TcnicaTcnica

Quirrgica
Quirrgica

*smith&nephew
*smith&nephew
SMF
SMF
Sistema
Sistema
de vstago
de vstago
monoltico/cuello
monoltico/cuello
modular
modular

Lista de cirujanos responsables del diseo

Smith & Nephew Orthopaedics quisiera dar las gracias a los cirujanos siguientes, que han
contribuido en el diseo y la mejora del sistema de vstago corto modular SMF.
Dr. Kristaps Keggi
Yale Medical Center
New Haven, Connecticut, EE.UU.
Waterbury Hospital
Waterbury, Connecticut, EE.UU.
Prof. Dr. Francesco Biggi
Ospedale San Martino di Belluno
Belluno, Italia
Prof. Dr. Rolf Haaker
St. Vincenz Hospital
Brakel, Alemania
Prof. Dr. Norbert Linder
Brderkrankenhaus St. Josef
Paderborn, Alemania

Dr. Todd Swanson

Centennial Hospital
Las Vegas, Nevada, EE.UU.
Prof. Dr. Francesco Falez
Ospedale Santo Spirito
Roma, Italia
Prof. Dr. Thomas Hess
Dreifaltigkeits-Hospital
Lippstadt, Alemania

Contenidos

Introduccin .......................................................................... 4
Planificacin preoperatoria ................................................... 5
Tcnica quirrgica ................................................................. 7
Especificaciones del vstago ...............................................13
Apndice - Vstago Cuello Modular ....................................15
Especificaciones del vstago .............................................. 22
Catlogo............................................................................... 24
Instrumental ........................................................................ 27
Informacin mdica importante ........................................... 31

Nota importante
La tcnica quirrgica descrita en este documento se ofrece como ilustracin del tratamiento sugerido por el autor al facultativo. En realidad, el tratamiento escogido es aquel
que responde a las necesidades del paciente.

Introduccin
El sistema de vstago corto modular (SMF) es un sistema de
cadera completo formado por vstagos femorales de cadera
cnicos de aleacin de titanio (Ti-6Al-4V) con recubrimiento
poroso proximal, disponible en dos versiones: monoltico y con
cuello modular y un instrumental optimizado y de fcil utilizacin.
Ofrece al cirujano un implante con una mejor conservacin sea,
que es compatible con los pares de friccin con ms demanda
de Smith & Nephew. El vstago de cadera SMF es ms corto
que los vstagos de cadera convencionales, lo cual permite
conservar una mayor proporcin de fmur del paciente que
otras prtesis. El vstago de cadera SMF permite una reseccin del cuello ligeramente ms alta. El recubrimiento
poroso proximal del vstago est formado por un recubrimiento
de STIKTITE, un recubrimiento de titanio comercialmente puro, y
se ha diseado para lograr un ajuste a presin respecto a la raspa
de aproximadamente 1/4 mm. Los vstagos tienen tamaos y
formas proporcionales, los tamaos van de 1 a 6, con tamaos
opcionales mayores de 7 a 9. Los vstagos de tamaos de 1 a 9
son compatibles con cuatro opciones de cuello modular, con lo
que se logran siete posiciones de cuello distintas que se adaptan
a la anatoma del paciente. Los cuellos modulares del sistema
SMF estn fabricados en una aleacin de cromo y cobalto (CrCo) y
estn disponibles en offset estndar y high offset, adems de
opciones con anteversin izquierda y derecha. Con las diversas
opciones de cabeza de Smith & Nephew, los cuellos modulares
permiten el ajuste del centro de la cabeza en hasta 42 ubicaciones distintas. Los tamaos 1 a 9 tienen cuellos monolticos y
estn disponibles en offset estndar y high offset.

Los componentes del vstago SMF estn indicados para el uso no

cementado en personas sometidas a ciruga primaria y de revisin cuando no se ha logrado el resultado esperado con otros
tratamientos o dispositivos en la rehabilitacin de caderas daadas como consecuencia de un traumatismo, una enfermedad
inflamatoria articular, como la artritis reumatoide, o una enfermedad articular degenerativa no inflamatoria o cualquiera de sus
diagnsticos compuestos, como artrosis; necrosis avascular;
artritis traumtica; desplazamiento de la epfisis de la cabeza;
fusin de cadera; fractura de pelvis; variante diastrfica; ausencia
de consolidacin, fractura del cuello del fmur y fracturas trocantricas de la porcin proximal del fmur, con afectacin de la
cabeza que no son tratables con otras tcnicas; osteotoma
femoral o reseccin de Girdlestone; fractura-dislocacin de la
cadera; y correccin de deformidades.

Planificacin preoperatoria
El objetivo de la planificacin preoperatoria es determinar el
tamao de vstago correcto, el nivel de incisin del cuello del
fmur y la correcta combinacin de cabeza, cuello modular (si
procede) y offset del vstago. La elaboracin de plantillas preoperatorias requiere por lo menos una radiografa anteroposterior (AP)
de la pelvis y una radiografa lateral de la cadera afectada. Si la
cadera opuesta no est afectada por la enfermedad, a menudo
puede proporcionar informacin precisa para la calibracin del
vstago femoral.
Para determinar si un paciente presenta discrepancia en la
longitud de las piernas, debe realizarse una radiografa AP. Trace
una lnea tangencial a ambos isquions o a ambos agujeros
obturadores, como se muestra en la figura 1. Esta lnea debe
prolongarse hasta que haga contacto con la cortical medial de
hueso de ambos fmures. Si las piernas del paciente tienen la
misma longitud, la lnea trazada entrar en contacto con ambos
fmures en el mismo nivel. Si las piernas del paciente no tienen la
misma longitud, las lneas entrarn en contacto con los fmures
en niveles distintos, por ejemplo el borde inferior del trocnter
menor. Se mide la distancia entre la lnea trazada y el punto de
referencia en ambos fmures. La diferencia entre estas mediciones indica la discrepancia en la longitud de la pierna del paciente.

Radiografa anteroposterior en la que se muestra la

desigualdad en la longitud de las piernas
Figura 1

Nota importante: Esta descripcin tcnica se ofrece al profesional

de la salud con el fin de ilustrar el tratamiento sugerido por los
autores para la intervencin no complicada. En el anlisis final, el
tratamiento preferido es aquel que satisfaga las necesidades del
paciente.
Nota: Al utilizar este mtodo de elaboracin de plantillas para
conocer la discrepancia en la longitud de las piernas se presupone que el paciente tiene una pelvis simtrica normal y una posicin neutra de las extremidades inferiores.
Para determinar qu tamao de vstago femoral modular corto
SMF y opcin de cuello utilizar, hay que realizar una plantilla de la
radiografa AP. (Asegrese de consultar una verdadera radiografa
AP. En caso necesario, realice la plantilla de la cadera contralateral
normal). Con la ayuda de una radiografa AP, coloque las plantillas femorales sobre la porcin proximal del fmur de ambas
caderas, la afectada y la no afectada. La unin entre el cuello
femoral externo y el trocnter mayor sirve como buen punto de
referencia para la colocacin de las plantillas radiogrficas.
Coloque una marca en esta unin y en el centro de la cabeza del
fmur. Alinee el hombro lateral de la prtesis con la marca de la
unin. Busque un vstago que encaje y que llene la porcin
proximal del fmur. Busque las opciones de cuello y cabeza
adecuadas eligiendo una combinacin de cuello y cabeza cuya
longitud y ngulo coincidan con el centro de la cabeza del fmur
(figura 2).

Radiografa anteroposterior en la que se muestra la

desigualdad en la longitud de las piernas
Figura 2

Nota: La reseccin del cuello que se muestra en la plantilla

radiogrfica indica una reseccin aproximadamente 1 cm ms
proximal que las resecciones femorales utilizadas habitualmente
en las ATC convencionales.
5

Planificacin preoperatoria
Nota: El vstago SMF fue diseado de modo que la cara externa
del vstago estuviera en contacto directo con la cara externa del
fmur, como se muestra en la figura 3. Con este diseo del
implante, la cara medial distal del vstago no entra en contacto
con la cara medial de la cortical femoral. Cuando el vstago se
coloca en posicin neutra, parece estar ligeramente en varo
respecto al eje del canal femoral proximal (vase la figura 4). Las
plantillas radiogrficas actuales ofrecen tanto una lnea extendida
de la cortical externa como una lnea del eje del canal femoral,
para ayudar en la colocacin del implante femoral respecto a la
radiografa del paciente hecha durante la planificacin preoperatoria.
Si el implante se coloca de modo que el extremo distal est
centrado en el canal femoral, la cara externa del vstago no
quedar contra la cortical externa, y hay muchas probabilidades
de que el vstago gire hasta entrar en contacto con la cortical
externa.

Figura 3

Eje Femoral

Cortical Lateral

Figura 4

Tcnica quirrgica
El vstago de cadera SMF puede implantarse
utilizando todos los abordajes quirrgicos
habituales para una artroplastia total de cadera.
Antes de la ciruga hay que revisar el instrumental para asegurarse de que se dispone de todos
los instrumentos necesarios y de que estos
funcionan correctamente.

Osteotoma femoral
Nota: El vstago de cadera SMF se ha diseado
con una incisin del cuello aproximadamente
510 mm ms alta que los vstagos tpicos; es
importante la elaboracin de plantillas preoperatorias del nivel adecuado de reseccin del cuello
para lograr la longitud apropiada de las piernas.
Monte la gua de osteotoma en el mango de
anteversin de la raspa. En la gua se proporcionan marcas de referencia; en el arco medial,
como referencia para el trocnter menor, y por
encima del hombro proximal, como referencia
para la punta del trocnter mayor. Alinee el eje
distal de la gua con el centro del fmur y utilice
las marcas de referencia para colocar la gua en
el lugar identificado durante la elaboracin de las
plantillas. El punto de reseccin del cuello del
fmur puede marcarse con electrocauterizador y
se corresponder tanto a las plantillas preoperatorias como a la medicin intraoperatoria.
Realice una osteotoma del cuello del fmur.

Preparacin del acetbulo

Si se requiere reconstruccin acetabular, prepare
el acetbulo utilizando la tcnica quirrgica para
el componente acetabular de Smith & Nephew
deseado.

Preparacin del canal femoral

Utilice el escoplo de cajn y el iniciador de canal
para la entrada inicial al canal femoral.
Introduzca el iniciador de canal hasta la marca
de referencia, como se muestra en la figura 12.

Figura 11

Nota: A fin de lograr una correcta alineacin del

vstago, es importante mantener una posicin
lateral con el escoplo de cajn y el iniciador de
canal. Hay que procurar asegurarse de que el
canal de fresado inicial mantenga una alineacin
neutra con el eje femoral; es decir, a lo largo de
la cara externa del canal (figura 12).

Figura 12

Tcnica quirrgica
Montaje/desmontaje de la raspa
Smith & Nephew dispone de toda una variedad
de mangos de raspa para adaptarse a los
diferentes abordajes quirrgicos de la cadera.
Todos los mangos de raspa indicados utilizan la
misma conexin por el poste de las raspas
estndar de Smith & Nephew y se montan y
desmontan como se describe a continuacin.
Importante: Los mangos de raspa, as como
todos los instrumentos quirrgicos utilizados
para la implantacin del sistema SMF, deben
limpiarse y esterilizarse antes de cada uso,
conforme a las polticas y normas de cada
centro.

Figura 10

Mango de
raspa recto
7136-4021

Mango de raspa
con offset nico
7136-5703

Figura 8

Figura 9

Monte la raspa en el mango colocando el poste

de la raspa en la pinza, como se muestra en la
figura de la derecha. Compruebe que la muesca
que hay en el poste de la raspa est bien alineada con el mango (figura 12). Utilice el pulgar para
fijar la pinza en la raspa (figura 14). Se puede
montar un mango de anteversin modular en el
mango de la raspa para obtener un control de la
versin. Desmonte la raspa del mango levantando la palanca para liberar el mango del poste de
la raspa.

Figura 11

Mango de raspa
con offset doble
7136-0089 (izquierda)
7136-0090 (derecha)

Muesca

Precaucin: El mango puede daarse si no se

alinea correctamente la raspa antes de cerrar el
mango. Si el mango se estropea puede prolongarse el tiempo de la intervencin o puede que
el usuario se vea obligado a utilizar otro mango
de raspa que no sea el idneo para el abordaje
quirrgico.
Figura 12
Figura 14

Figura 13

Raspado femoral
Figura 15a

Inicie el procedimiento de fresado con la raspa

inicial ms pequea de que disponga. A continuacin debe realizarse el raspado secuencial
hasta el tamao de vstago determinado mediante la plantilla. Tenga en cuenta que las
raspas iniciales, tamao -1, tamao 0 y tamao 1,
tienen dientes ms afilados para facilitar el
proceso de fresado inicial. Teniendo cuidado de
preservar el trocnter mayor, puede utilizarse la
raspa inicial para raspar lateralmente por debajo
del trocnter mayor. La lateralizacin de las
raspas es importante para lograr la alineacin
neutra antes mencionada, como se muestra en
la figura 15a. Asegrese de comprobar la estabilidad de la raspa rotacionalmente, medialmente y
lateralmente. Durante el fresado, mantenga
constante la versin. Detenga el fresado nicamente cuando se hayan logrado el nivel o la
estabilidad deseados. Es importante mantener la
rotacin de la raspa debido a la geometra
rectangular del implante. Para una seleccin
correcta del tamao de la raspa y una buena
alineacin de la misma, a menudo es necesario
eliminar hueso de la zona posterolateral del
cuello, como se muestra en la figura 15b.

Eliminacin del cuello posterolateral

Figura 15b

Nota: Hay que tener cuidado de no introducir a

la fuerza en el fmur una raspa que sea demasiado grande. Si resulta difcil asentar la raspa
final habra que plantearse la posibilidad de
utilizar un vstago de un tamao menor que el
tamao determinado con la plantilla. Ello contribuira a evitar fracturas intraoperatorias del
fmur.
Nota: El uso opcional del mango de anteversin
de la raspa puede ser de utilidad para la extraccin de la raspa/vstago al utilizar mangos de
raspa de doble offset.

Preparacin calcar (opcional)

Con la raspa final perfectamente asentada, retire
el mango de la raspa. Coloque la fresa calcar en
el poste de la raspa y trabaje el cuello del fmur,
garantizando la alineacin para evitar una
fractura femoral (figura 16).

10

Figura 16

Tcnica quirrgica
Reduccin de prueba inicial
Los cuellos de prueba de raspa, tanto estndar como high offset,
se proporcionan para ayudar en la reduccin de prueba antes de
insertar el implante del vstago definitivo.
Coloque el cuello de prueba de raspa segn lo establecido en las
plantillas preoperatorias sobre el poste de la raspa.
Seleccione la cabeza femoral de prueba del dimetro y la longitud de
cuello deseados y colquela sobre el cuello de prueba (figura 17).
Reduzca la cadera y vuelva a medir la longitud de la pierna. Compare
con las mediciones previas registradas con las plantillas preoperatorias o con la longitud de la pierna antes de la dislocacin. En este
momento pueden realizarse ajustes de la longitud y/o offset del
cuello. Si se realiza la prueba de unipolar o bipolar, efectese
conforme a la tcnica apropiada para el dispositivo seleccionado.

Figura 17
blandos

Reduccin de prueba

Reduzca la cadera y evale lo siguiente:

Tensin de los tejidos blandos
Es normal cierta desinsercin al aplicar una fuerza de distraccin
longitudinal en la cadera. La desinsercin no debera ser excesiva
y la cadera no debera dislocarse en traccin recta (figura 18).
Estabilidad anterior
Coloque la pierna en mxima aduccin e hiperextensin, mientras
ejerce una fuerza de rotacin externa. Si no es posible extender
totalmente la cadera, puede que haya demasiada tensin. Si se
disloca con facilidad, est demasiado suelta y hay que corregir el
impacto o bien el componente est mal colocado (figura 19).
Estabilidad posterior
Coloque la pierna en aduccin y 90 de flexin. Hgala girar
internamente de forma gradual. La cadera debera mantenerse
estable con una rotacin interna de 45. Si se disloca con una
mnima rotacin interna, est demasiado suelta y hay que corregir
el impacto o bien el componente est mal colocado (figura 20).
Posicin de dormir
Coloque la pierna en posicin de dormir con la pierna operada
semiflexionada, en aduccin y rotacin interna respecto a la otra
pierna. Aplique fuerza axial para tratar de dislocar la cadera. Esta
posicin representa una posicin peligrosamente inestable que el
paciente puede adoptar al dormir sobre su costado no operado.
Una vez conseguida una cadera bien equilibrada con la cabeza y
cuello de prueba apropiados, retire la raspa (figura 21).

Figura 18
Tensin de los tejidos

Figura 19
Estabilidad anterior

Figura 20
Estabilidad posterior

Figura 21
Posicin de dormir

11

Insercin del vstago

Monte el impactador de vstago monobloque en el mango de la
raspa (figura 22). Utilice el pulgar para fijar el mango en el impactador de vstagos monobloque.
Asiente a mano el vstago en el fmur y posicione el impactador
en el hoyuelo del vstago para impactarlo dando golpes suaves
de martillo con el fin de asentar el vstago al nivel de la reseccin
del cuello (figura 23). Compruebe la estabilidad del vstago. Si el
vstago ha dejado de moverse con unos suaves golpes de
martillo y no est completamente asentado, retire el vstago y
repita los mismos pasos de fresado del tamao del implante.
Figura 22

Contine con la Reduccin de prueba final opcional con las

cabezas femorales de prueba.
Precaucin: No ejerza una fuerza excesiva para asentar el
vstago, ya que pueden producirse fracturas femorales.

Figura 23

Extraccin del vstago

Para la extraccin del vstago SMF, utilize escoplo flexible como lo
hara en cualquier procedimiento de extraccin de vstago. Coloque
el impactador en la parte medial del cuello como se muestra en la
Figura 24. Aqu hay una depresin, en la cual el impactador se ajusta.
Una vez se asienta, golpee el mango con varios impactos fuertes.
Si el vstago de SMF no se mueve, considere la realizacin
de una osteotoma trocantrea extendida.
Figura 24

12

Especificaciones del vstago

13

Tamao del
vstago

Medidas
en A-P

Medidas
en M-L

Longitud
vstago

-1

18mm

31mm

74mm

19mm

33mm

73mm

19mm

34mm

73mm

19mm

36mm

76mm

19mm

38mm

80mm

20mm

40mm

83mm

20mm

41mm

87mm

20mm

43mm

90mm

20mm

45mm

94mm

21mm

47mm

97mm

21mm

48mm

101mm

Opcin offset
cuello
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO
STD
HO

ngulo del
cuello
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125
131
125

Offset del
cuello
31mm
39mm
31mm
39mm
31mm
39mm
33mm
40mm
34mm
41mm
35mm
43mm
36mm
44mm
37mm
45mm
38mm
46mm
39mm
47mm
41mm
48mm

Altura del
cuello
21mm
21mm
21mm
22mm
22mm
22mm
24mm
24mm
25mm
25mm
26mm
27mm
27mm
27mm
28mm
29mm
30mm
30mm
31mm
31mm
32mm
32mm

Todos los offsets, alturas y longitudes de cuello se miden respecto a una longitud de cuello de cabeza +0.

14

Longitud del
cuello
22mm
28mm
22mm
28mm
22mm
28mm
23mm
29mm
25mm
31mm
26mm
32mm
27mm
33mm
28mm
34mm
29mm
35mm
30mm
36mm
31mm
37mm

Apndice - Vstago Cuello Modular

Resumen de las opciones de cuello modular
(Tambin tabla de referencia de la pgina 17)

Hay disponibles cuatro opciones de cuello

modular: offset estndar, high offset, anteversin izquierda y anteversin derecha.
Los cuellos neutros (0 de anteversin)

estn disponibles con offset estndar y

high offset.

El cuello neutro estndar tiene un ngulo

crvico-diafisario de 131 (figura 25).

El cuello neutro de high offset proporciona

8 mm de lateralizacin. El cuello de high

offset tiene un ngulo crvico-diafisario de
125 y 137 cuando se inserta en
orientacin inversa/valgo (figura 26).

High offset

Estndar
Figura 25

High offset
inversa/valgo

Figura 26

Los cuellos con anteversin izquierda giran

la cabeza del fmur, 10, en direccin

anterior respecto al vstago en una cadera
izquierda y en direccin posterior respecto
al vstago en una cadera derecha. Los
cuellos con anteversin derecha giran el
centro de la cabeza del fmur en funcin
de la pierna operada de forma equivalente
(figura 27).

Los cuellos con anteversin estn

disponibles en una opcin de offset que

proporciona 6 mm de lateralizacin
respecto al cuello con offset estndar.

El cuello con anteversin tiene un ngulo

crvico-diafisario de 125 y un ngulo de

137 cuando se inserta en orientacin
inversa/valgo (figura 26).

Derecha

Derecha inversa/valgo

Izquierda

Izquierda inversa/valgo

Figura 27

15

Resumen de las opciones de cuello modular

Los cuellos con anteversin y high offset son
asimtricos y diferentes; el offset, la longitud de la
pierna y los ngulos en valgo se pueden conseguir
dependiendo de la orientacin del cuello, como se
muestra en el grfico de la pgina 17.
Para tener la certeza de lograr la orientacin
deseada, en la cara del cono de los cuellos
modulares hay grabada la inscripcin HO para
high offset, L para anteversin izquierda, R
para anteversin derecha y una flecha que ayuda a
reproducir la orientacin del cuello modular de
prueba con el cuello modular implantado.

Cuello high offset con orientacin en varo

Figura 28

Cuando la flecha mira hacia arriba, en direccin al

trocnter mayor, los cuellos proporcionan las
opciones etiquetadas. Si la flecha seala hacia el
extremo distal del fmur, entonces son posibles
diferentes localizaciones del centro de la cabeza,
como se indica en la pgina 17.

Grabado lser sobre cuellos high offset y con anteversin izquierda y derecha

Cuello high offset con orientacin

inversa/en valgo
Figura 29

Adems, se utiliza la codificacin de colores del

envoltorio del implante del cuello con anteversin y los cuellos de prueba de plstico correspondientes que se indica a continuacin
(figura 30):

Muestra de la codificacin de colores de las etiquetas de los

envoltorios para cuellos modulares con anteversin izquierda
y derecha
Figura 30

16

En la siguiente tabla se resumen los efectos del tipo de cuello

modular, el lado operatorio (cadera derecha o izquierda del
paciente) y la orientacin del cuello modular.
Orientacin del
cuello

flecha arriba: varo

flecha abajo: inversa/
valgo

Efecto (respecto a un cuello con

offset estndar con cabeza +0)
Offset

Longitud de
la pierna

+8 mm

0 mm

0 mm

+8 mm

125
137

Cadera izquierda
Versin

+ anteversin
retroversin

Orientacin del
cuello

flecha arriba: varo

flecha abajo: inversa/
valgo

+10 anteversin

Efecto (respecto a un cuello con

offset estndar con cabeza +0)
Offset

Longitud de
la pierna

+6 mm

0 mm

+6 mm

+6 mm

0 mm

0 mm

+6 mm

125
137
10 retroversin
125

137

Cadera derecha
Versin

+ anteversin
retroversin

Orientacin del
cuello

flecha arriba: varo

flecha abajo: inversa/
valgo

+10 anteversin

Efecto (respecto a un cuello con

offset estndar con cabeza +0)
Offset

Longitud de
la pierna

+6 mm

0 mm

+6 mm

+6 mm

0 mm

0 mm

+6 mm

125
137
10 retroversin
125
137

17

Tcnica quirrgica
Para la insercin del vstago modular
Monte el introductor/extractor de vstago en el mango de la raspa
(figura 31). Utilice el pulgar para fijar el mango en el introductor/
extractor de vstago.
Se muestra el mango opcional de insercin con offset 7136-5703.

Figura 31

Coloque el mango de la raspa erguido de modo que el introductor/

extractor de vstago mire hacia arriba. El vstago va protegido con
un cono de plstico (figura 32). Deslice el vstago hasta su posicin con el reborde del protector cnico de plstico montado en la
ranura del introductor/extractor de vstago (figura 33). Hay dos
mtodos en la insercin del vstago; en la insercin rgida sujete el
vstago hasta la colocacin del tornillo para una adecuada fijacin,
o bien en la insercin no rgida hasta que el vstago est insertado
en el fmur y as evitar la cada del vstago, ya que en esta opcin
no se utiliza tornillo.

Protector
cnico

Figura 32

Figura 33

Para una insercin rgida del vstago, inserte el tornillo proporcionado en la bandeja de instrumental a travs del agujero del
introductor/extractor de vstago y atornllelo hasta el final (figura 34,
izquierda). Utilice un destornillador hexagonal de 3,5 mm para
apretarlo ms si lo desea. Referencia del destornillador recto
(ref. 7136-2293) y destornillador de trinquete (ref. 7136-2294) o
mango en T para destornillador (ref. 7136-4006) para apretar el
tornillo de insercin.
Nota: Se recomienda la insercin rgida, ya que permite controlar mejor la versin del vstago. La insercin rgida tambin se
recomienda cuando se utilizan mangos de insercin con offset.
Para una insercin no rgida, prosiga con la insercin del vstago
(figura 34, derecha).

Rgida
Figura 34

18

No rgida

D unos suaves golpes de martillo ejerciendo

fuerza en valgo en el introductor para asentar el
vstago hasta la posicin de reseccin del cuello
(figura 35). Compruebe la estabilidad del vstago. Si el implante ha dejado de moverse con
unos suaves golpes de martillo y no est completamente asentado, retire el vstago y repita
los mismos pasos de fresado para el tamao.
Precaucin: No ejerza una fuerza excesiva para
asentar el vstago, ya que pueden producirse
fracturas femorales o los instrumentos se pueden estropear.
Nota: Tras el asentamiento definitivo del implante, retire el tornillo de bloqueo (figura 36) y utilice
un movimiento giratorio alejndose del trocnter
mayor. De este modo retirar todos los instrumentos, incluido el tapn de plstico, y dejar
nicamente el vstago en su lugar.

Para liberar el introductor de vstago

retire el tornillo de bloqueo.

Figura 36
Figura 35

Precaucin: Asegrese de que el tapn de

plstico se retira del cono antes de intentar
probar o implantar un cuello. El tapn de plstico
debe retirarse de la incisin antes de la sutura.
Reduccin de prueba
Una vez que se ha insertado el implante femoral
definitivo, puede realizarse una reduccin de
prueba, esta vez utilizando los cuellos de prueba
(figura 37) de plstico con cdigos de colores y
las cabezas femorales de prueba para obtener la
longitud de la pierna, el offset y la amplitud de
movimiento sin impacto. Consulte la tabla de
especificaciones de la pgina 17 para ms informacin. Para ayudarle a lograr la orientacin y
offset del cuello deseados, anote la flecha de
orientacin del cuello de prueba definitivo (si se
utiliza un cuello con high offset o con anteversin) y el color del cuello de prueba (si se utiliza
un cuello con anteversin).

Figura 37

Precaucin: No utilice cuellos de prueba metlicos con el implante, ya que podran daar el
orificio del implante. Solo deben utilizarse cuellos
de prueba de plstico para reducciones de
prueba con el implante. Los daos en el orificio
podran limitar la vida til del implante.
Precaucin: Los cuellos de prueba no son
implantables y deben retirarse en el momento de
insertar el implante de cuello modular.

19

Tcnica quirrgica
Montaje del cuello
Asegrese de que todos los conos estn limpios y secos antes
del montaje, especialmente el orificio del implante, ya que cualquier resto en el cono podra impedir un correcto asentamiento.
Antes del ensamblaje, compruebe la informacin marcada con
lser en la parte superior del cuello para confirmar que se inserta
la opcin de cuello modular deseada. Adems, puede consultar el
Grfico de opciones de cuello modular de la pgina 17 para asegurarse de que el cuello elegido ofrecer el ngulo de cuello y el
offset anterior/posterior deseados.
Elija el implante de cuello femoral apropiado y colquelo en el
orificio del vstago, asegurndose de que el cuello quede correctamente orientado.
Reduccin de prueba final opcional
Puede realizarse una reduccin de prueba final en este punto
utilizando las cabezas de prueba de plstico con cdigos de colores
para obtener la longitud de la pierna, el offset y la amplitud de
movimiento deseados.

Figura 38

Tras la evaluacin de la estabilidad de la articulacin y la eleccin del

tamao de la cabeza/la longitud del cuello definitivos, asegrese de
retirar la cabeza de prueba.
Montaje de la cabeza femoral
Asegrese de que todos los conos estn limpios y secos antes del
montaje, ya que cualquier resto en el cono podra impedir un correcto asentamiento. Monte la cabeza elegida en el cuello. Impacte
dando varios golpes secos de martillo y compruebe que la estructura
sea estable (figura 38).
Extraccin del cuello del implante
Para retirar un cuello modular montado, asiente el extractor del cuello
modular como se muestra en la parte derecha e impacte firmemente
(figura 39).
Precaucin: No ejerza una fuerza excesiva para retirar el cuello,
ya que pueden producirse fracturas femorales o los implantes e
instrumentos se pueden estropear.
Precaucin: Se recomienda no reutilizar los cuellos modulares
debido a la posibilidad de que el cono resulte daado cuando se
retira un cuello modular impactado.

20

Figura 39

Extraccin del vstago

Monte el introductor/extractor de vstago en el
mango de la raspa. Utilice el pulgar para bloquear el mango en el introductor/extractor de
vstago (figura 40).
Deslice el tapn cnico de plstico proporcionado en la bandeja de instrumental hasta su
posicin, con el reborde del tapn protector
cnico de plstico montado en la ranura del
introductor/extractor de vstago. Asegrese de
que el agujero del adaptador de plstico quede
alineado con el agujero del introductor/extractor
(figura 41).
Coloque el mango junto con el introductor/
extractor en el vstago (figura 42) e inserte el
tornillo proporcionado en la bandeja de instrumental a travs del agujero del introductor/
extractor de vstago y atornllelo hasta el final.
Utilice un destornillador hexagonal* de 3,5 mm
para apretarlo ms si lo desea. Retire el vstago
dando golpes secos de martillo (figura 43).

Figura 40

Figura 41

Precaucin: No emplee una fuerza excesiva

para retirar el vstago.
.
* Referencia del destornillador recto (ref. 7136-2293) y
destornillador de trinquete (ref. 7136-2294) o mango en T
(ref. 7136-4006) para apretar el tornillo de insercin.
Figura 42

Figura 43

21

Especificaciones del vstago

22

Tamao del Medidas

vstago
en A-P

Medidas
en M-L

-1

18 mm

31 mm

19 mm

33 mm

19 mm

34 mm

19 mm

36 mm

19 mm

38 mm

20 mm

40 mm

20 mm

41 mm

20 mm

43 mm

20 mm

45 mm

21 mm

47 mm

21 mm

48 mm

Opcin de
Longitud
offset del
del vstago cuello
STD
74 mm
HO
STD
73 mm
HO
STD
73 mm
HO
HO inverso
STD
76 mm
HO
HO inverso
STD
80 mm
HO
HO inverso
STD
83 mm
HO
HO inverso
STD
87 mm
HO
HO inverso
STD
90 mm
HO
HO inverso
STD
94 mm
HO
HO inverso
STD
97 mm
HO
HO inverso
STD
101 mm
HO
HO inverso

ngulo del
cuello
131
125
131
125
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137
131
125
137

Offset del
cuello
31 mm
39 mm
31 mm
39 mm
31 mm
39 mm
33 mm
33 mm
40 mm
34 mm
34 mm
41 mm
35 mm
35 mm
43 mm
36 mm
36 mm
44 mm
37 mm
37 mm
45 mm
39 mm
38 mm
46 mm
40 mm
39 mm
47 mm
41 mm
41 mm
48 mm
42 mm

Altura del
cuello
21 mm
21 mm
21 mm
22 mm
22 mm
22 mm
30 mm
24 mm
24 mm
31 mm
25 mm
25 mm
33 mm
26 mm
27 mm
34 mm
27 mm
27 mm
35 mm
28 mm
29 mm
36 mm
30 mm
30 mm
37 mm
31 mm
31 mm
39 mm
32 mm
32 mm
40 mm

Longitud
del cuello
22 mm
28 mm
22 mm
28 mm
22 mm
28 mm
29 mm
23 mm
29 mm
30 mm
25 mm
31 mm
31 mm
26 mm
32 mm
32 mm
27 mm
33 mm
33 mm
28 mm
34 mm
34 mm
29 mm
35 mm
35 mm
30 mm
36 mm
36 mm
31 mm
37 mm
38 mm

Todos los offsets, alturas y longitudes de cuello se miden respecto a una longitud de cuello de cabeza +0.

23

Catlogo
Tallas de vstago y opciones de cuello SMF
Vstago corto poroso
Descripcin
Talla -1 Offset estndar
Talla -1 High Offset
Talla 0 Offset estndar
Talla 0 High Offset
Talla 1
Talla 2
Talla 3
Talla 4
Talla 5
Talla 6
N. de vstagos en el set

Cantidad en el set
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
10

Ref.
7135-2510
7135-2511
7135-2512
7135-2513
7135-2501
7135-2502
7135-2503
7135-2504
7135-2505
7135-2506

Tallas extremas (opcional)

Talla 7
Talla 8
Talla 9
N. de vstagos en el set

1
1
1
3

7135-2507
7135-2508
7135-2509

Cantidad en el set
2
2
1

Ref.
7135-2111
7135-2112
7135-2116

7135-2117

Cuellos modulares
Descripcin
Offset estndar
High Offset
Anteversin izquierda/
retroversin derecha
Anteversin derecha/
retroversin izquierda
N. de cuellos en el set

24

Catlogo
Tallas de vstago y opciones de cuello SMF
Vstago Monoltico SMF
Descripcin
Talla -1 Offset
Talla -1 High Offset
Talla 0
Talla 0 High Offset

Talla 1
Talla 1 High Offset
Talla 2
Talla 2 High Offset

Talla 3
Talla 3 High Offset

Talla 4
Talla 4 High Offset
Talla 5
Talla 5 High Offset
Talla 6
Talla 6 High Offset
Talla 7
Talla 7 High Offset
Talla 8
Talla 8 High Offset
Talla 9
Talla 9 High Offset

Ref
7135-2510
7135-2511
7135-2512
7135-2513
7135-2700
7135-2701
7135-2702
7135-2703
7135-2704
7135-2705
7135-2706
7135-2707
7135-2708
7135-2709
7135-2710
7135-2711
7135-2712
7135-2713
7135-2714
7135-2715
7135-2716
7135-2717

25

Opciones de cabeza femoral

Cabezas femorales de zirconio oxidado OXINIUM cono 12/14
Longitud
22 mm
28 mm
32 mm
del cuello

7134-2803
7134-3203
-3
+0
7134-2200
7134-2800
7134-3200
+4
7134-2204
7134-2804
7134-3204
+8
7134-2208
7134-2808
7134-3208
+12

7134-2812
7134-3212
+16

7134-2816
7134-3216

36 mm
7134-3603
7134-3600
7134-3604
7134-3608
7134-3612

Cabezas femorales modulares de OXINIUM*

40 mm
44 mm
7134-2340 7134-2344
Cuello de cono 12/14 modular de titanio*
Longitud del cuello
-4 7134-4245
+0 7134-4247
+4 7134-4248
+8 7134-4249
Cabezas femorales de CrCo cono 12/14 cromo y cobalto ASTM F 799
Longitud
22 mm
26 mm
28 mm
32 mm
36 mm
del cuello
-3


7130-2803 7130-3203 7130-3603
+0
7130-2200 7130-2600 7130-2800 7130-3200 7130-3600
+4
7130-2204 7130-2604 7130-2804 7130-3204 7130-3604
+8
7130-2208 7130-2608 7130-2808 7130-3208 7130-3608
+12
7130-2212 7130-2612 7130-2812 7130-3212 7130-3612
+16


7130-2816 7130-3216
Cabezas femorales modulares de CrCo cromo y cobalto ASTM F 799*
40 mm
44 mm
7134-2640 7134-2644
Cabezas femorales cermicas Biolox forte cono 12/14
Longitud del cuello 28 mm
32 mm
36 mm
S/+0
7133-0280 7133-0320 7133-2084
M/+4
7133-0284 7133-0324 7133-2085
7133-0288 7133-0328 7133-2086
L/+8
Cabezas femorales cermicas Biolox delta cono 12/14
Longitud del cuello 32 mm
36 mm
40 mm
S/+0
7653-9160 7653-9165 7134-6004
M/+4
7653-9161 7653-9166 7134-6005
L/+8
7653-9162 7653-9167 7134-6006

* Debe utilizarse el cuello de cono 12/14 modular de titanio con las cabezas femorales modulares de
OXINIUM y CrCo de 40 mm y 44 mm
26

Bandejas de instrumental

Instrumental 7135-2596
Bandeja 1

27

Bandejas de instrumental

Instrumental 7135-2597
Bandeja 2

28

Instrumental SMF
Gua de osteotoma
Escoplo de cajn
Fresa medular
Mango de la raspa, MIS recto
Fresa iniciadora
Raspa de talla 1 a 6 (tallas 7 a 9 opcionales)
Tallas 1
Tallas 0
Tallas 1
Tallas 2
Tallas 3
Tallas 4
Tallas 5
Tallas 6
Tallas 7 (opcional)
Tallas 8 (opcional)
Tallas 9 (opcional)
Cuellos de prueba de plstico (utilizados con
implantes de vstago)
Estndar
High Offset
Anteversin izquierda
Anteversin derecha
Cuellos de prueba (utilizados con las raspas)
Estndar
High Offset en valgo
Anteversin izquierda en valgo
Anteversin derecha en valgo
High Offset en varo
Anteversin izquierda en varo
Anteversin derecha en varo
Fresa de calcar
Introductor/extractor de vstago
Tornillo del introductor/extractor de vstago
Adaptador de plstico del introductor/
extractor de vstago
Impactador de vstago monobloque
Impactador de cabeza/cuello femorales

7136-0086
7136-4002
119657
7136-4021
7136-5600
7136-0566
7136-0567
7135-0571
7136-0472
7136-0473
7136-0474
7136-0475
7136-0476
7136-0477
7136-0478
7136-0479

7136-0082 (no necesaria en la versin monoltica)

7136-0083 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0084 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0085 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0480
7136-0561 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0562 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0563 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0481
7136-0482 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0483 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-5702
7136-0095 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0097 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0096 (no necesaria en la versin monoltica)
7136-0565
7136-0093

29

Instrumental SMF
Extractor del cuello
Barra de anteversin
Cabezas de prueba de 28 mm, 32 mm y 36 mm
28 mm 3
28 mm 0
28 mm +4
28 mm +8
28 mm +12
28 mm +16
32 mm 3
32 mm 0
32 mm +4
32 mm +8
32 mm +12
32 mm +16
36 mm 3
36 mm 0
36 mm +4
36 mm +8
36 mm +12

7136-0094 (no necesaria en la versin monoltica)

7136-4012
7136-9708
7136-9709
7136-9710
7136-9711
7136-9712
7136-9713
7136-9714
7136-9715
7136-9716
7136-9717
7136-9718
7136-9719
7136-9720
7136-9721
7136-9722
7136-9723
7136-9724

Instrumental accesorio (incluido en las bandejas de instrumental

del cotilo R3 y/o el cotilo Reflection)
Destornillador hexagonal de 3,5 mm
7136-2293
Mango de trinquete
7136-2294
Mango en T
7136-4006
Instrumental opcional
Mangos de insercin de doble offset izquierda/derecha
Izquierda
7136-0089
Derecha
7136-0090
Reductor de cabeza femoral
7136-3076
Punta de repuesto para impactador de cabeza 7136-0484

30

Informacin mdica importante

Advertencias y precauciones
Sistema total de cadera
Nota importante
La artroplastia de remplazo total de cadera se ha convertido
en una intervencin con buenos resultados para aliviar el
dolor y restablecer la movilizacin de los pacientes
incapacitados por una artropata de cadera. Los objetivos del
remplazo total de cadera son reducir el dolor, aumentar la
funcionalidad y mejorar la movilidad.
Materiales
Los componentes femorales son de aleacin de cobalto y
cromo, aleacin de titanio 6Al-4V o acero inoxidable. Las
cabezas femorales son de una aleacin de cobalto y cromo,
zirconio oxidado OXINIUM, cermica de almina BIOLOX
forte, cermica de almina/dixido de zirconio BIOLOX delta
o acero inoxidable. Los insertos acetabulares son de
polietileno de peso molecular ultraelevado (UHMWPE),
aleacin de cromo y cobalto (CrCo), cermica de almina
BIOLOX forte o cermica de almina/dixido de zirconio
BIOLOX delta. Todos los componentes acetabulares de
allpoly son de UHMWPE. Los cotilos acetabulares son de
aleacin de titanio 6Al-4V o cromo y cobalto (CrCo). El
material del componente se indica en la etiqueta del cartn
exterior. Nota: los insertos de cermica BIOLOX delta no
estn disponibles en los Estados Unidos.
Algunas de las aleaciones necesarias para producir
implantes ortopdicos contienen algunos componentes
metlicos que pueden ser carcingenos en cultivos de
tejidos o en organismos intactos, en circunstancias muy
precisas. En la bibliografa cientfica se han planteado
interrogantes sobre si estas aleaciones podran ser
carcingenas en los receptores de los implantes. Los
estudios realizados para evaluar esta cuestin no han
llegado a ninguna prueba concluyente de dicho fenmeno a
pesar de los millones de implantes en uso.
Descripcin del sistema
El sistema total de cadera consta de componentes
femorales, cuellos modulares, vainas proximales, casquillos
cnicos, conos modulares, componentes acetabulares,
tornillos y tetones de fijacin, tapones, centralizadores y
cabezas femorales. Los componentes pueden ser sometidos
a chorro de arenilla, con recubrimiento poroso, con
recubrimiento de hidroxiapatita (HA) o con recubrimiento
poroso de HA. Todos los dispositivos implantables se han
diseado para un solo uso.
Componentes femorales
Se fabrican componentes femorales de diversos tamaos.
Los componentes con recubrimiento poroso favorecen la
penetracin biolgica de tejido y se han diseado para el
uso sin cemento. Los componentes femorales modulares
estn disponibles con un cavidad ovalada para poder admitir
los cuellos modulares de CrCo de Smith & Nephew, Inc. y/o
con un cono tipo morse para admitir vainas proximales. Los
componentes femorales no porosos pueden tener
centralizadores de PMMA que ayudan a lograr un grosor
uniforme del cemento.
Se fabrican componentes femorales con un cono pequeo
(10/12), grande (14/16) o 12/14.
Los componentes femorales de cono pequeo encajan y se
bloquean directamente con cabezas de metal, zirconio
oxidado o cermica de 22 mm. El cono pequeo tambin
encaja con un cono modular que, a su vez, encaja con
cabezas metlicas o de cermica (de 26, 28 32 mm), o con
componentes bipolares o unipolares.

Las siguientes cabezas de cermica BIOLOX forte y BIOLOX

delta estn disponibles para el uso nicamente con
componentes femorales de cono 12/14:
Cabezas de cermica BIOLOX forte
Dimetro Longitud
del
de la
cuello
cabeza
71332800

71330280*

526969

28 mm

S/+0

71332804

71330284*

526970

28 mm

M/+4

71332808

71330288*

526971

28 mm

L/+8

71333200

71330320**

526914

32 mm

S/+0

71333204

71330324**

526915

32 mm

M/+4

71333208

71330328**

526916

32 mm

L/+8

71331047

71332084***

76539150

36 mm

S/+0

71331048

71332085***

76539151

36 mm

M/+4

71331049

71332086***

76539152

36 mm

L/+8

*Utilizado con insertos acetabulares de cermica

REFLECTION BIOLOX forte en los Estados Unidos.
**Utilizado con insertos acetabulares de cermica
REFLECTION BIOLOX forte y R3 BIOLOX forte en los
Estados Unidos.
***Utilizado con insertos acetabulares de cermica R3
BIOLOX forte en los Estados Unidos.
Cabezas de cermica BIOLOX delta
Dimetro de la
cabeza

Longitud del cuello

71346001

28mm

S/+0

71346002

28mm

M/+4

71346003

28mm

L/+8

76539160

32mm

S/+0

76539161

32mm

M/+4

76539162

32mm

L/+8

76539165

36mm

S/+0

76539166

36mm

M/+4

76539167

36mm

L/+8

76539153*

36mm

XL/+12

71346004

40mm

S/+0

71346005

40mm

M/+4

71346006

40mm

L/+8

71330029

44mm

S/+0

71330031

44mm

M/+4

71330032

44mm

L/+8

*No disponible en los Estados Unidos.

Las siguientes cabezas modulares* de CrCo BIRMINGHAM
HIP (BH) nicamente deben utilizarse con cotilos
acetabulares BIRMINGHAM HIP e insertos acetabulares
metlicos R3:
74222138

Cabeza modular 38 mm

74222140

Cabeza modular 40 mm

74222142

Cabeza modular 42 mm

Los componentes femorales de cono grande encajan y se

bloquean con cabezas metlicas (de 26, 28 32 mm),
cabezas de cermica (28 32 mm), de zirconio oxidado (28,
32 36 mm), o componentes bipolares o unipolares.

74222144

Cabeza modular 44 mm

74222146

Cabeza modular 46 mm

74222148

Cabeza modular 48 mm

Los componentes femorales o cuellos modulares con un

cono de 12/14 encajan y se bloquean con cabezas metlicas,
cabezas de zirconio oxidado, cabezas de cermica, o
componentes bipolares o unipolares.

74222150

Cabeza modular 50 mm

74222152

Cabeza modular 52 mm

74222154

Cabeza modular 54 mm

74222156

Cabeza modular 56 mm

74222158

Cabeza modular 58 mm

Los conos de los componentes femorales con cono

pequeo, grande y 12/14 estn mecanizados para encajar y
bloquearse con cabezas de cermica, lo que impide la
rotacin de la cabeza cermica sobre el vstago, que
causara el desgaste del cono del vstago.
Cono modular
Se requiere un cono modular para impactarse en el
componente femoral de cono pequeo antes de impactarse
en una cabeza femoral de cono grande (14/16) de 26, 28
32 mm de tamao. Se requiere un cono modular para
conectar a una cabeza unipolar. Se fabrican conos
modulares unipolares con cono pequeo, grande y 12/14. No
coloque nunca ms de un cono modular sobre un
componente femoral.
Cuellos modulares
Los cuellos modulares estn disponibles en diversas
configuraciones. El cuello modular encaja y se bloquea con
la cavidad ovalada de un componente femoral modular en
un extremo y el cono de una cabeza femoral 12/14 en el otro
extremo.
Cabezas femorales
Se fabrican cabezas de cromo y cobalto, acero inoxidable,
zirconio oxidado y cermica, con cuellos de varias
longitudes, para un ajuste anatmico y muscular correcto.
Las cabezas estn muy pulidas para reducir la friccin y el
desgaste.

*Las cabezas modulares BHR no estn disponibles en los

Estados Unidos.
Componentes acetabulares
Los componentes acetabulares pueden ser de una sola
pieza ntegramente de polietileno o de dos piezas, formados
por un cotilo de titanio y o bien un inserto de UHMWPE, un
inserto de cermica BIOLOX forte, un inserto de cermica
BIOLOX delta o un inserto metlico de CrCo. Para conocer
qu insertos de cermica BIOLOX forte hay disponibles en
los Estados Unidos para el uso con el sistema acetabular
cermico REFLECTION, consulte el prospecto proporcionado
por separado con estos componentes. Consulte la
informacin especfica sobre el uso de los tornillos, tetones y
tapones en las Advertencias y precauciones. Se utilizan
anillos de refuerzo y reconstruccin acetabulares con todos
los componentes acetabulares de polietileno. Nota: los
insertos de cermica BIOLOX delta no estn disponibles en
los Estados Unidos. Para conocer qu insertos metlicos R3
hay disponibles en los Estados Unidos para el uso con el
sistema de superficie BIRMINGHAM HIP (BHR), consulte el
prospecto proporcionado por separado con estos
componentes.
Nota: los insertos acetabulares de UHMWPE con enlaces
cruzados de 10 Mrad pueden utilizarse con cabezas
metlicas (CrCo), de zirconio oxidado o de cermica BIOLOX
forte o BIOLOX delta.

Los componentes y las cabezas femorales se han concebido

para el uso con cualquier componente acetabular Smith &
Nephew de polietileno, o con inserto de polietileno y
componente acetabular metlico, que tenga un dimetro
interno del tamao adecuado. Los insertos acetabulares se
han diseado para el uso nicamente con cotilos
acetabulares de la misma familia de productos (por ejemplo,
los insertos REFLECTION solo pueden utilizarse con cotilos
REFLECTION; los insertos R3 solo pueden utilizarse con
cotilos R3).
Indicaciones, contraindicaciones y reacciones adversas
Los componentes para la cadera estn indicados para las
personas sometidas a ciruga primaria y de revisin, en los
que han fracasado otros tratamientos o dispositivos, en la
rehabilitacin de caderas daadas a consecuencia de un
traumatismo o una enfermedad articular degenerativa no
inflamatoria, o cualquiera de sus diagnsticos compuestos
de artrosis, necrosis avascular, artritis traumtica,
desplazamiento de la epfisis de la cabeza, fusin de cadera,
fractura de la pelvis y variante diastrfica.
Los componentes de la cadera tambin estn indicados en
la enfermedad degenerativa e inflamatoria de la articulacin,
incluidas artritis reumatoide, artritis secundaria a una
variedad de enfermedades y anomalas y displasia
congnita; tratamientos de ausencia de consolidacin,
fractura de cuello del fmur y fracturas trocantricas del
fmur proximal, con afectacin de la cabeza, que no son
susceptibles de tratamiento con otras tcnicas;
endoprtesis, osteotoma femoral o reseccin de
Girdlestone; fractura-dislocacin de la cadera; y correccin
de deformidades.
Los sistemas totales de cadera pueden estar indicados para
el uso con cemento seo, sin cemento seo, o para el uso
con o sin cemento.
El sistema de revisin de cadera MDF est indicado para el
uso sin cemento . En la Unin Europea, el MDF est
indicado nicamente para la ciruga de revisin.
Los anillos de refuerzo y reconstruccin acetabular estn
indicados en la ciruga primaria y de revisin, cuando el
acetbulo presenta deficiencias del techo acetabular, el pilar
anterior o posterior, una deficiencia de la pared medial o
protuberancia a consecuencia de las indicaciones ya
mencionadas.
Algunos de los diagnsticos mencionados o siguientes
tambin pueden aumentar la probabilidad de
complicaciones y disminuir la probabilidad de un resultado
satisfactorio.
Contraindicaciones

1. Afecciones que eliminaran o tenderan a eliminar el apoyo

adecuado del implante o que impediran el uso de un

implante del tamao adecuado, por ejemplo:
a. Limitacin de la irrigacin sangunea.
b. Cantidad o calidad insuficiente del apoyo seo, por
ejemplo, osteoporosis o trastornos metablicos que
puedan alterar la formacin de tejido seo y osteomalacia.
c. Infecciones u otras afecciones que causaran un aumento
de la resorcin sea.
2. Trastornos mentales o neurolgicos que tienden a alterar la
capacidad o la disposicin del paciente para restringir sus
actividades.
3. Afecciones fsicas o actividades que tienden a colocar una
carga extrema sobre el implante, por ejemplo, articulacin
de Charcot, deficiencias musculares, discapacidades
articulares mltiples, etc.
4. Inmadurez del esqueleto.
5. El inserto de cermica de almina est contraindicado con
cualquier otro producto que no sea el cotilo metlico con la
geometra correlacionada del cono interno y la cabeza de
cermica de almina del tamao adecuado. El inserto de
cermica de almina solo debe utilizarse con la cabeza de
cermica de almina.
Las contraindicaciones pueden ser relativas o absolutas, y
deben sopesarse minuciosamente frente a toda la
evaluacin del paciente y su pronstico en posibles
intervenciones optativas como el tratamiento no quirrgico,
la artrodesis, la osteotoma femoral, la osteotoma plvica, la
artroplastia con reseccin, la hemiartroplastia y otras.
Entre las afecciones que presentan un aumento del riesgo
de fracaso se cuentan las siguientes: osteoporosis,
trastornos metablicos que puedan afectar a la formacin de
tejido seo y osteomalacia.
Posibles reacciones adversas

1. Puede producirse el desgaste de las superficies articulares

de polietileno y cermica de los componentes acetabulares.

Pueden iniciarse unas tasas ms altas de desgaste por la
presencia de partculas de cemento, metal u otros residuos
que pueden producirse durante o como consecuencia de la
intervencin quirrgica y causar abrasin de las superficies
articulares. Las tasas ms altas de desgaste pueden reducir
la vida til de la prtesis y hacer necesaria una ciruga de
revisin precoz para reemplazar los componentes
desgastados de la prtesis.
2. Con todos los reemplazos articulares puede producirse una
resorcin (ostelisis) sea asintomtica, localizada y
progresiva alrededor de los componentes de la prtesis, a
consecuencia de la reaccin contra el cuerpo extrao contra
los residuos de desgaste en partculas. Las partculas son
generadas por la interaccin entre los componentes, y
tambin entre los componentes y el tejido seo,
principalmente por los mecanismos de desgaste de
adherencia, abrasin y fatiga. En segundo lugar, tambin
pueden generarse partculas por partculas de otros cuerpos
alojadas en las superficies articulares de polietileno o
cermica. La ostelisis puede provocar complicaciones
futuras que hagan necesaria la extraccin o el reemplazo de
los componentes protsicos.

31

3. Los componentes del implante pueden aflojarse, doblarse,

rajarse o fracturarse por el incumplimiento de las

advertencias y las precauciones que se mencionan ms
adelante. El implante puede fracturarse a causa de un
traumatismo, actividad con gran tensin, alineacin
incorrecta o envejecimiento por el paso del tiempo.
4. Dislocaciones, subluxacin, disminucin de la amplitud de
movimiento, o aumento de la longitud o acortamiento del
fmur causadas por la seleccin o colocacin incorrecta del
cuello; aflojamiento de los componentes acetabulares o
femorales, hueso extrao, penetracin de la prtesis femoral
a travs de la difisis del fmur, fractura del acetbulo,
componente acetabular sobresalido dentro de la pelvis,
atrapamiento femoral, calcificacin periarticular o fresado
excesivo.
5. Fractura de la pelvis o del fmur: las fracturas plvicas
posoperatorias suelen ser fracturas por compresin. Las
fracturas femorales son causadas muchas veces por
defectos en la cortical femoral a causa de un fresado mal
dirigido, etc. Las fracturas intraoperatorias se asocian
generalmente con una deformidad congnita antigua,
seleccin incorrecta del vstago, raspado incorrecto u
osteoporosis grave.
6. Infeccin, tanto infeccin posoperatoria aguda de la incisin
como sepsis profunda y tarda de la incisin.
7. Neuropatas; se han descrito neuropatas del nervio femoral,
citico o peroneo, y del femorocutneo externo. Dao
temporal o permanente del nervio que causa dolor o
adormecimiento de la extremidad afectada.
8. Hematoma de la herida, enfermedad tromboemblica,
incluidas la trombosis venosa, la embolia pulmonar o el
infarto de miocardio.
9. Miositis osificante, especialmente en varones con artritis
hipertrfica, limitacin preoperatoria de la amplitud de
movimiento o miositis previa. Asimismo, calcificacin
periarticular, con o sin impedimento de la movilidad articular,
pueden causar una disminucin de la amplitud de
movimiento.
10. Ausencia de consolidacin trocantrica, con carga precoz de
peso o fijacin incorrecta del trocnter, cuando se emplea un
abordaje quirrgico transtrocantrico.
11. Aunque en casos raros, en los pacientes con reemplazo de
la cadera se han descrito posteriormente reacciones de
sensibilidad al metal o reacciones alrgicas a los materiales
extraos.
12. Lesin de los vasos sanguneos.
13. Artrosis traumtica de la rodilla por la posicin
intraoperatoria de la extremidad.
14. Retraso de la cicatrizacin de la incisin.
15. Agravamiento de los problemas de la extremidad afectada o
de la extremidad del otro lado, causado por discrepancia de
la longitud de la pierna, medializacin excesiva del fmur o
deficiencia muscular.
16. El fracaso del punto de contacto entre el recubrimiento
poroso y el sustrato, o los enlaces entre el recubrimiento de
hidroxiapatita y el recubrimiento poroso pueden causar una
deslaminacin con separacin en cuentas.
17. Se ha producido el desplazamiento o el hundimiento junto a
intervenciones de compactacin del injerto, que se
producen generalmente por la insuficiencia del material del
injerto o tcnicas incorrectas de colocacin del cemento. La
alineacin en varo del vstago tambin puede ser una
causa.
18. La fractura o aflojamiento del vstago, especialmente de los
vstagos de menor tamao, puede producirse ms
frecuentemente en pacientes jvenes, fsicamente activos y
con sobrepeso.
19. Ruidos temporales o permanentes relacionados con el
dispositivo, como chasquidos o crujidos.
Advertencias y precauciones
Hay que advertir al paciente acerca de los riesgos
quirrgicos, y este debe ser consciente de las posibles
reacciones adversas. Debe advertirse al paciente de que el
dispositivo no reemplaza el hueso sano y normal, que el
implante puede romperse o daarse a consecuencia de una
actividad o traumatismo, y que tiene una vida til esperada
definida y puede ser necesario reemplazarlo en el futuro. No
mezcle componentes de diferentes fabricantes a menos que
est especialmente autorizado por el fabricante de los
componentes. A efectos de intercompatibilidad de
productos, los productos fabricados y etiquetados por
entidades antes conocidas como Plus Endoprothetik,
Intraplant, Precision Implants y Plus Orthopedics (ahora
Smith & Nephew Orthopaedics AG) pueden considerarse
del mismo fabricante, Smith & Nephew. En la bibliografa de
los componentes pueden incluirse advertencias y
precauciones adicionales.
Antes de la intervencin

1. Tenga suma precaucin en la manipulacin y el

almacenamiento de los componentes del implante. Si la

superficie de los componentes se corta, dobla o araa, se
puede reducir significativamente la resistencia, la resistencia
a la fatiga o las caractersticas de desgaste del sistema de
implante. A su vez, esto puede inducir tensiones internas
que no resultan evidentes a simple vista y que pueden
causar la fractura del componente. Los implantes y los
instrumentos debern protegerse de entornos corrosivos
como el aire salado durante el almacenamiento. No permita
que las superficies porosas entren en contacto con paos o
con otros materiales que suelten fibras.
2. Las alergias y otras reacciones contra los materiales de los
dispositivos, aunque ocurren con poca frecuencia, debern
tenerse en cuenta; si procede, deben hacerse las pruebas
pertinentes y descartarse antes de la intervencin.
3. Deben evaluarse exhaustivamente la fijacin y duracin
prevista de los componentes que se espera dejar colocados
en la intervencin de revisin.
4. Se puede facilitar, previa solicitud, informacin sobre la
tcnica quirrgica. El cirujano debe conocer bien la tcnica.
Consltese la bibliografa mdica o del fabricante para
obtener informacin especfica de los productos.

32

5. Puede producirse la fractura intraoperatoria o la rotura de los

instrumentos. Los instrumentos que se hayan sometido a un

uso extenso o a fuerzas excesivas son susceptibles de
fracturas. Debe examinarse la presencia de desgaste o
daos en los instrumentos antes de la intervencin. Los
dispositivos de un solo uso no deben reutilizarse, debido a
los riesgos de rotura, fallo o infeccin del paciente.
6. Los componentes de cermica no deben someterse a
enfriamiento rpido con agua fra y no deben esterilizarse
las cabezas de cermica fijadas al cono del vstago. (Vase
el apartado sobre esterilizacin, ms adelante.)
7. Las cabezas femorales de zirconio oxidado OXINIUM y las
cabezas femorales de cromo y cobalto se han diseado para
articular con superficies de pares de friccin de UHMWPE.
Las cabezas femorales de cermica BIOLOX forte y BIOLOX
delta articulan con insertos o cotilos de UHMWPE, insertos
de cermica BIOLOX forte o insertos de cermica BIOLOX
delta. Las cabezas femorales de zirconio oxidado OXINIUM,
las cabezas femorales de cromo y cobalto, y las cabezas
femorales de cermica BIOLOX forte y BIOLOX delta nunca
deben articular con metal, dado que puede producirse un
desgaste considerable de las superficies de los pares de
friccin. Las cabezas de prtesis de superficie BHR y las
cabezas modulares de CrCo Birmingham Hip articulan con
cotilos acetabulares Birmingham Hip o insertos metlicos R3.
Nota: los insertos de cermica BIOLOX delta y las cabezas
modulares de CrCo Birmingham Hip no estn disponibles en
los Estados Unidos.
8. Seleccione nicamente componentes femorales Smith &
Nephew que indiquen su uso con cabezas de cermica. Esto
es importante porque el cono del vstago est mecanizado
para encajar bien apretado y bloquearse con una cabeza de
cermica, lo que impide la rotacin de la cabeza de cermica
sobre el vstago. Asimismo, un cono incorrectamente
dimensionado causara la fractura de la cabeza de cermica.
9. La cermica de almina no debe articular nunca contra
metal, ya que puede producirse un desgaste intenso.
10. Los vstagos SL-PLUS, los vstagos lateralizados SL-PLUS,
los vstagos SLR-PLUS y los vstagos SL-PLUS MIA son
compatibles con las cabezas de Smith & Nephew, incluidas
las unipolares y bipolares, a excepcin de las de
compensacin +16 de todos los tamaos. No utilice cabezas
Smith & Nephew +16 con vstagos SL-PLUS y SLR-PLUS.
11. Si se emplea un sistema de ciruga asistida por ordenador,
consulte los manuales de referencia correspondientes del
software y el hardware facilitados por el fabricante, a fin de
asegurar el funcionamiento correcto de este equipo.
Durante la intervencin

1. Se aplican los principios generales de seleccin de

pacientes y criterios quirrgicos slidos. La seleccin

correcta del implante es sumamente importante. Deben
seleccionarse el tipo y el tamao adecuados para los
pacientes, teniendo en cuenta los factores anatmicos y
biomecnicos como la edad y el grado de actividad del
paciente, su peso, las condiciones seas y musculares,
cualquier intervencin quirrgica anterior y las futuras
intervenciones previstas, etc. En general, es preferible el
componente transversal ms grande que permita el mantenimiento de un apoyo seo adecuado. Si no se utilizan
componentes de tamao ptimo, ello puede provocar el
aflojamiento, doblez, agrietado o fractura del componente o
el hueso.
2. La seleccin correcta de la longitud del cuello y del cotilo, y
la colocacin correcta del vstago son importantes. El
aflojamiento de los msculos o la mala colocacin de los
componentes pueden causar el aflojamiento, la subluxacin,
la dislocacin o la fractura de los componentes. Una mayor
longitud del cuello y la posicin en varo aumentarn las
tensiones que el vstago ha de soportar. El componente
deber asentarse firmemente con los instrumentos de
insercin de componentes.
3. Debe tenerse cuidado de no araar, doblar (salvo los anillos
de reconstruccin) ni cortar los componentes del implante
durante la intervencin, por las razones sealadas en el
nmero uno del apartado Antes de la intervencin de
Advertencias y precauciones.
4. No deber utilizarse una cabeza femoral de +12 mm +16
mm con ningn vstago con cono pequeo.
5. Los vstagos MATRIX con cono pequeo, de tamaos 8S a
10L deben tener un cuello con una longitud mnima de +8
mm cuando se utilizan con un componente bipolar; y los
vstagos con cono pequeo, de tamao 12S a 16L, deben
tener un cuello con una longitud mnima de +4 mm cuando
se utilizan con un componente bipolar.
6. Las cabezas modulares, los cuellos modulares, los conos
modulares y los componentes femorales deben ser del
mismo fabricante a fin de evitar incongruencias, a menos
que est especialmente autorizado por el fabricante de los
componentes.
7. Las cabezas de acero inoxidable y los vstagos de acero
inoxidable solo deben utilizarse juntos. Ninguno de ellos
deber utilizarse con otros componentes metlicos.
8. Utilice solo insertos REFLECTION con cotilos REFLECTION.
Utilice solo insertos R3 con cotilos R3.
9. Limpie y seque todas las conexiones cnicas antes de la
impactacin para el montaje. Los componentes de la cabeza
femoral modular, cuello y/o cono deben asentarse
firmemente en el componente femoral a fin de evitar la
disociacin.
10. Al colocar y perforar orificios para los tornillos y tetones,
tenga cuidado de evitar la penetracin de la cortical interna
de la pelvis, la penetracin de la muesca citica o de daar
estructuras neurovasculares vitales. La perforacin de la
pelvis con tornillos demasiado largos puede romper vasos
sanguneos, lo que causar una hemorragia en el paciente.
No coloque un tornillo en el orificio central de la prtesis
acetabular. La colocacin de brocas y tornillos en las
porciones anterior o medial de la prtesis se asocia a un
riesgo elevado de lesin vascular potencialmente mortal. Los
tornillos seos deben asentarse completamente en los
orificios del cotilo para permitir el bloqueo correcto del
inserto del componente acetabular. Si es necesario extraer
los tetones del cotilo despus de la impactacin de los
tetones, no vuelva a utilizarlos, ni tampoco los orificios del
cotilo para los tetones. Utilice tetones nuevos y orificios
diferentes, o un nuevo cotilo, si es necesario.

11. Los cotilos REFLECTION Three Hole, FSO, INTERFIT y R3

admiten tornillos de cabeza esfrica REFLECTION y tornillos

para hueso esponjoso Universal. Los cotilos REFLECTION
FSO e INTERFIT admiten los tapones para tornillos
REFLECTION modificados. El cotilo REFLECTION V solo admite
tornillos para hueso esponjoso Universal, tornillos
REFLECTION, tapones para tornillos cnicos y tetones. Los
tornillos para orificio perifrico REFLECTION solo deben
utilizarse con cotilos para orificio perifrico REFLECTION. Los
tetones y los tapones para tornillos REFLECTION deben
utilizarse nicamente con cotilos REFLECTION Three Hole. El
orificio central roscado de los cotilos REFLECTION solo
acepta tapones roscados, ni tornillos ni tetones. El tapn
roscado INTERFIT solo debe utilizarse con cotilos REFLECTION
INTERFIT, con pas y sin orificios. El tapn roscado
REFLECTION puede utilizarse con todos los cotilos
REFLECTION y R3. El tapn de tornillo R3 puede utilizarse con
todos los cotilos REFLECTION Three Hole. Consulte el uso
correcto de los tapones en la bibliografa del producto.
12. Antes de asentar componentes modulares, deben limpiarse
los restos quirrgicos, incluidos los tejidos de las superficies.
Los residuos, incluido el cemento seo, pueden inhibir el
mecanismo de bloqueo de los componentes. Si el cotilo se
va a cementar in situ, extraiga el cemento extrao con la
cucharilla de cemento de plstico a fin de asegurar el
bloqueo correcto del inserto. Durante la insercin del
inserto, asegrese de que las partes blandas no interfieran
con el punto de contacto entre el cotilo y el inserto. El
enfriamiento del inserto reduce la fuerza de impactacin
requerida para asentarlo. Los componentes modulares
deben montarse firmemente a fin de evitar su disociacin.
Los residuos inhiben el ajuste y bloqueo adecuados de los
componentes modulares, lo que puede causar el fracaso
precoz de la intervencin. Si el inserto acetabular no se
asienta correctamente en el cotilo, ello puede causar la
disociacin del inserto en el cotilo.
13. Debe evitarse montar y desmontar repetidamente los
componentes modulares, lo que podra afectar a la accin
de bloqueo crtica del mecanismo de bloqueo.
14. Hay que tener cuidado de asegurar el apoyo completo de
todas las piezas del dispositivo embebidas en cemento seo
a fin de evitar la concentracin de tensin, que puede hacer
que la intervencin fracase. Durante el fraguado del
cemento, debe tenerse cuidado de evitar la movilizacin de
los componentes del implante.
15. Si la cabeza se extrae de un componente femoral que se
dejar colocado en la ciruga de revisin, se recomienda
usar una cabeza metlica. Una cabeza de cermica puede
fracturarse por las irregularidades del cono del componente
femoral.
16. Si los componentes van a dejarse colocados en la ciruga de
revisin, primero debe comprobarse a conciencia la
presencia de signos de aflojamiento, etc. y, si es necesario,
deben reemplazarse. El componente de cabeza y cuello
debe cambiarse solo cuando sea clnicamente necesario.
17. Una vez extrados del paciente, los implantes colocados
anteriormente no deben volverse a utilizar, puesto que
existen tensiones internas no visibles que pueden hacer que
estos componentes se doblen o fracturen. La reutilizacin
tambin puede aumentar el riesgo de infeccin del paciente.
18. En el caso de la dislocacin congnita de la cadera debe
tenerse especial cuidado de evitar la parlisis del nervio
citico. Asimismo, hay que tener en cuenta que el canal
femoral muchas veces es muy pequeo y recto, y puede
precisar una prtesis femoral recta muy pequea; sin
embargo, en lo posible, debe utilizarse una prtesis de
tamao normal. Obsrvese que el acetbulo verdadero es
rudimentario y poco profundo. Normalmente no deber
utilizarse un acetbulo falso como lugar de colocacin del
cotilo, por razones anatmicas y biomecnicas.
19. En caso de artritis reumatoide, especialmente en pacientes
que reciben esteroides, el tejido seo puede ser sumamente
osteoportico. Hay que tener cuidado de evitar la
penetracin excesiva del suelo acetabular o la fractura de la
pared acetabular medial, el fmur o el trocnter mayor.
20. Las intervenciones de revisin de una artroplastia anterior,
Girdlestone, etc., exigen mucho tcnicamente y son difciles
de ejercer. Entre los errores frecuentes se cuentan la mala
colocacin de la incisin, la exposicin insuficiente o la
movilizacin del fmur, la extraccin insuficiente de hueso
ectpico o la colocacin incorrecta de los componentes.
Puede producirse inestabilidad postoperatoria y tambin
prdida excesiva de sangre. En resumen, en las
intervenciones de revisin cabe esperar un aumento del
tiempo operatorio, prdida de sangre, aumento de la
incidencia de embolia pulmonar y hematoma de la incisin.
21. Antes de la sutura, debe limpiarse a conciencia la zona
quirrgica de cemento, virutas de hueso, hueso ectpico,
etc. El hueso ectpico o los espolones seos pueden causar
dislocacin, o una movilizacin dolorosa o restringida. Debe
examinarse a conciencia el contacto o inestabilidad
precoces del rango de movimiento.
22. Es importante la colocacin correcta de los componentes
para minimizar el impacto, que podra provocar un fracaso
precoz, el desgaste prematuro o la dislocacin.
23. A fin de reducir al mnimo los riesgos de dislocacin y
aflojamiento del punto de contacto entre el cotilo y el
acetbulo o entre el cotilo y el cemento seo, que pueden
producirse al usar un cotilo metlico indicado para fijacin
biolgica o uso solo con cemento, los cirujanos deben
plantearse la posibilidad de proporcionar una resistencia
inmediata a las fuerzas de tensin entre el punto de
contacto entre el cotilo metlico y el hueso acetabular o el
cemento seo, por medio del uso de dispositivos
ortopdicos de fijacin sea como tornillos seos, pas,
roscas de tornillos, tetones, aletas u otros dispositivos de
fijacin sea.
24. Los mdicos deben sopesar la posibilidad de mala posicin
de los componentes, colocacin de los componentes, y el
efecto del rango de movimiento al usar cabezas modulares
(con conos o faldones) e insertos ampliados.

25. En el caso de sistemas quirrgicos asistidos por ordenador,

es sumamente importante seleccionar correctamente los

parmetros de entrada (por ejemplo, los puntos de
referencia seos). Los usuarios de este equipo deben tener
un buen conocimiento de la anatoma relevante para la
intervencin. Si no se proporcionan unos parmetros de
entrada correctos, podran producirse problemas, como la
afectacin de estructuras anatmicas cruciales y la mala
colocacin de los implantes.
26. No implante dispositivos con recubrimiento de HA en el
cemento seo.
1.

2.

3.

4.
5.

6.

7.

Despus de la intervencin
Las instrucciones y advertencias posoperatorias de los
mdicos a los pacientes y los cuidados del paciente son
sumamente importantes. El apoyo del peso gradual se inicia
despus de la ciruga en el caso de la artroplastia total de
cadera ordinaria. Sin embargo, en el caso de la osteotoma
del trocnter o de ciertos casos complejos, el apoyo del
peso deber individualizarse, y el periodo sin apoyo o con
apoyo parcial deber ampliarse.
Hay que advertir a los pacientes frente a las actividades no
asistidas, especialmente el uso de los servicios higinicos y
otras actividades que precisen una movilizacin excesiva de
la cadera.
Tenga suma precaucin en la manipulacin del paciente.
Hay que prestar apoyo a la extremidad operada al movilizar
al paciente. Al colocar cuas u orinales, cambiar los
vendajes y la ropa, y realizar actividades similares, deben
tomarse las precauciones necesarias para evitar una carga
excesiva sobre la parte operada.
La terapia posoperatoria debe estructurarse a fin de
restablecer la fuerza muscular alrededor de la cadera y un
aumento gradual de las actividades.
Se recomienda obtener peridicamente radiografas para la
comparacin estrecha con condiciones posoperatorias
inmediatas, a fin de detectar indicios a largo plazo de
cambios en la posicin, aflojamiento, doblez o rajado de los
componentes, o de prdida de tejido seo. Si hay pruebas
de estas condiciones, se debe observar atentamente a los
pacientes, se deben evaluar las posibilidades de deterioro
posterior, y deben sopesarse las ventajas de la revisin
precoz.
Deben recomendarse al paciente antibiticos profilcticos,
similares a los indicados por la American Heart Association
para afecciones o situaciones que puedan causar
bacteriemia.
La actividad diaria normal puede reanudarse cuando lo
indique el mdico. Hay que indicar a los pacientes que
soliciten la opinin de un mdico antes de entrar en
entornos potencialmente adversos que pudieran afectar al
rendimiento del implante, tales como campos
electromagnticos o magnticos, incluido un entorno de
resonancia magntica.

Recuperacin y anlisis de los implantes retirados

La parte ms importante de la recuperacin de un implante
quirrgico es la prevencin de daos que haran intiles las
exploraciones cientficas. Hay que prestar especial atencin a la
proteccin del implante para que no sufra daos durante la
manipulacin y el envo. Siga los procedimientos internos del
hospital para la recuperacin y anlisis de los implantes retirados
durante la ciruga. Al manipular implantes retirados, tome medidas
para evitar la propagacin de agentes patgenos sanguneos.
Si el implante va a devolverse a Smith & Nephew, Inc. para su
anlisis, pngase en contacto con el Servicio al Cliente en los
nmeros de telfono indicados en la seccin de Informacin.
INFORMACIN
Si desea ms informacin, llame al Servicio al Cliente, telfono
(800) 238-7538 (llamadas dentro de los EE.UU.) o al (901) 396-2121
para las llamadas internacionales.
Plantas de fabricacin y representante para la UE:
Smith & Nephew Inc.
1450 Brooks Road
Memphis, TN 38116 Estados Unidos
Tel.: 901-396-2121
Smith & Nephew Orthopaedics GmbH
Alemannenstrasse 14 78532
Tuttlingen (Alemania)
Tel.: 07462/208-0
Fax: 07462/208-135
Precaucin: las leyes federales de EE.UU. restringen la venta de
este dispositivo a los mdicos o por prescripcin facultativa.
H2O2 Esterilizacin con perxido de hidrgeno
Solo para uso cementado
Solo para uso no cementado
Marca comercial de Smith & Nephew. Ciertas marcas registradas
en la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU. Todas las marcas
comerciales reconocidas.
81073299 Rev. 0 2010-05

Seguridad en la toma de imgenes por resonancia

magntica (RM)
No se ha evaluado la seguridad ni la compatibilidad de los
sistemas de cadera de Smith & Nephew en un entorno de
RM. No se han realizado pruebas de calentamiento o
migracin de los componentes del sistema de cadera en un
entorno de RM.
Envasado y etiquetado
Los componentes solo debern aceptarse si el hospital o el
cirujano los recibe con el envasado y el etiquetado de fbrica
intactos. Si la barrera estril se ha roto, el componente debe
devolverse a Smith & Nephew, Inc.
Esterilizacin
Los componentes de los implantes se suministran estriles a
un nivel de garanta de la esterilidad (SAL) de 10-6. Los
componentes de los implantes se suministran dentro de un
envase protector. Inspeccione la presencia de perforaciones o
daos en los envases antes de la intervencin. El mtodo de
esterilizacin est anotado en la etiqueta del envase.
NO REUTILICE NI REESTERILICE los componentes de los
implantes ni los instrumentos desechables de un solo uso.
Pngase en contacto con su representante de ventas local de
Smith & Nephew, Inc. acerca de los procedimientos para la
devolucin de componentes. Si los implantes e instrumentos
no estn etiquetados especficamente como estriles, se
entregan sin esterilizar y deben limpiarse y esterilizarse antes
de la ciruga. Consulte tambin el documento,
Recomendaciones para la descontaminacin y la
esterilizacin de dispositivos ortopdicos de Smith & Nephew
Inc., proporcionado con los juegos de instrumental de Smith
& Nephew, para obtener ms informacin sobre las
instrucciones de limpieza y los procedimientos de
esterilizacin validados.
Parmetros recomendados del ciclo de esterilizacin
con vapor

Ciclo de vapor dinmico para eliminacin de aire (prevaco):

132 C durante 4 minutos o 135 C durante 3 minutos y un

tiempo de secado al vaco mnimo de 30 minutos.

Ciclo de vapor con desplazamiento por gravedad: 132 C

durante 30 minutos y un tiempo de secado al vaco mnimo

de 30 minutos.

Ciclo de vapor de expansin (flash) (solo instrumental

reutilizable): 132 C durante 10 minutos en un ciclo de vapor

con desplazamiento por gravedad o 4 minutos en un ciclo de
vapor dinmico para eliminacin de aire (prevaco).
Ciclo de vapor del Reino Unido: 134 C durante 3 minutos y
un tiempo de secado al vaco mnimo de 30 minutos. (Nota:
la evacuacin y el pulso de esterilizacin deben realizarse
con arreglo a HTM 2010).
Los dispositivos de contencin deben envolverse con un
envoltorio de suministro central (CSR) o introducirse en un
contenedor rgido reutilizable para la esterilizacin. Nota
para los clientes de los Estados Unidos: la FDA ha
especificado que deben utilizarse esterilizadores y
envoltorios en los procesos de esterilizacin.

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Fabricante Contacto
Smith&Nephew, Inc.
7135 Goodlett Farms Parkway
Cordova, TN 38016
Estados Unidos
Telfono: 1-901-396-2121
Informacin: 1-800-821-5700
Pedidos y consultas: 1-800-238-7538
www.smith-nephew.com
Marca registrada de Smith & Nephew.
Ciertas marcas registradas en la Oficina de
Registro de Patentes y Marcas de los
Estados Unidos. Todas las marcas
comerciales reconocidas.

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