FACULTAD CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

ASIGNATURA

: ANALISIS INSTRUMENTAL

CICLO

IV

DOCENTE TUTOR

: Ms QF David Ruidas Romero

INTEGRANTES DE GRUPO:
Aguilar Palomino, Cesar
Alfaro Carrasco, Adelita
Blas Alvarado, Elisa
Montes Flores, Miriam
Rodrguez Senz, Vaneza
Snchez Julca, Anita
Valderrama Urbina, Miriam

TRUJILLO - PERU
2015

De qu manera la cromatografa se interrelaciona con la dispensacin y

expendio de los medicamentos en las farmacias comunitarias y cmo
contribuye en la tica profesional?

En el anlisis Farmacutico se utiliza habitualmente para identificacin de

principios activos y para determinar la pureza cromatogrfica.
La aplicacin de estas pruebas de cromatografa se describe al detalle. Estos
mtodos resultan adecuados para la inspeccin inicial rpida de los
medicamentos en puertos de entrada, farmacias y centros de distribucin, as
como en zonas carentes de recursos para otros mtodos analticos. Si los
resultados indican que los productos no se ajustan a las especificaciones, las
pruebas deben repetirse. Las muestras sospechosas han de remitirse para
efectuar un anlisis oficial con los mtodos legales de referencia.
La muestra para anlisis se prepara a partir de una dosis unitaria del
medicamento problema, con lo que se evita la influencia sobre las pruebas de
operaciones como la pesada de las muestras y la preparacin de disoluciones a
partir de muestras compuestas de unidades posolgicas. De esta forma, un nico
anlisis es suficiente para confirmar (o refutar) la identidad del principio activo y
calcular el valor analtico y la uniformidad de las dosis unitarias del producto
analizado.
Esta tcnica consiste en cromatografiar simultneamente la sustancia
desconocida,

sustancia

de

referencia

aproximadamente iguales de ambas

una

mezcla

de

cantidades

cada muestra deber sembrarse

aproximadamente la misma cantidad de material a cromatografiar si la sustancia

desconocida y la referencia corren distancias iguales y si la mezcla de ambas se
comporta como una sola sustancia (mancha nica) puede presumirse que se
trata de la misma sustancia.
El Ensayo de Pureza Cromatogrfica consisten en determinar que las impurezas
que puedan acompaar a una determinada materia prima, no superen los lmites
codificados o preestablecidos; por debajo de estos lmites se puede garantizar
que la muestra cumple con los ensayos de calidad. Una impureza es un

componente de la droga o de un producto terminado (excluyendo el agua) que

no es la entidad qumica definida como la droga.
Por ejemplo, el cido acetil saliclico (AAS) y el cido saliclico (AS) pueden
separase por TLC. Si una muestra de AAS se cromatografa con la aparicin de
una mancha nica correspondiente al valor de Rf del AAS, entonces puede
decirse que el AS, si lo hay en la muestra, es en cantidad menor que el lmite de
deteccin del mtodo para AS.
Estas tcnicas permiten identificar impurezas que puedan acompaar a la
materia prima que constituye el frmaco-medicamento y que no supere los
lmites codificados o preestablecidos y garantizar que la muestra cumple los
ensayos de calidad.
La cromatografa constituye una estrategia que permite minimizar el riesgo de
que medicamentos adulterados lleguen a los pacientes, el seguimiento y rastreo
de productos farmacuticos durante la dispensacin es un elemento clave de
solucin efectiva al problema de medicamentos falsificados.
El uso de tecnologas de rastreo y localizacin confiables ayudaran a garantizar
la integridad de cadena de suministro de frmacos al paciente proporcionando el
historial exacto de un frmaco que documenta que el frmaco fue fabricado y
distribuido bajo condiciones seguras a nuestros pacientes.
La cromatografa tecnolgica permite determinar la autentificacin de los
principios activos de frmacos, estrategia que permite identificar y proteger a los
productos farmacuticos contra la falsificacin.
La identificacin del ciclo de vida y caractersticas de un medicamento desde el
punto de fabricacin hasta el acto de expender o dispensar a nuestro paciente
para su posterior administracin aumenta la seguridad del paciente reduciendo
el riesgo de posibles efectos adversos o riesgos asociados a la falsificacin del
producto.
La cromatografa es un estudio muy importante para las ciencias farmacuticas
porque es un medio por el cual hacemos muchos estudios a los medicamentos
por los cuales identificamos los principios activos de cada medicamento para as
lograr determinar la pureza de dicho medicamento.

As Garantizar la efectividad, seguridad y cumplimiento de los tratamientos

farmacolgicos: Es responsabilidad del farmacutico colaborar en detectar,
resolver y prevenir los problemas de efectividad, seguridad o adherencia al
tratamiento que puedan estar relacionados con el medicamento. Por eso deber
proponerse un plan de seguimiento del paciente (plan que se debe acordar con
el paciente), contribuyendo as al xito de la farmacoterapia.
La Atencin Farmacutica es el compromiso que asume el farmacutico de
asistir al paciente frente a las necesidades de educacin sanitaria asociada a la
farmacoterapia y uso racional del medicamento en los aspectos de efectividad,
seguridad, accesibilidad y cumplimiento de los tratamientos farmacolgicos,
documentando su intervencin, trabajando en cooperacin con los dems
profesionales de la salud; con el fin de mejorar la salud y calidad de vida del
paciente.
La profesin farmacutica debe desarrollarse conjuntamente con la reflexin
sobre sus consecuencias ticas. El eje de esta reflexin se debe situar en la
promocin de la vida y la salud de las personas. La tica es el conjunto de
principios y reglas que regulan el comportamiento y las relaciones entre seres
humanos. En el campo profesional, el conjunto de normas ticas que regulan el
comportamiento de los profesionales que involucran se conoce como
deontologa. Entre los comportamientos o conductas profesionales, muchas
veces los farmacuticos se enfrentan a cuestiones que no tienen respuestas
ambiguas para su resolucin, pero a veces, se presentan dilemas ticos en los
que debe usar su juicio profesional para decidir la accin ms apropiada. Ante
cualquiera de los asuntos debe ser capaz de justificar sus decisiones ante sus
colegas y ante cualquier persona que se vea afectada por las mismas.
La tica farmacutica tiene aspectos bsicos comunes al resto de las profesiones
sanitarias, pero no hay que olvidar que sus conocimientos en relacin a los
medicamentos tiene como fin el beneficio del paciente, en sntesis la tica
profesional gira en torno al ser humano.
Ante la ley:
Cumpliendo con todas las leyes, regulaciones y normas de la jurisdiccin
donde trabaja, alejndose de cualquier forma de corrupcin, extorsin y

soborno, conociendo el alcance de su responsabilidad profesional tanto en

lo civil como en lo penal, y las sanciones aplicables al incumplimiento de los
deberes relacionados con su profesin.
Ante la comunidad:
Sirviendo a la comunidad con productos y servicios tiles y en condiciones
justas.

Importancia de la Cromatografa lquida en la elaboracin de los

medicamentos

La cromatografa lquida de alta resolucin (HPLC) es la tcnica de separacin

de sustancias ms ampliamente utilizada. Los sistemas HPLC-MS facilitan el
anlisis de muestras que tradicionalmente han sido difciles de analizar por GCMS es decir, analitos poco voltiles. Como resultado, la tcnica es ampliamente
utilizada en el anlisis de frmacos, protenas, etc.
Se usa en la industria mdica y farmacutica para analizar productos y los
ingredientes que se usan para hacerlos. A menudo, este anlisis lo desarrolla un
laboratorio de control de calidad de la empresa farmacutica. Los qumicos que
contratan a estos fabricantes tienen muestras de funcionamiento de materias

primas o productos terminados por medio de mquinas de HPLC y despus se

analizan los resultados. La HPLC se usa mucho para asegurar la calidad de los
medicamentos y los productos farmacuticos. Permite ambos anlisis
cualitativos y cuantitativos.
Un beneficio para la empresa farmacutica en el uso de la cromatografa lquida
de alto desempeo es la seguridad en la calidad que brinda este anlisis. Otro
es que los mtodos HPLC son relativamente estndar en la industria.
Los farmacuticos que se dedican a la elaboracin de medicamentos, ya sea a
nivel industrial, oficinal u hospitalario, deben asegurar que los mismos sean
adecuados para su uso previsto, es decir, no expongan a los pacientes a riesgos
debidos a defectos en la seguridad, calidad o eficacia de ellos.
Para que un medicamento pueda considerarse de buena calidad debe estar
elaborado con procedimientos tcnicos adecuados, que cumplan en forma
estricta normas internacionales de fabricacin.
La Cromatografa Lquida se usa en la industria mdica y farmacutica para
analizar productos y los ingredientes que se usan para hacerlos. A menudo, este
anlisis lo desarrolla un laboratorio de control de calidad de la empresa
farmacutica. Los qumicos que contratan a estos fabricantes tienen muestras
de funcionamiento de materias primas o productos terminados por medio de
mquinas de HPLC y despus se analizan los resultados.
Un beneficio para la empresa farmacutica en el uso de la cromatografa lquida
de alto desempeo es la seguridad en la calidad que brinda este anlisis. Otro
es que los mtodos HPLC son relativamente estndar en la industria. Esto
significa que las nuevas contrataciones con experiencia en el campo
farmacutico requieren de un entrenamiento mnimo antes de que comiencen a
desarrollar un anlisis en los laboratorios. Adems, el desempeo estndar del
anlisis HPLC permite contratar a los fabricantes para transferir mtodos en sus
instalaciones de la empresa que contrata la produccin.

REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS:
1. Organizacin Mundial de la Salud. (2008). Falsificacin de Productos
Mdicos., EB 114/14.
2. Organizacin Panamericana de la Salud. Combate a la Falsificacin de
Medicamentos, Propuesta de programas nacionales de prevencin de la
falsificacin de medicamentos y plan de accin (Road Map).
3. Anlisis farmacutico [citado el 26 de junio del 2015 ] Disponible en :
http://sedici.unlp.edu.ar/bitstream/handle/10915/32503/Documento_com
pleto.pdf?sequence=3
4. Per, Congreso de la Repblica. Ley N 29316: Ley que modifica,
incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar El Acuerdo
de Promocin Comercial Suscrito Entre el Per y los Estados Unidos.
Lima: Congreso de la Repblica; 2009.
5. Per, Ministerio de Salud. Decreto Supremo N 0012009-SA: Reglamento
del artculo 50 de la Ley N 26842, Ley General de Salud. Lima: MINSA;
2009.
6. Per, Ministerio de Salud, Direccin General de Medicamentos, Insumos
y Drogas. Manual de seleccin de medicamentos esenciales, principios
para una seleccin racional de medicamentos. Lima: MINSA/DIGEMID;
2001.