Evaluacin de cuatro mtodos de monitoreo personal

para detectar glutaraldehdo en el aire ambiente

Los agentes de esterilizacin basados en glutaraldehdo se han utilizado durante ms de 30 aos como
desinfectantes de alto nivel para instrumentos y otros dispositivos crticos y semicrticos en hospitales,
consultorios mdicos y odontolgicos. El glutaraldehdo tambin se utiliza como antimicrobiano industrial de uso general, en el procesamiento de pelculas de rayos X, lquido para embalsamar y como fijador
biolgico de tejido.
El vapor de glutaraldehdo es un fuerte irritante de los pulmones, garganta, nariz, ojos y piel y posee un
umbral de irritacin de aproximadamente 0,3 ppmv.(1-4) Segn la American Conference of Governmental
Industrial Hygienists (ACGIH Conferencia estadounidense de higienistas industriales gubernamentales), el Valor lmite umbral (TLV, en ingls) superior para glutaraldehdo en atmsferas de lugares de
trabajo es 0,05 ppmv.(5) El TLV superior significa que la exposicin del personal a concentraciones de
glutaraldehdo en aire no debe exceder 0,05 ppmv en ningn momento durante el perodo de trabajo.
Una prueba en paneles de humanos indic que el olor del vapor de glutaraldehdo puede detectarse en
concentraciones menores a una parte por mil millones,(1-4) un nivel 100 veces inferior al lmite de exposicin TLV superior. Debido a que el TLV de ACGIH puede exceder la capacidad analtica de algunos
mtodos de obtencin de muestras y anlisis, es particularmente importante realizar en este momento
una evaluacin de estos mtodos.
El monitoreo personal puede utilizarse para determinar el cumplimiento de los lmites de exposicin
ocupacionales establecidos. Para determinaciones de lmite superior en ausencia de monitores instantneos, el monitoreo personal se realiza recolectando una muestra durante un perodo de 15 minutos. Existe
una variedad de diferentes mtodos de monitoreo de aire personal que pueden utilizarse para cuantificar
las concentraciones de vapor de glutaraldehdo.(6-11) Estos mtodos incluyen tubos absorbentes o filtros
pre-tratados mediante los que se absorbe aire con una bomba de toma de muestra de aire personal,
dosmetros de difusin pasivos, y medidor directo de glutaraldehdo.(12) La precisin de cada uno de los
cuatro mtodos de obtencin de muestras para monitoreo de concentracin de vapor de glutaraldehdo fue
investigada en condiciones de laboratorio controladas y en un entorno hospitalario. Los dispositivos de
obtencin de muestras evaluados fueron: (1) tubo de gel de slice,(8) (2) filtro impregnado de DNPH,(9)
(3) dosmetro pasivo impregnado de DNPH,(10) y (4) medidor directo de glutaraldehdo.(11)

Tubo de gel de slice /GC-FID

Este mtodo mide el glutaraldehdo directamente. El extractor de muestras (SKC, Inc. Modelo 226-10)(14)
est formado por un tubo de vidrio lleno con una seccin frontal de 150 mg y una seccin posterior de
75 mg de gel de slice. Se utilizaron bombas de muestra personal de alto volumen (Gilian Instrument
Corp Modelo HFS-513(15)) para hacer pasar aire a travs de los extractores de muestras a 1 L/min durante
15 minutos. El glutaraldehdo recolectado fue desabsorbido de los tubos con 1 mL de acetona (grado
HPLC) y cuantificado utilizando cromatografa de gas (GC, en ingls) con detector de ionizacin de
llama (FID, en ingls).
Este mtodo posee un lmite inferior de cuantificacin (LLQ, en ingls) de muestra de 0,29 g o
0,005 ppmv para una muestra de 15 L.

Cassette de filtro impregnado con DNPH/HPLC-UV

Este mtodo se basa en el mtodo OSHA 64(9) y mide el glutaraldehdo como su derivativo DNPH. El
extractor de muestras est compuesto por un cassette de filtro de 37mm con filtros de fibra de vidrio tipo
AE precubiertos con DNPH, (SKC, Modelo 225-9003) o (Supelco, Modelo 827M(16)). Nuevamente, se utilizaron bombas de muestra personal de alto volumen Gilian Modelo HFS-513 para recolectar muestras de
aire durante 15 minutos a 1 L/min. Cada seccin fue desabsorbida utilizando 2 mL de acetonitrilo (grado
HPLC). Se inform que la eficacia de desabsorcin de este mtodo es cercana al 100%(9) Las soluciones
desabsorbidas fueron analizadas utilizando cromatografa de lquido de alto desempeo (HPLC) con un
detector UV configurado en longitud de onda de 355 nm.
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El Mtodo 64 de OSHA posee un LLQ de 0,27 mg por muestra, que es equivalente a 0,004 ppmv de
glutaraldehdo para una muestra de 15 minutos.(9)

Dosmetro pasivo/HPLC-UV
El extractor de muestras de dosmetro pasivo est formado por un filtro impregnado con DNPH
(AT Modelo X568,(17) 1070 East Meadow Circle, Palo Alto, CA 94303). El dosmetro no requiere equipo de
obtencin de muestras adicional y, segn informacin de AT, posee un ndice de obtencin de muestras
de 5,88 mL/min. Los dosmetros se expusieron al aire durante 15 minutos. Al finalizar el perodo de
obtencin de muestras, los dosmetros fueron cubiertos y reenviados a nuestro laboratorio para su anlisis. El glutaraldehdo derivatizado fue desabsorbido de los dosmetros con 1 mL de acetonitrilo (grado
HPLC) y cuantificado utilizando las mismas condiciones HPLC utilizadas para los cassettes de filtro
impregnados con DNPH. El dosmetro tiene una segunda almohadilla, o almohadilla de respaldo,
ubicada detrs de la principal. Esta segunda almohadilla ms pequea est protegida de la exposicin
y se utiliza como blanco analtico.
Este mtodo posee un LLQ de 0,006 mg por muestra o 0,016 ppmv para la exposicin de 15 minutos.
El rango analtico del mtodo HPLC fue validado desde 0,006 a 0,55 mg/mL.(10) Las masas reportadas en
este documento estn calculadas como glutaraldehdo sin reaccionar, no como el derivativo DNPH.

Medidor de glutaraldehdo
El medidor porttil Modelo Glutaraldemeter 3 contiene una clula energtica electroqumica y est
disponible a travs de PPM Limited.(11) El medidor posee una bomba de muestra incorporada que
aspira una muestra (aproximadamente 10 mL) para anlisis. Se informa que el tiempo de respuesta
es aproximadamente 60 segundos, y segn el fabricante, el rango de deteccin es de 0,03 a 4 ppmv
de glutaraldehdo.

Protocolo de prueba de glutaraldehdo en laboratorio

Los cuatro mtodos de obtencin de muestras fueron evaluados utilizando atmsferas de glutaraldehdo
dentro del rango de 0,05 ppmv a 0,4 ppmv. Para las pruebas realizadas utilizando el tubo de gel de slice,
cassette de filtro y dosmetro, se evaluaron seis extractores de muestras similares para cada tipo de
dispositivo de obtencin de muestras. Los extractores de muestras fueron operados o expuestos al
mismo tiempo para cada concentracin de glutaraldehdo en aire. Se tomaron mediciones con el
Glutaraldemeter porttil a intervalos de 1-5 minutos durante el perodo de 15 minutos para obtencin de
muestras. Los resultados de la evaluacin estn resumidos en la Tabla I.

Tabla I
Resumen de evaluacin de laboratorio de mtodos de glutaraldehdo
Mtodo
Ppmv(a)

Concentracin terica
en aire, ppmv(a)

Concentracin
hallada ppmv(a)

Desviacin
estndar

Recuperacin
porcentual (b)

Gel de slice
Cassette de filtro
Dosmetro
Medidor

0,415
0,415
0,415
0,415

0,390
0,410
0,400
no detectado(c)

0,011
0,016
0,036

94%
99%
96%
0%

Gel de slice
Cassette de filtro
Dosmetro
Medidor

0,208
0,208
0,208
0,208

0,190
0,190
0,210
no detectado(c)

0,010
0,010
0,014

91%
91%
101%
0%

Gel de slice
Cassette de filtro
Dosmetro
Medidor

0,104
0,104
0,104
0,104

0,099
0,090
0,080
no detectado(c)

0,002
0,002
0,009

95%
86%
77%
0%

Gel de slice
Cassette de filtro
Dosmetro
Medidor

0,052
0,052
0,052
0,052

0,050
0,050
0,060
no detectado(c)

0,001
0,001
0,009

96%
96%
115%
0%

(a) Informado como la media y desviacin estndar para las 6 replicas.

(b) La recuperacin porcentual se basa en la concentracin monitoreada versus la concentracin calculada tericamente de la atmsfera
de prueba de glutaraldehdo. Las concentraciones en aire fueron redondeadas despus de calcular las recuperaciones.
(c) El medidor no mostr ninguna lectura superior a 0,03 ppmv, su lmite inferior de deteccin informado.

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Protocolo de evaluacin hospitalaria

Instalacin
Los cuatro mtodos de obtencin de muestras fueron evaluados en un hospital durante el uso rutinario
de agentes de esterilizacin basados en glutaraldehdo en un quirfano cysto, sala de kinesiologa y sala
de ultrasonido. Los agentes de esterilizacin utilizados durante el perodo de extraccin de muestras
fueron las soluciones Cidex y Cidex Plus. Se recolectaron muestras personales y del rea. Las muestras
fueron recolectadas durante operaciones donde se asumi que existan las mximas exposiciones posibles
a glutaraldehdo.
Las muestras fueron recolectadas, selladas correctamente y devueltas al laboratorio de Dow Chemical
Company para su anlisis. El anlisis de los extractores de muestras fue completado el mismo da o el da
siguiente para minimizar cualquier efecto potencial del almacenamiento.
Durante la obtencin de muestras, los individuos que participaron de la prueba utilizaron cuatro extractores de muestras, uno cerca del otro tubo de gel de slice, cassette de filtro y dos dosmetros. Los cuatro
extractores de muestras fueron colocados lo ms cerca posible de la zona de respiracin del participante.
El medidor de glutaraldehdo porttil no est diseado para utilizarse en la zona de respiracin.

Resultados y anlisis
Evaluacin de laboratorio
Los tubos de gel de slice, cassettes de filtros impregnados con DNPH y dosmetros pasivos impregnados
con DNPH lograron desempeo satisfactorio en el estudio de laboratorio. Los tres mtodos se
correlacionan bien entre s, especialmente si se considera que el dispositivo tubo de gel de slice utiliza
una medicin directa del glutaraldehdo atrapado y los otros dos lo miden como un derivativo. Las
desviaciones estndar estimadas para los mtodos de tubo y cassette son significativamente mejores que
la del mtodo de dosmetro pasivo. No obstante, basndose en la evaluacin de laboratorio, estos tres
dispositivos de obtencin de muestras son adecuados para el monitoreo de atmsferas del lugar de
trabajo y exposicin de empleados a estas concentraciones.
El medidor porttil de glutaraldehdo brinda una lectura casi instantnea. El medidor recoge una
muestra de 10 mL en aproximadamente 3 segundos. La muestra recolectada es analizada por el detector
interno de clula energtica electroqumica, y los resultados del anlisis se muestran en aproximadamente 60 segundos. No obstante, el medidor que estaba siendo evaluado no respondi a las atmsferas
de prueba generadas (0,05-0,4 ppmv) en el estudio de laboratorio, incluso despus de que se obtuvo un
nuevo tubo de calibracin del fabricante.
Las concentraciones de glutaraldehdo encontradas en la comparacin hospitalaria para los mtodos de
dosmetro, tubo de gel de slice y cassette de filtro son estadsticamente equivalentes.

Evaluacin hospitalaria
En el estudio hospitalario, debido a que las concentraciones de aire verdaderas son desconocidas, no
puede determinarse qu dispositivo dio los resultados ms precisos. No obstante, debido a que las
diferencias entre los dispositivos de obtencin de muestras son pequeas comparadas con el TLV
superior de ACGIH para glutaraldehdo de 0,05 ppmv, los resultados de esta evaluacin muestran que
los mtodos de gel de slice y cassette de filtro pueden utilizarse para monitorear las concentraciones de
glutaraldehdo en aire con una seguridad de precisin razonable (ver Tabla II). Considerando que en el
estudio hospitalario existen variables que no pueden controlarse, como diferencias en la ubicacin y flujo
de aire, el acuerdo prctico entre los dos dispositivos es aceptable. Los criterios aceptables de OSHA para
el monitoreo de higiene industrial a lmites TLV de exposicin es 25%(13).

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Tabla II
Resumen de evaluacin hospitalaria de mtodos de glutaraldehdo
Grupo Tipo
N
muestra
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14

Personal
Personal
Personal
Personal
Personal
Personal
rea
Personal
Personal
Personal
rea
Personal
Personal
Personal

Concentraciones en aire halladas, ppmv

Dosmetro(a)
Lecturas medidor(b) Promedio sobre 0,03

Ubicacin

Slica gelat.

Filtro

Sala cysto(c)
Sala cysto(c)
Sala cysto(c)
Sala cysto(c)
Ultrasonido(c)
Kinesiologa(d)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)
Kinesiologa(e)

< 0,005
< 0,006
< 0,015
< 0,030
< 0,005
< 0,041
< 0,020
< 0,093
< 0,094
< 0,067
< 0,018
< 0,008
< 0,050
< 0,039

0,004
0,007
0,007
0,014
0,009
0,028
0,015
0,060
0,065
0,043

< 0,016
< 0,018
< 0,024
< 0,045
< 0,016
< 0,085
< 0,032
< 0,095
< 0,128
< 0,111

(f)

(f)

0,009
0,028
0,033

< 0,016
< 0,100
< 0,016

2 de 6
1 de 5
4 de 9
4 de 9
3 de 5
2 de 3
9 de 15
4 de 4
3 de 4
0 de 4
9 de 15
3 de 5
5 de 5
0 de 2

0,055
0,080
0,052
0,062
0,060
0,060
0,054
0,060
0,047
< 0,03
0,054
0,053
0,055
< 0,03

(a) Promedio de dos dosmetros.

(b) La cantidad de lecturas de medidor individual observadas sobre el lmite de deteccin establecido de 0,03 ppmv del total de lecturas.
La columna adyacente indica el promedio de las lecturas que estuvieron por encima de 0,03 ppmv.
(c) Se utilizaron soluciones de glutaraldehdo al 2,4% Cidex por procedimientos quirrgicos estndar.
(d) Las soluciones de glutaraldehdo al 3,4% Cidex Plus fueron agitadas con paletas durante 7 minutos en un contenedor parcialmente
cerrado por procedimientos quirrgicos estndar.
(e) Se utiliz solucin de glutaraldehdo al 3,4% Cidex Plus.
(f) No se obtuvieron muestras con el extractor de muestras respectivo.

Para el medidor porttil en el estudio hospitalario, muchas de las mediciones estuvieron por debajo, o
eran iguales al lmite de deteccin establecido del medidor (0,03 ppmv). No obstante, si el medidor se
utilizaba para monitorear el aire unas pocas pulgadas por encima de la superficie de las soluciones de
Cidex de remojo, las lecturas del medidor fueron un factor de tres a diez veces superior que las de las
zonas de respiracin del empleado. Por lo tanto, a concentraciones aparentemente superiores, el medidor
pareci responder al glutaraldehdo en el aire.
No obstante, a niveles a los que los empleados pueden estar expuestos en el aire del lugar de trabajo, la
precisin y exactitud del medidor no pudieron ser validadas ni comparadas con los otros mtodos estudiados. Se necesitarn ms estudios o experiencia de otras personas con el medidor de glutaraldehdo para
determinar su eficacia para el uso en el monitoreo de concentraciones de glutaraldehdo en aire.

Conclusin
El tubo de gel de slice y el cassette impregnado de DNPH son adecuados para el TLV superior de
ACGIH de 0,05 ppmv. Se espera que el dosmetro pasivo, con un lmite de deteccin de 0,02 ppmv, sea en
el mejor de los casos marginal en el lmite superior de 0,05 ppmv.
Si bien el medidor porttil pareca responder al glutaraldehdo en el aire en forma cualitativa durante el
estudio hospitalario, la precisin del medidor no pudo ser validada ni en el laboratorio ni en el hospital, y
el nuevo lmite superior quizs sea demasiado cercano al lmite de deteccin de 0,03 ppmv del medidor
como para que el usuario pueda confiar en sus lecturas.

Referencias
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(Gua general sobre las propiedades peligrosas de sustancias qumicas). New York: Van Nostrand Reinhold,
p. 106 (1992).
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materiales industriales. 8va ed. Vol. 3. New York: Van Nostrand Reinhold, p. 1793 (1992).
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txicos y peligrosos y carcingenos) 3ra ed. Vol. 2. New Jersey: Noyes Publications, pginas 855-856 (1991).
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4. American Conference of Governmental Industrial Hygienists [Conferencia estadounidense de higienistas

industriales gubernamentales]: Documentation of the Threshold Limit Values and Biological Exposure Indices
(Documentacin de los valores lmite umbral e ndices de exposicin biolgica), Volumen 2. Cincinnati, OH,
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5. American Conference of Governmental Industrial Hygienists [Conferencia estadounidense de higienistas
industriales gubernamentales]: 2002 Threshold Limit Values for Chemical Substances and Physical Agents.
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6. Kennedy, Eugene R., Gagnon, Yvonne T., Okenfuss, Julia R., y Teass, Alexander W.: The Determination in
Air of Selected Low-Molecular-Weight Aldehydes as Their Oxazolidines by Capillary Gas Chromatography.
(La determinacin en aire de aldehdos de bajo peso molecular seleccionados como sus oxazolidinos por
cromatografa de gas capilar). Appl. Ind. Hyg. 3(10): pginas 274-279 (1988).
7. Rietz, B.: Determination of Three Aldehydes in the Air of Working Environments. (Determinacin de tres
aldehdos en el aire de ambientes de trabajo). Anal. Lett, 18 (A19): pginas 2369-2379 (1995).
8. Union Carbide Corporation, Una Subsidiaria de The Dow Chemical Company: Glutaraldehyde Determination
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(38C-4Q5-TSG). The Dow Chemical Company, 1994.
9. Occupational Safety and Health Administration (OSHA Administracin de Seguridad y Salud
Ocupacional): Glutaraldehyde (Glutaraldehdo) por Warren Hendricks (OSHA Method 64). Salt Lake City,
UT: Organic Methods Evaluation Branch OSHA Analytical Laboratory, Salt Lake City, UT, (1987).
10. Assay Technology: Lab Analysis, Glutaraldehyde By HPLC, (Anlisis de laboratorio, glutaraldehdo por
HPLC) (Mtodo 568-L), 1070 East Meadow Circle, Palo Alto, CA, 94303.
11. PPM, Ltd.: Glutaraldemeter 3 Meter, Parc Menai, Bangor, Gwynedd, Wales, UK LL57 4BF en Europa, y de Mine
Safety Appliances (MSA), Baltimore, MD, USA.
12. Wellons, S.L., et al. Laboratory and Hospital Evaluation of Four Personal Monitoring Methods for
Glutaraldehyde in Ambient Air. (Evaluacin de laboratorio y hospitalaria de cuatro mtodos de monitoreo
personal para glutaraldehdo en aire del ambiente. AIHA Journal 59:96-103, 1998.
13. Occupational Safety and Health Administration (OSHA Administracin de Seguridad y Salud
Ocupacional): Outline for the Evaluation of Organic Sampling and Analytical Methods. (Esquema para la
evaluacin de toma de muestras orgnicas y mtodos analticos) Salt Lake City, UT: OSHA Organic Methods
Evaluation Branch, 1987.
14. SKC, Inc., 334 Valley View Road, RR 1 Box 33, Eighty Four, PA, 15330-9614.
15. Gilian Instrument Corp., 35 Fairfield Place, W. Caldwell, NJ, 07006.
16. Supelco Park, Bellefonte, PA, 16823.
17. AT, 1070 East Meadow Circle, Palo Alto, CA, 94303.
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