HOSPITAL DE LINARES

PROTOCOLO DE MONITOREO Y
CONTROL DEL USO DE CLOZAPINA
UNIDAD DE SALUD MENTAL Y
PSIQUIATRIA

CDIGO
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FECHA
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1.0

PROTOCOLO DE MONITOREO Y CONTROL

DEL USO DE CLOZAPINA
UNIDAD DE SALUD MENTAL Y PSIQUIATRIA
HOSPITAL

BASE

DE LINARES

Linares, Enero 2011

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PARTICIPARON EN LA CONFECCION DEL PROTOCOLO

Ps. Marta Ortiz, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra

Dr. Rodrigo Toro, Medico unidad de Salud Mental y Psiquiatra
Ps. Vicente Varela, Psiclogo Jefe Unidad de Salud Mental y Psiquiatra

COLABORARON

Ps. Marcia Espinosa, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra

Ps. Andrea Ruiz, Psicloga Unidad de Salud Mental y Psiquiatra
As. Patricia Dorado, Asistente Social Unidad Salud Mental y Psiquiatra

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INDICE

1. Introduccin..4
2. Objetivo.. 4
3. Alcance 4
4. Documentacin de Referencia5
5. Responsabilidad.. 5
5.1. Responsabilidad de aplicacin 5
5.2. Responsabilidad de ejecucin 5
5.3. Responsabilidad de monitoreo 6
6. Definiciones6
7.Indicacin, monitoreo y control

del uso de Clozapina............................7

8. Flujograma......................................................................................8
9. Evaluacin.9
9.1. Plan de Monitoreo......................................................................9
9.2. Pauta de cotejo.9
10. Distribucin..................................................................................10

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1. INTRODUCCION

El Hospital Base Linares cuenta con la unidad de Salud Mental que

atiende alrededor de 800 pacientes con patologas psiquiatrita severa, de estos
alrededor de un 5% no responde al tratamiento convencional y requiere el uso
de antipsicticos atpicos como la Clozapina.
Los beneficios del uso de clozapina abarcan, en lo clnico: escasos
sntomas extrapiramidales, efectos ms incisivos sobre sntomas positivos en
pacientes esquizofrnicos refractarios, una importante accin sobre sntomas
negativos; acta en caso de auto y heteroagresin refractaria a tratamiento y
cuando hay intolerancia a otros antipsicticos. Adems de la disminucin de la
tasa de recada y el impacto positivo sobre la calidad de vida del paciente y su
familia. Adems, en trminos sociales, su uso implica mayores posibilidades de
rehabilitacin e inclusin social y laboral.
Por otro lado, el uso de clozapina presenta efectos colaterales
potencialmente letales, por ejemplo, agranulocitosis. Por lo tanto su
administracin requiere un monitoreo hematolgico mensual, que debe ser
protocolizado de acuerdo a la realidad local.

2. OBJETIVO
Estandarizar el proceso de control y monitoreo del uso de clozapina en la
Unidad de Salud Mental y Psiquiatra del Hospital Base de Linares.

2.1
-

OBJETIVOS ESPECIFICOS.
Identificar a los pacientes que reciben clozapina.
Definir acciones de control por distintos profesionales.
Definir acciones de seguimiento en caso de alarma.
Definir acciones de seguimiento en caso de interrupcin
tratamiento.

de

3. ALCANCE
Este protocolo deber ser aplicado por Profesionales mdicos y no
mdico de la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra, Qumico Farmacutico
de farmacia de atencin abierta , Tecnlogo Medico seccin de Hepatologa,
Enfermera Encargada Clnica Toma de Muestra CDT, Tcnico Paramdico,
Clnica Toma de Muestra CDT
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4. DOCUMENTACION DE

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REFERENCIA

Norma Tcnica para el uso Clnico de Clozapina. Unidad de Salud Mental

del Ministerio de Salud, Chile. Marzo, 2000.

Honigfeld G, Arellano F, Sethi J, et al. Reducing clozapine related

morbidity and mortality: 5 years of experience with the clozaril national
registry. J Clin Psychiatry 1998; 59(Suppl 3):3-7.)

Orientaciones para el diseo de requerimientos del proceso de

acreditacin en salud, departamento de calidad y seguridad del paciente,
Ministerio de Salud, 2008-2010.

5. RESPONSABILIDAD
5.1. RESPONSABILIDAD DE APLICACIN
Jefe de la Unidad de Salud Mental y Psiquiatra.
5.2. RESPONSABILIDAD DE EJECUCIN
Responsables en la ejecucin del control y monitoreo

Servicio/ Unidad

Responsable

Clnica CDT

Enfermera

Actividades
- Recibe

la orden de Hemograma.

- Toma una muestra de sangre al

paciente

Laboratorio

Tcnico
paramdico

- Lleva la muestra a Laboratorio

Tecnlogo
medico

- Verifica que los datos del paciente

sean correctos y realiza el
procedimiento para anlisis de muestra
- Ingresa resultados de hemograma a
sistema informtico del establecimiento de
manera prioritaria durante la maana

Unidad Salud
Mental y
Psiquiatra

Tcnico
paramdico
Salud Mental

- Ubica ficha del paciente e imprime

resultados de hemograma desde el
sistema.
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y Psiquiatra
- Registra en la ficha
hemograma
- Entrega

resultados de

ficha a medico.

- Ubica paciente para su control.

- Recibe paciente con ficha y hemograma
correspondiente.
Medico
Salud Mental
y Psiquiatra
(*)

- Chequeo de hemograma.
- Registro de resultados en Sistema de
Farmacovigilancia de Clozapina del Minsal
- Notificacin y manejo de alarmas segn
corresponda
- Emisin de Receta.
- Orden de examen.
- Orden de prximo control

Unidad Farmacia

Qumico
farmacutico

- Chequeo Hemograma.
- Despacho del frmaco

(*) En caso de no contar con mdico dentro de la Unidad de Salud Mental y

Psiquiatra, la Direccin y Subdireccin mdica debe hacer responsable de
proveer mdico encargado de este procedimiento.

5.3. RESPONSABILIDAD DE MONITOREO

Integrante del Comit de Calidad de la Unidad de Salud Mental y
Psiquiatra y encargada de la Unidad de Calidad y Seguridad del
Paciente.

6. DEFINICIONES
Clozapina: Antipsictico atpico de demostrada eficacia en Esquizofrenia
Resistente. Amplio consenso actual respecto de la utilidad de este frmaco

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como terapia de ltima lnea en el tratamiento de patologas neuropsiquitricas

resistentes a otros tratamientosi
Monitorizacin Hematolgica: Aprobado por la FDA en 1989, con uso
obligatorio de monitorizacin hematolgica debido al riesgo de neutropenia y
agranulocitosis observada en estudios de mediados de 1970. ii

a. ALARMA 1 : Leucocitos 3499- 3000, RAN 2000 -1500

b. ALARMA 2 : Leucocitos 2999- 2000, RAN 1499-1000
c. ALARMA 3

: Leucocitos < 2000, RAN < 1000

7. INDICACION, MONITOREO Y CONTROL DEL USO DE CLOZAPINA

Indicacin de psiquiatra a paciente de uso de clozapina previo a la

aplicacin de consentimiento informado del usuario y su familia.
Incorporacin de paciente a registro local y nacional de
farmacovigilancia de clozapina.
Realizacin de Hemograma
semanal o mensual de acuerdo a
normas tcnicas.
Revisin de hemograma por medico encargado y paralelamente
qumico farmacutico, en forma semanal o mensual de acuerdo a
normas tcnicas.
Ingresar resultados de hemograma en registro local y nacional del
programa de farmacovigilancia de clozapina.
Emisin de receta de clozapina por medico encargado en el caso de
hemograma normal.
Recepcin de receta y despacho de medicamento bajo supervisin
de qumico farmacutico.
Citacin a control semanal o mensual, de acuerdo a normas
tcnicas.
Realizar acciones de acuerdo a normas tcnicas en caso de alarmas
1,2 3.
Visita domiciliara de asistente social y paramdico en caso de
ausencia a un control hematolgico.
Control con psiquiatra para reevaluacin de paciente que interrumpe
tratamiento.

Norma Tcnica para el uso Clnico de Clozapina. Unidad de Salud mental del
Ministerio de Salud, Chile. Marzo 2000
ii

Honigfeld G, Arellano F, Sethi J, et al. Reducing clozapine related morbidity

and mortality: 5 years of experience with the clozaril national registry. J Clin
Psychiatry 1998; 59(Suppl 3):3-7
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8. FLUJOGRAMA

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PROGRAMA DE SEGURIDAD
DEL PACIENTE
UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL
PACIENTE

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9. EVALUACION
9.1

PLAN DE MONITOREO UNIDAD DE SALUD MENTAL

Tipo de indicador
Descripcin
Formato

Fuente de dato

Periodicidad
Estndar
Umbral Cumplimiento
Responsable

9.2

Proceso
% de pacientes con indicacin de clozapina que
cumplen con protocolo
N de pacientes con indicacin mdica
de clozapina que cumple protocolo
_______________________________________
*100
N Total de pacientes con indicacin de clozapina
Ficha clnica
Carpeta Individual
Registro sistema de farmacovigilancia de
clozapina. MINSAL
Trimestral
100%
90%
Equipo de Salud Mental y Unidad de Calidad

Pauta Cotejo

Nombre del Paciente: _______________________________________

Fecha:____________ Ficha Clnica: ____________ RUT:___________
REQUISITO
SI
1.-El paciente fue controlado por mdico con Hemograma
2.-Se registra Hemograma en documentos establecidos
3.-Se despach receta bajo responsabilidad de Qumico
Farmacutico
4.-Se entreg citacin al paciente para prximo control
5.-Paciente cumple con control de acuerdo a Protocolo
6.-Se realiz rescate de Paciente ante inasistencia de ste
7.-En caso de alarma se notific a Frmaco vigilancia
8.-En caso de alarma se manej de acuerdo a Protocolo
9.-Se realiz Control Metablico por Mdico con frecuencia
trimestral

NO

NA

Con 100% de requisitos cumple normativa

Con < del 90 % no cumple normativa

Aplicado por: _____________________________________________

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PROGRAMA DE SEGURIDAD
DEL PACIENTE
UNIDAD DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL
PACIENTE

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10. DISTRIBUCIN

Unidad de Salud Mental y Psiquiatra.

Laboratorio.
Farmacia
Clnica CDT
Direccin
Dispositivo Hospital de Da
Unidad de Calidad y Seguridad de Paciente

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