ISSN: 2215-2431

Caja Costarricense de Seguro Social

Gerencia Mdica
Direccin de Farmacoepidemiologa
rea de Medicamentos y
Teraputica Clnica

Contenido:

Boletn Uso Racional

de Medicamentos
Volumen 1, n 1

Fecha del boletn Junio 2011

INTRODUCCION
Introduccin

Uso Racional de
Medicamentos

Acciones Necesarias
para el Uso Racional
de Medicamentos

Medicina Basada
en Evidencia

2-3

Sntesis de la evidencia
y generacin de las
necesidades

Farmacovigilancia y
Farmacovigilancia
Teraputica

4-5

Este Boletn es una publicacin

destinada a profesionales de la
salud, con el fin de informar la
importancia del Uso Racional
de los Medicamentos, siendo
estos elementos indispensables
para las acciones de la salud
pblica, cuyo compromiso
comn es la salud de la poblacin.
Comit de Redaccin:
Dr. Albin Chaves Matamoros
Dra. Zahira Tinoco Mora
Dra. Desiree Senz Campos
Dr. Ricardo Prez Gmez
Dr. Carlos Fonseca Gamboa
Dr. Hugo Marn Piva

Diseo de Boletn:
Sra.Yuliana Sibaja Jimnez

El eminente Farmaclogo
Clnico Italiano Gianni Tognoni se haca la pregunta
Cules son las bases para
una terapia racional. Porqu
nos hemos hecho esta pregunta? Es una cosa bastante
extraa, recomendar a los
mdicos de ser racionales en
la terapia; esto debera ser la
cosa ms natural del mundo.
Es como si se organizara una
conferencia para los fabricantes de autos y decirles: por
favor, tienen que construir
carros que caminen, u organizar una conferencia para
ingenieros recomendndoles:
por favor, tienen que construir puentes que no se desplomen. No se hacen conferencias de ese tipo. Solamente los mdicos, que parecen
ser los seres ms racionales
del mundo, necesitan conferencias donde se les recomiende ser racionales en la
prescripcin. Prcticamente
en todos los diarios del mundo se publican artculos, diciendo: de veras, sera formidable si la terapia fuera racional. Eso significa que todos
estn convencidos de que el
mundo del medicamento,
siendo una expresin de la
pretensin cientfica de la
medicina por el hecho de
prometer salud, no es un
mundo racional, sino un mundo que, aunque no se lo pueda llamar irracional, pero si
tiene problemas de racionalidad. El uso inadecuado de
los medicamentos tiene consecuencias adversas no solo

desde el punto de vista teraputico, sino tambin econmico. Varios factores inciden
en ello: la promocin no tica, la falta de informacin
objetiva, la prescripcin, la
dispensacin y la administracin inadecuadas, y la automedicacin inapropiada.
La promocin, en la cual se
incluyen la publicidad y la
propaganda, deber ajustarse a los criterios ticos aprobados por la Asamblea Mundial de la Salud.
Si disponemos de fuentes
independientes de informacin pero que carecen de
programas adecuados de
difusin para los profesionales de la salud, principalmente los mdicos es una limitante importante. Esto limita
seriamente su actualizacin
en farmacoterapia, lo que
crea una dependencia de la
informacin que suministra la
industria.
La Direccin de Farmacoepidemiologa desde hace muchos aos ha hecho un esfuerzo para que a nivel Institucional se disponga y se
tenga acceso a informacin
actualizada y objetiva mediante instrumentos como
son el Formulario Teraputico Institucional, las Guas
Clnicas Teraputicas, la Lista Oficial de Medicamentos y
diversos boletines y circulares con informacin farmacoteraputica
Otro elemento que debemos
considerar es que la prescripcin se ve condicionada no

slo por la falta de informacin apropiada sino tambin

por una inadecuada formacin profesional en farmacoterapia.
Consideramos que se hace
necesaria la incorporacin en
los currculos de estudios de
los profesionales y de los
agentes de la salud, de los
conceptos de uso racional y
medicamentos esenciales,
as como la necesidad del
uso de la Denominacin Comn Internacional en la prescripcin. Con esta visin que
hemos tenido desde hace
muchos aos de fomentar la
cultura del Uso Racional de
los Medicamentos, que transforme las actitudes de los
mdicos y pacientes mediante mecanismos de difusin de
informacin objetiva e independiente, es de gran satisfaccin para esta Direccin
de
Farmacoepidemiologa,
poner a disposicin del equipo de salud de la Institucin
este nuevo Boletn sobre el
Uso Racional de Medicamentos, que estamos seguros
que ser de gran utilidad,
para brindar el mayor beneficio a los pacientes tributarios
del beneficio de los medicamentos.
Dr. Albin Chaves Matamoros.

Pgina 2

Boletn Uso Racional de Medicamentos

Uso Racional de Medicamentos

El Programa de Uso Racional
de Medicamentos (URM) constituye una serie de componentes
sumatorios de diferentes procesos interaccionados entre si y
dirigidos que permitan cumplir
con la definicin dada por la
OMS para Uso Racional de
Medicamentos a saber: que los
pacientes reciban la medicacin
adecuada a sus necesidades
clnicas, en las dosis correspondientes a sus requerimientos
individuales, durante un perodo
de tiempo adecuado y al menor
coste posible para ellos y para
la comunidad" (OMS, 1985). Se
calcula que en el mundo ms
del 50% de todos los medicamentos que se recetan, dispensan o venden podra ser de
manera inadecuada; paradjicamente tambin un tercio de la
poblacin mundial no tendra
acceso a medicamentos esenciales y la mitad de los pacientes que los toman lo haran en
una forma incorrecta.

De acuerdo a lo anterior se
promueve este Programa y su
implementacin
institucional
como una manera de propiciar
que todas las personas bajo un
tratamiento prescrito en la
CCSS se ajuste a la definicin y
por tanto a la idoneidad teraputica.
Las acciones del programa
URM pretenden dar la perspectiva cientfica de apoyo a los
profesionales
en
diferentes
componentes cientficos por lo
que se fortalece con informacin, educacin capacitacin y
material elaborado y diseado
(Guas Teraputicas, protocolos, lneas de manejo) sobre
problemas prevalentes en salud
en la poblacin y los beneficios
de los mismos con el empleo
adecuado de los medicamentos.El Programa URM suma la
promocin de buenas prcticas
(prescripcin, dispensacin y
administracin) en las diferentes disciplinas, y promueve un

trabajo coordinado con el componente de suministro de medicamentos que aseguren la oportunidad y ay disposicin de los
medicamentos a un costo razonable.
Actualmente tal programa se
desarrolla a cargo de la Direccin de Farmacoepidemiologa,
que adems promueve el seguimiento y control utilizando los
estudios de utilizacin como los
instrumentos que reflejan con
resultados las condiciones de
cumplimiento como consecuencias que sern el insumo de
retroalimentacin de las condiciones de uso y su perfeccionamiento.

Acciones necesarias para el uso racional de medicamentos:

...seleccin y
adquisicin
adecuada de los
medicamentos.

De acuerdo al concepto
clsico de uso racional del
medicamento las acciones
se dirigen a disponer de los
tratamientos farmacolgicos
idneos con su evidencia
cientfica como las acciones
necesarias para su logro:
Una seleccin y adquisicin apropiada de los
medicamentos bajo la
identificacin de problemas
y
necesidades
reales con la normativa
que regula la prescripcin.
Una prescripcin adecuada en relacin a la
eleccin del medicamento idneo para el tratamiento de acuerdo a la
identificacin del binomio

identificacin del binomio

beneficio/riesgo, a la dosis y
temporalidad requerida para
la patologa a tratar, brindando la informacin al paciente para el
uso correcto del producto y realizando el monitoreo de sus
efectos secundarios.
Una dispensacin correcta,
con una precisa interpretacin de la receta, proporcionando al paciente la
informacin necesaria para
el uso y conservacin del
producto.
Informacin de uso por
parte de los pacientes teniendo en consideracin
las indicaciones y recomendaciones del prescriptor y dispensador

e invalidando la automedicacin.
Sistematizacin e identificacin de estrategias dirigidas
tanto a profesionales como
a usuarios, necesarios para
cumplir con los objetivos y
responsabilidades de todo
lo que conlleva el URM.

Volumen 1, n 1

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Medicina Basada en la Evidencia

La Medicina Basada en la
Evidencia es el empleo
consciente, explcito y juicioso de la mejor evidencia
actual en la toma de decisiones sobre el cuidado
sanitario de los pacientes.
La prctica de la Medicina
Basada en la Evidencia
significa integrar la competencia clnica individual con
la mejor evidencia clnica
externa disponible a partir
de la investigacin sistemtica. A la hora de aplicar
este paradigma es
importante

tomar en consideracin que

continuamente se publican
miles de artculos cientficos, que muchos profesionales pretenden usar como
evidencia, no obstante, la
calidad metodolgica de
muchos de estos es cuestionable, por este motivo es
importante realizar un anlisis crtico de la literatura
cientfica, antes de tomar
como cierto lo que dice. Es
importante revisar
a
metodologa empleada, los
objetivos planteados, as
como las

variables primarias y secundarias. A la hora de revisar los resultados, es indispensable conocer el mtodo
estadstico empleado y la
significancia que tienen las
diferencias de resultados
entre grupos comparativos.

...los pacientes
reciben los
medicamentos
apropiados a sus

Sntesis de la evidencia y generacin de las recomendaciones

Una vez que se ha evaluado
la calidad de la informacin
cientfica disponible, el prximo paso es extraer los datos
relevantes con mnimo o bajo
riesgo de sesgos y compilarlos
en una versin sinptica para
integrar la tendencia general
de la evidencia.
Una revisin sistemtica bien
elaborada, una serie de ensayos clnicos aleatorizados
(ECAs) o al menos un ECA
bien realizado, son considerados como el sustento fundamental de la evidencia para

emitir una recomendacin ms

fiable en el contexto institucional. Los resultados obtenidos
de estudios con otros diseos,
de menor calidad o con altos
niveles de incertidumbre, requerirn un anlisis ms consistente para apoyar una recomendacin de menor grado
para la prctica clnica.
Con el fin de minimizar el
componente de juicio subjetivo
inherente a los procesos de
evaluacin crtica de la literatura cientfica y de la metodologa de la investigacin clni-

necesidades

ca con nfasis en seguridad y

eficacia, los grupos especializados en el desarrollo de
Guas recomiendan al menos
dos evaluadores y un consenso de la categorizacin de la
evidencia.

Niveles de evidencia
Nivel de Evidencia
1a
1b
1c
2a
2b
2c
3a
3b
4
5

Fuente de informacin
Revisin Sistemtica de ensayos clnicos aleatorios, con homogeneidad (resultados comparables y en la misma direccin).
Ensayo clnico aleatorio individual (intervalo de confianza estrecho).
Eficacia demostrada por la prctica clnica y no por la experimentacin.
Revisin sistemtica de estudios de cohortes, con homogeneidad (resultados comparables y
en la misma direccin).
Estudio de cohorte individual y ensayos clnicos aleatorios de baja calidad (< 80 % de seguimiento).
Investigacin de resultados en salud, estudios ecolgicos.
Revisin sistemtica de estudios caso-control, con homogeneidad.
Estudios de caso-control individuales.
Series de casos, estudios de cohortes y caso-control de baja calidad.
Opinin de expertos.

Grados de recomendacin
A: Muy recomendable, basada en evidencia objetiva y consistente
B: Recomendable, basada en evidencia objetiva y consistente

C: Es posible su aplicacin, basada en evidencia poco consistente

D: Es posible su aplicacin, basada en consenso de expertos

clnicas.

Boletn Uso Racional de Medicamentos

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Farmacovigilancia y Farmacovigilancia Teraputica

Los medicamentos modernos han cambiado la forma
de tratar y combatir las enfermedades. Sin embargo,
pese a todas las ventajas
que ofrecen, cada vez hay
ms pruebas de que las
reacciones adversas a los
frmacos son una causa
frecuente, a menudo prevenible, de enfermedad, discapacidad o incluso muerte,
llegando a estar entre las 10
principales causas de mortalidad en algunos pases.
Para prevenir o reducir los
efectos nocivos para el paciente y mejorar as la salud
pblica es fundamental contar con mecanismos para
evaluar y
controlar el
nivel
de seguridad que
ofrece el uso clnico de los
medicamentos, lo que en la
prctica supone tener en
marcha un sistema bien organizado de farmacovigilancia, la cual es un elemento clave para que los sistemas de reglamentacin farmacutica, la
prctica

clnica y los programas de

salud pblica resulten eficaces.
La Farmacovigilancia en
general se realiza en la fase
de post-comercializacin de
los medicamentos, o sea la
denominada fase
IV, en
este tiempo se aplica mtodos de tipo observacional o
registros obtenidos durante
el uso del medicamento que
permite detectar reacciones
adversas y ocasionalmente
otros efectos farmacoteraputicos beneficiosos o no
(falla teraputica), no previstos con su uso pero que
necesariamente deben controlarse.
La deteccin de reacciones
adversas u otras situaciones
que requieren reportarse en
este perodo de comercializacin, cuya informacin
obtenida en la prctica clnica habitual permite usarse
apoyando aspectos de eficacia y seguridad con metodologa

Figura N:1

OMS-Perspectivas polticas de la OMS sobre medicamentos-2004)

cientfica y menos de tipo

descripciones anecdticas o
experiencias prcticas.
El valor de esta informacin
es relevante para investigar
el comportamiento del medicamento, el Sistema de Farmacovigilancia permite recoger, analizar y distribuir informacin sobre reacciones
adversas u otras situaciones
relacionadas con el uso de
frmacos y dar recomendaciones o medidas que deben adoptarse. Los estudios
de FARMACOVIGILANCIA
consisten en identificar los
eventos empleando tcnicas
de anlisis poblacional con
bases farmacoepidemiolgicas, que permiten una evaluacin permanente del riesgo-beneficio de los medicamentos consumidos por la
poblacin.

El valor de esta
informacin es
relevante para
investigar el
comportamiento del
medicamento.

Pgina 5

Volumen 1, n 1
La Vigilancia Teraputica
constituye una actividad de
salud pblica destinada a la
minimizacin y prevencin
de los riesgos asociados al
uso de los medicamentos,
por lo que est orientada a
la promocin e implementacin de medidas y decisiones que permitan magnificar
en la relacin beneficioriesgo hacia los beneficios.
De acuerdo a lo anterior se
ha introducido dentro de las
actividades
y
acciones,
aquellas que se dirigen a
potencializar prcticas en el
buen uso de medicamentos
y todo lo correspondiente
para disminuir las imputaciones de medicamentos en
dolencias de los pacientes
as como sealamientos de
Fallas Teraputicas a los
frmacos, originadas en un

uso inadecuado de los mismos. La Vigilancia teraputica es parte de la Farmacovigilancia, de una manera
proactiva, en salud pblica,
al tomar acciones tendientes
a reducir la incidencia de
reacciones adversas a medicamentos (RAM), procurando el uso de medicamentos
en la forma ms segura posible, con mayor confianza
por parte del prescriptor, el
dispensador y el responsable de administrar los medicamentos.
El objetivo primordial que
debe alcanzar la Farmacovigilancia Teraputica es una
reduccin de los problemas
que se generan con el uso
de medicamentos y por ende
la incidencia de fallas teraputicas
y
de

complicaciones
inducidas
por medicamentos que a su
vez conlleven a resoluciones
con mayor demanda servicios mdicos o de atencin
teraputica institucional.

Direccin de
Farmacoepidemiologa
rea de Medicamentos y
Teraputica Clnica
Telfono 2539-1070
2539-1071
Fax 2539-1087
Email: achaves@ccss.sa.cr

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