Politica Nacional Fitoterapicos

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
MINISTRIO DA SADE
POLTICA NACIONAL DE
PLANTAS MEDICINAIS E
FITOTERPICOS
Braslia DF
2006
-1-
Ministrio da Sade
-2-
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica
POLTICA NACIONAL DE
PLANTAS MEDICINAIS E
FITOTERPICOS
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Braslia DF
2006
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Ministrio da Sade
2006 Ministrio da Sade.
Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde
que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca
Virtual do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Tiragem: 1. edio 2006 2000 exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica
Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, 8. andar, Gabinete
CEP: 70058-900, Braslia DF,
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Fax: (61) 3315-2307
E-mail: daf@saude.gov.br
fitodaf@saude.gov.br
Organizadores:
Ana Paula Reche Corra
ngelo Giovani Rodrigues
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Editorao grfica:
Ideal Grfica e Editora Ltda
Equipe tcnica:
Grupo de Trabalho Interministerial
Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ficha Catalogrfica
_____________________________________________________________________________________________________
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica.
Poltica nacional de plantas medicinais e fitoterpicos / Ministrio da Sade,
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de
Assistncia Farmacutica. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
60 p. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN 85-334-1092-1
1. Plantas Medicinais. 2. Fitoterapia. 3. Poltica de sade. Ttulo. II. Srie.
NLM QV 766
_____________________________________________________________________________________________________
Catalogao na fonte Editora MS OS 2006/0355
Ttulos para indexao:

Em ingls: National Policy of Medicinal Plants and Herbal Medicines
Em espanhol: Poltica Nacional de las Plantas Medicinales y de los Fitoterpicos
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LISTA DE SIGLAS
ANPPS Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade
Anvisa Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Ater Assistncia Tcnica e Extenso Rural
BPF Boas Prticas de Fabricao
CBA Centro de Biotecnologia da Amaznia
CFF Conselho Federal de Farmcia
CDB Conveno sobre Diversidade Biolgica
CFM Conselho Federal de Medicina
Ciplan Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao
CNCTIS Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade
DAB/SAS/MS Departamento de Ateno Bsica/ Secretaria de Ateno
Sade/ Ministrio da Sade
DAF/SCTIE/MS Departamento de Assistncia Farmacutica/ Secretaria
de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
DCBio/SBF/MMA Diretoria do Programa Nacional de Conservao da
Biodiversidade/ Secretaria de Biodiversidade e Florestas/ Ministrio do
Meio Ambiente
Decit/SCTIE/MS Departamento de Cincia e Tecnologia/ Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
Depros/SDC/MAPA Departamento de Produo Integrada da Cadeia
Pecuria/ Secretaria de Desenvolvimento Agropecurio e Cooperativismo /
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Dipe/SE/MS Diretoria de Investimentos e Projetos Estratgicos/ Secretaria Executiva do Ministrio da Sade
DPG/SBF/MMA Departamento do Patrimnio Gentico/ Secretaria de
Biodiversidade e Florestas/ Ministrio do Meio Ambiente
Embrapa/MAPA Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria/ Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Far-Fiocruz Instituto de Tecnologia em Frmacos - Fundao Oswaldo
Cruz
Finep Financiadora de Estudos e Projetos
GM/MS Gabinete do Ministro/Ministrio da Sade
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Ministrio da Sade
Ibama Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e de Recursos Naturais

Renovveis
INPI Instituto Nacional de Propriedade Industrial
MCA Medicina Complementar Alternativa
MCT Ministrio da Cincia e Tecnologia
MDIC Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior
Mercosul Mercado Comum do Sul
MIN Ministrio da Integrao Nacional
MS Ministrio da Sade
MT Medicina Tradicional
Nead/MDA Ncleo de Estudos Agrrios e Desenvolvimento Rural/ Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
OMS Organizao Mundial da Sade
ONU Organizao das Naes Unidas
PNAF Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica
PNCTI Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
PNCTIS Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade
PNPICS Poltica Nacional de Prticas Integrativas e Complementares no
SUS
PNS Poltica Nacional de Sade
Pronaf Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura Familiar
RDC Resoluo de Diretoria Colegiada
Rename Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
SAF/MDA Secretaria de Agricultura Familiar/ Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
SCTIE/MS Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/
Ministrio da Sade
SGTES/MS Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade/
Ministrio da Sade
SUS Sistema nico de Sade
UFRJ Universidade Federal do Rio de Janeiro
UNICEF Fundo das Naes Unidas para a Infncia
WHO World Health Organization
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SUMRIO
Apresentao ............................................................................. 09
1. Introduo ............................................................................... 11
2. Objetivos ................................................................................ 20
2.1 Objetivo Geral .................................................................. 20
2.2 Objetivos Especficos ....................................................... 21
3. Diretrizes ............................................................................... 21
4. Desenvolvimento das Diretrizes ............................................ 23
5. Monitoramento e Avaliao ................................................... 31
6. Responsabilidades Institucionais ............................................ 33
7. Terminologias ......................................................................... 41
Referncias bibliogrficas .......................................................... 50
Grupo de Trabalho Interministerial para Formulao da
Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos ............ 57
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Ministrio da Sade
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APRESENTAO
A Constituio Federal Brasileira confere Unio a competncia para elaborar e executar polticas nacionais para o desenvolvimento econmico e social. Polticas pblicas configuram decises
de carter geral que apontam rumos e linhas estratgicas de atuao
governamental, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e potencializando os recursos disponveis ao tornarem pblicas,
expressas e acessveis populao e aos formadores de opinio as
intenes do governo no planejamento de programas, projetos e atividades.
No intuito de estabelecer as diretrizes para a atuao do governo na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, elaborou-se a
Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, que se constitui parte essencial das polticas pblicas de sade, meio ambiente,
desenvolvimento econmico e social como um dos elementos fundamentais de transversalidade na implementao de aes capazes de promover melhorias na qualidade de vida da populao brasileira.
O Brasil o pas de maior biodiversidade do planeta que, associada a uma rica diversidade tnica e cultural que detm um valioso conhecimento tradicional associado ao uso de plantas medicinais,
tem o potencial necessrio para desenvolvimento de pesquisas com
resultados em tecnologias e teraputicas apropriadas.
Alguns princpios nortearam sua elaborao, tais como
melhoria da ateno sade, uso sustentvel da biodiversidade brasileira e fortalecimento da agricultura familiar, gerao de emprego
e renda, desenvolvimento industrial e tecnolgico e perspectiva de
incluso social e regional, alm da participao popular e do controle social sobre todas as aes decorrentes dessa iniciativa. Entre os
fatores previamente admitidos, deve-se ressaltar a necessidade de
minimizao da dependncia tecnolgica e do estabelecimento de
uma posio de destaque de nosso pas no cenrio internacional.
Assim como as demais iniciativas do governo federal para a
formulao e implementao de polticas pblicas, a metodologia
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Ministrio da Sade
adotada favoreceu a construo participativa e democrtica, envolvendo transversalmente todos os nveis e instncias do governo e da
sociedade na coleta sistemtica de subsdios para elaborao do documento.
Nesse sentido, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, aprovada por meio do Decreto N 5.813, de 22 de
junho de 2006, estabelece diretrizes e linhas prioritrias para o desenvolvimento de aes pelos diversos parceiros em torno de objetivos comuns voltados garantia do acesso seguro e uso racional de
plantas medicinais e fitoterpicos em nosso pas, ao desenvolvimento de tecnologias e inovaes, assim como ao fortalecimento das
cadeias e dos arranjos produtivos, ao uso sustentvel da
biodiversidade brasileira e ao desenvolvimento do Complexo Produtivo da Sade.
Braslia/DF
2006
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1 INTRODUO
A Organizao Mundial da Sade (OMS) e o Fundo das Naes Unidas para a Infncia (Unicef) promoveram a Conferncia
Internacional sobre Ateno Primria em Sade em Alma-Ata (Genebra, 1978), pela necessidade de ao urgente dos governos, profissionais das reas de sade e desenvolvimento, bem como da comunidade mundial para proteger e promover a sade dos povos no mundo. Nessa Conferncia, recomendado aos estados-membros proceder a:
formulao de polticas e regulamentaes nacionais referentes utilizao de remdios tradicionais de eficcia
comprovada e explorao das possibilidades de se incorporar os detentores de conhecimento tradicional s
atividades de ateno primria em sade, fornecendolhes treinamento correspondente (OMS, 1979).
Ao final da dcada de 1970, a OMS cria o Programa de Medicina Tradicional que recomenda aos estados-membros o desenvolvimento de polticas pblicas para facilitar a integrao da medicina tradicional e da medicina complementar alternativa nos sistemas nacionais de ateno sade, assim como promover o uso
racional dessa integrao.
Embora a medicina moderna esteja bem desenvolvida na maior
parte do mundo, a OMS reconhece que grande parte da populao
dos pases em desenvolvimento depende da medicina tradicional para
sua ateno primria, tendo em vista que 80% desta populao
utilizam prticas tradicionais nos seus cuidados bsicos de sade e
85% destes utilizam plantas ou preparaes destas.
A Assemblia Mundial de Sade, em 1987, reiterou as recomendaes feitas pela Alma-Ata e recomendou enfaticamente aos
estados-membros iniciar programas amplos relativos identificao, avaliao, preparo, cultivo e conservao de plantas usadas em
medicina tradicional; e assegurar a qualidade das drogas derivadas
de medicamentos tradicionais extradas de plantas, pelo uso de tc- 11 -
Ministrio da Sade
nicas modernas e aplicao de padres apropriados e de boas prticas de fabricao (BPF).

Em 1991, a OMS reforou a importante contribuio da medicina tradicional na prestao de assistncia social, especialmente
s populaes que tm pouco acesso aos sistemas de sade, e solicitou aos estados-membros que intensificassem a cooperao entre praticantes da medicina tradicional e da assistncia sanitria moderna,
principalmente no tocante ao emprego de remdios tradicionais de
eficcia cientfica demonstrada, a fim de reduzir os gastos com medicamentos. Sugeriu, tambm, que todos esses remdios fossem aproveitados plenamente e que os produtos naturais, em particular os
derivados de plantas, poderiam conduzir ao descobrimento de novas
substncias teraputicas.
Em sua estratgia global sobre medicina tradicional e medicina complementar e alternativa para o perodo 2002/2005, a OMS
reforou o compromisso em estimular o desenvolvimento de polticas pblicas com o objetivo de inseri-las no sistema oficial de sade
dos seus 191 estados-membros. Tal propsito firmado porque atualmente apenas 25 estados-membros, entre os quais no se inclui o
Brasil, desenvolveram uma poltica nacional de medicina tradicional
como forma de fortalecer a ateno sanitria e de contribuir para a
reforma do setor sade.
reconhecida a importncia dos produtos naturais, incluindo
aqueles derivados de plantas, no desenvolvimento de modernas drogas teraputicas (CALIXTO, 1997). As plantas medicinais so importantes para a pesquisa farmacolgica e o desenvolvimento de
drogas, no somente quando seus constituintes so usados diretamente como agentes teraputicos, mas tambm como matrias-primas para a sntese, ou modelos para compostos farmacologicamente
ativos (WHO, 1998). Estima-se que aproximadamente 40% dos medicamentos atualmente disponveis foram desenvolvidos direta ou
indiretamente a partir de fontes naturais, assim subdivididos: 25%
de plantas, 12% de microorganismos e 3% de animais (CALIXTO,
2001). Das 252 drogas consideradas bsicas e essenciais pela OMS,
11% so originrias de plantas e um nmero significativo so drogas
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sintticas obtidas de precursores naturais (RATES, 2001). Alm disso,

nas ltimas dcadas, o interesse populacional pelas terapias naturais
tem aumentado significativamente nos pases industrializados e achase em expanso o uso de plantas medicinais e fitoterpicos (WHO,
2001).
No Brasil, estima-se que 25% dos US$ 8 bilhes do
faturamento da indstria farmacutica, no ano de 1996, foram originados de medicamentos derivados de plantas (GUERRA et al., 2001).
Considera-se tambm que as vendas neste setor crescem 10% ao
ano, com estimativa de terem alcanado a cifra de US$ 550 milhes
no ano de 2001 (KNAPP, 2001). Estados Unidos e Alemanha esto
entre os maiores consumidores dos produtos naturais brasileiros. Entre
1994 e 1998, importaram, respectivamente, 1.521 e 1.466 toneladas
de plantas que seguem para esses pases sob o rtulo genrico de
material vegetal do Brasil, de acordo com Ibama (REUTERS,
2002). Embora o nosso pas possua a maior diversidade vegetal do
mundo, com cerca de 60.000 espcies vegetais superiores catalogadas (PRANCE, 1977), apenas 8% foram estudadas para pesquisas
de compostos bioativos e 1.100 espcies foram avaliadas em suas
propriedades medicinais (GUERRA et al., 2001).
As potencialidades de uso das plantas medicinais encontramse longe de estar esgotadas, afirmao endossada pelos novos
paradigmas de desenvolvimento social e econmico baseados nos
recursos renovveis. Novos conhecimentos e novas necessidades
certamente encontraro, no reino vegetal, solues, por meio da descoberta e do desenvolvimento de novas molculas com atividade teraputica ou com aplicaes tanto na tecnologia farmacutica quanto no desenvolvimento de fitoterpicos com maior eficincia de ao
(SCHENKEL et al.,2003).
O Brasil signatrio da (Conveno sobre Diversidade Biolgica) (CDB), acordo estabelecido no mbito da Organizao das
Naes Unidas (ONU) e integrado por 188 pases cujos objetivos
so a conservao da diversidade biolgica, a utilizao sustentvel
de seus componentes e a repartio justa e eqitativa dos benefcios
derivados da utilizao dos recursos genticos. A mesma Conven- 13 -
Ministrio da Sade
o ressalta a importncia dos conhecimentos tradicionais de povos

indgenas e de comunidades locais para o alcance destes objetivos,
delegando aos seus signatrios o dever de garantir a esses povos e
comunidades o direito de decidir sobre os usos desses saberes e de
tambm perceber os benefcios decorrentes de seu uso.
O Brasil o pas que detm a maior parcela da biodiversidade,
em torno de 15 a 20% do total mundial, com destaque para as plantas superiores, nas quais detm aproximadamente 24% da
biodiversidade. Entre os elementos que compem a biodiversidade,
as plantas so a matria-prima para a fabricao de fitoterpicos e
outros medicamentos. Alm de seu uso como substrato para a fabricao de medicamentos, as plantas so tambm utilizadas em prticas populares e tradicionais como remdios caseiros e comunitrios,
processo conhecido como medicina tradicional. Alm desse acervo
gentico, o Brasil detentor de rica diversidade cultural e tnica que
resultou em um acmulo considervel de conhecimentos e tecnologias
tradicionais, passados de gerao a gerao, entre os quais se destaca o vasto acervo de conhecimentos sobre manejo e uso de plantas
medicinais.
Neste sentido, compreende-se que o Brasil, com seu amplo
patrimnio gentico e sua diversidade cultural, tem em mos a oportunidade para estabelecer um modelo de desenvolvimento prprio e
soberano na rea de sade e uso de plantas medicinais e fitoterpicos,
que prime pelo uso sustentvel dos componentes da biodiversidade e
respeite os princpios ticos e compromissos internacionais assumidos, notadamente a CDB, e assim, promover a gerao de riquezas
com incluso social.
Esta Poltica tem como premissas o respeito aos princpios de
segurana e eficcia na sade pblica e a conciliao de desenvolvimento socioeconmico e conservao ambiental, tanto no mbito local como em escala nacional. Alm disso, o respeito s diversidades
e particularidades regionais e ambientais tambm princpio norteador
desta Poltica. Para tanto, o modelo de desenvolvimento almejado
dever reconhecer e promover as prticas comprovadamente eficazes, a grande diversidade de formas de uso das plantas medicinais,
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desde o uso caseiro e comunitrio, passando pela rea de manipulao farmacutica de medicamentos at o uso e fabricao de medicamentos industrializados. Essencialmente, dever respeitar a diversidade cultural brasileira, reconhecendo prticas e saberes da medicina tradicional, contemplar interesses e formas de uso diversos, desde
aqueles das comunidades locais at o das indstrias nacionais, passando por uma infinidade de outros arranjos de cadeias produtivas
do setor de plantas medicinais e fitoterpicos.
A convergncia e a sintonia entre polticas setoriais so fatores que devem ser considerados na elaborao de polticas pblicas
na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, como a Poltica Nacional
de Sade, a Poltica Nacional de Biodiversidade, a Poltica Industrial
Tecnolgica e de Comrcio Exterior e a Poltica Nacional de Desenvolvimento Regional, que contemplam biotecnologia e frmacos
em suas aes estratgicas, nas denominadas reas portadoras de
futuro.
Outro fator de grande relevncia para o desenvolvimento do
setor que o Brasil possui 4,8 milhes de estabelecimentos
agropecurios e, desse total, mais de 4,1 milhes (85,1%) so de
agricultores familiares, que respondem pela maior parte dos empregos no meio rural e por grande parte dos alimentos produzidos diariamente. A agricultura familiar representa mais de dois teros dos postos de trabalho no campo. De um total de 17,3 milhes de trabalhadores ocupados na agricultura, mais de 13 milhes trabalham em
regime familiar.
A agricultura familiar uma das prioridades do governo federal e apresenta como vantagens a disponibilidade de terra e trabalho, a deteno de conhecimentos tradicionais, a experincia acumulada na relao com a biodiversidade e as prticas agroecolgicas
voltadas ao atendimento dos mercados locais e regionais, bem como
potencial de agregao de valor e renda nas cadeias e nos arranjos
produtivos de plantas medicinais e fitoterpicos. A participao da
agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos de plantas
medicinais e fitoterpicos estratgia fundamental para garantir
insumos e produtos, para a ampliao dos mercados e melhor distri- 15 -
Ministrio da Sade
buio da riqueza gerada nas cadeias e nos arranjos produtivos.

Outras estratgias de incluso social das comunidades integrantes
da cadeia e dos arranjos produtivos locais a serem estimulados pelo
governo federal so os programas de transferncia de renda, combate ao trabalho infantil e segurana alimentar.
Atualmente, os fitoterpicos constituem importante fonte de
inovao em sade, sendo objeto de interesses empresariais privados
e fator de competitividade do Complexo Produtivo da Sade. Esse
contexto impe a necessidade de uma ao transversal voltada ao
fortalecimento da base produtiva e de inovao local e
competitividade da indstria nacional.
Por outro lado, o desenvolvimento do setor de plantas medicinais e fitoterpicos pode se configurar como importante estratgia
para o enfrentamento das desigualdades regionais existentes em nosso pas, podendo prover a necessria oportunidade de insero
socioeconmica das populaes de territrios caracterizados pelo
baixo dinamismo econmico e indicadores sociais precrios. nessa linha que medidas de estruturao de cadeias e arranjos produtivos locais voltados explorao agrcola e comercial de plantas medicinais e fitoterpicos podem contribuir para a diminuio de discrepncias de concentrao de renda entre as regies do pas, com
impacto maior nas regies com menos oportunidades para incluso
econmica e social. A exemplo disso, a Regio Amaznica e o Semirido brasileiro possuem uma rica biodiversidade que se contrape
existncia de grandes bolses de pobreza, caracterizando-se como
espaos promissores para o desenvolvimento de iniciativas dessa natureza.
A ampliao das opes teraputicas ofertadas aos usurios
do Sistema nico de Sade, com garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, uma importante estratgia com vistas melhoria da
ateno sade da populao e incluso social.
Em 1990, a Lei n 8.080/90 instituiu que o dever do Estado
de garantir a sade consiste na formulao e execuo de po- 16 -
lticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de

doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e
aos servios para a sua promoo, proteo e recuperao. No
campo de atuao do SUS, a formulao de poltica de medicamentos teve como propsito garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais.
Em virtude das recomendaes descritas na referida lei e do
crescente interesse popular e institucional no sentido de fortalecer a
fitoterapia no SUS, foram intensificadas iniciativas a partir da dcada de 1980. Nesse contexto, polticas, programas, resolues, portarias e relatrios foram elaborados com nfase nesse tema. Entre elas,
pode-se citar a priorizao do estudo de plantas medicinais de investigao clnica (1981) e a implantao do Programa de Pesquisa de
Plantas Medicinais da Central de Medicamentos (1982). Esse programa objetivou desenvolver uma teraputica alternativa e complementar, com embasamento cientfico, por meio do estabelecimento
de medicamentos fitoterpicos originados a partir da determinao
do real valor farmacolgico de preparaes de uso popular, base
de plantas medicinais, com vistas sua incluso na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename).
A 8 Conferncia Nacional de Sade, realizada no ano de 1986,
trouxe, entre suas recomendaes, a introduo de prticas alternativas de assistncia sade no mbito dos servios de sade, possibilitando ao usurio o acesso democrtico de escolher a teraputica preferida. Com vistas viabilizao dessa recomendao, algumas medidas foram tomadas, como a regulamentao da implantao da fitoterapia nos servios de sade nas unidades federadas, por
meio da resoluo Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao (Ciplan n 08, de 08 de maro de 1988).
Em consonncia com as iniciativas para a incluso da
fitoterapia no SUS, o Conselho Federal de Medicina (CFM), em
1991, reconheceu a atividade de fitoterapia, desde que desenvolvida
sob a superviso de profissional mdico. Em 1992, formalizou essa
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Ministrio da Sade
prtica como mtodo teraputico, o que exigiu superviso do Estado

e apresentou a necessidade de regulamentao para a formao de
recursos humanos. Por sua vez, a ento Secretaria de Vigilncia
Sanitria do Ministrio da Sade instituiu e normatizou o registro de
produtos fitoterpicos no ano de 1995.
Em 1996, a 10a Conferncia Nacional de Sade recomendou
a incorporao, no SUS, das prticas de sade como fitoterapia,
acupuntura e homeopatia, contemplando as terapias alternativas e
prticas populares. Recomendou, tambm, que o gestor federal da
Sade incentivasse a fitoterapia na assistncia farmacutica pblica, com ampla participao popular para a elaborao das normas
para sua utilizao.
A Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada em 1998,
em sua diretriz, Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico, prev
a continuidade e expanso do apoio a pesquisas para o aproveitamento do potencial teraputico da flora e fauna nacionais, enfatizando
a certificao de suas propriedades medicamentosas.
A partir desse momento, medidas administrativas foram tomadas pelo Ministrio da Sade para a implementao das diretrizes
estabelecidas pelas conferncias nacionais e polticas do setor. Os
fruns para a discusso da Proposta de Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos, em 2001, e o Seminrio
Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica, a 1a Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica e a
12 Conferncia Nacional de Sade, em 2003, trouxeram subsdios
para a normatizao das aes governamentais na rea de sade
para plantas medicinais e fitoterpicos. Essas aes se concretizaram em 2004 na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica
(PNAF), na Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade (PNCTIS) e na Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade (ANPPS). A Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares no SUS (PNPICS), publicada em
2006, foi a ltima do grande ciclo de polticas nesse tema.
A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, parte integrante da Poltica Nacional de Sade (PNS), contempla em seus
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eixos estratgicos a definio e pactuao de aes intersetoriais

que visem utilizao das plantas medicinais e de medicamentos fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito
aos conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento
cientfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e
renda, com qualificao e fixao de produtores, envolvimento
dos trabalhadores em sade no processo de incorporao dessa opo teraputica e baseada no incentivo produo nacional, com a utilizao da biodiversidade existente no pas.
A Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade, deve ser vista tambm como um componente de poltica industrial, educao e demais polticas sociais ao orientar o desenvolvimento e otimizao dos processos de produo e a absoro de
conhecimento cientfico e tecnolgico pelos sistemas, servios e instituies de sade, centros de formao de recursos humanos, empresas do setor produtivo e demais segmentos da sociedade. Complementarmente PNCTIS, a Agenda Nacional de Prioridades de
Pesquisa em Sade foi construda como um instrumento para orientar os investimentos do gestor federal da sade em pesquisas de
interesse para o SUS e traz trs eixos temticos importantes para a
implementao da presente poltica: Complexo Produtivo da Sade; Avaliao de Tecnologias e Economia da Sade, alm de
Assistncia Farmacutica.
Por sua vez, a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e
Complementares no SUS, pactuada na Comisso Intergestores
Tripartite, aprovada pelo Conselho Nacional de Sade no ano de
2005 e publicada por meio de Portaria GM n 971, de 03 de maio de
2006, prope a incluso das plantas medicinais e fitoterapia,
homeopatia, medicina tradicional chinesa/acupuntura e termalismo
social/crenoterapia como opes teraputicas no sistema pblico de
sade. Essa poltica traz dentre suas diretrizes para plantas medicinais e fitoterapia a elaborao da Relao Nacional de Plantas Medicinais e de Fitoterpicos; e o provimento do acesso a plantas medicinais e fitoterpicos aos usurios do SUS.
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Ministrio da Sade
Diante do exposto e considerando:

a Conferncia de Alma-Ata, em 1978;
as recomendaes da Organizao Mundial da Sade;
a Conveno sobre Diversidade Biolgica;
a Constituio Federal e a Lei n 8.080/90;
as recomendaes das conferncias nacionais de sade e
as polticas nacionais voltadas para o setor de plantas medicinais e fitoterpicos;
o potencial do Brasil para desenvolvimento do setor de plantas medicinais e fitoterpicos; e
a necessidade de insero do desenvolvimento sustentvel
na formulao e implementao de polticas pblicas,
o governo federal instituiu, por meio do Decreto Presidencial de 17
de fevereiro de 2005, uma comisso interministerial que envolveu
transversalmente, de forma participativa e democrtica, todos os nveis e instncias do governo e da sociedade na coleta sistemtica de
subsdios para elaborao da presente Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos.
As aes decorrentes desta poltica, manifestadas em um Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, sero imprescindveis para a melhoria do acesso da populao aos medicamentos, incluso social e regional, ao desenvolvimento industrial e
tecnolgico, alm do uso sustentvel da biodiversidade brasileira e
da valorizao, valorao e preservao do conhecimento tradicional associado das comunidades tradicionais e indgenas.
2 OBJETIVOS
2.1 Objetivo Geral
Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso
racional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo
o uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da
cadeia produtiva e da indstria nacional.
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2.2 Objetivos Especficos

Ampliar as opes teraputicas aos usurios, com garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relacionados a fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da ateno sade, considerando o conhecimento tradicional
sobre plantas medicinais.
Construir o marco regulatrio para produo, distribuio
e uso de plantas medicinais e fitoterpicos a partir dos modelos e experincias existentes no Brasil e em outros pases.
Promover pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes em plantas medicinais e fitoterpicos, nas diversas
fases da cadeia produtiva.
Promover o desenvolvimento sustentvel das cadeias produtivas de plantas medicinais e fitoterpicos e o fortalecimento da industria farmacutica nacional neste campo.
Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios decorrentes do acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional
associado.
3 DIRETRIZES
1. Regulamentar o cultivo; o manejo sustentvel; a produo, a distribuio, e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos,
considerando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes
formas de organizao.
2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no
setor de plantas medicinais e fitoterpicos.
3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos
para o desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao em
plantas medicinais e fitoterpicos.
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Ministrio da Sade
4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao

do setor plantas medicinais e fitoterpicos.
5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies vegetais nativas e exticas adaptadas, priorizando as necessidades
epidemiolgicas da populao.
6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa
privada, universidades, centros de pesquisa e Organizaes No
Governamentais na rea de plantas medicinais e desenvolvimento de
fitoterpicos.
7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto
para o desenvolvimento integrado de cultivo de plantas medicinais e
produo de fitoterpicos.
8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias
no processo de produo de plantas medicinais e fitoterpicos.
9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade
no acesso a plantas medicinais e fitoterpicos.
10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de
plantas medicinais e remdios caseiros.
11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipulao de plantas medicinais e de manipulao e produo de
fitoterpicos, segundo legislao especfica.
12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais
associados e do patrimnio gentico.
13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias
e nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos.
14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial.
15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento socioeconmico na rea de plantas medicinais e
fitoterpicos.
- 22 -
16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos

relacionados, priorizando aqueles de maior valor agregado.
17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da
cadeia produtiva de fitoterpicos no processo de fortalecimento da
industria farmacutica nacional.
4 DESENVOLVIMENTO DAS DIRETRIZES

1. Regulamentar o cultivo, o manejo sustentvel, a produo, a
distribuio, e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos, considerando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes formas de organizao:
1.1 Criar legislao especfica para regulamentao do manejo sustentvel e produo/cultivo de plantas medicinais que
incentive o fomento a organizaes e ao associativismo e a
difuso da agricultura familiar e das agroindstrias de plantas medicinais;
1.2 Criar e implementar regulamento de insumos de origem
vegetal, considerando suas especificidades;
1.3 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prticas de Manipulao de fitoterpicos considerando as
especificidades dos mesmos quanto prescrio, garantia e ao controle de qualidade;
1.4 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prticas de Fabricao de fitoterpicos considerando as
especificidades dos mesmos quanto produo, garantia
e ao controle de qualidade.
2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor de plantas medicinais e fitoterpicos:
2.1 Fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de
capacitao administrativa de apoio cadeia produtiva de
plantas medicinais e fitoterpicos;
- 23 -
Ministrio da Sade
2.2 Promover a integrao com o sistema de ensino tcnico,

ps-mdio, na rea de plantas medicinais e fitoterpicos,
articulao com o Sistema S, com universidades e incubadoras de empresas, fortalecimento da ATER por meio de
aes do governo e da iniciativa privada;
2.3 Elaborar programa de formao tcnica e cientfica para o
cultivo e manejo sustentvel de plantas medicinais e produo de fitoterpicos.
3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos para
o desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao em
plantas medicinais e fitoterpicos:
3.1 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em plantas medicinais e fitoterpicos;
3.2 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em
toxicologia de plantas medicinais e fitoterpicos;
3.3 Promover a formao de grupos de pesquisa com atuao
voltada ao enfrentamento das principais necessidades
epidemiolgicas identificadas no Pas;
3.4 Estabelecer mecanismos de incentivo fixao de pesquisadores em centros de pesquisas nas regies: Norte, Nordeste e Centro-Oeste;
3.5 Incentivar a formao e atuao de tcnicos e tecnlogos
visando a agregao de valor e a garantia da qualidade nas
diversas fases da cadeia produtiva;
3.6 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa e implantao de reas de concentrao relacionadas a plantas
medicinais e fitoterpicos nos cursos de Ps Graduao;
3.7 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa para a
formao de redes de colees e bancos de germoplasma;
3.8 Apoiar a qualificao tcnica dos profissionais de sade, e
demais envolvidos na produo e uso de plantas medicinais e fitoterpicos.
- 24 -
4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao

do setor plantas medicinais e fitoterpicos:
4.1 Estimular profissionais de sade e populao ao uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos;
4.2 Desenvolver e atualizar um portal eletrnico nacional para
plantas medicinais e fitoterpicos;
4.3 Apoiar e incentivar eventos de plantas medicinais e
fitoterpicos para divulgar, promover e articular aes e
experincias das cadeias produtivas do setor;
4.4 Estimular a produo de material didtico e de divulgao
sobre plantas medicinais e fitoterpicos;
4.5 Apoiar as iniciativas de coordenao entre as comunidades para a participao nos fruns do setor.
5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao
com base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies
vegetais nativas e exticas adaptadas, priorizando as necessidades epidemiolgicas da populao:
5.1 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e
fitoterpicos abordando a cadeia produtiva no que tange a:
Etnofarmacologia;
Produo de insumos;
Desenvolvimento de sistema de produo e manejo sustentvel;
Implantao de redes de colees e bancos de germoplasma;
Desenvolvimento de produtos;
Qualidade dos servios farmacuticos;
Farmacoepidemiologia;
Farmacovigilncia;
Farmacoeconomia;
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Ministrio da Sade
Uso racional;
Participao de agricultura familiar nas cadeias produtivas
de plantas medicinais e fitoterpicos.
5.2 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e
fitoterpicos abordando educao em sade; organizao,
gesto e desenvolvimento da assistncia farmacutica, incluindo as aes da ateno farmacutica;
5.3 Estabelecer mecanismos de financiamento pesquisa, desenvolvimento, inovao e validao de tecnologias para a
produo de plantas medicinais e fitoterpicos.
6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa privada, universidades, centros de pesquisa e Organizaes No
Governamentais na rea de plantas medicinais e desenvolvimento de fitoterpicos:
6.1 Apoiar o desenvolvimento de centros e grupos de pesquisa
emergentes;
6.2 Identificar e promover a integrao dos centros de pesquisa existentes no Pas;
6.3 Incentivar a realizao de parceria em projetos de pesquisa;
6.4 Estruturar rede de pesquisa;
6.5 Incentivar a transferncia de tecnologia das instituies de
pesquisa para o setor produtivo.
7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto para
o desenvolvimento integrado de cultivo de plantas medicinais
e produo de fitoterpicos:
7.1 Desenvolver tecnologia nacional necessria produo de
insumos base de plantas medicinais;
7.2 Incentivar o desenvolvimento de tecnologias apropriadas
aos pequenos empreendimentos, agricultura familiar e
estimulando o uso sustentvel da biodiversidade nacional;
- 26 -
7.3 Fomentar a realizao de pesquisas visando ampliao

do nmero de espcies nativas da flora brasileira na
Farmacopia Brasileira.
8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no
processo de produo de plantas medicinais e fitoterpicos:
8.1 Estimular o desenvolvimento nacional de equipamentos e
tecnologias necessrios garantia e controle de qualidade
na produo de plantas medicinais e fitoterpicos;
8.2 Prospectar novas tecnologias que potencializem o sistema
de produo;
8.3 Incluir procedimento de avaliao tecnolgica como rotina para a incorporao de novas tecnologias;
8.4 Desenvolver mecanismos de monitoramento e avaliao
da incorporao de tecnologia.
9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no
acesso a plantas medicinais e fitoterpicos:
9.1 Promover o uso racional de plantas medicinais e
fitoterpicos;
9.2 Incluir plantas medicinais e fitoterpicos na lista de medicamentos da Farmcia Popular;
9.3 Implementar Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos no mbito do SUS em conformidade com as
diretrizes estabelecidas pela Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares no SUS e pela Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica;
9.4 Atualizar permanentemente a Relao Nacional de
Fitoterpicos (RENAME-FITO) e a Relao Nacional de
Plantas Medicinais;
9.5 Criar e implementar o Formulrio Nacional de Plantas
- 27 -
Ministrio da Sade
10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de

plantas medicinais e remdios caseiros:
10.1 Criar parcerias do governo com movimentos sociais visando o uso seguro e sustentvel de plantas medicinais;
10.2 Identificar e implantar mecanismos de validao/reconhecimento que levem em conta os diferentes sistemas de
conhecimento (tradicional/popular x tcnico/cientfico);
10.3 Promover aes de salvaguarda do patrimnio imaterial
relacionado s plantas medicinais (transmisso do conhecimento tradicional entre geraes);
10.4 Apoiar as iniciativas comunitrias para a organizao e reconhecimento dos conhecimentos tradicionais e populares.
11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipulao de plantas medicinais e de manipulao e produo de
fitoterpicos, segundo legislao especfica:
11.1 Estimular a implantao de programas e projetos que
garantam a produo e dispensao de plantas medicinais e fitoterpicos;
11.2 Resgatar e valorizar o conhecimento tradicional sobre
plantas medicinais.
12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio

dos benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico:
12.1 Apoiar e integrar as iniciativas setoriais relacionadas
disseminao e ao uso sustentvel de plantas medicinais
e fitoterpicos existentes no Brasil;
12.2 Facilitar e apoiar a implementao dos instrumentos legais relacionados a proteo dos conhecimentos tradicionais associados ao uso de plantas medicinais e
fitoterpicos;
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12.3 Integrar as iniciativas governamentais e no-governamentais relacionadas proteo dos conhecimentos tradicionais
associados ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos;
12.4 Fortalecer e aperfeioar os mecanismos governamentais
de proteo da propriedade intelectual na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos.
13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e
nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos:
13.1 Estimular a produo de plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos, considerando a agricultura familiar como
componente desta cadeia produtiva;
13.2 Estabelecer mecanismos de financiamento para
estruturao e capacitao continua da rede ATER Assistncia Tcnica e Extenso Rural;
13.3 Disseminar as boas prticas de cultivo e manejo de plantas medicinais, e preparao de remdios caseiros;
13.4 Apoiar e estimular a criao de bancos de germoplasma
e horto-matrizes em instituies pblicas;
13.5 Promover e apoiar as iniciativas de produo e comercializao de plantas medicinais e insumos da agricultura
familiar.
14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial:
14.1 Incentivar e fomentar a estruturao dos laboratrios oficiais para produo de fitoterpicos;
14.2 Incentivar a produo de fitoterpicos pelas indstrias
farmacuticas nacionais.
15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas medicinais e fitoterpicos:
15.1 Criar mecanismos de incentivos para a cadeia produtiva
de plantas medicinais e fitoterpicos;
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Ministrio da Sade
15.2 Apoiar o desenvolvimento e a interao dos agentes produtivos de toda cadeia de plantas medicinais e fitoterpicos;
15.3 Fomentar a produo de insumos, o beneficiamento, a
comercializao e a exportao de plantas medicinais e
fitoterpicos;
15.4 Estimular o uso e o desenvolvimento de sistema de produo orgnica plantas medicinais;
15.5 Disponibilizar tecnologias apropriadas para o uso de plantas medicinais e fitoterpicos.
16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos relacionados, priorizando aqueles de maior valor agregado:
16.1 Estabelecer programas de promoo comercial para plantas medicinais e fitoterpicos;
16.2 Promover a Poltica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
no mbito do MERCOSUL;
16.3 Instituir linhas de financiamento para produo de Fitoterpicos e insumos relacionados para fins de exportao.
17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero das

cadeias e dos arranjos produtivos de fitoterpicos no processo de fortalecimento da industria farmacutica nacional:
17.1 Estabelecer mecanismos creditcios e tributrios adequados estruturao das cadeias e dos arranjos produtivos,
de plantas medicinais e fitoterpicos;
17.2 Estabelecer mecanismos para distribuio dos recursos
destinados ao desenvolvimento regional da cadeia produtiva de fitoterpicos;
17.3 Realizar anlise prospectiva da capacidade instalada nas
diferentes regies;
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17.4 Definir critrios diferenciados para alocao e distribuio dos recursos oramentrios e financeiros destinados
s cadeias produtivas de fitoterpicos;
17.5 Selecionar projetos estratgicos na rea de plantas medicinais e fitoterpicos visando o investimento em projetos
pilotos;
17.6 Utilizar o poder de compra do estado na rea da sade
para o fortalecimento da produo nacional.
5 MONITORAMENTO E AVALIAO
A explicitao de diretrizes e prioridades desta Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, no mbito federal, evidencia a necessidade de um processo contnuo de monitoramento e
avaliao de sua implementao, por meio de:
1. criao do Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos,
grupo tcnico interministerial formado por representantes do governo e dos diferentes setores da sociedade civil envolvidos com o tema,
que ter a misso dos referidos monitoramento e avaliao da implantao desta poltica. Esse comit dever inicialmente criar instrumentos adequados mensurao de resultados para as diversas
vertentes desta poltica, alm de incentivar parcerias tcnicas dos
setores do governo envolvidos com sua implantao;
2. definio de critrios, parmetros, indicadores e metodologia voltados, de forma especfica e inovadora, avaliao da poltica, sendo as informaes alimentadoras do processo de monitoramento e
avaliao, geradas no interior dos vrios planos, programas, projetos, aes e atividades decorrentes dessa poltica nacional;
3. desdobramento desta poltica em seus objetivos, visando avaliar
as questes relativas ao impacto de polticas intersetoriais sobre plantas medicinais e fitoterpicos, de forma a garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e
fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o
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Ministrio da Sade
desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional. Para

tanto, devero ser mensuradas a ampliao das opes teraputicas
aos usurios e garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos
e servios relacionados fitoterapia, observando-se a perspectiva de
integralidade da ateno sade;
4. criao de marco regulatrio para produo, distribuio e uso de
plantas medicinais e fitoterpicos, e seu conseqente acompanhamento, assim como das iniciativas de promoo pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e inovaes nas diversas fases da cadeia
produtiva;
5. acompanhamento, pari passu, pelo gestor federal, de movimentos
estruturais, como: desenvolvimento sustentvel das cadeias produtivas, fortalecimento da indstria farmacutica nacional, uso sustentvel da biodiversidade e repartio dos benefcios decorrentes do
acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado;
6. acompanhamento do cumprimento dos compromissos internacionais assumidos pelo Pas na rea, com destaque queles de iniciativa
das Naes Unidas, representada por diversos organismos internacionais, como a Organizao Mundial da Sade - OMS, assim como
aos preceitos da Conveno sobre Diversidade Biolgica - CDB, da
qual o Brasil signatrio. Acompanhamento, no mbito interno, da
consonncia da presente poltica com as demais polticas nacionais,
tendo em vista a incorporao alinhada e integrada de concepes,
objetivos, metas e estratgias de sade, desenvolvimento industrial e
meio ambiente na agenda de governo.
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6 RESPONSABILIDADES INSTITUCIONAIS
Caber, no tocante implementao desta poltica, uma atuao que transcende os limites do setor sade, voltada para a articulao intersetorial, em virtude da abrangncia da cadeia produtiva de
plantas medicinais e fitoterpicos. Neste sentido, busca-se o estabelecimento de parcerias e a articulao interinstitucional que possibilitem consolidar compromissos multilaterais. Da mesma forma, buscar-se- o envolvimento da sociedade, de modo a ser alcanada sua
efetiva participao na consecuo da Poltica Nacional de Plantas
No mbito federal, a articulao a ser promovida pelo Ministrio da Sade com os demais ministrios envolvidos ocorrer em
consonncia com suas atribuies e sua rea de abrangncia, de acordo com suas responsabilidades institucionais, a saber:
Casa Civil da Presidncia da Repblica
Acompanhar a execuo da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos;
Promover a articulao e a integrao das aes de governo necessrias implementao da Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos e participar de seu acompanhamento
e avaliao;
Assegurar a constitucionalidade, a legalidade e a compatibilidade da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos com
as diretrizes governamentais.
Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para
o incentivo a esta poltica;
Identificar estratgias e programas agrcolas que tenham como
objetivos e metas a produo de plantas medicinais e a avaliao da
capacidade destes para a melhoria da qualidade da matria-prima,
tendo como referncia o modelo agro-ecolgico;
- 33 -
Ministrio da Sade
Uniformizar procedimentos de vigilncia, nos diferentes nveis governamentais, de modo a estabelecer a sintonia operacional e
o intercmbio de informaes entre a vigilncia sanitria das plantas
medicinais e fitoterpicos, por parte do SUS, e as aes pertinentes
executadas por este Ministrio;
a anlise de nveis e padres da produo local e das prticas de armazenamento e conservao;
a avaliao da eficincia da extenso agrcola (assistncia
tcnica e creditcia), a comercializao e as conexes entre
o mercado rural e urbano;
a avaliao do impacto do programa de agricultura familiar,
na oferta de plantas medicinais, as dificuldades na transio
da agricultura tradicional para a moderna e as conseqncias no que se refere ao aumento das disparidades regionais;
a utilizao dos sistemas estaduais de extenso rural,
conectados prestao de assistncia tcnica a pequenos
agricultores com vistas, prioritariamente, produo auto
sustentvel de plantas medicinais.
Regulamentar, em conjunto com o Ministrio do Meio Ambiente, o cultivo e manejo sustentvel de plantas medicinais.
Ministrio da Cincia e Tecnologia
No mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia sero adotadas estratgias, e implementadas aes com o objetivo de ampliar e
fortalecer a capacidade nacional para transformar material botnico
obtido de plantas medicinais em produtos teraputicos de maior valor agregado com vistas a incorpor-los ao repertrio farmacutico.
As estratgias/aes devero ser articuladas com a poltica
nacional de medicamentos, orientadas no sentido de promoverem a
produo de fitoterpicos para serem incorporados ao mercado de
produtos farmacuticos utilizados na medicina convencional.
Com este objetivo sero desenvolvidas as seguintes aes:
- 34 -
fomentar a realizao de atividades prospectivas e criar

oportunidades tcnicas e cientficas para o aproveitamento
de espcies vegetais nativas e exticas com potencial
teraputico;
estimular o cultivo ex-sito e in vitro de plantas medicinais
visando o fornecimento de material botnico destinado
produo de fitoterpicos;
incentivar a pesquisa sobre o manejo de material botnico
com vistas obteno de novos fitototerpicos;
fomentar projetos de PD&I para desenvolvimento de
fitoterpicos por meio de parcerias entre instituies de pesquisa e empresas do setor farmacutico;
contribuir para a expanso e modernizao da capacidade
produtiva das empresas atuantes no setor de produo de
fitoterpicos.
Considerando que o desenvolvimento de um fitoterpico envolver etapas distintas de pesquisa e desenvolvimento em quatro
reas mestras sob a legislao da Secretaria de Vigilncia Sanitria
do MS:
Botnico-agronmica (levantamento, coleta e manejo);
Qumico-farmacutica (qumica e formulao);
Biomdica (farmacologia, toxicologia e clnica compreendendo as o fases I, II e III);
Industrial (adequao do produto ao mercado por meio de
experimentos relacionados com mudanas de escala),
cada uma destas reas dever ser avaliada com vistas a receber tratamento diferenciado em termos de apoio logstico e financeiro de
modo a que dificuldades e gargalos sejam superados, possibilitando
maior sinergia entre os atores envolvidos. H que se ampliar a base
de recursos humanos em todas essas reas, modernizar a infra-estrutura laboratorial das instituies de pesquisa e aumentar a produo
de animais de experimentao de melhor qualidade.
- 35 -
Ministrio da Sade
A estratgia recomendada visando elevar a eficincia das atividades de PD&I envolve a organizao do trabalho na forma de
rede interativa, que dever ser coordenada por um Ncleo, formado
por profissionais de reconhecida competncia : um do setor pblico,
um do setor empresarial , um da rea de pesquisa pr-clnica, um da
rea botnico-agronmica, um da rea qumico-farmacutica e um
da rea clnica com as seguintes responsabilidades:
definir aes estratgicas para o setor com o objetivo de
serem apresentadas aos tomadores de decises;
estabelecer objetivos e metas;
fazer o diagnstico das oportunidades;
propor mecanismos para fortalecer as relaes entre academia e empresa;
avaliar e acompanhar projetos de pesquisa nesta rea especfica.
Os recursos financeiros a serem destinados ao desenvolvimento
de fitoterpicos sero provenientes do Programa Plurianual, que inclui aes do Fundo Setorial de Biotecnologia e dos Fundos Setoriais
de Sade, Infra-estrutura e Vede Amarelo. Tambm sero consideradas as contrapartidas das Empresas participantes do processo de
desenvolvimento de Fitoterpicos.
Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
Formular polticas e diretrizes concernentes ao desenvolvimento da agricultura familiar;
Planejar, coordenar, supervisionar, promover, controlar e avaliar as atividades relativas poltica de desenvolvimento da agricultura familiar;
Supervisionar a execuo de programas e aes nas reas de
fomento ao desenvolvimento dos agricultores familiares, pescadores, seringueiros, extrativistas e aqicultores;
- 36 -
Apoiar e participar de programas de pesquisa agrcola, assistncia tcnica e extenso rural, crdito, capacitao e profissionalizao voltados para a agricultores familiares;
Promover a articulao das aes voltadas ao desenvolvimento rural no mbito da agricultura familiar, objetivando sua execuo
descentralizada e integrada com os estados, municpios e sociedade
civil organizada;
Incentivar e fomentar aes voltadas criao de ocupaes
produtivas agrcolas e no agrcolas geradoras de renda;
Coordenar as aes de governo na rea de agricultura familiar;
Manter estreita articulao com os demais programas sociais
do governo, com o objetivo de integrar interesses convergentes dos
Municpios com vocao agrcola e mobilizar recursos direcionados
ao fortalecimento da agricultura familiar;
Coordenar esforos para a reduo da pobreza no meio rural,
mediante a gerao de ocupao produtiva e a melhoria da renda dos
agricultores familiares;
Assegurar a participao dos agricultores familiares ou de
seus representantes em colegiados, cujas decises e iniciativas visem
ao desenvolvimento rural sustentvel;
Apoiar iniciativas, dos Estados e Municpios, que visem ao
desenvolvimento rural, com base no fortalecimento da agricultura
familiar, de forma participativa;
Promover a viabilizao da infra-estrutura rural necessria
melhoria do desempenho produtivo e da qualidade de vida da populao rural, voltadas agricultura familiar; e
Promover a elevao do nvel de profissionalizao de agricultores familiares, propiciando-lhes novos padres tecnolgicos e
de gesto.
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Ministrio da Sade
Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

Auxiliar a implantao da Poltica Nacional de Plantas Medicinais atravs de aes que promovam a incluso social nas comunidades integrantes da cadeia produtiva local por meio dos programas
de transferncia de renda, de combate ao trabalho infantil e de segurana alimentar, quando assim for considerado necessrio.
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior
Articular a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos com a Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio
Exterior;
Estimular o desenvolvimento tecnolgico do parque industrial nacional para produo e controle de fitoterpicos;
Apoiar projetos de estudos de eficcia (ensaios clnicos), visando produo e comercializao de fitoterpicos;
Criar mecanismos de financiamento ou aperfeioar os j existentes para a indstria farmacutica dedicada produo de
fitoterpicos;
Estimular a utilizao da biodiversidade, de forma sustentvel,
na produo de fitoterpicos, priorizando a expanso das competncias
regionais e o fortalecimento do conhecimento tradicional;
Implementar o Centro de Biotecnologia da Amaznia (CBA),
apoiando a promoo do desenvolvimento e da comercializao de
tecnologias, bem como o fomento das atividades vinculadas ao
extrativismo sustentvel e as bioindstrias;
Fazer uso racional do poder de compra do Estado como
fomentador das prioridades desta poltica, notadamente no que
concerne aos fitoterpicos;
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Aprofundar a incorporao da fitoterapia ao processo de trabalho e discusses do Frum de Competitividade da Cadeia Farmacutica;
Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vinculados ao setor de fitoterpicos, procurando conciliar aspectos, tais como
incremento da competitividade em escala industrial e sustentabilidade
scio-ambiental;
Fomentar a interao entre iniciativa privada, universidades e
centros de pesquisa para o desenvolvimento tecnolgico e industrial
da produo de fitoterpicos;
Fortalecer e aperfeioar os mecanismos institucionais de proteo da propriedade intelectual em consonncia com esta poltica;
Integrar o Instituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI)
ao processo de discusso e implementao desta poltica, sobretudo
no que concerne patente coletiva, luz de suas competncias
legais e com vistas ao desenvolvimento industrial, tecnolgico e de
comrcio exterior do Pas;
Apoiar o incremento das exportaes de fitoterpicos por meio
de operaes de inteligncia e promoo comercial;
Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da cadeia produtiva de fitoterpicos no processo de fortalecimento da indstria farmacutica nacional.
Ministrio da Integrao Nacional
Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vinculados ao setor de plantas medicinais e fitoterpicos, com nfase nos
territrios da Amaznia e semi-rido brasileiro, por meio da
implementao de aes integradas de desenvolvimento regional pautadas pela busca da competitividade e da sustentabilidade scioambiental.
- 39 -
Ministrio da Sade
Ministrio do Meio Ambiente

Promover aes visando o uso sustentvel da biodiversidade e
a repartio de benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimnio gentico;
Subsidiar a elaborao de regras e regulamentos relacionados ao manejo sustentvel de plantas medicinais nativas da
flora brasileira, em especial para o uso no sistema nacional de
sade;
Estabelecer aes conjuntas, em parceria com outros rgos
afins, visando promover o uso sustentvel da agrobiodiversidade,
com nfase nas plantas medicinais, por comunidades locais, povos
indgenas e agricultores familiares;
Promover e reconhecer, em parceria com rgos afins, as prticas populares de uso de plantas medicinais e fitoterpicos;
Estabelecer estratgias conjuntas e mecanismos para o
monitoramento do uso dos conhecimentos tradicionais associados e
do patrimnio gentico na produo e comercializao de plantas
medicinais e fitoterpicos;
Regulamentar, em conjunto com o Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, o cultivo e manejo sustentvel de plantas
medicinais.
Ministrio da Sade
Coordenar o processo de acompanhamento e avaliao da
Poltica Nacional das Plantas Medicinais e Fitoterpicos, por meio
de comit interministerial constitudo para este fim;
Promover a insero do uso de plantas medicinais e fitoterpicos no SUS, em consonncia com a Poltica Nacional de Sade, a
- 40 -
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e a Poltica Nacional

de Prticas Integrativas e Complementares no SUS;
Estabelecer instrumentos e indicadores para acompanhar e
avaliar os resultados da utilizao de plantas medicinais e fitoterpicos
na sade pblica;
Promover a articulao intersetorial e inter-institucional para
o fomento pesquisa e ao desenvolvimento de plantas medicinais e
fitoterpicos e criao de redes de pesquisa; desenvolvimento
tecnolgico, produo e servios, com vistas incorporao de novas tecnologias;
Regulamentar o controle e exercer a vigilncia sanitria sobre
a comercializao, dispensao, manipulao, distribuio de insumos
de origem vegetal e fitoterpicos, bem como o registro de fitoterpicos.
7 TERMINOLOGIAS
Acesso: grau de ajuste entre os recursos de sade ofertados
e a populao e suas necessidades. Fator mediador entre a capacidade de produzir e oferecer servios e a produo e consumo real
de tais servios (Luiza, 2003).
Agricultura familiar: forma de produo onde predomina a
interao entre gesto e trabalho; so os agricultores familiares que
dirigem o processo produtivo, dando nfase na diversificao e utilizando o trabalho familiar, eventualmente complementado pelo trabalho assalariado.
Agricultor familiar: no enquadramento do Pronaf, so considerados agricultores familiares todos aqueles que explorem e dirijam estabelecimentos rurais na condio de proprietrios, posseiros,
arrendatrios, parceiros, comodatrios ou parceleiros, desenvolvendo naqueles estabelecimentos atividades agrcolas ou no-agrcolas
e que atendam, simultaneamente, aos seguintes requisitos:
I - no possuam, a qualquer ttulo, rea superior a quatro
mdulos fiscais, quantificados na legislao em vigor;
- 41 -
Ministrio da Sade
II - utilizem predominantemente mo-de-obra da famlia nas

atividades do estabelecimento ou empreendimento;
III - obtenham renda familiar originria, predominantemente,
de atividades vinculadas ao estabelecimento ou empreendimento;
IV - residam no prprio estabelecimento ou em local prximo.
So tambm beneficirios do programa os aqicultores, pescadores artesanais, silvicultores, extrativistas, indgenas, membros
de comunidades remanescentes de quilombos e agricultores assentados pelos programas de acesso terra do Ministrio de Desenvolvimento Agrrio.
Arranjo produtivo local: aglomeraes territoriais de agentes
econmicos, polticos e sociais, com foco em um conjunto especfico
de atividades econmicas, que podem apresentar vnculos e
interdependncia. Geralmente, envolvem a participao e a interao
de empresas que podem ser desde produtoras de bens e servios
finais at fornecedoras de insumos e equipamentos, prestadoras de
consultoria e servios, comercializadoras, clientes, entre outros e
suas variadas formas de representao e associao. Podem incluir
diversas outras instituies pblicas e privadas voltadas para formao e capacitao de recursos humanos, como escolas tcnicas e
universidades, pesquisa, desenvolvimento e engenharia; poltica, promoo e financiamento. Engloba o conceito de plo como um
aglomerado de empresas de um setor (um ou mais de um elo da
cadeia produtiva) em um determinado espao geogrfico (conceito
utilizado pelos Fruns de Competitividade, com base em conceito da
UFRJ).
Agroecologia: trata-se de sistema que se baseia em um cultivo sustentvel, que respeita o meio ambiente, em oposio ao modelo agrcola convencional, centrado no uso abusivo dos recursos
naturais e de agroqumicos. A agroecologia prioriza as necessidades
alimentares e nutricionais da populao, selecionando as tecnologias
utilizadas no processo produtivo, assegurando a preservao dos
agroecossistemas em longo prazo.
- 42 -
Assistncia farmacutica: conjunto de aes voltadas promoo, proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva,
tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o
acesso e o seu uso racional; esse conjunto de envolve a pesquisa, o
desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como
a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao (Resoluo N
338, de 6 de maio de 2004 Conselho Nacional de Sade).
Ateno bsica sade: estratgia organizativa da ateno
sade, definida pelos princpios e diretrizes que esses servios devem proporcionar, quais sejam: ateno generalizada, sem restrio
a grupos de idade, gnero ou problemas de sade; ateno acessvel, integrada e continuada, trabalho em equipe; ateno centrada
na pessoa, e no na enfermidade; ateno orientada famlia e
comunidade; ateno coordenada, incluindo o acompanhamento do
usurio nos outros nveis de ateno, e apoio constante aos usurios
nos aspectos relacionados sade e bem-estar (STARFIELD apud
MENDONA et. al., 2002)
Ateno farmacutica: um conceito de prtica profissional
no qual o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A ateno o compndio das atitudes, dos comportamentos,
dos compromissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes,
dos conhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacutico na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar
resultados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do
paciente. (Conselho Federal de Farmcia).
Bancos de germoplasma: coleo de gentipos de uma espcie com origens geogrfica e ambiental variadas e que se constitui
em matria prima para programas de pesquisa e melhoramento.
Cadeia Produtiva: refere-se a conjunto de etapas consecutivas pelas quais passam e vo sendo transformados os diversos
insumos em ciclos de produo, distribuio e comercializao de
bens e servios.
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Ministrio da Sade
Competitividade: capacidade que os produtos gerados internamente tm de competir com seus similares produzidos no exterior,
tanto no que se refere importao como exportao (a competio internacional se faz entre cadeias). No curto prazo, a
competitividade se traduz em preos, e influenciada, sobretudo,
pelas polticas cambial, fiscal e monetria e pelo crescimento econmico, j que esse gera modernizao. No longo prazo, no caso dos
produtos diferenciados, reflete a qualidade e a confiabilidade dos
produtos, em geral expressas no prestgio da marca. (GUIMARES,
2000).
Complexo Produtivo da Sade: espao onde a produo em
sade ocorre, formado por indstrias de base qumica e
biotecnolgicas, indstrias com base nas cincias fsicas e materiais
(indstria de equipamentos mdicos e insumos) e pelos servios de
sade.
Comunidade local: grupo humano, incluindo remanescentes
de comunidades de quilombos, distinto por suas condies culturais,
que se organiza, tradicionalmente, por geraes sucessivas e costumes prprios, e que conserva as suas instituies sociais e econmicas (Medida Provisria n 2.186-16, de 23 de agosto de 2001).
Comunidades tradicionais: as comunidades locais, quilombolas
e povos indgenas.
Conhecimento tradicional associado: informao ou prtica
individual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade
local, com valor real ou potencial, associada ao patrimnio gentico.
Conhecimento tradicional: todo conhecimento, inovao ou
prtica de comunidade tradicional relacionado aos componentes da
diversidade biolgica.
Controle de qualidade: conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e
demais produtos abrangidos por este Regulamento, objetivando verificar se satisfazem s normas de atividade, pureza, eficcia e segurana.
(Decreto n 3.961/01, que atualizou a Lei 6.360/76).
- 44 -
Derivado de droga vegetal: produto de extrao da matria

prima vegetal: extrato, tintura, leo, cera, exsudato, suco, e outros.
Dispensao: ato profissional farmacutico de proporcionar
um ou mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta
a apresentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado. Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o
uso adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos (Portaria n 3.916/98).
Droga: substncia ou matria-prima que tenha a finalidade
medicamentosa ou sanitria (Lei n 5.991/73).
Educao em sade, f. 1 - Processo educativo de construo
de conhecimentos em sade que visa apropriao temtica pela
populao e no a profissionalizao ou carreira na sade. 2 -
tambm o conjunto de prticas do setor que contribui para aumentar
a autonomia das pessoas no seu cuidado e no debate com os profissionais e os gestores a fim de alcanar uma ateno de sade de
acordo com suas necessidades. Notas: 1. A educao em sade
potencializa o exerccio do controle social sobre as polticas e os
servios de sade para que estes respondam s necessidades da populao. 2. A educao em sade deve contribuir para o incentivo
gesto social da sade. Ver Educao popular em sade.
Eficcia: a capacidade de o medicamento atingir o efeito
teraputico visado.
Ensaios clnicos: qualquer pesquisa que, individual ou coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua
totalidade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou
materiais (Portaria n 3.916/98).
Etnofarmacologia: disciplina devotada ao estudo, no mais
amplo sentido, do complexo conjunto de relaes de plantas e animais com sociedades humanas do presente e do passado (BERLIN,
1992).
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Ministrio da Sade
Frmaco: substncia qumica que o princpio ativo do medicamento (Portaria n 3.916/98).

Farmacopia: conjunto de normas e monografias de
farmoqumicos, estabelecidas por e para o Pas (Portaria n 3.916/
98).
Farmacovigilncia: identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou crnicos, do risco do uso dos tratamentos farmacolgicos no
conjunto da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos especficos.
Fiscalizao sanitria: conjunto de procedimentos tcnicos e
administrativos, de competncia das autoridades sanitrias, que visam verificao do cumprimento da legislao sanitria ao longo
de todas as atividades da cadeia produtiva, de distribuio e de
comercializao, incluindo a importao, de forma a assegurar a
sade do consumidor (Portaria n 772/98).
Fitoterapia: teraputica caracterizada pela utilizao de plantas medicinais em suas diferentes preparaes farmacuticas, sem a
utilizao de substncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal (LUZ NETTO JR, 1998).
Fitoterpico: medicamento obtido empregando-se exclusivamente matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela
reprodutibilidade e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana validada atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de
utilizao, documentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnicos fase 3. No se considera medicamento fitoterpico aquele
que, na sua composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associaes destas com extratos vegetais (RDC
n 48/04 - Anvisa).
Frum de Competitividade: espao de dilogo entre o setor
produtivo, Governo e o Congresso Nacional para promover a discusso e busca de consenso em relao aos gargalos, oportunidades
e desafios de cada uma das cadeias produtivas que se entrelaam na
economia brasileira (In: Fruns de Competitividade: Dilogo para
- 46 -
o Desenvolvimento. Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e

Comrcio Exterior).
Inovao: introduo ao mercado de produtos, processos,
mtodos ou sistemas no existentes anteriormente ou com alguma
caracterstica nova e diferente das at ento em vigor (FINEP, 2002).
Laboratrio Oficial: laboratrio do Ministrio da Sade ou
congneres da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com competncia delegada atravs de convnio ou
credenciamento, destinado anlise de drogas, medicamentos,
insumos farmacuticos e correlatos.
Manejo sustentvel: utilizao de bens e servios naturais,
por meio de prticas de manejo que garantam a conservao do
ecossistema, que gerem benefcios sociais e econmicos, tanto para
as geraes atuais como para as futuras.
Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na farmcia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar
especialidades farmacuticas (Conselho Federal de Farmcia).
Matria-prima vegetal: planta medicinal fresca, droga vegetal ou derivados de droga vegetal (RDC n 48/04).
Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou
elaborado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins
de diagnsticos. uma forma farmacutica terminada que contm o
frmaco, geralmente, em associao com adjuvantes farmacotcnicos
(RDC n 84/02).
Medicina popular: prtica de cura que oferece respostas concretas aos problemas de doenas do dia-a-dia. realizada em diferentes circunstncias e espaos (em casa, em agncias religiosas de
cura) e por vrias pessoas (pais, tias,avs) ou por profissionais populares de cura (benzedeiras, mdiuns, raizeiros, ervateiros, parteiras). (OLIVEIRA, 1985).
Medicina tradicional: compreende diversas prticas, enfoque,
conhecimentos e crenas sanitrias que incluem plantas, animais e/
ou medicamentos baseados em minerais, terapias espirituais, tcni- 47 -
Ministrio da Sade
cas manuais e exerccios, aplicados individualmente ou em combinao para manter o bem-estar, alm de tratar, diagnosticar e prevenir as enfermidades. (OMS, 2002).
Patente: ttulo de propriedade temporria sobre uma inveno ou modelo de utilidade, outorgado pelo Estado aos inventores ou
autores, ou outras pessoas fsicas ou jurdicas detentoras de direitos
sobre a criao. (Brasil, Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e
Comrcio, 2000).
Planta medicinal: uma espcie vegetal, cultivada ou no,
utilizada com propsitos teraputicos (OMS, 2003). Chama-se planta
fresca aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi
precedida de secagem, equivalendo a droga vegetal.
Plataformas tecnolgicas: metodologia especificamente desenvolvida para, atravs de uma ampla mobilizao dos vrios agentes, colocar frente a frente oferta e demanda tecnolgica de um
determinado setor ou cadeia produtiva da economia e, na seqncia,
estimular, alavancar e monitorar projetos com real potencial de
capacitao tecnolgica.
Prescrio: ato de definir o medicamento a ser consumido
pelo paciente, com a respectiva dosagem e durao do tratamento.
Em geral, esse ato expresso mediante a elaborao de uma receita mdica. (Portaria n 3916/98).
Propriedade intelectual: direito sobre bens materiais resultantes da manifestao intelectual, invenes, obras literrias e artsticas, smbolos, marcas, imagens e desenhos utilizados comercialmente. A propriedade intelectual divide-se em duas categorias: propriedade industrial e direito autoral (Adaptado de Di Biasi, 1982; adaptado de World Intellectual Property Organization, 2002)
Qualidade: grau de cumprimento de exigncias de propriedades inerentes a um produto, processo ou sistema.
Remdio: so cuidados que se utiliza para curar ou aliviar os
sintomas das doenas, como um banho morno, uma bolsa de gua
quente, uma massagem, um medicamento, entre outras coisas
(SCHENKEL, 2004).
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Qualidade: grau de cumprimento de exigncias de propriedades inerentes a um produto, processo ou sistema.

Segurana: condio de ser seguro, de no causar injuria ou
perda.
Servios farmacuticos: servios de ateno sade prestados pelo farmacutico (Conselho Federal de Farmcia).
Sistema S: organismos criados pela Constituio de 1988
cujas receitas so oriundas de contribuies incidentes sobre a folha
de salrios das empresas pertencentes categoria correspondente e
se destinam a financiar atividades que visem o aperfeioamento profissional e a melhoria do bem-estar social dos trabalhadores (SEBRAE,
SENAR, SEST e SENAT, SESC, SENAC, SESI, SENAI).
Sistema de produo orgnico: todo aquele em que se adotam
tcnicas especficas, mediante a otimizao do uso dos recursos naturais e socioeconmicos disponveis e o respeito integridade cultural das comunidades rurais, tendo por objetivo a sustentabilidade
econmica e ecolgica, a maximizao dos benefcios sociais, a
minimizao da dependncia de energia no-renovvel, empregando, sempre que possvel, mtodos culturais, biolgicos e mecnicos,
em contraposio ao uso de materiais sintticos, a eliminao do uso
de organismos geneticamente modificados e radiaes ionizantes, em
qualquer fase do processo de produo, processamento,
armazenamento, distribuio e comercializao, e a proteo do meio
ambiente. (Lei n 10.831/03).
Sistema nico de Sade (SUS): O conjunto de aes e servios de sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais,
estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico (Lei n 8080/90).
Uso racional: o processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna e a preos acessveis; a
dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses
indicadas, nos intervalos definidos e no perodo de tempo indicado
de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. Uso de recursos
sob o fundamento de sustentabilidade econmica.
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Ministrio da Sade
Uso sustentvel: significa a utilizao dos componentes da

diversidade biolgica de modo e em ritmo tais que no levem, no
longo prazo, diminuio da diversidade biolgica, mantendo assim
seu potencial para atender as necessidades e aspiraes das geraes
presentes e futuras.
Validao: ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, operao ou sistema realmente conduza aos resultados esperados (Lei n 8.080/90).
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GRUPO DE TRABALHO INTERMINISTERIAL PARA

FORMULAO DA POLTICA NACIONAL DE
PLANTAS MEDICINAIS E FITOTERPICOS
Coordenador
Edmundo de Almeida Gallo
Gerente executivo
Mrcio Bruno Carvalho Monteiro
REPRESENTANTES
Casa Civil
Ivanildo Tajra Franzos (titular)
Mariana Bandeira de Mello Parente Sade (suplente)
Ministrio da Sade
Edmundo de Almeida Gallo (titular)
Mrcia Aparecida do Amaral (suplente)
Norberto Rech (titular)
Elias Antonio Jorge (suplente)
Tatiana Lofti de Sampaio (titular)
Angelo Giovani Rodrigues (suplente)
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Beatriz MacDowell Soares (titular)
Dulcelina Mara Pereira Said (suplente)
Fundao Oswaldo Cruz
Paulo Marchiori Buss (titular)
Ana Cludia Fernandes Amaral (suplente)
- 57 -
Ministrio da Sade
Ministrio do Meio Ambiente

Andr Stella (titular)
Maria Teresa Maya Caldeira (suplente)
Ministrio da Integrao Nacional
Carlos Augusto Grabois Gadelha (titular)
Vitarque Lucas Paes Coelho (suplente)
Ministrio da Cincia e Tecnologia
Paulo Jos de Santana (titular)
Jos Gilberto Auclio (suplente)
Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
Arnoldo Anacleto de Campos (titular)
Maria de Ftima Gomes Brandalise (suplente)
Rosa Maria Peres Kornijezuk (titular)
Roberto Fontes Vieira (suplente)
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio Exterior
Zich Moyses Junior (titular)
Ricardo Iuri Canko (suplente)
Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome
Itaja Albuquerque (titular)
Rmulo Souza (suplente)
- 58 -
EQUIPE TCNICA
Ana Cludia F. Amaral (Far-Fiocruz)
Ana Paula Reche Corra (Decit/SCTIE/MS)
Andr Stella (DCBio/SBF/MMA)
ngelo Giovani Rodrigues (DAF/SCTIE/MS)
Beatriz Mac Dowell Soares (Anvisa)
Carlos Aguilera (DAF/SCTIE/MS)
Cleila Guimares Pimenta (Anvisa)
Divani Souza (SAF/MDA)
Dulcelina Mara Said Pereira (Anvisa)
Elias Jorge (DES/SCTIE/MS)
Iracema Benevides (DAB/SAS/MS)
Jos Gilberto Auclio (MCT)
Joseane Carvalho Costa (Dipe/SE/MS)
Juliana Alves Batista de Aquino (Anvisa)
Mrcio Bruno Carvalho Monteiro (Dipe/SE/MS)
Maria Consolacion Udry (Nead/MDA)
Maria Teresa Maya Caldeira (DPG/SBF/MMA)
Marize Giro dos Santos (DAF/SCTIE/MS)
Nelson Silva (Farmcia Popular/MS)
Norberto Rech (GM/MS)
Pedro Bavaresco (SAF/MDA)
Ricardo Iuri Canko (MDIC)
Roberto Fontes Vieira (Embrapa/MAPA)
Rodrigo Cariri (SGTES/MS)
Rosa Maria Peres Kornijezuk (Depros/SDC/MAPA)
Rubens Onofre Nodari (MMA)
Sandro Rangel (MMA)
Tatiana Sampaio (DAB/SAS/MS)
Teresa Moreira (DPG/SBF/MMA)
Vitarque Coelho (MIN)
- 59 -
Ministrio da Sade
- 60 -

Politica Nacional Fitoterapicos

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Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

Ttulos para indexao:

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Ibama Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e de Recursos Naturais

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nicas modernas e aplicao de padres apropriados e de boas prticas de fabricao (BPF).

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sintticas obtidas de precursores naturais (RATES, 2001). Alm disso,

o ressalta a importncia dos conhecimentos tradicionais de povos

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

buio da riqueza gerada nas cadeias e nos arranjos produtivos.

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lticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos de

prtica como mtodo teraputico, o que exigiu superviso do Estado

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

eixos estratgicos a definio e pactuao de aes intersetoriais

Diante do exposto e considerando:

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2.2 Objetivos Especficos

4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao

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16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos

4 DESENVOLVIMENTO DAS DIRETRIZES

2.2 Promover a integrao com o sistema de ensino tcnico,

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

7.3 Fomentar a realizao de pesquisas visando ampliao

10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de

12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio

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17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero das

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desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional. Para

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fomentar a realizao de atividades prospectivas e criar

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Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

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Ministrio do Meio Ambiente

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Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e a Poltica Nacional

II - utilizem predominantemente mo-de-obra da famlia nas

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Derivado de droga vegetal: produto de extrao da matria

Frmaco: substncia qumica que o princpio ativo do medicamento (Portaria n 3.916/98).

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

o Desenvolvimento. Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

Qualidade: grau de cumprimento de exigncias de propriedades inerentes a um produto, processo ou sistema.

Uso sustentvel: significa a utilizao dos componentes da

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

______. Portaria n 15, de 04 de abril de 1995. Determina a todos os

www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

al de Plantas Medicinais. Publicado no D.O. do Estado do Rio

mcias. Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil,