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Av. Pedroso de Morais, 1553, 8 andar
CEP 05419-001 - So Paulo - SP, Brasil
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MAGNETOM Symphony
ndice
NDICE
Pgina
1. Apresentao do Manual
2. Identificao do Equipamento
3. Caractersticas Tcnicas
15
20
5. Operao do Equipamento
23
61
95
103
126
131
134
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Apresentao do Manual
1. APRESENTAO DO MANUAL
Definio
Este documento um manual de uso que apresenta as instrues bsicas
para utilizao do Equipamento de Ressonncia Magntica MAGNETOM
Symphony.
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Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
2. IDENTIFICAO DO EQUIPAMENTO
Viso Geral
Equipamento de Ressonncia Magntica MAGNETOM Symphony
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Instrues de Uso
Magneto Supercondutor
Mesa do paciente
Bobinas de MR
Painis eletrnicos
Sistema de computao
Consoles operacionais
Sistema de intercomunicador
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Magneto supercondutor
Campo magntico
O magneto supercondutor gera um campo magntico forte e homogneo com uma
intensidade de campo de 1,5 Tesla (Symphony).
Criognios
Depois de instalado, o magneto enchido com hlio lquido e o campo magntico
elevado para o nvel operacional nominal desejado. O magneto energizado no requer
energia eltrica para manter o campo magntico. Porm, considerando que o hlio
lquido evapora lentamente, o mesmo deve ter seu enchimento reposto a intervalos
regulares pelo pessoal de manuteno.
Porm, a isolamento do magneto to bom que o hlio lquido somente deve ser
completado em aproximadamente a cada dois anos.
Blindagem
Blindagem (vazamento de campo)
Para minimizar os efeitos de vazamento do campo magntico para o ambiente (e,
portanto, tambm o efeito sobre as partes magnetizveis do magneto), o magneto do
MAGNETOM Symphony est equipado com blindagem de supercondutividade ativa.
Blindagem contra interferncia externa
Para fornecer blindagem eficaz contra interferncia externa, o magneto do
MAGNETOM Symphony tem um sistema de blindagem supercondutora (E.I.S.). Estas
bobinas supercondutoras so descarregadas automaticamente uma vez ao dia.
Isto garante alta qualidade consistente da imagem exibida.
Gradientes
O sistema de gradientes permite a localizao precisa da posio da fatia desejada. O
sistema consiste de trs bobinas X, Y e Z localizadas na abertura do magneto como
tambm no armrio do amplificador de gradiente.
Abertura
Para efetuar a medio, a mesa do paciente deslocada para dentro do magneto.
Voc pode controlar a iluminao e ventilao na abertura do magneto, atravs das
unidades operacionais na entrada da abertura.
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Mesa do paciente
Mesa bsica do paciente
Na mesa bsica do paciente est fixado o painel da mesa.
A mesa do paciente usada para posicionar o paciente durante a medio e para
posicionar a bobina requerida.
Para medies consecutivas, interligar tambm os receptores da unidade de medio
fisiolgica mesa.
Para posicionar o paciente no campo magntico deslocar a mesa para dentro do
magneto.
Carrinho
(1) Cabeceira
(2) Pedal para o ajuste da altura
(3) Pedal de bloqueio
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Bobinas MR
A gerao de imagens de MR representa altas demandas nas antenas de RF (bobinas)
usadas.
Transmisso
As bobinas de transmisso excitam os prtons de hidrognio no volume examinado o
mais homogeneamente possvel: Todos os giros afetados devem ser submetidos
mesma excitao.
Recepo
As bobinas de recepo recebem sinais de MR com o menor rudo possvel. A relao
de sinal/rudo depende, em parte, do volume excitado dentro da bobina como tambm
da distncia da bobina em relao ao objeto medido.
Quanto mais prximo ao objeto medido, o tanto mais intenso o sinal recebido.
Isto significa: A relao sinal/rudo melhora na medida em que for reduzida a distncia
entre a bobina e o objeto medido.
Corpo da bobina
O corpo da bobina est integrado ao magneto. Ambos funcionam como uma bobina de
transmisso e recepo. Embora a bobina possua um amplo campo de medio, a
mesma no possui a alta relao sinal/rudo das bobinas de RF.
Bobinas de RF
Para assegurar uma alta relao sinal/rudo, vrias bobinas de RF opcionais
encontram-se disponveis:
Bobinas receptoras - As seguinte bobinas de RF so somente de recepo
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Espectros
A garantia da qualidade das bobinas requer a execuo de diversos testes. Durante as
medies dos testes o corpo do paciente simulado por espectros.
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Painis eletrnicos
Os Painis eletrnicos so instalados na sala de alimentao de energia eltrica.
Os mesmos incluem:
Painis eletrnicos
(1) Painel de refrigerao (RCA).
(2) Painel de gradiente (GPA) e
(3) Painel de controle (CCA).
O Painel de controle contm o sistema eletrnico para o controle de aquisio, para a
gerao de alta freqncia e as correntes de reflexo (opcional), como tambm o
fornecimento de energia e monitorao do magneto.
O Painel de gradiente contm o sistema eletrnico de potncia para gerar o gradiente
do campo magntico.
O Painel de refrigerao contm a refrigerao para os componentes do sistema.
Os Painis eletrnicos no contm nenhum elemento operacional.
A manuteno somente deve ser feita por pessoal especializado.
Sem sala de alimentao de energia eltrica
s vezes no existe sala de alimentao de energia eltrica em virtude da construo.
Em tais casos, os painis de alimentao de energia podem ser localizados na sala
operacional, por exemplo.
Instrues de Uso
MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Sistema de computao
O sistema de computao inclui um computador de imagem (SMI-V) e um computador
Principal. Ambos os computadores esto montados prximo mesa do console.
Computador Principal - O computador principal trabalha com o sistema operacional
SOLARlS e possui um disco rgido com memria de imagem e de dados bsicos. Voc
usar o computador principal quando estiver trabalhando com o software de usurio
NUMARIS.
O computador principal responsvel pela
Administrao do paciente
Monitores
Mouse
Teclados
Clculo
Exibio
Avaliao
Editorao e
Filmagem e arquivamento
Sistemas de documentao
O equipamento de arquivamento e documentao do sistema de MR consiste de:
Instrues de Uso
Uma impressora.
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MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Conexo de rede
A rede de computao permite processar imagens de MR em outros sistemas ou
computadores, ou receber imagens destes sistemas ou computadores via rede de
dados.
SIENET - SIENET um padro de rede extensamente usado para a transferncia de
dados de imagens mdicas/clnicas.
Use a funo de Impresso do Sistema para determinar se seu sistema possui suporte
de rede.
So listados os sistemas ou computadores em rede com seu sistema, ao selecionar a
funo Info do sistema.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Console de RM
MRC - O console operacional de MR (MRC) usado principalmente, para a medio.
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
MRSC
O console satlite MR (MRSC) opcional, sendo usado principalmente para avaliao
e arquivamento das imagens medidas.
Caixa de alarme
A caixa de alarme instalada perto do MRC. Sua finalidade
Ligar ou desligar.
Mesa do paciente
Para controlar a mesa do paciente, encontram-se montadas duas unidades
operacionais, uma direita e esquerda da mesa. Como uma opo, voc pode
instalar outra unidade operacional auxiliar, na parede posterior do magneto.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
Monitoramento de vdeo
Pode ser obtida uma cmara de vdeo para monitoramento do paciente, caso
necessrio. A cmara de vdeo instalada no final da abertura do magneto. A cmara
de vdeo usada para monitorar o paciente durante a medio. O indicador de LCD
est localizado no console operacional.
Sistema de intercomunicao
Atravs do sistema de intercomunicao voc pode comunicar-se com o paciente
durante a medio.
Voc tambm pode tocar msica para o entretenimento do paciente.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Identificao do Equipamento
rea de Aplicao
Finalidade do sistema de RM
O Equipamento MAGNETOM Symphony um sistema de diagnstico por imagem
que gera e exibe imagens tomogrficas de todo o corpo humano em qualquer sentido.
O mtodo tcnico de imagem est baseado no princpio fsico de ressonncia
magntica (MR).
Durante a medio, o paciente colocado em um campo magntico forte e
homogneo. Os ncleos de hidrognio (prtons) distribudos ao longo do tecido de todo
o corpo gera sinais quando estimulados por um campo de RF. Estes sinais so
processados em imagens de MR que podem ser exibidas pelo computador
O sistema de RM no um instrumento de medio. Os valores medidos servem de
informao e no podem ser utilizados como base para o diagnstico.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Caractersticas Tcnicas
3. CARACTERSTICAS TCNICAS
Especificaes Tcnicas
Magneto
1,5 T Symphony com <4.0 ppm de VolumeRMS (24 plotagens planas) mais de 50
cm de DSV.
Magneto supercondutor com hlio (1 enchimento adicional a cada 24 meses).
Projeto extra compacto com capacidade de campo de viso de imagem de 50 cm.
De peso leve e com Blindagem Ativa para fcil instalao.
Blindagem contra Interferncias Externas Integrada - proteo contnua contra
possveis interferncias causadas por objetos mveis com carga ferromagntica.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Caractersticas Tcnicas
Sistema de gradiente
Proteo Ativa Plena para supresso de correntes eletromagnticas induzidas.
Intensidade de 20 mT/m com tempos de incremento e regulao rpidos.
Bobina de gradiente impregnada em resina epoxi para reduo da intensidade
estrutural e reduo de rudo.
As bobinas e amplificador so refrigerados a gua para aplicaes rpidas e
intensivas.
Projeto compacto do amplificador resultando em formas de onda precisas e
reproduzveis.
Compensao digital de corrente eletromagntica induzida.
Definio digital do gradiente da forma de onda.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Caractersticas Tcnicas
Nvel de rudo
O rudo acstico mximo no excede a norma IEC 601-2-33 e diretrizes da OSHA, com
proteo de ouvido apropriada (reduo 20 dB (A)).
Condies ambientais
Sem controle de temperatura no armrio de controle: 1824 C
Com controle de temperatura no armrio de controle: 1530 C
Consumo de energia
Taxa de consumo especfica (SAR) conforme a norma IEC 601-2-33.
Sistema de refrigerao
Dissipao do calor na gua de refrigerao
Painel de controle
Refrigerao a gua
Refrigerao a Ar
30 kW
25 kW
( 45 kW*)
( 40 kW*)
* apenas em combinao com gradientes Quantum (30 mT/m) para usurios que realizem
trabalhos de investigao e ensaiem as suas prprias seqncias
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Caractersticas Tcnicas
Alimentao de rede
Varivel
Tenso
Freqncia
Tenso de alimentao
Fusveis de segurana no
local de instalao
Impedncia da linha
interna
Valores
380 V, 400 V, 420 V, 440 V,
480 V
50 Hz, 60 Hz
60 kVA
mn. 80 A, 100 A
recomendados
Tolerncia
10 %
1 Hz
Classificaes gerais
Classe de proteo
Classe de proteo para as partes de
aplicao
Mesa do paciente
Bobinas locais
Classe de proteo IP de acordo com
IEC 60529
Proteo contra exploses
Modo de operao
Mtodo de esterilizao (receptores)
Desinfeco
Receptores / componentes do sistema
Instrues de Uso
Tipo B
Tipo B
IPX0
O sistema de RM no dever ser usado
em reas com perigo de exploso (p.ex.
misturas altamente inflamveis de gases
anestsicos com ar ou oxignio ou
protxido de azoto)
Operao contnua
Esterilizao por gs
Desinfetantes sem lcool, ter
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MAGNETOM Symphony
Caractersticas Tcnicas
Classe B
Classe B
6 kV
8 kV
Radiao de RF
Bandas de ISM
3 V/m
Imunidade de
interferncia
Instrues de Uso
2 kV
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MAGNETOM Symphony
Instalaes ou Montagem do Equipamento
Representante no Brasil:
SIEMENS LTDA.
Sede:
Av. Mutinga, 3800 - Pirituba, CEP 06110-901
So Paulo - SP, BRASIL
Tel.: +55 11 3908-2211/ Fax: +55 11 3908-2631
Diviso Eletromedicina
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Instalaes ou Montagem do Equipamento
Alimentao de rede
Varivel
Tenso
Freqncia
Tenso de alimentao
Fusveis de segurana no
local de instalao
Impedncia da linha
interna
Valores
380 V, 400 V, 420 V, 440 V,
480 V
50 Hz, 60 Hz
60 kVA
mn. 80 A, 100 A
recomendados
Tolerncia
10 %
1 Hz
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Instalaes ou Montagem do Equipamento
Sugesto de Layout
Instrues de Uso
22
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
5. OPERAO DO EQUIPAMENTO
Instrues de Uso
23
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Operao do Equipamento
Partida e Parada do Sistema
O sistema reconhece trs estados operacionais:
Sistema on, todos os componentes esto ligados, voc pode realizar medies
com o MAGNETOM Symphony
Voc pode definir cada estado operacional apertando o respectivo boto na caixa de
alarme.
Precauo
Realizar as verificaes operacionais dirias antes de ligar o sistema!
Depois de ligada a alimentao de energia, um programa verifica o sistema quanto a
qualquer mau funcionamento.
O circuito de parada do magneto monitorado continuamente.
Iniciando o sistema
Caixa de alarme - Habilite o sistema com a tecla com chave (LOCK).
Para executar esta operao, girar 90.
Instrues de Uso
24
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
LOGIN:
aparece na tela.
Iniciando NUMARIS
Inserir "MR" pelo teclado e digitar RETURN.
O software NUMARIS est sendo iniciando.
Voc pode iniciar o trabalho no console operacional to logo o espao de trabalho
NUMARIS seja exibido na tela (Trabalhando com NUMARIS).
Instrues de Uso
25
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
26
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Application
Comutar para Aplicao.
No restart
Comutar para No reiniciar
End
Final do NUMARIS.
O login: aparece na tela aps alguns instantes.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
System
Comutar para Sistema.
No restart
Comutar para No reiniciar
End
Fim do software do sistema
O smbolo > aparece na tela aps alguns instantes
O sistema deve ser alimentado com energia eltrica durante pelo menos dois minutos
aps o aparecimento do smbolo.
Aps este tempo, voc pode desligar o sistema.
Desligando o sistema
Finalizar o software conforme descrito nas pginas anteriores, antes de desligar o
sistema.
O software NUMARIS deve ser fechado durante pelo menos dois minutos antes de
apagar o sistema.
Caixa de alarme - Apertar o boto SISTEMA OFF.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Em casos de emergncia
Boto de DESLIGAMENTO DE EMERGNCIA
NOTA
Em caso de emergncia extrema - e somente neste caso! Voc pode apertar o boto de BOTO DE DESLIGAMENTO DE EMERGNCIA.
O sistema inteiro desligado imediatamente.
DESLIGAMENTO DE EMERGNCIA
NUMARIS no responde
Em algumas oportunidades, pode acontecer que o software NUMARIS no responda
aos comandos do mouse.
Neste caso, voc no pode inserir nenhum comando adicional. Voc deve sair do
NUMARIS ou deve desligar o sistema.
Voc pode sair do NUMARIS sem fechar o sistema completamente, digitando a
seguinte combinao de teclas:
Ctrl+Alt+Del.
Usar a combinao de teclas Ctrl+Alt+Del somente caso o sistema no responda.
Todas as imagens adquiridas durante a parada do programa sero perdidas.
A seguir, pode sair do NUMARIS sem danificar o sistema.
A seguir, voc pode iniciar o NUMARIS novamente.
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Mesa do paciente
A mesa do paciente usada:
Instrues de Uso
30
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Receptores
Os receptores para ECG, sensor de pulso e cinta respiratria como tambm o sinal
externo so necessrios para as medies fisiolgicas seqenciais. Os conectores
para os receptores esto localizados na caixa de PMU (unidade de medio fisiolgica)
na extremidade dos ps da mesa.
Bulbo de presso
O bulbo de presso permite que o paciente se comunique com o pessoal operacional
durante a medio. O paciente segura o boto na mo durante a medio. Quando o
boto pressionado, um tom audvel ouvido no sistema de intercomunicao.
Fones de ouvido
Os fones de ouvido so usados para ouvir msica e para transmitir informaes ao
paciente. Tambm pode ser usado como proteo de rudo para o paciente.
Bomba a vcuo (opcional)
As almofadas a vcuo so usadas para fixar e posicionar vrias regies do corpo
confortavelmente
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
33
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Iniciar a medio
Parar a medio
Movimentao da mesa
Com o joystick voc pode movimentar a mesa do paciente para dentro ou para fora do
magneto, como tambm para cima ou para baixo.
A velocidade horizontal da mesa proporcional deflexo do joystick e depende do
estado do localizador de luz:
Instrues de Uso
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MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Perigo de desligamento
ADVERTNCIA
Partes do corpo, roupa ou cabelo do paciente podem ficar presas quando a mesa do
paciente movimentada vertical ou horizontalmente. Isto se aplica especialmente para
o deslocamento dentro e fora do magneto. Portanto, assegure-se que o paciente no
seja ferido e acione a PARADA DE MESA em caso de situao perigosa.
Movimentao da mesa
ADVERTNCIA
As pessoas paradas ou sentadas na frente da mesa do paciente podem ser feridas
pelo movimento horizontal/vertical da mesa.
Favor assegure-se que ningum esteja em p ou sentado na zona de dano potencial.
Perigo de coliso
ADVERTNCIA
Coliso potencial
A mesa do paciente pode ser movimentada alm da extremidade posterior do magneto,
fora da abertura.
Retirar quaisquer objetos na frente da abertura de que podem ferir o paciente ou
podem danificar a superfcie de apoio.
Instrues de Uso
35
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Posio de repouso
Ao apertar o boto Posio de repouso" a mesa se movimentar de forma
automtica e completamente para fora do magneto.
Voc pode parar a movimentao com um dos botes de movimento (por exemplo,
joystick, posio central) ou com o boto de PARADA DA MESA.
Caso voc queira movimentar mais a mesa, voc deve apertar o boto "Posio
de repouso" novamente.
Posio central
Caso voc aperte o boto "Posio central" a mesa se desloca automaticamente
para uma das seguintes posies.
Posio padro:
Caso nenhuma fatia esteja marcada com o localizador de luz depois de ligado o
sistema ou depois que a mesa seja colocada na "posio de repouso", a mesa
movimenta automaticamente o centro do sistema de CP da cabea para o centro do
magneto, ao apertar o boto "Posio central".
Caso a mesa tenha sido deslocada para a "posio de repouso" usando o boto
"posio de repouso" (no usando o joystick!), voc tambm pode moviment-la para
a "ltima posio de aquisio" clicando duas vezes o boto Posio central.
Posio marcada com o localizador de luz:
Caso voc tenha marcado uma fatia com o localizador de luz, a mesa movimenta
automaticamente a fatia marcada para o centro de medio do magneto, ao apertar
"Posio central".
Instrues de Uso
36
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Abertura de iluminao
Se voc pressionar o boto "Abertura de iluminao", pode ser ajustado o brilho de
iluminao (3 nveis) ou podem ser desligadas todas as luzes. O nvel ajustado
mostrado no display.
Abertura de ventilao
Voc pode fixar o valor da abertura de ventilao (3 nveis) usando o boto "Abertura
de ventilao". Aperte o boto para mudar o nvel de ventilao. O nvel ajustado
mostrado no display.
Instrues de Uso
37
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Volume
Voc pode ajustar continuamente o volume da msica nos fones de ouvido do paciente
e nos alto-falantes de parede com o dois potencimetros de volume. Este ajuste no
afeta o volume da voz para os anncios destinados ao paciente.
Girar o boto direita para aumentar o volume.
Incio da medio
A funcionalidade do boto de Partida/Parada depende da extenso em que foi
preparada a medio no console (computador PRINCIPAL) na sala operacional.
A extenso para a qual a funcionalidade do boto de partida muda com o progresso da
medio, est apresentada na tabela abaixo.
Caso seja ativado Incio de medio, estes ajustes so realizados automaticamente.
Entradas incorretas
ADVERTNCIA
Certifique-se adequadamente que todas as inseres realizadas para o paciente
estejam corretas e precisas. Informao incorreta ou inexata, como peso incorreto do
paciente, pode resultar em dano sade do paciente.
Informaes incorretas
ADVERTNCIA
Certifique-se adequadamente que voc registrou o paciente corretamente.
Caso o paciente esteja registrado incorretamente, p.ex. caso voc registre o paciente
anterior mais de uma vez, pode causar dano sade do paciente, porque os dados
esto incorretos (por exemplo, peso incorreto do paciente).
Instrues de Uso
38
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Preparao da medio
Nenhum paciente
registrado
Nenhuma seleo de
seqncia
Sintonizao da MR
Ajuste de freqncia
Ajuste do transmissor
Medio da MR iniciada
Paciente registrado
Seqncia selecionada
Sintonizao da MR
Ajuste de freqncia
Ajuste do transmissor
Medio da MR iniciada
Parar medio
Caso voc aperte o boto de Partida/Parada durante a medio, a medio atual
interrompida. So apagadas funes que ainda deveriam ser executadas como parte
da seqncia de medio.
Caso voc aperte o boto de Partida/Parada novamente, as funes de medio so
executadas novamente, desde que a preparao para as mesmas ainda se aplique.
Caso contrrio, a totalidade da medio, inclusive preparaes, so repetidas.
Instrues de Uso
39
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
PARADA DA MESA
Caso a mesa do paciente esteja sendo movimentada pelos motores eltricos e no
manualmente, h vrios modos de interromper o movimento da mesa.
Iniciando PARADA DA MESA
Aperte o boto de PARADA DA MESA
No intercomunicador.
Desta forma, a mesa do paciente pra imediatamente.
Cancelando PARADA DA MESA
Para iniciar esta operao, apertar inicialmente o joystick para o magneto (entrada")
at onde a mesma se desloque. A seguir, aperte o joystick na outra direo (sada")
at onde a mesma se desloque. A ordem na qual voc executa o movimento do joystick
no importante. Retornar o joystick para sua posio original.
Voc acabou de cancelar a PARADA DA MESA
Movimentando a mesa manualmente
Depois que voc aperta o boto de PARADA DA MESA e soltando-o a seguir, ser
liberado o freio da mesa do paciente. Agora, voc pode movimentar a mesa
manualmente na direo horizontal, com a manivela para esta finalidade.
Instrues de Uso
40
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
O DISPLAY
O display localizado na frente do magneto, acima da abertura.
Um segundo display opcional pode ser montado na parte posterior do magneto.
O display indica:
Instrues de Uso
Bobinas conectadas
41
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Conectando as bobinas
O display indica:
Caso no haja nenhuma bobina conectada, no ser exibido nenhum smbolo para
bobinas.
Instrues de Uso
42
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Opes de conexo
A tabela a seguir apresenta as possveis conexes e combinaes de bobinas:
Bobina local
Bobina da cabea
Conector 2
Conector 3
Conector 4
Bobina do trax
CP das extremidades
CP flexvel pequeno
CP flexvel grande
Instrues de Uso
Conector 1
43
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Troca de bobinas
Caso voc conecte uma nova bobina, o smbolo apropriado exibido. Ao mesmo
tempo a designao da bobina aparece no campo de texto de sada durante um certo
perodo.
Caso voc retire a bobina novamente, o smbolo desaparece.
Excees:
Defeito de bobina
O sistema detecta defeitos da bobina. Estes so indicados quando o smbolo
correspondente exibido piscando.
Deste modo pode ser imediatamente identificado em qual conector de bobina
aconteceu um defeito. O defeito tambm pode ser descrito mais detalhadamente em
uma mensagem no campo de texto.
Posio relativa da mesa
A distncia entre uma fatia marcada com o localizador de luz e o centro da medio
indicado como a posio relativa da mesa. No ajuste padro, esta a distncia entre o
centro da bobina de cabea e o centro de medio.
O display "0000 mm" indica que a fatia a ser medida est localizada no centro de
medio.
Movimento atual da mesa
Podem ser usados trs elementos operacionais para a movimentao motorizada da
mesa:
joystick
Instrues de Uso
44
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Linha de estado
O texto pode ser exibido no campo de sada de texto no display. Isto
proporcionar informao adicional, como:
Instrues de Uso
45
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
PARADA DA MESA
O display indica se a PARADA DA MESA est ativa ou no.
Acendendo a luz
O display indica o nvel de iluminao que est aceso atualmente.
Abertura de ventilao
Como o nvel de luz, este display indica o nvel da abertura da ventilao.
Instrues de Uso
46
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
47
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Console
Voc controla e monitora as principais funes atravs do console operacional:
Registro do paciente
Imagem de MR
Reconstruo de imagem
Exibio de imagem+
Avaliao
Arquivamento e documentao
Mouse ou
Teclado
Instrues de Uso
48
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Visualizando a tela
As imagens de MR e todas as operaes so exibidas na tela de alta resoluo.
O equipamento padro inclui um monitor com imagem de alta resoluo de 19
polegadas P/B. Um monitor blindado P/B ou um monitor colorido blindado esto
disponveis como opcional.
Monitor
Nota
Caso o monitor seja operado dentro de seus limites especificados, a borda da rea da
imagem exibida pode ser corrigida.
Pode ocorrer distoro geomtrica devido homogeneidade do campo magntico, mas
a mesma no afeta operao do sistema.
Instrues de Uso
49
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
50
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Teclas de funo
O teclado tem 12 teclas de funo (F1 - F12). Outras funes podem ser chamadas
com as combinaes de teclas Shift F1 - F12.
Designao Padro
Quando o sistema instalado, as teclas de funo recebem a seguinte designao:
Teclas de Funo
F1
Shift F1
F2
Shift F2
F3
Shift F3
F4
Shift F4
F5
F6
F7
Shift F7
F8
Shift F8
F9
Shift F9
F10
F11
Shift F11
F12
Shift F11
Funo
Registro de Paciente
Atualizar Paciente
Paciente Atual
Modificar Paciente
Avaliar Rtulo
Avaliar Distncia
Ajuste de Exposio
Exposio Controle de Trabalho
Avaliar MIP
Avaliar MPR
Copiar Arquivo
Deletar Arquivo
Teclas do Sistema
Informao do Sistema
Atualizao do Sistema
Relatrio do Sistema
Medio SAR
Incio de Medio
Parada de Medio
Seqncia de Medio
Indicao da Medio Carregada
Instrues de Uso
51
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Usando o mouse
A movimentao do mouse realizada com sua mo. Contm trs botes para
controlar o software NUMARIS. Desta forma, voc pode facilmente inserir comandos e
usar os elementos de controle na tela. O mouse controla a posio do ponteiro exibido
na tela: A movimentao do mouse resulta em um movimento correspondente do
ponteiro pela tela, permitindo apontar e selecionar objetos.
Instrues de Uso
52
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Caixa de alarme
A caixa de alarme instalada permanentemente na sala operacional, perto do console
operacional do computador principal.
A mesma cumpre as seguintes funes:
Exibio de alarmes
Confirmao de alarmes
Caixa de alarme
ADVERTNCIA
Os exames em pacientes esto proibidos caso ocorra um alarme - indicado por uma luz
vermelha e/ou um tom de alarme audvel.
Contatar o Atendimento ao Consumidor Siemens.
Instrues de Uso
53
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
54
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Indicao de alarmes
LINHA
Linha indica o estado da alimentao de energia.
Uma luz verde indica alimentao normal de energia.
Caso o LED de linha no esteja aceso, o fornecimento normal de energia para a linha
apresentou defeito. O circuito de monitoramento do magneto possui alimentao
adicional de 10 horas pela bateria. Durante este perodo o magneto pode ser desligado.
Confira a fonte de alimentao de energia. Chamar Servio Siemens.
NVEL DE HLIO
Assim que o nvel de hlio encontrar-se abaixo do nvel mnimo as luzes vermelhas do
display e um sinal de alarme audvel so emitidos (alarme de hlio).
O nvel de hlio lquido deve ser completado. Contatar Servio ao Cliente Siemens.
Com a devida antecedncia, antes que um alarme de hlio seja emitido na caixa de
alarme, aparecer uma advertncia no monitor quando o hlio alcanar nveis que
precise ser completado. Favor contatar o Servio ao Cliente Siemens.
PARADA DO MAGNETO
O LED vermelho acende e um sinal de alarme audvel fornecido se:
O circuito eltrico de monitoramento do magneto interrompido.
Contatar o Servio ao Cliente Siemens.
A tenso da bateria j no corresponde ao valor especificado.
Contatar o Servio ao Cliente Siemens.
ativada a parada do magneto. Contatar o Servio ao Cliente Siemens.
Uma descrio mais detalhada do evento que causa o alarme aparece na tela.
Instrues de Uso
55
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Instrues de Uso
56
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Sistema de intercomunicao
O sistema de intercomunicao consiste de um console operacional e uma unidade
central.
As seguintes funes esto integradas no sistema de intercomunicao:
PARADA DA MESA
Chamado da enfermeira
Intercomunicador
Tocando msica
do
sistema
de
PARADA DA MESA
Apertar o boto vermelho de PARADA DA MESA no intercomunicador.
A MESA do paciente pra todos os movimentos imediatamente.
Ao ativar PARADA DA MESA, o freio da mesa liberado. Desta forma, a mesa pode
ser deslocada manualmente na direo horizontal.
A condio de PARADA DA MESA pode ser cancelada desde as unidades
operacionais na sala de exames.
Instrues de Uso
57
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Chamada da enfermeira
Assegure-se que o paciente est segurando o bulbo de presso em suas mos durante
a medio. O paciente pode usar o bulbo de presso para chamar a ateno das
enfermeiras.
Quando o paciente aperta o bulbo de presso, um som audvel aparecer no
intercomunicador.
Como resposta, o paciente ouve um sinal audvel um pouco mais lento nos fones de
ouvido e pelo alto-falante de parede, desde que mantenha o bulbo de presso
apertado.
Resetar o sinal audvel com o boto de conversa no intercomunicador. Ao mesmo
tempo voc pode perguntar para o paciente o motivo da chamada.
O monitoramento da sala de exames ativado simultaneamente, de forma a poder
ouvir o paciente.
Intercomunicao
A funo de intercomunicao usada para comunicar-se com o paciente durante a
medio.
Pode-se falar apertando o boto de conversa no intercomunicador. Seus comentrios
so ouvidos pelo paciente pelos fones de ouvido e alto-falante de parede.
Monitoramento do paciente
Nota
Para melhor monitoramento do paciente recomendamos que o monitoramento da sala
de exames sempre esteja ativado.
Tocando msica
Para entreter o paciente voc pode tocar msica nos fones de ouvido do paciente e no
alto-falante de parede pelo sistema de intercomunicao.
Conectando uma unidade
Conecte uma fonte de udio, p. ex. reprodutor de CD, walkman etc. Voc encontrar
conectores de entrada (Msica in) na unidade central do sistema de intercomunicao
(parte posterior do console) para esta finalidade.
Instrues de Uso
58
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Use um cabo adequado. Para um walkman, este cabo , por exemplo, um cabo CINCH
(conector de sada do walkman Line Out para "Music in" na unidade central).
Conectores na unidade central
Ligando a unidade
Ligar a unidade de udio e iniciar a reproduo de msica.
Apertar o boto "Music On/Off" (o LED acende com cor verde). A msica passa a ser
tocada nos fones de ouvido do paciente (se estiverem conectados) e nos alto-falantes
de parede na sala de exame.
Fones de ouvido
Conectar os fones na caixa PMU que se encontra na mesa do paciente.
Agora, o paciente pode ouvir msica pelos fones de ouvido.
Ajuste de volume
O volume dos fones de ouvido e dos alto-falantes de parede na sala de exame pode
ser ajustado desde a unidade operacional no magneto.
Msica na sala operacional
Para ouvir msica na sala operacional, devem ser conectados alto-falantes ativos na
unidade central do sistema de intercomunicao (conector de sada de linha Line Out).
Comunicao com o paciente
A msica interrompida para a comunicao com o paciente.
Instrues de Uso
59
MAGNETOM Symphony
Operao do Equipamento
Monitoramento de sinais
Podem ser ouvidos os pulsos de disparo de monitoramento dos sinais fisiolgicos pelo
intercomunicador.
O volume pode ser ajustado no intercomunicador. Pode ser selecionado um dos quatro
nveis: desligado, suave, mdio e alto.
Proteo de rudo
Os fones de ouvido fornecem proteo efetiva para a audio dos pacientes durante as
seqncias de medio com volume alto. Por esta razo, sempre use os fones de
ouvido; as comunicaes para o paciente so audveis inclusive durante as seqncias
de medio com alto nvel de rudo.
Comutador CV/CBT
Reservado para uso futuro.
Instrues de Uso
60
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Acessrios no aprovados!
Danos materiais
Todo e qualquer acessrio, pea de desgaste e artigo no reutilizvel deve ser
utilizado apenas se tiver sido demonstrado a sua aprovao e compatibilidade com
este sistema de RM.
CUIDADO
A aplicao de RM no reconhece imagens de outras modalidades!
Diagnstico incorreto
No carregue imagens de outras modalidades para aplicaes de RM. Excees:
Argus, Vessel View e Colonography suportam imagens de RM e de TAC.
Instrues de Uso
61
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Segurana do
produto
Reparaes/
Modificaes
Instrues de Uso
62
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Distoro local de imagem!
Diagnstico incorreto devido a deslocamentos locais e erros de localizao
No sobreponha as imagens de RM.
Notifique o responsvel do Servio Tcnico da SIEMENS, quando planejar
intervenes estereostticas cirrgicas ou biopsias.
AVISO
Imagem de RM errnea devido a um campo de RF externo!
Diagnstico incorreto
Mantenha a porta da sala de exame fechada.
CUIDADO
Imagem de RM errnea!
Diagnstico incorreto
Caso tenha dvidas relativas exatido da imagem de RM, realize uma segunda
medio dos cortes ortogonais.
CUIDADO
Imagem de RM errnea devida a distores!
Diagnstico incorreto
Verifique se o campo de gradiente perde linearidade na borda do campo de
imagem.
CUIDADO
Imagem de RM errnea devida a uma intensidade de sinal varivel!
Diagnstico incorreto
Verifique se o brilho do campo de imagem visualizado difere ao longo da margem
da imagem.
Instrues de Uso
63
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Imagem de RM incorreta devido no linearidade espacial do campo de gradiente e
heterogeneidade do campo magntico esttico!
Diagnstico incorreto
Verifique a imagem de RM relativamente a uma distoro dos cortes que est
relacionada com o sistema.
Verifique se a borda do campo de imagem de RM apresenta distores (em
comparao com uma imagem ideal, as coordenadas de pixel esto deslocadas no
plano).
Distores ao longo das margens da imagem de RM quando planejar intervenes
estereostticas. Isto se aplica particularmente ao posicionamento grfico de cortes
(GSP) e s outras visualizaes grficas de corte e dados de posicionamento de
corte, independentemente de uma aplicao de correo de distoro.
CUIDADO
As imagens com baixa largura de banda so susceptveis a artefatos e interferncias!
Diagnstico incorreto
Utilize imagens com baixa largura de banda como referncia apenas depois de
terem sido verificadas muito cuidadosamente.
CUIDADO
Imagem de RM errnea devida a heterogeneidades do campo de RF!
Diagnstico incorreto
Verifique a imagem de RM relativamente a variaes regionais relacionadas com o
sistema na intensidade da imagem e/ou relativamente existncia de assimetrias
entre o lado esquerdo e direito.
Instrues de Uso
64
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Seleo de parmetros de avaliao inadequados!
Diagnstico incorreto devido a artefatos nas imagens de espectroscopia
As avaliaes interativas devem ser efetuadas apenas por especialistas.
CUIDADO
Um fluxo ou volume incorreto resulta de uma seleo inadequada do intervalo de
velocidade para um vaso/rgo especfico (o intervalo fisiolgico de velocidade
encontra-se fora do intervalo de velocidade definido)!
Diagnstico incorreto
Certifique-se de que selecionou um intervalo de parmetros adequado para o
rgo a ser examinado.
CUIDADO
Anlise ventricular incorreta devido a uma especificao imprecisa dos contornos do
corao!
Diagnstico incorreto
Certifique-se de que os contornos estejam especificados precisamente em todas as
imagens.
CUIDADO
Seleo inadequada de pixels ao determinar a funo de entrada arterial!
Clculo incorreto das imagens de resultado do mapa de parmetros
Apenas usurios experientes devem selecionar pixels de imagem para
determinao da funo de entrada arterial.
AVISO
Distores na imagem se utilizar valores de medio geomtrica para o diagnstico!
Diagnstico incorreto
Use as imagens originais para diagnstico.
No utilize os valores de medio geomtrica como base nica para o diagnstico.
Instrues de Uso
65
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Visualizar imagens compostas (funo Image Composing) para o diagnstico de
estruturas fisiolgicas!
Diagnstico incorreto
Use as imagens originais para diagnstico.
AVISO
Deslocamentos durante o ajuste manual das imagens!
Diagnstico incorreto
Use as imagens originais para diagnstico.
AVISO
Distores quando utiliza a funo Pixel Lens!
Diagnstico incorreto
Utilize a funo Pixel Lens apenas no centro da imagem.
AVISO
Dados variveis de coordenadas com a funo Pixel Lens!
Diagnstico incorreto
No utilize a funo Pixel Lens para comparar as coordenadas entre imagens com
correo de distoro e imagens sem correo da distoro.
AVISO
Dados de coordenadas incorretos quando utiliza a funo Pixel Lens!
Diagnstico incorreto
As coordenadas para a funo Pixel Lens referem-se apenas posio da mesa
na imagem (inferior direita).
AVISO
Utilizao de documentao impressa para diagnstico!
Diagnstico incorreto
No utilize as cpias impressas para fins diagnsticos.
AVISO
Especificao inexata dos contornos vasculares!
Anlise vascular incorreta
Certifique-se de que os contornos sejam desenhados corretamente na imagem
antes de confirmar uma aquisio ou marca.
Instrues de Uso
66
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Utilizao da funo AutoAlign para pacientes menores de 17 anos ou para pacientes
com estruturas cerebrais anormais, p. ex. Alzheimer, esclerose mltipla, ou tumores
cerebrais grandes.
Mau funcionamento da funo AutoAlign
Utilize a funo AutoAlign em pacientes com uma idade mnima de 17 anos.
No utilize a funo AutoAlign em pacientes com estruturas cerebrais anormais.
AVISO
Especificao inexata da posio do marcador!
Anlise vascular incorreta
Certifique-se de que o marcador esteja corretamente posicionado na imagem antes
de confirmar uma aquisio.
Certifique-se de que um marcador de estenose esteja sempre posicionado na rea
com a estenose vascular mxima.
CUIDADO
Utilizao de imagens de mosaico para visualizao da posio de corte!
Diagnstico errneo devido a uma visualizao incorreta da posio e/ou ngulo
de corte
No utilize imagens de mosaico para visualizar a posio de corte.
CUIDADO
Ps-processamento BOLD dos dados de imagem gerados com as verses Numaris 3
ou 3.5!
Diagnstico errneo devido a uma sobreposio errada das imagens anatmicas
e funcionais
No utilize syngo para o ps-processamento BOLD com dados de imagem gerados
com as verses Numaris 3 ou 3.5.
Instrues de Uso
67
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Movimento perceptvel do paciente durante o exame!
As estatsticas podem provocar imagens de resultado ambguas
Antes do exame, informe o paciente sobre os efeitos dos seus movimentos nas
imagens.
Utilize os protocolos de aquisio da Siemens com correo de movimento ativada.
CUIDADO
O paciente no executa a tarefa para a medio funcional ou executa-a de forma
incorreta!
As estatsticas podem provocar imagens de resultado ambguas
Monitorize o paciente para assegurar que a tarefa seja executada corretamente.
Instrues de Uso
68
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Emergncia mdica durante a aquisio por RM!
Perigo de morte para o paciente
Pare imediatamente o exame.
Remova o paciente da sala de exame para tratamento, a no ser que tenha a
certeza de que o equipamento mdico necessrio apropriado para o uso numa
sala de RM.
No armazene ou opere reservatrios de oxignio, desfibriladores ou outro
equipamento de reanimao na sala de exame de RM.
CUIDADO
Informaes insuficientes relativas aos possveis perigos relacionados com o trabalho
em sistema de RM!
Leses fsicas, danos materiais.
Assegure-se de que todo e qualquer pessoal de operao autorizado seja
informado, em intervalos regulares, dos perigos possveis relacionados com o
trabalho em sistemas de RM e das normas relevantes de segurana.
Instrues de Uso
69
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Manuseamento imprprio das bobinas de RF!
Queimaduras no paciente
Leia cuidadosamente as informaes relacionadas com a segurana para as
bobinas de RF.
CUIDADO
Reflexes induzidas no paciente!
Leses no paciente
Instrua os pacientes acerca do equipamento de monitorizao e comunicao.
Instrua os pacientes cuidadosamente do comportamento correto e dos perigos
relacionados.
Ateno especial
Superviso
mdica
Gravidez
At hoje, ainda no foi provada cientificamente que os exames de RM no esto
relacionados com perigos para mulheres grvidas. O mesmo se aplica segurana
relativa exposio RF do pessoal operacional durante a gravidez.
Boto de corte de Antes de trabalhar com o sistema de RM, familiarize o pessoal com a funo e a
localizao dos botes de encerramento de emergncia.
emergncia
Boto de Parada do magneto
Boto de Encerramento de emergncia
Botes de Parada da mesa
Instrues de Uso
70
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Precaues de emergncia
O operador do sistema de RM ter que definir e assegurar as medidas que garantam a
segurana do paciente em caso de emergncia. Considere especialmente os perigos
especficos de RM.
Por exemplo, o operador do sistema de RM ter que considerar os riscos relacionados
com o campo magntico e assegurar que os pacientes sejam imediatamente tratados
numa das seguintes situaes:
em caso de emergncia
quando o paciente se sentir mal durante o exame
quando o paciente for lesado durante o exame
Para pacientes com um maior fator de risco devero existir medidas preventivas
especiais, como um plano para o uso do equipamento de emergncia fora da sala de
exame. Estes pacientes so, por exemplo:
pacientes com doenas cardacas
pacientes que sofrem de ataques epilpticos ou que apresentam sintomas
claustrofbicos
pacientes gravemente doentes, inconscientes, anestesiados ou em estado de
confuso ou que, por outros motivos, no permitem uma comunicao adequada
(p.ex. crianas pequenas)
Entre outros, os procedimentos devero definir a maneira mais rpida de remover o
paciente da sala de exame em caso de emergncia. Se necessrio, o sistema de RM
dever ser encerrado utilizando o interruptor de Parada do magneto.
Instrues de Uso
71
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Implantes (p.ex. estimuladores cardacos) com um campo magntico superior a 0,5 mT
(= 5 Gauss)!
Leses no paciente
Identifique claramente a zona crtica do campo magntico em que a intensidade do
campo excede 0,5 mT (zona de excluso), por exemplo atravs de marcaes no
solo ou atravs de barreiras de proteo.
Assegure-se de que pessoas com implantes/incluses metlicos ou susceptveis a
efeitos eletromagnticos permaneam fora da zona de excluso.
Assegure-se de que a intensidade do campo fora da zona de excluso no exceda
0,5 mT.
Instrues de Uso
72
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
CUIDADO
Rudo durante o exame de RM!
Leses no paciente (prejuzo aos ouvidos)
Informe os pacientes do rudo que gerado durante o exame.
Utilize protetores de ouvido (fones de ouvido ou tampes de ouvido) para proteger
o paciente contra rudos.
Assegure-se de que o pessoal na sala de exame use protetores auriculares
durante o exame.
Os protetores auriculares normais (fones de ouvido) no podem ser utilizados nos
exames de crianas ou nos exames de RM com bobinas de cabea de RM. O pessoal
de operao ter que entregar aos pacientes protetores auriculares alternativos, p.ex.
tampes auriculares.
AVISO
No observncia das informaes de segurana quando o sistema de RM est
desligado!
Danos materiais e leses fsicas
A zona de excluso e as informaes de segurana correspondentes devero ser
respeitadas, mesmo que o sistema esteja desligado.
Instrues de Uso
73
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Apresentao geral das posies dos botes de corte de emergncia (exemplo de uma
instalao).
(1)
(2)
(3)
(4)
Instrues de Uso
74
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Sala de controle
(1) Boto de Parada do magneto na caixa de alarme
Caixa de alarme
(1) Boto de parada do magneto
(2) LED Parada do magneto
Instrues de Uso
75
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Boto de Parada
do magneto na
sala de exame
Sala de exame
(1) Boto de Parada do magneto
Instrues de Uso
76
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Incndio ou acidentes eltricos!
Leses fsicas
Danos no sistema de RM
Pressione o boto de corte de emergncia.
Avise os bombeiros.
Instrues de Uso
77
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Parada da Mesa
Caso a mesa do paciente esteja sendo movimentada pelos motores eltricos e no
manualmente, pode-se interromper o movimento da mesa.
Iniciando PARADA DA MESA
Aperte o boto de PARADA DA MESA
no intercomunicador.
Desta forma, a mesa do paciente pra imediatamente.
Cancelando PARADA DA MESA
Para iniciar esta operao, apertar inicialmente o joystick para o magneto (entrada")
at onde a mesma se desloque. A seguir, aperte o joystick na outra direo (sada")
at onde a mesma se desloque. A ordem na qual voc executa o movimento do joystick
no importante. Retornar o joystick para sua posio original.
Voc acabou de cancelar a PARADA DA MESA
Movimentando a mesa manualmente
Depois que voc aperta o boto de PARADA DA MESA e soltando-o a seguir, ser
liberado o freio da mesa do paciente. Agora, voc pode movimentar a mesa
manualmente na direo horizontal, com a manivela para esta finalidade.
Instrues de Uso
78
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Instrues de Uso
79
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Objetos no campo magntico so magnetizveis!
Leses no paciente e no pessoal de operao
No use equipamentos de reabilitao, por exemplo, desfibriladores ou garrafas de
oxignio, na sala de exame.
Instrues de Uso
80
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
As correntes parasitas induzidas por campos magnticos intensos variam no decorrer
do tempo.
Queimaduras no paciente
No realize exames de RM em pacientes com implantes ou incluses eletricamente
condutores.
AVISO
Implantes (p.ex. estimuladores cardacos) com um campo magntico superior a 0,5 mT
(= 5 Gauss)!
Leses no paciente
Identifique claramente a zona crtica do campo magntico em que a intensidade do
campo excede 0,5 mT (zona de excluso), por exemplo atravs de marcaes no
solo ou atravs de barreiras de proteo.
Assegure-se de que pessoas com implantes/incluses metlicos ou susceptveis a
efeitos eletromagnticos permaneam fora da zona de excluso.
Assegure-se de que a intensidade do campo fora da zona de excluso no exceda
0,5 mT.
Instrues de Uso
81
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Implantes/incluses magnetizveis que so introduzidos no campo magntico podem
ser deslocados.
Leses no paciente
Interrogue o doente sobre implantes e incluses metlicos ou eletricamente
condutores, por exemplo, como resultado de leses de guerra ou acidentes, ou
estimuladores cardacos.
No utilize objetos metlicos ou eletricamente condutores durante intervenes
intercardacas.
No realize exames de RM em pacientes com implantes ou incluses metlicos ou
eletricamente condutores.
No examine pacientes com clamps intracranianos de aneurisma, a no ser que o
mdico esteja certo de que o clamp no magnetizvel.
Instrues de Uso
82
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Implantes susceptveis a efeitos eletromagnticos, p.ex. estimuladores cardacos,
bombas de medicao!
Perigo de morte para o paciente
No realize exames de RM em pacientes com implantes que sejam afetados por
campos eletrnicos, por exemplo, estimuladores cardacos.
Observe a zona de excluso de 0,5 mT.
No utilize objetos metlicos ou eletricamente condutores durante intervenes
intercardacas.
Os campos de RF podem ter um efeito negativo no funcionamento dos circuitos
eltricos de implantes ativos (p.ex. estimuladores cardacos).
Implantes e
incluses
condutores
Instrues de Uso
83
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Aquecimento de objetos ou roupa eletricamente condutores!
Leses no paciente
Solicite o paciente a remover qualquer objeto eletricamente condutor, p.ex. colares,
anis, retentores, jias de piercing.
O paciente dever remover qualquer roupa que contenha material eletricamente
condutor, p.ex. soutiens com arame de suporte.
CUIDADO
Jias eletricamente condutoras, tatuagens, emplastros de nicotina, produtos
cosmticos e eyelining permanente que so condutores de eletricidade!
Queimaduras locais nos pacientes
Diagnstico incorreto devido a artefatos nas imagens
Interrogue o paciente sobre maquiagem permanente e tatuagens antes de iniciar o
exame de RM.
Informe o paciente de que o eyelining permanente e as tatuagens podem conter
elementos que podem provocar artefatos ou uma irritao da pele no exame RM.
Em alguns casos, os pacientes sofreram queimaduras.
A fim de evitar leses, instrua o paciente para remover qualquer maquiagem antes
do exame de RM.
Instrua o paciente para que se dirija a um mdico caso sinta qualquer desconforto
durante ou aps o exame de RM.
Instrues de Uso
84
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Laos de corrente eltrica gerados devido a um posicionamento imprprio do paciente!
Queimaduras no paciente
Quando posicionar pacientes, assegure-se de que os braos e as pernas no
encostem. Mantenha uma distncia mnima de 5 cm entre os membros.
Use ajudas de posicionamento, p.ex. cobertores.
Exemplos de contato de pele que podem causar grandes laos superficiais de corrente
Evite posicionar os pacientes como representado na ilustrao.
Instrues de Uso
85
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Suspenso do magneto
Quando entra em suspenso, a supercondutibilidade do magneto suprimida. Durante
este processo, o hlio lquido (agente refrigerante) evapora e evacua atravs da
conduta de descarga. A energia do campo magntico convertida em calor.
A suspenso pode ser provocada por:
uma parada do magneto (Magnet Stop)
um acidente (sismo, fogo, etc.)
A suspenso do magneto causa um alto nvel de rudo (sibilao, etc.), dado que
grandes quantidades do hlio gasoso escapam para a atmosfera.
AVISO
Formao de gotas devido condensao durante a suspenso!
Perigo de ulcerao se tocar na conduta de descarga
Mantenha as condutas de descarga livres.
Instrues de Uso
86
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Armazenamento imprprio dos recipientes de agente refrigerante!
Perigo de asfixia
Os recipientes de agente refrigerante devero ser verificados por pessoal
experimentado, em intervalos regulares e de acordo com as especificaes do
fabricante.
No use recipientes ferromagnticos para o reenchimento com agente refrigerante
na sala de exame.
Remova os recipientes de agente refrigerante da sala de exame antes dos
pacientes entrarem novamente nesta.
No obstrua as vias de fuga e as passagens com recipientes de agente
refrigerante.
Instrues de Uso
87
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
AVISO
Manuseamento imprprio do hlio lquido!
Ulcerao causada pelo gelo
Nunca esfregue a pele ulcerada.
Perigo de asfixia
Uma fuga espontnea do hlio substitui o oxignio na sala (p.ex. ruptura de um tubo). A
respirao dificultada se a concentrao de oxignio cair abaixo de um valor de 11%.
Por este motivo, todas as salas devem ser suficientemente ventiladas; o sistema de ar
condicionado deve estar ligado e funcionar corretamente. As vias de fuga no edifcio
devem estar abertas e claramente identificadas. No obstrua as vias de fuga.
Afixe uma cpia das seguintes medidas de emergncia num ponto visvel na sala de
exame.
Se uma pessoa no puder respirar:
Remova imediatamente a pessoa inconsciente da sala.
D imediatamente incio ao CPR.
Avise imediatamente um mdico.
Ulcerao
causada pelo
gelo
As reas com o maior risco so as regies da pele com plo e as regies do corpo
cobertas com roupa permevel. Estas obstrues retm o gs fluido, causando, desta
forma, a ulcerao.
Alto risco de leses nos olhos!
Remova cuidadosamente a roupa da regio afetada.
Enxge o tecido ulcerado com gua fria.
Cubra o tecido ulcerado com uma ligadura estril.
Avise imediatamente um mdico.
Instrues de Uso
88
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
perigo
de
leso
por
AVISO
Perigo de leso quando mover o paciente para dentro e para fora do magneto!
Leses no paciente
No caso de pacientes com cabelo comprido assegure-se de que o cabelo no seja
puxado por baixo da mesa mvel do paciente. Use uma rede de cabelo, um leno
de cabea, um bon de papel, etc.
Imobilize os braos do paciente com correias de fixao de forma que o paciente
no fique preso entre a mesa e a cobertura do magneto. Segure os pacientes
inquietos e pacientes com traumas atravs das correias de fixao.
Preste ateno especial a possveis pontos adicionais de leso quando utiliza
bobinas de RF.
Desloque a mesa apenas quando puder monitorizar visualmente todos os possveis
pontos de leso.
Quando acoplar o carro de pacientes, assegure-se de que nenhuma parte do
corpo, nem o cabelo, nem a roupa, fiquem presos no sistema.
Explique os movimentos da mesa ao paciente, quando utilizar movimentos de
mesa controlados por protocolo.
AVISO
Pacientes sem fora!
Leses em pacientes sem fora se carem ou ficarem presos entre o tnel e a
mesa
Use sempre as correias para segurar pacientes sem fora.
Instrues de Uso
89
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
No caso de um incndio, este dever ser extinto com mtodos que correspondam s
condies ambientais existentes. Os bombeiros devem ser capazes de imediatamente
tomar as medidas necessrias. Para tal, os bombeiros devem estar familiarizados com
o sistema de RM e a sua localizao.
Antes do sistema de RM ser colocado em funcionamento pela primeira vez, compete
ao operador informar aos bombeiros do sistema de RM e das caractersticas do local.
Combater um
incndio
AVISO
Aquecimento/ignio de cobertores de materiais sintticos devido radiofreqncia
durante o exame!
Queimaduras no paciente
Use apenas cobertores de linho, algodo ou papel.
AVISO
Fugas de hlio!
Leses fsicas
Perigo de incndio na sala de exame devido condensao de oxignio no ar em
hlio a muito baixa temperatura
Evite chamas abertas.
No fume.
Instrues de Uso
90
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Monitorizao do paciente
CUIDADO
Reflexes induzidas no paciente!
Leses no paciente
Instrua os pacientes acerca do equipamento de monitorizao e comunicao.
Instrua os pacientes cuidadosamente do comportamento correto e dos perigos
relacionados.
Sistema de
intercomunicao
Alerta de
paciente
O paciente pode utilizar o Boto de presso para alertar o pessoal de operao (alerta
de paciente).
Visualmente:
LED no sistema de intercomunicao
Audvel:
Monitorizao
pelo pessoal de
operao
Instrues de Uso
91
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Localizador laser
O localizador laser no magneto facilita o posicionamento correto do paciente.
O localizador laser consiste em dois lasers da classe II.
AVISO
Feixe de laser do localizador laser!
Leses nos olhos devido ao feixe de laser
O uso de controles, de ajustes ou de operaes de procedimentos que no os aqui
especificados pode resultar em exposio nociva radiao.
Informe os pacientes deste perigo e instrua-os a manter fechados os seus olhos
durante o posicionamento.
Assegure-se de que os pacientes sem fora mantenham fechados os seus olhos
durante o posicionamento.
Utilize o localizador laser apenas como descrito.
O localizador laser dever ser inspecionado regularmente pelo Servio Tcnico da
SIEMENS.
AVISO
Localizador laser defeituoso!
Leses na crnea devido ao feixe de laser
Verifique se o localizador laser aparece em tracejado na mesa do paciente. Se o
localizador laser tiver a forma de um ponto, desligue o localizador laser e aviso o
Servio Tcnico da SIEMENS.
CUIDADO
Imagem de RM errnea devida a movimentos do paciente!
Diagnstico incorreto
Assegure-se de que os pacientes no se movam durante o posicionamento e o
exame.
Menor Perigo
Instrues de Uso
92
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Perigo devido
formao de
aerossis
CUIDADO
Contato com o lquido de espectros!
Leses no pessoal de operao
Use roupa de proteo (luvas, fato-macaco, culos contra p).
Use uma mscara com um filtro para vapores anorgnicos em caso da formao
de aerossis (gotas inalveis).
No utilize espectros defeituosos.
Evite que o lquido de espectros tenha contato com a pele.
Mude imediatamente qualquer roupa contaminada.
No coma, beba ou fume.
Assegure-se de que o lquido de espectros no entre nos esgotos.
Elimine os lquidos de espectro conforme as normas locais e nacionais.
CUIDADO
Manuseamento imprprio dos espectros de medio!
Danos nos espectros de medio
Perigo de incndio devido ao efeito de lente
Guarde os espectros de medio num local seguro a 20 C.
No deixe cair os espectros de medio.
No modifique os espectros de medio.
No exponha os espectros de medio guardados luz solar.
Instrues de Uso
93
MAGNETOM Symphony
Precaues, Restries e Advertncias
Instrues de Uso
94
MAGNETOM Symphony
Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
Representante no Brasil:
SIEMENS LTDA.
Sede:
Av. Mutinga, 3800 - Pirituba, CEP 06110-901
So Paulo - SP, BRASIL
Tel.: +55 11 3908-2211/ Fax: +55 11 3908-2631
Diviso Eletromedicina
Instrues de Uso
95
MAGNETOM Symphony
Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
CUIDADO
Boto de presso est defeituoso!
Perigo de leses para pacientes dado que uma situao de emergncia no pode
ser comunicada.
Verifique diariamente o funcionamento do Boto de presso.
Verifique o funcionamento do Boto de presso. O paciente dever ser capaz de
avisar o pessoal de operao mediante o Boto de presso.
Instrues de Uso
96
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
Descrio
Perodo
(em meses)
1. Testes de segurana
1.1. Sistema
1.1.1. Botes de emergncia
Boto de DESLIGAMENTO DE EMERGNCIA (EMERGENCY SHUTDOWN)
Boto de SADA DE EMERGNCIA (para a porta pneumtica de sada)
12
12
1.1.2. TALES
Troca de TALES
12
1.1.3. ERDU
Teste da carga do ERDU
12
12
1.1.5. Integridade do RF
Teste do monitor SAR
12
12
12
12
12
12
Instrues de Uso
(cada 4 anos)
97
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
2. Manuteno Preventiva
2.1. Sistema
2.1.1. Checando toda estrutura
Gabinete de GPA e CCA
12
2.1.2. CCS
Ar resfriado do CCS
gua resfriada do CCS
12
12
2.1.3. RCA
Checagem geral
Circuito primrio de gua
Circuito secundrio de gua
12
12
12
2.1.4. Monitor
Checar o brilho do monitor
12
2.1.5. NVRAM
Trocar o NVRAM
Parmetros NVRAM
12
12
12
12
12
12
12
12
2.3. Magneto
2.3.1.Inspeo e Manuteno
Checar a torre de servio para formao e condensao de gelo externo
Checar os valores de presso do magneto
Checar os valores de presso do Sistema de refrigerao
Checar vazamento no compressor de Hlio
12
12
12
12
Instrues de Uso
98
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
2.3.2. Refrigerador
Checar a proteo da temperatura do magneto
Trocar o sistema de absoro
12
12
12
12
12
12
2.3.4. MRC/MRSC
Checar os filtros de ar
12
3. Software
3.1. Sistema
3.1.1. Software de manuteno
Salvar os dados dinmicos
Limpar os diretrios
12
12
12
Instrues de Uso
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
Limpeza e Desinfeco
Esta seo fornece informao referente limpeza e desinfeco do sistema.
Instrues de Uso
100
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
Desinfeco
Recomenda-se o uso de solues aquosas padro com base de aldedos e/ou
desinfetantes com base surfactante (por exemplo Tego 103, Korsolin) para desinfetar
as superfcies. Desinfetantes a base de cloro e fenis podem debilitar os materiais e
no so recomendados. As mesmas restries se aplicam as solues no diludas
com alto contedo de lcool (por exemplo, desinfetantes para as mos).
Nunca devem ser usados desinfetantes em spray porque o spray pode penetrar dentro
do equipamento. Isto pode resultar em danos a componentes eletrnicos ou
formao de misturas de vapores inflamveis de ar/solventes.
Favor Notar: Como bem conhecido, alguns dos componentes de desinfetantes so
perigosos para a sade. As concentraes do produto em ar no devero exceder os
limites fixados pelas regulamentaes de sade locais. Recomendamos observar as
recomendaes pertinentes do fabricante referentes ao uso destes produtos.
Cuidados com o piso
Usar somente agentes de limpeza que no deterioraro as propriedades anti-estticas
do revestimento do piso.
Recomendamos:
Instrues de Uso
101
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Manutenes Preventiva e Corretiva e Conservao
Instrues de Uso
102
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peas, Acessrios, Dispositivos, Mdulos e Conjuntos
que compem este Sistema somente sero comercializados para uso
exclusivo com Equipamento de Ressonncia Magntica MAGNETOM
Symphony.
Comandos e Painis
Instrues de Uso
103
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Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Magneto
Instrues de Uso
13 Faixa decorativa
14 Cobertura
15 Cobertura frontal
16 - Cobertura Lateral
17 Monitor de LCD
18 Painel lateral esquerdo/frontal
19 - Painel lateral esquerdo/posterior
20 Cobertura, torre do magneto
24 Cabo para o Monitor LCD
104
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
105
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
106
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
107
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Mesa do Paciente
Instrues de Uso
108
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Mesa Paciente
39 Mesa do Paciente
40 Topo da Mesa
41 Cobertura da mesa
44 Cobertura completa
45 Sensor infravermelho
46 Etiqueta
48 Conector, esquerdo
49 Conector, direito
50 Quadro para os conectores, esquerdo
Instrues de Uso
109
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
110
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
111
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
112
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
113
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
184 Manivela
186 Motor para erguer mesa
187 Cinta Dentada
Instrues de Uso
114
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Consoles e Monitores
3 Monitor plano
4 Monitor Colorido
6 Conexo
7 Conexo
8 Monitor Preto/Branco
Instrues de Uso
115
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
40 Fusvel
41 Placa de Circuito Funo:
Circuito para monitorar a temperatura
no Magneto
42 Placa de Circuito Funo:
Circuito para monitorar a corrente na
Bobina
43 Placa de Circuito Funo:
Circuito para interromper o campo no
Magneto em caso de emergncia
44 Placa de Circuito Funo:
Circuito para interface de comunicao
entre o sistema de monitoramento do
Magneto e o Controle modular de
medio
Instrues de Uso
116
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
117
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
118
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
119
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Acessrios
Bobinas
Bobina de Cabea (opcional)
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
(7)
(8)
Funcionalidade
A parte superior da bobina de cabea amovvel.
A parte inferior da bobina de cabea pode ser usada individualmente ou em conjunto com a bobina da
espinha.
A bobina de cabea, com a bobina da espinha, forma uma unidade mecnica/eltrica.
Aplicao
Cabea, garganta, ambas as articulaes dos joelhos (crianas), ambos os ps (crianas), bebs.
Instrues de Uso
120
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Funcionalidade
A bobina da espinha pode ser usada para o exame da coluna na sua totalidade sem necessidade de
reposicionar o paciente.
A bobina da espinha adaptada mesa do paciente onde pode ser deixada para quase todos os
exames.
A bobina da espinha forma uma unidade mecnica e eltrica com a bobina de cabea.
At quatro elementos de bobina, ou, em combinao com outras bobinas, at oito/dezesseis elementos
(opcional) podem ser ativados simultaneamente.
A razo de sinal-rudo melhorada por dois elementos de bobina pequenos na regio da coluna
cervical.
Aplicao
Coluna
Instrues de Uso
121
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
(1)
(2)
(3)
(4)
Caixa de eletrnica
Parte inflexvel
Abas flexveis
Interface da bobina
Funcionalidade
A parte inflexvel da bobina de pescoo apresenta uma polarizao linear e colocada no mediastino do
paciente.
A fim de assegurar uma tima qualidade de imagem, as abas flexveis devero ser posicionadas o mais
perto possvel do pescoo.
Aplicao
Coluna cervical, transio da cabea para a coluna cervical, cartidas, pescoo, nariz, rea da garganta,
boca, mediastino
(1)
(2)
(3)
(4)
Interface da bobina
Caixa de eletrnica
Elemento de bobina BO1
Elemento de bobina BO2
Funcionalidade
A bobina de corpo requer a utilizao da bobina da espinha.
O posicionamento da bobina de corpo depende da regio de interesse.
A bobina de corpo consiste em dois elementos de bobina. No entanto, os elementos de bobina tambm
podem ser utilizados individualmente.
Aplicao
Trax, abdmen, plvis, prstata, tero
Instrues de Uso
122
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
(1)
(2)
(3)
(4)
(5)
(6)
Funcionalidade
As partes laterais e frontais da bobina so transparentes para permitir um posicionamento da mama
desde fora.
Um mecanismo de compresso em ambos os elementos de bobina utilizado para posicionar e segurar
a mama de forma correta.
Pode selecionar um de trs nveis de compresso:
Suave
Standard
Firme
As mamas so comprimidas individualmente a fim de obter imagens de tima qualidade.
Ambos os lados da mama so visualizados simultaneamente para permitir avaliaes comparativas.
Aplicao
Mama
Bobina de Extremidade
(1)
(2)
(3)
(4)
Funcionalidade
A bobina de extremidade examina a regio coberta pela bobina.
A bobina de extremidade pode ser posicionada livremente no paciente e adapta-se forma do corpo.
Aplicao
Mo, cotovelo, ombro e joelho
Instrues de Uso
123
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Bobinas Flexveis
Bobina em Loop Pequena
Funcionalidade
A rea de aquisio de imagens da bobina em loop pequena tem uma forma cilndrica e uma extenso de
aprox. 2 cm em ambas as direes ao longo do eixo do lao. A melhor qualidade de imagem conseguida
dentro do lao de bobina da bobina em loop pequena.
O logotipo da Siemens ter que ser visvel a fim de assegurar uma tima qualidade de imagem.
Aplicao
Dedos, ossos do pulso, dedos do p, melanomas, nervos e outras anomalias de pele.
Funcionalidade
A rea de aquisio de imagens da bobina em loop grande tem uma forma cilndrica e uma extenso de
aprox. 35 cm em ambas as direes ao longo do eixo do lao. A melhor qualidade de imagem obtida
dentro do lao de bobina da bobina em loop grande.
Aplicao
Ombros
Instrues de Uso
124
MAGNETOM Symphony
Partes, Peas, Mdulos e Acessrios
Instrues de Uso
125
MAGNETOM Symphony
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
8 Instabilidade e limitaes
de caractersticas fsicas e
ergonmicas
10 Interferncia recproca
com outros produtos
Instrues de Uso
126
MAGNETOM Symphony
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
Fator de Risco
11 Impossibilidade de
calibrao e manuteno
15 Controle inadequado de
energias ou substncias
administradas
16 Proteo inadequada de
energias ou substncias
administradas
Instrues de Uso
127
MAGNETOM Symphony
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
Fator de Risco
17 Inteligibilidade das
informaes aos usurios
18 Instabilidade de sistemas
digitais programveis
20 Inadequao de alarmes
para alerta
IEC 60601-1- Medical-electrical equipment: General requirements for safety (Equipamento eletromdico:
Requisitos gerais de segurana)
IEC 60601-1-1 - Safety requirements for medical electrical systems (Requisitos de Segurana para
sistemas eletromdicos)
IEC 60601-1-4 - Safety requirements for programmable electrical medical systems (Requisitos de
Segurana para sistemas eletromdicos programveis)
IEC 60601-2-33 - Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical
diagnosis (Requisitos Particulares para a segurana de equipamento de ressonncia magntica para
diagnstico mdico)
Instrues de Uso
128
MAGNETOM Symphony
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
ISO 9001
ISO 13485
O Magnetom Symphony est autorizado pelo FDA - Food and Drugs Administration (rgo regulador
americano) para comercializao com o nmero 510(k): K970852.
Marcao CE
Este produto fornecido com uma marca CE em conformidade com as regulamentaes
estabelecidas na Diretiva do Conselho 93/42/EEC de 14 de junho de 1993 em relao a
dispositivos mdicos.
Em conformidade com a Diretiva 93/42/EC, este produto declarado como de classe II a.
A marca CE aplica-se apenas aos produtos mdicos que tenham recebido a marca conforme
a Diretiva EC acima mencionada.
Sistema da Qualidade
A empresa SIEMENS desenvolveu seu prprio Sistema de Controle e Garantia da Qualidade, com um
modelo rigoroso, com construo de equipamentos de qualidade e segurana, atendendo as normas
internacionais.
O Sistema da Qualidade garante a padronizao da qualidade da industrializao dos insumos e
transformao dos materiais em produtos acabados, dentro de requisitos preestabelecidos em documentos
do tipo especificaes, desenhos, procedimentos e instrues de trabalho.
A Diviso Fabricante (SIEMENS) do produto possui o Certificado ISO 9001 e o Certificado EN ISO
13485:2000. A Diviso Fabricante possui o Certificado ISO 9001. A certificao ISO 9001 reconhecida
internacionalmente como padro de Qualidade para Boas Prticas de Fabricao.
Instrues de Uso
129
MAGNETOM Symphony
Requisitos Essenciais de Segurana e Eficcia do Equipamento
Conformidades
Nvel de rudo
O nvel da presso acstica medido conforme a norma IEC 60.601-2-33 (Europa), ou as diretrizes OSHA
(EUA).
Taxas especficas de absoro
As taxas especficas de absoro e as taxas de variao do campo magntico cumprem totalmente os
requisitos da norma IEC 60.601-2-33.
Classificaes
I
Classe de proteo
Classe de proteo para as partes
de aplicao
Mesa do paciente
Bobinas locais
Classe de proteo IP de acordo
com IEC 60529
Proteo contra exploses
Modo de operao
Tipo B
Tipo B
IPX0
O sistema de RM no dever ser usado em reas com perigo de
exploso (p. ex. misturas altamente inflamveis de gases
anestsicos com ar ou oxignio ou protxido de azoto)
Operao contnua
Interferncia irradiada
Interferncia conduzida
Imunidade de
interferncia
Instrues de Uso
Classe B
Classe B
6 kV
8 kV
3 V/m
2 kV
1 kV
2 kV
130
MAGNETOM Symphony
Garantia do Equipamento
Instrues de Uso
131
MAGNETOM Symphony
Canais de Comunicao
CANAIS DE COMUNICAO
Representante no Brasil:
SIEMENS LTDA.
Sede:
Av. Mutinga, 3800 - Pirituba, CEP 06110-901
So Paulo - SP, BRASIL
Tel.: +55 11 3908-2211/ Fax: +55 11 3908-2631
Diviso Eletromedicina
Cargo
Diretor
Assinatura do Responsvel Legal
Cargo
Engenheiro de Projetos
Assinatura do Responsvel Tcnico
5061690923
CREA SP
Instrues de Uso
134