INFORME CERTIFICACION DE LA TRAZABILIDAD EN ESTERILIZACIN

Un valor aadido para cada Historia Clnica

La elaboracin, a modo de informe, de una Certificacin del sistema de trazabilidad para
cada intervencin quirrgica, responde al paulatino incremento del control de calidad de
nuestro Hospital. Esto permite considerar a la esterilizacin como un elemento clave en la
prestacin de los servicios sanitarios y una novedad que complementa, acrecienta y mejora la
informacin a la que tiene derecho todo paciente sometido a un proceso quirrgico.

Trabajo realizado por la Direccin de Enfermera y la Central de Esterilizacin

Dolores Ferrs Soy
TRAZABILIDAD
Definiciones no reconocidas an por
la Real Academia Espaola (RAE):
-Trmino que se utiliza en los
procesos industriales que requieren
la certificacin de su buena prctica.

El Hospital Cruz Roja de Gijn aade, desde comienzos del ao 2004, en la Historia
Clnica de toda persona atendida en sus quirfanos, la trazabilidad del instrumental quirrgico
y del equipo textil utilizados en la intervencin anticipndose, en la prctica, a futuras
modificaciones de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica reguladora de la autonoma del
paciente y de derechos y obligaciones en materia de informacin y documentacin clnica.

-Aptitud de reconstruir la historia, la

utilizacin o la localizacin de un
producto
por
medio
de
identificaciones registradas.

Isidro M. Martnez Oblanca

Begoa Pola Martnez
Marta Beln Sierra Blanco
Y no hubiese sido posible sin la tarea informtica de
Angel Infiesta Alvarez y Avelino Fernndez Cuesta.

Presentado en el XV Congreso
Internacional Mrida, 18-20 de Mayo de 2005

Objetivos
Disponer en la Historia Clnica de cada paciente intervenido su informe de la
trazabilidad y, consecuentemente, la posibilidad del seguimiento documental de los
productos sanitarios esterilizados.
Resultados
Desde el 1 de Enero de 2004, los pacientes sometidos a procedimientos o
intervenciones quirrgicas en el Hospital, tienen en su Historia Clnica el informe
certificacin de la trazabilidad de los materiales utilizados en su intervencin
Estadstica mensual de intervenciones durante 2004
600
400

Las Nuevas Tecnologas

tienen que acompaarse de
la modernizacin de los
materiales con los que se
trabaja y la formacin del
personal en su utilizacin.

200
0
1 e r t r i m.

2 d o t r i m.

3 e r t r i m.

4 t o t r i m.

El pasado ao, 5.422 pacientes intervenidos se beneficiaron de la incorporacin

en su Historial Clnico de la trazabilidad de esterilizacin.

Central de Esterilizacin: hacer bien las cosas y poder demostrarlo

En el Informe-Certificacin se incluyen:

1.- Los datos personales del paciente, as como diversas referencias identificativas.

2.- El tipo de intervencin quirrgica, fecha y otros detalles referidos a la misma.

3.- Maquinaria y dispositivos utilizados en los procesos de lavado y esterilizacin, datacin de los
mismos, ciclos, procedimientos y personal responsable de su utilizacin. ((Se entienden superados los
test de Browne (en las lavadoras), Bowie & Dick y control biolgico (autoclaves) y control biolgico
(xido de etileno)). Cuando el procedimiento de lavado es otro (por ultrasonidos o manualmente)
tambin quedan especificados todos los datos.
4.- La trazabilidad de esterilizacin del material, instrumental, artculos y dems productos sanitarios
utilizados, en la que, entre otros registros, se incorporan:
a.- Datos -perfectamente identificados y legibles- de los profesionales que participaron en los
diferentes procesos de la trazabilidad (lavado, preparacin y esterilizacin).
b.- Contenido de los paquetes, cajas, contenedores, etc. que se utilizaron en la intervencin, con
identificacin clara y especfica de cada uno de los artculos sometidos a la trazabilidad, incluyendo su
denominacin, referencia y fecha de adquisicin.

Conclusiones:
La pantalla tctil del ordenador
facilita la implementacin de
datos y registros de cualquier
producto.

Metodologa
Tras la implantacin de un sistema informtico en la Central de Esterilizacin,
conectado en red con el resto del Hospital, se incorpor la trazabilidad de todo el
instrumental, material y productos esterilizados en la Historia Clnica de cada uno de
los pacientes intervenidos en los quirfanos. La aplicacin est basada en Microsoft
Access y es de diseo propio.

*La trazabilidad, adems de garantizar los

procedimientos que intervienen en el proceso de
esterilizacin, supone otro elemento ms de
informacin tanto para los pacientes como para
los profesionales o equipos que participan en su
atencin sanitaria.
*La esterilizacin, incluida la trazabilidad en
cada Historia clnica, se presenta como valor
aadido en la calidad asistencial y en la seguridad
del paciente.