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LECTURA SEMANAL
La organizacin debe revisar los requisitos
relacionados con el producto. Esta revisin debe efectuarse antes de que
la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por
ejemplo envo de ofertas, aceptacin de contratos o pedidos, aceptacin
de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:
a) estn definidos los requisitos del producto.
b) estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del
contrato o pedido y los expresados previamente.
c) la organizacin tiene la capacidad para cumplir con los requisitos
definidos.
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin y de las
acciones originadas por la misma (vase 4.2.4).
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los
requisitos, la organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes
de la aceptacin.
Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe
asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el
personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.
Comunicacin con el cliente (7.2.3)
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones eficaces
para la comunicacin con los clientes, relativas a:
a) la informacin sobre el producto.
b) las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.
c) la retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.
LECTURA SEMANAL
La organizacin debe gestionar las interfaces entre los
diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse
de una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades.
Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea
apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo.
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los
requisitos del producto y mantenerse registros (vase 4.2.4). Estos
elementos de entrada deben incluir:
a) los requisitos funcionales y de desempea.
b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
c) la informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea
aplicable.
d) cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo.
Estos elementos deben revisarse para verificar su adecuacin. Los
requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser
contradictorios.
LECTURA SEMANAL
Los participantes en dichas revisiones deben incluir
representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseo y
desarrollo que se est(n) revisando. Deben mantenerse registros de los
resultados de las revisiones y de cualquier accin necesaria (vase 4.2.4).
COMPRAS (7.4)
Proceso de compras (7.4.1)
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los
requisitos de compra especificados. El tipo y alcance del control aplicado
al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del
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producto adquirido en la posterior realizacin del
producto o sobre el producto final.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de
su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de
la organizacin. Deben establecerse los criterios para la seleccin, la
evaluacin y la re-evaluacin. Deben mantenerse los registros de los
resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se
derive de las mismas (vase 4.2.4).
Informacin de las compras (7.4.2)
La informacin de las compras debe describir el producto a comprar,
incluyendo, cuando sea apropiado:
a) requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y
equipos.
b) requisitos para la calificacin del personal.
c) requisitos del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los requisitos de
compra especificados antes de comunicrselos al proveedor.
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d) la disponibilidad y uso de dispositivos de
seguimiento y medicin.
e) la implementacin del seguimiento y de la medicin.
f) la implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a
la entrega.
LECTURA SEMANAL
La organizacin debe cuidar los bienes que son
propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o
estn siendo utilizados por la misma. La organizacin debe identificar,
verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente
suministrados para su utilizacin o incorporacin dentro del producto.
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que
de algn otro modo se considere inadecuado para su uso debe ser
registrado (vase 4.2.4) y comunicado al cliente.
Nota. La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual.
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Adems, la organizacin debe evaluar y registrar la
validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte
que el equipo no est conforme con los requisitos. La organizacin debe
tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto
afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibracin y
la verificacin (vase 4.2.4).
Debe confirmarse la capacidad de los programas informticos para
satisfacer su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las
actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados.
Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de
nuevo cuando sea necesario.