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Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de calidad, es recomendable definir el estado inicial de
cumplimiento con respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO 9001:2008, y de esta manera generar el plan
de trabajo para alcanzar el 100% de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada por el grupo, el
porcentaje de desempeo con respecto a todos los debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de la
Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, el grupo de trabajo asignado por el instructor debe dar solucin a los siguientes
cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinen y analicen si el requisito aplica o no para la empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, el grupo puede adicionar la informacin que considere necesaria para realizar un exhaustivo estudio de cada
requisito de la norma. (Ver Anexo N1, ubicado al final del documento).
Justificacin de la exclusin
La razn social de la organizacin no contempla el diseo y desarrollo de
productos.
3) Determinen y analicen el nivel de cumplimiento (%) total de la empresa con base a los requisitos contemplados en los
captulos 4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de
cumplimiento (%)
= (Total de
requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100
=(23/23)*100 = 100%
4) Diagnostiquen la planificacin de calidad en la empresa de estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
5) Escriban las conclusiones de aprendizaje que obtuvo cada integrante del grupo tras el desarrollo de la presente
actividad.
Conclusiones
1. Conocer la norma ISO 9001:2008 resulta de vital importancia para poder verificar que las organizaciones donde se apliquen
cumplen con los estndares de calidad establecidos por la misma. El conocer la organizacin es indispensable para hacer la tarea
ms fcil al momento de auditarla, es decir, no es lo mismo trabajar en busca del cumplimiento de un estndar de una
organizacin a la que no se le conocen los procesos o otra a la que por el contrario s, no se sabra qu vas a buscar si no tienes
idea de que hacen y como lo hacen.
2. Toda organizacin que quiera implementar el Sistema de gestin de la calidad debe saber que debe trabajar por la documentacin
de sus procesos y la mejora continua de los mismos. Cuando la organizacin trabaja en armona, encaminados hacia la calidad, la
consecucin y logro de los objetivos se hacen ms visibles en menor cantidad de tiempo. Es preciso decir, que la calidad cuesta
esfuerzo y dinero, por tal motivo las empresas deben estar conscientes de que son gastos necesarios, asegurando la buena
prestacin de los servicios o entregando productos de calidad, sea cual sea su razn social.
3. No obstante, se debe resaltar la competitividad empresarial de aquellas empresas que trabajan en busca de la calidad, es decir,
que aquellas empresas que trabajan con calidad, para lograr procesos estandarizados, eficientes que logren la satisfaccin del
cliente, son empresas que escalan a niveles superiores en comparacin a otras que no lo hacen de esta manera, abrindole
puertas a mercados internacionales, y permitiendo la expansin de la misma.
Anexo N1
Nm.
4
4.1.
CRITERIOS
No
Cumpl
No
Aplica
e
Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
No
Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
Planificacin
Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad, incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el servicio, se establecen
en las funciones y niveles pertinentes dentro de la empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la poltica de calidad.
5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C., se realiza con
el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1 as como los objetivos de
calidad.
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este.
5.5.
Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y autoridades del
personal estn definidas y son comunicadas dentro de la empresa.
5.5.2. Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.) para que
actu en representacin del S.G.C.
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y mantenganlos
procesos necesarios para el S.G.C
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del S.G.C., y de
No
Aplica
Cumple
5.4.
5.4.1.
X
X
X
X
X
X
X
X
No
Cumple
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
X
X
X
X
X
X
No
Cumple
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
Ambiente de Trabajo
La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario para lograr
la conformidad con los requisitos del servicio.
7.
REALIZACIN DEL SERVICIO
7.1. Planificacin de la Realizacin del Servicio
La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para la realizacin
del servicio.
La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con los requisitos de
los otros procesos del S.G.C.
En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa determina los
objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina la
necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos
especficos para el servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina las
actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, inspeccin y
ensayo/prueba especficas para el servicio as como los criterios para la
aceptacin del mismo.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa determina los
registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos
de realizacin y prestacin del servicio resultante cumplen los requisitos.
7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
La empresa determina los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los
requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma.
La empresa determina los requisitos no establecidos por el cliente, pero
necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando sea conocido.
La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios relacionados con
No
Aplica
Cumple
6.4.
X
X
X
X
X
X
X
No
Cumple
el servicio.
La organizacin determina cualquier requisito adicional.
7.2.2. Revisin de los Requisitos Relacionados con el Servicio
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio.
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio.
Se aseguran de queestn resueltas las diferencias existentes entre los
requisitos del contrato pedido y los expresados previamente.
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las acciones
originadas por la misma(Ver 4.2.4.)
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con los requisitos
del servicio y mantienen registros. Estos elementos incluyen: requisitos
funcionales y de desempeo, requisitos legales y reglamentarios aplicables,
informacin proveniente de diseos previos similares y cualquier otro requisito
esencial para el diseo y desarrollo.
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su adecuacin.
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son contradictorios.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin respecto a los
elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se aprueban antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos de entrada
para el diseo y desarrollo.
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
X
Cumple
No Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
X
X
X
X
X
X
X
No Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
7.5.4.
X
X
X
X
X
X
X
X
X
No Cumple
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
8
8.1.
X
X
X
No Cumple
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No
Aplica
Cumple
X
No Cumple
8.2.4.
8.3.
8.4.
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
CRITERIOS
Nm.
No Aplica
Cumple
X
X
X
No Cumple
Accin Preventiva
La empresa determina acciones para eliminar las causas de no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia.
Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de los problemas
potenciales.
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir los
requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y sus
causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no
conformidades, determinar e implementar las acciones necesarias,
registrar los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones
preventivas tomadas.
X
X
Anexo N2
Visin:
Objetivos Organizacionales:
familias.
competente,
con
una
infraestructura comoda, moderna,
ampliada y diversa, que cuente con
la
tecnologa
Biomdica
de
vanguardia,
aportando
responsabilidad social y valores
corporativos a sus grupos de
inters.
Poltica de Calidad:
Objetivos de Calidad:
La institucin se compromete a:
Actividad
Objetivo
Alcance
Metodologa
Tcnicas
utilizadas
Duracin
Resultados a
obtener
Mecanismo de
control /
Seguimiento
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.
2. Recoleccin de
Plan de auditoria
- Herramienta
Diagnostico
1 mes
(Febrero a
Determinacin del
estado inicial del
sistema de calidad
de la empresa
mediante el uso de
Marzo 2013)
Diagnosticar
el SGC
Diagnstico
inicial del
sistema de
Actas de
reunin
Modo de entrega:
La actividad debe ser realizada por el grupo de trabajo asignado por el instructor.
Cada aprendiz de manera individual debe subir a la plataforma el archivo con el desarrollo de la actividad
realizada de manera grupal.
Los aprendices que efecten la actividad de manera individual se les descontar puntos en la nota final.
Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO 9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del S.G.C.