Uno de los primeros cambios que hay que tener en cuenta es que la nueva norma

segn establece el nuevo borrador es que ya no traer 8 si no 10 numerales y

adems de eso los principios disminuirn a 7.
De acuerdo al borrador de la ISO 9000:2015 se analizaran los cambios que taera
de acuerdo a los numerales de la misma.
Numeral 4 Contexto de la Organizacional.
4.1 comprende la organizacin y su contexto
Este numeral se puede comparar con la seccin 0.1, ya que establece que
adoptar un Sistema de Calidad bajo esta norma debe de ser una decisin
estratgica, ahora la organizacin debe identificar todos los temas externos e
internos relevantes a su direccin estratgica.
4.2 comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Este ser un nuevo requisito, en l la empresa debe identificar todas las
organizaciones, instituciones, individuos, etc que sean relevantes para el Sistema
de Gestin de la Calidad, as como determinar sus requisitos, monitorearlos y
revisarlos.
4.3 Determinacin el Alcance del Sistema de gestin de la calidad
Este requisito ser igual a la versin 2008, ya que la empresa debe determinar su
alcance del sistema de gestin de calidad.
4.4 Sistema de Gestin de la Calidad
Este requisito ser igual a la versin 2008, ya que la empresa debe establecer los
requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar el SGC.
Numeral 5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y Compromiso
Se mantienen iguales las responsabilidades de la direccin.

5.2 Condiciones
Este requisito ser igual a la versin 2008, ya que la empresa debe determinar su
poltica de calidad.
5.3 Funciones organizativas, las responsabilidades y autoridades
Este requisito ser igual a la versin 2008, ya que la norma hace referencia a que
la alta direccin debe garantizar a los representantes ante su sistema de gestin
de calidad.
Numeral 6 Planificacin
6.1 Medidas para abordar los riesgos y oportunidades
Este es uno de los nuevos requisitos que traer la nueva norma, Sin embargo es
importante aclarar que la ISO 9001:2015 no exige un Sistema de Gestin de
Riesgos, sino, ms bien, que la organizacin identifique los riesgos que puedan
afectar al sistema de calidad y la conformidad del producto o servicio, de manera
que el sistema se pueda planificar en base a esta informacin.
6.2 Los objetivos de la Calidad y Planificacin para Alcanzarlos
Este numeral contiene en esencia los mismos requisitos de la ISO 9001:2008
relacionados a los objetivos de la calidad, La nica diferencia es que ahora se
hace nfasis en planificar el logro de los objetivos. En otras palabas se debe
establecer: quin ser el responsable, cuando se completar y como se evaluarn
6.3 Planificacin, control y Cambios
Este requisito es igual al 5.4.2 de la ISO 9001:2008
Numeral 7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 generalidades

Este numeral es igual al numeral 6.1 de la norma ISO 9001:2008 - Provisin de

Recursos, teniendo en cuenta que ahora para determinar los recursos necesarios
la organizacin debe considerar la capacidad y restricciones de sus recursos
actuales, as como las necesidades que se deban obtener a partir de proveedores
externos.
7.1.2 infraestructura y ambiente de trabajo
Este numeral es igual al numeral 6.3 de la norma ISO 9001:2008 infraestructura
7.1.3 seguimiento y medicin de los instrumentos
Este requisito puede compararse con los de la norma ISO 9001:2008, debido a
que se debe asegurar los instrumentos necesarios para la medicin de las no
conformidades.
7.1.4 conocimientos necesarios
Este requisito es nuevo la nueva norma dice que se la organizacin debe
proporcionar el personal necesario para que el Sistema de Gestin de la Calidad
opere de forma efectiva, as como sus procesos, esto con el fin de cumplir con los
requisitos del cliente y obtener su satisfaccin. Adems de determinar el
conocimiento necesario para lograr la conformidad de los productos o servicios.
7.2 Competencia
En este requisito no hubo cambios, los debes se mantienen iguales que los
establecidos en la ISO 9001. 2008.
7.3 Conciencia
Este requisito es nuevo establece que el personal debe estar consciente de la
poltica de calidad, los objetivos de calidad y la contribucin a la eficacia del SGC,
se puede decir que es similar al requisito 6.2.2 d de la ISO 9001:2008
7.4 Comunicacin

Este requisito es similar al requisito 5.5.3 de la norma ISO 9001:2008. El principal

cambio en cuanto a este requisito es que ahora se considera tambin la
comunicacin externa. Adems, el requisito es ahora mucho ms explcito sobre lo
que hay que cumplir en el tema de comunicacin
7.5 Informacin documentada
7.5.1 Generalidades
Este numeral establece que el SGC debe tener:
-

La informacin documentada requerida por la norma

La informacin documentada necesaria para la eficiencia del sistema

La interaccin entre los procesos del SGC

7.5.2 Creacin y actualizacin

Este dice que la organizacin al crear y/o actualizar la informacin esta debe ser
apropiada los formatos, la identificacin y descripcin)
7.5.3 Control de la informacin documentada
Este requisito es igual al 4.2.3 control de documentos y del 4.2.4 control de
registros de la versin ISO 9001:2008.
Uno de las principales modificaciones en relacin al control de la documentacin
es la nueva norma no pide ya "procedimientos documentados", sino informacin
documentada.
Numeral 8. Funcionamiento
Este numeral hace referencia al numeral 7 - Realizacin del Producto de la norma
ISO 9001:2008. Aunque la nueva norma trae algunas modificaciones entre estas
esta:
Reorganizacin del numeral de Diseo y Desarrollo. La esencia de estos
requisitos no cambian, pero la forma en cmo se han organizado facilita el
entendimiento de este requisito. Por ejemplo, los temas de revisin,

verificacin y validacin ahora caen dentro de un solo numeral con el

nombre de "Controles para el Diseo y Desarrollo". Otro punto importante,
es que ahora la norma establece dejar informacin documentada para todo
el Diseo y Desarrollo, en vez de pedir un registro para cada elemento de
este proceso, como sucede en la versin ISO 9001:2008.
El tema de proveedores se unifica junto al tema de procesos externos (en la
versin ISO 9001:2008 ambos temas se encuentran en numerales
diferentes.
Se ampla el requisito de las actividades post-entrega, el cual tampoco es
nuevo en la ISO 9001:2015, puesto que la versin ISO 9001:2008 lo
establece en el 7.5.1f.
Existe un nuevo requerimiento relacionado al control del producto y servicio
8.6.1, este numeral se refiere principalmente a aquellos que puedan afectar
al Sistema de Gestin de la Calidad, mientras que el control de cambios
que se habla en la seccin 8.5.6 de la nueva norma son aquellos que no
estn planificados y que puedan afectar la provisin del producto o servicio.

9. La evaluacin del Desempeo

9.1 Monitoreo, medicin, anlisis y evaluacin
En este numeral apartado se abarcan tres temas: La planificacin del seguimiento
y medicin, la satisfaccin del cliente y el anlisis de datos.
La norma establece que es necesario determinar no solo lo que se va a medir y
monitorear, sino tambin cuando se realizar esta medicin y cuando deben de
analizarse los resultados.
En relacin a la satisfaccin del cliente, este requisito se qued prcticamente
igual.
En cuanto al Anlisis de Datos se destacan algunos cambios importantes, el
principal cambio que hay en todo el apartado 9.1. En la norma de la ISO

9001:2008, la seccin 8.4 establece que se deben realizar anlisis de datos y que
como resultados de estos anlisis se deben obtener informacin sobre la
satisfaccin del cliente, la conformidad con los requisitos del producto, tendencias
de procesos y productos y sobre los proveedores, la nueva versin 2015
determina los resultados del anlisis y evaluacin debes de incluir todos los
mencionados anteriormente, adems de: Demostrar que la planificacin ha sido
implementada efectivamente, determinar la necesidad de oportunidades para la
mejora y asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad.
Otro nuevo requisito dentro de esta seccin es que los resultados de este anlisis
deben ser parte de las entradas a la revisin por la direccin.
9.2 Auditora Interna
Este numeral es igual al 8.2.2 de la norma ISO 9001: 2008
9.3 Revisin por la Direccin
Este numeral es igual al 5.6 de la norma ISO 9001: 2008 que habla sobre la
revisin por parte de la direccin.
10 Mejoramiento
10.1 No conformidades y Acciones Correctivas
El principal cambio en esta seccin es que ya no existe el concepto de "accin
preventiva", La nueva norma nos habla sobre atacar las no conformidades y
generar acciones correctivas.
10.2 Mejora continua
Este requisito es igual al 8.5.1 de la ISO 9001:2008, existe un cambio en la forma
como se redacta el requisito, pero se mantiene la esencia. Ahora la norma destaca
que se deben tomar acciones para la mejora que incluyan:
La mejora de los procesos para prevenir no conformidades
La mejora de productos y servicios para cumplir con requisitos conocidos

Mejorar los resultados del Sistema de Gestin de la Calidad.