SISTEMA DE CAMERAS DE VIDEO

DIGITAL DYONICS
(FAMLIA DE PRODUTOS)

Camera Head 450 3-CCD Smith & Nephew

Esterilizvel em autoclave

Nome Tcnico : Cmera de Vdeo para Cirurgia

Cdigo: 1551650

MANUAL DO USURIO

ATENO: Houve alterao nos nmeros de modelos dos componentes

desse Sistema de 350 para 450, de 360 para 460 e de 370 para 470,
de acordo com a Smith&Nephew e descrito no Certificado de
Conformidade do INMETRO anexo.
ATENO: O SISTEMA DE CAMERAS DE VIDEO DIGITAL DYONICS (Famlia de

Produtos) contm os modelos 3-CCD Vision 325Z, 3-CHIP ED-3

(avanada) e HD900 (alta definio com ISD).

Esto sendo includos: Unidades de Controle da Cmera 450 e da

Cmera 460 3-CCD, a Camera Head 450 3-CCD Smith & Nephew, a
Camera Head 470 3-CCD Smith & Nephew, Adaptadores e Acopladores e
os Acopladores Dyonics.

DESCRIO
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave da Smith & Nephew faz parte de
uma famlia de produtos esterilizveis em autoclave especificamente projetados para
otimizar a operao eficiente na sala de cirurgia.
Antes de usar o equipamento, leia todas estas instrues na ntegra, dedicando ateno
especial aos avisos e precaues. Essas instrues ajudaro o usurio a se familiarizar com
a Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave e com os passos necessrios
configurao e manuteno apropriadas.
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave um equipamento com trs chips,
resistente ao calor, com alta qualidade de imagens e compatvel com as seguintes unidades
de controle:
Cmera de Vdeo Digital Dyonics Vision 325Z 3-CCD da Smith & Nephew
Cmera de Vdeo Dyonics Vision 325Z DV 3-CCD com Sada Digital
Cmera de Vdeo Dyonics com 3 chips e aumento digital ED-3
O Manual do Usurio dever ser consultado quanto operao de cada unidade de controle
envolvida.
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave a mais moderna cabea de
cmera de vdeo projetada para uso em todas as aplicaes endoscpicas em ambiente
cirrgico. O controle digital das caractersticas do equipamento: sensibilidade, zoom digital,
VCRs, impressoras de vdeos ou gravadores de imagens estticas, maximiza o controle do
cirurgio sobre a iluminao e a documentao.
Os circuitos avanados da Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave fornecem
expresso superior de cores e imagens de alta resoluo, alm de caractersticas
automticas avanadas e o ajuste sob medida da cmera para cumprir com todas as
exigncias de cada procedimento operacional. A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em
autoclave oferece sensibilidade luminosa excelente, garantindo o fornecimento constante e
suficiente de iluminao para as vrias aplicaes endoscpicas em procedimentos
cirrgicos. Controles variveis como configuraes automticas de obturador e ajuste de luz
permitem a adaptao da cmera na presena de condies que se alteram durante a
cirurgia.

INDICAES
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave foi projetada para uso em
procedimentos endoscpicos cirrgicos para fornecer iluminao e visualizao das

cavidades articulares, das cavidades corporais e dos rgos e canais ocos do corpo,
quando usada com um endoscpio apropriadamente indicado.
Alm disso, a Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave recomendada para uso
em procedimentos endoscpicos cirrgicos na cavidade torcica, quando acoplada a um
toracoscpio apropriadamente indicado.

ATENO:
O SISTEMA DE CMERAS DE VIDEO DIGITAL DYONICS compatvel com
qualquer Endoscpio que se pretenda utilizar.
A seguir sero listados os Endoscpios Rgidos para Artroscopia e os
Endoscpios Rgidos para Laparoscopia, que foram ensaiados com os
equipamentos do Sistema de Cmeras de Vdeo Digital Dyonics Modelos:
Unidade de Controle da Cmera 450, Unidade de Controle da Cmera 460 3CCD, Cmera Head 450 3-CCD, Cmera Head 470 3-CCD.
Esses endoscpios receberam o Certificado de Conformidade emitido pela
Unio Certificadora, que o organismo credenciado no mbito do Sistema
Brasileiro de Certificao SBC, contendo a RELAO DOS ENDOSCPIOS
que foram ensaiados.
1.

ENDOSCPIOS RGIDOS PARA ARTROSCOPIA

7210716, 3766, 4130, 7208132, 3625, 8001701, 7210910, 7211055,
7209401, 3628, 4131, 7205548, 3947, 7209911Z, 4662, 7211075,
7209402, 3632, 4132, 7210721, 4184, 7210750, 7204734, 7207913,
7205929, 3678, 7205682, 3775, 4144, 4486, 7204735, 7207898, 7205548,
3863, 7205681,7205827, 3896, 7210987, 3948, 7210721, 4125, 3894,
3623, 4346, 3797, 4139Z, 7205922, 4126, 3895, 3765, 4347, 7210694,
7211054.

2.

ENDOSCPIOS RGIDOS PARA LAPAROSCOPIA

7207944, 7211077, 7205548, 4152, 7207945, 7211078, 7210721,
7204513, 7207946, 7211079, 7205560, 8007Z, 7207951, 8008, 720577,
7208328Z, 7207952, 8018, 7205561, 7205466, 7207953, 8009, 7205463,
7208334Z, 7208333, 7208327, 7205465, 7208332, 7205549, 7205462.

IMPORTANTE
Leia na ntegra o Manual do Usurio
correspondente unidade de controle de
cmera aplicvel, as Instrues de Uso para outros componentes usados no
procedimento e o Manual do Usurio que acompanha a Camera Head 450 3-CCD
esterilizvel em autoclave.
Os equipamentos cirrgicos da Smith & Nephew so projetados para uso somente por
profissionais mdicos que estejam completamente familiarizados com as tcnicas
cirrgicas e procedimentos de vdeo apropriados.

AVISOS

A cabea de cmera entregue sem esterilizao e dever ser esterilizada antes

da primeira utilizao. Alm disso, dever ser limpa e esterilizada antes de
qualquer utilizao subseqente.

PERIGO: Risco de exploso se utilizada na presena de anestsicos inflamveis.

Para preveno de choque eltrico, no remova tampas ou parafusos da cabea

de cmera. No existem peas que possam ser retrabalhadas pelo usurio no
interior do dispositivo. A desmontagem do equipamento anular a garantia do
produto.

Todas as peas individuais (cabea de cmera, endoscpio e acoplador) DEVEM

ser destacadas antes da descontaminao e esterilizao em autoclave. O no
cumprimento dessa exigncia comprometer a esterilidade do equipamento e
representar risco ao paciente.

Se esse equipamento estiver configurado como parte de um sistema, o sistema

completo dever ser testado quanto conformidade com a norma IEC 60601-1-1.

PRECAUES
A LEGISLAO FEDERAL DOS RESTRINGE A VENDA DESSE DISPOSITIVO
SOMENTE A MDICOS OU MEDIANTE PEDIDO DE UM MDICO.

Para evitar condensao durante a cirurgia, tanto o acoplador como a cmera

devero estar em temperatura ambiente e as superfcies ticas completamente
livres de umidade antes de se conectar o acoplador cmera.

Manuseie todos os instrumentos endoscpicos com cuidado. Se a cabea de

cmera for derrubada ou danificada por qualquer razo, ela dever ser enviada
imediatamente ao servio de assistncia tcnica.

A verificao de segurana eltrica dever ser executada por um engenheiro

biomdico ou por um profissional da assistncia tcnica devidamente qualificado.

No aponte a cabea de cmera diretamente para a luz do sol, para luzes

extremamente brilhantes ou para feixes de raios laser por perodos prolongados,
pois existe risco de danificao do equipamento.

No limpe, desinfete ou esterilize o cabo da cabea de cmera sem que a

cobertura protetora contra infiltrao esteja seguramente instalada sobre o
conector do cabo. O no cumprimento dessa exigncia permitir a formao de
umidade e corroso ao redor dos pinos do conector e provocar falha no sistema
da cmera.

No ligue o cabo de conexo da cmera na Unidade de Controle da Cmera (UCC)

enquanto mido. A umidade presente nos pinos do conector do cabo danificar os
circuitos e anular a garantia do produto. Assegure-se de que os pinos do
conector estejam completamente secos antes de ligar a cmera na UCC.

A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave foi projetada especificamente

para esterilizao a vapor em autoclave. O uso de qualquer outra modalidade de
esterilizao poder danificar o dispositivo e anular a garantia do produto.

Evite comprimir ou danificar a cabea de cmera (ou seja, rolar equipamento

pesado sobre ela, prender com grampos, tocar na parte interna etc.).

Este equipamento contm conjuntos de circuitos eletrnicos impressos. Ao final

da vida til do dispositivo, ele dever ser descartado de acordo com a poltica
nacional ou institucional aplicvel e relacionada a equipamento eletrnico
obsoleto.

CONTROLES E FUNES
1. Boto Superior da Camera Head
Esse boto corresponde sada n. 1 Acessory Controls no painel traseiro da unidade
de controle da cmera. O ajuste do boto controlado pelo indicador giratrio de seleo
(Settings Selector) tambm localizado no painel traseiro.
2. Boto Inferior da Camera Head
Esse boto corresponde sada n. 2 Acessory Controls no painel traseiro da unidade
de controle da cmera. O ajuste do boto controlado pelo indicador giratrio de seleo
(Settings Selector) tambm localizado no painel traseiro.
3. Boto Central da Camera Head
Apenas para expanso futura. Esse comando no funciona com as Unidades de Controle
das Cmeras de Vdeo Dyonics Vision 325Z 3-CCD Digital, Dyonics Vision DV 3-CCD com
Sada Digital ou Dyonics com 3 chips e aumento digital ED-3.

Figura 1a. Botes da Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave

4. Cabo da Camera Head

Cabo de cmera com 3,65 metros.
5. Conector da Camera Head
Esse conector se ajusta ao painel frontal da Unidade de Controle da Cmera.

6. Capa contra infiltrao

Essa capa dever ser colocada sobre o conector e travada quando fora de uso e antes da
limpeza. A no obedincia a essas instrues facilitar a formao de umidade e corroso
ao redor dos pinos do conector, provocando falha no sistema da cmera.

Figura 1b. Conector e capa de proteo contra infiltrao.

CONEXO DA CAMERA HEAD 450

Remova a capa protetora contra infiltrao do conector do cabo da cmera.
Ligue o conector Unidade de Controle. Alinhe o ponto vermelho ao final do conector do
cabo da cmera com o ponto vermelho no receptor de cabo da Unidade de Controle e
empurre firmemente.

Figura 2. Conecte a cabea de cmera Unidade de Controle.

LIGAR O ACOPLADOR OU O VIDEOENDOSCPIO A

CAMERA HEAD 450

A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave foi projetada para uso com um
videoendoscpio esterilizvel em autoclave ou com um acoplador de lentes e endoscpio de
visualizao direta.

Figura 3a.

Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave com acoplador e

endoscpio de visualizao direta.

Figura 3b. Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave com videoendoscpio.

Conecte um acoplador de lentes com endoscpio de visualizao direta ou um

videoendoscpio Camera Head.

LIMPEZA
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave exige esterilizao por ser utilizada
no interior do campo estril. Nesse processo quatro passos esto envolvidos:
1. Descontaminao
2. Inspeo do Equipamento
3. Preparao do Equipamento
4. Esterilizao

DESCONTAMINAO
Imediatamente aps a concluso de um procedimento, descontamine manualmente o
endoscpio, a cabea de cmera e a fibra tica para torn-los seguros para o manuseio
seguinte. Os passos a seguir constituem uma diretriz geral para de descontaminao da
cmera de vdeo e dos demais dispositivos, mas procedimentos hospitalares especficos
devero ser prioritrios sobre quaisquer outros, onde apropriado.

CUIDADO PARA MANTER A GARANTIA:

No limpe, desinfete ou esterilize o cabo da cabea de cmera sem a capa protetora

contra infiltrao firmemente colocada sobre o conector do cabo. O no cumprimento
dessa exigncia permitir a formao de umidade e corroso ao redor dos pinos do
conector e provocar falha no sistema da cmera.

No esterilize equipamento danificado, pois isso poder provocar danos adicionais. Use
os procedimentos padronizados de descontaminao hospitalar para limpar a cabea de
cmera antes de devolv-la a Smith & Nephew.

Limpadores e Pr-limpadores Aprovados

Limpador enzimtico com pH neutro.

SurgiSoak, Geddis, Inc.

(limpador enzimtico com pH de 7,2).

Qualidade da gua
Recomenda-se usar gua destilada para limpar e lavar o conjunto da cabea de cmera.
gua de m qualidade usada na autoclave pode, por si s, levar formao de resduos nos
instrumentos, na cmara de esterilizao, no tanque de suprimento de gua e em todas as
peas do sistema que entram em contato com o vapor. Se permanecerem agindo por longos
perodos, esses resduos podero causar deposio de uma pelcula mineral nas superfcies
ticas. Essa pelcula dar imagem cirrgica a aparncia desbotada e mal definida,
fazendo-a parecer fora de foco. Recomenda-se o uso de gua desmineralizada para
assegurar nveis uniformemente elevados de qualidade da gua. Recomenda-se o uso de
sistemas de tratamento de gua disponveis no comrcio.
1. Desligue a cmera. Desconecte a fibra tica do endoscpio e da unidade da cmera.
Desligue o cabo da cmera e quaisquer outros controles remotos usados no campo
estril.
2. Desmonte os componentes conforme apropriado. Destaque o videoendoscpio da
cmera e os endoscpios dos acopladores. (No tente abrir a cabea de cmera. No
existem peas que possam ser retrabalhadas pelo usurio no interior do dispositivo).
3. Mantenha confinados os instrumentos contaminados para transporte para a rea de
descontaminao e prepare a descontaminao manual.
4. Posicione e trave a capa contra infiltrao sobre a extremidade do conector do cabo da
cmera para evitar a formao de umidade nos pinos.
5. No use germicidas ou quaisquer outros agentes contendo benzeno ou derivados de
fenol. Isso danificar o cabo do equipamento e anular a garantia.
6. Lave o conjunto da cabea de cmera em gua de torneira aquecida.
7. Para evitar a coagulao e ajudar a remover materiais proticos e outros
desbridamentos resistentes, infiltre uma soluo de gua morna e um limpador
enzimtico leve, com bastante espuma.
8. Limpe manualmente usando peas de tecido suave, escovas macias, esponjas ou
compostos e implementos de limpeza no abrasveis.
Ao usar escovas, escove sob gua corrente, para evitar contaminao. Inspecione
visualmente o dispositivo para assegurar que todo o tecido visvel e os desbridamentos
foram removidos. Para evitar arranhadura na lente e nos componentes eltricos, limite o
nmero de itens na pia ao mesmo tempo. Nunca utilize polidores ou abrasivos em p.
Para evitar arranhaduras limpe a lente em uma nica direo, sem esfregar.

Obs.: A clnica de cuidados de sade responsvel pela limpeza adequada das

escovas entre cada uso.
9. Elimine completamente quaisquer resduos usando gua destilada ou desmineralizada.
O uso de gua destilada remove os minerais residuais deixados pela gua da torneira e
tambm reduz as manchas. No use soro fisiolgico, pois o sal poder aumentar as
arranhaduras ou a corroso das superfcies.
10. Use tecido macio e sem fiapos para secar completamente cada pea.
11. No deixe a lente e as superfcies de vidro expostas para secar em temperatura
ambiente. Use um aplicador de algodo embebido em lcool isoproplico a 70% para
remover manchas refratrias, estrias e desbridamentos residuais. Seque completamente
com outro aplicador.
12. Limpe o conector do cabo da cabea de cmera com lcool isoproplico e deixe secar ou
seque completamente com um tecido macio, sem fiapos e esterilizado. Assegure-se de
que o conector esteja completamente seco. Se houver umidade, use ar comprimido para
eliminar qualquer fluido no interior do conector.
Obs.: No lubrifique endoscpios, cabeas de cmera e cabos ou fibras ticas.
Obs.: No coloque endoscpios ou cabeas de cmera em limpadores ultrasnicos ou em descontaminadores de lavagem automtica. Esses procedimentos
podem danificar as vedaes do equipamento.
13. Substitua a capa de proteo contra infiltrao no conector e assegure-se de que ela
esteja posicionada e fixada com segurana.
14. Inspecione o dispositivo visualmente para assegurar que todos os tecidos e
desbridamentos visveis foram removidos.

INSPEO DO EQUIPAMENTO
Inspecione as peas da cabea de cmera para garantir que:

no invlucro do cabo da cmera no existam orifcios de queimaduras, fendas,

rachaduras, dilatao etc.;

no conector do cabo da cabea de cmera no exista corroso, pinos tortos etc.;

a capa de proteo contra infiltrao esteja fixa e intacta;

os O-rings estejam posicionados na extremidade do conector e no estejam

danificados;

o cordo esteja anexo e no danificado;

a lente esteja intacta, sem arranhes, sem perda de revestimento etc.

Na presena de qualquer uma dessas condies, entre em contato com a Smith & Nephew,
conforme o procedimento descrito na seo GARANTIA deste Manual do Usurio. A
utilizao de equipamento danificado poder agravar o problema, prejudicar o equipamento
de interface ou anular a garantia.

PREPARAO DO EQUIPAMENTO

Desconecte todos os componentes. Separe os acopladores e os endoscpios da cabea

de cmera. Todos os componentes devem ser esterilizados como itens separados.

Assegure-se de que os pinos do conector estejam completamente secos e que a capa

contra infiltrao esteja instalada com segurana cobre o conector do cabo da cabea de
cmera.

Obs.: Certifique-se de que os O-rings estejam colocados ao redor da seo macho

da capa. Na falta desses itens, entre em contato com a Smith & Nephew para
reposio.

Assegure-se de que a cmera foi completamente limpa, conforme as instrues da

seo DESCONTAMINAO deste Manual do Usurio.

ESTERILIZAO
LEIA TODOS OS AVISOS E PRECAUES ANTES DE ESTERILIZAR.

A desinfeco no substitui a esterilizao.

Verifique sempre a presena de danos e desbridamentos antes de esterilizar.

AVISO: Todas as peas individuais (cabea de cmera, endoscpio e

acoplador) DEVEM ser destacadas antes da descontaminao e esterilizao. A no
obedincia a essa norma comprometer a esterilidade e representar risco para o
paciente.
Cuidado: Para evitar nebulosidade durante a cirurgia, tanto o acoplador como a
cmera devero estar temperatura ambiente e as superfcies ticas completamente
livres de umidade antes de se conectar o acoplador cmera.
Cuidado: No mergulhe o acoplador aquecido em gua ou lquido frio. O resfriamento
forado poder danificar o acoplador e anular a garantia.
Cuidado: Assegure-se de que as superfcies ticas estejam completamente livres de
quaisquer resduos antes da esterilizao.
Selecione o mtodo de esterilizao apropriado para seu equipamento. Para esterilizar
fibras ticas, acopladores e endoscpios consulte a seo sobre ESTERILIZAO no
Manual do Usurio do produto respectivo.

Seleo de Recipiente
A cabeas de cmeras podem ser esterilizadas em autoclave embaladas ou no
(esterilizao ultra-rpida, tipo flash) em recipientes especificamente projetados para essa
finalidade. A esterilidade de cabeas de cmera pelo processo em autoclave foi validada
pela Smith & Nephew usando os seguintes recipientes:

Flash (no envolvida)

Bandeja de esterilizao FlashPack, pea n 9040, fabricada por Riley Medical, Inc. EUA.

Envolvida
Bandeja de esterilizao para fins gerais da Smith & Nephew, REF. 7205683.
Obs.: A Smith & Nephew no recomenda a prtica da esterilizao ultra-rpida (flash)
sem o uso de bandejas especificamente projetadas para essa finalidade. Recomendase que os consumidores consultem os padres nacionais apropriados (veja em
REFERNCIAS).

Cuidado: O usurio responsvel pela validao da esterilizao caso sejam usadas

outras bandejas diferentes daquelas validadas pela Smith & Nephew.
Cuidado: NO USE bolsas de esterilizao na autoclave.

Camera Heads

A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave

autoclave (esterilizao a vapor).

deve ser esterilizada em

No use os produtos STERIS, STERRAD ou xido de etileno na Camera Head 450 3CCD esterilizvel em autoclave .

ESTERILIZAO DE CABEAS DE CMERA EM AUTOCLAVE

As cabeas de cmera identificadas como esterilizveis em autoclave devem ser
esterilizadas por esse processo. Esse equipamento pode ser esterilizado envolvido ou no
(esterilizao ultra-rpida) em recipientes especificamente projetados para esse fim.
Cuidado: Antes da esterilizao, assegure-se de que a superfcie tica exposta do
dispositivo esteja completamente limpa e livre de qualquer resduo. A limpeza
inadequada permitir o ressecamento dos resduos e poder danificar
permanentemente o desempenho tico da cmera.

PARMETROS PARA O PROCESSO DE AUTOCLAVAGEM

Coloque o equipamento na bandeja de esterilizao. NO esterilize cabeas de cmera
junto com instrumentos afiados, pois estes podem arranhar as superfcies ticas.
Obedea ao procedimento hospitalar padronizado mantendo os seguintes parmetros:

Autoclavagem de Itens Embalados (wrapped) ou Esterilizao Ultra-rpida

(flash)
Pr-vcuo
Temperatura:

132C 135C (270F-275F)

Tempo de esterilizao:

4 minutos

Tempo do Ciclo de Secagem:

2 minutos

Gravidade
Temperatura:

132C 135C (270F-275F)

Tempo de esterilizao:

10 minutos

Tempo do Ciclo de Secagem:

4 minutos

Remontagem
Remova o recipiente de esterilizao para um campo estril. Abra o recipiente e permita o
escape de todo e qualquer vapor ainda existente. Aguarde o resfriamento de todos os
componentes (cmera, acoplador, endoscpio e fibra tica) at a temperatura ambiente
antes de montar o equipamento.

Cuidado: A no obedincia a essas instrues poder provocar nebulosidade e/ou

aberraes de imagem durante o processo.
Cuidado: NO FORCE o resfriamento dos dispositivos ou de outros componentes
ticos. Esse procedimento poder danificar a tica da cmera e anular a garantia do
produto.

ARMAZENAMENTO
As cabeas de cmera devero ser armazenadas de maneira a garantir que o equipamento
permanea imvel para prevenir danos.

REFERNCIAS
1.

Good Hospital Practices: Steam Sterilization Using the Unwrapped Method (Flash
Sterilization).
Arlington, Va: Association for the Advancement of Medical Instrumentation: 1995.
AAMI SSUM-9185.

2.

American National Standards Institute. Flash Sterilization. Steam Sterilization of

Patient Care Items for Immediate Use. Arlington, Va: Association for the
Advancement of Medical Instrumentation; 1996, ANSI/AAMI ST37-1996.

INFORMAES PARA CONTATO

Para mais informaes sobre o processo e as Instrues de Uso do Processo FlashPack da
Riley entre em contato com a PCE - Importao, Comrcio e Manuteno de Material
Cirrgico Ltda. no Servio de Atendimento ao Consumidor, pelo tel. (0xx11) 5586-3255.
Para Informaes sobre Pedidos de SurgiSoak entre em contato com a PCE - Importao,
Comrcio e Manuteno de Material Cirrgico Ltda. no Servio de Atendimento ao
Consumidor, pelo tel. (0xx11) 5586-3255.

MANUTENO
SUBSTITUIO DE O-RING

PROTEO DO MEIO AMBIENTE

Cuidado: Este equipamento contm conjuntos de circuitos impressos. Ao final da vida
til do equipamento, este dever ser descartado de acordo com todas as polticas
nacionais ou institucionais aplicveis e relativas a equipamento eletrnico obsoleto.

MANUTENO PREVENTIVA
VERIFICAES ANUAIS DE DESEMPENHO RECOMENDADAS
A Smith & Nephew recomenda que a verificao da Resistncia Dieltrica, da Corrente de
Disperso e Aterramento de Proteo seja conduzida anualmente, para assegurar
conformidade continuada com as exigncias de segurana aplicveis. Esses testes devero
ser conduzidos de acordo com as especificaes UL 2601-1/IEC 60601-1.
Cuidado: A verificao de segurana eltrica dever ser conduzida por um engenheiro
biomdico ou por outro profissional de assistncia tcnica devidamente qualificado.

SERVIOS
FILOSOFIA DE SERVIOS
No existem peas que possam ser retrabalhadas pelo usurio no interior da Camera Head
450 3-CCD Esterilizvel em autoclave. Todos os reparos e ajustes devem ser feitos somente
pelos centros de assistncia tcnica autorizados pela Smith & Nephew.
Em caso de necessidade, chame a PCE - Importao, Comrcio e Manuteno de Material
Cirrgico Ltda. no Servio de Atendimento ao Consumidor, pelo tel. (0xx11) 5586-3255
antes de devolver o dispositivo e solicite um Nmero de Autorizao de Devoluo (AD). O
representante tambm poder esclarecer sobre os Programas de Servios de Reparos e
Substituio de Peas disponveis.
Os itens para reparos devero ser cuidadosamente reembalados e devolvidos PCE Importao, Comrcio e Manuteno de Material Cirrgico Ltda., com porte pago. O
Representante de Atendimento ao Consumidor da Smith & Nephew fornecer as instrues
complementares.
Obs.: O produto devolvido que tiver sido reparado em instalaes de terceiros no
autorizados e/ou esterilizado por outro mtodo que no aquele aprovado pela Smith &
Nephew incorrer em custos adicionais, independentemente de suas condies de
garantia.

CAMERA HEAD 450 3-CCD ESPECIFICAES (*)

VIDEO IMAGER
Trs sensores de imagem CCD de de alta sensibilidade para micro-lente de transferncia
entre linhas;
NTSC: 768 (horizontal) x 494 (vertical) pixels

RESOLUO
Horizontal: > 500 linhas de TV (RGB ou R-Y/B-Y/Y)
Vertical: > 450 linhas

PROPORO SINAL / RUDO

> 60 dB

SISTEMA DE VARREDURA

Formato NTSC a cores: 525 linhas, 60 campos, 30 quadros entrelaados 2:1

TEMPERATURA OPERACIONAL
10C 35C (50F 95F)

DIMENSES
(Dimetro e Comprimento)
3,25 cm x 9,19 cm (1,28 pol x 3,62 pol)

PESO
175 g (6,2 onas)

CABO DA CAMERA HEAD

Cabo de 3,65 m (12 ps)

ENCAIXE DA LENTE
Rosca 32 UNS de 11/16

UNIDADES DE CONTROLE COMPATVEIS

Cmera de Vdeo Dyonics com 3 chips e aumento digital ED-3

Cmera de Vdeo Dyonics Vision 325Z 3-CCD Digital

Cmera de Vdeo Dyonics Vision 325Z DV 3-CCD com Sada Digital

INFORMAES PARA ORDEM DE COMPRA

Lista de Materiais
REF.

DESCRIO

7209811

Camera Head 450 3-CCD da Smith & Nephew Esterilizvel em Autoclave, NTSC, cabo com
deslocamento de 30 (3,65 m de comprimento).

Peas De Reposio
REF 1061354

Manual do Usurio da Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave da Smith

& Nephew

REF 8109222

O-ring da Capa contra Infiltrao, selo radial.

REF 8109223

O-ring da Capa contra Infiltrao, selo de compresso.

REF 81010558

Kit de Substituio (capa contra infiltrao, selos radial e de compresso e cordo)

(*) Especificaes sujeitas a alteraes sem comunicao prvia.

Condies Ambientais para Armazenamento, Transporte e Operao

Condies Ambientais

Temperatura:

Armazenamento e Transporte

Operao

Temperatura ambiente

5 C a 42 C

Armazenamento e Manuseio
Para garantir a durabilidade, desempenho e segurana da Camera Head 450 3-CCD,
utilizar a embalagem original para armazenamento ou transporte.

Prazo de Validade
No aplicvel.

VERIFICAO DA INTEGRIDADE DOS COMPONENTES

Antes de qualquer uso necessrio verificar se a embalagem completa ou de cada
componente individual est ntegra. Produtos com embalagem danificada no devem ser
utilizados, e devem ser devolvidos para a PCE Importao, Comrcio e Manuteno de
Material Cirrgico Ltda..

DESCARTE DE MATERIAIS DE USO EM SADE

No final da vida til da Camera Head 450 3-CCD, o descarte ser efetuado de acordo com
os preceitos estabelecidos pela Resoluo RDC no. 306/2004 de 07 de dezembro de 2004,
publicada no Dirio Oficial da Unio de 10 de dezembro de 2004, que dispe sobre o
Regulamento Tcnico para o gerenciamento de resduos de servios de sade, bem como
em conformidade com as Legislaes complementares que foram publicadas a partir da
referida data.

GARANTIA
Os produtos da Smith & Nephew so garantidos contra defeitos de material e de mo-deobra pelo perodo de garantia estabelecido especificamente para um produto, a partir da
data do faturamento. Consulte o Catlogo de Produtos da Smith & Nephew em vigor ou
entre em contato com o Servio de Atendimento ao Consumidor da Smith & Nephew para
informaes especficas sobre garantia de produtos.
A Camera Head 450 3-CCD esterilizvel em autoclave da Smith & Nephew apresenta
dois (2) anos de garantia, a partir da emisso da fatura, no que se refere a instalao e
assistncia tcnica ao equipamento ora referenciado.
Essa garantia limitada restrita ao conserto ou substituio, pela Smith & Nephew e a seu
critrio, de qualquer produto que apresente defeito durante o perodo de garantia. O produto
danificado pelo usurio e, dessa forma, no elegvel substituio pode resultar em
encargos adicionais, independente da condio da garantia. Todas as garantias se aplicam
somente ao comprador original. Em nenhuma hiptese a Smith & Nephew ser considerada
responsvel por quaisquer lucros antecipados, danos resultantes ou perda de tempo de
operao incorridos pelo usurio com a compra ou uso de qualquer produto.

NO SE FORNECE NENHUM OUTRO TIPO DE GARANTIA, IMPLCITA OU EXPRESSA.

PROGRAMA DE SERVIOS DE REPOSIO

A PCE - Importao, Comrcio e Manuteno de Material Cirrgico Ltda. oferece um
Programa de Servios de Reposio para seus produtos, para reduzir o tempo de
manuteno em sua sala de operaes. Nossa meta enviar ao consumidor uma unidade
para servios de reposio dentro de 24 horas** a partir de sua chamada (durante o
expediente normal de trabalho). Para obter o Nmero de Autorizao de Devoluo ou
informaes adicionais sobre esse programa, entre em contato com o Servio de
Atendimento ao Consumidor, pelo telefone (0xx11) 5586-3255 ou com seu representante
local autorizado.
**O servio de embarque em 24 horas no est disponvel em todos os pases.

Dyonics marca registrada da Smith & Nephew, conforme registro no Departamento de Marcas e Patentes dos
EUA.
Todas as outras marcas registradas so propriedade de seus respectivos donos.
2003 Smith & Nephew, Inc. Todos os direitos reservados. Impresso no Brasil

Fabricado por:

Smith & Nephew Endoscopy, Inc.

Division Andover
MA 01810
Estados Unidos.

Distribudo por:

PCE - Importao, Comrcio e

Manuteno de Material Cirrgico Ltda.
Rua Itapiru, 137 Sade
CEP 04143-010 So Paulo SP
Tel.: (11) 5586-3255

1061354 Rev. A

Fax: (11) 5581-2670

Reg. ANVISA no : 10117830023
Resp. Tc.:

Camila Domeneck
CRBM/SP n 16.877

No de srie, Data de fabricao: Vide Rotulagem

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