INTRODUO AO CONTROLE DE

LABORATRIO CLNICO
Laboratrio Clnico
Professor Archangelo P. Fernandes
www.profbio.com.br

Padronizao no Laboratrio Clnico

Etapa pr analtica
Etapa analtica
Etapa ps-analtica

Processos pr analticos
Identificao do paciente
Preparao do paciente
Coleta da amostra (identificao, forma da
coleta, horrio de coleta ex cortisol 7 as 9,
etc)
Forma de manipulao do material coletado

Processos pr-analticos
Com relao ao material utilizado:
Soro ou plasma?
Tubos para coleta :
Tubo seco
Gel de slica
Fluoreto de sdio
Citrato de sdio
EDTA(cido etilenodiaminotetractico)
Heparina

Processos pr-analticos: fontes de

variaes nos resultados

Tubo incorreto e volume inadequado

Identificao incorreta amostra
Amostra invlida: hemlise
Condies de transporte
Dieta anterior ao exame
Alteraes cicardianas

Processos pr-analticos: fontes de

variaes nos resultados
Postura corporal: Alterao na concentrao
das protenas plasmticas, enzimas,
hormnios, clcio e bilirrubina
Atividade fsica: > AGL, alanina, lactato,
LDH,AST, creatinina, cido rico
Frmacos

Padronizao dos processos analticos

Nome do procedimento
Nome e fundamento do mtodo
Material ou amostra do paciente
Padres, calibradores, controles, reagentes...
Equipamentos
Procedimento detalhado
Linearidade do mtodo

Padronizao dos processos analticos

Controle de qualidade
Valores de referncia
Significado clnico
Observaes

Terminologia em qualidade
Amostra teste
Amostra controle
Amostra padro
Analito: substncia em anlise nas amostras
testes
Desvio padro: dado estatstico que descreve
a disperso de resultados em redor da mdia

Terminologia em qualidade
Exatido: Propriedade do mtodo analtico de
fornecer resultados do analito prximos do seu valor
real na amostra
Preciso: a concordncia entre as medidas
repetidas. Propriedade do mtodo analtico de
fornecer reprodutivos (proximos em si) do analito
quando originados de uma srie de anlises
repetidas em uma nica amostra controle.

Exatido ou Preciso ???

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e Preciso

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e Preciso

ERRO SISTEMTICO

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e No Preciso

No Exato e Preciso

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e Preciso

No Exato e No Preciso

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e No Preciso

No Exato e Preciso

Critrio de Aceitabilidade

Exatido e Preciso
Exato e Preciso

No Exato e No Preciso

No Exato e Preciso

Critrio de Aceitabilidade

Terminologia em qualidade
Sensibilidade diagnstica: incidncia de resultados
verdadeiramente positivos, obtidos quando um teste
aplicado em indivduos sabiamente portadores da doena em
estudo
Sensibilidade metodolgica: Propriedade do mtodo analtico
de detectar pequenas diferenas na concentrao do analito
ou menor quantidade, diferente de zero, que o mtodo
consegue medir.

S= VP/VP+FN
S= 48/48+2

VP: verdadeiro +
FN: falso -

S= 0,96 . 100 = 96%

Terminologia em qualidade
Especificidade diagnstica: incidncia de
resultados verdadeiramente negativos,
obtidos quando o teste aplicado em
indivduos sabiamente no portadores da
doena
Especificidade metodolgica: capacidade do
mtodo de mensurar somente o que se
prope medir.
VN: verdadeiro E = VN / VN + FP
FP : falso +

Controle interno de qualidade

Controle interno de qualidade: consiste na
anlise diria da amostra controle com valores
dos analitos conhecidos para avaliar a
preciso dos ensaios e calibrao dos
sistemas analticos.
Amostra controle: produto que contm uma
concentrao fisiologicamente normal de um
ou mais analitos

Controle interno de qualidade

Os resultados dos controles dirios so
lanados em um grfico e comparados com os
limites aceitveis de erros (LAE)
Quando os resultados esto dentro do LAE:
rotina
Quando os resultados saem do LAE: soluo
do problema

Controle interno de qualidade

Grfico de controle interno:
Clculo dos LAE para amostras do laboratrio
Anlise do controle no mnimo 20 dias
consecutivos
Calcular a mdia e o desvio padro
Mdia:
Xn/ X
Desvio padro:

Controle interno de qualidade

Ex: dosagem de Potssio: 3,7 a 4,3
11/01

4,0mmol/L

11/02
11/03
11/04
11/05
11/06
11/07

4,1mmol/L
4,0mmol/L
4,2mmol/L
4,1mmol/L
4,1mmol/L
4,2mmol/L

Mdia: 4,1 DP: 0,082 ou 0,1

Controle interno de qualidade

Grfico de Levey-Jennings
LAE: +/- 2s

Controle interno de qualidade

Avaliao diria: verificao do resultado
dentro ou fora dos LAE
Avaliao semanal: Verificao de tendncia,
desvio, perda de exatido e perda de preciso
Avaliao mensal: clculo de nova mdia e
desvio padro.

Controle interno de qualidade

Regras de Westgard
1:3s Rejeio: Uma observao exceder a mdia 3s +/1:2s Alerta
2:2s Rejeio
R:4s Rejeio: um resultado excede o limite +2s e no outro
2s
4:1s Rejeio
10 mdia rejeio: 10 resultados consecutivos em um s
lado da mdia.

Controle interno de qualidade

Regras de Westgard
1
2s

Resultados sob controle - liberar

N
N

1
3s
S

2
2s
S

R
4s
S

4
1s

N
S

Resultados fora do controle no liberar

10
xm
S

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reaes segundo o produto formado:
Reaes de aglutinao
Reaes de precipitao / turvao
Reaes colorimtricas
Reaes no ultravioleta

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reaes colorimtricas: mede-se a energia
radiante transmitida/absorvida na faixa visvel
do espectro eletromagntico (400 a 680nm)
Ex:
steres do colesterol
CHE
colesterol + cidos graxos
Colesterol + O2
CHOD
colest-4-em-ona + H2O2
2H2O2 + fenol + 4-aminoantipirina POD 4H20 + quinoneimina

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reaes no ultravioleta: So reaes em que os
produtos formados no so coloridos, mas so
capazes de absorverem energia radiante na faixa
ultravioleta do eletromagntico radinate (340 ou 365
nm)
EX: LDH
LDH
Piruvato + NADH + H+
lactato + NAD+

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reaes segundo o procedimento:
Reaes de ponto final
Reaes cinticas
Reao cintica de tempo fixo
Reao cintica contnua
Reao cintica de 2 tempos

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reaes de ponto final:

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reao cintica de tempo fixo: a velocidade de
formao do produto medida durante um
intervalo de tempo fixo.

A : inicio da formao do produto

B-C : perodo de estabilidade, onde feita a medida fotomtrica, aps
adio de um reagente especfico para parar a reao enzimtica
C: perda de estabilidade do produto

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reao cintica contnua: A velocidade da
reao medida em intervalos de tempo

A-B: Inicio da formao do produto: velocidade no constante

B-C: Velocidade constante. Faz-se a leitura fotomtrica e calcula-se o min
Para determinar a concentrao do analito
C: Reduo da velocidade da reao por consumo do substrato

Tipos de reaes empregadas no

laboratrio clinico
Reao cintica de 2 tempos:
Leitura em 30 s e outra em 90s.
Para calcular a [ ] do analito, emprega-se o A obtido
entre as leituras fotomtricas entre C-B ou D-C

Unidades de medidas
Unidades

Smbolo

Definio

Litro

L ou l

Decilitro

dL

1 x 10-1 L

0,01 L

Mililitro

mL

1 x 10-3 L

0,001 L

Microlitro

1x 10 -6 L

0,000001 L

Nanolitro

nL

1x 10 -9 L

0,000000001 L

Picolitro

pL

1 x 10-12 L

0,000000000001 L

Unidades de medidas
Transformaes:
1mL = 1000L
0,2 mL = ?

200 L

1L = 0,001 mL
500 L = ?

0,5 mL