Bpof Digemid Revisado 14.04.2015

DOCUMENTO TCNICO
MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE OFICINA

FARMACUTICA
DOCUMENTO TCNICO
MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE OFICINA FARMACUTICA
________________________________________________________________________________
NDICE
I.
INTRODUCCIN
II.
FINALIDAD 3
III.
OBJETIVO 3
IV.
BASE LEGAL 3
V.
MBITO DE APLICACIN. 4
VI.
CONSIDERACIONES GENERALES 4
VII.
CONSIDERACIONES ESPECFICAS 9
7.1 DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ... 9

7.2 DE LA DIRECCIN TCNICA Y DEL PERSONAL.
7.3 DE LOS DOCUMENTOS OFICIALES Y MATERIAL DE CONSULTA
12
7.4 DE LA INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO
13
7.5 DE LAS PRESTACIONES FARMACUTICAS 15

7.5.1
DEL ALMACENAMIENTO .
15
7.5.2
DE LA DISPENSACIN...
20
7.5.3
DE LA FARMACOVIGILANCIA..... 25
7.5.4
DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO
26
7.5.5
DE LA DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE .
29
VIII. RESPONSABILIDADES
30
IX.
ANEXOS...
31
X.
BIBLIOGRAFA
31
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
I.
INTRODUCCIN
El control de las enfermedades, agudas o crnicas, son objetivos trazados por todos los pases,
teniendo para ello distintas estrategias desde las actividades preventivo-promocionales,
diagnsticas, teraputicas y recuperativas. En el mbito farmacutico, se tienen distintas
responsabilidades por parte del Estado en relacin al uso de productos farmacuticos por parte
del paciente y que tiene como finalidad la mejora de los resultados clnicos, la contribucin con la
contencin del gasto sanitario y la mejora-mantenimiento de la calidad de vida relacionada a la
salud del paciente.
Las prestaciones farmacuticas son procesos que requieren ser optimizados para lo cual
necesitan contar con lineamientos que aseguren dicho resultado. Uno de los modos de lograr
esta optimizacin, es implementando documentos que consignen las buenas prcticas
correspondientes. Es por ello, que las oficinas farmacuticas (farmacias o boticas) y las
farmacias de los establecimientos de salud, pblicos y privados, a efectos de desarrollar sus
actividades y certificar en las mismas, requieren contar con un manual de buenas prcticas de
oficina farmacutica, en el que se incorpore, de forma integral, las buenas prcticas de
almacenamiento, dispensacin, farmacovigilancia, distribucin y transporte y seguimiento
farmacoteraputico.
Las Buenas Prcticas de Oficina Farmacutica, son el conjunto de normas establecidas para
asegurar en forma integral el cumplimiento por las oficinas farmacuticas y farmacias de los
establecimientos de salud pblicos y privados con las Buenas Prcticas de Almacenamiento,
Buenas Prcticas de Farmacovigilancia, Buenas Prcticas de Dispensacin y cuando
correspondan las Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte y de Seguimiento
Farmacoteraputico.
De acuerdo a lo establecido en la Ley N 29459 y sus respectivos reglamentos, las Buenas
Prcticas de Oficina Farmacutica, son el conjunto de normas establecidas para asegurar en
forma integral el cumplimientopor las oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos
de salud pblicos y privadoscon las Buenas Prcticas de Almacenamiento, Buenas Prcticas de
Farmacovigilancia, Buenas Prcticas de Dispensacin y cuando correspondan las Buenas
Prcticas de Distribucin y Transporte y de Seguimiento Farmacoteraputico.
Las Buenas Prcticas de Oficina Farmacutica, estn orientadas a brindar los aspectos tcnicos
y administrativos, yque contribuya, a que las prestaciones farmacuticas que se brindan en las
oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos de salud pblicos y privados alos
pacientes o usuarios sea de calidad, promoviendo el compromiso y obligatoriedad que requiere
el logro de la excelencia en la prctica farmacutica y el beneficio para la comunidad.
Revisar que antepenltimo y penltimo prrafo expresan lo mismo. Cambiar lo necesario.
II. FINALIDAD
Optimizar las prestaciones farmacuticas que se realizan en las oficinas farmacuticas
(farmacias o boticas) y farmacia de los establecimientos de salud, pblicos y privados, a fin de
lograr resultados econmicos, clnicos y humansticos.Revisar orden de los resultados
III. OBJETIVOS
Establecer los criterios tcnicos y administrativos mnimos y obligatorios para el funcionamiento
de las oficinas farmacuticas y farmacias de establecimiento de salud yadecuado desempeo en
las
prestaciones
farmacuticas
relacionadas
al
almacenamiento,
dispensacin,
farmacovigilancia, seguimiento farmacoteraputico y a la distribucin y transporte de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
IV. BASE LEGAL
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
4.1
Decreto Legislativo N 1161, aprueba la Ley de Organizacin y Funciones del Ministerio de

Salud.
4.2 Ley N 29459, Ley de los Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios.
4.3 Decreto Supremo N 014-2011-SA, que aprueba el Reglamento de Establecimientos
Farmacuticos, y sus modificatorias.
4.4 Decreto Supremo N 016-2011-SA, que aprueba el Reglamento para el Registro, Control y
Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios, y sus modificatorias.
4.5 Decreto Supremo N 023-2005-SA, que aprueba el Reglamento de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud, y sus modificatorias.
4.6 Decreto Supremo N 023-2001-SA, aprueban el Reglamento de Estupefacientes,
Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
4.7 Resolucin Ministerial N 099-2014/MINSA, aprueban Directiva Administrativa que
establece la Cartera de Servicios de Salud.
4.8 Resolucin Ministerial N 546-2011-MINSA, aprueban la Norma Tcnica N 021MINSA/DGSP-V.03: Norma Tcnica de Salud: Categoras de Establecimientos del Sector
Salud.
4.9 NT DGIEM
4.10 Directiva de Cadena de Frio
V. MBITO DE APLICACIN
El presente Manual es de cumplimiento obligatorio por las oficinas farmacuticas (farmacias y
boticas) y farmacias de los establecimientos de salud, pblicos y privados, a nivel nacional.
VI. CONTENIDO
6.1 DISPOSICIONES GENERALES
6.1.1 DEFINICIONES OPERATIVAS
Para los efectos del presente Manual se entiende por:
1.
Adherencia al tratamiento farmacolgico.- Grado en el cual el comportamiento

relacionado a la farmacoterapia por parte del paciente se corresponde con las
recomendaciones establecidas por un profesional de la salud.
2.
Algoritmo de Causalidad.- Instrumento para la evaluacin de sospecha de reacciones

adversas a productos farmacuticos a travs de una serie de preguntas cerradas (variable
en nmero) que pueden ser cuantitativas o cualitativas. Permite unificar criterios en el
proceso de evaluacin.
3.
Atencin farmacutica.- Actos del profesional Qumico Farmacutico para la mejora y

mantenimiento de la salud y calidad de vida del paciente, los cuales se realizan mediante
prcticas correctas de dispensacin y seguimiento farmacoteraputico.
4.
Calidad de vida relacionada a la salud.- Es la medida en que se modifica el valor

asignado a la duracin de la vida en funcin de la percepcin de limitaciones fsicas,
psicolgicas, sociales y de disminucin de oportunidades a causa de la enfermedad, sus
secuelas, el tratamiento y/o las polticas de salud.
5.
Cadena de fro.-Es la secuencia que comprende las fases o eventos de transporte del
producto farmacutico y dispositivo mdico termo-sensible desde su fabricacin hasta su
recepcin por el usuario final, manteniendo la temperatura dentro de las especificaciones
aprobadas. El mantenimiento del control de temperatura durante estas fases o eventos de
transporte aseguran que sean conservadas las propiedades de calidad del producto.
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6.
Causalidad.- Resultado del anlisis de la imputabilidad y de la evaluacin individual de la

relacin entre la administracin de un producto farmacutico y la aparicin de una reaccin
adversa. Lleva a determinar una categora de causalidad: definitiva, probable, posible,
condicional o improbable. El anlisis de causalidad, es un proceso complejo donde deben
estar involucrados diversos profesionales y se basa en los criterios clsicos de causalidad
y/o opinin de expertos.
7.
Centro deReferencia Regional e Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.Entidad tcnica de la Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos
Mdicos y Productos Sanitarios encargada de vigilar la seguridad de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que se comercializan y usan en
el pas, coordinar con los involucrados y desarrollar la red de informacin del Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
8.
Concentracin.- Cantidad de contenido de Ingrediente Farmacutico Activo IFA

contenido en un determinado peso o volumen. La concentracin de la sustancia
medicamentosa o Ingrediente Farmacutico Activo IFA se expresa generalmente de las
siguientes formas: peso/peso, peso/volumen, dosis unitaria/volumen. No es sinnimo de
dosis de un medicamento.
9.
Denominacin Comn Internacional (DCI).- Nombre comn para los medicamentos

recomendada por la Organizacin Mundial de la Salud, con el objeto de lograr su
identificacin internacional.
10. Dispensacin.- Acto profesional delQumico Farmacutico de proporcionar uno o ms

productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios a un paciente o
usuario, generalmente en atencin a la presentacin de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Qumico Farmacutico informa y orienta
al paciente o usuario sobre el uso adecuado del producto farmacutico, reacciones
adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de conservacin del producto o
dispositivo.
11. Dosificacin o Posologa.- Procedimiento que describe la dosis de un medicamento, los
intervalos entre las administraciones y la duracin del tratamiento.
12. Dosis.- Cantidad de un medicamento que se administra de una sola vez o total de la
cantidad fraccionada, administrada durante un periodo determinado.
13. Educacin sanitaria.- Proceso dirigido a promover estilos de vida saludables (hbitos,
costumbres, comportamientos) a partir de las necesidades especficas del individuo, familia
o comunidad.
14. Farmacia de los establecimientos de salud.- Establecimiento farmacutico perteneciente
a un establecimiento de salud pblico o privado, en el que se brindan los servicios
correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud Farmacia, segn la
normatividad especfica y nivel de categorizacin del establecimiento de salud. Incluye,
entre otros, a las farmacias de los Establecimientos de Salud del Ministerio de Salud,
EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per.
15. Farmacovigilancia.- Es la ciencia y la Actividad relacionada con la deteccin, evaluacin,
comprensin y prevencin de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro
posible problema relacionado con ellos.
16. Fecha de expiracin o vencimiento.- Es el dato sealado en el rotulado de los envases
mediato e inmediato del producto o dispositivo que indica el mes y el ao calendario ms
all del cual no se garantiza que el producto o dispositivo conserve su estabilidad y eficacia.
17. Forma de presentacin.- Es la forma como se ofrece el producto para su comercializacin
con relacin al tipo de envase y contenido en volumen, peso y/o nmero de unidades.
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DOCUMENTO TCNICO
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18. Forma farmacutica.-Es la disposicin fsica que se da al(los) IFA(s) usualmente con
excipientes para constituir un producto farmacutico y facilitar su dosificacin y
administracin. Debe ir la definicin
19. Incidente Adverso.- Cualquier evento no deseado que causa un dao al paciente, usuario,
operario u otros, o que supone un riesgo de dao, que puede o no estar asociado
causalmente con uno o ms dispositivos mdicos. Est relacionado con la identidad,
calidad, durabilidad y seguridad de los mismos. Incluye errores, eventos adversos
prevenibles y riesgos.
20. Interacciones medicamentosas.- Efectos producidos cuando la accin diagnstica,<
preventiva o teraputica de un principio activo es modificada en el organismo por otro
agente exgeno o interactuante. Este puede ser otro principio activo simultneamente
administrado, una sustancia presente en la dieta o en el ambiente que rodea al organismo.
21. Intervencin farmacutica.- Actuaciones efectuadas en colaboracin con el paciente o los
profesionales de la salud, en el cual el profesional Qumico Farmacutico participa
activamente en la toma de decisiones, contribuye a alcanzar las metas teraputicas y evala
los resultados.
22. Meta teraputica.- Resultado definido medible durante el proceso teraputico;
puede incluir metas primarias (resultado bsico deseado) o metas secundarias
(otros beneficios del proceso).
23. Oficina farmacutica.- Establecimiento Farmacutico bajo la responsabilidad o
administracin de un profesional Qumico Farmacutico en el que se dispensan y expenden
al consumidor final productos farmacuticos, dispositivos mdicos (con excepcin de
equipos biomdicos y de tecnologa controlada), o productos sanitarios, o se realizan
preparados Farmacuticos.
24. Prescripcin.- Acto profesional que resulta de un proceso lgico-deductivo mediante el cual
un profesional prescriptor autorizado, a partir del conocimiento adquirido, los sntomas
presentados por el paciente y el examen fsico realizado, concluye en una orientacin
diagnstica y toma una decisin teraputica. Esta decisin implica indicaciones
farmacolgicas y/o no farmacolgicas que son plasmadas en una receta mdica.
25. Prescriptor.- Profesional mdico, cirujano-dentista u obstetra autorizado para prescribir
medicamentos, segn sus respectivas competencias profesionales.
26. Prestacin farmacutica: Actividad o conjunto de actividades de salud desarrolladas por el
Qumico Farmacutico o bajo su coordinacin, en beneficio de la poblacin, relacionada(s) a
los procesos de Dispensacin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, Farmacia Clnica, Farmacotecnia, Gestin de la programacin, as como
Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, Seguimiento Farmacoteraputico, Almacenamiento,
Distribucin y Transporte de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios,y otros procesos o actividades establecidas en la normatividad vigente.
27. Principio activo/ingrediente Farmacutico activo.- Cualquier sustancia o mezcla de
sustancias destinada a ser utilizada en la fabricacin de un producto farmacutico como una
sustancia teraputicamente activa.
28. Procedimiento operativo estandarizado.- Procedimientos escritos que describen y
explican cmo realizar una tarea para lograr un fin especfico, de la mejor manera posible.
29. Producto Termo-sensible.- Producto cuya calidad puede ser adversamente afectada por la
temperatura, tal como un producto que requiera ser conservado a temperatura baja
especificada por el fabricante
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30. Problema de salud.- Situacin que el paciente o el profesional de la salud percibe como
una desviacin de la normalidad que ha afectado, puede afectar o afecta a la capacidad
funcional del paciente.
31. Problema Relacionado con el Medicamento (PRM).- Problema de saludexperimentado
por el paciente, como resultado clnico negativo derivado de la farmacoterapia y que, por su
interferencia real o potencial, no permite conseguir el objetivo teraputico esperado o
genera efectos no deseados.
32. Proveedor.- Persona o empresa encargada de abastecer o suministrar productos o
materiales necesarios para un fin determinado.
33. Reaccin adversa a medicamentos (RAM).- Es cualquier reaccin nociva no intencionada
que aparece tras el uso de un medicamento o producto farmacutico en el ser humano para
profilaxis, diagnstico o tratamiento o para modificar funciones fisiolgicas.
34. Receta Mdica.- Documento de carcter sanitario que incluye en forma escrita la
prescripcin de un tratamiento farmacolgico o no farmacolgico realizado por un
profesional de la salud autorizado orientado a solucionar un problema de salud en un
determinado paciente. Debe ser elaborada en forma clara y cumplir la normatividad vigente.
35. Seguimiento farmacoteraputico.- Acto profesional en el cual el Qumico Farmacutico
orienta y supervisa al paciente en relacin al cumplimiento de su farmacoterapia, mediante
intervenciones farmacuticas dirigidas a prevenir, identificar y resolver losproblemas
relacionados con losmedicamentos (PRM).
36. Sistema FEFO.- Sistema de control de existencias que establece que el producto que est
ms prximo a caducar, es el primero en ser retirado del almacn.
37. Sistema FIFO.- Sistema de control de existencia que establece que el producto que ingres
primero es el primero que debe ser retirado del almacn.
38. Trazabilidad.-Conjunto de acciones, medidas y procedimientos tcnicos que permiten
identificar y registrar cada producto desde su nacimiento hasta el final de la cadena de
comercializacin. Permite rastrear la cadena de produccin y otorgar la certeza del origen y
de las distintas etapas del proceso productivo.
39. Usuario.- XXXXXX.
40. Validacin.- Accin que demuestra, en forma documentada, que un proceso, equipo,
material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos.
6.1.2 Las Buenas Prcticas de Oficina Farmacutica comprendenlas siguientes prestaciones
farmacuticas:
a) Almacenamiento.
b) Dispensacin.
c) Farmacovigilancia
d) Seguimiento farmacoteraputico, cuando corresponda.
e) Distribucin y transporte, cuando corresponda.
6.1.3 El qumico farmacutico es responsable del cumplimiento de las buenas prcticas de
almacenamiento, dispensacin, farmacovigilancia, seguimiento farmacoteraputicoy
distribucin y transportey, de la informacin
y orientacin al usuario sobre la
administracin, uso y dosis del producto farmacutico, su interaccin con otros
medicamentos, sus reacciones adversas y sus condiciones de conservacin.
6.1.4 Elalmacenamientorequiere el cumplimiento de requisitos y procedimientos operativos
estandarizados que garanticen que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitariosseanestn conservados y manipulados en condiciones adecuadas que
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DOCUMENTO TCNICO
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contribuyan a mantener la calidad, seguridad, eficacia e integridad de los mismos, de tal

manera que se cumpla con el findestinado.
6.1.5 La dispensacin es el acto profesional del Qumico Farmacutico que consiste en
proporcionar uno o ms productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios a un paciente o usuario, generalmente en atencin a una receta elaborada por
un prescriptor autorizado, informa y orienta al paciente o usuario sobre el uso adecuado de
los mismos, reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de
conservacin del producto farmacutico, dispositivo mdico o producto sanitario.
6.1.6 La dispensacin tiene como objetivo:
a) Contribuir con el acceso a los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios;
b) Contribuir a la adherencia al tratamiento farmacolgico expresado en la receta mdica;
c) Minimizar el riesgo de aparicin de problemas relacionados a medicamentos (PRM);
d) Contribuir al seguimiento farmacoteraputico de los pacientes segn criterios
especficos;
e) Notificar las reacciones adversas o incidentes adversos presentados como resultado de
la actividad farmacutica de dispensacin;
f) Garantizar que el paciente reciba los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, en condiciones ptimas y de acuerdo a la normatividad
vigente;evitar confusiones.
g) Promover la coordinacin y comunicacin entre los profesionales de la salud.
6.1.7 Lafarmacovigilancia est orientada a la deteccin, reporte y prevencin de las reacciones
adversas a medicamentos y otros productos farmacuticos.
6.1.8 El proceso del seguimiento farmacoteraputico es el acto profesionaldel qumico
farmacuticoest orientado a la prevencin, deteccin y resolucin de problemas
relacionados con medicamentos (PRM). Este proceso se debe realizar de forma
continuada, sistematizada y documentada en colaboracin con el propio paciente y con los
dems profesionales de la salud, con el fin de disminuir la morbilidad - mortalidad asociada
a los productos farmacuticos y alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de
vida relacionada a la salud del paciente. Elseguimiento farmacoteraputico tiene como
objetivos:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Prevenir y resolver losProblemas Relacionados con Medicamentos (PRM)

identificados;
Contribuir a que el tratamiento farmacolgico de los pacientes sea el ms apropiado,
efectivo y seguro y la administracin del frmaco sea la apropiada;
Minimizar reacciones adversas y toxicidad;
Evitar el aumento de los costos por consultas de urgencia y hospitalizacin que sean
prevenibles y derivadas por el mal uso del producto farmacutico;
Contribuir a mejorar la adherencia al tratamiento farmacolgico;
Mejorar la calidad de vida relacionado a la salud del paciente;
Disminuir la morbilidad - mortalidad asociada al producto farmacutico.
6.1.9 La distribucin y transporte, debe garantizar el mantenimiento de la calidad, integridad,

caractersticas y condiciones ptimas de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios durante el transportedesde la oficina farmacutica hacia el
paciente o usuario final.
6.1.10 Las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de saludaseguran que:
a) Se establezca e implementen procedimientos operativos estandarizados mediante
los cuales se verifique y asegureel cumplimiento de las buenas prcticas de oficina
farmacutica, las cuales estn encaminadas a garantizar la calidad de las
prestacionesfarmacuticas contenidas en el presente Manual.
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b) Las actividadescontempladas en el presente Manual sean trazables, a fin de que la

informacin permita la operacin de un sistema de aseguramiento de la calidad, con
el propsito de mantener el control internoen la oficina farmacutica y en la farmacia
de los establecimientos de salud y las acciones de control y vigilancia por parte de
las autoridades competentes.
c) No existan productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
contaminados, adulterados, falsificados, alterados, expirados, o en mal estado de
conservacin u observados por la Autoridad de Salud, disponiendo su retiro y
ubicacin en el rea de bajao rechazados, para su posterior destruccin segn
procedimiento operativo interno y normas vigentes.
6.1.11 El establecimiento farmacutico debe estar registrado en el Sistema Nacional de
Informacin de Precios de Productos Farmacuticos, reportando mensualmente la
informacin de sus precios en dicho Sistema, segn lo establecido en la normatividad
vigentes correspondiente. necesario?
6.2DISPOSICIONES ESPECFICAS
6.2.1
DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
6.2.1.1
La gestin de la calidad en una oficina farmacutica y en la farmacia de los

establecimientos de salud,est orientada a la bsqueda del aseguramiento de la
calidad, con el objetivo de asegurar un entorno ptimo y funcional para sus usuarios,
para el personal que labora en ella, para las prestaciones farmacuticas y la
conservacin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios de acuerdo a la normatividad vigente.
6.2.1.2
El aseguramiento de la calidad en una oficina farmacutica y en la farmacia de los

establecimientos de salud est orientado a proporcionar la totalidad de medidas
necesarias para asegurar que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos,
productos sanitarios y los servicios brindados en estos establecimientos farmacuticos,
a travs de los procesos y actividades de las prestaciones farmacuticas, sean de la
calidad requerida por los usuarios, garantizando que:
a)
Las funciones y responsabilidades del personal estn claramente especificadas en

las descripciones de trabajo, debiendo ser designadas por escrito.
b)
Se establezca e implementen procedimientos operativos estandarizados, mediante

los cuales se verifique y asegure que los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, sean abastecidos a travs de otro establecimiento
farmacutico autorizado por la Autoridad Sanitaria correspondiente.
c)
Se establezcan e implementen procedimientos operativos estandarizados, que

aseguren que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios sean manipulados y dispensados conservando su calidad segn las
especificaciones sealadas por el fabricante.
d)
Exista un sistema para control de cambios, validacin de los procesos operativos,

calificacin del personal y equipos; y que, los procesos en la cadena de suministro
sean ntegramente trazables y la informacin est disponible a las autoridades
competentes, otras entidades de la cadena y al usuario.
e)
Los establecimientos farmacuticos que dispensan y expenden productos

farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, cuenten con una
poltica de calidad y directrices plasmadas en el Manual de Calidad autorizado por
sus directivos de mayor nivel organizacional.La poltica de calidad debe ser
definida, comprendida, implementada y difundida en todos los niveles de la
organizacin.
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El Manual de Calidad debe contener, como mnimo, la siguiente informacin:

e.1) Un organigrama detallado que contemple la estructura organizativa del
establecimiento farmacutico y que defina la correcta jerarqua del personal.
El organigrama debe estar actualizado y vigente.En el caso que el
establecimiento farmacutico cuente con un solo qumico farmacutico, este
asume la Direccin Tcnica y todas aquellas funciones que le corresponda.
e.2) Una descripcin detallada, documentada y actualizada de las funciones del
personal por rea de trabajo.
e.3) Una descripcin general de los procedimientos para garantizar una completa
trazabilidad en todos los pasos del proceso.
e.4)La inclusin de los requerimientos del presente documento tcnico.
6.2.1.3
Como medida preventiva para el control y correccin de los procesos que forman parte
de las diferentes prestaciones farmacuticas, se debe planificar y ejecutar
lasautoinspecciones segn un programa anual.
6.2.1.4
La autoinspeccin debe permitir evaluar los requisitos establecidos en el

presenteManual, considerando los resultados de autoinspecciones anteriores, de
manera que pueda servir como parte de la retroalimentacin eincluir las medidas
correctivas realizadas.
6.2.1.5
Se implementa un procedimiento operativo estandarizado escrito o en forma magntica

para la autoinspeccin, que provea un mnimo de normas y requisitos que abarquen
losresultadosde las autoinspecciones anteriores y medidas correctivas a adoptarse.
6.2.1.6
Para efectos de la autoinspeccin, se debe conformar un equipo integrado por

personas con conocimientos necesarios para evaluar, objetivamente, el cumplimiento
de las buenas prcticas en las oficinas farmacuticas y farmacias de establecimientos
de salud, segn corresponda. Este equipo debe estar liderado por el Director Tcnico.
En el caso que estos establecimientos farmacuticos cuenten con un solo qumico
farmacutico, este har las veces de Director Tcnico y responsable de la
autoinspeccin.
6.2.1.7
La frecuencia de la autoinspeccin depende de los requerimientos de cada oficina

farmacutica o farmacia de los establecimientos de salud, debiendo realizarse con una
frecuencia mnima de una vez al ao. En el caso de deteccin de cualquier deficiencia
o necesidad de accin(es) correctiva(s), evaluar la necesidad de autoinspeccin.Dicha
frecuencia se establece en el procedimiento.
6.2.1.8
Una vez terminada la autoinspeccin se debe preparar un informe sobre la misma, el

cual debe incluir, entre otros aspectos:
a)
Observaciones detectadas;
b)
Evaluacin y conclusin;
c)
Propuestas de medidas correctivas.
6.2.2
DEL PERSONAL
6.2.2.1 Es responsabilidad del Director Tcnico y Qumico Farmacutico asistentecumplir y hacer

cumplir lo establecido en el presente documento tcnico y normatividad vigente relacionada.
Dichos profesionales deben estar capacitados para el ejercicio de sus funciones y
responsabilidades.
6.2.2.2
Las oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos de salud pueden contar

con personal tcnico, en farmacia, quien necesariamente es deben disponer del ttulo
que los acredite como tal y su desempeo estar bajo la supervisin del Qumico
Farmacutico.Mejorar redaccion
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DOCUMENTO TCNICO
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6.2.2.3
El personal tcnico en farmacia, en la oficina farmacutica y farmacia del

establecimiento de salud, est impedido, bajo responsabilidad del Director Tcnico y
del propietario del establecimiento farmacutico, de realizar actos correspondientes a la
dispensacin deproductos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios o
de ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.
6.2.2.4
El personal de la oficina farmacutica y de las farmacias de los establecimientos de

salud,recibe entrenamiento inicial (induccin) y capacitacin continua en base a un
programa anual,cuyos resultados sern evaluados peridicamente, quedando
constancia escrita de estas actividades en un expediente que se habilitar para cada
trabajador.
6.2.2.5
El(los) Qumico Farmacutico(s) de las oficinas farmacuticas y farmacias de los

establecimientos de salud, deben poseer la capacitacin necesariapara llevar a cabo
en forma adecuada las prestaciones farmacuticas.
6.2.2.6
El Director Tcnico oel Qumico Farmacutico asistente , pueden ofrecer al usuario

alternativas
al
medicamento
prescrito
con
el
o
los
mismos
Ingrediente(s)Farmacutico(s) Activo(s) IFA(s), concentracin y forma farmacutica,
as como tambin le brindar informacin de los precios debiendo abstenerse de
inducir al usuario a adquirir alguna de dichas alternativas.
6.2.2.7
En la oficina farmacutica y en la farmacia de los establecimientos de salud, el personal

debe mantener una correcta higiene y llevar prendas de vestir adecuadas y limpias
para su proteccin.
6.2.2.8
El personal debeestardebidamente identificado,consignando su nombre y profesin de

manera clara y visible para el paciente o usuario.
6.2.2.9
Para el manejo de sustancias de riesgo (material altamente activo, material radioactivo,

narcticos, oncolgicos, infecciosos, txicos, inflamables, entre otros), se debe
proporcionar formacin especfica, ropa e implementos de seguridad, de acuerdo al
instructivo y/o procedimiento de seguridad para el manejo adecuado en el caso de
accidentes.
6.2.2.10 En el manejo de los estupefacientes, psicotrpicos y otras sustancias sujetas a

fiscalizacin sanitaria, se debe tener en cuenta lo dispuesto en el Reglamento de
Estupefacientes, Psicotrpicos y Otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.
6.2.2.11 El personal debe someterse a exmenes mdicos regulares anuales, los cuales deben
ser registrados y con mayor frecuencia, aquellos que manejan materiales o productos
peligrosos.
6.2.2.12 Si una persona muestra signos de estar enferma o presenta lesiones abiertas en la piel,
de tal forma que pueda verse afectada la calidad de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, se considerar no apta para trabajar hasta
que el profesional mdico determine que la condicin ha desaparecido o no constituye
un riesgo.
6.2.2.13 El seguimiento farmacoteraputico a pacientes ambulatorios en las farmacias de los
establecimientos de salud ser efectuado a dedicacin exclusiva por el profesional
qumico farmacutico.Las oficinas farmacuticas que realizan el seguimiento
farmacoteraputico deben contar con un profesional qumico farmacuticos para tal fin.
6.2.2.14 El seguimiento farmacoteraputico en
profesionales qumico farmacuticos
funcionamiento adecuado de esta
farmacutico por cada 25 camas, y de
en cuenta la reduccin del nmero de
pacientes hospitalizados ser desarrollado por

en un nmero necesario que garantice el
prestacin, siendo necesario un qumico
acuerdo a la complejidad del servicio se tendr
camas asignadas para cada profesional,el cual
11
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
debe formar parte del equipo multidisciplinario de la visita mdica. Mejorar redaccin
6.2.3
DE LA DOCUMENTACIN YMATERIAL DE CONSULTA
6.2.3.1 La documentacin de las prestaciones farmacuticas posibilita la obtencin de datos

estadsticos que contribuyan a alcanzar mejoras en la atencin sanitaria en general, en
tal sentido, las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud
deben contar con los siguientes libros oficiales fsicos o electrnicos, debidamente
actualizados y a disposicin de los inspectores:
a)
De recetas, cuando se elaboren preparados farmacuticos (preparen frmulas

magistrales y oficinales), las que sern copiadas en orden correlativo y cronolgico.
b)
De control de estupefacientes, donde se registra el empleo de sustancias

estupefacientes en la elaboracin de frmulas magistrales; as como la
dispensacin de productos farmacuticos que contienen sustancias estupefacientes.
c)
De control de psicotrpicos, donde se registra la dispensacin de productos

farmacuticos que contienen sustancias psicotrpicas. compatibilizar con 023
d)
De ocurrencias, donde se anota la rotacin de los profesionales qumicos

farmacuticos que laboran en el establecimiento, as como las ausencias del
Director Tcnico debidamente justificada, el nombre del profesional Qumico
Farmacutico asistente que reemplaza al Director Tcnico en su ausencia, las
notificaciones de sospechas de reacciones adversas e incidentes adversos, as
como cualquier otra observacin relativa al funcionamiento del establecimiento
farmacutico que el Director tcnico estime conveniente.Dicho libro no es de
asistencia
Adems, las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud,

deben contar con la siguiente documentacin, la que debe ser de conocimiento general
por el personal, de fcil acceso y aplicacin:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
Manual de Organizacin y Funciones;

Manual de la Calidad;
Manual de procesos y procedimientos que contengan lo siguiente:
Procedimiento Operativo de almacenamiento;
Procedimiento Operativo de autoinspecciones;
Procedimiento Operativo que describan funciones del personal;
Procedimiento Operativo de recepcin;
Procedimiento Operativo para el manejo de productos termo-sensibles que
aseguren el mantenimiento de la cadena de fro;cuando corresponda
i)
Procedimiento Operativo de destruccin de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios;
j)
Procedimiento Operativo para el retiro de productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios.
k) Procedimientos de farmacovigilancia;
l)
Procedimiento de dispensacin;
m) Procedimiento de seguimiento farmacoteraputico ambulatorio, cuando
corresponda;
n) Procedimiento de seguimiento farmacoteraputico hospitalario, cuando
corresponda;
o) Procedimientos de distribucin y transporte, cuando corresponda; y,
p) Procedimiento Operativo sobre la frecuencia y mtodos usados en la limpieza;
q) Procedimiento Operativo para validacin de los procesos operativos; Qu
procesos?
r) Procedimiento Operativo para control de cambios; Explicar
s) Procedimiento Operativo para la calificacin de proveedores, personal y equipos;
t)
Procedimiento Operativo de control de existencias mediante inventario;
u) Procedimiento Operativo en caso de diferencias de inventario;
12
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
v) Procedimiento Operativo de quejas, reclamos y devoluciones;

w) POE de capacitacin del personal
x) Otros que establezca la normatividad vigente para el funcionamiento de las oficinas
farmacuticas y de las farmacias de los establecimientos de salud.
6.2.3.2 Las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud, deben
contar en forma fsica o en archivos magnticos con el siguiente material de consulta:
a)
b)
Primeros auxilios y emergencias toxicolgicas;segn contexto

Buenas Prcticas que debe cumplir la oficina farmacutica
delestablecimiento de Salud.
farmacia
En el caso de brindar seguimiento farmacoteraputico, se debe contar con fuentes

bibliogrficas y bases datos referenciales.
6.2.3.3 Para el seguimiento farmacoteraputico se debe contar con herramientas de apoyo para
brindar informacin para el paciente relacionados al problema de salud, producto
farmacutico; informes escritos hacia el prescriptor, entre otros.
6.2.3.4 Respecto a los formatosde seguimiento farmacoteraputico contenidos en los anexos de
la presente norma podrn ser adaptados de acuerdo a las necesidades del
establecimiento de salud, dichos formatos deben estar validados y aprobados por el
establecimiento. Debiendo implementar un archivo o copia de seguridad.
6.2.3.5 El registro de todas las prestaciones farmacuticas por parte de la oficina farmacutica y
farmacias de los establecimientos de salud se deben automatizar con el fin de optimizar
la prestacin.
6.2.3.6 Los documentos de gestin y procedimientos operativos contemplados en las
prestaciones farmacuticas deben contar con un sistema para su elaboracin, revisin,
aprobacin (firmados y fechados), modificacin, reproduccin, control, actualizacin,
conservacin, difusin, distribucin, Ningn documento se debe modificar sin
aprobacin.
6.2.3.7 Los documentos emitidos, que use el personal en sus actividades, deben ser escritos o
elaborados en archivo magntico, empleando vocabulario sencillo, indicando el ttulo,
naturaleza, propsito o uso del documento.
6.2.3.8 Todos los documentos de gestin y procedimientos operativos emitidos deben ser
socializados, de conocimiento de todo el personal y estar accesibles para su uso durante
su aplicacin, debiendo existir un sistema que prevenga o impida el uso accidental de
documentos no vlidos u obsoletos
6.2.3.9 Cualquier modificacin realizada a un documento de gestin o procedimiento operativo
debe ser firmada y fechada; sta se debe efectuar de modo que pueda leerse la
informacin original que ha sido modificada; cuando sea apropiado, se debe detallar la
razn de la modificacin.
6.2.3.10 Debe existir un listado que permita identificar las firmas del personal y siglas utilizadas.
6.2.3.11 Se debe establecer el procedimiento ante la prdida y/o dao total y/o parcial de
ladocumentacin vigente. Asimismo, se debe contar con copias de seguridad, cuando los
registros se elaboran en formato electrnico, para evitar la prdida accidental de datos.
6.2.3.12 Las oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos de salud deben contar
con los documentos que permitan asegurar la trazabilidad de los productos
13
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.2.4
DE LA INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO
6.2.4.1
Para efectuar las actividades de las prestaciones farmacuticas en

lasoficinasfarmacuticasy las farmacias de los establecimientos de salud, se debe
contar con la infraestructura, mobiliario, equipamiento, materiales e instrumentos que
garanticen un entorno seguro y funcional para los pacientes.
6.2.4.2
Las instalaciones deben ubicarse, disearse, construirse, adaptarse a las condiciones

climticas donde se encuentra ubicado el establecimiento farmacuticoy mantenerse
de acuerdo a los procesos y actividades que se llevan a cabo en la oficina farmacutica
y las farmacias de los establecimientos de salud, a fin de evitar condiciones adversas
que afecten la calidad de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, la seguridad del personal y lograr el adecuado desarrollo de las
actividades.
6.2.4.2
Las vas de acceso y reas de desplazamiento hacia las fuentes de abastecimiento del
establecimiento farmacutico deben permitir un traslado seguro del personal, de los
usuarios y de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
6.2.4.3
La ubicacin de las reas en la oficina farmacutica y en la farmacia de los

establecimientos de salud, deben permitir el desarrollo adecuado y seguro de las
actividades, facilitando el desplazamiento del personal y de los productos
6.2.4.4
En caso de corte de suministro elctrico, el establecimiento farmacutico debe contar

con algn plan de contingencia que asegure el mantenimiento de las condiciones de
almacenamiento de aquellos productos farmacuticos y dispositivos mdicos que
requieren condiciones especiales, mientras se restablece el fluido elctrico.
6.2.4.5
Lasinstalaciones deben tener iluminacin con intensidad, calidad y distribucin

adecuada que permita que el trabajo se realice en forma apropiada y segura. El
cableado elctrico y las lmparas (bombillas, fluorescente, u otros) deben contar con
cubiertas protectoras y permitir su limpieza.Asegurar la seguridad durante su limpieza
6.2.4.6
Se debe contar con ventilacin natural o artificial que permita una adecuada circulacin
de aire. De existir ventanas, stas deben impedir el ingreso directo de la luz solar,
roedores, aves u otros agentes contaminantes que afectan a los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios almacenados.
6.2.4.7
Las paredes, pisos, techos, entre otros, deben ser lisos y de fcil limpieza. Los pisos
deben estar suficientemente nivelados para el traslado seguro de los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.Los techos requieren de un
material que impida el paso de los rayos solares y la acumulacin de calor, en aquellos
lugares que correspondan. Las paredes deben ser resistentes a factores ambientales,
como humedad y temperatura y brindar las condiciones para un adecuado
almacenamiento de productos que requieran las condiciones de temperatura ambiente
o controlada cuando corresponda.
6.2.4.8
Se debe restringir el acceso de personas no autorizadas a las reas internas de la

oficina farmacutica y de las farmacias de los establecimientos de salud.
6.2.4.9
Lasoficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud, deben

contar con reas debidamente separadas e identificadas: de recepcin,
almacenamiento, dispensacin, expendio y seguimiento farmacoteraputico(cuando se
tenga implementado), tambin un rea de productos controlados si existieran en el
establecimiento farmacutico, rea de devoluciones y de baja o rechazados, segn
corresponda. Asimismo deben contar con servicios higinicos, los cuales no deben
estar contiguos al rea de dispensacin o almacenamiento. Se requiere tener un
14
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
espacio fsico delimitado dentro del establecimiento farmacutico para las actividades
de gestin administrativa.Aadir a glosario los trminos baja rechazados devoluciones,
cuarentenay otras reas debidamente separadas y sealizadas
6.2.4.10 En las oficinas farmacuticas, se debe contar con un rea para la farmacovigilancia y
para el seguimiento farmacoteraputico cuando est implementado. El rea debe
permitir una atencin personalizada de los pacientes, garantizando la privacidad de la
comunicacin con este y la informacin que se genere, contando para ello con el
mobiliario correspondiente.SFT redactar que es opcional para el rea
6.2.4.11 En las farmacias de los establecimientos de salud, se debe contar con reas
especficas para el seguimiento farmacoteraputico y la farmacovigilancia,las cuales
deben permitir una atencin personalizada de los pacientes, garantizando la privacidad
de la comunicacin con este y la informacin que se genere, contando para ello con el
mobiliario correspondiente.
6.2.4.12 Las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud que
elaboren preparados farmacuticos deben contar con un rea exclusiva y con equipos,
mobiliario, materiales y recursos humanos mnimos necesarios; asimismo, aquellos
establecimientos farmacuticos que manejan envases hospitalarios deben contar con
un rea de fraccionamiento.Estriles y no estriles
6.2.4.13 Las farmacias de los establecimientos de salud, segn su nivel de categorizacin,
deben contar con reas delimitadas para brindar en forma adecuada los servicios
correspondientes a la Unidad Productora de Servicios de Salud Farmacia.En el caso
de farmacias satelitales Director Tcnico en cada uno EN PERSONAL
6.2.4.14 El diseo y equipamiento de las reas de recepcin y almacenamiento deben estar de
acuerdo a:
a) Frecuencia de adquisiciones y/o abastecimiento de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios;
b) Rotacin y volumen til de almacenamiento de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios; y,
c) Condiciones de almacenamiento requeridas por el producto farmacutico,
dispositivo mdico y producto sanitario: cadena de fro, temperatura, luz, humedad,
etc.
6.2.4.15 La oficina farmacutica y la farmacia de los establecimientos de salud, deben contar
con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de
las condiciones, caractersticas y propiedades de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, de acuerdo a las condiciones de
almacenamiento indicadas en el rotulado del envase mediato o inmediato; as como
para el adecuado desarrollo de las actividades farmacuticas establecidas.Deber
disponer al menos de los siguientes recursos:
a) Estantes, anaqueles o vitrinas;
b) Termohigrmetro(s);
c)Extintores;
d) Materiales de limpieza;
e) Botiqun de primeros auxilios;
f) Escritorio y armarios con seguridad;
Cuando corresponda, debe contar con:
g) Equipo de refrigeracin, cajas trmicas, paquetes refrigerantes e indicadores de
temperatura;
h) Equipo de aire acondicionado;
i) Ventilador(es);
j) Equipo de extraccin de aire;
k)Equipo electrgeno u otro sistema alternativo;
l) Tarimas o parihuelas.
15
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.2.4.16 Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, deben ser
colocados sobre tarimas o parihuelas, estantes u otros. Nunca directamente sobre el
piso. Estos bienes deben estarubicados de modo que permita la limpieza, ventilacin y
faciliten el manejo de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios.
6.2.4.17 Se debe garantizar que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios, estn convenientemente asegurados en sus anaqueles, estantes y/o
parihuelas para evitar su cada. Asimismo, dicho mobiliario debe tener la capacidad y
resistencia suficiente para soportar el volumen y peso, a fin de evitar deformaciones o
accidentes.
6.2.4.18 Los estantes, parihuelas u otros, deben guardar entre s, una distancia adecuada para
facilitar el manejo de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitarios y estar ubicados en lugares donde no dificulten el trnsito del personal, no
oculten u obstruyan los extintores contra incendios.
6.2.4.19 Los alimentos y bebidas del personal deben mantenerse fuera de las reas de
dispensacin, expendio, seguimiento farmacoteraputico y almacenamiento, para lo
cual se destina un rea especfica para dicho fin.Cuando se requiera de destinarn
6.2.4.20 Debe sealizarse y/o comunicarse al personal la prohibicin de fumar, comer y beber,
as como mantener alejado del rea de dispensacin y almacenamiento, los
medicamentos de uso personal o cualquier objeto extrao a estas reas, as como de
objetos personales que no correspondan a la prestacin del servicio.REVISAR
REDACCiN
6.2.4.21 En los equipos de refrigeracin se deben almacenar exclusivamente los productos
farmacuticos y dispositivos mdicos que requieran dichas condiciones. Se debe contar
con un programa regular de comprobacin de la limpieza y descongelacin de los
equipos de refrigeracin.
6.2.4.22 Las instalacionesy las zonas adyacentes se deben limpiar y desinfectar de acuerdo con
procedimientos detallados por escrito o en medio magntico. Se mantendr los
registros de cada una de estas operaciones.
6.2.4.23 Las instalaciones deben estar diseadas y equipadas de tal forma que ofrezcan la
mxima proteccin contra la entrada de insectos, aves, roedores y otros agentes
contaminantes. El control de roedores y plagas debe estar documentado y disponible
para su verificacin.
6.2.4.24 Las reas de farmacovigilancia y seguimiento farmacoteraputico podrn estar
ubicadas al interior de las farmacias de los establecimientos de saludo fuera de ellas
pero dentro de la circunscripcin del establecimiento de salud.
6.2.4.25 En las farmacias de los establecimientos de salud, en el caso de dispensacin y
seguimiento farmacoteraputico de pacientes de las estrategias sanitarias, stas deben
poseer reas especficas y sala de espera cuando corresponda.
6.2.4.26 En el caso del seguimiento farmacoteraputico a pacientes de hospitalizacin o
internamiento en el establecimiento de salud, se debe tener un reaen la cual los
Qumicos Farmacuticos puedan efectuar la revisin, anlisis de los datos registrados
de los pacientes, anlisis de casos clnicos, registro de los procesos efectuados, plan
de intervencin, entre otros.
6.2.4.27 La oficina farmacutica y farmacias de los establecimientos de salud deben colocar su
horario de atencin en un lugar fcilmente visible por el pblico.
16
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.2.4.28 Para el desempeo ptimo de las prestaciones farmacuticas, disponer en lo posible

del material educativo y mecanismos para proveer informacin verbal o escrita veraz,
oportuna y en lenguaje comprensible.
6.2.4.29 En los establecimientos de salud, los ambientes prestacionales de la UPSS Farmacia
deben estar implementados de acuerdo a la normatividad vigente de infraestructura y
equipamiento.
ROL DEL TCNICO/ MODELO / MAPA DE PROCESOS
586 y redaccin
6.3
DE LAS PRESTACIONES FARMACUTICAS
6.3.1
DEL ALMACENAMIENTO
6.3.1.1
El Almacenamiento es un conjunto de actividades operativas que deben cumplir las

oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud, con la
finalidad de garantizar que los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios que dispensan o expenden sean conservados y manipulados en
condiciones adecuadas, manteniendo sus caractersticas.
6.3.1.2
La evaluacin del almacenamiento se realiza en todos aquellos ambientes en donde

existan productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios.
RECEPCIN
6.3.1.3
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
k)
En la oficina farmacutica y farmacias de los establecimientos de salud,el rea de

recepcin debe estar separada, delimitada e identificada a fin que permita la correcta
revisin de los documentos presentados por el proveedor y la verificacin de las
caractersticas fsicasde los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios, siguiendo el procedimiento operativo estandarizado escrito o en
archivo magntico respectivo. Esta actividad se registra en un formato previamente
establecido, el mismo que incluye,como mnimo la siguiente informacin:FECHA DE
PERMANENCIA DE DOCUMENTOS
Nombre del producto;
Concentracin y forma farmacutica, cuando corresponda;
Proveedor;
Forma de presentacin;
Nmero o cdigo de lote o serie;
Fecha de vencimiento, cuando corresponda;
Nmero de registro sanitario, certificado de registro sanitario o Notificacin Sanitaria
Obligatoria consignado en el producto farmacutico, dispositivo mdico y producto
sanitario;
Cantidad solicitada y recibida;
Nombre y firma de la persona que entrega y recibe los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios;FORMATORECEPCION ACEPTACIN
Condiciones de almacenamiento y en el caso de productos farmacuticos o
dispositivos mdicos termo-sensibles, la temperatura registrada al recibirlos;
En caso de existir discrepancias entre los documentos y/o productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios, se proceder de acuerdo al
procedimiento interno establecido para tal fin.
Adems para el caso de materias primas que sirvan de base para preparados
farmacuticos, debe verificarse:
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DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
l)
Certificado de anlisis del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que
figuran en la etiqueta del insumo;
m) Denominacin del insumo, grado o tipo; y,
n) Fecha de elaboracin y vencimiento, para aquellas materias primas que as lo
requieran.
Para las farmacias de los establecimientos de salud del sector pblico segn el nivel de
categorizacin, el abastecimiento (proveedor) de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitarios es a travs de los almacenes especializados.
6.3.1.4
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
6.3.1.5
En el rea de recepcin, en los envases inmediato, mediato, embalaje y rotulados se

revisa lo siguiente:
Que la identificacin corresponda al producto farmacutico, dispositivo mdico y
producto sanitario de acuerdo a los documentos presentados por el proveedor;
Que el envase no se encuentre: abierto, arrugado, quebrado o hmedo, lo cual indica
deterioro del producto farmacutico, dispositivo mdico y producto sanitario;
Que no se observen manchas o cuerpos extraos;
Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones;
Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, sta se
encuentre intacta;
Que no se encuentren deformados; y,
Que corresponda a los requerimientos del producto farmacutico, dispositivo mdico
y producto sanitario en caso de condiciones especiales.
Las caractersticas bsicas a evaluar en los envases son:FORMATO ANLISIS
ORGANOLPTICO qf SOLO PUEDE HACERLO
a)
Envase de vidrio
a.1. No deben estar vacos o incompletos;
a.2. No debenpresentar manchas ni cuerpos extraos en el interior;
a.3. No deben presentar grietas en ninguna parte del recipiente;
a.4. El cierre debe ser hermtico;
a.5. En caso de tener banda de seguridad, sta debe estar intacta.
b)
Envase plstico
b.1. No debenestar vacos o incompletos;
b.2. No deben presentar grietas o hendiduras que afecten el producto y su
apariencia;
b.3. En caso de tener banda de seguridad, sta debe estar intacta;
c)
Envase de tubo
c.1. No deben presentar perforaciones, grietas, roturas y deformaciones;
c.2. El cierre debe ser hermtico.
d)
Blster termosellado (material laminado)

d.1. No debe estar roto, vaco y/o mal sellado;
d.2. No debe presentar perforaciones.
6.3.1.6
En el caso de las oficinas farmacuticas que importen cepas homeopticas (tintura

madre o solucin madre), en la elaboracin de preparados homeopticos, se debe
verificar que cuenten con el certificado de calidad emitido por el laboratorio fabricante
de la cepa.
6.3.1.7
La informacin de los rotulados de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos

y productos sanitarios debe expresarse en idioma espaol, con impresiones de
caracteres indelebles, fcilmente legibles y visibles. En el caso de etiquetas, stas
deben estar adheridas firmemente al envase.
6.3.1.8
Se prioriza la recepcin de los productos termo-sensibles, manteniendo la cadena de

18
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
fro, segn lo indicado en la normativa vigente correspondiente.

6.3.1.9
En el proceso de recepcin de productos farmacuticos, dispositivos mdicos o

productos sanitarios, cuando se detecten productos presuntamente falsificados,
expirados, deteriorados, contaminados o alterados, el Director Tcnicoen el plazo
mximo de cuarenta y ocho (48) horas, debe comunicar este hecho al rgano
Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) o a la Autoridad Regional de
Salud (ARS) correspondiente, a travs de la Autoridad de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM), adjuntando la
documentacin que sustente la procedencia de los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos o productos sanitarios, a fin de realizar el seguimiento de los
mismos y adoptar las medidas y acciones que fueren pertinentes en resguardo de la
proteccin de la salud de la poblacin.
ALMACENAMIENTO
6.3.1.10
Para la ubicacin de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos

sanitarios en el rea de almacenamiento, se debe considerar un sistema o
mecanismos que permitan garantizar la correcta ubicacin y distribucin de los
mismos, los cuales pueden ser:
a) Fijo: Sistema por el cual cada tem es colocado en un lugar especfico;
b) Fluido: Sistema por el cual en el rea de almacenamiento existen varias zonas a las
que se les asigna un cdigo, por lo que diferentes lotes de un tem particular pueden
guardarse en lugares distintos;
c) Semifluido: Es una combinacin de los dos sistemas anteriores.
6.3.1.2 Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,deben ser

almacenados en forma separada de otros productos no medicinales.
6.3.1.3 De acuerdo al sistema de ubicacin que se utilice, se debe realizar la clasificacin de los
productos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos sanitarios para su
almacenamiento, teniendo en cuenta: el orden alfabtico, forma farmacutica, clase
teraputica, entre otros. Debe existir un registro manual o computarizado que consigne el
nmero de lote y fecha de vencimiento de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos o productos sanitarios segn corresponda,y que permita su verificacin
peridica.
6.3.1.4 Se debe contar con un procedimiento operativo estandarizado(escrito o en archivo
magntico), implementado para el control de existencias mediante la toma de inventarios
peridicos, los cuales deben constituirse en registros para:
a) Verificar el registro de existencias,
b) Identificar la existencia de excedentes;
c) Verificar la existencia de prdidas;
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios;
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservacin;
f)
Planificar futuras adquisiciones.
6.3.1.5 Debe contar con un mecanismo que alerte o identifique los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos o productos sanitarios prximos a expirar.
6.3.1.6 Lasoficina farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud,no
debenDISPONER deproductos farmacuticos, dispositivos mdicos o productos
sanitarios falsificados, sin registro sanitario, contaminados, en mal estado de
conservacin, envases adulterados, con fecha de expiracin vencida, de procedencia
desconocida, procedentes de instituciones pblicas u otra forma de comercio ilcito.
6.3.1.7 Todos los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios,deben
19
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ser almacenados en forma organizada en los estantes, manteniendo sus rotulados a la

vista y debidamente conservados.
6.3.1.8 Las condiciones de almacenamiento en lo que se refiere a la temperatura, luz y humedad
debenpermitir mantener la calidad de los productos farmacuticos, dispositivos mdicosy
productos sanitarios, para lo cual se debe contar con un procedimiento operativo
estandarizado (escrito o en archivo magntico) de almacenamiento de productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios. Referencia directiva de
estabilidad
6.3.1.9 Se debe establecer el sistema FIFO y FEFO para minimizar el riesgo de vencimiento de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios que son
dispensados y/o expendidos.
6.3.1.10 Para el correcto almacenamiento de productos farmacuticos y dispositivos mdicos
termo-sensibles,se debe contar con un procedimiento operativo estandarizado escrito e
implementado para el manejo de los mismos que aseguren el mantenimiento de la
cadena de fro, incluyendo un formato en el cual se registre diariamente la verificacin
del funcionamiento del equipo de refrigeracin y las temperaturas a intervalos
predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o instrumento. En este proceso se debe
considerar:
a)
Ubicacin: Al colocar los productos farmacuticos y dispositivos mdicos termosensibles en el equipo de refrigeracin, se debe tener en cuenta tres aspectos: la
termoestabilidad, la accesibilidad y la caducidad.
a.1. Es conveniente almacenar los productos farmacuticos y dispositivos
mdicos ms termo-sensibles, es decir, los menos resistentes a temperaturas
elevadas, en las zonas ms fras del equipo de refrigeracin, reservando las
zonas menos fras para los ms termoestables.
a.2. Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos termo sensibles de uso
ms frecuente deben almacenarse en las zonas o espacios ms accesibles,
ya que durante el almacenamiento se debe disminuir el nmero de aperturas
del equipo de refrigeracin.
a.3 Si se almacenan lotes de distinta caducidad, siempre sern los de caducidad
ms prxima los que tengan prioridad de salida.
b)
Sealizacin: Es aconsejable sealizar en el exterior del equipo de refrigeracin la

ubicacin de los distintos productos farmacuticos y dispositivos mdicos para
facilitar su localizacin, evitar aperturas innecesarias y mejorar su conservacin.
c)
Las reas de almacenamiento de productos farmacuticos y dispositivos mdicos

termo-sensibles deben mantener las condiciones de almacenamiento que se
declaran en los rotulados del producto. Dependiendo del volumen de las
operaciones, los equipos a considerar son:
Para productos refrigerados: Refrigeradoras/conservadoras
Para productos congelados: Congeladoras
d)
Para el almacenamiento de productos farmacuticos y dispositivos mdicos termosensibles se debe contar con reas para: Productos aprobados o conformes y
devoluciones.
e)
El equipo de refrigeracin deproductos farmacuticos termolbiles debe tener la

capacidad de mantener la temperatura dentro de los lmites del rango especificado
en su envase mediato.
f)
Se debe tomar las precauciones en la instalacin de los equipos de refrigeracin

para evitar desconexiones accidentales de la fuente de energa.
20
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
g)
El equipo de refrigeracin, debe estar ubicado en una zona de poca variacin de

temperatura externa y protegida de la luz solar directa.
6.3.1.11 Con respecto al almacenamiento de estupefacientes, psicotrpicos y otros sujetos a

fiscalizacin sanitaria, se deben almacenar en reas de acceso restringido, seguro y con
llave.
6.3.1.12 Se debe implementar un procedimiento operativo estandarizado (escrito o en archivo
magntico) para establecer los pasos a seguir en forma detallada para el caso de las
devoluciones de productos de parte de los usuarios, con sus respectivos registros.
6.3.1.13 Cada devolucin debe dar lugar a un documento o registro que permita realizar un
anlisis, en el cual figure:
a) Causas de la devolucin;
b) Resultados de la investigacin efectuada;
c) Medidas adoptadas (disposicin final del producto farmacutico, dispositivo mdico y
producto sanitario)
6.3.1.14 Los productos devueltos deben ser almacenados de acuerdo a las condiciones de
almacenamiento que se indique en el producto farmacutico, dispositivo mdico y producto
sanitario, hasta que se tenga la certeza de que su calidad es satisfactoria o cuando
corresponda ser destruido.Las principales causas de devoluciones pueden ser:
a) Despacho errado;
b) Producto vencido;
c) Producto fallado;
d) Quejas, reclamos u otras causas.
6.3.1.15 Los productos termosensibles procedentes de una devolucin, pueden ser retornados al
inventario disponible, solo si existe evidencia que la cadena de fro se ha mantenido
mientras ha estado fuera de las condiciones especiales de almacenamiento. Este
procedimiento debe quedar documentado y firmado por el Director tcnico.
6.3.1.16 El rea de baja/rechazados, debe estar destinado a mantener los productos farmacuticos,
dispositivos mdicos y productos sanitariosexpirados, deteriorados, contaminados o
alterados en su aspecto u otros que tengan observaciones sanitarias, los cuales deben estar
claramente identificados. Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos
sanitariosdeben ser destruidos bajo responsabilidad del Director Tcnico, del propietario o
representante legal, cuanto menos una vez por ao, evitando su acumulacin de
conformidad al procedimiento aprobado por la Autoridad Nacional de Productos
Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM).
6.3.1.17 Se debe contar con un procedimiento operativo (escrito o en archivo magntico)para el
retiro de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios del mercado
por defecto o sospecha de ellos. stos, deben ser retirados de inmediato de las reas de
almacenamiento, dispensacin y/o expendio, los mismos que sern almacenados en el rea
de baja/rechazados o de devoluciones hasta que se determine su destino final, bajo las
condiciones de almacenamiento requeridos por el producto. Este proceso debe ser
documentado.
6.3.1.18 Todos los documentos deben ser diseados, revisados y distribuidos cuidadosamente. El
contenido de los documentos debe ser redactado en forma clara, precisa y libre de
expresiones ambiguas. Debe indicar el ttulo, el contenido, el nombre y firma de la persona
que lo aprueba y la validez del mismo.
6.3.1.19 Los documentos deben ser revisados regularmente y mantenerse actualizados. Se debe
establecer el mecanismo por el cual se impida el uso accidental de documentos no vigentes.
6.3.1.20 Se debe archivar los documentos referente a todas las compras, recepciones, controles,
21
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
exmenes mdicos y otros;en cumplimiento de la normatividad vigente.Detallar carn de

sanidadvigencia 1 ao a quienes archivo x cuanto tiempo
6.3.1.21 Las existencias de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
sanitariosalmacenados deben ser documentados y revisados peridicamente.
productos
6.3.2 DE LA DISPENSACIN
DE LA DISPENSACIN EN PACIENTES HOSPITALIZADOS/ INTERNAMIENTO
La dispensacin a pacientes en hospitalizacin se realiza segn lo dispuesto en la Norma
Tcnica de Salud del Sistema de Dispensacin de Medicamentos por Dosis Unitaria.UPSS
DGIEMDISPENSACIN DE EMERGENCIAS / CENTRO QUIRRGICO PARA
FARMACIAS DE ESS ENSAYOS
DE LA DISPENSACIN EN PACIENTES AMBULATORIOS
La dispensacin a pacientes ambulatorios se realiza segn lo que se dispone a
continuacin:
6.3.2.1
PROCESO DE DISPENSACIN CON RECETA MDICA

El qumico farmacutico, durante el proceso de dispensacin de productos farmacuticos y
dispositivos mdicos, informa y orienta al paciente sobre el uso adecuado de los mismos,
reacciones adversas, interacciones medicamentosas y las condiciones de la conservacin
del producto o dispositivo.La dispensacin con receta mdica efectuada por el profesional
qumico farmacutico comprende las siguientesactividades:
A.
1.
2.
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
DE LA RECEPCIN Y VERIFICACIN DE LA RECETA

Recepcionarla receta y verificar si losproductos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios se encuentran disponibles en el stock.
Verificarsi la receta del paciente cumple con la siguiente informacin establecida en la
normativa vigente:
Nombre y nmero de colegiatura del profesional que la prescribe, as como nombre y
direccin del establecimiento de salud. Dichos datos deben figurar en forma impresa o
sellada;
Nombre, apellidoy edad del paciente;
Denominacin Comn Internacional (DCI) y, opcionalmente, el nombre de marca, si lo
tuviere. Para el caso de productos compuestos por ms de un ingrediente farmacutico
activo y de aquellos que no tienen DCI, se prescribe de acuerdo a lo que establezca la
Autoridad Nacional de Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos
Sanitarios (ANM) en la regulacin respectiva;
Concentracin del ingrediente farmacutico activo-IFA;
Forma farmacutica;
Unidad de dosis, indicando el nmero de unidades por toma y da, as como la duracin
del tratamiento;
Va de administracin;
Indicaciones;
Informacin dirigida al profesional QumicoFarmacutico que el facultativo estime
pertinente;
Lugar, fecha de expedicin, vigencia de la receta y firma del facultativo que prescribe.
3.
Cuando se tenga que dispensar un dispositivo mdico la receta mdica debe

consignar, adems de los literales a), b), i) y j), el nombre o denominacin del
dispositivo mdico adicionalmente si el facultativo estima pertinente, marca, modelo,
cdigo u otras caractersticas especficas.
4.
Verificar si las recetas presentan letra clara y legible, no aceptndose recetas con
tachaduras ni enmendaduras.
22
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
5.
Efectuar la dispensacin y el expendio de los productos farmacuticos, dispositivos

mdicos y productos sanitarios de acuerdo a la condicin de venta que, para cada uno
de ellos, se encuentra especificada en el registro sanitario. Si la condicin de venta
fuera con receta mdica o receta especial vigente, la dispensacin y el expendio slo
se efectuar previa presentacin de la receta respectiva.
B.
DEL ANLISIS DE LA RECETA

Esta actividad debe ser realizada de manera exclusiva por el profesional Qumico
Farmacutico, quiendebe tener en cuenta lo siguiente:
1. Verificar criterios que pueden dar origen a la no dispensacin mediante la obtencin
de informacin desde el paciente:
_
_
_
_
_
_
_
_
_
Si utiliza otros productos farmacuticos.

Presenta enfermedades concomitantes
Embarazo
Lactancia
Alergia
Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud
Interacciones con otros productos farmacuticos
Duplicidades
Otros
2. Si no hay criterios que puedan generar la no dispensacin, el qumico farmacutico
procede a confirmar si es la primera vez que utiliza el producto farmacutico o
dispositivo mdico.
Si es la primera vez
El qumico farmacutico, obtendr informacin para evaluar si el paciente conoce el
proceso de uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdico.
ANEXO N 01- PARTE 1.
Si no es la primera vez que utiliza

proceso de uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdicoy
adems, sobre la percepcin del paciente sobre la efectividad y seguridad de los
mismos. Anexo N 01- parte 2.
C. DEL REGISTRO
El registro de las intervenciones farmacuticas debe ser por escrito o en archivo
magntico de acuerdo a lo siguiente:
a)
b)
La informacin a registrar se obtiene del Anexo N 01 durante el proceso de

dispensacin.
La intervencin farmacutica se registra segn lo descrito en el formato denominado
hoja de intervencin farmacutica en dispensacin (ANEXO N02).
D. DE LA SELECCIN
PARA SU ENTREGA
1.
Y PREPARACIN DE LOS PRODUCTOS O DISPOSITIVOS
La preparacin de los productos farmacutico y dispositivos mdicospara su entrega al

23
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
paciente, comienza con la identificacin de los productos en los estantes, la cual se

realiza leyendo cuidadosamente el rotulado del producto farmacutico o dispositivo
mdico. En el caso de los productos farmacuticos se debe asegurar que el nombre, la
concentracin, la forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo
prescrito.
2.
Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos farmacuticos o

dispositivos mdicos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases mediato
e inmediato se encuentren en buenas condiciones. Los envases mediato e inmediato
deben corresponder al producto farmacutico o dispositivo mdico contenido en ellos y
cumplir con la normatividad vigente.
3.
Para el conteo de las formas farmacuticas slidas, se deben utilizar recipientes

limpios, teniendo siempre presente que las manos del personal no deben estar en
contacto directo con el producto farmacutico o dispositivo mdico.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos, deben acondicionarse en un empaque

seguro, que garantice su conservacin y traslado respetando la cadena de fro cuando
corresponda.
4.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos que se dispensen o expendan

deben permanecer o ser conservadospor las oficinas farmacuticas y farmacias de los
establecimientos de salud en sus envases originales.
5.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos que se dispensan en unidades, se

deben entregar en envasesen los cuales se consigna, como mnimo, la siguiente
informacin:
Nombre y direccin del establecimiento
Nombre del producto
Nombre del laboratorio fabricante
Concentracin del principio activo y va de administracin, cuando corresponda;
Fecha de vencimiento;
Nmero de lote
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Solamente se pueden manejar envases hospitalarios en aquellas farmacias o boticas que

cuenten con rea de fraccionamiento.
6.
Adicionalmente, en la dispensacinpor unidad de productos farmacuticos envasados

en blster o folios, se debe conservar hasta la dispensacin final la seccin en la que se
encuentran consignadas la fecha de vencimiento y el nmero de lote.
E. DE LA ENTREGA DEL PRODUCTO

1. Se realiza la entrega de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos en
condiciones ptimas y verificando lo siguiente:
a. Nombre correcto del producto o dispositivo
b. Concentracin del principio activo y va de administracin correcta
c. Lote y fecha de vencimiento
d. De ser el caso la verificacin organolptica.
3.
El usuario puede solicitar que se le muestre el envase original del producto farmacutico o
dispositivo dispensado o expendido por unidad, para verificar lo establecido en el numeral 6
(pgina 24)
4.
La dispensacin de productos farmacuticos y dispositivos mdicos refrigerados deben ser

entregados en empaques seguros para su conservacin y traslado, considerando la cadena
de frio.
24
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
F. DE LA ENTREGA DE INFORMACIN
1. El qumico farmacutico orienta al paciente, luego de realizar el anlisis de la
informacin proporcionada por este, mediante la entrega de informacin que contribuya
con el uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdico.
2. Si se detecta algn Problema Relacionado con el Medicamento (PRM), el qumico
farmacutico debe efectuar intervenciones farmacuticas, las cuales son registrada en el
ANEXO 2.
Algunas de las intervenciones farmacuticas que se pueden realizar son:
a) Sugerir la modificacin del horario de administracin del producto farmacutico para
evitar la interaccin con alimentos u otros productos farmacuticos, respetando la
prescripcin mdica.
b) Ofrecer el seguimiento farmacoteraputico (SFT).
c) Derivar al paciente al prescriptor u otro profesional de la salud.
d) Otro que determine el qumico farmacutico.
3. El qumico farmacutico est facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en
igual forma farmacutica y dosis.
4. El qumico farmacutico, es el nico profesional autorizado para brindar cualquier tipo
de informacin al paciente.
5. El qumico farmacutico, debe asegurar que el paciente comprenda la informacin y
orientacin sobre la administracin, el uso y dosis de losproductos farmacuticos y
dispositivos mdicossus posibles interacciones y reacciones adversas y condiciones de
conservacin de producto farmacutico o dispositivo mdico.
6. El qumico farmacutico a fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes,
debe tener acceso a fuentes bibliogrficas referenciales sobre los productos
farmacuticos (en fsico o archivo magntico).
7. La informacin se debe brindar en forma oral al paciente y si fuera necesario se
entregar por medios escritos o magnticos.
8. El Qumico Farmacutico, proporciona al usuario de informacin sobre la fecha de
vencimiento y el nmero de lote de los productos farmacuticos que han sido entregados
por unidad.
6.3.2.2 PROCESO DE DISPENSACIN SIN RECETA MDICA
El qumico farmacutico, durante el proceso de dispensacin sin receta mdica de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, informa y orienta al
paciente sobre el uso adecuado de los mismos, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de la conservacin del producto o dispositivo. La
dispensacin sin receta mdica efectuada por el profesional qumico farmacutico
comprende las siguientes actividades:
A.
DEL ANLISIS DEL REQUERIMIENTO DE PRODUCTOS O DISPOSITIVOS SIN

RECETA MDICA
1. Esta actividaddebe ser realizada de manera exclusiva por el qumico farmacutico,

quientendr en cuenta las siguientes consideraciones:
25
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
a) Verificar quin usar el producto o dispositivos mediante la pregunta hacia la persona

que lo solicita
b) Verificar criterios de no dispensacin
_
Si utiliza otros medicamentos.
_
Presenta enfermedades concomitantes
_
Embarazo
_
Lactancia
_
Alergia
_
Contraindicaciones con enfermedades o problemas de salud
_
Interacciones con otros medicamentos
_
Duplicidades,
_
otros.
5. Si no hay criterios que puedan generar la no dispensacin, el qumico farmacutico
procede a confirmar si es la primera vez que utiliza el producto farmacutico o
dispositivo mdico.
Si es la primera vez
proceso de uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdico.
ANEXO N 01- PARTE 1.
Si no es la primera vez que utiliza
proceso de uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdico y
adems, sobre la percepcin del paciente sobre la efectividad y seguridad de los
mismos. ANEXO N 01- PARTE 2.
C. DEL REGISTRO
1. El registro de las intervenciones farmacuticas deben ser por escrito o en archivo
magntico de acuerdo a lo siguiente:
c)
d)
La informacin a registrar se obtiene del Anexo N 01 durante el proceso de

dispensacin.
La intervencin farmacutica se registra segn lo descrito en el formato denominado
hoja de intervencin farmacutica en dispensacin (ANEXO N02).
D. DE LA SELECCIN Y PREPARACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS O

DISPOSITIVOS MDICOS PARA SU ENTREGA
1. La preparacin de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos para su entrega al
paciente, comienza con la identificacin de los mismos en los estantes, la cual se realiza
leyendo cuidadosamente el rotulado del producto farmacutico o dispositivo mdico. En el
caso de los productos farmacuticos se debe asegurar que el nombre, la concentracin, la
forma farmacutica y la presentacin del mismo corresponde a lo prescrito.
2. Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos farmacuticos o
dispositivos mdicos tienen el aspecto adecuado, verificando que los envases mediato e
inmediato se encuentren en buenas condiciones. Los envases mediato e inmediato deben
corresponder al producto farmacutico o dispositivo mdico contenido en ellos y cumplir con
la normatividad vigente.
6.
Para el conteo de las formas farmacuticas slidas, se deben utilizar recipientes limpios,
teniendo siempre presente que las manos del personal no deben estar en contacto directo
con el producto farmacutico o dispositivo mdico.
26
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
7.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos, deben acondicionarse en un empaque

seguro, que garantice su conservacin y traslado respetando la cadena de fro cuando
corresponda.
8.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos que se dispensen o expendan deben

permanecer o ser conservados por las oficinas farmacuticas y farmacias de los
establecimientos de salud en sus envases originales.
Los productos farmacuticos y dispositivos mdicos que se dispensan en unidades, se
deben entregar en envases en los cuales se consigna, como mnimo, la siguiente
informacin:
g) Nombre y direccin del establecimiento
h) Nombre del producto
i) Nombre del laboratorio fabricante
j) Concentracin del principio activo y va de administracin, cuando corresponda;
k) Fecha de vencimiento;
l) Nmero de lote
9.
Solamente se pueden manejar envases hospitalarios en aquellas farmacias o boticas que

cuenten con rea de fraccionamiento.
10.
Adicionalmente, en la dispensacinpor unidad de productos farmacuticos envasados en

blster o folios, se debe conservar hasta la dispensacin final la seccin en la que se
encuentran consignadas la fecha de vencimiento y el nmero de lote.
E. DE LA ENTREGA DEL PRODUCTO
1. Se realiza la entrega de los productos farmacuticos y dispositivos mdicos en
condiciones ptimas y verificando lo siguiente:
e. Nombre correcto del producto o dispositivo
f.
Concentracin del principio activo y va de administracin correcta
g. Lote y fecha de vencimiento
h. De ser el caso la verificacin organolptica.
11.
El usuario puede solicitar que se le muestre el envase original del producto o dispositivo
dispensado o expendido por unidad, para verificar lo establecido en el numeral 6 (pgina
24)
12.
La dispensacin de productos farmacuticos y dispositivos mdicos refrigerados deben ser

entregados en empaques seguros para su conservacin y traslado, considerando la cadena
de frio.
13.
A fin de evitar errores, se debe implementar procedimientos de auto verificacin que

garanticen la calidad y exactitud de la atencin brindada.
F. DE LA ENTREGA DE INFORMACIN
1. El qumico farmacutico orienta al paciente, luego de realizar el anlisis de la
informacin proporcionada por este, mediante la entrega de informacin que contribuya
con el uso efectivo y seguro del producto farmacutico o dispositivo mdico.
2. Si se detecta algn Problema Relacionado con el Medicamento (PRM), el profesional
qumico farmacutico debe efectuar intervenciones farmacuticas, las cuales son
registrada en el ANEXO 2.
Algunas de las intervenciones farmacuticas que se pueden realizar son:
27
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
e) Sugerir la modificacin del horario de administracin del producto farmacutico para

evitar la interaccin con alimentos u otros productos farmacuticos, respetando la
prescripcin mdica.
f) Ofrecer el seguimiento farmacoteraputico (SFT).
g) Derivar al paciente al prescriptor u otro profesional de la salud.
h) Otro que determine el profesional qumico farmacutico.
3. El qumico farmacutico est facultado para ofrecer al usuario alternativas de
medicamentos qumica y farmacolgicamente equivalentes al prescrito en la receta, en
igual forma farmacutica y dosis.
4. El qumico farmacutico, ser el nico profesional autorizado para brindar cualquier
tipo de informacin al paciente.
5. El qumico farmacutico, debe asegurar que el paciente comprenda la informacin y
orientacin sobre la administracin, el uso y dosis de los productos farmacuticos y
dispositivos mdicos sus posibles interacciones y reacciones adversas y condiciones de
conservacin de producto farmacutico o dispositivo mdico.
6. El qumico farmacutico a fin de brindar un adecuado asesoramiento a los pacientes,
debe tener acceso a fuentes bibliogrficas referenciales sobre los productos
farmacuticos (en fsico o archivo magntico).
7. La informacin se debe brindar en forma oral al paciente y si fuera necesario se
entregar por medios escritos o magnticos.
8. El Qumico Farmacutico, proporciona al usuario de informacin sobre la fecha de
vencimiento y el nmero de lote de los productos farmacuticos que han sido entregados
por unidad.
6.3.3
DE LA FARMACOVIGILANCIA Verificar registros libro de ocurrencias?
De las Oficinas Farmacuticas

Corresponde a las oficinas farmacuticas realizar las siguientes actividades:
6.3.3.1.1
El Director tcnico de la oficina farmacutica es el responsable de la prestacin

de Farmacovigilancia.
6.3.3.1.2
El Director tcnico debe elaborar e implementar un procedimiento operativo

estandarizado escrito o en archivo magntico, que considere la notificacin,
evaluacin, registro y envo de las reacciones adversas detectadas.
6.3.3.1.3
El Director tcnico debe cumplir y hacer cumplir las actividades relacionadas a

la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
6.3.3.1.4
La oficina farmacutica debe contar con formatos de notificacin de sospecha

de reacciones adversas a medicamentos o productos farmacuticos (Anexo N
03), as como acceso a literatura cientfica de consulta en formato impreso o
digital que respalde una correcta orientacin a los pacientes.
6.3.3.1.5
Es obligacin del personal de salud de las oficinas farmacuticas notificar las

sospechas de reacciones adversas a medicamentos de acuerdo a los formatos
autorizados y en los plazos establecidos.
6.3.3.1.6
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y otros productos

farmacuticos detectadas en las oficinas farmacuticas son notificadas al
Centro de Referencia Regional o Institucional segn corresponda.
28
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.3.3.1.7
En el caso de sospecha de reacciones adversas graves a medicamentos y otros

productos farmacuticos, el profesional que hizo la notificacin, a solicitud del
Centro de Referencia Regional o Institucional segn corresponda, enva la
informacin adicional solicitada.
6.3.3.1.8
El Director Tcnico es responsable del registro de todas las notificaciones de

sospecha de reaccin adversa a productos farmacuticos.
6.3.3.1.9
El Director Tcnico es responsable del envo de las notificaciones de sospechas

de las reacciones adversas a productos farmacuticos, al Centro de Referencia
Regional o Institucional, los cuales estn ubicados en los rganos
Desconcentrados (OD) y Autoridades Regionales de Salud (ARS). El envo de
las notificaciones se efectuar en forma fsica o electrnica, y en los plazos
establecidos:
a) Reacciones adversas graves: Deben ser comunicadoshacia quin?dentro
de las veinticuatro (24) horas de conocido el caso, con copia al Centro Nacional
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.DESCRIBIR PROCESO PARA HACER
LA COMUNICACIN HACIA LA DIREMID DE INMEDIATO. Hacer informe
dentro de los 10 dias de la rxn adversa grave. Incluir formato rxn adversa
grave
b) Reacciones adversas leves o moderados, deben ser notificados hacia
quin?en un plazo no mayor de setenta y dos (72) horas.DESCRIBIR
PROCESO PARA HACER LA COMUNICACIN HACIA LA DIREMID DE
INMEDIATO.
6.3.3.1.10 Las oficinas farmacuticas deben mantener el registro o copia de las

notificaciones reportadas, que evidenciar el cumplimiento del reporte en los
plazos establecidos.
6.3.3.1.11 En las oficinas farmacuticas, en la dispensacin, se debe informar al paciente
sobre las posibles reacciones adversas que pueden presentarse por el uso de
productos farmacuticos.
6.3.3.1.12 El Director Tcnico deber mantener la confidencialidad de las Notificaciones de
Reacciones Adversas a productos farmacuticos.
6.3.3.2
De las farmacias de los Establecimiento de Salud

Corresponde a las farmacias de los establecimientos de salud realizar las siguientes
actividades:
6.3.3.2.1
Las Farmacias de los establecimientos de salud, debern contar con un

profesional qumico farmacutico, responsable de Farmacovigilancia, que a su
vez formar parte del Comit de Farmacovigilancia del Establecimiento de
Salud.
6.3.3.2.2
Para los establecimientos de Salud que cuenten con Comit de

Farmacovigilancia, el Director Tcnico enva al referido comit, las
notificaciones de sospechas de las reacciones adversas a medicamentos y
otros productos farmacuticos.
6.3.3.2.3
El Director Tcnico es el responsable de implementar un procedimiento

operativo estandarizado escrito o en archivo magntico, que considere la
notificacin, evaluacin y registro de las reacciones adversas detectadas.
29
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.3.3.2.4
Las Farmacias de los establecimientos de salud, a fin de garantizar la oportuna

notificacin de las reacciones adversas a productos farmacuticos, debern
contar con una cantidad suficiente de formatos para estos efectos (Anexos N
03), as como acceso a literatura cientfica de consulta en formato impreso o
digital que respalde una correcta orientacin a los pacientes.
6.3.3.2.5
Es obligacin del personalde salud de las farmacias de los establecimientos de

salud notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos de
acuerdo a los formatos autorizados y en los plazos establecidos.Describir el
modo de registro de las notificaciones de otros profesionales, que otros
profesionales reporten hacia UPSS Farmacia .
6.3.3.2.6
Ante la notificacin del RAM, debe haber accin / comunicacin hacia SFT.
6.3.3.2.7
Las sospechas de reacciones adversas a medicamentos y otros productos

farmacuticos detectadas en las farmacias de establecimientos de salud son
notificadas al Centro de Referencia Regional o Institucional segn corresponda.
6.3.3.2.8
En el caso de sospecha de reacciones adversas graves a medicamentos y otros

productos farmacuticos, el profesional que hizo la notificacin, a solicitud del
Centro de Referencia Regional o Institucional segn corresponda, enva la
informacin adicional solicitada.
6.3.3.2.9
El Director Tcnico es responsable del registro de todas las notificaciones de

sospecha de reaccin adversa a productos farmacuticos.
6.3.3.2.10 El Director Tcnico es responsable del envo de las notificaciones de sospechas

de las reacciones adversas a productos farmacuticos, al Centro de Referencia
Regional o Institucional, los cuales estn ubicados en los rganos
Desconcentrados (OD) y Autoridades Regionales de Salud (ARS). El envo de
las notificaciones se efectuar en forma fsica o electrnica, y en los plazos
establecidos:
c) Reacciones adversas graves: Deben ser comunicadosdentro de las
veinticuatro (24) horas de conocido el caso, con copia al Centro Nacional de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
d) Reacciones adversas leves o moderados, deben ser notificados en un plazo
no mayor de setenta y dos (72) horas.
6.3.3.2.11
Las Farmacias de los establecimientos de Salud deben mantener el registro o

copia de las notificaciones reportadas, que evidenciar el cumplimiento del
reporte en los plazos establecidos.
6.3.3.2.12 En las oficinas farmacuticas, en la dispensacin, se debe informar al paciente

sobre las posibles reacciones adversas que pueden presentarse por el uso de
productos farmacuticos.
6.3.3.2.13 El Director Tcnico deber mantener la confidencialidad de las Notificaciones de
Reacciones Adversas a productos farmacuticos.
Libro de ocurrencias para RAM
|
6.3.4 DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERPEUTICO (SFT)
Las Buenas Prcticas de Seguimiento Farmacoteraputico son un conjunto de normas que
establecen los requisitos y procedimientos operativos que deben cumplir las oficinas
farmacuticas y farmacias de los establecimientos de salud para asegurar el uso efectivo y
30
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
seguro de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios

mediante el desarrollo del seguimiento farmacoteraputico en el paciente a travs de la
prevencin, deteccin y resolucin de problema relacionados con medicamentos a fin de
lograr alcanzar las metas teraputicas. Las Buenas Prcticas de Seguimiento
Farmacoteraputico contribuyen a que la prestacin farmacutica sea uniforme y de calidad.
6.3.4.1
SELECCIN DEL PACIENTE

De la procedencia de los pacientes
La seleccin de pacientes para el inicio del seguimiento farmacoteraputico en las
oficinas farmacuticas y las farmacias de establecimientos de salud se realiza mediante:
a) La referencia del paciente luego de la dispensacin.
b) La referencia de otros profesionales de la salud.
c) Invitacin a los pacientes en actividades de atencin farmacutica, charlas de
orientacin, participacin en medios de comunicacin masiva.
d) Por convenios entre las oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos
de salud con otras instituciones (EPS, IAFAS, clnicas, hospitales, consultorios
privados, entre otros)
e) Por iniciativa propia del paciente.
De los criterios de seleccin
Para llevar a cabo el SFT se debe tener en cuenta principalmente los siguientes criterios
de seleccin:
1.1 De acuerdo a las caractersticas del paciente:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
h)
i)
j)
Pacientes en estado crtico (UCI)

Pacientes con varias enfermedades
Pacientes con enfermedad crnica
Pacientes con una enfermedad que condiciona a una incapacidad funcional
Pacientes con alteraciones renales/hepticas
Pacientes inmunosuprimidos
Pacientes con tratamiento oncolgico
Pacientes que son atendidos a travs de una estrategia sanitaria
Pacientes hiperalgsicosdispensacin tambin
Pacientes vulnerables (recin nacidos, nios, adultos mayores y gestantes)
1.2 De acuerdo a las caractersticas de los frmacos:

a) Polifarmacia que presente un alto riesgo de interacciones medicamentosas
b) Frmacos de estrecho margen teraputico,con alto riesgo de toxicidad (como
antineoplsicos, psicotrpicos, entre otros), usados por primera vez por el paciente,
que requieren ajuste de dosis para su uso individualizado, con mayor riesgo a
reacciones adversas, de alto costo, de estrecho margen teraputico, entre otros.
c) Que presenten PRM como causa de ingreso hospitalario.
2. ElSFT para pacientes hospitalizados,la seleccin de los mismos se debe llevar a
cabo durante la visita mdica, teniendo en cuenta los criterios anteriormente
sealados o por derivacin de casos por los profesionales de la salud.
3. Todo paciente hospitalizado que se encuentre en alta hospitalaria,debe recibir el
seguimiento farmacoteraputico, con la finalidad de optimizar la adherencia al
tratamiento farmacolgico.
31
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.3.4.2 INFORMACIN SOBRE EL SFT

1. El profesional qumico farmacutico de la farmacia del establecimiento de salud y
de las oficinas farmacuticas que realizan SFT, explica sobre la prestacin del
seguimiento farmacoteraputico al paciente o profesional de la saludsegn
corresponda,precisando lo siguiente:
a) Los objetivos del seguimiento farmacoteraputico.
b) Las ventajas de un trabajo conjunto con el paciente y otros profesionales de
la salud as como la comunicacin permanente que deber promover para el
logro de los objetivos teraputicos.
2. La prestacin delseguimiento farmacoteraputico en la farmacia del
establecimiento de salud se debe realizar de acuerdo al nivel de categorizacin de
los establecimientos de salud.
6.3.4.3 OBTENCIN DE LA INFORMACIN DEL PACIENTE
1.
La prestacin delseguimiento farmacoteraputico ambulatorio, en las farmacias

de establecimientos de salud y oficinas farmacuticas, se iniciacon la primera
entrevista, en la cual el profesional qumico farmacutico debe obtener la
informacin inicial necesaria para realizar el SFT. El qumico farmacutico debe
registrar la informacin en los formatos de los anexos 05 y 06 del presente
Manual.
2.
En esta primera entrevista, se evala el grado de adherencia del paciente a la

farmacoterapia mediante el cuestionario descrito en el anexo N 07.
3.
El seguimiento farmacoteraputico para los pacientes ambulatorios en los

establecimientos de salud, que involucre una visita a domicilio, esdefinido y
desarrolladopor el qumico farmacutico.
4.
Para el seguimiento farmacoteraputico de pacientes hospitalizados, en los

establecimientos de salud, la obtencin de la informacin del paciente se realiza
a travs de la visita mdica, historia clnica, pruebas de laboratorio, hojas de
enfermera, entrevistas al paciente, en caso de pacientes peditricos o que el
paciente est impedido de brindar informacin, se solicitar la informacin al
apoderado o cuidador del paciente, entre otros.
6.3.4.4 IDENTIFICACIN DE LOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS

1. La revisin y anlisis de la informacinrecogida a travs de los anexos 5 y 6permite
la identificacin de los problemas relacionados con medicamentos, adems, de
disponer de informacin referente a los antecedentes de enfermedades, exmenes
de laboratorio y frmacos recibidos o por recibir.
2. La revisin y anlisis de la informacin, se debe efectuar utilizando fuentes
bibliogrficas referenciales, guas de prctica clnica vigentesy otros recursos que
se tengan disponibles.
3. Los PRM identificados, deben ser clasificados tomando en cuenta el sistema de
clasificacin propuesto en el presente manual.
6.3.4.5 CLASIFICACIN DEL PROBLEMA RELACIONADO CON MEDICAMENTO (PRM)
La clasificacin de los problemas relacionados con medicamentos se realiza de
32
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
acuerdo a las siguientes subcategorias:

Por Necesidad: Se presenta cuando el pacientesufre un problema de salud como
consecuencia de:
PRM 1: No utilizar un producto farmacutico que necesita.
PRM 2: Utilizar un producto farmacutico que no necesita.
Por Efectividad: Se presenta cuandoel paciente sufre un problema de salud como
consecuencia de:
PRM 3: Una inefectividad no cuantitativa de la medicacin(No cuantitativa)
PRM 4: Una inefectividad cuantitativa de la medicacin(Cuantitativa).
Por Seguridad: Se presenta cuando el paciente sufre un problema de salud como
consecuencia de:
PRM 5: Una inseguridad no cuantitativa de la medicacin (No cuantitativa)
PRM 6: Una inseguridad cuantitativa de la medicacin (Cuantitativa).
6.3.4.6
PLAN DE INTERVENCIN FARMACUTICA

Las intervenciones farmacuticas se realizan para prevenir o resolver un problema
relacionada con medicamentos, las cualesdeben quedar registradas segn lo
indicado en el anexo N 08
Las intervenciones farmacuticas incluyen las siguientes acciones:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
g)
Proponer al prescriptor la modificacin de la dosificacin, duracin o cambios en

las pautas de administracin.
Sugerir al prescriptor aadir, retirar o sustituir un producto (s) farmacutico(s).
Brindar al paciente informacin sobre los productos farmacuticos que usa o que
le ha sido recetado (uso correcto de sus medicamentos, recomendaciones
especficas en cuanto a la conservacin, preparacin, administracin, entre
otros).
Brindar orientacin sobre el uso de medicamentos para evitar las posibles PRM.
Emitir informes hacia los prescriptores cuando se identifique
un PRM
proponiendo las intervenciones farmacuticas.
Explicar sobre el manejo de RAM que surjan durante el tratamiento
farmacolgico.
Educar al paciente en medidas no farmacolgicas.
Dentro del plan establecer con el paciente las metas teraputicas que se busca
alcanzar, para que su condicin de salud mejore con el fin de asesorar o instruir al
paciente para conseguir un mejor cuidado y seguimiento del problema de salud.
6.3.4.7 SEGUIMIENTO DEL PLAN DE INTERVENCIN FARMACUTICA

1.
Se verifica y registra el cumplimiento del plan de intervencin posterior a la

intervencin farmacutica.
2.
El seguimiento se realiza mediante entrevistas sucesivas con el paciente u otras

fuentes de informacin (historia clnica, informacin de familiares, informacin de
otros profesionales de la salud, entre otros), con el objetivo de continuar
resolviendo los PRM pendientes y prevenir la aparicin de nuevos PRM.
3.
En caso que se detecte un PRM que al mismo tiempo sea una RAM, se debe
realizar la notificacin de la sospecha de reaccin adversa de acuerdo a la
33
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
normativa vigente.
6.3.4.9
EVALUACIN DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO

Se debe evaluar a las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos
de salud respecto alseguimiento farmacoteraputico mediante:
a) Auto evaluacin del proceso de seguimiento farmacoteraputico.
b) Evaluacin de las competencias del qumico farmacutico en el desarrollo
del seguimiento farmacoteraputico.
c) Aplicacin de encuestas para evaluar la satisfaccin del paciente.
d) Clculo del porcentaje de aceptacin de las intervenciones farmacuticas
por parte de los prescriptores.
e) Clculo del porcentaje de intervenciones farmacuticasaceptadas por
parte de los prescriptores que permiti prevenir o resolver el PRM.
TRES: EN CAMA Y AMBULATORIOS INTERNAMIENTO
6.3.5 DE LA DISTRIBUCIN Y TRANSPORTE

6.3.5.1
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios cuya condicin de

venta sea con o sin receta mdica, deben ser distribuidos y transportados en vehculos o
contenedores diseados, construidos o adecuados para mantener las condiciones de
almacenamiento y caractersticas aprobadas en su registro sanitario o Notificacin Sanitaria
Obligatoria. En el caso de la comercializacin a domicilio, se exceptan los productos
estupefacientes, psicotrpicos y otros productos sujetos a fiscalizacin sanitaria.
6.3.5.2
Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios deben ser

distribuidos y transportados de conformidad a lo establecido en el procedimiento operativo
estandarizado correspondiente disponible en medio fsico o magntico que permita:
a)
b)
c)
d)
La identificacin del embalaje;

Que el producto no contamine y no sea contaminado por otros productos;
Que se tomen las debidas precauciones contra derrames, roturas, confusin y robo;
Que se mantengan las condiciones ambientales indicadas por el fabricante.
6.3.5.3
La oficina farmacutica y la farmacia de establecimiento de salud para realizar el proceso de

distribucin y transportedebe contar con los recursos humanos y mobiliarios necesarios para
llevar a cabo las actividades de dicho proceso.
6.3.5.4
El personal que realice la distribucin y transporte debe estar plenamente informado y

capacitado en sus funciones y responsabilidades.La responsabilidad asignada a
unapersona debe evitar poner en riesgo la calidad del producto.
6.3.5.5
El personal que transporta productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos

sanitarios debe cumplir con:
a) Funciones y responsabilidades definidas en el procedimiento operativo estandarizado
correspondiente;
b) Proceso de induccin(personal nuevo) segn lo indicado en el procedimiento operativo
estandarizado correspondiente;
c) Capacitacin continua de acuerdo a un programa de capacitacin documentado, el que
incluya Buenas Prcticas de Almacenamiento(cadena de frio cuando corresponda),
Buenas Prcticas de Distribucin y Transporte, Instrucciones de seguridad de higiene,
as como aspectos de seguridad operativa;segn lo indicado en el procedimiento
34
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
operativo estandarizado correspondiente;

d) Las indicaciones emitidas en los dems procedimientos operativos manejados en la
oficina farmacutica y la farmacia de establecimiento de salud.
La efectividad de la capacitacin se evala peridicamente, quedando constancia escrita para
cada trabajador.
6.3.5.6
La distribucin y transporte de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos

sanitarios, deben tener en cuenta parmetros operativos bsicos, que incluya la puntualidad
y responsabilidad. Los plazos y las rutas para la entrega de los mismos deben ser
previamente establecidos.
6.3.5.7
Es responsabilidad del personal que brinda el servicio de transporte registrar la hora de

entrega de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios en un
formato previamente establecido, en el que debe constar la firma del cliente.
6.3.5.8
El personal que brinda el servicio de transporte debe estar uniformado e identificado;

asimismo, debe contar con instructivos y equipos adecuados para resolver las situaciones
imprevistas.
6.3.5.9
El personal responsable de la distribucin y transporte debe proporcionar al cliente la

documentacin correspondiente de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios que entrega, tales como: boleta de venta, factura, gua de remisin,
pecosas, entre otros.
6.3.5.10 Para la entrega a domicilio de los productos solicitados por telfono, Internet y otros medios
de comunicacin, se debe asegurar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de
Almacenamiento, Buenas Prcticas de Dispensacin y Buenas Prcticas de Distribucin y
Transporte. No podrn ser comercializados por estos medios los productos estupefacientes,
psicotrpicos y otros productos sujetos a fiscalizacin sanitaria u otros que determine la
Autoridad Sanitaria.
6.3.5.11 El vehculo de transporte o contenedoresdeben mantenerse limpio y seco durante el
traslado, a fin de preservar la integridad de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios, debindose registrar las operaciones de limpieza. Se deben
contar con procedimientos operativos estandarizados para el manejo y limpieza de los
derrames,a fin de evitar una posible contaminacin cruzada.
6.3.5.12 Los vehculos de transporte o contenedores deben contar con mecanismos de seguridad
para evitar el robo y la apropiacin indebida de los productos farmacuticos, dispositivos
mdicos y productos sanitarios durante el transporte. De ocurrir los referidos hechos, el
incidente debe ser comunicado a la Autoridad Regional de Salud (ARS) u rgano
Desconcentrado de la Autoridad Nacional de Salud (OD) de la jurisdiccin. No se permite
abrir el contenedor del vehculo fuera de los lugares de origen o destino, salvo situaciones
justificadas y documentadas.
6.3.5.13 Los vehculos de transporte o contenedores utilizados para la distribucin y transporte de
productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios, especialmente
aquellos que requieren de temperatura ambiente o temperatura ambiente controlada, deben
estar adecuadamente equipados de manera que los mismos no se expongan a condiciones
climticas desfavorables. Para el caso de transporte de productos farmacuticos y
dispositivos mdicos sensibles a la temperatura, se debe mantener la cadena de fro en la
bodega del vehculo o contenedor.
6.3.5.14 Debe existir un programa de mantenimiento regular para el vehculo de transporte o
contenedor, ademsse debe conservar los registros de ejecucin correspondiente.
QUEJAS, RECLAMOS Y DEVOLUCIONES
35
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
6.3.5.15 La oficina farmacutica y farmacia de los establecimientos de salud debe contar con
procedimientos operativos estandarizados escritos o en archivo magntico para la atencin
de las quejas y reclamos de los productos farmacuticos, dispositivos y productos sanitarios
que son distribuidos y transportados desde la oficina farmacutica y farmacia de los
establecimientos de salud al destino a transportar.
6.3.5.16 La oficina farmacutica y farmacia de los establecimientos de salud debe establecer un
procedimiento operativo estndar escrito o en forma magntica para determinar el
tratamiento sistemtico que debe tener el personal que transporta cuando los productos
farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios estn rotos, deteriorados,
perdidos u otra observacin sanitaria. Es preciso efectuar un seguimiento sistemtico para
evitar la prdida de los mismos. Todas las discrepancias en la cantidad de los productos en
distribucin tienen que ser investigadas.
6.3.5.17 El personal que transporta debe registrar y documentar las incidencias detectadas sobre los
reclamos del destinatario.
6.3.5.18 Se debe contar con procedimiento operativo estndar escrito o en medio magntico que
aseguren el transporte adecuado de los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y
productos sanitarios devueltos, adems garantizar que no se permita la entrada de los
mismos procedentes del comercio ilegal.
6.3.5.19 El transporte de productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios
devueltos, debe contar con la documentacin correspondiente en donde quede registrado la
devolucin de los mismos.
6.3.5.20 Los productos farmacuticos, dispositivos mdicos y productos sanitarios devueltos, en los
vehculos de transporte o contenedores diseados, deben ser identificados y separados de
los productos y dispositivos mdicos que se encuentran para su distribucin.
VII. RESPONSABILIDADES
7.1
El Ministerio de Salud como Autoridad Nacional de Salud (ANS) a travs de la Direccin

General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) como Autoridad Nacional de
Productos Farmacuticos, Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios (ANM) es
responsable de la difusin del presente Manual hasta el nivel regional, as como brindar
asistencia tcnica para su aplicacin, y supervisar su cumplimiento.
7.2
Las Direcciones Regionales de Salud o quienes hagan sus veces a nivel regional como
Autoridades Regionales de Salud (ARS), a travs de las Direcciones Regionales de
Medicamentos, Insumos y Drogas como Autoridades de Productos Farmacuticos,
Dispositivos Mdicos y Productos Sanitarios de nivel regional (ARM) son responsables de la
difusin, verificacin y cumplimiento del presente Manual en sus respectivas jurisdicciones.
7.3
Las Direcciones de Salud de Lima como rganos Desconcentrados de la Autoridad

Nacional de Salud (OD), a travs de las Direcciones de Medicamentos, Insumos y Drogas,
son responsables de la difusin, verificacin y el cumplimiento del presente Manual en sus
respectivas jurisdicciones.
7.5
Las oficinas farmacuticas y farmacias de los establecimientos de salud, pblicos y

privados, son responsables de la aplicacin del presente Manual.
XIII. ANEXOS
Anexo N 01: Cuestionario de preguntas dirigidas al paciente para una adecuada dispensacin
Anexo N 02: Formato de Intervencin Farmacutica en dispensacin
Anexo N 03: Reporte de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos
36
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
Anexo N 04: Reporte de Incidentes Adversos a Dispositivos Mdicos

Anexo N 05: Datos personales y de salud del paciente para Seguimiento Farmacoteraputico
Anexo N 06: Hoja de estudio y evaluacin de la informacin para Seguimiento
Farmacoteraputico
Anexo N 07: Cuestionario para medir la Adherencia
AnexoN 08: Formato de registro para la intervencin farmacutica en Seguimiento
Farmacoteraputico
IX. BIBLIOGRAFA
1. Organizacin Mundial de la Salud, La Gestin del Suministro de Medicamentos. Garanta de
unas prcticas de dispensacin correctas. Management 32 566:580.
2. Confederacin Farmacutica Argentina. Buenas Prcticas de Dispensacin. Norma COFA de
aplicacin recomendada N 2/03.
3. Foro de Atencin Farmacutica. Documento de consenso. Enero 2008 (Espaa)
4. American Society of Hospital Pharmacist (ASHP). Guidelines: Minimum Standard for
Pharmaceutical Services in Ambulatory Care. Am J Health Syst Pharm. 1999. 56 1744: 53.
6. Santos B. y Prez I. Dispensacin de medicamentos de especial control. Serie Medicamentos
Esenciales. Organizacin Panamericana de la Salud 2003.
7. Hepler CD, Strand L.M. Opportunities and responsibilities in pharmaceutical care. Am. J. Hosp
Pharm, 1990 47: 533-543.
8. Organizacin Mundial de la Salud Federacin Internacional de Farmacia. Developing
Pharmacy Practice: A Focus on Patient Care. Edicin 2006. Versin en castellano (2009):
Eduardo Mario, Cecilia Fernndez, Pilar Modamio, Aldo lvarez-Risco, Ruben Roa, M
Francisca Ezquieta, Jos R Garca- Solns, Miguel A Gastelurrutia, Mariano Madurga
9. Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria. Manual del Residente. Disponible en
http://www.sefh.es/manualresidente.htm, Acceso 18 enero de 2014.
10. Organizacin Panamericana de la Salud. Adherencia a los tratamientos a largo plazo: pruebas
para la accin. Edicin 2003. Versin en castellano (2004).
11. Cipolle R.J., Strand L. M., Morley P.C. Pharmaceutical Care Practice The clinicians guides Mc.
Graw-Hill Companies Second Edition. 2012.
15. Alvarez-Risco A, van Mil JW. Pharmaceutical care in community pharmacies: practice and
research in Peru.Ann Pharmacother. 2007 Dec;41(12):2032-7
14. Farris KB, Fernandez-Llimos F, Benrimoj SI. Pharmaceutical care in community pharmacies:
practice and research from around the world.Ann Pharmacother. 2005 Sep;39(9):1539-41
17. El papel del Farmacutico en el Sistema de Atencin de Salud. Informe de la reunin de la
OMS, Tokio 31 de agosto al 3 de Septiembre de 1993
37
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 01
CUESTIONARIO DE PREGUNTAS DIRIGIDAS AL PACIENTE PARA UNA ADECUADA
DISPENSACIN
I.
Si es la primera que lo utiliza: inicia el tratamiento (PARTE 1)
a)
Sabe para qu lo va a usar?
b)
Sabe qu cantidad va usar?
c)
Sabe durante cunto tiempo lo va a usar?
d)
Sabe cmo lo tiene que usar?

empleo/manipulacin y/o conservacin)
II.
Si no es la primera vez que lo utiliza: continuacin de tratamiento (PARTE 2)
a)
Se ha modificado el tratamiento? (pauta, dosis, etc.)
b)
Si la respuesta es afirmativa, realiza las mismas preguntas que si tratara de inicio de tratamiento.
c)
Si la respuesta es negativa pregunta: Cmo le va el tratamiento? Tiene algn problema con el

tratamiento?
d)
Asimismo, recaba datos como (anlisis clnicos, presin arterial, etc.), si estn disponibles.
(Analizar
si
existen
condiciones
especiales
de
38
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 02
REGISTRO DE INTERVENCIN FARMACUTICA
REGISTRO DE LA INTERVENCIN
FARMACUTICA
N Registro:
NOMBRE DEL PACIENTE:

TELFONO:
FECHA:
ESTABLECIMIENTO:
EDAD:
MBITO EN EL CUAL SE REALIZA LA INTERVENCIN FARMACUTICA (Marcar con X)

PACIENTE AMBULATORIO
PACIENTE EN INTERNAMIENTO
MEDIO A TRAVS DEL CUAL SE REALIZA LA INTERVENCIN FARMACUTICA (Marcar con X)

TELFONO
CHAT / VIDEOLLAMADA
EMAIL
PRESENCIAL
DIAGNOSTICO:
MOTIVO DE LA INTERVENCIN
MEDICAMENTO
CAUSANTE
PRM:
INTERVENCIN SUGERIDA
QUMICO FARMACUTICO RESPONSABLE. (Firma y Sello)
39
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 03
NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES DE SALUD
CONFIDENCIAL
A.
DATOS DEL PACIENTE
Nombres o iniciales:
Edad:
F M
Sexo
Peso(Kg):
Historia Clnica y/o DNI:
Establecimiento:
Diagnstico Principal:
CIE10:
REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS(Si Ud. desea notificar un error de medicacin, problema de calidad u otro puede utilizar este
formato)
Describir la reaccin adversa
Fecha de inicio de RAM: ___./___./_____
B.
Gravedad de la RAM(Marcar con X)

Leve
Moderada
Grave
Solo para RAM grave (Marcar con X)
Muerte. Fecha ___./___./_____
Puso en grave riesgo la vida del paciente
Produjo o prolong su hospitalizacin
Produjo discapacidad/incapacidad
Produjo anomala congnita
Desenlace(Marcar con X)
Recuperado
Recuperado con secuela
No recuperado Mortal
Desconocido
Resultados relevantes de exmenes de laboratorio (incluir fechas):
Otros datos importantes de la historia clnica, incluyendo condiciones mdicas prexistentes, patologas concomitantes (ejemplo alergias,
embarazo, consumo de alcohol, tabaco, disfuncin renal/heptica, etc.)
C.
MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)
Nombre comercial o
Laboratorio
genrico
Suspensin(Marcar con X)
Si
Lote
No
(1) Desapareci la reaccin al suspender el

medicamento?
(2).Desapareci la reaccin al disminuir la
dosis?
El paciente recibi tratamiento para la reaccin Si No
Dosis/
frecuencia
No
aplica
Va de
Adm.
Fecha
inicio
Fecha
final
Reexposicin(Marcar con X)
Motivo de
prescripcin
Si
No
No
aplica
(1).Reapareci la reaccin al administrar

nuevamente el medicamento?
(2).El paciente ha presentado anteriormente la
reaccin al medicamento?
Especifique:
En caso de sospecha de problemas de calidad indicar: N Registro Sanitario:
Fecha de vencimiento___./___./_____.
D.
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES UTILIZADOS EN LOS 3 LTIMOS MESES(excluir medicamentos para tratar la reaccin adversa)
Nombre comercial o
Dosis/
Motivo de
Va de Adm.
Fecha inicio
Fecha final
genrico
frecuencia
prescripcin
E.
DATOS DEL NOTIFICADOR
Nombres y apellidos:
Telfono:
Correo electrnico:
Profesin:
Fecha de notificacin___./___./_____.
N Notificacin:
Nota: En caso de reacciones adversas graves el Comit de Farmacovigilancia deber complementar la informacin mediante
el Informe de investigacin de sospecha de reaccin adversa grave
Este documento es vlido slo para el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, no tiene implicancias Judiciales ni de otro tipo
40
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
INSTRUCTIVO PARA COMPLETAR EL FORMATO DE NOTIFICACIN DE SOSPECHA DE REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS PARA
PROFESIONALES DE SALUD
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
A.
Notifique aunque Ud. no tenga la certeza de que el medicamento caus la reaccin adversa. La sospecha de una asociacin es razn suficiente
para notificar.
Notifique todas las reacciones adversas esperadas o conocidas, inesperadas o desconocidas, leves, moderadas o graves relacionados con
medicamentos, agentes de diagnostico, radiofrmacos, gases medicinales, plantas medicinales, biolgicos, vacunas entre otros.
No deje de notificar por desconocer una parte de la informacin solicitada.
Si la informacin solicitada no est disponible, colocar Desconocido.
En caso de embarazo, indicar el nmero de semanas de gestacin al momento de la reaccin adversa.
Utilice un formato por paciente.
En caso de no contar con el espacio suficiente para el registro de la informacin, utilice hojas adicionales.
incluyendo la concentracin y forma farmacutica (por ejemplo
Amoxicilina 500mg tableta).Si el medicamento es genrico, no
deje de mencionar el nombre del laboratorio fabricante.
Laboratorio: Colocar el nombre del laboratorio fabricante o del
titular del registro sanitario.
Lote: Registrar las letras y/o nmeros que indica el lote en el
envase del producto.
Dosis/frecuencia: Indicar la dosis en cantidad y unidades de
medida suministrada y los intervalos de administracin del
medicamento (por ejemplo: 20 mg cada 12 horas).
Va de administracin: Describa la va de administracin del
medicamento (por ejemplo VO, IM, IV).
Fecha inicio y final: Indicar la fecha (Da/Mes/ao) en que inici
y finaliz o se suspendi el tratamiento con el medicamento.En
caso de que el tratamiento contine al momento de la
notificacin, colocar la palabra Contina.
Motivo de prescripcin: Describa la indicacin por el cual el
medicamento fue prescrito o usado en el paciente.
DATOS DEL PACIENTE

Nombres o iniciales: Registrar los nombres o iniciales del
paciente.
Edad: Expresarlo en nmeros e indicar si son aos, meses o
das. En caso el dato no est disponible se podr colocar fecha
de nacimiento (Da/Mes/Ao) o grupo etreo
Sexo: Marcar con una X la opcin que corresponda
Peso: Expresarlo en Kg. Ejemplo 50.500 Kg
Historia Clnica y/o DNI: Si se conoce colocarlo.
Establecimiento:
Indicar
el
nombre
completo
del
establecimiento (hospital, centro de salud, puesto de salud,
farmacia/botica u otra institucin).donde se detecta la RAM
Diagnstico principal y CIE10: Indicar la enfermedad de base
del paciente (Ejemplo: Cncer, Enfermedad de Alzheimer, etc.) y
su respectivo cdigo CIE10 (clasificacin internacional de
enfermedades).
B.
REACCIONES ADVERSAS SOSPECHADAS

El formato tambin puede ser utilizado para notificar errores de
medicacin, problemas de calidad u otros.
Reaccin adversa: Describa detalladamente la(s) reaccin(es)
adversa(s) incluyendo localizacin e intensidad y toda la
informacin clnica relevante (estado clnico previo a la reaccin,
signos y/o sntomas reportados, diagnstico diferencial para la
reaccin. Asimismo, indicar la fecha final de la(s) reaccin(es)
adversa(s). En el caso de disminuir la dosis indicar la nueva
dosis administrada.
Fecha de inicio de RAM: Indicar la fecha (Da/Mes/ao) exacta
en la cual inici la reaccin adversa. En caso de existir otras
reacciones adversas a medicamentos, escriba la fecha de inicio
de cada una de ellas cuando describa la reaccin adversa.
Gravedad de la RAM: Marcar con X la gravedad de la
reaccin.
Si la reaccin adversa es grave marcar con una X la(s)
opcin(es) que apliquen.
Desenlace: Marcar con una X la opcin que corresponda.
Resultados relevantes de exmenes de laboratorio (incluir
fechas): Resultados de pruebas de laboratorio usadas en el
diagnstico de la reaccin y si estn disponible los niveles de
medicamento antes y despus de la reaccin (si corresponde).
Otros datos importantes de la historia clnica: Indicar
condiciones mdicas previas de importancia as como patologas
concomitantes (por ejemplo Hipertensin arterial, Diabetes
mellitus, disfuncin renal/heptica, etc.) u otras condiciones en el
paciente (por ejemplo, alergias, embarazo, consumo de tabaco,
alcohol, etc.)
C.
MEDICAMENTO(S) SOSPECHOSO(S)
Para conocer el efecto de la suspensin y reexposicin indicar

con una X la informacin solicitada: Si, No o No aplica cuando
se desconozca tal informacin o no se realiz suspensin y/o
reexposicin.
El paciente recibi tratamiento para la reaccin. Indicar si la
reaccin requiri tratamiento (farmacolgico, quirrgico, etc.) y de
ser positivo, especificar el tratamiento.
En caso de sospecha de problemas de calidad: Completar la
informacin solicitada.
D.
MEDICAMENTOS CONCOMITANTES UTILIZADOS EN LOS 3

LTIMOS MESES
Registrar los medicamentos utilizados en los 3 ltimos meses
antes de la aparicin de la reaccin. Considerar los productos
farmacuticos prescritos o automedicados. Excluir los
medicamentos usados para tratar la reaccin. En el caso de
anomalas congnitas, indicar todos los medicamentos utilizados
hasta un mes antes de la gestacin.
E.
DATOS DEL NOTIFICADOR

Nombres y apellidos, profesin, telfono, correo electrnico
(de contacto de la persona): Su objetivo es para solicitar
informacin adicional y/o para canalizar una respuesta del caso
notificado si es necesario.
Fecha de notificacin: Indicar la fecha (Da/Mes/ao) en que se
complet el formato.
N notificacin: Este casillero ser para uso exclusivo del
Centro
de
Referencia
Regional
o
Institucional
de
Farmacovigilancia.
Nombre comercial o genrico: Colocar el nombre comercial o

genrico indicado en el rotulado del medicamento administrado,
41
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 04
DATOS PERSONALES Y DE SALUD DEL PACIENTE

I. DATOS PERSONALES
Nombre(s) y Apellidos
Direccin Actual
Telfono
Correo Electrnico
Fecha de Nacimiento
Lugar de Nacimiento
Edad
Peso
Sexo
Talla
Ocupacin
IMC
Familiar
2. ANTECEDENTES FAMILIARES
3. ANTECEDENTES PATOLGICOS Y DIAGNSTICO ACTUAL
a) Relato del Paciente
b) Funciones Vitales
c) Hbitos de Consumo (tabaco, caf, alcohol y otros)
d) Hbitos Alimenticios y/o Dietticos
f) Ejercicios Fsicos
g) Pruebas de Laboratorio
h) Reaccin Alrgica a los Alimentos
i) Reaccin Adversa a Medicamentos
PRODUCTOS FARMACUTICOS USADOS

Medicamento
Posologa
Motivo
Fecha
Inicio
Fecha
Suspensin
Respuesta al Tratamiento
(efectividad/seguridad)
42
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 05
HOJA DE ESTUDIO Y EVALUACIN DE LA INFORMACIN
PACIENTE
SEXO
FECHA
Femenino ( ) Masculino ( )
EDAD
PESO
TALLA
IMC
ESTADO DE SITUACIN
PROBLEMAS DE SALUD
Fecha de
Inicio
Problema de Salud
OBSERVACIONES
Controlado
MEDICAMENTOS
Preocupa
Fecha de
Inicio
Medicamento (p.a.)
Posologa
prescrita
EVALUACIN
Posologa
usada
Sospecha de PRM
I.F.
Fecha
PARMETROS
PLAN TERAPUTICO Y CITAS
Preocupa P: Poco R: Regular B: bastante

FIRMA Y SELLO DEL FARMACUTICO RESPONSABLE
43
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 06
CUESTIONARIO PARA MEDIR LA ADHERENCIA
A. DATOS GENERALES Y DEL PACIENTE (Completar y marcar segn corresponda)
Apellidos
Nombre(s)
Edad
N Historia clnica
N de cama
N de DNI
Telfono
Sexo
F
Establecimiento Farmacutico o Establecimiento de Salud

Ambulatorio
Internamiento
Diagnstico(s)
B. CUESTIONARIO DE ADHERENCIA (Marcar y completar)
1. Alguna vez Olvida tomar el producto farmacutico?
Si
No
2. Toma siempre el producto farmacutico a la hora indicada?
Si
No
3. Alguna vez Deja de tomar el producto farmacuticos si se siente mal?
Si
No
4. Olvid tomar el producto farmacutico durante el fin de semana?

5. En la ltima semana Cuntas veces no tom alguna dosis?
Si
No
A: Ninguna
B: 1 - 2
C: 3 - 5
D: 6 - 10
E: Ms de 10
Das
6. Desde la ltima visita Cuntos das completos no tomo el producto farmacutico?
1. Se considera no adherente: 1:si, 2:no, 3:si, 4: si, 5:C D o E, 6: mas de dos dias. El cuestionario es dicotomico, cualquier
respuesta en el sentido de no adherencia se considera no adherente.
2. La pregunta 5 se puede usar como semicuantitativa:
A: 95 - 100 % adhesin
B: 85 - 94 %
C: 65 - 84 %
D: 30 - 64 %
E: < 30%
44
DOCUMENTO TCNICO
________________________________________________________________________________
ANEXO N 07
FORMATO DE REGISTRO PARA LA INTERVENCIN FARMACUTICA

A. DATOS GENERALES DEL PACIENTE (completar y marcar segn corresponda)
Apellidos
Nombre(s)
DNI o Historia Clnica N
Edad
Sexo
Telfono
Cama N
F
M
Establecimiento Farmacutico o Establecimiento de Salud
Diagnstico Principal
B. PROCEDENCIA DE LA DERIVACIN (marcar)
Dispensacin
Expendio
Profesional de la Salud
C. MOTIVO DE LA INTERVENCIN
Descripcin
D. INTERVENCIN FARMACUTICA SUGERIDA

Descripcin
(detallar)........
Medicamento(s) Causante(s):
Determinar tipo de PRM (*)

Real
Potencial
DIRIGIDA A
Paciente
Mdico
Enfermera
Sealar Otros
E. SUSTENTO BIBLIOGRFICO DE LA INTERVENCIN FARMACUTICA
F. DATOS DEL QUMICO FARMACUTICO RESPONSABLE DE LA INTERVENCIN

Nombre(s) y Apellidos....
Correo Electrnico..
TelfonoFecha de Intervencin
Intervencin N ..
G. ACEPTACIN DE LA INTERVENCIN FARMACUTICA (fecha ./../. )
Aceptado
No Aceptado
No Valorable
Otros ...
PRM (*)
PRM 1 No usa un producto farmaceutico que necesita.
PRM 2 Usa un producto farmaceutico que no necesita.
PRM 3 Inefectividad no dependiente de la dosis.
PRM 4 Inefectividad dependiente de la dosis.
PRM 5 Inseguridad no dependiente de la dosis.
PRM 6 Inseguridad dependiente de la dosis.
45

Bpof Digemid Revisado 14.04.2015

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MANUAL DE BUENAS PRCTICAS DE OFICINA

7.1 DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD ... 9

7.3 DE LOS DOCUMENTOS OFICIALES Y MATERIAL DE CONSULTA

7.4 DE LA INFRAESTRUCTURA, MOBILIARIO Y EQUIPAMIENTO

7.5 DE LAS PRESTACIONES FARMACUTICAS 15

DEL SEGUIMIENTO FARMACOTERAPUTICO

Decreto Legislativo N 1161, aprueba la Ley de Organizacin y Funciones del Ministerio de

Adherencia al tratamiento farmacolgico.- Grado en el cual el comportamiento

Algoritmo de Causalidad.- Instrumento para la evaluacin de sospecha de reacciones

Atencin farmacutica.- Actos del profesional Qumico Farmacutico para la mejora y

Calidad de vida relacionada a la salud.- Es la medida en que se modifica el valor

Causalidad.- Resultado del anlisis de la imputabilidad y de la evaluacin individual de la

Concentracin.- Cantidad de contenido de Ingrediente Farmacutico Activo IFA

Denominacin Comn Internacional (DCI).- Nombre comn para los medicamentos

10. Dispensacin.- Acto profesional delQumico Farmacutico de proporcionar uno o ms

contribuyan a mantener la calidad, seguridad, eficacia e integridad de los mismos, de tal

Prevenir y resolver losProblemas Relacionados con Medicamentos (PRM)

6.1.9 La distribucin y transporte, debe garantizar el mantenimiento de la calidad, integridad,

b) Las actividadescontempladas en el presente Manual sean trazables, a fin de que la

DEL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD

La gestin de la calidad en una oficina farmacutica y en la farmacia de los

El aseguramiento de la calidad en una oficina farmacutica y en la farmacia de los

Las funciones y responsabilidades del personal estn claramente especificadas en

Se establezca e implementen procedimientos operativos estandarizados, mediante

Se establezcan e implementen procedimientos operativos estandarizados, que

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El Manual de Calidad debe contener, como mnimo, la siguiente informacin:

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Se implementa un procedimiento operativo estandarizado escrito o en forma magntica

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El personal de la oficina farmacutica y de las farmacias de los establecimientos de

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El Director Tcnico oel Qumico Farmacutico asistente , pueden ofrecer al usuario

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De control de psicotrpicos, donde se registra la dispensacin de productos

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Adems, las oficinas farmacuticas y las farmacias de los establecimientos de salud,

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