Re q u i s i t o s p a r a A p r o v a o d e

M a t e r i a i s Pl s t i c o s p a r a Co n t a t o
c om Alim ent os
II Encontro Tecnolgico de Transformao de Plstico da Bahia
27 de Novembro de 2008

Aline Brionsio Lemos

CETEA/ITAL

A GEN DA
CETEA/ITAL Breve apresentao

Interao alimento/material de embalagem

A embalagem e a segurana de alimentos Importncia da
legislao de materiais destinados ao contato com alimentos
Princpios da legislao Brasileira/MERCOSUL Resoluo n.
91/2001 da ANVISA
Regulamentos de materiais plsticos destinados ao contato com
alimentos Resoluo n. 105/99 e Resoluo RDC n. 17/2008 da
ANVISA
CP n 45, de 21 de agosto de 2008
Resolues n. 22/2000 e n. 23/2000 da ANVISA
Instruo Normativa n49, de 14 de setembro de 2006

Apresent a o
CET EA /I T A L

CEN T RO DE T ECN OL OGI A

DE EM B A L A GEM
http://www.cetea.ital.sp.gov.br/

Apresent a o
CET EA /I T A L

Apresent a o
CET EA /I T A L

Apresent a o
CET
EA
/I
T
A
L
Or g a n i za o
DIRETORIA
rea de Documentao e
Informao - ADI

rea Administrativa

Embalagens Celulsicas

Embalagens Plsticas

Embalagens Metlicas

Transporte e Distribuio

Flexveis e Rgidas

Embalagens de Vidro

MEIO AMBIENTE

Apresent a o
CET
EA
/I
T
A
L
Pr i n c i p a i s Se r v i o s
Pesquisa e Desenvolvimento

Avaliao e controle de qualidade

Parecer tcnico
Ensaios de materiais e produtos
Estudo de vida-de -prateleira
Especificao de embalagem
Consultoria
Treinamento
Cursos e Seminrios
Levantamentos bibliogrficos
Publicaes
Estudos de Avaliao do Ciclo de Vida - ACV

Apresent a o
CET EA /I T A L
Modelo

Assoc iat ivo

Participao do Setor Produtivo na manuteno e
utilizao do CETEA
Atualmente conta com cerca de 170 Associados

Apresent a o
CET EA /I T A L
Cu r s o s , Se m i n r i o s , T r e i n a m e n t o s

Int era o Alim ent o Em b a l a g e m

Migra o
Polmero

Alimento

Difuso

Disperso

Dissoluo

Esquema de um processo de migrao de um

sistema polmero/alimento

Int era o Alim ent o Em b a l a g e m

Migra o
Polmero

So macromolculas de elevado peso molecular

Substncias de baixo peso molecular

monmeros, oligmeros, solventes, coadjuvantes da polimerizao
(catalisadores, aceleradores, inibidores, etc)
aditivos (antioxidantes, lubrificantes, absorvedores de luz ultravioleta, etc)
compostos de degradao
outras substncias provenientes dos demais componentes da embalagem
(adesivos, vernizes e tintas de impresso...)

Int era o Alim ent o Em b a l a g e m

De f i n i o d e M i g r a o

Transferncia de massa de uma fonte externa para o produto

acondicionado, ou seja, a migrao de substncia(s) da
embalagem para o alimento

A em balagem e a seguran a de
alim ent os
Se g u r a n a d e A l i m e n t o s
Garantia de que o alimento no causar dano sade do
consumidor, quando preparado e consumido de acordo com a
sua inteno de uso (Codex, 1997)
Controle da ocorrncia de perigos Segurana de
Alimentos (agente biolgico, qumico ou fsico, ou condio
do alimento) com potencial de causar um efeito adverso
sade

A em balagem e a seguran a de
Ri s c o s & Pe r i g oasl i m e n t o s
Danos Mecnicos
Contaminao
Qumica

Contaminao
Microbiolgica

Composio
Inadequada

Contaminao
Fsica
Infestao por
Insetos e Roedores

A em balagem e a seguran a de
alim ent os

Ca d e i a Pr o d u t i v a d e A l i m e n t o s

Matrias-primas
Fabricao
da Embalagem

Matrias-primas

Transporte
da Embalagem

Processamento
Embalagem

Estocagem
Distribuio
A embalagem parte
integrante da Cadeia
Produtiva de Alimentos

Venda e Consumo

A em balagem e a seguran a de
alim ent os
Qu a l a r e s p o n s a b i l i d a d e d a I n d s t r i a d e
Em b a l a g e n s p / A l i m e n t o s e B e b i d a s ?

Garantir que a embalagem no oferea riscos segurana

do produto a ser consumido/ingerido

Reduzir riscos de contaminao (microbiolgica, qumica e

fsica)

A em balagem e a seguran a de
alim ent os

Co m o r e d u zi r o s r i s c o s ?

Selecionar matrias-primas e insumos seguros (aprovados)

Controlar/minimizar o potencial de migrao de componentes
da embalagem para o produto
Controlar a produo, o acondicionamento e o transporte das
embalagens para evitar riscos de contaminao
Implantao de Boas Prticas de Fabricao
Regulamentos de materiais destinados ao contato
com alimentos/bebidas

Qu e m a A u t o r i d a d e Co m p e t e n t e n o
Brasil?
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) do
Ministrio da Sade (MS)
Legislaes harmonizadas com o Mercosul

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Pr o c e s s o d e A p r o v a o
Avaliao das matrias-primas frente s Listas Positivas
Limites de Migraes Especficas,
Limites de Composio e
Restries de Uso
Especificaes
Migrao Total e Migrao(es) Especfica(s) na embalagem
final
Toda a cadeia produtiva deve estar envolvida
neste processo

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Pr o c e s s o d e A p r o v a o
Petroqumica
Masterbatch
Transformador
Convertedor

Vernizes

Adesivos

Tintas de impresso

Indstria de Alimentos/Bebidas

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Critrios Gerais e Classificao de Materiais para
Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos
Alcance
Aplicado para embalagens e equipamentos que entram em
contato direto com alimentos durante

- Produo
- Elaborao
- Fracionamento
- Armazenamento

- Distribuio
- Comercializao
- Consumo
http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=214&word=

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Definies
Migrao Total (MT)
Quantidade de componentes transferida dos materiais em
contato com alimentos ou seus simulantes, nas condies
usuais de emprego, elaborao e armazenamento ou nas
condies equivalentes de ensaio

Limite de Migrao Total (LMT)

Quantidade mxima admissvel de componentes transferida
aos simulantes sob as condies de ensaio

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Definies
Simulante
um produto que reproduz o poder extrativo de um grupo
de alimentos que tm caractersticas semelhantes

Limite estabelecido pela Resoluo n. 105/99:

8mg/dm ou 50mg de resduo/kg de simulante

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Definies
Migrao Especfica (ME)
a quantidade de um componente no-polimrico particular
de interesse toxicolgico que transferida do material para
os alimentos ou para seus simulantes, nas condies
equivalentes de ensaio
Limite de Migrao Especfica (LME)
Quantidade mxima admissvel de um componente especfico
transferida aos simulantes sob as condies de ensaio

mg do componente/kg de simulante

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Exemplos de Limites de Migrao Especfica (LME)
PET (cido tereftlico + mono/dietilenoglicol)
LME cido tereftlico e seus ismeros = 7,5mg de cido tereftlico/
kg de simulante
LME Mono/Dietilenoglicol = 30mg de mono/dietileglicol/kg de
simulante
Esses limites so estabelecidos pelo Anexo II da Resoluo n. 105/99 da
ANVISA

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Definies
Limite de Composio (LC)
Quantidade mxima permitida de um componente particular de
interesse toxicolgico no material em contato com alimentos
(teor residual)

mg do componente/kg de resina ou produto

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Exemplos de Limites de Composio (LC)
Estireno: LC = 0,25%
Em 100g de Poliestireno 0,25g de monmero de estireno
Cloreto de vinila: 1mg/kg
Em 1kg de Poli(cloreto de vinila) 1mg de monmero de cloreto
de vinila
Esses limites so estabelecidos pelo Anexo II da Resoluo n. 105/99 da ANVISA

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

Re s o l u o n . 9 1 , d e 1 1 d e j u n h o d e 2 0 0 1
Critrios Gerais
Boas Prticas de Fabricao

Os componentes utilizados nos materiais destinados a entrar

em contato com alimentos devem constar das Listas Positivas
Cumprir com critrios de pureza compatveis
Cumprir com limites de MT, ME
Cumprir com as restries de uso para alimentos especficos

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

L i s t a Po s i t i v a
uma relao de substncias aprovadas para uso na
formulao de materiais, que foram previamente estudadas
e analisadas e podem apresentar ou no determinadas
limitaes para a aplicao em questo

SOMENTE as substncias que constam das listas so

permitidas para a fabricao de embalagens e materiais

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

L i s t a Po s i t i v a
1 anlise a ser realizada

Avaliao de formulao frente s Listas Positivas

Anlise terica de verificao de todos os componentes que

constituem o material

Pr i n c p i o d a l e g i s l a o B r a s i l e i r a
(A N V I SA )/M e r c o s u l

L i s t a Po s i t i v a
Avaliao de formulao frente s Listas Positivas
Resultado
Positivo

Continuidade
do processo
de aprovao

Resultado
Negativo

Alterao da
Formulao

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

Re s o l u o n . 1 0 5 , d e 1 9 d e m a i o d e 1 9 9 9
Disposies Gerais para Embalagens e Equipamentos
Plsticos em contato com Alimentos

Aplica-se s embalagens e equipamentos, inclusive

revestimentos e acessrios, destinados a entrar em
contato com alimentos

Disposies Gerais + 14 Anexos

http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=19772&word=

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

Re s o l u o n . 1 0 5 , d e 1 9 d e m a i o d e 1 9 9 9
Anexo I Classificao dos alimentos e simulantes
Anexo II Lista Positiva de polmeros e resinas para embalagens e
equipamentos plsticos em contato com alimentos
Anexo III Lista Positiva de aditivos para materiais plsticos destinados
elaborao de embalagens e equipamentos plsticos em contato com
alimentos (revogado e substitudo pela Resoluo RDC n. 17/2008)
Anexo IV Corantes e pigmentos em embalagens e equipamentos
plsticos em contato com alimentos (Consulta Pblica n. 45, de 21 de
agosto de 2008)
Anexo V Migrao Total em embalagens e equipamentos plsticos
em contato com alimentos (metodologia)

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

Re s o l u o n . 1 0 5 , d e 1 9 d e m a i o d e 1 9 9 9
Anexo VI - Migrao Total em embalagens e equipamentos plsticos
com Azeite de Oliva como simulante (metodologia)
Anexo VII Critrios Gerais para equipamentos fixos de proviso,
armazenamento e distribuio de gua potvel
Anexo VIII Embalagens e equipamentos de Polietileno fluoretado em
contato com alimentos
Anexo IX Embalagens plsticas retornveis para bebidas no
alcolicas carbonatadas

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

Re s o l u o n . 1 0 5 , d e 1 9 d e m a i o d e 1 9 9 9
Anexo X - Determinao de Aminas Aromticas em Pigmentos utilizados
na Colorao de Materiais Plsticos em Contato com Alimentos
(metodologia)
Anexo XI - Determinao de Monmero de Cloreto de Vinila Residual
(metodologia)
Anexo XII - Determinao de Monmero de Estireno Residual
(metodologia)
Anexo XIII - Migrao Especfica de Mono e Dietilenoglicol (metodologia)
Anexo XIV - Migrao Especfica do cido Tereftlico (metodologia)

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

T p i c o s Pr i n c i p a i s
Classificao de Alimentos e Simulantes - Migrao Total
(Anexo I e V)
Listas Positivas (Anexo II da Resoluo n. 105/99 e
Resoluo RDC n.17/2008)
Corantes e Pigmentos

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s

Re s o l u o n . 1 0 5 , d e 1 9 d e m a i o d e 1 9 9 9
ANEXO I
Classificao de alimentos
Seleo de simulantes
Classificao dos alimentos em funo dos simulantes
ANEXO V
Condies de ensaio

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

A N EX O I : 1 . Cl a s s i f i c a o d e A l i m e n t o s

TIPO I:
TIPO II:
TIPO III:

TIPO IV:
TIPO V:
TIPO VI:

Aquosos no cidos (pH > 5)

Aquosos cidos (pH 5)
a. aquosos no cidos, contendo leo ou
gordura
b. aquosos cidos,contendo leo ou gordura
Oleosos ou gordurosos
Alcolicos (contedo em lcool > 5% (v/v) )
Slidos secos ou de ao extrativa pouco
significativa

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

A N EX O I : 2 . Se l e o d o s Si m u l a n t e s
A

gua destilada

soluo aquosa de cido actico a 3% (m/v)

soluo aquosa de etanol a 15% ou na concentrao

mais prxima ao real (v/v)

azeite de oliva refinado ou n-heptano

Tipo I:
A
Tipo II:
B
Tipo IIIa: A, D
Tipo IIIb: B, D

Tipo IV: D
Tipo V: C
Tipo VI: Nenhum ou A, B, C, ou D,
dependendo do tipo de alimento.

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9
N de
Referncia
(de acordo
com U.E.)
04
04.01
04.02

04.03

SIMULANTES

Descrio dos Alimentos

A

x (1)

x (1)

x (1)
x (1)

x (1)
x (1)
x (2)

FRUTAS, HORTALIAS E PRODUTOS

DERIVADOS
Fruta inteira, fresca ou refrigerada
Fruta processada:
A. Fruta seca ou desidratada, inteira ou na
forma de farinha ou p
B. Fruta em pedaos, pur ou pasta
C. Conservas de frutas (gelias ou similares,
frutas inteiras ou em pedaos, em forma de
p ou farinha, conservada em meio lquido):
I - Em meio aquoso
II - Em meio oleoso
III - Em meio alcolico maior ou igual a 5% (v/v)
Frutas secas (amendoim, castanha, amndoa,
avel, noz, pinho, etc).
A. Descascadas, secas
B. Descascadas e torradas
C. Em forma de pasta ou creme

x
x

x/5
x/3

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9
N de
Referncia
(de acordo
com U.E.)
08.06

SIMULANTES
Descrio dos Alimentos
Molhos:
A. Sem substncia gordurosa em sua superfcie
B. Maionese, molhos derivados de maionese,
cremes para saladas e outras emulses de
leo em gua
C. Molho contendo leo e gua formando duas
fases distintas

08.07

Mostarda (exceto mostarda em p,

contemplada no item 08.17)

08.08

Sanduches, po torrado e similares contendo

todo tipo de alimentos:
A. Com substncias gordurosas em sua superfcie
B. Sem substncias gordurosas em sua superfcie

08.09

Sorvetes
A. Com substncias gordurosas
B. Sem substncias gordurosas

x (1)

x (1)

x (1)

x (1)

x/3

x (1)

x (1)

x (1)

x (1)

x/3 (4)

x/5

x
x

x/5

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

A N EX O V - Co n d i e s d o s En s a i o s d e
Migra o
1.1. As condies de tempo e temperatura de contato dos
materiais com os simulantes

Devem reproduzir as condies normais ou previsveis de

elaborao, fracionamento, armazenamento, distribuio,
comercializao e consumo do alimento

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

A N EX O V - Co n d i e s d o s En s a i o s d e
Migra o
a) Elaborao
condies que se verificam em
perodos relativamente curtos, tais como:
pasteurizao, esterilizao, acondicionamento a
quente, etc.
b) Armazenamento
contato prolongado durante o
armazenamento temperatura ambiente ou de
refrigerao.
c) Consumo
aquecimento do alimento na prpria
embalagem antes da ingesto; utilizao de utenslios
domsticos de plstico em contato com alimentos.

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

A N EX O V - Co n d i e s d o s En s a i o s d e
Condies de Ensaio
Migra o
Condies de
contato no uso real

Simulante A

Simulante B

Simulante C

Simulante D
Azeite de
n-Heptano
Oliva

gua Destilada

cido Actico 3%

Etanol 15%

5C/10 dias
40C/10 dias

5C/10 dias
40C/10 dias

5C/10 dias
40C/10 dias

5C/30min
20C/30min

5C/10 dias
40C/10 dias

40C/24h

40C/24h

40C/24h

20C/15min

40C/24h

40C/2h

40C/2h

40C/2h

20C/15min

40C/2h

80C/2h
100C/30min
120C/30min

80C/2h
100C/30min
120C/30min

80C/2h
-----

40C/15min
50C/15min
60C/15min

80C/2h
100C/30min
120C/30min

A) Conservao
(t > 24h)
T < 5C
5C < T < 40C
B) Contato momentneo
(2h < t < 24horas)
temperatura ambiente
C) Contato Momentneo
(t < 2horas)
temperatura ambiente
D) Elaborao
40C < T 80C
80C < T 100C
T > 100C

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

Limite mximo de Migrao Total = 50mg/kg ou 8mg/dm2

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

L i s t a s Po s i t i v a s
Polmeros e Resinas

Anexo II da Resoluo n. 105/99

Exemplo:
Copolmero de cloreto de vinila com acetato de vinila modificado com
anidrido malico e poli(lcool vinlico) (1) (3) (7) (I)
(6) Cloreto de vinila: LC = 1mg/kg
(3) Anidrido malico/cido malico: LME = 30 mg/kg (expressos como cido malico)
(7) Acetato de vinila: LME = 12 mg/kg
(I) Somente para alimentos no aquosos

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o RDC n .
1 7 /2 0 0 8

L i s t a s Po s i t i v a s
Aditivos p/ materiais plsticos

Resoluo RDC n. 17,

de 17/03/2008

Exemplo:
Adipato de di-2-etilhexila (N CAS 103-23-1): LME = 18 mg/kg
leo de silicone (N CAS 63148-62-9): Deve atender os seguintes requisitos:
- Peso molecular mnimo maior que 6800
- Viscosidade mnima 25C: 100 Centistokes

Re g u l a m e n t o s d e M a t e r i a i s Pl s t i c o s d e s t i n a d o s
a o Co n t a t o c o m A l i m e n t o s Re s o l u o n . 1 0 5 /9 9

Co r a n t e s e Pi g m e n t o s
- No devem migrar para os alimentos
- No podem conter metais em quantidade superior a:
Arsnio
0,005% (m/m)
Brio
0,01% (m/m)
Cdmio
0,01% (m/m)
Chumbo
0,01% (m/m)
Zinco
0,20% (m/m)
Mercrio
0,005% (m/m)
Selnio
0,01% (m/m)
- Contedo Aminas aromticas < 0,05%

Co n s u l t a P b l i c a n 4 5 , d e 2 1 d e a g o s t o d e 2 0 0 8

Co r a n t e s e Pi g m e n t o s
Enfatiza que a anlise deve ser feita no corante e no no
masterbatch
Aminas aromticas no sulfonadas em corantes orgnicos
Aminas aromticas sulfonadas em corantes orgnicos
Novos limites: Cromo (0,10% m/m) e Antimnio (0,05% m/m)
alm dos j estabelecidos
Alteraes na metodologia de ensaio
Novos requisitos para o Negro de Fumo

Re s o l u o n . 2 2 , d e 1 5 d e m a r o d e 2 0 0 0

Re g u l a m e n t o t c n i c o s o b r e p r o c e d i m e n t o s d e
regist ro e dispensa da obrigat oriedade de regist ro
de produt os im port ados pert inent es rea de
alim ent os
Os produtos importados seguem as mesmas normas que
os produtos nacionais
http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=136&word=

Re s o l u o n . 2 3 , d e 1 5 d e m a r o d e 2 0 0 0

Re g u l a m e n t o t c n i c o s o b r e o M a n u a l d e
Pr o c e d i m e n t o s b s i c o s p a r a Re g i s t r o e Di s p e n s a
d e Ob r i g a t o r i e d a d e d e Re g i s t r o d e Pr o d u t o s
pert inent es rea de alim ent os
Dispensa do Registro, mas todos os estabelecimentos que
exercem atividades pertinentes rea de alimentos devem ser
inspecionados e licenciados pela Autoridade Sanitria

http://e-legis.anvisa.gov.br/leisref/public/showAct.php?id=22680&word=

I n s t r u o N o r m a t i v a n 4 9 , d e 1 4 d e s e t e m b r o d e
2006

A U P M i n i s t r i o d a A g r i c u l t u r a , Pe c u r i a
e Abast ec im ent o
- Revoga a Instruo Normativa n8, de 16 de janeiro de 2002
- No mais necessrio solicitar o registro (Autorizao de
Uso de Produto - AUP) junto ao Departamento de Produtos de
Origem Animal (DIPOA)

NO ENTANTO, NECESSRIO CUMPRIR A LEI VIGENTE!!

Ex e m p l o
Garrafa Material Plstico Polietileno (PE)
Tampa Material Plstico Polipropileno (PP)
Garrafa: Resina de PE + Masterbatch (resina + pigmento)
Tampa: Resina de PP + Masterbatch (resina + pigmento)

Resoluo n. 105, de 19 de maio de 1999

Resoluo RDC n. 17, de 17 de maro de 2008

Ex e m p l o ...
Garrafa: Resina de PE x + Masterbatch (resina de PE y + pigmento)
Solicitao dos
laudos: de
formulao da
resina y e do
pigmento

Petroqumica

Laudos
formulaes
resinas x e y

Garrafa

Pigmento
Solicitao dos
laudos de
formulao da
resina x e do
masterbatch

Laudo
Pigmento
(metais
e aminas)

Masterbatch

Ex e m p l o ...
Garrafa: Resina de PE x + Masterbatch (resina de PE y + pigmento)
Laudo de avaliao da formulao da
resina x frente s Listas Positivas
da Res. 105/1999 e 17/2008 emitido pela
Petroqumica

Garrafa
Laudo de avaliao do masterbatch:

Laudo de
Migrao
Total

- Laudo de avaliao da formulao da

resina y frente s Listas Positivas
da Res. 105/1999 e 17/2008 emitido pela
Petroqumica
- Laudo de anlise do pigmento (metais pesados
e aminas) frente exigncias da Res. 105/1999

Usurio da
Embalagem = Indstria
de Alimentos

aline@ital.sp.gov.br
Fone: (19) 3743 1927