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Conditionnement

pharmaceutique

Pr. Ass. Younes Rahali


Laboratoire de Pharmacie Galnique
et Pharmacotechnie Industrielle

PLAN

Gnralits
Types de conditionnements pharmaceutiques
Articles de conditionnement primaire (AC1)
Articles de conditionnement secondaire (AC2)
Articles de conditionnement tertiaire (AC3)
Conclusion
4/19/2013

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Gnralits

Quoi ?
Pourquoi ?
AMM

4/19/2013

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Gnralits

Conditions de temprature et dhumidit :


25 C HR ambiante ;
40 C HR ambiante ;
40 C 75 % HR.
il importe que les matriaux retenus
lemballage primaire prsentent :
une bonne inertie chimique ;
une permabilit approprie ;
une neutralit satisfaisante (got).
4/19/2013

pour

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement primaire
La
protection
premire
de
la
forme
pharmaceutique.
Linertie chimique des contenants et lments de
bouchage, associe une tanchit approprie,
est la caractristique fondamentale de cette
phase.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement primaire
Les principaux matriaux utiliss sont base de
verre, de thermoplastiques, dlastomres et de
mtal. Leur transformation gnre des flacons, des
ampoules, des lments de bouchage, des
pellicules, des films, des tubes.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement secondaire
Il est dfini comme tout ce qui nest pas en contact
direct avec la forme pharmaceutique et qui
contribue essentiellement son identification.
Les tuis contribuent, une autre chelle, la
protection de la forme pharmaceutique.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement secondaire
Les matriaux utiliss dans cette phase sont
surtout base de papiers et drivs (carton plat).
Les articles sont les tiquettes en papiers ou
thermoplastiques, les notices et les tuis.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement tertiaire
Le rle des composantes du conditionnement
tertiaire est dassurer le regroupement des tuis
issus du conditionnement secondaire dans des
emballages appropris pour la logistique.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement tertiaire
Les
articles
utiliss
sont
les
films
thermoplastiques pour le banderolage ou
fardelage, des tuis et les caisses amricaines.
Ici
encore,
le
matriel
(encaisseuses,
fardeleuses) joue un rle important.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes orales solides


Formes injectables
Autres Formes

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes orales solides


-Articles de conditionnement primaire jouant le
rle de contenant
*Conditionnement alvolaire (blister)
*Flaconnages en verre ou en plastique (pilulier)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Les matriaux thermoplastiques thermoforms
utiliss sont : PA, PVC, PP, PS, PET, PVC/PVDC,
PVC/PE/PVDC...
PA = polyamides PVC = poly(chlorure de vinyl)
PP = polypropylne PS = polystyrne PE =
polythylne PET = poly(thylne trphtalate)
PVDC = poly(chlorure de vinylidne).

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Types de blisters
(Formes)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Types de blisters
(Structures)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Schma de fonctionnement densemble du module
primaire
dune ligne de conditionnement
pharmaceutique

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Schma de fonctionnement densemble du module
primaire dune ligne de conditionnement

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Conditionnement alvolaire (blister)


Cas des blisters "strip-seal

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Flaconnages en verre ou en plastique (pilulier)


Le conditionnement alvolaire est la forme la plus
rpandue actuellement pour la protection des
formes orales sches. Nan-moins, on trouve
encore cette forme galnique conditionne en
flaconnage en verre moul ou en thermoplastique.
Verres de type III.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes orales solides (comprims, drages,


glules...)
-Articles de conditionnement primaire jouant le
rle dlment de bouchage
*Pellicule en aluminium pour loperculage des
blisters
*Capes une, deux ou trois pices

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Pellicule en aluminium pour loperculage des


blisters

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Cas des glules

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Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Conditionnement
pharmaceutique

Cas des glules

Tableau 1 Spcifications des glules


Taille

Longueur du corps

Longueur de la tte

(mm)

(mm)

Tolrance 0,03 mm
000
00
0
1
2
3
4
5

22,0
20,2
18,6
16,5
15,1
13,5
12,3
9,1

13,0
11,4
10,9
9,7
8,9
7,9
7,2
5,8

Tolrance 0,05 mm
000
00
0
1
2
3
4
5

4/19/2013

9,53
8,16
7,33
6,62
6,07
5,56
5,06
4,67

9,87
8,51
7,63
6,90
6,35
5,82
5,32
4,90

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes injectables
-AC primaire jouant le rle de contenant
-AC primaire jouant le rle dlment de
bouchage

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes injectables
-AC primaire jouant le rle de contenant
*Caractristiques des verres
*Ampoules, flacons, carpules et seringues

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Les spcifications gnrales des verres

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


.la silice (SiO2), lment de base assurant la
vitrification, provient du sable.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Types de verres :
.verres neutres
.verres rsistants
.verres sodocalciques silicats

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Rsistance hydrolytique
Les pharmacopes dfinissent la rsistance
hydrolytique comme tant celle quoffre le verre
la cession de substances solubles dans leau,
dans des conditions dtermines de contact avec
ce milieu.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Formes pharmaceutiques
Les rcipients en verre borosilicat et en verre
neutre (verre de type I ou HC1) sont
essentiellement destins des prparations
injectables, car ils possdent une rsistance
hydrolytique leve due la composition chimique
dans la masse.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Formes pharmaceutiques
Les rcipients en verre sodocalcique silicat, ayant
subi un traitement de surface appropri, ont une
rsistance
hydrolytique
leve
et
sont
essentiellement utiliss pour les lyophilisats (verre
de type II ou HC2).

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Formes pharmaceutiques
Les rcipients en verre sodocalcique silicat non
trait (verre de type III ou HC3) ont une rsistance
hydrolytique faible. Ils sont utiliss pour les formes
galniques
solides
(sches),
sirops
ou
sus-pensions biologiques buvables.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

*Caractristiques des verres


Formes pharmaceutiques
Les rcipients pour prparations injectables sont
en verre incolore ; sauf dans les cas de
prparations extrmement sensibles la lumire
o ils peuvent tre en verre color.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes injectables
-AC primaire jouant le rle de contenant
*Caractristiques des verres
*Ampoules, flacons et seringues

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Formes orales solides


Formes injectables
Autres Formes

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

-AC1 jouant le rle de contenant


On retrouve les tubes en aluminium obtenus par
emboutissage froid et recouverts intrieurement
dun vernis nitrocellulosique protgeant le
mdicament de tout contact avec le mtal.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

-AC1 jouant le rle de contenant


Les
flaconnages
en
verre
ou
en
thermoplastique : sirops, suspensions ou gouttes
buvables, collyres, crmes, pommades.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

-AC1 jouant le rle de contenant


Les suppositoires sont en conditionnement par
coule directe.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

-AC1 jouant le rle de contenant


La machine de conditionnement des suppositoires.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat


blancheur et teinte ;
grammage ;
paisseur ;
humidit ;
imprimabilit ;
rigidit.

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat


Le papier et le carton plat se diffrencient
essentiellement par le grammage.

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Papier et carton plat


Stockage
Les conditions les plus favorables sont :
T = 20 C / HR = 50 60 %.
Si les tuis sont stocks HR = 90 %, le carton
perd une part appr-ciable de sa rigidit.

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Articles de conditionnement tertiaire pour le


groupage
Ce sont des films thermoplastiques pour le
banderolage et le fardelage.

4/19/2013

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Conditionnement
pharmaceutique

Types de conditionnements
Articles de conditionnement :
AC1 / AC2 / AC3

Articles de conditionnement tertiaire pour


lexpdition
Constitution
dune
caisse-carton
(caisse
amricaine)
Une caisse est essentiellement constitue de :
une couverture intrieure ;
une ou plusieurs cannelures ;
une couverture extrieure.
Lassemblage adquat de ces lments permet
dobtenir des caisses de force souhaite (200, 300,
400... N).
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Conclusion

Laptitude des matriaux (articles) et des matriels


(machines) permettant dassurer une bonne
efficacit des oprations de conditionnement est le
garant de la protection des vertus thrapeutiques
du mdicament.

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