Modulo 4 Unidade 2 - Seleção de Medicamento

UnA-SUS
Gesto da Assistncia
Farmacutica
Especializao a distncia
Mdulo 4: Servios farmacuticos
Seleo de medicamentos
Mdulo 4
GOVERNO FEDERAL
Presidente da Repblica Dilma Vana Rousseff
Ministro da Sade Alexandre Rocha Santos Padilha
Secretrio de Gesto do Trabalho e da Educao na Sade (SGTES) Milton de Arruda Martins
Diretor do Departamento de Gesto da Educao na Sade (DEGES/SGTES) Sigisfredo Luis Brenelli
Secretrio de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos (SCTIE) Carlos Augusto Grabois Gadelha
Diretor do Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos (DAF/SCTIE) Jos
Miguel do Nascimento Jnior
Responsvel Tcnico pelo Projeto UnA-SUS Francisco Eduardo de Campos
UNIVERSIDADE FEDERAL DE SANTA CATARINA
Reitor lvaro Toubes Prata
Vice-Reitor Carlos Alberto Justo da Silva
Pr-Reitora de Ps-Graduao Maria Lcia de Barros Camargo
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Diretora Kenya Schmidt Reibnitz
Vice-Diretor Arcio Treitinger
DEPARTAMENTO DE CINCIAS FARMACUTICAS
Chefe do Departamento Rosane Maria Budal
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Coordenadora do Curso Mareni Rocha Farias
COORDENAO DO PROJETO JUNTO AO MINISTRIO DA SADE
Coordenador Geral Carlos Alberto Justo da Silva
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COMISSO GESTORA
Coordenadora do Curso Mareni Rocha Farias
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Coordenadora de Tutoria Rosana Isabel dos Santos
Coordenadora de Regionalizao Silvana Nair Leite
Coordenador do Trabalho de Concluso de Curso Luciano Soares
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Kaite Cristiane Peres
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AUTORES
Jardel Corra de Oliveira
Mnica Holtz Cavichiolo Grochocki
Rafael Mota Pinheiro
2011. Todos os direitos de reproduo so reservados Universidade Federal de Santa Catarina.

Somente ser permitida a reproduo parcial ou total desta publicao, desde que citada a fonte.
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Coordenao Geral da Equipe Eleonora Milano Falco Vieira e Marialice de Moraes
Coordenao de Design Instrucional Andreia Mara Fiala
Design Instrucional Equipe NECONT
Reviso Textual Judith Terezinha Mller Lohn
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Design Grfico Felipe Augusto Franke, Patrcia Cella Azzolini
Ilustraes Aurino Manoel dos Santos Neto, felipe Augusto Franke, Rafaella Volkmann Paschoal
Design de Capa Andr Rodrigues da Silva, Felipe Augusto Franke, Rafaella Volkmann Paschoal
Projeto Editorial Andr Rodrigues da Silva, Felipe Augusto Franke, Rafaella Volkmann Paschoal
Ilustrao Capa Ivan Jernimo Iguti da Silva
SUMRIO
Unidade 2 - Seleo de medicamentos. ..................................... 07
Lio 1 - A importncia da seleo de medicamentos......................... 10

Lio 2 - Requisitos para a elaborao da lista de
medicamentos essenciais............................................................. 17
Lio 3 - Comisso de Farmcia e Teraputica.................................... 23
Lio 4 - Como estabelecer prioridades no processo de
reviso da lista de medicamentos................................................. 34
Lio 5 - Informao sobre medicamentos............................................ 38
Lio 6 - Apresentando as fontes de informao
sobre medicamentos..................................................................... 46
Lio 7 - Como tratar as demandas de outras origens......................... 57
Lio 8 - As fontes de informao na mdia eletrnica......................... 61
Lio 9 - As bases de dados bibliogrficas.......................................... 72
Lio 10 - Modelos para elaborao de parecer sobre medicamentos.... 84
Lio 11 - Evidncia como orientadora de conduta............................. 93
Lio 12 - A formalizao da seleo de medicamentos
na gesto pblica..............................................................................108
Referncias. ...................................................................... 123
Unidade 2
Mdulo 4
UNIDADE 2 - SELEO DE MEDICAMENTOS

Ementa da Unidade

Importncia da seleo de medicamentos.
Construo de lista de medicamentos.
Informao sobre medicamentos.
Evidncia como norteadora de conduta.
Formas de conduzir o processo de seleo de medicamentos.
Formalizao do processo de seleo de medicamentos no

mbito pblico.
Carga horria da unidade: 45 horas.
Objetivos especficos de aprendizagem

Compreender a importncia do processo de seleo de

medicamentos para a promoo do acesso e do uso racional de
medicamentos.
Conhecer os responsveis pela seleo de medicamentos no

Brasil e no mundo e os critrios utilizados para a seleo de
medicamentos essenciais.
Conhecer as atribuies e o processo de trabalho da Comisso

de Farmcia e Teraputica (CFT).
Definir as prioridades na seleo de medicamentos.
Refletir sobre a produo de informao sobre medicamentos e

sobre a atuao do farmacutico.
Relacionar as
medicamentos.
Discutir outras possveis demandas da CFT, como a judicializao

do direito sade, as pactuaes da poltica de medicamentos e
a implantao de novos servios.
diferentes
Unidade 2 - Seleo de medicamentos
fontes
de
informao
sobre
Identificar as fontes de informao sobre medicamentos de

qualidade, disponibilizadas em meio impresso e eletrnico.
Conhecer as bases de dados bibliogrficas que podem ser

utilizadas como fonte de informao sobre medicamentos.
Elaborar pareceres tcnicos sobre medicamentos.
Compreender os fundamentos do uso da evidncia cientfica

como orientadora de conduta.
Reconhecer as instncias do SUS, relacionadas deciso e

consolidao do processo de seleo de medicamentos.
Apresentao
Prezado especializando,
O conceito de medicamentos essenciais uma das maiores
conquistas da sade pblica na histria da Organizao Mundial
da Sade. to relevante hoje como foi sua concepo h 30
anos (OMS, 2008, p.1).
A OMS estima que, no mbito mundial, mais da metade de todos
os medicamentos so prescritos, dispensados ou vendidos
inapropriadamente e que metade dos usurios no os usam
corretamente. O conceito de medicamento essencial reconhecido
como o eixo central da organizao de uma poltica de medicamentos:
... so aqueles que satisfazem s necessidades prioritrias de
cuidados da sade da populao (OMS, 2002).
Cada pas, estado, municpio ou servio de sade possui a prerrogativa
de determinar quais medicamentos sero selecionados para compor
o seu elenco com base na situao epidemiolgica; nas melhores
evidncias em sade; nas prioridades definidas pela gesto; nos
recursos financeiros disponibilizados para esta finalidade; e na oferta
de servios de sade.
Mas, nem sempre esse elenco adotado. Possivelmente voc,
farmacutico do setor pblico, j recebeu ou testemunhou a
solicitao de um medicamento diverso daqueles disponibilizados
pelo SUS. Situaes como essa, muitas vezes rotineiras, interferem
nas atividades regulares da assistncia farmacutica, dificultam a
possibilidade de sucesso da gesto e o melhor uso dos limitados
recursos financeiros destinados aquisio de medicamentos.
Oliveira, Grochocki e Pinheiro
Servios farmacuticos
Imagine se o responsvel pela aquisio de medicamentos de um

municpio ou estado precisasse comprar qualquer medicamento
disponvel no mercado! Iramos nos deparar com uma situao que
acarretaria inmeras consequncias negativas para o planejamento e
execuo das atividades.
Este tema, Seleo de Medicamentos, est contemplado neste
Curso para que possamos juntos refletir sobre a importncia dessa
atividade no mbito da sade pblica. Para fins didticos de busca
de dados epidemiolgicos, utilizaremos o municpio de gua Fria,
na Bahia, ao qual iremos nos referir ao longo do texto. Todas as
demais informaes, incluindo os nomes e as caractersticas dos
personagens so fictcios. Convidamos voc para acompanhar a
nossa histria!
Nesta unidade, faremos uma atividade diferente. Voc e os
especializandos do seu grupo comporo uma comisso de farmcia
e teraputica (CFT). Ao longo da unidade vocs faro uma avaliao
do regimento da CFT, preenchero o termo de iseno de conflito
de interesse, priorizao os medicamentos a serem trabalhados e
elaboraro pareceres desses medicamentos.
Bons estudos!
Conteudistas responsveis:
Conteudista de referncia:
Conteudistas de gesto:
Silvana Nair Leite
Maria do Carmo Lessa Guimares
ENTRANDO NO ASSUNTO
Lio 1 - A importncia da seleo de medicamentos
Dra. Lenita Wannmacher 1
membro do Comit de
Especialistas em Seleo
e Uso de Medicamentos
Essenciais da OMS. Para a
Organizao Pan-Americana
da Sade escreveu os
temas selecionados em Uso
Racional de Medicamentos
(Farmacoterapia baseada
em evidncias: 20032007). Para o Ministrio da
Sade, coordena a srie de
publicaes reunidas sob
o ttulo Condutas Baseadas
em Evidncias sobre
Medicamentos Utilizados
em Ateno Primria
Sade para incorporao
na plataforma do Sistema
Nacional de Gesto da
Assistncia Farmacutica
(Hrus: URM - Temas
selecionados: 2010-2011).
Vamos iniciar apresentando o cenrio nacional e internacional da

seleo de medicamentos. A Organizao Mundial da Sade (OMS)
e a Organizao Pan-Americana da Sade (OPAS) tm incentivado os
pases a aprimorarem a seleo de medicamentos em seus sistemas
de sade. O Brasil participa desse processo e possui representantes
nas comisses internacionais, como a Dra. Lenita Wannmacher1,
que membro do Comit de Especialistas em Seleo e Uso de
Medicamentos Essenciais da OMS. A Dra Lenita concedeu uma
entrevista exclusiva para esta unidade; produziu diversos materiais,
que so disponibilizados pelo Ministrio da Sade e pela OPAS. Esses
documentos sero apresentados a voc ao longo desta unidade.
Comeamos com um texto que apresenta o entendimento da OMS
sobre a importncia da existncia e da utilizao de uma lista de
medicamentos essenciais:
O uso de uma lista de medicamentos essenciais [...] facilita a gesto do medicamento
no que diz respeito a todos os aspectos (as atividades): aquisio, armazenamento
e distribuio so mais fceis com poucos itens, e a prescrio e a dispensao so
mais fceis para os profissionais se eles precisarem conhecer poucos itens. Uma
lista nacional de medicamentos essenciais deve ser baseada em diretrizes clnicas
nacionais. A seleo de medicamentos deve ser realizada por um comit nacional
com membros designados e usando critrios explcitos, previamente acordados,
baseados na eficcia, segurana, qualidade, custo (que variar localmente) e
custo-efetividade. As listas de medicamentos essenciais devem ser regularmente
atualizadas e sua introduo acompanhada de um lanamento oficial, de treinamento
e disseminao. A aquisio e distribuio de medicamentos no setor pblico devem
ser limitadas, primeiramente por aqueles medicamentos constantes na lista, e
deve ser assegurado que somente aqueles profissionais de sade autorizados a
utilizar certos medicamentos sejam os realmente providos por eles As atividades
do governo no setor farmacutico (ex: garantia da qualidade, polticas de reembolso
e treinamento) devem estar focadas na lista de medicamentos essenciais. A Lista
Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS pode ser o ponto de incio para os
pases desenvolverem sua prpria lista de medicamentos essenciais.
(WHO Policy Perspectives on Medicines Promoting rational use of medicines: core
components, September 2002, World Health Organization, Geneva. p 3.)
10
No Brasil o conceito de medicamento essencial est fortemente

vinculado ao conceito de uso racional de medicamentos.
Recomendamos que voc leia um dos textos de autoria da Dra.
Lenita Wannmacher.
Ambiente Virtual
Indicamos que voc assista a primeira parte da entrevista da Dra. Lenita,
gravada especialmente para este Curso. O vdeo est intitulado Entrevista
Lenita Wannmacher parte 1 . Nele ela lhe dar as boas-vindas e falar
da importncia de iniciativas como a realizao deste Curso para a
educao continuada de profissionais.
O primeiro texto que recomendamos o artigo intitulado Importncia

dos medicamentos essenciais em prescrio e gesto racionais,
produzido para a coletnea Uso Racional de Medicamentos Temas
selecionados.
Ambiente Virtual
Voc pode acessar o texto Importncia dos medicamentos essenciais
em prescrio e gesto racionais, de Lenita Wannmacher, na Biblioteca
da unidade, no AVEA.
Essa uma leitura obrigatria e importante para a compreenso do
contedo abordado nesta unidade.
Esse texto divulga o conceito de medicamento essencial e faz um

breve relato da histria relacionada seleo de medicamentos no
mundo. Apresenta o propsito e as consequncias da construo
de uma lista de medicamentos essenciais, os critrios de seleo
desses medicamentos, o formato da lista e, ainda, os desafios e as
expectativas que surgem a partir de sua elaborao.
11
Ambiente Virtual
Alm do artigo anteriormente indicado, importante que voc assista a
dois outros trechos da entrevista da Dra. Lenita, em que so abordados
a definio de medicamentos essenciais e os princpios que devem ser
aplicados para a seleo de medicamentos. Os vdeos so:
Entrevista Lenita Wannmacher parte 2 que trata da definio de
medicamentos essenciais.
Entrevista Lenita Wannmacher parte 3 que trata dos princpios
para a seleo de medicamentos.
Acesse o texto complementar Contextualizando a seleo de
medicamentos, elaborado pelos conteudistas, com o objetivo de auxiliar
voc na compreenso do tema trabalhado nesta unidade.
Tambm selecionamos alguns textos para sua leitura, caso queira

complementar o seu estudo. Eles so materiais tcnicos, elaborados
pelo Ministrio da Sade e pela Organizao Pan-Americana da
Sade, que podem ser utilizados para fundamentar a seleo e a
indicao de medicamentos essenciais:
Link
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais Rename
2010: Assistncia farmacutica e a consolidao da Rename
como instrumento orientador, pginas 15 a 18. Disponvel em:
http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/rename2010final.pdf
Uso Racional de Medicamentos - Temas selecionados (2003
2007). Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/saude/visualizar_
texto.cfm?idtxt=25690
Uso Racional de Medicamentos - Temas selecionados (2010 atual).
Disponvel em: http://portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/
visualizar_texto.cfm?idtxt=35811&janela=1
Agora que voc conheceu o contexto da seleo de medicamentos,

vamos iniciar o trabalho de seleo propriamente dito.
12
Iniciando o trabalho
Para dar incio ao estudo sobre seleo de medicamentos,
escrevemos uma histria fictcia, especialmente para esta unidade.
Voc, especializando, far o papel de um farmacutico do municpio
e ser convidado a participar dos trabalhos de atualizao da
relao municipal de medicamentos (Remume). Exceto pelos dados
epidemiolgicos oficiais, disponveis nos endereos eletrnicos de
gua Fria (municpio do estado da Bahia), do Ministrio da Sade e do
IBGE, todos os demais, incluindo os personagens, foram inventados.
Acompanhe a histria!
Imagine agora que estamos em uma sala da Secretaria Municipal
de Sade, onde a Secretria de Sade, Justina da Cruz, recebe o
farmacutico para tratar das atividades que devem ser realizadas no
municpio, no mbito da assistncia farmacutica.
No encontro, a Secretria de Sade diz o seguinte: - Bom dia. Meu nome
Justina da Cruz e sou a Secretria Municipal de Sade e eu estou aqui para
convidar voc, que especializando do Curso de Especializao em Gesto
da Assistncia Farmacutica do Ministrio da Sade, para acompanhar as
atividades da CFT do nosso municpio. A primeira atividade a atualizao
da nossa relao municipal de medicamentos essenciais (Remume),
com base na nova portaria de financiamento do Componente Bsico da
Assistncia Farmacutica.
Gostaria de lhe apresentar o farmacutico Pedro Paulo dos Santos. Ele
vai participar da nossa CFT e orientar a conduo dos trabalhos, pois
precisarei viajar para participar da reunio da Comisso Intergestores
Bipartite (CIB). At breve.
O farmacutico Pedro Paulo, por sua vez, comea a sua fala: - Ol.
Prazer em conhec-lo(a). Como voc sabe, nosso municpio, segundo
o IBGE, tem quase 15.000 habitantes. Temos 7 equipes de sade da
famlia implantadas, com 7 mdicos clnicos gerais, 6 cirurgies
dentistas e 7 enfermeiros. A primeira tarefa da CFT, como a Secretria
falou, ser a atualizao de nossa Remume com base na Portaria GM/
MS n. 4.217/2010, do Ministrio da Sade. Nosso oramento da sade
escasso, como o da maioria dos municpios, e no podemos adquirir
medicamentos que no estejam contemplados pelo financiamento
previsto nessa portaria. Para isso, fundamental conhecermos a
portaria GM/MS n. 4.217/10.
Caro especializando, voc tambm convidado a fazer esta leitura.
13
Ambiente Virtual
Acesse a Portaria GM/MS n. 4.217/10, que aprova as normas de
financiamento e execuo do Componente Bsico da Assistncia
Farmacutica, disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Retomando a histria... Confira!

Pedro Paulo continua a sua fala: - Ao trabalharmos com seleo de
medicamentos, devemos agir estabelecendo critrios e objetivos bem
definidos. A pesquisa na assistncia farmacutica na ateno bsica
em municpios do estado de Santa Catarina, de Silvana Leite (2006,
p. 5), apresenta consideraes de alguns autores sobre a seleo de
medicamentos:
...a seleo de medicamentos para um servio de sade
uma etapa crtica da assistncia farmacutica. A seleo de
medicamentos, resultando nas listas padronizadas, tem sido a
base de muitos programas de sade recentes, desenvolvidos
com o objetivo de reduzir tanto a morbimortalidade nos pases
em desenvolvimento, quanto os gastos com medicamentos
que comprometem parte importante de seus oramentos (WHO,
2001 apud LUIZA, 2003; BERMUDEZ, 2004). Para Perini (2003), a
seleo de medicamentos um processo que culmina na escolha
de medicamentos a serem utilizados na assistncia sade
de determinada instituio ou servio, com base em critrios
frmaco-epidemiolgicos e frmaco-econmicos predefinidos.
Relata o mesmo autor que:
Embora deva ser fortemente baseada em critrios tcnicocientficos, a seleo uma das etapas mais expressivas
da atividade poltica em um processo de (re)organizao
da assistncia farmacutica. Nela estaro aflorando, de
forma mais intensa, os conflitos entre a liberdade clnica,
as influncias e os interesses comerciais e os interesses da
racionalizao do consumo de medicamentos.
A necessidade de critrios tcnicos para a seleo de medicamentos
cresce na medida em que a indstria farmacutica disponibiliza,
no mercado, um nmero cada vez maior de especialidades
farmacuticas, com preos sempre muito mais elevados em
relao aos produtos j padronizados. A grande maioria desses
novos produtos so, na verdade, fruto de pequenas modificaes
em suas estruturas moleculares que no representam melhorias
teraputicas substanciais ou que justifiquem tamanha elevao
de seus custos (MARIN et al., 2003).
14
H, de forma geral, a separao das decises sobre

prescrio, consumo e financiamento. Geralmente quem
consome no quem decide sobre os medicamentos,
quem decide no paga e quem paga (parcial ou
integralmente) s vezes um terceiro, como o caso
quando os medicamentos so cobertos por seguro pblico
ou privado. Em consequncia, h interesses contrapostos,
dado que quem paga quer minimizar custos, quem
consome quer o melhor e quem decide influenciado pela
oferta, que, alm de ser concentrada, procura induzir a um
maior consumo (BERMUDEZ et al., 2004).
No mesmo relatrio de pesquisa sobre a assistncia farmacutica

na ateno bsica, o grupo de pesquisa revela que, mesmo
entre os municpios de maior porte no estado e que contam com
farmacuticos responsveis pela assistncia farmacutica, poucos
possuem CFT constituda e com algum trabalho realizado. Entre os
municpios de menor porte no h CFT. Apesar de relatados nos
planos de assistncia farmacutica, os estudos para seleo de
medicamentos no so adequadamente realizados em nenhum dos
municpios pesquisados. Mesmo nos municpios que possuem CFT
e/ou so coordenados por farmacuticos, o processo de seleo
de medicamentos e atualizao das listas municipais realizado
de forma emprica, baseado, de forma geral, em consumo histrico
estimado e na opinio de alguns mdicos e do prprio farmacutico,
sem qualquer sistematizao.
Aps a apresentao dos autores, Pedro Paulo, ento, continua.
- Podemos observar, no texto antes citado, que vrios fatores justificam
a necessidade de se realizar a seleo de medicamentos no mbito da
sade pblica. Vejamos alguns deles:
A multiplicidade de produtos disponibilizados no mercado pela
indstria farmacutica, que contribui para o tratamento desigual das
enfermidades, muitas vezes dentro de um mesmo servio de sade;
O grande nmero de medicamentos registrados no pas;
A frequncia de novas descobertas na rea de medicamentos,
que dificulta o conhecimento dos profissionais de sade sobre
as especialidades farmacuticas, e gera, consequentemente,
dificuldade ao profissional de se manter atualizado;
A existncia de medicamentos pouco conhecidos no mercado,
com informao insuficiente sobre segurana e toxicidade;
A existncia de medicamentos denominados me too, que causam
confuso na j sobrecarregada sade pblica.
15
Link
Voc pode conhecer mais sobre os medicamentos me too no texto
disponibilizado na pgina da Anvisa em:
http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/registro/metoos.htm
Vamos interromper a histria por aqui. Os personagens nos auxiliaro

no desenvolvimento da atividade avaliativa da unidade, e as instrues
comeam na lio 2. Aguarde a retomada da histria na prxima lio.
Reflexo
Refletindo sobre o que foi abordado at o momento, observamos que os
fatores apresentados pelo farmacutico na histria esto relacionados ao
setor da indstria farmacutica, que procura impor novos medicamentos
no mercado. Porm, a poltica internacional e nacional no setor busca
contrapor esta situao, determinando que sejam criadas condies para se
realizar a seleo de medicamentos, no mbito mundial, nacional, regional
e local, com a formao de comits para esta finalidade. A discusso para
a elaborao de uma lista de medicamentos essenciais , com critrios bem
estabelecidos, com um nmero de itens que contemple as necessidades de
sade da populao, resulta em benefcios para a execuo das atividades
gerenciais e operacionais da assistncia farmacutica.
Para avanar na sua reflexo, listamos alguns benefcios relacionados

s atividades desenvolvidas na assistncia farmacutica que sofrem
influncia da lista de medicamentos, resultados de um processo de
seleo bem conduzido:
16
Possibilita maior eficincia no gerenciamento dos servios

farmacuticos;
Racionaliza custos e possibilita uma maior otimizao dos

recursos disponveis, inclusive recursos humanos;
Facilita o estabelecimento de aes educativas para prescritores,

dispensadores e usurios, com possibilidade de diminuio de
erros e melhoria dos resultados de tratamentos;
Permite uniformizao de condutas teraputicas;
Melhora a qualidade da informao sobre o medicamento e

facilita o fluxo da informao;
Propicia melhores condies para a prtica da farmacovigilncia;
Contribui para a promoo do uso racional de medicamentos.
Ambiente Virtual
Assistindo a mais um trecho da entrevista com a Dra. Lenita, voc
conhecer mais algumas vantagens na elaborao de lista de
medicamentos essenciais. O vdeo est intitulado Entrevista Lenita
Wannmacher parte 10.
Concluindo, a seleo norteia todas as etapas da assistncia

farmacutica: uma lista de medicamentos a chave de todas as
outras etapas e o primeiro passo para a promoo do uso racional
de medicamentos (MSH, 1981).
Todas as atividades da assistncia farmacutica devem conferir
sustentao para que, uma vez realizado o processo de seleo
de medicamentos em um nvel de gesto, se fornea ao usurio o
medicamento adequado s suas necessidades clnicas, nas doses
correspondentes sua necessidade individual, durante o perodo
de tempo adequado e ao menor custo para o paciente e para a
comunidade(OMS, 2002, p. 1).
Lio 2 Requisitos para a elaborao da lista de medicamentos

essenciais
Caro especializando, nesta lio voc ir conhecer os responsveis
pela seleo de medicamentos no Brasil e no mundo e os critrios
utilizados para a seleo de medicamentos essenciais.
Os responsveis pela elaborao das listas de medicamentos

As listas podem ser elaboradas por grupos constitudos em trs nveis:
no mbito mundial, nacional e regional/local. Vejamos cada um deles.
17
No mbito mundial, a lista elaborada pelo Comit de Seleo

e Uso de Medicamentos da Organizao Mundial de Sade.
Para saber como o comit atua, assista a mais um trecho da
entrevista com a Dra. Lenita, que nos explica sobre como so
desenvolvidos os trabalhos do Comit.
Ambiente Virtual
Assista agora a parte 6 da entrevista da Dra. Lenita. Nele voc conhecer
um pouco mais o Comit de Seleo e Uso de Medicamentos da OMS.
Ele est disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA, e intitulado
Entrevista Lenita Wannmacher parte 6.
No mbito nacional, a lista elaborada pela Comare, Comisso

Multiprofissional e Tcnica de Atualizao da Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais (Rename). A Rename utilizada
como lista de referncia para estabelecer o elenco do Componente
Bsico da Assistncia Farmacutica, mas tambm pode incorporar
medicamentos dos outros Componentes (Especializado ou
Estratgico) desde que preencham os critrios de essencialidade
definidos em seu regimento interno. Assim, frmacos do Componente
Estratgico, utilizados para tratamento de doenas infectoparasitrias
negligenciadas ou de interesse para sade pblica, podem constar
na Rename, bem como alguns medicamentos do Componente
Especializado destinados ao tratamento de enfermidades prevalentes,
cuja eficcia e segurana esteja comprovada cientificamente.
Ambiente Virtual
Para entender um pouco mais sobre essa dinmica de trabalho, assista
ao primeiro trecho da entrevista com Luciane Cruz Lopes, coordenadora
da Comare desde 2005. A Dra. Luciane nos apresenta a Comisso e fala
sobre sua composio, alm de expor um breve histrico sobre as listas de
medicamentos essenciais no Brasil. O vdeo est disponvel na Biblioteca da
unidade, no AVEA, e est intitulado Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 1.
18
No mbito regional e local, por uma Comisso de Farmcia

e Teraputica - CFT, legalmente constituda, capacitada
tecnicamente, no estado ou municpio, e tambm em hospitais.
Do que vimos at aqui, podemos concluir que o gerenciamento

da assistncia farmacutica deve contemplar a estruturao e
organizao dos servios de modo a implementar todas as suas
atividades. Mesmo um municpio ou servio de sade de pequeno
porte, com uma estrutura enxuta e servios de menor complexidade,
necessita de organizao e gerenciamento eficientes.
Considerando que no Brasil temos uma diversidade de municpios
em relao ao nmero de habitantes, com diferentes estgios de
organizao e estruturao dos servios de sade e contando com
equipe de profissionais de composio diversa, de se esperar
que haja, tambm, diversidade na forma de desenvolvimento das
atividades da assistncia farmacutica.
Independente da forma de constituio e de tamanho, a equipe, ou
o responsvel pela seleo, deve trabalhar colaborativamente para
atingir os objetivos perseguidos, de forma articulada e sincronizada
com as outras atividades da assistncia farmacutica. A equipe deve
estar preparada para ampliar as atividades e a complexidade dessas
atividades, medida que o trabalho se aperfeioe e que tenha xito
em demonstrar para os gestores e para a populao que a seleo
de medicamentos uma atividade importante, que contribui para a
efetividade dos tratamentos disponibilizados pelo sistema de sade.
Vale ressaltar que a participao e o envolvimento dos profissionais da
equipe de sade na atividade contribuem para que estes se tornem
mais bem informados e se sintam corresponsveis com a relao de
medicamentos selecionados, alm de acrescentar valor tcnico ao
trabalho. Essa participao pode contribuir com a aceitao da lista
e com a prescrio dos medicamentos contemplados.
19
Colega, j deu para perceber que participao termo-chave para todo o

processo de conduo, em qualquer das atividades que estejam envolvidas
com o seu contexto: desde o planejamento geral do setor, a construo das
polticas, at as atividades que exigem maior preparo tcnico de todos os
envolvidos. Na seleo de medicamentos, isso no diferente.
Como os conteudistas desta unidade nos chamam a ateno, a incluso de
diferentes profissionais enriquece o trabalho de seleo de medicamentos,
e por diferentes razes. Apesar de exigir preparo tcnico-cientfico
para busca, seleo, interpretao e aplicao de informaes tcnicas
adequadas, a experincia e a sensibilidade das pessoas (profissionais)
tambm devem contribuir para a construo das listas padronizadas.
O envolvimento de diferentes profissionais com o processo de seleo
resulta tambm em comprometimento com esta diretriz: importante
reconhecermos diversos estudos que j indicam que grande parte dos
profissionais prescritores, ou no conhecem a relao de medicamentos
do servio onde atuam ou, mesmo conhecendo a relao, no conhecem o
processo e os critrios que deram origem a ela, resultando em descrena
e srios preconceitos sobre os medicamentos que a compem. Voc j
deve ter percebido isso no seu dia a dia!
Inserir os profissionais nesse processo tambm no fcil em algumas
realidades, mas vale a pena o esforo de fazer com que o processo
de seleo tenha representatividade, seja transparente, com critrios
publicizados. Esse processo deve render importantes parcerias para
a assistncia farmacutica; um investimento importante para a
governabilidade e a sustentabilidade necessrias para a consolidao
desta poltica.
Critrios para a seleo de medicamentos

A seleo de medicamentos depende de dados epidemiolgicos
e da construo prvia de um perfil da populao, que inclua
faixa etria, sexo, atividade econmica, morbidade e mortalidade.
Segundo Wannmacher (2006, p.3), o cerne da seleo o processo
comparativo, diferentemente do usado pelo rgo regulador para
aprovar um dado medicamento no pas. A autora destaca ainda
que a seleo deve levar em conta, alm destes aspectos citados,
as condies de organizao dos servios de sade, a capacitao
e experincia dos profissionais, a qualidade dos medicamentos
registrados e disponibilizados no pas e ainda os recursos financeiros
para a sade (WANNMACHER, 2006).
20
Ambiente Virtual
Para aprofundamento neste assunto, assista aos trechos das entrevistas
com a Dra. Lenita, cujo vdeo est intitulado Entrevista Lenita
Wannmacher parte 4 e com a Dra. Luciane, cujo vdeo est intitulado
Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 2a. Os vdeos esto disponveis
na Biblioteca da unidade.
Outros aspectos, tambm importantes a serem considerados

durante o processo de seleo de um medicamento, consistem na
observncia da forma de apresentao de uso mais racional, baseado
em sua disponibilidade no mercado, nmero de fabricantes, custo,
comodidade de administrao, possibilidade de fracionamento das
doses e uso em diferentes faixas etrias, como idosos e crianas.
Vamos, agora, dar continuidade a nossa histria. Lembre-se de que,
ao final da lio 1, nossos personagens estavam envolvidos com
as atividades de reviso da lista de medicamentos do municpio.
Vejamos quais os encaminhamentos que esto sendo realizados no
municpio a respeito das atividades que precisam ser desenvolvidas
neste momento. Acompanhe!
Pedro Paulo diz:
- Para podermos fazer a reviso da lista de medicamentos, precisamos,
inicialmente, elaborar os documentos que vamos utilizar para a conduo e
formalizao dos trabalhos na CFT: Regimento interno, Termo de iseno de
conflito de interesses2 e Formulrio de solicitao de medicamentos. A CFT
precisa ter um regimento interno que defina as atribuies, os critrios de
seleo de medicamentos, a composio e as regras para funcionamento
da comisso. J temos modelo praticamente pronto, mas est faltando
uma das partes mais importantes, que justamente definir os critrios
de seleo. Faremos, primeiramente, uma discusso entre os membros
da comisso para isso. Utilizaremos, como base, alguns exemplos
de regimentos j existentes. Aqui est o regimento que j utilizamos
anteriormente em nosso municpio para que vocs possam conhec-lo.
2 Termo de iseno de
conflito de interesse
um documento assinado
pelo participante, no qual
ele declara que no tem
nenhum comprometimento,
compromissos e obrigaes
com instituies e
indstrias produtoras de
medicamentos, de forma a
garantir a credibilidade da
conduo dos trabalhos.
E ele continua:
- Neste material para consulta, ns encontramos um modelo de Termo
de iseno de conflito de interesse. Todos os membros devem preenchlo, pois a ideia que no haja nenhum conflito importante. Do contrrio,
isso pode comprometer nosso trabalho de anlise, pois algum pode
21
elaborar pareceres ou votar nas decises tentando favorecer algum

laboratrio ou medicamento especfico.
O farmacutico Pedro Paulo fala ainda que: - Nosso regimento tambm
contm um formulrio de solicitao de alterao da Remume para que
se possa solicitar a incluso ou a excluso de medicamentos da relao
de medicamentos essenciais pactuada. Qualquer profissional, mdico,
odontlogo, farmacutico ou enfermeiro que atue na gesto e na
assistncia no servio pblico pode fazer a solicitao. Para tanto, basta
preencher um formulrio padro e incluir trs referncias bibliogrficas
que mostrem a eficcia e a segurana do medicamento proposto. Veja
alguns outros modelos de formulrio de solicitao externa.
Ainda com o farmacutico Pedro Paulo: - Precisamos conhecer mais sobre
o processo de trabalho de uma Comisso de Farmcia e Teraputica.
Vamos conversar sobre esse tema em nosso prximo encontro.
Para complementar seus conhecimentos, como nossos personagens,

voc tambm pode acessar os documentos indicados. Confira!
Ambiente Virtual
Os documentos para conduo e formalizao dos trabalhos na CFT
esto disponveis na Biblioteca da unidade, no AVEA. So:
Regimento fictcio.
Termo de iseno de conflito de interesse.
Formulrio de solicitao externa.
Uma outra leitura complementar interessante o artigo Seleo de
medicamentos essenciais: propsitos e consequncias, de autoria da
Dra. Lenita, que refora e amplia os aspectos abordados nesta lio.
Alm disso, auxiliar a nos preparamos para a prxima lio. Acesse-o
na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Concluindo a lio, a atividade de seleo de medicamentos essenciais

exercida em todos os mbitos da sade pblica por comits ou
comisses internacionais, nacionais ou locais. E deve ser executada
idealmente por uma equipe multiprofissional e multidisciplinar, que
pode variar dependendo da realidade local. Para o funcionamento da
comisso, faz-se necessrio, primeiramente, definir um Regimento
interno que contenha, alm das atribuies, critrios de seleo
adotados, composio e normas de funcionamento; um Termo de
iseno de conflito de interesses, que garanta a idoneidade dos
22
membros da comisso; e um Formulrio de solicitao de alterao

da relao de medicamentos essenciais, que permita a contribuio
de outros profissionais.
Lio 3 - Comisso de Farmcia e Teraputica - CFT

Esta lio foi preparada especialmente para voc poder conhecer as
atribuies e o processo de trabalho de uma Comisso de Farmcia e
Teraputica - CFT. Voc est pronto para comear? Ento, vamos l!
O que uma Comisso de Farmcia e Teraputica?

Uma Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT) tem como objetivo
a promoo do uso racional de medicamentos. Nesse sentido, sua
principal atribuio a de selecionar os medicamentos essenciais
no nvel de gesto do SUS em que est inserida. No Ministrio
da Sade, a Comare realiza a atualizao da Rename a cada
dois anos. Nas secretarias estaduais e municipais de sade, as
CFTs so responsveis, respectivamente, pela Reme (ou Resme Relao Estadual de Medicamentos Essenciais) e Remume (Relao
Municipal de Medicamentos Essenciais). A Organizao Mundial da
Sade (OMS) conta com um Comit de Especialistas para Seleo e
Uso de Medicamentos Essenciais.
Diferentemente das Comisses de Controle de Infeco Hospitalar
(CCIHs), que atuam no sentido de racionalizar o uso de antibiticos
dentro dos hospitais, buscando reduzir o surgimento de resistncia
bacteriana, as CFTs no possuem carter obrigatrio no Brasil.
Porm, desde 2007, com a Portaria GM/MS n. 3.237/2007, e, mais
recentemente, com as Portarias GM/MS n. 2.982/2009 e n. 4.217/2010,
o financiamento do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica
tem sido vinculado Rename, tida como lista de referncia.
A publicao do Decreto Federal n. 7.508, de 28 de junho de
2011, que regulamenta a Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990,
estabelece que a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
(Rename) compreende a seleo e a padronizao de medicamentos
indicados para atendimento de doenas ou de agravos no mbito
do SUS. Estabele, ainda, que a Rename ser acompanhada
do Formulrio Teraputico Nacional (FTN), a qual subsidiar a
prescrio, a dispensao e o uso dos seus medicamentos; que
o Ministrio da Sade o rgo competente para dispor sobre a
Rename e sobre os Protocolos clnicos e diretrizes teraputicas em
mbito nacional, observadas as diretrizes pactuadas pela Comisso
Intergestora Tripartite (CIT), atualizados a cada dois anos. O estado,
23
o distrito federal e o municpio podem adotar relaes especficas

e complementares de medicamentos, desde que em consonncia
com a Rename e respeitadas as responsabilidades dos entes pelo
financiamento de medicamentos, de acordo com o pactuado nas
comisses intergestores (as relaes somente podero conter
produtos com registro na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Anvisa). O decreto trata tambm das condies de acesso
assistncia farmacutica, que pressupe, cumulativamente,
que o usurio esteja assistido por aes e servios de sade do
SUS; que o medicamento tenha sido prescrito por profissional de
sade do SUS; que a prescrio esteja em conformidade com a
Rename e os Protocolos clnicos e diretrizes teraputicas ou com
a relao especfica complementar estadual, distrital ou municipal
de medicamentos; que a dispensao tenha ocorrido em unidades
indicadas pela direo do SUS.
Como abordado no Mdulo 3, o recurso financeiro do Componente
Bsico da Assistncia Farmacutica, oriundo das trs esferas de
governo (Unio, estados e municpios), s pode ser utilizado para
compra daqueles medicamentos constantes da Rename ou de
alguns medicamentos que atendam a primeira linha de cuidado do
tratamento de doenas contempladas no Componente Especializado
da Assistncia Farmacutica (estes ltimos definidos na Portaria GM/
MS n. 2.981/2009 e suas atualizaes).
Promovendo o uso racional de medicamentos

Dessa forma, as CFTs adquirem importante papel na qualificao da
assistncia farmacutica ao selecionar, dentre os medicamentos da
Rename, aqueles considerados essenciais para atender a populao
de seu territrio, o que deve levar em conta as necessidades
epidemiolgicas locais. Alm disso, as CFTs tm outras atribuies
importantes na promoo do uso racional de medicamentos,
quais sejam: elaborao de documentos como protocolos clnicos
e teraputicos, pareceres tcnicos e cientficos e formulrios
teraputicos; participao e estmulo educao continuada sobre
uso racional; avaliao e monitoramento com definio de indicadores
sobre o uso de medicamentos. Dependendo da realidade local e do
regimento interno, pode participar tambm das discusses sobre
judicializao do direito sade, elaborando pareceres tcnicos
sobre as solicitaes de medicamentos, promovendo debates,
compondo cmaras tcnicas e interagindo com o Poder Judicirio
de forma a divulgar a lista de medicamentos essenciais e o processo
cientfico de sua elaborao.
24
No mbito nacional, uma subcomisso, vinculada Comare, elabora

o Formulrio Teraputico Nacional, que traz monografias de todos
os medicamentos, constantes da Rename, bem como captulos
abordando o uso racional de medicamentos e sua utilizao em
mulheres grvidas, durante a lactao, e em pessoas com hepatopatia
e insuficincia renal.
Ambiente Virtual
Assista agora um novo trecho da entrevista com a Dra. Luciane, que
comenta sobre o Formulrio teraputico Nacional 2010 e outras possveis
extenses da Rename para promoo do uso racional de medicamentos.
Esse vdeo est intitulado Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 3.
Voc tambm encontrar, na Biblioteca da unidade, no AVEA, o
Formulrio Teraputico Nacional 2010.
A composio de uma Comisso de Farmcia e Teraputica - CFT

A composio das CFTs deve ser preferentemente multiprofissional
e multidisciplinar. A presena de profissionais de diversas reas de
formao (farmcia, enfermagem, medicina, odontologia e outros) e
que atuem em diferentes nveis do servio, como na gesto, unidades
bsicas de sade, policlnicas, unidades de urgncia e emergncia,
garante a possibilidade de discusso mais abrangente, qualificada
e representativa das necessidades identificadas no atendimento
populao e nas demandas das polticas pblicas. A sade baseada
em evidncias cientficas, aliada vivncia prtica, experincia
profissional e a conhecimentos tcnicos, como de farmacologia
clnica, de farmacotcnica, de vigilncia em sade, de economia e de
avaliao de tecnologias em sade, fundamental para o processo
de anlise e deciso para selecionar um frmaco. Os membros da
CFT devem possuir a maior variedade possvel dessas habilidades.
Ambiente Virtual
Nos vdeos que indicamos que voc assista agora, com trechos da
entrevista da Dra. Lenita e da Dra. Luciane, sero abordados o perfil
dos membros de uma CFT, as dificuldades na escolha de um membro
e a necessidade de treinamento desses membros. Os vdeos esto
disponveis na Biblioteca da unidade, no AVEA e so: Entrevista Lenita
Wannmacher parte 9a e Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 2b.
25
Como organizar a lista

A lista de medicamentos essenciais pode ser apresentada segundo
diferentes critrios de ordenao (ou classificao). Deve-se evitar
dispor os frmacos em ordem alfabtica, o que apenas facilita a
consulta. A distribuio, segundo a classe farmacolgica e/ou a
indicao clnica e/ou o local de atuao no organismo, como por
exemplo, anti-inflamatrios no-esteroides, antidepressivos ou
medicamentos que atuam no sistema cardiovascular, respectivamente,
pode contribuir para a promoo do uso racional de medicamentos.
Dependendo de como os medicamentos esto dispostos, isso pode
sugerir o uso para o qual foram selecionados. Tambm pode facilitar
a organizao dos trabalhos de atualizao da lista ao permitir a
pronta visualizao de quais frmacos h numa determinada classe
ou para certa indicao. Permite ainda a comparao com listas
de referncia que estejam organizadas de forma semelhante, por
exemplo, comparao da Reme e Remume com a Rename e a Lista
Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS.
Ambiente Virtual
Assista ao trecho da entrevista da Dra. Lenita onde so abordadas as
finalidades para as quais so elaboradas ou organizadas as listas de
medicamento de diferentes mbitos, como na OMS, no Brasil, em municpios
e em hospitais. O vdeo intitulado Entrevista Lenita Wannmacher parte
7 e est disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA.
A organizao da lista pode servir a outros propsitos da gesto. A

forma como os servios de farmcia esto organizados no municpio,
o tamanho de seu territrio e de sua populao, bem como os servios
oferecidos (por exemplo, ateno primria ou tambm secundria e
terciria) determinam a forma de distribuio dos medicamentos e os
locais de acesso. Os medicamentos podem estar organizados na lista,
de acordo com o servio onde esto disponveis, como em unidades
bsicas de sade, unidades de urgncia e emergncia, hospitais e
farmcias de referncia. Estas ltimas podem ser as responsveis
pela dispensao de restritos aos critrios de protocolos clnicos e
teraputicos, elaborados pelas prprias CFTs.
A lista pode incluir tambm os locais de acesso de medicamentos
cuja aquisio e/ou dispensao seja de responsabilidade de outra
esfera de gesto, incluindo uma coluna com o ente que deve adquirilo (Unio, estado ou municpio). Assim, o municpio pode elaborar
26
uma lista com os medicamentos da Remume e dos Componentes

Estratgico e Especializado da Assistncia Farmacutica. Isso permite
identificar todos os medicamentos disponibilizados pelo SUS, o que
pode ser til na elaborao de parecer sobre a solicitao judicial
de um medicamento. Da mesma forma, facilita o trabalho de anlise
durante a atualizao da Remume quando comparada Rename,
pois esta inclui medicamentos essenciais de todos os nveis (primrio,
secundrio e tercirio), no se restringindo ao Componente Bsico da
Assistncia Farmacutica, o que a diferencia de uma lista municipal.
Ao avaliar o tratamento para determinada doena segundo as linhas
de cuidado definidas na Portaria GM/MS n. 2.981/2009, podese conhecer quais medicamentos so disponibilizados pelo SUS.
Isso permite identificar se o municpio possui os medicamentos
considerados essenciais e de primeira ou, eventualmente, de segunda
escolha, dependendo do custo de tratamento que representam, e quais
devem ser adquiridos pelo Estado ou pela Unio. Dessa forma, pode
se evitar que o municpio padronize medicamentos de alto custo, que
esto definidos na poltica como sendo de responsabilidade de outra
esfera de governo, concentrando sua anlise naqueles que so de sua
responsabilidade, de acordo com os critrios epidemiolgicos locais.
Alm dos medicamentos do Componente Especializado que devem
ser adquiridos pelos estados, algumas Reme possuem apenas
medicamentos para uso em hospitais e servios de urgncia e
emergncia. Isso depende de como est organizada a gesto estadual
de assistncia farmacutica, dos servios de sade oferecidos
pelo estado e de sua relao com os municpios, o que definido
pelos gestores e por pactuaes nas Comisses Intergestoras
Bipartite (CIB). Algumas secretarias estaduais de sade incluem
medicamentos do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica
e realizam a aquisio de medicamentos de forma centralizada. H,
ainda, a possibilidade de os municpios se organizarem em consrcio
para a aquisio de medicamentos.
A Reme no precisa incluir todos os medicamentos do Componente
Especializado sob responsabilidade de aquisio do estado, cabendo
a CFT selecion-los de acordo com as necessidades epidemiolgicas
locais. O elenco de referncia desse Componente, presente na
Portaria GM/MS n. 2.981/2009, decorrente de pactuaes na CIT,
que define quais medicamentos iro comp-lo e a qual ente federado
compete a aquisio e/ou dispensao dos mesmos.
O atual Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, que
incorporou os conceitos de linha de cuidado, baseia-se em Protocolos
Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT), publicados por meio de
portarias especficas. Esses PCDT definem os critrios de tratamento
27
e quais medicamentos so utilizados para uma determinada doena

contemplada pelo Componente. Os tratamentos de primeira, segunda
ou at mesmo terceira linha, como no caso de doenas refratrias ou
de difcil controle, so incorporados no SUS, conforme a pactuao
da CIT. A responsabilidade de cada ente federado definida segundo
a linha de cuidado e o impacto financeiro do tratamento. Assim, os
municpios tendem a assumir os tratamentos de primeira linha cujo
custo seja pequeno. Medicamentos de primeira linha e custo mais
elevado, em geral, ficam sob a responsabilidade do estado ou da Unio.
Link
Voc pode ler sobre os protocolos clnicos diretamente no portal do
Ministrio da Sade:
http://portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional/visualizar_texto.
cfm?idtxt=35490&janela=1
A Lei n. 12.401/2011, que dispe sobre a incorporao de tecnologia

em sade no mbito do Sistema nico de Sade SUS entrou em
vigor em outubro de 2011. A avaliao da incorporao de novas
tecnologias no SUS, no s de medicamentos, realizada anteriormente
pela CITEC (Comisso de Incorporao de Tecnologias do Ministrio
da Sade), passa a ser de responsabilidade da Comisso Nacional de
Incorporao de Tecnologias no SUS - Conitec. A Conitec, comisso
da Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
(SCTIE/MS), tem por finalidade assessorar o Ministrio da Sade na
incorporao, alterao ou excluso pelo SUS de novas tecnologias
em sade, como novos medicamentos, produtos e procedimentos
e na constituio ou na alterao de protocolos clnicos e diretrizes
teraputicas.
Link
A pgina da Conitec pode ser acessada no endereo:
http://portal.saude.gov.br/portal/saude/Gestor/area.cfm?id_area=1611
28
Os trabalhos da Comisso de Farmcia e Teraputica - CFT

As CFTs precisam observar os cenrios polticos e as diferentes
instncias deliberativas do SUS, que avaliam a incorporao de
novas tecnologias de tratamento.
Como voc viu no incio da histria, o processo e o fluxo de trabalho;
os objetivos ou as atribuies; a composio; e os critrios utilizados
na seleo de medicamentos devem ser definidos por meio de um
regimento interno, que precisa ser aprovado pelo gestor. O regimento
precisa definir como se dar o convite e a periodicidade de renovao
dos membros. Estes podem ser indicados pelo gestor, como ocorre,
geralmente, com o coordenador da comisso; pelos seus membros,
se esta j estiver em funcionamento; ou pelos profissionais de uma
instituio, rgo (de classe, governamental ou no governamental)
ou sociedade profissional, de especialistas, ou ligada rea de
medicamentos. Os mdicos da ateno primria do municpio podem,
por exemplo, indicar um deles como representante na comisso. Ou
mesmo no Conselho de Sade, seja municipal, estadual ou nacional,
dependendo do mbito de atuao da CFT. Definidos os membros,
eles devem assinar um termo de iseno de conflito de interesses,
que tambm deve fazer parte do regimento. Baseado na existncia ou
no de conflitos, o gestor e/ou os demais componentes da comisso
aprovam a participao do novo membro.
Ao iniciar os trabalhos de elaborao ou atualizao de uma lista de
medicamentos, a CFT deve avaliar a necessidade de um treinamento
sobre a busca e anlise crtica das evidncias cientficas, bem como
sobre as fontes de informao sobre frmacos e medicamentos,
como as listas de referncia e os dados de agncias de regulao,
como a Anvisa, no Brasil. No caso da Remume, os membros da
comisso municipal devem saber onde buscar informaes sobre a
Rename e as polticas de medicamentos do SUS. Isso de extrema
importncia quando a CFT foi estabelecida recentemente ou quando
houve a renovao de vrios de seus membros. O treinamento pode
otimizar os trabalhos na medida em que qualifica e contribui para uma
maior uniformidade na elaborao dos pareceres. Nesse sentido,
deve-se decidir como se dar o processo de trabalho; qual o formato
e o roteiro para elaborao e apresentao dos pareceres; como as
tarefas sero distribudas; e como ocorrer a anlise e votao para
decidir pela incluso, alterao ou excluso de um frmaco da lista.
Os critrios de votao devem ser includos no regimento interno.
Se a mudana na lista se dar por aprovao da maioria simples
ou por dois teros dos membros da comisso, por exemplo, e se
h necessidade de definir a presena de um nmero mnimo de
componentes na reunio para que a votao possa ser realizada.
29
Distribuio de tarefas entre os participantes da Comisso de Farmcia e Teraputica - CFT

Quanto distribuio das tarefas de anlise dos pareceres,
necessrio observar o tempo disponvel para a elaborao ou
atualizao da lista e o nmero de integrantes da comisso. Um
primeiro passo aps a confeco e aprovao do regimento interno,
definio dos componentes e realizao do treinamento, estabelecer
as prioridades de reviso, que precisa levar em considerao esses
aspectos. As prioridades podem ser indicadas pelo gestor, pelos
membros da comisso, por profissionais de sade ou pelos setores
tcnicos da Secretaria Municipal, Estadual ou do Ministrio da Sade,
dependendo do mbito de atuao da CFT. A Comare, por exemplo,
aceita solicitaes da indstria de medicamentos. Para tanto, visando
proporcionar a participao de membros da sociedade, profissionais
da sade e de rgos ou instituies, necessrio estabelecer um
formulrio para solicitao de incluso, excluso ou alterao da
lista de medicamentos, o qual deve constar no regimento interno. Tal
formulrio deve exigir algumas informaes tcnicas, incluindo uma
justificativa e a disponibilizao de referncias cientficas que embasem
o pedido. A CFT precisa definir qual o perodo em que receber esses
formulrios dentro do tempo disponvel para a reviso da lista. Isto deve
ocorrer no incio do processo para que se possa avaliar a pertinncia
das solicitaes e estabelecer as prioridades de trabalho.
Estabelecimento de prioridades
Neste momento, pode-se optar por realizar uma oficina de
priorizao, que pode envolver apenas os membros da comisso ou
at mesmo o gestor e representantes dos setores tcnicos do ente
federado em que est inserida a CFT, como os coordenadores dos
programas, dos servios de ateno primria, secundria, terciria,
de urgncia e emergncia. O objetivo estabelecer as prioridades
com base nas necessidades identificadas nos servios e nos dados
epidemiolgicos locais. Assim, importante que se verifiquem as
indicaes dos frmacos que esto sendo propostos para reviso,
de forma a identificar se as doenas tratadas com os mesmos so
as de maior incidncia, prevalncia ou representam risco de morte ou
impacto para sade pblica. Especializando, aqui voc pode adaptar
a metodologia e os instrumentos utilizados no Plano Operativo.
30
Elaborao de pareceres
Aps a definio das prioridades, levando em conta o volume de
trabalho, o tempo e o nmero de integrantes, deve-se decidir como
ser feita a elaborao dos pareceres. Estes podem envolver a anlise
de um grupo farmacolgico, como, por exemplo, os medicamentos
utilizados no tratamento da asma, ou uma pergunta especfica de
pesquisa, como avaliar entre os frmacos fenoterol e salbutamol
qual deve ser padronizado para tratamento de asma aguda. Isso
deve levar em considerao a eficcia, a segurana, a facilidade
de administrao; as diferentes apresentaes, como soluo para
nebulizao, aerossol, soluo oral, e o custo de cada uma; bem
como os demais critrios definidos no regimento. Esses pareceres
podem ser elaborados por um membro individualmente; em dupla,
trabalhando de forma conjunta ou independente, o que pode levar a
diferentes concluses; ou por um dos integrantes, passando depois
pela reviso de outro, de acordo com critrios e um roteiro previamente
estabelecido. Ao final, o parecer deve indicar a concluso, de quem
o elaborou, quanto sugesto de incluso, excluso ou alterao do
frmaco avaliado, indicando inclusive em que apresentao.
A anlise de grupo, no necessariamente, deve conduzir a uma
concluso final, mas, sim, indicar perguntas de pesquisa especficas que
devam ser avaliadas com maior profundidade dentro daquele grupo de
medicamentos. A anlise dos medicamentos para tratamento da asma,
por exemplo, pode levantar a pergunta comparativa entre fenoterol
e salbutamol. Esse novo parecer pode ser elaborado pela mesma
pessoa que fez a anlise de grupo ou por outro integrante da comisso,
dependendo de como est a distribuio de tarefas entre os membros.
Depois da elaborao de um parecer, este deve ser colocado no
formato de apresentao combinado, para que seja discutido entre
os integrantes durante a reunio. A anlise dos membros pode
identificar dvidas ainda presentes no parecer, exigindo a busca de
mais informaes, ou entender que j possvel vot-lo. Em uma
apresentao de anlise de grupo, os integrantes podem sugerir outras
perguntas de pesquisa alm das levantadas por quem a elaborou. A
anlise pode concluir tambm que no h necessidade de alterao
nos frmacos daquele grupo, e no gerar nenhuma pergunta. Os
pareceres devem ser encaminhados para os membros com um tempo
de antecedncia da reunio, o qual deve ser previamente definido, de
forma a permitir a leitura e anlise prvia dos mesmos.
31
Aprovao da gesto
Uma vez finalizada uma etapa ou todo o processo de reviso,
segundo definio prvia, este deve ser submetido para anlise e
aprovao do gestor e tambm do Conselho de Sade. Um fator
a se avaliar neste momento ou, preferentemente, ainda durante o
processo de anlise e deciso da CFT a viabilidade de oramento
para incorporao de novos medicamentos. Em uma Remume, isso
de extrema importncia quando se opta por incluir um frmaco
que no est na Rename ou sob competncia do municpio para
atendimento do Componente Especializado, ou seja, quando no
fizer parte do elenco da Portaria GM/MS n. 4.217/2010. Nesse caso,
sua aquisio no poder usar os recursos de financiamento do
Componente Bsico da Assistncia Farmacutica, devendo utilizar
de outra fonte municipal. A avaliao torna-se mais complexa se
tal medicamento consiste num tratamento de segunda ou terceira
linha ou que exija, necessariamente, a implantao de um protocolo
teraputico de forma a evitar o uso irracional ou como primeira
escolha. Isso dever considerar, portanto, os locais de distribuio e
dispensao do mesmo; qual profissional ser responsvel por avaliar
os critrios de incluso e excluso do protocolo; quem assumir a
elaborao deste, se um membro da comisso ou outra rea tcnica
da gesto; qual o espao fsico necessrio para armazenamento e
atendimento do protocolo; e a necessidade de informatizao. Vrios
desses aspectos sero abordados nas prximas unidades do Curso.
Ambiente Virtual
Para uma melhor compreenso deste tema, sugerimos a leitura do
artigo das autoras Dirce Cruz Marques e Paola Zucchi, Comisses
farmacoteraputicas no Brasil: aqum das diretrizes internacionais,
que descreve o papel da Comisso de Farmcia e Teraputica como
estratgia para a promoo do uso racional, fazendo uma comparao
de sua utilizao no cenrio internacional e no Brasil.
O material est disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Se voc sentir necessidade de aprofundar este tema, relacionamos

aqui alguns links para documentos que podem contribuir para o seu
estudo.
32
Link
Conheam o guia da Organizao Mundial da Sade sobre
Comisses de Farmcia e Teraputica. Ele est disponvel em ingls
e espanhol:
http://whqlibdoc.who.int/hq/2003/WHO_EDM_PAR_2004.1.pdf (ingls)
http://whqlibdoc.who.int/hq/2004/WHO_EDM_PAR_2004.1_spa.pdf
(espanhol)
Como citado anteriormente, as comisses de farmcia e teraputica
podem ser implantadas tambm em hospitais. Se quiser saber mais
a respeito, veja este estudo que avalia a atuao dessas comisses
em hospitais da Alemanha:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2014287/pdf/bcp00480239.pdf
Em 1998, um estudo australiano testou 35 indicadores para
avaliao do trabalho de uma comisso de farmcia e teraputica
no mbito hospitalar. Muitos desses indicadores podem ser
adaptados para comisses que atuem em diferentes locais, como
estados e municpios. Se quiser conhecer mais sobre eles, acesse
o texto completo em:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1873960/pdf/bcp00450393.pdf
Agora vamos nos encontrar novamente com o farmacutico Pedro

Paulo, pois ele tem um documento importante para nos entregar...
- Ol. Estamos neste momento nos organizando para atualizar a nossa
Remume. Vocs precisam ter ela em mos para que possam consultla. Nossa equipe de assistncia farmacutica trabalhou na relao,
destacando os medicamentos que temos padronizado e que no
constam da Rename. Nas prximas semanas faremos um treinamento
com um consultor tcnico do Ministrio da Sade, referente busca
de informaes sobre medicamentos e evidncias cientficas para
elaborao de pareceres. Assim, estaremos mais preparados para
as discusses tcnicas sobre possveis alteraes da nossa lista de
medicamentos. At breve!
33
Voc tambm deve ter em mos a Remume do municpio para que

possa avanar no estudo.
Ambiente Virtual
Acesse a Remume fictcia do municpio, disponvel na Biblioteca da
unidade, no AVEA.
Concluindo, uma CFT pode assumir diversas atribuies dependendo

do cenrio em que est inserida, desde a seleo at outras funes
relacionadas a polticas de medicamentos e promoo do seu uso
racional. Nesse sentido, a lista de medicamentos pode ser organizada
de diversas formas, de acordo com o objetivo a que se propem. Para
desempenhar seu papel, uma CFT precisa estabelecer sua dinmica
de trabalho e considerar a constante capacitao de seus membros.
Lio 4 Como estabelecer prioridades no processo de reviso

da lista de medicamentos
Nesta lio, voc ver como definir as prioridades na seleo de
medicamentos.
Na lio anterior voc assistiu ao vdeo da Dra. Lenita Wannmacher,
apresentando algumas consideraes sobre as prioridades que devem
ser observadas quando da elaborao de listas de medicamentos
essenciais. Lembra-se? Voc precisar dessas informaes para
melhor compreenso desta lio.
Ambiente Virtual
Para avanarmos nesta discusso, importante que voc assista ao vdeo
da Dra. Luciane intitulado Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 5, que
fala sobre a inteno da Comare de ampliar a participao das secretarias
municipais de sade com sugestes para estabelecer as prioridades de
reviso da Rename. Em seguida, continuaremos nossas atividades.
34
Organizando as atividades em funo do tempo

No momento, a atualizao da Remume da nossa histria est focada
nos medicamentos presentes na lista, que no esto na Rename e
nas solicitaes externas. Lembram-se do formulrio de solicitao
externa que foi includo no regimento interno? Mas afinal, num
processo de reviso como este, como estabelecer as prioridades
para iniciar os trabalhos? preciso levar em conta a quantidade
de pessoas envolvidas no trabalho e o tempo para sua execuo.
Uma apresentao de anlise de grupo farmacolgico, como os
medicamentos para tratamento de asma, pode levar em torno de
duas horas, considerando a apresentao de dois pareceres, a
discusso e os encaminhamentos.
Uma anlise de grupo pode ser feita em dupla ou individualmente,
a depender da dinmica e no nmero de componentes da CFT.
Relembre que, na anlise de grupo, pode se concluir por no alterar a
lista ou gerar novas perguntas de pesquisa para pareceres especficos.
A resposta a uma questo comparativa entre salbutamol e fenoterol
para abordagem de asma aguda pode gerar uma discusso de
parecer de cerca de sessenta minutos. Assim, dependendo da
periodicidade das reunies da CFT e do tempo de durao destas,
deve-se programar a pauta e avaliar quanto se pode produzir
durante o perodo disponvel para atualizao da lista. Vamos usar
um exemplo. Digamos que uma CFT disponha de um ano para o
trabalho de reviso e que tenha uma reunio mensal de quatro horas.
4 horas x 12 meses = 48 horas de trabalho presencial por ano.

Em 48 horas possvel programar o seguinte volume de trabalho:
4 anlises de grupo = 8 horas de trabalho.
20 perguntas de pesquisa especficas (anlise comparativa de um
medicamento, por exemplo) = 20 horas de trabalho.
Restam vinte horas, mas preciso reservar tempo para o treinamento

da equipe, para a oficina de priorizao e outras demandas. Em
uma CFT municipal, podem surgir demandas do gestor, como a
implantao de novos servios, pedidos judiciais de medicamentos
e pactuaes das polticas pblicas de medicamentos no SUS
decorrentes da CIB ou da CIT. Importa, ainda, lembrar que a CFT tem
papel importante na promoo do uso racional de medicamentos,
35
devendo ocupar-se de discusses de apoio s decises da

gerncia de assistncia farmacutica; de avaliaes sobre o uso de
medicamentos; de elaborao ou validao de protocolos no que diz
respeito terapia, mesmo de intervenes no farmacolgicas.
Agora, vamos retomar nossa histria. Acompanhe!
O farmacutico, Pedro Paulo, quer comear o processo de atualizao
da Remume e organiza uma oficina de treinamento dos membros da
CFT, abordando, inicialmente, uma metodologia de priorizao.
Ele diz o seguinte: - Ol. Nesta semana precisamos elencar as prioridades
para atualizao da Remume e definir os pareceres que teremos que
elaborar. Essas tarefas sero distribudas entre os membros da CFT
e vamos ter que definir nosso processo de trabalho. Por enquanto,
os membros da CFT precisam comparar a lista da Remume que
entreguei com o elenco do anexo III, da Portaria GM/MS n. 4.217/2010,
especialmente aqueles que esto destacados por no pertencerem
Rename. Vocs vo perceber que h medicamentos que no esto na
Rename, mas que constam do anexo. Trata-se de medicamentos que
migraram do antigo Programa de Medicamentos Excepcionais para a
primeira linha de cuidado do Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica, sob responsabilidade de atendimento pelos municpios,
ou seja, cujo financiamento de aquisio se d juntamente com o
Componente Bsico da Assistncia Farmacutica.
Pedro Paulo diz ainda: - Precisamos estar preparados para exercer todas
as atividades, e para isso a Secretaria organizou um curso para vocs. Vou
apresentar-lhes o consultor tcnico Gilberto, que trabalha no Departamento
de Cincia e Tecnologia (DECIT) da Secretaria de Cincia, Tecnologia e
Insumos Estratgicos (SCTIE) do Ministrio da Sade para conduzir oficinas
de capacitao. Iniciaremos agora nossa primeira oficina.
Gilberto assume a palavra: - Ol. Prazer em conhec-los. Eu trabalho
no DECIT, com avaliao para incorporao de novas tecnologias,
principalmente medicamentos. Primeiramente, precisamos realizar uma
oficina para que vocs saibam como estabelecer prioridades de reviso da
lista de medicamentos. Vamos seguir o direcionamento que a Secretaria
me passou, e que j havia informado a vocs tambm. Assim, com base
nos documentos apresentados: medicamentos da Remume elencados a
seguir que no constam da Rename e do anexo III da Portaria GM/MS n.
4.217/2010, formulrios de solicitao recebidos pela Secretaria, e nos
dados epidemiolgicos do municpio de gua Fria, obtidos do Instituto
Brasileiro de Geografia Estatstica - IBGE, do Cadastro Nacional de
36
Estabelecimento de Sade (CNES), e Datasus, discutiremos as prioridades

para atualizao da lista municipal. Iremos estabelecer uma lista com a
ordem de prioridade de elaborao dos pareceres.
Acompanhe o processo de atualizao da Remume lendo os

documentos indicados na histria. Confira a seguir.
Ambiente Virtual
Acesse na Biblioteca da unidade, no AVEA, os seguintes documentos:
Portaria GM/MS n. 2.981/2009, para consultar o elenco do anexo III;
Lista de medicamentos da Remume do municpio que no constam
da Rename e do anexo III da Portaria GM/MS n. 4.217/2010 para
oficina de priorizao.
Agora, vamos voltar a nossa histria!

Gilberto continua falando: - Aqui est o formulrio de solicitao externa
que Pedro Paulo me entregou. Trata da solicitao de incluso do
medicamento carvedilol. Precisamos inclu-lo em nosso trabalho.
E continua: - Para cada medicamento listado na planilha que vocs
receberam, estabeleam uma pontuao de 0 a 4 em cada um dos
critrios e faam a soma na ltima coluna. Depois, vamos consolidar
as planilhas de todos vocs num documento nico, com a ordem de
prioridade que iremos usar na reviso. Para o trabalho de priorizao
adotaremos os seguintes critrios:
1) Relevncia epidemiolgica: doenas de alta incidncia e/ou prevalncia;
2) Impacto para sade: enfermidade com risco elevado de morbimortalidade,
alta letalidade e/ou alto impacto na qualidade de vida;
3) Relevncia para o servio: falta de forma farmacutica adequada e/ou
dificuldade de acesso;
4) Possibilidade de interveno: impacto do tratamento com o medicamento na
melhora da qualidade de vida, reduo da morbimortalidade e/ou controle da
doena.
Acesse voc tambm os documentos mencionados pelo consultor

Gilberto.
37
Ambiente Virtual
Os documentos esto disponveis na Biblioteca da unidade, no AVEA. So:
Formulrio de solicitao do carvedilol.
Planilha com os critrios.
Nossos personagens utilizaro os critrios aqui apresentados para

a oficina de priorizao. Em futuros trabalhos de priorizao, a CFT
pode discutir a alterao dos critrios adotados, e outros podem
ser acrescentados pelo grupo como: avaliao de custo ou impacto
financeiro; demanda social; interesse da gesto; entre outros.
Este ltimo critrio no se aplica em nossa histria, pois todos os
medicamentos a serem revisados j foram indicados previamente
pelo gestor.
Para concluir esta lio, pode se dizer que, uma vez estabelecidos
os medicamentos ou grupos farmacolgicos da Remume, que sero
revisados, seja por definio dos membros da Comisso, seja por
interesse do gestor, seja por solicitao externa, seja por mudanas
na poltica de medicamentos, deve-se, idealmente, realizar uma
oficina de priorizao. Esta tem como objetivo definir a ordem em
que sero revisados os medicamentos propostos, seguindo critrios
previamente estabelecidos.
Lio 5 Informao sobre medicamentos

Nesta lio, voc poder refletir a respeito da produo de informaes
sobre medicamentos e quanto atuao do farmacutico. Para isso,
faremos uma pausa na nossa histria e vamos apresentar algumas
consideraes a respeito das informaes sobre medicamentos.
Vamos comear?
O cenrio
Quando um novo medicamento introduzido no mercado, ou
um medicamento j em uso passa a ter nova indicao, ocorre,
simultaneamente, a introduo de novas informaes sobre este
medicamento. O farmacutico e os outros profissionais de sade
necessitam estar atualizados sobre essas informaes, de forma
a melhor exercer suas atividades, tanto no atendimento ao usurio
quanto nas atividades de gesto.
38
Essa atualizao exige acesso a fontes de informao de qualidade

e isentas de interesses. Porm, nem sempre os profissionais de
sade tm acesso a essas fontes. Isso ocorre por questes de
ordem financeira e tambm pela falta de entendimento, por parte dos
gestores, da necessidade de investimento nesta rea. A CFT pode
desempenhar um papel importante na argumentao junto ao gestor
sobre a importncia desses investimentos.
Felizmente, nos dias de hoje, muitos recursos esto disponibilizados
na internet, gratuitamente, mas que exigem investimentos de acesso
internet.
Por outro lado, preciso reconhecer que vivemos numa denominada
sociedade da informao, capaz de nos confundir com uma grande
quantidade de informao, nem sempre de boa qualidade e que
atinge todos os setores da atividade humana. Os profissionais de
sade, que trabalham com medicamentos, so bombardeados com
informaes de diversas origens e de qualidade diversificada, por
meio de publicaes cientficas, principalmente artigos, acrescidas
daquelas disponibilizadas pela indstria farmacutica. Para trabalhar
nesse contexto, esses profissionais precisam estar capacitados para
buscar a informao sobre os medicamentos, de acordo com o uso
a que se destinam.
Lembre-se de um exemplo recente que vivenciamos:

O medicamento fosfato de oseltamivir, indicado para tratamento de
gripe aviria, foi o antiviral eleito pela OMS para o tratamento da recente
pandemia de gripe suna. Em funo dessa nova indicao de uso,
muitas dvidas foram levantadas acerca do medicamento, do esquema
de tratamento e dos grupos a serem tratados.
Quem teve oportunidade de trabalhar na assistncia farmacutica na
poca, precisou enfrentar muitos questionamentos de prescritores,
servios de sade e secretarias municipais, at que informaes seguras
e de qualidade fossem disponibilizadas pela Organizao Pan-Americana
da Sade, Ministrio da Sade e Anvisa, para dar suporte consistente
utilizao do medicamento para o tratamento da Influenza A (H1N1).
39
A origem da informao sobre medicamentos

A informao sobre medicamentos divulgada por diferentes meios
e para pblicos diversos.
Voc j parou para pensar qual o caminho que a informao percorre

antes de chegar ao usurio, o principal interessado em se beneficiar do
medicamento para que seu tratamento tenha xito?
Sem pretender esgotar todas as possibilidades, vamos apresentar

aqui um desenho com algumas das possveis origens dessas
informaes:
Agncias
reguladoras
Indstria
Prescritor
???
Outras
pessoas
Sociedades
Cientficas
Internet
Usurio
Farmacutico
e equipe
Conselhos de
categoria profissional
Indstria
Meios de
comunicao
Figura 1 - Origem das informaes sobre medicamentos.
Se prestarmos ateno no que acontece quando o usurio procura

atendimento mdico, percebemos que ele recebe (ou deveria
receber) do prescritor e do farmacutico (ou da pessoa que o
atendeu na farmcia pblica ou privada), as informaes sobre o(s)
medicamento(s) que ir utilizar. Mas, certamente, ser influenciado
com informaes oriundas de familiares, amigos e colegas de
trabalho, de propaganda de medicamentos gerada pela indstria
40
farmacutica, de informaes (ou alertas) originadas de agncias

regulatrias como a Anvisa, e ainda do Ministrio da Sade ou da
Organizao Mundial da Sade e da Organizao Pan-Americana da
Sade. E, ainda, com toda a informao existente na internet, que o
usurio pesquisa, gerando dvidas e confundindo-o. Possivelmente,
o gestor que necessita avaliar a incluso (ou retirada) de um
medicamento em um programa de sade se sente da mesma forma.
Vamos tratar agora da informao fornecida pela indstria
farmacutica que produz o medicamento. As demais fontes sero
apresentadas na prxima lio.
A informao produzida pela indstria farmacutica

Alm de produzir o medicamento, a indstria farmacutica atua
na produo de informao sobre ele. So os propagandistas que
levam aos profissionais de sade a informao sobre medicamentos.
Recentemente, a Anvisa coordenou uma pesquisa, executada por
universidades brasileiras. A pesquisa relata que a influncia do
marketing da indstria farmacutica no se restringe presena
de propagandistas nas salas de espera dos consultrios mdicos
e hospitais particulares: o SUS tambm alvo desta estratgia
empregada pela indstria (BRASIL, 2010).
Ambiente Virtual
Voc pode conhecer o relatrio completo da pesquisa Diagnstico
situacional da promoo de medicamentos em unidades de sade do
sistema nico de sade (SUS) da Anvisa, disponvel na Biblioteca da
unidade, no AVEA.
Autores como Pepe e Osrio de Castro (2000) e Wannmacher (2007)

afirmam que os fabricantes de medicamentos esto certos do poder
da visita do propagandista aos mdicos e estudantes de hospitais de
ensino (que sero futuros prescritores), para influenciar a prescrio.
As autoras apresentam outras formas empregadas pela indstria
como estratgia de convencimento do prescritor, tais como:

Publicao do Dicionrio de Especialidades Farmacuticas (DEF);
Anncios em revistas mdicas;
41
Distribuio de amostra grtis, revistas e brindes;
Financiamento
congressistas;
Financiamento de programas de educao continuada e fundos

de escolas mdicas;
Financiamento de associaes profissionais e de associaes de

usurios portadores de patologias;
Financiamento de revistas mdicas;
Financiamento de pesquisas;
Produo de material tido como educativo.
de
recepes,
patrocnio
de
viagens
Assim como o mdico, o farmacutico visitado pelo propagandista

para ser apresentado a novos medicamentos.
Sabemos que a informao sobre o medicamento produzida
durante toda a cadeia do medicamento. Ao ser introduzido novo
medicamento no mercado, a informao mais fortemente
disponibilizada pelo laboratrio produtor, de forma a impor a sua
utilizao. Os propagandistas apresentam o medicamento para a
categoria mdica, oferecendo-o gratuitamente para tratamento de
portadores da doena em hospitais universitrios, de forma que
seja usado e conhecido. O medicamento comea a ser prescrito,
disponibilizado ao usurio, utilizado e comea a se tornar mais
conhecido. As pessoas pesquisam na internet, conversam com
amigos, e vm perguntar para o farmacutico. Afinal, no somos ns,
farmacuticos, que entendemos de medicamento?
O papel do farmacutico
A informao sobre medicamentos um tema que no est
contemplado nos currculos da maioria dos cursos de graduao, e
isso tem reflexo na sua atividade profissional.
A Resoluo n. 308/97, do Conselho Federal de Farmcia CFF
(veja que o documento de 1997), estabelece a necessidade de
formao profissional:
cabe ao farmacutico promover a educao dos profissionais de sade e usurios;
participar em programas educacionais de sade pblica, promovendo o uso racional
de medicamentos; que o farmacutico deve (grifo dos autores) atuar como fonte de
informao sobre medicamentos para outros profissionais de sade.
42
Ambiente Virtual
A Resoluo n. 308/97 est disponvel na Biblioteca da unidade, no
AVEA.
O tema est contemplado tambm na Poltica Nacional de

Medicamentos:
Ser estimulado, por intermdio de diferentes mecanismos de articulao
intersetorial, o acesso do profissional a conhecimentos e treinamentos voltados
ao desenvolvimento de habilidades especficas, como aquelas relacionadas
ao gerenciamento de sistemas de sade e de informao, guias teraputicos
padronizados e farmacovigilncia (BRASIL, 1998).
Reflexo
Ento, o farmacutico o profissional de sade que tem a responsabilidade
de ser a referncia em informaes sobre medicamentos. Voc j havia
pensado sobre essa responsabilidade? E como os farmacuticos so
preparados (ou no?) para exercer esta atividade? Reflita se voc est
preparado para esta funo.
O farmacutico deve desenvolver habilidades e competncias

para poder exercer adequadamente esta atividade. A Federao
Internacional de Farmacuticos FIP (WIEDENMAYER et al., 2006),
bem como Vidotti e colaboradores (2000) listam as seguintes
competncias e habilidades:

seleo da fonte de informao (entender e usar as ferramentas

para uma avaliao crtica quando frente a grande quantidade de
informaes existentes);
destreza na busca da informao disponvel nos meios

convencionais e eletrnicos;
emprego da anlise crtica da literatura;
interpretao da informao;
utilizao da informao;
43
organizao da informao, participando de CFT, de elaborao

de listas de medicamentos e de pareceres sobre medicamentos;
comunicao da informao para usurios e outros profissionais

de sade, incluindo elaborao de material para pessoas com
deficincias, analfabetos, analfabetos funcionais; elaborao de
folhetos, campanhas e aconselhamentos como estratgias de
educao em sade.
A informao sobre medicamentos

Quando o medicamento entregue sem a devida orientao de seu
uso, h uma grande possibilidade que o usurio o utilize incorretamente,
com prejuzo do tratamento. A qualidade da informao sobre um
medicamento to importante quanto a qualidade do medicamento
e pode influenciar a forma como o medicamento utilizado (MARIN
et al., 2003).
Para chegarmos ao conceito de informao sobre medicamentos,
vamos, inicialmente, apresentar uma definio de informao:
Informao o significado que o homem atribui a um determinado

dado, por meio de convenes e representaes (CARVALHO e
EDUARDO, 2006).
Quando precisamos tomar uma deciso, buscamos informaes

para poder definir a ao a ser executada. Esta informao deve ter
significado, quer dizer, ter sentido, valor para quem a usa. Precisamos
entend-la para poder utiliz-la. As definies de informao
sobre medicamentos se complementam: Malone (apud VIDOTTI
et al., 2000), a define como a proviso de informao imparcial,
bem referenciada e criticamente avaliada sobre qualquer aspecto
da prtica farmacutica e Vidotti e colaboradores (2000) como
informao dirigida a soluo de problemas e conceitos ligados a
utilizao de medicamentos.
Outro aspecto a abordar a qualidade da informao, que, para que
possa ser bem utilizada pelos profissionais de sade e gestores, deve
atender certos requisitos sendo:
44
objetiva, direcionada exatamente para o problema;
autntica e verdadeira, com fontes reconhecidas;
completa, obtida e fornecida de maneira completa;
disponibilizada com agilidade;
atualizada, para no incorrer em erro;
imparcial e independente, no ser produzida por grupos de

interesse;
imune a presses polticas e econmicas.
Vale lembrar que a informao sobre o medicamento instrumento

de promoo do seu uso racional:
A disponibilidade de fontes de informao tcnico-cientfica sobre medicamentos e
sua utilizao apropriada, enquanto fontes confiveis, atualizadas e independentes,
so requisitos fundamentais para garantir o uso racional de medicamentos (SILVA
et al., 1997, p 532).
Vejamos aqui dois exemplos de utilizao de informao sobre

medicamentos:
1) Farmacutico ao dispensar um medicamento: se o usurio
receber a orientao adequada pelos profissionais de sade,

ter condies de aderir ao tratamento mais corretamente e ter
mais benefcios. Um exemplo comum o emprego incorreto
do dispositivo inalatrio para tratamento de asma se o
farmacutico explicar e mostrar como usar corretamente e o
usurio compreender e utilizar adequadamente, o seu tratamento
ter mais sucesso.
2) Gestor que precisa decidir sobre a utilizao de um medicamento
em um servio de sade. Voltando ao episdio da gripe suna,

o gestor federal (Ministrio da Sade e Anvisa) percebeu o uso
do medicamento em condies diferentes daquelas indicadas
no protocolo de tratamento. Para tentar conter a situao, o
medicamento foi includo na lista C1 (Lista das outras substncias
sujeitas a controle especial) da Portaria SVS/MS n. 344/98, por
meio da RDC n. 70/2009.
45
Ambiente Virtual
A informao sobre o medicamento tem grande influncia na sua
utilizao. Para melhor compreenso, disponibilizamos, na Biblioteca da
unidade, o artigo A interao entre prescritores, dispensadores e pacientes:
informao compartilhada como possvel benefcio teraputico, das autoras
Vera Lcia Edais Pepe e Cludia Osrio de Castro, ambas pesquisadoras do
Ncleo de Assistncia Farmacutica da Fiocruz.
Essa uma leitura obrigatria e importante para a compreenso do
contedo abordado nesta unidade.
Esse artigo apresenta o processo que se inicia quando o usurio

busca atendimento mdico, o que pode desencadear na prescrio
e dispensao de medicamento(s). Alm disso, analisa criticamente a
interao entre prescritores, dispensadores e usurios, considerando
a informao sobre medicamentos como um dos fatores-chave
para o desenvolvimento da relao. Trata tambm da produo e
disseminao dessas informaes entre os profissionais de sade,
das fontes disponveis e de alguns fatores envolvidos na utilizao
dessa informao.
Esperamos que essa referncia ajude na reflexo sobre este tema.
Voltaremos a ela em futuras lies.
Concluindo
A informao sobre medicamentos pode ter diferentes origens, e
necessrio selecion-la criticamente para utiliz-la. O farmacutico
deve estar capacitado para buscar, selecionar e organizar a informao
sobre o medicamento, de forma a utiliz-la no atendimento ao usurio
ou coletividade e nas atividades de gesto.
Lio 6 Apresentando as fontes de informao sobre medicamentos

Agora voc compreender como relacionar as diferentes fontes de
informao sobre medicamentos. Para isso, vamos voltar a mais uma
etapa de trabalho com o consultor Gilberto. Nesta lio ele iniciar a
segunda oficina, na qual sero apresentadas as fontes de informao
sobre medicamentos disponveis em meio impresso e eletrnico, e
como voc poder ter acesso a elas.
46
Antes de avanar na histria, para voc poder acompanhla adequadamente, vamos recordar o que foi dito a respeito de
informao sobre medicamentos no texto indicado ao final da ltima
lio. Nesse artigo, as autoras listam vrias fontes de informao
que podemos utilizar, de acordo com a pergunta que precisamos
responder. Assim, temos:

Livros textos, contendo informaes gerais, como os de

farmacologia;
Farmacopeia,
contendo
medicamentosas;
Fontes oficiais, como lista de medicamentos essenciais, informes

tcnicos sobre medicamentos, produzidas por organizaes
internacionais como a OMS e a OPAS;
Informaes trocadas entre profissionais de sade, durante a

prtica diria, em reunies, congressos, sociedades cientficas;
Centros de Informao sobre Medicamentos CIM e Centros de

Informaes e Assistncia Toxicolgica - CIAT;
Documentos produzidos pelos Centros, Comisses e Sociedades

Cientficas: Formulrios Teraputicos; Protocolos Clnicos e
Diretrizes Teraputicas PCDT; Listas de medicamentos; guias,
diretrizes e consensos, elaborados pelas sociedades cientficas;
Boletins com informaes sobre medicamentos;
Material disponibilizado em pginas da internet;
Listas de discusso na internet;
Material disponibilizado pela indstria: DEF, Vademecum,

propagandas, reunies, congressos;
Literatura cientfica publicada

independentes, indexadas;
Literatura publicada em revistas no indexadas, algumas

financiadas pela indstria;
Material de cunho formativo, produzido pela academia para fins

didticos (para a formao de especialistas, por exemplo).
monografia
em
de
revistas
substncias
cientficas
Agora vamos voltar nossa narrativa. Acompanhe a segunda oficina.
47
- Ol! Vamos para nossa segunda oficina. Trabalharemos nesta sala, com
computadores e internet, para aprender a buscar informaes sobre
medicamentos em diferentes fontes. Dando continuidade aos trabalhos,
na oficina anterior, pedimos a vocs que trabalhassem na Relao
Municipal de Medicamentos, elencando as prioridades. O trabalho de
cada membro j est consolidado em uma planilha; encaminharemos
as tarefas de elaborao de pareceres. Aqui est a planilha. Logo
iniciaremos os trabalhos diz Gilberto retomando sua fala.
Pedro Paulo apresenta Kely: - Vou lhes apresentar a enfermeira Kely. Ela
est assumindo a coordenao da Ateno Bsica do nosso municpio e
vai acompanhar nossos trabalhos.
- Ol! Eu trabalhei em uma unidade de sade do municpio por trs anos
e agora estou vindo trabalhar no nvel central da Secretaria Municipal de
Sade. Espero que possamos desenvolver vrias atividades em conjunto.
Conheci Gilberto em um treinamento que fiz em Salvador h um ano e ele
pediu que o ajudasse nesta oficina. Na verdade, tambm vou aproveitar
para reforar o que aprendi e rever alguns contedos, diz Kely.
- Vocs leram no texto apresentado na lio anterior que, para se
buscar a informao, as pessoas devem estar capacitadas e o servio
estruturado em relao aos recursos fsicos, materiais e financeiros.
Algum de vocs tem ideia de como fazer isto?, questiona Gilberto.
- Sim, Gilberto. J precisei fazer consulta a um Centro de Informao
sobre Medicamentos. disso que voc est falando?, responde Kely.
- Isto mesmo! Uma das formas de estruturar este servio por meio
de implantao de um Centro de Informao sobre Medicamentos,
conhecido como CIM. O CIM um servio que tem como propsito
produzir informao tcnico-cientfica sobre medicamentos, de modo
objetivo e oportuno, para um fim especfico, com o objetivo de promover
o uso racional de medicamentos. Conceitualmente, um CIM o local
onde se realiza a seleo das fontes de informao, a informao
avaliada e se elabora a informao a ser comunicada, de acordo com o
questionamento que foi feito, ressalta Gilberto.
Paremos um pouco a nossa histria para entendermos melhor o

funcionamento de um CIM.
O CIM trabalha com a produo de diferentes tipos de informaes,
que podem ser divididas em passivas, que so aquelas oferecidas
para responder a uma pergunta encaminhada ao CIM; e ativas,
quando a iniciativa da comunicao do farmacutico que organiza
48
a informao e a disponibiliza, em resposta a uma percepo da

necessidade de esclarecimentos acerca de um medicamento para
os profissionais de sade.
Agora,vamos retornar nossa histria.
Pedro Paulo retoma dizendo o seguinte: - Tenho uma colega que
trabalha em um CIM e que me contou que eles tambm trabalham com
pesquisas.
- Bem lembrado, destaca Gilberto. O CIM pode trabalhar com estudos de
utilizao de medicamentos e com problemas detectados nas perguntas
recebidas, com a possibilidade de realizar propostas de interveno
sobre problemas detectados com maior frequncia.
O primeiro CIM foi implantado em 1962, em um hospital, no Kentucky,

EUA. O sucesso conduziu a abertura de outros centros nos EUA e em
outros pases. No Brasil, o primeiro CIM foi instalado em um hospital
da Universidade Federal do Rio Grande do Norte. Atualmente existem
vrios CIM no Brasil, em alguns conselhos regionais de farmcia,
universidades, hospitais e servios. possvel encaminhar consultas
por fone, fax ou email.
Link
Voc pode consultar a lista atualizada dos centros de informao na
pgina do Conselho Federal de Farmcia, no seguinte endereo: http://
www.cff.org.br/pagina.php?id=213
Atualidades
Iniciativa de cooperao tcnica entre OPAS/BRA, DAF/SCTIE/
MS, Associao Brasileira de Ensino Farmacutico (ABENFAR) e os
CIM/SIM, sob coordenao da Unidade Tcnica de Medicamentos,
Tecnologias para a Sade e Pesquisa da OPAS/BRA, discute a
proposta de estruturao de um Servio de Informao sobre
Medicamentos articulado e integrado ao SUS, bem como a
retomada da Rede Brasileira de Servios e Centros de Informao de
Medicamentos REBRACIM. A contribuio dos CIM nos estados
brasileiros, para a promoo do uso racional de medicamentos,
participando e desenvolvendo aes nos vrios nveis de gesto do
SUS, busca a garantia da perenidade ao trabalho de qualificao dos
49
servios assistenciais, buscando segurana, eficcia e efetividade

das aes de sade, em particular quanto ao uso dos medicamentos.
O I Frum da REBRACIM aconteceu nos dias 27 e 28 de outubro de
2010, na OPAS/OMS, no Brasil.
As fontes de informao com funo regulatria

Outra importante fonte de informao a pgina eletrnica da Anvisa,
onde se pode consultar sobre a situao de registro de medicamentos
no pas, alm de outros aspectos relacionados legislao sanitria
de medicamentos no Brasil.
Bula o documento 3
legal sanitrio que contm
informaes tcnicocientficas e orientadoras
sobre os medicamentos para
o seu uso racional (RDC
Anvisa n. 47/2009).
A Anvisa a agncia que tem como finalidade promover a proteo

da sade da populao por intermdio do controle sanitrio da
produo e da comercializao de produtos e servios submetidos
vigilncia sanitria, incluindo-se, entre eles, os medicamentos.
Especificamente em relao aos medicamentos, a Anvisa a agncia
responsvel por estabelecer normas para a elaborao das bulas de
medicamentos3 com registro no pas.
Enquanto isso na reunio...
- A Resoluo RDC n. 47, de 8 de setembro de 2009, estabelece regras para
elaborao, harmonizao, atualizao, publicao e disponibilizao de
bulas de medicamentos para usurios e para profissionais de sade.
Lembro a vocs que as bulas publicadas antes da data 9 de setembro
de 2009 ainda no esto completamente adequadas a essa Resoluo.
A RDC n. 47 tem como objetivo aprimorar a forma e o contedo das
bulas de medicamentos, visando garantir o acesso informao segura
e adequada, visando o uso racional de medicamentos diz Gilberto.
- Quer dizer que o fabricante no pode fazer a bula da forma que ele
quer? Existem regras? questiona Kely.
- Sim, responde Gilberto - as bulas devem ter texto elaborado de acordo
com o seu emprego. Se a bula para o usurio, o contedo deve ser
resumido, em linguagem apropriada e de fcil compreenso; se para
o profissional de sade, o contedo deve estar detalhado tecnicamente.
Considerando o que foi abordado at agora, j podemos refletir sobre
a importncia de se disponibilizar informaes sobre medicamentos,
de acordo com a finalidade de seu uso: usurio utilizando um ou mais
medicamentos precisa saber exatamente como us-lo. Deve, portanto,
receber a informao em linguagem compreensvel, com terminologia
adequada, de forma que ele compreenda como utilizar o medicamento e
saiba os cuidados que devem ser tomados, para que o tratamento seja
50
seguro e efetivo. J o profissional de sade necessita de informaes

para que decida sobre a melhor conduta teraputica a ser tomada.
- Lembro-me de uma colega que relatou uma situao que ocorreu com
uma moa que, mesmo utilizando anticoncepcional, engravidou, porque
no havia entendido como usar a cartela - retoma Kely.
- muito frequente que nos deparemos com situaes em que o
medicamento no exerce o efeito esperado, durante o tratamento,
por uso incorreto. Com certeza, cada um de vocs se lembra de uma
situao que ocorreu no seu trabalho. - disse Gilberto.
- Na pgina da Anvisa pode-se tambm fazer a pesquisa das bulas
de medicamentos no Bulrio Anvisa, - continua Gilberto - onde esto
publicadas as bulas dos medicamentos registrados e comercializados
no Brasil como medicamento de referncia. As bulas dos medicamentos
genricos e similares, com o mesmo princpio ativo de um medicamento
de referncia, se diferenciam das bulas dos medicamentos de referncia
apenas em alguns aspectos, como a identificao e composio
do medicamento, dizeres legais e outros itens particulares de cada
produto. A informao essencial mnima deve estar presente em todas
as bulas de mesmo princpio ativo. Esse bulrio pode ser utilizado por
profissionais de sade e pelo pblico em geral.
- Recentemente, em dezembro de 2010, a Anvisa publicou a Resoluo
n. 60/2010, que aprova o Regulamento Tcnico, que estabelece
frases de alerta para os princpios ativos e excipientes em bulas e
rtulos de medicamentos, visando garantir o acesso informao
segura e adequada para a utilizao dos medicamentos. A Anvisa
tambm disponibiliza as Denonimaes Comuns Brasileiras (DCB) e
a Farmacopeia Brasileira, a qual tambm uma fonte de informao
sobre medicamentos diz Gilberto.
Essa oficina est sendo muito produtiva para toda a equipe! Voc
tambm pode ter acesso aos documentos mencionados.
51
Link
Se voc quiser mais detalhes sobre os temas tratados, acesse os
seguintes endereos eletrnicos:
Bulrio Eletrnico: base de dados disponibilizada no Portal da Anvisa,
que contm as ltimas verses aprovadas dos textos de bulas de
medicamentos ou outros documentos que possam substitu-las, de
acordo com a RDC Anvisa n. 47/2009. O bulrio est disponvel no
endereo: http://www4.anvisa.gov.br/BularioEletronico/
A relao atualizada das DCB Denominaes Comuns Brasileiras, pode
ser encontrada no endereo: http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/
pdf/Lista_DCB_consolidada_ate_RDC_19_11_09_maio_2011.pdf
Fontes de informao sobre preos de medicamentos

A Anvisa regula o preo dos medicamentos no mercado brasileiro
por meio da Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos
CMED, que tem como responsabilidade divulgar as listas de preos
mximos de medicamentos ao consumidor.
Link
Outra fonte para busca de preos de comercializao de medicamentos
o endereo: www.consultaremedios.com.br
Vamos acompanhar o que Gilberto tem a nos dizer a respeito das

fontes de informaes.
E Gilberto continua: - Esse endereo eletrnico apresenta os
medicamentos de referncia, similares e genricos e pode complementar
a informao de registro da Anvisa, pois possvel ver as apresentaes
que esto sendo comercializadas, as formas farmacuticas disponveis
no mercado e a quantidade de fabricantes existente. A existncia de
uma fonte de consulta para avaliar custo de medicamentos/tratamentos
importante durante o processo de seleo de medicamentos e no
momento de fazer a programao de medicamentos.
52
Entendendo que os medicamentos no so bens de consumo comuns,

e sim bens de sade, a propaganda, a publicidade, a promoo e a
informao dos mesmos est sujeita a regras especficas, atividade
tambm de responsabilidade da Anvisa. Essa regulao de mercado
tem como propsito reduzir a exposio da populao propaganda
abusiva e enganosa e abordar questes relevantes sade coletiva
como a automedicao, intoxicaes, uso inadequado de medicamentos
e alimentao saudvel. Dessa forma busca se minimizar os riscos
sade, subsidiar o aprimoramento da legislao e propiciar que
sejam elaboradas polticas de educao em sade para a populao.
As propagandas de medicamentos devem apresentar informaes
completas, claras e equilibradas, evitando que se tornem tendenciosas
ao destacar apenas aspectos benficos do produto, quando se sabe que
todo medicamento apresenta riscos inerentes ao seu uso.
Gilberto d continuidade: - Algumas organizaes internacionais
exercem essa funo regulatria em mbito mundial, outras em regies:
Organizao Mundial da Sade (OMS); a Organizao Pan-Americana
da Sade (OPAS) nas Amricas; a European Medicine Agency (EMA) na
Europa e o Food and Drug Administration (FDA) nos Estados Unidos.
O Food and Drug Administration (FDA) uma agncia regulatria do
Departamento de Servios de Sade dos Estados Unidos, responsvel
pela proteo da sade pblica, garantindo a qualidade, a segurana
e a eficcia de medicamentos de uso humano e veterinrio, produtos
biolgicos, alimentos, cosmticos, produtos que emitem radiao e de
produtos do tabaco. No endereo eletrnico desta agncia voc poder
encontrar informaes sobre medicamentos.
Vamos fazer uma pausa para conferir os links que o consultor Gilberto
mencionou at aqui.
53
Link
Vejamos separadamente cada um dos links:
A Anvisa, em 2008, desenvolveu a campanha: Informao o
melhor remdio, visando esclarecer a populao quanto aos
riscos da automedicao. Saiba mais sobre essa campanha no
endereo: http://www.anvisa.gov.br/propaganda/educacao_saude/
campanha_informacao.htm
A Organizao Mundial da Sade a autoridade no sistema da
Organizao das Naes Unidas (ONU) que coordena as aes de
sade no mbito mundial. (http://www.who.int/en/)
A Organizao Pan-Americana da Sade um organismo internacional,
especializado em sade, cuja misso orientar os esforos
estratgicos de colaborao entre os pases que a constituem e seus
parceiros, no sentido de promover a equidade na sade, combater
doenas, melhorar a qualidade de vida e elevar a expectativa de vida
dos povos das Amricas. (http://new.paho.org/bra/)
A European Medicine Agency (EMA) a agncia de medicamentos
da Unio Europeia, responsvel pela avaliao cientfica de
medicamentos desenvolvidos pelas indstrias farmacuticas da
Unio Europeia. (http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=/
pages/home/Home_Page.jsp&jsenabled=true)
Se voc quiser mais informaes sobre a EMA, em portugus, acesse
um documento produzido pela Infarmed de Portugal no endereo
http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/PUBLICACOES/
TEMATICOS/SAIBA_MAIS_SOBRE/26_EMA.pdf
Voc tambm pode acessar a pgina do Food and Drug
Administration (FDA) (http://www.fda.gov/)
Na pgina do FDA, se voc clicar em Drugs, depois em Drug Safety

and Availability, clique em Medication Guides e finalmente em
Drugs@FDA. Voc ter acesso a um menu contendo, em ordem
alfabtica, nomes de medicamentos para consulta.
Agncias de regulao de outros pases podem tambm ser consultadas,
como exemplo, a da Austrlia e da Nova Zelndia. (http://www.tga.gov.
au/ e http://www.medsafe.govt.nz/)
54
Classificao das fontes de informao sobre medicamentos

Continuando...
O consultor Gilberto destaca: - Para podermos avanar em alguns
conceitos, vamos apresentar uma classificao didtica de fontes de
informao sobre medicamentos: primrias, secundrias e tercirias:
1 Fontes primrias - So publicadas em revistas da rea da
sade, onde a pesquisa aparece pela primeira vez na literatura,
por exemplo, os artigos cientficos publicados em jornais de boa
qualidade. H publicaes disponibilizadas gratuitamente por
servios de indexao de fcil consulta; em algumas necessrio
fazer assinatura e pagar pelo servio.
2 Fontes secundrias - So constitudas por servios de indexao
e resumo da literatura primria. Servem como orientadores na busca
desta literatura. Na mdia impressa h livros como o Martindale.
Na mdia eletrnica, os servios de indexao viabilizam a busca
sistemtica por meio de descritores, que veremos mais adiante. A
referncia do artigo descrita, o resumo normalmente apresentado.
Os artigos podem ser solicitados aps a seleo (gratuitamente ou
pagos, dependendo da origem). Trataremos deste tipo de fonte na
sequncia. Algumas fontes so consideradas hbridas - apresentam
ao mesmo tempo caractersticas de mais de um tipo. O Martindale,
por exemplo, que apresenta monografias de medicamentos e cita
artigos sobre os mesmos uma fonte ao mesmo tempo secundria
e terciria. Tem vrias edies e uma fonte relativamente cara.
3 Fontes tercirias - Constitudas por livros-texto, livros de
monografias, manuais, livros eletrnicos, alm de artigos de reviso.
Em algumas situaes h dificuldade de acesso a edies recentes
pelo valor ou pela ausncia de traduo.
- Parece muito complicado. diz Kely.
Mas Gilberto retruca: - Ento vamos detalhar! Veja o esquema a seguir,
que apresenta essa classificao:
55
PRIMRIAS
SECUNDRIAS
TERCIRIAS
The Lancet
British
Medical
Journal
New England
Journal of
Medicine
Cadernos de
Sade
Pblica
Onde a pesquisa aparece pela primeira vez na literatura
Martindale
International
Pharmaceutical
Abstract
Medline
Biblioteca
Cochrane ensaios
clnicos
Servios de indexao das fontes primrias, para auxiliar

na busca da informao
Dicionrio
Teraputico
Guanabara
USP - DI
Livros de
farmacologia
Biblioteca
Cochrane revises
sistemticas
Compilao das informaes publicadas nas fontes primrias
Figura 2 - Classificao das fontes de informaes sobre medicamentos.
- Mas pode ser que voc s tenha o Dicionrio de Especialidades

Farmacuticas, conhecido como DEF, para consultar na unidade onde
trabalha! diz Gilberto.
Gilberto ainda continua a sua fala: - Barros (2000) um autor que afirma que
a importncia conferida ao DEF como fonte de informao preocupante,
pois esta publicao tem vnculo com os fabricantes de medicamentos
e, por deixar de incluir dados essenciais para subsidiar uma prescrio
racional, pode minimizar usos inadequados e riscos potenciais.
O Dicionrio Teraputico Guanabara (tambm conhecido como
Korolkovas, nome do autor) outra fonte frequentemente disponvel.
Este livro, de publicao bianual comercializado em livrarias. Contm
ndice de medicamentos por nome comercial e por nome genrico. Os
frmacos esto classificados por ao farmacolgica, com indicao
de uso, dose, farmacodinmica e farmacocintica, contraindicaes,
precaues de uso, efeitos adversos e interaes medicamentosas.
Alm disso, lista as apresentaes comerciais de cada frmaco.
Agora vamos fazer um intervalo. Vejam os endereos eletrnicos
apresentados, para que possam fixar a forma de realizar a pesquisa.
A enfermeira Kely completa: - verdade, Gilberto, se no treinamos,
logo esquecemos como fazer a pesquisa.
56
E Gilberto encerra se despedindo: - Vou precisar voltar a Braslia, mas j

tenho encontro marcado com vocs, para trabalharmos com as fontes
de informao disponveis na mdia eletrnica. At breve.
Caro especializando, veja como o Dicionrio de Especialidades

Farmacuticas est organizado.
O Dicionrio de Especialidades Farmacuticas est organizado em

sees:
1 Endereos comerciais dos laboratrios e relao de todos os
medicamentos produzidos por cada laboratrio;
2 Grupos farmacolgicos, com nome comercial e do fabricante;
3 Nome genrico ou qumico;
4 Situaes clnicas em que so indicados;
5 Informaes sobre os produtos, por nome comercial: nome qumico,
indicao teraputica, posologia e reaes adversas.
Assim, finalizamos esta lio. Esperamos que essas referncias

ajudem voc na busca de informaes.
Lio 7 Como tratar as demandas de outras origens

Nesta lio, voc poder discutir outras possveis demandas da
CFT, tais como a judicializao do direito sade, as pactuaes da
poltica de medicamentos e a implantao de novos servios.
Um grande problema que enfrentamos hoje, no Sistema nico de
Sade (SUS), so as solicitaes judiciais para garantia do direito
sade, estabelecido na constituio. Nem sempre as solicitaes
esto baseadas numa conduta mdica racional ou na existncia de
evidncias cientficas. Muitas no fornecem dados clnicos suficientes
para que se possa avaliar isso de forma adequada. No que diz
respeito aos medicamentos, observam-se pedidos justos, como nos
casos de pessoas que j tentaram o uso de medicamentos essenciais
disponveis no SUS, mas que encontram-se naquela pequena parcela
da populao que no responde bem a esses medicamentos, ou
porque, realmente, aquela doena ainda no tem seu tratamento
completamente garantido nas polticas do SUS. Exemplos so os
tratamentos de glaucoma e de doena pulmonar obstrutiva crnica.
57
Por outro lado, h inmeras situaes de pedidos de medicamentos

que ainda no possuem registro na Anvisa, ou que no possuem
comprovao cientfica de seu benefcio, ou em que se exige
determinado medicamento pelo nome comercial. Neste ltimo caso,
contrape-se prpria legislao vigente (Lei n. 9.787/1999), que
obriga as aquisies e prescries no mbito do SUS a seguirem a
Denominao Comum Brasileira (DCB). Isso interfere, inclusive, no
processo de compra, j que numa licitao no se pode estabelecer
um nome comercial ou um laboratrio especfico. Alm do maior
custo de uma determinada marca, a aquisio, nesses casos por
compra direta, ajuda a encarecer mais o produto.
H tambm solicitaes de medicamentos oncolgicos, que no esto
padronizados no SUS por implicarem um alto custo de aquisio e por
promoverem uma sobrevida adicional de apenas um ou trs meses,
no isenta necessariamente de riscos. Outros ainda esto em fase de
estudo clnico para conseguir aprovao das agncias de regulao
e obter permisso de comercializao. Boa parte dos pedidos alega
risco de morte ou de piora da doena se a pessoa no tiver acesso
ao tratamento. Isso difcil de ser avaliado pelo judicirio, que no
detm o conhecimento tcnico na rea da sade. Por essa razo,
atualmente, algumas comarcas tm procurado desenvolver trabalhos
em parceria, criando cmaras tcnicas que envolvam representantes
jurdicos e tcnicos da sade ou grupos multi e interdisciplinares que
subsidiam tecnicamente as decises do juizado.
Alm dessa demanda, outra que pode ser assumida pela CFT a
elaborao de protocolos clnicos e teraputicos, que pode surgir como
necessidade dos servios de sade, de uma rea tcnica especfica
da Secretaria Municipal de Sade, como no caso de um protocolo
de sade da criana, da mulher ou da sade mental, ou, ainda por
necessidade de racionalizar o uso de um medicamento ou o tratamento
de uma doena, principalmente quando est gerando um custo elevado
para a gesto ou envolve a incorporao de novas tecnologias. Nesse
sentido, a CFT pode ser chamada para avaliar a incorporao de um
grupo de medicamentos ainda no constantes da Remume devido a
implantao de novos servios no municpio, como um ambulatrio de
especialidades ou uma unidade de pronto atendimento.
Para retomar a nossa histria, vocs lembram que estvamos em
treinamento com o consultor Gilberto. Agora, Pedro Paulo solicita uma
pausa na oficina devido ao surgimento de novas demandas para a CFT.
58
O farmacutico Pedro Paulo comenta o seguinte: - Ol. Conversei

com o Gilberto e teremos que fazer uma pausa no treinamento para
encaminhar outras questes de certa urgncia! Acabamos de receber
pedidos judiciais de medicamentos e precisamos que alguns membros
da CFT elaborem pareceres tcnicos sobre esses medicamentos
solicitados. Vou distribuir essa tarefa para aqueles que ainda no
assumiram a elaborao de nenhum parecer. Diante da implicao
financeira no possvel fornecimento desses medicamentos, sugiro que
se avalie, segundo a lgica da linha de cuidado estabelecida na Portaria
GM/MS n. 2.981/2009 e do financiamento que os municpios tm
para aquisio de medicamentos, de acordo com a Portaria GM/MS n.
4.217/2010, verificando a que esfera de gesto cabe o atendimento do
pedido. Sabemos que existe a possibilidade de, em algumas situaes
fazer um acordo estabelecendo uma diviso do valor de aquisio entre
diferentes esferas (municpio e estado, estado e Unio ou entre os trs).
De qualquer forma, preciso observar, pois, s vezes, o deferimento
inicial do juizado obriga o municpio a adquirir um medicamento que
seria de responsabilidade do estado ou da Unio, como no caso dos
oncolgicos ou de outros definidos na Portaria GM/MS n. 2.981/2010, o
que impacta, de forma negativa, o oramento do municpio. O estado, por
sua vez, acaba tendo que fornecer, em alguns processos, medicamentos
que seriam de competncia municipal, como aqueles do anexo I da
Portaria GM/MS n. 4.217/2010. Tambm fundamental verificar se o
pedido coerente, racional e se h dados clnicos suficientes para que
se avalie isso do ponto de vista cientfico.
Quero apresentar-lhes estes artigos para ter mais uma ideia sobre os
tipos de solicitaes judiciais que recebemos, e sobre a atuao da
indstria farmacutica neste cenrio.
Sugerimos a leitura dos artigos recentemente publicados que

abordam o tema das solicitaes judiciais para fornecimento de
medicamentos.
59
Ambiente Virtual
Caracterizao de demandas judiciais de fornecimento de
medicamentos essenciais no Estado do Rio de Janeiro, Brasil.
O artigo relata uma pesquisa que teve como objetivo analisar as aes
individuais de fornecimento de medicamentos, considerados essenciais
pelo Tribunal de Justia do Estado do Rio de Janeiro nas decises
judiciais de 2 instncia (acrdos) proferidas no ano de 2006.
Aes judiciais: estratgia da indstria farmacutica para introduo
de novos medicamentos. O artigo faz uma anlise da concentrao
na distribuio dos processos judiciais, segundo medicamento
(fabricante), mdico prescritor e advogado impetrante da ao,
como tambm a tendncia de incorporao de novos frmacos
ao programa de medicamentos excepcionais aps o crescimento
exponencial das aes judiciais.
Esses artigos esto disponveis na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Continuando...
A Secretria de Sade Justina se manifesta: - Bom dia. Fiquei sabendo que
a equipe da assistncia farmacutica tem se empenhado nos trabalhos
da CFT. Ontem, na reunio da CIB, foi aprovada uma deliberao, pela
qual o estado vai repassar um recurso financeiro adicional para que
realizemos a aquisio de heparina no fracionada para tratamento de
grvidas de alto risco. Hoje, essas mulheres precisam permanecer por
longos perodos internadas, pois tal medicamento no est disponvel
para compra, nem nas farmcias comerciais. Ao oferecer a possibilidade
de tratamento domiciliar e acompanhamento ambulatorial, reduziremos
os custos do SUS com internaes. O valor do repasse ser negociado
na prxima reunio da CIB, pois os municpios pediram um prazo para
avaliar a sua demanda interna. Assim, quero que a CFT elabore uma
proposta de protocolo para uso da heparina na gravidez, definindo em
que situaes clnicas h provas de benefcio no seu uso e por quanto
tempo. Com base nisso, devemos estimar qual o custo mensal e anual
para aquisio desse medicamento.
Pedro Paulo diz: - Vamos pedir que alguns dos membros, que ainda no
tenham assumido nenhum parecer, realizem essa tarefa para discusso na
CFT. Vou organizar uma tabela com as indicaes da heparina na gravidez
de alto risco, e cada membro faz uma busca sobre as provas cientficas
disponveis sobre um dos possveis usos listados na tabela. Depois que
fecharmos o material, trazemos para apresentao no gabinete.
60
- Tenho ainda outra tarefa para vocs. Na semana passada, estive em

Braslia e assinei convnios para implantar uma Unidade de Pronto
Atendimento e um ambulatrio de oftalmologia no municpio. Preciso que
vocs elaborem, na CFT, uma lista sugestiva de medicamentos para uso
interno desses servios, a qual ser incorporada a nossa Remume. Preciso
disso com certa urgncia, pois, na prxima reunio da CIB, levarei esses
assuntos tambm para pactuao - diz a Secretria de Sade Justina.
Pedro Paulo fala: - Iniciaremos fazendo um levantamento dos
medicamentos da Rename de uso oftalmolgico e injetveis, que no
temos padronizado na Remume, e avaliando a sua indicao de acordo
com o Formulrio Teraputico Nacional 2010. Incluiremos aqueles
pertencentes a esses grupos, que tenham indicao para procedimentos
oftlmicos ou para uso em situaes de urgncia e emergncia.
Discutiremos isso na CFT.
A Secretria Justina concorda: - Est bem! Estou satisfeita com os
encaminhamentos. Assim que tiverem finalizado, marcaremos nova
reunio. S lembrem-se de que vocs precisam me trazer este material
antes da prxima reunio da CIB, que ser no prximo ms. At breve.
Concluindo
A CFT pode receber outras demandas, como pedidos judiciais de
medicamentos, atendimento a mudanas nas pactuaes do SUS e
necessidade de implantao de novos servios de sade. Nesses casos
preciso definir estratgias para lidar com essas demandas, que podem
se sobrepor programao efetuada para atualizao da Remume.
Lio 8 As fontes de informao na mdia eletrnica

Nesta lio, voc poder identificar fontes de informao sobre
medicamentos de qualidade, disponibilizadas em meio impresso e
eletrnico.
Reflexo
Alm das fontes impressas, grande quantidade de informao na rea
da sade passou a ser disponibilizada pela mdia eletrnica. Mas, como
ter acesso a toda essa informao de forma sistematizada e segura?
61
Vamos dar continuidade ao treinamento com o consultor Gilberto,

que vai nos orientar na busca das informaes sobre medicamentos
na internet.
Gilberto comea: - Ol! Agora vamos aprender como buscar as
informaes pela internet. interessante saber que a OMS, a OPAS e a
Bireme construram uma rede de fontes de informao cientfica e tcnica
em sade, com um portal de acesso chamado BIblioteca Virtual em
Sade BVS. Essa rede operada na Internet de modo cooperativo por
produtores, intermedirios e usurios de informao em sade dos pases
da Amrica Latina e Caribe. Tem como objetivo possibilitar o acesso
informao em sade de forma sistematizada, trabalhando com bases de
dados bibliogrficos nacionais e internacionais. O acesso a BVS se d por
meio da Internet, e livre, gratuito, disponibilizado constantemente (todos
os dias da semana, a qualquer hora). Vamos agora navegar pela BVS para
conhec-la. No pretendo aqui esgotar as possibilidades de consulta,
mas, sim, estimul-los a utilizar essa grande e dinmica biblioteca!
Kely comenta: - Gilberto, eu sempre fico insegura se estou fazendo a
busca da forma correta.
Gilberto continua: - Vamos trilhar esses caminhos juntos agora.
importante que medida que eu for apresentando os endereos
eletrnicos, vocs os consultem para que possam ir se familiarizando
com a forma de consulta. Vou apresentar o assunto a vocs como se
fosse um tutorial dessa forma, medida que eu apresentar os recursos,
vocs j visitam o endereo eletrnico e fica mais fcil de entender.
Caro especializando, vamos tambm acompanhar a consulta

apresentada pelo consultor tcnico Gilberto. Antes, interessante
voc saber que a Bireme um centro especializado da OPAS,
estabelecido no Brasil desde 1967, em colaborao com os
Ministrios da Sade e da Educao, Secretaria de Estado da Sade
de So Paulo e Universidade Federal Paulista, que tem a misso de
contribuir com o desenvolvimento da sade, fortalecendo o fluxo de
informaes em Cincias da Sade.
Link
Voc poder obter mais informaes sobre a Bireme baixando o
documento tutorial da BVS em:
http://usuario.bvsalud.org/apresentacoes/Tutorial_BVS_pt.pdf
Acesse, para acompanhar o passo a passo a seguir, o endereo:
http://regional.bvsalud.org/php/index.php
62
Na sequncia, apresentamos um passo a passo para que voc

possa trilhar o mesmo caminho que o consultor tcnico Gilberto.
Acompanhe!
Acesse o endereo eletrnico da BVS, que uma biblioteca digital
organizada em reas para facilitar a pesquisa do usurio. A pgina
inicial apresenta uma srie de possibilidades de pesquisa. Observe
que no canto superior, direita da pgina, voc pode selecionar o
idioma (portugus, ingls e espanhol). H tambm um campo para
fazer contato com a BVS. Vamos nos focar em algumas reas mais
detalhadamente, iniciando pela estruturao da pgina inicial da BVS.
Figura 3 - Portal da Biblioteca Virtual em Sade BVS.

Fonte: http://regional.bvsalud.org/php/index.php
No lado esquerdo da pgina inicial, em Redes, esto listadas

as redes parceiras da BVS vocs lembram que vimos que a
BVS se constitui de uma grande rede de parceiros trabalhando
colaborativamente? possvel selecionar temticas especficas por
Pases selecionando a bandeira do mesmo, ou, ainda, Temas
especficos selecionando-o.
Entre as redes parceiras, a SciELO Scientific Eletronic Library
Online - nos ser bastante til como fonte de informao. SciELO
uma biblioteca eletrnica on-line que disponibiliza textos completos,
tcnicos e cientficos, nacionais e internacionais em formato eletrnico.
Figura 4 - Portal da Biblioteca Virtual em

Sade BVS.
Fonte: http://regional.bvsalud.org/php/
index.php
Nessa biblioteca encontramos artigos cientficos, monografias, teses,

documentos governamentais, de instituies como OPAS e OMS;
ainda, anais de congressos, manuais, guias e legislao. Voltaremos
a SciELO posteriormente.
No lado direito da pgina principal, h uma rea para Notcias,
Eventos em sade, que apresenta atualidades, com destaques e
notcias sobre a Bireme e outras instituies parceiras. Nessa rea
possvel adicionar um evento que se deseja divulgar.
63

A rea central apresenta acesso a:

1) Pesquisa na BVS onde se faz a pesquisa por busca de termos:

2) Coleo de Fontes de informao apresenta todo o contedo
disponibilizado na BVS, com as principais bases de dados

bibliogrficas (veremos o conceito mais adiante) e evidncias
cientficas.
3) As fontes de informao esto organizadas de acordo com o tipo
de contedo e finalidade:
64
Literatura Cientfica e Tcnica espao que d acesso s

bases de dados bibliogrficos;
Diretrios, Portais espao destinado a consultar e anunciar

eventos e ter acesso ao portal de Comunicao Cientfica em
Sade;
Comunicao espao destinado s comunidades virtuais

e divulgao da rede;
Sobre a BVS espao composto por documentos sobre o

modelo da BVS, sobre a Bireme e sobre reunies e eventos
da BVS.
Especificamente em Fontes de informao Literatura Cientfica e

Tcnica tem-se acesso a:

Bases de dados bibliogrficas Lilacs, Medline, SciELO e

outras, alm da Biblioteca Cochrane;
Portal de Evidncias que apresenta estudos clnicos de

melhor nvel de evidncia em sade;
LIS Localizador de Informao em Sade;
DeCS Descritores em Cincias da Sade;
SCAD- Servio Cooperativo de Acesso a Documentos.

Vamos ver o que aconteceu na reunio, aps eles percorrerem esses

mesmos passos? Acompanhe!
- Mas so muitos os recursos disponveis! diz a enfermeira Kely, aps
acompanhar a pesquisa.
- Exatamente por este motivo esto concentrados em um nica pgina de
acesso completa Gilberto. Vamos conhecer alguns desses recursos, que
j listei anteriormente: LIS; DeCS; Bases de Dados Bibliogrficas (Medline,
SciELO e Portal Cochrane), Portal de Evidncias, Catlogo de revistas
cientficas e SCAD. Preparei um documento que explica cada um desses
recursos, de forma que vocs possam ler e fazer a consulta indicada.
Especializando, voc tambm convidado a conhecer esses recursos

mencionados pelo consultor Gilberto.
65
A - Localizador de informao em sade LIS

O LIS um portal da BVS que contm um catlogo de fontes de
informao em sade disponveis na internet, onde se encontra
descrito o contedo dessas fontes e o link de acesso a elas.
construdo com metodologia resultante de cooperao tcnica entre
o Centro Nacional de Informacin de Ciencias Mdicas (CNICM),
a Red Telemtica de Salud de Cuba (Infomed) e a Bireme. Segue
normas e formatos internacionais, adotados em bibliotecas e centros
de documentao em uso, atualmente, na internet.
Na pgina inicial, se voc clicar em um tema, por exemplo, Influenza
A H1N1 (Gripe/Influenza Suna), sero apresentados links para
instituies que contm documentos que tratam desse assunto.
apresentado tambm breve relato acerca do contedo do documento
e o endereo de acesso ao mesmo. A partir da, possvel selecionar
os documentos de seu interesse.
Figura 8 - Pgina do LIS Regional.

Fonte:http://lis.bvs.br/lis-Regional/xmlListT.php?xml%5B%5D=@/P/define.xml&xsl=lis-Regional/home.xsl
Link
Na pgina inicial do portal LIS, h uma animao que explica como fazer
a pesquisa na BVS. Esse material est disponibilizado com imagem
e udio, ou imagem e legenda; s clicar em Como pesquisar no
endereo:
http://usuario.bvsalud.org/lildbi/docsonline/4/1/014-BVSBuscaPortal-pt-Audio.html
66
B - Descritores em cincias da sade - DeCS

Como muito grande a quantidade de informao que precisa ser
catalogada e recuperada na internet, os bancos de dados eletrnicos
so construdos com base em uma estrutura comum de catalogao,
para indexar artigos e citaes, livros, anais de congressos, relatrios
tcnicos, e outros tipos de materiais. A estratgia utilizada associa
cada referncia a um conjunto de termos denominados descritores,
que so utilizados para encontrar os artigos que tratam de determinado
assunto. Na BVS, esse vocabulrio trilngue, e denominado
Descritores em Cincias da Sade. Os descritores so utilizados
na pesquisa e recuperao de assuntos da literatura cientfica nas
bases de dados para agilizar o processo de busca. Ao pesquisar um
descritor, aparecer o termo em portugus, ingls e espanhol.
Link
Os descritores esto classificados em grupos. No endereo http://decs.
bvs.br/ encontram-se mais informaes sobre os descritores, incluindo
a sua classificao.
Na parte central da pgina, em Pesquisa na BVS, possvel

selecionar pesquisa livre, buscando por palavras nos ttulos, resumos,
autores e descritores de assunto. Tambm se pode selecionar o
idioma da pesquisa: portugus, ingls, espanhol.
Alm da pesquisa via descritores, trs outros mtodos de pesquisa
livre so oferecidos: integrado, por palavras, e google. Cada um desses
mtodos tem caractersticas especficas que influenciam no processo
de recuperao de informao nas fontes de informao da BVS.

Integrado: voc digita a expresso na caixa de texto e clica

no boto pesquisar. Neste mtodo, o resultado apresentado
em uma nica lista (por isso o termo integrado), pela ordem de
relevncia (e no cronolgica), de acordo com critrios que so
definidos, e que podem ser alterados anteriormente pesquisa.
Por palavras: neste mtodo, a busca feita no contedo dos

ttulos, resumos, autores e descritores de assunto. Voc digita a
expresso de busca na caixa de texto e clica em pesquisar.
Google: este mtodo recupera referncias presentes tanto na

BVS, no Google Acadmico e tambm apresenta o resultado no
Google Web.
67

Existem recursos de busca usados para relacionar termos ou palavras

em uma expresso de pesquisa, combinando dois ou mais assuntos,
nomes ou palavras: so os chamados operadores booleanos. Os
mais frequentemente utilizados, na maioria das fontes de informao,
so: AND/OR/NOT. Eles possibilitam a combinao ou excluso de
palavras-chave.
AND
Para limitar a busca.

Incluso de qualquer artigo com os dois termos.
Para expandir a busca.
Incluso de qualquer artigo com pelo menos um dos termos.
OR
NOT
Limita a busca.
Artigo que no contenha o termo.
Figura 10 - Biblioteca digital BVS Busca avanada
Link
Se voc quiser saber mais detalhes sobre esses recursos de pesquisa,
voc pode acessar maiores informaes em:
http://usuario.bvsalud.org/apresentacoes/Tutorial_BVS_pt.pdf e em
http://bases.bvsalud.org/public/docs/pt/Pesquisa%20nas%20
Bases%20de%20Dados.htm#operadores
O recurso truncamento, representado por $ (cifro), utilizado

quando se precisa incluir variaes de um mesmo termo ou nome.
Exemplos:

68
no campo descritor de assunto - epidemi$ - este recurso

inclui os descritores epidemiologia, epidemiology, epidemia,
epidemiolgico etc.
no campo autor - Marin$ - inclui os autores com o sobrenome

Marin.
Agora que vocs concluram esta etapa, lendo o texto e consultando

os links indicados, como os personagens de nossa histria, vamos
compreender o conceito de metapesquisa. Para conduzir o processo
de busca, de forma mais gil e sistemtica, a BVS trabalha com esse
conceito. Esse recurso permite que se realize pesquisa simultnea
nas principais fontes de informao que compem a coleo da
BVS, ao mesmo tempo.
Se voc acessar a pgina da BVS e selecionar a pesquisa via
descritores, uma nova tela se abrir com o campo localizar descritor.
Escreva medicamentos essenciais. Abre-se uma caixa com o termo
medicamentos essenciais e programa de medicamentos essenciais.
Se voc clicar no cone, surge a definio do termo e os descritores
em ingls e espanhol. Se clicar na seta, o termo selecionado copiado
na caixa e voc inicia a pesquisa de referncias com o termo.
Clicando em Pesquisar, o resultado da consulta mostrado, listando
os artigos que contm esses termos. Aqui, voc vai perceber que
apresentada uma srie de informaes, com links para contedos e
servios de outras fontes de informao da BVS:

Ttulo do artigo este link aponta para o resumo do documento

quando disponvel;
Autores
Nome da revista este link aponta para o Portal de Revistas

Cientficas em Cincias da Sade;
Resumo link para o resumo do documento, que apresenta o

idioma do mesmo;
Texto em... este link aponta para o texto completo do

documento, no idioma apresentado;
Imprimir imprime a referncia bibliogrfica;
Fotocpia este link aponta para o Servio Cooperativo de

Acesso a Documentos (SCAD), servio que permite fazer o pedido
do texto completo se ele no estiver disponvel gratuitamente.
Falaremos desse recurso posteriormente.
69
Figura 11 - Resultado de pesquisa no portal da BVS.

Fonte:
http://pesquisa.bvsalud.org/regional/?q=Medicamentos%20essenciais&where=ALL&index=&lang=pt&_
charset_=iso-8859-1
Veja o que aconteceu na sala de reunio quando o consultor chegou

a esse ponto da pesquisa.
- Puxa, temos muito material para trabalhar retrucou Kely.
- Sim, Kely, precisamos us-los para que se incorporem nas nossas
atividades respondeu Gilberto.
Vamos continuar e ver o que o consultor Gilberto apresentou em

seguida para os participantes da reunio.
Continuando, no menu esquerda, clicando em Mostrar, surgem
possibilidades de selecionar artigos por categoria. Por exemplo,
possvel escolher textos completos, definir um tipo de estudo, uma
determinada revista. Na barra superior, possvel definir a ordem de
resultado e a forma de apresentao. Em forma de apresentao,
so oferecidas as opes resumido ou detalhado. Nesta ltima j
aparece o resumo do artigo.
70
Figura 12 - Retorno de pesquisa no portal da BVS.

Fonte:
http://pesquisa.bvsalud.org/regional/?q=Medicamentos%20essenciais&where=ALL&index=&lang=pt&_
charset_=iso-8859-1
Lembrem-se de que descritores que correspondem a uma expresso

com mais de uma palavra devem ser colocados entre aspas. Voltemos
ao exemplo do descritor: medicamentos essenciais.
Ao digitar essa expresso na pesquisa da BVS, encontramos 3.312
(pesquisa realizada em 20 de julho de 2011) artigos, pois o aplicativo
realiza uma busca correspondente a medicamentos and essenciais.
Notem que o operador and considerado automaticamente,
mesmo quando no o especificamos entre as palavras. Nesse caso,
a busca recupera artigos com os dois descritores: medicamentos
e essenciais. Se pretendemos focar mais a busca na expresso
completa, ou seja, medicamentos essenciais, precisamos digitla entre aspas. Repetindo a pesquisa dessa forma, reduzimos a
quantidade de artigos para 1.622 (pesquisa realizada em 20 de julho
de 2011). Isso diminui a possibilidade de incluirmos estudos que no
se refiram especificamente ao tema em que estamos interessados.
Na sequncia do treinamento, conversaremos mais sobre as bases
de dados disponibilizadas na mdia eletrnica.
71
Concluindo
Uma grande quantidade de informao na rea da sade est
disponibilizada na mdia eletrnica. A Biblioteca Virtual em Sade
BVS uma rede de fontes de informao cientfica e tcnica
em sade, com acesso facilitado por meio de um portal, com o
objetivo de possibilitar o acesso informao em sade de forma
sistematizada, trabalhando com bases de dados bibliogrficos
nacionais e internacionais.
Existem outros portais que possibilitam pesquisas semelhantes,
mas que nem sempre so de livre acesso; alguns exemplos sero
apresentados nas prximas lies.
Lio 9 - As bases de dados bibliogrficas

Nesta lio voc conhecer as bases de dados bibliogrficas que
podem ser utilizadas como fonte de informao sobre medicamentos.
As bases de dados bibliogrficas consistem de um agrupamento de
fontes de informao, disponibilizadas na internet, que organizam
as referncias de documentos tcnicos e cientficos - artigos,
revistas, teses, livros, trabalhos de congressos - registram, indexam,
armazenam e recuperam a informao.
Cada base de dados possui critrios prprios de seleo e incluso
de documentos, pois a quantidade de literatura publicada torna
impossvel registrar todos os documentos existentes.
Retomando a reunio...
Gilberto comeou sua fala cumprimentando: - Ol, vamos voltar ao
trabalho? Agora vamos conhecer algumas bases de dados. Acompanhem!
Vamos tambm acompanhar o que Gilberto apresentou sobre

algumas bases de dados.
Na pgina inicial da BVS em Fontes de informao - Literatura Cientfica
e Tcnica,- esto listadas as bases de dados que compem a coleo
de fontes de informao da BVS. Vamos continuar trabalhando da
mesma forma, como se fosse um tutorial.
72

Ao clicar em Literatura Cientfica e Tcnica, e depois em Cincias

da Sade em Geral, encontram-se informaes mais detalhadas
sobre cada base de dados. Detalharemos quatro delas: Medline,
Lilacs, Cochrane e SciELO.
O Medline Literatura Internacional em Cincias da Sade - a
base de dados na rea da sade mais conhecida mundialmente:
produzida pela NLM (National Library of Medicine, USA), contm
referncias e resumos de mais de 5.000 ttulos de revistas publicadas
nos Estados Unidos e em outros 70 pases, publicados desde 1966
at o momento, com atualizao mensal e disponvel em portugus,
espanhol e ingls.
Medline uma importante fonte de informao, principalmente no que
se refere a novos achados na medicina um novo medicamento, por
exemplo. Nesta base podemos selecionar os estudos por palavras
citadas no ttulo ou no corpo do artigo; pelo nome dos autores ou
nome das revistas. A base de dados ampla, com instrumentos de
apoio teis e de acesso fcil. A estratgia de busca se baseia na
indexao de artigos por meio de descritores, como DeCS e MeSH
(MeSH um vocabulrio controlado usado na indexao dos artigos
do Medline), que descrevem o contedo dos artigos.
Clique sobre o Medline para ver a pgina de pesquisa, que pode ser
no formulrio bsico:
73
Figua 14 - Portal da Biblioteca Virtual em Sade BVS.

ou no avanado:

importante que voc saiba que pode ter acesso ao Medline por
outros provedores comerciais, por exemplo o PubMed.
No importa a forma de acesso, o mesmo Medline que voc est

consultando.
74
Figura 16 - Pgina do PubMEd.

Fonte: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed
Retornando a pgina anterior, em Cincias de Sade em Geral,

temos outra base de dados, a Lilacs.
Lilacs um produto cooperativo da Rede BVS, que indexa e analisa
artigos de cerca de 800 revistas cientficas publicadas nos pases da
Amrica Latina e Caribe. Indexa tambm outros tipos de literatura
cientfica e tcnica: teses, monografias, livros e captulos de livros,
trabalhos apresentados em congressos ou conferncias, relatrios,
publicaes governamentais e de organismos internacionais regionais.
Link
Para fazer a pesquisa na Lilacs voc pode acessar o portal BVS. Os
registros so tambm indexados no Google:
http://bases.bireme.br/cgi-bin/wxislind.exe/iah/online/?IsisScript=iah/
iah.xis&base=LILACS&lang=p
A Lilacs tem importante papel no registro e na disseminao da

literatura produzida nos pases da Amrica Latina e no Caribe. Como
ela disponibiliza a literatura desta regio, ser uma boa opo de
pesquisa quando o interesse for por informao epidemiolgica
de enfermidades com maior prevalncia em pases tropicais.
As pesquisas da rea da sade pblica no Brasil no podem
desconsiderar a busca na base de dados Lilacs.
75
Link
Para melhor conhecer como funciona esta base de dados, h um
tutorial da BVS disponvel em http://lilacs.bvsalud.org/wp-content/
uploads/2010/10/tutorialPesquisaBVS.pdf e outro em http://lilacs.
bvsalud.org/blog/2010/10/15/guia-rapido-pesquisa/
Outra base a SciELO Scientific Eletronic Library Online. Esta

Biblioteca Cientfica Eletrnica um modelo de publicao para pases
em desenvolvimento, particularmente Amrica Latina e Caribe. Uma
biblioteca eletrnica que est em constante expanso, que contm
grande parte dos artigos disponibilizados com texto completo da
base de dados da BVS.
O Modelo SciELO contm procedimentos integrados para medir o
uso e o impacto dos peridicos cientficos.
Foi desenvolvida, inicialmente, em 1997, pela Fapesp - Fundao de
Amparo Pesquisa do Estado de So Paulo, Bireme - Centro LatinoAmericano e do Caribe de Informao em Cincias da Sade, envolvendo
10 peridicos brasileiros. Conta, desde 2002, com o apoio do CNPq,
com instituies nacionais e internacionais incorporando novos ttulos
de peridicos, expandindo sua operao em outros pases. Na pgina
inicial da SciELO, vocs podem realizar a pesquisa de artigos e h uma
lista de peridicos (Lista peridicos), que pode ser consultada por ordem
alfabtica e por assunto. Em Servios Personalizados, preenchendo o
seu perfil e informando os assuntos do seu interesse, voc pode criar
sua prpria biblioteca e acessar a pgina por meio de login e senha.
Figura 17 - Pgina da SciELO.

Fonte: http://www.scielo.org/php/index.php
76
Observe que, depois de ter selecionado um artigo, direita, h

uma caixa para voc selecionar Servios, que incluem a gerao
do documento em pdf. Assim, voc pode salvar o artigo na sua
biblioteca, e pode faz-lo, salvando os artigos por assunto e consultar
quando preciso.
Vamos agora falar sobre o portal Cochrane. Ele tambm pode ser
acessado na pgina em que estvamos anteriormente, Cincias da
Sade em Geral, clicando sobre Biblioteca Cochrane.
Link
Acesse o Portal Cochrane no endereo
http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php?lang=pt.
Aqui apresentado o trabalho da Colaborao Cochrane e de outros

organismos, com o propsito de compilar dados baseados em
evidncia. A forma de pesquisa realizada nos moldes da BVS - cada
conjunto de bases de dados pode ser pesquisado separadamente,
pela interface e recursos de metapesquisa. O portal da Cochrane
na BVS est conformado pelo conjunto de bases de dados da
Cochrane Library; pelo conjunto de bases de dados da Biblioteca
Cochrane Plus, produzida pela Rede Cochrane Ibero-Americana, que
inclui contedos em espanhol; e pela base de dados de resumos
de revises sistemticas da Cochrane, traduzidos ao portugus,
produzida pelo Centro Cochrane do Brasil:

The Cochrane Library - coleo de fontes de informao de

evidncia em ateno sade, em ingls. Inclui as Revises
Sistemticas da Colaborao Cochrane, em texto completo,
alm de ensaios clnicos, estudos de avaliao econmica em
sade, informes de avaliao de tecnologias de sade e revises
sistemticas resumidas criticamente.
Biblioteca Cochrane Plus coleo adicional Cochrane Library;

inclui as revises sistemticas Cochrane, com textos completos
traduzidos ao espanhol e outras fontes exclusivas em espanhol:
Bandolera, Gestin Clnica y Sanitaria, Resmenes de La Fundacin
Kovacs, Evidencia em Atencin Primaria de Argentina, entre outras.
Resumos de Revises sistemticas em portugus seleo

de resumos de Revises Sistemticas Cochrane, traduzidos
ao portugus. resultado do trabalho promovido pelo Centro
Cochrane do Brasil.
77
Figura 18 - Pgina da Cochrane BVS.

Fonte: http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php
Voltemos pgina inicial da BVS.
Link
Observe, em Fontes de informao, o Portal de Evidncias.
Acesse direto no endereo:
http://evidences.bvsalud.org/php/index.php?lang=pt.
O termo medicina 4
baseada em evidncias foi
cunhado por pesquisadores
canadenses na dcada de
1990. Desde ento,o termo
e sua aplicao na sade
evoluiu bastante, ao ponto
de hoje chegarmos a utilizar
o termo sade baseada em
evidncias como sinnimo
de medicina baseada em
evidncia.
78
Este portal rene, organiza e oferece acesso integrado a fontes de

informao em sade de melhor nvel de evidncia, de acordo com a
metodologia proposta pela Medicina Baseada em Evidncias (MBE)4.
Os nveis de evidncia sero discutidos nas prximas lies. O portal
tem como objetivo promover o uso da informao de melhor evidncia
para apoio aos processos de tomada de deciso na ateno e gesto
da sade. Oferece acesso a fontes de informao sobre a prpria
metodologia MBE e sobre o processo de desenvolvimento de novos
estudos baseados em evidncias com a aplicao dessa metodologia.
A coleo tem como base a rede de fontes de informao da
Biblioteca Virtual em Sade e utiliza filtros para a seleo de
contedos de acordo com o tipo de estudo. Esto selecionados
contedos das seguintes fontes de informao: Lilacs, Cochrane
Library, La Biblioteca Cochrane Plus, diretrizes clnicas do Ministrio
da Sade do Brasil, Sociedade Brasileira de Medicina de Famlia e
Comunidade e National Guideline Clearinghouse (Estados Unidos),
Portal de Revistas da BVS, LIS Localizador de Informao em Sade,

alm de endereos eletrnicos avaliados e eventos relacionados
metodologia MBE. O Portal de Evidncias da BVS apresenta os
mesmos recursos de pesquisa da BVS: interface trilingue (portugus,
ingls e espanhol) e metapesquisa.
O Portal de Evidncias est organizado em sees:

Ateno Sade - inclui estudos sobre efetividade, eficincia

e segurana das intervenes no cuidado e ateno sade,
selecionadas e organizadas por tipo de estudo:
Revises sistemticas;
Ensaios clnicos;
Sumrios de evidncia;
Avaliaes econmicas em sade;
Avaliaes de tecnologia em sade;
Diretrizes para a prtica clnica.
Medicina Baseada em Evidncias - metodologia e aplicao

- inclui contedos de fontes de informao relacionados
metodologia Medicina Baseada em Evidncias, incluindo
definio, aplicao, caractersticas dos estudos e outros
aspectos gerais:
Endereos relevantes sobre MBE;
Ensaios clnicos;
Revises sistemticas de estudos sobre a metodologia MBE;
Bibliografia Cochrane sobre a metodologia MBE;
Revistas de sade com foco em MBE;
Glossrios, terminologia.
79
Figura 19 - Pgina do Portal de Evidncias.

Fonte: http://evidences.bvsalud.org/php/index.php
E, o que estava acontecendo na reunio neste ponto da apresentao

do consultor Gilberto? Veja.
- Gilberto, como vamos lembrar de tantos recursos? questiona Pedro
Paulo.
- Pedro Paulo, voc tem acesso a todos eles por um nico portal, a BVS.
Isso facilita muito o trabalho de pesquisa. Agora usar o portal para fixar
a forma de consulta - responde Gilberto.
Link
Ainda na pgina inicial da BVS, confira, em Acesso a documentos, o
Catlogo de Revistas Cientficas.
Acesso direto no endereo: http://portal.revistas.bvs.br/
Esse portal, organizado na forma de um catlogo, oferece informaes

sobre a descrio bibliogrfica dos ttulos, o acesso ao formato
eletrnico e as colees de bibliotecas que cooperam com o Catlogo
Coletivo SeCS e com o SCAD - Servio Cooperativo de Acesso a
Documentos. Vocs podem selecionar a opo de pesquisa:
80
Pesquisa livre: permite buscar, ao mesmo tempo, em vrios

campos, como ttulo, subttulo, ttulo abreviado, editora, cdigo
de ISSN, cidade, rgo responsvel pela publicao, assunto da
revista. Vocs podem digitar uma ou mais palavras ou nmeros,
separados somente por um espao, e selecionar uma opo de
operador, empregando and, or ou truncamento ($).
Pesquisa por especialidade: vocs podem clicar em uma das reas

temticas e sero mostrados todos os ttulos correspondentes
rea selecionada.
Pesquisa avanada: permite que vocs limitem a pesquisa por

assunto, disponibilidade do texto completo, ndices onde a revista
indexada (por ex.: Lilacs), idioma da revista, pas, situao do
ttulo (corrente ou encerrado). Vocs podem, por exemplo, buscar
somente os ttulos em formato eletrnico, com acesso gratuito,
que sejam indexados na Lilacs.
Figura 20 - Portal de Revistas Cientficas em Cincias da Sade.

Fonte: http://portal.revistas.bvs.br/
Caso o documento no esteja disponvel em uma base de dados

gratuita voc pode dispor de um outro servio, o SCAD Servio
Cooperativo de Acesso a Documentos.
81
Link
Voc tem acesso direto ao SCAD no endereo:
http://scad.bvs.br/php/index.php.
Este um servio coordenado pela Bireme, com a cooperao das

bibliotecas integrantes da rede BVS, que tem como objetivo fornecer
documentos na rea de cincias da sade. Os documentos so
fornecidos exclusivamente para fins acadmicos e de pesquisa, e os
direitos autorais so rigorosamente respeitados. um servio pago,
somente disponvel para usurios residentes no Brasil.
Figura 21 - Pgina do SCAD.

Fonte: http://scad.bvs.br/php/index.php.
Enquanto isso, na reunio...

A enfermeira Kely questiona novamente: - E existem outros endereos
eletrnicos alm da BVS?
E Gilberto responde: - Alm da BVS, existem outros endereos
internacionais que renem bases de dados de estudos na rea da
sade. Um deles o trip database, ferramenta de busca desenhada para
permitir que se achem rapidamente respostas para questes clnicas,
usando a melhor evidncia disponvel.
Vamos tambm conhecer o trip database.
82
Link
Acesse voc tambm a pgina do trip database pelo endereo
http://www.tripdatabase.com/
Figura 22 - Pgina do Trip Database.

Fonte: http://www.tripdatabase.com/
possvel iniciar a pesquisa escrevendo o nome do medicamento,

da doena ou de ambos em Search. Nesta caixa tambm podem ser
usados os operadores booleanos. Note que a pesquisa realizada
em ingls.
Figura 23 - Pesquisa na pgina do Trip Database.

Fonte: http://www.tripdatabase.com
83
Artigos sobre o assunto de pesquisa so elencados, com possibilidade

de selecionar para ler o resumo, a concluso do artigo, e a referncia.
Na coluna com ttulo Filter Your Search, possvel filtrar os estudos
encontrados, clicando, por exemplo, em Systematic Reviews.
Ambiente Virtual
Acesse o texto elaborado pelos conteudistas, Cuidados para navegar na
internet. Perceba que esse texto contempla aspectos gerais, no sendo
exclusivo para a consulta a medicamentos.
Concluindo
Existem diferentes bases de dados onde se pode buscar informao
sobre medicamentos. importante que se realize o processo de
busca, de forma sistematizada, para que o resultado da busca
conduza a informaes de qualidade, que possam contribuir na
definio da conduta a ser tomada.
Lio 10 Modelos para elaborao de parecer sobre medicamentos

Para uma melhor compreenso de como elaborar um parecer sobre
medicamento, precisamos trabalhar com alguns conceitos. Vimos
em lio anterior que a informao obtida e organizada para um fim
especfico. Nesta lio, aps a seleo e a avaliao da informao,
vamos aprender a organiz-la na forma de um parecer tcnico sobre
medicamentos.
A elaborao de parecer sobre medicamento

H dois tipos de parecer mais comumente utilizados no processo
de seleo de medicamentos. Um deles para anlise de grupo
farmacolgico, ou seja, de um grupo de medicamentos para tratar
uma determinada enfermidade, como no caso daqueles utilizados no
tratamento da asma, ou de um grupo de frmacos com mecanismo
de ao semelhante, como os betabloqueadores, que podem ser
utilizados no tratamento de mais de uma doena. O outro tipo de
parecer destina-se anlise de um frmaco especfico, seja para
determinar as evidncias de sua eficcia no tratamento de uma
enfermidade ou para compar-lo a outro medicamento usado
para a mesma indicao. Com isso, define-se pela incluso ou
no do frmaco, em qual apresentao e forma farmacutica,
84
podendo, por vezes, levar excluso de um frmaco anteriormente

padronizado. Essa excluso ocorre quando o novo frmaco avaliado
demonstra superioridade na comparao com o outro que j estava
na padronizao, ou seja, quando tem melhor perfil de eficcia,
segurana e custo-efetividade.
Quando a CFT decide por alterar a lista de medicamentos essenciais,
pode optar por elaborar um parecer resumido que contenha os
principais pontos discutidos para a tomada de deciso, baseada
nas evidncias cientficas disponveis. Esse parecer final pode ser
de incluso, no incluso, excluso ou, ainda, de manuteno de
um determinado frmaco. Tais pareceres podem ser publicados
e disponibilizados para os profissionais de sade, como forma de
tornar o processo de seleo transparente e para promover o uso
racional de medicamentos.
H ainda outro tipo de parecer que pode ficar sob a responsabilidade
da CFT, que sobre os pedidos judiciais de medicamentos. Neste
caso, utilizando os dados clnicos do usurio, deve-se avaliar se o
medicamento solicitado no corresponde a uma lacuna do sistema,
ou seja, se destina-se ao tratamento de uma doena ou estgio da
mesma que no possui nenhuma forma de teraputica padronizada
nos Componentes Bsicos, Especializado ou Estratgico da
Assistncia Farmacutica. A ausncia de padronizao pode ser
decorrente da falta de evidncia sobre a eficcia do medicamento ou
por potenciais riscos sade decorrentes de seu uso. O medicamento
ou a sua indicao podem tambm no estar registrados na Anvisa.
Por outro lado, se j existem outros medicamentos padronizados
no SUS para a mesma indicao, preciso considerar se o usurio
j fez uso desses frmacos. Pode ser que o usurio tenha alguma
contraindicao especfica queles padronizados ou tratar-se apenas
de uma preferncia do prescritor, nem sempre baseada na evidncia
de melhor eficcia e segurana e, muitas vezes, influenciada pela
indstria de medicamentos. H os casos em que os medicamentos
disponveis no SUS j foram utilizados, mas o usurio no obteve
melhora clnica por uma questo de resposta individual ou por ter
apresentado algum efeito adverso que impedisse a continuao
da teraputica padronizada. Outras vezes, o medicamento est
padronizado no SUS, mas mediante protocolo para uma doena
diferente da que o usurio apresenta. Todos esses fatores devem ser
levados em conta ao analisar o pedido judicial de um medicamento,
de forma a garantir o seu uso racional e evitar a presso do mercado.
Nesta etapa sero apresentados modelos e fluxogramas para
elaborao de pareceres sobre medicamentos.
85
De volta oficina, com o consultor Gilberto.

Gilberto retoma a oficina: - Ol! Nesta parte da nossa oficina vamos
ver alguns modelos de parecer. Como neste momento os membros
da CFT esto avaliando frmacos especficos que esto na Remume
do municpio, mas no na Rename, o tipo de parecer que iro realizar
de comparao destes com outros j padronizados no SUS para as
mesmas indicaes. Quando no houver outros medicamentos para
compar-los, deve-se definir se os frmacos sob anlise preenchem os
critrios de eficcia e segurana e se as doenas para as quais so
indicados realmente necessitam de tratamento farmacolgico. Porm,
muitas vezes, esses pareceres mais especficos sobre determinado
medicamento provm de uma anlise mais ampla de um grupo
farmacolgico, a qual produz recomendaes para avaliao de um
frmaco do grupo para certa doena ou estgio da mesma. Portanto,
vamos comear apresentando um modelo de parecer para anlise de
grupo, adaptado do que utilizado pela Comare.
Especializando, voc tambm deve acessar o documento indicado

pelo consultor Gilberto.
Ambiente Virtual
V Biblioteca da unidade, no AVEA, e acesse o documento Modelo de
anlise de grupo.
Quando se buscam fontes de informao sobre as indicaes dos

medicamentos do grupo sob anlise ou mesmo num parecer sobre
um frmaco especfico, importante consultar o bulrio eletrnico
da Anvisa para ter ideia se esta indicao est registrada. Da mesma
forma, quando se trata de avaliao sobre novos medicamentos,
primeiramente preciso consultar o seu registro na Anvisa.
O parecer sobre um frmaco especfico segue um molde semelhante
ao da anlise de grupo, mas se foca num medicamento nico ou
neste e naqueles que esto sob comparao. Em geral, direcionado
por uma pergunta de pesquisa, que pode ser construda utilizando o
modelo PICO, que veremos a seguir. Quando deriva de uma pergunta
elaborada a partir de uma anlise de grupo, pode limitar-se a busca de
evidncias direcionadas pela pergunta, pois os dados epidemiolgicos,
de registro na Anvisa e das indicaes j devem ter sido contemplados
na anlise prvia do grupo. Vejamos agora um roteiro que pode ser
usado como modelo para elaborao de um parecer deste tipo.
86
Ambiente Virtual
Acesse o texto Modelo de parecer sobre frmaco especfico, disponvel
na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Para iniciarmos uma pesquisa sobre um frmaco, primeiramente

necessrio definir uma Pergunta de Pesquisa que possa direcionar
nossa busca por informaes. Do contrrio, podemos nos deparar
com uma infinidade de estudos sobre o frmaco, vrios deles no
relacionados quilo que realmente precisamos analisar. A pergunta
de pesquisa ajuda a limitar a busca de evidncias. Para estruturar
uma pergunta de pesquisa, podemos utilizar o modelo PICO,
que trabalha com quatro elementos considerados fundamentais
para a busca bibliogrfica. PICO um acrnimo para Patient,
Intervention, Comparison, Outcome, desenvolvido por mdicos da
McMasterUniversity nos anos 90.
Tabela 1 - PICO.
Sigla
Pergunta
Certifique-se sobre QUAL o problema e sobre QUEM o problema.

P Patient
Procure descrever o problema e o usurio ou o grupo de usurios
Problema/Paciente/Grupo
semelhantes, incluindo suas caractersticas (gnero, faixa etria,
de Pacientes/Populao
raa, histrico da doena ou do problema etc.).
I Intervention
Defina, em seguida, qual a interveno que se pretende conhecer
Exposio
para o usurio (ou grupo de usurios).
Qual o procedimento, caso a interveno proposta no seja
realizada?
C Comparison
Qual a comparao com a interveno proposta?
Comparao/Controle
Aqui se busca a evidncia de que a interveno proposta produz
melhor ou pior resultado do que a no interveno, a interveno
padro ou alternativa.
O - Outcome
Defina quais so os efeitos/resultados esperados da interveno
Desfecho/Resultados
proposta.
Fonte: Adaptado de: SANTOS, PIMENTA, NOBRE; 2007.
Mesmo que voc no tenha todos os quatro elementos necessrios

para construir o PICO, ainda assim esta sistemtica pode ser adotada.
Vamos ver um exemplo para facilitar a compreenso. Lembra-se da
comparao citada algumas vezes entre salbutamol e fenoterol para
tratamento de asma aguda? Pensemos numa pergunta de pesquisa:
O salbutamol mais eficaz e seguro que o fenoterol no tratamento
da asma aguda? Experimente pesquisar na BVS somente com o
descritor de salbutamol (albuterol). Foram encontrados 11.502 artigos
(pesquisa em 18 de julho de 2011). Imagine ter que avaliar o resumo
de todos eles para definir quais so relevantes para a questo de
pesquisa.
87
Agora, vamos utilizar o modelo PICO:

P- Usurios com asma aguda.
I - Salbutamol.
C- Fenoterol.
O- Controle ou melhora dos sintomas, tempo para melhora da
crise, riscos ou potenciais efeitos adversos do tratamento.
De acordo com o PICO podemos utilizar alguns descritores:

asma asma/asthma;
salbutamol albuterol;
fenoterol fenoterol;
efeitos adversos efeitos adversos/adverse effects.
Primeiro vamos refazer a pesquisa com os descritores: asma and

albuterol and fenoterol (lembrem que no necessrio digitar o
and). Reduzimos a pesquisa para 216 artigos (pesquisa em 18 de
julho de 2011).
Agora, vamos considerar os efeitos adversos: asma and albuterol
and fenoterol and efeitos adversos (descritores compostos devem
ser colocados, preferencialmente, entre aspas para direcionar
corretamente a busca). Notem que no encontramos nenhum
artigo. Tentem refazer a pesquisa usando: asthma and albuterol and
fenoterol and adverse effects.
Retornaram 10 estudos. Embora a BVS permita a busca com os
termos em portugus, prefervel o uso dos decritores em ingls,
pois isso pode ampliar um pouco a busca, embora, nem sempre, os
artigos adicionais sejam relevantes para o objetivo da pesquisa. Como
estamos considerando efeitos adversos, talvez seja interessante
estruturar a busca tambm desta forma: asthma and (albuterol or
fenoterol) and adverse effects.
Vejam que encontramos 221 artigos (pesquisa em 18 de julho de
2011). Fazendo assim, podemos encontrar artigos que apresentem
efeitos adversos somente do uso do salbutamol ou do fenoterol no
tratamento da asma. Do outro jeito, utilizando apenas and, tende-se
a limitar a busca a artigos que discutam sobre os dois medicamentos.
88
Ambiente Virtual
Esta uma metodologia que auxilia na organizao da pesquisa que
se ir fazer. Para mais detalhes, bem como exemplos de como montar
o PICO, diante de um determinado problema leia o artigo A estratgia
PICO para a construo da pergunta de pesquisa e busca de evidncias,
disponibilizado na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Retomando com Gilberto, vejamos agora sobre os pareceres finais

e sobre a anlise de pedidos de medicamentos judiciais. Siga a fala
do consultor.
- Os pareceres finais resumidos de incluso, no incluso, excluso e
manuteno devem seguir um modelo acordado pela CFT, que inclui
a padronizao de termos tcnicos e a formatao (tipo e tamanho
de letra etc). Esses pareceres so agrupados de acordo com a
deciso correspondente, ou seja, pareceres de incluso, pareceres de
manuteno etc. O ttulo de cada parecer, em geral, corresponde ao
nome do frmaco sob anlise. diz Gilberto.
Caro especializando, continue tambm estudando sobre estes

assuntos.
Quando se decide elaborar um parecer desse tipo, a partir de uma
anlise de grupo, por julgar que possa contribuir na promoo do uso
racional de medicamentos, o ttulo pode indicar o uso de um grupo
farmacolgico para uma indicao especfica, como por exemplo:
Betabloqueadores na insuficincia cardaca. O texto do parecer
deve apresentar os dados epidemiolgicos de maneira resumida,
seguidos pelas evidncias cientficas, deixando claros os motivos que
levaram tomada de deciso.
Depois, deve-se colocar uma frase destacada que expresse a
recomendao final do parecer, como: Recomendao: incluso
da budesonida aerossol nasal 32 mcg para tratamento de
rinite alrgica e no alrgica. Por fim, ficam listadas as referncias
bibliogrficas utilizadas na elaborao do parecer. Preferencialmente,
o tamanho no deve exceder uma pgina, de forma a facilitar e
estimular a leitura.
89
Depois de terminados, o ideal que esses pareceres sejam

submetidos a algum que trabalhe na rea de medicamentos para
que se obtenha uma validao externa do seu contedo. Isso porque
pode persistir dvida para um leitor quanto deciso tomada pela
CFT, pois seus integrantes, ao avaliarem esses pareceres finais, tm
uma memria das discusses realizadas e podem no perceber a
falta de um dado importante ou a existncia de uma informao
dbia. Voc pode consultar pareceres desse tipo na Rename 2010.
A seguir, vamos ver uma proposta para elaborao de pareceres sobre
pedidos judiciais de medicamentos. Apresentamos um fluxograma
que pode ser empregado para analisar a racionalidade da solicitao
e se a mesma j no est contemplada no SUS. Posteriormente,
sugere-se que se apliquem os modelos apresentados, de acordo
com a tarefa assumida na atividade avaliativa da unidade. A ideia
principal treinar a elaborao de pareceres. Nem sempre um
parecer apresentado na comisso permitir a tomada de deciso
num primeiro momento.
90
O medicamento solicitado
registrado na Anvisa?
No
A indicao para a qual est sendo

solicitado tem registro na Anvisa?
Sim
Parecer contrrio ao
fornecimento
Sim
No
Sim
H algum parecer contrrio incluso do medicamento solicitado para tratamento desta

doena no SUS, devido falta de eficcia ou segurana1
(ver pareceres da Rename e Protocolo Clnico e Diretriz Teraputica se houver)?
No
Ateno! Algumas vezes o

medicamento pode estar
padronizado no SUS, mas
para uma doena diferente
da que o solicitante
apresenta.
Sugerir o encaminhamento do
solicitante para o programa
especfico, se pertencer ao
Componente Estratgico ou
for padronizado no alto custo,
como no caso de tratamento
oncolgico, ou para abertura
de processo no Componente
Especializado ou para ateno
primria, se disponvel nas
Unidades Bsicas de Sade.
Considerando o sexo e a idade do solicitante, a sua doena tem algum tipo

de tratamento padronizado ou recomendado pelo SUS?
No
Sim
O medicamento solicitado est padronizado
no SUS para esta doena?
Sim
No
H algum relato no processo ou no pronturio2 de que o

solicitante utilize ou j tenha utilizado os tratamentos
disponveis no SUS?
Sim
O solicitante permanece em uso

desses medicamentos?
Sim, mas sua
doena permanece
descompensada3.
No h informao
disponivel4.
No, devido
contraindicao,
efeitos adversos ou
ausncia de
resposta clnica.
No
Emitir parecer comparando eficcia,

segurana, custo-efetividade e comodidade
de uso entre o medicamento solicitado e os
disponveis no SUS.
H outras opes teraputicas para tratamento desta doena

alm do medicamento solicitado5?
Sim
No
Comparar eficcia, segurana,

Avaliar a eficcia e
custo efetividade e comodidade segurana do medicamento
de uso entre o medicamento
para esta doena.
solicitado e as outras opes
teraputicas.
Fluxograma 1 - Anlise de pedido judicial de medicamentos.
91
Observe agora as explicaes das notas contidas no fluxograma:

1) s vezes o medicamento no est padronizado por corresponder
a terceira ou quarta linha de tratamento de uma doena, cuja

incidncia e/ou prevalncia so baixas, no caracterizando,
desta forma, um medicamento essencial. Apesar disso, pode
haver comprovao de sua eficcia e segurana. Nesse caso,
deve-se considerar no a esta pergunta.
2) Ao entrar com o pedido na justia, comum o solicitante assinar
um documento autorizando a quebra de sigilo de seus dados

clnicos. Portanto, se ele tem registro de acompanhamento nos
servios de sade pblica do ente federado citado como ru no
processo, pode-se realizar a consulta do seu pronturio. Algumas
vezes o pronturio tambm solicitado para ser anexado ao
prprio processo.
3) Pode ser que o solicitante esteja em uso dos medicamentos
disponveis no SUS para uma doena crnica, mas sem

controle adequado da mesma, necessitando substituir algum
medicamento do esquema teraputico em uso ou acrescentar
um novo.
4) Se a informao no estiver disponvel isso deve ser questionado
no parecer. Algumas instncias da justia realizam audincias

com a presena do solicitante e do prescritor, podendo esse
questionamento ser feito pelo corpo tcnico ou pela representao
jurdica dos entes federados do SUS.
5) importante considerar a existncia de outras opes
teraputicas tambm no padronizadas no SUS. Em alguns

casos, o medicamento solicitado pode corresponder a terceira
linha de tratamento de uma doena ou ser indicado para um
estgio mais grave e raro da mesma, mas no ser a nica
opo. Pode haver outro medicamento no padronizado do
mesmo grupo farmacolgico, com a mesma indicao, eficcia e
segurana, mas com custo bem inferior.
6) Havendo comprovao de benefcio do medicamento para o
caso clnico do solicitante e, quando houver, de sua superioridade

a outras opes teraputicas, pode-se discutir a que esfera de
gesto caberia a responsabilidade de fornecimento pela lgica da
linha de cuidado e pelo custo de tratamento segundo a Portaria
GM/MS n. 2.981, de dezembro de 2009. Isso pode auxiliar o
parecer do judicirio na definio de qual esfera dever fornecer
o tratamento no caso de a solicitao ser deferida.
92
Muitas vezes, a discusso suscita dvidas e faz com que o contedo

da apresentao precise ser aprimorado at que permita um consenso
do grupo ou, ao menos, que todos se sintam suficientemente
esclarecidos para votao. Somente ao vivenciar este processo e
elaborar alguns pareceres que o integrante de uma CFT desenvolve
suas habilidades na seleo de medicamentos. Neste processo, o
conhecimento inter e multidisciplinar fundamental para garantir
tanto o olhar da gesto e das polticas pblicas na assistncia
farmacutica como o de farmacologia clnica, evidncias cientficas,
farmacotcnica, farmacoeconomia, entre outros.
Concluindo
importante que sejam adotados modelos para elaborao dos pareceres
da CFT. Alm de facilitar a confeco e anlise do parecer, isso tende a
tornar o trabalho dos diferentes membros da comisso mais homogneo,
garantir a presena de informaes relevantes para o processo de tomada
de deciso e permitir que se acompanhem ou se refaam os passos da
pesquisa, se necessrio. Quando se tem uma questo especfica, como
a anlise de um medicamento para determinada indicao, importante
a formulao de uma pergunta de pesquisa, que pode ser estruturada
utilizando o modelo PICO. Este permite direcionar e limitar a busca por
evidncias cientficas, evitando que seja encontrado um nmero grande
e desnecessrio de artigos para anlise.
Lio 11 Evidncia como orientadora de conduta

Nessa lio, seu desafio compreender os fundamentos do uso da
evidncia cientfica como orientadora de conduta. Para isso, vamos
acompanhar a nossa histria, que, nesse momento, inicia-se com uma
reunio entre o farmacutico, os membros da CFT e o consultor Gilberto.
Pedro Paulo abre a reunio dizendo: - Agora vamos ver como selecionar
e analisar artigos cientficos. O Gilberto vai dar sequncia ao nosso
treinamento. Aproveitem o decorrer desta parte do Curso para buscar os
estudos que vocs vo utilizar para elaborao dos pareceres.
- Ol, Kely - cumprimenta Gilberto. - Que bom que voc est aqui
para nos ajudar novamente. Estvamos falando sobre o formulrio de
solicitao externa de alterao da Remume. Kely ouviu falar sobre isso
em um congresso em Braslia onde conversou com um farmacutico do
Distrito Federal. Como estava comentando h pouco com ela, frequente
que estudos revelem que os medicamentos prescritos em unidades de
sade no pertenam relao de medicamentos pactuada, sendo esse
um dos fatores responsveis pelo no fornecimento de medicamentos
na unidade bsica de sade.
93
Estudos observacionais: 5
so estudos realizados pelo
observador (pesquisador) em
que este apenas observa, de
modo passivo, a ocorrncia
dos eventos sobre os
sujeitos da pesquisa. Pode
ser descritivo, quando o
observador apenas descreve
os eventos ocorridos;
ou analtico, quando o
observador testa hipteses
ou estabelece associaes
correlaes ou inferncias.
Estudos experimentais: 6
neste caso, o observador
(pesquisador) realiza uma
interveno direta sobre
os sujeitos da pesquisa,
podendo ser a alocao
dos sujeitos randomizada
ou no.
Kely responde: - verdade. Comentei com esse farmacutico de Braslia

sobre a ausncia de estratgias de divulgao da lista e at mesmo
a falta da lista pactuada da Ateno Primria impressa e disponvel
aos prescritores nos consultrios, o que compromete o conhecimento
pelos profissionais. Muitos profissionais desconhecem o trabalho da
CFT e no sabem que podem pedir a alterao do elenco municipal de
medicamentos por meio do formulrio de solicitao.
Outros at conhecem, mas ficam com receio por no conhecer bem
sobre as evidncias cientficas. Como o formulrio exige que se anexem
ensaios clnicos, revises sistemticas ou meta-anlises, eles acabam no
participando do processo. Outros mandam o formulrio com informaes
de livros texto ou de pginas eletrnicas como o Google, o que no
caracteriza um bom nvel de evidncia, no , Gilberto? - diz Kely.
Gilberto concorda: - mesmo. Vamos ver a partir de agora as principais
caractersticas de um ensaio clnico bem delineado, o que so revises
sistemticas e meta-anlises. interessante que, posteriormente,
vocs repliquem essas informaes entre os profissionais de sade
do municpio para que eles possam participar mais efetivamente
no processo de sugestes de atualizao da Remume ou mesmo de
uma oficina de priorizao. Tambm vamos discutir sobre os estudos
observacionais5 (coorte, transversal, de caso e controle, ecolgicos e
srie de casos), pois podem ser teis na ausncia de evidncias de
estudos experimentais6 em desfechos clinicamente relevantes.
- Desfecho? indaga Kely.
Gilberto responde: - Sim, tambm existe hierarquia na pesquisa clnica!
A depender da classificao do tipo de desfecho, pode-se antecipar sua
relevncia ao ler um trabalho.
E ele continua: - Em estatstica tambm h outra hierarquia.
Vamos fazer uma pausa em nossa histria para vermos tambm

sobre os desfechos e sobre a hierarquia da estatstica.
A realizao de estudos de grande porte permite ter desfechos
primordiais, ou seja, desfechos de grande impacto como incidncia
de infarto do miocrdio, acidente vascular enceflico, cncer e morte
(tambm chamados de hardendpoint na lngua inglesa).
Desfechos intermedirios devem estar associados, de forma
causal, com o desfecho primordial, como as medidas de parmetros
fisiolgicos, fisiopatolgicos ou comportamental (por exemplo: nveis
de presso arterial, parar de fumar...), sendo que alguns desfechos
94
intermedirios so positivos aps interveno com medicamentos,

contudo, no necessariamente resultam em melhor desfecho
primordial (por exemplo: terapia de reposio hormonal e efeitos
bioqumicos positivos com aumento de doena cardiovascular). O
desfecho substituto diferente do intermedirio por no apresentar
associao causal com o primordial (por exemplo: frequncia de
internao hospitalar como desfecho substituto para controle de
sintomas em ensaios clnicos controlados aleatrios).
Agora se fala em desfecho primrio, desfecho secundrio e desfecho
composto. Idealmente, o desfecho primrio deveria corresponder
ao desfecho primordial. Evidncias chamadas de nvel I por muitos
autores fazem referncia a estudos com desfecho primrio
(corresponde ao primeiro parmetro que ser avaliado em um estudo
clnico) e que apresentam validade interna (quando as evidncias de
associao tm mnima chance de dever-se ao acaso e no existem
erros sistemticos) e tratamento de magnitude clnica relevante sobre
o desfecho simultaneamente primrio e primordial.
Os desfechos secundrios, em relevncia clnica, podem ser
primordiais, intermedirios ou substitutos, e correspondem a
desfecho no nomeado como primrio no estudo clnico.
No caso de erro aleatrio (acaso) h duas possibilidades: Erro do tipo I,

em que falta achar uma associao que realmente existe ou Erro do tipo
II em que se acha uma associao que no existe. A soluo para ambos
aumentar o tamanho da amostra.
No erro sistemtico, quando se observa um resultado incorreto por
causa de vis (fonte de variao que distorce os achados para uma
direo), tal fato pode estar relacionado a erro de amostragem ou erro
de medida. O uso de amostragem probabilstica e reviso minuciosa de
instrumentos, questionrios e entrevistadores podem diminuir tal erro.
Evidncias baseadas em desfechos secundrios so qualificadas

por autores como sendo evidncias de nvel II. Tambm que o vis
corporativo usa de desfechos compostos, de diferentes hierarquias,
para diminuir o tamanho da amostra e o custo e aumentar a taxa de
eventos e, com isso, no atendem a recomendao de que ao usar
desfechos compostos haja incluso de componentes igualmente
importantes para o usurio, com incidncia de frequncia similar e
suscetibilidade similar interveno.
95
Vamos ver mais sobre as evidncias de nvel I e II, visto serem teis
ao processo de seleo de medicamentos e avaliao do impacto
de intervenes farmacolgicas. David Sackett, pioneiro da medicina
baseada em evidncias, disse que precisamos de evidncia de alta
qualidade, que seja compreensvel, cientfica e prtica. Ele props
que o desenho do estudo, a intensidade dos efeitos observados
e a possibilidade de ocorrncia de erros aleatrios qualificassem a
tomada de deciso teraputica em diferentes graus de certeza. Veja
agora um vdeo sobre este assunto, com a Dra. Lenita.
Ambiente Virtual
Assista ao trecho da entrevista com a Dra. Lenita, que relata as
experincias iniciais que construram o conceito de evidncia em sade.
Este o vdeo Entrevista Lenita Wannmacher parte 5, disponvel na
Biblioteca da unidade, no AVEA.
Estudos observacionais tambm geram graus de recomendao. A

sistemtica coleta de dados e o controle de vises em estudos desse
tipo podem gerar dados que delimitam efetividade de tratamento que
no foi ainda avaliado em ensaios clnicos, controlados aleatrios.
A seguir, apresentada a tabela proposta por Sackett, com
a qualificao dos estudos que fundamentam os graus de
recomendao.
Tabela 2 - Qualificao dos estudos.
Nvel do Estudo
Tipo de questo: Terapia
Grau de Recomendao
A: Estudos consistentes
B: Extrapolaes dos estudos
D: Estudos inconclusivos ou inconsistentes
2b
Revises sistemticas de Ensaios Clnicos

Controlados Aleatrios (ECCA)
Ensaios Clnicos Controlados Aleatrios
Revises sistemticas de Coorte
Estudos de Coorte ou ECCA de baixa qualidade
(seguimento <80%)
3a
Revises sistemticas de Caso e Controle
3b
Estudos de Caso e Controle
B: Estudos consistentes
C: Extrapolao dos estudos
C: Estudo nvel 4
1a
1b
2a
4
5
Srie de casos ou estudos de coorte ou

caso e controle de baixa qualidade
Opinio de especialista sem
explicitar a anlise crtica
B: Estudos consistentes
C: Extrapolao dos estudos
D: Estudo nvel 5
Fonte: Fonte: SACKETT, et al. Oxford Centre for Evidence-based Medicine. Levels of evidence and grades of
recommendations. November 1998. Updated by Jeremy Howick March 2009. Disponvel em: http://www.cebm.
net/index.aspx?o=1025
96
Preste ateno no dilogo da enfermeira Kely e do consultor Gilberto,

sobre a qualificao dos estudos.
- Ensaio clnico controlado aleatrio, meta-anlises, estudos quase
experimentais, coorte, caso e controle, graus de recomendao? Nossa!
Estou ficando confusa. Mesmo fazendo um Curso, se a gente no
pratica, acabamos esquecendo ou misturando tudo questiona Kely.
E Gilberto explica: - mesmo, mas o trabalho numa CFT acaba reforando
o contedo por trabalhar, frequentemente, com esses conceitos. Quanto
aos graus de recomendao, temos as de grau A, que apontam
intervenes de seguimento obrigatrio; as de grau B, que ainda podem
ser desmentidas por novos estudos; enquanto as recomendaes de
graus C e D fundamentam minimamente o emprego da interveno
e so boas hipteses para testes em ensaios clnicos controlados
aleatrios. Ensaio clnico controlado aleatrio bem delineado aceito
por muitos autores como sendo um estudo de nvel I. Lembram-se do
conceito de descritores? Procurem no DeCS os descritores para ensaio
clnico controlado aleatrio. Isso pode ser til para filtrar alguma
pesquisa que vocs talvez faam, utilizando os operadores booleanos.
Acredita-se que o primeiro ensaio clnico da histria tenha sido

realizado em 1747, pelo ento cirurgio escocs do navio britnico
HMS Salisbury, James Lind. Ele realizou o experimento a bordo
do navio, administrando, a 12 embarcados que desenvolveram
escorbuto, diferentes suplementos alimentares. Os usurios foram
divididos em pares e cada um recebeu cidra ou vinagre ou vitriol ou
gua do mar ou uma combinao de laranjas e limes ou uma mistura
de alho, semente de mostarda e blsamo do Peru. Ele observou,
sistematicamente, que os marinheiros que recebiam as frutas ctricas
apresentavam melhoras visveis, mais rapidamente em seu estado de
sade. Em 1753, Lind publicou O tratamento do escorbuto.
Hoje podemos consultar onde e quais ensaios clnicos esto sendo
realizados no mundo. A plataforma do National Institute of Health
(NIH) norte americano disponibiliza ferramenta de busca de ensaios
clnicos para condies mdicas especficas ou outro critrio entre os
quase 100.000 ensaios registrados, que esto sendo realizados em
mais de 170 pases. A Organizao Mundial de Sade tambm tem
sua plataforma de registro de ensaios clnicos, a ICTRP (International
Clinical Trials Registry Platform).
97
Link
Visite o endereo eletrnico dessas duas instituies, caso queira
conhec-las mais.
Voc pode acessar a pgina do National Institute of Health no link:
http://clinicaltrials.gov/ct2/home
E a pgina do International Clinical Trials Registry Platform no link :
http://apps.who.int/trialsearch/
O portal da OMS atualizado, semanalmente, com os dados

provenientes de estudos registrados na Austrlia e Nova Zelndia, e
dos registrados na plataforma do NIH e da ISRCTN Register. A cada
semana so acrescentados os dados de registros das plataformas
chinesa, indiana, alem, iraniana, japonesa, africana, holandesa, do
Sri Lanka e da Repblica da Coreia. A OMS considera um ensaio
clnico passvel de ser registrado em sua plataforma aquele que
prospectivamente designa participantes humanos ou grupos de
seres humanos para uma ou mais intervenes relacionadas sade
para avaliar os efeitos na sade.
No Brasil foi criada uma plataforma semelhante h pouco tempo.
O Registro Brasileiro de Ensaios Clnicos (ReBEC) uma plataforma
virtual de acesso livre para registro de estudos experimentais e noexperimentais, realizados em seres humanos, em andamento ou
finalizados, por pesquisadores brasileiros e estrangeiros.
Link
Voc pode acessar a pgina do ReBEC pelo endereo http://www.
ensaiosclinicos.gov.br/
Vamos retomar a busca de descritor feita anteriormente. Talvez alguns

tenham encontrado, no DeCS, ensaio clnico e outros ensaio clnico
controlado ou at ambos.
98
Ensaio Clnico: Trabalho que relata um estudo clnico pr-planejado

de segurana, eficcia ou esquema de dosagem ideal de um ou mais
frmacos, procedimentos ou tcnicas diagnsticas, teraputicas
ou profilticas, em humanos selecionados de acordo com critrios
predeterminados de elegibilidade e observados para evidncias prdefinidas de efeitos favorveis ou desfavorveis. Embora a maioria dos
ensaios clnicos se refira aos seres humanos, este tipo de publicao
pode ser usado para artigos de veterinria, que satisfaam os requisitos
para os humanos.
Ensaio clnico controlado: Trabalho que consiste em ensaio clnico
envolvendo um ou mais tratamentos experimentais, pelo menos
um tratamento controle, resultados determinados para avaliar a
interveno estudada, e um mtodo no tendencioso para designar
usurios aos tratamentos experimentais. O tratamento pode ser com
frmacos, dispositivos, ou procedimentos estudados para eficcia
diagnstica, teraputica, ou profiltica. Os mtodos de controle
incluem placebos, medicamento ativo, no tratamento, formas de
dosagem e regimes, comparaes de histricos clnicos etc.
Vamos acompanhar o que acontece na reunio neste ponto do

contedo...
- Perceberam a diferena entre estes conceitos? Quando a distribuio
aleatria com tcnicas matemticas, como o uso de uma tbua de
nmeros aleatrios, utilizada para designar usurios para tratamentos
experimentais ou de controle, o ensaio se caracteriza como sendo um
ensaio clnico controlado aleatrio - questiona Gilberto.
Pedro Paulo pergunta: - E a relao entre ensaios clnicos, revises
sistemticas e meta-anlises?
Gilberto responde: - Em 1904, Karl Pearson, resumiu e sintetizou
resultados de 11 ensaios que abordavam efeitos da vacina contra tifo,
antecipando o desenvolvimento de meta-anlises (pacote estatstico
usado para agrupar resultados de diferentes estudos). Durante a dcada
de 1960 e 1970, graas a cientistas sociais, houve um avano significativo
no desenvolvimento da metodologia para revises sistemticas.
99
Se voc tem interesse em conhecer sobre Karl Pearson, citado pelo

consultor Gilberto, no deixe de visitar o endereo eletrnico indicado.
Link
Leia sobre Kal Pearson em:
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2355479/pdf/
brmedj08194-0039.pdf
Em 1971, Archibald Cochrane, um epidemiologista britnico, advogou

persistentemente que a avaliao cientfica de terapia mdica,
comumente usada, deveria ser por ensaios clnicos controlados
aleatrios; e em 1979, j sugeria que o resultado de ensaios
clnicos controlados aleatrios com a mesma interveno deveriam
ser sistematicamente resumidos. Entretanto, foi somente no incio
da dcada de 1990 que muitos pases comearam a subsidiar a
produo de revises sistemticas para o setor pblico e privado.
Em 1999, a Administrao de Recursos em Sade (HCFA) norte
americana (hoje Centers for Medicare and Medicaid Services)
anunciou que requereria revises sistemticas de evidncias antes de
realizar qualquer grande deciso nacional. O crescimento de revises
sistemticas e de meta-anlises listadas no PubMed exponencial no
incio da dcada de 2000. Buscas, utilizando os dois descritores MeSH
no PubMed, revelaram somente 22 resultados em 2000; 89 em 2001;
305 em 2002; 1.071 em 2005; 1.480 em 2007; e 1.974 em 2009.
O DeCS apresenta o seguinte conceito para o descritor meta-anlise:
trabalhos que consistem em estudos que utilizam um mtodo quantitativo de
combinao dos resultados de estudos independentes (normalmente tirados da
literatura publicada) e que sintetizam resumos e concluses, que podem ser usados
para avaliar a eficincia de terapias, planejar novos estudos etc. frequentemente
uma reviso de ensaios clnicos (DeCS).
A imagem a seguir representa uma forestplot, uma das representaes

grficas que servem para ilustrar a fora de tratamentos obtidos de
vrios estudos que abordam a mesma questo e, frequentemente,
representam uma meta-anlise. Perceba que todos os estudos includos
esto na primeira coluna. Ao lado de cada estudo consta o ano de
realizao, a representao grfica da razo de chances encontrada
para cada estudo, o peso individual de cada ensaio para a meta-anlise
e a razo de chances com o intervalo de confiana na ltima coluna da
direita. Atente para o fato de que a ltima linha apresenta a razo de
chances geral, com o intervalo de confiana de 95%.
100
Estudo
Ano
Peso
Relao deprobabilidade
(95%CL)
Dold (8)
Frischer (12)
Kelly (16)
Ehrlich (10)
Abrahamson (36)
Rona (28)
Jenkins (23)
Baeza Bacab (37)
1992
1993
1995
1996
1996
1997
1997
1997
2,7%
1,6%
4,4%
3,3%
3,5%
4,8%
5,0%
2,6%
1.50 (0,70 at 2.70)

3.21 (1.11 at 9.28)
3.13 (2.36 at 4.16)
2.07 (1.24 at 3.46)
2.40 (1.51 at 3.82)
2.42 (2.03 at 2.87)
3.13 (2.82 at 3.48)
3.45 (1.75 at 6.79)
Millar (38)
Litonjua (17)
Halonen (33)
Illi (21)
Wang (19)
Sherriff (30)
Wickens (20)
Karunasekera (24)
Jaakkola (22)
El-Shariff (35)
Cole Johnson (32)
Sandin (29)
Jan (14)
Arshad (34)
Taveras (31)
De Sario (7)
Lee (25)
Bizur (11)
Bjerg (6)
Mai (26)
Morais-Almeida (18)
Martel (27)
Jacobson (13)
Dong (9)
Karino (15)
1998
1998
1999
2001
2001
2001
2001
2001
2001
2003
2004
2004
2004
2005
2006
2006
2006
2007
2007
2007
2007
2008
2008
2008
2008
4,8%
2,0%
2,7%
0,9%
1,2%
4,4%
3,0%
4,1%
3,6%
2,2%
0,7%
2,6%
2,4%
2,8%
3,6%
2,5%
4,1%
1,0%
3,9%
3,8%
1,4%
4,7%
2,6%
3,8%
3,5%
2.78 (2.33 at 3.31)

4.10 (1.70 at 10.10)
3.90 (2.00 at 7.40)
9.61 (2.16 at 42.80)
4.10 (1.12 at 14.7)
2.00 (1.52 at 2.63)
3.36 (1.88 at 5.99)
1.6 (1.10 at 2.20)
3.11 (1.97 at 6.82)
3.00 (1.32 at 6.82)
1.80 (0.32 at 10.0)
5.90 (2.90 at 11.7)
5.80 (2.77 at 12.2)
2.26 (1.20 at 4.24)
2.33 (1.48 at 3.68)
4.91 (2.42 at 9.95)
11.60 (8,07 at 16.40)
0.90 (0.20 at 3.70)
2.80 (1.91 at 4.11)
1.90 (1.26 at 2.86)
5.39 (1.70 at 17.10)
1.66 (1.38 at 2.00)
3.00 (1.50 at 6.01)
5.42 (3.60 at 8.16)
4.90 ( 3.00 at 7.90)
Somatrio das relaes de

probabilidade (95CL)
3.04 (2.59 at 3.56)
0,1
11
0
Relao de probabilidade
100
Figura 24 - Resultado de meta-anlise de vrios estudos de asma materna como fator de risco para asma.
Fonte: LIM, KOBZIK, DAHL, 2010.
101
Lembre-se de que nem toda reviso sistemtica. As revises

sistemticas diferem de revises narrativas tradicionais nos seguintes
componentes: formulao de questo de pesquisa, metodologia,
estratgia de avaliao da qualidade dos estudos identificados,
extrao dos dados, sntese dos dados, heterogeneidade e
interpretao de resultados. Revises sistemticas so usualmente
direcionadas a responder questes especficas formuladas e
descrevem claramente os critrios de incluso dos participantes,
intervenes e desfechos. A estratgia de busca em uma reviso
sistemtica pode ser exaustiva, normalmente transparente e
reproduzvel. A heterogeneidade trabalhada com mtodos
estatsticos e grficos em revises sistemticas que so menos
propensas a vises sistemticos e de opinies pessoais. Uma reviso
sistemtica frequentemente realizada por mais de um revisor e a
sntese de dados pode ou no sofrer uma meta-anlise. Revises
sistemticas da colaborao Cochrane tendem, via de regra, a ser
mais rigorosas e melhor apresentadas que revises publicadas em
peridicos cientficos.
H tambm os estudos quase experimentais (quasi-experiment) em
que a alocao dos indivduos em grupos de interveno e controle
feita de forma sistemtica, sem ser aleatria. So teis em estudos
com interveno de eficcia provvel, sendo mais suscetveis a vises.
E os estudos de coorte, caso e controle e os outros estudos

observacionais? Ser que se pode utilizar informaes desses estudos
para a seleo de medicamentos essenciais?
Estudos observacionais so teis para uma variada gama de

objetivos, desde funcionar como primeira dica de uma potencial
causa de uma doena, at ser til para verificar a magnitude de
associaes descritas previamente. Apesar de existirem vrios
desenhos metodolgicos observacionais, os principais so estudos
de coorte, caso e controle e estudos transversais.
Alguns estudos fazem comparaes entre os grupos, enquanto
outros descrevem simplesmente o desfecho em um nico grupo
(p.ex: srie de casos). O desenho de comparao difere na
forma de alocao dos participantes aos grupos, variando desde
o uso de fatores geogrficos ou temporal (estudos de coorte),
deciso de profissionais de sade (coorte com uso de banco
de dados de registros clnicos) at a identificao de grupos com
desfechos especficos definidos (estudos de caso e controle).
102
Outra caracterstica, que pode diferenciar estudos observacionais,

o sentido temporal (prospectivos ou retrospectivos), fato que
est refletido no recrutamento de participantes, na coleta de dados
basais, coleta de dados de desfecho e gerao de hipteses.
O mtodo usado para investigar a comparao entre os grupos
tambm pode variar, sendo medida do desfecho na linha de base
em observao controlada de antes-depois e, obrigatoriamente,
investigao de agentes confundidores em estudos de coorte e
caso e controle. A direcionalidade, por sua vez, classifica os estudos
observacionais como estudos antergrados (exposio precede o
desfecho clnico), retrgrados (investigao de presena de fatores
que precedem a ocorrncia do desfecho) ou no-direcionais (observa
eventos e fatores em estudo ao mesmo tempo).
Os estudos observacionais ainda podem ser caracterizados como
descritivos ou analticos, onde no h, a priori, uma hiptese a testar
ou moldado por hipteses, respectivamente.
Ambiente Virtual
Conhea um estudo de coorte brasileiro feito no Rio Grande do Sul. O
texto Metodologia do estudo da coorte de nascimentos de 1982 a 20045, Pelotas, RS est disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Os estudos de coorte7 so o melhor mtodo para determinar a incidncia

e a histria natural de uma condio. Podem ser prospectivos (grupos
de indivduos que no tm a doena, mas foram ou no expostos, so
acompanhados por um perodo de tempo para avaliar se desenvolvem
um determinado desfecho ou doena) ou retrospectivos (informaes
sobre a exposio e doena j foram coletados, seja como parte do
estudo ou de registros mdicos sendo agora usados para avaliar a
relao entre a exposio e a doena por um perodo de tempo). O
estudo apresentado anteriormente prospectivo.
7 Coorte, cohors em latim,

significa um grupo de
soldados que marchavam
juntos na Roma antiga.
A coorte do estudo de
Framingham, a de mdicos
ingleses fumantes so
outros exemplos de coortes
famosas.
Os estudos de coorte normalmente utilizam o risco relativo

(RR) como medida de associao. Seu clculo feito a partir da
comparao das incidncias do evento observado em indivduos
expostos e no-expostos. Os fatores envolvidos no desenvolvimento
de uma doena so identificados por risco relativo superior a um.
Caso o RR seja inferior a um, o fato em estudo protetor para a
doena em questo.
103
Os estudos de caso e controle so muito comuns e teis para

avaliar eventos pouco frequentes. So compostos por dois grupos
de indivduos selecionados da mesma populao, pareados por
caractersticas comuns, tendo um grupo a doena e o outro no.
A exposio ser avaliada em ambos grupos e, ento, calculada a
associao da exposio doena.
Diferentes intervenes tambm podem ser comparadas em estudos
de caso e controle, sejam duas intervenes distintas ou comparao
de interveno com no interveno. So estudos comumente
retrospectivos. Alm de determinar a importncia relativa de variveis
preditoras em relao presena ou ausncia de doena, tambm
podem gerar razo de chances (OddsRatio = OR). A OR relacionase a chance de exposio entre os casos comparativamente
chance de exposio entre os controles. O risco sugerido quando
a frequncia de exposio for maior entre os casos e o resultado
exceder um. A proteo est relacionada a OR menores do que um.
H ainda o estudo transversal, outro tipo de estudo observacional.
O estudo de padro de uso de frmacos na comunidade ou o uso de
antimicrobianos no hospital, usando indicadores, pode ser considerado
um estudo transversal. Assim, obtemos a prevalncia do desfecho em
um nico momento, sem acompanhamento. Esse delineamento no
aparece na tabela de grau de recomendao, contudo, so estudos
teis na caracterizao do problema a ser estudado.
Vamos acompanhar o que nossos personagens esto conversando.
Acompanhe!
Kely pergunta a Gilberto: - E qual mesmo a diferena entre relato de
caso e estudo de srie de casos?
- O nmero de participantes envolvidos no estudo. No estudo de srie
de casos so descritas caractersticas clnicas de usurios selecionados
com uma condio especfica, sendo descritos aspectos diagnsticos,
teraputicos e de efeitos adversos de frmacos. O relato de caso faz
referncia a mesma descrio, s que de um grupo reduzido de at 10
participantes - diz Gilberto.
E Pedro Paulo questiona: - E existe reviso sistemtica de estudos
observacionais?
Gilberto responde: - Sim. A lgica a mesma da construo de reviso
sistemtica, descrita anteriormente. H preocupao com a qualidade
dos estudos includos na reviso e, por isso, muitos autores seguem
recomendaes do documento STROBE (Strengthening of the Reporting
of Observational Studies in Epidemiology), usado para avaliar a qualidade
de estudos observacionais.
104
Kely: - No h algo semelhante para avaliar a qualidade de ensaios

clnicos, que pode ser utilizado, inclusive, para construo de protocolos
e recomendaes clnicas?
Gilberto: - Sim, tambm existe um. chamado de CONSORT
(Consolidated Standards of Reporting Trials) e usado para avaliar a
qualidade de estudos de interveno.
E Gilberto encerra o encontro, dizendo: - Foi um prazer poder
compartilhar essas oficinas com vocs, e coloco-me disposio se
quiserem realizar novos trabalhos no futuro. Qualquer coisa, podem
entrar em contato comigo no Ministrio da Sade. Abraos a todos.
O Gilberto indicou um endereo eletrnico para Kely e Pedro Paulo,

acesse voc tambm!
Link
Consulte o endereo eletrnico do CONSORT http://www.consortstatement.org/
Aproveite para assistir a mais um vdeo interessante com a Dra.

Luciane, relacionado com o assunto estudado.
Ambiente Virtual
Assista ao trecho da entrevista com a Dra. Luciane, que aborda alguns
aspectos relacionados pouca produo de evidncias em sade
no Brasil para a tomada de deciso no setor pblico. Este vdeo est
disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA e intitulado Entrevista
Luciane Cruz Lopes parte 2c.
Concluindo
O conceito de evidncia em sade trouxe um significativo avano
para a avaliao crtica das informaes disponibilizadas no meio
cientfico, para um melhor atendimento ao usurio.
105
Ter informao e trabalhar com elas fundamental para a gesto,

como j conclumos, anteriormente, durante o Curso, certo? Produzir
informao tambm faz parte da prpria gesto, pois pode fornecer os
argumentos e as justificativas necessrios para a tomada de deciso.
Por mais que algumas pessoas ainda acreditem que fazer gesto
algo intuitivo, dependente de uma capacidade inata de certos seres
iluminados, cada vez mais evidente que o uso de evidncias
instrumentaliza o processo de gesto, que se torna, desta forma, uma
atividade cada vez mais profissionalizada, embasada e respeitada.
J discutimos durante o Curso, tambm, que diversos tipos de informao,
de diversas fontes (oficiais, cientficas, de corredores, do cafezinho, de
sistemas de informao etc) so importantes na tomada de deciso.
Todas trazem algum grau de evidncia, mas tm diferentes impactos.
O uso de evidncias cientficas a respeito de condutas teraputicas
individuais ou coletivas, como vimos agora na seleo de medicamentos,
j est consolidado como meio respeitado de tomada de deciso, e tem
inserido esta forma de raciocnio no nosso meio. No entanto, o uso de
evidncias para a gesto, de forma mais ampla, ainda muito pequeno.
Alguns autores tem chamado a ateno para esse fato, como no texto de
Walshe e Rundall (2001). Eles fazem uma comparao do uso de evidncias
na prtica clnica e na gesto de servios de sade, a partir de trs aspectos:
- Cultura: Na rea clnica h um enorme corpo de conhecimentos
formalmente constitudos e reconhecidos como o embasamento de todo
o saber profissional na sade, e os profissionais tm intensa formao
cientfica e para pesquisa. J a rea administrativa na sade pouco
profissionalizada (no Brasil no h exigncia de formao profissional,
nem tampouco os profissionais de sade, que assumem essas funes,
so profissionalizados para gesto); as caractersticas pessoais so
mais valorizadas; pouca compreenso do que , como se desenvolve e
para que servem a pesquisa e as publicaes cientficas.
- Pesquisa e evidncias: Entre os profissionais da clnica, h grande
valorizao do referencial biomdico, com destaque para mtodos
experimentais e dados quantitativos generalizveis, em literatura publicada
em veculos respeitados, bem organizada e indexada. Entre os gestores,
prevalece um fraco e disperso paradigma das cincias sociais; os resultados
das pesquisas no so amplamente compreendidos e, em virtude de
realidades muito diferenciadas, no so sempre generalizveis; a literatura
dispersa e inclui mais livros que artigos, o que dificulta o acesso.
106
- Tomada de Deciso: H uma longa tradio no uso de sistemas de

suporte para tomada de deciso na clnica (handbooks, guidelines...),
para decises entre opes relativamente claras e muitas vezes de
resultado imediato; as decises envolvem conhecimentos especficos,
muito direcionados, para situaes especficas que envolvem um
conjunto limitado de variveis e constrangimentos. J na rea da
gesto dos servios e sistemas de sade, no h a tradio do uso de
sistemas de suporte para tomada de deciso nem a busca de evidncias
sobre questes relacionadas organizao de servios e sistemas; as
circunstncias da gesto exigem conhecimentos e tipos de informaes
muito abrangentes, de diferentes bases conceituais, para situaes
em que muitas variveis influenciam, h diversos constrangimentos
ao processo, de diversas naturezas; e os resultados o que tanto
perseguimos e sobre os quais somos avaliados so mais difusos, mais
complexos e multideterminados que os resultados clnicos.
Dessa rpida comparao, podemos destacar que h, sim, maiores
dificuldades na aplicao de evidncias cientficas na gesto de servios
e sistemas de sade, mas que a experincia da rea clnica tem trazido
para o campo da sade uma forte influncia que pode ser percebida
pelo impacto que tem causado a avaliao da incorporao de novas
tecnologias e inovaes em sade. Da mesma forma, decises sobre
as formas de organizao de um servio, de orientao de sistema de
sade, no processo de gesto, podem se beneficiar de evidncias.
As metodologias para busca e seleo em fontes confiveis de informao
para seleo de medicamentos que antes vimos so gerais, e podem
nos guiar tambm na busca de evidncias para nortear outros processos
decisrios no dia a dia da gesto da assistncia farmacutica, conferindo a
fora da evidncia e o respeito pelo embasamento de que a gesto precisa.
107
Lio 12 - A formalizao da seleo de medicamentos na gesto pblica

Nesta lio, voc aprender sobre como reconhecer as instncias do
SUS, relacionadas deciso e consolidao do processo de seleo
de medicamentos.
A participao dos trs nveis de gesto no SUS

Nesta ltima lio, vamos organizar uma discusso de trabalho com
os profissionais que atuam na assistncia farmacutica do municpio,
de forma a compreender como a seleo de medicamentos
formalizada nos trs nveis de gesto do SUS.
Os medicamentos essenciais devem estar continuamente disponveis aos
segmentos da sociedade que deles necessitem, nas formas farmacuticas
apropriadas, e compem uma relao nacional de referncia que servir de base
para o direcionamento da produo farmacutica e para o desenvolvimento cientfico
e tecnolgico, bem como para a definio de listas de medicamentos essenciais nos
mbitos estadual e municipal, que devero ser estabelecidas com o apoio do gestor
federal, e segundo a situao epidemiolgica respectiva (BRASIL, 1998).
Essa citao, extrada da Poltica Nacional de Medicamentos

(BRASIL, 1998), demonstra que a demanda por medicamentos no
mbito pblico um processo dinmico e influenciado por fatores
que precisam ser contemplados quando da elaborao das polticas
e dos programas de fornecimento de medicamentos:
108
mudanas no perfil epidemiolgico da populao;
aumento da morbimortalidade por causas externas;
prevalncia de doenas emergentes e reemergentes como clera,

dengue, malria, AIDS e doenas sexualmente transmissveis;
envelhecimento populacional;
transformao do modelo de ateno prestada;
alteraes nos indicadores demogrficos, que ocasionam

modificaes qualitativas e quantitativas no consumo de
medicamentos;
aumento da demanda por medicamentos para tratamento de

portadores de doenas crnicas.
Cada esfera de gesto tem responsabilidades definidas e pactuadas

em relao seleo de medicamentos:

o gestor federal tem a responsabilidade de promover a atualizao

contnua da Rename e a sua divulgao, favorecendo o processo
de descentralizao da gesto;
o gestor estadual deve definir a relao estadual de medicamentos,

com base na Rename em conformidade com o perfil
epidemiolgico do estado e o elenco de medicamentos a serem
adquiridos diretamente pelo estado (que, atualmente, incluem
os medicamentos do Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica);
o gestor municipal deve definir a relao municipal de

medicamentos essenciais, com base na Rename, a partir das
necessidades decorrentes do perfil nosolgico da populao;
assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno
bsica sade de sua populao, integrando sua programao
do estado, visando garantir o abastecimento de forma
permanente e oportuna; ainda, adquirir outros medicamentos
essenciais que estejam definidos no Plano Municipal de Sade
como responsabilidade do municpio.
Construindo o processo de seleo de medicamentos

Como os medicamentos disponibilizados pelo SUS no se encontram
reunidos em uma lista nica, estando contemplados em relaes
de medicamentos dos Componentes Bsico e Especializado da
Assistncia Farmacutica e para cada um dos programas do
Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica, a formalizao
do elenco se d por meio de publicao de leis, portarias e resolues.
Esquematicamente, podemos representar da seguinte forma:
109
POLTICAS PBLICAS DE SADE

POLTICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Pactuao entre as esferas
de gesto envolvidas
Situao
epidemiolgica
Atendimento de critrios
tcnicos, oramentrios,
financeiros, administrativos
e legais
Modelos de
ateno
SELEO DE MEDICAMENTOS
Pedidos
administrativos
Pedidos
Judiciais
RELAO DE MEDICAMENTOS NACIONAL,

ESTADUAL E MUNICIPAL E OUTRAS LISTAS
Figura 25 - A construo do processo de seleo de medicamentos.
Por meio do esquema apresentado possvel observar que, uma vez

estabelecidas as polticas pblicas, para que estas se concretizem na
produo de uma relao de medicamentos, h uma srie de fatores
a serem considerados: situao epidemiolgica e modelo de ateno
adotado; o atendimento a normativas da administrao pblica;
pactuao entre gestores; sem deixar de considerar a influncia dos
pedidos externos, de ordem administrativa ou ainda os judiciais.
Ambiente Virtual
Assista ao trecho da entrevista da Dra Lenita que trata das dimenses a
serem contempladas para que a seleo de medicamentos seja exitosa.
Ele est disponvel na Biblioteca da unidade e intitulado Entrevista
Lenita Wannmacher parte 8.
Legislao
Sucessivas portarias vm organizando o que hoje se constitui
o Componente Bsico da Assistncia Farmacutica. J vimos
anteriormente que, com a publicao da Portaria GM/MS n.
2.982/2009, que aprova as normas de execuo e de financiamento
do Componente Bsico da Assistncia Farmacutica e define
o Elenco de Referncia Nacional de Medicamentos e Insumos
110
Complementares para a Assistncia Farmacutica neste mbito,

incorporou-se o conceito de disponibilizao dos medicamentos para
garantia das linhas de cuidado para as doenas contempladas no
mbito do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica
e acompanhadas no mbito da ateno bsica.
Em dezembro de 2010, o Ministrio da Sade revogou essa Portaria
e publicou a Portaria GM/MS n. 4.217/2010. Esta Portaria estabelece
que o Elenco de Referncia Nacional composto pelos medicamentos
integrantes da Rename 2010 e por medicamentos fitoterpicos
e homeopticos, destinados a atender os agravos prevalentes
e prioritrios da ateno bsica, e que as secretarias estaduais e
municipais de sade so responsveis pela pactuao nas CIB do
Elenco de Referncia Estadual, de acordo com a necessidade local/
regional, financiados com os recursos advindos desta Portaria. No
ano de 2012 o Ministrio da Sade deve publicar uma nova verso
desta portaria.
A Portaria trata tambm da no obrigatoriedade de dispensao
de todos os medicamentos elencados, desde que no haja
prejuzo para o atendimento dos agravos, considerando a situao
epidemiolgica loco/regional. Alm disso, os municpios podero
custear medicamentos no constantes no Elenco com os recursos
da Portaria, desde que estejam contemplados na Rename e que
sejam de uso ambulatorial no mbito da ateno bsica. Est explcito
que, com recursos desta Portaria, no podero ser custeados
medicamentos no constantes da Rename 2010.
Deve estar assegurada a disponibilizao de medicamentos
para garantir as linhas de cuidado das doenas contempladas no
Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, indicados
nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT), de acordo
com a necessidade local/regional.
A Portaria estabelece que as secretarias estaduais de sade devem
encaminhar ao Ministrio da Sade o documento resultante da
pactuao na CIB uma resoluo ou deliberao, contendo as
informaes referentes ao Elenco de Referncia Estadual.
Para melhor entendermos a conduo do processo, listamos a
legislao que foi contemplada para a elaborao da Portaria GM/
MS n. 4.217/2010:

Portaria GM/MS n. 3.916/1998 - Poltica Nacional de

Medicamentos;
Resoluo CNS n. 338/2004 - Poltica Nacional de Assistncia

Farmacutica;
111
112
Portaria GM/MS n. 399/2006 - Pacto pela Sade;
Portaria GM/MS n. 204/2007, que regulamenta o financiamento

e a transferncia dos recursos federais para as aes e os
servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o
respectivo monitoramento e controle;
Lei n. 11.347/2006, que dispe sobre o fornecimento de

medicamentos e materiais necessrios a sua aplicao e
monitoramento da glicemia capilar;
Portaria GM/MS n. 2.583/2007, que define o elenco de

medicamentos e insumos disponibilizados pelo Sistema nico
de Sade, nos termos da Lei n. 11.347, de 2006, aos usurios
portadores de diabetes mellitus;
Portaria GM/MS n. 3.176/2008, que aprova orientaes acerca

da elaborao da aplicao e do fluxo do Relatrio Anual de
Gesto;
Decreto n. 5.813/2006, que aprova a Poltica Nacional de Plantas

Medicinais e Fitoterpicos;
Portaria n. 971/2006, que aprova a Poltica Nacional de Prticas

Integrativas e Complementares no SUS;
Portaria Interministerial n. 2.960/2008, que aprova o Programa

Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos e cria o Comit
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos;
Portaria GM/MS n. 2.981/2009, que aprova o Componente

Especializado da Assistncia Farmacutica, a importncia dos
medicamentos para garantia das linhas de cuidado para as
doenas contempladas no mbito do Componente Especializado
da Assistncia Farmacutica, acompanhadas no mbito da
Ateno Bsica;
Portaria GM/MS n. 1.044/2010, que aprova a 7 edio da

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename) 2010;
pactuaes ocorridas nas Comisses Intergestoras Bipartite no

perodo entre 1 de dezembro de 2009 at a publicao desta
portaria;
pactuao na reunio da Comisso Intergestora Tripartite, de 25

de novembro de 2010.
Observe que a elaborao da Portaria contemplou a Rename, os

programas existentes (como tratamento ao portador de diabetes,
fitoterpicos), o Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica, os instrumentos de gesto (Relatrio Anual de
Gesto), a pactuao entre os gestores, com o objetivo de assegurar
a viabilidade de sua implementao.
Ambiente Virtual
Assista ao trecho da entrevista com a Dra. Luciane sobre a importncia
desta estratgia de participao dos gestores do SUS na elaborao das
listas. O vdeo, cujo ttulo Entrevista Luciane Cruz Lopes parte 4, est
disponvel na Biblioteca da unidade, no AVEA.
Como conduzir o processo de seleo de medicamentos

Vamos retomar um pargrafo que voc leu na unidade 1 do Mdulo
Transversal 1:
E, no mundo do trabalho, a essncia da gesto conduzir para
obteno de resultados!
Sintetizando: Gesto fazer acontecer!
Ou seja, conduzir pessoas, recursos para mudar uma situao na direo
de um objetivo desejado. Por isto uma conduo comprometida com um
projeto, com um resultado. Por isto a gesto resultado e no esforo.
Voc j deve ter se questionado a respeito de como conduzir o processo
de seleo para que chegue a um resultado, para que ele realmente
acontea, e que o estado e o municpio tenham uma Relao de
Medicamentos com base no estabelecido na legislao vigente no pas,
e, mais que isso, que seja o balizador do uso racional de medicamentos
e de recursos nos servios de sade. Os autores desta unidade do as
dicas a seguir, considerando a realidade na administrao pblica de
uma cultura muito recente de planejar as atividades, pensar de forma
estratgica, e adotar processos mais participativos de gesto. Mas esses
conceitos voc j est adquirindo e praticando ao longo do Curso e das
atividades cotidianas, como no seu Plano Operativo, no mesmo?
Ento, vamos continuar trabalhando nesse perspectiva, aplicando ao
processo de seleo de medicamentos.
113
Reflexo
Voc j percebeu que muitas vezes difcil voc modificar rotinas e incluir
nelas mais uma atividade? Mas que, aps dominar o processo, ele se
internaliza e voc passa a faz-lo sem perceber? E, muitas vezes pensa:
Por que no fazia isso antes? Muitas coisas teriam sido mais fceis...
Vamos refletir um pouco sobre como podemos avanar para adquirir as

habilidades e competncias necessrias para fazer um planejamento das
atividades. Pensando especificamente na seleo de medicamentos:
abordamos quais as vantagens de se realizar um processo de seleo
de medicamentos, que tem como resultado uma lista de medicamentos,
formalizada no mbito da secretaria, divulgada entre os prescritores e
servios de sade; elaborado um FTN, profissionais so capacitados
para prescrever e dispensar os medicamentos.
Reflexo
Voc pode pensar que so muitas as atividades a serem contempladas
e muitos os responsveis envolvidos. Vamos pensar em uma coisa de
cada vez?
Vamos retomar a lio 1, quando abordamos as vrias dimenses

que esto envolvidas no processo de seleo de medicamentos:
1) Dimenso poltica vontade poltica de fazer
A evidente necessidade de sensibilizao/conscientizao

do gestor sobre a importncia de se realizar a seleo de
medicamentos, abordando os benefcios advindos do processo.
Quando o gestor se compromete com o processo, e este
legitimado pela instituio, h maiores possibilidades de sucesso
quando da divulgao da lista para os servios de sade e
da populao. O gestor pode, ainda, trabalhar em conjunto
com outros municpios que tenham situao epidemiolgica
semelhante, dividindo tarefas e somando resultados.
114
2) Dimenso econmica viabilizar recursos para que acontea
Os recursos necessrios para a realizao da atividade devem

estar contemplados, incluindo os financeiros e a existncia de
pessoas em quantidade suficiente e capacitadas para conduzir
o processo.
3) Dimenso tcnica capacidade para fazer
Para realizar a atividade h de se ter conhecimento tcnico que a

respalde, de forma que as atividades possam ser desenvolvidas
com segurana, bem como apresentadas (e mesmo defendidas)
frente a secretrios, profissionais de sade e populao.
4) Dimenso administrativa organizar-se para fazer
Uma estrutura organizada confere visibilidade ao processo

e d mais credibilidade aos profissionais responsveis pelas
atividades. A definio de estrutura organizacional, responsveis,
cronograma de execuo, de acompanhamento e avaliao so
instrumentos importantes para a execuo exitosa do processo.
Os instrumentos de gesto devem contemplar as atividades
de seleo: Plano Estadual e Municipal de Sade, Relatrio de
Gesto, assim como deve estar claramente definido de que
forma se dar o acompanhamento e a avaliao das atividades
realizadas nos municpios pelo estado.
Agora, vejamos como se conduzir a elaborao da Relao de
Medicamentos de um municpio, respeitando que deve contemplar a
legislao vigente no pas e a Rename, que deve ser fundamentada
em evidncias atualizadas, com base na situao epidemiolgica
loco/regional e formalizada por instrumentos especficos.
O gestor federal determina a reviso do elenco de medicamentos da
assistncia farmacutica na ateno bsica:
1 O gestor estadual e municipal reconhece a importncia deste
processo?
2 A assistncia farmacutica tem fundamentao tcnica para
explicar a importncia para o gestor?

3 H pessoas capacitadas no estado e no municpio para conduzir
a discusso?
115
Reflexo
Voc e sua equipe se sentem preparados para executar a atividade?
Voc j teve oportunidade de participar de capacitaes que contemplem
este assunto?
Ambiente Virtual
Apresentamos, resumidamente, a experincia de um estado no processo
de reviso do elenco de medicamentos da Assistncia Farmacutica na
Ateno Bsica, que auxiliar na realizao da atividade proposta para
esta lio. Leia o texto Um exemplo de conduo da reviso do elenco de
medicamentos, elaborado pelos conteudistas dessa unidade.
O esquema a seguir apresenta resumidamente como acontece o

processo de reviso do elenco de medicamentos na ateno bsica.
A partir de definio de incorporao ou excluso de medicamentos
pelo Ministrio da Sade, inicia-se o processo com a participao dos
estados, Distrito Federal e municpios, com uma srie de atividades
desenvolvidas e que resultam no elenco estadual e municipal de
medicamentos.
116
Informaes sobre medicamentos atualizadas e

fidedignas, baseadas em evidncias
FEDERAL
Portaria que determina a reviso

do elenco
Atualizao da Rename e discusso

sobre elenco de referncia nacional
Publicao da Rename
Atualizao do FTN e publicao
MUNICIPAL
ESTADUAL
MUNICIPAL
Publicao da Portaria formalizando

o elenco de Referncia e a Rename
Pactuao em CIT
Reviso do elenco no mbito

municipal
Relao Estadual de Medicamentos
Consolidao da reviso do elenco

no mbito estadual
Deliberao / Resoluo CIB
Pactuao na CIB
Relao Municipal de
Medicamentos
Elaborao de Lista Municipal com

base na Lista Estadual
PRODUTO
ATIVIDADE
Fluxograma 2 - Fluxo para reviso de lista de medicamentos.
117
Para que se chegue aos produtos esperados: Rename, Reme

e Remume, FTN e demais extenses da lista, importante que
os trabalhos sejam desenvolvidos de forma articulada, com
responsabilidades bem definidas e de forma colaborativa.
O Conselho de Sade (Estadual e Municipal), dependendo da
dinmica de trabalho no estado e municpios, participa do processo
na discusso do elenco propriamente dito, ou na ratificao
do mesmo. Em seguida, a relao publicada de forma que a
comunidade, prescritores e servios de sade tenham cincia do
elenco que ser disponibilizado pelo municpio.
importante lembrar que cada municpio pode selecionar outros
itens para aquisio e no necessrio que todos os itens do
elenco definido na CIB sejam adquiridos pelo municpio. Assim, o
municpio pode avaliar a condio de sade de sua populao e,
com os recursos financeiros advindos desta portaria, adquirir os itens
identificados como necessrios. O municpio pode tambm aplicar
recursos municipais (alm do R$1,86) para selecionar e adquirir
outros itens que no podem ser contemplados com os recursos da
Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, oriundos da Portaria
GM/MS n. 4.217/2010.
Para esta seleo, os critrios estabelecidos so: evidncia, situao
epidemiolgica, disponibilidade de servios de sade. Alm disso,
deve haver, pelo gestor, definio dos critrios de utilizao dos
medicamentos em indicaes que no esto contempladas por
Protocolos e Diretrizes, no sentido de fortalecer o uso racional de
medicamentos e o acompanhamento da utilizao dos medicamentos,
gerando evidncias para embasar discusses futuras.
Todas as atividades precisam ser avaliadas. Marin e colaboradores
(2003) sugerem que a avaliao seja peridica, com o emprego de
indicadores, pois a seleo de medicamentos um processo muito
dinmico. Alguns dos indicadores propostos pela OPAS, para esta
atividade, esto aqui elencados:
118
Existncia de Comisso de Farmcia e Teraputica;
Nmero de reunies da CFT durante o ano;
Existncia de critrios tcnicos e cientficos e econmicos de

seleo de medicamentos, expressos em documentos;
Percentual dos medicamentos selecionados que fazem parte da

Rename;
Existncia de relao de medicamentos essenciais;
Existncia de Formulrio Teraputico com atualizao, no

mximo, a cada dois anos.
A avaliao confere a necessria reflexo sobre as condutas que

precisam ser adotadas no sentido de melhorar a qualidade do
processo, buscando o propsito estabelecido pelas Polticas de
Medicamento e Assistncia Farmacutica: promover o acesso e o uso
racional dos medicamentos aos usurios do Sistema nico de Sade.
Link
Algumas situaes especiais exigem elaborao de listas de
medicamentos para populaes ou grupos de pessoas. A ttulo de
exemplo, a populao indgena atendida por uma portaria especfica,
que estabelece elenco especfico, da mesma forma que a populao
carcerria.
- Portaria GM/MS n. 3.185, de 19 de outubro de 2010: Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais da Sade Indgena
http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/105889-3185.html
- Portaria GM/MS n. 3.270, de 26 de outubro de 2010: Relao de
medicamentos para o sistema penitencirio.
http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106008-3270.html?q=
Essas listas devem ser elaboradas por grupo de profissionais

designados para esta finalidade, com definio de critrios e
responsabilidades, e formalizao por meio de instrumentos legais.
Concluindo
E a, pessoal? Ser que nossos colegas vo agora institucionalizar a

seleo de medicamentos como prtica corrente, cientfica, participativa
e organizadora da assistncia farmacutica? Obstculos sempre
existiro, mas eles esto instrumentalizados, fortalecidos e engajados
no processo com concepes firmes sobre sua importncia e forma de
realizao o que lhes permite buscar as estratgias para vencer os
obstculos e identificar as oportunidades. E vocs, como se sentem?
119
Fazendo uma retrospectiva dos aspectos abordados, vejamos se

contemplamos os rumos de gesto defendidos no Curso:

Ter projeto um propsito um resultado

Realizar seleo de medicamentos para promover o acesso
e o uso racional de medicamentos. O resultado a lista de
medicamentos do estado, municpio ou servio de sade,
orientando prescritores para a utilizao de medicamentos de
comprovada qualidade, efetividade e segurana, considerando o
menor custo para a comunidade.
Ter recursos de toda a natureza

Necessidade de mobilizar as pessoas para a realizao das
atividades voc lembra que tratamos da necessidade de
envolver os profissionais de sade nas atividades? Alm disso,
viabilizar a disponibilizao de recursos financeiros, materiais e
de informao para que possamos sustentar o processo. Os
recursos de poder so fruto da nossa capacidade de sensibilizar
nossas instituies, colegas de trabalho e a comunidade para
a necessidade de realizao da atividade, e dos benefcios
atingidos, sejam eles financeiros, administrativos ou de melhoria
de qualidade do servio prestado comunidade. Nos espaos
e com os atores de interlocuo, a negociao de saberes, de
expectativas e de poderes uma ferramenta fundamental para a
viabilizao desta atividade.
Construir a governabilidade, para conferir sustentabilidade.

O estabelecimento de parcerias dentro da nossa instituio e
com outras instituies como a academia para participar da
discusso sobre o elenco de medicamentos; a divulgao do
elenco e dos critrios utilizados para defini-lo, que conferem a
necessria transparncia criando uma relao de confiana entre
todos os envolvidos - profissionais dos servios de sade e os
usurios de medicamentos.
Procuramos aqui estabelecer a importncia da participao dos

profissionais dos servios de sade, dos municpios, do estado; da
academia; do controle social (conselhos municipais e conselho estadual
de sade), dos dirigentes das Secretarias e demais instncias gestoras
do SUS (incluindo Comisses Bipartite e Tripartite), Ministrio da Sade,
Comisses de Seleo no mbito nacional e local (Comare e CFT). A
participao de diferentes atores fundamental para que o processo se
realize, seja formalizado e incorporado nos servios de sade.
120
Ambiente Virtual
Conclumos os estudos desta unidade. Acesse o AVEA e confira as
atividades propostas.
Anlise Crtica
Podemos reforar ainda os seguintes aspectos:
A Comare considera o possvel impacto das mudanas da Rename
sobre a gesto e discute o uso racional de medicamentos, mas
seu trabalho muito mais focado na elaborao de pareceres e
atualizao da lista de medicamentos essenciais. Nos estados
e municpios, questes polticas, envolvendo a gesto do SUS,
em especial no que diz respeito poltica de medicamentos e da
assistncia farmacutica, como a publicao de uma portaria que
altera o financiamento e a responsabilidade de aquisio de alguns
medicamentos implica diretamente no trabalho da CFT. Nessas
instncias a CFT acaba atuando no s na seleo, mas de forma
mais direta na prpria gesto do sistema, ao analisar mudanas
polticas, suas implicaes nos servios e propor protocolos de
tratamento locais ou formas de acesso. Pela maior proximidade com
os servios, a vivncia da necessidade de promoo do uso racional
e a discusso de formas de atingi-la esto mais presentes no seu
cotidiano de trabalho.
Aps a seleo de medicamentos, condies devem ser viabilizadas
para que se faa o acompanhamento de sua utilizao. Protocolos
de tratamento conectam a lista a informaes essenciais de como
manejar doenas comuns, e so particularmente importantes quando
abordam enfermidades tratadas de maneira muito variada. Ao
serem elaborados, fundamentados na melhor evidncia em sade,
a variabilidade da prescrio de medicamentos minimizada. Alm
disso, esses protocolos possibilitam a disseminao da informao
sobre o tratamento a ser preconizado ao usurio, reduz os riscos
de ocorrncia de indicaes no adequadas, de perodos de
tratamento incorretos, doses mal utilizadas, bem como alertam sobre
a possibilidade de ocorrncia de reaes adversas a medicamentos
(WANMACHER, 2006). Constituem-se de estratgia para a promoo
do uso racional de medicamentos por meio de uniformizao de
condutas sobre a utilizao de frmacos disponibilizados pelos
servios pblicos de sade e de educao continuada do prescritor.
121
Com o volume cotidiano de trabalho, muitas vezes os pareceres sobre

solicitaes judiciais de medicamentos so elaborados pela prpria
gerncia de assistncia farmacutica. Isso porque, geralmente,
o prazo de resposta solicitado pela justia exguo e no permite
tempo suficiente para que a demanda seja encaminhada para anlise
e parecer da CFT.
122
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Situacional da Promoo de Medicamentos em Unidades de Sade
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Vigilncia Sanitria, 2010.
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Aprova o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
Braslia, DF. Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, n. 228,
de 30 de novembro de 2009.
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pharmaceutical scene in 20082009. Disponvel em: http://www.
who.int/medicines/s16822e.pdf.
125
AUTORES
mdico da famlia e comunidade. Tem especializao multiprofissional
em Sade da Famlia pela Universidade Federal de Santa Catarina
(UFSC), onde tambm obteve a graduao. Fez especializao em
Geriatria e Gerontologia pelo Instituto Brasileiro de Therapias e Ensino
(IBRATE) e Universidade Estadual do Norte do Paran/Jacarezinho
(FAEFIJA). Atua como mdico e coordenador de um Centro de Sade
do municpio de Florianpolis, que opera na Estratgia de Sade da
Famlia. Na secretaria desse municpio, exerce atividade na gesto
como coordenador da Comisso de Farmcia e Teraputica (CFT).
membro da Cmara Tcnica de Assistncia Farmacutica da CIB/
SC e tem experincia em atividades multidisciplinares no processo
de judicializao do direito sade. Alm da CFT, atua na rea de
seleo de medicamentos, como membro da Comisso Tcnica e
Multidisciplinar de Atualizao da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais - Comare, representando a Secretaria de Ateno Sade
do Ministrio da Sade (SAS/MS), e como membro da Comisso
Tcnica e Multidisciplinar de Elaborao e Atualizao da Relao
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos (Comafito), pela
Sociedade Brasileira de Medicina de Famlia e Comunidade (SBMFC).
Participou tambm da subcomisso editorial do Formulrio Teraputico
Nacional 2010, importante desdobramento do trabalho da Comare
na promoo do uso racional de medicamentos, que apresenta as
monografias de todos os frmacos constantes da Rename 2010.
http://lattes.cnpq.br/1686462131403135

farmacutico formado pela Universidade Estadual de Londrina,
mestre em Farmacologia pela Universidade Federal de Santa Catarina
e doutor em Cincias Mdicas pela Universidade Federal do Rio
Grande do Sul (com estgio sanduche na Universidade de Heidelberg
- Alemanha). Trabalhou como docente concursado da Universidade
de Blumenau (Farmacologia Clnica) e supervisor de Estgio em
Farmcia (Sade Coletiva e Farmcia Comunitria) na Universidade
Federal de Santa Catarina. Atualmente professor de Assistncia
Farmacutica da Faculdade de Cincias da Sade da Universidade
de Braslia. Tem experincia em seleo de medicamentos essenciais,
em estratgias de promoo do uso racional de medicamentos,
servios farmacuticos na Ateno Primria Sade e no uso de
evidncias como orientadora de conduta.
126

farmacutica, mestre em bioqumica e especialista em Ateno
Farmacutica pela Universidade Federal do Paran UFPR. Foi
professora na Pontifcia Universidade Catlica (onde se especializou
em Didtica do Ensino Superior) e no Departamento de Farmcia
da UFPR. Em 2007 passou a integrar a equipe do Centro de
Medicamentos do Paran - CEMEPAR, como gestora do SISMEDEX
(Sistema de Informao do Componente Especializado da Assistncia
Farmacutica), atuando na estruturao e organizao dos servios
e capacitao dos profissionais da assistncia farmacutica.
coordenadora do curso de especializao em Gesto da assistncia
farmacutica presencial (financiado pelo Ministrio da Sade),
na Escola de Sade Pblica do Paran. Em fevereiro de 2011
assumiu a Direo Tcnica do Consrcio Intergestores Paran
Sade, responsvel pela aquisio de medicamentos da Assistncia
Farmacutica na Ateno Bsica para os municpios consorciados do
Paran. Desenvolve atividades relacionadas tecnologia educacional
desde 1996 e considera a estratgia de aplicar esta tecnologia
assistncia farmacutica de extrema importncia para o avano na
qualificao dos farmacuticos no nosso imenso pas.
127

Modulo 4 Unidade 2 - Seleção de Medicamento

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Modulo 4 Unidade 2 - Seleção de Medicamento

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UnA-SUS

Mdulo 4: Servios farmacuticos

2011. Todos os direitos de reproduo so reservados Universidade Federal de Santa Catarina.

EQUIPE DE PRODUO DE MATERIAL

Lio 1 - A importncia da seleo de medicamentos......................... 10

Referncias. ...................................................................... 123

UNIDADE 2 - SELEO DE MEDICAMENTOS

Importncia da seleo de medicamentos.

Construo de lista de medicamentos.

Informao sobre medicamentos.

Evidncia como norteadora de conduta.

Formas de conduzir o processo de seleo de medicamentos.

Formalizao do processo de seleo de medicamentos no

Objetivos especficos de aprendizagem

Compreender a importncia do processo de seleo de

Conhecer os responsveis pela seleo de medicamentos no

Conhecer as atribuies e o processo de trabalho da Comisso

Definir as prioridades na seleo de medicamentos.

Refletir sobre a produo de informao sobre medicamentos e

Discutir outras possveis demandas da CFT, como a judicializao

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

Identificar as fontes de informao sobre medicamentos de

Conhecer as bases de dados bibliogrficas que podem ser

Elaborar pareceres tcnicos sobre medicamentos.

Compreender os fundamentos do uso da evidncia cientfica

Reconhecer as instncias do SUS, relacionadas deciso e

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

Imagine se o responsvel pela aquisio de medicamentos de um

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

Vamos iniciar apresentando o cenrio nacional e internacional da

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

No Brasil o conceito de medicamento essencial est fortemente

O primeiro texto que recomendamos o artigo intitulado Importncia

Esse texto divulga o conceito de medicamento essencial e faz um

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

Tambm selecionamos alguns textos para sua leitura, caso queira

Agora que voc conheceu o contexto da seleo de medicamentos,

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

Caro especializando, voc tambm convidado a fazer esta leitura.

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

Retomando a histria... Confira!

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

H, de forma geral, a separao das decises sobre

No mesmo relatrio de pesquisa sobre a assistncia farmacutica

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

Vamos interromper a histria por aqui. Os personagens nos auxiliaro

Para avanar na sua reflexo, listamos alguns benefcios relacionados

Possibilita maior eficincia no gerenciamento dos servios

Racionaliza custos e possibilita uma maior otimizao dos

Facilita o estabelecimento de aes educativas para prescritores,

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

Permite uniformizao de condutas teraputicas;

Melhora a qualidade da informao sobre o medicamento e

Propicia melhores condies para a prtica da farmacovigilncia;

Contribui para a promoo do uso racional de medicamentos.

Concluindo, a seleo norteia todas as etapas da assistncia

Lio 2 Requisitos para a elaborao da lista de medicamentos

Os responsveis pela elaborao das listas de medicamentos

Unidade 2 - Seleo de medicamentos

No mbito mundial, a lista elaborada pelo Comit de Seleo

No mbito nacional, a lista elaborada pela Comare, Comisso

Oliveira, Grochocki e Pinheiro

No mbito regional e local, por uma Comisso de Farmcia