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Cooperao Tcnica GGALI e GGPAF

Gerncia de Inspeo e Controle de


Riscos de Alimentos - GICRA
Braslia, 4 de novembro de 2009.
Thalita Antony de Souza Lima
Karem Gomes Modernell

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Arcabouo Legal
Constituio Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema nico
de Sade compete: executar as aes de vigilncia sanitria e
epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; fiscalizar e
inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor
nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano
Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema nico de Sade
fiscalizar e inspecionar, guas e bebidas para consumo humano.
Lei 9782/99, art. 8: Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos
e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo alimentos,
bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de
agrotxicos e de medicamentos veterinrios.
Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
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Controle Sanitrio de Alimentos


O controle e
fiscalizao de
alimentos no Brasil
uma responsabilidade
compartilhada entre
rgos e entidades da
Administrao Pblica,
com destaque, aos
rgos da Agricultura e
do Sistema nico de
Sade.

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CONTROLE SANITRIO DE ALIMENTOS


Competncias Compartilhadas
MAPA
Produo Primria
Controle
das
empresas
beneficiadoras de produtos de
origem vegetal (minimamente
processados) e indstrias de
processamento de bebidas
Controle das indstrias de
processamento de produtos de
origem animal

SNVS

Controle
dos
estabelecimentos comerciais:
servios
de
alimentao,
supermercados, dentre outros

Controle

das
indstrias
processadoras de: amendoins e
derivados,
gua
mineral
natural, conservas vegetais,
gelados comestveis, sal para
consumo
humano,
dentre
outros

Controle de todos os produtos


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alimentcios expostos venda

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Conflito de Competncias
Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois
Ministrios diferentes;
Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos;
Dupla fiscalizao em estabelecimentos produtores de
alimentos;
Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores da
Sade por j sofrerem fiscalizao pelos rgos da
Agricultura, ou vice-versa;
Cadastramento de laboratrios diferentes para emisso de
laudos oficiais de anlise fiscal (Lacen, Lanagro ou
laboratrios pblicos e privados por ele credenciados);
Duplicidade de normatizao sobre processos de produo,
de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.
(CARVALHO, P.B. Conflito de Competncias na Fiscalizao de Alimentos de
Origem Animal no Brasil: uma anlise luz do direito. In: Ministrio da Sade
Fundao Oswaldo Cruz. Questes atuais de Direito Sanitrio. Srie E.
Legislao de Sade. 1 ed. Braslia, DF, 2006, 199p).
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Exemplos de produtos sob competncia


do MAPA
gua de cco

Leite e derivados

Bebidas alcolicas

Doce de leite

Refrigerantes

Mel

Sucos e nctares

Pats

Refrescos

Ovos

Vinagre

Margarina e manteiga

Frutas e hortalias cruas e


processadas, com exceo de
conservas.

Carnes e derivados
Pescados

Vegetais minimamente
processados
Polpa de frutas e de vegetais
Cereais e leguminosas
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Controle Sanitrio de Alimentos


A estruturao do atual modelo de controle
sanitrio
de
alimentos
no
Brasil

fragmentada, o que resulta, em alguns


momentos, na desarticulao entre os rgos
de governo, antagonismo e duplicidade de
aes. Todavia, aes vm sendo despendidas
para minimizar esses conflitos e melhor a
integrao entre os atores.

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Sistema Nacional de Controle Sanitrio de Alimentos

CQUALI
A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforado em
aumentar a articulao com o MAPA e Secretarias de Agricultura
estaduais e municipais, tendo em vista a interdependncia das
aes entre esses rgos.
Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle
da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta
entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses
atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.
O leite foi o primeiro produto selecionado.
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Gestores Governamentais envolvidos no


Controle Sanitrio de Alimentos (SUS)
Gerncia-Geral de
Alimentos / ANVISA

Vigilncias Sanitrias
Estaduais, Distrital e
Municipais

Controle Sanitrio
dos Alimentos
Laboratrios
Oficiais de
Sade Pblica
(Lacens)
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Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em
Sade (INCQS)

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Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria


Descentralizao das aes

Anvisa/MS
VISA estadual

Regulamentao/Legislao
federal
Coordenao das aes nacionais
Execuo das aes
Legislaes complementares
Coordenao das aes estaduais

VISA municipal

Execuo das aes


Legislaes complementares
Coordenao das aes locais

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O Controle Sanitrio de Alimentos


pelo SNVS

CONTROLE
SANITRIO
DE
ALIMENTOS

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PRMERCADO
PSMERCADO

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Controle pr-mercado
Define-se como controle pr-mercado atividades de
registro, aprovao de rotulagem, expedio de
alvars sanitrios e/ou licenas sanitrias, dentre
outros procedimentos de caracterstica burocrtica.
(Definio extrada do relatrio da Cmara Setorial de
Alimentos Subgrupo 3 de 18/09/2007).

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Controle ps-mercado
Atividades desenvolvidas com foco no processo e
nos riscos, aps a alocao dos produtos para o
consumo.
Responsabilidade pela qualidade do produto
conferida empresa fabricante.
O consumidor tambm adquire um papel
fundamental, fornecendo informaes sobre
eficcia e segurana dos produtos consumidos.
Nveis locais do governo: importante atuao.
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Controle ps-mercado
Foco: Implementao das BPF

Inspeo Sanitria
Monitoramento de alimentos
Vigilncia de DTAS
Aes fiscais
Responsabilizao do setor produtivo!
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Regulamentao do Processo Produtivo


REGRAS GERAIS
Ferramentas

BPF
POP
Sistema APPCC*

REGRAS ESPECFICAS
BPF especficas
Controle das etapas crticas do processo
POP das operaes crticas
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BOAS PRTICAS DE FABRICAO

As Boas Prticas de Fabricao (BPF) abrangem


um conjunto de medidas que devem ser adotadas
pelas indstrias de alimentos a fim de garantir a
qualidade sanitria e a conformidade dos produtos
alimentcios com os regulamentos tcnicos
(http://www.anvisa.gov.br/alimentos/bpf.htm)

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LEGISLAES GERAIS
Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993
Precursora na regulamentao desse tema, essa
Portaria dispe, entre outras matrias, sobre as
diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas
Prticas de Produo e Prestao de Servios na
rea de alimentos.
Anexo I - Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de
Alimentos: avaliar a eficcia e efetividade dos processos,
meios e instalaes pelo APPCC.
Anexo II Diretrizes para o estabelecimento de BP de
Produo e de Prestao de Servios na rea de alimentos.
Anexo III Regulamento Tcnico para estabelecimento de
PIQs para produtos na rea de alimentos.
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REGULAMENTAO
Portaria n. 326, de 30/7/1997
Baseada no Cdigo Internacional Recomendado de Prticas:
Princpios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4
(1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa
Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condies
higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para
estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.

Resoluo-RDC n. 275, de 21/10/2002


Essa Resoluo foi desenvolvida com o propsito de atualizar a
legislao geral, introduzindo o controle contnuo das BPF e os
POP, alm de promover a harmonizao das aes de inspeo
sanitria por meio de instrumento genrico de verificao das
BPF. Portanto, ato normativo complementar Portaria 326/97.
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REGULAMENTAO
Tipo de
Estabelecimento

RT Especficos

Pontos Crticos

Ind. Palmito

Resoluo-RDC ANVISA
n 18/99
Resoluo-RDC ANVISA
n 81/03

- Acidificao
- Tratamento Trmico

Ind. Sal

Resoluo-RDC ANVISA
n 28/00

- Iodao do sal

Ind. Gelados
Comestveis

Resoluo-RDC ANVISA
n 267/03

- Pasteurizao ou Tratamento
trmico
- Controle da potabilidade da gua

Ind. Amendoins

Resoluo-RDC ANVISA
n 172/03

- Recepo e Seleo do
Amendoim
- Armazenamento

Ind. Frutas e ou
Hortalias

Resoluo-RDC ANVISA
n 352/02

- Higienizao das frutas e


hortalias
- Acidificao
- Tratamento trmico

Ind. gua Mineral e


gua Natural

Resoluo-RDC ANVISA
n 173/06

- Recepo de Embalagens
- Higienizao da canalizao,
reservatrio e embalagens

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LEGISLAES GERAIS
Resoluo-RDC n216/04
Regulamento Tcnico de Boas Prticas para
Servios de Alimentao
Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitria do alimento
preparado
Aplica-se aos servios de alimentao que realizam algumas das
seguintes atividades: manipulao, preparao, fracionamento,
armazenamento, distribuio, transporte, exposio venda e entrega
de alimentos preparados

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Dvidas Freqentes

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1 Uso de madeira e papelo


Materiais: Todo o equipamento e utenslio utilizado nos locais
de manipulao de alimentos que possam entrar em contato
com o alimento devem ser confeccionados de material que no
transmitam substncias txicas, odores e sabores, que sejam
no absorventes e resistentes corroso e capaz de resistir a
repetidas operaes de limpeza e desinfeco. As superfcies
devem ser lisas e estarem isentas de rugosidade e frestas e
outras imperfeies que possam comprometer a higiene dos
alimentos ou sejam fontes de contaminao. Deve evitar-se o
uso de madeira e de outros materiais que no possam ser
limpos e desinfetados adequadamente, a menos que se
tenha a certeza de que seu uso no ser uma fonte de
contaminao. Deve ser evitado o uso de diferentes materiais
para evitar o aparecimento de corroso por contato.
Item 5.4.1 da Portaria 326/97
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2 Temperaturas de armazenamento de produtos


Os alimentos devem ser armazenados de forma a impedir a
contaminao e/ou a proliferao de microrganismos. Os
recipientes e embalagens devem estar protegidos contra
alteraes e danos.
O local de armazenamento deve ser limpo, sendo os
alimentos mantidos separados por tipo ou grupo, sobre
estrados distantes do piso, ou sobre paletes, bem
conservados e limpos ou sobre outro sistema aprovado,
afastados das paredes e distantes do teto de forma a
permitir apropriada higienizao, iluminao e circulao de
ar.
Os produtos perecveis (alimentos in natura, produtos semipreparados ou preparados e prontos para o consumo)
necessitam de condies especiais de temperatura para
conservao.

Temperatura no estabelecida pela legislao federal


Devem ser obedecidas as recomendaes do fabricante
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3- Necessidade de Responsvel Tcnico


As empresas de alimentos e alimentao devem
possuir
um responsvel tcnico, responsvel pela operao,
responsvel legal e ou proprietrio do
estabelecimento, desde que o mesmo esteja
capacitado nos temas definidos na legislao.
A Anvisa no regulamenta sobre as categorias
profissionais aptas a atuarem como Responsvel
Tcnico, ficando a cargo dos Conselhos de Classe tal
determinao.

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4 - Alvar sanitrio e AFE


Todo estabelecimento na rea de alimentos deve
ser previamente licenciado pela autoridade
sanitria competente estadual, distrital ou
municipal, mediante a expedio de licena ou
alvar. Informaes sobre os documentos
necessrios e a legislao sanitria que
regulamenta os produtos e a atividade pretendida
devem ser obtidos junto VISA local.
A Anvisa no concede Autorizao de
Funcionamento para empresas de alimentos e
alimentao, sendo necessrio somente o alvar
sanitrio.
Art. 46 do DL n. 986/69; item 6.1.1 da Resoluo 23/00.

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5 Prazo de validade
O prazo de validade de alimentos no estipulado pela Anvisa,
cabendo ao prprio fabricante sua determinao (item 7 da
Resoluo CISA/MA/MS n 10, de 31 de julho de 1984).
O fabricante somente se responsabiliza pela manuteno da
segurana e propriedades caractersticas do produto dentro do
prazo estipulado de vida til declarada no rtulo, desta forma o
prazo de validade da rotulagem do produto deve ser
respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade
do consumidor.
Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma
infrao sanitria, nos termos da Lei n 6437/77.
Best before: prazo de validade

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6 Uso de luvas, mscara e touca

O uso de luvas no expressamente obrigatrio pela legislao


sanitria federal.
Item 7.8 da Portaria n. 326/97: O emprego de luvas na manipulao
de alimentos deve obedecer s perfeitas condies de higiene e
limpeza destas. O uso de luvas no exime o manipulador da obrigao
de lavar as mos cuidadosamente.
Item 4.10.2 da Resoluo-RDC n. 216/04: Os manipuladores devem
adotar procedimentos que minimizem o risco de contaminao dos
alimentos preparados por meio da anti-sepsia das mos e pelo uso de
utenslios ou luvas descartveis.

O uso de mscaras no est regulamentado pela legislao federal

O uso de touca obrigatrio.


Item 3.1.1 do anexo da RDC 275/02: Asseio pessoal: boa
apresentao, asseio corporal, mos limpas, unhas curtas, sem
esmalte, sem adornos (anis, pulseiras, brincos, etc.); manipuladores
barbeados, com os cabelos protegidos.
Item 7.6 da Portaria n. 326/97: Toda pessoa que trabalhe em uma
rea de manipulao de alimentos deve manter uma higiene pessoal
esmerada e deve usar roupa protetora, sapatos adequados, touca
protetora.
Item 4.6.6 da Resoluo-RDC n 216/04: Os manipuladores devem
usar cabelos presos e protegidos por redes, toucas ou outro acessrio
apropriado para esse fim...

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7- Importao de Palmito
Produto com registro obrigatrio, conforme anexo
II da RDC 278/05;
Art. 12, RDC 18/99: Os palmitos em conserva
importados ficam sujeitos mesma
regulamentao, e somente podem ser liberados
a partir da inspeo sanitria nos locais de
produo, realizada por tcnicos brasileiros.
Procedimentos Tcnicos para Inspeo Sanitria
das Indstrias de Palmitos Instaladas no Exterior
(http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/ex
terior.htm)
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Infrao Sanitria
Padronizao do Processo
Administrativo Sanitrio
Monitoramento de Alimentos
Inspeo
em
industriais
e
alimentos

estabelecimentos
comerciais
de

Notificao
Determinao
de
apreenso
e
interdio
de
produtos
e
de
estabelecimentos
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Anlises de amostras de
alimentos

Fontes: Manual de Coleta de Amostras do INCQS


Manual de Coleta de Amostras 2009 da FUNED
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Anlise fiscal
A anlise fiscal a efetuada sobre o
alimento apreendido pela
autoridade fiscalizadora competente
para verificar sua conformidade
com os dispositivos legais.
(art 2.,inciso XIX,Decreto-lei n. 986/69)

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Apreenso da amostra em
triplicata

A amostra deve ser colhida pelo rgo de Vigilncia


Sanitria, a qual dividida em trs partes, ser tornada
inviolvel para que se assegurem as caractersticas de
conservao e autenticidade.

Uma delas, junto a uma via do Termo de Coleta de


Amostras (TCA), ser entregue ao detentor ou responsvel a
fim de servir como contraprova e as duas outras
imediatamente encaminhadas ao laboratrio, uma para a
realizao da anlise de prova e a outra para servir de
testemunho.

Cada invlucro dever conter quantidades iguais de


unidades, do mesmo lote e suficientes para a realizao das
anlises, observando para tal, as normas estabelecidas.
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Termo de Coleta de Alimentos


No h, a rigor, uma padronizao do Termo de
Coleta, que em muitos casos recebe outras
denominaes.
Dentre as informaes que devem ser consideradas
de importncia fundamental, e que raramente esto
presentes nos Termos de coleta correntemente
utilizados, destaca-se a detalhada descrio dos
motivos que levaram coleta do produto
Com a finalidade de orientar a ao laboratorial, o
Termo de Coleta deve informar se o produto est
interditado, a causa da interdio e a suspeita de
irregularidades no produto, quando couber.
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Amostra nica
Quando a quantidade ou natureza da amostra no
permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em
apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que
ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na
presena do detentor ou representante legal da
empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta,
de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a
anlise fiscal.
No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser
realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo
de validade da amostra.
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Ensaios a serem executados


Alimentos: De acordo com o disposto no art. 28
do Decreto-Lei 986/69, sero seguidos para cada
tipo ou espcie de alimento um Padro de
Identidade e Qualidade, oficialmente aprovado.
Em termos gerais, so executadas anlises de
rtulo, ensaios microbiolgicos, fsico-qumicos,
qumicos.

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Embalagem e envio de amostras


As amostras devero ser enviadas em suas embalagens
originais, fechadas e ntegras, sem sinais de deteriorao
do produto, dentro do prazo de validade, mesmo nmero
de lote e acompanhadas de esclarecimentos que incluam
o motivo ou finalidade da anlise, condies de
conservao e armazenamento no ponto de coleta e
outras, quando pertinentes.
Quando h constatao visual, por parte do fiscal, da presena
de alterao do aspecto em uma ou mais unidades do produto,
no ser necessrio a coleta de amostra para envio ao
laboratrio, sendo suficiente a constatao da irregularidade
pelo fiscal.
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Quantidade de amostras
Tamanho das amostras:
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas
modalidades de anlises constam dos Manuais dos laboratrios.
Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o
mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do
mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade
estabelecida.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero
ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra
substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja
contato deste com as amostras.

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Planos de Amostragem
Parmetros no estabelecidos em legislao
federal.
Referncias:
General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004
(www.codexalimentarius.net)
ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling
procedures for inspection by attributes
Plano de Amostragem e procedimentos na inspeo
por atributos. NBR 5426/1985

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Aes fiscais

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Melamina
Medidas adotadas em decorrncia
dos 54 mil casos de problemas
renais em crianas e bebs
chineses pelo consumo de frmula
infantil e produtos lcteos
contaminados por melamina.
Publicao do Informe Tcnico n.
38, de 26/9/2008
(http://www.anvisa.gov.br/aliment
os/informes/38_260908.htm) .
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RESOLUO-RE N. 3.722,

de

3/10/2008

Art. 1 Ficam proibidos em todo o territrio


nacional, enquanto persistirem as condies de
risco sade, a importao, a utilizao, a
distribuio e a comercializao: de matriaprima de origem lctea destinada ao
processamento de alimentos para consumo
humano; de produtos alimentcios acabados,
semi-elaborados ou a granel, todos
provenientes ou fabricados na China, contendo
leite em sua composio.
Pargrafo nico. A empresa que mantenha em
sua posse qualquer dos produtos mencionados
no caput deste artigo dever notificar a
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA, que dever autorizar a destinao a
ser dada aos mesmos.

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RESOLUO- RDC N- 72,


DE 17/10/ 2008

Estabelece critrios para liberao das matriasprimas e dos produtos mencionados na Resoluo-RE
n 3.722, de 3 de outubro de 2008.
I - sero liberados para consumo humano
as matrias-primas e os produtos
alimentcios, j internalizados no pas, sob
a posse das empresas, desde que seja
comprovada em Relatrio/Laudo de
Anlise a ausncia da substncia
melamina, sem prejuzo das demais
exigncias legais
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Melamina
Resolues continuam vigentes.
A GGALI solicitou GGPAF intensificao das
fiscalizaes e inspees das cargas provenientes
da China, a fim de impedir que qualquer frmula
infantil, leite ou outro produto derivado de leite
entre no pas.
Codex Alimentarius: O CCCF acordou em iniciar
um novo trabalho para estabelecer nveis
mximos de melamina em alimentos e raes.
Brasil aguarda definies.

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Neocate

Resoluo-RE 4688, de 21/10/2009: proibio da


importao, da distribuio, da utilizao e da
comercializao do lote P90357A do produto
Neocate Hypoallergenic, contedo lquido de
400g com data de fabricao 02/2009, data de
validade 02/2011 e fabricado pela empresa SHS
International Ltda, da Inglaterra.

Deciso baseada em alerta da Administrao


Nacional de Medicamentos, Alimentos e
Tecnologia Mdica (ANMAT) da Argentina por
meio da Nota n 1589/09 , que informou sobre a
presena de salmonela no referido lote.
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Neocate
A Support Produtos Nutricionais Ltda, informou que
no houve a importao deste lote para Brasil.
Solicitamos ao NAINT/ANVISA, que obtivesse maiores
informaes sobre esta situao junto ANMAT e
autoridade sanitria na Inglaterra a respeito do
contexto apresentado pela Support.
Solicitamos GIPAF/GGPAF averiguar se este produto
deu entrada no pas. Foi-nos informado que as
ferramentas de busca disponveis no permitem
localizar a importao por nmero de lote, pois no
uma informao obrigatria da Licena de Importao,
constando dentro do Processo de Importao que fica
arquivado nos postos da Anvisa. Apresentou listagem
das LI dos ltimos 6 meses.
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Redes de Comunicao
de Alimentos

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Rede de Comunicao e Vigilncia


em Surtos de Alimentos - RCVISA
uma ferramenta de
comunicao cujo objetivo
principal fortalecer a
investigao de surtos de
DTA no que compete aos
servios de Vigilncia
Sanitria (VISAs),
promovendo a melhoria
da articulao com os
Laboratrios Centrais de
Sade Pblica (Lacens) e
Vigilncia Epidemiolgica.

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LACEN
VISA

VE

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RCVISA
Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de
todos os estados, tcnicos da GGALI/Anvisa,
representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da
OPAS.
A Rede se mantm articulada por meio do envio da
Lista de Verificao de Emergncias Epidemiolgicas
(LVE), preenchimento da Planilha D.
Emergncias epidemiolgicas nacionais e
internacionais e resultados das investigaes gerados
a partir das aes adotadas pelas VISAs; resultados
das anlises laboratoriais realizadas pelos Lacens;
artigos cientficos e materiais tcnicos
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Resultados
Troca de experincias existosas e
dificuldades entre os estados;
Melhoria da articulao com VE e Lacen;
Criao de Redes estaduais;

Comunicaes de Risco

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CR
As Comunicaes de Riscos so instrumentos de
comunicao com gestores de vigilncia sanitria
que contm informaes sobre aes fiscais
adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais.
MAPA e GIPAF tambm recebem as CR.
17 edies em 2009.

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Respostas da GICRA
solicitao de Parecer
Tcnico
pela GGPAF

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Farinha de mandioca
Assunto: viabilidade do reprocessamento dos
lotes de farinha de mandioca
devolvidos do exterior
A documentao enviada pela empresa importadora sobre o
reprocessamento do produto proposto pela empresa exportadora
para remoo dos pontos pretos presentes na fcula de mandioca
devolvida do exterior (20 containeres com 17 toneladas cada,
totalizando 340 toneladas) no continha informaes disponveis
sobre a natureza da contaminao.
Indicamos o Instituto Adolfo Lutz para realizao da anlise fiscal.

Posio da GICRA: faltam elementos para fundamentar


a deciso.
Agncia Nacional
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Fundos de Alcachofra
Assunto: Liberao de importao do produto
O Laudo de Anlise apresentado pela empresa no dispunha de
informaes suficientes para tomada de ao.
A empresa
alega que as estruturas circulares de cor preta
presentes no produto eram decorrentes de danos causados por
condies climticas excessivas de frio na etapa de cultivo e colheita
(foi solicitado ao MAPA subsdio tcnico tendo em vista tratar de
aspectos ligados produo primria).
Proceder a colheita do produto para fins de anlise fiscal, em
Laboratrio oficial, de forma a obter mais subsdios tcnicos e, em
especial, respaldo legal para posicionamento e adoo das medidas
cabveis, caso o prazo de validade do produto permita efetuar nova
anlise.

Posio da GICRA: faltam elementos para fundamentar a


deciso.
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Aditivo alimentar: aroma


idntico ao natural de carne
Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa afirma que houve equvoco por parte do fabricante ao
informar sobre a temperatura de conservao do produto, tanto no
rtulo como no certificado de anlise.
No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto em
referncia.
As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do
produto temperatura de 5C a 10C no foram atendidas

Posio da GICRA: desfavorvel liberao do produto

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Pssego argentino
Assunto: Liberao de importao do produto

Os ingredientes ativos dos fungicidas e inseticidas no possuem


autorizao para produo, comercializao, utilizao, importao,
exportao e transporte no Brasil, portanto no podem estar
presentes em nenhum alimento produzido ou importado por este
pais.
GGPAF: intensifique a fiscalizao do pssego em conserva,
importado da Argentina, nos locais de entrada do pas, de modo a
proceder a apurao da denncia.
Tendo em vista que a fiscalizao do pssego in natura importado
compete ao MAPA a presente denncia foi levada ao conhecimento
desse Ministrio para a tomada de providncias que julgarem
necessrias.

Posio da GICRA: desfavorvel liberao do produto.


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Enzima Papana para uso Alimentcio


Assunto: Liberao de importao do produto
No Extrato do Licenciamento de Importao do SISCOMEX, consta a
informao de que o produto era para uso alimentcio e no para
realizao de testes, sem uso na produo de alimentos e
conseqente venda ao consumidor;
A Resoluo RDC n 205, de 14 de novembro de 2006 no prev a
importao de enzima para realizao de testes;
A informao obrigatria deve estar escrita no idioma oficial do pas
de destino;
A documentao do fabricante, apresentada pelo importador, no
est na em portugus;
O produto encontra-se vencido e portanto est em desacordo com a
legislao sanitria brasileira.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


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Po torrado em cubos com tocoferol


Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa importadora alega que o armazenamento do produto em
temperaturas diferentes da indicada pelo fabricante no compromete a
qualidade sanitria do produto.
No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto em
referncia.
As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do
produto temperatura menor que 18C no foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Alimento base de Aloe Vera


Assunto: Liberao de importao do produto
O uso de Aloe Vera na rea de Alimentos est regulamentado como
aditivo, na funo de aromatizantes ou aromas, conforme item 6 da
Resoluo Anvisa n 104, de 14 de maio de 1999.
A segurana de uso como novo alimento ou ingrediente no foi
aprovada na rea de Alimentos.
GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis para coibir o
ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da
legislao sanitria vigente.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


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Suco Noni
Assunto: Liberao de importao do produto
Desde 17/05/2005, as importaes do produto e derivados no
esto sendo autorizadas pelo MAPA e tambm foi determinado o
cancelamento do registro do produto.
GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis, para coibir o
ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da
legislao sanitria vigente.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.


Informe Tcnico n. 25, de 29/5/2007, atualizado em 18/6/2008 Esclarecimentos sobre as avaliaes de segurana realizadas de
produtos contendo Morinda Citrifolia, tambm conhecida como Noni.
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L-Cystine em p
Assunto: Liberao de importao do produto
Divergncia de informaes sobre a empresa fabricante no rtulo
do produto e na LI.
Confirmou-se que trata de produto dispensado de registro e que
fundamental que no haja divergncia entre os dados informados
pela fabricante na documentao para cumprimento de exigncia da
LI daqueles dispostos na carga, inclusive, com relao ao fabricante
(itens 5 e 6.4 da Resoluo-RDC n. 259/02).

Posio da GICRA: Concorda com as exigncias da PAF.

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leo de Laranja, leo Ctrico de Limo


e leo Destilado de Lima
Assunto: Liberao de importao do produto
A importadora alega que acima de 30C no h alterao das
caractersticas dos produtos;
O fabricante estabelece que o produto deve ser armazenado sob a
faixa de temperatura de 10C a 30C.
As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento no
foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Enzima Alpha-Acetolactase
Descarboxilase
Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa importadora alega que a temperatura de refrigerao uma
recomendao e, caso o produto seja armazenado temperatura
ambiente, a validade reduzida para 6 meses;
No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto;
As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do
produto temperatura de 4C a 10C no foram atendidas.

Posio da GICRA: Desfavorvel liberao do produto.

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Azeite oliva
Assunto: Necessidade de fiscalizao sanitria e de
coleta de amostras quando na forma de matriasprimas/ingredientes que sero processados na
indstria alimentcia.
Posio da GICRA: No necessria a coleta de
amostras quando se tratar de matrias-primas, visto
que o PIQ se aplica a produtos prontos para o consumo
(RDC 270/2005).
A fiscalizao sanitria desses produtos necessria,
com o objetivo de verificar as condies de transporte e
armazenamento dos mesmos e ainda, se estas esto em
consonncia com as recomendaes do fabricante.
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Azeite de oliva
Assunto: Possibilidade de extenso de prazo de
validade do produto
Posio da GICRA: Desfavorvel.
No h previso na legislao sanitria federal para a revalidao do
prazo de validade de produtos alimentcios;

Infrao sanitria segunda a Lei 6437/77: expor venda ou entregar


ao consumo produtos de interesse sade cujo prazo de validade tenha
expirado ou apor-lhes novas datas, aps expirado o prazo;
O importador foi orientado a apresentar laudo analtico do produto e
declarao da empresa fabricante, que assegurasse que o produto aps
o prazo de validade estaria ainda apto para o consumo, no entanto esse
procedimento no est acompanhado de uma regulamentao sobre os
critrios a serem avaliados. Solicitou-se encaminhar os esclarecimentos
acima s demais Coordenaes de PAF.
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OBRIGADA!
Thalita Antony de Souza Lima
Gerncia de Inspeo e Controle de Riscos de Alimentos

gicra@anvisa.gov.br

SIA Trecho 5, Setor Especial 57, Bloco D, 2 andar


Braslia-DF, CEP: 71205-050
Fone: (61)3462-5684

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