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IN IN
DE CALIDAD
REV.: 5
HOJA: 1 DE: 17
PGINA
COPIA NO CONTROLADA
NDICE
2
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2. NOTACIONES Y DEFINICIONES .. .. ........... .. .... ............. .. ..... ....... .... ... . ... .
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DOCUMENTO VERIFICADO Y
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N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
REV.: 5
HOJA: 2
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1. OBJETIVO Y ALCANCE.
1.1. OBJETIVO.
COPIA NO CONTROLADA
Establecer la secuencia de actividades para asegurar que los productos que no sean
conformes con los requisitos especificados, se identifican y controlan para prevenir su
uso o entrega no intencionados.
1.2. ALCANCE.
Aplica a las Unidades Administrativas, Proyectos, Servicios o Instalaciones sujetos al
Sistema de Gestin de Calidad, conforme al Manual de Calidad del ININ, M.CAL-1,
vigente.
2. NOTACIONES Y DEFINICIONES.
2.1. NOTACIONES.
CC:
Control de Calidad.
CSNC:
ECD:
IF.NCP:
NCP:
PNC:
PSI:
RPSI:
Responsable de un PSI.
SDP:
T.NCP:
2.2. DEFINICIONES.
2.2.1
ACCIN CORRECTIVA.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
CONFORMIDAD.
Cumplimiento de un requisito.
2.2.3
CONCESIN.
N.: P.SGC.DG-04
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2.2.4
CORRECCIN.
COPIA NO CONTROLADA
2.2.5
CLIENTE.
Organizacin o persona que recibe un producto.
Ejemplo: Consumidor, usuario final, minorista, beneficiario y comprador.
Nota: El cliente puede ser interno o externo a la organizacin.
2.2.6
DEFECTO.
2.2.7
2.2.8
INSPECCIN.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
LIBERACIN.
Autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso.
2.2.10
NO CONFORMIDAD.
N.: P.SGC.DG-04
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Incumplimiento de un requisito.
2.2.11
PROCESO.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
2.2.12
PRODUCTO.
Resultado de un proceso.
NOTA 1 Existen cuatro categoras genricas de productos:
servicios (por ejemplo, transporte);
software (por ejemplo, programas de computador, diccionario);
hardware (por ejemplo, parte mecnica de un motor);
materiales procesados (por ejemplo, lubricante).
La mayora de los productos contienen elementos que pertenecen a
diferentes categoras genricas de producto. La denominacin del producto
en cada caso como servicio, software, hardware o material procesado
depende del elemento dominante. Por ejemplo, el producto ofrecido
"automvil" est compuesto por hardware (por ejemplo, las ruedas),
materiales procesados (por ejemplo, combustible, lquido refrigerante),
software (por ejemplo, los programas informticos de control del motor, el
manual del conductor), y servicios (por ejemplo, las explicaciones relativas a
su funcionamiento proporcionadas por el vendedor).
NOTA 2 Un servicio es el resultado de llevar a cabo necesariamente al menos
una actividad en la interfaz entre el proveedor y el cliente y generalmente es
intangible. La prestacin de un servicio puede implicar, por ejemplo:
una actividad realizada sobre un producto tangible suministrado por el
cliente (por ejemplo, reparacin de un automvil);
una actividad realizada sobre un producto intangible suministrado por el
cliente (por ejemplo, la declaracin de ingresos necesaria para preparar la
devolucin de los impuestos);
la entrega de un producto intangible (por ejemplo, la entrega de informacin
en el contexto de la transmisin de conocimiento);
la creacin de una ambientacin para el cliente (por ejemplo, en hoteles y
restaurantes). El software se compone de informacin, generalmente es
intangible y puede presentarse bajo la forma de propuestas, transacciones o
procedimientos.
El hardware es generalmente tangible y su magnitud es una caracterstica
contable. Los materiales procesados generalmente son tangibles y su
magnitud es una caracterstica continua. El hardware y los materiales
procesados frecuentemente son denominados como bienes.
2.2.13
N.: P.SGC.DG-04
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COPIA NO CONTROLADA
PERMISO DE DESVIACIN.
Autorizacin para apartarse de los requisitos originalmente especificados de
un producto, antes de su realizacin.
Nota: Un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad limitada de
producto o para un periodo de tiempo limitado y para un uso especfico.
2.2.15
REPROCESO.
Accin tomada sobre un producto No Conforme para que cumpla con los
requisitos.
NOTA Al contrario que el reproceso, la reparacin (3.6.9) puede afectar o
cambiar partes del producto no conforme.
2.2.16
RECLASIFICACIN.
Variacin de la clase de un producto No Conforme, de tal forma que sea
conforme con requisitos que difieren de los inciales.
2.2.17
REPARACIN.
Accin tomada sobre un producto No Conforme para convertirlo en aceptable
para su utilizacin prevista.
Nota 1: La reparacin incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto
previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del
mantenimiento.
Nota 2: Al contrario que el reproceso, la reparacin puede afectar o cambiar partes
de un producto no conforme.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
2.2.18
VERIFICACIN.
Confirmacin mediante la aportacin de evidencia objetiva de que se han
cumplido los requisitos especificados.
NOTA 1 El trmino "verificado" se utiliza para designar el estado correspondiente.
NOTA 2 La confirmacin puede comprender acciones tales como:
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COPIA NO CONTROLADA
3. DESARROLLO.
En el Anexo I se muestra el diagrama de flujo que describe la secuencia de actividades a
seguir para el control de las No Conformidades del producto.
3.1. DETECCIN DE PRODUCTO NO CONFORME CON LOS REQUISITOS
ESPECIFICADOS.
3.1.1. Toda persona que participe en cualquier etapa de un proceso, que detecte un
producto No Conforme con los requisitos especificados, debe informar al
responsable de CC.
3.1.2. El responsable de CC analiza el incumplimiento:
a) Si el incumplimiento se puede solucionar de acuerdo con los
procedimientos de CC, se documenta y se contina con el proceso.
b) Si la calidad del producto resulta inaceptable o indeterminada, se procede
conforme a lo descrito a partir de 3.2., con el fin de asegurar su oportuna
deteccin y disposicin.
3.1.3.
3.2.2.
T.NCP.IG-01 / 2009
FP.SGC.DG-1-b/3/21
Ao en el que se documenta.
Consecutivo anual.
Departamento del Irradiador Gamma (PSI).
No Conformidad del producto.
Tarjeta.
N.: P.SGC.DG-04
COPIA NO CONTROLADA
3.2.3.
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b)
c)
3.4.2.
3.4.3.
3.4.4.
Las disposiciones emitidas sern vlidas con la asistencia del 80% de sus
miembros.
3.4.5.
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iii) Reclasificacin.
c) Si el producto no puede ser utilizado para su uso inicialmente previsto:
COPIA NO CONTROLADA
i) Desecho.
3.4.6.
Una vez emitida la disposicin, el Presidente del CSNC debe turnar el IF.NCP
al Jefe Auditor de Sistemas de Calidad, para su aprobacin.
3.4.7.
3.4.8.
3.4.9.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
i) Si este acepta la SDP el Presidente del CSNC debe turnar una copia
al responsable del rea donde se detect la NCP, para que ejecute las
acciones establecidas.
ii) Si no acepta la SDP, el Presidente del CSNC, debe de gestionar con
el cliente, que le enve nuevas muestras o productos, para que se
repita el servicio solicitado, as como el cierre de la NCP, con el
responsable de CC.
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
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COPIA NO CONTROLADA
3.5.1.
b)
c)
d)
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N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
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a)
b)
4. RESPONSABILIDADES.
COPIA NO CONTROLADA
4.1.2.
4.1.3.
4.2.2.
Presidir el CSNC.
4.3.2.
Integrar su CSNC.
4.3.3.
4.3.4.
4.3.5.
4.3.6.
4.4.2.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
4.5.2.
4.6.2.
Colocar las T.NCP y segregar los productos No Conformes cuando sea posible.
4.6.3.
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
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HOJA: 11
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4.6.4.
4.6.5.
4.7. CLIENTE.
COPIA NO CONTROLADA
4.7.1.
5. REFERENCIAS.
5.1. Norma Mexicana NMX-CC-9001-IMNC-2008 Sistemas de gestin de la calidadRequisitos.
5.2. Norma Internacional ISO 9000:2005 Traduccin Certificada, Sistemas de gestin de la
calidad- Fundamentos y Vocabulario.
5.3. Manual de Calidad, M.CAL-1, Rev. 7, ININ, 2011.
FP.SGC.DG-1-b/3/21
6. ANEXOS.
Anexo I
Diagrama de Flujo.
Anexo II
Anexo III
Anexo IV
Anexo V
Anexo VI
N.: P.SGC.DG-04
ANEXO I
FP.SGC.DG-1-b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
DIAGRAMA DE FLUJO
FECHA DE EMISION:
2011-12
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HOJA: 12
DE: 17
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
ANEXO II
Forma FP.SGC.DG-1/1/4 Tarjeta de No Conformidad del Producto
FP.SGC.DG-1-b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
(color rojo)
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HOJA: 13
DE: 17
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
REV.: 5
HOJA: 14
DE: 17
ANEXO III
FP.SGC.DG-1-b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
REV.: 5
HOJA: 15
DE: 17
ANEXO IV
Instrucin de llenado de la forma: FP.SGC.DG-2/3/4.
Informe de No Conformidad de Producto Proceso
1) Cifra de identificacin de acuerdo al P.SGC.DG-24 del informe de No Conformidad del
producto o proceso.
COPIA NO CONTROLADA
producto.
7)
8)
9)
FP.SGC.DG-1-b/3/21
REV.: 5
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
16
1HOJA:
DE: 17 ]
ININ
COPIA NO CONTROLADA
( 4)
DIRECCIN"
(5)
SOLICITUD DE OESVlACIN DEL PRODUCTO ORIGINADA POR :
NOMBRE:
(6)
PUES~O
;7)
MEA
<61
FECriA.
(9 )
CAUSA { 11)
SI
NOMBRE
(13)
FIRMA:
(14)
PUESTO:
{15)
FECHA:
(tG)
FP.SGC.DG-1-b/3/21
GUUITU
DI
CILIHD
1111
N.: P.SGC.DG-04
FECHA DE EMISION:
2011-12
ANEXO VI
Instrucin de llenado de la forma: FP.SGC.DG-3/3/4.
Solicitud de Desviacin del Producto
FP.SGC.DG-1-b/3/21
COPIA NO CONTROLADA
REV.: 5
HOJA: 17
DE: 17
CONTROL DE REVISION Y
APROBACION DE DOCUMENTOS
ININ
ORIGI~"'
PREPARADOPOR: ING. DAVID MARIANO MAGAA
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COPIA NO CONTROLADA
APROBADO POR:
PREPARADO POR:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
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ING. DAVID MARIANO MAGAFIA
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OCTUBRE/2001
OCTUBRE/ 2001
OCTUBRE/2001
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DESCRIPCION DE LA REVISION:
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REVISADOPOR:
No.: P .CAL- 4
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ENER0/2002
I-EN-E-R0...:._/2_0,_02_ ___
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3.4.12 y 3.6.
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MARIANO MAGAA
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~~ DI riEMBRE/ 2004
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REVISION GENERAL. ~
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IDENTIFICACIN:
P.SGC.DG-04
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REVISIN N
PREPARADO POR: ING. CSAR JOS CRUZ FERIA
L 111, \
COPIA NO CONTROLADA
FECHA: 2011-11
FECHA: 2011-11
FECHA: 2011-11
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1 lf 1 J
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REVISIN N
PREPARADO POR:
FECHA:
REVISADO POR:
FECHA:
APROBADO POR:
DESCRIPCIN DE LA REVISIN:
FECHA:
REVISIN N
PREPARADO POR:
FECHA:
REVISADO POR:
FECHA:
APROBADO POR:
FECHA:
DESCRIPCIN DE LA REVISIN:
REVISIN N
PREPARADO POR:
FECHA:
REVISADO POR:
FECHA:
APROBADO POR:
FECHA:
DESCRIPCIN DE LA REVISIN:
~
REVISIN N
PREPARADO POR:
FECHA:
REVISADO POR:
APROBADO POR:
FECHA:
DESCRIPCIN DE LA REVISIN:
FECHA:
u
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