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PROYECTO DE GRADUACIN
TEMA
DISEO DE UN SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD BASADO
EN LA NORMA ISO 9001:2008 PARA EL PROCESO DE
ELABORACIN DE BEBIDAS NO ALCOHLICAS DE UNA
EMPRESA EMBOTELLADORA
AUTORES
RUTH FERNANDA CAIZA IACATO
XIMENA PATRICIA CARGUA PILATAXI
Quito Ecuador
AO
2012
DEDICATORIA
A DIOS, amigo fiel y padre que nunca falla, por su infinito amor y poder en
guiar nuestras vidas con humildad y sabidura.
A nuestra querida y valiosa familia, un verdadero ejemplo e inspiracin
para crecer como personas ntegras, quienes desde ya nos han
demostrado sentirse orgullosos por este triunfo alcanzado.
Fernanda y Ximena.
AGRADECIMIENTO
Fernanda y Ximena.
ii
DECLARACIN EXPRESA
____________________
____________________
iii
TRIBUNAL DE GRADUACIN
_______________________
_______________________
___________________________
MPC. Diana Montalvo Barrera
VOCAL DEL TRIBUNAL
iv
FIRMA DE AUTORES
_________________
Bioq. Fernanda Caiza
___________________
Ing. Ximena Cargua
TABLA DE CONTENIDO
PG.
NDICE DE FIGURASx
NDICE DE TABLAS.xi
NDICE DE ANEXOSxii
ABREVIATURAS.xiii
INTRODUCCIN.xiv
JUSTIFICACIN...xv
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.xvi
OBJETIVO GENERAL...xvii
OBJETIVOS ESPECFICOS.xvii
METODOLOGA..xix
CRONOGRAMA DE TRABAJO..xxii
CAPTULO I.1
1.
MARCO TERICO...1
1.1
NORMAS ISO............1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
SISTEMA DE DOCUMENTACIN.7
1.7
SIMULACIN DE PROCESOS..............8
1.8
INDICADORES DE GESTIN..........10
1.9
AUDITORAS INTERNAS..........11
vi
CAPTULO II.19
2.
PRESENTACIN DE LA EMPRESA..19
2.1
ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN...........19
2.2
ELEMENTOS ESTRATGICOS...22
2.3
PROCESO PRINCIPAL..23
2.4
PRODUCTOS...25
2.5
PROVEEDORES.25
2.6
CONSUMIDORES...25
CAPTULO III....26
3.
ANLISIS DE BRECHAS...26
3.2
ANLISIS FODA..36
3.3
CAPTULO IV...41
4.
POLTICA DE LA CALIDAD...42
4.2
OBJETIVOS DE LA CALIDAD...42
4.3
4.4
MAPA DE PROCESOS..43
4.5
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS....44
4.5.1
CONTROL DE DOCUMENTOS............44
4.5.2
CONTROL DE REGISTROS..44
4.5.3
AUDITORAS INTERNAS..........44
4.5.4
4.5.5
ACCIONES CORRECTIVAS..45
4.5.6
ACCIONES PREVENTIVAS..........45
4.5.7
PROCEDIMIENTOS ADICIONALES45
4.6
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO....45
4.7
REGISTROS DE CALIDAD...........46
4.8
DOCUMENTOS EXTERNOS46
vii
CAPTULO V.47
5.
PROPUESTA DE MEJORA..47
5.1
5.1.2
5.1.3
REPORTE DE SIMULACIN51
5.1.4
5.1.5
5.2
5.3
5.1.5.1
5.1.5.2
FLUJO DE CAJA56
5.1.5.3
BENEFICIOS DE LA SIMULACIN57
5.2.2
5.2.3
5.2.4
AUDITORA DE DOCUMENTACIN65
5.2.5
AUDITORA DE IMPLEMENTACIN66
CAPTULO VI.......73
6.
6.2
CAPTULO VII..78
7.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES.78
7.1
CONCLUSIONES...........78
7.2
RECOMENDACIONES..81
viii
BIBLIOGRAFA...........83
ANEXOS...........85
ix
NDICE DE FIGURAS
PG.
FIGURA 1.
FIGURA 2.
FIGURA 3.
13
FIGURA 4.
20
FIGURA 5.
ORGANIGRAMA CORPORATIVO
21
FIGURA 6.
ORGANIGRAMA FUNCIONAL..
22
FIGURA 7.
23
FIGURA 8.
49
51
FIGURA 10.
% PRODUCTO NO CONFORME.
72
FIGURA 11.
77
FIGURA 9.
NDICE DE TABLAS
PG.
TABLA 1.
TABLA 2.
36
TABLA 3.
39
TABLA 4.
40
TABLA 5.
VELOCIDADES
ACTUALES
DE
MQUINAS
DE
PRODUCCIN..
48
VELOCIDADES
NOMINALES
DE
MQUINAS
DE
PRODUCCIN..
50
52
54
56
57
TABLA 11.
62
TABLA 12.
64
TABLA 13.
67
TABLA 14.
68
TABLA 15.
68
TABLA 16.
69
TABLA 17.
69
TABLA 18.
70
TABLA 19.
70
TABLA 20.
71
TABLA 21.
74/76
TABLA 6.
TABLA 7.
TABLA 8.
TABLA 9.
TABLA 10.
xi
NDICE DE ANEXOS
PG.
ANEXO 1.
86
87
ANEXO 3.
88
ANEXO 4.
90
ANEXO 5.
91
ANEXO 6.
198
ANEXO 2.
xii
ABREVIATURAS
TRMINO
SIGNIFICADO
AC
Acciones Correctivas
AP
Acciones Preventivas
BPL
BPMs
BQI
BVQi
EPPs
FODA
ISO
I&D
Investigacin y Desarrollo
MP
Materia Prima
NC
No Conformidad
PT
Producto Terminado
PHVA
SGC
SGS
SMAM
SMART
xiii
INTRODUCCIN
xiv
JUSTIFICACIN
xv
xvi
OBJETIVO GENERAL
Disear un Sistema de Gestin de Calidad basado en la Norma ISO 9001:2008
para el proceso de elaboracin de bebidas no alcohlicas, con el propsito de
garantizar su calidad y mejoramiento continuo.
OBJETIVOS ESPECFICOS
Dos objetivos especficos, sobre los cuales se establecen metas y estrategias a
seguir para su desempeo:
Las estrategias que se usan para lograr estas dos metas son las siguientes:
xvii
Las estrategias que se usan para lograr esta meta son las siguientes:
xviii
METODOLOGA
Mancheno (2010) en base a la ISO 9001 (2008), sugiere que la metodologa
del siguiente proyecto se proceda en secuencia de cinco etapas descritas a
continuacin:
caracterizacin
del
proceso
motivo
de
estudio
ISO 9001 (2008), seala que para asegurar la conformidad y mejora continua
del SGC incluyendo los requisitos del producto, se debe planificar e
implementar procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios.
As Mancheno (2010), plantea un esquema de Mejoramiento que posibilite
evidenciar el desempeo del sistema en la compaa:
CRONOGRAMA DE TRABAJO
xxii
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO I
1. MARCO TERICO
1.1
NORMAS ISO
La Organizacin Internacional de Estandarizacin (ISO) por sus
siglas en ingls de International Organization for Standardization,
fue
fundada
en
1946
en
Ginebra
(Suiza)
agrupa
FCNM
Captulo I - Pgina 1
ESPOL
1.2
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo I - Pgina 2
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
y/o
ambiental;
proporcionando
orientacin
de
los
1.3
FCNM
Captulo I - Pgina 3
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.4
Captulo
0:
Introduccin;
detalla
guas
descripciones
FCNM
Captulo I - Pgina 4
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
de
mejorar
continuamente
la
capacidad
de
la
FCNM
Captulo I - Pgina 5
ESPOL
1.5
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Captulo I - Pgina 6
ESPOL
1.6
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
SISTEMA DE DOCUMENTACIN
La documentacin de un SGC tiene como objetivo comunicar
informacin por medios apropiados, evidenciar la conformidad de
lo planificado y compartir tal conocimiento; tomando en cuenta
que la ISO 9001 siempre ha requerido un SGC documentado y
NO un sistema de documentos. (Bureau Veritas, 2011).
Captulo I - Pgina 7
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.7
SIMULACIN DE PROCESOS
Mancheno (2010), apoya el uso de mtodos adecuados para
medir y hacer seguimiento a los procesos y demostrar de forma
continua su capacidad en el cumplimiento de los requisitos del
cliente; sin olvidar que un sistema de medicin deber ser
coherente con la estrategia y experiencia que maneja la empresa,
comn acuerdo, estadsticas, leyes, regulaciones y polticas.
que
permitan
mejorar
la
comprensin
de
su
Captulo I - Pgina 8
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Captulo I - Pgina 9
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.8
INDICADORES DE GESTIN
Indicador es la relacin que existe entre las variables cuantitativas
o cualitativas, que permite observar el comportamiento y
tendencias de cambio generadas en el proceso, subproceso o
actividad en estudio; respecto a objetivos, metas e influencias
esperadas. Los indicadores pueden ser valores, unidades, ndices
o series estadsticas; considerados factores para determinar el
logro y cumplimiento de la misin, objetivos, metas y en general
FCNM
Captulo I - Pgina 10
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.9
AUDITORAS INTERNAS
ISO 9001 (2008), afirma que la organizacin debe llevar a cabo
auditoras internas a intervalos planificados para determinar si el
SGC es conforme con las disposiciones planificadas, requisitos de
la norma internacional, requisitos del SGC establecidos por la
organizacin, y se ha implementado y mantiene de manera eficaz.
Captulo I - Pgina 11
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo I - Pgina 12
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.10
TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES
Segn Vallejo (2010), una no conformidad se presenta cuando
existe evidencia objetiva para demostrar que no se ha
FCNM
Captulo I - Pgina 13
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo I - Pgina 14
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.11
1.12
FCNM
Captulo I - Pgina 15
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Compromiso de la Direccin
Liderazgo participativo
1.13
TRMINOS Y DEFINICIONES
ISO 9000 (2005), define los fundamentos y terminologa del SGC:
en
que
un
conjunto
de
caractersticas
Necesidad
expectativa
establecida,
Captulo I - Pgina 16
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Captulo I - Pgina 17
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
continua:
Actividad
recurrente
para
aumentar
la
FCNM
Captulo I - Pgina 18
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO II
2. PRESENTACIN DE LA EMPRESA
2.1
ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIN
Empresa E1 (2012), asegura que la Compaa global con ms de
100 aos de experiencia en la produccin, comercializacin y
distribucin de bebidas sin alcohol a nivel nacional e internacional,
cuya cadena de valor se refleja en la Figura 4, est constituida por
tres empresas cada una enfocada a su respectiva actividad de
negocios:
a.
b.
c.
FCNM
Captulo II - Pgina 19
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo II - Pgina 20
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo II - Pgina 21
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
2.2
ELEMENTOS ESTRATGICOS
Empresa E2 (2012), el crecimiento sostenido y perdurabilidad de
la compaa en beneficio de todos los que en ella participan, se
garantiza con una cultura centrada en sus propsitos:
MISIN:
Aqu generamos experiencias memorables de consumo con
bebidas no alcohlicas en el mercado ecuatoriano y en el mundo.
FCNM
Captulo II - Pgina 22
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
VISIN:
Ser la organizacin del Ecuador lder en bebidas no alcohlicas,
a travs de negocios socialmente responsables que generen valor
al socio consumidor, a los colaboradores, a los accionistas y a la
comunidad.
2.3
PROCESO PRINCIPAL
FCNM
Captulo II - Pgina 23
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
a.
b.
c.
(termofijado);
paquetes que
finalmente
Captulo II - Pgina 24
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
2.4
PRODUCTOS
Empresa E1 (2012), clasifica sus productos en aguas de mesa
con/sin gas, bebidas hidratantes, bebidas gaseosas con azcar,
bebidas gaseosas light y bebidas tonificantes.
2.5
PROVEEDORES
Se cuenta con proveedores dentro y fuera del pas, por ejemplo
las materias primas como tapas, etiquetas y envases provienen a
nivel nacional de Floralpack, Polifilm, Cridesa, Latienvases,
Empaqplast, Cristaltech; mientras que ciertos insumos como
esencias y colorantes son importados por Givaudan, Ferminich
entre otros. (Empresa E1, 2012).
2.6
CONSUMIDORES
Los productos son elaborados para el consumo humano sin
restriccin alguna, excepto las bebidas energizantes que no
deben
ser
consumidas
por
menores
de
edad,
mujeres
FCNM
Captulo II - Pgina 25
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO III
3. SITUACIN ACTUAL DE LA EMPRESA FRENTE AL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
3.1
ANLISIS DE BRECHAS
CLUSULA
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
Se levantar
mapa
procesos con
respectiva
secuencia
interaccin.
un
de
la
e
Se levantar el
manual
de
calidad y toda la
documentacin
faltante.
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
LISTA DE VERIFICACIN
crecimiento personal y cumplimiento de requisitos de productos.
Total apoyo de Gerencia General a las autoras del proyecto al
proveer un email de aprobacin desde la propuesta hasta el
desarrollo del mismo; as tambin a cada departamento de la
empresa para lograr mejores resultados no solo en el desempeo
de su trabajo sino tambin en el diseo del SGC.
Pregunta 4: Necesidades
interesadas (5.2)
y expectativas
de
las
partes
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
Se
actualizar
los objetivos que
b) De qu manera son desplegados los objetivos a cada nivel de la
sean coherentes
gestin para asegurar la contribucin individual para su logro?
con la poltica de
Mediante reuniones participativas, se establecen planes de accin
calidad.
con sus respectivas responsabilidades para lograr el objetivo.
c) Cmo se asegura la direccin de la disponibilidad de los
recursos necesarios para cumplir los objetivos?
Existen reuniones mensuales de Gerencias, con el fin de determinar
los recursos necesarios para cumplir los objetivos; y se realizan
seguimientos de las designaciones financieras.
Pregunta 7 Responsabilidad, autoridad y comunicacin (5.5)
a) Cmo se asegura la alta direccin de que se establecen y
comunican las responsabilidades al personal de la organizacin?
Al definir un organigrama de la estructura de la empresa, facilita que
todo personal entienda su papel y autoridad dentro de la planta.
Se actualizar el
Adems se detalla en el manual de funciones responsabilidad y organigrama de
autoridades dentro de los descriptivos de cargo levantados para la empresa, con
cada puesto de trabajo.
las
ltimas
restructuraciones
b) Cmo contribuye a la mejora del desempeo de la organizacin
la comunicacin de los requisitos, objetivos y logros de la calidad?
La comunicacin de estos enfoques, contribuyen a que todos los
departamentos se empoderen de sus funciones y trabajen en equipo
para que la empresa alcance los objetivos propuestos en pos de una
proyeccin nacional e internacional.
Pregunta 8 Revisin por la direccin (5.6)
a) Cmo asegura la alta direccin la disponibilidad de informacin
de entrada vlida para la revisin por la direccin?
En cada departamento se genera indicadores e informes
recopilados, analizados y enviados por el gerente de planta al
gerente general de forma diaria estos se van reuniendo a
Se implementar
indicadores mensuales que son los que se revisa a nivel de
el seguimiento a
Gerencia General para informar a los accionistas el estado de la
los planes de
empresa
accin con sus
responsabilidade
b) Cmo evala la actividad de revisin por la direccin la
s.
informacin para mejorar la eficacia y la eficiencia de los procesos
de la organizacin?
Mediante actividades de seguimiento a los indicadores generados; y
al encontrar problemas se establecen medidas de correccin y
planes de accin para solucionarlos.
Pregunta 9 Gestin de recursos. Orientacin general (6.1)
6. Gestin
de Recursos a) Cmo planifica la alta direccin la disponibilidad de recursos de
manera oportuna?
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
FCNM
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
8. Medicin,
anlisis y
mejora.
FCNM
Se levantar el
procedimiento de
auditoras
internas.
ESPOL
CLUSULA
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
LISTA DE VERIFICACIN
ACTIVIDADES
A
DESARROLLAR
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
seguimiento
los
planes
de
accin
con
sus
responsabilidades.
FCNM
ESPOL
3.2
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
ANLISIS FODA
La matriz FODA se observa detalladamente en la Tabla 2.
FORTALEZAS
DEBILIDADES
OPORTUNIDADES
AMENAZAS
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
1.
2.
Incursionar
con
nuevos
productos
aprovechando
las
3.
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
4.
5.
FCNM
ESPOL
3.3
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
ETAPA
EVENTO
PARTICIPANTES
VALOR
Situacin actual de
la empresa
Anlisis de Brechas
2000
1. Cultura de la Calidad
2. Conocimiento y aplicacin
de la ISO 9001:2008
3. Auditor Interno de la norma
ISO 9001:2008.
2000
Levantamiento de la
documentacin
Procedimientos obligatorios y
adicionales
Responsables de procesos
8000
Socializacin
Asesora, motivacin,
adaptacin, validacin de
procedimientos
Responsables de procesos
2000
Acciones y
auditoras internas
Alta direccin/lder/equipo de
calidad
1060
Capacitacin
TOTAL
$15060
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
ACTIVIDAD
10
x
x
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO IV
4. LEVANTAMIENTO DE DOCUMENTACIN PARA EL
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
La documentacin para el SGC se levant en base a los requisitos de
documentacin de la Norma ISO 9001:2008 detallados en la Matriz de
Suficiencia (ANEXO 3), donde se incluye:
Poltica de calidad
Objetivos de calidad
Manual de calidad
de
la
organizacin,
esquema
de
documentacin,
FCNM
Captulo IV - Pgina 41
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
de
trabajo,
documentos
externos
procedimientos
4.1
POLTICA DE LA CALIDAD
Se estableci una poltica de calidad apropiada al propsito de la
empresa, proporcionando un marco de referencia para los
objetivos de calidad y la mejora continua de la eficacia del SGC,
asegurando de esta forma sea entendida por todos los niveles de
la empresa. Ver ANEXO 5.
4.2
OBJETIVOS DE LA CALIDAD
Los objetivos de calidad son coherentes con la poltica de calidad,
orientados a lograr un impacto positivo sobre la calidad del
producto, eficacia operativa y confianza en las partes interesadas.
Ver ANEXO 5.
4.3
FCNM
Captulo IV - Pgina 42
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
4.4
MAPA DE PROCESOS
En el ANEXO 5, se modela el Mapa en funcin del enfoque
basado en procesos y requisitos generales de la ISO 9001:2008;
donde la organizacin debe identificar los procesos necesarios,
secuencia e interaccin, criterios y mtodos para asegurar el
control, seguimiento, medicin, anlisis y mejora continua.
FCNM
Captulo IV - Pgina 43
ESPOL
4.5
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
En el ANEXO 5, se evidencian los seis procedimientos normativos
(PN) o mandatorios de la Norma ISO 9001:2008, y procedimientos
adicionales que aportan al SGC.
4.5.1
CONTROL DE DOCUMENTOS
4.5.2
CONTROL DE REGISTROS
4.5.3
AUDITORAS INTERNAS
4.5.4
Captulo IV - Pgina 44
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
4.5.5
El
ACCIONES CORRECTIVAS
procedimiento
PN-SGC-005
Acciones
Correctivas
correctivas
para
eliminar
las
causas
de
no
4.5.6
El
ACCIONES PREVENTIVAS
procedimiento
PN-SGC-005
Acciones
Correctivas
4.5.7
PROCEDIMIENTOS ADICIONALES
4.6
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
Describen de forma ms detallada como se realiza una tarea. No
hay instructivos que la norma obligue a tener, sin embargo se
FCNM
Captulo IV - Pgina 45
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
4.7
REGISTROS DE CALIDAD
El sistema de registros obligatorios y opcionales de la norma, fue
complementado y mejorado a una nueva estructura de formato.
Se citan algunos ejemplos en el ANEXO 5.
4.8
DOCUMENTOS EXTERNOS
Documentos como decretos, especificaciones, etc., sobre los
cuales la empresa se rige para normar el desenvolvimiento de sus
actividades. Se cita un ejemplo en el ANEXO 5.
FCNM
Captulo IV - Pgina 46
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO V
5. PROPUESTA DE MEJORA
La efectividad del SGC en la empresa se evidencia al simular el proceso
en estudio mediante un programa estadstico de control, y monitoreo del
sistema de calidad con auditoras internas.
5.1
Los datos que se utilizaron para este anlisis, son las velocidades
de cada mquina participante en la lnea de produccin ms
representativa de la empresa SIPA 16, y para un solo producto
Guitig 500 ml ya que dentro de los niveles de programacin y
ventas de la empresa ste es el producto con mayor ndice de
participacin correspondiente al 18% de la produccin total
mensual.
FCNM
Captulo V - Pgina 47
ESPOL
5.1.1
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
MQUINA
VELOCIDAD ACTUAL
Sopladora-llenadora-tapadora
Etiquetadora
Codificador
Termofijadora
44 paquetes/minuto
Paletizador
15 pallets/hora
PULMONES SIPA 16
TRAMOS DE LNEA
UNIDADES DE BOTELLAS
TRAMO 1: llenadora/etiquetadora
4089 unidades
TRAMO 2: Etiquetadora/Termofijadora
2734 unidades
FCNM
Captulo V - Pgina 48
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo V - Pgina 49
ESPOL
5.1.2
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
MQUINA
VELOCIDAD ACTUAL
Sopladora-llenadora-tapadora
28800 botellas/hora
Etiquetadora
30000 botellas/hora
Codificador
Termofijadora
46 paquetes/minuto
Paletizador
16 pallets/hora
PULMONES SIPA 16
TRAMOS DE LNEA
UNIDADES DE BOTELLAS
TRAMO 1: llenadora/etiquetadora
4089 unidades
TRAMO 2: Etiquetadora/Termofijadora
2734 unidades
FCNM
Captulo V - Pgina 50
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.1.3
REPORTE DE SIMULACIN
FCNM
Captulo V - Pgina 51
ESPOL
MQUINA
VELOCIDAD
VELOCIDAD
ACTUAL
PROPUESTA
Sopladora-
llenadora-tapadora
hora
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
DIFERENCIA
28800 botellas/hora
1600 botellas/hora
30000 botellas/hora
1000 botellas/hora
Codificador
Se adapta a la
velocidad de la
etiquetadora
Se adapta a la velocidad
de la etiquetadora
Se adapta a la
velocidad de la
etiquetadora
Termofijadora
44 paquetes/minuto
46 paquetes/minuto
2 paquetes/minuto
Paletizador
15 pallets/hora
16 pallets/hora
1 pallets/hora
Etiquetadora
5.1.4
FCNM
Captulo V - Pgina 52
ESPOL
5.1.5
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.1.5.1
de
embotellado
desde
la
recepcin
del
FCNM
Captulo V - Pgina 53
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo V - Pgina 54
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
(Hiper
K)
genere
directamente
estos
FCNM
Captulo V - Pgina 55
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.1.5.2
FLUJO DE CAJA
Captulo V - Pgina 56
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.1.5.3
BENEFICIOS DE LA SIMULACIN
Captulo V - Pgina 57
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
de
produccin
que
cuenta
la
planta
embotelladora.
FCNM
Captulo V - Pgina 58
ESPOL
5.2
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Realizacin de actividades
de
seguimiento de
la
auditora.
FCNM
Captulo V - Pgina 59
ESPOL
5.2.1
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo V - Pgina 60
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo V - Pgina 61
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
Introduccin a la
Gestin de la Calidad
Contenido
Proceso de
Acreditacin/
Gestin de Auditoras
Tratamiento de No
Conformidades
Realizando la
Auditora
Papel y competencia
del Auditor
DA 1
DA 2 DA 3
DA 4
Evaluacin terica
Simulacin de un
proceso de auditora
interna
FCNM
Captulo V - Pgina 62
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.2.2
FCNM
Captulo V - Pgina 63
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
PROCESO AUDITAR
10
11
12
Ejecucin de Auditora
Ejecucin de Auditora
Planificacin de Auditora
Direccin (Gerencia de Planta)
Representante Alta Direccin
(Gerencia de Calidad)
Compras
Investigacin y Desarrollo
Logstica
Produccin
Gestin y Gente
Aseguramiento de Calidad
Mantenimiento
Seguridad Industrial y Medio
Ambiente
Reporte final de Auditora y Acuerdo de
Planes de Accin
Desarrollo de Planes de Accin
Seguimiento/Verificacin de Planes de
Accin
Difusin del Reporte de Aprobacin
Auditora de Documentacin
AUDITORA DE IMPLEMENTACIN (FASE 2)
Realizado por: Equipo de Auditores Internos Calificados
Planificacin de Auditora
Direccin (Gerencia de Planta)
Representante Alta Direccin
(Gerencia de Calidad)
Compras
Investigacin y Desarrollo
Logstica
Produccin
Gestin y Gente
Aseguramiento de Calidad
Mantenimiento
Seguridad Industrial y Medio
Ambiente
Reporte Final de Auditora y Acuerdo de
Planes de Accin
Desarrollo de los Planes de Accin
Seguimiento/Verificacin de Planes de
Accin
Difusin del Reporte de Aprobacin
Auditora de Implementacin
FCNM
Captulo V - Pgina 64
ESPOL
5.2.3
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.2.4
AUDITORA DE DOCUMENTACIN
Captulo V - Pgina 65
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
5.2.5
AUDITORA DE IMPLEMENTACIN
FCNM
Captulo V - Pgina 66
ESPOL
5.3
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
REA: PRODUCCIN
RESPONSABLE: Jefe de Produccin.
INDICADOR
Cumplimiento del plan de
produccin
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Mermas de la produccin
Produccin real/produccin
planificada*100
Produccin real / Produccin estndar
en tiempo productivo * 100
Produccin real/Produccin estndar
en tiempo productivo sin considerar
paros programados*100
PMO = Cajas producidas /horas
hombre empleadas
Materia prima real utilizada / Materia
prima estndar*100
NIP = Inventario planta diario/mvil
ventas diario
Valorizacin de mermas
Produccin
META
FRECUENCIA
95%
Semanal
75%
Diario
85%
Diario
35 CHH
Diario
99.8%
Diario
2 das
Diario
$ 20000
Mensual
1640348
Mensual
FCNM
Captulo V - Pgina 67
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
REA: MANTENIMIENTO
RESPONSABLE: Jefe de Mantenimiento
INDICADOR
Mantenibilidad
Confiabilidad
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
inferior a 1
hora
superior a 8
horas
FRECUENCIA
Diario
Diario
INDICADOR
Ausentismo
Rotacin
Incidentes
Capacitacin
Requisicin personal
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Horas personal asistente al rea de
trabajo / horas totales de trabajo * 100
No. de personas presentes / No. De
personas presupuestadas * 100
Nmero de incidentes
Horas de capacitacin programadas /
horas de capacitacin dadas * 100
Tiempo en que la persona es repuesta
en un sitio de trabajo
META
FRECUENCIA
99,0%
Mensual
100%
Mensual
0%
Mensual
90%
Mensual
30 das
Ocasional
FCNM
Captulo V - Pgina 68
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
REA: COMPRAS
RESPONSABLE: Jefe de Compras
INDICADOR
Cumplimiento Abastecimientos
Compras a Proveedores
Calificados
Materias Primas Conformes
Orden de Compra Perfecta
Efectividad de Negociacin
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
(MP ingresada / MP Presupuestada) x
100
(# de Compras a proveedores
Calificados/ # de Compras Totales) x
100
(# Compra Conforme/# Compras
Totales) x 100
(Cantidad Ingresada/Cantidad
Solicitada) x 100
(Precio comprado / Precio
Presupuestado) x 100
META
FRECUENCIA
100%
Mensual
100%
Mensual
100%
Mensual
100%
Mensual
100%
Mensual
INDICADOR
Cumplimiento de
especificaciones
ndice de calidad
Calidad materia prima-insumo
comprada
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Mediciones realizadas /mediciones
fuera de especificacin *100
Cajas retenidas-rechazadas/cajas
producidas*100
Cajas ingresadas de materia primainsumo/cajas rechazadas o retenidas *
100
META
FRECUENCIA
95%
Diario
0,3%
Diario
100%
Diario
FCNM
Captulo V - Pgina 69
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
INDICADOR
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
99,9%
Diario
99,9%
Diario
90%
Diario
1%
Mensual
99.0%
Semanal
99.9%
Diario
INDICADOR
ndice de accidentabilidad
ndice de gravedad
Nmero de incidentes
Ausentismo de incidentes
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
# de accidentes / Horas trabajadas
*100
Horas perdidas por accidentes / Horas
trabajadas * 100
Nmero de incidentes
Horas perdidas por incidentes / Horas
trabajadas * 100
META
FRECUENCIA
Mensual
Mensual
Mensual
<5
Mensual
FCNM
Captulo V - Pgina 70
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
META
(CAJAS)
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348
1640348
TOTAL PRODUCCION
(CAJAS)
1294281
1139087
1203875
1306630
1441839
1334994
1315625
FCNM
Captulo V - Pgina 71
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
% PNC
% PNC
0%
0%
0%
0%
0%
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SEP OCT NOV DIC
FCNM
Captulo V - Pgina 72
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO VI
6. SOCIALIZACIN DEL PROYECTO
El objetivo de la socializacin es establecer una metodologa estratgica
con fundamentos sencillos de fcil comprensin que permita al personal
desarrollar conocimientos en temas de calidad, fomentar habilidades
especficas relativas al desempeo de su trabajo y mejorar la actitud
frente a futuros cambios de la empresa, de forma que esto no influya en el
ambiente laboral.
6.1
Captulo VI - Pgina 73
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAMPAA SGC
FALTAN 7 DAS PARA LA AUDITORA DE IMPLEMENTACIN!
DAS
ACTIVIDAD
L M M J V L M M J V L M M J
FCNM
Captulo VI - Pgina 74
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo VI - Pgina 75
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
6.2
FCNM
Captulo VI - Pgina 76
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
Captulo VI - Pgina 77
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
CAPTULO VII
7. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
7.1
CONCLUSIONES
Disear un SGC basado en el estndar internacional ISO
9001:2008 para el proceso de elaboracin de bebidas no
alcohlicas de la empresa embotelladora, gener las siguientes
conclusiones:
para
demostrar
cumplimiento
con
los
FCNM
claro
existiendo
brechas
cerrar
por
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
7.2
RECOMENDACIONES
Es importante sealar que este SGC es un proceso dinmico que
necesita ser verificado, mantenido y mejorado de forma continua,
por lo que se hacen las siguientes recomendaciones:
FCNM
ESPOL
Maestra en Gestin
de la Productividad
y la Calidad
FCNM
ESPOL
BIBLIOGRAFA
SGC.
Artculo
en
lnea .
Disponible
en:
www.degerencia.com/artculo/pasos_para_implementar_un_sistema_de_
gestion_de_calidad_basado_en_la_norma_internacional_iso_9001
Pgina 83
segn
ISO
9001:2000.
En
lnea .
Disponible
en:
http://www.calidad.com.mx/docs/art_31_3.pdf
Pgina 84
ANEXOS
Pgina 85
Nombre
PROCESOS
REQUERIMIENTOS
Proceso
Documento
Procedimiento
Registro
Manual*
Poltica
Objetivos
Procedimiento
Registros
Manual de calidad
(4.2.1)
4.2.1 DOCUMENTACIN
4.2.2 MANUAL
4.2.3 DOCUMENTOS
Procedimiento
4.2.4 REGISTROS
Procedimiento
Control de
documentos*
Control de
registros*
5.1
DIRECCIN
5.2
CLIENTE (ENFOQUE)
5.3
POLTICA
Poltica (4.2.1)
5.4.1 OBJETIVOS
Objetivos (4.2.1)
5.4.2 PLANIFICACIN
Plan
5.5.1 RESPONSABILIDAD
5.5.2 REPRESENTANTE
Comunicacin
Resultados de
revisin por la
Direccin*
(5.6.1)
5.5.3 COMUNICACIN
5.6
REVISIN
6.1
RECURSOS
Revisin
Planes y registros
6.2
RRHH (PERSONAL)
Registro
Competencias
* (6.2.2)
6.3
INFRAESTRUCTURA
6.4
AMBIENTE TRABAJO
7.1
PLAN
Produccin /
servicio
Plan de produccin
7.2
CLIENTE
(REQUISITOS)
Clientes
Registro
7.3
DISEO Y
DESARROLLO (I&D)
Diseo /
desarrollo
Plan de I&D
Registros (5)
Compras
Registros de
requisitos y
resultados de
evaluaciones
Liberacin de
producto
comprado 7.4.3
7.4
COMPRAS
Cumplimiento
de requisitos
Resultados de
la revisin de
los requisitos*
(7.2.2)
Entradas*
(7.3.2)
Revisin*
(7.3.4)
Verificacin*
(7.3.5)
Validacin*
(7.3.6)
Control de
cambios*
(7.3.7)
Calificacin
proveedores*
(7.4.1)
CLUSULA NORMA
N
Nombre
REQUERIMIENTOS
7.5.1 PRODUCCIN
Produccin /
servicio (7.1)
7.5.2 VALIDACIN
Produccin /
servicio
Documento
Plan control
produccin
(caractersticas /
instrucciones)
Registros de
validacin
Registro
Registro
7.5.3 TRAZABILIDAD
7.5.4
PROPIEDAD
CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIN
7.6
METROLOGA
8.1
ANLISIS
8.2.1
SATISFACCIN
CLIENTE
8.2.2 AUDITORAS
Proceso
Control de
equipos de
seguimiento
(metrologa)
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
mejora (SMAM)
Seguimiento,
medicin,
anlisis y
mejora (SMAM)
SMAM
Registro
Mtodos de
Validacin
Validacin
Base usada y
Calibracin,
verificacin*
Plan
Tcnicas
estadsticas
Medicin de
satisfaccin del
cliente
Procedimiento
Plan de auditoras
Registro
Auditoras*
Auditoras y
resultados*
Mtodos de
seguimiento de
procesos
MEDICIN
PROCESOS
8.2.4
MEDICIN
PRODUCTO
SMAM
Registros
8.3
PRODUCTO NO
CONFORME
SMAM
Procedimiento
Registros
Tratamiento
de producto
no conforme*
8.4
ANLISIS DATOS
SMAM
Datos
SMAM
8.5.2
ACCIONES
CORRECTIVAS
SMAM
Procedimiento
Registros
Acciones
correctivas*
8.5.3
ACCIONES
PREVENTIVAS
SMAM
Procedimiento
Registros
Acciones
preventivas*
Identificacin
nica
Propiedad del
cliente*
Registros x 2
Patrones de
medicin
8.2.3
SMAM
Procedimiento
Liberacin de
producto*
No
conformidad y
Acciones
tomadas*
Dato recogido:
Satisfaccin
del cliente.
Cumplimiento
de requisitos
del producto.
Tendencia de
procesos y
productos.
Proveedores*
No
conformidad,
Resultado de
acciones
correctivas*
No
conformidad,
Resultado
acciones
preventivas*
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 106
EMISIN:
REVISIN:
Basado en la
Norma ISO
9001:2008
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
EMPRESA S.A
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
AO
2012
2012
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 106
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
PORTADA
NDICE
1. ESTRUCTURA DOCUMENTAL DEL SGC
2. ALCANCE Y EXCLUSIONES
3. INTRODUCCIN
4. LA ORGANIZACIN
4.1.
ORGANIGRAMA CORPORATIVO
4.2.
COMIT DE CALIDAD
4.3.
RESPONSABILIDADES
5. POLTICA DE CALIDAD
6. OBJETIVOS DE CALIDAD
7. MAPA DE PROCESOS DE EMPRESA S.A
7.1
MAPA DE PROCESOS NIVEL 1
7.2
MAPA DE PROCESOS NIVEL 1.1
7.3
HOJAS CARACTERIZACIN DEL PROCESO
8. PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
9. INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
10. REGISTROS DE CALIDAD
11. DOCUMENTOS EXTERNOS
EMPRESA S.A
1
2
3
3
4
4
5
5
5
7
7
9
9
10
10
20
75
82
99
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 105
EMISIN:
REVISIN:
1.
2.
ALCANCE Y EXCLUSIONES
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
EMPRESA S.A
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 105
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
3.
INTRODUCCIN
4.
LA ORGANIZACIN
a.
b.
c.
EMPRESA S.A
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
4.1.
ORGANIGRAMA CORPORATIVO
4.2.
COMIT DE CALIDAD
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.3.
RESPONSABILIDADES
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
5.
Capacitaciones
Comunicados escritos.
POLTICA DE CALIDAD
6.
OBJETIVOS DE CALIDAD
Las estrategias que se usarn para lograr estas dos metas son las
siguientes:
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 8 DE 105
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Las estrategias que se usan para lograr esta meta son las siguientes:
EMPRESA S.A
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 9 DE 105
EMISIN:
REVISIN:
7.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 10 DE 105
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
7.2
7.3
EMPRESA S.A
HOJA DE PROCESO:
INVESTIGACIN Y DESARROLLO
CDIGO: HP-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
INDICADOR
Cumplimiento de nuevos productos en
tiempo estimado
I&D
Fichas tcnicas
Procedimiento de inspeccin y
ensayo.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Gerencia
1. Solicitud de
general,
investigacin
marketing
2. Reporte lleno de
2. I&D
solicitud de
3. I&D
investigacin
4. I&D
aprobado
5. I&D
3. Hoja de elementos de
6. I&D
entrada
7. I&D, Calidad, 4. Hoja de resultados
produccin,
de la investigacin
gerencia,
5. Hoja de revisin de
marketing.
la investigacin
terminada y firmada
6. Hoja de verificacin
del diseo aprobada
7. Ficha tcnica del
producto a ser
analizado
HUMANOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
AO
2012
2012
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
MES
XX
XX
CONTROLES
REGISTROS
Solicitud de investigacin
Hoja elementos de entrada
y resultados investigacin
Revisin de investigacin
Verificacin y viabilidad
del diseo
Control cambios del diseo
META
FRECUENCIA
80%
9 meses
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
1. Reporte de solicitud de
1. I&D
investigacin
2. I&D
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
2. Reporte de elementos de
3. I&D
entrada terminado y
4. I&D
Planificar la investigacin y
firmado
5. I&D,
desarrollo
3. Hoja de resultados de la
produccin,
Determinar los elementos de
investigacin
gerencia
entrada para la
4. Hoja de investigacin
general
investigacin y desarrollo
terminada y firmada
6. Marketing
Revisar resultados de la
5. Hoja de verificacin del
7. I&D, Calidad,
investigacin y desarrollo
diseo aprobada
produccin,
Revisar el proceso de
6. Hoja de validacin del
gerencia,
investigacin y desarrollo
diseo y desarrollo
marketing.
Verificar y validar el diseo
aprobada por la gerencia
y desarrollo
de control de calidad
Controlar los cambios del
7. Hoja validacin del I&D
diseo y desarrollo.
aprobada por la gerencia
de Calidad.
INVESTIGACIN Y
DESARROLLO
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Infraestructura y Maquinaria de lneas para produccin
Implementos de laboratorio y seguridad industrial
Hardware y Software.
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
COMPRAS
CDIGO: HP-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
(MP ingresada / MP Presupuestada) x 100
100%
Mensual
(# de Compras a proveedores Calificados/ # de
Compras a Proveedores Calificados
100%
Mensual
Compras Totales) x 100
Materias Primas Conformes
(# Compra Conforme/# Compras Totales) x 100
100%
Mensual
Orden de Compra Perfecta
(Cantidad Ingresada/Cantidad Solicitada) x 100
100%
Mensual
Efectividad de Negociacin
(Precio comprado / Precio Presupuestado) x 100
100%
Mensual
CONTROLES
DOCUMENTOS
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Proveedores Calificados
Requisicin de Compra
Presupuesto
Procedimientos de:
rdenes de compra
Normativa SRI
Evaluacin, seleccin y desarrollo de Instrucciones Proveedores Disposiciones Legales Superintendencia de
Reclamos y Muestras
proveedores.
Compaas.
Evaluacin de Proveedores
Importaciones.
Auditora proveedor y AC
Resultado de Calificacin
INDICADOR
Cumplimiento Abastecimientos
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Varios
1. Nuevos proveedores
procesos
2. Solicitud a calificar
2. Proveedores 3. Muestras material
calificados
4. Pruebas material,
3. Proveedores
seguimiento al
calificados
proveedor externo
4. Produccin. 5. Requisicin compra
Calidad,
aprobada,
Proveedores
presupuesto y datos
externos
6. Cotizaciones de los
5. Varios
proveedores
procesos
7. Cotizacin
6. Proveedores
aprobada, facturas
externos
8. Resultado anlisis y
7. Proveedores
conformidad del
8. Calidad y
material recibido
varios
9. Resultado anlisis
9. Calidad y
de materiales.
varios.
HUMANOS
Jefe de compras
Asistente de compras.
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
COMPRAS
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
Seleccionar y evaluar
proveedores
Evaluacin tcnica y de
calidad de proveedores
internos y externos
Administracin de compras
y seleccin proveedores
calificados
Definir el mejor proveedor
Emitir orden de compra
Recibir insumos y servicios
Evaluar reporte de anlisis
Gestionar devolucin al
proveedor.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
Proveedor seleccionado
1.
Solicitud aprobada
Proveedores
Proveedor Evaluado
externos
formulario de muestra.
2. Proveedore
Proveedor calificado,
s externos
auditoria Calidad, AC,
3. Varios
acuerdo de calidad,
procesos
proveedor evaluado,
4. Procesos y
resultado de calificacin
Proveedore
Solicitud de cotizaciones
s externos
Cotizacin aprobada
5. Proveedore
Orden de compra,
s externos
Instrucciones al proveedor, 6. Proveedore
informacin de materiales
s
a recibir
7. Proveedor
Producto conforme,
externo y
Solicitud de pago.
financiero
Materiales y Reclamos.
8. Gestin
financiera
9. Proveedore
s externos
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Instalaciones y Maquinaria de transporte
Equipos de oficina, de seguimiento y medicin
Hardware y Software.
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
ALTA DIRECCIN
CDIGO: HP-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
Gerente de Planta
Recepcin de la proyeccin de ventas
Distribucin de producto terminado a los centros de distribucin del pas.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Nmero de cajas producidas
ndice de calidad
Producto caducado en bodega
Presupuestos
ndice de accidentabilidad
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Elaboracin de proyectos
Elaboracin de presupuestos
Revisin de indicadores
AO
2012
2012
INDICADOR
Proyectos ejecutados
MES
XX
XX
CONTROLES
REGISTROS
Actas de revisin por la
direccin
Planes de mejora para las
instalaciones de la planta
Planes de mejora para
incrementar la capacidad
instalada.
Planes de potenciamiento
de equipos
Presupuestos aprobados y
designados
META
FRECUENCIA
1640348
Mensual
100%
Mensual
0,3%
Diario
1%
Mensual
100%
Mensual
Mensual
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
1. Ventas
2. Elaboracin
Producto
3. Elaboracin
DOCUMENTO
1. Presupuesto Ventas
2. Produccin diaria
HUMANOS
Todas las Jefaturas de la planta.
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
GERENCIA DE
PLANTA (ALTA
DIRECCIN)
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
Proveer los recursos
adecuados para la
elaboracin del producto.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
1. Plan de produccin
mensual aprobado
2. Produccin diaria.
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Infraestructura y maquinaria de bodegas
Implementos y equipos de seguridad industrial
Hardware y Software.
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
REA
1. Produccin,
logstica
interna.
AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
LOGSTICA INTERNA
CDIGO: HP-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
INDICADOR
Validacin de produccin
Cuadre de inventario de Producto
terminado
Indicador de despacho
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Elaboracin del producto
Almacenamiento de producto
terminado.
6.
7.
8.
9.
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
Cajas recibidas bodega / cajas producidas *100
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
Ventas
3. Presupuesto Ventas
Elaboracin 4. Proceso compras
Producto
5. Almacenaje, manejo
Elaboracin
y despacho de MP e
Producto
insumos produccin
Elaboracin 6. Cuadre produccin
Producto
vs inventarios
Elaboracin 7. Mapa almacenaje y
Producto
distribucin
Logstica
8. Kardex de PT en
interna
bodega planta, pas
y en transporte.
HUMANOS
Jefe de logstica
Jefe y ayudantes de bodega
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.
5.
DIA
XX
XX
META
FRECUENCIA
99,9%
Diario
99,9%
Diario
90%
Diario
1%
Mensual
LOGSTICA
INTERNA
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
PRODUCCIN
CDIGO: HP-SGC-005
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INDICADOR
Cumplimiento del plan de produccin
META
FRECUENCIA
95%
Semanal
75%
Diario
85%
Diario
35 CHH
Diario
99.8%
Diario
2 das
Diario
Merma de Produccin
20000
Mensual
Produccin
1640348
Mensual
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Elaboracin del producto
Almacenamiento de producto
terminado.
CONTROLES
REGISTROS
Plan de produccin
mensual y semanal
Requerimiento de materias
primas
Chek list control procesos
Registro de Calidad
Reportes de indicadores de
produccin
Reporte de ingreso-egreso
de inventarios de PT.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Ventas
1. Presupuesto Ventas
2. Produccin. 2. Plan de produccin
Planificacin
mensual aprobado
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
3. Produccin. 3. Producto terminado
Elaboracin.
aprobado
Planificacin de produccin
Elaboracin de producto
Almacenamiento de PT.
PRODUCCIN
HUMANOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
1. Plan de produccin
1. Produccin,
mensual aprobado
logstica
2. Producto terminado
interna
aprobado
2. Almacenaje
3. Manejo, almacenaje,
en Bodegas
disposicin y despacho de
(planta).
productos a bodegas.
3. Almacenaje
en bodegas
(pas).
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
Fuentes
Maquinaria de lneas de produccin
Implementos y equipos de seguridad industrial
Hardware y Software.
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
AMBIENTE
Adecuado
ambiente de
trabajo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
GESTIN Y GENTE
CDIGO: HP-SGC-006
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
INDICADOR
Ausentismo
Rotacin
Incidentes
Capacitacin
Requisicin personal
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
Planificacin de la produccin
Requisicin del personal
induccin del personal.
Procedimientos de seguridad
industrial.
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
1. Requisicin del
personal
2. Ausentismo y
rotacin
3. Requerimientos de
Produccin,
capacitacin
calidad,
interna y externa
logstica,
4. Procedimiento de
mantenimien
Gestin y Gente
to, seguridad. 5. Procedimiento de
Seguridad
industrial
HUMANOS
Gerente y Jefe de Gestin y Gente
Coordinador de Trabajo social
Mdico de planta, enfermera
Jefe de Seguridad Industrial
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
META
FRECUENCIA
99,0%
Mensual
100%
Mensual
0%
Mensual
GESTIN Y GENTE
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
SEGURIDAD INSDUTRIAL
CDIGO: HP-SGC-007
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
# de accidentes / Horas trabajadas * 100
ndice de accidentabilidad
ndice de gravedad
Nmero de incidentes
Ausentismo de incidentes
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INDICADOR
DOCUMENTOS
Procedimientos de:
DIA
XX
XX
META
FRECUENCIA
0%
Mensual
0%
Mensual
5%
Mensual
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
1. Identificacin, valoracin y 1. Varios
plan de accin del riesgo
procesos
Analizar los riesgos
2. Requisito legal evaluado e
2. Varios
Analizar requisitos legales
implementado, matriz.
procesos
Gestin de adquisicin EPPs 3. Personal protegido,
3. Varios
Capacitacin de seguridad y
certificacin, valoracin
procesos
salud
riesgo, Inspeccin de uso
4. Varios
Induccin en Seguridad
4. Plan personal capacitado
procesos
Industrial
5. Personal inducido
5. Varios
Evaluar y minimizar el
6. Personal protegido, permiso
procesos
riesgo
trabajo especial
6. Mantenimie
Reportar los accidentes e
7. Anlisis accidente, plan
nto, G.Gente
incidentes, causas y AC.
emergencia, evacuacin y
7. Todos los
Evaluar plan emergencias.
simulacro.
procesos
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Instalaciones e implementos de oficina
Adecuado
Equipos de seguridad industrial
ambiente de
Hardware y Software.
trabajo
SEGURIDAD
INDUSTRIAL
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
CDIGO: HP-SGC-008
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
INDICADOR
Cumplimiento de especificaciones
ndice de calidad
Calidad materia prima-insumo
comprada
DOCUMENTOS
Procedimiento inspeccin y ensayo
Procedimiento verificacin de
equipos
Procedimiento calificacin
proveedores
Procedimiento control plagas
Fichas tcnicas
Instructivos de laboratorio
ENTRADAS
PROCESO ORGEN
REA
DOCUMENTO
Bodega
1. Procedimiento
Produccin
compras, bodega
Produccin
2. Procedimiento de
Calidad
elaboracin del
Compras
producto
Calidad
3. Producto terminado
Produccin
bodega
4. Programa de
calibracin y
verificacin
5. Procedimiento
compras
6. Requisicin servicio
7. Procedimiento BPM
HUMANOS
Jefe de Aseguramiento de Calidad
Analistas de Aseguramiento
Calidad
Ayudantes de Laboratorio
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
DIA
XX
XX
de
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
Mediciones realizadas /mediciones fuera de
95%
Diario
especificacin *100
Cajas retenidas-rechazadas/cajas
0,3%
Diario
producidas*100
Cajas ingresadas de materia prima100%
Diario
insumo/cajas rechazadas o retenidas * 100
CONTROLES
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Recepcin materia prima
Normas INEN e ISO 9001:2008
Control de lneas
Reglamento Interno de Seguridad y Salud
Materia prima no
Ocupacional
conforme
Reglamento NSF
Verificacin de equipos
Normas BASC
Auditoras
CONSEP
Calificacin proveedores
Reglamento BPM
Control de plagas
Normas Internacionales de bebidas no
Auditoria BPM
alcohlicas.
Normas KOSHERT.
SALIDAS
PROCESO DESTINO
DOCUMENTO
REA
8. Materia prima o insumo
8. Produccin,
conforme/no conforme
bodega,
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
9. Producto en proceso
compras
conforme/no conforme,
9. Produccin y
Revisar MP, insumos
cumplimiento de
bodega PT
Analizar producto en
especificaciones
10. Produccin,
proceso
10. Verificacin condiciones
Calidad
Analizar producto
almacenaje y transporte 11. Calidad
terminado
11. Equipos calibrados y
12. Calidad,
Calibrar y verificar equipos
verificados
compras
de medicin de laboratorio
12. Proveedores calificados
13. Calidad,
Calificar proveedores
13. Sistema controlado
Produccin
Auditar control de plagas
14. Auditora BPM.
14. Calidad,bodeg
Auditar control BPM
a produccin,
compras.
RECURSOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Laboratorio: microbiolgico, fisicoqumico, soplado,
embotellado
Adecuado
Equipos y patrones para calibracin y verificacin
ambiente de
Implementos y equipos de seguridad industrial
trabajo
Hardware y Software.
ASEGURAMIENTO
DE CALIDAD
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
HOJA DE PROCESO:
MANTENIMIENTO
CDIGO: HP-SGC-009
VERSIN: 01
PG: 1 DE 1
EMISIN:
REVISIN:
OBJETIVO
RESPONSABLE
INICIO
LMITES DEL
PROCESO
FIN
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INDICADORES DE GESTIN
FRMULA DE CLCULO
META
FRECUENCIA
Total tiempo paros no programados / nmero
inferior a 1
Mantenibilidad
Diario
de paros
hora
Tiempo de produccin - tiempo paros no
superior a 8
Confiabilidad
Diario
programados / nmero de paros
horas
CONTROLES
DOCUMENTOS
REGISTROS
REQUISITOS: CLIENTE, LEGALES Y EMPRESA
Plan de mantenimiento,
Procedimientos de:
Programacin y reporte
diario de mantenimiento
Procedimiento de mantenimiento.
Reglamentos:
Registro de fallas de la
Instructivos de operacin y
maquinaria
mantenimiento de equipos.
Interno de trabajo y seguridad industrial.
Orden de Trabajo
Manuales tcnicos de equipos.
BPMs
Requisicin de
Fichas tcnicas de especificacin de
Normas BASC
mantenimiento
repuestos e insumos.
NSF.
Control de personal
Procedimientos de seguridad
Control repuestos pedidos
industrial.
por mantenimiento.
ENTRADAS
SALIDAS
PROCESO ORGEN
PROCESO DESTINO
REA
DOCUMENTO
DOCUMENTO
REA
1. Produccin
1. Requerimientos del
1. Plan de mantenimiento
1. Produccin
Calidad,
proceso productivo,
2. Programacin diaria de
Calidad,
mantenimien
reporte diario de
mantenimiento. Orden de
mantenimient
to, logstica
mantenimiento,
trabajo. Requisicin de
o, logstica
SUBPROCESO/ ACTIVIDAD:
2. Mantenimie
registro de fallas de
mantenimiento. Control
2. Mantenimient
nto
la maquinaria.
personal. Control de
o
Generar el plan de
3. Mantenimie 2. Plan de
repuestos.
3. Mantenimient
mantenimiento
nto.
mantenimiento,
3. Equipos, infraestructura y
o
Gestionar recursos
Control de repuestos
maquinaria mantenidos.
(Personal, Herramientas,
pedidos por
Reporte diario de
Repuestos, proveedores)
mantenimiento.
mantenimiento. Registro
Ejecutar rdenes de trabajo.
3. Orden de trabajo.
de fallas de maquinaria,
Control de repuestos
pedidos por
mantenimiento.
RECURSOS
HUMANOS
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE
Jefe de mantenimiento
Personal
Adecuado
Coordinador: elctrico, mecnico y Maquinaria de lneas para produccin
ambiente de
soplado
Implementos y equipos de seguridad industrial
trabajo
Tcnicos de mantenimiento.
Hardware y Software.
INDICADOR
MANTENIMIENTO
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 20 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
8.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
OBLIGATORIOS
OPCIONALES
Elaboracin de documentos y registros
Calificacin de Auditores Internos
Estado
Inspeccin
Ensayo
para
Productos No Conformes
de
Tcnicas estadsticas
Seguimiento y medicin de satisfaccin del
cliente
Seguimiento y medicin de procesos.
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
4.2.
EMISIN DE DOCUMENTOS
4.3.
REVISIN Y APROBACIN
4.4.
CAMBIOS EN DOCUMENTOS
4.5.
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS
4.6.
ALMACENAMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
3
3
4
4
5
6
6
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
Aplicable a todos los documentos que forman parte del SGC y de todas
las reas de Empresa S.A.
3.
4.
RESPONSABLES
Gerente General
Gerente de Planta
Gerente de Calidad
PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
del
procedimiento
PO-SGC-001
Documentos y Registros.
EMPRESA S.A
Elaboracin
de
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
EMISIN:
REVISIN:
4.2.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
EMISIN DE DOCUMENTOS
Los
documentos
deben
ser
elaborados
bajo
el
esquema
del
4.3.
REVISIN Y APROBACIN
monitor,
analista,
tcnico,
coordinador,
supervisor,
jefe,
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.4.
CAMBIOS EN DOCUMENTOS
Los documentos deben ser revisados de forma anual y cada vez que
exista un cambio en el proceso que afecte directamente la calidad del
producto. Los cambios se sealarn en negrilla con letra cursiva para su
rpida identificacin, a la vez el responsable de la revisin actualizar el
cuadro de modificaciones de cada documento y centros de divulgacin.
4.5.
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.6.
ALMACENAMIENTO
EMPRESA S.A
CDIGO: PN-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE DOCUMENTOS
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Los documentos del SGC deben almacenarse por tres aos y al concluir
este perodo lo obsoleto ser destruido.
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
AUTOR
ANEXOS
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS
CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 5
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
4.2.
EMISIN, REVISIN Y APROBACIN
4.3.
CORRECCIN DE DATOS EN REGISTROS
4.4.
ALMACENAMIENTO
4.5.
ACCESO
4.6.
TIEMPO DE RETENCIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
3
3
4
5
5
5
5
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 2 DE 5
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
Aplicable a todos los registros que forman parte del SGC y de todas las
reas de Empresa S.A.
3.
RESPONSABLES
Gerente General
Gerente de Planta
Gerente de Calidad
Gestor
documental, quien
maneja
la
informacin
del
SGC
(propuesto).
4.
PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN
codificacin
del
procedimiento
Documentos y Registros.
EMPRESA S.A
PO-SGC-001
Elaboracin
de
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS
CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 3 DE 5
EMISIN:
REVISIN:
4.2.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.3.
CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 4 DE 5
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.4.
ALMACENAMIENTO
EMPRESA S.A
CDIGO: PN-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 5 DE 5
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE REGISTROS
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.5.
ACCESO
4.6.
TIEMPO DE RETENCIN
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
AUTOR
ANEXOS
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS
4.2.
PLANIFICACIN DE AUDITORAS
4.3.
EJECUCIN DE AUDITORAS
4.3.1.
REUNIN DE APERTURA
4.3.2.
REALIZACIN DE LA AUDITORA
4.3.3.
REUNIN DE ENLACE DEL
EQUIPO AUDITOR
4.3.4.
REUNIN DE CIERRE
4.4.
REPORTE DE AUDITORA
4.5.
SEGUIMIENTO/ VERIFICACIN DE LA
AUDITORA
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
2
3
3
4
4
5
5
5
6
6
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
Aplicable a todas las auditoras internas del SGC de la Empresa S.A.
3.
4.
RESPONSABLES
Auditados
PROCEDIMIENTO
4.1.
4.2.
PLANIFICACIN DE AUDITORAS
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.3.
EJECUCIN DE AUDITORAS
4.3.1.
REUNIN DE APERTURA
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.3.2.
REALIZACIN DE LA AUDITORA
reas
auditadas,
revisin
de
registros,
revisin
de
4.3.3.
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
4.3.4.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
REUNIN DE CIERRE
4.4.
REPORTE DE AUDITORA
4.5.
SEGUIMIENTO/VERIFICACIN DE LA AUDITORA
EMPRESA S.A
CDIGO: PN-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6
PROCEDIMIENTO:
AUDITORAS INTERNAS
EMISIN:
REVISIN:
5.
MES
XX
XX
AO
2012
2012
MODIFICACIONES
N
6.
DIA
XX
XX
DESCRIPCIN
FECHA
AUTOR
ANEXOS
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
CONDICIONES BSICAS
4.2.
SISTEMA DE IDENTIFICACIN
4.3.
REVISIN Y DISPOSICIN DE PRODUCTOS
NO CONFORMES
4.4.
MATERIAS PRIMAS, INSUMOS Y PRODUCTO
TERMINADO NO CONFORME
4.5.
PRODUCTO EN PROCESO NO CONFORME
4.6.
CONTROL Y SEGUIMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
3
3
4
5
5
6
6
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 2 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
4.
RESPONSABLES
Jefe de Produccin
Jefe de Bodega
Supervisores de Produccin
Ayudantes de Laboratorio
Compras
PROCEDIMIENTO
4.1.
CONDICIONES BSICAS
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.2.
SISTEMA DE IDENTIFICACIN
4.3.
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.4.
en
el
registro
RG-SGC-007
Tratamiento
de
No
PROCEDIMIENTO:
CONTROL DE PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
adicionalmente se emite un informe a compras en el registro RG-SGC010 Reclamo de Materiales e Insumos No Conformes con copia a las
reas involucradas para comunicar al proveedor y solicitar la devolucin.
4.5.
Generar
el
registro
RG-SGC-007
Tratamiento
de
No
4.6.
CONTROL Y SEGUIMIENTO
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: PN-SGC-004
VERSIN: 02
PG: 6 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Los productos no conformes que son reprocesados debern pasar por los
mismos controles e inspecciones y cumplir con las especificaciones de un
producto normal.
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
AUTOR
ANEXOS
PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 1 DE 5
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
IDENTIFICACIN DE NO CONFORMIDADES
4.2.
ANLISIS DE CAUSAS
4.3.
SEGUIMIENTO DE ACCIONES
CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
3
4
4
5
5
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
4.
RESPONSABLES
Gerente de Calidad
Gerente de Planta
Jefe de Produccin
Jefe de Bodega
Jefe de Mantenimiento
PROCEDIMIENTO
Toda accin correctiva y/o preventiva debe ser emitida por el responsable
del proceso, indicando el rea donde va ser implementada en el registro
RG-SGC-007 Tratamiento de No Conformidades, documento que ser
entregado al Gerente de Calidad (Representante de Alta Direccin).
EMPRESA S.A
CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 3 DE 5
PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
CDIGO: PN-SGC-005
VERSIN: 02
PG: 4 DE 5
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ACCIONES CORRECTIVAS Y
PREVENTIVAS
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
AUTOR
ANEXOS
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
FORMATO DE ENCABEZADO Y PIE DE
PGINA
4.2.
FORMATO DEL CONTENIDO DE PGINA
4.3.
CONTENIDO
4.4.
SISTEMA DE CODIFICACIN
4.5.
CODIFICACIN DE CARGOS DEL
PERSONAL
4.6.
ESTRUCTURA DE LOS CENTROS DE
DIVULACIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
4
4
7
9
10
12
12
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
4.
RESPONSABLES
Gerente General
Gerente de Planta
Gerente de Calidad
PROCEDIMIENTO
4.1.
Primera Pgina
Todo
documento
como
procedimientos,
instructivos,
registros,
(2)
(3)REFERENCIA:
NOMBRE DEL DOCUMENTO
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Donde,
(3):Referencia
del
cdigo
documental
como
procedimiento,
Donde,
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Registros
4.2.
4.3.
CONTENIDO
Procedimiento
CONTENIDO
1era. HOJA
ndice
Descripcin de:
Instructivo
Objetivo
Materiales y
Reactivos (si se
requiere)
2da. HOJA
A partir de la segunda hoja,
se desarrollar:
Objetivo
Alcance
Responsable
Procedimiento
Modificaciones
Registros y anexos.
A partir de la segunda hoja,
el contenido se
representar en una tabla
detallando:
Paso: # de secuencia
EMPRESA S.A
3era. HOJA
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 12
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
REFERENCIA
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CONTENIDO
1era. HOJA
EPPs
Frecuencia
Polticas y normas
2da. HOJA
Descripcin: Detalle
Ilustracin: Fotografa
Responsable
Mecanismo Control:
Registros a aplicar
3era. HOJA
Ficha Tcnica
Especificaciones tcnicas
Especificaciones de
almacenamiento
Especificaciones de
seguridad
Criterio Aceptacin
Modificaciones
Anexos
ndice
El contenido se
representa en una
tabla, detallando:
Hoja de
Procesos
Objetivo
Responsable
Lmites Proceso
Indicadores de
Gestin
Controles
Proceso
Subproceso
Entradas, Salidas
Recursos.
Manual de Calidad:
Manuales
ndice
Estructura documental
Alcance, exclusin
Introduccin
Organizacin
Poltica y objetivos
calidad
Mapa de procesos
Lista maestra de
documentos
Procedimientos
documentados
Instructivos de trabajo
Registros de calidad
Documentos externos
Manual de Funciones:
Organigrama
Nombre del Cargo
Dependencia
Autoridad
Rol de Cargo
Funciones
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
REFERENCIA
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CONTENIDO
1era. HOJA
2da. HOJA
3era. HOJA
Responsabilidad
Perfil del puesto
Manual de Procesos:
Mapa del proceso
Hojas de procesos
gobernantes,
agregadores de valor y
de apoyo.
Dems Manuales de:
Operacin de Equipos,
Seguridad Industrial, I&D,
4S, BPL, BPM, defectos;
segn lineamientos y
polticas que fomenten
una cultura de calidad.
Registro, Acta,
Normas,
Documentos
Externos, etc.
NOMBRE
SIGNIFICADO
Elipse
Rectngulo
Rombo
Etapa de decisin.
Flecha
Rectngulo abierto
Papel
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
4.4.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
SISTEMA DE CODIFICACIN
SIGLA
AR
AT
Acta
FT
Ficha Tcnica
HJ
Hoja de Procesos
IT
Instructivo de Trabajo
LI
Lista
MA
Manual
NR
Norma Reglamentaria
OG
Organigrama
PD
PN
Procedimiento Normativo u
Obligatorio de la Norma ISO
9001:2008.
PO
Procedimiento Opcional de la
Norma ISO 9001:2008.
PR
Proceso
RG
Registro
TB
Tabla
SIGLA
CDIGOS DEPARTAMENTALES
REFERENCIA
SGC
DGP
DLO
DPR
Departamento de Produccin
DMT
Departamento de Mantenimiento
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 8 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CDIGOS DEPARTAMENTALES
REFERENCIA
SIGLA
DSM
DGE
DAC
DSC
AA-BBB-XXX
AA:
-:
Guin
BBB:
-:
Guin
XXX:
AA-CCC-XXX
AA:
-:
Guin
CCC:
-:
Guin
XXX:
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 9 DE 12
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.5.
SIGLA
GG
Gerente General
GP
Gerente de Planta
SG
GE
GC
JB
JS
JM
Jefe de Mantenimiento
JP
Jefe de Produccin
JG
JC
CM
CT
SP
Supervisores de Produccin
PM
AC
TM
Tcnicos de Mantenimiento
AL
Ayudantes de Laboratorio
AB
Ayudantes de Bodega
OP
OR
Operarios de Planta
PG
Personal en general
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 10 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
4.6.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CONTENIDO
FOLDERAMA (FO)
MARCACIN DE CARPETAS
Las carpetas (color blanco) deben ser marcadas con la portada y
lomo de color azul, la letra tipo Arial 34 para la portada y Arial 24 para
el lomo en similar color.
Informacin de la portada:
Nombre del rea/departamento
Logotipo de la empresa marca de agua en el centro de la hoja y
en la parte inferior sin marca de agua.
Informacin del lomo:
Nombre del contenido de la carpeta
Logotipo de Empresa S.A y Cdigo Departamental en la parte
inferior.
NUMERACIN DE CARPETAS
La numeracin de las carpetas de cada rea, debe realizarse en la
parte inferior del lomo, utilizando un recuadro con el nmero en Arial
Black Negrita 36 de igual color del lomo. La numeracin se guiar por
la siguiente disposicin:
A.
PORTADA
LOMO
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 11 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
NORMA
AO
2012
2012
CONTENIDO
F.
Mantenimiento
Mdulo 18. Mecnico
Mdulo 19. Elctrico
Mdulo 20. Servicios de planta.
G. Seguridad Industrial y medio Ambiente
Departamento Mdico
Seguridad Industrial
Medio Ambiente
H. Sistemas de Gestin de Calidad
Mdulo 21. ISO 9001:2008
Nota: Cada mdulo contendr carpetas con su respectiva numeracin
(1, 2, 3, etc.), de forma ordenada y sin repeticin. La continuacin de
una carpeta se identificar como 1.1, 1.2, 1.3, etc.
ORGANIZACIN DE CARPETAS
Todas las carpetas deben reposar en orden numrico en el folderama
de cada rea.
MES
XX
XX
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ELABORACIN DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
CDIGO: PO-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 12 DE 12
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
NORMA
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CONTENIDO
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
ANEXOS
EMPRESA S.A
FECHA
AUTOR
PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 1 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
SELECCIN Y EVALUACIN
4.2.
TABLAS DE PUNTUACIN
4.3.
ESQUEMA DE APROBACIN
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
2
6
6
7
7
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 2 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
4.
RESPONSABLES
PROCEDIMIENTO
4.1.
SELECCIN Y EVALUACIN
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 3 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Atributos
personales
DESCRIPCIN
CRITERIO DE
EVALUACIN
MTODO DE
EVALUACIN
PUNTAJE
PONDER
ADO
20
PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 4 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
REA DE
COMPETENCIA
DESCRIPCIN
CRITERIO DE
EVALUACIN
MTODO DE
EVALUACIN
PUNTAJE
PONDER
ADO
Educacin
Preparacin acadmica
suficiente, que le permita
desarrollar auditoras
Internas en forma
profesional.
Mnimo: Bachiller
Deseado: Profesional
o Tecnlogo
Revisin de los
registros de
educacin
10
Experiencia
Formacin
como auditor
Mnimo: 1 ao de
haber trabajado
para la empresa.
Deseado: 2 aos en
tareas operativas y
de supervisin.
En auditoras: Aptitud
para llevar a cabo una
auditora conforme a los
procedimientos internos,
comunicndose
efectivamente con los
compaeros del lugar de
trabajo.
Mnimo: 1 auditora
completa.
Deseado: Al menos
2 auditoras
completas como
miembro de equipo
auditor interno.
Entrenamiento en
fundamentos bsicos del
SGC y auditora, apoyado
en las Normas ISO
9001:2008, ISO 9000:2005
e ISO 19011:2002.
Revisin de los
registros laborales
30
Revisin de los
registros laborales
- Revisin registros
de formacin
Haber completado y - Observacin
aprobado el curso de
durante el curso
Formacin para
- Examen formal
Auditores Internos con - Evaluacin del
una puntuacin
desempeo en la
mnima de 80/100.
simulacin de un
proceso completo
de auditora.
Puntaje Total
40
100/100
Nota: Estos criterios se aplican para calificar a un Auditor Interno y/o Lder. El auditor lder debe tener la
suficiente educacin y experiencia, que le permita desarrollar los conocimientos y habilidades en el
liderazgo de la auditora para facilitar una realizacin eficiente y eficaz.
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 5 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
REA DE
COMPETENCIA
DESCRIPCIN
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
CRITERIO DE
EVALUACIN
MTODO DE
EVALUACIN
AO
2012
2012
PUNTAJE
PONDER
ADO
Documentos
del sistema de
gestin y
documentos de
referencia
Haber ledo y
entendido los
procedimientos del
Revisin de los
manual del sistema de
registros de
gestin pertinentes a formacin, Examen y
los objetivos, el
Entrevista.
alcance y los criterios
de la auditora.
Haber trabajado para
la organizacin al
Revisin de los
menos 1 ao en tareas registros laborales
de supervisin.
Revisin de los
registros de
formacin.
Revisin de los
registros de
formacin y
Observacin.
30
Revisin de los
registros laborales
Puntaje Total
Nota: Estos criterios se aplican para calificar a un Auditor Interno y/o Lder.
EMPRESA S.A
40
100/100
PROCEDIMIENTO:
CALIFICACIN DE AUDITORES
INTERNOS
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 6 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
4.2.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
TABLAS DE PUNTUACIN
VALORACIN
Excelente (EX)
10 puntos
09 puntos
Bueno (BU)
08 puntos
07 puntos
VALORACIN
Cumple (CU)
02 puntos
01 puntos
No Cumple (NO)
0 puntos
4.3.
CALIFICACIN
PTIMO: Calificado para desempear funciones
de Auditor Lder o Auditor Interno.
SATISFACTORIO: Calificado para desempear
funciones como Auditor Interno.
DEBE MEJORAR: Se integra a reentrenamiento
terico y prctico.
ESQUEMA DE APROBACIN
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: PO-SGC-002
VERSIN: 01
PG: 7 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
informando
sobre
mejoras
de
estndares,
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
ANEXOS
EMPRESA S.A
AUTOR
PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES
CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 4
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
4.1.
MATERIALES E INSUMOS
4.2.
PRODUCTO EN PROCESO
4.3.
PRODUCTO TERMINADO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
3
3
4
4
4
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES
CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 4
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
4.
RESPONSABLES
Jefe de Produccin
Jefe de Bodega
Supervisores de Produccin
PROCEDIMIENTO
PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES
CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 4
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
4.1.
MATERIALES E INSUMOS
4.2.
PRODUCTO EN PROCESO
EMPRESA S.A
PROCEDIMIENTO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
PARA PRODUCTOS NO CONFORMES
CDIGO: PO-SGC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 4
EMISIN:
REVISIN:
4.3.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
PRODUCTO TERMINADO
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
ANEXOS
EMPRESA S.A
AUTOR
PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA
CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 1 DE 3
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABLES
4. PROCEDIMIENTO
5. MODIFICACIONES
6. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
2
2
3
3
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA
CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 2 DE 3
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
2.
ALCANCE
3.
RESPONSABLES
4.
PROCEDIMIENTO
EMPRESA S.A
CDIGO: PO-SGC-004
VERSIN: 01
PG: 3 DE 3
PROCEDIMIENTO:
REVISIN POR LA GERENCIA
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
5.
MODIFICACIONES
N
6.
DESCRIPCIN
FECHA
ANEXOS
EMPRESA S.A
AUTOR
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 75 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
9.
INSTRUCTIVOS DE TRABAJO
EMPRESA S.A
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 1 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBJETIVO
Seleccionar adecuadamente una parte representativa del lote en base al plan de muestreo
simple y procedimientos de muestreo para atributos contenidos en la Norma Military
Standard 105E, inspeccionar el lote y definir los niveles de calidad aceptables (AQLs) para
determinar si cumple con las especificaciones de calidad establecidas para clientes y
proveedores.
MATERIALES
Norma Military Standard NTE 255, Sistema SACEP, material para muestreo.
REACTIVOS
No aplica
EQUIPO DE PROTECCIN PERSONAL (EPPs)
Dotacin especfica para este anlisis.
FRECUENCIA
Diaria, en cada solicitud de anlisis.
POLTICAS Y NORMAS
Este documento se aplica a todos los procesos de inspeccin y ensayo de materia prima,
producto en proceso, producto terminado, insumos, material de empaque, superficie,
manipulador, ambiente y comida.
El muestreo se realizar por personal que conozca perfectamente la tcnica apropiada.
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 2 DE 6
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
EMISIN:
REVISIN:
DESCRIPCIN
Seguir
el
instructivo
IT-DAC-011
Directrices para trabajar en Laboratorio.
DIA
XX
XX
ILUSTRACIN
MES
XX
XX
RESP
AO
2012
2012
MECANISMO DE
CONTROL
JC,
AC,
AL,
AB.
Sistema
SECAP
4
Primera
recepcin
(durante 5
recibos
continuos)
Provee
dor
Nivel
Insp.
Nuevo
General
II
Normal
Conocid
o
Especia
l S-3
Normal
S-2 a S4
Normal
General
II
Normal
Tipo
Recepcin
Continua
(+ de 5
recibos sin
problemas)
No
Conformidad
EMPRESA S.A
JC,
AC,
AL,
OP.
RG-DAC-031
RG-DAC-032
RG-DAC-033
RG-DAC-034
RG-DAC-035
RG-DAC-036
RG-DAC-037
RG-DAC-038
RG-DAC-039
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 3 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DESCRIPCIN
ILUSTRACIN
DIA
XX
XX
EMPRESA S.A
MES
XX
XX
RESP
AO
2012
2012
MECANISMO DE
CONTROL
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 4 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NOTAS IMPORTANTES:
a. Antes de iniciar los anlisis las muestras, revisar las tablas de anlisis, como:
de Calidad de
Manipuladores
EMPRESA S.A
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 5 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
ANEXOS
Tabla 1. Tabla de cdigos de letras para seleccin del tamao muestral
EMPRESA S.A
AO
2012
2012
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
INSTRUCTIVO:
PLAN DE MUESTREO
CDIGO: IT-DAC-003
VERSIN: 01
PG: 6 DE 6
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
EMPRESA S.A
AO
2012
2012
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 82 DE 105
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
OBLIGATORIOS
OPCIONALES
Matriz de Documentos
Matriz de Registros
Distribucin de Documentos
Matriz Estratgica de Auditora ISO 9001:2008
Plan de Auditora ISO 9001:2008
Lista de Verificacin ISO 9001:2008
Tratamiento de NC
Informe de Auditora
Informe de seguimiento de No Conformidades
Reclamo de Materiales e Insumos No Conformes
Retencin de Materiales, Insumos y Productos
No Conformes
Matriz de carpetas
Prstamo de Carpetas
Nmina Auditores Internos Calificados
Calificacin de Auditores Internos
Acta de Reunin
Calificacin de proveedores
Descriptivo de Funciones
Base de calibracin
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: LI-SGC-001
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS
CDIGO DEPARTAMENTAL:
N
Cdigo
Nombre
N
Vers.
Fecha
Emisin
Revisin
Estado
(V/NV/
O)*
Almacen
amiento/
Lugar
Distribucin
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
CDIGO: LI-SGC-002
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS
CDIGO DEPARTAMENTAL:
N
Cdigo
Nombre
N
Vers.
Fecha
Emisin
Revisin
Almacen
amiento/
Lugar
Acceso
Tiempo de
Retencin
Act.
Pas.
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
LISTA:
MATRIZ DE CARPETAS
CDIGO: LI-SGC-003
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CDIGO DEPARTAMENTAL:
N Carpeta
Secuencia
Numrica
Nombre
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
DISTRIBUCIN DE DOCUMENTOS
VESRIN: 01
DA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
CDIGO: RG-SGC-001
PG: 1 DE 1
MES
XX
XX
AO
2012
2012
CDIGO DEPARTAMENTAL:
Solicitante
Fecha
Cdigo
Nombre
N Versin
Nombre/
Cargo
rea
Confirma
cin
Observaciones
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
CDIGO: RG-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
PRSTAMO DE CARPETAS
VESRIN: 01
EMISIN:
REVISIN:
CDIGO DEPARTAMENTAL:
Carpeta
N
Nombre
Fecha
Devoluc
Solicitud
in
DA
XX
XX
MES
XX
XX
Solicitante
Nombre
rea
PG: 1 DE 1
AO
2012
2012
Responsables
Entrega
Recibe
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
REGISTRO:
CALIFICACIN DE AUDITORES INTERNOS
CDIGO: RG-SGC-003
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
DATOS PERSONALES
rea de trabajo:
Cargo:
ESQUEMA DE SELECCIN Y EVALUACIN PARA NUEVOS AUDITORES
1.
Nombres Completos:
Nmero de Identificacin:
2.
tem
2
3
4
5
Calificacin
Competencias
Indiv.
Pond.
tico
Mentalidad abierta
Diplomtico
Observador
Atributos
Perceptivo
Personales
Verstil
Tenaz
Decidido
Seguro de s mismo
Bachiller
Educacin
Profesional-Tecnlogo
1 ao para la empresa
Experiencia
laboral
2 aos para la empresa
Experiencia en 1 auditora completa
auditoras
2 auditoras completas
Fundamentos bsicos del SGC-ISO 9001:2008.
Formacin
como auditor Fundamentos de auditora-ISO 19011:2002.
3. ESQUEMA DE SELECCIN Y EVALUACIN PARA AUDITORES EN ETAPA DE MANTENIMIENTO Y MEJORA DE
COMPETENCIAS
tem
Calificacin
Competencias
Atributos
Personales
Conocimientos
y Habilidades
Genricos
Conocimientos
y Habilidades
de Calidad
Indiv.
tico
Mentalidad abierta
Diplomtico
Observador
Perceptivo
Verstil
Tenaz
Decidido
Seguro de s mismo
Principios, procedimientos, tcnicas auditora
Documentos del sistema de gestin y referencia
Situaciones de la organizacin
Leyes, reglamentos y otros requisitos aplicables
Mtodos y tcnicas relacionadas a la calidad
Procesos y productos incluyendo servicios
4.
Puntaje
Pond.
CALIFICACIN TOTAL
Calificacin
Designacin
5.
Cdigo*
APROBACIONES
Fecha de Acreditacin:
CDIGO: LI-SGC-004
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
LISTA:
AUDITORES INTERNOS
CALIFICADOS
VESRIN: 01
EMISIN:
REVISIN:
DA
XX
XX
MES
XX
XX
PG: 1 DE 1
AO
2012
2012
Nmina Oficial N:
Responsable de Certificacin:
Total Integrantes Equipo Auditor:
Lugar y Fecha de Acreditacin:
Lugar y Fecha de Publicacin:
N
Nombre
Puntaje
Designacin
Lder
Auditor
Cdigo*
Firma
REGISTRO:
MATRIZ ESTRATGICA DE AUDITORA
ISO 9001:2008
AUDITORA INTERNA N:
FECHA:
CDIGO: RG-SGC-004
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
PROCESOS/FUNCIONES/SUBPROCESOS
EXCLUSIONES:
4.1
Procesos
4.2.1
Documentos
4.2.2
Manual
4.2.3
Control Documentos
4.2.4
Control Registros
5.1
Compromiso
5.2
Enfoque Cliente
5.3
Poltica
5.4.1
Objetivos
5.4.2
Planificacin
5.5.1
Responsabilidad
5.5.2
Representante
5.5.3
Comunicacin
5.6
Revisin (Direccin)
6.1
Recursos
6.2
Personal
6.3
Infraestructura
6.4
Ambiente
7.1
Plan
7.2
Cliente
7.3
Diseo
7.4
Compras
7.5.1
Produccin
7.5.2
Validacin
7.5.3
Identificacin (Trazab)
7.5.4
Propiedad Cliente
7.5.5
Preservacin
7.6
Dispositivos
8.1
Mejora
8.2.1
Satisfaccin
8.2.2
Auditoras
8.2.3
Seguimiento procesos
8.2.4
Seguimiento producto
8.3
Producto No Conforme
8.4
Datos
8.5.1
Mejoramiento
8.5.2
Acciones Correctivas
8.5.3
Acciones Preventivas
No Aplica
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
PLAN DE AUDITORA - ISO 9001:2008
CDIGO: RG-SGC-005
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
AUDITORA N:
TOTAL DAS (FECHAS) DE AUDITORA:
ALCANCE:
CONSECUTIVO:
AUDITOR LDER:
OBJETIVOS:
EQUIPO AUDITOR:
CRITERIO DE AUDITORA:
REPRESENTANTE DE AUDITADOS:
LUGAR:
Hora
FECHA:
Departamento/Funcin/
Proceso
Auditado
Reunin de Apertura
Auditor
Clusulas
-
Almuerzo
Reunin de Enlace
Reunin de Cierre
Nota:
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
LISTA DE VERIFICACIN
ISO 9001:2008
CDIGO: RG-SGC-006
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
AUDITORA N:
CONSECUTIVO:
DEPARTAMENTO/FUNCIN/PROCESO:
RESPONSABLE DEL PROCESO AUDITAR:
FECHA:
N
HORA:
Clusula
ISO 9001
Documento
Tpico/Tema a Verificar
Evidencia
Cumple?*
Muestra
Tiempo (min)
*Calificar SI (Si cumple), NO (No cumple), P (Cumple parcialmente) para indicar el estado de implementacin de la norma.
Nota:
Auditor:
Firma:
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
CDIGO: RG-SGC-007
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
REGISTRO:
TRATAMIENTO DE NO CONFORMIDADES
CONSECUTIVO:
PROCESO AFECTADO
NO CONFORMIDAD DETECTADA
FECHA:
SOLICITANTE:
DEPARTAMENTO:
CRITERIO DE HALLAZGO (TIPO DE NO CONFORMIDAD):
MAYOR:___ MENOR:___ OBSERVACIN:___ OPORTUNIDAD/MEJORA:___
REA DE IDENTIFICACIN:
PLANTA
VENTAS/MERCADO
AUDITORA N
EQUIPO DE TRABAJO
NOMBRE
CARGO
JEFE RESPONSABLE:
REA:
LNEA:
FIRMA
1. DESCRIPCIN DE LA NO CONFORMIDAD
Hecho: Genrico, breve, preciso y aceptado por el auditado.
Evidencia: Hallazgo, respaldo de la evidencia demostrado por percepcin, documento o ensayo.
Requisito: Legal, de la norma y/o procedimiento interno.
Tipo de Accin:
Correctiva
Preventiva
2. ACCIN CORRECTORA
Responsable:
3.
Cargo:
Turno:
Fecha:
Hora:
INVESTIGACIN/IDENTIFICACIN DE LA CAUSA RAIZ (Anexos)
Histograma
Lluvia-Ideas
5Por Qu?
Otros
ACTIVIDAD
RESP.
PLAN DE ACCIN
PLAZO
PORQU
PROCEDI
MIENTO
CUNTO
CUMPLIMIEN
TO (%)
MATERIA PRIMA
MAQUINARIA
MTODO
MANO DE OBRA
5. SEGUIMIENTO/VERIFICACIN EFECTIVIDAD
OBSERVACIONES
RESP.
FECHA
6.
Fecha:
Nombre:
ESTADO
ACEPTABLE
NO ACEPTABLE
CIERRE
Cargo:
Firma:
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
INFORME DE AUDITORA
CDIGO: RG-SGC-008
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
INFORMACIN GENERAL
INFORME DE AUDITORA:
FINAL: _______
APROBACIN: ________
TIPO DE AUDITORA: Se describe si es una Auditora de Documentacin, Implementacin, o de control interno.
AUDITORA N:
TOTAL DAS (FECHAS) DE EJECUCIN:
LUGAR:
ALCANCE:
AUDITOR LDER:
EXCLUSIONES:
EQUIPO AUDITOR:
OBJETIVOS:
AUDITADOS:
PROCESO/REA (S) AUDITADO(S):
REPRESENTANTE DE AUDITADOS:
REUNIN DE APERTURA
ASISTENTES:
TEMAS TRATADOS:
Proceso
RESULTADOS DE AUDITORA
No Conformidad
Descripcin del Hallazgo
(MA/ME/OB/OM)*
Criterio de
Auditora
Comentarios
(Plan Accin)
Conclusiones:
Fortalezas:
Sugerencias:
Anexos: Se adjunta todos los registros utilizados en la auditora.
REUNIN DE CIERRE
ASISTENTES:
TEMAS TRATADOS:
APROBACIN
Auditor Lder:
Firma:
Fecha de Informe:
Forma de Entrega: (fsico/digital)
Reporte de Aprobacin: Se resume el cumplimiento de
requerimientos de esta auditora con (Si/No), y se autoriza
continuar con los procesos que corresponda.
*Criterio de Hallazgo = No Conformidad MA: Mayor, ME: Menor, OB: Observacin, OM: Oportunidad de mejora.
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
VESRIN: 01
REGISTRO:
CONTROL DE SEGUIMIENTO DE NO
CONFORMIDADES
EMISIN:
REVISIN:
CDIGO: RG-SGC-009
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
XX
XX
2012
XX
XX
2012
Tema
rea
Fecha
Categ
Criterio
Etapa
Apert
ora
Resp.
Planes
Accin
Resp.
Plazo
# de
Planes
Accin
# de
Planes
Ejecut.
%
Cum.
F.
Cierre
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
RECLAMO DE MATERIALES E
INSUMOS NO CONFORMES
CDIGO: RG-SGC-010
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
Fecha de Reclamo:
Fecha de Entrega:
INFORMACIN GENERAL
Cdigo Producto:
Nombre Producto:
Proveedor:
N Pedido:
Cantidad recibida - N Rollos (Kilos totales):
Cantidad afectada - N Rollos (Kilos):
DATOS DE TRAZABILIDAD (Etiqueta Proveedor)
Fecha de Elaboracin:
Fecha de Vencimiento:
Lote:
Hora:
Turno:
Responsable de Operacin:
CONSECUENCIAS
Material separado en lneas de produccin
Material separado del lote producido
Inutilizable en la forma como se lo ha recibido
Se recomienda devolver al proveedor
Si se puede separar el material defectuoso en planta
Paras en lneas de produccin (no se puede cumplir con tiempos)
Utilizable previa seleccin
Utilizable con el defecto indicado
Totalmente inutilizable
APROBACIN
Analista Responsable
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
RETENCIN DE MATERIALES,
INSUMOS Y PRODUCTOS NO
CONFORMES
CDIGO: RG-SGC-011
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
ESTADO DE INSPECCIN Y ENSAYO
Producto
Cant.
Resp.
Calidad
Cdigo
Causa
F.
Disposi
cin
Cantidad (Cajas)
Apro
bado
Rechaz
ado
Rete
nido
Costo
LOGOTIPO
EMPRESA
S.A
REGISTRO:
ACTA DE REVISIN POR LA GERENCIA
CDIGO: RG-SGC-012
VESRIN: 01
PG: 1 DE 1
DA
MES
AO
EMISIN:
XX
XX
2012
REVISIN:
XX
XX
2012
CONSECUTIVO:
1.
INFORMACIN GENERAL
CARGO
REA:
2.
INDIADOR
ANLISIS DE CAUSA
FECHA:
INFORMACIN DE LA REUNIN
PLANES DE ACCIN (P/C)*
PLAZO
(tiempo)
RESP.
*P=Preventivo, C=Correctivo.
Observaciones Generales:
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
MANUAL:
GESTIN DE LA CALIDAD
CDIGO: MA-SGC-001
VERSIN: 01
PG: 99 DE 106
EMISIN:
REVISIN:
EMPRESA S.A
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
FICHA TCNICA:
CO2
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 1 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
NDICE
PG.
NDICE
1. ESPECIFICACIONES
1.1. TCNICAS
1.2. ALMACENAMIENTO
1.3. SEGURIDAD
2. CRITERIOS DE ACEPTACIN
3. MODIFICACIONES
4. ANEXOS
ELABORADO POR:
Nombre
Cargo
APROBACIONES
REVISADO POR:
Nombre
Cargo
1
2
2
3
5
6
7
7
APROBADO POR:
Nombre
Cargo
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 2 DE 7
FICHA TCNICA:
CO2
EMISIN:
REVISIN:
1.
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
ESPECIFICACIONES
1.1.
TCNICAS
CARACTERSTICAS FSICO QUMICAS
ASPECTO
DESCRIPCIN
Nombre
Dixido de Carbono
Frmula qumica
CO2
Peso molecular
44,011
22,263m3/kmol
0,1889 Kj/(kgC)
1,977 Kg/m3
Presin crtica
73,83 bar
Densidad crtica
466 Kg/m3
Punto de sublimacin
-78,9 C a 0,981bar
Punto triple
3,7
Color
Incoloro
Olor
Caracterstico picante
-70,7 C
Solubilidad H2O
122 BTU/LB
Viscosidad, gas
0,015 CENTIPOISE
Viscosidad , liquido
0,14 CENTIPOISE
1,529
31C
Oxgeno
Amonaco
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
FICHA TCNICA:
CO2
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 3 DE 7
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
Acetaldehdos
Benceno
Metanol
Cianuro de hidrgeno
Apariencia en el agua
1.2.
ASPECTO
ALMACENAMIENTO
DESCRIPCIN
El CO2 debe ser almacenado en tanques que deben contar con
la capacidad suficiente (10 - 60 toneladas) para cubrir las
necesidades de produccin y los programas de despacho.
Instalacin: En un lugar seco y bien ventilado, alejados de
fuentes de calor, evitando sitios expuestos al polvo o a aceites
que puedan afectar la eficiencia de las operaciones
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 4 DE 7
FICHA TCNICA:
CO2
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
ASPECTO
MES
XX
XX
AO
2012
2012
DESCRIPCIN
vidrio, con recubrimiento de polister blanco resistente a las
condiciones ambientales.
Construido y acuado cumpliendo los estndares actuales de
ASME o cdigo equivalente. Tapas con candado para las lneas
de recepcin para el lquido y el vapor.
Los cilindros deben ser llenados y almacenados en posicin
recta para evitar que se tropiecen y caigan.
El dixido de carbono lquido debe ser almacenado y guardado
bajo presin positiva en un sistema cerrado para evitar la
infiltracin y solidificacin del aire u otros gases.
Rotular los tanques con la identificacin del proveedor, producto,
IDENTIFICACI
N
se
debe
tener
un
P&D
de
los
tanques
de
1.3.
SEGURIDAD
INFORMACIN GENERAL
0
3
El CO2 es un gas incoloro, sin olor; como lquido criognico es incoloro no posee olor
a bajas concentraciones, en altas concentraciones tendr un agudo olor acdico
picante. No es considerado como un gas txico-venenoso. No es considerado como
un producto combustible. No transfiere olor ni sabor al agua.
EMPRESA S.A
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 5 DE 7
FICHA TCNICA:
CO2
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INFORMACIN GENERAL
PELIGRO GENERAL
La exposicin prolongada a altas concentraciones es peligrosa debido al aumento del
ritmo respiratorio, cardaco y a los cambios en la acidez corporal. Debido a que el
dixido de carbono es ms pesado que el aire, se puede acumular en reas bajas o
confinadas. Cuando se descargue dixido de carbono al aire es imprescindible que
haya ventilacin adecuada.
PRIMEROS AUXILIOS (Recomendaciones generales)
En caso de exposicin prolongada, evacuar el rea inmediatamente. Solamente el
personal profesionalmente entrenado, debe suministrar oxgeno suplemental y/o
resucitacin cardiopulmonar si es requerido. En caso de quemaduras por fro, poner
la parte afectada en agua tibia, NO USE AGUA CALIENTE. Si no dispone de agua
tibia, envuelva la parte afectada en sbanas. Otra alternativa es poner las manos o
los dedos, si son las partes afectadas en las axilas. Dgale a la vctima que ejercite la
parte afectada mientras se recalienta. Busque ayuda mdica inmediatamente.
Comprobar si existe aumento del ritmo cardiaco o respiratorio y de ser necesario
acudir al centro de salud asistencial ms cercano.
MEDIDAS PARA COMBATIR INCENDIOS
El dixido de carbono es comnmente usado como medio de extincin, por tanto no
presenta problema al intentar controlar un incendio. Polvillo de barios metales
reactivos (magnesio, y mezclas de potasio) son sensibles al impacto y explotan
violentamente. En presencia de humedad el xido de cesio se incendia en contacto
con CO2. Acetilenos de metales o hidridos tambin se incendiaran y explotaran. No
es sensible a de explosin a impactos mecnicos ni a descargas elctricas.
MEDIDAS EN CASO DE FUGAS Y DERRAMES ACCIDENTALES
Escapes de CO2, sin control deben ser respondidos por personal profesionalmente
entrenado. El equipo de proteccin debe ser mnimo el Nivel B: ropa resistente al
fuego, guantes mecnicamente resistentes y un equipo de respiracin autosuficiente.
Evacuar todo el personal innecesario de la zona peligrosa. Localizar y sellar el escape
EMPRESA S.A
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 6 DE 7
FICHA TCNICA:
CO2
EMISIN:
REVISIN:
DIA
XX
XX
MES
XX
XX
AO
2012
2012
INFORMACIN GENERAL
CONTROL DE EXPOSICION / PROTECCION PERSONAL
En los niveles inferiores donde puede concentrarse el dixido de carbono, es
necesario utilizar equipos autnomos para respirar o respiradores de aire. No se
deben usar mscaras del tipo filtrante.
CONDICIONES A EVITAR
Evitar cambios bruscos de temperatura y exposiciones al polvo.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO Y MANEJO
Almacenar en un lugar fresco y ventilado. Deben colocarse carteles con los sntomas
y seales de advertencia en el exterior de las reas en donde se puedan acumular
altas concentraciones de dixido de carbono. Si la ventilacin es insuficiente utilizar
equipos autnomos para
2.
CRITERIOS DE ACEPTACIN
EMPRESA S.A
ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
CDIGO: FT-DAC-001
VERSIN: 01
PG: 7 DE 7
FICHA TCNICA:
CO2
DIA
XX
XX
EMISIN:
REVISIN:
MES
XX
XX
AO
2012
2012
3.
RANGO DE ACEPTABILIDAD
OLOR
(en solucin acuosa)
SABOR
(en solucin acuosa)
MATERIA EXTRAA
Ninguna
PUREZA
Defectos crticos
AQL=0,65%
Defectos mayores
AQL= 1,0%
Defectos menores
AQL= 4,0%
Sin identificacin
MODIFICACIONES
N
4.
Inspido
DESCRIPCIN
ANEXOS
EMPRESA S.A
FECHA
AUTOR
CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
Cdigo
VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS
N
Vers.
Nombre
Fecha
Emisin
Revisin
MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*
PG: 1 DE 3
AO
2012
2012
Almacen
amiento/
Lugar
Distribucin
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
PROCEDIMIENTOS
1
PN-SGC-001
Control de Documentos
01
2012
2012
PN-SGC-002
Control de Registros
01
2012
2012
PN-SGC-003
Auditoras Internas
01
2012
2012
02
2007
2012
02
2007
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
03
2007
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
01
2012
2012
02
2006
2012
01
2012
2012
Control de Producto No
Conforme
Acciones Correctivas y
Preventivas
Elaboracin de
Documentos y Registros
Calificacin de Auditores
Internos
Estado de Inspeccin y
Ensayo para Productos
No Conformes
PN-SGC-004
PN-SGC-005
PO-SGC-001
PO-SGC-002
PO-SGC-003
PO-SGC-004
10
PO-SGC-005
11
PO-SGC-006
12
PO-SGC-007
13
PO-SGC-008
14
PO-SGC-009
15
PD-DGE-001
16
PD-DGE-002
17
PD-DGE-003
18
PD-DGP-001
Sistema de Planeacin
01
2012
2012
19
PD-DGP-002
Investigacin y Desarrollo
de productos
01
2012
2012
20
PD-DPR-001
Control de la Produccin
02
2006
2012
21
PD-DAC-001
Control de Calidad
02
2007
2012
02
2006
2012
02
2007
2012
03
2007
2012
02
2006
2012
01
2012
2012
02
2005
2012
22
PD-DAC-002
23
PD-DAC-003
24
PD-DAC-004
25
PD-DLO-001
26
PD-DLO-002
27
PD-DMT-001
Identificacin y
Trazabilidad
Control de Equipos de
Medicin
Liberacin del Producto
al cliente
Adquisiciones (Logstica
Interna)
Preservacin del
producto
Control de Mantenimiento
HOJAS DE PROCESOS
1
HP-SGC-001
Investigacin y Desarrollo
01
2012
2012
HP-SGC-002
Compras
01
2012
2012
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS
Fecha
MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*
Cdigo
Nombre
N
Vers.
Emisin
Revisin
HP-SGC-003
Gerencia de Planta
01
2012
2012
HP-SGC-004
Logstica Interna
01
2012
2012
HP-SGC-005
Produccin
01
2012
2012
HP-SGC-006
Gestin y Gente
01
2012
2012
HP-SGC-007
Seguridad Industrial
01
2012
2012
HP-SGC-008
Aseguramiento de
Calidad
01
2012
2012
HP-SGC-009
Mantenimiento
01
2012
2012
PG: 2 DE 3
AO
2012
2012
Almacen
amiento/
Lugar
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
Distribucin
GP, SG, GE,
GC, JB.
GP, SG, GE,
GC, JB.
GP, SG, GE,
GC, JP.
GP, SG, GE,
GC, JG.
GP, SG, GE,
GC, JS.
GP, SG, GE,
GC, JC.
GP, SG, GE,
GC, JM.
IT-SGC-001
Diccionario de Trminos
y Definiciones del SGC
01
2012
2012
IT-DAC-001
Reclamos de Clientes
02
2006
2012
IT-DAC-002
Calificacin de
Proveedores
03
2007
2012
IT-DGE-001
Seleccin de Personal
01
2005
2012
IT-DGE-002
Capacitacin y
Retroalimentacin
01
2003
2012
IT-DGE-003
Descriptivo de Cargos
03
2006
2012
IT-DPR-001
Soplado de envases
03
2006
2012
IT-DPR-002
Lavado de envases
03
2003
2012
IT-DPR-003
Operacin de fuentes de
agua mineral
02
2003
2012
10
IT-DPR-004
Preparacin de Jarabes
03
2003
2012
11
IT-DPR-005
Gas Carbnico
02
2006
2012
12
IT-DPR-006
Mezclado
02
2006
2012
13
IT-DPR-007
Llenado
02
2003
2012
14
IT-DPR-008
Etiquetado
03
2006
2012
15
IT-DPR-009
Codificado
02
2006
2012
16
IT-DPR-010
Termofijado
02
2006
2012
17
IT-DPR-011
Embalaje
02
2003
2012
18
IT-DPR-012
Paletizado
02
2006
2012
19
IT-DPR-013
Control de lneas de
produccin
03
2006
2012
20
IT-DAC-003
Plan de Muestreo
01
2004
2012
21
IT-DAC-004
Anlisis Microbiolgico
01
2006
2012
22
IT-DAC-005
Calibracin de equipos
03
2006
2012
IT-DAC-006
Inspeccin, Ensayo de
Materia Prima e insumos
01
2005
2012
23
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
CDIGO: LI-SGC-001
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
Cdigo
24
IT-DAC-007
25
IT-DAC-008
26
IT-DAC-009
27
IT-DLO-001
28
IT-DLO-002
VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
LISTA:
MATRIZ DE DOCUMENTOS
Nombre
Inspeccin, Ensayo de
Producto Terminado
Auditora control de
plagas
Auditora de Mercado
Rotacin de Producto en
Bodega
Carga / Estiba de
Productos
Fecha
MES
XX
XX
Estado
(V/NV
/O)*
N
Vers.
Emisin
Revisin
02
2005
2012
02
2004
2012
02
2006
2012
01
2006
2012
01
2006
2012
PG: 3 DE 3
AO
2012
2012
Almacen
amiento/
Lugar
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
Distribucin
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, GC, JC,
JP, AC, AL.
GP, JC, JP,
JB, AC, AB.
GP, JC, JP,
JB, AC, AB.
MANUALES
1
MA-SGC-001
Gestin de la Calidad
01
2012
2012
MA-DGE-001
Seleccin de Personal
03
2005
2012
MA-DGE-002
02
2007
2012
MA-DGE-003
Capacitacin
02
2005
2012
MA-DPR-001
Produccin
03
2005
2012
MA-DPR-002
Procesos
01
2012
2012
MA-DSC-001
Servicio al cliente
03
2005
2012
MA-DAC-001
02
2007
2012
MA-DAC-002
01
2012
2012
10
MA-DAC-003
HACCP
02
2008
2012
11
MA-DAC-003
Defectos de Productos
01
2012
2012
12
MA-DSM-001
Seguridad Industrial y
Salud Ocupacional
01
2012
2012
13
MA-DSM-002
Primeros Auxilios
01
2012
2012
Buenas Prcticas de
Manufactura
Buenas Prcticas de
Laboratorio
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
FO, EC,
IN
NR-SGC-001
ISO 9001:2008
04
2008
2008
FO, EC
NR-SGC-002
ISO 9000:2005
03
2005
2005
FO, EC
NR-SGC-003
ISO 9004:2000
02
2000
2000
FO, EC
NR-SGC-004
ISO 19011:2002
01
2002
2002
FO, EC
NR-SGA-001
ISO 14001:2004
02
2004
2004
FO, EC
NR-SGI-001
ISO 2200:2005
01
2005
2005
FO, EC
NR-SGS-001
OHSAS 18001:2007
02
2007
2007
FO, EC
FO, EC
FO, EC
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
CDIGO: LI-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
Cdigo
VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS
Nombre
N
Vers.
Fecha
MES
XX
XX
Emisin
Revisin
Almacen
amiento/
Lugar
LI-SGC-001
Matriz de Documentos
01
2012
2012
FO, EC
LI-SGC-002
Matriz de Registros
01
2012
2012
FO, EC
LI-SGC-003
Matriz de Carpetas
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC,
IN
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
Nmina Auditores
Internos Calificados
Distribucin de
Documentos
LI-SGC-004
RG-SGC-001
RG-SGC-002
RG-SGC-003
RG-SGC-004
RG-SGC-005
10
RG-SGC-006
11
RG-SGC-007
Tratamiento de NC
02
2007
2012
FO, EC
12
RG-SGC-008
Informe de Auditora
01
2012
2012
FO, EC
13
RG-SGC-009
Informe de Seguimiento
de No Conformidades
01
2012
2012
FO, EC
14
RG-SGC-010
02
2007
2012
FO, EC
15
RG-SGC-011
01
2012
2012
FO, EC
16
RG-SGC-012
01
2012
2012
FO, EC,
IN
17
RG-SGC-013
01
2012
2012
FO, EC
18
RG-SGC-014
01
2012
2012
FO, EC
19
RG-SGC-015
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
01
2012
2012
FO, EC
20
RG-SGC-016
21
RG-SGC-017
22
RG-SGC-018
23
RG-DGE-001
24
RG-DGE-002
25
RG-DGE-003
26
RG-DGE-004
Prstamo de Carpetas
Calificacin de
Auditores Internos
Matriz Estratgica de
Auditora ISO
9001:2008
Plan de Auditora ISO
9001:2008
Lista de Verificacin
ISO 9001:2008
Reclamo de Materiales
e Insumos No
Conformes
Retencin de
Materiales, Insumos y
Productos No
Conformes
Acta de Revisin por la
Gerencia
Resultados de revisin
de requisitos
Calificacin de
proveedores
Propiedad del cliente
Reporte de satisfaccin
del cliente
Tendencia de procesos
y productos
Reporte de satisfaccin
de Proveedores
Evaluacin del proceso
de seleccin
Agenda de induccin y
entrenamiento
Perfil vs. Competencias
del personal
Formacin del personal
PG: 1 DE 2
AO
2012
2012
Acceso
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC.
JC, JP,
JM, JB,
JS.
GP, GC,
GE.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JB,
JS.
GP, GC,
JC.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JB.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, GC,
JC, JB.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP,
JB.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
Tiempo de
Retencin
Act.
Pas.
6M*
3A*
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
6M
3A
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A
CDIGO: LI-SGC-002
LOGOTIPO
EMPRESA S.A
Cdigo
27
RG-DGE-005
28
RG-DGP-001
29
RG-DGP-002
30
RG-DGP-003
31
RG-DGP-004
32
RG-DGP-005
33
RG-DAC-001
34
RG-DAC-002
35
RG-DAC-003
36
RG-DAC-004
37
RG-DAC-005
VERSIN: 01
DIA
EMISIN:
XX
REVISIN:
XX
LISTA:
MATRIZ DE REGISTROS
Nombre
Descriptivo de
Funciones
Elementos de entrada
para el diseo y
desarrollo
Revisin del diseo y
desarrollo
Verificacin del diseo
y desarrollo
Validacin del diseo y
desarrollo
Control de cambios
diseo y desarrollo
Calibracin y
verificacin de equipos
de medicin
Liberacin de producto
Cumplimiento de
requisitos del producto
Identificacin nica del
producto
Base de calibracin
Fecha
MES
XX
XX
PG: 2 DE 2
AO
2012
2012
Tiempo de
Retencin
Emisin
Revisin
Almacen
amiento/
Lugar
01
2012
2012
FO, EC
GP, SG,
GC, GE.
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
GP, SG,
GC, GE.
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
03
2007
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
01
2012
2012
FO, EC
6M
3A
N
Vers.
Acceso
Act.
Pas.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, SG,
GC, GE.
GP, GC,
JC, JP,
JM.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP.
GP, GC,
JC, JP,
JM, JS.
VB Gerente/Jefe de rea
EMPRESA S.A