Proyecto RD Centros Sanitarios

MINISTERIO
DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD
SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

CONSUMO
DIRECCIN GENERAL DE SALUD PBLICA,
CALIDAD E INNOVACIN.
12.06.2015
PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECEN LAS

BASES GENERALES SOBRE AUTORIZACIN DE CENTROS, SERVICIOS
Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS Y SE DETERMINAN LOS
REQUISITOS MNIMOS COMUNES PARA SU AUTORIZACIN
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, estableci, en su artculo

29, que los centros y establecimientos sanitarios, cualesquiera que fueren su
nivel y categora, precisaran autorizacin administrativa previa para su
instalacin y funcionamiento, as como para las modificaciones que respecto de
su estructura y rgimen inicial pudieran establecerse, que dicha autorizacin se
referira tambin a las operaciones de calificacin, acreditacin y registro del
establecimiento y que las bases generales sobre calificacin, registro y
autorizacin seran establecidas por real decreto. En su artculo 30
determinaba que todos los centros y establecimientos sanitarios, as como las
actividades de promocin y publicidad, estaran sometidos a la inspeccin y
control por las administraciones sanitarias competentes, y en el artculo 40,
entre las actuaciones a desarrollar por la Administracin del Estado inclua la
creacin de un Catlogo y Registro General de centros, servicios y
establecimientos sanitarios, que recogera las decisiones, comunicaciones y
autorizaciones de las Comunidades Autnomas, de acuerdo con sus
competencias. Por su parte, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y
calidad del Sistema Nacional de Salud, en su artculo 26, estableci que el
Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios del
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de carcter pblico,
permitira a los usuarios conocer los centros, establecimientos y servicios, de
cualquier titularidad, autorizados por las Comunidades Autnomas.
En aplicacin y desarrollo de lo dispuesto en los anteriores preceptos, el Real
Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases
generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos
sanitarios, vino a regular las bases del procedimiento de autorizacin de
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centros, servicios y establecimientos sanitarios, estableci una clasificacin,

denominacin y definicin comn para todos ellos y cre un Catlogo y
Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Por su parte, las Comunidades Autnomas, en el ejercicio de las competencias
asumidas en sus Estatutos y las transferidas por el Estado han venido
promoviendo una abundante normativa en materia de autorizacin de centros,
servicios y establecimientos sanitarios que incluyen, en la totalidad de los
casos, y en ausencia de un conjunto de requisitos mnimos comunes
establecidos por una norma bsica, el establecimiento de los requisitos de
carcter tcnico o administrativo necesarios para la autorizacin de los centros
y establecimientos sanitarios en su mbito territorial, configurando as un
sistema fuertemente regulado que, aunque permite identificar ciertos elementos
comunes derivados de la obligada asuncin de planteamientos conceptuales o
genricos del Real Decreto 1277/2003, ofrece una notable disparidad en
cuanto al valor, nivel o cualidad de los requisitos exigidos y a los aspectos
procedimentales en que se sustenta.
Si bien la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las
actividades de servicios y su ejercicio, cuyo objeto era facilitar la libertad de
establecimiento de los prestadores y la libre prestacin de servicios,
simplificando procedimientos y evitando restricciones al funcionamiento de este
sector, excluy expresamente de su mbito de aplicacin a los servicios
sanitarios, la Ley 20/2013, de 9 de diciembre, de garanta de la unidad de
mercado, incluye en el suyo a las actividades econmicas en rgimen de
mercado por parte de operadores legalmente establecidos en cualquier lugar
del territorio nacional y, en consecuencia, a todos los actos y disposiciones de
las diferentes Administraciones Pblicas que afecten al acceso y ejercicio de
las mencionadas actividades econmicas, lo que necesariamente incluye las
resoluciones administrativas de las autoridades sanitarias competentes en
orden a autorizar la instalacin y el funcionamiento de centros, servicios y
establecimientos sanitarios en su mbito territorial.
El objetivo del presente real decreto es, en primer trmino, adecuar el vigente
sistema de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios,
regulado bsicamente por el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre y
normativa autonmica de desarrollo, al rgimen de intervencin administrativa
configurado por la Ley 20/2013, de 10 de diciembre, de garanta de la unidad
de mercado, fundamentalmente en lo que se refiere a la observancia de los
principios y garantas que dicha ley establece para la motivacin del
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establecimiento de lmites, por parte de la autoridad administrativa competente,

al acceso a una actividad sanitaria o su ejercicio.
Por otro lado, la norma pretende dar cumplimiento a lo dispuesto en el citado
Real Decreto 1277/2003, que estableca, en su artculo 4, que los requisitos
mnimos comunes para la autorizacin de un centro, servicio o establecimiento
sanitario sern establecidos por real decreto para el conjunto y cada tipo de
centro, servicio y establecimiento sanitario.
En lo que respecta a la adaptacin del actual marco regulatorio de las
autorizaciones sanitarias a las previsiones de la Ley 20/2013, de 9 de
diciembre, resulta necesario revisar, particularmente, el cumplimiento o
adecuada instrumentacin de los principios de necesidad y proporcionalidad en
las actuaciones de las autoridades sanitarias competentes, el de eficacia de
dichas actuaciones en todo el territorio nacional y el de simplificacin de cargas
administrativas.
Reconocida, en el captulo IV de la ley citada, la concurrencia de los
principios de necesidad y proporcionalidad en el mbito sanitario para la
exigencia de una autorizacin administrativa sobre la base de su justificacin,
por razones de salud pblica, respecto tanto al operador sanitario como a las
instalaciones o infraestructuras fsicas necesarias para el ejercicio de una
actividad sanitaria, es preciso determinar el grado de conformidad de las
actuales bases y procedimientos de autorizacin de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios al sistema de garantas que la ley establece.
La citada ley, en su captulo V, Principio de eficacia en todo el territorio
nacional, establece que, desde el momento que un operador econmico est
legalmente establecido en cualquier parte del territorio nacional podr ejercer
su actividad en todo el territorio, mediante establecimiento fsico o sin l,
siempre que cumpla los requisitos de acceso a dicha actividad del lugar de
origen, aun cuando difieran de los exigidos por la autoridad competente del
lugar de destino, que asumir la plena validez de aqullos. En consonancia con
lo anterior, la ley dispone que tendrn plena eficacia en todo el territorio
nacional, sin necesidad de que el operador econmico realice ningn trmite
adicional o cumpla nuevos requisitos, todos los medios de intervencin de las
autoridades competentes que permitan el acceso a una actividad econmica o
su ejercicio, particularmente, y entre otros, las autorizaciones, declaraciones
responsables, comunicaciones e inscripciones en registros necesarios para el
acceso y ejercicio de una actividad econmica. Sin embargo, este principio no
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es aplicable cuando los citados medios de intervencin estn vinculados a una

concreta instalacin o infraestructura fsica, como es el caso de la mayora de
centros, servicios y establecimientos sanitarios, excepcin, no obstante,
matizada por la propia ley al sealar que, cuando el operador est legalmente
establecido en otro lugar del territorio, las autorizaciones o declaraciones
responsables no podrn contemplar requisitos no ligados especficamente a la
instalacin o infraestructura concreta.
Lo anterior tiene especial trascendencia en el caso de los denominados centros
mviles de asistencia sanitaria y, con carcter general, aquellos servicios y/o
actividades sanitarias no vinculados para su prestacin a una concreta
instalacin o infraestructura fsica, que, una vez autorizados en una
determinada comunidad autnoma, no precisaran de nueva autorizacin en
otra, aun no existiendo acuerdo o convenio suscrito al efecto entre ambas,
como establece el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre.
Por otra parte, y segn dispone la mencionada ley en su captulo II, se
garantizar que los medios de intervencin de las autoridades competentes no
generan un exceso de regulacin o duplicidades administrativas, y que la
concurrencia de ms de una autoridad en un procedimiento no implica mayores
cargas administrativas para el operador que las que se generaran con la
intervencin de una nica autoridad. En este sentido, la actual regulacin de la
autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios contempla,
como nico medio de intervencin administrativa, la resolucin expresa de la
autoridad sanitaria competente tras un procedimiento de autorizacin sanitaria
especfico para cada uno de los diferentes supuestos de instalacin,
funcionamiento, modificacin y cierre, lo que, unido a la abundante produccin
normativa autonmica en la materia, con una notable diversidad en cuanto al
nivel y graduacin de los requisitos exigidos para dichas autorizaciones, ha
determinado un escenario regulador complejo y heterogneo.
Sin duda, a ello ha contribuido notablemente la inexistencia de unos requisitos
mnimos comunes para la autorizacin de centros, servicios y establecimientos
sanitarios, a cuya determinacin por real decreto instaba el antes citado Real
Decreto 1277/2003, para el conjunto y cada tipo de centro, servicio y
establecimiento sanitario, y que podran ser complementados con posterioridad
por cada comunidad autnoma. La presente disposicin se dirige as a
subsanar la citada carencia en lo que respecta al conjunto de centros
sanitarios, difirindose la determinacin de los requisitos mnimos comunes
para la autorizacin de centros especializados, establecimientos y otros
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servicios, en atencin a su especial complejidad, a una norma posterior del

mismo rango.
Por otra parte, el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se
establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza,
desarrolla, en su artculo 8, la informacin a facilitar especficamente por los
proveedores de asistencia sanitaria, a los que identifica, en el caso de Espaa,
con los centros, servicios o unidades asistenciales y establecimientos sanitarios
autorizados, catalogados y registrados segn el ya citado Real Decreto
1277/2003, de 10 de octubre. Asimismo, en su artculo 9 establece las
obligaciones que incumben tanto a las instituciones como a los profesionales
en los mbitos pblico y privado de la sanidad para asumir posibles
responsabilidades derivadas de eventuales daos causados a las personas con
ocasin de la prestacin de la asistencia sanitaria. El presente real decreto
recoge estas garantas, incorporndolas al conjunto de requisitos mnimos
necesarios para la autorizacin de los centros sanitarios.
Finalmente, el Real Decreto 639/2014, de 25 de julio, por el que se regula la
troncalidad, la reespecializacin troncal y las reas de capacitacin especfica,
se establecen las normas aplicables a las pruebas anuales de acceso a plazas
de formacin y otros aspectos del sistema de formacin sanitaria especializada
en Ciencias de la Salud y se crean y modifican determinados ttulos de
especialista, impone, en funcin de este ltimo efecto, la necesidad de adaptar
las vigentes clasificaciones y definiciones de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios y su correspondiente oferta asistencial a la creacin
de nuevas especialidades y a la fusin o modificacin de otras.
En consecuencia, resulta necesario abordar las modificaciones precisas en la
normativa bsica reguladora en la materia, a fin de propiciar su aplicacin
homognea en todo el territorio nacional y posibilitar las adecuaciones y
desarrollos oportunos por las administraciones sanitarias autonmicas en el
ejercicio de su facultad competencial.
Dado el nmero y extensin de las modificaciones que resulta necesario
introducir en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, se ha optado por
elaborar un nuevo real decreto en sustitucin de ste, cuyos aspectos ms
relevantes son los siguientes:
En cuanto a trminos conceptuales, se definen los diferentes tipos de
autorizacin sanitaria, que en el decreto que se modifica se haca de forma
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genrica y comprensiva, vinculando las de instalacin y funcionamiento a los

requisitos de acceso y de ejercicio, respectivamente, que asimismo se definen
y caracterizan independientemente. Tambin se introducen y definen los
trminos de declaracin responsable y comunicacin previa adaptndolos al
mbito sanitario.
Por lo que respecta a las bases generales, tras el expreso reconocimiento de la
necesidad de una autorizacin administrativa para el establecimiento de los
centros, servicios y establecimientos sanitarios y el desarrollo de sus
actividades y la determinacin de las funciones de las autoridades sanitarias en
los diferentes tipos de autorizacin, se sealan y acotan los casos y situaciones
en que ha de requerirse una declaracin responsable sanitaria o una
comunicacin previa, con la finalidad genrica de paliar el exceso de
regulacin, evitar duplicidades y simplificar cargas administrativas. Especial
referencia merecen los denominados centros mviles de asistencia sanitaria y,
con carcter general, los centros y actividades sanitarias no vinculadas para su
prestacin a una concreta instalacin o infraestructura fsica, cuyo rgimen de
autorizacin se regula de conformidad con las previsiones de la Ley 20/2013,
de 9 de diciembre.
En cumplimiento de lo dispuesto por el real decreto que se deroga, se definen y
determinan los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de los centros,
servicios y establecimientos sanitarios, como los requisitos de acceso y de
ejercicio que habrn de exigirse para la instalacin y el funcionamiento del
conjunto y cada tipo de centro, servicio o establecimiento sanitario, a fin de
garantizar que el centro, servicio o establecimiento en cuestin cuenta con los
medios tcnicos, instalaciones y profesionales mnimos necesarios para
desarrollar las actividades a las que va destinado. A continuacin, se
determinan los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de instalacin
y de funcionamiento de los centros sanitarios, relacionndose en los nuevos
anexos III y IV, en cuyos epgrafes se realizan las excepciones oportunas en
cuanto a su grado de exigibilidad a cada tipo de centro, en funcin de su mayor
o menor complejidad estructural u organizativa. Por ltimo, se matiza, en
cuanto a sus condiciones de exigibilidad, la facultad de las comunidades
autnomas para desarrollar o complementar los anteriores requisitos mnimos
comunes, para adecuar dicha facultad a lo dispuesto por la Ley 20/2013, de 9
de diciembre, en este aspecto.
Asimismo, se aaden dos nuevos artculos, referidos, respectivamente, a
Inspeccin y control y a Colaboracin con la administracin sanitaria, cuyos
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contenidos, ms all de obedecer a desarrollo de normativa bsica, constituyen

elementos imprescindibles para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de
los centros, servicios y establecimientos sanitarios en el desarrollo de las
actividades a las que van destinados.
Las garantas relativas tanto a la informacin a facilitar por los proveedores de
asistencia sanitaria como a las eventuales responsabilidades de los centros y
profesionales establecidas en el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el
que se establecen normas para garantizar la asistencia sanitaria
transfronteriza, se han configurado en la presente disposicin como requisitos
de ejercicio, recogindose en el Anexo IV, de forma pormenorizada, los
distintos epgrafes, contenidos y procedimientos a los que se refieren los
artculos del Real Decreto antes citado.
Finalmente, se han adaptado los anexos I y II al Real Decreto 639/2014, de 25
de julio, por el que se regula la troncalidad, la reespecializacin troncal y las
reas de capacitacin especfica, se establecen las normas aplicables a las
pruebas anuales de acceso a plazas de formacin y otros aspectos del sistema
de formacin sanitaria especializada en Ciencias de la Salud y se crean y
modifican determinados ttulos de especialista, actualizando la clasificacin de
centros y oferta y sus correspondientes definiciones.
En el proceso de elaboracin de esta norma se ha consultado a las
comunidades autnomas y ciudades de Ceuta y Melilla, habindose sometido
al pleno del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud y a su
Comit Consultivo. Se ha dado audiencia a los sectores afectados y se ha
sometido a informe de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos.
Este real decreto tiene carcter de legislacin bsica y se dicta al amparo de la
competencia que en el artculo 149.1.16 de la Constitucin Espaola se
atribuye al Estado en materia de bases y coordinacin general de la sanidad.
En su virtud, a propuesta del Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad, con la aprobacin previa del Ministro de Hacienda y Administraciones
Pblicas, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin del
Consejo de Ministros en su reunin del da

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DISPONGO:
Artculo 1. Objeto y mbito de aplicacin.
1. Este real decreto tiene por objeto:
a) Regular las bases generales del procedimiento de autorizacin de centros,
servicios y establecimientos sanitarios por las comunidades autnomas.
b) Establecer una clasificacin, denominacin y definicin comn para todos los
centros, servicios y establecimientos sanitarios.
c) Determinar los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de
instalacin, funcionamiento o modificacin de los centros sanitarios.
2. Las disposiciones de este real decreto se aplicarn a todos los centros,
servicios y establecimientos sanitarios, pblicos y privados, de cualquier clase y
naturaleza.
3. Las disposiciones de este real decreto no sern de aplicacin, regulndose
por su normativa especfica, a:
a) Los establecimientos dedicados a la distribucin, importacin o fabricacin
de medicamentos o productos sanitarios.
b) Los servicios y unidades tcnicas de proteccin radiolgica.
4. Las disposiciones de este real decreto sern de aplicacin sin perjuicio de lo
previsto en la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenacin de las
profesiones sanitarias, sobre las profesiones sanitarias tituladas y reguladas,
sus mbitos competenciales, formacin requerida y ejercicio por cuenta propia
y ajena, as como de la normativa aplicable a otras actividades que puedan
desarrollar los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Artculo 2. Definiciones.
1. A los efectos de este real decreto, se entiende por:
a) Centro sanitario: conjunto organizado de medios tcnicos e instalaciones en
el que profesionales capacitados, por su titulacin oficial o habilitacin
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profesional, realizan bsicamente actividades sanitarias con el fin de mejorar la

salud de las personas. Los centros sanitarios pueden estar integrados por uno
o varios servicios sanitarios, que constituyen su oferta asistencial.
b) Servicio sanitario: unidad asistencial, con organizacin diferenciada, dotada
de los recursos tcnicos y de los profesionales capacitados, por su titulacin
oficial o habilitacin profesional, para realizar actividades sanitarias especficas.
Puede estar integrado en una organizacin cuya actividad principal puede no
ser sanitaria.
c) Establecimiento sanitario: conjunto organizado de medios tcnicos e
instalaciones en el que profesionales capacitados, por su titulacin oficial o
habilitacin profesional, realizan bsicamente actividades sanitarias de
dispensacin de medicamentos o de dispensacin y adaptacin individualizada
de productos sanitarios.
d) Actividad sanitaria: conjunto de acciones de promocin, prevencin,
diagnstico, tratamiento o rehabilitacin, dirigidas a fomentar, restaurar o
mejorar la salud de las personas realizadas por profesionales sanitarios
e) Autorizacin sanitaria de instalacin: resolucin administrativa de la
autoridad sanitaria competente que, atendiendo al cumplimiento de los
requisitos de acceso a la actividad sanitaria de que se trate que
reglamentariamente se establezcan, faculta a un centro, servicio o
establecimiento sanitario de nueva creacin para su establecimiento. Tambin
se exigir a aquellos centros, servicios y establecimientos sanitarios ya
autorizados que vayan a realizar obra nueva que modifique sustancialmente su
estructura o instalaciones o a efectuar cambios relevantes en su finalidad u
oferta asistencial.
f) Autorizacin sanitaria de funcionamiento: resolucin administrativa de la
autoridad sanitaria competente que, atendiendo al cumplimiento de los
requisitos de ejercicio de la actividad sanitaria de que se trate que
reglamentariamente se establezcan, faculta a un centro, servicio o
establecimiento sanitario para el inicio de sus actividades.
g) Autorizacin sanitaria de modificacin: resolucin administrativa de la
autoridad sanitaria competente que han de obtener los centros, servicios y
establecimientos sanitarios que realicen cambios en su estructura,
instalaciones o en su oferta asistencial, as como, en su caso, los de titularidad.
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h) Autorizacin sanitaria de cierre: resolucin administrativa de la autoridad

sanitaria competente exigible, segn los casos, a un centro, servicio o
establecimiento sanitario para su cierre y el cese de sus actividades.
i) Declaracin responsable sanitaria: documento suscrito por el titular de un
centro, servicio o establecimiento sanitario en el que declara, bajo su
responsabilidad, que cumple con los requisitos establecidos en la normativa de
aplicacin para el acceso a una determinada actividad sanitaria y su ejercicio,
que dispone de la documentacin que as lo acredita y que se compromete a
mantener su cumplimiento durante la vigencia de dicha actividad.
j) Comunicacin previa sanitaria: documento suscrito por el titular de
determinados centros o servicios sanitarios dirigido a la autoridad sanitaria
competente para informarle del inicio en su mbito territorial de una actividad
sanitaria previamente autorizada en otra comunidad y que no precisa de nueva
autorizacin sanitaria. Tambin se utilizar para comunicar los cambios de
titularidad que no impliquen modificaciones en su rgimen jurdico, oferta
asistencial o responsables sanitarios, as como el cierre de aquellos centros,
servicios y establecimientos sanitarios a los que no les sea exigible la
autorizacin para el cese de sus actividades.
k) Requisitos de acceso: requerimientos que deben cumplir los centros,
servicios y establecimientos sanitarios para obtener la autorizacin sanitaria de
instalacin por parte de la administracin sanitaria, relativos a infraestructuras y
condiciones fsicas, arquitectnicas y de recursos humanos y materiales
necesarios para la realizacin de una actividad sanitaria especfica.
l) Requisitos de ejercicio: requerimientos que deben cumplir los centros,
servicios y establecimientos sanitarios para obtener la autorizacin sanitaria de
funcionamiento por parte de la administracin sanitaria, relativos a la
organizacin u ordenacin funcional de los recursos humanos y materiales
disponibles, as como a la capacitacin, habilitacin, cualificacin o licencia de
stos, necesarios para el adecuado desarrollo de una actividad sanitaria
especfica.
m) Registro de centros, servicios y establecimientos sanitarios: conjunto de
anotaciones de todas las autorizaciones de funcionamiento, modificacin y, en
su caso, instalacin y cierre de los centros, servicios y establecimientos
sanitarios concedidas por las respectivas Administraciones sanitarias.
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n) Catlogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios: relacin

ordenada de publicacin peridica de los centros, servicios y establecimientos
sanitarios en funcionamiento que han recibido autorizacin por parte de las
Administraciones sanitarias.
2. A los efectos de lo dispuesto en esta norma, se consideran centros, servicios
y establecimientos sanitarios los que se recogen en la clasificacin que figura
como anexo I de este real decreto, figurando la definicin de cada uno de ellos
en el anexo II.
Artculo 3. Bases generales de autorizacin de los centros, servicios y

establecimientos sanitarios.
1. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios requerirn para su
instalacin y funcionamiento, con carcter general, de la correspondiente
autorizacin administrativa previa concedida por la autoridad sanitaria
competente, y nicamente podrn ofertar y realizar las actividades para las
que cuenten con la correspondiente autorizacin.
En el caso de los centros relacionados en el anexo I y definidos en el anexo II
con las referencias C.2.1 (consultas mdicas), C.2.2 (consultas de otros
profesionales sanitarios), C.2.3.2 (consultorios de atencin primaria), C.2.4
(centros polivalentes) y C.2.5.10 (centros de reconocimiento), se requerir, a
los anteriores efectos, de una declaracin responsable. En estos casos, la
autoridad sanitaria competente efectuar las comprobaciones y controles
oportunos en orden a garantizar el adecuado cumplimiento de los requisitos
establecidos en la normativa especfica de aplicacin.
2. Las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas autorizarn, en el

mbito de su competencia:
a) La instalacin y la modificacin de todos los centros, servicios y
establecimientos sanitarios, pblicos y privados, de cualquier clase y
naturaleza, que se ubiquen de modo permanente en su mbito territorial,
estn vinculados a una concreta instalacin o infraestructura fsica
estable y cumplan los requisitos especficos de acceso a la actividad
sanitaria de que se trate exigidos reglamentariamente. Tambin
otorgarn autorizacin de instalacin para aquellos servicios que, aun
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precisados para su prestacin de una determinada infraestructura fsica,

sta no sea de carcter estable.
b) El funcionamiento de todos los centros, servicios y establecimientos
sanitarios de nueva creacin o que inicien su actividad y cumplan los
requisitos especficos para el ejercicio de la actividad sanitaria de que se
trate exigidos reglamentariamente. No obstante, en el caso de los
centros mviles de asistencia sanitaria, relacionados en el anexo I y
definidos en el anexo II con la referencia C.2.5.7 y, con carcter general,
aquellos servicios y/o actividades sanitarias no vinculados para su
prestacin a una concreta instalacin o infraestructura fsica, las
autorizaciones de funcionamiento concedidas por la autoridad sanitaria
competente de una comunidad autnoma tendrn plena validez en
cualquier otra, aun cuando los requisitos exigidos al amparo de la
normativa de la comunidad de origen en el momento de la solicitud
difieran, en su alcance o cuanta, de los exigidos por la normativa de la
de destino. En este supuesto ser preceptiva la presentacin de la
autorizacin correspondiente y la previa comunicacin del inicio de las
actividades a la autoridad sanitaria de la comunidad de destino, quien
comprobar su correcto ejercicio y permanente cumplimiento de la
normativa especfica aplicable.
c) El cierre de todos los centros sanitarios con internamiento y de aqullos
otros a los que, segn su normativa especfica, les sea requerida dicha
autorizacin para el cese de sus actividades.
3. Las autorizaciones sanitarias de funcionamiento se concedern para cada
centro o establecimiento sanitario, as como para cada uno de los servicios y
unidades que constituyan su oferta asistencial, debiendo ser renovadas con
una periodicidad de cinco aos mediante una declaracin responsable
sanitaria, estando condicionadas, en todo caso, al mantenimiento de los
requisitos exigidos para su concesin y sin perjuicio de que su eventual
incumplimiento pueda llevar a la aplicacin de las oportunas sanciones o a la
revocacin de la autorizacin.
Lo anterior no ser de aplicacin a los centros especializados relacionados en
el anexo I y definidos en el anexo II del presente real decreto con las
referencias C.2.5.1 (clnicas dentales), C.2.5.2 (centros de reproduccin
humana asistida), C.2.5.3 (centros de interrupcin voluntaria del embarazo),
C.2.5.4 (centros de ciruga mayor ambulatoria), C.2.5.5 (centros de dilisis),
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C.2.5.8 (centros de transfusin) y C.2.5.9 (bancos de tejidos) que, en atencin

a sus especiales caractersticas y segn lo dispuesto en su normativa
especfica, requieran de la renovacin peridica de su correspondiente
acreditacin o autorizacin.
4. Los cambios en la titularidad de los centros, servicios y establecimientos
sanitarios previamente autorizados requerirn de la correspondiente
autorizacin de modificacin, en la medida que comporten cambios en su
rgimen jurdico, oferta asistencial o responsables sanitarios. En el resto de los
casos, debern ser comunicados y acreditados documentalmente ante la
autoridad sanitaria competente.
5. Cuando la normativa vigente atribuya competencias para autorizar la puesta
en marcha de un centro en el que vayan a realizarse actividades sanitarias a
rganos no sanitarios de la Administracin, stos tendrn que recabar de la
administracin sanitaria competente las preceptivas autorizaciones para el
funcionamiento de las unidades, servicios o dependencias que as lo requieran.
6. Las comunidades autnomas regularn los procedimientos para la
autorizacin de la instalacin, el funcionamiento, la modificacin o el cierre de
los centros, servicios y establecimientos sanitarios ubicados en su mbito
territorial, los cuales debern ajustarse a lo dispuesto por la Ley 30/1992, de 26
de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones Pblicas y del
Procedimiento Administrativo Comn. Cada comunidad autnoma especificar,
respecto de cada tipo de procedimiento, los trmites y la documentacin que
deber ser aportada por los solicitantes para verificar el cumplimiento de los
requisitos exigidos de acuerdo con la normativa vigente.
Artculo 4. Requisitos mnimos comunes de autorizacin de los centros

sanitarios.
1. Los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de los centros,
servicios y establecimientos sanitarios son aquellos requisitos de acceso y de
ejercicio que habrn de exigirse para la instalacin y el funcionamiento del
conjunto y cada tipo de centro, servicio o establecimiento sanitario, y van
dirigidos a garantizar que el centro, servicio o establecimiento en cuestin
cuenta con los medios tcnicos, instalaciones y profesionales mnimos
necesarios para desarrollar las actividades a las que va destinado.
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2. Los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de instalacin de los

centros sanitarios son los requisitos de acceso relacionados en el Anexo III.
Los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de funcionamiento de los
centros sanitarios son los requisitos de ejercicio relacionados en el anexo IV.
3. Los anteriores requisitos sern exigibles a todos los centros sanitarios
clasificados en el Anexo I con la categora C1 (Hospitales) y, de manera
proporcionada a su complejidad funcional u organizativa, al resto de centros
sanitarios relacionados en dicho Anexo I, con las excepciones contempladas en
cada caso en los correspondientes epgrafes de los Anexos III y IV.
4. Con independencia de los requisitos mnimos comunes establecidos en el
presente real decreto, los centros, servicios y establecimientos sanitarios
debern cumplir los requisitos especficos y las obligaciones que, en atencin a
su actividad o especiales caractersticas, les sean legal o reglamentariamente
exigibles.
5. Los anteriores requisitos mnimos comunes podrn ser desarrollados o
complementados por las administraciones sanitarias de las comunidades
autnomas para los centros de nueva creacin o que inicien su actividad en su
mbito territorial. No obstante, cuando un centro o servicio est legal y
previamente establecido en otro lugar del territorio nacional, no podrn
exigrsele para autorizar su funcionamiento requisitos de ejercicio adicionales
respecto de los exigidos en la comunidad de origen.
6. Los requisitos mnimos comunes para las autorizaciones de instalacin y
funcionamiento de los establecimientos sanitarios relacionados en el anexo I y
definidos en el anexo II con las referencias E.3 (pticas), E.4 (ortopedias) y E.5
(establecimientos de audioprtesis) sern determinados por real decreto,
pudiendo, asimismo, ser desarrollados o complementados por las
administraciones sanitarias de las comunidades autnomas para los que sean
de nueva creacin o inicien su actividad en su mbito territorial.
Artculo 5. Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

1. El Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios,
creado por el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se
establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y
establecimientos sanitarios, tiene carcter pblico e informativo y permite a los
usuarios conocer los centros, servicios y establecimientos sanitarios, de
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cualquier clase y titularidad, autorizados por las administraciones sanitarias de

las comunidades autnomas. Los datos de carcter personal contenidos en
este registro quedan sometidos a lo previsto por la Ley Orgnica 15/1999 de 13
de diciembre, de Proteccin de Datos de Carcter Personal.
2. La estructura y contenido del Registro General se regula en la Orden
SCO/3866/2007, de 18 de diciembre, por la que se establece el contenido y la
estructura del Registro General de centros, servicios y establecimientos
sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
3. Las comunidades autnomas y la Inspeccin General de Sanidad de la
Defensa respecto de los centros de la red sanitaria militar, facilitarn la
informacin necesaria para mantener permanentemente actualizado el Registro
General de centros servicios y establecimientos sanitarios, que se gestionar
bajo la responsabilidad del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.
4. La informacin del Registro General, as como los Catlogos de centros que
se publiquen, estarn disponibles a travs de la pgina web del Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Artculo 6. Identificacin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

autorizados.
1. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios autorizados por las
comunidades autnomas para su funcionamiento tendrn en lugar visible un
distintivo que permita a los usuarios conocer que han recibido dicha
autorizacin y el tipo de centro, con su oferta asistencial, o establecimiento de
que se trata, de acuerdo con la clasificacin establecida en el anexo I.
2. Slo los centros, servicios y establecimientos sanitarios autorizados podrn
utilizar en su publicidad, sin que induzca a error, trminos que sugieran la
realizacin de cualquier tipo de actividad sanitaria, limitndose aqulla a los
servicios y actividades para los que cuenten con autorizacin, debiendo
consignar en dicha publicidad el nmero de registro otorgado por la autoridad
sanitaria de la correspondiente comunidad autnoma al concederle la
autorizacin sanitaria de funcionamiento o la autorizacin especfica de
publicidad sanitaria.
15
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
3. Las actividades de promocin y publicidad de los centros, servicios y

establecimientos sanitarios autorizados estarn sometidas a la inspeccin y
control de las autoridades sanitarias competentes, de acuerdo con lo
establecido al respecto en los artculos 27 y 30.1 de la Ley 14/1986, de 25 de
abril, General de Sanidad, y los artculos 1 y 6 del Real Decreto 1907/1996, de
2 de agosto, sobre publicidad y promocin comercial de productos, actividades
o servicios con pretendida finalidad sanitaria, debiendo observar, asimismo, los
criterios establecidos legal o reglamentariamente para la publicidad de
medicamentos y productos sanitarios.
Artculo 7. Inspeccin y control.

1. Corresponde a la autoridad sanitaria de las comunidades autnomas la
funcin de inspeccin y control de las actividades de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios autorizados en su mbito territorial y la verificacin
del cumplimiento de los requisitos establecidos en cada caso para el acceso y
el ejercicio de la actividad sanitaria de que se trate, as como el ejercicio de la
potestad sancionadora correspondiente.
2. Los centros, servicios y establecimientos sanitarios autorizados estn
obligados a colaborar con las administraciones sanitarias competentes
facilitando la realizacin de las anteriores tareas de inspeccin y control de sus
actividades.
3. Si como consecuencia de las anteriores actuaciones de inspeccin y control
la autoridad sanitaria competente advirtiera un incumplimiento de los requisitos
exigidos para la instalacin o el funcionamiento de un centro, servicio o
establecimiento sanitario previamente autorizado, podr acordar la suspensin
provisional de sus actividades, la prohibicin de stas o la clausura definitiva
del centro, servicio o establecimiento. En el caso de los centros o servicios
contemplados en el artculo 3.7, la autoridad sanitaria de la comunidad de
destino podr acordar la suspensin provisional de las actividades del centro o
servicio, debiendo comunicar la resolucin adoptada a la comunidad de origen,
que proceder a revisar y, en su caso, revocar la autorizacin previamente
otorgada.
4. El incumplimiento de los requisitos mnimos establecidos en el presente real
decreto ser causa determinante, en todo caso, de la denegacin o revocacin
16
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
de las correspondientes solicitudes de autorizacin, sin perjuicio de que dichos

incumplimientos pudieran revestir, asimismo, la consideracin de infracciones
en materia de sanidad de acuerdo con lo establecido en el Captulo VI de la
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y normativa de desarrollo,
debindose seguir, en tal supuesto, el procedimiento previsto en la Ley
30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administraciones
Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.
Artculo 8. Colaboracin con la administracin sanitaria.

Los centros, servicios y establecimientos sanitarios autorizados debern
cumplir, en la medida que les afecten, las obligaciones derivadas de los
principios generales de coordinacin y cooperacin en materia de salud pblica
asumidos por la administracin sanitaria de su mbito y, especficamente, las
relacionadas con actuaciones coordinadas en situaciones de emergencia
sanitaria o de especial riesgo o alarma para la salud pblica.
Disposicin adicional primera. Referencia a las Ciudades de Ceuta y Melilla.

Las referencias que este real decreto hace a las Comunidades Autnomas se
entendern hechas a la Ciudad de Ceuta y a la Ciudad de Melilla.
Disposicin adicional segunda. Red sanitaria militar.

Con respecto a todos los centros, establecimientos y servicios integrados en la
Red sanitaria militar, las competencias administrativas previstas en este real
decreto en materia de autorizaciones sanitarias de instalacin, funcionamiento,
modificacin y, en su caso, cierre sern ejercidas por la Inspeccin General de
Sanidad de la Defensa.
17
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Disposicin transitoria nica. Plazo de adaptacin.

Se concede un plazo de 12 meses desde la entrada en vigor de este real
decreto para que los procedimientos de autorizacin de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios se adapten a lo establecido en esta norma.
Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan
a lo establecido en este real decreto y en particular el Real Decreto 1277/2003,
de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre
autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Disposicin final primera. Carcter bsico.

Este real decreto tiene carcter de norma bsica en virtud de lo establecido en
el artculo 149.1.16 de la Constitucin.
Disposicin final segunda. Habilitacin para el desarrollo normativo.

Se faculta a la persona titular del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad para dictar cuantas disposiciones sean necesarias para el desarrollo
de lo establecido en este real decreto, as como para modificar, delimitar o
concretar el contenido de sus anexos.
Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

Este real decreto entrar en vigor el da siguiente al de su publicacin en el
Boletn Oficial del Estado.
Dado en Madrid, el
18

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
ANEXO I
Clasificacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios
Centros sanitarios
Oferta asistencial
U.1 Medicina general/de familia.
C.1 Hospitales (centros con
internamiento).
U.2 Enfermera.
U.3 Enfermera obsttrico-ginecolgica
C.1.1 Hospitales generales.
(matrona).
C.1.2 Hospitales especializados. U.4 Podologa.
C.1.3 Hospitales de media y
U.5 Vacunacin.
larga estancia.
C.1.4 Hospitales de salud mental U.6 Alergologa.
y tratamiento de toxicomanas. U.7 Cardiologa.
U.8 Dermatologa.
C.1.90 Otros centros con
internamiento.
U.9 Aparato digestivo.
U.10 Endrocrinologa.
C.2 Proveedores de asistencia
U.11 Nutricin y Diettica.
sanitaria sin internamiento.
U.12 Geriatra.
C.2.1 Consultas mdicas.
U.13 Medicina interna.
C.2.2 Consultas de otros
U.14 Nefrologa.
profesionales sanitarios.
C.2.3 Centros de atencin
U.15 Dilisis.
primaria.
C.2.3.1 Centros de salud.
U.16 Neumologa.
C.2.3.2 Consultorios de atencin
U.17 Neurologa.
primaria.
C.2.4 Centros Polivalentes.
U.18 Neurofisiologa.
C.2.5 Centros Especializados.
U.19 Oncologa.
C.2.5.1 Clnicas dentales.
U.20 Pediatra.
C.2.5.2 Centros de reproduccin
U.21 Ciruga peditrica.
humana asistida.
C.2.5.3 Centros de interrupcin
U.22 Cuidados intermedios neonatales.
voluntaria del embarazo.
C.2.5.4 Centros de ciruga mayor
U.23 Cuidados intensivos neonatales.
ambulatoria.
C.2.5.5 Centros de dilisis.
U.24 Reumatologa.
C.2.5.6 Centros de diagnstico. U.25 Obstetricia.
19

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Centros sanitarios
C.2.5.7 Centros mviles de
asistencia sanitaria.
C.2.5.8 Centros de transfusin.
C.2.5.9 Bancos de tejidos.
C.2.5.10 Centros de
reconocimiento.
C.2.5.11 Centros de salud
mental.
C.2.5.90 Otros centros
especializados.
C.2.90 Otros proveedores de

asistencia sanitaria sin
Internamiento.
C.3 Servicios sanitarios

integrados en una organizacin
no sanitaria.
Oferta asistencial
U.26 Ginecologa.
U.27 Inseminacin artificial.
U.28 Fecundacin in vitro.
U.29 Banco de semen.
U.30 Laboratorio de semen para capacitacin
espermtica.
U.31 Banco de embriones.

U.32 Recuperacin y criopreservacin de
ovocitos.
U.32 bis Banco de ovocitos.
U.33 Planificacin familiar.
U.34 Interrupcin voluntaria del embarazo.
U.35 Anestesia y Reanimacin.
U.36 Tratamiento del dolor.
U.37 Medicina intensiva.
U.38 Quemados.
U.39 Angiologa y Ciruga Vascular.
U.40 Ciruga cardiaca.
U.41 Hemodinmica.
U.42 Ciruga torcica.
U.43 Ciruga general y del aparato digestivo.
U.44 Odontologa y Estomatologa.
U.45 Ciruga maxilofacial .
U.46 Ciruga plstica y reparadora.
U.47 Ciruga esttica.
U.48 Medicina esttica.
U.49 Neurociruga.
U.50 Oftalmologa.
U.51 Ciruga refractiva.
U.52 Otorrinolaringologa.
U.53 Urologa.
U.54 Litotricia renal.
U.55 Ciruga ortopdica y Traumatologa.
20
MINISTERIO
E IGUALDAD
Centros sanitarios

CONSUMO
Oferta asistencial
U.56 Lesionados medulares.
U.57 Rehabilitacin.
U.58 Hidrologa.
U.59 Fisioterapia.
U.60 Terapia ocupacional.
U.61 Logopedia.
U.62 Foniatra.
U.63 Ciruga mayor ambulatoria.
U.64 Ciruga menor ambulatoria.
U.65 Hospital de da.
U.66 Atencin sanitaria domiciliaria.
U.67 Cuidados paliativos.
U.68 Urgencias.
U.69 Psiquiatra.
U.69 bis Psiquiatra del Nio y del
Adolescente
U.70 Psicologa clnica.
U.70 bis Psicologa General Sanitaria
U.71 Atencin sanitaria a drogodependientes.
U.72 Obtencin de muestras.
U.73 Anlisis clnicos.
U.74 Bioqumica clnica.
U.75 Inmunologa.
U.76 Microbiologa y Parasitologa.
U.77 Anatoma patolgica.
U.78 Gentica.
U.79 Hematologa clnica.
U.80 Laboratorio de hematologa.
U.81 Extraccin de sangre para donacin.
U.82 Servicio de transfusin.
U.83 Farmacia.
U.84 Depsito de medicamentos.
U.85 Farmacologa clnica.
U.86 Radioterapia.
U.87 Medicina nuclear.
U.88 Radiodiagnstico.
21

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Centros sanitarios
Oferta asistencial
U.89 Asistencia a lesionados y contaminados
por elementos radiactivos y radiaciones
ionizantes.
U.90 Medicina preventiva.
U.91 Medicina de la educacin fsica y el
deporte.
U.92 Medicina hiperbrica.
U.93 Extraccin de rganos.
U.94 Trasplante de rganos.
U.95 Obtencin de tejidos.
U.96 Implantacin de tejidos.
U.97 Banco de tejidos.
U.98 Medicina aeronutica.
U.99 Medicina del trabajo.
U.100 Transporte sanitario (carretera, areo,
martimo).
U.101 Tcnicas no convencionales.
U.900 Otras unidades asistenciales.
Establecimientos sanitarios:
E.1 Oficinas de farmacia.
E.2 Botiquines.
E.3 pticas.
E.4 Ortopedias.
E.5 Establecimientos de audioprtesis.
22

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
ANEXO II
Definiciones de centros, unidades asistenciales y establecimientos
sanitarios
CENTROS SANITARIOS
C.1 Hospitales (centros con internamiento): centros sanitarios destinados a la
asistencia especializada y continuada de pacientes en rgimen de
internamiento (como mnimo una noche), cuya finalidad principal es el
diagnstico o tratamiento de los enfermos ingresados en stos, sin perjuicio de
que tambin presten atencin de forma ambulatoria.
C.1.1 Hospitales generales: hospitales destinados a la atencin de pacientes
afectos de diversa patologa y que cuentan con las reas de Medicina, Ciruga,
Obstetricia y Ginecologa y Pediatra. Tambin se considera general cuando,
aun faltando o estando escasamente desarrollada alguna de estas reas, no se
concentre la mayor parte de su actividad asistencial en una determinada.
C.1.2 Hospitales especializados: hospitales dotados de servicios de diagnstico
y tratamiento especializados que dedican su actividad fundamental a la
atencin de determinadas patologas o de pacientes de determinado grupo de
edad o con caractersticas comunes.
C.1.3 Hospitales de media y larga estancia: hospitales destinados a la atencin
de pacientes que precisan cuidados sanitarios, en general de baja complejidad,
por procesos crnicos o por tener reducido su grado de independencia
funcional para la actividad cotidiana, pero que no pueden proporcionarse en su
domicilio, y requieren un periodo prolongado de internamiento.
C.1.4 Hospitales de salud mental y tratamiento de toxicomanas: hospitales
destinados a proporcionar diagnstico, tratamiento y seguimiento de su
enfermedad a los pacientes que precisan ser ingresados y que sufren
enfermedades mentales o trastornos derivados de las toxicomanas.
C.1.90 Otros centros con internamiento: hospitales que no se ajustan a las
caractersticas de ninguno de los grupos anteriores o renen las de ms de uno
de ellos.
C.2 Proveedores de asistencia sanitaria sin internamiento: centros sanitarios
en los que se prestan servicios de promocin de la salud, prevencin,
diagnstico, tratamiento y rehabilitacin por profesionales sanitarios a
pacientes que no precisan ingreso.
C.2.1 Consultas mdicas: centros sanitarios donde un mdico especialista
realiza actividades sanitarias. Tambin se consideran consultas, aunque haya
ms de un profesional sanitario, cuando la atencin se centra
23
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
fundamentalmente en el mdico y los restantes profesionales actan de apoyo

a ste.
C.2.2 Consultas de otros profesionales sanitarios: centros sanitarios donde un
profesional sanitario (diferente de mdico u odontlogo) realiza actividades
sanitarias. Tambin se consideran consultas aunque haya ms de un
profesional sanitario cuando la atencin se centra fundamentalmente en uno de
ellos y los restantes actan de apoyo a ste.
C.2.3 Centros de atencin primaria: centros sanitarios sin internamiento que
atienden al individuo, la familia y la comunidad, desarrollando funciones de
promocin de la salud, prevencin, diagnstico, curacin y rehabilitacin a
travs tanto de sus medios bsicos como de los equipos de apoyo a la atencin
primaria.
C.2.3.1 Centros de salud: son las estructuras fsicas y funcionales que
posibilitan el desarrollo de una atencin primaria de salud coordinada
globalmente, integral, permanente y continuada, y con base en el trabajo de
equipo de los profesionales sanitarios y no sanitarios que actan en ellos. En
ellos desarrollan sus actividades y funciones los equipos de atencin primaria.
C.2.3.2 Consultorios de atencin primaria: centros sanitarios que, sin tener la
consideracin de centros de salud, proporcionan atencin sanitaria no
especializada en el mbito de la atencin primaria de salud.
C.2.4 Centros polivalentes: centros sanitarios donde profesionales sanitarios de
diferentes especialidades ejercen su actividad atendiendo a pacientes con
patologas diversas.
C.2.5 Centros especializados: centros sanitarios donde diferentes profesionales
sanitarios ejercen sus respectivas actividades sanitarias atendiendo a
pacientes con unas determinadas patologas o de un determinado grupo de
edad o con caractersticas comunes.
C.2.5.1 Clnicas dentales: centros sanitarios en los que se realizan actividades
sanitarias en el mbito de la salud bucodental.
C.2.5.2 Centros de reproduccin humana asistida: centros sanitarios en los que
equipos biomdicos especialmente cualificados realizan tcnicas de
reproduccin asistida o sus derivaciones as como los bancos de recepcin,
conservacin y distribucin del material biolgico o humano preciso.
C.2.5.3 Centros de interrupcin voluntaria del embarazo: centros sanitarios
donde se lleva a cabo la prctica del aborto en los supuestos legalmente
permitidos.
24
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
C.2.5.4 Centros de ciruga mayor ambulatoria: centros sanitarios dedicados a la

atencin de procesos subsidiarios de ciruga realizada con anestesia general,
local, regional o sedacin, que requieren cuidados postoperatorios de corta
duracin, por lo que no necesitan ingreso hospitalario.
C.2.5.5 Centros de dilisis: centros sanitarios donde se realiza tratamiento con
dilisis a pacientes afectados de patologa renal.
C.2.5.6 Centros de diagnstico: centros sanitarios dedicados a prestar servicios
diagnsticos, analticos o por imagen.
C.2.5.7 Centros mviles de asistencia sanitaria: centros sanitarios que
trasladan medios personales y tcnicos con la finalidad de realizar actividades
sanitarias.
C.2.5.8 Centros de transfusin: centros sanitarios en los que se efectan
cualquiera de las actividades relacionadas con la extraccin y verificacin de la
sangre humana o sus componentes, sea cual sea su destino, y de su
tratamiento, almacenamiento y distribucin cuando el destino sea la
transfusin.
C.2.5.9 Bancos de tejidos: centros sanitarios encargados de conservar y
garantizar la calidad de los tejidos, despus de su obtencin y hasta su
utilizacin como aloinjertos o autoinjertos.
C.2.5.10 Centros de reconocimiento: centros sanitarios donde, de acuerdo con
lo previsto en su normativa especfica, se realizan reconocimientos mdicos y
psicolgicos llevados a cabo por profesionales sanitarios para determinar las
condiciones fsicas y psicolgicas de los aspirantes o titulares de permisos o
licencias, o para la realizacin de determinadas actividades y para su
renovacin.
C.2.5.11 Centros de salud mental: centros sanitarios en los que se realiza el
diagnstico y tratamiento en rgimen ambulatorio de las enfermedades y
trastornos mentales, emocionales, relacionales y del comportamiento.
C.2.5.90 Otros centros especializados: son aquellos centros especializados que
no se ajustan a las caractersticas de ninguno de los grupos anteriores.
C.2.90 Otros proveedores de asistencia sanitaria sin internamiento: prestadores
de asistencia sanitaria a pacientes no ingresados que no se ajustan a las
caractersticas de ninguno de los grupos anteriores.
C.3 Servicios sanitarios integrados en una organizacin no sanitaria: servicios
que realizan actividades sanitarias pero que estn integrados en
organizaciones cuya principal actividad no es sanitaria (prisin, empresa,
balneario, residencia de tercera edad,...).
25
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS
E.1 Oficinas de farmacia: establecimientos sanitarios privados de inters
pblico, sujetos a la planificacin sanitaria que establezcan las comunidades
autnomas, en las que el farmacutico titular-propietario de aqullas, asistido,
en su caso, de ayudantes o auxiliares, debe prestar a la poblacin los servicios
bsicos recogidos en el artculo 1 de la Ley 16/1997, de 25 de abril, de
regulacin de los servicios de las oficinas de farmacia.
E.2 Botiquines: establecimientos sanitarios autorizados para la tenencia,
conservacin y dispensacin de medicamentos y productos sanitarios, por la
existencia de dificultades especiales de accesibilidad a una oficina de farmacia.
E.3 pticas: establecimientos sanitarios donde, bajo la direccin tcnica de un
diplomado en ptica y Optometra, se realizan actividades de evaluacin de las
capacidades visuales mediante tcnicas optomtricas; tallado, montaje,
adaptacin, suministro, venta, verificacin y control de los medios adecuados
para la prevencin, deteccin, proteccin, mejora de la agudeza visual; ayudas
en baja visin y adaptacin de prtesis oculares externas.
E.4 Ortopedias: establecimientos sanitarios donde, bajo la direccin tcnica de
personal con la titulacin oficial, cualificacin profesional, o experiencia
requeridas conforme a la legislacin vigente, se lleva a cabo la dispensacin,
con adaptacin individualizada al paciente, de productos sanitarios de
ortopedia considerados como prtesis u rtesis, as como ayudas tcnicas
destinadas a paliar la prdida de autonoma o funcionalidad o capacidad fsica
de los usuarios.
E.5 Establecimientos de audioprtesis: establecimientos sanitarios donde, bajo
la direccin tcnica de personal con la titulacin oficial, cualificacin profesional
o experiencia requeridas conforme a la legislacin vigente, se lleva a cabo la
dispensacin, con adaptacin individualizada al paciente, de productos
sanitarios dirigidos a la correccin de deficiencias auditivas.
OFERTA ASISTENCIAL
La oferta asistencial de los centros sanitarios anteriormente indicados podr
estar integrada por uno o varios de los siguientes servicios o unidades
asistenciales:
U.1 Medicina general /de familia: unidad asistencial en la que un mdico
especialista en Medicina Familiar y Comunitaria o en posesin de la
certificacin prevista en el Real Decreto 853/1993, de 4 de junio, es
responsable de prestar servicios de prevencin y promocin de la salud,
diagnstico o tratamiento bsicos en rgimen ambulatorio.
26
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.2 Enfermera: unidad asistencial en la que enfermeros o enfermeros

especialistas son responsables de desarrollar funciones y actividades propias
de su titulacin.
U.3 Enfermera obsttrico-ginecolgica (matrona): unidad asistencial en la que
una matrona es responsable de desarrollar funciones y actividades destinadas
a prestar atencin a las mujeres en el embarazo, parto y puerperio, y al recin
nacido.
U.4 Podologa: unidad asistencial en la que un podlogo es responsable de
prestar cuidados especficos propios de su titulacin relacionados con la
patologa de los pies.
U.5 Vacunacin: unidad asistencial donde personal sanitario conserva y
administra vacunas. Las funciones de custodia y conservacin de stas estarn
bajo la responsabilidad de un farmacutico.
U.6 Alergologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Alergologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
la patologa producida por mecanismos inmunolgicos, especialmente de
hipersensibilidad.
U.7 Cardiologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Cardiologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
las enfermedades cardiovasculares.
U.8 Dermatologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Dermatologa mdico-quirrgica y Venereologa es responsable de realizar el
estudio, diagnstico y tratamiento de pacientes afectados de patologa
relacionada con la piel y tejidos anejos.
U.9 Aparato digestivo: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Aparato digestivo es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento de pacientes afectados de patologa digestiva.
U.10 Endocrinologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Endocrinologa y Nutricin es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento de pacientes afectados de patologa relacionada con el sistema
endocrino, as como del metabolismo y de las consecuencias patolgicas
derivadas de sus alteraciones.
U.11 Nutricin y diettica: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
facultativo, se encarga de la adecuada nutricin de los pacientes ingresados y
de los que precisan continuar el tratamiento tras el ingreso.
27
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.12 Geriatra: unidad asistencial en la que un mdico especialista en Geriatra

es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de la patologa
de la edad avanzada.
U.13 Medicina interna: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Medicina interna es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento mdico de pacientes afectados de patologa diversa.
U.14 Nefrologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Nefrologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
pacientes con enfermedades del rin y las vas urinarias, as como con
procesos generales que pueden tener su origen en un mal funcionamiento
renal.
U.15 Dilisis: unidad asistencial en la que un mdico especialista en Nefrologa
es responsable de que se realice el tratamiento con dilisis a pacientes
afectados de patologa renal.
U.16 Neumologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Neumologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
pacientes afectados de patologa respiratoria.
U.17 Neurologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Neurologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento
mdico de pacientes afectados de patologa relacionada con el sistema
nervioso central y perifrico.
U.18 Neurofisiologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Neurofisiologa clnica es responsable de realizar la exploracin funcional del
sistema nervioso central y perifrico, con fines de diagnstico, pronstico u
orientacin teraputica.
U.19 Oncologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Oncologa mdica es responsable de realizar el estudio, diagnstico,
tratamiento y seguimiento de pacientes con neoplasias.
U.20 Pediatra: unidad asistencial en la que un mdico especialista en Pediatra
y sus reas especficas es responsable de prestar cuidados especficos a
pacientes en edad peditrica, encargndose del estudio de su desarrollo, el
diagnstico y el tratamiento de sus enfermedades.
U.21 Ciruga peditrica: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Ciruga peditrica es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento en procesos quirrgicos especficos de la edad infantil.
U.22 Cuidados intermedios neonatales: unidad asistencial en la que, bajo la
responsabilidad de un mdico especialista en Pediatra y sus reas especficas,
28
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
se realiza la atencin del recin nacido de edad gestacional superior a 32

semanas o peso superior a 1.500 gramos con patologa leve que necesita
tcnicas especiales de cuidados medios.
U.23 Cuidados intensivos neonatales: unidad asistencial en la que, bajo la
responsabilidad de un mdico especialista en Pediatra y sus reas especficas
o con diploma de rea de capacitacin especfica en Neonatologa, se realiza la
atencin del recin nacido con patologa mdico-quirrgica, con compromiso
vital, que precisa de medios y cuidados especiales de forma continuada.
U.24 Reumatologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Reumatologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento
de pacientes afectados de patologa reumtica.
U.25 Obstetricia: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Obstetricia y Ginecologa es responsable de prestar la atencin del embarazo,
parto y puerperio.
U.26 Ginecologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Obstetricia y Ginecologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento de patologa inherente al aparato genital femenino y la mama.
U.27 Inseminacin artificial: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de
un mdico especialista en Obstetricia y Ginecologa, tiene como finalidad la
fecundacin humana mediante inseminacin artificial con semen fresco,
capacitado o crioconservado, procedente del varn de la pareja o de donante,
segn el caso.
U.28 Fecundacin in vitro: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista en Obstetricia y Ginecologa y de los facultativos
integrados en el correspondiente equipo biomdico, tiene por finalidad la
fecundacin mediante transferencia de embriones, transferencia intratubrica
de gametos y otras tcnicas afines previamente evaluadas.
U.29 Banco de semen: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
facultativo integrado en el correspondiente equipo biomdico, tiene como
finalidad la obtencin, evaluacin, conservacin y distribucin de semen
humano para su utilizacin en las tcnicas de reproduccin humana asistida y
que desarrollan adems las actividades precisas para la seleccin y control de
los donantes.
U.30 Laboratorio de semen para capacitacin espermtica: unidad asistencial
que, bajo la responsabilidad de un facultativo integrado en el correspondiente
equipo biomdico, lleva a cabo la adecuacin de los espermatozoides para su
funcin reproductora.
29
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.31 Banco de embriones: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de

un facultativo integrado en el correspondiente equipo biomdico, se encarga de
la crioconservacin de embriones para transferencias con fines procreadores o
mtodos de investigacin/experimentacin legalmente autorizados.
U.32 Recuperacin y criopreservacin de ovocitos: unidad asistencial que,
bajo la responsabilidad de un facultativo integrado en el correspondiente equipo
biomdico, se encarga de la realizacin de las actividades precisas para la
obtencin, procesamiento y almacenamiento de ovocitos para su utilizacin en
tcnicas de reproduccin humana asistida con fines procreadores o mtodos
de investigacin/experimentacin legalmente autorizados.
U.32 bis Banco de ovocitos: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de
un facultativo integrado en el correspondiente equipo biomdico, se encarga de
la realizacin de las actividades precisas para la obtencin, evaluacin,
procesamiento, almacenamiento y distribucin de ovocitos donados para su
utilizacin en tcnicas de reproduccin humana asistida con fines procreadores
o mtodos de investigacin/experimentacin legalmente autorizados y que
desarrollan adems, las actividades precisas para la captacin, seleccin y
control de las donantes.
U.33 Planificacin familiar: unidad asistencial en la que un mdico especialista
en Obstetricia y Ginecologa es responsable de prestar servicios de atencin,
informacin y asesoramiento relacionados con la reproduccin, concepcin y
contracepcin humana.
U.34 Interrupcin voluntaria del embarazo: unidad asistencial en la que un
mdico especialista en Obstetricia y Ginecologa es responsable de llevar a
cabo la prctica del aborto teraputico y eugensico, en los supuestos
legalmente permitidos.
U.35 Anestesia y reanimacin: unidad asistencial en la que un mdico
especialista en Anestesiologa y Reanimacin es responsable de aplicar al
paciente tcnicas y mtodos para hacerle insensible al dolor y protegerle de la
agresin antes, durante y despus de cualquier intervencin quirrgica u
obsttrica, de exploraciones diagnsticas y de traumatismos, as como de
mantener sus condiciones vitales en cualquiera de las situaciones citadas.
U.36 Tratamiento del dolor: unidad asistencial en la que un mdico especialista
es responsable de aplicar tcnicas y mtodos para eliminar o aliviar el dolor, de
cualquier etiologa, al paciente.
U.37 Medicina intensiva: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Medicina intensiva es responsable de que se preste la atencin sanitaria
30
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
precisa, continua e inmediata, a pacientes con alteraciones fisiopatolgicas que

han alcanzado un nivel de severidad tal que representan una amenaza actual o
potencial para su vida y, al mismo tiempo, son susceptibles de recuperacin.
U.38 Quemados: unidad asistencial pluridisciplinar que, bajo la responsabilidad
de un mdico especialista, atiende a pacientes afectados por lesiones
producidas por alteraciones trmicas en los tejidos y que por su extensin,
profundidad o localizacin son consideradas graves o crticas.
U.39 Angiologa y ciruga vascular: unidad asistencial en la que un mdico
especialista en Angiologa y Ciruga vascular es responsable de realizar el
estudio, diagnstico y tratamiento, mdico y quirrgico, de las enfermedades
vasculares, exceptuando las cardiacas e intracraneales.
U.40 Ciruga cardiaca: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Ciruga cardiovascular es responsable de realizar el estudio y tratamiento
quirrgico de patologas cardiacas.
U.41 Hemodinmica: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad de
un mdico especialista con experiencia en Hemodinamia, se realizan procesos
vasculares o cardiolgicos intervencionistas con finalidad diagnstica y/o
teraputica.
U.42 Ciruga torcica: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Ciruga torcica es responsable de realizar el estudio y tratamiento de los
procesos especficos que afectan a la regin anatmica del trax, que incluye
pared torcica, pleura, pulmn, mediastino, rbol traqueo-bronquial, esfago y
diafragma.
U.43 Ciruga general y del aparato digestivo: unidad asistencial en la que un
mdico especialista en Ciruga general y del aparato digestivo es responsable
de realizar las intervenciones en procesos quirrgicos relativos a patologa
abdominal, del aparato digestivo, del sistema endocrino, de la cabeza y cuello
(con exclusin de la patologa especfica de otras especialidades quirrgicas),
de la mama y de la piel y partes blandas.
U.44 Odontologa y estomatologa: unidad asistencial en la que un odontlogo
o un mdico especialista en estomatologa es responsable de realizar
actividades profesionales encaminadas a la promocin de la salud bucodental,
llevando a cabo la prevencin, diagnstico y tratamiento de las anomalas y
enfermedades de los dientes, la boca, los maxilares y los tejidos anejos en el
individuo y en la comunidad, as como la prescripcin de medicamentos,
prtesis y productos sanitarios en el mbito de su ejercicio profesional.
U.45 Ciruga maxilofacial: unidad asistencial en la que un mdico especialista
en Ciruga oral y maxilofacial es responsable de realizar el estudio, diagnstico
y tratamiento de las enfermedades de la cavidad bucal y de la cara.
31
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.46 Ciruga plstica y reparadora: unidad asistencial en la que un mdico

especialista en Ciruga plstica, esttica y reparadora es responsable de
realizar la correccin quirrgica de procesos congnitos, adquiridos, tumorales
o involutivos que requieren reparacin o reposicin de estructuras superficiales
que afectan a la forma y funcin corporal.
U.47 Ciruga esttica: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Ciruga plstica, esttica y reparadora u otro especialista quirrgico en el
mbito de su respectiva especialidad es responsable de realizar tratamientos
quirrgicos, con finalidad de mejora esttica corporal, facial o capilar.
U.48 Medicina esttica: unidad asistencial en la que un mdico es responsable
de realizar tratamientos no quirrgicos, con finalidad de mejora esttica
corporal o facial.
U.49 Neurociruga: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Neurociruga es responsable de realizar intervenciones a pacientes con
procesos quirrgicos relativos al sistema nervioso.
U.50 Oftalmologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Oftalmologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
los defectos y enfermedades de los rganos de la visin.
U.51 Ciruga refractiva: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Oftalmologa es responsable de realizar toda una serie de tcnicas quirrgicas
destinadas a modificar los defectos de refraccin, bien mediante el uso del
lser o mediante ciruga intraocular.
U.52 Otorrinolaringologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista
en Otorrinolaringologa es responsable de realizar el estudio, diagnstico y
tratamiento de procesos patolgicos del odo, fosas nasales y senos
paranasales, faringe y laringe.
U.53 Urologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en Urologa
es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de afecciones
especficas del aparato urinario masculino y femenino y del aparato genital
masculino.
U.54 Litotricia renal: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Urologa es responsable de realizar tratamientos, mediante un litotritor, de
fragmentacin de clculos renales.
U.55 Ciruga ortopdica y traumatologa: unidad asistencial en la que un
mdico especialista en Ciruga ortopdica y traumatologa es responsable de
realizar el estudio, desarrollo, conservacin y restablecimiento de la forma y de
la funcin de las estructuras msculo-esquelticas, por medios mdicos,
quirrgicos y fsicos.
32
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.56 Lesionados medulares: unidad asistencial pluridisciplinar en la que, bajo

la supervisin de un mdico especialista, se proporciona asistencia sanitaria
especializada y rehabilitacin integral a todas las personas afectadas por una
lesin medular (paraplejia y tetraplejia) o cualquier otra gran discapacidad
fsica, desde una perspectiva que contempla tanto los aspectos mdicoquirrgicos como los psicolgicos y sociales.
U.57 Rehabilitacin: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Medicina fsica y rehabilitacin es responsable de realizar el diagnstico,
evaluacin, prevencin y tratamiento de la incapacidad encaminndolos a
facilitar, mantener o devolver el mayor grado de capacidad funcional e
independencia posible al paciente incapacitado, con el fin de integrarlo en su
medio habitual.
U.58 Hidrologa: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Hidrologa mdica es responsable de la utilizacin de aguas mineromedicinales
y termales con fines teraputicos y preventivos para la salud.
U.59 Fisioterapia: unidad asistencial en la que un fisioterapeuta es responsable
de realizar funciones y actividades propias de su titulacin, con finalidad
preventiva, educativa o teraputica, para el tratamiento de las enfermedades
que cursan con discapacidades o la recuperacin de la funcionalidad utilizando
agentes fsicos.
U.60 Terapia ocupacional: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad
de un terapeuta ocupacional, se utilizan con fines teraputicos las actividades
de autocuidado, trabajo y ocio para que los pacientes adquieran el
conocimiento, las destrezas y actitudes necesarias para desarrollar las tareas
cotidianas requeridas y consigan el mximo de autonoma e integracin.
U.61 Logopedia: unidad asistencial en la que un logopeda es responsable de
realizar la prevencin, el estudio y la correccin de los trastornos del lenguaje.
U.62 Foniatra: unidad asistencial en la que un mdico es responsable de
estudiar y proporcionar tratamientos a pacientes afectados de alteraciones de
la voz y su mecanismo.
U.63 Ciruga mayor ambulatoria: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad
de un mdico especialista en el mbito/tronco quirrgico, se dedica a la
realizacin de procedimientos quirrgicos teraputicos o diagnsticos,
realizados con anestesia general, loco-regional o local, con o sin sedacin, que
requieren cuidados postoperatorios de corta duracin, por lo que no necesitan
ingreso hospitalario.
U.64 Ciruga menor ambulatoria: unidad asistencial donde, bajo la
responsabilidad de un mdico especialista, se realizan procedimientos
teraputicos o diagnsticos de baja complejidad y mnimamente invasivos, con
33
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
bajo riesgo de hemorragia, que se practican bajo anestesia local y que no

requieren cuidados postoperatorios, en pacientes que no precisan ingreso.
U.65 Hospital de da: unidad asistencial donde, bajo la supervisin o indicacin
de un mdico especialista, se lleva a cabo el tratamiento o los cuidados de
enfermos que deben ser sometidos a mtodos de diagnstico o tratamiento que
requieran durante unas horas atencin continuada mdica o de enfermera,
pero no el internamiento en el hospital.
U.66 Atencin sanitaria domiciliaria: unidad asistencial pluridisciplinar que, bajo
la supervisin o indicacin de un mdico especialista, desarrolla actividades
para prestar atencin sanitaria a personas enfermas en su propio domicilio.
U.67 Cuidados paliativos: unidad asistencial pluridisciplinar, con o sin equipos
de cuidados domiciliarios, que bajo la responsabilidad de un mdico
especialista, presta la atencin a pacientes en situacin terminal.
U.68 Urgencias: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un mdico
especialista, de un mdico especialista con diploma de rea de capacitacin
especfica en Urgencias y Emergencias o de un mdico en posesin de la
certificacin prevista en el Real Decreto 853/1993, de 4 de junio, est destinada
a la atencin sanitaria de pacientes con problemas de etiologa diversa y
gravedad variable, que generan procesos agudos que necesitan de atencin
inmediata.
U.69 Psiquiatra: unidad asistencial en la que un mdico especialista en
Psiquiatra es responsable de realizar el estudio, diagnstico y tratamiento de
los trastornos mentales y del comportamiento del adulto.
U.69 bis Psiquiatra del nio y del adolescente: unidad asistencial en la que,
bajo la responsabilidad de un mdico especialista en Psiquiatra del nio y del
adolescente, se realiza el estudio, diagnstico y tratamiento de los trastornos
mentales y del comportamiento del
nio y del adolescente
U.70 Psicologa clnica: unidad asistencial en la que un psiclogo especialista
en Psicologa clnica es responsable de realizar el diagnstico, evaluacin,
tratamiento y rehabilitacin de los trastornos mentales, emocionales,
relacionales y del comportamiento.
U.70 bis Psicologa General Sanitaria: unidad asistencial en la que un
Psiclogo con la titulacin requerida en el apartado 1 de la disposicin adicional
sptima de la Ley 33/2011, de 4 de octubre, General de Salud Pblica, realiza
investigaciones, evaluaciones e intervenciones psicolgicas sobre aquellos
aspectos del comportamiento y la actividad de las personas, que influyen en la
promocin y mejora del estado general de su salud, siempre que dichas
actuaciones no requieran una atencin especializada por parte de otros
34
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
profesionales sanitarios. Los psiclogos que lleven a cabo las actividades que
se citan en el prrafo anterior debern estar en posesin del master
universitario en Psicologa General Sanitaria o de la certificacin expedida por
el responsable autonmico de un registro centros servicios y establecimientos
sanitarios acreditativa de que se encuentra en la situacin prevista en el
apartado 6 de
la disposicin adicional sptima de la Ley 33/2011, de 4 de
octubre, General de Salud Pblica.
U.71 Atencin sanitaria a drogodependientes: unidad asistencial pluridisciplinar
integrada por profesionales sanitarios en la que, bajo la supervisin de un
facultativo especialista en ciencias de la salud, se prestan servicios de
prevencin, atencin y rehabilitacin al drogodependiente, mediante la
aplicacin de tcnicas teraputicas.
U.72 Obtencin de muestras: unidad asistencial, vinculada a un laboratorio
clnico, en la que personal sanitario con titulacin adecuada realiza la
obtencin, recepcin, identificacin, preparacin y conservacin de los
especmenes o muestras biolgicas de origen humano, responsabilizndose de
la muestra hasta su entrega al laboratorio correspondiente.
U.73-74 Anlisis Clnicos y Bioqumica Clnica: unidad asistencial en la que
bajo la responsabilidad de un especialista en Anlisis Clnicos y Bioqumica
Clnica se llevan a cabo pruebas analticas, funcionales, qumicas y
bioqumicas necesarias para la prevencin diagnstico, pronostico y evolucin
de la enfermedad as como de su respuesta al tratamiento.
U.75 Inmunologa: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
facultativo especialista en Inmunologa, est dedicada a obtener la informacin
necesaria para el estudio, diagnstico y tratamiento de pacientes con
enfermedades causadas por alteraciones de los mecanismos inmunolgicos y
de las situaciones en las que las manipulaciones inmunolgicas forman una
parte importante del tratamiento o de la prevencin.
U.76 Microbiologa y parasitologa: unidad asistencial que, bajo la
responsabilidad de un facultativo especialista en Microbiologa y Parasitologa,
est dedicada al estudio de los microorganismos relacionados con la especie
humana, centrndose en el hombre enfermo o portador de enfermedades
infecciosas para su diagnstico, estudio epidemiolgico y orientacin
teraputica.
U.77 Anatoma patolgica: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad
de un mdico especialista en Anatoma patolgica, se realizan estudios, por
medio de tcnicas morfolgicas, de las causas, desarrollo y consecuencias de
la enfermedad, siendo su finalidad el diagnstico correcto de biopsias, piezas
quirrgicas, citologas y autopsias.
35
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
U.78 Gentica: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un facultativo

especialista en Gentica Clnica, est dedicada a la realizacin de pruebas
genticas y la emisin de los dictmenes correspondientes con fines
diagnsticos.
U.79 Hematologa clnica: unidad asistencial en la que un mdico especialista
en Hematologa y Hemoterapia es responsable de realizar el estudio,
diagnstico y tratamiento de pacientes afectados de patologa relacionada con
la sangre y los rganos hematopoyticos.
U.80 Laboratorio de hematologa: unidad asistencial que, bajo la
responsabilidad de un mdico especialista en Hematologa y Hemoterapia, est
dedicada a la obtencin de muestras de origen humano, a la realizacin de
determinaciones hematolgicas y la emisin de los dictmenes
correspondientes con fines diagnsticos.
U.81 Extraccin de sangre para donacin: unidad asistencial, vinculada a un
centro de transfusin, en la que, bajo la responsabilidad de un mdico, se
efectan extracciones de sangre, por personal de enfermera debidamente
entrenado, en un vehculo o en salas pblicas o privadas adaptadas al efecto.
U.82 Servicio de transfusin: unidad asistencial de un centro hospitalario,
vinculada a un centro de transfusin, en la que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista en Hematologa y Hemoterapia, se almacena y distribuye
sangre y componentes sanguneos y en la que se pueden realizar pruebas de
compatibilidad de sangre y componentes para uso exclusivo en sus
instalaciones, incluidas las actividades de transfusin hospitalaria.
U.83 Servicio de farmacia: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de
un farmacutico especialista en Farmacia Hospitalaria y de Atencin Primaria,
lleva a cabo la seleccin, adquisicin, conservacin, dispensacin, preparacin,
seguimiento e informacin sobre los medicamentos a utilizar en el centro y
aquellos que requieren una especial vigilancia, supervisin y control del equipo
multidisciplinar de salud.
U.84 Depsito de medicamentos: unidad asistencial, dependiente de una
oficina o servicio de farmacia, en la que se conservan y dispensan
medicamentos a los pacientes atendidos en el centro en el que est ubicada.
U.85 Farmacologa clnica: unidad asistencial en la que un mdico especialista
en Farmacologa clnica es responsable de realizar el estudio del efecto de los
medicamentos en el hombre, observando y cuantificando sus efectos
farmacolgicos, la evaluacin de sus efectos teraputicos y analizando las
reacciones adversas.
U.86 Radioterapia: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista en Oncologa radioterpica, se llevan a cabo tratamientos
36
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
con radiaciones ionizantes y teraputicas asociadas, fundamentalmente en el

caso de pacientes oncolgicos.
U.87 Medicina nuclear: unidad asistencial en la que, bajo la responsabilidad de
un mdico especialista en Medicina nuclear, se realizan procesos diagnsticos
o teraputicos mediante istopos radiactivos, radiaciones nucleares,
variaciones electromagnticas del ncleo atmico y tcnicas biofsicas
similares.
U.88 Radiodiagnstico: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista en Radiodiagnstico, est dedicada al diagnstico y
tratamiento de las enfermedades utilizando como soporte tcnico fundamental
las imgenes y datos funcionales obtenidos por medio de radiaciones
ionizantes o no ionizantes y otras fuentes de energa.
U.89 Asistencia a lesionados y contaminados por elementos radiactivos y
radiaciones ionizantes: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista, lleva a cabo el tratamiento de las secuelas radiactivas,
profesionales o de origen fortuito que sean padecidas por personas o colectivos
humanos.
U.90 Medicina preventiva: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de un
mdico especialista en Medicina preventiva y salud pblica, lleva a cabo
funciones de control interno para evitar y prevenir los riesgos para la salud de
los pacientes derivados de las actividades del centro sanitario en el que est
ubicada.
U.91 Medicina de la educacin fsica y el deporte: unidad asistencial en la que
un mdico especialista en Medicina de la educacin fsica y el deporte es
responsable de realizar estudios de las funciones orgnicas y realiza
diagnsticos y tratamientos especficos para personas que se dedican a la
prctica deportiva.
U.92 Medicina hiperbrica: unidad asistencial vinculada a un centro
hospitalario, que bajo la responsabilidad de un mdico, tiene como finalidad la
administracin de oxgeno puro al organismo, en un medio presurizado, con
fines diagnsticos o teraputicos.
U.93 Extraccin de rganos: unidad asistencial, que bajo la responsabilidad de
un mdico especialista, se encarga de la obtencin mediante extraccin de
rganos de donante vivo o fallecido para su implantacin en un organismo
receptor, de acuerdo con la legislacin vigente sobre la materia.
U.94 Trasplante de rganos: unidad asistencial, que bajo la responsabilidad de
un mdico especialista, tiene como finalidad la utilizacin teraputica de los
rganos humanos, que consiste en sustituir un rgano enfermo, o su funcin,
37
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
por otro sano procedente de un donante vivo o fallecido, de acuerdo con la

legislacin vigente sobre la materia.
U.95 Obtencin de tejidos: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de
un mdico especialista, realiza cualquiera de las actividades destinadas a
disponer de tejidos y clulas de origen humano o a posibilitar el uso de
residuos quirrgicos con las finalidades a que se refiere la normativa vigente
sobre la materia.
U.96 Implantacin de tejidos: unidad asistencial que, bajo la responsabilidad de
un mdico especialista, realiza cualquiera de las actividades que implican
utilizacin teraputica de tejidos humanos, y engloba las acciones de
trasplantar, injertar o implantar.
U.97 Banco de tejidos: unidad tcnica que, bajo la responsabilidad de un
facultativo, tiene por misin conservar y garantizar la calidad de los tejidos,
despus de su obtencin y hasta su utilizacin clnica como aloinjertos o
autoinjertos.
U.98 Medicina aeronutica: unidad asistencial en la que, bajo la
responsabilidad de un mdico examinador autorizado segn establece la
normativa vigente, se realizan los reconocimientos, informes y evaluaciones
mdicas requeridas para la emisin de los certificados mdicos exigidos a los
titulares de licencias y habilitaciones aeronuticas, por las normas reguladoras
de stas.
U.99 Medicina del trabajo: unidad preventivo-asistencial que, bajo la
responsabilidad de un mdico especialista en Medicina del Trabajo o
diplomado en Medicina de Empresa, desarrolla las funciones de vigilancia de la
salud de los trabajadores reguladas por la Ley de Prevencin de Riesgos
Laborales y su normativa de desarrollo.
U.100 Transporte sanitario (carretera, areo, martimo): unidad asistencial que
tiene por objeto el desplazamiento de personas enfermas, accidentadas o por
otra razn sanitaria, en vehculos terrestres, areos o martimos, especialmente
acondicionados al efecto y con la dotacin de profesionales sanitarios
cualificados en los trminos previstos en la normativa que en cada caso les sea
de aplicacin.
U.101 Tcnicas no convencionales: unidad en la que un mdico es responsable
de la aplicacin de tcnicas seguras vinculadas a la naturopata, al uso de
medicamentos homeopticos, a la estimulacin perifrica con agujas y otras
que pueden incidir en la mejora del bienestar de las personas.
U.102 Unidad asistencial de reconocimiento: Unidad asistencial donde de
acuerdo con su normativa especfica se realizan reconocimientos mdicos y
psicolgicos llevados a cabo respectivamente por un mdico o mdico
38
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
especialista, o por un psiclogo general sanitario o psiclogo especialista en

psicologa clnica, para
determinar las condiciones fsicas y psicolgicas de
los aspirantes o titulares de permisos o licencias, o para la realizacin de
determinadas actividades y para su renovacin.
U.900 Otras unidades asistenciales: unidades que, bajo la responsabilidad de
profesionales sanitarios, capacitados por su titulacin oficial o habilitacin
profesional, no se ajustan a las caractersticas de ninguna de las anteriormente
definidas por realizar actividades sanitarias innovadoras o en fase de
evaluacin clnica.
39

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
ANEXO III
Requisitos mnimos comunes de acceso para la instalacin de los centros

sanitarios
1.- UBICACIN Y ACCESIBILIDAD:
1.1.- Los centros sanitarios identificados como tipo C1 (Hospitales) y C2.3

(Centros de atencin primaria) debern estar localizados en lugares bien
comunicados mediante transporte pblico y privado y contar con suficientes
plazas de aparcamiento para su normal funcionamiento, de acuerdo con la
normativa urbanstica que les sea aplicable y, en particular, las necesarias para
el estacionamiento de vehculos especiales. La comprobacin o verificacin del
cumplimiento de este requisito podr realizarse mediante certificado
urbanstico.
1.2.- El cumplimiento de estos requisitos atender a lo previsto por el Real
Decreto 505/ 2007, de 20 de abril, que regula las condiciones bsicas sobre
accesibilidad y no discriminacin de las personas con discapacidad para el
acceso y utilizacin de los espacios pblicos urbanizados y edificaciones.
2.- INSTALACIONES Y EQUIPAMIENTO:
2.1.- Los centros sanitarios deben contar con las instalaciones y equipamiento
necesarios para garantizar la correcta atencin del paciente, de acuerdo con su
oferta asistencial.
2.2.- Los locales de los centros sanitarios deben contar con unas condiciones
que garanticen la dignidad y la confortabilidad del paciente y del profesional, en
especial las relativas a iluminacin, privacidad visual y acstica, ventilacin y
climatizacin.
2.3.- Los centros dispondrn de un sistema de identificacin e inventario del
equipamiento sanitario a utilizar, con independencia de la titularidad del mismo.
Dicho inventario incluir, para cada equipo, el registro de sus caractersticas
tcnicas y las actuaciones de mantenimiento preventivas y/o correctivas que se
efecten.
40
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
2.4.- El equipamiento sanitario del centro deber estar debidamente certificado,

registrado, autorizado o declarado conforme por el fabricante, segn la
legislacin vigente.
2.5.- Los centros sanitarios debern disponer de un plan de mantenimiento,
preventivo y correctivo, de instalaciones y equipamiento, a actualizar
peridicamente, as como del correspondiente contrato de prestacin del
servicio que garantice su cumplimiento, salvo que se acredite su ejecucin por
medios propios.
2.6.- Los centros sanitarios, en funcin de sus caractersticas, dispondrn de
los correspondientes planes de contingencias, que garanticen el normal
desarrollo de las actividades, la continuidad de la asistencia y la seguridad de
los pacientes.
3.- MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:
3.1.- El centro sanitario habr de disponer de un espacio adecuado y seguro

destinado al almacenamiento de los medicamentos y productos sanitarios, con
una capacidad acorde a las necesidades del centro y que permita su correcta
identificacin, clasificacin, conservacin, control y dispensacin. Los
medicamentos y/o sustancias estupefacientes o psicotrpicas se almacenarn
separadamente de los dems medicamentos y productos sanitarios.
3.2.- Siempre que el centro oferte actividad quirrgica y cuando las
caractersticas de la actividad del centro sanitario as lo requieran, deber
definirse un rea/unidad de esterilizacin con espacios diferenciados segn
nivel de contaminacin y con definicin de circuitos de material limpio y sucio.
3.3.- Siempre que lo requiera su actividad, el centro contar con los adecuados
elementos de proteccin personal para los profesionales sanitarios, los
pacientes y otras personas en riesgo.
4.- CONDICIONES HIGINICO-SANITARIAS:
4.1.- Todos los centros sanitarios debern mantenerse en ptimas condiciones

de limpieza e higiene en sus dependencias, instalaciones y equipamiento.
4.2.- En todos los centros
sanitarios existirn protocolos de limpieza,
desinfeccin, desinsectacin y desratizacin de las diferentes dependencias e
instalaciones, que atienda a sus especificidades, as como del correspondiente
41
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
contrato de prestacin de servicio que garantice su cumplimiento, salvo que se

acredite su ejecucin por medios propios.
4.3.- Los centros sanitarios contarn con protocolos de limpieza, desinfeccin
y/o esterilizacin de su equipamiento sanitario.
5.- RECURSOS HUMANOS:
5.1.- Todos los centros contarn con el personal titulado que resulte
indispensable para la correcta prestacin de la asistencia, de acuerdo con sus
caractersticas.
5.2.- Cada unidad asistencial del centro sanitario contar con un profesional
sanitario responsable de la adecuada utilizacin de los recursos asignados a
cada unidad asistencial y de la coordinacin de los procesos asistenciales
dentro de la misma.
6.- GESTIN DE RESIDUOS:
6.1.- Los centros sanitarios debern contar con un protocolo de identificacin,

clasificacin y gestin interna de los residuos sanitarios que garantice su
adecuada retirada y/o eliminacin, adaptado a la legislacin vigente.
7.- INSTALACIONES NO SANITARIAS:
7.1.- Los centros sanitarios debern contar con un rea de gestin

administrativa, debidamente identificada y separada del rea asistencial.
Quedan exceptuados de esta obligacin los centros clasificados en el anexo I
como C.2.1 (Consultas mdicas), C.2.2 (Consultas de otros profesionales
sanitarios) y C.3 (Servicios sanitarios integrados en una organizacin no
sanitaria)
7.2.- Los centros sanitarios tendrn disponible la documentacin tcnica
actualizada de sus dependencias, instalaciones y equipos no sanitarios, que
incluya las reformas y detalle de locales.
42

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
ANEXO IV
Requisitos mnimos comunes de ejercicio para el funcionamiento de los
centros sanitarios
1.- ESTRUCTURA ORGANIZATIVA:
1.1.- Los centros sanitarios contarn con una estructura organizativa adecuada
al tipo, dimensin y complejidad del mismo y que permita garantizar el
cumplimiento de su oferta asistencial.
1.2.- Todos los centros sanitarios contarn con una Direccin tcnicoasistencial, que ser responsable de las unidades necesarias para la
realizacin de las actividades incluidas en la oferta asistencial autorizada.
1.3.- El desempeo de la Direccin tcnico-asistencial requerir estar en
posesin de un ttulo acadmico oficial en el mbito de ciencias de la salud, en
grado igual o superior al exigible para la prestacin de la oferta asistencial
autorizada, con validez en todo el territorio espaol, de acuerdo con lo
dispuesto por la legislacin sobre profesiones sanitarias.
1.4.- Los responsables de las diferentes unidades asistenciales actuarn bajo
la supervisin de la Direccin tcnico-asistencial.
1.5.- Durante el horario que los centros permanezcan abiertos o con atencin a
usuarios/pacientes, las distintas unidades asistenciales debern estar
atendidas por su responsable o, por otro profesional que posea titulacin igual
o equivalente y que se encuentre inscrito en el correspondiente registro de
profesionales del centro.
1.6.- En los centros clasificados como C.2.1, C.2.2, C.2.4, C.2.5.1, C.2.5.6,
C.2.5.10, C.2.90 y C.3, ambas funciones (responsable de unidad/servicio y
director asistencial) podrn ser desempeadas por su titular autorizado.
1.7.- Los centros sanitarios, a travs de la Direccin tcnico-asistencial,
debern elaborar y/o cumplimentar los protocolos, registros, informes,
estadsticas y cuanta documentacin administrativo-asistencial relacionada con
su actividad les fuere requerida por la autoridad sanitaria competente,
comprendida la relacionada con la investigacin biomdica y la informacin
epidemiolgica.
43
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
2.- RECURSOS HUMANOS:

2.1.- El personal ejercer su profesin de acuerdo con los principios,
condiciones y requisitos contenidos en la Ley de Ordenacin de las Profesiones
Sanitarias y en las dems normas legales y deontolgicas aplicables.
2.2.- Todos los centros dispondrn de un expediente personal de cada
profesional sanitario, incluyendo el personal pasivo, en el que se conservar
toda la documentacin relativa a la titulacin, formacin especializada,
experiencia profesional y vida laboral. Se garantizar el derecho de acceso del
interesado, as como la seguridad y confidencialidad de los datos personales.
2.3.- En los centros sanitarios deber existir un registro actualizado de todos
los profesionales sanitarios que prestan asistencia en ellos, cualquiera que sea
su vinculacin jurdica y la modalidad y lugar de prestacin de la asistencia.
2.4.- El registro incluir los datos siguientes: nmero de registro, nombre y
apellidos, titulacin, categora profesional, especialidad, funcin, tipo de
vinculacin, en su caso, fecha de baja, cese o pase a la situacin de pasivo, y
cuantos otros sean preceptivos de acuerdo con los principios generales
establecidos en la Ley de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias.
2.5.- Los datos contenidos en el registro de profesionales de cada centro
sanitario se comunicarn al Registro Estatal de Profesionales Sanitarios, segn
lo previsto en el artculo 6 del Real Decreto 640/2014, de 25 de julio, por el que
se regula el citado Registro.
2.6.- El nombre, titulacin, especialidad, categora y funcin del registro del
personal sanitario del centro, estar a disposicin de los usuarios para hacer
posible el ejercicio de sus derechos y obligaciones en materia de informacin y
documentacin clnica.
3.-MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS:
3.1.- El centro sanitario deber controlar la conservacin, dispensacin,

distribucin en el centro y uso de los medicamentos y productos sanitarios, con
especial atencin a su caducidad y de acuerdo con las indicaciones del
fabricante sobre las condiciones especficas de almacenamiento y/o
conservacin.
3.2.- Los centros sanitarios debern garantizar el uso adecuado del material
estril. El embalaje del material estril deber sealar siempre la fecha de la
esterilizacin as como la fecha lmite de utilizacin. En caso de realizarse la
44
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
esterilizacin en un centro distinto, debern exigirse las autorizaciones

establecidas en la normativa aplicable, debiendo quedar constancia
documental de la vinculacin entre ambos centros, de los procedimientos de
envo y recepcin del material, as como los registros que permitan la
trazabilidad del mismo.
3.3.- El material de uso nico deber desecharse despus de la atencin a
cada paciente, sin que sea posible su reutilizacin.
3.4.- Todo material o instrumental no desechable que atraviese la piel o las
mucosas o que contacte con mucosas, sangre u otros fluidos orgnicos deber
ser limpiado y/o esterilizado antes de su uso en cada paciente, mediante un
sistema eficaz y adaptado a sus caractersticas, y de acuerdo con las
instrucciones del fabricante. Los centros sanitarios deben disponer de un
protocolo de limpieza, desinfeccin y, en su caso, de esterilizacin del material
e instrumental sanitario no desechable.
4.- ADMISIN Y REGISTRO DE PACIENTES:

4.1.- Los centros sanitarios realizarn la admisin y registro de pacientes,
disponiendo de los medios materiales y personales necesarios para el correcto
ejercicio de sus cometidos, que incluir programar la atencin de los pacientes,
gestionar y registrar los ingresos, altas y traslados, en su caso, y facilitar los
datos necesarios para elaborar las estadsticas, en las condiciones legalmente
establecidas.
4.2.- El registro de pacientes incluir a todos los pacientes atendidos en el
centro, en cualquiera de las modalidades de atencin ofertadas por el mismo y
cualquiera que sea el tipo de relacin establecida con el proveedor final de la
misma.
4.3.- En el registro de pacientes atendidos se harn constar los datos
necesarios relativos a identificacin del paciente, su proceso asistencial,
modalidad de aseguramiento y financiacin. En todo caso, el registro contendr
los siguientes datos:
a) Datos de filiacin
b) Modalidad de atencin/tipo de aseguramiento
c) Financiacin de la asistencia
c) Fecha/s de ingreso/s y/o de prestacin/es de la asistencia
d) Fecha del alta y/o traslado
e) Circunstancias del ingreso/s y carcter de la/s prestacin/es de la asistencia
f) Circunstancias del alta
g) Diagnstico/s
45
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
h) Tratamiento/s
i) Identificacin del mdico responsable de la asistencia
j) Cualquier otro que legalmente se establezca por el Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad.
5.- DOCUMENTACIN CLNICA:
5.1.- El centro sanitario garantizar la conservacin, gestin (generacin,
custodia, prstamo, duplicacin, copia, seguimiento y depuracin de cualquier
documento clnico) y acceso a la documentacin clnica, de acuerdo con lo
dispuesto en el Captulo V de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, bsica
reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones en
materia de informacin y documentacin clnica, y con criterios escritos que
permitan la trazabilidad y localizacin de la misma.
5.2.- La historia clnica deber ser nica para cada paciente, debiendo cumplir
las exigencias tcnicas de compatibilidad que se establezcan mediante
instruccin del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
5.3.- La informacin asistencial recogida en la historia clnica podr constar en
soporte papel o a travs de medios informticos, electrnicos o telemticos,
siempre que garantice su recuperacin y uso en su totalidad.
5.4.- En lo relativo al diseo, contenido mnimo, requisitos y garantas y usos de
la historia clnica se estar a lo previsto en la Ley 41/2002, de 14 de noviembre,
bsica reguladora de la autonoma del paciente y de derechos y obligaciones
en materia de informacin y documentacin clnica.
5.5.- Los centros sanitarios adoptarn las medidas
organizativas,
procedimentales y tcnicas necesarias para garantizar la seguridad,
confidencialidad e integridad de los datos referentes a la salud de los
pacientes, as como para hacer efectivo el ejercicio de los derechos de acceso,
rectificacin, cancelacin y oposicin de los mismos.
5.6.- Los centros sanitarios garantizarn la seguridad y conservacin de todos
los ficheros de los que dispongan, estn o no automatizados.
5.7.- Los centros sanitarios designarn la persona responsable de los ficheros
automatizados que se comunicar a la Administracin competente. El
responsable del fichero y las personas que intervengan en cualquier fase del
tratamiento de los datos de los pacientes estn sometidos al deber de secreto
profesional.
5.8.- La cesin de los datos relativos a los pacientes requerir en todo caso, el
consentimiento expreso de los afectados, con las excepciones previstas en la
legislacin sanitaria y en la normativa de proteccin de datos.
46
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
6.- ATENCIN E INFORMACIN AL CIUDADANO, PACIENTE Y/O

USUARIO:
6.1.- El centro sanitario deber disponer de medios materiales y personales
para atender e informar al usuario, adecuados al tipo y dimensin del centro.
6.2.- El centro sanitario garantizar al ciudadano, usuario o paciente, la
oportuna informacin sobre caractersticas generales, ubicacin y condiciones
de accesibilidad, organigrama, oferta de servicios, actividad anual e indicadores
de calidad, as como su eventual acreditacin o certificacin respecto a
sistemas de calidad determinados, a travs de los medios habituales de
difusin de la informacin (pgina web y/o servicio/unidad de informacin)
6.3.- La oferta de servicios del centro sanitario deber ser recogida en un
documento escrito en que se concrete el conjunto de procedimientos y/o
tcnicas/tecnologas cientfico-sanitarias que permitan hacer efectivas las
modalidades asistenciales y prestaciones sanitarias ofertadas, y en el que se
describan las instalaciones, medios tcnicos y caractersticas organizativas de
los servicios y unidades correspondientes.
6.4.- La informacin sobre la oferta de servicios debe incluir, en todo caso, la
documentacin y condiciones administrativas y/o asistenciales que debe
aportar y/o cumplir el ciudadano para acceder a los mismos, as como el estado
de la lista de espera y criterios de gestin de la misma, debiendo el centro
facilitar las aclaraciones y ayudas de ndole prctica que el usuario demande
respecto de dichos requisitos, trmites y procedimientos. Esta informacin se
adaptar, en su caso, a las definiciones, agrupaciones, criterios y requisitos
tcnicos establecidos por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad.
6.5.- Los centros sanitarios deben facilitar a los pacientes y usuarios la
orientacin y ayuda que precisen y, en particular, la relativa a la localizacin de
las unidades, tanto administrativas como asistenciales, los horarios de
funcionamiento y, en su caso, la localizacin de los pacientes ingresados y los
horarios y condiciones de las visitas y del acompaamiento a los mismos.
47
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
7.- RECLAMACIONES, QUEJAS Y SUGERENCIAS:

7.1.- El centro sanitario establecer procedimientos de presentacin y
resolucin de reclamaciones para que los pacientes o personas que acten en
su nombre puedan pedir reparacin por eventuales daos relacionados con la
asistencia sanitaria prestada.
7.2.- El centro sanitario garantizar que los pacientes sean informados de la
existencia de dichos procedimientos, que sern accesibles y objeto de
evaluacin peridica.
7.3.- Sin perjuicio del derecho que asiste a los pacientes y usuarios a obtener
respuesta por escrito, las reclamaciones formuladas con arreglo a dichos
procedimientos tendrn la consideracin, naturaleza y efectos legales previstos
en las normas generales de aplicacin y sern objeto, en su caso, de la
tramitacin administrativa correspondiente.
7.4.- El centro sanitario establecer asimismo un procedimiento de
presentacin de quejas y sugerencias a disposicin de los usuarios, que
permita a los mismos dejar constancia de las que estimen convenientes
relativas a su funcionamiento.
8.- SEGURO DE RESPONSABILIDAD:

8.1.- Los profesionales sanitarios que ejerzan en el mbito de la asistencia
sanitaria privada, as como las personas jurdicas o entidades de titularidad
privada que presten cualquier clase de servicios sanitarios, deben disponer del
preceptivo seguro de responsabilidad, aval u otra garanta financiera, que cubra
las indemnizaciones que se puedan derivar de un eventual dao a las personas
causado con ocasin de la prestacin de dicha asistencia o servicios, de
acuerdo con lo dispuesto en el artculo 46 de la Ley 44/2003, de 21 de
noviembre, de Ordenacin de las Profesiones Sanitarias.
8.2.- Todos los centros sanitarios privados deben disponer de pliza de seguro
de responsabilidad, acorde con su actividad, para hacer frente a las posibles
indemnizaciones por daos a los pacientes de los que deban responder.
8.3.- En el caso de los centros sanitarios pblicos se estar a lo regulado en el
Ttulo X, sobre Responsabilidad de las Administraciones pblicas y de sus
autoridades y dems personal a su servicio, y en la Disposicin Adicional
Duodcima, sobre Responsabilidad en materia de asistencia sanitaria, de la
Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Rgimen Jurdico de las
Administraciones Pblicas y del Procedimiento Administrativo Comn.
48
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
8.4.- Los centros y, en su caso, los profesionales sanitarios por cuenta propia
debern conservar copia de los documentos acreditativos de las garantas de
responsabilidad exigidas.
49
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
12.06.2015
MEMORIA ABREVIADA DEL ANLISIS DE IMPACTO NORMATIVO DEL PROYECTO DE

REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECEN LAS BASES GENERALES SOBRE
AUTORIZACIN DE CENTROS, SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS Y SE
DETERMINAN LOS REQUISITOS MNIMOS COMUNES PARA SU AUTORIZACIN

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
NDICE
I. RESUMEN EJECUTIVO.
II. JUSTIFICACIN DE LA MEMORIA ABREVIADA
III. BASE JURDICA Y RANGO DEL PROYECTO NORMATIVO
IV. BREVE DESCRIPCIN DEL CONTENIDO Y DE LA TRAMITACIN DE LA
PROPUESTA NORMATIVA
V. OPORTUNIDAD DE LA NORMA
VI. LISTADO DE NORMAS QUE QUEDAN DEROGADAS
VII. ANLISIS DE IMPACTOS
ANEXO: RELACIN DE ENTIDADES QUE SE PROPONEN A EFECTOS
DEL TRMITE DE AUDIENCIA

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
I. RESUMEN EJECUTIVO
Ministerio/rgano
proponente
Ttulo de la norma
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS

SOCIALES E IGUALDAD
Fecha
12/06/2015
PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECEN

LAS BASES GENERALES SOBRE AUTORIZACIN DE CENTROS,
SERVICIOS Y ESTABLECIMIENTOS SANITARIOS Y SE
DETERMINAN LOS REQUISITOS MNIMOS COMUNES PARA
SU AUTORIZACIN
Tipo de Memoria
Normal
X Abreviada
OPORTUNIDAD DE LA PROPUESTA
Situacin que se regula
Objetivos que se persiguen
Principales alternativas
consideradas
El rgimen y procedimientos de la autorizacin de los

centros, servicios y establecimientos sanitarios y los
requisitos mnimos comunes exigidos para la autorizacin
de los centros sanitarios.
La adecuacin del Real Decreto 1277/2003, de 10 de

octubre, por el que se establecen las bases generales sobre
autorizacin de centros, servicios y establecimientos
sanitarios a las previsiones de la Ley 20/2013, de 9 de
diciembre, de garanta de la unidad de mercado, respecto al
principio de eficacia nacional de las actuaciones
administrativas y de simplificacin de cargas, y la
determinacin de los requisitos mnimos comunes para la
autorizacin de instalacin y funcionamiento de los centros
sanitarios, en desarrollo del artculo 4.2 del mismo.
No existen otras alternativas.
CONTENIDO Y ANLISIS JURDICO

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Tipo de norma
Estructura de la Norma
Real Decreto
El Proyecto est conformado por:
- Prembulo.
- 8 artculos
- 2 Disposiciones adicionales
- 1 Disposiciones transitoria.
- 1 Disposicin derogatoria.
- 3 Disposiciones finales.
- 4 anexos.
Informes recabados
El real decreto se dicta a propuesta del Ministro de

Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
De conformidad con lo dispuesto en el artculo 24 de la
Ley 50/1997 de 27 de noviembre, del Gobierno, debe
someterse a los siguientes informes:
Informe de la Secretara General Tcnica del

Ministerio de Defensa.
Ministerio de Hacienda y Administraciones Pblicas.
Ministerio de Educacin, Cultura y Deporte.
Ministerio de Empleo y Seguridad Social.
Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales e Igualdad.
Ministerio del Interior.
Informe
del
Ministerio
de
Hacienda
y
Administraciones Pblicas.
Informe de los dems departamentos ministeriales.
Informe de la Agencia Espaola de Proteccin de
Datos.

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Trmite de audiencia
Informe de las Consejeras de Sanidad de todas las

Comunidades Autnomas.
Informe del Instituto Nacional de Gestin Sanitaria
(INGESA).
Informe del Instituto Social de la Marina
Informe de la Federacin Espaola de Municipios y
Provincias.
Informe de la Comisin de Recursos Humanos del
Sistema Nacional de Salud.
Informe del Consejo Interterritorial del Sistema
Nacional de Salud.
Informe de la Agencia Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios.
Informe de la Agencia Espaola de Consumo y
Seguridad Alimentaria y Nutricin.
Dictamen del Consejo de Estado.
El proyecto debe someterse, de conformidad con lo

dispuesto en el artculo 24 de la Ley 50/1997 de 27 de
noviembre, del Gobierno, a audiencia de:
Consejo Nacional de Especialidades en

Ciencias de la Salud.
Consejo General de Colegios Oficiales de
Mdicos
Farmacuticos
Consejo General de Colegios de Odontlogos
y Estomatlogos de Espaa
Consejo General de Podlogos
Enfermera
Consejo General de Colegios de
Fisioterapeutas
pticos Optometristas
Consejo General de Colegios de Logopedas
Consejo General de Colegios de Psiclogos
Bilogos

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD

Qumicos
Colegio Oficial de Fsicos
Consejo Nacional de Dietistas y Nutricionistas
de Espaa
Federacin de Asociaciones Cientfico
Mdicas Espaolas (FACME)
Sociedad Espaola de Medicina Rural y
Generalista (SEMERGEN)
Sociedad Espaola de Medicina Familiar y
Comunitaria (SEMFYC)
Sociedad Espaola de Farmacuticos de
Atencin Primaria
Sociedad Espaola de Farmacia Hospitalaria
Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria
(SEFAC)
Federacin Nacional de Clnicas Privadas
(FNCP)
Confederacin Nacional de Clnicas y
Hospitales Privados (CNCHP)
Instituto para el Desarrollo e Integracin de la
Sanidad (IDIS)
Confederacin Sindical de Comisiones
Obreras (CCOO)
Unin General de Trabajadores (UGT)
Central Sindical Independiente y de
Funcionarios (CSIF)
Confederacin Estatal de Sindicatos Mdicos
(CESM)
Confederacin Espaola de Organizaciones
Empresariales (CEOE)
Confederacin Espaola de la pequea y
mediana empresa (CEPYME)
Asociacin Empresarial del Seguro (UNESPA)
Asociacin de Mutuas de Accidentes de
Trabajo (AMAT)
Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
Mutualidad de Funcionarios de la
Administracin Civil del Estado (MUFACE)
Mutualidad General Judicial (MUGEJU)
Consejo de Consumidores y Usuarios

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Foro Espaol de Pacientes

Comit Espaol de Representantes de
Personas con Discapacidad (CERMI)
Plataforma de Organizaciones de Pacientes
Coalicin de Ciudadanos con Enfermedades
Crnicas
Asociacin Nacional de Empresarios de la
Industria Farmacutica (FARMAINDUSTRIA)
Federacin Espaola de Empresas de
Tecnologa Sanitaria (FENIN)
Federacin Nacional de Empresarios de
Ambulancias
Asociacin Espaola de Riesgos Sanitarios
(AEGRIS)
Asociacin Nacional de Entidades Preventivas
Acreditadas (ANEPA)
ANLISIS DE IMPACTOS
ADECUACIN AL ORDEN
DE COMPETENCIAS
IMPACTO ECONMICO Y
PRESUPUESTARIO
Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el

artculo 149.1.16 de la Constitucin Espaola, que atribuye
al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y
coordinacin general de la sanidad.
Efectos sobre la economa

en general.
No tiene efectos

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
La norma no tiene efectos
En relacin con la
competencia
significativos
sobre
la
competencia
XX
La norma tiene efectos
positivos sobre la competencia

La norma tiene efectos
negativos
sobre
la
competencia
Desde el punto de vista de
X Supone una reduccin de
las cargas administrativas
cargas administrativas
X
Incorpora nuevas cargas
administrativas
No afecta a las cargas
administrativas
Desde el punto de vista de
X No implica un gasto
los presupuestos, la norma

XX
No afecta a los
Implica un ingreso
presupuestos
Afecta
presupuestos
los
de
la
Administracin del Estado

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
Afecta
presupuestos
a
de
los
otras
Administraciones
Territoriales
IMPACTO DE GNERO
La norma tiene un impacto

de gnero
Negativo
Nulo
Positivo
OTROS IMPACTOS
CONSIDERADOS
Tiene impactos positivos sobre la salud pblica, sobre la

asistencia sanitaria y los derechos y garantas de los
pacientes
II. JUSTIFICACIN DE LA MEMORIA ABREVIADA.

De conformidad con lo dispuesto en el artculo 3 del Real Decreto 1083/2009, de 3 de julio,
por el que se regula la memoria del anlisis de impacto normativo, se ha optado por la
elaboracin de una memoria abreviada, al estimar que de la propuesta normativa no se
derivan impactos apreciables en el mbito econmico general ni en el de la competencia en el
mercado, careciendo de impacto presupuestario o por razn de gnero.
En cuanto a su impacto econmico general, el proyecto carece de efectos en los precios de
productos y servicios, en la productividad de las personas y empresas o en el empleo y la
innovacin, y no produce efectos sobre la oferta de servicios sanitarios puestos a disposicin
de los usuarios. En lo que respecta a posibles efectos sobre la competencia en el mercado, no
establece restriccin al acceso de nuevos operadores sanitarios, ni limita su capacidad para
competir o los incentivos para hacerlo.
Respecto a un posible impacto presupuestario, el proyecto no tiene efecto sobre los gastos
e ingresos pblicos del Estado, ni introduce nuevas cargas administrativas en los
procedimientos de autorizacin vigentes para los centros, servicios y establecimientos
sanitarios que llevan a cabo las autoridades sanitarias competentes de las CCAA.
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
III. BASE JURDICA Y RANGO DEL PROYECTO NORMATIVO.

El Real Decreto se promueve en sustitucin del Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre,
por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y
establecimientos sanitarios, al que ampla, complementa y actualiza en determinados
aspectos, constituyndose en norma bsica de referencia en la materia. Encuentra su
fundamento jurdico inicial en los mismos preceptos que la norma a la que sustituye, esto es, la
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad y la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin
y calidad del Sistema Nacional de Salud.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad estableci, en su artculo 29, que los
centros y establecimientos sanitarios, cualesquiera que fueren su nivel y categora, precisaran
autorizacin administrativa previa para su instalacin y funcionamiento, as como para las
modificaciones que respecto de su estructura y rgimen inicial pudieran establecerse, que
dicha autorizacin se referira tambin a las operaciones de calificacin, acreditacin y registro
del establecimiento y que las bases generales sobre calificacin, registro y autorizacin seran
establecidas por real decreto. En su artculo 30 determinaba que todos los centros y
establecimientos sanitarios, as como las actividades de promocin y publicidad, estaran
sometidos a la inspeccin y control por las administraciones sanitarias competentes, y en el
artculo 40, entre las actuaciones a desarrollar por la Administracin del Estado inclua la
creacin de un Catlogo y Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios,
que recogera las decisiones, comunicaciones y autorizaciones de las Comunidades
Autnomas, de acuerdo con sus competencias.
Por otro lado, la Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesin y calidad del Sistema Nacional
de Salud, en su artculo 26, estableci que el Registro General de centros, servicios y
establecimientos sanitarios del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, de carcter
pblico, permitira a los usuarios conocer los centros, establecimientos y servicios, de cualquier
titularidad, autorizados por las Comunidades Autnomas.
En aplicacin y desarrollo de lo dispuesto en los anteriores preceptos, el Real Decreto
1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin
de centros, servicios y establecimientos sanitarios, vino a regular las bases del procedimiento
de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios, estableci una clasificacin,
denominacin y definicin comn para todos ellos y cre un Catlogo y Registro General de
centros, servicios y establecimientos sanitarios. Dispona, asimismo, que un futuro real decreto
determinara los requisitos mnimos comunes para la autorizacin del conjunto y cada tipo
de centro, servicio y establecimiento sanitario, objetivo al que la presente norma pretende dar
cumplimiento en lo que respecta a los centros sanitarios.
Por su parte, las Comunidades Autnomas, en el ejercicio de las competencias asumidas
en sus Estatutos, han complementado la anterior regulacin bsica promoviendo normas
particulares en materia de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios que
incluyen, en ausencia de los citados requisitos mnimos comunes que habra de establecer una
norma bsica, los requisitos de carcter tcnico o administrativo necesarios para la
autorizacin de los centros y establecimientos sanitarios en su mbito territorial,
configurndose de este modo un rgimen de autorizaciones administrativas fuertemente
regulado, pero que adolece de los preceptos de coordinacin bsicos que le confieran la
necesaria homogeneidad.
10
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Se hace necesario, por otra parte, adaptar el actual marco regulatorio de las autorizaciones
sanitarias, en aspectos procedimentales, conceptuales o de informacin a las previsiones de la
Ley 20/2013, de 9 de diciembre, de garanta de la unidad de mercado, a la Ley 44/2003, de 21
de noviembre, de ordenacin de las profesiones sanitarias y al Real Decreto 639/2014, de 25
de julio, por el que se regula la troncalidad, la reespecializacin troncal y las reas de
capacitacin especfica, se establecen las normas aplicables a las pruebas anuales de acceso a
plazas de formacin y otros aspectos del sistema de formacin sanitaria especializada en
Ciencias de la Salud y se crean y modifican determinados ttulos de especialista, y al Real
Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas para garantizar la
asistencia sanitaria transfronteriza.
Este real decreto tiene carcter de legislacin bsica y se dicta al amparo de la
competencia que en el artculo 149.1.16 de la Constitucin Espaola se atribuye al Estado en
materia de bases y coordinacin general de la sanidad.
La presente disposicin tiene el mismo rango normativo que la norma a la que sustituye,
habindose optado, dado el nmero y extensin de las modificaciones que resulta necesario
introducir en el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por un nuevo real decreto en lugar
de un real decreto de modificacin del anterior, teniendo en cuenta las Directrices de Tcnica
normativa recogidas en el Acuerdo del Consejo de Ministros de 22 de julio de 2005, en las
que se seala que como norma general, es preferible la aprobacin de una nueva disposicin
a la coexistencia de la norma originaria y sus posteriores modificaciones, debiendo evitarse
asimismo las modificaciones mltiples porque alteran el principio de divisin material del
ordenamiento y perjudican el conocimiento y localizacin de las disposiciones modificadas.
IV. BREVE DESCRIPCIN DEL CONTENIDO Y DE LA TRAMITACIN DE LA PROPUESTA
NORMATIVA.
1. CONTENIDO
El presente proyecto normativo consta de un prembulo, ocho artculos, dos disposiciones
adicionales, una transitoria, una derogatoria, tres finales y cuatro anexos, cuyos contenidos
son los siguientes:
Artculo 1: recoge el objeto y mbito de aplicacin de la norma.
Artculo 2: define los conceptos esenciales a efectos de la norma, incluyendo como novedad
los correspondientes a los trminos de declaracin responsable y comunicacin previa
sanitarias, al tiempo que se distingue entre requisitos de acceso y de ejercicio que se vinculan,
respectivamente, a las autorizaciones sanitarias de instalacin y funcionamiento.
Artculo 3: regula las bases generales del procedimiento de autorizacin, competencia de las
comunidades autnomas, de los centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Artculo 4: en desarrollo del artculo 4.2 del Real Decreto 1277/2003, establece los requisitos
mnimos comunes de autorizacin de los centros sanitarios.
Artculo 5: se refiere al Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios
Artculo 6: regula los aspectos referentes a la identificacin y publicidad de los centros,
servicios y establecimiento sanitarios autorizados.
Artculo 7: se refiere al ejercicio de las facultades de inspeccin y control de las actividades de
los centros, servicios y establecimiento sanitarios por parte de las comunidades autnomas.
11
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Artculo 8: establece las obligaciones de los centros derivadas de los principios de

coordinacin y cooperacin en materia de salud pblica entre administraciones sanitarias.
Disposicin adicional primera: recoge la referencia a las Ciudades de Ceuta y Melilla.
Disposicin adicional segunda: atribuye la competencia administrativa en materia de
autorizaciones sanitarias de la Red sanitaria militar a la Inspeccin General de Sanidad de la
Defensa.
Disposicin transitoria nica: establece el plazo de 12 meses para que las comunidades
autnomas adecuen los procedimientos de autorizacin.
Disposicin derogatoria nica: deroga el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que
se establecen las bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos
sanitarios, y cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo establecido en la
norma.
Disposicin final primera: establece el carcter bsico de la norma.
Disposicin final segunda: recoge la habilitacin al Ministro de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad para el desarrollo del real decreto.
Disposicin final tercera: recoge la entrada en vigor de la norma.
Anexo I: Clasificacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Anexo II: Definiciones de centros, unidades asistenciales y establecimientos sanitarios
Anexo III: Requisitos mnimos comunes de acceso para la instalacin de los centros sanitarios.
Anexo VI: Requisitos mnimos comunes de ejercicio para el funcionamiento de los centros
sanitarios.
2. TRAMITACIN
a) Elaboracin:
El real decreto se dicta a propuesta del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad (Direccin General de Salud Pblica, Calidad e Innovacin).
b) Informes preceptivos a solicitar por la Secretara General Tcnica. En cumplimiento
del artculo 24.1.b) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, se deber solicitar
informe de:
1. Departamentos ministeriales:
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Defensa.

Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Hacienda y
Administraciones Pblicas.
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Educacin, Cultura y
Deporte.
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Empleo y Seguridad Social.
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio del Interior
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales
e Igualdad.
Informe de los dems departamentos ministeriales.
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MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
2. Informe de las Consejeras de Sanidad de las Comunidades Autnomas.

3. Informe de la Agencia Espaola de Proteccin de Datos.
4. Informe de la Comisin de Recursos Humanos del Sistema Nacional de Salud.
5. Informe del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
6. Dictamen del Consejo de Estado, al tratarse de una disposicin reglamentaria que
desarrolla una ley.
c) Otros informes a solicitar por la Secretara General Tcnica. En cumplimiento del
artculo 24.1.b) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, se deber solicitar
informe de:
1.
2.
3.
4.
5.
Instituto Nacional de Gestin Sanitaria (INGESA).

Instituto Social de la Marina
Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios
Agencia Espaola de Consumo y Seguridad Alimentaria y Nutricin.
Federacin Estatal de Municipios y Provincias
d) Otros informes a solicitar por la Secretara General Tcnica. En cumplimiento del

artculo 24.1.c) de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre, del Gobierno, se deber solicitar
informe de:
Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud.

Consejo General de Colegios Oficiales de Mdicos
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
Consejo General de Colegios de Odontlogos y Estomatlogos de Espaa
Consejo General de Colegios Oficiales de Enfermera
Consejo General de Colegios de Fisioterapeutas
Consejo General de Colegios Oficiales de pticos Optometristas
Consejo General de Colegios Oficiales de Bilogos
Consejo General de Colegios Oficiales de Qumicos
Consejo Nacional de Dietistas y Nutricionistas de Espaa
Federacin de Asociaciones Cientfico Mdicas Espaolas (FACME)
Sociedad Espaola de Farmacuticos de Atencin Primaria
Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria (SEFAC)
Federacin Nacional de Clnicas Privadas (FNCP)
Confederacin Nacional de Clnicas y Hospitales Privados (CNCHP)
Instituto para el Desarrollo e Integracin de la Sanidad (IDIS)
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MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Confederacin Sindical de Comisiones Obreras (CCOO)

Central Sindical Independiente y de Funcionarios (CSIF)
Confederacin Estatal de Sindicatos Mdicos (CESM)
Confederacin Espaola de Organizaciones Empresariales (CEOE)
Confederacin Espaola de la pequea y mediana empresa (CEPYME)
Asociacin de Mutuas de Accidentes de Trabajo (AMAT)
Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS)
Mutualidad de Funcionarios de la Administracin Civil del Estado (MUFACE)
Mutualidad General Judicial (MUGEJU)
Comit Espaol de Representantes de Personas con Discapacidad (CERMI)
Coalicin de Ciudadanos con Enfermedades Crnicas
Asociacin Nacional de Empresarios de la Industria Farmacutica
(FARMAINDUSTRIA)
Federacin Espaola de Empresas de Tecnologa Sanitaria (FENIN)
Federacin Nacional de Empresarios de Ambulancias
Asociacin espaola de riesgos sanitarios (AEGRIS)
Asociacin Nacional de Entidades Preventivas Acreditadas (ANEPA)
e) Otros Informes a solicitar por la Secretara General Tcnica. En cumplimiento de lo

establecido en el artculo 67.4 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organizacin y
Funcionamiento de la Administracin General del Estado, y del artculo 24.3 de la Ley 50/1997,
de 27 de noviembre, del Gobierno, se deber solicitar informe de:
Informe de del Ministerio de Hacienda y Administraciones Pblicas.
f) Informes en cumplimiento del artculo 24.2 de la Ley 50/1997, de 27 de noviembre,

del Gobierno:
Informe de la Secretara General Tcnica del Ministerio de Sanidad y Servicios Sociales

e Igualdad.
V. OPORTUNIDAD DE LA NORMA.
La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, estableci, en su artculo 29, que
los centros y establecimientos sanitarios, cualesquiera que fueren su nivel y categora,
precisaran autorizacin administrativa previa para su instalacin y funcionamiento, as como
para las modificaciones que respecto de su estructura y rgimen inicial pudieran establecerse,
14
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
que dicha autorizacin se referira tambin a las operaciones de calificacin, acreditacin y

registro del establecimiento y que las bases generales sobre calificacin, registro y autorizacin
seran establecidas por real decreto. En su artculo 30 determinaba que todos los centros y
establecimientos sanitarios, as como las actividades de promocin y publicidad, estaran
sometidos a la inspeccin y control por las administraciones sanitarias competentes, y en el
artculo 40, entre las actuaciones a desarrollar por la Administracin del Estado inclua la
creacin de un Catlogo y Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios,
que recogera las decisiones, comunicaciones y autorizaciones de las Comunidades
Autnomas, de acuerdo con sus competencias. Por su parte, la Ley 16/2003, de 28 de mayo,
de cohesin y calidad del Sistema Nacional de Salud, en su artculo 26, estableci que el
Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios del Ministerio de Sanidad,
Servicios Sociales e Igualdad, de carcter pblico, permitira a los usuarios conocer los centros,
establecimientos y servicios, de cualquier titularidad, autorizados por las Comunidades
Autnomas.
En aplicacin y desarrollo de lo dispuesto en los anteriores preceptos, el Real Decreto
1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las bases generales sobre autorizacin
de centros, servicios y establecimientos sanitarios, vino a regular las bases del procedimiento
de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios, estableci una clasificacin,
denominacin y definicin comn para todos ellos y cre un Catlogo y Registro General de
centros, servicios y establecimientos sanitarios.
Por su parte, las Comunidades Autnomas, en el ejercicio de las competencias
asumidas en sus Estatutos, han venido promoviendo una abundante normativa en materia de
autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios que incluyen, en la totalidad de
los casos, y en ausencia de un conjunto de requisitos mnimos comunes establecidos por una
norma bsica previa, los requisitos de carcter tcnico o administrativo necesarios para la
autorizacin de los centros y establecimientos sanitarios en su mbito territorial, configurando
as un sistema fuertemente regulado que, no obstante, ofrece una notable disparidad en
cuanto al valor, nivel o cualidad de los requisitos exigidos y a los aspectos procedimentales en
que se sustenta.
Si bien la Ley 17/2009, de 23 de noviembre, sobre el libre acceso a las actividades de
servicios y su ejercicio, excluy expresamente de su mbito de aplicacin a los servicios
sanitarios, la Ley 20/2013, de 9 de diciembre, de garanta de la unidad de mercado, incluye en
el suyo las actividades econmicas por parte de operadores legalmente establecidos en
cualquier lugar del territorio nacional y, en consecuencia, a todos los actos y disposiciones de
las diferentes Administraciones Pblicas que afecten al acceso y ejercicio de las mencionadas
actividades, lo que necesariamente incluye las resoluciones administrativas de las autoridades
sanitarias competentes en orden a autorizar la instalacin y el funcionamiento de los centros,
servicios y establecimientos sanitarios en su mbito territorial.
El objetivo del presente real decreto es, en primer trmino, adecuar el vigente sistema
de autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios, regulado bsicamente por
el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, y normativa autonmica de desarrollo, al
rgimen de intervencin administrativa configurado por la Ley 20/2013, de 10 de diciembre,
de garanta de la unidad de mercado, fundamentalmente en lo que se refiere a la observancia
de los principios y garantas que dicha ley establece para la motivacin del establecimiento de
lmites, por parte de la autoridad administrativa competente, al acceso a una actividad
sanitaria o su ejercicio.
15
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Por otro lado, la norma pretende dar cumplimiento a lo dispuesto en el citado Real
Decreto 1277/2003, que estableca, en su artculo 4, que los requisitos mnimos comunes para
la autorizacin de un centro, servicio o establecimiento sanitario seran establecidos por real
decreto para el conjunto y cada tipo de centro, servicio y establecimiento sanitario.
En lo que respecta a la adaptacin del actual marco regulatorio de las autorizaciones
sanitarias a las previsiones de la Ley 20/2013, de 9 de diciembre, resulta necesario revisar,
particularmente, el cumplimiento o adecuada instrumentacin de los principios de necesidad y
proporcionalidad en las actuaciones de las autoridades sanitarias competentes, el de eficacia
de dichas actuaciones en todo el territorio nacional y el de simplificacin de cargas
administrativas.
Reconocida, por razones de salud pblica, en el captulo IV de la ley citada la
concurrencia de los principios de necesidad y proporcionalidad para la exigencia de una
autorizacin administrativa respecto tanto al operador sanitario como a las instalaciones
necesarias para el ejercicio de una actividad sanitaria, en su captulo V establece que, desde el
momento en que un operador econmico est legalmente establecido en cualquier parte del
territorio nacional podr ejercer su actividad en todo el territorio siempre que cumpla los
requisitos de acceso a dicha actividad del lugar de origen, aun cuando difieran de los exigidos
por la autoridad competente del lugar de destino, que habr de asumir la plena validez de
aqullos. En consonancia con lo anterior, la ley dispone que tendrn plena eficacia en todo el
territorio nacional, sin necesidad de que el operador econmico realice ningn trmite
adicional o cumpla nuevos requisitos, todos los medios de intervencin de las autoridades
competentes que permitan el acceso a una actividad econmica o su ejercicio, particularmente
las autorizaciones, declaraciones responsables, comunicaciones e inscripciones en registros
necesarios para el acceso y ejercicio de una actividad econmica. Sin embargo, este principio
no es aplicable cuando los citados medios de intervencin estn vinculados a una concreta
instalacin o infraestructura fsica, como es el caso de la mayora de centros, servicios y
establecimientos sanitarios, excepcin, no obstante, matizada por la propia ley al sealar que,
cuando el operador est legalmente establecido en otro lugar del territorio, las autorizaciones
o declaraciones responsables no podrn contemplar requisitos no ligados especficamente a la
instalacin o infraestructura concreta.
Lo anterior tiene especial trascendencia en el caso de los denominados centros
mviles de asistencia sanitaria y, con carcter general, aquellos servicios y/o actividades
sanitarias no vinculados para su prestacin a una concreta instalacin o infraestructura fsica,
que, una vez autorizados en una determinada comunidad autnoma, no precisaran de nueva
autorizacin en otra, aun no existiendo acuerdo o convenio suscrito al efecto entre ambas,
como establece el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre.
Por otra parte, y segn dispone la mencionada ley en su captulo II, ha de garantizarse
que los medios de intervencin de las autoridades competentes no generan un exceso de
regulacin o mayores cargas administrativas. En este sentido, la actual regulacin de la
autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios contempla, como nico medio
de intervencin administrativa, un procedimiento de autorizacin para cada uno de los
diferentes supuestos de instalacin, funcionamiento, modificacin y cierre, lo que, unido a la
notable diversidad en cuanto al nivel y graduacin de los requisitos exigidos para dichas
autorizaciones, ha determinado un escenario regulador complejo y heterogneo.
Sin duda, a ello ha contribuido la inexistencia de unos requisitos mnimos comunes
para la autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios, a cuya determinacin
16
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
por real decreto instaba el antes citado Real Decreto 1277/2003, y que podran ser
complementados con posterioridad por cada comunidad autnoma. La presente disposicin se
dirige as a subsanar la citada carencia en lo que respecta al conjunto de los centros sanitarios,
difirindose la determinacin de los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de los
establecimientos sanitarios, en atencin a su especial complejidad, a una norma posterior del
mismo rango.
Por otra parte, el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen
normas para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, desarrolla, en su artculo 8, la
informacin a facilitar especficamente por los proveedores de asistencia sanitaria, a los que
identifica, en el caso de Espaa, con los centros, servicios o unidades asistenciales y
establecimientos sanitarios autorizados, catalogados y registrados segn el ya citado Real
Decreto 1277/2003, de 10 de octubre. Asimismo, en su artculo 9 establece las obligaciones
que incumben tanto a las instituciones como a los profesionales en los mbitos pblico y
privado de la sanidad para asumir posibles responsabilidades derivadas de eventuales daos
causados a las personas con ocasin de la prestacin de la asistencia sanitaria. El presente real
decreto recoge estas garantas, incorporndolas al conjunto de requisitos mnimos necesarios
para la autorizacin de los centros sanitarios.
Finalmente, el Real Decreto 639/2014, de 25 de julio, por el que se regula la
troncalidad, la reespecializacin troncal y las reas de capacitacin especfica, se establecen las
normas aplicables a las pruebas anuales de acceso a plazas de formacin y otros aspectos del
sistema de formacin sanitaria especializada en Ciencias de la Salud y se crean y modifican
determinados ttulos de especialista, impone, en funcin de este ltimo efecto, la necesidad
de adaptar las vigentes clasificaciones y definiciones de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios y su correspondiente oferta asistencial a la creacin de nuevas
especialidades y a la fusin o modificacin de otras.
En consecuencia, resulta necesario abordar las modificaciones precisas en la normativa
bsica reguladora en la materia, a fin de propiciar su aplicacin homognea en todo el
territorio nacional y posibilitar las adecuaciones y desarrollos oportunos por las
administraciones sanitarias autonmicas en el ejercicio de su facultad competencial.
Dado el nmero y extensin de las modificaciones que resulta necesario introducir en
el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, se ha optado por elaborar un nuevo real decreto
en sustitucin de ste, cuyos aspectos ms relevantes son los siguientes:
En cuanto a trminos conceptuales, se definen los diferentes tipos de autorizacin
sanitaria, vinculando las de instalacin y funcionamiento a los requisitos de acceso y de
ejercicio, respectivamente, que asimismo se definen y caracterizan independientemente.
Tambin se introducen los trminos de declaracin responsable y comunicacin previa
adaptadas al mbito sanitario.
Por lo que respecta a las bases generales, tras el expreso reconocimiento de la
necesidad de una autorizacin administrativa con carcter general para el establecimiento de
los centros, servicios y establecimientos sanitarios y el desarrollo de sus actividades, se acotan
los supuestos en que ha de requerirse, a los anteriores efectos, una declaracin responsable
sanitaria o una comunicacin previa, con la finalidad de evitar duplicidades y simplificar cargas
administrativas. En este sentido, merecen especial mencin los denominados centros mviles
de asistencia sanitaria y, con carcter general, los centros y actividades sanitarias no
vinculadas para su prestacin a una concreta instalacin o infraestructura fsica, cuyo rgimen
17
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
de autorizacin se regula de conformidad con las previsiones de la Ley 20/2013, de 9 de

diciembre.
En cumplimiento de lo dispuesto por el real decreto que se deroga, se definen los
requisitos mnimos comunes para la autorizacin de los centros sanitarios como los requisitos
de acceso y de ejercicio que habrn de exigirse para la instalacin y el funcionamiento del
conjunto y cada tipo de centro, a fin de garantizar que el centro en cuestin cuenta con los
medios tcnicos, instalaciones y profesionales mnimos necesarios para desarrollar las
actividades a las que va destinado. A continuacin se determinan los citados requisitos
mnimos comunes, que se relacionan en los nuevos anexos III y IV, en cuyos epgrafes se
realizan las excepciones oportunas en cuanto a su grado de exigibilidad a cada tipo de centro,
en funcin de su mayor o menor complejidad estructural u organizativa. Por ltimo, la facultad
de las comunidades autnomas para desarrollar o complementar los anteriores requisitos
mnimos comunes es matizada, en cuanto a las condiciones de exigibilidad de los mismos, para
adecuarla a lo dispuesto por la Ley 20/2013, de 9 de diciembre, en este sentido.
Asimismo, se aaden dos nuevos artculos, referidos, respectivamente, a Inspeccin y
control y a Colaboracin con la administracin sanitaria, cuyos contenidos constituyen
elementos necesarios para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los centros, servicios y
establecimientos sanitarios en el desarrollo de las actividades a las que van destinados.
Las garantas relativas tanto a la informacin a facilitar por los proveedores de
asistencia sanitaria como a las eventuales responsabilidades de los centros y profesionales
establecidas en el Real Decreto 81/2014, de 7 de febrero, por el que se establecen normas
para garantizar la asistencia sanitaria transfronteriza, se han configurado en la presente
disposicin como requisitos de ejercicio, recogindose en el Anexo IV, de forma
pormenorizada, los distintos epgrafes, contenidos y procedimientos a los que se refieren los
artculos del Real Decreto antes citado.
Finalmente, se han adaptado los anexos I y II al Real Decreto 639/2014, de 25 de julio,
por el que se regula la troncalidad, la reespecializacin troncal y las reas de capacitacin
especfica, se establecen las normas aplicables a las pruebas anuales de acceso a plazas de
formacin y otros aspectos del sistema de formacin sanitaria especializada en Ciencias de la
Salud y se crean y modifican determinados ttulos de especialista, actualizando la clasificacin
de centros y oferta y sus correspondientes definiciones.
VI. LISTADO DE NORMAS QUE QUEDAN DEROGADAS
Se deroga el Real Decreto 1277/2003, de 10 de octubre, por el que se establecen las
bases generales sobre autorizacin de centros, servicios y establecimientos sanitarios.
VII. ANLISIS DE IMPACTOS
1. ADECUACIN DE LA NORMA AL ORDEN DE DISTRIBUCIN DE COMPETENCIAS
La norma se adecua al orden constitucional de distribucin de competencias,
dictndose de acuerdo con lo establecido en el artculo 149.1.16 de la Constitucin Espaola,
que atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de bases y coordinacin general
de la sanidad.
18
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
2. IMPACTO ECONMICO Y PRESUPUESTARIO

a) Impacto econmico general.
El real decreto no tiene efectos econmicos, ya que no establece tarifas o precios ni
prev la actualizacin de sus importes, en la productividad de las personas y empresas o en el
empleo y la innovacin, y en cuanto a posibles efectos en los usuarios de la asistencia
sanitaria, no aumenta ni disminuye la oferta de servicios sanitarios puestos a disposicin de los
mismos, reforzndose, no obstante, la proteccin de sus derechos o intereses a travs de
diversos mecanismos o garantas.
b) Efectos sobre la competencia en el mercado.
La norma no establece restricciones al acceso de nuevos operadores sanitarios, ni
limita su capacidad para competir o los incentivos para hacerlo, por lo que se considera tiene
un efecto general positivo para la competencia. En este sentido, aun cuando la norma
constituye de hecho un sistema de autorizaciones administrativas para operar en el mercado,
lo que en principio representara una limitacin del nmero o variedad de operadores
sanitarios, dicho sistema est ya establecido previamente y ofrece una dilatada experiencia de
aplicacin, limitndose el nuevo real decreto a su necesaria actualizacin y adecuacin
normativa.
c) Impacto presupuestario.
El proyecto no tiene efecto sobre los gastos e ingresos pblicos del Estado, ni
introduce nuevas cargas administrativas en los procedimientos de autorizacin
vigentes para los centros, servicios y establecimientos sanitarios que llevan a cabo las
autoridades sanitarias competentes de las CCAA.
d) Anlisis de las cargas administrativas.
El proyecto tiene un impacto positivo directo en cuanto a reduccin de cargas
administrativas, al eliminar en determinados supuestos procedimientos o simplificar trmites
en el rgimen general de autorizaciones sanitarias, no siendo posible la medicin de dicha
reduccin desde el organismo proponente al ser competencia de las administraciones
sanitarias autonmicas la regulacin especfica de los procedimientos administrativos para la
autorizacin de los centros ubicados en su mbito territorial y la especificacin, respecto de
cada tipo de procedimiento, de los trmites y la documentacin requerida para verificar el
cumplimiento de los requisitos exigidos de acuerdo con la normativa bsica vigente.
3. IMPACTO POR RAZN DE GNERO
A efectos de lo establecido en el artculo 24.1. b) de la Ley 50/1997, de 27 de
noviembre, del Gobierno, segn redaccin dada por la Ley 30/2003, de 13 de diciembre, sobre
medidas para incorporar la valoracin del impacto de gnero en las disposiciones normativas
que elabore el Gobierno, se hace constar que dicho impacto por razn de gnero es nulo en
este real decreto.
4. OTROS IMPACTOS.
La norma tiene impactos positivos sobre la salud pblica, la calidad y seguridad

de las prestaciones sanitarias y los derechos y garantas de los pacientes.
19

CONSUMO
MINISTERIO
E IGUALDAD
ANEXO
RELACIN DE ENTIDADES QUE SE PROPONEN A EFECTOS
DEL TRMITE DE AUDIENCIA
Consejo Nacional de Especialidades en Ciencias de la Salud
Consejo General de Colegios Oficiales de Mdicos
Plaza de las Cortes. 11
28014 - Madrid
Tlfno. 91 431-77-80
Fax 91/57643-88 - 91/-431-96-20
Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacuticos
C/ Villanueva. 11 7
28001 - Madrid
Tlfno. 91/-431-25-60
Fax: 91/432-81-00
Consejo General de Colegios de Odontlogos y Estomatlogos de Espaa
Calle de Alcal. 79 - 2
28009 - Madrid
C/ de San Bernardo 74
28015 - Madrid
Telfono: 91 531 50
Consejo General de Colegios Oficiales de Enfermera
C/ Fuente del Rey, 2 (esq. Ctra. Castilla)
28023 Madrid
Telfono: 91-3345520
Fax: 91-3345503
Consejo General de Colegios de Fisioterapeutas
C/ Conde de Pealver, 38 2
28006 - Madrid
20
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Consejo General de Colegios Oficiales de pticos Optometristas

C/ Princesa, 25 - 4 planta Edificio Hexgono
28008 Madrid
Pasaje Pags, 13
08013 Barcelona
Consejo de Colegios de Dietistas y Nutricionistas de Espaa
Avda. Cortes Valencianas 39. Edificio Gminis Center
46015 Valencia
C/ Conde de Pealver, 45 5 izda
28006 Madrid
Consejo General de Colegios Oficiales de Bilogos y Bioqumicos
Pza. Chamber, 9 4 D.
28010 Madrid
Consejo General de Colegios Oficiales de Qumicos
C/ Lagasca, 27 1 E
28001 Madrid
C/ del Monte Esquinza, 28
28010 Madrid
Federacin de Asociaciones Cientfico Mdicas Espaolas (FACME)
Plaza de las Cortes, 11. 2
28014Madrid
Sociedad Espaola de Medicina Rural y Generalista (SEMERGEN)
C/ Narvez, 15 1 izda.
28009 Madrid
Sociedad Espaola de Medicina Familiar y Comunitaria (SEMFYC)
C/ Portaferrisa, 8
08002 Barcelona
21
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Sociedad Espaola de Farmacuticos de Atencin Primaria

C/ Villanueva 11 7 planta
28001 - Madrid
TIfno. 91/431-25-60
Fax: 91/91-432-81-00
C/ Rafael de Riego. 38
28045- Madrid
Tfno. 91-571 A-l.87
Fax: 91-57U5.86
Sociedad Espaola de Farmacia Comunitaria (SEFAC)
Paseo de las Delicias n 31. Esc. Izq. 4 derecha
28045- Madrid
Federacin Nacional de Clnicas Privadas (FNCP)
C/ Profesor Waksman, 5 1 D
28036 Madrid
secretaria@fncp.es
Confederacin Nacional de Clnicas y Hospitales Privados (CNCHP)
C/ General Yage, 10 1 G
28020 Madrid
91- 770.45.76
secretaria@ACHPM.es
Instituto para el Desarrollo e Integracin de la Sanidad (IDIS)
Paseo de la Castellana 135, Planta 7, 28046 Madrid
Tel.: 91 790 67 56
Fax: 91 790 68 69
info@fundacionidis.com; pgonzalez@fundacionidis.com
Federacin Espaola de Municipios y Provincias (FEMP)
Seccin Villas Termales, de la FEMP
Direccin Postal: C/ Nuncio 8, 28005 - Madrid
Telfono: +34 91 364 37 00
Fax: +34 91 365 54 82
femp@femp.es; vmatas@femp.es
22
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Confederacin Sindical de Comisiones Obreras (CCOO)

C/ Lope de Vega, 38
Madrid.
915 36 52 20
Avenida de Amrica, 25
28028 Madrid
915 89 71 00
Central Sindical Independiente y de Funcionarios (CSIF)
Fernando el Santo, 17 28010 MADRID
Tels. 915674469 Fax 915987277
Confederacin Estatal de Sindicatos Mdicos (CESM)
C/ Veneras, 9, 4 28013 Madrid
Tel.: [+34] 91 5591467 91 5591402
Fax: [+34] 91 542 9101
correo@cesm.org
Confederacin Espaola de Organizaciones Empresariales (CEOE) (CEPYME)

C/ de Diego de Len, 50
28006 Madrid
91- 566.34.00 / 562.25.62
parenilla@ceoe.es
Confederacin Espaola de la Pequea y Mediana Empresa
C/Diego de Len, 50
28006 MADRID
Telfono: 91 411 61 61
Fax: 91 564 52 69
contacto@cepyme.es
Calle Nez de Balboa, 101
28006 Madrid
91- 745.15.30
jurdico@unespa.es
23
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO
Asociacin de Mutuas de Accidentes de Trabajo (AMAT)

C/ de Maudes, 51
28003 Madrid
91-535.79.90
amat@amat.es
Asociacin Nacional de Entidades Preventivas Acreditadas (ANEPA)
C/ de Castell, 59
28001 Madrid
91- 435.64.34
anepa@anepa.net
Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFASS)
Paseo Reina Cristina. 19-21
28071 -MADRID
Mutualidad de Funcionarios de la Administracin Civil del Estado (MUFACE)
Paseo Juan XXIII. 26
28071 - MADRID
Mutualidad General Judicial (MUJEJU)
C/ Marqus del Duero. 7
28071 MADRID
info@forodepacientes.org
Comit Espaol de Representantes de Personas con Discapacidad (CERMI)
C/ Recoletos, 1, bajo
28001 Madrid
cermi@cermi.es
Coalicin de Ciudadanos con Enfermedades Crnicas
secretaria.ejecutiva@coalicion.org
info@plataformadepacientes.org
24
MINISTERIO
E IGUALDAD

CONSUMO

Prncipe de Vergara. 54
28006 - Madrid
TIfno. 91/431--l7-80
Fax: 91/576-l3-88
Asociacin Nacional de Empresarios de la Industria Farmacutica
(FARMAINDUSTRIA)
C/ Serrano. 116
28006 - Madrid
TI fno. 91/515-93-50 - 91/563-13-24
Fax: 91/563-73-80
Federacin Espaola de Empresas de Tecnologa Sanitaria (FENIN)
C/ Villanueva, 20 - 1- 28001 Madrid
Tel.: +34.91.575.98.00
Fax.: +34.91.435.34.78
Federacin Nacional de Empresarios de Ambulancias (ANEA)
C/ Preciados n44, 2 Izquierda
28013 Madrid
Tel.: 915 547 190
Fax: 915 539 759
Asociacin espaola de riesgos sanitarios (AEGRIS)
Santiago de Les, 8-bajo
46014 VALENCIA
secretaria@aegris.org
www.aegris.org
25

Proyecto RD Centros Sanitarios

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MINISTERIO

DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE ESTABLECEN LAS

La Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, estableci, en su artculo

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

centros, servicios y establecimientos sanitarios, estableci una clasificacin,

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

establecimiento de lmites, por parte de la autoridad administrativa competente,

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

es aplicable cuando los citados medios de intervencin estn vinculados a una

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

servicios, en atencin a su especial complejidad, a una norma posterior del

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

genrica y comprensiva, vinculando las de instalacin y funcionamiento a los

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

contenidos, ms all de obedecer a desarrollo de normativa bsica, constituyen

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

profesional, realizan bsicamente actividades sanitarias con el fin de mejorar la

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

h) Autorizacin sanitaria de cierre: resolucin administrativa de la autoridad

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

n) Catlogo de centros, servicios y establecimientos sanitarios: relacin

Artculo 3. Bases generales de autorizacin de los centros, servicios y

2. Las autoridades sanitarias de las comunidades autnomas autorizarn, en el

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

precisados para su prestacin de una determinada infraestructura fsica,

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

C.2.5.8 (centros de transfusin) y C.2.5.9 (bancos de tejidos) que, en atencin

Artculo 4. Requisitos mnimos comunes de autorizacin de los centros

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

2. Los requisitos mnimos comunes para la autorizacin de instalacin de los

Artculo 5. Registro General de centros, servicios y establecimientos sanitarios.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

cualquier clase y titularidad, autorizados por las administraciones sanitarias de

Artculo 6. Identificacin de los centros, servicios y establecimientos sanitarios

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

3. Las actividades de promocin y publicidad de los centros, servicios y

Artculo 7. Inspeccin y control.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

de las correspondientes solicitudes de autorizacin, sin perjuicio de que dichos

Artculo 8. Colaboracin con la administracin sanitaria.

Disposicin adicional primera. Referencia a las Ciudades de Ceuta y Melilla.

Disposicin adicional segunda. Red sanitaria militar.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

Disposicin transitoria nica. Plazo de adaptacin.

Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.

Disposicin final primera. Carcter bsico.

Disposicin final segunda. Habilitacin para el desarrollo normativo.

Disposicin final tercera. Entrada en vigor.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

C.2.90 Otros proveedores de

C.3 Servicios sanitarios

U.31 Banco de embriones.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

E.1 Oficinas de farmacia.

E.5 Establecimientos de audioprtesis.

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

SECRETARIA GENERAL DE SANIDAD Y

fundamentalmente en el mdico y los restantes profesionales actan de apoyo