ACTIVIDAD REQUISITOS NORMA ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deber leer interpretativamente

cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado
y definir con base en la norma ISO 9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo
comprenden? y determinar el cmo daran cumplimiento a cada uno de los
debes all contemplados.
SUBCAPTULO

5.1 Compromiso
de la direccin

5.4 Planificacin

DEBES EXISTENTES
La alta direccin debe
proporcionar evidencia de
su compromiso con el
desarrollo e implementacin
del sistema de gestin de la
calidad, as como con la
mejora continua de su
eficacia.
a)
Comunicando
a
la
organizacin la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del
cliente como los legales y
reglamentarios,
b) Estableciendo la poltica de la
calidad,
c) Asegurando que se establecen
los objetivos de la calidad,
d) Llevando a cabo las revisiones
por la direccin, y
e) Asegurando la disponibilidad
de recursos.

La alta direccin debe

asegurarse de que los
objetivos de la calidad,
incluyendo
aquellos
necesarios para cumplir los
requisitos para el producto,
se
establecen
en
las
funciones y los niveles
pertinentes dentro de la
organizacin.
La alta direccin debe asegurarse
de que:
a) La planificacin del sistema de
gestin de la calidad se realiza
con el fin de cumplir los
requisitos, as como los objetivos

Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE?

Brindando capacitacin al personal de la
compaa.
Estableciendo las normas internas del
S.G.C de la empresa con el rea de
calidad y dems colaboradores.

Asegurando que cada cliente interno

conozca las normas de la empresa como
los requerimientos legales.
Auditando en un periodo de tiempo
requerido para asegurar que se cumplen
los lineamientos.

Estableciendo responsables para que los

recursos estn siempre disponibles.

Delegar las funciones pertinentes para el

engranaje de la compaa y correcto
funcionamiento del sistema de gestin de
calidad.
Activando planes de mejora constantes
que aun cambiando apartes de el S.G.C
de la compaa no afecten el correcto
funcionamiento de la misma

de la calidad, y
b) Se mantiene la integridad del
sistema de gestin de la calidad
cuando
se
planifican
e
implementan cambios en ste.

La alta direccin debe

revisar el sistema de gestin
de
la
calidad
de
la
organizacin, a intervalos
planificados,
para
asegurarse
de
su
conveniencia, adecuacin y
eficacia continuas.

5.6 Revisin por

la direccin

La informacin de entrada
para la revisin por la
direccin debe incluir:
a)
Los
resultados
de
auditoras,
b) La retroalimentacin del
cliente,
c) El desempeo de los
procesos y la conformidad
del producto,
d) El estado de las acciones
correctivas y preventivas,
e)
Las
acciones
de
seguimiento de revisiones
por la direccin previas,
f) Los cambios que podran
afectar
al
sistema
de
gestin de la calidad, y
g) Las recomendaciones
para la mejora.
Los resultados de la revisin
por la direccin deben
incluir todas las decisiones y
acciones relacionadas con:
a) La mejora de la eficacia
del sistema de gestin de la
calidad y sus procesos,
b) La mejora del producto
en
relacin
con
los
requisitos del cliente, y
c) Las necesidades de

Llevar un excelente control de los

formatos de las auditorias en los cuales se
establezcan de forma puntual las
oportunidades de mejora.
Levar control de las P.Q.Rs en las cuales
podemos analizar las falencias para
establecer los planes correctivos.
Tener conducciones operativas con los
responsables de los procesos para
fortalecer las areas.
Control sobre los cambios del S.G,C. con
el fin de mitigar los impactos de este que
afecten la calidad del producto o servicio.
Controlar los cambios del producto a
trabes del rea de investigacin y
desarrollo para alcanzar la plena
satisfaccin del cliente.

recursos.

6.2 Recursos
humanos

7.5.2 Validacin
de los procesos
de la
produccin y de
la prestacin
del servicio

El personal que realice

trabajos que afecten a la
conformidad
con
los
requisitos del producto debe
ser competente con base en
la educacin, formacin,
habilidades y experiencia
apropiadas.
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia
necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la
conformidad con los requisitos del
producto,
b)
Cuando
sea
aplicable,
proporcionar formacin o tomar
otras acciones para lograr la
competencia necesaria,
c) Evaluar la eficacia de las
acciones tomadas,
d) Asegurarse de que su personal
es consciente de la pertinencia e
importancia de sus actividades y
de cmo contribuyen al logro de
los objetivos de la calidad, y
e)
Mantener
los
registros
apropiados de la educacin,
formacin,
habilidades
y
experiencia.
La organizacin debe validar todo
proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los
productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento
o medicin posteriores y, como
consecuencia, las deficiencias
aparecen nicamente despus de
que el producto est siendo
utilizado o se haya prestado el
servicio. La validacin debe
demostrar la capacidad de estos
procesos para alcanzar los
resultados planificados.
La organizacin debe establecer
las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable:

Evaluar al personal aspirante a cargos

dentro de la compaa con el fin de
conocer la idoneidad del mismo.
Dar al personal capacitaciones constantes
y pertinentes con base a lo exigido por las
normas tanto externas como internas.
Llevar control de los cambios realizados
con el fin de determinar los que son
productivos y cules no.

Llevar a cabo control sobre los procesos

inherentes de la compaa asi como el
control de las maquinas o elementos que
hacen parte de los procedimientos de
esta, con el fin de conocer en tiempo real
los requerimientos que se necesitan.
Revalidar los procesos o mtodos cuando
estos no dan los resultados esperados y
pueden afectar directamente la calidad
que estamos buscando.

a) Los criterios definidos para la

revisin y aprobacin de los
procesos,
b) La aprobacin de los equipos y
la calificacin del personal,
c) El uso de mtodos y
procedimientos especficos,
d) Los requisitos de los registros
e) La revalidacin.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temtica de

esta tercera unidad. Requisitos e Interpretacin de la norma ISO
9001.2008.
Para concluir una organizacin exitosa requiere que sta dirija y controle en forma
sistemtica y transparente sus operaciones. Se puede lograr el xito
implementando y manteniendo un sistema de gestin que est diseado para
mejorar continuamente su desempeo mediante la consideracin de las
necesidades de todas las partes interesadas, con esto garantizamos la
permanencia en el exigente mundo del mercado. Un sistema de calidad garantiza
el correcto funcionamiento de una compaa evitando impases que se pueden
prever por medio de un S.G.C funcional y personal calificado para los procesos
que estos llevan a la prctica.