INSTITUTO POLITECNICO NACIONAL

ESCUELA SUPERIOR DE INGENIERA

QUMICA E INDUSTRIAS EXTRACTIVAS
CULTURA Y ADMINISTRACION DE LA
CALIDAD

APLICACIONES Y PROCESO DE
CERTIFICACIN
ISO 9001:2008

NORMA GUADALUPE CERVANTES

ESPINOZA
PROFRA:

ALUMNO:

LLANOS GUERRERO AXEL ANTONIO

INDICE
INTRODUCCIN......................................................................................3
Qu es ISO 9001?..............................................................................3
Porque es importante ISO 9001 para un negocio?.....................3
PROCESO DE CERTIFICACIN...............................................................4
Qu es una casa de certificadora de ISO 9001?..........................4
Qu es un organismo de acreditacin?.........................................4
FUNDAMENTOS......................................................................................5
La eleccin de una casa certificadora.............................................5
Costos de la certificacin ISO 9001....................................................6
El proceso de auditora para la certificacin de ISO 9001.............7
Etapa 1.................................................................................................7
Etapa 2.................................................................................................7
Los beneficios de la auditora ISO 9001............................................8
FLUJO DE TRABAJO DEL PROCESO DE CERTIFICACION....................9
APLICACION LRQA.............................................................................11
BIBLIOGRAFIA....................................................................................12

INTRODUCCIN
Qu es ISO 9001?
ISO 9001 es una norma de sistemas de gestin de la calidad (SGC) reconocida
internacionalmente. La norma ISO 9001 es un referente mundial en SGC,
superando el milln de certificados en todo el mundo.
La norma ISO 9001 es aplicable a cualquier organizacin independientemente
de su tamao y ubicacin geogrfica. Una de las principales fortalezas de la
norma ISO 9001 es su gran atractivo para todo tipo de organizaciones. Al
centrarse en los procesos y en la satisfaccin del cliente en lugar de en
procedimientos, es igualmente aplicable tanto a proveedores de servicios como
a fabricantes.
Los sectores internacionales siguen centrando sus esfuerzos en la calidad, con
SGC especficos derivados de la norma ISO 9001, aplicables a los sectores de la
automocin, aeroespacial, defensa y medicina.

Porque es importante ISO 9001 para un

negocio?
La norma ISO 9001 de sistemas de gestin de la calidad proporciona la
infraestructura, procedimientos, procesos y recursos necesarios para ayudar a
las organizaciones a controlar y mejorar su rendimiento y conducirles hacia la
eficiencia, servicio al cliente y excelencia en el producto.
La certificacin ISO 9001 SGC le ayuda a transmitir:

Compromiso a sus accionistas

Reputacin de su organizacin
Satisfaccin de cliente
Ventaja competitiva

En los ltimos aos se han realizado numerosos estudios independientes que

demuestran los beneficios de implementar la norma ISO 9001; uno de ellos es
un artculo recientemente publicado en una prestigiosa revista revisada por
periodistas acadmicos de Harvard Business School.

PROCESO DE CERTIFICACIN
Implementar un sistema de gestin de calidad casi siempre implica su
certificacin, no hacerlo es como pintar un cuadro y no ponerle firma de autor;
pasar por una auditoria de certificacin es un gran ejercicio de para tu
organizacin; los auditores pasan horas evaluando como es que las empresas
hacen negocios, son personas que te aportaran mucho mostrndote las
oportunidades de mejoras que tiene tu organizacin.

Qu es una casa de certificadora de ISO 9001?

Una casa certificadora es una organizacin independiente que est acreditada
para llevar a cabo las auditoras de certificacin de los requisitos de la norma
ISO 9001.
Estas casas certificadoras son las empresas con las que te pondrs en contacto
para acordar la certificacin y visitas de seguimiento a tu empresa.
Algunas de los ms conocidos son empresas como Lloyds Register (LRQA), BSI
(British Standards Institute) por citar slo algunas.
Estas casas de certificacin tambin son aprobadas por un organismo de
acreditacin que evala su enfoque de auditora y la emisin de certificados de
conformidad con la norma ISO 9001.
Si una casa certificadora no est acreditada, entonces el certificado que
ofrecen no es reconocido, as que se debe tener cuidado con las ofertas
baratas que se encuentren.

Qu es un organismo de acreditacin?
Es una entidad organizada que aprueba a todas las casas certificadoras dentro
de un pas, el organismo de acreditacin es un miembro del Foro Internacional
de Acreditacin (IAF www.iaf.nu) y se asegura de que las casas certificadoras
que pueden evalan tu sistema de gestin de calidad lo hagan de una manera
eficiente y competente
En Mxico el organismo de acreditacin es la EMA (Entidad Mexicana de
Acreditacin), ellos auditan a las casas certificadoras en Mxico y emiten su
aprobacin para que puedan llevar a cabo auditoras de certificacin no slo en
el Mxico sino en cualquier pas miembro de la IAF. (International Accreditation
Forum) http://www.iaf.nu/articles/IAF_MEM_Mexico/91
Puedes saber si tu casa certificadora est aprobado por la EMA, al comprobar
su documentacin y certificados, stos deberan llevar el logotipo y nmero de
4

registro, esto lo puedes complementar ponindote en contacto con la EMA y

solicitando un padrn vigente de casas certificadoras en ISO 9001.
Otros pases tienen sus propios organismos de acreditacin como EAC
(acreditacin europea de la certificacin) y ANAB (ANSI-ASQ Nacional
Accreditation Board) en USA.
Si la casa certificadora no ha sido aprobada por un organismo de acreditacin o
el organismo de acreditacin no es parte de la IAF u otro organismo, entonces
tu certificacin difcilmente ser reconocida oficialmente.
Al seleccionar una casa certificadora.
Las organizaciones a menudo esperan hasta que sienten que su SGC est
funcionando sin problemas antes de selecciona una casa certificadora. Sin
embargo, te recomiendo que la elijas en las etapas iniciales de la
implementacin como cuando se estas creando la documentacin.
Por qu?
1. Esto asegura que puedas encontrar una que sea capaz de cumplir con tu
calendario.
2. Una casa certificadora no puede consultar a una empresa que audita y
certifica, pero si te pueden explicar cmo van a auditar a tu empresa. Si los
elige al principio puedes hacer las preguntas necesarias en el camino. Es como
preguntar al profesor lo que va a venir en el examen.

FUNDAMENTOS.
Cuando firmas un contrato con una casa certificadora, ste incluir la auditora
de certificacin y auditoras de seguimiento. La auditora de certificacin es la
primera auditora que se realiza para ver si vas logras la certificacin ISO 9001.
Una vez aprobado, el certificado tendr una validez de tres aos.
Despus de que te hayas certificado, el auditor volver cada 6 meses o un ao
para una auditora de seguimiento en la que evaluara el mantenimiento y
mejora del sistema.
Al terminar los tres aos, si lo deseas, si te encuentras satisfecho con el
servicio podrs renovar la certificacin con la casa o cambiar.

La eleccin de una casa certificadora.

Al elegir una casa certificadora para ISO 9001, estos son aspectos que tienes
que tener en cuenta.
Una auditora independiente SGC para confirmar la certificacin ISO 9001 es
una decisin de negocios:
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Tienes un cliente que te lo requiere?

Ayuda con la reduccin de desperdicios y riesgos?
Se mejoran las relaciones pblicas y las internas?
El costo no es la nica consideracin. Los criterios a considerar incluyen:
Evaluar varias casas certificadoras de una base de datos disponible otorgada
por un organismo de acreditacin de tu pas.
La casa certificadora est acreditada? En trminos simples, significa que ha
sido aprobado oficialmente por un organismo superior de acreditacin
nacional o internacional.
Cuentan con acreditacin reconocida y/o aceptada internacionalmente? hay
algunas organizaciones que no estn reconocidos internacionalmente.
La casa certificadora sigue la norma ISO 17021:2011? ISO 17021
Evaluacin de la conformidad Requisitos para los organismos de auditora
y certificacin de sistemas de gestin
Los auditores tienen experiencia en tu industria?
La casa certificadora sta aprobada para futuras certificaciones que
pudieras necesitar en el futuro? (ISO 14001, OSHAS 18001)

El factor ms importante en la eleccin de una casa certificadoras es lo bien

que se pueda acoplar con tu trabajo.
Esto incluye lo bien que conoce tu industria, la experiencia que tienen con
empresas similares, qu tan bien se comunican contigo y tus colaboradores.
Hay muchas reglas que debe seguir una casa certificadora, emitidas por
organizaciones como el IAF o la ANAB.
Entrevista a 3 o ms casas certificadoras para obtener una buena idea de las
opciones disponibles y las diferencias entre ellos.
Mira a nivel local si hay buenas opciones, eso permite ahorrar costos, pero sino
encuentras un buena opcin entonces mirada ms lejos.

Costos de la certificacin ISO 9001

Los costos de las auditoras y la certificacin van a depender del tamao de tu
empresa, el nmero de localidades (casos multisitio), las acreditaciones que
necesitas, y la distancia entre t y la casa certificadora que elijas.
Los costos, por lo general dependen del nmero de das necesarios para la
auditoria de certificacin y las auditoras de vigilancia, los gastos de viaje de
los auditores, los gastos de administracin y cuotas de acreditacin y emisin
del certificado (sin contar el marco de oro).
Una estimacin puede ser (+/-) $ 1400 USD/da + gastos (Algunas cobran
en dlares), pero es mucho mejor que lo trates directo con la casa
certificadora que ests considerando.

 El nmero de das se basa en el tamao de la empresa y la complejidad de

tus procesos.
Los gastos incluyen los gastos de viaje y hospedaje para que el auditor
pueda arribar y ubicarse mientras te est auditando.
El nmero de das que una casa certificadora puede auditar es regulado por
la norma ISO 17021.
A estas alturas ya has hecho cuentas y estas pensado No, Mejor No! Suma el
costo anual de la certificacin; divdelo entre el costo total anual de operacin
y te dars cuenta que no llega ni al 5%.

El proceso de auditora para la certificacin de

ISO 9001.
Etapa 1
El proceso de auditora, en s es bastante simple, si stas por tu primera
auditora, entonces tendrs lo que llaman una revisin de documentos
Durante esta auditora, el auditor revisar toda la documentacin que forma tu
sistema de gestin de calidad para garantizar que se han cubierto todos los
aspectos de los requisitos de ISO 9001 en la documentacin.
El auditor tambin discutir contigo la mejor manera de llevar a cabo la
auditora inicial.

Etapa 2
La auditora inicial cubrir todos los aspectos de tu sistema de gestin de la
calidad cubiertos por la norma ISO 9001, el auditor planificar una serie de
visitas a cada proceso de la empresa.
l realizara preguntas y observara lo que realmente se hace, la recopilacin de
pruebas de los registros y otros documentos para apoyar sus conclusiones es
uno de los propsitos.
Esta auditora puede tomar 1, 2 o ms das, con ms de un auditor en funcin
del tamao de tu organizacin.
Los resultados de esta auditora inicial se presentaran a tu equipo directivo en
una reunin de cierre y si no se han encontrado No Conformidades el auditor
les recomendara para la certificacin.
El informe ser enviado de vuelta a la oficina central, donde ser revisado y en
unos das debers recibirs tu certificado de la norma ISO 9001.

Si el auditor encuentra problemas en tu sistema, entonces podr emitir una No

Conformidad, si estas No Conformidades son de carcter grave, o son
mltiples, entonces se podra retrasar tu certificacin.
El auditor desea ver la evidencia del cierre de estos problemas antes de
recomendarte para la certificacin, ya sea con una auditora de seguimiento o
mediante el envo de la evidencia que tambin es posible.
Una vez que te certificas, vienen las auditorias de seguimiento donde se
espera ver evidencia de la mejora continua, as como el uso de tu sistema
conforme a la norma ISO 9001.

Los beneficios de la auditora ISO 9001.

El proceso de auditora es una verificacin independiente de tu sistema y
procedimientos para determinar si ests haciendo lo que dices que debes
hacer y si cumples con los requisitos de la norma ISO 9001; el incumplimiento
de esto podra hacer que los servicios y productos defectuosos lleguen a tus
clientes o que los procesos internos por ser ineficientes te cuesten ms dinero
del presupuestado.
Adems de la conformidad de auditora que el auditor acaba de realizar,
tambin se har hincapi en las oportunidades de mejora en especial aquellas
que implican mejores maneras de hacer las cosas.
Si eres el representante de la direccin (a menudo el responsable de Calidad),
entonces tambin es una oportunidad ideal para que puedas influir en el
funcionamiento de la empresa para mejorarla, la mayora de los auditores
estarn encantados de recalcar la solucin inmediata de las no conformidades
y propuestas de mejora en las reas donde se identificaron necesidades de
mejoras.
La mayora de los equipos de gestin ponen mucho peso en la correccin de
las conclusiones que el auditor externo expuso, por lo que las iniciativas de
solucin que de otro modo habran encontrado una enorme resistencia ahora
se solucionaran con mayor facilidad, tan solo porque son requerimiento de
auditora.
Los beneficios de la relacin con tu casa certificadora darn sus frutos. La
retroalimentacin que se recibe de ellos es una de las mejores herramientas
que la certificacin ISO 9001 puede otorgar a las organizaciones que buscan la
eficacia.

FLUJO DE TRABAJO DEL PROCESO DE

CERTIFICACION.

PASO
Consulta inicial
para seleccin de
casas
certificadoras.
Llenar
cuestionario
inicial completo
Propuesta

DETALLES
En el sitio web de la IFA puedes encontrar una lista de
organismos de acreditacin por pas selecciona a tu pas y
entra en contacto con el
organismo solicitndoles una lista de casas certificadoras
acreditadas. Se recomienda que te entrevistes al menos a
tres.
Cada casa certificadora tendr su propia aplicacin. Debers
llenarlo y enviarlo lo ms pronto posible, esto permite
conocer inicialmente a tu empresa, sus procesos, tamao y
complejidad, es tambin la base inicial para cotizar un
costo.
Las casas certificadoras, en respuesta al cuestionario te harn una
propuesta econmica y operativa, con los criterios aqu planteados
prepara una entrevista, procura eliminar cualquier duda antes de
tomar una decisin.

Confirmar
solicitud
Primera etapa
de evaluacin
(opcional)
Revisin de
documentos
(Auditora de
escritorio)

Entraras en contrato por tres aos con la casa certificadora,

desde el principio es importante clarificar las obligaciones y
derechos de ambos. Se llevar a cabo una auditora de
certificacin; en el ao 1 y/o 2 auditoras de
seguimiento.
Una revisin inicial del sistema proporciona una oportunidad
para identificar las no conformidades potenciales. Permite
que la casa certificadora pueda evaluar cualquier problema
antes de la auditora de certificacin real.
La casa certificadora revisara tu manual de calidad y
procedimientos contra de los requisitos de la norma.

Preprate para la
auditora de
certificacin.

Conoce a detalle la norma ISO 9001 y cmo funciona en tu

organizacin
Comprender el plan de auditora y las reas funcionales
que sern auditadas.
Qudate con el equipo de auditora segn sea necesario
No hables durante las entrevistas de personal, salvo
peticin
Actuar como testigos de los resultados de la Auditora
Ayuda a mantener la auditora en las fechas y horas
previstas
Registra las acciones para seguimiento

Segunda Etapa.
Auditoria de
Certificacin.

El auditor revisa para ver que su SGC se est completo,

funcional y cumple.
Se emitir un informe, y si se encuentran no conformidades
se deben tomar medidas y corregirlas sin demora. El
nmero de das para la auditora se basa en la norma ISO
17021.

Acciones de
mejora
Finalizacin de
certificacin en la
norma ISO 9001

Emprende las acciones correctivas si fuera necesario y de

manera inmediata. Hay AC que pueden durar y costar
mucho y otras ser muy
sencilla su solucin.
Despus de que todos los resultados se ponen en el informe de
auditora y de que las no conformidades se resolvieron, tu empresa
tiene la opcin de certificarse en ISO 9001. Recibirs un certificado con
un nmero de registro, el cual puedes utilizar para dar a conocer tu
registro y usarlo en tu publicidad. (requisitos para el uso de la marca)

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Auditoras
vigilancia

de

La casa certificadora volver (al menos) al ao para

asegurarse de que tu organizacin sigue cumpliendo los
requisitos y mejorando

APLICACION LRQA
A continuacin se muestra un ejemplo del proceso a seguir para obtener la
certificacin basndonos en una casa certificadora:
Lloyd's Register Quality Assurance (LRQA) es el proveedor lder mundial de
servicios de auditora independiente, incluyendo la certificacin, validacin,
verificacin y formacin a travs de una amplia gama de normas y esquemas,
con el reconocimiento de ms de 50 organismos de acreditacin.

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BIBLIOGRAFIA
o http://www.pymesycalidad20.com/todoloque
debessaberparaelegirunacasacertificadorade
iso9001.html

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o Gua Rpida: Cmo implementar un Sistema

de Gestin de Calidad? Daniel Jimnez,
Versin 3.0, 3ra Edicin, 2014
o http://www.lrqa.es/quienessomos/index.aspx
#sthash.Iw14xGkv.dpuf
o http://www.lrqa.es/certificaciones/iso-9001norma-calidad/iso-9001-procesocertificacion/

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