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Gesto de
equipamentos
e instrumentos
de medio
Vidrarias volumtricas
Nota Tcnica
Aplicando conhecimentos
tcnico e cientfico
editorial
Caro leitor,
Como sempre produzimos a Revista Tcnica do Farmacutico pensando em temas que
colaborem, ainda mais, com a sua gesto do conhecimento e aplicao tcnica para melhor
atuar no estabelecimento de sade. No caso, na farmcia magistral.
Na nossa rea, o aperfeioamento tcnico e cientfico uma constante. Portanto, de
suma relevncia estarmos atentos s novas e boas prticas magistrais.
Todos os textos dessa edio so importantes e merecem a sua ateno. Porm, destaco
o artigo Gesto de equipamentos e instrumentos de medio Vidrarias Volumtricas, de
autoria da farmacutica bioqumica e industrial Rejane Heyse Ribas.
De forma muito completa e interessante, a especialista em manipulao aloptica e em
ateno farmacutica orienta sobre a gesto de vidrarias volumtricas, utilizadas nas farmcias magistrais, com definies e parmetros que devem ser aplicados na avaliao do
volume a ser medido e da preciso desejada. Alm disso, ela trata do termo calibrao, de
forma a atender os requisitos da legislao vigente. Esse assunto de fato intrnseco e atual ao setor.
A Anfarmag tem atuado fortemente em assuntos que envolvem a questo
de metrologia geral, relacionada aos instrumentos de medio utilizados nas
farmcias. Mais especificamente, nesse momento, em temas correspondentes
s balanas, junto aos rgos especficos.
de suma importncia chegar a resultados de harmonizao de conceitos,
procedimentos e at reviso de legislao pertinente a esse aspecto, bem
como contribuir para a sustentabilidade tcnica e aperfeioamento do ramo
magistral.
A leitura e compreenso desse artigo intui colaborar com informaes, discutir a escolha de equipamentos adequados e refletir sobre a relevncia da
metrologia na rotina de preparao de produtos magistrais.
Na sequncia, essa publicao traz um artigo que tem como intuito auxiliar
2 Vice-presidente
cutico na elaborao de melhor formulao. Isso, porque o texto trata de um estudo, re-
e Diretor da rea
Tcnica da Anfarmag
hidratao e proteo da pele sob dois tipos de silicones, que se opem s caractersticas de
agressividade de produtos comumente usados em atividades rotineiras.
Nessa edio tambm ressaltamos informar que as autoridades sanitrias detm competncia legal para a realizao de fiscalizaes nos estabelecimentos de sade, acompanhadas de policiais. Em caso de eventual processo de fiscalizao, recomenda-se exigir as
credenciais dos agentes fiscalizadores e acompanh-los atenciosamente durante a ao.
Por fim, fao um lembrete. Pela Medida Provisria n 2.190-34 de 2001, os fornecedores
de insumos devem ter a Autorizao de Funcionamento (AFE) e a Autorizao Especial (AE)
renovadas anualmente. Da mesma forma, a Licena de Funcionamento emitida pela Visa
deve ser renovada tambm todos os anos.
sumrio
06 | Gesto de
equipamentos e
instrumentos de medio
Vidrarias volumtricas
14 | Cosmetologia
Avaliao da capacidade
de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones
incorporados em creme base
21 e 23 | Nota Tcnica
1. BIODISPONIBILIDADE DA
OCITOCINA SUBLINGUAL
2. Quando e Como Aplicar
Fator de Correo de Umidade
e Fator de Equivalncia
28 | vinheta legal
Alertas e orientaes
32 | Normas
SUBMISSO DE ARTIGO
PARA PUBLICAO
Contedo Editorial
Ana Lcia M. Povreslo e Gerson Appel
Rosi Gonalves (Facto Comunicao Integrada atendimento@factocomunica.com.br)
Arte e diagramao
Clauton Danelli de Souza - (11) 98346-8006 - cdanelli@gmail.com
Imagem da capa
Shutterstock.com
Impresso
Vox Editora - www.voxeditora.com.br
relao de
anunciantes
02 - fagron
05 - Alternate
17 - pharmaceutical
19 - all chemistry
20 - BSTec
25 - Quallit
31 - elyplast
35 - ortofarma
36 - Consulfarma
*No perodo de avaliao gratuita no ser possvel fazer a importao de receitas no FrmulaCerta.
Vidrarias volumtricas
Este trabalho elucida a questo da gesto de vidrarias volumtricas utilizadas nas
farmcias de manipulao, fornecendo definies e parmetros que devem ser aplicados
na avaliao do volume a ser medido e da preciso desejada e na calibrao das mesmas,
atendendo aos requisitos da legislao vigente.
Dra. Rejane Heyse Ribas
Farmacutica bioqumica e industrial formada pela Universidade Federal do Paran, com especializao em Manipulao
Aloptica e ps-graduao em Ateno Farmacutica pela Pontifcia Universidade Catlica do Paran. Possui 23 anos de
experincia no segmento magistral e atualmente membro da Comisso de Diretrizes Tcnicas e Processos da Diretoria
Tcnica da Anfarmag e proprietria e diretora tcnica da Farmcia Artepharma Ltda.
A correta mensurao de volumes lquidos
Consideraes Gerais
Uma vidraria de qualidade um fator contributivo para a
produo de produtos magistrais com os teores esperados e
resultados analticos confiveis.
Os cuidados necessrios comeam na aquisio de vidrarias
de boa qualidade e estendem-se calibrao e correta utilizao das mesmas. A manuteno outro ponto que merece ateno, uma vez o custo de reposio costuma ser alto,
somando-se a este, o custo de uma nova calibrao.
Vidraria de Laboratrio definida como Material fabricado em vidro, plstico ou metal, com forma e volume definidos,
que utilizado em laboratrios qumicos -INMETRO-DOQCGCRE-027. (2)
Conforme definio acima, vemos que embora a semntica
no parea adequada, o termo vidraria consagrou-se para instrumentos de medio de volume de forma geral. Muitos destes utenslios tm sido confeccionados em material plstico,
como polipropileno, polietileno e policarbonato, entre outros,
principalmente devido ao custo e durabilidade.
No h um material universal que atenda a todas as exigncias de um laboratrio. Deve-se escolher entre vidro e plstico,
de acordo com a aplicao e o tipo de produto, levando em
conta as propriedades especficas destes materiais e o aspecto
econmico.
Os utenslios de vidro tm sido mais utilizados em laboratrio pela maior disponibilizao em nosso mercado de vidrarias
normalizadas neste tipo de material, a despeito da maior fragilidade. Tm a vantagem de ser resistentes ao calor e a produtos
qumicos, alm da transparncia. Os mais comuns so de borossilicato (Pyrex), superiores ao vidro alcalino (vidro comum).
A adio do boro ao vidro diminui o coeficiente de dilatao,
torna o material mais leve (densidade inferior), proporciona
resistncia superior ao choque trmico, mantendo certa preciso mesmo com variaes de temperaturas. O Vidro alcalino
comum adequado a produtos que s costumam ser expostos
a esforos qumicos por curtos perodos de tempo e no precisam suportar altas cargas trmicas (p. ex., pipetas, tubos para
cultura).(7)
Importante frisar que em laboratrio proibitivo improvisar com utenslios construdos para outras finalidades, sem as
especificaes tcnicas adequadas.
Material Volumtrico Utilizado Na Farmcia
A mensurao de volumes de lquidos na prtica magistral
pode ser executada por tipos variados de equipamentos e
utenslios, dependendo das caractersticas e da quantidade do
lquido a ser medido, alm do grau de exatido requerido no
processo em que ser utilizado.
A USP define recipientes volumtricos como aqueles utilizados para a medida de volumes de lquidos e lista: pipetas,
buretas, clices, provetas e conta gotas. Traz especificaes de
fabricao e uso para cada tipo de recipiente graduado.(3) A
Farmacopeia Brasileira V define Aparelhos volumtricos: Os
aparelhos volumtricos so empregados nas medidas de volume nos testes, nos ensaios e nos doseamentos farmacopeicos,
e devem estar aferidos temperatura de 25 C.(13) Traz tambm recomendaes de leitura para lquidos corados ou no,
para evitar erros de paralaxe.
No Brasil, a ABNT ISO 384 estabelece os princpios de projeto e construo de vidraria volumtrica e estabelece princpios
para elaborao de especificaes para artefatos volumtricos
de vidro. (19) J a ABNT NBR ISO 4794 estabelece mtodos
para avaliao da resistncia qumica do esmalte no cdigo de
cores e marcao e especifica mtodos de ensaio. (20)
Instrumentos no normatizados, que no cumpram uma s-
Programa de manuteno do
equipamento volumtrico
Exigncia normativa
No dia a dia da farmcia, pipetas graduadas, provetas e clices so comumente utilizados para medies nos procedimentos farmacotcnicos, enquanto pipetas volumtricas, buretas
e bales volumtricos, so comumente requeridos no preparo
e medio de volumes de solues e de reagentes bem como
nas anlises e doseamentos do controle de qualidade das matrias primas e produto acabado. J os copos de Becker e Erlemeyers no so considerados instrumentos de medio de
volume, embora possuam escala grosseira de graduao volumtrica.
O instrumento de mensurao s pode ser usado mediante
o conhecimento de um conjunto de regras de aplicao, de leitura e interpretao do ato de medir.(6) Por isso, na escolha do
instrumento volumtrico, importante considerar que existem materiais de preciso, que fornecem medidas com alto
grau de confiana e com erros nfimos (como as pipetas volumtricas, buretas e bales volumtricos), materiais menos
precisos, como os copos graduados (provetas e clices), e materiais de carter meramente orientativo, que jamais devem
ser utilizados na medio de lquidos pois tm outra finalidade
(Erlemeyers e copos de Becker).
Qualquer destes instrumentos traz inscrito em seu corpo
algumas informaes importantes como: volume mximo (capacidade), graduao de sua escala (normalmente em mililitros), tolerncia (limite mximo de erro); trao de referncia
(no caso de pipetas e bales volumtricos, temperatura de
calibrao (temperatura a que deve ser feita a medio, normalmente 20C.(7)
* Poder ser consultada Revista Tcnica do Farmacutico n15, 2012 - artigo tcnico
abordando diretrizes para elaborao de Programa de Manuteno de Equipamentos.
|7
significar um erro muito aprecivel no volume medido. A limpeza inadequada da vidraria tambm conduz a erros de leitura
e merece ser destacada nos procedimentos operacionais. (5)
Duas causas principais, portanto conduzem aos erros de
leitura: a m prtica dos operadores e falhas dos instrumentos de medio. Os erros de operao s podem ser reduzidos
com procedimentos padronizados e treinamentos. J as falhas
dos equipamentos podem ser minimizadas atravs da adequada manuteno e quando aceitvel compensados de acordo
com os resultados das calibraes peridicas.(6)
Portanto, necessrio definir atravs de procedimentos
padronizados, as condies de uso para cada utenslio volumtrico nos diferentes procedimentos executados pela farmcia - dos farmacotcnicos aos analticos, de forma a atender as normas pertinentes a correta operao.
Verificaes
A RDC 67 Anexo I Boas Prticas de Manipulao estabelece:
5.2.2. A verificao dos equipamentos deve ser feita por pessoal treinado do prprio estabelecimento, antes do incio das
atividades dirias, empregando procedimentos escritos e padres de referncia, com orientao especfica, mantidos os
registros.
Diante da exigncia normativa, o programa da farmcia deve
prever:
Verificao peridica e registros: inspeo visual quanto s
condies gerais das vidrarias como integridade, indicativos
de desgaste e limpeza. O farmacutico pode estabelecer um
perodo que julgue adequado para esta inspeo, quando poder atualizar o inventrio e registrar as perdas e outras no
conformidades encontradas como desgastes, quebras, avarias
e sujidades.
Verificao diria antes da utilizao: antes de cada utilizao o operador deve ser treinado a inspecionar visualmente
a vidraria e proceder imediata segregao para limpeza ou
reposio em caso de sujidade ou avaria, respectivamente.
Observaes:
1) A verificao diria da calibrao de cada vidraria contra
padro calibrado no aplicvel, tampouco necessria . Ao
estabelecer os requisitos de forma generalizada para todos os
instrumentos de medio, a norma no contempla as particularidades tcnicas das vidrarias.
2)No entanto, vidrarias submetidas a condies extremas, tais
como: temperaturas acima de 150 C, contato com cido fluordrico, cido fosfrico aquecido ou bases fortes aquecidas,
segundo a norma ASTM E 542, devero ser calibradas novamente antes da sua utilizao. Vidrarias no submetida a estas
condies nem a choques mecnicos tendem a manter-se calibradas por longos perodos.
Calibraes
RDC 67/07 - Anexo 1
5.2.1. As calibraes dos equipamentos e instrumentos de
medio devem ser executadas por empresa certificada, utilizando padres rastreveis Rede Brasileira de Calibrao, no
mnimo uma vez ao ano ou, em funo da freqncia de uso
do equipamento. Deve ser mantido registro das calibraes
realizadas dos equipamentos, instrumentos e padres. (1)
CALIBRAO [VIM 2.39 (6.11)]
Operao que estabelece, numa primeira etapa e sob condies especificadas, uma relao entre os valores e as incertezas de medio fornecida por padres e as indicaes correspondentes com as incertezas associadas; numa segunda
etapa, utiliza esta informao para estabelecer uma relao
visando a obteno de um resultado de medio a partir de
uma indicao. (8)
Atravs da calibrao pode-se conhecer o valor verdadeiro
que um equipamento/utenslio est realmente medindo, identificar o seu desvio (erro) em relao aos valores dos padres,
e, comparando o desvio aos limites mximos estabelecidos,
decidir se adequado ao processo a utilizar.
As vidrarias so calibradas para conter ou transferir volumes.
As normalizadas costumam trazer impressas as indicaes:
TD ou EX (To deliver) calibrado de maneira que a marca
indica o volume dispensado ou transferido.
TC ou IN (To Contain) calibrado de maneira que a marca
indica o volume contido
Pipetas, buretas, seringas, e conta gotas calibrados so vidrarias T.D.; bales volumtricos e copos graduados, clices e
provetas, so T.C. , ainda que na prtica os copos graduados
sejam usados como utenslios TD.(9)
As calibraes podem ser executadas:
- Mediante contratao de Servios Externos
A contratao dos servios de calibrao deve ser estabelecida no Plano de Manuteno, sendo imprescindvel que as
empresas prestadoras do servio pertenam Rede Brasileira
de Calibraes (RBC), e sejam preferencialmente, acreditadas
na rea de volumes.*
Os laboratrios de calibrao acreditados e postulantes
acreditao no grupo de servio volume e massa especfica,
obedecem a critrios tcnicos rigorosos (controle das condies ambientais, padres e incertezas associadas) de acordo
com a ABNT NBR ISO/IEC 17025 que estabelece Requisitos
Gerais Para a Competncia de Laboratrios de Ensaio e Calibrao.
* Obs.: A lista de laboratrios pertencentes RBC (Rede
Brasileira de Calibraes) est disponvel no endereo ele-
trnico do INMETRO (www.inmetro.gov.br), neste endereo voc pode encontrar alm dos laboratrios acreditados,
os tipos de ensaios/calibraes por esses realizados bem
como as faixas de medio/ensaio seguido de suas melhores capacidades de medio (melhores incertezas) de cada
ensaio/calibrao. Desta forma a escolha do laboratrio
que realizar a calibrao deve ser feita mediante consulta no sitio do INMETRO para garantir que este laboratrio
pertena a RBC.
A FARMCIA PODE EXECUTAR A CALIBRAO
DE SUAS VIDRARIAS INTERNAMENTE?
aconselhvel adquirir os equipamentos volumtricos envolvidos em processos que exijam grande rigor metrolgico
(principalmente buretas, bales volumtricos, pipetas, picnmetros), j calibrados, ou envi-los aps a compra e periodicamente para os laboratrios especializados mencionados
acima. Porm, a farmcia, possuindo a estrutura bsica necessria e padres rastreveis RBC, pode e deve executar a
calibrao de suas vidrarias em diversas situaes: para verificao da manuteno dos parmetros metrolgicos obtidos na
ltima calibrao (especialmente se as vidrarias apresentarem
desgaste ou forem submetidas a altas temperaturas, cidos e
bases fortes),das vidrarias de menor rigor metrolgico e, na
aquisio de novas vidrarias para verificar a qualidade metrolgica das mesmas.
Metodologia
A metodologia gravimtrica mostra-se a mais adequada,
bastante conhecida pelo farmacutico (a), est baseada na determinao do volume de gua, a partir da massa contida ou
transferida pela vidraria, a certa temperatura. (14,15) de execuo relativamente fcil, sendo, portanto necessrio estabelecer o procedimento padronizado e pessoal treinado para a
prtica da mesma.
Obs.: O mtodo gravimtrico prescrito pela NBR 11 588
(set/1989) da Associao Brasileira de Normas Tcnicas e no
documento do INMETRO de carter orientativo- DOQ-CGCRE-027 - atualizao junho/2010 - que descreve os procedimentos utilizados na calibrao de material volumtrico, de
uso corrente nos laboratrios qumicos e de anlises clnica. ,
aplicando-se vidraria volumtrica de pequena capacidade.
Os documentos mencionados abrangem instrumentos/equipamentos entre os limites de 0,1 mL a 2000 mL (NBR 11 588) e
0,001 a 3000mL (DOQ-CGCRE-027 ) ,portanto compatveis com
a capacidade da aparelhagem volumtrica comumente utilizada pela farmcia magistral. (18,2)
Quando calibrar
A manuteno da confiana metrolgica de uma vidraria vai
depender das condies de uso e dos cuidados de manuteno
|9
com as mesmas. A RDC67 estabelece indistintamente, para todos os instrumentos de medio a periodicidade mnima de 1
ano para as calibraes.
Obs.: Embora via de regra, o prazo mnimo seja de um ano,
intervalos maiores de calibrao tem sido aceitos pelas VISAs
de alguns estados para as vidrarias, dado s caractersticas intrnsecas destes instrumentos e respaldo tcnico em normas
especficas.
DEFINIO DE CRITRIOS DE ACEITAO
Os critrios de aceitao estabelecem os limites ou tolerncias para a tomada de deciso sobre a aprovao de um
instrumento de medio a partir da avaliao dos dados do
seu certificado de calibrao. Estes critrios so baseados em
normas reconhecidas nacional e internacionalmente e, na ausncia destas, nas especificaes dos fabricantes. (17)
As vidrarias que so construdas de acordo com normas especficas de fabricao so ditas Vidrarias Normatizadas, e devem atender a vrios critrios incluindo os limites de tolerncia
definidos para as mesmas.
As normas mais utilizadas para definio dos limites de tolerncia ou erros mximos para as vidrarias so as definidas pela
ASTM (American Society for Testing and Materials). De acordo
com a norma, a aparelhagem volumtrica pode ser classificada
em:
Classe A - limites de tolerncia para instrumentos destinados a medir volumes com grande rigor metrolgico (anlises
quantitativas).
Classe B - limites de tolerncia para instrumentos destinados a uso rotineiro, onde seja aceitvel menor rigor.
Pipetas volumtricas
tabela 2: segundo norma ASTM E 969
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
0,006
0,012
0,5
1
0,006
0,012
0,006
0,012
0,01
0,02
0,01
0,02
0,01
0,02
0,01
0,03
0,01
0,03
0,02
0,04
0,02
0,04
10
0,02
0,04
15
0,03
0,06
20
0,03
0,06
25
0,03
0,06
30
0,03
0,06
40
0,03
0,06
50
0,05
0,10
100
0,08
0,16
Bales
tabela 3: segundo norma ASTM E 288
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
0,02
0,04
10
0,02
0,04
25
0,03
0,06
50
0,05
0,10
Cilindros e provetas
100
0,08
0,16
250
0,10
0,20
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
500
0,12
0,24
1000
0,20
0,40
Classe A
Classe B
2000
0,30
0,60
0,05
0,10
4000
0,50
1,00
10
0,10
0,20
25
0,17
0,34
50
0,25
0,50
100
0,50
1,00
250
1,00
2,00
500
2,00
4,00
Buretas
tabela 4: segundo norma ASTM E 287
CAPACIDADE (mL)
TOLERNCIA (mL)
Classe A
Classe B
10
0,02
0,04
1000
3,00
6,00
25
0,03
0,06
2000
6,00
12,00
50
0,05
0,10
4000
14,50
29,00
100
0,10
0,20
Vidrarias no Normatizadas
Algumas vidrarias no obedecem a normas especficas de
construo, neste caso as tolerncias devem ser especificadas
pelo (a) farmacutico (a) com base nas especificaes do fabricante ou normas farmacopeicas.
Clices:
Para estes utenslios no existem normas que estabeleam
limites de tolerncia, porm h normas farmacopeicas de fabricao e utilizao a ser observadas (USP) (4)
Limites de Tolerncia: na calibrao destes utenslios e na
escolha de sua utilizao em procedimentos magistrais, deve
ser levada em conta a margem de confiana informada pelo
fabricante que de 5%. Esta informao geralmente est gravada no prprio utenslio
Devido ao aumento contnuo do dimetro da base ao topo,
fcil ocorrer um desvio de leitura, que ocasionar erro (erro
de paralaxe). Este erro ser maior que um erro de leitura em
uma proveta, que possui um dimetro constante em toda a
sua extenso.
Como regra geral os clices deveriam ser usados quando sua
capacidade fosse igual ao volume a medir, uma vez que so geralmente calibrados em seu maior volume (Por ex. 50mL de lquido
seria medido em copo graduado de 50mL e no de 100 mL.) (4)
Portanto para medidas intermedirias ou finais em processos
mais rigorosos mais adequado utilizar pipetas e provetas ou
optar pelo mtodo gravimtrico dependendo do rigor exigido.
Erlemeyers e Beckeres:
Ainda que possuam inscries e marcas de volume, no so
vidrarias volumtricas, so simplesmente frascos para conter
e misturar lquidos. O volume declarado (impresso) designa
aproximadamente a capacidade aproximada do utenslio, portanto no necessitam ser calibrados.
Avaliao dos Resultados da Calibrao
A calibrao no assegura que o equipamento ou utenslio
volumtrico est apto a ser usado, necessrio verificar se o
mesmo est dentro das especificaes metrolgicas e se os erros evidenciados no certificado de calibrao so inferiores ao
erro mximo aceitvel para aquele equipamento.
Portanto, ao receber o certificado de calibrao, o farmacutico dever aprovar ou no o utenslio calibrado, tomando
como referncia a avaliao do Erro de Medio (EM).
A avaliao do Certificado de Calibrao de um instrumento deve ser criteriosa. Se o farmacutico constatar a falta de
dados ou informaes que possam comprometer a confiabilidade dos resultados apresentados, necessrio solicitar a
correo do mesmo ou solicitar um certificado complementar.
O certificado de calibrao no deve conter informaes sobre
a validade do mesmo, e caso exista, deve ser desconsiderado,
pois a determinao do intervalo de calibrao da competn-
| 11
Descrio
do item e
do cliente
Procedimento
Rastreabilidade
Condies
ambientais
controladas
Emisso: 29/08/2012
Instrumento:
Pipeta Volumtrica
Solicitante:
Farmcia de Manipulao
Endereo:
Rua da Farmcia, 555
Interessada:
O mesmo
Endereo:
O mesmo
Fabricante:
Brand
Cdigo:
5250.04
N do Processo
5250
Valor Nominal: 20 mL
Data de Entrada
20/08/12
Menor diviso:
no consta
Data de calibrao
22/08/12
Procedimento:
A calibrao foi realizada conforme procedimento PET-021, em cinco ciclos de medio pelo
mtodo gravimtrico.
Rastreabilidade:
Padro
n do Certificado
Balana eletrnica analtica
4699.02
Termmetro digital
10006702
Picnmetro Gay Lussac
2790.01
Condies ambientais na calibrao:
Temperatura
(20,10)C
Umid. Relat.
(60,5) %
Presso Atm.
(910,5) mbar
Resultados:
Valor de
Grau de
EM
Incerteza
Valor
K
referncia
Liberdade
(mL)
de medio
nominal (mL)
20C (mL)
20,0
19,94
0,06
0,02
2,28
11
A incerteza expandida de medio relatada declarada como a incerteza padro da medio
multiplicada pelo fator de abrangncia, que para uma distribuio normal corresponde a uma
probabilidade de abrangncia de aproximadamente 95%. A incerteza padro de medio foi
determinada de acordo com a publicao EA 4/02.
Este Certificado atende aos requisitos de acreditao pela Cgcre que analisou a competncia
do laboratrio e comprovou a rastreabilidade ao sistema Internacional de Unidade SI.
Definies:
EM - Erro mdio do objeto em cada ponto
Observaes: descarrego realizada com sopro
Responsvel com
competncia
comprovada
__________________________
Tcnico Executor
Este certificado vlido exclusivamente para objeto calibrado descrito nas condies
especificadas, no sendo extensivos a quaisquer lotes, mesmo que similares. No permitida
a reproduo parcial deste certificado.
Pg. 171
Laboratrio
Acreditado
RBC
Resultado da
medio com
incerteza
associada
Concluso
Referncias:
(1) BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 67 de 08 de outubro de 2007. Dirio oficial da Unio. Dispe sobre
Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmcias.
(2) INMETRO-DOQ-CGCRE-027- Reviso 01 Fev/2011- Orientao para a Acreditao de laboratrios na rea de volume.
(3) USP. United States Pharmacopeia 32 NF27General chapters Apparatus for tests and Assays <31> volumetric apparatus.
(4) THOMPSON, J E. A Prtica Farmacutica na Manipulao de Medicamentos. Artmed, Porto Alegre, 2006.
(5) FARIA, I. Qualidade em sade: Causas de erro de medio volumtrica nos laboratrios. Disponvel em
<http://www.iqs.pt/pdf/02-2004r/iqs9_p41.pdf.>Acesso em 10/09/2011.
(6) SOUZA, J et al . Mensurao. Departamento de Estatstica, Universidade de Braslia. Universidade de Braslia .Disponvel em
<http://www.ufrgs.br/PPGE/pcientifica/2005_02.pdf > Acesso em 31/03/2012.
(7) INFORMAES TCNICAS BRAND. Disponvel em: <http://www.brand.de/fileadmin/user/pdf/GK800/portuguese/GK800_08_
Info_tecnicas_prtg.pdf>Acesso em 28/03/2012
(8) BRASIL.INMETRO. Vocabulrio Internacional de Metrologia: conceitos fundamentais e gerais e termos associados (VIM
2008). 1 Edio Brasileira. Rio de Janeiro, 2009.
(9) Acuracy in Measurements University of North Carolina at Chapel Hill Eshelman School of Pharamcy .Disponvel em
<http://pharmlabs.unc.edu/index.htm> Acesso em 02/07/2011.
(10) Controle de Qualidade Noes Bsicas. Disponvem em : <http://clventurini.blogspot.com.br/> Acesso em 0/04/2012.
(11) LIMA, L.S. Nota tcnica: A importncia da utilizao de pipetas normalizadas. INMETRO. Disponvel em:
<http://www.inmetro.gov.br/metcientifica/mecanica/pdf/ImportanciaPipeta.pdf> Acesso em 05/11/2011
(12) BATISTA ,E. et al. Influncia da leitura do menisco na calibrao de equipamento volumtrico. Instituto Portugus da
Qualidade. Disponvel em <http://www.spmet.pt/comunicacoes_2_encontro/Elsa_Batista.pdf> Acesso em 10/09/2011.
(13) Farmacopeia Brasileira. 5 ed. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, Braslia, 2010.
(14) MENHAM, J, et al. Vogel Anlise Qumica quantitativa. Rio de Janeiro: LTC, 2008.
(15) LIDE, D.R. Handbook of chemistry and physics. 84th Ed. CRC PRESS, 2003-2004.
(16) SILVA, B.C. Auditando um sistema de medio. Disponvel em <www.grupocalibrao.com.br>. Acesso em 10/11/2011.
(17) Rosrio, P.P. Apostila Treinamento F6: Metrologia. Anfarmag - SINAMM 2009.
(18) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS, NBR 11588. Vidraria volumtrica de laboratrio. Mtodos de
aferio da capacidade e de utilizao.
(19) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. ISO 384:2008. Vidraria de laboratrio - Princpios de projeto e
construo de vidraria volumtrica
(20) ABNT, ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR ISO 4794:2008. Vidraria de laboratrio - Mtodo para avaliao
da resistncia qumica de esmalte no cdigo de cores e marcao.
(21) BRAZ, D. C. et al. Calibrao de vidrarias volumtricas com suas respectivas incertezas expandidas calculadas. Disponvel
em: <http://www.redenet.edu.br/publicacoes/arquivos/20080221_095045_QUIM-008.pdf>. Acesso em 20/11/2011.
Cosmetologia
Avaliao da capacidade
de hidratao do estrato
crneo, atravs de silicones
incorporados em creme base
Este estudo estuda a capacidade de hidratao e proteo da pele de dois tipos de
silicones contra a agressividade de produtos comumente usados em atividades
rotineiras como, por exemplo, de trabalho domstico. Equivale a um artigo
importante que pode ser utilizado para a comunicao com o mdico prescritor.
Vera Lucia Borges ISAAC1*, Cristiane Yumi TANAKA1, Ana Carolina Padilha GIOTTO1,
Danielle Rosa BUZO1, Bruna Galdorfini CHIARI1, Maria Gabriela Jos de ALMEIDA1,
Danila Aparecida Scatolin GUGLIELMI1, Hrida Regina Nunes SALGADO3, Marcos Antonio CORRA1
1
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Cosmetologia LaCos
2
Faculdade de Cincias Farmacuticas, UNESP Univ Estadual Paulista, Departamento de Frmacos e Medicamentos,
Laboratrio de Controle Biolgico da Qualidade.
*CORRESPONDNCIA: veraisaac@fcfar.unesp.br / lacos.unesp@gmail.com - Rodovia Araraquara-Ja, km 1, CEP: 14800-850, Araraquara, SP, Brasil.
Abstract: The maintenance of the skin integrity is a concern that leads to the increasing consumption of moisture and
anti-aging cosmetic products. The protection of the skin against
the aggressiveness of work products, for example products of
domestic activity, becomes over all using silicones. With multipurpose performance, the silicones is very used by the industry
of beauty, health, hygiene and cleanness products, therefore it
shows little toxicity, is almost odourless and it resists the great
variations of temperature without presenting alterations in its
characteristics. The actives substances studied in this work, dimethicone and dimethicone copoliol, had been incorporated in
base cream, to dertermine the difference between the activities
of the two products in relation to the moisture content of the
skin through the measure of the capacitance using the equipment CORNEOMETER. The methodology is not invasive and the
equipment allows, with rapidity, without any risk or discomfort
for the volunteer, the qualitative analysis of the desired variable.
The cream with dimeticone 200 presented greater moisture in
this study, and it can be considered the one that offers bigger
protection for contact dermatitis in the hands.
Keywords: moisture, emulsion, dimethicone, dimethicone
copoliol, cutaneous protection, sensorial analysis
INTRODUO
Os produtos hidratantes constituem, dentre todos os cosmticos, uma das classes mais importantes, uma vez que alm
da preveno da xerodermia e envelhecimento da pele, podem
ser usados como coadjuvantes da teraputica dermatolgica
(RODRIGUES et al., 1997). As emulses so a forma cosmtica
mais usada e tambm a forma cosmtica mais antiga (CORRA
& ISAAC, 2012)
Devido hidratao deficiente, a pele pode se apresentar
spera, pouco flexvel, sem brilho e maciez, pois, na ausncia
de gua, os filamentos que unem as clulas mais superficiais
no so dissolvidos, promovendo uma esfoliao na forma de
blocos de clulas, deixando o aspecto de escamas de peixe.
Este aspecto no agradvel quanto esttica, gera desconforto e o aparecimento de rachaduras, propiciando a entrada
de microorganismos, at mesmo patognicos (COSTA et al.,
2004).
A pele desidratada frgil a variaes climticas e a sabes
e detergentes, que removem a camada lipdica da superfcie
da pele, favorecendo a perda transepidrmica de gua. Para
manuteno da sade da pele, necessrio que haja um equilbrio entre a sua hidratao, a capacidade do organismo de
renovao celular e dos componentes da epiderme. Quanto a
hidratao da pele, fundamental a capacidade de reteno
de gua do estrato crneo para que, dessa forma, a taxa de
evaporao permanea sempre em nveis normais (PEYREFITTE, 1998; LIBARDI, 1999; COSTA et al., 2004).
A proteo da pele contra a agressividade de produtos utilizados na rotina domstica, como o caso dos produtos de
limpeza, feita, sobretudo, usando silicones, compostos oclusivos com propriedades hidratantes (BARATA, 1995; FONSECA
& PRISTA, 1984) que apresentam baixssima toxicidade, so
quase inodoros e resistes a grandes variaes de temperatura,
sem apresentar alteraes em suas caractersticas (ABIQUIM,
2003). Alm disso, os silicones so conhecidos como substncias incuas. So citadas pelo FDA como bicompatveis, no
so irritantes, no possuem potencial alergnico e no so comedognicos (GOMES, 2001).
As mos representam a principal superfcie sem proteo
do corpo, com exceo do rosto. De certo modo, as mos so,
ainda, mais vulnerveis aos efeitos do meio ambiente que o
rosto, e importante que sua pele permanea suave. Talvez o
meio mais prejudicial de todos seja a soluo de detergente,
que tem o efeito de solubilizar os lipdios e danificar as paredes
celulares. Assim, a pele fica desprovida de seu fator de hidratao natural e de suas secrees protetoras naturais (WILKINSON & MOORE, 1990).
Por analogia s cetonas, o nome silicone (do ingls Silicon +
Ketone) foi atribudo em 1901 pelo professor ingls F. Stanley
Kipping, para descrever novos compostos de frmula genrica
R2SiO. Geralmente, os silicones, que so polmeros sintticos,
aumentam de viscosidade com o aumento do comprimento da
| 15
A anlise de aceitao, um dos mtodos sensoriais afetivos mais usados em avaliao de cosmticos, permite transformar dados subjetivos em objetivos e obter
informaes importantes sobre o grau com que as pessoas gostam ou no de um
determinado produto.
Os mtodos no invasivos tm sido empregados para avaliao dos sinais do envelhecimento cutneo usando, por exemplo, a avaliao do estado de hidratao do
estrato crneo (TAGAMI et al., 1980, BLICHMANN & SERUP, 1988, OBATA & TAGAMI,
1989, OBATA & TAGAMI, 1990, WATANABE et al., 1991, SERUP, 1992, KUMASAKA et
al., 1993, LVEQUE, 1997, PINTO et al., 1997, RODRIGUES et al., 1997).
A metodologia no invasiva para medida da hidratao, isto , para medir o contedo aquoso do estrato crneo, est baseada no princpio da medida da capacitncia
eltrica (COURAGE-KHAZAKA, 1997), ou seja, na variao da constante dieltrica da
gua, de acordo com a quantidade de gua na pele: qualquer variao na constante
dieltrica em funo da variao do contedo hdrico do estrato crneo provoca alterao na capacitncia.
O objetivo deste trabalho foi avaliar a capacidade de hidratao do estrato crneo,
aps o uso de cremes contendo dois diferentes tipos de silicones.
MATERIAL E MTODOS
O creme base ao qual foram incorporados os silicones uma emulso O/A no
inica, cuja composio percentual peso/peso est descrita na Tabela 1.
tabela 1: Composio centesimal da formulao base estudada
Componentes
% p/p
Monoestearato de glicerila
8,00
4,00
Adipato de dibutila
2,00
lcool cetlico
0,60
leo mineral
3,00
Miristato de isopropila
3,50
Alantona
0,10
p-Hidroxibenzoato de metila
0,22
p-Hidroxibenzoato de propila
0,08
Parametoxicinamato de 2-etilhexila
3,00
Benzofenona-4
4,00
4,00
Butilhidroxitolueno
0,20
Imidazolidiniluria
0,20
Phenova
0,40
Trietanolamina
q.s.
pH~7
gua destilada
q.s.p.
100,00
1.5
2.0
1.0
1.5
0.5
1.0
2.0
0.0
CB
Eu provavelmente no
compraria esse produto
2.0
0.0
1.0
CD CDC
16/1dia
31/1dia
0.5
2.0
1.0
0.0
razes
Os usurios avaliaram a espalhabilidade e a textura do creme base e, 80% deles classificaram a espalhabilidade entre 6 e
9 e a textura entre 7 e 9, de acordo com a escala hednica de
9 pontos. Em alguns casos, o voluntrio avaliou o produto por
2 vezes por sua prpria vontade, uma vez que alguns atributos
receberam avaliaes diferentes, tais como a textura em que o
usurio atribuiu uma nota menor nota anterior, na qual sua
opinio final foi: nem gostei e nem desgostei.
A avaliao do creme com dimeticone 200 resultou em 80%
dos voluntrios considerando a espalhabilidade entre 6 e 9 e
70% dos voluntrios considerando a textura entre 6 e 8, seguindo a escala hednica utilizada.
O creme com dimeticone copoliol atingiu 100% dos usurios
considerando que o produto apresentou espalhabilidade entre
6 e 9, sendo que 20% avaliaram a espalhabilidade em 9, 40%
em 8 e 30% em 7. Noventa por cento dos usurios consideraram a textura entre 6 e 9. Com esses resultados, pode ser percebido que os cremes testados embora no tenham alcanado
a preferncia de todos os usurios, em relao aos atributos
espalhabilidade e textura conferem competitividade mercadolgica, podendo ser indicados para indivduos com dermatites
de contato. No houve nenhum relato, durante o projeto, de
reao alrgica nos usurios, demonstrando a inocuidade e segurana do silicone, nos produtos testados.
46/1dia
10
61/1dia
10
10
1
2
0.5
1.5
2.0
0.0
1.0
1
2
1.5
0.5 16/1dia
2.0
1.0
10
10
1.5
0.5
1.0
2.0
0.0
usurios
31/1dia
46/1dia
61/1dia
10
10
10
10
0.5
1.5
razes
usurios
0.5
1.5
CB
2.0
razes
0.0
1.0
0.5
0.0
usurios
16/1dia
31/1dia
46/1dia
61/1dia
| 19
Nota tcnica 1
Biodisponibilidade da
ocitocina sublingual
Biodisponibilidade:
Mas o que de fato queremos colocar aqui em discusso
a biodisponibilidade farmacolgica da ocitocina. Nos diversos
artigos estudados, em boa parte da literatura a respeito consultada, em nenhum momento encontrou-se referncia sobre
a aplicao da ocitocina na forma sublingual. Todos se referem
ao uso da mesma na forma de spray intranasal ou injetvel.
Tambm no se encontrou nenhum produto mundialmente
comercializado na forma sublingual. A totalidade dos produtos base de ocitocina disponveis no mercado mundial na
forma de spray nasal ou injetvel! Portanto atribumos forma
sublingual lquida ou forma de pastilhas sublinguais o carter
| 21
Referncias Bibliogrficas
1. SWEETMAN.C.S. Martindale - guia completa de consulta farmacoterapeutica.
Pharma Editores, Barcelona, 1 ed., 2003.
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13th ed., 2001, p. 6392.
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in male volunteers. J Pharm Pharmacol, 1995, Jul 47(7):571-5.
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therapeutic potential. Front Neuroendocrinol. 2011 Oct 32(4):426-50.
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during social rejection in university students. Stress. 2011.
8. CARDOSO C, et al. Coping style moderates the effect of intranasal oxytocin on
the mood response to interpersonal stress. Exp Clin Psychopharmacol, 2011.
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Sex Med. 2008, Apr 5(4):1022-4.
10. BURRI A, et al. The acute effects of intranasal oxytocin administration on endocrine and sexual function in males. Psychoneuroendocrinology, 2008, Jun
33(5):591-600.
11. GUASTELLA AJ, et al. Intranasal oxytocin improves emotion recognition for
youth with autism spectrum disorders. Biol Psychiatry, 2010, Apr 1;67(7):6924.
12. HOLLANDER E, et al Oxytocin increases retention of social cognition in autism. Biol Psychiatry, 2007, Feb 15;61(4):498-503.
13. ZANINI A. C. et al. Guia de Medicamentos GUIAMED 1997/1998. 2 ed, Ipex
Editora, So Roque, 1997.
14. LACY, CF et al. Medicamentos Lexi-Comp Manole. 1 ed. Brasileira. Manole
Lexi-Comp INC, Barueri, 2009.
15. Oxycitocin 5-Units/0,1mL Nasal Spray, International Journal of Pharmaceutical Compounding, disponvel em CompoundingToday.com.
Nota Tcnica 2
Ao tratar dos procedimentos de preparo de medicamentos, uma das grandes referncias na rea afirma que:
As matrias-primas utilizadas no preparo de muitos medicamentos, obtidas
natural ou sinteticamente, raramente
podem ser utilizadas como se apresentam, sendo necessrio submet-las, quase sempre, a um certo nmero de procedimentos farmacotcnicos, destinados a
transform-las em forma farmacutica
terapeuticamente ativa, ou frmaco
ativo. Estas formas farmacuticas, que
apresentam produto final sob o qual as
substncias ativas so aplicadas aos doentes, tm por objetivo no s facilitar a
administrao, como assegurar sua eficincia teraputica e boa conservao.
(PRISTA, 1981).
A necessidade ou no de correo
ora se faz necessrio e ora no se faz,
no existindo regra fixa que estabelea
um critrio de aplicao.(1)
A aplicao do clculo de fator de
equivalncia no preparo de medicamentos, a partir de forma qumica diferente
daquela com o qual ele expresso,
uma questo fundamental no dia-a-dia
do farmacutico magistral. Igualmente comum ao cotidiano da atividade
magistral a necessidade de aplicao do
fator de correo para compensar, por
exemplo, presena de gua ou de teor
do principio ativo, de forma atender as
especificaes do produto de referncia.
Estes conceitos devem ser continuamente revisados para evitar erros no que diz
respeito ao teor do ingrediente ativo no
produto acabado e tambm no clculo
inerentes a formulao em questo.(3)
O principal objetivo desta nota tcnica destacar itens que corriqueiramente
causam dvidas e dificultam a aplicao
destes fatores, alm de fornecer subsdios para a aplicao correta da correo
em insumos terapeuticamente ativos.
Situaes em que normalmente se
emprega o fator de correo ou fator de
equivalncia: substncia comercializada
na forma diluda, substncia na forma
qumica de sal ou ster cujo produto farmacutico de referncia que a contm
dosificado em relao a sua molcula
base, substncia comercializada na forma de sal ou base hidratada cujo produto de referncia dosificado em relao
base ou sal anidro, substncias que por
razes farmacotcnicas e de segurana
so diludas na farmcia, sais minerais
ou minerais aminocidos quelatos em
prescries para as quais se deseja o
teor elementar, agentes nutracuticos
relacionados em prescries e disponveis em forma diluda (ex.: licopeno, lutena, isoflavonas etc), correo do teor,
quando o doseamento indicar valores
menores do que o mnimo especificado
na monografia farmacopeica.(2)
1. Fator de Correo
O fator de correo utilizado para
corrigir a diluio de uma substncia, o
| 23
FATOR DE CORREO
1.175
1.150
Insumo
Teor mximo
de gua
Especificao
Acetato de betametasona
4,00%
Acetato de clcio
7,00%
Acetato de fludrocortisona
3,00%
Acetonida fluocinolona
8,50%
Aciclovir
6,0 %;
cido flico
8,50%
cido tnico
12,00%
Ampicilina anidra
2,00%
Bacitracina zinco
complexo
5,00%
Butilbrometo de
escopolamina
2,50%
Cefazolina sdica
6,00%
Cefuroxima sdica
3,50%
Cianocobalamina
12,00%
Cloridrato de clindamicina
3,0 6,0 %
Cloridrato de hidroxizine
5,00%
Cloridrato de minociclina
4,3 % 8,0 %
Cloridrato de tiamina
5,00%
Cloridrato palmitato de
clindamicina
3,00%
1.075
Cloroquina
2,00%
1.050
Docusato de potssio
3,00%
1.025
Eritromicina
10,00%
1.125
1.100
1.000
0.5 1.0 3.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0
TEOR DE UMIDADE
Estearato de eritromicina
4,00%
Estolato de eritromicina
4,00%
Estradiol
3,50%
Fcr
% de umidade
Fcr
Etilsuccinato de
eritromicina
3,00%
% de umidade
0,5
1,005
1,087
Fenitona sdica
2,50%
1,01
1,099
Fenobarbital sdico
7,00%
17,00%
6,00%
1,02
10
1,111
Folinato de clcio
1,031
11
1,124
Fosfato de clindamicina
1,042
12
1,136
Fosfato de histamina
3,00%
Fosfato dissdico de
dexametasona
16,00%
Fosfato sdico de
hidrocortisona
5,00%
1,053
13
1,149
1,064
14
1,163
1,075
15
1,176
Insumo
Especificao
Fosfato sdico de
prednisolona
6,50%
Fosfato sdico de
riboflavina
8,00%
Fosfato sdio de
betametasona
10,00%
Gliconato de magnsio
12,00%
Glucagon
10,00%
Gluconato de potssio
3,00%
Gluconato de zinco
11,60%
Hidroxicobalamina
14,0 % 18,0 %
Isosorbida
24,0 % 26,0 %
Lactato de clcio
3,00%
Levocarnitina
4,00%
Levotiroxina sdica
11,00%
Liotironina sdica
4,00%
Metotrexato
12,00%
Monoacetato de
resorcinol
2,50%
Nistatina
5,00%
Ondasetrona
3,00%
xido de magnsio
10,00%
Paclitaxel
4,00%
Pamoato de hidroxizine
5,00%
Pantotenato de clcio
5,00%
Papana
7,00%
Pravastatina sdica
4,00%
Simeticone
18,00%
Sulfato de gentamicina
18,00%
Sulfato de kanamicina
4,00%
Sulfato de neomicina
8,00%
Tetraciclina
13,00%
Tirotricina
5,00%
Tobramicina
8,00%
4,50%
para fazer o clculo da converso da massa do sal ou ster para a do frmaco ativo,
ou da substncia hidratada para a anidra. As informaes a respeito da aplicao
do FEq devem estar embasadas em literatura oficial, pois uma substncia ativa nem
sempre pode ser utilizada em sua forma livre: muitas vezes, a formao de sais ou
steres tornam a substncia mais efetiva e segura, com condies farmacotcnicas
adequadas s necessidades dos pacientes.
Substncias que possuem gua cristalina, para um esclarecimento simplista,
apresentam gua como parte da molcula e corrigida atravs do fator de equivalncia, como pode ser observado no Manual de Equivalncia da Anfarmag, por
exemplo:
Insumos farmoqumicos
Frmula Molecular
Fator de
equivalncia
Amoxicilina triidratada
C6H19N3O5S.3H2O
1,15
C6H8ClN7O.HCl.2H2O
1,13
Cafena monoidratada
C8H10N4O2.H2O
1,09
C21H21N.HCl.11/2H2O
1,08
Lisinopril diidratado
C21H31N3O5.2H20
1,09
Mas o farmacutico precisa estar atento porque nem sempre que existe gua
cristalina ser obrigado a calcular o fator de equivalncia, por exemplo:
Insumos farmoqumicos
Frmula Molecular
Fator de
equivalncia
C6H8O7.H2O
1,00
(C17H23NO3)2.H2SO4.H20
1,00
C21H38ClN.H20
1,00
C3H7NO2S.HCl.H2O
1,00
C18H25NO.HBr.H20
1,00
Logo se conclui que a aplicao do fator de equivalncia deve ser avaliado caso
a caso, devendo-se avaliar as referncias (literaturas e medicamento de referncia)
quanto necessidade do emprego ou no.
Sabendo como se calcula o fator de correo de umidade, a lista com as substncias farmacopeicas mais crticas, basta saber como se calcula o fator de equivalncia.
Quando a substncia apresentar gua na molcula, a farmcia dever tomar cuidado para no realizar a correo da gua em duplicidade. Isto porque, o fator de
equivalncia j considera a gua. O mtodo volumtrico de determinao de gua de
Karl Fischer determina a gua total, incluindo a de hidratao presente nos hidratos
e a adsorvida na superfcie dos slidos. Neste ltimo caso, a correo em funo do
teor determinado por KF implicaria correo em termos de base anidra. Para evitar o
equivoco, deve-se avaliar o insumo e calcular o quanto a gua de cristalizao representa do resultado da anlise de gua expresso no laudo. Ser utilizado a amoxicilina
tri-hidratada para demonstrar os clculos.
Farmacopeia Brasileira 5 edio:
AMOXICILINA TRI-HIDRATADA
Apresenta potncia de, no mnimo, 900 microgramas e, no mximo, 1050 microgramas de amoxicilina (C16H19N3O5S) por miligrama, em relao substncia anidra.
Peso molecular
365,41 g/mol
419,46
Frmula molecular
C16H19N3O5S
C16H19N3O5S.3H2O
Peso molecular
18,02 g/mol
419,46 g/mol
Frmula molecular
H2O
C16H19N3O5S.3H2O
Regra de trs:
419,46 (PM amoxicilina tri-hidratada) ---------- 100%
(3 x 18,02) (gua) --------------------------------------- X
X = 5406/ 419,46
X = 12,8879... = 12,9%.
Frente a isto, em uma amoxicilina tri-hidratada com teor de 100%, a quantidade
de gua de cristalizao corresponder a 12,9%, ou seja, qualquer resultado acima
deste valor ser gua livre. Entretanto, na maioria das vezes o teor da matria-prima
no 100% e, portanto o valor calculado no se aplicaria e precisa ser ajustado com
uma regra de trs:
Exemplo 1: Valor 985 microgramas/mg de potncia:
1000microgramas/mg-------12,9%
985 microgramas/mg ------- X
X = 12,71%
legal
Alertas e
orientaes
| 29
legal
alertas e orientaes
LANAMENTOS
FRASCO AMPOLA
Cores: Branco e Natural
Tipo: Delineador
Capacidade: 10 ml
Capacidade: 4 ml
Cor: Preto
TAMPA
Tipo: Pincel para delineador
Cores: Preta
/elyplast
@elyplast
NORMAS
Submisso de artigo
para publicao
Escopo e Poltica
A Revista Tcnica do Farmacutico uma publicao bimestral
da ANFARMAG Associao Nacional de Farmacuticos Magistrais
que objetiva a comunicao e ensino de farmacuticos e outros
profissionais da cadeia da sade em assuntos/temas relevantes,
atuais e de grande interesse para suas prticas profissionais. Tal
objetivo atende ordem estatutria da entidade em apoio ao segmento, como mais uma de suas ferramentas de apoio contnua
qualificao e melhoria da qualidade da sade no pas.
Possui circulao em todo o territrio nacional e no exterior e
seu pblico alvo envolve farmcias magistrais, universidades, instituies regulatrias/sanitrias, entidades, empresas da cadeia
farmacutica e profissionais.
Dentro desta poltica, tem por premissa publicar artigos de reviso, artigos tcnicos e notas tcnicas redigidos em portugus,
que podem ser elaborados por quaisquer profissionais com o escopo voltado para a rea magistral.
A Revista Tcnica do Farmacutico possui corpo editorial prprio, formado por acadmicos de universidades que tambm participam de cmaras temticas da ANFARMAG, bem como profissionais farmacuticos convidados, com relevantes conhecimentos
e servios prestados causa magistral.
Toda esta estrutura permite o fortalecimento de aes e a veiculao de saberes tcnico-cientficos na rea da sade atravs
deste peridico, prestando importantes servios ao segmento.
Preparao dos Artigos
Apresentao: Os manuscritos devem ser apresentados em
arquivo eletrnico, em formato Word e encaminhados exclusivamente para o e-mail: revista@anfarmag.org.br. Os textos devero ser apresentados em lauda padro A4, espao de 1,5 entre
linhas e pargrafos, com margem superior e esquerda de 3 cm e
inferior e direita de 2 cm, pargrafo justificado e no hifenizado,
digitados em fonte Times New Roman tamanho 12. Os artigos
de reviso devem ter entre 9 e 15 pginas, os artigos tcnicos
entre 4 e 8 pginas e as notas tcnicas no mximo 3 pginas.
Estrutura
Cabealho: constitudo por: Ttulo do trabalho, que deve ser
breve e indicativo da exata finalidade do trabalho; Autor(es) por
extenso e apenas o sobrenome em letra maiscula, indicando a(s)
4. Artigos de peridicos
STORPIRTIS, S. Biofarmcia e farmacocintica: ensino e pesquisa.
Infarma, Braslia, v. 2, n. 4, p. 19-20, 1993.
1. Livros
Com at 3 autores:
ADES, L.; KERBAUY, R. R. Obesidade: realidade e indignaes. Psicologia USP, So Paulo, v. 13, n. 1, p. 197-216, 2002.
5. Eventos Cientficos
CONGRESSO BRASILEIRO DE MANIPULAES FARMACUTICAS, 2.,
1998, Goinia. Manual do participante e resumo dos trabalhos.
Goinia: Conselho Federal de Farmcia, 1998. 54 p.
6. Normas
ASSOCIAO BRASILEIRA DE NORMAS TCNICAS. NBR 9000: normas de gesto da qualidade e garantia da qualidade: diretrizes
para seleo e uso. Rio de Janeiro, 1990.
Citao bibliogrfica: As citaes bibliogrficas devem ser
apresentadas no texto pelo(s) sobrenome(s) do(s) autor(es),
em letras maisculas, seguidas do ano de publicao. No caso
de haver mais de trs autores, citar o primeiro e acrescentar a
expresso et al., todavia nas referncias devero ser includos
todos os autores.
Abreviaturas e Siglas: podem ser utilizadas, desde que descritas integralmente na primeira vez em que aparecem no texto. Por
exemplo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA).
Ilustraes: as ilustraes (grficos, tabelas, estruturas qumicas, equaes, mapas, figuras, fotografias, dentre outros) devem
ser apresentadas em preto e branco, indicando o local de insero
no texto. Mapas e fotografias devem ser digitalizados em extenso
jpg. As tabelas devem ser numeradas consecutivamente em algarismos romanos e as figuras em algarismos arbicos, seguidos do
ttulo. As palavras TABELA e FIGURA devem aparecer em maisculas apenas no ttulo ou na legenda, respectivamente. Legendas e
ttulos devem acompanh-las nos arquivos separados, assim como
no texto.
Nomenclatura: pesos, medidas, nomes de plantas, animais e
substncias qumicas devem estar de acordo com as regras internacionais de nomenclatura. A grafia dos nomes de frmacos deve
seguir as Denominaes Comuns Brasileiras (DCB) em vigor, podendo ser mencionados uma vez (entre parnteses, com inicial
maiscula) os registrados.
Nova Ortografia: Apesar de a nova regra ortogrfica estar em
vigor desde janeiro de 2009, as duas normas anterior e atual, podero vigorar at dezembro de 2012.
Autores Corporativos:
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n. 44, de
17 de agosto de 2009. Dispe sobre Boas Prticas Farmacuticas para o controle sanitrio do funcionamento, da dispensao
e da comercializao de produtos e da prestao de servios
farmacuticos em farmcias e drogarias e d outras providncias.
Dirio Oficial da Unio, Braslia, DF, 18 de agosto de 2009, Seo
1, pginas 78 a 81. Disponvel em: <http://e-legis.bvs.br/leisref/
public/show Act.php?id=16614>. Acesso em: 11 nov. 2007.
2. Captulo de livros
FIESE, E.F.; HAGEN, T.A. Preformulacao. In: LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H.A.; KANIG, J.K. Teoria e prtica na indstria farmacutica.
Lisboa: Calouste Gulbenkian, 2001. p.295-340.
3. Teses e Dissertaes
3.1 Trabalho de Concluso de Curso
BARREIRO, Antnio Carlos Sotto; CARESATTO, Claudia Tereza; PEREIRA, Selma Gomes. As Representaes Sociais de
usurios sobre o atendimento em um Servio de acompanhamento farmacoteraputico estruturado em universidade da Baixada Santista [monografia]. So Paulo: Curso de
Ps-graduao em Ateno Farmacutica, Instituto Racine,
2010.
3.2 Dissertao de Mestrado e Tese de Doutorado
CLAUMAN, R. C. N. O farmacutico e a ateno farmacutica no novo contexto de sade. 2003. 98 p. Dissertao
(Mestrado) Curso de Ps-graduao em Engenharia da
Produo como requisito parcial para a obteno do Ttulo
de Mestre em Engenharia da Produo-Universidade Federal de Santa Catarina-UFSC, Florianpolis, 2003.
BRAGA, G. K. Identificao dos riscos sanitrios na manipulao de medicamentos alopticos no estreis em
farmcia comunitria e o papel das boas prticas de manipulao no controle desses riscos. 2009. 126f. Tese (Doutorado em Medicamentos e Cosmticos) - Faculdade de
Cincias Farmacuticas de Ribeiro Preto, Universidade de
So Paulo, So Paulo, 2009.
Publicao
A publicao de artigos na Revista Tcnica do Farmacutico
est condicionada aprovao do Conselho Editorial.
Para o recebimento da edio da revista em que constar a publicao do artigo, os autores responsveis devero fornecer seus
endereos.
Comisso de Publicaes
Tcnicas Anfarmag.
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sUcURsAl Par
Diretor: Marcelo Brasil do Couto
Telefone: (91) 3244-2625
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Sucursal Paraba
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Telefone: (83) 3218-2600
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Telefone: (81) 3427-4084
E-mail: sucursal.pe@anfarmag.org.br
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Diretora: Rita de Paula Igncio
Telefone: (16) 3625-8019
E-mail: sucursal.rp@anfarmag.org.br
Sucursal Rio Preto
Diretora: Creusa Manzalli Toledo
Telefone: (17) 3216-9500
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Sucursal Sorocaba
Diretor: Jos Vanilton de Almeida
Telefone: (15) 3321-5553
E-mail: sucursal.so@anfarmag.org.br
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E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br
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Diretora: Ana Helena Cunha
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Diretor: Leonardo Jos da Silva
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E-mail: regional.mg@anfarmag.org.br
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