DEFINICIONES

BIODISPONIBILIDAD
Velocidad y grado al cual la molcula teraputicamente activa es absorbida del medicamento y se encuentra
disponible en el sitio de accin
Cantidad relativa de frmaco proveniente de la forma farmacutica, que entra a la circulacin sistmica y la
velocidad a la cual aparece en la sangre.
Grado en el cual el ingrediente activo de un medicamento en una forma fisiolgicamente activa es asimilado por el
cuerpo y la velocidad a lo cual lo hace.
Grado y la velocidad a la que un frmaco es absorbido del medicamento hacia la circulacin sistmica o el sitio de
accin.
BIODISPONIBILIDAD ABSOLUTA
Cantidad relativa de frmaco, proveniente de una forma farmacutica, que se absorbe hacia la circulacin general,
comparada con una administracin intravenosa de la misma dosis.
BIODISPONIBILIDAD RELATIVA
Biodisponibilidad de un frmaco, proveniente de una forma farmacutica, comparada con una formulacin
considerada como patrn o estndar que contiene la misma cantidad del mismo principio activo
BIOEQUIVALENCIA
Estudio comparativo de biodisponibilidad
principio activo.

entre dos formulaciones conteniendo la misma cantidad del mismo

Trmino relativo que indica que el frmaco, en dos o ms formas dosificadas, alcanza la misma concentracin en la
circulacin sistmica y a la misma velocidad.
Ausencia de diferencias significativas en la velocidad y la cantidad de frmaco que est disponible en el sitio de
accin, cuando se administran dos formulaciones bajo condiciones similares en un estudio cientficamente diseado
BIOFARMACIA
Estudio de los factores que influencian la biodisponibilidad del frmaco en el hombre y animales y el uso de esta
informacin para optimizar la actividad farmacolgica o teraputica de los medicamentos
Estudio de los factores que afectan el grado y la rapidez de liberacin y absorcin de un frmaco de sus diferentes
formas farmacuticas, de acuerdo a las propiedades fisicoqumicas y farmacodinmicas de cada uno de los
ingredientes que las constituyen y de las caractersticas anatmicas y fisiolgicas del sitio de absorcin.
Estudio de cmo las propiedades fsicas y qumicas del principio activo y de la forma farmacutica en la que se
encuentra, interaccionan con el medio ambiente biolgico, en el sitio de administracin del medicamento, para
influenciar el tiempo y las concentraciones del frmaco en el cuerpo.
Estudia la relacin entre las propiedades fsicas y qumicas del principio activo y de la forma farmacutica con la
efectividad biolgica del medicamento.
Estudio de la relacin entre la naturaleza y la intensidad del o los efectos biolgicos observados despus de la
administracin de un medicamento a animales o humanos y los siguientes factores:
La naturaleza del principio activo, (cido, base, sal, ster, etc.).
El estado fsico del frmaco, (lquido, slido, tamao de partcula, etc.).

La presencia de excipientes y adyuvantes en la formulacin.

La forma farmacutica en la cual el frmaco es administrado.
El proceso de manufactura utilizado para la preparacin del medicamento.
FARMACOCINTICA
Ciencia del anlisis cuantitativo de la interaccin entre el organismo y el frmaco.
Estudio de la cintica de la absorcin, distribucin, metabolismo y eliminacin de frmacos y su respuesta
farmacolgica, teraputica o txica en el hombre y animales.
Descripcin matemtica de los cambios de la concentracin de frmaco y de la actividad farmacolgica en el cuerpo.
Estudio de los movimientos de las molculas de frmaco del sitio de absorcin hacia la circulacin sistmica, su
distribucin a los tejidos y su eliminacin por metabolismo y/o excrecin.
Estudio de la cintica de absorcin, distribucin, metabolismo y excrecin de frmacos, venenos y algunas
substancias endgenas.
Estudio del tiempo y concentracin del frmaco y sus metabolitos en diferentes tejidos y excreciones del cuerpo y el
construir modelos matemticos adecuados para interpretar estos datos.
FARMACOCINTICA CLNICA
Aplicacin de la farmacocintica al manejo seguro y teraputicamente efectivo de cada paciente individualmente.
FARMACODINAMIA
Relacin cuantitativa entre las concentraciones de frmaco en plasma y/o tejidos del cuerpo, con la magnitud del
efecto farmacolgico.
Estudio del inicio, intensidad y duracin de la respuesta farmacolgica y su relacin con la concentracin del frmaco
en el sitio de accin.
Estudio de la magnitud de la respuesta del organismo a la administracin del frmaco.
FARMACOGENTICA
Estudio del efecto de los genes sobre la forma en que el organismo responde a la administracin de un medicamento
FRMACO (PRINCIPIO ACTIVO)
Sustancia de origen sinttico, semisinttico, natural y biolgico que al ser administrada a un organismo es capas de
producir un efecto farmacolgico.
NOM-059-SSA1-1993: Sustancia natural o sinttica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique
por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena
condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento
MEDICAMENTO
Sustancia o mezcla de sustancias utilizadas con fines curativos, preventivos, paliativos, o de diagnstico en el cuerpo
humano o animal.
NOM-059-SSA1-1993: Toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sinttico que tenga efecto
teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su
actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas.

FORMA FARMACUTICA (FORMA DOSIFICADA)

Presentacin final de un medicamento, debidamente dosificado y adecuado para su administracin y conservacin.
FEUM, 7 Ed.: Forma en que se expende el producto farmacutico. Mezcla de uno o mas principios activos que
presentan caractersticas fsicas para su adecuada dosificacin, conservacin, administracin y biodisponibilidad.
VEHCULOS O EXCIPIENTES
Sustancias necesarias para la preparacin de una forma farmacutica de un determinado principio activo. Deben ser
qumicamente inertes y no deben tener ningn efecto farmacolgico a las dosis utilizadas.
Estas sustancias son usadas para fabricar, partiendo de una pequea cantidad de sustancia pura (frmaco) una
forma dosificada estable y biodisponible, de un adecuado tamao, volumen, forma y consistencia para poder ser
administrada.
RGIMEN DE DOSIS
Programa para la administracin del medicamento durante la terapia de un padecimiento.
Es el programa para el uso del medicamento en el paciente.
VA DE ADMINISTRACIN
Ruta de entrada de una mezcla de sustancias a un organismo.
Seis factores principales son los responsables para que existan diferentes vas de administracin:
1.- No todos los principios activos se pueden formular en toda clase de forma dosificada debido a problemas de
solubilidad y estabilidad.
2.- No todos los frmacos son absorbidos de las diferentes vas de administracin.
3.- Muchos compuestos son destinados a un cierto uso y cuando se dan por otra va de administracin son
inefectivos y txicos.
4.- Muchos frmacos se destruyen o inactivan en ciertos rganos.
5.- La conveniencia para el paciente y la necesidad debido a la enfermedad.
6.- El tipo de accin que se requiera.
EFECTO LOCAL
Un efecto local se obtiene cuando el medicamento se administra en el sitio en donde se requiere la respuesta
farmacolgica y en donde el frmaco, liberado de la forma farmacutica se adsorbe o penetra al interior del tejido,
pero no entra al sistema sanguneo.
EFECTO SITMICO
Un efecto sistmico se obtiene cuando despus de la liberacin del principio activo de la forma farmacutica, se
absorbe hacia la circulacin sistmica y es distribuido a travs de todo el cuerpo, o por lo menos a varios rganos, sin
importar la va de administracin, para de esta manera alcanzar el sitio de accin o biofase.