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CFP - 052M

C.P. P.L. 28
Budget du
4 juin 2014
Le 9 fvrier 2015

Comit des finances publiques


Assemble nationale du Qubec
Htel du Parlement
1045, rue des Parlementaires
Qubec (Qubec) G1A 1A3
Objet : Commentaires de Bayer HealthCare sur le projet de loi n 28 : Loi concernant
principalement la mise en uvre de certaines dispositions du discours sur le budget du
4 juin 2014 et visant le retour lquilibre budgtaire en 2015-2016.
Aux membres du Comit des finances publiques,
Bayer vous fait parvenir la prsente lettre pour vous communiquer ses
commentaires sur le projet de loi n 28 (Loi concernant principalement la mise en
uvre de certaines dispositions du discours sur le budget du 4 juin 2014 et visant
le retour lquilibre budgtaire en 2015-2016) rcemment dpos par le ministre
des Finances. En vertu de ce projet de loi, le gouvernement du Qubec
permettrait la conclusion dententes dinscription avec les fabricants de
mdicaments. Bayer comprend pourquoi le gouvernement dsire adopter cette loi
et lexhorte bien considrer le cadre dans lequel ces ententes seront conclues.
Bayer a des commentaires sur le projet de loi, mais trouve encourageant que le
gouvernement du Qubec soit dispos consulter les intervenants.
Les ententes dinscription pourraient tre utiles et appropries pour maximiser le
potentiel du systme de sant du Qubec en permettant doffrir des mdicaments
novateurs aux patients qubcois. Bayer croit en outre que lInstitut national
dexcellence en sant et en services sociaux (INESSS) doit continuer de procder
des valuations rigoureuses et efficientes des mdicaments, et est davis que
lINESSS doit continuer de jouer son rle dorganisme dvaluation des
technologies de la sant objectif et efficient. Vous trouverez ci-dessous un aperu
de Bayer, fabricant de produits pharmaceutiques novateurs, et de ses activits,
ainsi que ses commentaires sur le projet de loi et la faon dont les modifications
lgislatives proposes pourraient faciliter la mise en march de certains
mdicaments contre le cancer, tels que XOFIGO, notre plus rcent mdicament
pour le traitement du cancer de la prostate.
PROPOS DE BAYER
Bayer HealthCare, Canada ( Bayer HealthCare ) est un groupe de Bayer Inc.,
une filiale de Bayer AG, et est lune des principales socits innovatrices de
lindustrie mondiale des soins de sant et des produits mdicaux.

Bayer Inc.
2920 boul. Matheson Est
Mississauga (Ontario)
L4W 5R6

-2Lobjectif de Bayer HealthCare est de dcouvrir et de fabriquer des produits novateurs afin
damliorer la sant des tres humains et des animaux partout dans le monde. Bayer
HealthCare sefforce doffrir des produits et des services rvolutionnaires afin de diagnostiquer,
de prvenir et de traiter des maladies, et joue galement un rle actif dans la collectivit grce
des partenariats visant raliser et appuyer des initiatives dans le but damliorer le bien-tre
et la qualit de vie des Canadiennes et des Canadiens.
Grce sa large gamme de produits, linvestissement dans la collectivit, ses efforts
intensifs en recherche et en dveloppement, Bayer HealthCare sengage dcouvrir des
traitements curatifs, amliorer les traitements et offrir de meilleurs produits et des
renseignements afin de permettre aux Canadiens et leurs familles de vivre en sant.
LA SCIENCE AMLIORE LA VIE
Cest la fois notre engagement et notre promesse. Chez Bayer, nous mettons la science
profit dans les domaines des soins de sant, de la nutrition et des matriaux novateurs. Partout
au Canada et dans le monde entier, nous mettons au point des produits qui amliorent la
qualit de vie des personnes, des animaux et des collectivits. Au Canada, nous employons
plus de 1 300 personnes. Lengagement de nos employs et lenvironnement sont au cur de
nos priorits, tout comme la philanthropie, qui nous pousse nous engager dans notre
communaut. Dailleurs, nous sommes fiers de faire partie du palmars des 100 meilleurs
employeurs au Canada.
Nous sommes prsents dans les secteurs dactivits suivants :

Produits pharmaceutiques
Radiologie et intervention
Produits grand public
Gestion du diabte
Sant animale

PROJET DE LOI N 28 : RECOMMANDATIONS


Avantages pour le systme et les patients
Bayer croit quen permettant la conclusion dententes dinscription visant faciliter le
remboursement de mdicaments novateurs, le gouvernement du Qubec pourrait favoriser
lobtention de rsultats optimaux chez les patients et, ainsi, maximiser la valeur et lefficience du
systme de sant du Qubec.
Considrations dordre clinique et conomique
Bayer croit fermement quune entente dinscription ne doit pas tre obligatoire pour tous les
mdicaments faisant lobjet dune demande dinscription. En vertu de lactuel processus
dvaluation, qui est bien tabli, pour les nombreux mdicaments qui satisfont dj aux critres
de lINESSS relatifs la valeur clinique et thrapeutique, aucune mesure supplmentaire ne
serait ncessaire pour lever lincertitude dans ni lun ni lautre des domaines. La ngociation
dune entente dinscription devrait plutt tre rserve aux mdicaments pour lesquels il
pourrait, selon lvaluation de lINESSS, y avoir un certain degr dincertitude sur le plan
clinique et/ou du rapport cot-efficacit.

-3Mesure de la valeur
Selon le gouvernement, un des objectifs des ententes dinscription est la rduction des cots de
sant, mais Bayer est davis que les ententes dinscription ne devraient pas tre uniquement
fondes sur les rabais offerts, car il pourrait y avoir de meilleurs mcanismes pour garantir
quune valeur dcoule de laccs du public un mdicament donn. Les ententes dinscription
doivent tre adaptes en fonction du mdicament et de lindication.
Bayer croit que les conomies ralises par le rgime public dassurance mdicaments
devraient tre utilises pour mettre la disposition de la population qubcoise de nouvelles
molcules novatrices.
Maintien de la rigueur et de lefficience de lINESSS
Bayer sentend avec Rx&D pour dire que lexpertise et le caractre distinctif de lINESSS
doivent tre maintenus. La rigueur actuelle des valuations de lINESSS est approprie et doit
tre maintenue, y compris en ce qui concerne les considrations particulires ayant trait la
valeur socitale des mdicaments pour la population qubcoise.
Comme le Qubec a un des systmes les plus prvisibles au pays pour ce qui est du processus
et des dlais dvaluation, Bayer ne veut pas que la ngociation dententes dinscription nuise
au processus actuel de lINESSS ou le ralentisse.
XOFIGO : UNE TUDE DE CAS DE BAYER
Comme on la vu ci-dessus, compte tenu de la situation actuelle entourant les mdicaments
anticancreux au Qubec, Bayer appuie la dcision du gouvernement du Qubec de dposer le
projet de loi no 28. En effet, le manque de souplesse du systme actuel, qui ne permet pas aux
fabricants de rpondre aux proccupations dordre conomique, a dans le pass retard laccs
des patients qubcois des mdicaments qui sont grandement ncessaires pour le traitement
du cancer et de maladies rares. Daprs le communiqu de presse mis par la Coalition Priorit
Cancer le 2 fvrier dernier, le taux de refus des nouveaux mdicaments anticancreux est de
80 % depuis juin 20141. Pour faciliter lexamen du projet de loi par le comit et le gouvernement,
Bayer utilise lexemple de XOFIGO, un de ses mdicaments contre le cancer rcemment valu
par lINESSS, pour dmontrer les avantages du projet de loi no 28 pour les patients et le
systme de sant qubcois.
XOFIGO (chlorure de radium 223) est un nouveau mdicament injectable destin aux patients
atteints de cancer de la prostate rsistant la castration (CPRC) mtastatique. Il a t
homologu par Sant Canada en 2013, et son efficacit clinique dmontre produit dimportants
avantages pour les patients atteints de ce type de cancer.
XOFIGO est le premier mdicament qui prolonge la survie globale en ciblant les mtastases
osseuses en prsence de CPRC. Comme il prolonge la survie, a un profil dinnocuit favorable,
rduit les hospitalisations et amliore la qualit de vie des patients, XOFIGO est une importante
tape dans lvolution du traitement du cancer de la prostate.
La demande originale concernant linscription de XOFIGO a t adresse lInstitut national
dexcellence en sant et en services sociaux (INESSS) en mars 2014. Mme si toutes les
personnes charges de lvaluation de XOFIGO en avaient reconnu la valeur clinique, lINESSS
a recommand au ministre de ne pas inscrire XOFIGO la Liste des mdicaments
tablissements moins dune contribution financire du fabricant qui en rende le rapport cotefficacit acceptable2.

-4LINESSS doit absolument mettre une recommandation positive concernant le remboursement


de XOFIGO. En effet, en labsence du projet de loi no 28, XOFIGO, qui ne peut tre administr
quen milieu hospitalier, demeurera inaccessible aux Qubcois atteints de cancer de la
prostate moins que lINESSS mette une recommandation positive.
Au moment de la recommandation de lINESSS, nous avons t dus que le ministre de la
Sant ne puisse pas poursuivre ses changes avec Bayer pour examiner les possibilits de
rduction de limpact conomique possible de XOFIGO au Qubec. Ladoption du projet de loi
no 28 faciliterait de tels changes.
CONCLUSION
Bayer appuie la conclusion de nouvelles ententes dinscription pour rpondre aux
proccupations dordre clinique et/ou conomique exprimes par lINESSS par suite de
certaines de ses valuations. Dans ces circonstances, les ententes pourraient tre une faon
efficace damliorer laccs des patients des mdicaments novateurs ncessaires. Au cours
des trois dernires annes, Bayer a mis sur le march neuf mdicaments novateurs utiliss
dans 13 indications. Pour cinq de ces indications, dont quatre concernent le traitement de
maladies rares ou du cancer, les mdicaments ne sont toujours pas rembourss. Dans chacun
de ces cas, les mdicaments pourraient amliorer et/ou prolonger la vie de patients qubcois.
Nous vous remercions davance de lattention que vous porterez notre position et vous
assurons de notre collaboration pendant la mise en application du nouveau processus.
Veuillez agrer nos salutations distingues.

La chef, Accs au march et Affaires gouvernementales,

Heather McDonald, Ph. D.


Tl. : 905 282-4483
Tlc. : 905 282-5733
Courriel : heather.mcdonald@bayer.com

Communiqu de presse de la Coalition Priorit Cancer mis le 2 fvrier 2015


Avis au ministre, valuation publie le 1er octobre 2014, Xofigo