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MICROBIOLOGIA EM COSMTICOS

DBORA DOMENES PALMIERI RODRIGUEZ


NATURA INOVAO E TECNOLOGIA DE PRODUTOS
GERNCIA DE AVALIAO DE PRODUTOS

Agosto/2011

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Organismos vivos de tamanho microscpico.


Podem ser classificados em:

microalgas

vrus

leveduras

bactrias

bolores

protozorios

ano
1974

produto
147 cosmticos

MICROBIOLOGIA DE
1981
1989

1345 sombras de
demonstrao
36 talcos e 36 loes

1988-1989

cosmticos usados

1998

creme para contorno dos


olhos
enxaguatrio bucal sem
lcool

2000

banheira para banho de


ps

1997

2005

cremes e loes
hidratantes
enxaguatrio bucal sem
lcool

2006

hidratante corporal

2007

injees de mesoterapia

2001

relato
99 contaminados
6,1% com Pseudomonas
COSMTICOS
15 marcas - somente 3 no apresentaram contaminao
36 talcos contaminados
24 amostras com fungos (102 104UFC/g)
50% produtos para faces, olhos e lbios contaminados
5% fora do limite do CTFA
produto deteriorado com separao de fases. Microrganismo
isolado: Candida parapsilosis
surto envolvendo enxaguatrio bucal sem lcool contaminado,
durante a fabricao, com B. cepacia
EUA - salo de manicure - surto de infeco de pele, abaixo do
joelho envolvendo os equipamentos de circulao de gua morna
para colocao de ps de molho - microrganismo: Mycobacterium
fortuitumde origem na gua de torneira
49 amostras de produtos comercializados na Nigria foram
analisados logo aps a compra e depois de 14 dias de uso por
voluntrios. 29 encontravam-se contaminados inicialmente e 31
apresentaram contaminao aps o uso
surto envolvendo hospitais de 7 estados americanos, com 48
pacientes e 2 bitos. Microrganismo: B. cenocepacia
5 pacientes hospitalizados em Barcelona se contaminaram com B.
cepacia cuja origem foi o uso do produto contaminado
16 infeces subcutneas por Mycobacteriumprovocadas pelo uso
de injees mal higienizadas. A fonte inicial do microrganismo foi
a gua.

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Fontes de Contaminao
Produto acabado
Usurio (consumidor)
Ambiente da casa
Durante a fabricao do
produto:

gua
Matria-prima
Ambiente de fabricao
Manipuladores

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Durante a Fabricao do Produto


gua
Clorada minerais dissolvidos que interferem na
estabilidade, transparncia e fragrncia do produto
acabado.
Desmineralizada desprotegida (U.V).
Contaminantes: Pseudomonas.

Ambiente de fabricao
Portas de entrada de microrganismos: ar, gua, vetores
(aves, animais, insetos).
Fontes
de
contaminao:
equipamentos.

embalagens,

paredes,

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Durante a Fabricao do Produto


Matria-prima (MP)
Matria-prima
contaminado

contaminada
produto
acabado
ambiente fabril contaminado.

Fatores a serem considerados: origem natural ou


sinttica, modo de produo da matria-prima e
capacidade de propiciar o crescimento.

Manipuladores
Descamao da pele (104 escamas / minuto).
GMP : higiene e uso de EPIs.

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Consequncias da Contaminao
1. Produo de substncias txicas:
Microrganismos produtores de toxinas ou degradao do
produto produzindo toxinas.
Matria-prima com toxinas. Ex: gua
Produo de toxinas no produto
Sndrome do choque txico absorvente interno
Botutilismo

Ingesto
Contato - irritao

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Consequncias da Contaminao
2. Deteriorao:
Aparecimento do bolor
Alterao de cor, textura e viscosidade
Produo de bolhas
Odor atpico
Visuais
Lquidos : sedimento, turbidez ou pelcula, separao de fases
Slidos: formao de colnias coloridas

Olfativas
Produtos volteis com odor desagradvel

Tcteis (sensorial)
Liqudos: viscosidade
Slidos: textura.

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Consequncias da Contaminao
3. Infeces:
Ingesto do produto.
Aplicao em leses de mucosas ou pele.
Cegueira
Mscaras de clios contaminadas com Pseudomonas.

bitos de neonatos:
Talcos contaminados com Clostridium tetani.

Raras pois:
Cosmticos so aplicados externamente e no sistmica.
Flora normal fornece boa proteo contra invaso de outros
microrganismos.

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Consequncias da Contaminao

Infeco de pele Mycobacterium fortuitum


origem banheira para ps em sales de
cabeleireiro
O microrganismo entrou no equipamento devido
gua contaminada e se proliferou nele,
provocando as infees.

Winthrop et al. The New England Journal of Medicine: 346 (18): 1366, Figure 1

May 2, 2002

MICROBIOLOGIA DE COSMTICOS

Estratgias para Conservao do Produto Acabado


Reduo da atividade de gua do produto (aw);
Controle do pH;
Embalagem;
Adio de conservantes.
Conservantes: controle do desenvolvimento microbiano pela
reduo ou inibio da atividade microbiana

CONSERVANTES

Definio:
Substncias (natural ou qumica) adicionadas a produtos
(cosmticos, alimentos, tintas, frmacos, etc) com a
finalidade

de

preserv-los

contra

microrganismos:

bactrias Gram-positivas, bactrias Gram-negativas e


fungos (bolores e leveduras), podendo ser:
cida elimina/mata os microrganismos.
esttico - impede a multiplicao do microrganismo.

CONSERVANTES
Destruio da
estrutura proteca
da parede celular

Mecanismo de Ao

Inibio do sistema
enzimtico da clula

Alterao da
permeabilidade da
membrana lcoois
Kathon CG

Oxidao de
componentes
celulares

CONSERVANTES

Conservante Ideal
Amplo espectro de ao;
Estvel em ampla faixa de pH e temperatura;
Ser compatvel com ingredientes da frmula;
Ser compatvel com embalagem;
No alterar as caractersticas do produto;
No ser agressivo ao consumidor e ao ambiente;
Ser aprovado pelas agncias reguladoras;
Ser ativo em baixas concentraes.

CONSERVANTES

Tipos de Conservantes - Cosmticos


Parabenos:

Metilparabeno,

Propilparabeno,

Benzoato

de

sdio.
Derivados de fenol: Fenoxietanol, Fenilfenol.
lcoois: Propilenoglicol e Clorobutanol.
cidos

sais

orgnicos:

cido

benzico,

Kathon

CG,

Cosmocil CQ.
Compostos de isotiazolinona: Kathon CG (mistura), Neolone.
Doadores de formaldedo: Bronopol, DMDM Hidantona,
Formaldedo, Glutaraldedo, Imidazolidinil urea, Quaternium 15

CONSERVANTES

Seleo do Sistema Conservante

Conservante:
Frmula:
- pH
- atividade de gua
- componentes
- embalagem
- modo de uso

- coeficiente de partio
- pH
- temperatura
- compatibilidade com outros
componentes da frmula
- concentrao recomendada
- solubilidade e estabilidade

Aspectos legais

CONSERVANTES

CONSERVANTES

CONSERVANTES

Pouco conservante:

reao adversa

contaminao microbiolgica

Muito conservante:

reao adversa

contaminao microbiolgica

Ideal: conservantes menos agressivos na menor


concentrao possvel, mantendo a atividade
antimicrobiana !

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LEGISLAO

LEGISLAO

RDC N 211, DE 14 DE JULHO DE 2005.


Requisitos
obrigatrios

Na empresa
disposio da
autoridade
competente

Especificaes
microbiolgicas
de matriasprimas

Especificaes
microbiolgicas
do produto
acabado

Processo de
Fabricao

Apresentar na
autorizao de
comercializao
do produto

observaes

Quando aplicvel.

Quando aplicvel,
conforme legislao
vigente

Segundo as Normas de
Boas Prticas de
Fabricao e Controle
previstas na legislao.

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LEGISLAO

RDC N 481, DE 23 DE SETEMBRO DE 1999


TIPO - I

TIPO - II

REA DE APLICAO E FAIXA ETRIA


PRODUTOS PARA USO INFANTIL
PRODUTOS PARA REA DOS OLHOS
PRODUTOS QUE ENTRAM EM CONTATO COM
MUCOSAS

LIMITES DE ACEITABILIDADE
Contagem de microorganismos mesfilos
totais aerbios, no mais que 102 UFC/g
ou ml
Limite mximo: 5 x 102 UFC/g ou ml
Ausncia de Pseudomonas aeruginosa em
1g ou 1ml;
Ausncia de Staphylococcus aureus em
1g ou 1ml;
Ausncia de Coliformes totais e fecais em
1g ou 1ml;
Ausncia de Clostrdios sulfito redutores
em 1g (exclusivamente para talcos).

DEMAIS PRODUTOS COSMTICOS


SUSCEPTVEIS A CONTAMINAO
MICROBIOLGICA

Contagem de microorganismos mesfilos


totais aerbios, no mais que 103 UFC/g
ou ml;
Limite mximo: 5 x 103 UFC/g ou ml
Ausncia de Pseudomonas aeruginosa em
1g ou 1ml;
Ausncia de Staphylococcus aureus em
1g ou 1ml;
Ausncia de Coliformes totais e fecais em
1g ou 1ml;
Ausncia de Clostrdios sulfito redutores
em 1g (exclusivamente para talcos).

LEGISLAO

RESOLUO RE N 176, DE 24 DE OUTUBRO DE 2000


Art. 1 Determinar a publicao de Orientao Tcnica elaborada por Grupo
Tcnico Assessor, sobre Padres Referenciais de Qualidade do Ar Interior, em
ambientes climatizados artificialmente de uso pblico e coletivo, em anexo.
Art.

Esta

Resoluo

entra

em

vigor

na

data

de

sua

publicao.

Recomenda os seguintes Padres Referenciais de Qualidade do Ar Interior em


ambientes climatizados de uso pblico e coletivo.
1 - O Valor Mximo Recomendvel para contaminao microbiolgica: deve ser
< 750 UFC/m3 de fungos, para a relao I/E < 1,5, onde I a
quantidade de fungos no ambiente interior e E a quantidade de fungos no
ambiente
exterior.
Quando este valor for ultrapassado ou a relao I/E for > 1,5, necessrio fazer
um
diagnstico
de
fontes
para
uma
interveno
corretiva.

inaceitvel
a
presena
de
fungos
patognicos
e
toxignicos.
2.
Os Valores Mximos Recomendveis para contaminao qumica so:
2.1 - < 1000 ppm de dixido de carbono ( CO2 ) , como indicador de renovao
de
ar
externo,
recomendado
para
conforto
e
bem-estar.
2.2 - < 80 g/m3 de aerodispersides totais no ar, como indicador do grau de
pureza
do
ar
e
limpeza
do
ambiente
climatizado.

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LEGISLAO
ESTRATGIA DE AMOSTRAGEM:
selecionar 01 amostra de ar exterior localizada nas proximidades da entrada da tomada de ar externo na
altura de 1,50 m do solo.
selecionar ao menos 01 amostra de ar interior por andar ou de cada rea servida por um equipamento
condicionador de ar. Para grandes reas recomenda-se :
o amostrador deve estar localizado na altura de 1,50m do solo, no centro do ambiente ou em zona
ocupada.
rea construda (m2)

Nmero mnimo de amostras

3.000 a 5.000

5.000 a 10.000

12

10.000 a 15.000

15

15.000 a 20.000

18

20.000 a 30.000

21

Acima de 30.000

25

o amostrador deve estar localizado na altura de 1,50m do solo, no centro do ambiente ou em zona ocupada.
PROCEDIMENTO LABORATORIAL: Mtodo de cultivo e quantificao segundo normatizaes universalizadas.
Tempo mnimo de incubao de 7 dias a 25C., permitindo o total crescimento dos fungos.
BIBLIOGRAFIA:"Standard Methods for Examination of Water and Wastewater".17 th ed. APHA, AWWA, WPC.F;
"The United States Pharmacopeia". USP, XXIII ed., NF XVIII, 1985.

COSMTICOS E BIOTECNOLOGIA

Biotecnologia
Definio : qualquer aplicao tecnolgica que utilize sistemas
biolgicos, organismos vivos ou derivados destes para produzir
ou modificar produtos ou processos para usos especficos (CDB,
1992).

Uso de microrganismos para fabricao de matrias-primas


utilizadas em cosmticos.

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COSMTICOS E BIOTECNOLOGIA

Biotecnologia Produo de Bactrias e Fungos

cepa

cultura starter
piloto
industrial

COSMTICOS E BIOTECNOLOGIA

Biotecnologia Purificao
Fermentado
substrato
microrganismo
MP de interesse

ruptura
da
clula

Concentrao

clarificao

Mecnica
No mecnica

purificao

Remoo da gua
evaporao
precipitao
ultracentrifugao

Separao das clulas


e detritos
centrifugao
filtrao

Isolamento da molcula
extrao
cristalizao

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COSMTICOS E BIOTECNOLOGIA

Biotecnologia

Bactrias Termfilas

Microalgas

Rhizobium

Microalgas

AGRADECIMENTO

Muito obrigada!!!
Contatos:
deborarodriguez@natura.net
dpalmieri@bol.com.br
Celular: (11) 9905-7918

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