LA INVESTIGACIN BIOMDICA

CONTEXTO HISTRICO:
Con la enorme inversin de dinero del gobierno para investigacin mdica
despus de la segunda guerra mundial hubo una explosin de investigacin
mdica que, en parte, tuvo lugar por la expansin del NIH y de los hospitales a lo
largo de la nacin. El volumen de investigacin realizado hizo imposible la
supervisin de cada proyecto; la tica de la investigacin dependa entonces de la
tica de cada investigador. Luego, Henry K. Beecher, profesor de anestesia de la
Universidad de Harvard, asombr a la comunidad de investigadores mdicos y al
pblico en general con un artculo, publicado por New England Journal of
Medicine, en el que detall informacin sobre veintids proyectos de investigacin
en los que sujetos humanos vulnerables fueron, en esencia, "usados". Hubo un
shock por la similitud con los abusos nazis condenados y por lo que se estaba
haciendo en los Estados Unidos con dinero del gobierno, presumiblemente de
buenos ciudadanos. La revelacin de Beecher caus una profunda indignacin
pblica, ya que los investigadores mdicos de nuevo se aprovechaban de los
sujetos ms vulnerables. En un caso, los residentes de una institucin de nios
retardados fueron inyectados con virus de hepatitis vivos para estudiar el
desarrollo de la enfermedad y la posible creacin de una vacuna. En un hospital
de Brooklyn, pacientes ancianos seniles fueron inyectados con clulas cancerosas
vivas para estudiar la respuesta inmune del cuerpo. En un tercer caso, un grupo
de negros pobres con sfilis en estado secundario no fueron tratados con penicilina
para estudiar el curso natural de la enfermedad. En los tres ejemplos, los sujetos
ms vulnerables no fueron informados, fueron seriamente daados y tratados
como cosas. En los tres casos, las normas ticas objetivas de investigacin fueron
violadas y los investigadores demostraron que valoraban ms su propia carrera
que la vida de los sujetos humanos vulnerables. Eran claras las similitudes entre la
investigacin nazi y los experimentos de Estados Unidos. Significaron tanto una
violacin de normas objetivas, como una horrible despreocupacin por los sujetos
humanos vulnerables por parte de los investigadores mdicos. En un libro
publicado varios aos ms tarde, Beecher desarroll una tica extensiva a la
investigacin, en la que llam la atencin y puso nfasis en lo que nosotros hemos
llamado una tica subjetiva o interna del investigador. Destac la relacin entre los
investigadores y los sujetos, especialmente cuando la investigacin no ofrece
ningn beneficio mdico para el sujeto de investigacin. Insisti en que el
investigador tiene que respetar las normas objetivas de consentimiento informado.
Pero esto no es suficiente: es necesario que entable adems una relacin
personal, que adopte una actitud de proteccin y preocupacin, de amistad o amor
por el sujeto. Beecher, en efecto, requiere lo que nosotros hemos llamado
disposiciones internas de preocupacin; una tica del ser, virtud, caractersticas
personales. La idea del mdico investigador como amigo captura la dimensin
solidaria y mutua entre el investigador y el sujeto. Beecher habla de la solidaridad

y mutualidad entre el investigador y el sujeto. Se refiere a virtudes y caractersticas

personales por ejemplo, la honestidad, y a vicios, tales como la mentira y el
engao. La confianza que requiere la relacin entre el investigador y el sujeto
puede crearse solamente cuando el investigador hace algo ms que seguir
normas. El investigador debe ser de confianza para poder hacer buena ciencia y,
al mismo tiempo, proteger a su amigo: el sujeto de investigacin. Henry K.
Beecher ha ejercido una de las mayores influencias en la tica de la investigacin
en los Estados Unidos e internacionalmente. Estimula al gobierno y a la
comunidad de investigadores a desarrollar normas y disposiciones ticas
objetivas, especialmente en el rea del consentimiento informado. No tan
reconocido es el lugar que ocupa en el desarrollo de una tica de la investigacin
en el sentido original de una tica interna y personal. En 1966 Beecher desarroll
el Cdigo: Algunos Principios Gua para la Investigacin Clnica. En el prrafo
introductorio, afirma: "Es esencial obtener el consentimiento informado del
paciente antes de iniciar el estudio", y sigue: "Aun ms importante que obtener
consentimiento debe ser que el investigador sea compasivo, responsable, con
conciencia, capaz, informado".
Era paralela a la publicacin de los libros de Biotica: tender un puente
hacia el futuro de Van Rensselaer Potter, creador de neologismo Biotica, Henry
Beecher public el artculo que caus ms asombro en la comunidad cientfica del
mundo, desde el anuncio de las atrocidades cometidas por Los mdicos
involucrados en el nazismo. Beecher era mdico anestesilogo, que recogi los
informes de la investigacin cientfica publicados en revistas internacionales
relativos a los seres humanos en algunas condiciones irrespetuosas, Compilando
50 artculos originales, publicados en la revista tica y Investigacin Clnica, 22
informes mdicos considerados tradicionalmente como infrahumanos:
involucrando a los hospitales de caridad, de adultos con discapacidad mentales,
nios con retraso mental, pacientes de edad avanzada psiquitricos, recin
nacidos, los presos, en definitiva, gente incapaz de tomar una postura moralmente
activa hacia el investigador y el experimento. Una de las conclusiones tericas que
Beecher era su crtica al uso del consentimiento informado como mera
prescripcin cientfica rutinaria "... La idea de que el consentimiento fue obtenido
supone poca importancia a menos que el sujeto o su tutor tienen la capacidad de
entender lo que se hace... Es decir, Beecher sugiri una idea lo que ahora es el
consentimiento informado. En el perodo despus de la Segunda Guerra Mundial,
el autor observa una frecuente investigacin con maltrato en los seres humanos.
Las cifras y datos de Beecher, ms all del mrito de denuncia tenan un efecto
secundario inesperado, trajo el horror de la inmoralidad en la ciencia y los lmites
de los campamentos para la comunidad cientfica y acadmico hegemnico en
relacin con el autoritarismo tico que algunos pases tienen en relacin con el
resto del mundo, El juicio de los mdicos nazis en Nremberg, por ejemplo, recibi
poca cobertura de prensa antes de los aos 70, el cdigo muy raramente Fue
citado o discutida en revistas mdicas. Los investigadores y estadounidenses
clnicos aparentemente consideran a Nremberg irrelevante para su propio

trabajo. Crean que los experimentos extraos y crueles no se llevaron a cabo por
los cientficos y los mdicos, sino por oficiales nazis sdicos y, Por lo tanto, los
investigadores dedicados tenan nada que aprender de la experiencia... ". Es decir,
los tratados humanitarios y la defensa de los derechos humanos firmada por un
nmero pases. Era urgente, por lo tanto, alguna forma de difundir los principios
morales de la cultura de los derechos humanos. El artculo de Beecher caus a la
comunidad cientfica, especialmente de los EE.UU., desparecer la frgil proteccin
de la tica en la investigacin con seres humanos vigente hasta entonces. En los
aos 70, la hicieron las primeras publicaciones tericas que buscaban sistematizar
el pensamiento biotico.

CDIGO DE NREMBERG
La investigacin biomdica y, en general, el resto de ciencias sanitarias, no
ha tenido unos cdigos ni normas, que fijaran los requisitos ticos de las
investigaciones como tal. As, se han cometido grandes atentados contra los
derechos humanos a lo largo de la historia. En el desarrollo del siglo XX se
hicieron pblicos varios casos de violacin de estos derechos que evidenciaron la
necesidad de desarrollar una serie de principios ticos que guiaran la investigacin
cientfica.
Uno de los hechos ms influyentes en el desarrollo de estos principios fue
la Segunda Guerra Mundial en 1947, elabor el Cdigo de Nremberg, que
establece 10 normas que los mdicos deben respetar cuando desarrollan
experimentaciones con seres humanos. La primera norma, la ms importante y
detallada, establece que el "Consentimiento voluntario de los sujetos humanos es
absolutamente necesario". No existen referencias de que los protocolos de
investigacin en seres humanos deban ser previamente aprobados por una
comisin independiente, ni tampoco referencias relativas a la publicacin de los
resultados de estos estudios.
Cuando acab la guerra, tras conocer las atrocidades cometidas en esta,
un gran nmero de lderes mundiales se comprometieron a evitar que esto
volviese a pasar, crendose la Organizacin de las Naciones Unidas (ONU).
Aos despus de la formacin de la ONU, se present el primer proyecto de la
Declaracin de los Derechos Humanos (1948) que inclua a todos los seres
humanos y abarcaba, todos los mbitos de la sociedad, incluyendo a la
investigacin. Sin embargo, un ao antes (1947), tras las deliberaciones de los
Juicios de Nremberg (1945-1946), el Tribunal Internacional de Nremberg public
el Cdigo de Nremberg en el cual se recogen principios orientativos de la
experimentacin en seres humanos. En este documento se hace hincapi en la
importancia del desarrollo de un diseo metodolgico tico en la investigacin.

LOS DERECHOS QUE SE VULNERAN EN ESTE CASO SON:

Derecho a una vida digna ya que estas personas en estado vulnerable

deben recibir un trato digno a su condicin y no ser tratadas como objetos
de investigacin violando as este derecho fundamental.
Derecho a la integridad personal ya que toda persona tiene derecho a
tener su cuerpo en perfecto estado, completo en cuanto a su parte fsica,
esttica, fisiolgica, funcional y adems la psquica o mental.
LA POSTURA DEL GRUPO FRENTE AL PLANTEAMIENTO DE ESTE
PROBLEMA ES:

Clara y existe una gran falta de tica en los mdicos que realizaron estos
experimentos ya que no le preocupa la vida de estas personas con tal de alcanzar
sus objetivos, la tica del mdico consiste en los principios de beneficencia que es
la obligacin de actuar en beneficio de otros promoviendo sus legtimos intereses
y suprimiendo prejuicios. En este Principio es el de no maleficencia que consiste
en Abstenerse intencionadamente de realizar acciones que puedan causar dao o
perjudicar a otros, El anlisis de este principio va de la mano con el de
beneficencia, para que prevalezca el beneficio sobre el perjuicio, El principio de la
justicia que es Tratar a cada uno como corresponda, con la finalidad de disminuir
las situaciones de desigualdad (ideolgica, social, cultural, econmica, etc.), El
Principio de autonoma En el mbito mdico, el consentimiento informado es la
mxima expresin de este principio de autonoma, constituyendo un derecho del
paciente y un deber del mdico, pues las preferencias y los valores del enfermo
son primordiales desde el punto de vista tico y suponen que el objetivo del
mdico es respetar esta autonoma porque se trata de la salud del paciente.