Medicamentos genricos, biolgicos y biotecnolgicos para Tcnicos

(PAS VASCO)
Un medicamento prefabricado es aquel

Es el medicamento que ha sido sintetizado por la industria farmacutica a

travs de Centros de Investigacin independientes y acuerdos de colaboracin
con Hospitales

Es el medicamento que no se ajusta a la definicin de especialidad

farmacutica y que se comercializa en una forma farmacutica que puede
utilizarse sin necesidad de tratamiento industrial y al que la administracin del
estado otorgue autorizacin sanitaria e inscriba en el registro correspondiente

Es el medicamento elaborado y garantizado por un farmacutico o bajo su

direccin, dispensado en la oficina de farmacia o servicio farmacutico,
enumerado y descrito en el Formulario Nacional, destinado a su entrega directa a
los enfermos

Un medicamento genrico es

Son aquellos medicamentos que su utilizacin pudiera producir efectos

adversos muy graves, por lo que requieren un control o seguimiento especial

Son aquellos cuando a causa de sus caractersticas farmacolgicas o por su

novedad, o por motivos de salud pblica, se reserven para tratamientos que slo
puedan utilizarse o seguirse en medio hospitalario o centros asistenciales
autorizados

Son medicamentos que tienen la misma composicin cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y cuya
bioequivalencia con el medicamento de referencia ha sido demostrada por
estudios adecuados de biodisponibilidad

Seala la respuesta correcta

Los medicamentos biotecnolgicos son aquellos que contienen un tomo

radiactivo dentro de su estructura y que, por su forma farmacutica, cantidad y
calidad de radiacin, puede ser administrado en los seres humanos con fines
diagnsticos teraputicos

Los medicamentos biotecnolgicos son protenas recombinantes,

anticuerpos monoclonales, vectores para el transporte de material gentico,
fragmentos de anticuerpo, cidos nucleicos, oligonucletidos antisentido,
vacunas, etc. que comparten la caracterstica de ser productos medicinales
obtenidos a partir de tcnicas de biotecnologa

Los medicamentos biotecnolgicos son medicamentos que contienen

exclusivamente como sustancias activas una o varias sustancias vegetales o uno
o varios preparados vegetales o una o varias sustancias vegetales en
combinacin con uno o varios preparados vegetales

La estabilidad de un medicamento es

Es la capacidad que tiene un medicamento o principio activo de mantener

por un determinado tiempo sus propiedades originales, es decir, que sus
actividades qumicas, biolgicas, microbiolgicas, biofarmacuticas y fsicas no
hayan cambiado a lo largo de su tiempo de conservacin

Es la capacidad que tiene un medicamento o principio activo de alterarse a

lo largo del tiempo, es decir, que sus actividades qumicas, biolgicas,
microbiolgicas, biofarmacuticas y fsicas hayan cambiado a lo largo de su
tiempo de conservacin

Es la fecha que precisa el momento lmite en que el producto an se ajusta a

sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente

Los estudios de estabilidad

Son una serie de ensayos cuyos resultados permiten establecer el periodo de

validez de un medicamento en su envase original y en las condiciones de
almacenamiento rotuladas de un producto. Estos estudios no son un requisito
indispensable para el registro y venta de medicamentos

Son una serie de ensayos que se realizan cuando la empresa farmacutica lo

ve oportuno

Son una serie de ensayos cuyos resultados permiten establecer el periodo de

validez de un medicamento en su envase original y en las condiciones de
almacenamiento rotuladas de un producto. Estos estudios son requisito
indispensable para el registro y venta de medicamentos

Vida til de un medicamento se define como

El tiempo que un producto farmacutico debe permanecer inestable,

manteniendo ms del 90% de su potencia inicial en condiciones de
almacenamiento correcta

El tiempo que un producto farmacutico debe permanecer estable,

manteniendo menos del 90% de su potencia inicial en condiciones de
almacenamiento correcta

El tiempo que un producto farmacutico debe permanecer estable,

manteniendo ms del 90% de su potencia inicial en condiciones de
almacenamiento correcta

Los estudios de estabilidad a tiempo real

Son estudios diseados con el fin de aumentar la velocidad de degradacin

qumica o fsica de un medicamento, empleando condiciones extremas
(temperatura, luz humedad) de almacenamiento para predecir la vida til del
medicamento en condiciones normales, reduciendo el tiempo de ensayo

Son estudios diseados para determinar, a largo plazo, las caractersticas

fsicas, qumicas, microbiolgicas y de la actividad biolgica del medicamento
bajo las condiciones previstas de conservacin del producto una vez
comercializado

Son estudios diseados con el fin de disminuir la velocidad de degradacin

qumica o fsica de un medicamento, empleando condiciones extremas
(temperatura, luz humedad) de almacenamiento para predecir la vida til del
medicamento en condiciones normales, reduciendo el tiempo de ensayo.

La inestabilidad qumica de un medicamento

Ocurre cuando se produce la degradacin del ingrediente activo con prdida

de potencia del medicamento y aparicin de productos de degradacin a travs
de una reaccin qumica

Ocurre cuando se produce la degradacin del ingrediente activo con prdida

de potencia del medicamento y aparicin de productos de degradacin a travs
de una reaccin fsica

Ocurre cuando se alteran las caractersticas galnicas de las formas

farmacuticas producidas por mecanismos de floculacin o precipitacin,
sedimentacin, crecimiento cristalino, coalescencia, polimorfismo, vaporizacin
y envejecimiento

Seala la respuesta verdadera

La coalescencia es producida por una reaccin qumica que consiste en la

eliminacin de una molcula de agua de la estructura molecular provocando un
cambio en la estructura y por tanto puede verse modificada la accin del
medicamento

La fotolisis es la ruptura de enlaces qumicos por causa de energa radiante.

La luz del sol o incluso la luz procedente de interiores puede ser responsable de
la degradacin de algunas molculas de los medicamentos

Los medicamentos fotosensibles son aquellos que no se degradan

rpidamente en presencia de la luz

Seala la respuesta falsa

Los medicamentos y productos sanitarios deben almacenarse en condiciones

adecuadas de limpieza, humedad y temperatura. Evitar la incidencia de la luz
solar directa y otras fuentes de calor sobre los medicamentos almacenados en la
Unidad

En la recepcin de medicamentos y productos sanitarios no es necesario

revisar la fecha de caducidad

Para poder ofrecer medicamentos seguros y eficaces a los pacientes hay que
llevar un registro diario de la temperatura mxima y mnima de las neveras que
contienen medicamentos termolbiles

La farmacoterapia

Se encarga de conocer indicaciones, contraindicaciones, preparados, vas de

administracin, dosificacin, incompatibilidades e interacciones de los frmacos

Slo se encarga de conocer las indicaciones y contraindicaciones de los

frmacos

Se encarga de conocer de forma general la dosificacin y vas de

administracin de los frmacos

El seguimiento farmacoteraputico

No implica un compromiso con el paciente, y debe realizarse de forma

discontinua, sistematizada y documentada

Debe realizarse de forma discontinua, sistematizada y documentada para la

deteccin de resultados positivos asociados a la medicacin

Es el servicio profesional que tiene como objetivo la deteccin de problemas

relacionados con medicamentos, para la prevencin y resolucin de resultados
negativos asociados a la medicacin. Este servicio implica un compromiso, y
debe proveerse de forma continuada, sistematizada y documentada, en
colaboracin con el propio paciente y con los dems profesionales del sistema
de salud, con el fin de alcanzar resultados concretos que mejoren la calidad de
vida del paciente

Cuando decimos que el seguimiento farmacoteraputico debe realizarse de forma

sistemtica queremos decir

Que el farmacutico debe cooperar y colaborar con el paciente de forma

indefinida en el tiempo (compromiso)

Que el seguimiento farmacoteraputico se ajusta a unas directrices,

ordenadamente relacionadas entre s, que contribuyen a que se alcance su
objetivo: mejorar o mantener el estado de salud del paciente

Que es una actividad interdisciplinar ya que su realizacin implica la

colaboracin e integracin del farmacutico en el equipo de salud que atiende al
paciente

Los problemas ms frecuentes del uso incorrecto de los medicamentos son

Slo el uso excesivo de los antibiticos

Slo la automedicacin

El consumo de demasiados medicamentos, la automedicacin inapropiada,

la preinscripcin no ajustada a directrices clnicas y el uso excesivo de
antibiticos

Las consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

Son la resistencia a los antimicrobianos, las reacciones adversas a los

medicamentos y los errores de medicacin, el desprecio de recursos y la prdida
de confianza del paciente

Son la resistencia a los antimicrobianos, las reacciones adversas a los

medicamentos y los errores de medicacin y el desprecio de recursos. La
confianza de los pacientes no se pierde en ningn caso

Apenas existen consecuencias del uso incorrecto de los medicamentos

Seala la respuesta verdadera

La falta de conocimientos tericos y prcticos son uno de los factores que

contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos

Para el buen uso racional, eficaz y seguro de los medicamentos no es

necesario un Seguimiento Farmacoteraputico

Las reacciones adversas a los medicamentos originadas por su uso errneo o

por reacciones alrgicas no tienen importancia porque son reacciones apenas
apreciables

El mtodo Dder es

Un mtodo que permite predecir el tiempo en el que el producto permanece

estable, almacenado en determinadas condiciones de temperatura y humedad

Un mtodo que nos permite la deteccin rpida de las alteraciones en las

distintas formulaciones elaboradas con el mismo principio activo

Un mtodo que se basa en la obtencin de la historia farmacoteraputica del

paciente, es decir en los problemas de salud que presenta y los medicamentos
que utiliza, y la evaluacin de su estado de situacin a una fecha determinada,
para identificar y resolver los posibles problemas relacionados con
medicamentos (PRM) o tambin llamados resultados negativos asociados a la
medicacin (RNM) que el paciente pueda estar padeciendo

El significado de los problemas relacionados con medicamentos se entiende como

Los resultados clnicos negativos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen a la no consecucin del objetivo
teraputico o a la aparicin de efectos no deseados

Los resultados clnicos positivos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen a la no consecucin del objetivo
teraputico o a la aparicin de efectos no deseados

Los resultados clnicos negativos, derivados de la farmacoterapia que,

producidos por diversas causas, conducen al objetivo teraputico deseado

Seala la respuesta falsa

Cuando hablamos de problemas de salud nos referimos a cualquier queja,

observacin o hecho que el paciente o el mdico perciben como una desviacin
de la normalidad que ha afectado, pueda afectar o afecta a la capacidad funcional
del paciente

Cuando hablamos de un problema de salud no tratado segn el mtodo

Dder nos referimos a que el paciente sufre un problema de salud asociado al
recibir una medicacin que no necesita

El Mtodo Dder de seguimiento farmacoteraputico fue diseado por el

Grupo de Investigacin en Atencin Farmacutica de la Universidad de Granada
en el ao 1999

El procedimiento del mtodo Dder consta de

Siete fases: oferta del servicio, primera entrevista, estado de situacin, fase
de estudio, fase de evaluacin, fase de intervencin y entrevistas sucesivas

Tres fases: oferta del servicio, primera entrevista y entrevistas sucesivas

Tres fases: primera entrevista, fase de estudio y fase de evaluacin

La fase de estudio del mtodo Dder consiste en

Informar al paciente sobre la existencia en la farmacia del servicio de

seguimiento farmacoteraputico

Realizar un resumen con toda la informacin obtenida para estudiar los

problemas de salud y la farmacoterapia correspondiente

Obtener la informacin necesaria de los problemas de salud y medicamentos

reflejados en el estado de situacin, para su evaluacin posterior. Se trata de una
revisin bibliogrfica de los problemas de salud y de los medicamentos que est
tomando el paciente

Seala la respuesta incorrecta

En el mtodo Dder el farmacutico no va a sustituir a ningn otro

profesional de la salud en su funcin, sino que va a trabajar en equipo. Se dejar
claro que no se pretende iniciar ni suspender ningn tratamiento, as como
tampoco modificar pautas sin contar con la opinin del mdico. Siempre se
acudir a l cuando exista algn aspecto de los medicamentos que pueda ser
mejorado

Es importante tener presente y entender que las entrevistas con el paciente

constituyen la principal fuente de informacin

En la fase de estudio del mtodo Dder no es necesario conocer los signos y

sntomas a controlar, los mecanismos fisiolgicos de la enfermedad y el
pronstico de la enfermedad

La finalidad de la fase de intervencin, plan de actuacin del mtodo Dder es

Slo resolver o prevenir los resultados negativos asociados a la medicacin

(RNM)
Preservar o mejorar los resultados positivos alcanzados
Resolver o prevenir los resultados negativos asociados a la medicacin
(RNM), preservar o mejorar los resultados positivos alcanzados y asesorar o
instruir al paciente para conseguir un mejor cuidado y seguimiento de sus
problemas de salud y un mejor uso de sus medicamentos

Seala la respuesta correcta

En las oficinas de farmacia, los farmacuticos, como responsables de la

dispensacin de medicamentos a los ciudadanos, velarn por el cumplimiento de
las pautas establecidas por el mdico responsable del paciente en la prescripcin,
y cooperarn con l en el seguimiento del tratamiento a travs de los
procedimientos de atencin farmacutica, contribuyendo a asegurar su eficacia y
seguridad

Las oficinas de farmacia no estn obligadas a dispensar los medicamentos

que se les demanden tanto por los particulares como por el Sistema Nacional de
Salud en las condiciones reglamentarias establecidas

Los hospitales no tienen porque disponer de servicios o unidades de

farmacia hospitalaria con arreglo a las condiciones mnimas establecidas por esta
Ley

Seala la respuesta incorrecta

Quedarn exceptuados de esta posibilidad de sustitucin aquellos

medicamentos que, por razn de sus caractersticas de biodisponibilidad y
estrecho rango teraputico, determine el Ministerio de Sanidad y Consumo

El farmacutico no dispensar el medicamento prescrito por el mdico

porque puede a su libre eleccin elegir otro medicamento

Con carcter excepcional, cuando por causa de desabastecimiento no se

disponga en la oficina de farmacia del medicamento prescrito o concurran
razones de urgente necesidad en su dispensacin, el farmacutico podr
sustituirlo por el de menor precio. En todo caso, deber tener igual composicin,
forma farmacutica, va de administracin y dosificacin. El farmacutico
informar en todo caso al paciente sobre la sustitucin y se asegurar de que
conozca el tratamiento prescrito por el mdico

Un frmaco es

Una sustancia que aplicada a una estructura viva o parte de la misma origina
una respuesta

Es un principio activo usado para la prevencin, diagnstico y tratamientos

de enfermedades

Es un preparado para ser administrado a pacientes en dosis, forma

farmacutica y vas requeridas

El desarrollo de un nuevo medicamento

Es un proceso largo y costoso cuyo objeto es demostrar en distintas fases de

su desarrollo que el nuevo frmaco rene los requisitos de eficacia, seguridad y
calidad exigidos para su comercializacin y administracin al ser humano

Es un proceso corto y poco costoso cuyo objeto es demostrar en distintas

fases de su desarrollo que el nuevo frmaco rene los requisitos de eficacia,
seguridad y calidad exigidos para su comercializacin y administracin al ser
humano

Es un proceso largo y costoso cuyo objeto es demostrar en distintas fases de

su desarrollo que el nuevo frmaco solo rene los requisitos de eficacia, exigidos
para su comercializacin y administracin al ser humano

La fase de descubrimiento de un frmaco

Engloba una serie de estudios: desarrollar el mejor procedimiento de sntesis

qumica del principio activo, conseguir la mejor formulacin galnica en funcin
de la estabilidad, solubilidad y biodisponibilidad del frmaco, la va de
administracin deseable, la dosis teraputica buscada, con el fin de que la
formulacin galnica sea la definitiva para su empleo en las fases posteriores de
investigacin clnica en seres humanos

Son pruebas diseadas para determinar la seguridad, la posologa adecuada,

la eficacia, las reacciones adversas y los efectos del uso a largo plazo de un
medicamento nuevo en seres humanos

Comprende la investigacin bsica, la bsqueda de nuevas dianas

teraputicas y la sntesis qumica de familias de molculas. El objetivo es
seleccionar un compuesto lder y estudiar su actividad biolgica y mecanismo de
accin

Una molcula lder es

Aquella que interacciona con alguna diana y tiene una determinada

potencialidad como frmaco

Aquella que interacciona con alguna diana sin tener potencialidad como
frmaco

Aquella que interacciona libremente sin necesidad de tener potencialidad

como frmaco

Slo se podrn realizar ensayos clnicos cuando se cumplan los siguientes

requisitos

Que el estudio se base en los conocimientos disponibles, la informacin

buscada suponga, presumiblemente, un avance en el conocimiento cientfico
sobre el ser humano o para mejorar su estado de salud y su diseo minimice los
riesgos para los sujetos participantes en l

Disponer de suficientes datos cientficos y en particular, de ensayos

farmacolgicos y toxicolgicos en animales, que garanticen que los riesgos que
implica en la persona en que se realiza son admisibles. Las respuestas A y C
tambin se incluyen en esta opcin

Que los riesgos e inconvenientes previsibles para los sujetos del ensayo se
hayan ponderado con respecto a los beneficios previsibles para cada sujeto del
ensayo y futuros pacientes

Los ensayos in vitro

Son un conjunto de ensayos que se realizan en el laboratorio a partir de

productos biolgicos vivos (clulas, virus, bacterias, etc.)
Son un conjunto de ensayos que se realizan en el ser humano
Son un conjunto de ensayos que se realizan en el laboratorio y en el ser
humano

Los estudios que se llevan a cabo en la fase preclnica son

Estudios farmacolgicos y farmacocinticos

Estudios farmacocinticos y estudios de genotoxicidad

Estudios farmacolgicos, farmacocinticos, toxicolgicos y estudios de

genotoxicidad

Los estudios de genotoxicidad

Son pruebas que determinan la absorcin, distribucin, metabolismo y

eliminacin del frmaco en animales de experimentacin

Son pruebas que se realizan in vitro e in vivo, diseadas para detectar

compuestos que induzcan dao gentico

Son pruebas que determinan la dosis mxima tolerable sin efectos nocivos y
la toxicidad que podran presentar en dosis elevadas

Antes de que un nuevo frmaco sea investigado en humanos, la ley seala que se
requiere de un documento conocido como consentimiento informado, donde el
sujeto o sus representantes autorizan su participacin. Los elementos bsicos del
consentimiento informado incluyen

Una clara explicacin de los propsitos del estudio y la descripcin de los

riesgos y los beneficios anticipados

Una clara explicacin de los propsitos del estudio, los procedimientos a

seguir, incluyendo los experimentales, la descripcin de los riesgos y los
beneficios anticipados y la revelacin de procedimientos alternativos apropiados
que pudieran ser una ventaja para el sujeto durante el estudio

Slo es necesario que en el consentimiento informado aparezcan los

procedimientos a seguir, incluyendo los experimentales, la descripcin de los
riesgos y los beneficios anticipados

Cuando un frmaco nuevo posee la autorizacin gubernamental para su

investigacin en humanos, se inicia el estudio clnico, comenzando la fase I que
consiste en

Administrar por primera vez el frmaco a humanos sanos cuyo objetivo

principal es detectar signos de toxicidad estudiando la seguridad del frmaco y la
pauta de administracin ms adecuada del medicamento en investigacin

Administrar por primera vez el frmaco a pacientes con una enfermedad

determinada a tratar

Administrar por primera vez el frmaco a animales de experimentacin

Seala la respuesta incorrecta

Solamente unos pocos medicamentos en investigacin alcanzan la etapa de

aprobacin y registro, ya que muchos habrn sido cancelados por problemas de
seguridad o porque su eficacia no ha alcanzado las expectativas iniciales

Cuando el medicamento sale al mercado, se debe realizar un seguimiento

del mismo (farmacovigilancia). La razn es que, aunque el producto se ha
estudiado sobre grupos de pacientes relativamente grandes, cuando sale al
mercado su uso se expande a muchos miles de pacientes en todo el mundo, con
una gran diversidad de condiciones y de posibles interacciones que no se han
dado durante las fases de desarrollo anteriores

Cuando el medicamento sale al mercado, no tiene porque hacerse un

seguimiento del mismo (farmacovigilancia). La razn es que, el producto ha sido
estudiado con mucho detenimiento sobre grupos de pacientes relativamente
grandes por lo que no hay riesgo de posibles interacciones ni efectos secundarios

Un medicamento genrico se define como

Todo medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y cuya
bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por
estudios adecuados de biodisponibilidad

Todo medicamento que tenga distinta composicin cualitativa y misma

composicin cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y
cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada
por estudios adecuados de biodisponibilidad

Todo medicamento que tenga la misma composicin cualitativa y distinta

composicin cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica, y
cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada
por estudios adecuados de biodisponibilidad

Un medicamento genrico se identifica mediante las siglas

GPE

EFG

GPG

Que son los medicamentos copia

Son medicamentos similares al innovador, comercializados por otras

compaas farmacuticas con autorizacin expresa del propietario de la patente

Son medicamentos que tienen la misma composicin cualitativa y

cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacutica que el original

Son medicamentos originales fabricados y comercializados por laboratorios

distintos de los que descubrieron y comercializaron inicialmente la molcula
original apareciendo en el mercado una vez que ha concluido el perodo de
proteccin de datos (patente) del producto original

Algunas de las caractersticas de un medicamento genrico son

Los medicamentos genricos tienen el mismo principio activo, la misma

dosis, la misma forma farmacutica y las mismas caractersticas cinticas,
dinmicas y tcnicas que un medicamento original cuya patente ha caducado y
que es utilizado como referencia legal tcnica

El medicamento genrico no necesita la demostracin de bioequivalencia

teraputica con el medicamento original que le sirve como referencia, mediante
la realizacin de ensayos clnicos porque tiene el mismo principio activo, la
misma dosis y la misma forma farmacutica

Los genricos son medicamentos de mala calidad y baja seguridad y eficacia

Un excipiente es

Es una sustancia inerte, es decir, aquella sustancia que no puede producir

ninguna accin biolgica mejorando la apariencia, las propiedades
organolpticas, la estabilidad y la biodisponibilidad de un medicamento

Es una sustancia capaz de producir una accin biolgica mejorando la

apariencia, las propiedades organolpticas, la estabilidad y la biodisponibilidad
de un medicamento

Es una sustancia capaz de producir una accin biolgica sin interferir en la

apariencia, en las propiedades organolpticas, en la estabilidad y en la
biodisponibilidad de un medicamento

Para que una sustancia sea considerada excipiente tiene que reunir las siguientes
caractersticas

Simplemente no ser peligrosa en las cantidades en que se emplea

No ser peligrosa en las cantidades en que se emplea, no exceder de la

cantidad mnima para lograr su misin, no interferir en la biodisponibilidad del
frmaco, en su eficacia y seguridad, y no interferir en las pruebas y ensayos que
se efectan para el control de calidad

No ser peligrosa en las cantidades en que se emplea, no exceder de la

cantidad mnima para lograr su misin, no interferir en la biodisponibilidad del
frmaco, en su eficacia y seguridad y que sea capaz de interferir en las pruebas y
ensayos para un mejor resultado

El cido benzoico es un excipiente que se utiliza en los medicamentos como

Disolvente

Edulcorante

Conservante antimicrobiano

Seala la respuesta incorrecta

En Espaa es obligatorio que aparezcan especificados los excipientes

contenidos en las especialidades de uso parenteral, tpico y oftalmolgico. Para
el resto de las especialidades deben declararse obligatoriamente aquellos
excipientes que con mayor frecuencia pueden generar problemas de salud.
Deben constar en el etiquetado y en el prospecto deber informarse de los
peligros asociados con ese componente

Los medicamentos genricos pueden contener excipientes distintos a los

empleados en el medicamento de referencia. Esto puede ser debido a que el uso
de ciertos excipientes est patentado por el laboratorio innovador. En cualquier
caso, los genricos utilizan siempre excipientes de uso farmacutico y de uso
muy frecuente

El hecho de que algunos pacientes sean alrgicos o intolerantes a algunos

excipientes no es importante en el caso de los genricos porque utilizan siempre
excipientes de uso farmacutico y de uso muy frecuente

Algunas de las diferencias entre medicamentos genricos y medicamentos de

marca son

El precio; que suele ser mayor en los medicamentos genricos

En los excipientes; en algunos casos son distintos los excipientes del

medicamento genrico a los del medicamento de marca, esto solo condiciona la
prescripcin en casos muy concretos (alergias...)

En la apariencia; los medicamentos genricos siempre tienen la misma

apariencia (color, tamao, forma, embalaje) que el medicamento de marca

Algunas de las ventajas de los medicamentos genricos son

Su nombre coincide con el del principio activo, por lo que facilita la

identificacin del medicamento por los profesionales sanitarios, ya que es el
nombre que habitualmente se utiliza en la docencia farmacolgica y en las
publicaciones cientficas. Adems facilita la dispensacin y la comprensin por
parte del paciente

El medicamento genrico tiene forma y color diferentes al de marca, puede

confundir al paciente, especialmente en el caso de los ancianos y polimedicados
que reciben tratamiento crnico. Este riesgo debera ser mnimo si se efecta un
seguimiento estrecho del tratamiento por parte del personal sanitario

Suponen un gasto importante sobre los medicamentos originales de marca

siendo un beneficio directo para el farmacutico

Dos medicamentos son bioequivalentes

Si son equivalentes farmacuticamente y si su biodisponibilidad despus de

su administracin a la misma dosis es similar igual que sus efectos, tanto en
seguridad como en eficacia

Si son equivalentes farmacuticamente y si su biodisponibilidad despus de

su administracin a la misma dosis presentan diferentes efectos

Si son iguales en la biodisponibilidad pero diferentes farmacuticamente

Dos medicamentos son equivalentes farmacuticamente

Si contienen el mismo principio activo y, clnicamente, muestra la misma

seguridad y eficacia

Si contienen el mismo principio activo y, aunque distinta seguridad y

eficacia

Si contienen la misma cantidad de principio activo, en la misma forma

farmacutica

Un medicamento se considera esencialmente similar a un medicamento innovador

cuando satisface los siguientes criterios

Tener la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principio activo

Tener la misma forma farmacutica y ser bioequivalente

Tener la misma composicin cualitativa y cuantitativa en principio activo,

Tener la misma forma farmacutica y ser bioequivalente y ser bioequivalente

Los estudios de bioequivalencia

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para

demostrar que un medicamento genrico tiene la misma eficacia teraputica que
el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del
uso alternativo de uno u otro. Estos estudios comprueban la cantidad y velocidad
con las que el principio activo de un medicamento pasa de una forma
farmacutica a la circulacin general

Los estudios de bioequivalencia se utilizan como herramienta para

demostrar que un medicamento genrico tiene la misma eficacia teraputica que
el medicamento innovador de referencia, existiendo entonces la posibilidad del
uso alternativo de uno u otro. Estos estudios comprueban solo la velocidad con
la que el principio activo de un medicamento pasa de una forma farmacutica a
la circulacin general

Permiten establecer la equivalencia teraputica de dos medicamentos, y por

lo tanto, si presentan equivalencia teraputica no son intercambiables

El conocimiento de las caractersticas de absorcin de un frmaco es til para

Seleccionar la va de administracin y la forma farmacutica ptimas para

cada caso, as como para conocer las repercusiones que pueden tener sobre la
respuesta y la existencia de factores que alteran la velocidad de absorcin o la
cantidad absorbida

Conocer solamente la existencia de factores que alteran la velocidad de

absorcin o la cantidad absorbida

Seleccionar la va de administracin cuando se est fabricando un

medicamento

Seala la respuesta incorrecta

La cintica de absorcin se encarga de cuantificar la entrada de los frmacos

en la circulacin sistmica y engloba los procesos de liberacin del frmaco de
su forma farmacutica, disolucin, absorcin y eliminacin presistmica.
Estudia la velocidad de absorcin, la cantidad absorbida y los factores que la
alteran

La absorcin oral de un medicamento nunca se ve alterada cuando hay

vmitos, diarrea y enfermedades digestivas que alteren el vaciamiento gstrico,
el trnsito intestinal o la superficie de absorcin

La preparacin farmacutica condiciona la velocidad con que el frmaco se

libera, se disgrega y se disuelve

La biodisponibilidad en magnitud relativa hace referencia a

La fraccin o porcentaje de dosis de frmaco que accede a la circulacin

general en forma inalterada, tras ser administrado en una determinada forma
farmacutica, en comparacin con lo que accede tras administrar un preparado
intravenoso de ese frmaco (100%)

La fraccin o porcentaje de dosis de frmaco que accede a la circulacin

general en forma inalterada, tras ser administrado en una determinada forma
farmacutica, en comparacin con lo que accede tras administrar, generalmente
por la misma va, un preparado patrn o estndar de ese frmaco

La velocidad de absorcin o velocidad de acceso del frmaco a la

circulacin

En la biodisponibilidad en velocidad del frmaco las siglas Cmax

Es la concentracin plasmtica mxima que se alcanza tras la administracin

del frmaco
Es el tiempo que se tarda en alcanzar la concentracin mxima
Es el rea que se encuentra bajo la curva de la concentracin plasmtica en
el tiempo. Cuantifica la cantidad total de principio activo absorbido

Un estudio de bioequivalencia aleatorio consiste en

Que los sujetos participantes en unos ensayos clnicos son distribuidos al

azar en los distintos grupos de tratamiento. Un grupo ser con el medicamento
de referencia y otro grupo ser con el medicamento genrico

Que cada persona recibe los dos frmacos, el genrico y el de referencia

(experimental y control) y son administrados a cada paciente en periodos
sucesivos que han sido determinados aleatoriamente, lo que permite a cada
sujeto ser su propio control

Que tanto el paciente como el investigador conocen la identidad de los

frmacos empleados

Seala la respuesta correcta

Si se concluye que las dos formulaciones son bioequivalentes, asumimos

que producirn distinto efecto teraputico

La solubilidad es la capacidad que tiene un material de permitirle a un

lquido que lo atraviese sin alterar su estructura interna

Para garantizar la calidad de un medicamento genrico, adems del

comportamiento in vivo del producto, se deben incluir en los informes los
datos de los ensayos de disolucin in vitro. Es necesario realizar este tipo de
estudios para asegurar el adecuado comportamiento de los medicamentos en el
organismo

El sistema inmunitario

Est compuesto solamente por las barreras anatmicas y fsicas que

permiten al organismo no ser infectado por agentes patgenos

Protege al ser humano de las acciones nocivas de los agentes patgenos y

sus productos txicos e implementa medidas para combatirlos. Est constituido
por un conjunto de biomolculas y clulas capaces de neutralizar y destruir a los
agentes patgenos. Puede dividirse en dos tipos: sistema inmunitario innato y el
sistema inmunitario adquirido

Protege al ser humano de las acciones nocivas de los agentes patgenos y

sus productos txicos e implementa medidas para combatirlos. Est constituido
por un conjunto de biomolculas y clulas capaces de activar y permitir
multiplicarse a los agentes patgenos

El pH de la piel es

Bsico (pH: 9)

cido (pH: 5,5)

Bsico (pH: 5,5)

El moco que recubre al epitelio ciliar de las mucosas

Contiene mucoprotenas que interaccionan con los microorganismos e

impiden su contacto con las clulas epiteliales, neutralizan a los agentes
patgenos evitando la infeccin

Contiene azcares que interaccionan con los microorganismos e impiden su

contacto con las clulas epiteliales, neutralizan a los agentes patgenos evitando
la infeccin

No tiene ninguna funcin biolgica, por ello no participa en la

neutralizacin de los agentes patgenos

El sistema inmunitario innato

Se activa cuando el proceso inflamatorio inicial no logra eliminar al

patgeno y los desencadenantes de la reaccin inmunitaria son los antgenos

Representa la primera lnea de defensa contra los patgenos. Su respuesta es

muy lenta y especfica, es decir, ataca a todos los patgenos de distinta forma

Representa la primera lnea de defensa contra los patgenos. Su respuesta es

muy rpida pero inespecfica, es decir, ataca a todos los patgenos de la misma
manera

Los Granulocitos o polimorfonucleares

Son componentes del sistema inmunitario adquirido y se caracterizan por

presentar grnulos en el citoplasma, tienen ncleo redondeado y lobulado. Se
dividen a su vez en neutrfilos, eosinfilos y basfilos

Son componentes del sistema inmunitario adquirido y se caracterizan por

presentar grnulos en el aparato de Golgi, tienen ncleo cuadrangular y
lobulado. Se dividen a su vez en neutrfilos, eosinfilos y basfilos

Son componentes del sistema inmunitario innato y se caracterizan por

presentar grnulos en el citoplasma, tienen ncleo redondeado y lobulado. Se
dividen a su vez en neutrfilos, eosinfilos y basfilos

Los basfilos son

Son un tipo de monocitos que presenta una consistencia gelatinosa

facilitndole atravesar las paredes de los vasos sanguneos (proceso que recibe el
nombre de diapdesis o extravasacin) dirigindose hacia los tejidos, ayudando
en la destruccin de microorganismos. Cuando ocurre una infeccin los
basfilos son unas de las primeras clulas en llegar a la zona de inflamacin. Su
funcin principal es la fagocitosis de bacterias y hongos. Cuando mueren los
basfilos se produce la formacin de pus

Son un tipo de Granulocitos cuyo ncleo presenta una cromatina densa,

segmentada en dos o tres lbulos. Son los menos numerosos pero su nmero
aumenta cuando hay una infeccin. Los grnulos de los basfilos son ricos en
histamina, heparina, glucgeno y determinadas enzimas. El basfilo es un
aparato secretor defensivo, as al estimularse se degranula y excreta el
contenido de sus grnulos al exterior. As cuando por ejemplo excreta histamina
provoca una reaccin inmediata de vasoconstriccin y promueve la

Son un tipo de monocitos cuyo ncleo presenta una cromatina densa,

segmentada en dos o tres lbulos. Son los menos numerosos pero su nmero
aumenta cuando hay una infeccin. Los grnulos de los basfilos son ricos en
histamina, heparina, glucgeno y determinadas enzimas. El basfilo es un
aparato secretor defensivo, as al estimularse se degranula y excreta el
contenido de sus grnulos al exterior. As cuando por ejemplo excreta histamina
provoca una reaccin inmediata de vasoconstriccin y promueve la pe

Las citocinas

Son protenas pequeas que son segregadas por los macrfagos, clulas NK
y los linfocitos entre otras clulas y se producen tanto en la inmunidad innata
como en la adquirida. Algunas de sus funciones son: activacin de los
mecanismos de la inmunidad innata, induccin de la curacin de heridas y
control de los procesos hematopoyticos de la mdula sea

Son clulas que se origina en la mdula sea. Destruyen clulas infectadas

por virus y clulas tumorales a travs del ataque a su membrana plasmtica

Son clulas pequeas que son segregadas por los macrfagos, clulas NK y
los linfocitos entre otras clulas y se producen tanto en la inmunidad innata
como en la adquirida. Algunas de sus funciones son: activacin de los
mecanismos de la inmunidad innata, induccin de la curacin de heridas y
control de los procesos hematopoyticos de la mdula sea

La fase de reconocimiento e ingestin del proceso de fagocitosis se produce

Cuando los microorganismos patgenos entran en el cuerpo y se establecen

en los tejidos, empiezan a liberar pequeos pptidos (molculas formadas por la
unin de varios aminocidos) que se difunden por el tejido

Cuando las clulas al reconocer a los pptidos liberados por los

microorganismos patgenos acuden al lugar de la infeccin

Cuando gracias a unos receptores que tienen en la membrana los leucocitos

reconocen al patgeno y se inicia una cascada de seales de activacin que
induce movimientos del citoesqueleto y permiten a los leucocitos emitir unas
prolongaciones de su membrana plasmtica llamados pseudpodos. Estos
pseudpodos rodean a la partcula extraa, fusionan sus extremos para formar
una vacuola llamada fagosoma, la cual se desprende de la membrana externa y
penetra al citoplasma del leucocito

Los antgenos son

Son molculas extraas al organismo, que se unen a anticuerpos especficos,

uno para cada uno de ellos. No son clulas completas, ni virus completos. Son
slo fragmentos de las molculas externas de virus o molculas externas de
clulas extraas (como por ejemplo una bacteria o una clula tumoral). Tambin
pueden ser toxinas liberadas por clulas extraas

Llamados tambin inmunoglobulinas (Ig) y son un tipo de protenas cuya

principal funcin biolgica es la de unirse a una sustancia extraa que haya
entrado al organismo, con el fin de facilitar su eliminacin

Llamados tambin inmunoglobulinas (Ig) y son un tipo de protenas cuya

principal funcin biolgica es la de fagocitar a una molcula extraa que haya
entrado al organismo, con el fin de facilitar su eliminacin

Los efectores fundamentales del sistema inmunitario adquirido son

Los leucocitos

Los linfocitos

Los monocitos

Seala la respuesta incorrecta

El complejo mayor de histocompatibilidad o MHC (de las siglas en ingls,

major histocompatibility complex) es un conjunto de genes prximos en un
nico cromosoma cuya funcin es codificar molculas indispensables para el
reconocimiento antignico por parte de los linfocitos T y as iniciar la respuesta
inmune. En los humanos este complejo recibe el nombre de Sistema HLA
(antgenos leucocitarios humanos)

Los linfocito T memoria son los principales responsables de la citotoxicidad

de la respuesta inmune celular. Destruyen clulas infectadas por virus y clulas
tumorales

Una caracterstica importante del sistema inmunitario adquirido es su

memoria, que gracias a ella pueden reconocer y combatir muy rpidamente
agentes patgenos ante una reexposicin, de modo que la enfermedad no
aparezca de nuevo

Un medicamento biolgico es

Aquel que posee una sustancia activa, la cual es fabricada derivada de un

organismo viviente, es decir, de origen biolgico, tales como microorganismos;
rganos y tejidos de origen animal o vegetal, y clulas o fluidos de origen
humano o animal; entre otros

Aquel que no se ajusta a la definicin de especialidad farmacutica y que se

comercializa en una forma farmacutica que puede utilizarse sin necesidad de
tratamiento industrial y al que la administracin del estado otorgue autorizacin
sanitaria e inscriba en el registro correspondiente

Aquel que contienen un gas o mezcla de gases destinados a entrar en

contacto directo con el organismo humano o animal y que, actuando
principalmente por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos, se
presente dotado de propiedades para prevenir, diagnosticar, tratar, aliviar o curar
enfermedades o dolencias

La inmunizacin activa

Es una forma de inmunidad innata que un individuo desarrolla en respuesta

a un inmungeno (sustancia que induce la respuesta inmune adaptativa o
adquirida)

Es un tipo de inmunizacin que le confieren proteccin temporal al

individuo por la administracin de anticuerpos producidos activamente en otro
individuo de la misma especie o de una especie diferente

Es una forma de inmunidad adquirida que un individuo desarrolla en

respuesta a un inmungeno (sustancia que induce la respuesta inmune adaptativa
o adquirida)

Las vacunas de los microorganismos inactivados

Estn compuestas por cepas de microorganismos con una disminucin de la

capacidad de provocar la enfermedad

Estn compuestas por microorganismos inactivados, trmica o

qumicamente, o bien se trata de fracciones o subunidades de los mismos,
incapaces de reproducirse, y por ello incapaces de producir la enfermedad en el
husped o de transmitirse a otro sujeto

Consisten en preparaciones de microorganismos que pueden replicarse

(dividirse) en el husped de forma similar al microorganismo nativo, originando
una infeccin inaparente o con sntomas mnimos, provocando con ello una
respuesta inmune, similar aunque algo inferior a la provocada por la infeccin
natural

Las vacunas atenuadas

Estn preparadas a partir de cepas no virulentas, pero no inmungenas

Estn preparadas a partir de cepas virulentas inactivadas por agentes fsicos

o qumicos

Estn preparadas a partir de cepas no virulentas, pero si inmungenas

Segn los objetivos epidemiolgicos a conseguir con la aplicacin de la vacuna en

la poblacin, las vacunas se pueden dividir en los siguientes grupos

Sistemticas y no sistemticas

Vacunas mixtas y vacunas simples

Vacunas de clulas o grmenes enteros y vacunas de subunidades o

fracciones

Un coadyuvante de una vacuna se define

Como cualquier sustancia que incorporada a una vacuna, disminuye la

respuesta inmunognica frente a la misma

Como cualquier sustancia que incorporada a una vacuna, acelera, prolonga o

potencia la respuesta inmunognica frente a la misma

Como el principio activo del que se compone la vacuna

En general las vas de administracin de las vacunas son

Oral, intradrmica, subcutnea e intramuscular

Intradrmica, subcutnea e intramuscular

Oral, intradrmica e intramuscular

La respuesta primaria tras la administracin de la vacuna

Se caracteriza principalmente por una produccin de anticuerpos del tipo

IgG

Se caracteriza por una produccin solo de eosinfilos

Se caracteriza principalmente por una produccin de anticuerpos sricos,
principalmente IgM

Los factores que influyen en la eficacia de las vacunas

Se dividen en factores que no dependen del husped como por ejemplo la

edad y factores que dependen del husped como por ejemplo el modo de
preparar la vacuna

Se dividen en factores que no dependen del husped como por ejemplo el

modo de preparar la vacuna y factores que dependen del husped como por
ejemplo la edad

Se dividen en factores que no dependen del husped como por ejemplo

situaciones de inmunodeficiencia y factores que dependen del husped como por
ejemplo la capacidad inmunizante de la vacuna

Una reaccin anafilctica

Es consecuencia de la entrada en el organismo de un alrgeno produciendo

una reaccin generalizada que afecta a varios rganos y sistemas, y no
nicamente a la zona a travs de la cual el alrgeno penetra en el organismo.
Este tipo de reaccin puede ser provocada por algn componente de la vacuna

Es consecuencia de la entrada en el organismo de un alrgeno produciendo

una reaccin generalizada que afecta a varios rganos y sistemas, y no
nicamente a la zona a travs de la cual el alrgeno penetra en el organismo.
Este tipo de reaccin nunca ocurre cuando se administra una vacuna

Es consecuencia de la entrada en el organismo de un alrgeno produciendo

una reaccin nicamente en la zona a travs de la cual el alrgeno penetra en el
organismo. Este tipo de reaccin puede ser provocada por algn componente de
la vacuna

Seala la respuesta incorrecta

Para una buena manipulacin y conservacin de las vacunas hay que

comprobar diariamente que las temperaturas mxima y mnima se encuentren
entre 2 y 8C.

Para una buena manipulacin y conservacin de las vacunas hay registrar las
temperaturas en la grfica mensual de temperaturas mximas y mnimas. Se
recomienda pegar en el lateral de la nevera este registro

Para una buena manipulacin y conservacin de las vacunas no es necesario

comprobar peridicamente el espesor de la capa de hielo del congelador

Los productos para la inmunizacin pasiva

Confieren proteccin temporal al individuo por la administracin de

anticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de
una especie diferente

Confieren proteccin para toda la vida al individuo por la administracin de

anticuerpos producidos activamente en otro individuo de la misma especie o de
una especie diferente

Confieren una inmunidad adquirida para toda la vida al individuo que la

desarrolla en respuesta a un inmungeno (sustancia que induce la respuesta
inmune adaptativa o adquirida) por la administracin de anticuerpos

Un producto homlogo es

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de otra especie, por

ejemplo caballos

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de un individuo de

la misma especie, en este caso de origen humano

Cuando el producto contiene anticuerpos que provienen de otra especie y

tambin del individuo de la misma especia. Los anticuerpos estn en la misma
preparacin

La inmunizacin pasiva puede ser

Natural

Artificial

Natural y artificial

Las antitoxinas son

Preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir del plasma de

animales, generalmente ovinos o equinos, que han sido inmunizados con el
veneno

Soluciones de anticuerpos preparados generalmente a partir de sueros de

animales inmunizados contra un determinado microorganismo productor de
toxinas

Soluciones de antgenos preparados generalmente a partir de sueros de

animales inmunizados contra un determinado microorganismo productor de
toxinas

La antitoxina diftrica equina

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con toxoide y toxina diftrica. La

antitoxina diftrica es una preparacin que contiene anticuerpos especficos
capaces de neutralizar la toxina formada por Corynebacterium diphtheriae. Est
indicada para conferir inmunidad pasiva contra la toxina diftrica y para el
tratamiento de la difteria

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con toxoide y toxina diftrica. La

antitoxina diftrica es una preparacin que contiene anticuerpos especficos
capaces de neutralizar la toxina formada por E. coli. Est indicada para conferir
inmunidad pasiva contra la toxina diftrica y para el tratamiento de la difteria

Se obtiene de caballos hiperinmunizados con toxoide y toxina diftrica. La

antitoxina diftrica es una preparacin que contiene anticuerpos especficos
capaces de neutralizar la toxina formada por Corynebacterium diphtheriae. Est
indicada para conferir inmunidad activa contra la toxina diftrica y para el
tratamiento de la difteria

Seala la respuesta incorrecta

Los Antivenenos son preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir

del plasma de individuos humanos que han sido inmunizados con el veneno

Los Antivenenos son preparaciones de inmunoglobulinas purificadas a partir

del plasma de animales, generalmente ovinos o equinos, que han sido
inmunizados con el veneno

La produccin del suero antiveneno se inicia con la extraccin del veneno

del animal. Una vez que el veneno ha sido liofilizado se emplea para preparar
una serie de inyecciones que son administradas a caballos por va subcutnea

Las inmunoglobulinas son

Las inmunoglobulinas son glicoprotenas que actan como antgenos.

Pueden encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las
membranas de los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como
respuesta a la deteccin de molculas extraas en nuestro cuerpo

Las inmunoglobulinas son lpidos que actan como anticuerpos. Pueden

encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las membranas de
los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como respuesta a la
deteccin de molculas extraas en nuestro cuerpo

Las inmunoglobulinas son glicoprotenas que actan como anticuerpos.

Pueden encontrarse circulando en sangre o unidas a la superficie de las
membranas de los linfocitos B. Las inmunoglobulinas se producen como
respuesta a la deteccin de molculas extraas en nuestro cuerpo

La sangre arterial roja se conoce como

La sangre impurificada que regresa por las venas desde los rganos hasta el
corazn, y desde ste a los pulmones portando las sustancias de desecho de las
clulas

La sangre que se distribuye mediante las arterias por todo el organismo una
vez oxigenada en los pulmones

La sangre impurificada que se distribuye mediante las arterias a los

pulmones

Seala la respuesta correcta

La sangre interviene en la regulacin del medio interno gracias al equilibrio

cido-base (regula el Ph). Adems regula la temperatura corporal, ya que puede
absorber grandes cantidades de calor sin que aumente mucho su temperatura, y
luego transferir eses calor absorbido desde el interior del cuerpo hacia su
superficie, en donde se disipa fcilmente
La sangre permite la activacin de los procesos hemorrgicos
La sangre es un lquido viscoso, de color rojo en los vertebrados. Su color es
debido a la presencia de hemoglobina que es una protena de color rojo intenso
cuando no transporta oxgeno (es la que circula por las arterias), y algo un poco
ms oscura cuando transporta oxgeno (es la que circula por las venas)

El plasma

Est formado por glbulos rojos (eritrocitos), glbulos blancos (leucocitos)

y plaquetas (trombocitos)

Est formado mayoritariamente por agua (91-93%) y el resto est

constituido por protenas plasmticas (6-8%), gases (oxgeno, CO2), materia
orgnica no proteica (glucosa, aminocidos, lpidos, sustancias reguladoras
como hormonas, vitaminas) y sales minerales (0,8%)

Est formado solo por glbulos blancos de ah su color blanco

La finalidad de la transfusin de hemates

Es prevenir detener hemorragias causadas por una disminucin del

nmero o por una alteracin en su funcin. Est indicado para: transfusin
profilctica y transfusin teraputica

Es disminuir la capacidad de transporte de oxgeno a los tejidos gracias a la

hemoglobina que contienen en su interior. Est indicada para: anemia aguda,
anemia pre, per y postoperatoria y anemia crnica

Es aumentar la capacidad de transporte de oxgeno a los tejidos gracias a la

hemoglobina que contienen en su interior. Est indicada para: anemia aguda,
anemia pre, per y postoperatoria y anemia crnica

Los medicamentos biotecnolgicos

Son aquellos medicamentos que se obtienen a partir de tcnicas de

biotecnologa (involucrando organismos vivos) como tcnicas de ADN
recombinante, mtodos basados en anticuerpos, etc

Son aquellos medicamentos, obtenidos por procedimientos industriales en

centros autorizados, cuya materia prima sea la sangre o el plasma humano

Son medicamentos elaborados a partir de los agentes infecciosos, tratados e

inactivados para eliminar su capacidad de producir enfermedad, manteniendo su
capacidad de estimular la respuesta protectora del sistema inmunolgico de la
persona vacunada

El ADN

Es el cido desoxirribonucleico

Es el cido ribonucleico

Es el cido nucleico

La replicacin del ADN

Es el proceso mediante el cual es capaz de transmitir la informacin

contenida en l al cido ribonucleico

Es una propiedad fundamental de los seres vivos. Se trata de un mecanismo

que permite al ADN duplicarse, es decir sintetizar una copia idntica

Es el proceso mediante el cual se produce una mutacin

La hibridacin del ADN

Se produce cuando el ADN es sometido a altas temperaturas. Tambin

puede ocurrir por un cambio en el pH, provocando un cambio en la carga de
algunos grupos que forman parte de los puentes de hidrgeno y como
consecuencia se produce la separacin de la doble cadena en una sola cadena

Se produce cuando a partir de un ADN desnaturalizado puede ser tratado de

tal manera que es capaz de volver a formarse la doble cadena

Se produce cuando a partir de una ADN desnaturalizado se renaturaliza a

partir de molculas de DNA de distinto origen, o entre una molcula de DNA y
otra de RNA

Las bases nitrogenadas que constituyen el ADN son

Adenina, guanina y citosina

Adenina, guanina, citosina y timina

Adenina, guanina y timina

La tcnica del ADN recombinante

Se trata de una tcnica biotecnolgica que nos va a permitir obtener

fragmentos de ADN en cantidades ilimitadas con la caracterstica de que llevar
el gen o los genes que se desee. Este ADN puede incorporarse a las clulas de
otros organismos (vegetales, animales, bacterias...) en los que se podr
"expresar" la informacin de dichos genes. Esta tcnica se emplea normalmente
para la produccin de protenas en gran escala

Es utilizada para la produccin de anticuerpos monoclonales mediante la

formacin de hibridomas

Se trata de una tcnica biotecnolgica que nos va a permitir obtener

fragmentos de ADN en cantidades ilimitadas con la caracterstica de que llevar
el gen o los genes que se desee. Este ADN puede incorporarse a las clulas de
otros organismos (vegetales, animales, bacterias...) en los que se podr
"expresar" la informacin de dichos genes. Esta tcnica se emplea normalmente
para la produccin de anticuerpos monoclonales

Las caractersticas de un medicamento biotecnolgico son

Su alto peso molecular, complejidad de su estructura tridimensional y en la

forma de caracterizarlos, en su estabilidad, tanto qumica (los MB pueden sufrir
procesos de oxidacin, desaminacin, ruptura de puentes disulfuro, hidrlisis,
etc.) como fsica (agregacin, adsorcin, precipitacin) y pueden inducir una
respuesta inmunognica debido a que son molculas biolgicamente activas
derivadas de clulas vivas con capacidad de activar la respuesta inmunitaria y de
desarrollar inmunogenicidad

Su bajo peso molecular, poca complejidad de su estructura tridimensional y

su facilidad para caracterizarlos, en su estabilidad, tanto qumica (los MB
pueden sufrir procesos de oxidacin, desaminacin, ruptura de puentes
disulfuro, hidrlisis, etc.) como fsica (agregacin, adsorcin, precipitacin) y
pueden inducir una respuesta inmunognica debido a que son molculas
biolgicamente activas derivadas de clulas vivas con capacidad de activar la
respuesta inmunitaria y de desarrollar inmunogenicidad

Su bajo peso molecular, complejidad de su estructura tridimensional y en la

forma de caracterizarlos, en su estabilidad, tanto qumica (los MB pueden sufrir
procesos de oxidacin, desaminacin, ruptura de puentes disulfuro, hidrlisis,
etc.) como fsica (agregacin, adsorcin, precipitacin) y se caracterizan por que
no pueden inducir una respuesta inmunognica

Los anticuerpos monoclonales

Son los anticuerpos que se producen mediante la tcnica del ADN

recombinante y es aquel producido por una clula hbrida producto de la fusin
de linfocitos B con clulas de mioloma

Son los anticuerpos que se producen mediante la tcnica del ADN

recombinante y es aquel producido por una clula hbrida producto de la fusin
de linfocitos T citotxicos con clulas de mioloma

Son los anticuerpos que se producen mediante la tcnica del hibridoma y es

aquel producido por una clula hbrida producto de la fusin de linfocitos B con
clulas de mioloma

En un anticuerpo monoclonal murino

Las regiones variables proceden de ratn y las regiones constantes son

humanas

Solamente las regiones CDR (regin determinante de la

complementariedad) de las partes variables de los anticuerpos proceden de ratn
siendo el resto del anticuerpo de origen humano

El 100% del anticuerpo procede del ratn

Las aplicaciones teraputicas de los anticuerpos monoclonales

Son diversas utilizndose solo en los casos de enfermedades autoinmunes

Son diversas utilizndose en los casos de enfermedades autoinmunes,

pulmonares, cncer, para evitar el rechazo de trasplantes, isquemia cardiaca y
enfermedades neurodegenerativas

Son diversas las aplicaciones utilizndose en los casos de enfermedades

autoinmunes, neurodegenerativas y cncer

Seala la repuesta incorrecta

La ingeniera gentica permite que numerosas protenas potencialmente

teraputicas, que antes se producan solo en pequeas cantidades, puedan
elaborarse en grandes cantidades. En la actualidad existen ms de 30 protenas
aprobadas para su uso clnico, y cientos de genes de protenas teraputicas que
se han expresado a nivel de laboratorio y que estn intentando demostrar su
adecuacin clnica

La terapia gnica con clulas somticas es aquella dirigida a modificar la

dotacin gentica de las clulas implicadas en la formacin de vulos y
espermatozoides y, por tanto, transmisible a la descendencia. Este tipo de terapia
gnica sera la indicada para corregir de forma definitiva las enfermedades
congnitas, una vez que la tcnica sea eficaz y segura, situacin que no parece
darse en el momento actual. Esta terapia gnica en humanos no ha sido
practicada debido a las limitaciones de la tecnologa d

La terapia gnica con clulas somticas es aquella dirigida a modificar la

dotacin gentica de clulas no germinales. Por ello, la modificacin gentica no
puede transmitirse a la descendencia porque las clulas germinales son aquellas
que no se transmiten a la descendencia