El primero de ellos sera la bsqueda de un consultor con experiencia en construccin pero adems con ciertos

conocimientos de el campo de los cuartos limpios, siempre ser deseable; an cuando las tentaciones de resueltos
especialistas eruditos en el tema le aseguren saber resolver la situacin y hasta le garantizan que su planta se la dejaran
validada.
Es mejor una pequea dosis de duda a una relativa tranquilidad que pudiera descansar ms bien en aspectos
propagandistas.
En segundo lugar usted debe hacer una valoracin acerca de lo que puede realmente considerar aprovechable en la
infraestructura de su actual planta que le garantice cierta confiabilidad una vez que esta inicie operaciones y deba cubrir
los costos financieros de su proyecto con puntualidad. Lo mejor siempre ser tener el diagnstico tcnico de un
especialista an sobre percepciones subjetivas de aprovechamientos que no son sustentables mediante al menos un anlisis
simplificado de costo-beneficio.
Una tercera etapa bsica en ese proceso, seria la elaboracin de un presupuesto base del coste relativo que pudiera
significar la remodelacin de su planta, completa y por especialidad.
El cuarto paso ser el desarrollar las etapas del diseo para lo cual el consultor deber tener cierta experiencia en diseo
de plantas industriales y con informacin de cuartos limpios, siempre es deseable tener un especialista en el proceso;
aunque esto no siempre es fcil de encontrar. Recuerde cuestionar y establecer un procedimiento siempre simplificado
pero documentado que le permita qua an las recomendaciones que pudieran darse se sometan a un proceso de auditora
tcnica que le reflejen un mnimo de conocimiento en el manejo de procedimientos documentados de Ingeniera amn de
sus conocimientos en el campo. Recuerde el ideal no es asequible es solo una abstraccin; busque algo adecuado a sus
condiciones pero responsable y eficiente
Una vez desarrollada paso a paso la etapa de Ingeniera del proyecto con todos los documentos involucrados incluso
planos y especificaciones aprobadas para construccin, el quinto paso seria convocar la licitacin; entregando la misma
informacin a cada uno de los convocados que se pretenda coticen la construccin de la planta.
La revisin de las propuestas o cotizaciones deber hacerse calificando de cumplimiento o no cada
propuesta de los parmetros de Ingeniera y dndoles pesos por puntos de tal modo que al final al
resumir los resultados propios de cada propuesta usted tendra solo cantidades diferenciadas de puntos
cumplidos en la sumatoria. La seleccin sin mayor pasin seria por aquel convocado con mayor puntaje.
El proceso de construccin reclamara simplemente el sexto y ltimo paso sugerido y que es bsicamente el capitulo de
calificacin de la instalacin IQ; desarrollado directamente por los miembros que el propietario designe y que
preferentemente deben ser ajenos a la constructora. Proceso de verificacin de los insumos de la construccin comparados
contra los denominados sometidos aprobados que comprometi el constructor al inicio de su trabajo.
Coronar un proyecto exitoso con una calificacin operativa al nivel de su proyecto; en cuya construccin se minimizaron
los cambios, seguramente producir el resultado esperado durante el reto a que se sometern los sistemas mediante las
pruebas operativas OQ; ejecutadas no por el constructor mismo sino por una entidad externa y ajena al proceso
constructivo siempre seria lo deseable.
El empleo de cualquier recurso en una remodelacin ya debe ser considerado cmo una inversin fiable y no solo cmo
un gasto al gusto Es preferible tener opciones que nos aseguren pasos firmes a menudo con soluciones bien establecidas
por etapas y no intentos insuficientes que no resuelven nada y solo crean conflictos una vez que los sistemas estn en
operacin.
El sentido que desearamos imprimir a este artculo es pues que la globalizacin nos esta requiriendo
retos fuertes que al tiempo que nos exigen un enorme esfuerzo, la expectativa de contar con una planta validada realmente
nos abre un campo triple mente interesante.
Los pasos que le recomendamos para invertir exitosamente en su remodelacin serian los siguientes:
1.-Localice una consultara especializada buscando en las publicaciones y proveedores de la Industria
Farmacutica.
2.-Cuestione e investigue la capacidad y experiencia sin prejuicios en el equipo seleccionado.
3.-Integre al personal de su propia organizacin con especialistas de reas elctricas, arquitectnicas o de
sus sistemas crticos pensando en que estos ltimos pueden ser consultores que le ayudaran solo durante
la etapa de planeacin y probablemente diseo.
4.-Adquiera la Ingeniera de su proyecto y exija que este completa en todos sus documentos los cuales

serian entre otros:

Bases de diseo, diagramas unificares y de flujo en sistemas crticos, catlogos previos y finales de
conceptos, especificaciones, estimados de costo; as cmo la Ingeniera de detalle. Recuerde no pida que le
regalen la Ingeniera a cambio de un compromiso de construccin. Normalmente nadie regala lo que de
alguna manera cuesta. El nivel de especialidad en el campo requiere personal con experiencia.
5.-Con el paquete de Ingeniera ya en sus manos; convoque un concurso o licitacin dnde todos los
convocados debern simplemente presentar sus ofertas y programas de construccin basados
exclusivamente en la Ingeniera; evitando desviaciones y mejoras que siempre se utilizan como un
argumento mercado lgico por parte de los proveedores. Exija que se cotice nicamente lo especificado.
6.-Evale con tablas comparativas tcnicas y econmicas cada propuesta, llevelas a clarificar todo aspecto
confuso y una vez que tenga a todos los convocados cotizando prcticamente lo mismo, inicie la
ponderacin por puntos de cada oferta; Una ser la tabla comparativa econmica que evale y
recomiende aspectos exclusivamente comerciales de cada oferta, tal cmo costo total, condiciones
comerciales, formas de pago, garantas, tiempos de entrega etc. La otra evaluacin ser la tabla
comparativa econmica que resumir todos los aspectos de cumplimiento tcnico; ponderando por
puntos la sumatoria de cada oferta. La sumatoria de puntos finalmente nos arroja cantidades y nuestro
papel simplemente ser recomendar a aquel contratista con el mayor puntaje sin ningn aspecto
subjetivo y sin pasin alguna.
7.-Adjudicar al constructor que acumulo el mayor puntaje tcnico es recomendable. Sin embargo si lo
que se desea es al convocado ms barato; entonces alguien tendr que firmar la decisin y desde luego
sustentarla.
8.-Ya iniciada la construccin se deber exigir al constructor que someta todos los equipos, sistemas
crticos y materiales a la aprobacin del cliente siempre antes de adquirir los insumos para que estos sean
cotejados contra los documentos rectores de la Ingeniera misma. Una vez aprobados dichos sometida
entonces ya se podr iniciar la adquisicin de los insumos y dichos sometidos aprobados sern parte de los
documentos del proceso de calificaciones posteriores) para la validacin de las utilidades de la planta.
9.-Recuerde que dentro de su propio equipo humano de remodelacin deber haber un responsable de
calidad y del aspecto del plan y proceso de validacin que deber iniciar su actividad desde la etapa
denominada la calificacin del diseo.
10.-La supervisin de los trabajos debe inclinarse normalmente a aspectos de buenas prcticas de
construccin, ubicacin de insumos y programa de construccin.
11.-El departamento de calidad deber coordinar la calificacin de instalaciones asegurando la
integracin solo de insumos aprobados.
12.-La etapa final dnde una vez terminada la instalacin en estas condiciones se deber simplemente
arrancar las pruebas operativas o Calificacin operativa (OQ) a las condiciones establecidas en el
proyecto;Asbuilt (como se construyo) , At rest ( A condicions estticas) o Operational
(Condiciones dinmicas). Sus pasos fueron realmente fiables, seguros y su planta pasara las pruebas sin
mayores sorpresas.
Nadie nos entreno a competir en condiciones difciles, sin embargo asumir el riesgo puede significar un
cambio definitivo de nivel y probablemente alcanzar reas de oportunidad que a la luz de quienes se
dieron por vencidos le reportara dimensiones tal vez no sospechadas.