Вы находитесь на странице: 1из 29

Pgina 1

Poltica breve
Evaluacin de tecnologas sanitarias
Una introduccin a los objetivos,
rol de la evidencia, y
estructura en Europa
por
Marcial Velasco-Garrido
Reinhard Busse
T
que E
uropea Obser
vador
y de Salud S
ystems y P
olticas es un par
tnership betw
een el W
Organizacin de la Salud undo Regional de la
FICE
para
E
uropa, el Go
go- de Blgica, F
tierra adentro, Gr
eece, Ni
Washington
y
,
Espaa y S
w
eden, la V
eneto Regin de Italia
, La E
En uropea
vestm
ent
Banco, el Open Society Institute, el W
orld Bank, CRP
-Sant L
UXEMBURGO, la London School of E
conomics y P
oltica Ciencia una
d la
London School of Hygiene & T
Medicina ropical.

T
su informe de poltica est destinada a la poltica
-makers y aquellos addr
esser el tema de la evaluacin de tecnologas sanitarias.
Page 2
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Las opiniones expresadas por los autores o editores no lo hacen
necesariamente representan las decisiones o la declar
polticas del Observatorio Europeo de la Salud
Sistemas y Polticas o cualquiera de sus socios.
Las denominaciones empleadas y la presentacin de
el material en este informe de polticas no implican
la expresin de opinin alguna por parte de
el Observatorio Europeo de Sistemas y Salud
Las polticas o cualquiera de sus socios respecto a la legal
condicin jurdica de pases, territorios, ciudades o zonas, o de su
autoridades, ni respecto de la delimitacin de su
fronteras o lmites. Cuando la designacin
"Pas o zona que figura en los ttulos de los cuadros
abarca pases, territorios, ciudades o zonas. Punteado
lneas en los mapas representan de manera aproximada fronteras para
que puede que no haya pleno acuerdo.
La mencin de determinadas sociedades mercantiles o de algunas
productos de fabricantes no implica que sean
apruebe o recomiende el Europeo
Observatorio de Sistemas y Polticas de Salud en
con preferencia a otros de naturaleza similar que no son
mencionado. Salvo error u omisin, las marcas registradas
de productos patentados llevan inicial
letras maysculas.
El Observatorio Europeo de Sistemas y Salud
Las polticas no garantiza que la informacin
contenida en este informe de poltica es completa y correcta
y no ser responsable por ningn dao causado
un resultado de su uso.
Organizacin Mundial de la Salud 2005,
en nombre de la Europea
Observatorio de Sistemas de Salud
y Polticas
Reservados todos los derechos. El Europeo
Observatorio de Sistemas de Salud y
Polticas favorable a las solicitudes de
autorizacin para reproducir o traducir
sus publicaciones, en parte o en su totalidad
(Vase la direccin en la contraportada interior).

1
Los sistemas de salud han desarrollado a diferentes velocidades y con diferentes grados
de complejidad a lo largo del siglo XX, lo que refleja la poltica diversa
y las condiciones sociales de cada pas.
A pesar de su diversidad, todos los sistemas, sin embargo, comparten una razn comn
para su existencia, a saber, la mejora de la salud para toda su poblacin
ciones. Para alcanzar este objetivo un sistema de salud lleva a cabo una serie de funciones,
la mayora
En particular, el financiamiento y la entrega de servicios de salud.
Dado que los recursos disponibles son limitados, la prestacin de servicios de salud
implica la toma de
decisiones. Las decisiones se requieren en qu intervenciones se debe ofrecer,
la forma en que el sistema de salud est organizado y cmo deben ser las intervenciones
proporcionado con el fin de lograr un aumento de la salud ptima de los recursos
disponibles,
mientras que, al mismo tiempo, respetar las expectativas de la gente.
Por lo tanto toman las decisiones necesitan informacin sobre las opciones disponibles y
su
consecuencias potenciales. Ahora est claro que las intervenciones que crea haber
beneficioso haber, a la luz de una evaluacin ms cuidadosa, que result ser, en el mejor
de ningn beneficio o, en el peor, perjudicial para el individuo y contraproducente
el sistema. Este reconocimiento ha llevado a la aparicin de un concepto conocido como
"Medicina basada en la evidencia", que sostiene que la informacin utilizada por la
formulacin de polticas
decisiones deben estar basadas en investigaciones rigurosas en la mayor medida posible
(HAM et al., 1995).
Este informe de poltica introduce el concepto de "evaluacin de tecnologas sanitarias",
que ha sido descrita como "la especialidad de asistencia a la formulacin de polticas de
salud
decisiones "(Jonsson y Banta 1999) por medio de pruebas, describiendo lo que es
Poltica breve
Evaluacin de tecnologas sanitarias
Una introduccin a los objetivos, el papel de las pruebas,
y la estructura en Europa
Este informe de poltica es uno de una serie de problemas de salud por el Europeo
Observatorio de Polticas y Sistemas Sanitarios. Esta serie est disponible en lnea en:
www.observatory.dk
Page 3
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
3
Evaluacin de tecnologas sanitarias
2
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
y para que sea accesible y utilizable para la toma de decisiones, en particular

lar por medio de los informes de evaluacin. HTA comparte estos principios con la
evidencia
medicina basada en (MBE) y las guas de prctica clnica (GPC) y, junto
con ellos, construye un conjunto de iniciativas de mejores prcticas (Perleth et al. 2001).
Sin embargo, en contraste con la HTA, que es orientado a la poltica, EBM y CPG objetivo
la toma de decisiones de apoyo a nivel clnico individual y de grupos de pacientes,
respectivamente.
La orientacin poltica de HTA tiene varias implicaciones. Las evaluaciones son
llevado a cabo en respuesta a, o la anticipacin de, una necesidad de informacin confiable
para
favoreci la decisin, es decir, en el origen de una evaluacin hay una decisin de
hacerse. Los tipos de decisiones sobre qu HTA puede proporcionar informacin son
mltiples y pueden estar ubicados en diferentes niveles del sistema de salud e involucrar
diferentes actores (polticos, gestores hospitalarios, funcionarios de salud, etc.).
Las evaluaciones se pueden realizar con el fin de informar, por ejemplo, la inversin
decisiones (la compra de equipo nuevo), o la conformacin del catlogo beneficio
(Reembolso de los nuevos servicios), as como las decisiones relativas a la organizacin
cin de la prestacin del servicio (aplicacin de las normas de derivacin a especialistas).
Las necesidades de informacin son de acuerdo con el tipo de decisin y la
nivel de toma de decisiones; tambin varan dependiendo de los actores involucrados.
Todos
estos factores contextuales determinan el alcance de la evaluacin, es decir, que
se determinarn los aspectos de la tecnologa o de intervencin, as como
la metodologa que se aplicar, sobre todo debido a la financiera o la hora
limitaciones que pueden imponerse (Busse et al. 2002). Para los fines de HTA,
necesidad del tomador de decisiones para la informacin que se conoce como la cuestin
poltica. Su
diversas dimensiones se ilustran en el Cuadro 1 (pgina siguiente).
Una cuestin de poltica puede ser planteada por el decisor ella / l mismo. Sin embargo,
entidades que asuman HTA suelen identificar proactivamente reas donde la informacin
es probable que se necesite en el futuro, tal vez a travs de un proceso de horizontal
escaneo. Es necesaria una estrecha cooperacin entre los responsables polticos y los
investigadores
a fin de aclarar la cuestin poltica subyacente y adaptar la evaluacin para
las necesidades de informacin de la que toma las decisiones. La calidad de esta
interaccin es uno de
los principales determinantes del valor de las pruebas para la formulacin de polticas
(Innvaer et al.
2002).
Contexto embebido
Como ya se mencion, el contexto en el que la investigacin se lleva a cabo la ETS determinas de los mtodos utilizados y el alcance y la amplitud de la evaluacin
cin. El alcance y el nivel de detalle de la ETS varan considerablemente, dependiendo de
que encarg un estudio y por qu. No siempre ser necesario evaluar
entiende por pruebas. A continuacin, revisamos las estructuras e instituciones
involucradas en
evaluacin de tecnologas sanitarias a nivel europeo.

Qu es la evaluacin de tecnologas sanitarias?


Evaluacin de tecnologas sanitarias (HTA) se ha definido como "una forma de poltica
investigacin que examina sistemticamente las consecuencias a corto y largo plazo, en
trminos de uso de los recursos, la salud y de la aplicacin de una tecnologa de bienestar,
conjunto de tecnologas relacionadas o un problema de tecnologa relacionada "(Henshall
et al. 1997).
HTA est relacionada con la medicina, organizativo, econmico y social
consecuencias de la aplicacin de tecnologas de la salud o de intervenciones dentro de la
sistema de salud. Por su naturaleza, la HTA es una actividad multidisciplinar que
sistemticamente
camente evala los efectos de una tecnologa en la salud, de la disponibilidad y
distribucin de los recursos y en otros aspectos del funcionamiento del sistema sanitario
tales como la equidad y la capacidad de respuesta.
El origen de la HTA se encuentra en las discusiones que siguieron a lo que entonces era
visto como el
difusin incontrolada de equipos mdicos costosos en la dcada de 1970 (Jonsson y
Banta 1999). Sin embargo, la HTA es ahora mucho ms amplio. Incluye medicamentos,
mdicos
y procedimientos quirrgicos usados en la atencin de salud, y la organizacin y
sistemas de apoyo dentro de la cual se proporciona dicha atencin (Banta et al. 1978). La
mbito de aplicacin de HTA tanto, incluye:
toda la gama de intervenciones que se puede proporcionar en el de la salud
sistema, ya que ofrece los servicios de salud;
Las intervenciones aplicadas al sistema, es decir, las polticas de la organizacin y
la financiacin del sistema de salud.
Las tecnologas sanitarias por lo tanto pueden ser vistos como cualquier accin cuyo
objetivo es mejorar
el desempeo del sistema de salud en el logro de su objetivo final:
ganancia de salud.
Orientada a las polticas
El propsito declarado de la ETS es apoyar el proceso de toma de decisiones en
cuidado de la salud a nivel de polticas, proporcionando informacin confiable. A este
respecto,
HTA ha sido comparado con un puente entre el mundo de la investigacin y la
mundo de la toma de decisiones (Battista 1996). Este puente est destinado a permitir la
transferencia de conocimiento producido en la investigacin cientfica para la toma de
decisiones
proceso. Para lograr esto, la ETS es comprometido con el trabajo de recoleccin
y el anlisis de la evidencia de la investigacin de una manera sistemtica y reproducible
Pgina 4
Evaluacin de tecnologas sanitarias
4
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
quien inici y encarg el estudio) se puede evaluar mejor si el informe
es relevante para sus propios problemas. La descripcin del contexto en el cual

la toma de decisiones se lleva a cabo, lo que debera ayudar a definir la poltica


pregunta, es una caracterstica clave de informes de ETS (Busse et al. 2002).
Con el fin de dar una solucin basada en la evidencia de los problemas sealados en el
cuestin poltica, los investigadores que llevan a cabo la evaluacin deber especificar
la cuestin poltica en trminos de seguridad, eficacia, efectividad, psicolgico,
aspectos sociales, ticos, organizativos, profesionales y econmicos. Estos
preguntas de la investigacin determinan cmo se llevar a cabo el resto de la evaluacin,
los aspectos que sern evaluados y los que no lo har. Un paso decisivo en la
formulacin de las preguntas de investigacin es la seleccin de los parmetros que se
conducir la evaluacin, es decir, cmo el impacto de la intervencin sobre el seleccionado
aspectos se va a medir. Para cada uno de los aspectos a evaluar,
parmetros relevantes y vlidos deben ser elegidos, es decir, parmetros que
medir lo que se pretende medir, tales como cambios en la calidad de vida,
como medidas del impacto en la salud.
Formular preguntas de investigacin es una parte crucial de la evaluacin, ya que
transponer el problema de decisin original, la cuestin poltica, en entredicho
las que pueden ser contestadas mediante la evaluacin de la evidencia cientfica. Por lo
tanto, debe haber
ser un circuito de retroalimentacin para el comisario (s) de la evaluacin con el fin de
garantizar
que las preguntas de investigacin representan una "traduccin" til de la cuestin poltica.
Metodolgicamente sonido
Una vez que las preguntas de la investigacin se han planteado, la tarea de los
investigadores de ETS
es recuperar, analizar y sintetizar la evidencia disponible, la preparacin en un
manera que sea til para los tomadores de decisiones (en otras palabras, de forma que
responda a
sus necesidades de informacin). Los investigadores tratarn de identificar y recopilar la
mejor
evidencia disponible que les permita dar respuestas vlidas a las preguntas.
Se resumirn esta evidencia de una manera que corresponde al original
cuestin poltica. En algunos casos es conveniente establecer recomendaciones para
formulacin de polticas, o para delinear las opciones polticas que se derivan de la
evaluacin.
Como se mencion anteriormente, el producto del proceso de ETS es el informe de
evaluacin o
Informe HTA. Informes de ETS suelen ser tcnicamente muy detallado, ya que cumplen
la
funcin de hacer el proceso de formular y responder a las preguntas tanto
transparente y reproducible, demostrando as la validez de la informacin
contenida en ellos. Sin embargo, los informes tcnicos largos con discusiones exhaustivas
sobre la validez de la evidencia y en su generalizacin no son muy tiles para
los tomadores de decisiones que esperan un breve resumen y recomendaciones claras
todos los aspectos de la intervencin en el mismo nivel de detalle, como algunos efectos
podran
ya se sabe y algunos podran ser de ninguna preocupacin. Por ejemplo, si una

decisin debe ser hecha por un hospital para comprar un nuevo dispositivo mdico con el
fin de
para participar en un nuevo campo de investigacin, aspectos organizativos y econmicos
ser de la mayor importancia, mientras que los efectos sobre la salud sern de menos
preocupacin, ya que este ser el tema de la investigacin previsto. Es por lo tanto
crucial para explicar ese contexto claramente, de modo que los lectores de HTA (excepto
los
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
5
Recuadro 1: aspectos contextuales de la cuestin poltica (Busse et al., 2002)
Quin inici la
evaluacin?
Quin lo encarg?
Los responsables polticos de la Salud
Los gerentes de salud, administradores
Terceros pagadores
Defensor del paciente
Institucin HTA
Por qu es una evaluacin
es necesario en este momento?
Nueva tecnologa
Los cambios en la tecnologa antigua
Nuevas indicaciones para la vieja tecnologa
Los cambios estructurales de organizacin /
Las preocupaciones de seguridad
Las preocupaciones ticas
Las preocupaciones econmicas
Nuevo problema llamando a la accin
Cul es la decisin
evaluacin va a
apoyar?
Las decisiones de inversin
Licencia Mercado
Inclusin en / exclusin del catlogo de beneficios
Planificacin de la capacidad
Orientacin sobre las buenas prcticas
La inversin en nuevas investigaciones
Organizacin de la prestacin de servicios
Quin representa a la primaria
pblico objetivo de la
informe?
Los responsables polticos
Terceros pagadores
Los directores de hospitales / administradores
Los funcionarios pblicos

Page 5
En este contexto, la evidencia se entiende como el producto de la observacin sistemtica
o experimentar. Es inseparable de la nocin de recopilacin de datos (McQueen y
Anderson 2001). El enfoque basado en la evidencia se basa principalmente en la
investigacin, que
es decir, en los datos recogidos de manera sistemtica y rigurosamente analizada siguiendo
un
plan de pre-establecida. La evidencia es el resultado de una bsqueda de la prctica, til
conocimiento (Banta 2003).
Adems, la definicin de la MBE introduce el concepto de mejor disponible
pruebas, lo que implica una "jerarqua" de las pruebas. Dado que la evidencia proviene
de la investigacin, es importante tener en cuenta:
la jerarqua de los diseos de investigacin;
la calidad de la ejecucin de la investigacin.
Algunos estudios de investigacin se consideran mejores que otros. La evidencia de
buena investigacin se considera mejor que pruebas resultantes de la investigacin
de un nivel menor.
HTA evala los posibles efectos de una intervencin en los resultados sanitarios. En el
evaluacin de los efectos (por ejemplo, reduccin de la mortalidad a partir de una causa
especfica),
pruebas de experimentos se considera que es superior a la prueba de la no
observaciones experimentales, y entre los experimentos, algunos diseos de los estudios
(por
ejemplo, las que incluyen un grupo de comparacin explcita) se consideran
mejor que otros, ocupando as ms alto en la jerarqua de diseo de la investigacin. La
razn subyacente de esta jerarqua implica consideraciones de "interno
validez "(vase la Figura 1, pgina siguiente). Validez interna nos dice qu tan probable es
que un
efecto observado de una intervencin es de hecho atribuible a esa intervencin. Poner
simplemente, cuando observamos un efecto tras una intervencin, hay dos
posibles explicaciones:
1. El beneficio observado realmente ha sido causado por la intervencin misma, para
ejemplo, una reduccin en la mortalidad es totalmente atribuibles a la intervencin.
2. El beneficio observado parece ser causada por la intervencin, pero en realidad otra
factores son los responsables, y la intervencin en s no tiene ningn beneficio (o
incluso produce dao). Estos factores pueden ser la oportunidad, los errores en la recogida
o internacional
pretacin de los datos ("bias") o el efecto de variables adicionales ("confusin").
La evaluacin de la investigacin
La validez interna ms un diseo de investigacin tiene (el ms alto es en el
jerarqua de la evidencia), ms nos puede estar seguro de que un efecto observado es
verdaderamente
(Innvaer et al., 2002). Con el fin de lograr una mayor relevancia de HTA a
la toma de decisiones, la Colaboracin Europea para la Evaluacin de Tecnologas
Sanitarias
(ECHTA) ha recomendado que los investigadores de ETS, adems, proporcionar dos tipos

informes de cortos en sus evaluaciones, se adaptan a los comisionados y


tomadores de decisiones (resumen ejecutivo) y una dirigida a la comunidad cientfica,
cada uno diferente en contenido (Busse et al 2002;. vase el recuadro 2).
Hasta ahora, hemos estado hablando de la capacidad de la ETS para apoyar la salud
la toma de decisiones, proporcionando evidencia. Pero, qu se quiere decir con el trmino
evidencia? En la siguiente seccin se explica con cierto detalle las nociones de
pruebas y mejores pruebas, ya que se aplican en la comunidad HTA.
Cul es la nocin de pruebas en una evaluacin?
Medicina basada en la evidencia ha sido definido como "el consciente, explcito y
el uso juicioso de la mejor evidencia actual para tomar decisiones sobre el cuidado de
pacientes individuales "(Sackett et al. 1996). Como se indica en la definicin, el origen
de este enfoque basado en la evidencia se puede ver en la aplicacin de la clnica
medicina entregada a nivel individual. La presin para basar sus decisiones en
evidencia ha, sin embargo, ha extendido a otras reas de la salud, tales como
intervenciones de salud pblica y la atencin de salud poltica de decisiones (Jamn et al.
1995).
Evaluacin de tecnologas sanitarias
6
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
7
Recuadro 2: Las diferencias entre "Resumen Ejecutivo" y "Resumen Cientfico
Informe "(Busse et al., 2002)
Resumen Ejecutivo
Resumen del Informe Cientfico
Dirigido a (local) de decisiones
fabricantes ("ejecutivos")
Dirigido a la HTA y cientfica
comunidad
Se centra en las recomendaciones
y conclusiones
Destaca el contexto de la HTA y
aspectos metodolgicos, adems de
conclusiones y recomendaciones
Escrito en / agencias
lengua oficial instituciones (s)
Disponible en Ingls
Informa decisiones rpidamente
Permite la valoracin crtica de la pertinencia,
la calidad y las principales conclusiones de la evaluacin
Page 6
Evaluacin de tecnologas sanitarias
8
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
atribuibles a la intervencin. A medida que avanzamos en la jerarqua, la probabilidad

aumentos que los resultados del estudio sern engaosas. El diseo


ms alto en la jerarqua es el "ensayo controlado aleatorio" (RCT
)
1
donde hay
es un nmero adecuado de participantes.
La medida en que la informacin proporcionada por un estudio clnico tiene o poltica
relevancia se ha definido como la "calidad no metodolgico" de las pruebas
(Lohr y Carey 1999). Por ejemplo, la investigacin con animales o de probeta por lo
general tiene alta
validez interna, sin duda, contribuye a la comprensin de la fisiologa
y fisiopatologa, y sirve en el desarrollo de diagnstico y teraintervenciones puticos. Sin embargo, los resultados no pueden extrapolarse a individuos
ALS y as no puede ser utilizado para evaluar el beneficio como se mide, por ejemplo,
reducciones en la mortalidad. Por lo tanto, como se muestra en la Figura 1, estos tipos de
rango investigacin
bajo porque la calidad no metodolgica de sus pruebas es muy pobre.
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
9
La medida en que la investigacin clnica o hallazgos tienen relevancia poltica es
Tambin en relacin con su grado de "validez externa" (la generalizacin a la
poblacin de referencia). Para lograr un alto nivel de validez interna, ECA normalmente
seguir protocolos estrictos para la seleccin de los participantes y la entrega de
intervenciones. Sin embargo, como consecuencia de esto, su validez externa puede
se reduce a medida que los participantes y entrega de intervencin no puede ser verdad
representativa de la poblacin a la que los resultados se deben aplicar (Britton
et al. 1998). Esto puede ocurrir por varias razones:
A menudo, slo una pequea proporcin de los pacientes con una enfermedad son
considerado como candidato para un estudio.
subgrupos importantes de la poblacin son a menudo sistemtica y
injustificadamente excluidos, como las minoras tnicas, las personas mayores y / o
mujeres.
Los participantes en los estudios de investigacin difieren sistemticamente de los
elegibles
sujetos que se niegan a participar.
La investigacin se realiza a menudo en centros de atencin de salud no representativos
de la
centro de atencin mdica habitual.
Mientras que estos problemas tambin puede limitar la validez externa de no aleatorio
estudios de investigacin, que son ms propensos a ser relevante en los ECA (Britton et al.
1998).
Una jerarqua ms elaborada de los diseos de investigacin para la evaluacin de la
intervencin
ciones ha sido desarrollado por el Grupo de Trabajo de Estados Unidos en la Comunidad
Servicios preventivos. Con l, los autores han introducido el concepto de suitabilidad para evaluar la efectividad de las intervenciones (Briss et al., 2000), que va
ms all de la validez interna de los diseos de investigacin utilizados. Este enfoque es

particularmente interesante porque sostiene que la ECA no siempre es el ms


apropiado (o viable
1
) Diseo de la investigacin. Reconoce que otro estudio
diseos - en particular, bien diseados estudios de cohortes que son capaces de recurrir a
grandes nmeros y cubrir largos periodos que - pueden producir datos que no son
que se puede obtener a partir de ECA. Adems, proporciona una sistematizacin detallada,
en
la forma de un algoritmo, de los diferentes tipos de diseos de investigacin que pueden
ser
utilizado para evaluar la eficacia de una intervencin (Figura 2, pgina siguiente).
La forma en que una intervencin tiene efectos sobre la salud se conoce como su
"Directo". La va causal entre una intervencin y un resultado posible
1. En ECA, al menos dos grupos se definen, por ejemplo, uno para recibir las
intervencin y otra para recibir un placebo. La asignacin de los participantes a
cada grupo se asign al azar a fin de minimizar los efectos de sesgo de seleccin o
confusin.
RCT
Cohorte
Estudios
De casos y controles
estudios
Las series de casos
Informes individuales de casos
Ideas, opiniones
La investigacin con animales
In-vitro ("tubo de ensayo") de investigacin
Creciente
validez
Figura 1: Jerarqua de los diseos de investigacin para la medicina basada en la
evidencia
(Basado principalmente en la validez interna)
1. ECA grandes son caros y, cuando se llev a cabo en varios centros (multicntrica), requieren un alto grado de coordinacin y organizacin.
Pgina 7
ser representados grficamente, como en la figura 3. La representacin hace posible
diferenciar entre caminos directos e indirectos que conectan una intervencin
(Por ejemplo, la medicin de la presin arterial) y sus efectos sobre la salud previstos (por
ejemplo, la reduccin de los accidentes cerebrovasculares). La evidencia de que un enlace
directo se se considera que es
mejor que la evidencia de que un enlace es indirecta. Cuando slo hay evidencia sobre
vnculos indirectos disponible, es mejor tener pruebas para toda la sola indirecta
pasos en la cadena causal que slo para algunos de ellos. Un enlace directo puede ser
establecida en un solo estudio, pero para el establecimiento de una cadena completa de

Se necesitan vnculos indirectos varios estudios. La franqueza es por tanto, tambin


relacionado con la
tipo de parmetros utilizados para medir el efecto de una intervencin.
Los resultados de la investigacin se publican habitualmente en revistas cientficas, as
Buscarcin para la mejor evidencia es generalmente visto como sinnimo de buscar en la
literatura para los resultados de los estudios (es decir, para las publicaciones).
1
Los enfoques mostrados
Evaluacin de tecnologas sanitarias
10
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
11
Figura 2: Algoritmo de diseo del estudio y niveles de aptitud
(Adaptado de Briss et al. 2000)
Aleatorizado
ensayo controlado
Grupo
ensayo aleatorio
No aleatorio,
ensayo
Cohorte prospectivo
Retrospectivo
cohorte
Otros diseos
con concurrente
comparacin
Estudio de casos y controles
Series de tiempo
Estudio antes-despus
Transversal
estudio
Estudio no comparativo
(Series de casos, un solo caso,
Estudio descriptivo)
Duracin de la asignacin?
Cohorte
disear?
Grupos
definido por
Investigadores
asignar
intervencin?
Nmero de
medidas hechas
antes, durante

y / o despus de
intervencin?
Ms que
un grupo?
La exposicin y el resultado
determinado en el mismo grupo
al mismo tiempo?
Prospectivo?
Asintomtica
personas
Aparicin
de accidente cerebrovascular
impedido
Hipertensiva
personas
identificado
Sangre
presin
controlada
(Intermedio
resultado)
Asignado exposicin
al azar?
mltiple
solo
s
s
s
s
s
s
s
individual
grupo
resultado
exposicin
no
no
no
no
no
no
no
mayor
idoneidad
moderado
idoneidad

menos
idoneidad
no
adecuado
Figura 3: Ejemplo de va causal mostrando vnculos directos e indirectos
entre una intervencin y sus efectos en la salud (Woolf et al. 1994)
sangre
presin
medicin
antihipertensiva
tratamiento
Enlaces directos
Vnculos indirectos
1. Aunque es deseable (y, a veces es necesario) para buscar en la evidencia de
otras fuentes de la literatura publicada, esto no siempre es posible debido
las limitaciones de recursos. Muchas revisiones sistemticas y evaluaciones se centran
principalmente en
los resultados publicados. La mayor parte del trabajo realizado sobre la clasificacin y
valoracin
de la evidencia se ha concentrado en la evidencia disponible en forma impresa, y
particularmente en los beneficios de las intervenciones.
Comparacin entre
expuestos y no expuestos?
Pgina 8
Resumiendo la investigacin
Al evaluar los efectos en la salud de una intervencin, los investigadores siguen HTA
los principios presentados aqu para tomar decisiones sobre el tipo de pruebas que
tener en cuenta, es decir, que responder a sus preguntas de investigacin con el fin de dar
asesoramiento a los tomadores de decisiones. En una forma muy simplificada, la Figura 4
muestra el
proceso de seleccin y organizacin de la prueba, ya que tiene lugar en la ETS
(O en la realizacin de revisiones sistemticas).
El grupo de estudios seleccionado como el mejor disponible para contestar las preguntas es
llamado el "cuerpo de evidencia". Un cuerpo de evidencia se caracteriza por una
combinacin de los factores mencionados anteriormente, es decir, la jerarqua de la
investigacin
diseo, la franqueza de las pruebas y la calidad de la ejecucin. Adicionalmente,
otros factores tales como el nmero de estudios, el tamao del efecto y la homogeneidad / consistencia de los resultados entre el grupo de estudios tambin son relevantes
cuando
juzgar la solidez de las pruebas. El reto consiste en juzgar la evidencia
a partir de diferentes estudios (diciendo, por ejemplo, "existe una fuerte evidencia de que
...")
con el fin de dar respuestas a las preguntas de investigacin y, al final, a la poltica

preguntas (diciendo, por ejemplo, "por lo que es muy recomendable para ..."). Varios
Se han desarrollado enfoques para estandarizar la forma investigadores hacen
sus juicios sobre la solidez de las pruebas que la base de su
recomendaciones. Una revisin reciente ha identificado 40 sistemas diferentes para
calificar la
fuerza de la evidencia, que se diferencian en la combinacin de los factores para la
por encima de permitir una amplia clasificacin de la evidencia disponible sobre los
efectos
de una intervencin en diferentes niveles de calidad (es decir, la validez + relevancia).
Este enfoque amplio se puede utilizar para limitar los tipos de estudios que se toman
en cuenta al evaluar una intervencin. As, con la ayuda de la jerarqua
de diseos de investigacin, se puede establecer un umbral en relacin con los tipos de
investigacin
para ser considerado en la evaluacin. Por ejemplo, en las revisiones sistemticas
realizado por la Colaboracin Cochrane, el umbral para la inclusin es por lo general
que hay un ECA bien realizado. En el pasado, estas revisiones no han tomado
en cuenta la evidencia de otros diseos de estudio ya que se consideraron
plantear un riesgo demasiado alto de sesgo que podra producir resultados errneos,
aunque un
perspectiva ms amplia est siendo tomada por muchos crticos. En contraste, la
enfoque del Grupo de Trabajo de los Estados Unidos establece el umbral de inclusin
de acuerdo a la presencia de un grupo de comparacin. Como consecuencia de ello, los
estudios
que incluyen cualquier tipo de grupo de comparacin explcita se consideran adecuados
(Y por lo tanto estn incluidos), mientras que los estudios que no incluyen ningn tipo de
comparacin (por ejemplo, descripcin del caso) estn excluidos de la revisin (ver
La Figura 2). Por lo tanto, la forma en dichos umbrales se aplican determina la
interpretacin
cin de declaraciones como "no se encontr evidencia", "no hay concluyentes
evidencia ", etc., que aparecen a menudo en las evaluaciones sistemticas de
intervenciones.
Adems, dentro del mismo nivel de validez de la prueba en una jerarqua determinada
(Por ejemplo, "idoneidad moderado" o "RCT"), tambin hay diferencias en la
validez interna, debido a diferencias en la ejecucin del estudio. Por ejemplo,
un ECA que tiene un gran nmero de pacientes que abandonan el estudio prematuramente
(Perdi en el seguimiento), o en las que hay un fallo para evitar el sesgo, puede tener un
muy
validez limitado. Las limitaciones a la validez interna puede ser tan importante que,
a pesar de que el diseo coloca el estudio en el nivel ms alto en la jerarqua,
los resultados tienen que ser considerados como prueba de nivel ms bajo debido a la
ejecucin
del estudio. Bien llevado a cabo estudios de cohortes, en los que se tomaron medidas para
evitar la influencia de sesgos o factores de confusin, puede proporcionar un nivel de
interior
validez comparable a la ECA.
Varios se han desarrollado herramientas para evaluar y calificar la calidad de

ejecucin de los estudios individuales, siguiendo el mismo razonamiento que la jerarqua


de
diseos de investigacin (es decir, una mayor calidad = mayor validez interna = nivel ms
alto
de pruebas). Una revisin reciente identific 67 maneras de evaluar y / o grado del
calidad de los diferentes diseos de estudio, la mayora de los cuales han sido desarrollados
para
evaluacin de la calidad de la ECA (West et al. 2002). As se puede pedir un
grupo de estudios con el mismo diseo de acuerdo a la calidad de su
ejecucin, de nuevo la generacin de una jerarqua. Este enfoque hace posible
organizar la evidencia disponible de una manera que facilite dibujo
conclusiones y recomendaciones decisiones.
Evaluacin de tecnologas sanitarias
12
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
13
Figura 4: simplificado proceso de seleccin y organizacin de la evidencia
Pertinente
disponible
evidencia
Mejor
disponible
evidencia
Preguntas
Jerarqua
de
investigacin
Ejecucin
de
investigacin
(Calidad)
= piezas individuales de la investigacin
El aumento de validez
Total
disponible
evidencia
(Por ejemplo,
mdico
literatura)
Page 9
de la tecnologa de la salud es slo una parte de la imagen. Por esta razn, la evidencia
declaraciones basadas, como los recogidos en la prctica clnica supranacional
directrices (por ejemplo, los de la Sociedad Europea de Cardiologa), son
debe entenderse como lo que - a la luz de la evidencia de la ms alta calidad - puede

considerar la gestin ms eficaz de una condicin especfica, mientras


las decisiones relativas a la medida en que estas intervenciones "recomienda"
deben estar disponibles en un sistema de salud en particular se dejan a la formulacin de
polticas de salud
fabricantes (Schwartz et al., 1999). Estas recomendaciones clnicas consideran (por
en su mayor parte) slo beneficios y los daos de las intervenciones.
Las otras partes de la imagen, como el impacto en la organizacin de la
sistema, de los recursos disponibles, en la capacidad de respuesta y en la equidad, tambin
juegan
un papel determinante en la decisin a favor o en contra de la introduccin o la aplicacin
mentacin de una tecnologa. As que, incluso con una fuerte evidencia de beneficios para
la salud
de una intervencin, las recomendaciones derivadas de una evaluacin de la tecnologa
cin puede estar en contra de su aplicacin, ya que bajo la consideracin de otro factor
res como la carga de la enfermedad, necesidades y prioridades, el costo y la rentabilidad
problemas, obstculos para la aplicacin, las caractersticas especiales del sistema,
cuestiones culturales,
valores, etc., la aplicacin puede parecer impropio (Figura 5).
nivel de evidencia y el peso dado a cada uno cuando la calificacin de la fuerza de
evidencia derivada de un grupo de piezas de investigacin (West et al. 2002).
Adems de la calificacin de la solidez de las pruebas, estos sistemas tambin establecen
un vnculo
entre la fuerza de la evidencia y el grado de recomendacin, que
ha de entenderse como la fuerza de la recomendacin. Fuerte evidencia en
los efectos de una intervencin (positiva o negativa) permite fuerte Recomendacin
daciones ni se opone al uso de la misma. Evidencia dbil slo admite reco- dbil
daciones. Hay varios sistemas para estandarizar el proceso de clasificacin
la fuerza de las recomendaciones, tpicamente usando letras (por ejemplo A, B, C,
etc.) para describir la fuerza de una recomendacin (West et al. 2002). En geEral la fuerza de las recomendaciones est relacionada con la fuerza de la evidencia y
los distintos sistemas a las recomendaciones grado toman en cuenta, a diferente
extensiones, la norma, la franqueza, la cantidad y consistencia de la evidencia, como
as como el tamao del efecto, lo que refleja los criterios tradicionales para evaluar
causalidad en epidemiologa. Dado que las intervenciones pueden tener ambos positivo y
negativo
efectos creati- al mismo tiempo, los sistemas ms avanzados de clasificacin de recomendaciones tratan de hacer explcitas las compensaciones entre daos y beneficios (GRADE
Grupo de Trabajo de 2004). Por lo tanto, en el lenguaje de recomendaciones, el
cartas no siempre significan lo mismo y la "fuerza" de "pruebas slidas",
y por tanto de "recomendaciones fuertes", vara de acuerdo con el sistema utilizado.
Por tanto, es necesario que, cada vez que se utiliza un sistema de este tipo en informes de
ETS, la
autores proporcionan suficiente informacin para que el lector interpretar la clasificacin de
recomendaciones utilizadas (Busse et al. 2002).
Los principios descritos aqu se han desarrollado en el contexto de la
evaluacin del impacto en la salud de clnica y de salud pblica individual
intervenciones. Ellos son, sin embargo, transferible a la evaluacin de los efectos sobre la

la salud de las intervenciones organizativas o de sistema. La evaluacin de la


pruebas relativas a las consecuencias de una intervencin sobre, por ejemplo,
la capacidad de respuesta o la equidad sigue los mismos principios, que difieren en cuanto a
la
resultados medidos (por ejemplo, la satisfaccin del paciente). En HTA, para cada una de
las
aspectos de la evaluacin, la norma y la relevancia de la evidencia disponible
que evaluar. La lgica subyacente es siempre el mismo: son la
resultados de la investigacin vlida? Son relevantes para las preguntas de la evaluacin?
Cmo
fuerte es el cuerpo de evidencia?
Buena evidencia = fuerte recomendacin?
La identificacin de un cuerpo fuerte de la evidencia de la efectividad de un
intervencin no, sin embargo, conduce inevitablemente a la formulacin de fuerte
recomendaciones a favor o en contra de su uso, ya que la evidencia de la efectividad
Evaluacin de tecnologas sanitarias
14
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
15
Figura 5: Relacin entre la fuerza de la evidencia y la graduacin de
recomendaciones (Consejo de Europa 2001)
Dependiendo de las necesidades, recursos, prioridades,
valores, caractersticas, etc.
INVESTIGACIN
Solidez de los datos
RECOMENDACIONES
La clasificacin de las recomendaciones
1
2
3
4
5
La
B
C
D
Pgina 10
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
17
Evaluacin de tecnologas sanitarias en Europa - instituciones y proyectos
El comienzo de la HTA en Europa se remonta a finales de 1970, cuando
inters en los aspectos econmicos de las tecnologas de la salud comenz a crecer, y la
primero las actividades cientficas en la evaluacin de las intervenciones de salud en
trminos de HTA

pueden ser identificados (Jonsson 2002). En Europa, las primeras instituciones o


organizacin
unidades nales dedicados a la evaluacin de tecnologas sanitarias eran
establecida en la dcada de 1980, inicialmente a nivel regional / local en Francia y Espaa.
La primera agencia nacional para la HTA se estableci en Suecia en 1987. El difunto
De 1980 y la dcada de 1990 puede ser descrito como la era de la institucionalizacin de
HTA en Europa. Desde entonces, en casi todos los pases de la Unin Europea,
programas para la ETS se han establecido a travs de cualquiera de las bases de
nuevas agencias o institutos, o el establecimiento de departamentos o unidades de HTA en
universidades o en otros organismos gubernamentales y no gubernamentales existentes
(vase
Recuadro 3, pgina siguiente).
Varias revisiones del desarrollo e institucionalizacin de la ETS en Europa
se han llevado a cabo, cada uno con diferentes enfoques y niveles de integralidad
ness (Banta y Oortwjin 2000; Gulacsi 2001; Oliver et al., 2004). El resultado
es una imagen variada. La heterogeneidad de las instituciones de ETS en Europa refleja el
variedad de tradiciones y contextos socioeconmicos de la atencin sanitaria europea
sistemas. Hay agencias de HTA con los mandatos nacionales y los que tienen
los regionales. Hay instituciones HTA concebidos para apoyar las decisiones slo
en el nivel de inversin en equipos para los hospitales y los esperados para dar
consejos sobre las polticas relativas a la organizacin de toda la atencin de la salud
sistema. HTA podra estar directamente comprometida y financiado por los gobiernos
(nacional
o las organizaciones regionales) o por no gubernamental gasto recogidos pblicamente
dinero. Los organismos que realizan los clubes estn financiadas principalmente por los
recursos financieros
desde el sistema de atencin de la salud o del presupuesto de investigacin y desarrollo.
Los resultados de la ETS se utilizan, con diferentes niveles de impacto en la toma de
decisiones,
para planificar capacidades, para dar forma al catlogo beneficio o para reorganizar el
servicio prola visin. Sin embargo, independientemente de las variaciones geogrficas y polticas,
Europea
Investigadores HTA comparten un cuerpo comn de principios y mtodos, en particular
la intencin de apoyar la toma de decisiones y la aspiracin de ofrecer el mejor
la evidencia disponible sobre los diferentes aspectos de una tecnologa o intervencin. La
medios para lograr la mejor evidencia disponible podra variar ligeramente: algunas
agencias
limitarse a realizar una revisin de los resultados de las investigaciones existentes; otros
Tambin disear recoleccin primaria y anlisis adecuado de los datos pertinentes a la
cuestiones de poltica. Con respecto a la clase de tecnologas evaluadas por
Agencias de ETS europeos, las intervenciones preventivas y de promocin de la salud son
todava
subrepresentadas. Esto es especialmente cierto para aquellas actividades preventivas que
toman
Evaluacin de tecnologas sanitarias
16

Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud


Hay, por ejemplo, una fuerte evidencia de la eficacia de la adicin de nicotina
tratamiento de reemplazo (NRT) a las estrategias para dejar de fumar, casi duplicando
las tasas de largo plazo de xito (Silagy et al. 2004). Sin embargo, en Alemania esta terapia
no est cubierto por el sistema de seguro de enfermedad obligatorio, ya que se considera
ser una llamada de drogas "estilo de vida" (es decir, un frmaco cuyo principal objetivo es
la
mejora de la calidad de vida y cuyo uso est motivado principalmente por
eleccin personal y no por enfermedad). Obviamente, otros factores, tales como la
la percepcin de lo que es una enfermedad o las consecuencias financieras previstas para
el sistema de salud, han jugado un papel importante en esta decisin, eclipsando otros
argumentos como la eficacia clnica. En otros pases, NRT est cubierto en
menos parcialmente, por el sistema de salud. Este caso ilustra la importancia de un
exposicin explcita de las diferentes partes de la imagen, su base pruebas,
y el peso dado a cada uno.
Evaluacin de tecnologas sanitarias debe tener explcitamente en cuenta estos factores,
de nuevo siguiendo los principios de la evaluacin de la validez y pertinencia de la
evidencia disponible. Para la evaluacin de estos otros factores, sin embargo, la
lugar ms alto en la jerarqua de la evidencia ser tomada por los diseos de investigacin
distinta de la ECA, ya que este estudio de diseo no es apropiado para responder a la
preguntas pertinentes sobre estos otros factores. De hecho, la epidemiolgica
enfoque no siempre es el mtodo apropiado para responder a muchas de las
cuestiones relativas a la amplia variedad de aspectos que juegan un papel en el cuidado de
la salud
toma de decisiones. Las pruebas obtenidas con enfoques de investigacin que no sea el
mtodo epidemiolgico, como emprica, sociales o ciencias polticas, necesidades
por lo tanto ser considerados en una evaluacin. La investigacin no podra epidemiolgica
ser especialmente apropiado para obtener evidencia sobre aspectos como las preferencias,
cumplimiento, obstculos a la aplicacin, etc., que afectan a la intervencin en
pregunta, y por lo tanto deben tomarse en cuenta al formular
recomendaciones sobre una intervencin en un contexto particular.
La nocin de pruebas acord recientemente por consenso para su uso dentro de la OMS
Oficina Regional para Europa - "Los resultados de la investigacin y otros conocimientos
que
puede servir como una base til para la toma de decisiones en salud pblica y la salud
cuidar "(Oficina Regional de la OMS para Europa, 2004) - pone de relieve el potencial
pertinencia y validez de los diferentes diseos de estudio y formas de investigacin. Va
un paso ms all, tambin reconoce el valor de las pruebas obtenidas con
mtodos que - en el marco de algunos discursos cientficos - no son
considerado (por ejemplo, encuestas de opinin pblica) cientficos. La evidencia
enfoque requiere que estos "otros tipos de evidencia", as como
evidencia de la investigacin, se someten a una evaluacin crtica sistemtica de su
validez antes de la formulacin de recomendaciones.
Pgina 11
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias

19
Evaluacin de tecnologas sanitarias
18
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Recuadro 3: Ao de fundacin de organismos, institutos o departamentos para HTA *
Ao de
establecimiento /
comenzando HTA
actividad
Organizacin
Pas /
regin
1982
CEDIT
Comit d'Evaluacin et de Difusin
des Innovations Technologiques
Asistencia Pblica de Paris
Francia
1984
CMT
Centro de Tecnologa Mdica
Valoracin
Suecia
1987
SBU
Consejo Sueco para la Salud
Evaluacin de Tecnologas en Salud
Suecia
1987
TNO
La Organizacin Holandesa para la
Investigacin Cientfica Aplicada
Pases Bajos
1988
Fondo Nacional para la HTA
Pases Bajos
1989
ANAES
(Anteriormente
ANDEM)
Agencia Nacional de Acreditacin
y Evaluacin en Salud
Francia
1990
ITA
Instituto de Evaluacin Tecnolgica,

Academia de Ciencias de Austria


Austria
1991
AATRM
(Anteriormente
COHTA)
Agencia Cataln de la Salud
Evaluacin de Tecnologa e Investigacin
Espaa
1992
OSTEBA
Oficina Vasca de Tecnologa de la Salud
Valoracin
Espaa
1992
SFOPH
Oficina Federal Suiza de Salud Pblica
Suiza
1992
TA-SWISS suizo de Ciencia y Tecnologa
Evaluacin del Consejo / Tecnologa
Suiza
1994
AETS
Agencia de Evaluacin de
Tecnologas Sanitarias
Espaa
1995
FinOHTA
Oficina Finlandesa de Tecnologa de la Salud
Valoracin
Finlandia
1995
HSMTA
Estadsticas de la Salud y Medicina
Agencia de Tecnologa
Letonia
1996
AETSA
Agencia Andaluza de Salud
Evaluacin de Tecnologa
Espaa
Recuadro 3: cont.
Ao de
establecimiento /
comenzando HTA
actividad

Organizacin
Pas /
regin
1996
Centro Nacional de Coordinacin para NCCHTA
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
Reino Unido
1997
DACEHTA
(Anteriormente
DIHTA)
Centro Dans de Evaluacin y
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
Dinamarca
1998
DSI
Instituto Dans de Servicios de Salud
Investigacin
Dinamarca
1998
NHSC
Centro Nacional de Digitalizacin Horizonte
Reino Unido
1998
SMM
Centro Noruego de Salud
Evaluacin de Tecnologa
Noruega
1998
Comit Federal de Mdicos y
Cajas de enfermedad (desde 2004: Federales
Comisin mixta)
Alemania
1999
MTVAarhus
Unidad de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
- Hospital de la Universidad de Aarhus
Dinamarca
1999
NIZA
Instituto Nacional para la Excelencia Clnica del Reino Unido
2000
DAHTA
Agencia Alemana para la Salud
Evaluacin de Tecnologa

Alemania
2000
HTBS
Tecnologa de la Junta de Salud de Escocia
Reino Unido
2001
HunHTA
Unidad de Economa de la Salud y Salud
Evaluacin de Tecnologa
Hungra
2001
MTVOdense
Unidad de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
- Hospital Universitario de Odense
Dinamarca
2002
UETS
Unidad de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
- Comunidad de Madrid
Espaa
2003
FKG
Federaal Kenniscentrum voor de
Gezondheiszorg / Centro Federal
d'Expertise des Soins de Sant
Blgica
* Este resumen no pretende ser exhaustiva; que refleja la evolucin hasta 2004.
Pgina 12
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
21
Adems de la creacin de redes informales existentes, la Oficina Regional para Europa de
la Organizacin Mundial de la Salud ha puesto en marcha la Red de Evidencia de la Salud
(NED), un recurso basado en Internet, cuyo objetivo es proporcionar evidencia basadarespuestas para las preguntas planteadas por los tomadores de decisiones
(www.euro.who.int/HEN).
La NED proporciona informes concisos y estandarizados sobre la evidencia disponible
sobre
temas actualmente en discusin en los pases de la regin europea, tales
como la reduccin de camas de hospital o de la aplicacin de la gestin de la enfermedad
programas.
Trabajo en red en el mbito de la HTA, sin embargo, no se limita a Europa. La
Red Internacional de Agencias de Evaluacin de Tecnologas Sanitarias (INAHTA),
que fue establecido en 1993, comprende actualmente 42 organizaciones de ETS
de 21 pases (www.inahta.org), y proporciona acceso a una base de datos de

Informes de ETS y evaluaciones continuas que se remonta a 1988. Por otra parte,
INAHTA ha facilitado evaluaciones conjuntas, entre ellos uno sobre PSA-deteccin de
cncer de prstata (Schersten et al. 1999), en el que varias agencias de ETS tienen
compartido el trabajo sobre la evaluacin de una tecnologa.
Conclusin
Evaluacin de tecnologas sanitarias puede hacer una aportacin nica de la toma de
decisiones
hacer que los procesos del sistema de salud. De acuerdo con su concepto amplio de
la tecnologa, los principios y el alcance de HTA se puede aplicar con el fin de evaluar
las posibles consecuencias no slo de las intervenciones mdicas, sino tambin de la
organizacin
intervenciones zacional, e incluso de la reforma de salud, ya que el ltimo puede ser
considera una intervencin en el sistema de salud. La evaluacin exhaustiva de la
efectos potenciales sobre la salud, y de las consecuencias para el sistema de salud, la
economa y la sociedad en que una tecnologa se va a introducir o excluidos
ed, la aceleracin o desaceleracin de su difusin, o de las diferentes opciones
para la reforma, es lo HTA puede ofrecer a los tomadores de decisiones. Para cumplir con
esta tarea correctamente,
tendr evidencia de diferentes tradiciones de investigacin a considerar en un
evaluacin.
Autores: Los autores de este informe de poltica son Marcial Velasco-Garrido y
Reinhard Busse, ambos del Departamento de Administracin de la Atencin de la Salud,
Technische Universitt Berlin, Alemania. Profesor Busse es tambin una de las
directores de investigacin del Observatorio Europeo de Sistemas de Salud y
Polticas.
Agradecimientos: Los autores desean expresar su agradecimiento a David
Banta, Martin McKee, Nina Rehnqvist y Markus Wrz por sus comentarios y
sus valiosos comentarios sobre el manuscrito.
Evaluacin de tecnologas sanitarias
20
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
lugar fuera del sistema de atencin de la salud (por ejemplo, las polticas de trfico), o
los dirigidos a la comunidad en lugar de individuos (Banta et al. 2002).
Desde el inicio de actividades de los clubes, se han hecho esfuerzos a nivel internacional
nivel para compartir experiencias. La primera reunin de la Sociedad Internacional para la
Evaluacin de Tecnologas en Salud (ISTAHC, hoy llamado HTAi:
www.htai.org) en 1985 hace evidente al principio de en red internacional
cin en el campo de la HTA.
A nivel europeo se han llevado a cabo tres proyectos que deberan ser
mencionado aqu, ya que han contribuido al desarrollo de la cooperacin
la toma de decisiones en la ETS y al establecimiento de una cultura de la evidencia basada
en la
en pases de la Unin Europea. Estos proyectos fueron financiados por la Comisin
Europea
Comisin, que ha reconocido el valor de la ETS.
Los resultados del proyecto EUR-EVALUAR fueron publicados en 1997 (Banta et al.
1997) y este fue el primer paso hacia la normalizacin de los mtodos para

el establecimiento de prioridades en relacin con las tecnologas a evaluar, y normalizacin


cin de los mtodos para la realizacin de las HTA. Adems, el proyecto destac
mtodos para difundir los hallazgos de la investigacin HTA.
La red establecida en el proyecto EUR-EVALUAR se fortaleci en el
curso del proyecto HTA Europa (Banta y Oortwijn 2000). El objetivo de este
era proporcionar una visin general de la aplicacin de la HTA en el Europeo
Unin, as como un inventario de las instituciones involucradas en la HTA y resultados
de su trabajo.
El tercer proyecto, la Colaboracin Europea para la Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
(ECHTA), puede ser visto como el resultado exitoso de los dos esfuerzos anteriores. En
este
proyectos, varios establecido organismos e investigadores individuales en el mbito de
HTA explor las posibilidades de HTA institucionalizar a nivel europeo y
compartir esfuerzos en las evaluaciones en curso, as como en la educacin en el campo de
la
HTA (Jonsson et al. 2002). La formulacin de directrices sobre mejores prcticas para
empresa y clubes de informes (Busse et al., 2002) es uno de los ms
salidas prominentes de este ltimo proyecto.
La red de personas y organizaciones que se han establecido
a travs de estos proyectos sigue funcionando de manera informal y es capaz de servir
como el
ncleo de una futura red europea de HTA. Mientras tanto, HTA ha sido reconocido
por los ministros de salud de la UE por ser un rea de importancia para toda la UE
cooperacin.
Pgina 13
Poltica breve - Evaluacin de Tecnologas Sanitarias
23
Gulacsi L (2001). Evaluacin de tecnologas sanitarias en Europa Central y Oriental.
Eurohealth, 7: 34-36.
Jamn C, Hunter DJ, Robinson R (1995). Evidencia de polticas basadas. Britnico
Medical Journal, 310: 71-72.
Henshall C et al. (1997). El establecimiento de prioridades para la evaluacin de
tecnologas sanitarias:
consideraciones tericas y enfoques prcticos. Revista Internacional de
Evaluacin de Tecnologas en Salud, 13: 144-185.
Innvaer S et al. (2002). Percepciones de su uso de la poltica de salud de quienes toman
evidencia: una revisin sistemtica. Diario de los Servicios de Salud de Investigacin y
Polticas,
7: 239-244.
E Jonsson (2002). Desarrollo de la evaluacin de tecnologas sanitarias en Europa.
Revista Internacional de Evaluacin de Tecnologas en Salud, 18: 171-183.
Jonsson E, Banta HD (1999). Gestin de las tecnologas de la salud: una
visin internacional. British Medical Journal, 319: 1293.
Jonsson E et al., Eds. (2002). La colaboracin europea para la tecnologa de la salud
evaluacin: el desarrollo de una red de evaluacin. Revista Internacional de

Evaluacin de Tecnologas en Salud, 18: 213-455.


Lohr KN, Carey TS (1999). La evaluacin de "la mejor prueba": cuestiones de clasificacin
de la
calidad de los estudios para las revisiones sistemticas. Comisin Mixta Diario de Calidad
Mejora, 25: 470-479.
McQueen D, Anderson LM (2001). Lo que cuenta como evidencia: cuestiones y
debates. En: Rootman I et al, eds.. La evaluacin en promocin de la salud: principios
y perspectivas. Copenhague, Organizacin Mundial de la Salud, pp. 63-82.
Oliver A, Mossialos E, Robinson R (2004). Evaluacin de Tecnologas Sanitarias y
su influencia en el establecimiento de prioridades de atencin de salud. Revista
Internacional de Tecnologa
Evaluacin en el Cuidado de la Salud, 20: 1-10.
Perleth M, Jakubowski E, Busse R (2001). Qu es la "mejor prctica" en materia de salud
cuidar? Estado de la cuestin y perspectivas en la mejora de la eficacia y
la eficiencia de los sistemas sanitarios europeos. Polticas de Salud, 56: 235-250.
Sackett DL et al. (1996). La medicina basada en la evidencia: lo que es y lo que no lo es.
British Medical Journal, 312: 71-72.
Evaluacin de tecnologas sanitarias
22
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Referencias
Banta D (2003). Consideraciones en la definicin de las pruebas para la salud pblica: la
Comit Consultivo Europeo de Investigacin en Salud, Organizacin Mundial de la Salud
Oficina Regional para Europa. Revista Internacional de Evaluacin de Tecnologas en
Cuidado de la Salud, 19: 559-572.
Banta D, Behney CJ, Andrulis DP (1978). Evaluacin de la eficacia y la seguridad de
tecnologas mdicas. Washington, Oficina de Evaluacin Tecnolgica.
Banta D et al., Eds. (1997). Informe de la EUR-EVALUAR Proyecto. Internacional
Diario de Evaluacin de Tecnologas en Salud, 13: 133-340.
Banta D, Oortwijn W, eds. (2000). Evaluacin de tecnologas sanitarias en el
Unin Europea. Revista Internacional de Evaluacin de Tecnologas en Salud
Cuidado, 16: 299-635.
Banta D et al. (2002). Promocin de la salud y prevencin de enfermedades como
complementar los indicadores de salud de la comunidad. Revista Internacional de
Tecnologa
Evaluacin en el Cuidado de la Salud, 18: 238-272.
Battista RN (1996). Hacia un paradigma para la evaluacin de la tecnologa. En:
Peckham M, Smith R, eds. La base cientfica de los servicios de salud. Londres, BMJ
Grupo Publishing.
Briss PA et al. (2000). El desarrollo de una gua basada en la evidencia para la comunidad
servicios preventivos - mtodos. American Journal of Preventive Medicine,
18 (1S): 35-43.
Britton A et al. (1998). Elegir entre aleatorio y no aleatorio
estudios: una revisin sistemtica. Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, 2 (13).
Busse R et al. (2002). Las mejores prcticas en empresa y la salud de informes
evaluaciones de la tecnologa. Revista Internacional de Evaluacin de Tecnologas en
Cuidado de la Salud, 18: 361-422.

Consejo de Europa (2001). El desarrollo de una metodologa para la elaboracin de gualneas sobre las mejores prcticas mdicas (Recomendacin (2001) 13 y explicativo
memorando). Pars, Consejo de Europa.
Grupo de Trabajo GRADE [Atkins D et al.] (2004). Calidad Calificacin de las pruebas
y la fuerza de recomendaciones. British Medical Journal, 328: 1490-1494.
Pgina 14
Evaluacin de tecnologas sanitarias
24
Observatorio Europeo de Sistemas y Polticas de Salud
Schersten T et al. (1999). Prevencin del cncer de prstata: la sntesis de la evidencia y
actualizacin (Proyecto Conjunto INAHTA). Vitoria-Gasteiz, Espaa, Osteba (Oficina
Vasca
Evaluacin de Tecnologas Sanitarias, Departamento del Vasco de Salud
Gobierno).
Schwartz PJ et al. (1999). Las implicaciones jurdicas de las directrices mdicas - una tarea
la fuerza de la Sociedad Europea de Cardiologa. European Heart Journal,
20: 1152-1157.
Silagy C et al. (2004). La terapia de reemplazo de nicotina para dejar de fumar.
Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemticas, nmero 3, el artculo No.
CD000146. DOI: 10.1002 / 14651858.CD000146.pub2.
West S et al. (2002). Sistemas para estimar la fuerza de la evidencia cientfica.
Informe Testimonial / Tecnologa de Evaluacin N 47. Rockville, Agencia para
Investigacin y Calidad de Salud.
Oficina Regional de la OMS para Europa (2004). Poltica La evidencia de la OMS
Oficina Regional para Europa. Copenhague, (http://www.euro.who.int/
documento / eni / evidencepolicy.pdf, ltimo acceso: 11/03/2005).
Woolf SH et al. (1994). Metodologa. En: Canadian Task Force para la
El examen peridico de salud. La gua canadiense Preventiva Clnica
Cuidado de la salud. Ottawa, Canad Communication Group Publishing,
pp XXV-XXXVIII.
El Observatorio Europeo de la Salud
Sistemas y polticas de apoyo y
promueve la salud poltica de decisiones basada en la evidencia
a travs del anlisis exhaustivo y riguroso de
sistemas de atencin de la salud en Europa. Rene
una amplia gama de polticas de polticas, acadmicos y
profesionales para analizar las tendencias en el cuidado de la salud
reforma, basndose en la experiencia de todo
Europa para iluminar cuestiones de poltica.
El Observatorio Europeo de Sistemas de Salud
y Polticas es una asociacin entre el Mundo
Oficina Regional de la Organizacin de la Salud para Europa,
los gobiernos de Blgica, Finlandia, Grecia,
Noruega, Espaa y Suecia, la Regin Veneto
de Italia, el Banco Europeo de Inversiones, el Open

Society Institute, el Banco Mundial, el CRP-Sant


Luxemburgo, la London School of Economics
y Ciencias Polticas, y la London School of
Higiene y Medicina Tropical.
Ms informacin sobre el Observatorio Europeo
monitoreo pas, analiza la poltica y
publicaciones (incluyendo los informes de polticas) pueden ser
encontrado en su sitio web en: www.observatory.dk
Centro Europeo de Polticas de Salud
Rue de l'Autonomie 4
1070 Bruselas
Blgica
Por favor dirigirse a las solicitudes sobre
publicaciones a:
Publicaciones
OMS Oficina Regional para Europa
Scherfigsvej 8
DK-2100 Copenhague
Dinamarca
copias de las publicaciones:
publicationrequests@euro.who.int
permiso para reproducirlos:
permissions@euro.who.int
permiso para traducirlos:
pubrights@euro.who.int

Вам также может понравиться