Ley Modernización Seguridad Alimentaria

Serving the Food Industry Since 1919
Ley de Modernizacin
Seguridad Alimentaria
(FDA - FSMA)
Dnde estamos hoy?
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PREGUNTAS?
Ser una instalacin que necesite dos planes
diferentes para cumplir con HACCP y HARPC?
(HARPC = Anlisis de Riesgos incluyendo
controles preventivos basados en el riesgo)
Ser un servicio requerido para implementar un
programa de verificacin Proveedor extranjero?
Las auditoras de terceros de los proveedores
extranjeros?
Es el proveedor extranjero en un pas
reconocido por la FDA?
Antecedentes
Ley de Modernizacin Seguridad
Alimentaria (FDA - FSMA)
4 de Enero, 2011
Cambiado Ley de los alimentos,
medicamentos y cosmticos (Ley FD&C)
Sigue siendo necesario adoptar reglas

Alimentaria (FDA - FSMA)
TTULO I - MEJORAR LA CAPACIDAD PARA
PREVENIR PROBLEMAS DE SEGURIDAD
ALIMENTARIA
TTULO II - MEJORAR LA CAPACIDAD PARA
DETECTAR Y RESPONDER A LOS
PROBLEMAS DE INOCUIDAD ALIMENTARIA
TTULO III - MEJORAR LA INOCUIDAD DE
LOS ALIMENTOS IMPORTADOS
TTULO IV - DISPOSICIONES VARIAS

Alimentaria - TTULO I
Sec. 101. Las inspecciones de los registros.
Sec. 102. Registro de instalaciones alimenticias.
Sec. 103. Anlisis de Riesgos incluyendo
controles preventivos basados en el riesgo.
Sec. 104. Las normas de rendimiento.
Sec. 105. Normas de inocuidad para productos
del campo.
Sec. 106. Proteccin contra adulteracin
intencional.

Sec. 107. Autoridad para cobrar honorarios.
Sec. 108. La agricultura y la alimentacin
Nacional estrategia de defensa.
Sec. 109. La alimentacin y la Agricultura
consejos de coordinacin.
Sec. 110. Fomento de la capacidad nacional.
Sec. 111. Transporte Sanitario de los alimentos.
Sec. 112. Food Allergy and Anaphylaxis.
Sec. 113. Nuevos ingredientes alimentarios.

Sec. 114. Requisito de orientacin en lo que
concierne al tratamiento posterior a la cosecha
de ostras crudas.
Sec. 115. Puerto comercial.
Sec. 116. Relacionados con el consumo de
alcohol.

Alimentaria - TTULO II
Sec. 201. Seleccin de recursos de inspeccin
de las instalaciones nacionales, las
instalaciones extranjeras, y los puertos de
entrada; el informe anual.
Sec. 202. Acreditacin de Laboratorios de
anlisis de alimentos.
Sec. 203. Consorcio integrado de las redes de
laboratorio.

Sec. 204. Mejorar el seguimiento y localizacin
de los alimentos y el mantenimiento de
registros.
Sec. 205. Vigilancia.
Sec. 206. Recuperacin Obligatoria autoridad.
Sec. 207. Detencin Administrativa de
alimentos.
Sec. 208. Descontaminacin y eliminacin las
normas y planes.

Sec. 209. Mejora de la formacin del Estado,
locales, territoriales, y tribales funcionarios de
seguridad alimentaria.
Sec. 210. Mejorar la seguridad alimentaria.
Sec. 211. Los alimentos deben ser notificados
mejorar el registro.

Alimentaria - TTULO III
Sec. 301. Programa de Verificacin de un
Proveedor Extranjero
Sec. 302. Importador calificado programa
voluntario.
Sec. 303. Autoridad para requerir las
certificaciones para importar alimentos.
Sec. 304. Aviso previo de los envos de
alimentos importados.

Alimentaria - TTULO III
Sec. 305. Fomento de la capacidad de los
gobiernos extranjeros con respecto a la
inocuidad de los alimentos.
Sec. 306. Inspeccin de centros extranjeros de
alimentos.
Sec. 307. Acreditacin de auditores de terceros.
Sec. 308. Los ministerios de relaciones
exteriores de la Administracin de Alimentos y
Medicamentos.
Sec. 309. Contrabando los alimentos.

Alimentaria - TTULO IV
Sec. 401. Financiamiento para la seguridad
alimentaria.
Sec. 402. Protecciones a los empleados.
Sec. 403. Jurisdiccin; las autoridades.
Sec. 404. El cumplimiento de los acuerdos
internacionales.
Sec. 405. Determinacin de efectos
presupuestarios.
Los componentes clave de la Ley
Detencin Administrativa
Proteccin delator
Acreditacin del Laboratorio
Proveedor extranjero programa de verificacin*
Certificacin de Tercera Parte*?
* Regla Propuesta publicado 26 de julio de 2013?

*Comentarios de 26 de noviembre, 2013

LAS INSPECCIONES
Instalaciones de Alto Riesgo*
cada tres (3) aos
Instalaciones que no son de alto riesgo

cada siete (7) aos
* De las instalaciones pueden ser clasificados como de alto
riesgo basado en relacin con los temas de la industria,
recuerda, conocimiento de los peligros, determinado por la
FDA.

Notificacin obligatoria de Los alimentos que
deben ser notificados
Notificacion del Consumidor
Anuncio al Supermercado
Autoridad Obligatorio de recuperacin
Autoridad para recuperar los productos
Parte responsable le dio la oportunidad de
impedir la distribucin
Retirada voluntaria

Registro de instalaciones
Cada dos (2) aos (el 1 de octubre Diciembre 31)
consentimiento para inspeccionar
suspensin del registro
(HARPC) Anlisis de Riesgos incluyendo
controles preventivos basados en el riesgo
Normas de inocuidad, productos del campo
(Frutas y Verduras)
Adopcin de las Reglas

Qu es necesario para componentes
especficos?
Proyecto de Reglamento
Periodo de comentarios
Reglamento definitivo

Actualmente en periodo de comentarios*
Regla Final - 2015 Abril*
Actualmente en periodo de comentarios *
Terminado - (versin corregida - 20 de marzo, 2013)
Norma Final - 2015 junio
*Comentario ampliado el plazo hasta el 15 de noviembre de 2013 y
tambin podr ampliar la Regla Final fecha de vencimiento.

Programa de verificacin proveedor extranjero
Regla Propuesta - 26 de julio de 2013
Perodo de Comentarios hasta 26 de nov. 2013
Norma Final - Verano 2015
Acreditacin de auditores terceros /
organismos de certificacin
Regla Propuesta - 26 de julio de 2013
Perodo de Comentarios hasta 26 de nov. 2013
Finalizado - verano 2015

Controles preventivos para la Alimentacin
Animal
Regla Propuesta - Otoo 2013 *
Regla Final - 30 junio, 2015 **
Transporte Sanitario de los alimentos
Regla Propuesta - Segundo Trimestre 2014
Regla Final - 30 junio, 2015 **
No disponible en el momento del desarrollo de este material (AGO 29,
2013) ** Basado en plazos ordenado por la corte 21 de junio de 2013

Contaminacin Intencional (Defensa de
Alimentos)
Notificacin adelantada de elaboracin de reglas
propuestas
Segundo Trimestre 2014
Regla Propuesta - 15 meses ms tarde
Regla Final 15 meses tras la finalizacin del
perodo de comentarios

Proyecto de normas
GMP
Anlisis de Riesgos
Controles Preventivos
Buenas Practicas de Manufactura

(GMPs)
Seccin 110
BPM (cGMPs)
Instalaciones exentas en virtud de la Seccin
418
Seccin 117
Re-designados de GMP
cGMP instalaciones ampliadas
Las instalaciones cubiertas en la Seccin 418

(GMPs)
Cambios en la terminologa
Facilidad (110) a Establecimiento/Planta (117)
Direccin de la Planta(110) al
propietario/operador/Agente (117)
Adiciones
Cruz Contacto - referencia a los alergenos
Entrenamiento de empleados

(GMPs)
Cambios en la redaccin (110)
"la ley" a la "Ley Federal de Alimentos,
Frmacos y Cosmticos "
"tendrn" por "debe"
"incluye, pero no limitado a" con "incluye"
"adulteracin en el sentido de la ley" a
"adulteracin"
"cuando quera" a "cuando"

(GMPs)
Consistencia/cambio de redaccin
"las materias primas y otros ingredientes" a
las "materias primas e ingredientes"
a menos que se indique lo contrario
designado los cambios se aplican a 110 y 117

(Ttulo I Sec. 103)
A. Responsabilidad
Propietario
Operador
Agente
A cargo de un centro registrado
B. FSMA
- Flexibilidad
Anlisis de Riesgos incluyendo controles

preventivos basados en el riesgo
C. Contenido del Plan
Escrito: Anlisis de riesgos
Escrito: Controles preventivos
Escrito: Procedimientos y frequencia
Escrito: Procedimientos relativos a las
accines correctivas
Escrito: Procedimientos de verificacin
Escrito: Plan de retiro de producto

Anlisis de Riesgos por escrito
Conocimiento de los peligros
Previsibles riesgos
Pertinentes a cada tipo de alimento
producido
Envases puede ser factor decisivo
"razonablemente probable que ocurra"

Biolgica
Qumica
Fsico
Radiolgica

Las toxinas naturales
(Los cereales, los frijoles secos)
Plaguicidas
Residuos de medicamentos
Descomposicin del residuo
(es decir La presencia de 50 ppm (5 mg/100 g)
o ms histamina en atn, mahi-mahi)

Parsitos
Alergenos
Alimentarios no autorizados y Aditivos
Colorantes

Controles del Proceso
Programa de Control de Alergenos
Procedimientos de saneamiento
Plan de Retiro de Producto

Controles del Proceso
Tratamiento trmico
Acidificantes
Irradiacin
Deshidratacin
Deteccin de metales
Refrigeracin
Mantenimiento Preventivo

Separacin - Los ingredientes y Materias
Primas
Separacin de lneas de procesamiento
Separacin por tiempos de ejecucin
Barreras Fsicas

Eliminar el polvo, aerosoles, salpicaduras
Prcticas de almacenamiento
Manipulacin de las personas las herramientas
y el equipo
Etiquetado

Procedimientos de sanidad
Superficies en contacto con los alimentos
Utensilios y equipos
Contacto cruzado y contaminacin cruzada
insalubres objetos
producto grudo de productos transformados
Circulacin de personas, herramientas y
equipos, Tocando objetos insalubres

Superficies en contacto con los alimentos
Procedimientos de limpieza y desinfeccin
Frecuencias adecuadas
Concentraciones qumicas
Mtodo de aplicacin
Tiempo de contacto

Contacto cruzado y contaminacin cruzada
Control de Herramientas
Prcticas de personal
Control de polvo, aerosoles, salpicaduras
Personal
Etiquetado

Notificacin de los destinatarios directos
Notificacin pblica
Realizar controles adecuados eficacia
Eliminacin del producto

Monitoreo
Monitoreo
Verificacin
ambas actividades combinado en una seccin
tanto la supervisin y verificacin parecen ser
redundantes; sin embargo cada uno de ellos
tiene un significado especial y funcin

Monitoreo
Actividad escrita
Secuencia planificada de observaciones
Observacin visual
Medicin del requisito de proceso
Detectar prdida de control

Verificar controles preventivos adecuados

Monitoreo
Frequencia
Basado por circunstancia
Documentado

Accines Correctivas
Actividad escrito
Controles preventivos
No est correctamente implementado
Encontrado a ser ineficaz
Problema imprevisto

Accines Correctivas
Todos los alimentos afectados evaluados
para la seguridad alimentaria
Reducir la probabilidad de recurrencia
Evitar alimentos afectados entren en
comercio

Verificacin
Escrito
Controles preventivos adecuados
La supervisin realizada
Apropiadas acciones correctivas adoptadas
Re-anlisis peridicos del Plan
Mantener 2 aos de registros

Verificacin
Escrito
Controles preventivos adecuados
Prueba que estos se basan en "la ciencia"
Monitoreo realizado
Observacin de la actividad de monitoreo
Pruebas independientes por alguien
diferente de monitor

Verificacin
Escrito
Accion Correctiva
Decisin apropiada
Calibracin
Horario establecido

Verificacin
Escrito
Revisin del registro
Completado dentro de una semana
Calibracin podra ser diferente
Persona calificada

Verificacin
Escrito
Reanlisis peridico
Al menos una vez cada 3 aos
Cada vez que hizo un cambio significativo
Razonable potencial riesgo de nuevo
Nueva informacin disponible
Control preventivo ineficaz

Verificacin
No se requiere para:
Controles de alimentos alergnicos
Observacin visual
Controles de Sanidad
Procedimientos escritos
Entrenamiento

Requisitos adicionales
Firma y fecha del propietario, operador o
agente

D. Re-analizar
Por lo menos cada 3 aos
Antes de producen cambios significativos
Cambios significativos
Riesgo de nueva interna o externa
Nuevo producto
Documento
Cambios
Base sin revisiones requeridas

E. Registros
Plan de seguridad alimentaria escrito

Anlisis de peligros escrito
Controles preventivos
Procedimientos de control de monitoreo
Procedimientos de acciones correctivas
Procedimientos de verificacin

E. Registros
Documento monitoreo de controles preventivos
Documento de accin correctiva
Verificacin de documentos
Validacin
Monitoreo
Accin correctiva
Calibracin
Reanlisis

E. Registros
Entrenamiento documentada
Mantenido por 2 aos
Plan de seguridad alimentaria
Monitoreo
Instancias de inconformidad
Acciones correctivas
Verificacin
Eficacia de controles preventivos

E. Registros
Registro original
Copias exactas
Fotocopias
Fotos
Otras reproducciones exactas
No se puede ocultar datos originales
(corrector)
Registros electrnicos

E. Registros
Valores reales observados
Satisfactorio/insatisfactorio no valioso sin
valor real
Legible, indeleble y precisa

E. Registros
Contienen:
Nombre y la ubicacin de la instalacin
Fecha y hora de la actividad
Firma/iniciales de actividad de preformacin
Individual
Identificar el producto y cdigo de produccin
En su caso

F. Persona Calificada
Completado con xito la capacitacin
Desarrollo y aplicacin de Control
preventivo basado en el riesgo
Currculo estandarizado reconocido por la
FDA
Experiencia laboral
Mayo, sin embargo no es necesario, ser un
empleado
Documentado

F. Persona Calificada
Completado con xito la capacitacin
Capacitacin documentada
Individuo (nombre/identificacin)
Fecha de formacin
Tipo de entrenamiento

G. Exenciones
No especfico de instalacin del producto,
Servicios exentos de registro
Elevadores de grano
Almacenes donde producto envasado
Paquetes con agujeros de respiracin anulara
este requisito (expuesta producto empaquetado vs
surtidos kit)

G. Exenciones
Tratamiento trmico (alimentos de baja acidez)
Biolgico slo (regulado por parte 113 captulo 21)
Instalaciones regulados HACCP

Pescados y mariscos (sujeto a parte 123 captulo 21)
Jugo (sujeto a parte 120 captulo 21)
Instalaciones de suplemento diettico (cGMP)

Alcohol instalaciones de fabricacin (cGMP)
Estados Unidos y Puerto Rico solamente

G. Comentarios solicitados
Prioridad
Prueba del producto
Ensayos ambientales
Verificacin y aprobacin de proveedores
Probable
Revisin de quejas del cliente

Perfil de instalacin
Parte 11 requisitos minimizados
Requisitos de formacin (GMP)

G. Comentarios solicitados
General
Individuo calificado
Cumplimiento a parte 120 o 123
HACCP jugo y mariscos
Cumplimiento a parte 113

Tratamiento trmico
Requisitos de alcohol
Muchas de las adicionales

Impacto en la industria
Observar y esperar?
Actividades de aprobacin previa
Qu podemos hacer ahora?
Centrarse en planta Records
Informacin requerida (nombre y direccin)
Instalacin el Plan HACCP
Centrarse en el anlisis de riesgos
Centrarse en documentacin
FDA AVISO
Programa de Verificacin de un Proveedor
Extranjero*
organismos de certificacin*
*Propuesta Regla emiti comentarios 26 de julio
de 2013, debido por el 26 de noviembre de 2013
Programa de Verificacin de
Proveedor Extranjero (Ttulo III Sec. 301)
FSVPs en la seccin 301 de la FSMA,

codificada en la seccin 805 del Acto FD&C.
Principales disposiciones:
Propone un enfoque flexible basado en el
riesgo para verificacin de proveedor
extranjero
Propuso FSVP regulaciones alinean con los
componentes clave de las programas de los
controles preventivos (HARPC)
Caractersticas del principio de la norma

propuesta:
Importador podra definirse como la persona
en los Estados Unidos que compr el
alimento importado.
Si la comida no se ha vendido a una persona en
los Estados Unidos a la hora de entrada, el
importador sera el destinatario de Estados Unidos
en el momento de la inscripcin.

propuesta:
Si no hay ningn Dueo o Consignatario en
los Estados Unidos, sera el agente americano
o representante del extranjero dueo o
consignatario.
Importador para los propsitos de la norma
propuesta no sera necesariamente el importador
de registro, que es a menudo un agente aduanal.

propuesta:
Proveedor extranjero podra definirse como la
granja que eleva el animal o cosecha los
alimentos importados o el ltimo
establecimiento extranjero fabricado /
procesado de los alimentos importados en ms
de un de forma de mnimo (no expuesto).

propuesta:
Para cada alimento importado, a menos que
apliquen una exencin o requisitos
modificados, el importador se ver obligado a
desarrollar, mantener y seguir un FSVP con
ciertos elementos estndar.
Elementos clave de un FSVP:
Un individuo calificado, tal como se define
en la norma propuesta, estara obligado a
desarrollar el FSVP y realizar la mayora de
las actividades de verificacin;
Requisitos del Importador:
Mantenga una lista escrita de sus proveedores
extranjeros;
Antes de importar un alimento, revisar el estado de
cumplimiento de la comida y el proveedor
extranjero;
Elementos clave de un FSVP
realizar un anlisis de riesgo para determinar
los riesgos razonablemente probables que
ocurra en los alimentos importados;
determinar y documentar actividades de
verificacin proveedor extranjero apropiado
para proporcionar garantas adecuadas que
son controlados adecuadamente los peligros
identificados como razonablemente
probable que ocurra.
establecer y seguir los procedimientos escritos
para la realizacin de actividades de
verificacin proveedor extranjero;
revisar todas las quejas, investigar los casos
de adulteracin o rotulado falso (etiqueta) y
tomen las acciones correctivas apropiadas,
que podran incluir la interrupcin del uso de
un proveedor extranjero;
llevar a cabo una reevaluacin de la FSVP al
menos una vez cada 3 aos y cuando sea
consciente de la nueva informacin acerca de
los peligros potenciales;
identificarse por su nombre y nmero de
(DUNS - Dun & Bradstreet datos Universal
numeracin sistema) al presentar la entrada
mantener todos los registros necesarios para
al menos 2 aos, hacer discos disponibles a la
FDA a peticin y enviar registros de FDA
electrnicamente en respuesta a una peticin
por escrito.
Exenciones:
Exenciones incluyen ciertos jugos, pescado y
productos pesqueros (Ttulo 21 CFR 120 & 123).
Alimentos no destinados a la venta por menor
(pblico), o etiquetados "para investigacin o
evaluacin uso alimentario" est exento de
los requisitos de FSVP.
Exenciones:
Bebidas alcohlicas (cGMPs)
Una instalacin podra ser elegible para la
exencin de la bebida alcohlica de las
regulaciones FSVP porque es necesario
registrarse.
El paquete de instalacin o se sostenga la bebida

alcohlica?
Exenciones:
Importadores de suplementos dietticos y los

componentes de suplemento diettico (cGMPs
- Ttulo 21 CFR Part 119) no se necesitara para
cumplir con la mayora de los requisitos del
estndar FSVP.
Regulado por (cGMP - Ttulo 21 CFR parte 119)
Exenciones:
Importadores y proveedores extranjeros muy

pequeos debern proporcionar garanta
escrita que describe los procesos y
procedimientos los proveedores utilizan para
garantizar la seguridad de los alimentos.
(Muy pequeo proveedor extranjero = ventas
anuales de alimento de no ms de $500,000 E.U.
con base en un promedio de tres aos)
Exenciones:
Requisitos modificados para alimentos

procedentes de pases con reconocidos
oficialmente o sistemas equivalentes de
seguridad alimentaria.
Nueva Zelanda es actualmente el nico pas
reconocido por tener un sistema de inocuidad
alimentaria comparable.
*Instalacin necesita mantener una lista de los pases cuyo
sistema de inocuidad alimentaria FDA reconoce como
comparable o equivalente.
Exenciones:
En contraste con los fabricantes nacionales,

mucho menos a las empresas extranjeras
estarn sujetos a los requisitos de controles
preventivos.
Las empresas extranjeras que sern sometidos a
HARPC son aquellas instalaciones que exportan a
Estados Unidos sin mayor procesamiento por otra
instalacin, excepto por la adicin de etiquetas o
cualquier actividad similar.
(Seccin 418; 21 CFR 1.225 y 1.226) -2)
Comentarios solicitados:
Comentarios solicitados si importadores no deben

llevar a cabo la verificacin de proveedores
extranjeros, o deben ser sujeta a diferentes requisitos
de FSVP, cuando la importacin de alimentos de
entidades bajo la misma propiedad corporativa.
Oficina de informacin y asuntos reglamentarios,
OMB, Attn: FDA Desk Officer,
FAX: 202-395-7285,
o por correo electrnico a:
oira_submission@omb.eop.gov

(Ttulo III Sec. 307)
RESUMEN DE LOS REQUISITOS:

Acreditados auditores / organismos de
certificacin
Autoridad de la FDA para acreditar auditores,
y organismos de certificacin si es necesario
Auditoras no anunciadas
Certificacin de instalaciones, certificaciones
de alimentos de importacin

(Ttulo III Sec. 307)
RESUMEN DE LOS REQUISITOS:

Las referencias a varios estndares utilizados
en el desarrollo de regla, especficamente
ISO / IEC17000:2004 - evaluacin de la
conformidad.
Requisitos para organismos de acreditacin,
auditores de terceros / auditora de
organismos de certificacin extranjeros
servicios de comida.

Caractersticas clave de la norma:
El Reglamento debe exigir auditoras que sin
previo aviso y debe contener las
protecciones contra los conflictos de inters.

Certificaciones de instalaciones de
importacin sern utilizados por la FDA para
ayudar a determinar si una instalacin es
elegible para ser un centro desde el que
alimentos pueden ofrecerse para la
importacin bajo VQIP (Programa Voluntario
del Importador Calificado)

Importar alimentos certificaciones estarn
obligados a cumplir con una condicin para
admitir un alimento en los Estados Unidos,
donde sea necesario *en base a FDA
determinacin del riesgo de los alimentos.
*Los factores de riesgo pueden incluir: conoce los
riesgos de seguridad con los alimentos, pas,
territorio, regin de origen, o cientfica evidencia
basada en riesgos de incumplimiento con los
requisitos de la Ley FD&C.

Certificacin ayudara a la FDA para
determinar si se debe rechazar o admitir el
artculo de alimentos en los Estados Unidos.

Norma propuesta [ 1.652(a)(3) y (a)(4)]
requiere informes de auditoras consultivas
para incluir la informacin de contacto de la
persona o personas responsables de
cumplimiento de seguridad alimentaria, las
fechas y el alcance de la auditora consultiva,
los cuales son los requisitos legales.

Norma Propuesta [ 1.652(b)] requiere un
organismo auditor de certificacin acreditados
para preparar un informe de una auditora
reglamentarios y presentarlo a la FDA
electrnicamente, en ingls, dentro de 45
das despus de realizar dicha auditoria.

Informes Consultivo y Reglamentarios

deben contener los siguientes datos:
(1) El nmero de registro FDA asignado a las
instalaciones, donde sea aplicable;
(2) los procesos, comida y facilidad observados
durante la auditora; y
(3) informacin sobre muestreo y anlisis de
laboratorio, comida reciente recuerda en los ltimos 2
aos, recientes cambios significativos en la instalacin,
y cualquier alimento o facilidad certificaciones emitieron
recientemente a la entidad.

Norma Propuesta [ 1.698] permite que un
importador utilizar un informe de una
auditora reglamentario de un extranjero
proveedor (que es una entidad elegible), en
el cumplimiento de los requisitos de
verificacin bajo las regulaciones FSVP
propuestos.

FDA propone un cambio conforme a la
seccin del CFR que describe los
procedimientos de audiencias reglamentarias
que agregara revocacin de reconocimiento
de un organismo de acreditacin y retiro de la
acreditacin de un organismo auditor /
certificaciones de terceros.

Alimentaria
ACTUALIZACIN IMPORTANTE: LOS PLAZOS
El 21 de junio de 2013 el Tribunal de distrito de
Estados Unidos para el distrito norte de
California orden por la FDA para cumplir los
plazos especificados para varios reglamentos
mayores aplicacin de la ley de modernizacin
de seguridad alimentos (FSMA).
Concretamente, el tribunal orden a la FDA:
Publicar normas propuestas por el 30 de nov. 2013;
Cierre de perodos de comentario para las que
propone reglas 31 de marzo de 2014; y
Emitir reglas finales por 30 de junio de 2015.

Alimentaria
El tribunal fue menos claro sobre cuales
rulemakings fueron cubiertos por su orden,
pero aparecen los plazos ordenado por la
corte aplicar a las siguiente:
Programa de Verificacin de un Proveedor Extranjero
(FSMA seccin 301(a))
Acreditacin de auditores terceros / organismos de
certificacin
(FSMA seccin 307)
Controles preventivos, alimentacin animal
(FSMA seccin 103)

Alimentaria
Transporte Sanitario de los alimentos

(FSMA Seccin 111)
Prevencin de contaminacin intencional (Defensa de
Alimentos) (FSMA Seccin 106(b))
El 30 de junio de 2015, plazo mximo para la

emisin de las reglas finales, aparentemente,
tambin se aplican a las reglas finales de :
Controles preventivos para la alimentacin humana
(FSMA Seccin 103)
(FSMA Seccin 105).
SITIO WEB y REFERENCIAS:

Ms informacin sobre FSMA incluyendo
Videos, seminarios Web, y las entrevistas se
puede encontrar en:
http://www.fda.gov/fsma
Las toxinas naturales de los alimentos :

http://www.healthy-eating-politics.com/toxins-in-food.html
Descomposicin e histamina :
http://www.fda.gov/ICECI/ComplianceManuals/Complia
ncePolicyGuidanceManual/ucm074506.htm
PREGUNTAS?
Timothy Newbold
Gerente, Seguridad Alimentaria y
Educacin GFSI
tnewbold@aibonline.org

Ley Modernización Seguridad Alimentaria

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Los componentes clave de la Ley

* Regla Propuesta publicado 26 de julio de 2013?

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Los componentes clave de la Ley

Instalaciones que no son de alto riesgo

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Adopcin de las Reglas

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Buenas Practicas de Manufactura

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