Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
D E
L A
N O R M A L I Z A C I N
L A
C E R T I F I C A C I N
AENOR
Ms integracin
entre los sistemas
de gestin
NUEVAS
ISO
y
ISO 9001:2015
ISO 14001:2015
La calidad
como decisin
estratgica
El medio ambiente
gana peso
Sobre
ISO 9001 e
ISO 14001
Preguntas
frecuentes
AENOR
ISO 9001:2015
El proceso de revisin de la ISO
9001 ha concluido en la fecha que
el Comit ISO/TC 176 haba previsto en su planificacin. Ya est publicada la UNE-EN ISO 9001:2015,
disponible como nuevo modelo de
gestin para las organizaciones
que entienden la calidad como un
factor estratgico de xito.
AENOR
Tabla 1
Novedades incorporadas
en la norma
Se refuerza una idea fundamental: el pensamiento basado en el riesgo forma parte del
enfoque a procesos.
Se identica ms claramente la informacin
documentada mnima que debe mantenerse
y/o conservarse.
Queda ms ampliamente explicado el concepto de oportunidad, como el efecto positivo
de la incertidumbre en el sistema de gestin
de la calidad.
La alta direccin,
en primer plano
El papel que juega la alta direccin
en el desempeo de un sistema de
gestin de la calidad ha sido siempre un factor clave. La norma en su
nueva versin ha incorporado en su
texto el trmino de liderazgo, para
hacer ms presente este principio
de la gestin de la calidad, en los requisitos aplicables a la alta direccin.
AENOR
Tabla 2
Correspondencia entre las versiones de 2015 y 2008
ISO 9001:2015
TTULO DEL CAPTULO
ISO 9001:2008
NMERO DEL
CAPTULO
Contexto de la organizacin
Comprensin de la organizacin y de su contexto
Comprensin de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas
Determinacin del alcance del Sistema de gestin
de la calidad
4
4.1
4.4
Liderazgo
4.3
5
5.1
Poltica
Roles, responsabilidades y autoridades en la
organizacin
Planificacin
5.2
6.1
5.3
6
6.2
6.3
7
7.1
7.1.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
7.1.5
7.1.6
Competencia
7.2
Toma de conciencia
Comunicacin
Informacin documentada
Operacin
Planificacin y control operacional
Requisitos para productos y servicios
Control de los procesos, productos y servicios
proporcionados externamente
Produccin y prestacin del servicio
7.3
7.4
7.5
8
8.1
8.2
8.6
8.7
9
9.1
9.2
9.3
10
10.1
10.2
Mejora continua
10.3
4.2
Liderazgo y compromiso
NMERO DEL
CAPTULO
1
1.1
8.4
8.5
1.2
4
4.1
5
5.1
5.2
5.3
5.5.1
5.5.2
5.4.2
5.4.2
8.5.3
5.4.1
5.4.2
6
6.1
6.3
6.4
7.6
6.2.1
6.2.2
6.2.2
5.5.3
4.2
7
7.1
7.2
4.1
7.4.1
7.5
7.4.3
8.2.4
8.3
8
8.2.2
5.6
8.5
8.5.1
8.3
8.5.2
8.5.1
8.5.3
Aplicacin
Sistema de gestin de la calidad
Requisitos generales
Responsabilidad de la direccin
Compromiso de la direccin
Enfoque al cliente
Poltica de la calidad
Responsabilidad y autoridad
Representante de la direccin
Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Accin preventiva
Objetivos de la calidad
Planificacin del sistema de gestin de la calidad
Gestin de los recursos
Provisin de recursos
Infraestructura
Ambiente de trabajo
Control de los equipos de seguimiento y de medicin
Generalidades
Competencia, formacin y toma de conciencia
Competencia, formacin y toma de conciencia
Comunicacin interna
Requisitos de la documentacin
Realizacin del producto
Planificacin de la realizacin del producto
Procesos relacionados con el cliente
Requisitos generales
Proceso de compras
Produccin y prestacin del servicio
Verificacin de los productos comprados
Seguimiento y medicin del producto
Control del producto no conforme
Medicin, anlisis y mejora
Auditora interna
Revisin por la direccin
Mejora
Mejora continua
Control del producto no conforme
Accin correctiva
Mejora continua
Accin preventiva
AENOR
EXPERIENCIAS
Ms estrategia
Iaki Belaustegi
Responsable Modelo de Gestin Corporativo
Corporacin MONDRAGON
(Espaa)
ISO 9001:2015
Conocer el contexto
Cualquier organizacin considera su
contexto a la hora de establecer objetivos, denir sus procesos, utilizar los
recursos y, en denitiva, para tomar
cualquier decisin relevante en la gestin. La inuencia de la realidad socioeconmica, el entorno legal o el
posicionamiento de los competidores son aspectos que condicionan en
menor o mayor medida las actuaciones. Tambin lo hacen algunos factores de carcter interno: los valores de
la organizacin, los mtodos de trabajo, las particularidades de la estructura organizativa, el rgimen laboral del
personal, etc. La nueva norma requiere la determinacin de las cuestiones
El pensamiento basado
en el riesgo
El concepto de riesgo, entendido como el efecto de la incertidumbre sobre la actividad, no es tan novedoso en
la ISO 9001 como puede parecer en
una primera valoracin. En las anteriores versiones de la norma se incluan
MONDRAGON es el dcimo grupo empresarial espaol, integrado por ms de 100 cooperativas que
operan en el sector industrial, inanciero, distribucin y en el mbito del conocimiento y la educacin. Nuestro Modelo de Gestin recoge nuestra
identidad cooperativa con claro protagonismo de
las personas y el compromiso con el desarrollo del
entorno, pero tambin, la bsqueda de la excelencia en la gestin tomando como base la ISO 9001.
Ya en 1991 se marc la directriz corporativa de
certiicacin ISO 9001 en los negocios de las cooperativas. Hoy en da contamos con 126 certiicaciones que representan el 90% de las ventas del
rea Industria con sistema de gestin de calidad
certiicado.
En estrecha relacin con AENOR y LKS (consultora perteneciente al grupo), en octubre de 2014
lanzamos un equipo de seis cooperativas que trabaja las propuestas de adaptacin y comparte las
buenas prcticas existentes como aprendizaje mutuo. En este equipo hemos visto que la nueva revisin viene muy bien para reforzar dos ideas que
hemos impulsado en los ltimos aos.
Por una parte, la integracin de sistemas y reduccin de burocracia. Una misma estructura para
todas las normas de sistema de gestin se agradece a la hora de integrarlos, as como poder compartir una terminologa bsica y un lenguaje comn.
Adems, los requisitos sobre la documentacin del
sistema se simpliican con el concepto de informacin documentada que da mayor libertad para
concretar cul es la necesaria.
Por otra, se aprecia un mejor encaje con la Relexin Estratgica y el Plan de Gestin Anual,
herramientas totalmente desplegadas en la Corporacin, a travs de un esquema de procesos
que planiica objetivos y previene resultados no
deseados. Aunque aqu hay que mencionar que
no debemos perdernos en la deinicin terica del
concepto de riesgo.
AENOR
ISO 9001:2015
requisitos especcos para el establecimiento y registro de acciones preventivas, que no siempre han sido aplicados con la ecacia pretendida. Ese
carcter preventivo queda promovido
ahora por el pensamiento basado en el
riesgo y se plantea como un elemento intrnseco al propio enfoque a procesos, en el momento de su planicacin. Ello implica la determinacin de
los riesgos y oportunidades que pueden afectar a la obtencin de los resultados previstos del proceso.
No se debera limitar el signicado del riesgo al efecto negativo de la
incertidumbre. Tan relevante es prevenir las circunstancias que dicultan
el logro de los resultados esperados
(riesgos), como aprovechar los escenarios que pueden favorecer su consecucin (oportunidades).
La adopcin del pensamiento basado en el riesgo no implica ningn
requisito sobre metodologas para la
gestin del riesgo, quedando a eleccin de cada organizacin el grado
en que considera conveniente formalizar su aplicacin.
Predispuestos al cambio?
Una caracterstica evidente del modo en que se desarrolla la actividad
en nuestros das es la velocidad con la
que se presentan cambios relevantes
que afectan a la organizacin. La capacidad de adaptacin se ha convertido
en el principal valor de cualquier compaa, y de las personas que la componen. Una creciente globalizacin, la
evolucin de las tecnologas y la variabilidad a la que se ven sometidos los
mercados, hacen necesario que el sistema de gestin de la calidad vigile los
efectos del cambio.
Esta idea aparece con mayor nfasis en los apartados correspondientes
a la planicacin del sistema de gestin de la calidad, y en especial de
los procesos operacionales. Debemos
contemplar los requisitos respecto al
El impacto que la toma de conciencia del personal genera en el producto o servicio que recibe el cliente es crtico.
La comunicacin interna y
externa. Se pone el foco no slo
en la adecuacin de los contenidos,
de los destinatarios y del momento en que se realizan las comunicaciones, sino tambin en un uso ecaz de las herramientas utilizadas
para ello.
La calidad del servicio. Esta
concepcin no es exclusiva del sector servicios. Cualquier empresa industrial ofrece al cliente su producto
de forma conjunta con la prestacin
de un servicio. La calidad del servicio es asumida tambin por otros
AENOR
OPININ
Nigel Croft
Presidente
ISO/TC 176/SC 2
Poner el foco
en el resultado
AENOR
10
ISO 14001:2015
El medio
ambiente
Jos Luis
Valds
Experto
espaol en
ISO/TC 207 SC 1
Coordinador de
Normalizacin
Ambiental
AENOR
AENOR
11
Tabla 1
Novedades incorporadas en la norma
Mayor compromiso y presencia de la alta direccin.
Comunicacin ms efectiva.
Liderazgo
La norma considera el liderazgo como
una pieza fundamental para el buen
funcionamiento del sistema de gestin
ambiental. Muestra de esta importancia es la figura 1 incluida en la norma
AENOR
12
LOS DATOS
Figura 1
Relacin entre el modelo PDCA* y el marco de
referencia de ISO 14001:2015
Cuestiones
internas y
externas
Necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
Contexto
de la organizacin
P
Planicar
Mejora
Liderazgo
Apoyo y
operacin
Evaluacin
del
desempeo
C
externas. Y, de hecho, el primer requisito de la poltica ambiental es que
sta sea apropiada para el propsito y
el contexto de la organizacin.
Resultados previstos
* Planificar, Hacer, Verificar y Actuar
Circunstancias cambiantes
ISO 14001:2015
AENOR
13
EXPERIENCIAS
Esperamos una
importante mejora
Antonio Burgueo
Director de Calidad y RSC
FCC Construccin
(Espaa)
L informacin
La
f
ambiental
b
ld
debe
b
ser transparente, veraz, able y
comprensible para las partes interesadas
En desempeo ambiental se produce un cambio de visin en lo que se
refiere a la importancia que se otorga
en la norma al concepto de la mejora continua, ya que no slo se busca
la mejora del sistema de gestin sino
tambin la mejora del desempeo ambiental de la organizacin.
Otra de las novedades de la
UNE-EN ISO 14001:2015 hace referencia a la consideracin del ciclo de
vida a la hora de determinar los aspectos ambientales de una organizacin. Y es que adems de determinar
los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios deber considerar tambin aquellos sobre
los que pueda influir. La norma no pide un anlisis de ciclo de vida detallado, pero s que las organizaciones reflexionen cuidadosamente sobre las
etapas del ciclo de vida que puedan
AENOR
14
Tabla 2
Correspondencia entre las versiones de 2015 y 2004*
ISO 14001:2004
ISO 14001:2015
TTULO DEL CAPTULO
Contexto de la organizacin
Comprensin de la organizacin y de su contexto
Comprensin de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas
Determinacin del alcance del sistema
de gestin ambiental
Sistema de gestin ambiental
Liderazgo
Liderazgo y compromiso
Poltica ambiental
Roles, responsabilidades y autoridades
en la organizacin
Planificacin
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Generalidades
Aspectos ambientales
Requisitos legales y otros requisitos
Planificacin de acciones
Objetivos ambientales y planificacin para lograrlos
Objetivos ambientales
Planificacin de acciones para lograr los objetivos
ambientales
Apoyo
Recursos
Competencia
Toma de conciencia
Comunicacin
Generalidades
Comunicacin interna
Comunicacin externa
Informacin documentada
Generalidades
NMERO DEL
CAPTULO
4
4.1
NMERO DEL
CAPTULO
4
4.2
4.3
4.1
Requisitos generales
4.4
5
5.1
5.2
4.1
4.2
Requisitos generales
5.3
4.4.1
6
6.1
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.2
6.2.1
4.3
4.3.1
4.3.2
Planificacin
4.3.3
4.4
4.4.1
Implementacin y operacin
Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad
4.4.2
4.4.3
Comunicacin
4.4.4
Documentacin
4.4.5
4.5.4
4.4.5
4.5.4
4.4
4.4.6
4.4.7
4.5
Control de documentos
Control de registros
Control de documentos
Control de registros
Implementacin y operacin
Control operacional
Preparacin y respuesta ante emergencias
Verificacin
4.5.1
Seguimiento y medicin
4.5.2
4.5.5
Auditora interna
4.6
4.5.3
Poltica ambiental
Aspectos ambientales
Requisitos legales y otros requisitos
6.2.2
7
7.1
7.2
7.3
7.4
7.4.1
7.4.2
7.4.3
7.5
7.5.1
Creacin y actualizacin
7.5.2
7.5.3
Operacin
Planificacin y control operacional
Preparacin y respuesta ante emergencias
Evaluacin del desempeo
Seguimiento, medicin, anlisis y evaluacin
Generalidades
Evaluacin del cumplimiento
Auditora interna
Generalidades
Programa de auditora interna
Revisin por la direccin
Mejora
Generalidades
No conformidad y accin correctiva
Mejora continua
Correspondencia entre ISO 14001:2015 e
ISO 14001:2004
Listado alfabtico de trminos
8
8.1
8.2
9
9.1
9.1.1
9.1.2
9.2
9.2.1
9.2.2
9.3
10
10.1
10.2
10.3
Anexo B
Anexo B
ndice
AENOR
15
OPININ
Anne-Marie
Warris
Presidenta
ISO/TC 207/SC 1
Avance en
medio ambiente
ISO 14001:2015
AENOR
16
ISO 9001
ISO 14001
1.129.446
certificados en 187 pases
1 China
337.033
2 Italia
160.966
3 Alemania
56.303
4 Japn
45.990
5 Reino Unido
44.585
6 Espaa
42.632
7 India
40.848
8 Estados
Unidos
34.869
9 Francia
29.598
10 Brasil
22.128
http://isotc.iso.org/livelink/livelink/open/tc176SC2public
301.647
certificados en 171 pases
http://committee.iso.org/tc207sc1
1 China
104.735
2 Italia
24.662
3 Japn
23.723
4 Reino Unido
16.879
5 Espaa
16.051
6 Rumana
8.744
7 Alemania
7.983
8 Francia
7.940
9 Estados
Unidos
6.071
10 India
5.872
AENOR
17
Cmo abordar
la norma
Otras normas
de la familia que
me pueden ayudar
Permite a las
organizaciones
los siete principios de la calidad e incluye recomendaciones muy tiles sobre cmo incluirlos en la actividad de
las organizaciones. Adems, incluye
muchos de los trminos y deniciones que se utilizan en la Norma ISO
9001, por lo que constituye una til
herramienta para ayudar a construir
con xito un slido sistema de gestin
de la calidad.
La ISO 9004 proporciona orientacin
para lograr el xito sostenido con el
sistema de gestin de la calidad.
La ISO 19011 aporta directrices para
la realizacin de auditoras internas y
externas de sistemas de gestin de
la calidad segn la ISO 9001. Llevar
a cabo correctas auditoras internas
contribuye a asegurar que el sistema
de gestin de la calidad cumple con
el objetivo de ayudar a la organizacin
a prepararse para las auditoras externas en el caso que se decida optar a
la certicacin por tercera parte.
ra el establecimiento, implantacin,
mantenimiento y mejora del sistema
de gestin ambiental y su coordinacin con otros sistemas de gestin.
La ISO 14006 puede ser utilizada
por las organizaciones que han implantado un sistema de gestin ambiental de acuerdo con la Norma
ISO 14001, pero que necesitan integrar el ecodiseo dentro de otros
sistemas de gestin.
La ISO 14064-1 especica los principios y requisitos a nivel de las organizaciones para la cuanticacin
y el informe de las emisiones y remociones de gases de efecto invernadero (GEI).
nir las expectativas que esperan de la organizacin. Esto permite establecer claramente objetivos e identicar nuevas
oportunidades de negocio.
Situar a los clientes en primer lugar, asegurndose de cumplir con sus necesidades y mejorar su satisfaccin. Esto permite delizar y buscar nuevos clientes,
as como aumentar la actividad de la organizacin.
Trabajar de manera ms eciente, ya
que permite alinear todos los procesos
de la organizacin y facilita su entendimiento por parte de todo el mundo.
Como consecuencia, se incrementa la
productividad y eciencia, reduciendo
costes internos.
Cumplir con los requisitos legales y reglamentarios necesarios.
Acceder a nuevos mercados, ya que hay
sectores y clientes que exigen los requisitos de la Norma ISO 9001 antes de
iniciar relaciones comerciales.
Identicar y acometer los riesgos asociados a la organizacin.
AENOR
18
ISO 9001
ISO 14001
Preguntas frecuentes
sobre ISO 9001 e ISO 14001
Es sta
la versin
denitiva de
las normas?
Estoy certicado
conforme a una de
las normas (o las
dos), qu tengo
que hacer?
Dnde puedo
conseguir las
normas?