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RESOLUCION NMERO
DE 2012
Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos que
deben cumplir los aromatizantes/saborizantes utilizados o destinados a ser
utilizados en alimentos para consumo humano y sus materias primas y los
ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes.
C O N S I D E R A N D O:
RESOLUCION NMERO
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HOJA No 2 de 14
Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Que de conformidad con lo anterior, es necesario definir los requisitos que deben
cumplir los aromatizante/saborizante que se emplean para la elaboracin de
alimentos para consumo humano.
Que el proyecto de reglamento tcnico que se establece con la presente
resolucin, fue notificado a la Organizacin Mundial del Comercio mediante los
documentos identificados con las signaturas G/TBT/N/COL/
Que el artculo 61 del Decreto 4107 de 2011 establece que las referencias
normativas sobre salud que en normas anteriores se hagan al Ministerio de Salud y al
Ministerio de Proteccin Social, se entendern referidas al Ministerio de Salud y
Proteccin Social.
RESUELVE:
TTULO I
OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
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HOJA No 3 de 14
Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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TITULO II
CONTENIDO TECNICO
CAPITULO I
DEFINICIONES
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HOJA No 4 de 14
Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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CAPITULO II
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HOJA No 6 de 14
Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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CAPITULO IV
ROTULADO O ETIQUETADO
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Contenido Neto:
Deber indicarse el contenido neto utilizando el sistema mtrico.
7.3
a.
7.4
Pas de Origen:
Corresponde al pas donde se fabrica, envasa o re envasa el aromatizante.
7.5
Identificacin del Lote:
a. Cada envase debe llevar grabada o marcada de cualquier modo, pero de
forma visible, legible e indeleble, una indicacin en clave o en lenguaje claro
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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7.7
Fecha de vencimiento, caducidad, consumo preferente o vida til:
a. Cada envase debe llevar grabada o marcada en forma visible, legible e
indeleble la fecha de vencimiento.
b. No se permite la declaracin de la fecha de vencimiento, mediante el uso de
un adhesivo o sticker como nica informacin all consignada.
c. La fecha de vencimiento se marcar de la siguiente manera: indicar en orden
secuencial: mes y ao, y declararse as: el mes con las tres primeras letras o
en forma numrica y luego el ao indicado con sus dos ltimos dgitos.
Si el mes se presenta en forma numrica, el ao debe registrase con los
cuatro dgitos que le correspondan.
d. La fecha de vencimiento debe declararse con las palabras o abreviaturas:
Utilizar preferentemente antes de
Fecha de Vencimiento
Fecha de caducidad, sin abreviaturas.
Vence o su abreviatura (Ven.).
Expira o su abreviatura (Exp.).
7.8
Venta al consumidor.
CAPITULO V
LISTAS POSITIVAS
Articulo 8. Listas positivas. Adptense las sustancias de base para ser
utilizadas en la elaboracin de aromatizantes/saborizantes aprobadas por los
menos en dos de los siguientes referentes internacionales: Comisin del Codex
Alimentarius FAO/OMS; Comisin de las Comunidades Europeas; Food and Drug
Administration FDA, Asociacin de Fabricantes de Sabores y Extractos (FEMA),
as como sus diferentes actualizaciones.
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Continuacin de la resolucin Por medio de la cual se establece el reglamento tcnico sobre los requisitos los requisitos
que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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CAPITULO II
BUENAS PRCTICAS DE MANUFACTURA.
Articulo 10. Buenas Prcticas de Manufactura: Todos los establecimientos en
donde se fabriquen, mezclen, envasen, almacenen, transporten, expendan,
importen, exporten y comercialicen aromatizantes/saborizantes se ceirn a los
principios bsicos de las Buenas Prcticas de Manufactura BPM estipuladas en el
Titulo II del Decreto 3075 de 1997, excepto el captulo VII o las disposiciones que
lo sustituyan, modifiquen o adicionen.
Articulo 11. Certificado de Cumplimiento: El Invima expedir certificado de
cumplimiento de BPM a los establecimientos fabricantes, procesadores y
envasadores de aromatizantes/saborizantes en el territorio nacional, el cual tendr
una vigencia de cinco (5) aos y deber renovarse acorde a los trminos
establecidos en la presente Resolucin, siempre y cuando las condiciones en las
que fue otorgado no hayan variado, momento en el cual dicha certificacin no
tendr validez.
Articulo 12. Solicitud y procedimiento para obtener el certificado de
Cumplimiento de BPM. Para obtener el Certificado de Cumplimiento de las
Buenas Prcticas de Manufactura por parte del Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - Invima, se debe cumplir con el siguiente
procedimiento:
A. Solicitud de certificado de cumplimiento de BPM:
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para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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Para obtener la renovacin del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura BPM, el representante legal o propietario debe presentar la solicitud
correspondiente en un trmino no inferior a tres (3) meses antes de su
vencimiento.
PARGRAFO. A solicitud del interesado o de oficio, la autoridad sanitaria podr
expedir certificacin en la que conste que el establecimiento visitado cumple con
las condiciones sanitarias y las Buenas Prcticas de Manufactura establecidas en
el presente decreto. Esta certificacin no podr ser utilizada con fines
promocionales, comerciales y publicitarios o similares.
Articulo 14. Visitas de Inspeccin, actas, notificacin La autoridad sanitaria
competente, con base en el enfoque de riesgo o por solicitud del interesado,
realizar visitas los establecimientos que fabriquen, mezclen, almacenen,
transporten, expendan, comercialicen o envasen aromatizantes/saborizantes con
el fin de verificar el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Manufactura - BPM.
De la visita efectuada, el funcionario levantar un acta sobre el cumplimiento de
las Buenas Prcticas de Manufactura - BPM, emitir el concepto favorable o
desfavorable segn corresponda y fijar las exigencias que se consideren
necesarias.
El acta de visita debe ser firmada por el funcionario o funcionarios que la
practican, y notificada al representante legal, propietario o la persona que atienda
la visita en el establecimiento, y se le dejar copia del acta.
Articulo 15. Registro de la Informacin. El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - INVIMA, mantendr y publicar un registro
actualizado de los establecimientos que fabrican, procesan, mezclan o envasen
aromatizantes/saborizantes certificados con Buenas Prcticas de Manufactura BPM.
T T U L O III
CAPTULO I
INSPECCIN, VIGILANCIA, CONTROL, MEDIDAS DE SEGURIDAD Y
SANCIONES
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que deben cumplir los saborizantes/aromatizantes que se emplean para la elaboracin de alimentos y bebidas alcohlicas
para consumo humano, sus materias primas y los alimentos que los contiene
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