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N.

o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

MINISTRIO DA SADE
Decreto-Lei n.o 180/2002
de 8 de Agosto

O tratado que institui a Comunidade Europeia de


Energia Atmica (EURATOM) prev o estabelecimento de normas bsicas de segurana relativas proteco da sade, dos trabalhadores e da populao em
geral, contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes.
Estas normas so igualmente extensivas s matrias
de proteco contra radiaes relativas utilizao de
radiaes ionizantes para fins teraputicos e de diagnstico.
Com a adeso de Portugal CEE, em 1986, as directivas e recomendaes (EURATOM) do Conselho tm
vindo a ser vertidas para o ordenamento jurdico interno.
Sendo a sade pblica uma das reas mais afectadas
pela aco dos diversos tipos de radiaes, entendeu-se
que atribuio do Ministrio da Sade a responsabilidade pelo desenvolvimento de aces na rea de proteco contra radiaes, cabendo Direco-Geral da
Sade a promoo e a coordenao das medidas destinadas a assegurar em todo o territrio nacional a proteco de pessoas e bens que, directa ou indirectamente,
possam sofrer os efeitos da exposio a radiaes.
Estas matrias foram contempladas no Decreto Regulamentar n.o 9/90, de 19 de Abril, e no despacho da
Ministra da Sade n.o 7191/97 (2.a srie), de 5 de Setembro, que, dando execuo ao Decreto-Lei n.o 348/89,
de 12 de Outubro, e tendo em conta as Directivas
(EURATOM), do Conselho, n.os 80/836, 84/466 e
84/467, estabelecem os princpios e normas por que
devem reger-se as aces a desenvolver na rea da proteco contra as radiaes ionizantes, bem como as
medidas fundamentais relativas proteco radiolgica
das pessoas submetidas a exames e tratamentos mdicos.
O desenvolvimento dos conhecimentos cientficos que
se foram obtendo a partir de estudos experimentais permitiram a reviso das referidas normas de base, que
foram includas na Directiva n.o 96/29/EURATOM, do
Conselho, de 13 de Maio.
Como extenso desta directiva e considerando que
as exposies radiolgicas mdicas continuam a constituir a principal fonte de exposio a radiaes ionizantes artificiais dos cidados da Unio Europeia e que
essas prticas mdicas tm de ser efectuadas em condies optimizadas de proteco radiolgica, foi adoptada a Directiva n.o 97/43/EURATOM, do Conselho,
de 30 de Junho, relativa proteco da sade das pessoas
contra os perigos resultantes de radiaes ionizantes em
exposies radiolgicas mdicas e que revoga a Directiva
n.o 84/466/EURATOM.
Assim, o presente diploma transpe para o ordenamento jurdico interno a supracitada Directiva
n.o 97/43/EURATOM, do Conselho, de 30 de Junho.
Implicando esta matria a reviso dos critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes e equipamentos
de radiologia mdica, considerou-se oportuno incluir
igualmente no presente diploma a actualizao daqueles
critrios estabelecidos na legislao nacional.
No que se refere aos requisitos de organizao e funcionamento, as disposies do presente diploma tm
em conta o disposto no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17
de Novembro.

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O presente diploma aplica-se aos sectores pblico e


privado bem como s instituies particulares de solidariedade social com objectivos de sade, comportando
ou no servios de internamento, que desenvolvam prticas de radiodiagnstico, de radioterapia ou de medicina nuclear.
Foram ouvidas a Ordem dos Mdicos e a Comisso
Nacional de Proteco contra Radiaes.
Assim:
Nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 198.o da
Constituio, o Governo decreta o seguinte:

TTULO I
Objecto e mbito
Artigo 1.o
Objecto

1 O presente diploma estabelece as normas relativas proteco da sade das pessoas contra os perigos
resultantes das radiaes ionizantes em exposies
radiolgicas mdicas e transpe para a ordem jurdica
interna a Directiva n.o 97/43/ EURATOM, do Conselho,
de 30 de Junho, que revoga a Directiva n.o 84/466/EURATOM.
2 O presente diploma estabelece os critrios de
aceitabilidade que as instalaes radiolgicas devem
observar quanto a planeamento, organizao e funcionamento.
Artigo 2.o
Definies

Para efeitos do presente diploma, entende-se por:


Aspectos prticos o comportamento fsico de
qualquer uma das exposies a que se refere
o n.o 2 do artigo 1.o e quaisquer aspectos acessrios incluindo a manipulao e a utilizao de
equipamento radiolgico, a avaliao dos parmetros tcnicos e fsicos, incluindo as doses de
radiao, calibrao e manuteno do equipamento, a preparao e administrao de produtos radiofarmacuticos e a revelao de filmes;
Auditoria clnica uma anlise ou reviso sistemtica dos procedimentos de radiologia mdica
com o objectivo de melhorar a qualidade e os
resultados dos cuidados com o paciente, atravs
de uma reviso estruturada em que as prticas,
procedimentos e resultados radiolgicos so examinados em funo de normas aprovadas de boas
prticas de radiologia mdica, com a alterao
destas prticas nos casos indicados e a aplicao,
se necessrio, de novas normas;
Autoridade competente cada uma das entidades
para quem foram definidas competncias em disposies do presente diploma;
Controlo de qualidade, como parte da garantia
de qualidade, consiste no conjunto das operaes
(programao, coordenao e execuo) destinadas a manter ou a melhorar a qualidade e
abrange a monitorizao, avaliao e manuteno, aos nveis exigidos, de todas as caractersticas de funcionamento do equipamento que possam ser definidas, medidas e controladas;
Constrangimento de dose restrio nas doses
prospectivas recebidas pelos indivduos, que pos-

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sam ser provenientes de uma determinada fonte,


destinada a ser utilizada na fase de planeamento
da proteco contra as radiaes, sempre que
se pretenda atingir a sua optimizao;
Critrios de referncia para a prescrio de exames recomendaes sobre o tipo de exames
mais apropriados investigao de um problema
clnico;
Detrimento efeitos deletrios clinicamente
observveis que se manifestam nos indivduos
ou nos seus descendentes e cujo aparecimento
imediato ou diferido, sugerindo, neste ltimo
caso, mais uma probabilidade do que uma
certeza;
Dose do paciente a dose relativa aos pacientes
ou a outros indivduos sujeitos a exposies
radiolgicas mdicas;
Dosimetria do paciente dosimetria relativa aos
pacientes ou a outros indivduos sujeitos a exposies radiolgicas mdicas;
Especialista em fsica mdica fsico qualificado
em fsica mdica com currculo cientfico e experincia a reconhecer em diploma prprio e que,
quando necessrio, actue ou d parecer sobre
a dosimetria a aplicar ao paciente, o desenvolvimento e a utilizao de tcnicas e equipamentos complexos, a optimizao, a garantia de qualidade, incluindo o controlo de qualidade, e sobre
outros assuntos relacionados com a proteco
contra radiaes em relao s exposies radiolgicas abrangidas pelo presente diploma;
Exposio o procedimento em que se exposto
a radiaes ionizantes;
Fsico qualificado em fsica mdica licenciado em
Fsica ou Engenharia Fsica por uma universidade, com formao em fsica das radiaes ou
em tecnologia das radiaes aplicada s exposies previstas no presente diploma, de acordo
com a legislao relativa carreira dos tcnicos
superiores de sade, ramo de fsica hospitalar,
ou de investigao que lhe corresponda;
Garantia de qualidade todas as aces planeadas
e sistemticas, necessrias para garantir uma
confiana adequada quanto ao funcionamento
satisfatrio de uma estrutura, sistema, componente ou procedimento, de acordo com normas
aprovadas;
Inspeco uma investigao por uma autoridade
competente para verificar que o equipamento
utilizado ou as instalaes radiolgicas cumprem
as disposies nacionais em matria de proteco
radiolgica;
Instalao radiolgica um local que contenha
equipamento radiolgico;
Medicina do trabalho vigilncia mdica dos trabalhadores prevista em legislao complementar;
Nveis de referncia de diagnstico nveis de
doses na prtica mdica de radiodiagnstico ou,
no caso de produtos radiofrmacos, nveis de
actividade para exames tpicos em grupos de
pacientes de tamanho mdio ou em modelos-padro para tipos de equipamento de definio
alargada. Estes nveis no devem ser ultrapassados nos procedimentos habituais quando so
aplicadas as boas prticas correntes relativas ao
diagnstico e qualidade tcnica;

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Pessoa responsvel qualquer pessoa singular ou


colectiva juridicamente responsvel, nos termos
da legislao nacional, por uma determinada instalao radiolgica;
Procedimentos mdico-legais procedimentos
para efeitos jurdicos ou de seguros, sem indicao mdica;
Procedimento de radiologia mdica qualquer
procedimento relativo a exposies radiolgicas
mdicas;
Radiodiagnstico refere-se medicina nuclear
de diagnstico in vivo, radiologia de diagnstico
mdica e radiologia dentria;
Radiolgico relativo aos procedimentos de radiodignstico e radioteraputicos, radiologia invasiva e a outros tipos de radiologia de planeamento e de orientao;
Radioteraputico relativo radioterapia,
incluindo a medicina nuclear para efeitos teraputicos;
Rastreio mdico um procedimento de diagnstico precoce em grupos populacionais de risco
com utilizao de instalaes radiolgicas,
Resduos radioactivos todos os materiais que
contenham ou se encontrem contaminados por
radionuclidos e para os quais no se encontra
prevista qualquer utilizao;
Responsabilidade clnica responsabilidade relativa s exposies radiolgicas individuais para
fins mdicos atribuda a um mdico, nomeadamente a justificao, optimizao, avaliao clnica dos resultados, cooperao com outros especialistas e outros trabalhadores, quando necessrio, relativamente aos aspectos prticos; obteno de informaes, se necessrio, sobre exames
anteriores, fornecimento das informaes radiolgicas existentes e ou de registos a outros mdicos e ou mdicos responsveis pela prescrio,
se tal for pedido, prestao de informaes,
quando necessrio, sobre os riscos das radiaes
ionizantes para os pacientes e outras pessoas
implicadas;
Responsvel pela prescrio mdico, mdico
dentista ou odontologista habilitado a prescrever
exposies radiolgicas mdicas a pessoas, nos
termos da legislao em vigor aplicvel;
Responsvel pela realizao mdico, mdico
dentista ou odontologista habilitado a assumir
a responsabilidade clnica pela exposio radiolgica de um indivduo para fins mdicos, nos
termos da legislao em vigor aplicvel;
Titular pessoa responsvel, nos termos definidos
neste artigo.
Artigo 3.o
mbito de aplicao

1 As normas de proteco da sade das pessoas


contra os perigos resultantes das radiaes ionizantes
tm aplicao nas seguintes exposies radiolgicas
mdicas:
a) Exposio de pacientes no contexto de um diagnstico ou tratamento mdico;
b) Exposio de pessoas no contexto da medicina
ocupacional;

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c) Exposio de pessoas no contexto de programas


de rastreio mdico;
d) Exposio de pessoas saudveis ou de pacientes
que participem voluntariamente em programas
de investigao mdica ou biomdica, de diagnstico ou de teraputica;
e) Exposio de pessoas no contexto de procedimentos mdico legais.
2 As presentes normas so igualmente aplicveis
exposio de pessoas que ajudam conscientemente
e de livre vontade no apoio e conforto s pessoas sujeitas
a exposies radiolgicas mdicas, salvo se o fizerem
no contexto da sua actividade profissional.
3 Os critrios de aceitabilidade de instalaes
radiolgicas estabelecidos neste diploma so aplicveis
a todos os estabelecimentos pblicos ou privados, comportando ou no servios de internamento, que desenvolvam prticas de radiodiagnstico, de radioterapia e
de medicina nuclear.

TTULO II
Exposies radiolgicas mdicas
CAPTULO I
Princpios aplicveis
Artigo 4.o
Princpios gerais

A exposio a radiaes para fins mdicos dever


processar-se tendo em conta os seguintes princpios:
a) Evitar a utilizao de aparelhos produtores de
radiaes ou materiais radioactivos, salvo se essa
utilizao for justificada pelas vantagens que da
advm para o indivduo;
b) Optimizar a proteco e segurana contra radiaes, por forma que a exposio do indivduo
seja to pequena quanto possvel para obteno
dos resultados esperados.
Artigo 5.o
Exames alternativos

O responsvel pela exposio a radiaes para fins


mdicos dever assegurar-se de que a informao a obter
no poder ser encontrada com outros exames ou tcnicas que impliquem menores riscos ou atravs de resultados de outros exames anteriores a que o indivduo
tenha sido sujeito.
Artigo 6.o
Proteco do embrio ou do feto

Dado o risco que representam as radiaes para o


embrio e para o feto, dever-se- sempre procurar, por
todos os meios, optimizar ou substituir a utilizao das
radiaes em mulheres em idade frtil, por forma a
evitar ou reduzir ao mnimo a exposio.

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o caso individual devero ser objecto de uma avaliao


prvia pela Direco-Geral da Sade que justifique a
utilidade dos conhecimentos que se pretendem obter
e a importncia deles para a sade das pessoas.
2 No caso de exames sistemticos de rastreio de
doena, a sua justificao dever encontrar-se na comparao entre as vantagens que resultem para a pessoa
examinada, bem como para a populao no seu conjunto
e os riscos da exposio s radiaes.
3 As pessoas submetidas aos exames referidos nos
n.os 1 e 2 devem ser informadas dos riscos dessas
exposies.
4 As vantagens a que se refere o nmero anterior
dependem do rendimento dos processos de rastreio das
doenas, da possibilidade de tratar eficazmente os casos
detectados e, em certas doenas, das vantagens que a
luta para a sua eliminao traz para a populao.
Artigo 8.o
Responsabilidade

1 A utilizao de radiaes ionizantes em actos


mdicos feita sob a responsabilidade de mdicos ou
de mdicos dentistas habilitados para tais actos e que
tenham adquirido ao longo da sua formao uma especializao em proteco contra radiaes apropriada s
tcnicas aplicadas em radiologia diagnstica ou de interveno, dentistria, radioterapia ou medicina nuclear,
consoante o caso.
2 A utilizao da radiologia odontolgica implica
que os odontologistas possuam formao especfica em
proteco contra radiaes ionizantes, reconhecida pela
Direco-Geral da Sade.
3 Os tcnicos de diagnstico e teraputica e outros
profissionais equiparados que pratiquem actos que
envolvam a utilizao de radiaes ionizantes devem
estar habilitados com formao especfica em proteco
contra radiaes reconhecida pela Direco-Geral da
Sade, para alm de possurem uma formao apropriada s tcnicas aplicadas em radiodiagnstico mdico,
medicina dentria, radioterapia, ou medicina nuclear,
consoante o caso.
4 Deve ser assegurada uma formao complementar especfica aos profissionais referidos no nmero
anterior j em exerccio sempre que a sua especializao
em proteco contra radiaes no tenha sido reconhecida pela Direco-Geral da Sade, sem prejuzo duma
actualizao que venha a considerar-se necessria.
Artigo 9.o
Condicionamentos

Na aplicao das medidas de proteco contra radiaes ionizantes podero ser condicionados o nmero
e a distribuio de instalaes de radioterapia, de radiodiagnstico e de medicina nuclear, cabendo Direco-Geral da Sade a realizao de inventrio do parque
de radiodiagnstico mdico, de radioterapia, de medicina dentria e de medicina nuclear.
CAPTULO II
Deveres

Artigo 7.o

Artigo 10.o

Exames peridicos e de rastreio

Titular da instalao

1 Os exames radiolgicos peridicos para fins


mdicos no relacionados com a prescrio clnica para

1 O titular da instalao deve providenciar o estabelecimento de protocolos escritos relativos a cada tipo

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de prtica radiolgica normalizada, e assegurar-se que


os mesmos so seguidos.
2 O titular da instalao deve ainda assegurar o
estabelecimento de:
a) Recomendaes no que respeita a critrios de
referncia para as exposies mdicas, incluindo
doses de radiao e assegurar-se que as mesmas
esto disponveis para o mdico que prescreve
o exame;
b) Programas de garantia de qualidade para o
padro de procedimento de execuo.
3 O titular deve ainda assegurar:
a) Conformidade das exposies com os nveis de
referncia para exames de radiodiagnstico, se
for o caso, tendo em considerao os nveis de
referncia de diagnstico europeus, quando
existentes;
b) Constrangimentos de dose para programas de
investigao mdica previstos na alnea d) do
n.o 1 do artigo 3.o
4 O titular deve tomar as medidas necessrias para
se certificar de que o mdico responsvel pela realizao
da exposio, bem como pelo tcnico que a executa,
respeitam os seguintes requisitos:
a) Satisfazem os requisitos de formao estabelecidos no presente diploma;
b) Prosseguem formao e estgios de qualificao.
5 O titular da instalao deve providenciar averiguaes sempre que os nveis de referncia de diagnstico forem consideravelmente excedidos e assegurar-se de que a aco correctiva tomada foi a apropriada.
6 O titular da instalao deve providenciar que os
resultados de cada exposio mdica sejam devidamente
registados, de modo a permitir a respectiva avaliao
clnica e calculo de dose, a qualquer instante.
7 Quando o titular for o mdico responsvel pela
realizao da exposio e ou o tcnico executante, deve
prosseguir o estabelecido nos nmeros anteriores.
Artigo 11.o
Mdico responsvel pela realizao da exposio,
tcnico que a executa e mdico que a prescreve

1 O mdico responsvel pela realizao da exposio e o tcnico que a executa devem colaborar com
o titular da instalao.
2 O mdico responsvel pela realizao da exposio o responsvel pela justificao dessa exposio.
3 O tcnico que executa essa exposio responsvel pelos aspectos tcnicos da realizao referida no
nmero anterior.
4 O mdico que prescreve o exame, de modo a
habilitar o mdico responsvel pela realizao da exposio a decidir se h para o paciente um benefcio ntido,
deve fornecer-lhe, por escrito, e de forma clara, os dados
suficientes relevantes para o exame por ele solicitado,
de entre os quais so indispensveis os seguintes:
a) Identificao do paciente e idade;
b) Se mulher em idade frtil indicar se est, ou
no, grvida;
c) De que situao suspeita naquele paciente;
d) Descrever brevemente o caso;

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e) Que objectivos pretende obter com a exposio


solicitada;
f) Indicar e especificar, se houver, outra(s) patologia(s) associada(s);
g) Contactos para obteno de qualquer informao suplementar;
h) Indicao legvel do nome do mdico que prescreve a exposio e data.
5 Sempre que uma pessoa actua como titular, como
mdico responsvel pela realizao e como tcnico, ou
qualquer combinao destas funes, deve satisfazer
todos os deveres estabelecidos.
Artigo 12.o
Justificao da exposio individual

1 Nenhuma pessoa pode ser submetida a uma


exposio radiolgica mdica, diagnstica ou teraputica, a no ser que a mesma tenha sido justificada por
um mdico responsvel tendo em conta:
a) O benefcio potencial directo para a sade do
indivduo ou para a sociedade em comparao
com o detrimento que essa exposio possa
causar;
b) A eficcia, os benefcios e os riscos das tcnicas
alternativas disponveis com o mesmo objectivo
mas que envolvam menos ou nenhuma exposio a radiaes ionizantes;
c) Critrios de referncia adequados para as exposies a prescrever, no caso de exposio para
diagnstico.
2 O mdico responsvel pela realizao da exposio radiolgica em situao de urgncia deve dar particular ateno justificao das exposies radiolgicas
mdicas que envolvam:
a) Paciente em que a gravidez no pode ser
excluda, em particular se a regio plvica est
envolvida, tendo em conta a exposio da me
e a do feto;
b) Paciente que est a amamentar e que vai ser
submetida a um exame de medicina nuclear,
tendo em conta a exposio da mulher e da
criana.
3 Ao decidir se se justifica a exposio, nos termos
da alnea a) do n.o 1, o mdico responsvel pela realizao deve levar em conta qualquer dado fornecido
pelo mdico que prescreve o exame e deve consider-los
a fim de evitar exposies desnecessrias.
4 As exposies radiolgicas mdicas efectuadas
para fins de investigao mdica e biomdica devem
ser analisadas por uma comisso de tica.
5 A introduo de uma nova tcnica radiolgica,
de diagnstico ou de terapia, deve ser precedida de parecer favorvel de uma comisso nacional de tica.
Artigo 13.o
Optimizao

1 O mdico responsvel pela exposio radiolgica


e o tcnico que a executa devem assegurar-se de que
todas as doses devidas a exposies para fins radiolgicos
referidas no n.o 2 de artigo 3.o, com excepo dos procedimentos radioteraputicos, so mantidas a um nvel
to baixo quanto razoavelmente possvel, tendo em
conta as informaes de diagnstico pretendidas.

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2 Relativamente a exposies para fins teraputicos o mdico responsvel pela exposio deve assegurar-se de que as exposies de volumes alvo so individualmente planificadas, tendo em conta que as doses
dos volumes e tecidos circundantes so o mais baixas
possvel e coerentes com os objectivos radioteraputicos
a atingir com essa exposio.
3 Sem prejuzo do estabelecido nos nmeros anteriores o mdico responsvel pela realizao deve seleccionar o equipamento e adequar a cada indivduo envolvido os mtodos de realizao tendo em conta as informaes de diagnstico pretendidas, dando particular
ateno a:
1) Garantia de qualidade;
2) Avaliao da dose recebida pelo paciente ou
actividade administrada;
3) Concordncia com os nveis de referncia para
exames radiolgicos referidos na alnea a) do
n.o 3 do artigo 10.o
4 O mdico responsvel pela realizao da exposio radiolgica deve dar particular ateno optimizao das exposies radiolgicas mdicas que envolvam:
a) Paciente em que a gravidez no pode ser
excluda, em particular se a regio plvica est
envolvida, tendo em conta a exposio da me
e a do feto;
b) Paciente que est a amamentar e que vai ser
submetida a um exame de medicina nuclear,
tendo em conta a exposio da mulher e da
criana.
5 O titular deve estabelecer que os procedimentos
relativos a cada programa de investigao mdica ou
biomdica possam assegurar que:
a) As pessoas envolvidas participem voluntariamente no programa de investigao;
b) As pessoas envolvidas sejam informadas acerca
dos riscos dessa exposio;
c) Seja respeitada uma restrio de dose para as
pessoas para quem no se espera qualquer benefcio mdico directo dessa exposio;
d) Sejam fixados os nveis alvo de dose individuais,
pelo mdico responsvel pela prescrio, a
pacientes que aceitem voluntariamente submeter-se a uma prtica experimental de diagnstico
ou teraputica e que se espera obtenham desta
prtica um benefcio diagnstico ou teraputico.
Artigo 14.o
Prticas especiais

1 O titular da instalao, o mdico responsvel pela


realizao da exposio e o tcnico que a executa, ao
respeitarem as disposies estabelecidas neste diploma,
devem ainda prestar particular ateno aos equipamentos, s prticas tcnicas e ao equipamento auxiliar nas
seguintes situaes:
a) Exposies mdicas de crianas;
b) Exposies de pessoas envolvidas em programas
de rastreio mdico;
c) Exposies mdicas envolvendo doses elevadas
para o paciente.

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2 Os mdicos que realizem as exposies referidas


nas alneas a), b) e c) devem receber formao especfica
adequada sobre essas prticas radiolgicas, de acordo
com o n.o 1 do artigo 16.o
3 Deve prestar-se particular ateno aos programas de garantia de qualidade, incluindo as medidas de
controlo de qualidade e a avaliao da dosimetria individual ou da actividade administrada.
Artigo 15.o
Equipamento

1 O titular deve efectuar e preservar um inventrio


actualizado do equipamento radiolgico existente na instalao e fornec-lo s autoridades de sade quando
o mesmo lhe for solicitado.
2 O inventrio referido no nmero anterior deve
conter relativamente a cada equipamento a seguinte
informao:
a)
b)
c)
d)
e)

Nome do fabricante;
Modelo;
Nmero de srie ou outra identificao nica;
Ano de fabrico;
Ano do incio da sua utilizao.

3 O titular deve garantir o cumprimento dos critrios mnimos de aceitabilidade estabelecidos no


ttulo IV.
Artigo 16.o
Formao

1 A formao especfica em proteco contra


radiaes dos profissionais envolvidos em exposies
radiolgicas mdicas, prevista nos n.os 2, 3 e 4 do
artigo 8.o, deve ser obrigatoriamente ministrada e avaliada por entidades de formao reconhecidas para o
efeito, de acordo com o estabelecido em legislao
especfica.
2 A formao prevista no nmero anterior ministrada atravs de mdulos de formao comum e opcional, com durao varivel, tendo em conta a graduao
acadmica da pessoa e a funo que desempenha ou
a desempenhar numa instalao radiolgica mdica, de
acordo com o programa mnimo constante do anexo I
ao presente diploma e que dele faz parte integrante.
3 O reconhecimento da formao em proteco
contra radiaes referida no n.o 1 do artigo 8.o, adquirida
ao longo do exerccio da actividade profissional, ser
efectuado pela Direco-Geral da Sade mediante o
reconhecimento de diplomas, certificados ou qualificaes formais, nacionais ou estrangeiras.
4 No caso de utilizao de novas tcnicas, nos termos do n.o 5 do artigo 12.o, deve o servio organizar
aces de formao com elaborao do respectivo procedimento escrito em que sejam focados os requisitos
pertinentes de proteco contra radiaes.
Artigo 17.o
Consultadoria tcnica

1 No cumprimento do estabelecido no n.o 2 do


artigo 10.o o titular deve assegurar que o mdico responsvel pela realizao da exposio, sempre que

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necessrio, possa consultar um especialista em fsica


mdica sobre a optimizao, a dosimetria do paciente
e a garantia de qualidade, incluindo o controlo de qualidade, e tambm para dar parecer sobre assuntos relacionados com a proteco contra radiaes nas exposies radiolgicas mdicas.
2 A consultadoria referida no nmero anterior
obrigatria nas reas da radioterapia e da medicina
nuclear.

TTULO III
Instalaes radiolgicas
CAPTULO I
Organizao e funcionamento
SECO I
Disposies gerais

Artigo 18.o
Regulamento interno

1 As instalaes radiolgicas devem dispor de um


regulamento interno definido pelo titular, do qual deve
constar, pelo menos, o seguinte:
a) Identificao do director clnico e do seu substituto, bem como dos restantes colaboradores;
b) Estrutura organizacional;
c) Deveres gerais dos profissionais;
d) Funes e competncias por grupos profissionais;
e) Normas de funcionamento.
2 Na elaborao do regulamento interno e sua aplicao, o titular deve assegurar a consulta e a participao
dos profissionais mdicos e restante pessoal.
Artigo 19.o
Direco clnica

1 As instalaes radiolgicas devem ser tecnicamente dirigidas por um mdico especialista da respectiva
rea, inscrito na Ordem dos Mdicos, que assume as
funes de director clnico.
2 O director clnico deve assumir a responsabilidade clnica da instalao, nos termos definidos no
artigo 2.o
Artigo 20.o
Pessoal

1 As instalaes devem dispor, para alm dos profissionais mdicos, do seguinte pessoal:
a) Especialista em fsica mdica, segundo as regras
definidas no artigo 21.o;
b) Tcnico de diagnstico ou de terapia devidamente habilitado;
c) Pessoal de enfermagem no caso de as valncias
o exigirem;
d) Pessoal de atendimento, secretariado e arquivo.
2 O disposto na alnea b) do n.o 1 dispensvel
quando a unidade desenvolva apenas as tcnicas de
osteodensitometria.

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Artigo 21.o
Sector de fsica mdica

1 Nas instalaes radiolgicas onde se pratique


radioterapia o nmero de pessoas envolvidas no sector
da fsica mdica deve ser calculado nos termos da tabela I
do anexo II do presente diploma, do qual faz parte integrante, e respectivas especificaes tcnicas.
2 Nas instalaes de medicina nuclear o nmero
de pessoas envolvidas no sector da fsica mdica deve
ser calculado nos termos da tabela II do anexo II e respectivas especificaes tcnicas.
3 O tempo de presena do especialista em fsica
mdica em radiologia fica condicionado complexidade
das exposies e s funes de proteco radiolgica
do pessoal e dos utentes.
Artigo 22.o
Presena fsica

1 obrigatria a presena do mdico da respectiva


especialidade na realizao dos exames e tratamentos
das valncias de mamografia, tomografia computorizada, radioterapia, medicina nuclear e em todos os exames de radiologia que exijam administrao de contraste.
2 Na medicina do trabalho, na densitometria ssea,
nos exames de rastreio e nos estudos radiolgicos que
no utilizem contrastes, com excepo do disposto no
nmero anterior, no obrigatria a presena do mdico
especialista durante a realizao dos exames.
Artigo 23.o
Relatrio das exposies

Sempre que seja efectuada uma exposio radiolgica


mdica deve ser entregue ao paciente ou seu representante um relatrio assinado pelo mdico responsvel
pela sua execuo, em papel timbrado, com a identificao da instalao radiolgica.
Artigo 24.o
Conservao e arquivo

1 As instalaes radiolgicas devem conservar, por


qualquer processo, pelo menos durante 10 anos, sem
prejuzo de outros prazos que venham a ser estabelecidos por despacho do Ministro da Sade, de acordo
com as situaes especficas relacionadas com a tipologia
de informao adequada a diferentes situaes clnicas,
os seguintes documentos:
a) Cpia dos relatrios das exposies efectuadas;
b) Os resultados nominativos;
c) Os resultados dos programas de garantia de
qualidade;
d) Os resultados das vistorias realizadas;
e) Registo do controlo dos resduos radioactivos,
antes da sua eliminao;
f) Os contratos celebrados quanto recolha dos
resduos radioactivos no caso de os mesmos no
poderem ser confinados instalao;
g) Os resultados da monitorizao do pessoal
durante o perodo de vida activa do trabalhador.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2 Os contractos relativos aquisio dos equipamentos devem ser conservados durante todo o tempo
em que os mesmos se encontrarem em funcionamento,
bem como os planos de manuteno.
SECO II
Obrigaes gerais

Artigo 25.o
Obrigaes do titular

1 O titular da instalao assume a responsabilidade


de dotar a instalao de equipamentos e de profissionais
necessrios ao desempenho das actividades desenvolvidas, bem como de adoptar e fazer aplicar as seguintes
disposies:
a) Apresentar o pedido de licenciamento da instalao radiolgica, nos termos previstos no
artigo 34.o;
b) Dotar a instalao e as pessoas que nela trabalham dos dispositivos de segurana e de proteco previstos na lei;
c) Providenciar para que sejam fixadas normas de
actuao para a utilizao da instalao, de
modo a que as doses recebidas pelas pessoas
profissionalmente expostas sejam to pequenos
quanto razoavelmente possvel e sempre inferiores aos limites legalmente fixados na correspondente legislao em vigor que lhe aplicvel,
devendo tais normas estar escritas e ser conhecidas e cumpridas por todo o pessoal da instalao;
d) Garantir que sejam efectuados testes de aceitao antes da primeira utilizao do equipamento para exposies mdicas, incluindo determinao dos valores de exposio do operador;
e) Dotar o equipamento referido no nmero anterior, sempre que possvel, de um mecanismo
que informe da quantidade de radiao emitida
durante o procedimento radiolgico;
f) Garantir que seja efectuado o controlo dos equipamentos e a vigilncia dos nveis de radiao
nos postos de trabalho, com a periodicidade
fixada no respectivo processo de licenciamento,
ou sempre que se modifiquem as condies
habituais de trabalho ou seja detectada alguma
irregularidade que afecte a proteco radiolgica;
g) Assegurar a existncia de um dirio de operaes, onde ser inscrito qualquer tipo de incidente registado na instalao, as datas das revises dos equipamentos e os valores dos nveis
de radiao medidos, bem como o tempo real
de utilizao de cada aparelho e o pessoal tcnico responsvel pelo seu funcionamento;
h) Remeter Direco-Geral da Sade, no 1.o trimestre de cada ano, um relatrio anual contendo um resumo dos elementos referidos na
alnea anterior;
i) Manter disponveis os documentos relativos ao
processo de licenciamento das instalaes e
equipamentos, tais como os certificados de
homologao dos equipamentos ou, em substituio, certificado de verificao, bem como os
documentos relativos aos controlos referidos
nas alneas anteriores.

5713

2 O titular da instalao deve igualmente assegurar:


a) A vigilncia e o controlo mdico dos trabalhadores profissionalmente expostos;
b) A informao desses trabalhadores sobre as concluses dos exames mdicos que lhe digam respeito, bem como da avaliao das doses recebidas;
c) Assistncia mdica em caso de acidente, dando
cumprimento aos requisitos estabelecidos na
correspondente legislao aplicvel em vigor.
3 Ao titular da instalao incumbe ainda:
a) Submeter Direco-Geral da Sade um plano
de aco para fazer face a exposies causadas
por acidente ou devidas a situaes de emergncia;
b) Comunicar Direco-Geral da Sade todas
as situaes de onde resultem ou possam vir
a resultar doses superiores aos limites estabelecidos, nomeadamente em casos de exposies
acidentais ou de emergncia.
Artigo 26.o
Obrigaes da direco clnica

1 A responsabilidade clnica implica uma presena


fsica que garanta a qualidade dos exames, devendo ser
substitudo nas suas ausncias e impedimentos por um
profissional qualificado com formao adequada.
2 da responsabilidade do director clnico:
a) Elaborar o manual de prticas da instalao de
acordo com o manual de boas prticas em vigor;
b) Velar pelo cumprimento dos preceitos ticos e
deontolgicos;
c) Velar pela qualidade dos tratamentos e dos cuidados clnicos prestados, tendo em particular
ateno os programas de garantia de qualidade;
d) Orientar superiormente o cumprimento das normas estabelecidas quanto estratgia teraputica dos doentes e aos controlos clnicos;
e) Elaborar os protocolos clnicos e teraputicos
tendo em vista, designadamente, o cumprimento
das normas definidas pelo manual de boas prticas e velar pelo seu cumprimento.
3 Ao director clnico incumbe ainda, no caso da
utilizao clnica de novas tcnicas, propor ao titular
aces de formao relativas a essas tcnicas e aos requisitos pertinentes de proteco contra as radiaes.
4 No caso de o director clnico ser o titular ou
o mdico responsvel pelas exposies radiolgicas, ou
uma combinao destas funes deve cumprir as responsabilidades estabelecidas no presente diploma.
SECO III
Equipamentos e instalaes

Artigo 27.o
Tcnicas de radiodiagnstico

1 Para efeito do disposto no artigo 33.o podem


ser desenvolvidas, na rea do radiodiagnstico designadamente, as seguintes valncias:
a) Radiologia convencional;
b) Tomografia computorizada;

5714
c)
d)
e)
f)

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


Mamografia;
Angiografia;
Densitometria ssea;
Radiologia dentria.

duais e de resduos, de energia elctrica e de telecomunicaes, de acordo com a legislao em vigor


aplicvel.
Artigo 31.o

2 As tcnicas referidas no n.o 1 so desenvolvidas


por mdicos radiologistas inscritos na Ordem dos Mdicos e por mdicos que obedeam aos requisitos definidos
por despacho do Ministro da Sade, ouvidas a Comisso
Tcnica Nacional (CTN) e a Ordem dos Mdicos.
3 A radiologia dentria pode tambm ser desenvolvida por mdicos dentistas inscritos na Ordem dos
Mdicos Dentistas, bem como por odontologistas.
Artigo 28.o
Radioterapia
o

1 Para efeitos do disposto no artigo 33. , podem


ser desenvolvidas, na rea da radioterapia, as valncias
de radioterapia externa e de braquiterapia.
2 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas no nmero anterior compete aos mdicos especialistas em radioterapia inscritos na Ordem dos Mdicos.
3 O mdico responsvel mencionado no nmero
anterior deve ser assessorado por um especialista em
fsica mdica nos termos do artigo 17.o no que respeita
aplicao ao doente da dose prescrita, dosimetria
bsica, dosimetria clnica, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia da
qualidade.
Artigo 29.o
Medicina nuclear

1 Para efeitos do disposto no artigo 33.o, podem


ser desenvolvidas, na rea da medicina nuclear, as valncias de diagnstico e de terapia.
2 A valncia de medicina nuclear de diagnstico
abrange:
a)
b)
c)
d)

N.o 182 8 de Agosto de 2002

Medicina nuclear convencional;


Densitometria ssea;
Tomografia por emisso de positres (PET);
Outras tcnicas entretanto desenvolvidas.

3 A valncia de medicina nuclear teraputica


abrange os seguintes regimes:
a) Ambulatrio;
b) Com internamento.
4 A responsabilidade clnica pelas valncias referidas nos nmeros anteriores compete aos mdicos especialistas de medicina nuclear inscritos na Ordem dos
Mdicos.
5 O mdico responsvel a que se alude no nmero
anterior deve ser assessorado por um fsico especialista
nesta rea, segundo o referido no artigo 17.o, quanto
dose a aplicar ao doente, ao desenvolvimento e utilizao das tcnicas e optimizao e garantia de
qualidade.
Artigo 30.o
Meio fsico

As instalaes radiolgicas devem situar-se em meios


fsicos salubres, de fcil acessibilidade e bem ventilados,
e devem dispor de infra-estruturas virias, de abastecimento de gua, de sistemas de recolha de guas resi-

Instalaes

1 As instalaes radiolgicas devem ser instaladas


em reas especificamente aprovadas ao exerccio das
valncias abrangidas pelo presente diploma.
2 Para efeitos do disposto no nmero anterior as
salas de exame devem ter as dimenses apropriadas nos
termos estabelecidos pelo presente diploma.
3 As instalaes radiolgicas, independentemente
das valncias que prossigam, devem dispor ainda no
mnimo das seguintes reas:
a) Salas onde se desenvolvem as tcnicas radiolgicas;
b) Sector de atendimento e respectivo apoio administrativo, salas de espera, instalaes sanitrias
para pacientes e para o pessoal da instalao,
separadas, bem como vestirios de apoio a cada
uma das salas em que seja desenvolvida a exposio do paciente, com excepo da medicina
dentria, em que no so necessrios vestirios.
Artigo 32.o
Normas genricas de construo

As paredes, tectos, divisrias, portas e o revestimento


das reas destinadas a exames e tratamentos devem
garantir a necessria proteco e segurana radiolgica
dos trabalhadores, do pblico e do paciente, bem como
permitir a manuteno de um grau de assepsia compatvel com a zona a que se destinam e ainda evitar
barreiras arquitectnicas por forma a facilitar o acesso
e a mobilidade dos utentes com incapacidades, de acordo
com as normas em vigor.
CAPTULO II
Da licena de funcionamento
Artigo 33.o
Licenciamento da instalao

O funcionamento de uma instalao radiolgica


depende da obteno de uma licena, a conceder pelo
director-geral da Sade, que fixa as valncias que o seu
titular fica autorizado a desenvolver.
Artigo 34.o
Processo de licenciamento

1 O pedido de licenciamento deve ser enviado


Direco-Geral da Sade, utilizando os formulrios 1,
2, 3 e 4 do anexo VII, acompanhado das seguintes informaes e documentos:
a) Declarao sobre as actividades a desenvolver
e das condies de funcionamento dos equipamentos e instalaes;
b) Indicao do mdico responsvel pela execuo
das exposies, nos termos do presente diploma,
inscrito no Colgio da Especialidade da Ordem
dos Mdicos, de acordo com a especialidade
da actividade a desenvolver;

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

c) Indicao do especialista em fsica mdica responsvel, no caso de instalaes de radioterapia


ou de medicina nuclear;
d) Indicao de um licenciado em Cincias Farmacuticas inscrito na Ordem dos Farmacuticos, no caso de a instalao de medicina
nuclear desenvolver preparaes complexas na
rea da radiofarmcia;
e) Indicao do pessoal tcnico de radiodiagnstico, de radioterapia e de medicina nuclear, e
comprovativo das respectivas habilitaes;
f) Avaliao/verificao das condies de segurana radiolgica da instalao, elaborada por
uma entidade ou empresa acreditada para o
efeito;
g) Certificado de homologao, ou certificado de
conformidade CE, ou verificao do equipamento, emitido pelo organismo notificado, nos
termos do Decreto-Lei n.o 273/95, de 23 de
Outubro;
h) No caso de equipamento mdico pesado, deve
ainda ser anexado o despacho de autorizao
do Ministro da Sade, nos termos dos artigos 2.o
e 3.o do Decreto- Lei n.o 95/95, de 9 de Maio.
2 O requerente deve fornecer todos os dados e
esclarecimentos adicionais que em cada caso a Direco-Geral da Sade considere necessrios instruo
do processo.
3 O requerente deve iniciar um processo de licenciamento idntico ao da entrada em funcionamento sempre
que haja alteraes das instalaes ou dos equipamentos,
ou qualquer outra alterao que afecte substancialmente
o projecto ou as condies de funcionamento inicialmente
declaradas.
4 O requerente deve solicitar renovao da licena
de funcionamento decorrido um prazo de cinco anos
sobre a concesso da mesma, mediante pedido a apresentar nos mesmos termos do pedido inicial.

5715

conta a localizao, a configurao, o nmero de salas


e as respectivas dimenses, mediante as seguintes condies e especificaes tcnicas:
a) A proteco adequada obtida pelo controlo
da distncia dos trabalhadores fonte de radiao, pela existncia de barreiras de proteco
e pela durao das exposies.
b) A fim de assegurar que a exposio dos trabalhadores e dos membros do pblico seja to
baixa quanto razoavelmente possvel, o planeamento das barreiras de proteco deve ter em
conta a localizao adequada do equipamento
e as possveis direces do feixe primrio de
radiao.
2 No planeamento das barreiras de proteco
devem ser usados os seguintes valores de limites
derivados:
a) 0,4 mSv/semana, para reas ocupadas por trabalhadores profissionalmente expostos;
b) 0,02 mSv/semana, para reas ocupadas por membros do pblico.
3 O planeamento das barreiras de proteco deve
ter em conta os seguintes factores:
a) Para instalaes de radiodiagnstico e de radioterapia, a carga de trabalho semanal mxima
prevista para o funcionamento da instalao;
b) Para instalaes de medicina nuclear, a actividade mxima dos radionuclidos a utilizar ou a
armazenar e a carga de trabalho semanal.
4 Deve ainda ser considerado o tipo de ocupao
das reas adjacentes s salas com exposio a radiaes
ionizantes e a sua acessibilidade pelos trabalhadores,
pacientes e membros do pblico.

Artigo 35.o
Encerramento da instalao

1 No caso de encerramento, o titular da instalao


deve fazer a respectiva comunicao Direco-Geral
da Sade, acompanhada dos seguintes documentos:
a) Inventrio dos equipamentos e das fontes radioactivas, se as houver, e o destino previsto para
os mesmos;
b) Plano de descontaminao, no caso de existir
contaminao radioactiva na instalao.
2 A responsabilidade do titular s se extingue
quando todos os materiais e equipamentos estiverem
retirados da instalao e esta esteja descontaminada,
quando for o caso.

Artigo 37.o
Reavaliao das condies de segurana radiolgica

Deve ser feita uma reavaliao das condies de segurana da instalao sempre que se verifique uma das
seguintes situaes:
a) Alterao na ocupao das reas adjacentes
(factores de ocupao);
b) Alterao das barreiras de proteco em que
incide directamente a radiao (factores de
uso);
c) Aumento da carga de trabalho semanal mxima
ou aumento da actividade dos radionuclidos, inicialmente declarada.

CAPTULO III

Artigo 38.o

Condies gerais de segurana radiolgica

Especificaes tcnicas para o equipamento

Artigo 36.o

Os equipamentos produtores ou utilizadores de radiaes ionizantes devem obedecer aos requisitos de homologao e verificao constantes do Decreto-Lei
n.o 273/95, de 23 de Outubro, e da Portaria n.o 136/96,
de 3 de Maio.

Planeamento da instalao e das barreiras de proteco

1 A fim de garantir as condies de segurana


radiolgica, o planeamento das instalaes deve ter em

5716

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

TTULO IV
Critrios mnimos de aceitabilidade
de instalaes e de equipamentos

N.o 182 8 de Agosto de 2002

2 A manuteno das condies de produo de


radiografias consistentes deve ser garantida pelos critrios que visam a qualidade adequada em materiais
radiogrficos e fotogrficos constantes em B do anexo IV
deste diploma e que dele faz parte integrante.

CAPTULO I
Radiodiagnstico
SECO I
Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes

Artigo 39.o
Localizao da instalao

A instalao de radiodiagnstico deve situar-se ao


nvel do solo ou do subsolo quando integrada em prdio
de habitao ou de servios, com excepo das instalaes de medicina dentria.

Artigo 44.o
Fluoroscopia

1 Os equipamentos do fluoroscopia devem cumprir


os critrios constantes em C do anexo IV deste diploma
e que dele faz parte integrante.
2 So proibidas exposies sem uma intensificao
de imagem ou tcnicas equivalentes.
3 As anlises fluoroscpicas sem mecanismos de
controlo dos dbitos de dose devem limitar-se a circunstncias justificadas.
Artigo 45.o

Artigo 40.

Planeamento da instalao

Para alm dos condicionalismos previstos nos artigos 30.o, 31.o e 32.o o planeamento de uma instalao
de radiodiagnstico, deve ter em conta os requisitos de
proteco referidos nos artigos 41.o e 42.o
Artigo 41.o
Proteco radiolgica das salas de radiodiagnstico

As salas onde so desenvolvidas as tcnicas de radiodiagnstico devem obedecer aos seguintes requisitos de
proteco:
1) Para uma instalao de radiografia e radioscopia
combinadas, a blindagem est dependente do
uso radiogrfico da sala;
2) Para uma instalao de radioscopia, a barreira
primria est incorporada no sistema de imagem, sendo as paredes as barreiras secundrias;
3) O clculo para a blindagem de uma instalao
de fotofluoroscopia igual ao de uma instalao
de radiografia, considerando-se como barreira
primria a parede que est situada atrs da
cmara na direco do feixe primrio, sendo
o factor de utilizao para esta rea de U=1,
e as restantes paredes, cho e tecto barreiras
secundrias.
o

Artigo 42.

Dimensionamento das barreiras de proteco

Tendo em conta o estabelecido no artigo anterior,


o dimensionamento das barreiras de proteco deve
efectuar-se segundo os procedimentos constantes do
anexo III deste diploma e que dele faz parte integrante.

Tomografia convencional e tomografia computorizada

Os equipamentos de tomografia convencional e de


tomografia computorizada devem cumprir os critrios
constantes em D do anexo IV deste diploma e que dele
faz parte integrante.
Artigo 46.o
Radiografia dentria

1 Os equipamentos de radiografia dentria que


usem pelcula intra-oral ou pelcula extra-oral devem
cumprir os critrios constantes em E do anexo IV deste
diploma e que dele faz parte integrante.
2 Do nmero anterior excluem-se os equipamentos
de radiografia dentria panormica.
Artigo 47.o
Mamografia

Os equipamentos de mamografia devem cumprir os


critrios constantes em F do anexo IV deste diploma
e que dele faz parte integrante.
CAPTULO II
Radioterapia
SECO I
Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes
SUBSECO I

Radioterapia externa

Artigo 48.o
Localizao da instalao

SECO II
Critrios mnimos de aceitabilidade
dos equipamentos de radiodiagnstico

Artigo 43.o
Radiologia geral

1 Os equipamentos de radiologia geral devem


observar os parmetros e critrios referidos em A do
anexo IV deste diploma e que dele faz parte integrante.

A instalao de radioterapia externa deve situar-se


ao nvel do solo ou do subsolo e integrada em hospitais
ou clnicas.
Artigo 49.o
Planeamento da instalao

Para alm dos condicionalismos previstos nos artigos 30.o, 31.o e 32.o o planeamento de uma instalao
de radioterapia externa deve ter em conta os requisitos
de proteco referidos nos artigos 50.o, 51.o, 52.o e 53.o

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Artigo 50.o
Proteco radiolgica das salas de terapia

As salas onde so desenvolvidas as tcnicas de terapia


devem obedecer aos seguintes requisitos de proteco:
1 A blindagem est dependente dos seguintes
factores:
a) Nmero mximo de tratamentos por semana;
b) Mximo dbito de dose que possa ser produzido
pelo equipamento.
2 Numa instalao de telegamaterapia para uma
utilizao mxima de 50 doentes num perodo de oito
horas dirias, por sala de tratamentos, as barreiras de
proteco de cada sala devem ter as espessuras mnimas
indicadas na tabela I do anexo V do presente diploma.
3 No caso de a instalao ter uma utilizao superior indicada no nmero anterior, devem ser reavaliadas as condies de segurana.
4 No caso de acelerador linear as espessuras das
barreiras de proteco devem ser calculadas caso a caso.
5 As paredes e o tecto da sala de tratamentos no
devem ter janelas nem aberturas que no sejam absolutamente indispensveis.
5.1 A zona das paredes em que forem introduzidas
condutas, caixas de ligaes ou outros dispositivos deve
ser cuidadosamente protegida, a fim de que estas barreiras ofeream uma proteco contnua e uniforme em
toda a sua extenso.
6 A porta da sala de tratamentos deve oferecer
a mesma proteco que a parede em que se localiza.
6.1 Por forma a minimizar a radiao difundida
atravs das fendas entre a porta e as paredes, a sobreposio da porta abertura da parede deve ter 10 vezes
a largura da fenda entre elas.
6.2 A espessura da porta pode ser consideravelmente diminuda se no se encontrar directamente na
sala, mas na sequncia de um labirinto.
6.3 So permitidos vrios materiais na construo
das barreiras de proteco desde que sejam utilizadas
as espessuras adequadas para garantir o grau de atenuao requerido; para fazer este clculo, deve ter-se
em conta a densidade mdia do material constante da
tabela II.

5717

3 O operador dos equipamentos emissores de


radiao deve poder ver o doente e o painel da mesa
de comando em simultneo.
4 A sala de tratamento deve ter um sistema de
ar condicionado que garanta as condies de temperatura e humidade relativas nos nveis indicados pelo
fabricante do equipamento.
4.1 No caso dos aceleradores lineares, o sistema
de ar condicionado deve permitir assegurar as condies
de depresso relativamente s reas contguas e manter,
no mnimo, 12 renovaes completas de ar, por hora.
Artigo 53.o
Sistemas de segurana e de sinalizao

Tanto a sala de tratamentos como a zona de acesso


devem ser projectadas com dispositivos de segurana
e de sinalizao adequados preveno da ocorrncia
de exposies acidentais.
1 Deve ser montado em srie um conjunto de dispositivos de controlo na porta de acesso sala de tratamentos, de modo a interromper de imediato a emisso
de radiao, no caso de a porta ser aberta durante o
funcionamento do equipamento.
2 Na sala de tratamentos deve existir:
a) Um sistema de emergncia de abertura de porta;
b) Um sinalizador luminoso de emisso de radiao;
c) Interruptores de emergncia, em nmero de
dois ou trs, montados em locais de fcil e rpido
acesso, os quais, quando accionados, devero
impedir qualquer operao do equipamento.
3 A porta da sala de tratamentos, no caso de ter
abertura e fecho motorizados, deve dispor de um dispositivo de segurana antiesmagamento, bem como de
um sistema de abertura de emergncia que possa ser
usado quando ocorram avarias no sistema normal de
abertura.
SUBSECO II

Braquiterapia

Artigo 51.

Dimensionamento das barreiras de proteco

Tendo em conta o estabelecido no artigo 42.o, o


dimensionamento das barreiras de proteco deve efectuar-se segundo os procedimentos constantes em A do
anexo V deste diploma e que dele faz parte integrante.
Artigo 52.o
Requisitos especficos das instalaes de radioterapia

O funcionamento dos equipamentos de radioterapia


externa devem obedecer aos seguintes requisitos:
1 A mesa de comando do equipamento emissor
de radiaes deve ser montada no exterior da sala de
tratamentos, no sendo permitido o acesso ou permanncia nesta sala durante o tratamento a outras pessoas,
alm do doente.
2 Deve ser instalado um circuito interno de televiso e intercomunicador que permita ao operador
observar o doente e comunicar com ele.

Artigo 54.o
Valncia de braquiterapia

1 No caso de ser desenvolvida na instalao a


valncia de braquiterapia, esta unidade pode apresentar
dois nveis de interveno, conforme as actividades
envolvidas no tratamento:
Alta taxa de dose;
Baixa ou mdia taxa de dose.
2 A tcnica de braquiterapia de alta taxa de dose,
com actividades envolvidas de 37 GBq a 370 GBq, deve
ser executada em sala de tratamentos especialmente projectada para o efeito.
3 Para a tcnica referida no nmero anterior tambm pode ser utilizada uma sala de radioterapia externa,
desde que devidamente partilhada ou adaptada, conforme o caso.
4 A tcnica de braquiterapia com implantes permanentes deve ser executada em bloco cirrgico.

5718

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


Artigo 55.o
Planeamento da unidade

1 A sala de tratamentos deve ser planeada por


forma a permitir que o tratamento prescrito seja implementado com preciso e segurana, para o que, no
mnimo, deve dispor de:
a) Uma dimenso que permita comportar, para
alm do equipamento de emergncia necessrio,
as barreiras de proteco adequadas nos termos
do presente diploma e ainda um labirinto de
entrada;
b) Uma sala contgua com rea laboratorial para
preparao das fontes;
c) Uma rea de armazenamento com cofre devidamente blindado para conter as fontes radioactivas seladas;
d) Uma rea de resduos radioactivos com contentores destinados s fontes removidas dos
doentes, para reteno temporria das mesmas,
at sua devoluo procedncia.
2 A unidade de braquiterapia de mdia e de baixa
taxa de dose, para alm das respectivas normas hospitalares em vigor, deve incluir quartos com proteco
radiolgica tendo em conta a actividade mxima prevista
para cada quarto.
3 Os quartos referidos no nmero anterior devem
incluir uma s cama e sanitrios e cumprir os seguintes
requisitos:
a) Devem existir anteparos mveis para proteco
do pessoal que assista ao doente;
b) Deve existir um circuito interno de televiso,
telefone e intercomunicador centralizado na
zona de enfermagem.
4 Os doentes com implantes devem estar confinados a uma rea controlada.
5 Os doentes podem ter alta quando a dose efectiva, calculada a partir do valor de taxa de dose medida
distncia de 1 m da zona implantada, no ultrapasse
os limites de dose para membros do pblico.
6 Aos doentes referidos no nmero anterior deve
ser fornecido um conjunto de instrues escritas sobre
os cuidados e o comportamento a adoptar tendo em
conta a proteco contra radiaes das pessoas e do
meio, adequadas a cada situao.
Artigo 56.o
Requisitos especficos das instalaes

As instalaes de braquiterapia devem ainda preencher os seguintes requisitos:


1 Acabamento de superfcies:
a) O pavimento deve ser impermevel, coberto por
uma folha contnua ou soldada de material, que
deve prolongar-se pelas paredes at cerca de
10 cm de altura;
b) As paredes devem ser pintadas com tinta lavvel
de cores claras.
2 Superfcies de trabalho:
a) As bancadas devem ser fixas e revestidas de
material no poroso, sem juntas, resistente ao
calor e a produtos qumicos e capazes de supor-

N.o 182 8 de Agosto de 2002

tarem cargas elevadas (500 kg/m2) resultantes


das barreiras da proteco em chumbo;
b) Os lavatrios devem ser constitudos por pea
nica, de material no poroso;
c) As torneiras devem ser accionadas pelo pulso
ou pelo p;
d) O mobilirio deve ser constitudo por material
de limpeza fcil e deve ser o estritamente
indispensvel.
3 Para alm destes requisitos, uma unidade de braquiterapia deve ainda incluir os seguintes equipamentos:
a) Calibrador de actividade das doses a administrar:
Preciso 10 % para baixas energias e
5 % para altas energias;
Reprodutibilidade 5 %;
Linearidade 5 %;
b) Equipamentos destinados proteco radiolgica:
Medidores de dbito de dose.
4 Os equipamentos referidos no nmero anterior
devem ser periodicamente calibrados.
SECO II
Critrios mnimos de aceitabilidade
dos equipamentos de radioterapia externa

Artigo 57.o
Equipamento de radioterapia externa

1 O equipamento de radioterapia externa pode ser


de telegamaterapia e ou acelerador linear.
2 Para alm do equipamento referido no nmero
anterior, a instalao de radioterapia externa deve ainda
dispor, no mnimo, do seguinte:
a) Simulador ou sistema de simulao virtual que
permita reproduzir as condies dos equipamentos mencionados no n.o 4, por forma a optimizar o tratamento a realizar;
b) Dosmetro que permita determinar a dose
absorvida na gua ou noutro meio de interesse;
c) Fantoma de material tecido-equivalente;
d) Sistemas de planeamento computorizado para
efectuar dosimetria clnica;
e) Monitor de radiao porttil.
3 A retirada dos equipamentos referidos no n.o 1
deve ser feita por uma entidade ou empresa autorizada
para o efeito.
Artigo 58.o
Testes de aceitabilidade

Os equipamentos mencionados no n.o 1 do artigo


anterior devem observar os parmetros e critrios estabelecidos em B anexo V.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

CAPTULO III
Medicina nuclear
SECO I
Critrios mnimos de aceitabilidade das instalaes
SUBSECO I

Diagnstico

Artigo 59.o
Localizao da instalao

A localizao das instalaes deve obedecer aos requisitos previstos no artigo 83.o
Artigo 60.o
Planeamento da instalao

1 Uma instalao de medicina nuclear deve estar


numa zona de acesso reservado, devendo ser estruturada
segundo uma ordem crescente de actividades, a fim de
evitar exposies desnecessrias.
2 Uma instalao de medicina nuclear deve dispor
de duas zonas distintas:
a) Zona activa;
b) Zona no activa.
Artigo 61.o
Dependncias da zona activa

A zona activa de uma instalao de medicina nuclear


compreende as seguintes dependncias:
a) rea laboratorial, reservada preparao e
manipulao dos radiofrmacos a administrar;
b) rea de transio;
c) rea de administrao de radiofrmacos;
d) rea de espera para doentes a quem foram
administrados radiofrmacos e respectivas instalaes sanitrias;
e) rea de imagiologia;
f) rea de contagem in vivo e ou in vitro;
g) rea de recepo, de abertura e de armazenamento de produtos radioactivos;
h) rea de resduos;
i) rea de lavagem.
Artigo 62.

Estruturao da rea laboratorial

A rea laboratorial, tendo em conta o tipo de preparao a levar a cabo e de modo a garantir a proteco
radiolgica do operador e a assepsia do produto a administrar, deve ser estruturada da seguinte forma:
a) Uma zona limpa;
b) Uma zona assptica.
Artigo 63.o
Requisitos especficos da zona limpa

A zona limpa constituda por uma sala em que


as condies de higiene so mantidas atravs da entrada
de ar filtrado, e deve incluir:
a) Um sistema de ventilao que permita manter
as condies de sobrepresso relativamente s
reas contguas;

5719

b) Uma zona de trabalho confinada (Contained


Work Station CWS): cmara de fluxo laminar
com exausto, que assegure a assepsia e a proteco radiolgica exigidas, da seguinte forma:
Na CWS, o ar deve ser introduzido atravs
de um filtro eficiente para micropartculas,
descarregado por presso negativa, e de
modo a evitar que a contaminao radioactiva seja dirigida para o operador;
No caso de serem manipulados produtos
gasosos ou volteis radioactivos, as CWS
devem ter exausto completa do ar e depurao atravs de carvo activado.
Artigo 64.o
Requisitos especficos da zona assptica

1 Sempre que sejam realizados procedimentos que


envolvam a exposio de produtos esterilizados ao meio
ambiente, na rea laboratorial deve existir uma zona
assptica.
2 A zona assptica uma sala em que as condies
de higiene so mantidas atravs da entrada de ar por
um filtro de partculas de alta eficincia e em que a
renovao do ar deve ser, no mnimo, 10 vezes por hora;
3 A zona assptica deve incluir ainda:
a) Condies de sobrepresso relativamente s
reas contguas;
b) Uma zona de trabalho confinada (CWS), em
que o ar deve ser introduzido atravs de um
filtro eficiente para micropartculas, descarregado por presso negativa, e de modo a evitar
que a contaminao radioactiva seja dirigida
para o operador.
4 Para certos procedimentos, esta zona assptica
pode confinar-se a uma zona de trabalho, totalmente
fechada (WS), e com manipulao atravs da caixa de
luvas, integrada numa zona limpa.
Artigo 65.o
rea de transio

1 A rea laboratorial deve constituir um bloco


estrutural para onde se entra e de onde se sai atravs
de uma rea de transio que deve dispor de:
a) Lavatrio com gua quente e fria;
b) Armrios separados para o vesturio normal e
o de trabalho;
c) Aparelho de deteco de contaminao;
d) Chuveiro;
e) Outros meios necessrios descontaminao
das pessoas.
2 No caso de a instalao ser do tipo 1 ou 2 segundo
a classificao referida no n.o 11, a rea de transio
deve ser uma sala.
Artigo 66.o
rea de administrao de radiofrmacos

A rea de administrao de radiofrmacos aos pacientes deve ser contgua ao laboratrio de distribuio, a
fim de reduzir ao mnimo o transporte dos mesmos.

5720

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


Artigo 67.o
reas reservadas a pacientes

1 A rea de espera reservada aos pacientes a quem


forem administrados radiofrmacos deve ter o nmero
suficiente de salas de modo a permitir 2 m2 por doente.
2 Contguas a estas salas, devem existir instalaes
sanitrias para uso exclusivo dos pacientes, com zonas
distintas para homens e mulheres.
Artigo 68.o
rea de imagiologia

1 Cada sala da rea de imagiologia deve satisfazer


as seguintes condies:
a) Ter s um equipamento de imagem, devendo
estar garantidas as condies de isolamento de
forma a evitar a penetrao de radiaes provenientes de reas adjacentes;
b) As condies ambientais de temperatura e de
humidade exigidas pelos equipamentos devem
ser asseguradas atravs de um sistema de ar
condicionado;
c) A zona reservada ao operador, junto da consola
de aquisio e processamento, deve estar protegida por um anteparo adequado;
d) Dispor de lavatrios para os operadores;
e) Devem existir vestirios para os pacientes na
sala ou na rea de acesso.
Artigo 69.o
reas de equipamento de contagem

1 A instalao deve dispor de salas de contagem,


no caso de desenvolver actividades que exijam equipamentos de deteco e medidas in vitro.
2 No caso de a instalao desenvolver provas funcionais sem imagem deve dispor de sala prpria para
a contagem in vivo.
Artigo 70.o
rea de recepo, abertura e armazenamento
para produtos radioactivos

1 Deve existir, junto dos laboratrios, uma rea


para armazenamento de materiais radioactivos e outra
junto dos quartos de internamento, quando existir unidade de terapia.
2 No caso de as duas reas serem contguas, poder
existir uma nica rea de armazenamento.
3 A rea de armazenamento deve dispor, no
mnimo, de:
a) Cofres para substncias radioactivas;
b) Frigorfico com fechadura;
c) Ventilao, no caso de serem armazenadas substncias que libertem gases ou vapores radioactivos;
d) Dispositivos de proteco contra os riscos de
irradiao externa (barreiras de proteco) e de
contaminao radioactiva (tabuleiros para recipientes de solues radioactivas);
e) Estantes ou armrios para material contaminado.
Artigo 71.o
rea de resduos radioactivos

1 A rea de resduos radioactivos deve dispor de


contentores destinados reteno temporria, para

N.o 182 8 de Agosto de 2002

declnio radioactivo, de resduos e produtos biolgicos


radioactivos, quer no estado slido quer no estado
lquido, e que devem ter a capacidade suficiente para
garantir os seguintes limites de descarga:
a) Para resduos slidos, a actividade a eliminar
de cada vez no pode exceder 370 kBq num
volume de lixo no inferior a 0,1 m3 e no pode
incluir nenhum artigo com actividade superior
a 3,7 kBq;
b) Para as descargas de resduos lquidos do laboratrio, em sistemas de esgoto sanitrio, as concentraes mdias, calculadas com base no caudal mnimo garantido do sistema de esgoto na
zona que serve a instalao, devero ser as
seguintes:
As concentraes mdias anuais no devero
exceder o triplo da concentrao de referncia CR apropriada;
As concentraes mdias mensais no devero exceder 15 vezes CR;
As concentraes mdias dirias no devero
exceder 60 vezes CR.
2 As concentraes de referncia CR, expressas em
Bq.m-3, devem ser calculadas segundo a incorporao
relevante por ingesto segundo procedimentos constantes em B do anexo VI do presente diploma.
3 No caso de serem excedidas estas concentraes,
deve ser enviada a respectiva comunicao Direco-Geral da Sade, a fim de ser analisada a situao e
repostos os limites de segurana acima referidos, ou
ajustados, tendo em conta as caractersticas da instalao
bem como do meio receptor.
Artigo 72.o
rea de lavagem de material de laboratrio

A rea de lavagem de material de laboratrio deve


ter sistema de esgotos, acabamento de superfcies e
superfcies de trabalho, de acordo com o previsto, respectivamente, nos n.os 4, 5 e 6 do artigo seguinte.
Artigo 73.o
Requisitos especficos das instalaes

As instalaes de medicina nuclear devem preencher


ainda os seguintes requisitos especficos:
1 Sistema de ventilao:
a) A ventilao das instalaes deve ser independente de outras no edifcio em que se localize;
b) O ar da zona activa no deve recircular nem
poder ser introduzido na zona no activa;
c) As diferenas de presso entre as vrias salas
devem ser estabelecidas de modo a que o ar
flua das reas de mais baixa actividade para as
de mais alta actividade, sem prejuzo do disposto
no artigo 63.o;
d) O extractor deve estar montado o mais prximo
possvel da sada final para o exterior, ficando
o respectivo motor exterior conduta;

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

e) O ar de exausto das reas confinadas de trabalho, deve ser descarregado no exterior distncia mnima de 10 m de qualquer admisso
de ar.
2 Instalaes elctricas:
a) Deve existir um quadro principal junto da
entrada das instalaes, devendo estar devidamente sinalizado;
b) Os circuitos de iluminao e de alimentao dos
equipamentos devem ser independentes;
c) Deve existir uma instalao de iluminao de
emergncia.
3 Sistema de extino de incndios:
a) A construo deve ser resistente ao fogo, assim
como as tintas empregues;
b) Devem ser montados extintores de CO2 em cada
laboratrio e nos corredores distncia mxima
de 15 m da entrada de cada laboratrio;
c) Deve existir um sistema automtico de deteco
de incndios.
4 Sistema de esgotos:
a) O sistema de esgotos deve ser ligado directamente ao esgoto principal, a fim de se obter
a mxima diluio dos resduos lquidos radioactivos;
b) As tubagens horizontais devem permitir um alto
fluxo de gua e ser reduzidas em nmero e em
extenso;
c) No caso de instalao do tipo I, segundo a classificao referida no artigo 81.o, deve ter tanques
de reteno ainda que no desenvolva actividades de terapia.
5 Acabamento de superfcies:
a) O pavimento deve ser impermevel, coberto por
uma folha contnua ou soldada de material, que
deve prolongar-se pelas paredes at cerca de
10 cm de altura;
b) As paredes devem ser pintadas com tinta lavvel
de cores claras.
6 Superfcies de trabalho:
a) As bancadas devem ser fixas e revestidas de
material no poroso, sem juntas, resistente ao
calor e a produtos qumicos e capazes de suportarem cargas elevadas (500 kg/m2) resultantes
das barreiras da proteco em chumbo;
b) Os lavatrios destinados ao material potencialmente contaminado devem ser constitudos por
pea nica, de material no poroso e ligados
directamente ao esgoto principal dos tanques
de reteno;
c) As torneiras devem ser accionadas pelo pulso
ou pelo p;
d) O mobilirio deve ser constitudo por material
de limpeza fcil e deve ser o estritamente
indispensvel.

5721

7 Para alm destes requisitos, um laboratrio de


medicina nuclear deve ainda incluir os seguintes equipamentos:
a) Calibrador de actividade das doses a administrar:
Preciso: 10 % para baixas energias e 5 %
para altas energias;
Reprodutibilidade: 5 %;
Linearidade: 5 %;
b) Equipamentos destinados proteco radiolgica:
Instrumentos de medida da radioactividade
para avaliao da contaminao;
Medidores de dbito de dose.
8 Os equipamentos referidos no nmero anterior
devem ser periodicamente calibrados.
SUBSECO II

Terapia

Artigo 74.o
Valncia de terapia

No caso de ser desenvolvida na instalao de medicina


nuclear a valncia de terapia, esta unidade pode apresentar dois nveis de interveno, conforme as seguintes
actividades envolvidas:
a) Administrao de teraputicas em ambulatrio;
b) Administrao de teraputicas com internamento.
Artigo 75.o
Regime ambulatrio

1 O regime ambulatrio de administrao de teraputica permitido quando se verifiquem as seguintes


condies:
a) A dose efectiva, calculada a partir do valor de
taxa de dose medida distncia de 1 m das zonas
quentes, no ultrapasse os limites de dose
para membros do pblico;
b) Terapia com iodo-131 em que os valores nela
envolvidos sejam inferiores a 740 MBq.
2 Aos doentes submetidos ao regime referido no
nmero anterior devem ser fornecidas e convenientemente explicadas as instrues escritas com as normas
de procedimento adequadas ao seu caso, de forma a
proteger o respectivo agregado familiar e a populao
em geral.
3 Para administrao de teraputicas em ambulatrio a unidade de terapia deve dispor de uma zona
limpa nos termos do artigo 63.o
Artigo 76.o
Unidade de internamento

1 A unidade de administrao de teraputicas com


internamento, para alm das respectivas normas hospitalares em vigor, deve incluir quartos com proteco
radiolgica, tendo em conta a actividade mxima prevista para cada quarto.

5722

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

2 Os quartos referidos no nmero anterior devem


incluir uma s cama, sanitrios, mobilirio restrito e
de fcil limpeza e que cumpram os seguintes requisitos:
a) Os materiais de revestimento do cho e das
paredes devem ser idnticos aos dos laboratrios;
b) Deve ser descartvel todo o material manipulado pelo doente;
c) Devem existir anteparos mveis para proteco
do pessoal que assista o paciente;
d) Os sanitrios, de uso exclusivo para cada quarto,
devem ter separao dos excreta slidos e lquidos e dispor de chuveiro e alarme;
e) Os excreta lquidos devem ser canalizados para
os tanques previstos no artigo 79.o;
f) Os excreta slidos devem ser tratados de acordo
com a actividade que apresentem;
g) Cada quarto deve dispor de um circuito interno
de televiso, telefone e intercomunicador centralizado na zona de enfermagem.
3 No caso de haver terapia peditrica a unidade
de terapia deve ainda dispor de:
a) Um quarto contguo ao quarto da criana para
alojamento do respectivo acompanhante;
b) Um circuito interno de televiso instalado no
quarto da criana que permita igualmente a
observao desta nas instalaes do acompanhante.
Artigo 77.o
Dimensionamento das barreiras de proteco

Tendo em conta o estabelecido no artigo 42.o, o


dimensionamento das barreiras de proteco deve efectuar-se segundo os procedimentos constantes em A do
anexo VI deste diploma e que dele faz parte integrante.
Artigo 78.o
Zona de armazenamento

A unidade de terapia com internamento, para alm


do estabelecido no artigo 77.o, deve dispor de uma zona
de armazenamento com os seguintes requisitos:
a) Locais apropriados para conservar produtos biolgicos eliminados pelos pacientes e recolhidos
por razes clnicas;
b) Contentores para os lixos dos quartos;
c) Contentores para as roupas dos doentes e posterior tratamento destas.
Artigo 79.o
Tanques de reteno

A unidade de terapia com internamento deve dispor


de tanques de recolha e de reteno das urinas e dos
resduos lquidos de toda a unidade, para declnio
radioactivo, com as seguintes caractersticas:
a) A localizao e a construo devem garantir as
normas de segurana em vigor;
b) A capacidade mnima deve ser calculada em funo da utilizao mxima das instalaes, de
modo a garantir que as actividades mximas de
descarga respeitem os valores mencionados no
artigo 71.o;

N.o 182 8 de Agosto de 2002

c) Os tanques devem ser munidos de equipamento


de indicao de nvel e de controlo de actividade;
d) O clculo do dbito de dose no exterior do tanque deve ser feito tendo em considerao o valor
mximo de actividade existente nos tanques
cheios;
e) O dimensionamento das respectivas barreiras
de proteco deve ser baseado na avaliao da
dose de radiao que atinge as reas adjacentes
aos tanques;
f) O acesso aos tanques deve ser controlado pelo
pessoal tcnico responsvel pela segurana
radiolgica.
Artigo 80.o
Zona de transio

A transio da zona no activa para a zona dos quartos


uma zona de acesso reservado e exclusiva do pessoal
de sade.
SUBSECO III

Classificao e localizao da instalao

Artigo 81.o
Classificao das instalaes

A classificao das instalaes e ou das suas reas,


em termos do tipo de risco, deve fazer-se do seguinte
modo:
a) Para a classificao dos radionuclidos utilizados
em medicina nuclear, em classes, recorre-se
utilizao de coeficientes de dose, que so as
doses comprometidas por unidade de incorporao do radionuclido em questo, constantes
no anexo III da Directiva n.o 96/29/EURATOM
do Conselho;
b) Determina-se o factor de ponderao correspondente a cada radionuclido que se pretenda
usar na instalao/rea, recorrendo tabela IV
do anexo VI deste diploma;
c) Determina-se o factor de ponderao correspondente ao tipo de procedimento que se pretenda usar recorrendo tabela V do referido
anexo VI;
d) Determina-se a actividade ponderada, somando
os produtos dos factores de ponderao, referidos nas alneas a) e b), pelas actividades mximas, que se prev virem a ser manipuladas de
uma s vez, para os diferentes radionuclidos;
e) Obtida a actividade ponderada, a instalao
classificada no tipo 1, 2 ou 3, conforme apresentado na tabela VI do anexo VI deste diploma.
Artigo 82.o
Limites de actividade a manipular

Os limites de actividade a manipular de cada vez,


bem como os totais a armazenar e manipular por ano,
sero indicados na licena de funcionamento de cada
instalao, de acordo com a classificao da instalao
e tendo em conta a classe dos radionuclidos a utilizar.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Artigo 83.o

Artigo 87.o

Localizao das instalaes

Critrios de aceitabilidade de cmara gama


para tomografia de emisso computorizada

A localizao de uma instalao de medicina nuclear


condicionada pelo tipo de risco referido na tabela VI
do anexo VI deste diploma, de acordo com o seguinte
critrio:
1) Instalaes do tipo 1:
a) As instalaes deste tipo no podem estar
localizadas em prdios de habitao ou
servios;
b) No caso de desenvolverem a valncia de
terapia com internamento, estas instalaes s podem localizar-se em hospitais
ou clnicas com internamento;
2) Instalaes do tipo 2 e tipo 3:
a) Estas instalaes podem estar localizadas
em prdios de habitao ou servios,
desde que se situem ao nvel do solo ou
do subsolo;
b) No caso de desenvolverem a valncia de
terapia com internamento, aplica-se o
disposto na alnea b) do nmero anterior.
SECO II
Critrios mnimos de aceitabilidade do equipamento

Artigo 84.o
Equipamento de imagiologia

No mnimo uma instalao deve dispor de uma


cmara gama de entre um dos seguintes tipos:
a) Cmara gama s com aquisio esttica;
b) Cmara gama s com aquisio esttica e com
varrimento;
c) Tomografia de emisso computorizada.
Artigo 85.o
Critrios de aceitabilidade da cmara gama

1 Devem ser feitos testes aquando da recepo do


equipamento destinados a verificar se os parmetros
operacionais correspondem aos indicados nas especificaes tcnicas fornecidas pelo fabricante.
2 A avaliao peridica do estado de funcionamento da cmara, feita mediante testes de controlo de
qualidade, indispensvel para garantir a qualidade dos
resultados a fornecer.
3 Cada cmara gama deve ser avaliada nas suas
capacidades de aquisio relativamente aos estudos que
se pretendam realizar e a todas as capacidades que so
propostas pelo fabricante.
4 O sistema deve ser testado para diferentes radionuclidos, cobrindo toda a gama de energias especificadas
para o aparelho, e autorizadas para a instalao.
Artigo 86.o
Avaliao especfica da cmara gama

O detector da cmara gama deve ser testado atravs


de mtodos de ensaio que utilizem os parmetros e condies essenciais constantes em C do anexo VI deste
diploma.

5723

Os critrios de aceitabilidade da cmara gama para


tomografia de emisso computorizada (TEC), para alm
de inclurem os parmetros e critrios previstos no artigo
anterior, devem ainda considerar os constantes em D
do anexo VI deste diploma.
Artigo 88.o
Sistema de registo e de imagem

1 As cmaras gama devem estar acopladas a computadores com os seguintes requisitos:


a) Poder adquirir os dados de uma ou mais cmaras gama, analisar e visualizar esses dados, armazen-los para posterior anlise e colheita de
informao e produzir correspondente registo;
b) Ser dotado de software que permita realizar as
funes enunciadas na alnea anterior com
qualidade.
2 Relativamente ao software e ao hardware so
indispensveis os seguintes procedimentos:
a) Efectuar testes de aceitabilidade;
b) Analisar o software nos seus aspectos gerais e
ter em conta a conformidade dos resultados produzidos relativamente s informaes clnicas
exigidas.
Artigo 89.o
Segurana mecnica e elctrica do sistema

A instalao dos equipamentos anteriormente referidos deve seguir as normas de segurana mecnica e
elctrica do sistema de calibrao.

TTULO V
Fiscalizao
Artigo 90.o
Fiscalizao

1 Sem prejuzo das atribuies e competncias


legalmente atribudas a outras entidades, compete s
administraes regionais de sade (ARS) fiscalizar a
observncia das disposies estabelecidas no presente
diploma.
2 A fiscalizao a que se refere o nmero anterior
pode ser efectuada por comisses de verificao tcnica,
que funcionam junto de cada ARS, nomeadas por despacho do Ministro da Sade.
3 As comisses referidas no nmero anterior
podem ser assessoradas por outros elementos tcnicos
sempre que a especificidade ou complexidade da matria
em apreo o torne necessrio.
4 A assessoria referida no nmero anterior no
exclui a consulta Comisso Tcnica Nacional estabelecida no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17 de Novembro,
alterado pelo Decreto-Lei n.o 240/2000, de 26 de
Setembro.

5724

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


Artigo 91.o
Competncias da entidade fiscalizadora

1 Compete entidade fiscalizadora verificar regularmente as condies de segurana radiolgica com


periodicidade no superior a metade do prazo de validade da licena de funcionamento concedida instalao.
2 Para alm das inspeces peridicas referidas no
nmero anterior, compete ainda entidade fiscalizadora
efectuar, sempre que se lhe afigure pertinente ou possua
informaes que o justifiquem, todas as diligncias para
garantir a observncia das normas institudas no presente diploma, nomeadamente:
a) Verificar a satisfao dos requisitos exigidos
para a instalao, organizao e funcionamento;
b) Reconhecer o cumprimento das instrues constantes no manual de boas prticas;
c) Avaliar a implementao dos programas de controlo de qualidade, no que se refere a:
Qualidade dos procedimentos;
Qualidade dos resultados dos exames de diagnstico ou das terapias;
d) Verificar os equipamentos mnimos exigidos
para cada valncia;
e) Verificar as condies de manuteno dos equipamentos e a periodicidade das verificaes;
f) Apreciar as regras de armazenamento, segurana e certificao dos produtos.
Artigo 92.o

N.o 182 8 de Agosto de 2002

c) O no cumprimento do disposto nos artigos 23.o


e 24.o, e ainda nos n.os 3 e 4 do artigo 34.o,
no n.o 1 do artigo 35.o, nos n.os 2 e 3 do artigo 36.o e no artigo 37.o
2 Em todas as infraces previstas no nmero anterior a negligncia sempre punvel.
3 Em funo da gravidade da contra-ordenao
podero ser aplicadas as seguintes sanes acessrias:
a) Encerramento da instalao;
b) Apreenso de equipamentos.
4 Quando se trate de entidades pblicas, a responsabilidade disciplinar dos responsveis, que incorrero na sano prevista no artigo 24.o do Decreto-Lei
n.o 24/84, de 16 de Janeiro.
Artigo 94.o
Instruo, aplicao e destino das coimas

1 A instaurao e a instruo dos processos de contra-ordenao compete s ARS e a aplicao das coimas
ao respectivo conselho de administrao.
2 Instaurado o processo, dever esse facto ser de
imediato comunicado Direco-Geral da Sade.
3 O produto das coimas reverte em 60 % para o
Estado, em 20 % para a Direco-Geral da Sade e
em 20 % para a ARS que instruiu o processo.
Artigo 95.o
Suspenso de actividade da instalao

Das contra-ordenaes e sanes acessrias

1 Se da fiscalizao efectuada nos termos do artigo 90.o resultar a constatao de que as especificaes
fixadas no processo de licenciamento no esto a ser
cumpridas ou que no esto a ser aplicadas as normas
que regulam o exerccio, o titular dever ser notificado.
2 O titular da instalao dever promover, no prazo
mximo de 30 dias a contar da data da respectiva notificao, todas as medidas consideradas necessrias pela
respectiva ARS, nos termos do artigo 90.o, sob pena
de ser suspensa a licena de funcionamento.
3 O prazo estabelecido no nmero anterior poder
ser prorrogado, sempre que as condies particulares
da situao o aconselhem.
4 A suspenso da licena de funcionamento
determinada pelo director-geral da Sade independentemente da aplicao das coimas a que houver lugar.
5 A suspenso determinada nos termos do nmero
anterior manter-se- at serem cumpridas as especificaes tcnicas referidas no n.o 1.
6 O prazo mximo para o cumprimento do disposto
no nmero anterior de dois anos, nos termos da legislao em vigor.

Artigo 93.o

TTULO VII

Contra-ordenaes

Disposies transitrias e finais

1 Constituem contra-ordenaes, punveis com


coima graduada de E 1250 a E 3740, no caso de pessoa
singular, e de E 4990 at ao mximo de E 44 890, no
caso de pessoa colectiva:

Artigo 96.o

Obrigao de colaborao

O titular obrigado a facultar autoridade fiscalizadora:


a) O acesso aos locais, aos equipamentos e acessrios utilizados;
b) A instalao de equipamento ou instrumentao
julgados necessrios obteno de dados para
efeitos de fiscalizao;
c) A consulta aos documentos tcnicos relativos
a segurana e proteco radiolgica das instalaes;
d) O pessoal e os meios tcnicos para o cabal
desempenho da funo fiscalizadora;
e) Todos os esclarecimentos relativos ao funcionamento da instalao radiolgica que lhe sejam
pedidos.

TTULO VI

a) A violao do disposto nos artigos 18.o, 19.o


e 26.o, n.o 1;
b) O no cumprimento dos procedimentos de optimizao nos termos do artigo 13.o;

Disposio transitria

As unidades que se encontrem em funcionamento


data da entrada em vigor do presente diploma devem,
no prazo de 120 dias, sob pena do seu encerramento,
estruturar a sua organizao e funcionamento de acordo
com as regras constantes deste diploma.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Artigo 97.o
Normas revogatrias

1 So revogados o despacho do SES, de 15 de Julho


de 1993, publicado no Dirio da Repblica, 2.a srie,
n.o 297, de 22 de Dezembro de 1993, e o despacho
n.o 7191/97 (2.a srie), de 5 de Setembro.
2 O Decreto-Lei n.o 348/89, de 12 de Outubro,
e o Decreto Regulamentar n.o 9/90 de 19 de Abril, so
derrogados na matria que contrarie as disposies no
presente diploma.
Artigo 98.o

5725

2.3 Legislao na rea da proteco contra as


radiaes ionizantes:
2.3.1 Proteco do pblico e dos trabalhadores;
2.3.2 Proteco dos trabalhadores externos;
2.3.3 Funcionamento de instalaes que utilizem
radiaes ionizantes;
2.3.4 Transporte de matrias radioactivas;
2.3.5 Eliminao de resduos radioactivos;
2.4 Condies particulares de utilizao de
radioelementos artificiais.
3 Disposies normativas aplicveis s fontes de
radiaes ionizantes.

Legislao subsidiria

Em tudo o que no se encontre especificamente previsto no presente diploma aplicvel subsidiariamente


o disposto no Decreto-Lei n.o 492/99, de 17 de Novembro, com a redaco dada pelo Decreto-Lei n.o 240/2000,
de 26 de Setembro.
Artigo 99.o
Entrada em vigor

O presente diploma entra em vigor no dia seguinte


ao da sua publicao.
Visto e aprovado em Conselho de Ministros de 29
de Maio de 2002. Jos Manuel Duro Barroso Antnio Manuel de Mendona Martins da Cruz Maria
Celeste Ferreira Lopes Cardona Pedro Lynce de
Faria Lus Filipe Pereira.
Promulgado em 1 de Julho de 2002.
Publique-se.
O Presidente da Repblica, JORGE SAMPAIO.
Referendado em 4 de Julho de 2002.
O Primeiro-Ministro, Jos Manuel Duro Barroso.
ANEXO I

Nos termos do artigo 16.o a formao especfica em


proteco contra radiaes dos profissionais envolvidos
em exposies radiolgicas mdicas deve ser ministrada
atravs de mdulos de formao comum e mdulos de
formao opcional abrangendo, no mnimo, as matrias
indicadas no programa de formao seguinte:

B Organizao da radioproteco no estabelecimento

1 Papel do titular da instalao:


1.1 Medidas tcnicas;
1.2 Medidas administrativas: procedimentos e instrues;
1.3 Medidas de natureza mdica. Relacionamento
com o mdico de trabalho;
1.4 Manuteno e cessao de utilizao de fontes
de radiaes ionizantes.
2 Papel da pessoa responsvel pela radioproteco
da instalao:
2.1 Conhecimento dos aparelhos de deteco e
medida e aptido para os utilizar;
2.2 Anlise dos postos de trabalho:
2.2.1 Material;
2.2.2 Procedimentos;
2.2.3 Organizao do trabalho;
2.2.4 Elaborao dos procedimentos de segurana;
2.3 Relativamente s medidas de proteco:
2.3.1 Estado das instalaes e dos materiais;
2.3.2 Zona vigiada e zona controlada;
2.3.3 Sinalizao;
2.4 Incidentes e acidentes:
2.4.1 Recenseamento das situaes e modos de trabalho perigosos;
2.4.2 Plano de interveno;
2.4.3 Primeiras medidas de urgncia;
2.4.4 Relatrios de acidentes e de incidentes;
2.5 Formao dos trabalhadores em segurana
radiolgica;
2.6 Relacionamento com o mdico do trabalho, em
particular para o controlo dosimtrico e radiotoxicolgico do trabalhador;
2.7 Responsabilidade civil e penal.

Programa de formao
Mdulo I
Formao comum
A Disposies regulamentares e normativas

1 Regulamentaes internacionais:
1.1 Normas de Radioproteco Princpio
ALARA;
1.2 Comisso internacional de proteco radiolgica (CIPR);
1.3 Agncia internacional de energia atmica
(AIEA);
1.4 Unio Europeia (UE).
2 Legislao nacional:
2.1 Legislao do trabalho;
2.2 Legislao na rea da sade pblica;

C Princpios gerais tcnicos

1 Radiaes electromagnticas:
1.1 Espectro electromagntico;
1.2 Origem das radiaes electromagnticas;
1.3 Parmetros ondulatrios caractersticos;
1.4 Comportamento corpuscular das radiaes
electromagnticas;
1.5 Dualidade da natureza das radiaes electromagnticas.
2 Radiaes corpusculares:
2.1 Estrutura do tomo;
2.2 Istopos estveis e instveis;
2.3 Declnio a;
2.4 Declnio b.

5726

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

3 Interaco da radiao V, c, partculas carregadas e neutres, com a matria:


3.1 Ionizao directa e indirecta;
3.2 Transferncia linear de energia (TLE).
4 Grandezas e unidades utilizadas em radioproteco:
4.1 Actividade;
4.2 Dose absorvida;
4.3 Dose equivalente;
4.4 Dose efectiva.
5 Monitorizao das radiaes ionizantes:
5.1 Princpio de funcionamento dos equipamentos;
5.2 Critrios de escolha;
5.3 Dosimetria individual e dosimetria de rea.
6 Aco biolgica das radiaes sobre os organismos vivos:
6.1 Efeitos somticos:
6.1.1 Efeitos precoces;
6.1.2 Efeitos tardios;
6.2 Efeitos hereditrios;
6.3 Efeitos estocsticos e efeitos no estocsticos;
6.4 Relao dose-efeito.
7 Proteco contra as radiaes:
7.1 Princpios bsicos de proteco;
7.2 Os diferentes modos de exposio;
7.3 Proteco contra a exposio interna:
7.3.1 Manipulao das fontes no seladas;
7.3.2 Gesto dos efluentes e resduos radioactivos;
7.4 Proteco contra a exposio externa:
7.3.1 Os factores tempo, distncia e blindagem;
7.3.2 Exerccios.
8 Inventrio das exposies do homem:
8.1 As diferentes fontes de exposio s radiaes
ionizantes.
9 Principais aplicaes das radiaes ionizantes:
9.1 Aplicaes mdicas;
9.2 Aplicaes industriais.
Mdulo II
Formao opcional A
Utilizao de equipamentos de radiodiagnstico
I Tecnologia dos equipamentos utilizados

1 Princpio geral de funcionamento:


1.1 Produo de radiao X;
1.1.1 Unidades: kV e keV;
1.1.2 Geradores;
1.2 Espectrografia da radiao X;
1.3 Descrio do espectro contnuo;
1.3.1 Efeito da variao da intensidade da corrente
no filamento;
1.3.2 Efeito da variao da diferena de potencial
entre os elctrodos;
1.4 Descrio do espectro descontnuo.
2 Absoro da radiao X na matria:
2.1 Absoro qualitativa;
2.2 Absoro quantitativa;
2.3 Filtros.
3 Factores influenciando a dose absorvida pelo
paciente em radiodiagnstico:
3.1 Proteco da ampola;
3.2 Miliamperagem e tempo de irradiao;
3.3 Kilovoltagem e filtrao;
3.4 Dimenso do campo;
3.5 Ecrs antidifusores;
3.6 Filmes;

N.o 182 8 de Agosto de 2002

3.7 Utilizao de amplificadores de luminescncia.


4 Critrios mnimos de aceitabilidade dos equipamentos de radiodiagnstico mdico.
II Anlise dos riscos ligados utilizao destes diferentes aparelhos

Consequncias em caso de exposio acidental:


1.1 Exemplos dos tipos de acidentes mais frequentes;
1.2 Conduta a ter em caso de acidente ou incidente.
III Testes de aceitabilidade dos equipamentos e limites de tolerncia

1 Controlo a efectuar antes da entrada em servio


e no decorrer da utilizao.
2 Controlo a efectuar no decorrer da utilizao do
equipamento.
IV Estudo de situaes tipo permitindo ilustrar o papel do profissional
responsvel pela segurana radiolgica da instalao

Esses casos devero ser escolhidos de maneira a poderem permitir o estudo de um posto de trabalho, a colocao das blindagens, a elaborao da ficha contendo
os procedimentos de segurana a respeitar no decurso
da explorao, eventualmente de clculo duma proteco anexa, e o estudo de informao destinada aos trabalhadores presentes durante a explorao.
Mdulo III
Formao opcional B
Utilizao de fontes no seladas

1 Tecnologia dos diferentes equipamentos num


laboratrio utilizando produtos radioactivos:
1.1 Regras de utilizao em vigor relativas s condies de utilizao de istopos radioactivos artificiais
utilizados em fontes no seladas para fins mdicos;
1.2 Utilizao da zona de trabalho confinada (Contained Work Station CWS), dbito e velocidade de
ar, equipamento de filtrao;
1.3 Criao de zona assptica: WS com caixa de
luvas.
2 Equipamentos de proteco radiolgica individual:
2.1 Instrumentos de medida da radioactividade
para avaliao da contaminao;
2.2 Medidores de dbito de dose.
3 Actividades mximas manipulveis em funo da
classificao da zona de trabalho, dos equipamentos,
da natureza e da actividade dos radionuclidos.
4 Gesto das fontes: recepo, manipulao e
armazenamento.
5 Os diferentes controlos a efectuar:
5.1 Controlos de contaminao (do pessoal, do
material e das fontes), limites prticos, meios de controlo. Registos;
5.2 Controlos de contaminao atmosfrica: mtodos de controlo, escolha dos pontos de amostragem,
interpretao das medidas. Registos;
5.3 Controlos, gesto e eliminao de resduos slidos e lquidos. Registo.
6 Procedimentos em caso de contaminao:
6.1 Contaminao dos materiais e das superfcies;
6.2 Contaminao corporal externa;
6.3 Contaminao corporal interna.
7 Conduta a ter em caso de acidente ou incidente.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

5727

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

8 Estudo de alguns casos tpicos ilustrando o papel


do profissional responsvel pela segurana radiolgica
da instalao:
Esses casos devero ser escolhidos de maneira a poderem permitir o estudo de um posto de trabalho, a colocao das blindagens, a elaborao da ficha contendo
os procedimentos de segurana a respeitar no decurso
da explorao, eventualmente de clculo duma proteco anexa e o estudo de informao destinada aos trabalhadores presentes durante a explorao.
ANEXO II
A Nmero mnimo de pessoas no sector de fsica
de um servio de radioterapia

Num servio de radioterapia o nmero mnimo de


pessoas envolvidas no sector de fsica de um servio
de radioterapia, habilitadas nos termos da legislao em
vigor aplicvel, deve ser calculado atravs da tabela I,
tendo em conta o nmero e o tipo de equipamentos,
bem como o nmero de novos doentes por ano, recorrendo aos valores de equivalente de horrio completo
(EHC).
1 Os valores de EHC, indicados na tabela I devem
ser multiplicados pelo nmero de variveis e depois
somados para se calcular o nmero total de pessoas
do sector da fsica, entre os quais o nmero de fsicos
qualificados em mdica.
2 Dos fsicos qualificados um, pelo menos, ter de
ser especialista em fsica mdica;
3 No que se refere aos equipamentos devem ser
observados os seguintes ratio:

TABELA II

Nmero mnimo de fsicos qualificados em fsica mdica


de um servio de medicina nuclear
Nmero
de
variveis

Variveis

Cmara gama . . . . . . . . . . . . . . . .
Estudos dinmicos envolvendo
processamento de dados pelo
especialista em fsica mdica . . .
Estudos de tomografia de emisso
computorizada . . . . . . . . . . . . .
Nmero de doentes em terapia
com internamento . . . . . . . . . .
Nmero de doentes em terapia
ambulatria . . . . . . . . . . . . . . . .

Fsicos qualificados
em fsica mdica
(EHC) F

Notas

0,2

1,2

1 000

0,15

500

0,15

100

0,4

100

0,1

1 O EHC dever ser alargado no caso do servio


de medicina nuclear dispor de contadores que efectuem
contagens in vitro ou de contadores que efectuem contagens in vivo.
2 O EHC poder ser reduzido se as cmaras forem
usadas principalmente para estudos estticos
3 No caso da instituio em que o servio de medicina nuclear estiver integrado j dispuser de um departamento central de fsica, os valores de EHD podero
ser reajustados.
4 Por cmara gama dever existir, no mnimo, dois
tcnicos de medicina nuclear.
5 Se o nmero F calculado pela tabela II for superior a sete, poder fazer-se a seguinte correco:
M = 7 + (F7) / 2

Dois tcnicos de radioterapia/aparelho de tratamento/turno;


Um tcnico de radioterapia/ simulador/turno.

ANEXO III

TABELA I

Clculo das barreiras de proteco


em instalaes de radiodiagnstico

Nmero mnimo de pessoas do sector de fsica


de um servio de radioterapia

1 Para o clculo das barreiras de proteco devem


ser tidos em conta os seguintes factores:

Variveis

Acelerador linear . . . . . . . . . . . . . . .
Cobalto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Radiologia convencional . . . . . . . . .
Braquiterapia . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Simulador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sistema de planeamento computorizado:
Radioterapia externa . . . . . . .
Braquiterapia . . . . . . . . . . . . .

Total de pessoas
do sector de fsica
(EHC)

Fsicos qualificados
em fsica mdica
(EHC) F

0,88
0,34
0,07
0,42
0,30

0,37
0,14
0,03
0,18
0,13

Energia da radiao;
Carga semanal de funcionamento;
Direco do feixe til da radiao;
Tipo de ocupao das reas a proteger.

2 Alm do referido no nmero anterior, para a


determinao das espessuras necessrias das barreiras
de proteco deve ainda ser tido em conta:
a) Classificao da rea a proteger:

0,38
0,08

0,16
0,04

0,27
0,22

0,11
0,09

100 doentes/ano:
Radioterapia externa . . . . . . .
Braquiterapia . . . . . . . . . . . . .

a)
b)
c)
d)

B Nmero mnimo de pessoas do sector de fsica mdica


de um servio de medicina nuclear

Num servio de medicina nuclear o nmero de fsicos


qualificados (F) dever ser calculado atravs da tabela II,
tendo em conta o nmero e o tipo de equipamentos
e de procedimentos laboratoriais, recorrendo aos valores
de equivalente de horrio completo (EHC).
Dos fsicos qualificados um, pelo menos, ter de ser
especialista em fsica mdica.

rea controlada (ocupada por trabalhadores


profissionalmente expostos);
rea no controlada (ocupada por membros
do pblico);
b) Tenso mxima a aplicar ampola (kVp);
c) Carga semanal ponderada pelo factor de uso
(U) da barreira para atenuar o feixe til de radiao, constante da tabela II e pelo factor de ocupao (T) da rea a proteger, constante da
tabela III;
d) Distncia da ampola ao local a proteger, no caso
das barreiras primrias;
e) Distncia do objecto difusor (corpo do paciente)
ao local a proteger, no caso das barreiras
secundrias.

5728

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

3 Para o clculo da espessura de uma barreira primria necessrio determinar:


a) A carga semanal de funcionamento da unidade
em estudo:
W=RED
em que:
W o factor workload (mA.min/sem.);
R o nmero de exames efectuados por dia;
D o nmero de dias de funcionamento por
semana;
E a exposio que corresponde a cada
exame (mA.min);
b) O dbito semanal, Qsd, distncia d do foco
da ampola de raios X rea a proteger:
Sabendo que o dbito medido no feixe til
a 1 m da ampola Qu (mGy/mA.min), o
dbito semanal a 1 m da ampola ser:
Qs = Qu W
O dbito pretendido ser portanto:
Qsd = Qu W/d2
Donde, tendo em conta os factores de ocupao da rea a proteger (T) e o factor
de uso da barreira em estudo (U), vem:

6 As barreiras de proteco das instalaes de


tomografia axial computorizada obtm-se atravs do clculo de atenuao, tendo em considerao as curvas
de isodose em torno do tomgrafo.
7 A espessura das barreiras de proteco deve ser
expressa com um nmero de algarismos significativos,
apropriado ao material e espessura em causa.
8 No caso de se pretender utilizar um material diferente do chumbo, a espessura obtida em milmetros de
chumbo deve ser convertida na espessura desse material,
utilizando para o efeito a tabela VI.
9 Os elementos de proteco radiolgica referidos
nos nmeros anteriores constam das tabelas seguintes
e fazem parte do anexo III deste diploma:
Tabela I Cargas de trabalho semanais mais
frequentes;
Tabela II Factores de utilizao (U) para barreiras primrias;
Tabela III Factores de ocupao (T) para diversos tipos de reas;
Tabela IV Espessura semi-redutora e deci-redutora;
Tabela V Diminuio da intensidade duma
radiao em funo da espessura da camada
absorvente;
Tabela VI Equivalncia de espessuras de
chumbo a vrios materiais.
TABELA I

Qu = Qsd d2/W. U. T
c) Obteno das espessuras redutoras convenientes:
A fim de respeitar os valores de dose, D,
admissveis, 0,4 mSv/sem. em reas controladas e 0,02 mSv/sem. em reas no controladas, Qsd tem de ser afectado de um
factor de reduo para o efeito:

Cargas de trabalho semanais mais frequentes


numa instalao de radiodiagnstico

Equipamentos

1 Radiodiografia (sem radioscopia) . . . .

Qsd:D = F
Recorrendo tabela V, obtm-se o nmero
de HVL que corresponde ao factor F;
O nmero de HVL ser mais rigoroso se for
obtido a partir do grfico semilogartmico
correspondente tabela V;
Atravs da tabela IV, para a tenso de pico,
kVp, da ampola da instalao em estudo,
obtm-se as espessuras pretendidas.
4 No clculo de barreiras secundrias deve ser tido
em conta a radiao de fuga e a radiao difundida.
Na prtica de radiologia mdica aceita-se a simplificao de considerar a radiao difundida segundo um
ngulo de 90o para efectuar os clculos de proteco.
Admite-se que a intensidade da radiao difusa
segundo um ngulo de 90o, a 1 m do objecto difusor
(o paciente), 1/1000 do feixe primrio ao nvel da
superfcie difusora.
5 Para obter a espessura final requerida para cada
barreira de proteco, tendo em considerao os valores
obtidos atravs dos pontos 3 e 4, deve proceder-se da
seguinte forma:
a) Se os valores obtidos para as barreiras primrias
e secundrias forem aproximadamente os mesmos, deve adicionar-se um HVL ao maior valor;
b) Se os valores obtidos diferirem, pelo menos, de
um TVL, o mais elevado ser o adequado.

Tenso
KVp

Carga semanal
mA.min./
semana

100
125
150

1 000
400
200

2 Equipamentos com radioscopia . . . . 110 (mxima)


Mesas com ampolas de raios X por baixo
Mesas com ampolas de raios X por cima

1 200
3 000

3 Mamgrafos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

50 (mxima)

600

4 Tomografia computorizada . . . . . . .

120

7 000

5 Equipamentos de radiografia dentria.

60

40

6 Equipamento de ortopantomografia

85

250

TABELA II

Factores de utilizao (U) para barreiras primrias (a)

Barreiras primrias

Paredes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tecto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cho . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Factores
de
utilizao (U)

1/4
(b)
1

(a) O factor de uso para barreiras secundrias normalmente 1.


(b) Em instalaes de radiografia, as blindagens para o tecto so determinadas pelos
requisitos para as barreiras secundrias.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

5729

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

TABELA III
Tenso
(kV)

Factor de ocupao (T)

Ocupao

Factor
de
ocupao (T)

Total . . . . . . . .

Parcial . . . . . .

1/4

Ocasional . . . .

1/16

reas ocupadas

reas de trabalho, laboratrios, gabinetes, zonas de atendimento, vestirios, cmaras e reas que permitam
permanncias prolongadas, bem
como as reas externas adjacentes.
Corredores estreitos, salas de espera,
parques de estacionamento com
guarda, ascensores com ascensorista, etc.
Exteriores, sanitrios, escadas, ascensores automticos, parques de estacionamento sem guarda, etc.

50 . . . . . . . . . . . . . . . . . .
70 . . . . . . . . . . . . . . . . . .
100 . . . . . . . . . . . . . . . . .
125 . . . . . . . . . . . . . . . . .
150 . . . . . . . . . . . . . . . . .

HVL

TVL

0,06
0,17
0,27
0,28
0,30

0,17
0,52
0,88
0,93
0,99

0,43
0,84
1,60
2,00
2,24

1,5
2,8
5,3
6,6
7,4

0,10
0,15
0,25
0,35
0,55
0,70
0,85
1,00

1,5
3,0
5,0
6,5
8,0
9,0
10,5
11,5

100 . . . . . . . . . . . .

0,1
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
2,6
2,8
3,0

1,5
3,0
5,0
6,5
8,0
9,5
10,5
12,0
13,0
14,5
15,5
17,0
18,0
19,5
20,5
22,0

4
9
17
22
27
31
35
39
43
47
51
56
60
64
68
72

0,10
0,15
0,25
0,40
0,55
0,70
0,80
1,00
1,20
1,40
1,55
1,75
1,90
2,05
2,25
2,45

1,5
3,0
5,0
6,5
8,0
9,0
10,0
11,0
12,0
13,0
14,0
15,5
16,5
17,5
18,5
19,5

125 . . . . . . . . . . . .

0,1
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
3,0
3,2
3,4

1,5
3,0
5,0
6,5
8,5
10,0
11,5
13,0
14,5
16,0
17,5
18,5
20,0
24,5
26,0
27,5

4
9
16
21
27
32
37
42
47
52
57
61
66
80
85
90

0,10
0,15
0,30
0,45
0,65
0,85
1,05
1,30
1,50
1,70
1,95
2,20
2,45
3,15
3,40
3,65

1,5
3,0
5,0
7,0
8,5
10,5
11,5
12,0
13,5
14,5
15,5
17,0
18,0
21,5
22,5
23,5

150 . . . . . . . . . . . .

0,1
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4
1,6
1,8
2,0
2,2
2,4
2,6
2,8
3,0
3,2
3,4
3,6
3,8

0,0
1,5
4,0
6,5
8,5
10,5
12,0
13,5
15,5
17,0
19,0
20,0
21,5
23,0
24,5
26,5
28,0
30,0
31,0
32,5

0
4
14
22
28
34
39
45
50
56
62
66
71
76
81
87
92
97
100
107

0,10
0,15
0,25
0,50
0,75
1,05
1,30
1,60
1,90
2,20
2,50
2,80
3,10
3,30
3,70
4,00
4,35
4,65
5,00
5,50

1,0
3,0
5,0
6,5
8,0
9,5
11,0
12,5
13,5
15,0
16,5
17,5
18,5
19,5
21,0
22,0
23,5
24,5
25,5
27,0

TABELA V

Diminuio da intensidade duma radiao em funo


da espessura da camada absorvente

Fraco da intensidade inicial

Nmero de HVL

1 ........................................
1/2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/10 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/20 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/100 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/200 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/500 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
1/1000 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

0
1,0
2,3
3,3
4,3
5,6
6,6
7,6
9,0
10,0

TABELA VI

Equivalncia de espessuras de chumbo a vrios materiais

Tenso
(kV)

50 . . . . . . . . . . . . .

Chumbo
(mm)

0,01
0,02
0,04
0,06
0,08
0,1
0,2
0,4

Beto
(cm)

0,0
0,0
0,5
0,5
0,7
1,0
2,0
4,0

Vidro
(cm)

5
10
18
23
29
34
39
43

Beto (cm)

TVL

Ao
(cm)

1,5
3,0
5,5
7,0
9,0
10,5
12,0
13,0

Material

HVL

Tijolo
(cm)

0,1
0,2
0,4
0,6
0,8
1,0
1,2
1,4

Espessura semi-redutora (HVL) e deci-redutora (TVL)

Chumbo (mm)

Beto
(cm)

70 . . . . . . . . . . . . .

TABELA IV

Tenso
(kVp)

Chumbo
(mm)

Tijolo
(cm)

0,0
0,0
0,5
1,5
2,5
3,0
6,5
13

Ao
(cm)

Vidro
(cm)

0,00
0,01
0,03
0,04
0,06
0,07
0,15
0,30

0,1
0,2
0,3
0,5
1,0
1,5
3,0
5,0

ANEXO IV
A Parmetros e critrios para diagnstico radiogrfico

Os parmetros e critrios referidos neste anexo aplicam-se ao equipamento geral de radiologia.


1 Exactido da voltagem:
Calibrao do mostrador o desvio mximo do
valor mostrado em relao ao valor real deve
ser inferior a 10 %;

5730

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Variaes com mudanas na corrente das ampolas a variao mxima deve ser inferior a 10 %;
Preciso da voltagem da ampola para todos os
geradores: para medies repetidas, o desvio na
voltagem da ampola deve ser inferior a 5 %
do valor mdio.
2 Filtrao total a filtrao total do feixe til
deve ser equivalente a pelo menos 2,5 mm de Al.
3 Tempo de exposio para tempos de exposio indicados superiores a 100 ms, o tempo real de exposio no deve exceder 10 % do tempo de exposio
indicado.
4 Emisso de radiao:
Valor com uma filtrao total de 2,5 mm de Al,
a emisso de radiao deve ser superior a
25 mGy/mAs a 1 m, para um valor real de operao de 80 kV;
Constncia da emisso de radiao a emisso
de radiao deve ser constante nos limites de
20 % do valor mdio de exposies repetidas,
para uma determinada voltagem e filtrao da
ampola dentro da banda usada na prtica, por
exemplo uma voltagem da ampola de 80 kV e
uma filtrao de 2,5 mm de Al;
Variao com mudana na corrente indicada A
variao deve ser inferior a 15 %;
Variao com mudana no produto corrente da
ampola tempo de exposio indicado a
variao deve ser inferior a 20 %.
5 Alinhamento:
Alinhamento dos feixes de raios X/luz a soma
do desalinhamento do campo definido visualmente com a orla respectiva do campo de
raios X, em cada uma das direces principais,
no deve exceder 3 % da distncia do foco ao
centro do campo definido visualmente, e a soma
dos desvios nas duas direces perpendiculares
no deve exceder 4 %;
Alinhamento do campo quando o eixo do feixe
de raios X perpendicular ao plano do receptor
de imagem, o centro do campo de raios X e
o centro do receptor de imagem devero estar
alinhados no limite de 2 % da distncia entre
o foco e o receptor da imagem;
Centragem dos feixes de raios X/luz o alinhamento do retculo do diafragma do feixe de luz
com o centro do feixe de raios X no deve diferir
mais de 1 % da distncia do foco pelcula;
Centragem feixe de luz/Bucky o alinhamento do
retculo do diafragma do feixe de luz com o centro da pelcula no Bucky no deve diferir mais
de 1 % da distncia do foco pelcula;
Ortogonalidade entre o feixe de raios X e o receptor de imagem o ngulo entre o eixo central
do feixe de raios X e o plano do receptor de
imagem no deve afastar-se de 90 mais do que
1,5.
6 Colimao o feixe de raios X deve ser colimado de modo que a rea total exposta para um receptor
de imagem colocado distncia fixa do foco se mantenha
dentro dos limites seleccionados do receptor de imagem.
Colimao automtica o feixe de raios X no deve
afastar-se mais de 2 % da distncia do receptor de

N.o 182 8 de Agosto de 2002

imagem ao foco em qualquer margem do receptor de


imagem. Dever ser possvel usar campos menores do
que a rea total do receptor de imagem.
7 Tamanho da mancha focal enquanto no
forem especificadas normas absolutas, o tamanho da
mancha focal deve ser determinado ao longo da vida
til da ampola, no mbito dos procedimentos de controlo da qualidade, a fim de haver indicao da deteriorao e permitindo continuidade na avaliao da adequao da ampola.
8 Grelha:
Artefactos deve ser feita uma imagem da grelha
com 50 kV. No devem ser visveis artefactos
perturbadores;
Grelha mvel as lamelas da grelha mvel no
devem ser visveis na imagem para o tempo de
exposio mais curto usado na prtica.
9 Controlo automtico da exposio (CAE):
Limitao da sobreexposio a carga mxima da
mancha focal deve ser inferior a 600 mAs (no
se aplica nos casos de tomografia e fluoroscopia);
Limitao do tempo de exposio (exposio simples) o tempo de exposio para uma exposio simples deve ser limitado a 6 s;
A diferena de densidade ptica entre duas exposies, para os mesmos ajustamentos de CAE,
um com um tempo de exposio curto e outro
com um tempo de exposio longo, deve ser inferior a 0,3 DO;
Para um valor fixo da espessura do atenuador, a
diferena mxima na densidade ptica de teste
da imagem, em funo da voltagem da ampola
usada na prtica, no deve exceder 0,3 DO;
Para um valor fixo da voltagem da ampola, a diferena mxima na densidade ptica da imagem,
em funo da espessura do atenuador, no deve
exceder 0,3 DO do valor mdio da densidade
ptica de teste, medida com uma espessura do
atenuador cobrindo a banda de espessuras dos
doentes examinados na prtica com esta voltagem da ampola. Existe uma proposta de espessura apropriada de fantoma (manequim ou
outro objecto) para diferentes voltagens de
ampolas (DIN, 1990).
10 Fuga de radiao a fuga de radiao da
cpula da ampola, medida a 1 m de distncia do foco,
no deve exceder 1 mGy durante uma hora carga
mxima especificada pelo fabricante para a ampola contida na cpula.
B Revelao de pelculas, propriedade dos receptores
de imagem e condies de visualizao

So descritos critrios que visam garantir a manuteno das condies de produo de radiografias consistentes, de qualidade adequada, em materiais radiogrficos e fotogrficos.
1 Ecrs e cassetes:
Condies e limpeza de ecrs e das cassetes no
devem ser visveis artefactos nas pelculas expostas;
Estanquecidade das cassetes luz no devem
ser visveis bordos pretos numa pelcula no
exposta de uma cassete, depois de ter sido

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

exposta duas vezes dez minutos (isto , de ambos


os lados) num negatoscpio com uma luminncia
de pelo menos 1000 cd/cm2;
Contacto pelcula-ecr a cassete no deve provocar reas com diferenas de densidade visveis
ou reas de contornos indefinidos na radiografia.
Isto pode ser verificado, por exemplo, usando
uma rede metlica colocada sobre a cassete;
Sensibilidade relativa das combinaes pelcula-ecr de idntica velocidade, numa unidade de
diagnstico as densidades de pelcula obtidas
com condies idnticas de exposio (dose, voltagem de ampola, filtrao, etc. iguais) no
devem diferir em mais de 0,3 DO para combinaes pelcula-ecr do mesmo tipo.
2 Revelao de pelculas:
Base e vu base e vu devem ser inferiores a
0,30 DO;
ndice de velocidade o desvio relativamente ao
valor de referncia do ndice de velocidade deve
ser menor que 0,20 DO;
ndice de contraste o desvio relativamente ao
valor de referncia do ndice de contraste deve
ser menor que 0,20 DO.
3 Cmara escura:
Entrada de luz no devem ser visveis entradas
de luz significativas, aps adaptao dos olhos
durante pelo menos cinco minutos cmara
escura, com a iluminao de segurana e outras
luzes apagadas.
A designao de unidade de diagnstico aplica-se, neste contexto, a instalaes de raios X
que partilham as mesmas combinaes pelcula-ecr;
Iluminao de segurana uma pelcula pr-exposta, de densidade ptica 1, exposta distncia
normal de trabalho, durante quatro minutos nas
condies da cmara escura, com iluminaes
de segurana e iluminaes das salas vizinhas
acesas, no deve mostrar um aumento da densidade de mais de 0,10 DO relativamente a uma
parte da mesma pelcula no exposta s condies da cmara escura.
4 Condies de visualizao:
Negatoscpio:
A iluminncia deve ser de pelo menos
1700 cd/m2;
A falta de homogeneidade deve ser inferior
a 30 %;
Ambiente a iluminao de fundo da sala, a 1 m
de distncia da caixa de visualizao, deve ser
inferior a 50 lux.
C Fluoroscopia

So formuladas exigncias adicionais tendo em conta


que para os casos em que no so indicados critrios,
devero aplicar-se os critrios indicados nos pontos A
e B deste anexo.
1 Dbito de dose deve ser respeitado pelo
menos um dos dois critrios seguintes:
a) A dose mxima entrada do ecr, sem grelha
(dimetro 25 cm), de um amplificador de ima-

5731

gem convencional no deve exceder 0,8 mGy/s,


para a exposio de um fantoma (por exemplo, 20 cm PMMA) e com controlo automtico
do dbito de dose e da iluminncia.
Em utilizaes especiais com dbitos de dose
elevados, por exemplo, radiologia de interveno, a dose mxima no deve exceder 1,0 mGy/s.
Para outras dimenses de ecrs de entrada,
o dbito de dose pode ser adaptado de acordo
com o inverso do quadrado do dimetro;
b) O dbito de dose mximo, incluindo a retrodifuso, na pele do paciente ou superficie de
alguma forma de substituto do paciente (por
exemplo, um fantoma de 25 cm PMMA), no
lado em frente da ampola de raios X, no deve
exceder 100 mGy/min.
2 Resoluo a resoluo do conjunto amplificador de imagem/cadeia de TV deve ser de, pelo menos,
0,8 pares de linhas por mm para um campo de 30-35 cm
determinado pelo uso de um objecto especfico de ensaio
(por exemplo, retculo Httner de resoluo tipo 18 ou
objecto de ensaio de Leeds). Para campos de
23 cm-25 cm e 15 cm-18 cm, estes valores so de 1,0 e
1,4 lp/mm respectivamente. Para uma imagem spot,
a resoluo deve ser de, pelo menos, 2,0 lp/mm.
3 Limiar de contraste o limiar de contraste, para
operao automtica, avaliado a partir da imagem do
monitor de TV deve ser de 4 % ou menos.
4 Cronmetro deve existir um dispositivo de
paragem que actue automaticamente quando tiver
decorrido um tempo integrado de fluoroscopia predeterminado no excedendo dez minutos. A iminncia da
paragem deve ser objecto de aviso por um sinal acstico
pelo menos 30 s antes, a fim de permitir o rearmamento
do dispositivo para o caso de ser necessrio prolongar
a exposio.
5 Cinematografia para estudos de cine que
usem um amplificador de imagem de 23 cm de dimetro,
o dbito de dose superficial entrada deve ser menor
que 0,20 mGy/imagem. Para pacientes tpicos, os dbitos
de dose entrada so de 0,10-0,30 Gy/min para 25 imagens/s com um fantoma PMMA de 20 cm.
6 Dimenses do campo radiao/imagem o quociente entre s reas do campo de radiao e da superfcie de entrada do amplificador de imagem no devem
exceder 1,15. Considera-se boa prtica que sejam visveis
os bordos dos colimadores na imagem de TV.
D Tomografia convencional e tomografia computorizada

So apresentados requisitos adicionais para a tomografia convencional e para a tomografia computorizada,


tendo em conta que para os casos em que no so indicados critrios, devero aplicar-se os critrios indicados
em A e B deste anexo.
1 Tomografia convencional

1 Altura de corte a conformidade entre os valores indicado e medido da altura de corte deve ser
situar-se num intervalo de 5 mm.
2 Incremento do plano de corte ao incrementar
um plano tomogrfico de corte para o seguinte, a altura
de corte deve ser reprodutvel com uma variao de
2 mm.
3 ngulo de exposio os ngulos de exposio
medido e indicado devem concordar num intervalo de

5732

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

5 para unidades que operam com ngulos superiores


a 30 Para ngulos menores, a concordncia deve ser
melhor.
4 Uniformidade das alturas de corte:
A densidade da imagem de um orifcio numa folha
de chumbo deve ser quase uniforme ou deve
variar uniformemente de acordo com o padro
esperado para uma unidade tomogrfica particular. A imagem no deve revelar sobreposies
inesperadas, inconsistncia de exposies ou
assimetria de movimentos;
A unidade tomogrfica deve resolver uma rede de
padro # 40 (1,6 lp/mm).
2 Tomografia computorizada

1 Rudo da imagem o desvio padro dos nmeros CT nos 500 mm2 da regio central de interesse num
fantoma de gua ou de tecido equivalente no deve
ser superior a 20 % relativamente ao valor de referncia.
2 Valores dos nmeros de CT o desvio dos valores dos nmeros CT para gua ou materiais equivalentes
a tecido ou materiais de diferentes densidades, numa
posio consistente no campo, deve ser inferior a 20
HU ou a 5 %.
3 Uniformidade dos nmeros de CT o desvio
padro dos nmeros CT, para uma mdia feita em
500 mm2 da regio de interesse em gua ou materiais
equivalentes a tecido, no centro e em torno da periferia
dos fantomas, deve ser menor ou igual a 1,5 % do
valor de referncia.
4 ndice de dose de tomografia computorizada
(CTDI) as medies de CTDI para um corte simples
de cada filtro modelador de feixe e para cada espessura
de corte no deve desviar-se mais de 20 % do valor
de referncia.
5 Espessura dos cortes irradiados a largura
total, a metade do valor mximo dos perfis de dose,
no deve diferir mais de 20 % do valor de referncia.
6 Resoluo de contraste elevado (resoluo espacial) as medies de largura total, a metade do valor
mximo da funo de disperso pontual de um pino,
ou da funo de resposta de uma aresta, no devem
diferir mais de 20 % relativamente ao valor de referncia.
7 Resoluo de baixo contraste devem ser visveis na imagem pinos de poliestireno com 0,35 cm de
dimetro, inseridos num fantoma uniforme de gua.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

1 Qualidade da radiao a voltagem da ampola


deve ser de, pelo menos, 50 kV.
2 Filtrao a filtrao do feixe til deve ser equivalente a um mnimo de 1,5 mm de Al para voltagens
de ampola at 70 kV e 2,5 mm para valores superiores
a 70 kV.
3 FSD (distncia foco-pele) a distncia entre o
foco e a pele deve ser de pelo menos 20 cm para equipamento com voltagens mximas seleccionveis acima
de 60 kV, e de pelo menos 10 cm para equipamento
com voltagens mximas seleccionveis de 60 kV ou
menos.
4 Dimenses do feixe o dimetro do feixe deve
ter um mximo de 60 mm na face exterior do aplicador
do feixe.
5 Cronmetro:
A exactido deve ser de 20 % no mximo;
A preciso deve ser de 10 % no mximo.
6 Emisso para voltagens da ampola na banda
de 50-70 kV, a emisso deve ser de 30-80 mGy/mAs,
a 1 m do foco.
F Mamografia

As grandezas descritas baseiam-se nas recomendaes


das directrizes europeias para a garantia de qualidade
em rastreio mamogrfico (CEC 1 996b).
1 Produo e controlo dos raios X
Fonte de raios X

1 Dbito de dose o dbito de dose a uma distncia igual ao FFD deve ser, no mnimo, de 7,5 mGy/s.
2 Distncia fonte-imagem a distncia fonte-imagem deve respeitar as especificaes do fabricante e
ser tipicamente 600 mm.
3 Alinhamento do receptor de imagem/campo de
raios X lado do trax: os raios X no devem cobrir
a pelcula alm de 5 mm fora da margem da pelcula.
Partes laterais: os raios X devem cobrir a pelcula at
s margens.
Voltagem da ampola

1 Exactido e preciso a exactido da voltagem


da ampola, na banda 25 a 31 kV, deve ser inferior a
1 kV. A preciso deve ser inferior a 0,5 kV.
Sistema AEC

1 Ajustamento do controlo de densidade ptica:


E Radiografia dentria

So apresentados requisitos adicionais para equipamento de radiografia dentria, tendo em considerao


que para os casos em que no so indicados critrios,
devero aplicar-se os critrios indicados nos pontos A
e B deste anexo.
Os critrios deste captulo aplicam-se a equipamento
de radiografia dentria que use pelcula intra-oral (ou
pelcula extra-oral, com o mesmo equipamento), mas
excluem o equipamento radiogrfico de panormica
dentria. Os utilizadores podem adoptar estes critrios
para o equipamento de panormica dentria mas, neste
caso, devem garantir que os critrios escolhidos so adequados aplicao em causa. Para radiografia cefalomtrica, podem aplicar-se os critrios de A a este tipo
de equipamento.

A densidade ptica (incluindo a base e o vu) no


ponto de referncia da pelcula revelada deve
estar dentro de 0,15 DO do valor alvo. O valor
alvo tpico est no intervalo 1,3 a 1,8 DO,
incluindo a base e o vu;
O controlo da densidade ptica, degrau a degrau,
deve estar contido no intervalo 0,10-0,20 DO por
degrau.
2 Preciso de curto prazo o desvio do valor
mdio das exposies deve ser menor que 5 %.
3 Preciso de longo prazo a preciso de longo
prazo deve ser melhor que 0,20 DO relativamente ao
valor de referncia da densidade ptica.
4 Compensao da espessura do objecto qualquer variao de densidade do objecto deve ser de
0,15 DO relativamente densidade ptica de rotina.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

5 Compensao da voltagem da ampola qualquer variao de densidade ptica deve estar na banda
0,15 DO.

5733

objectos de teste colocados 4 cm acima da mesa


(no topo do PMMA) e a meia distncia, a 6 cm
da face da pelcula virada para a parede torcica.

Compresso

1 Fora de compresso a fora de compresso


do tecido da mama deve ser firme mas tolervel. Apesar
de no existir um valor ptimo conhecido desta fora,
deve prestar-se ateno compresso aplicada e exactido do valor indicado. A fora mxima aplicada automaticamente deve estar dentro dos limites de 130 N
a 200 N (13 kg a 20 kg).
2 Alinhamento do prato de compresso permitido um desalinhamento mnimo inferior a 15 mm,
aceitvel para cargas assimtricas na direco do
mamilo, e inferior a 5 mm para cargas simtricas.

3 Limiar de contraste de visibilidade para medies de contraste de pormenores de grandes dimenses


com um objecto de teste no interior de um fantoma
PMMA de 45 mm de espessura, sugere-se um valor-limite 1,3 % de contraste para um pormenor de 6 mm.
4 Tempo de exposio o tempo de exposio
deve ser menor que 2 s quando se obtm a imagem
de um fantoma de 45 mm PMMA.
G Definies

Para efeitos do presente anexo entende-se por:


2 Receptor de imagem e Bucky

1 Grelha de antidifuso:
O factor de exposio do sistema de grelha deve
ser 3;
Sensibilidade intercassetes e variao da banda de
densidade ptica quando expostas com os mesmos ajustamentos do equipamento de raios X
com AEC;
A banda de exposio, em mGy (ou mAs), deve
estar dentro dos limites de 5 % para todas as
cassetes;
A diferena mxima de densidade ptica entre
todas as cassetes deve ser menor que 0,20 DO.
3 Revelao da pelcula

1 Revelao da pelcula base e vu (Dmin). O


Dmin deve ser de 0,2 DO.
2 ndice de velocidade a variao em relao
ao valor de referncia deve ser de 10 %.
3 Contraste o gradiente mdio (MGrad) deve
ser 2,8.
4 Desempenho dirio o desempenho dirio da
mquina de revelar pode ser avaliado por sensitometria.
Depois de se ter utilizado a mquina de revelar durante
cerca de uma hora, em cada manh, e aproximadamente
mesma hora, diariamente, deve ser feita a sensitometria. A variabilidade dos parmetros pode ser calculada durante um perodo de um ms, por exemplo.
A variabilidade de qualquer parmetro deve ser inferior a 10 %.
Cmara escura

V. A e os seguintes critrios adicionais:


5 Cassetes e armrio das pelculas inexistncia
de vu adicional.
4 Condies de visualizao

1 Negatoscpio a iluminncia deve ser de 2000


a 6000 cd/m2. O nvel de iluminao ambiente deve ser
inferior a 50 lux.
5 Propriedades do sistema

1 Dose de referncia o kerma na superficie de


entrada, deve ser 10 mGy para um fantoma de
40 mm PMMA 12 mGy para 45 mm PMMA e
20 mGy para 50 mm PMMA.
2 Qualidade da imagem resoluo espacial:
A resoluo espacial, em ambas as direces, deve
ser superior a 12 lp/mm para medies com

Base e vu (Dmin) densidade ptica de uma


pelcula no exposta, aps revelao;
Compresso da mama a aplicao de compresso mama, durante a mamografia, a fim de
imobilizar a mama e apresentar uma espessura
mais uniforme da mama ao feixe de raios X;
Consistncia v. preciso. As medies so habitualmente feitas num determinado perodo de
tempo;
Controlo da qualidade (tal como definido pela
OMS) o conjunto de operaes (programao, coordenao, execuo) destinadas a manter ou a melhorar [. . .] (ISO 3534-1977). Quando
se aplica a um procedimento de diagnstico,
cobre a monitorizao, a avaliao e a manuteno a nveis ptimos de todas as caractersticas de desempenho susceptveis de ser definidas, medidas e controladas;
Critrios estabelecidos num programa de garantia da qualidade, so variaes aceitveis de
resultados de testes de constncia que assinalam
um desempenho funcional satisfatrio do equipamento testado;
Densidade ptica (DO) logaritmo do quociente
da intensidade da luz que incidente perpendicularmente pelcula pela intensidade da luz
transmitida pela pelcula;
Densidade ptica liquida densidade ptica,
excluindo a base e o vu;
Desvio percentagem da diferena entre o valor
medido (m) e o valor prescrito (p) expresso
como:
(m) / p-1) 100 %
Dmin v. base e vu;
Dose absorvida o quociente da energia mdia
cedida pelas radiaes ionizantes matria num
elemento de volume infinitamente pequeno pela
massa da matria contida nesse elemento de
volume (adaptado de ICRU 1980);
Dose de radiao termo genrico para uma
variedade de grandezas relacionadas com e
incluindo a dose absorvida, tais como kerma no
ar, dose entrada, dose sada, etc;
Dose superficial entrada (ESD) dose absorvida
no ar, incluindo a contribuio da retrodifuso,
medida num ponto da superfcie de entrada dum
determinado objecto, por exemplo, a mama de
uma paciente ou um fantoma padro;
Emisso v. emisso de radiao;

5734

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

Emisso de radiao o kerma no ar livre (sem


retrodifuso) por unidade de carga da ampola,
a determinada distncia do foco da ampola de
raios X, e para determinados factores de exposio radiogrfica;
Espessura de semi reduo (HVL) a espessura
de um absorvente de alumnio que atenua para
metade o kerma no ar de um feixe colunado
de raios X, em condies de disperso limitada;
Exactido a aproximao de um valor observado
de uma grandeza ao seu verdadeiro valor. A percentagem da diferena entre o valor medido (m)
e o valor verdadeiro (t) exprime-se:
100 (m-t) / t
Factor de converso o quociente de duas grandezas, expresso habitualmente como um factor
de multiplicao (a no ser que seja indicado
outro modo) para converso do valor de uma
grandeza no valor da outra;
Factor de exposio do sistema de grelha quociente do kerma no ar incidente no sistema de
grelha colocado no seu lugar pelo kerma no ar
incidente, sem o sistema de grelha. O factor de
exposio do sistema de grelha depende do tipo
de grelha, da qualidade da radiao, da dimenso
do campo e da espessura do objecto. Recomendam-se medies a 28 kV e o uso de um fantoma PMMA de 4 cm de espessura;
Garantia da qualidade (tal como definida pela
OMS) conjunto de aces sistemticas e planeadas necessrias para assegurar a confiana
suficiente no desempenho satisfatrio em servio
de uma estrutura, sistema ou componente (ISO
6215-1980). O desempenho satisfatrio em servio implica uma qualidade ptima de todo o
processo de diagnstico, ou seja, a produo consistente de informao de diagnstico adequada,
com um mnimo de exposio tanto dos pacientes
como do pessoal;
Grelha dispositivo colocado junto superfcie
de entrada de um receptor de imagem para reduzir a quantidade de radiao difusa que atinge
o receptor;
ndice de contraste a diferena de densidade dos
degraus calculada entre o degrau mais prximo
do ponto de velocidade e o degrau mais prximo
de uma densidade 2,0 acima da base e vu;
Teste de constncia cada um de uma srie de
testes efectuados para:
Garantir que o desempenho funcional do
equipamento respeita os critrios estabelecidos; ou
Permitir um reconhecimento prematuro das
modificaes das propriedades dos componentes dos equipamentos;
Testes de situao actual testes efectuados para
estabelecer o estado funcional dos equipamentos, em determinado momento;
Valor da dose de referncia o valor de uma grandeza obtida para pacientes que pode ser usado
como guia para a aceitabilidade de um resultado.
Na verso de 1996 das Normas Europeias sobre
Critrios de Qualidade para Imagens de Diagnstico Radiogrfico, indicado que o valor de

N.o 182 8 de Agosto de 2002

referncia pode ser tomado como um mximo


a partir do qual deveriam ser feitos progressos
para doses mais baixas, de acordo com o princpio ALARA.
Este objectivo segue a linha das recomendaes da Publicao 60 do ICRP no sentido de
dar ateno s restries de doses e aos nveis
de referncia ou de investigao a aplicar aos
meios de diagnstico mais comuns.
A Comisso Europeia preparou directrizes
especficas sobre o objectivo e o desenvolvimento
de nveis de referncia de diagnstico;
Variao a diferena absoluta entre duas medies (a e b) dividida pela mdia dos valores,
de acordo com a expresso:
[(a-b) / (1 / 2a 1 / 2b)] 100 %
Voltagem da ampola a diferena de potencial
(kilovolt, kV) aplicada no nodo e ctodo da
ampola de raios X durante a exposio radiogrfica;
Valor de referncia (um valor de referncia dum
parmetro funcional):
O valor obtido para esse parmetro no teste
inicial de constncia, imediatamente a
seguir ao teste de situao actual;
Ou, quando descrito numa norma especfica,
o valor mdio dos valores obtidos numa
srie de testes de constncia iniciais, imediatamente a seguir ao teste de situao
actual;
Velocidade sensibilidade. Propriedade da emulso da pelcula relacionada directamente com
a dose. A velocidade calculada como o valor
do eixo dos X correspondente densidade ptica
1,00+Dmin, tambm chamado ponto de velocidade. Quanto mais elevado for o nmero da
velocidade, maior a dose necessria para obter
uma densidade ptica correcta. Dado que a curva
da pelcula construda a partir de um nmero
restrito de pontos, a velocidade tem de ser interpolada. Uma interpolao linear fornece exactido suficiente.
H Lista de abreviaturas

CAE Controlo automtico de exposio.


CE Comunidade Europeia.
CEE Comisso das Comunidades Europeias.
CT Tomografia computorizada.
CTDI ndice de dose em tomografia computorizada.
FSD Distncia foco-pele.
HU Unidade de Hounsfield (HU=1000/m/m0-1), em
que m o coeficiente linear de atenuao para o tecido
em questo e m0 o coeficiente linear de atenuao
para a gua. O nmero CT para o ar cerca de
1000 e ao nmero CT para a gua atribudo o
valor 0, sendo uma unidade HU equivalente a cerca
de 0,1 % do coeficiente linear de atenuao para a
gua.
HVL espessura de semi-reduo.
ICRU Comisso Internacional de Unidades e Medies Radiolgicas.
IEC Comisso Electrotcnica Internacional.
IPSM Instituto de Cincias Fsicas em Medicina.
NCS Comisso Neerlandesa para a Dosimetria de
Radiaes.

N.o 182 8 de Agosto de 2002

5735

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

NEMA Associao Nacional de Fabricantes de Material Elctrico


OD Densidade ptica.
OMS Organizao Mundial da Sade.
PMMA Polimetilmetacrilato.
SPECT Tomografia computorizada de emisso simples de fotes.
TNO Organizao Neerlandesa para a Investigao
Cientfica Aplicada.
ANEXO V
A Clculo do dimensionamento das barreiras de proteco
em instalaes de radioterapia externa

Para a determinao das barreiras de proteco numa


instalao de radioterapia externa, deve proceder-se do
seguinte modo:
1 No caso de equipamento de telegamaterapia
(aparelho de cobalto-60) para os clculos de espessura da barreira primria, bem como da barreira secundria, tendo em conta o funcionamento efectivo do equipamento, o factor de utilizao e o factor de ocupao
das vrias reas, constantes das tabelas II e III do anexo I,
deve recorrer-se tabela III do presente anexo, procedendo-se da seguinte forma:
1.1 reas controladas:
a) A espessura requerida para a barreira secundria avalia-se com base nos valores, indicados
na tabela III, referentes componente contra
a radiao de fuga e componente contra a
radiao difundida;
b) Se os valores obtidos forem aproximadamente
os mesmos, deve adicionar-se 1 HVL ao maior
valor;
c) Se os valores obtidos diferirem de, pelo menos,
1 TVL, o valor mais elevado ser o adequado;
d) Para obter a espessura final requerida para a
barreira primria e para a barreira secundria,
deve proceder-se de modo idntico ao indicado
nas alneas b) e c).
1.2 reas no controladas:
A espessura requerida para as barreiras das reas
no controladas determina-se recorrendo tabela III,
adicionando aos respectivos valores 1 TVL.
2 Aceleradores lineares para o clculo das barreiras de proteco relativas s instalaes que utilizem
aceleradores lineares, pode recorrer-se publicao
alem DIN-6847, Medizinische Elektronenbeschleuniger-Anlagen, de Novembro de 1977, bem como publicao oficial inglesa do Institut of Physics and Engineering in Medicine (IPEM), Report 75, 1997, sem prejuzo do disposto no n.o 3 do artigo 28.o
B Testes de aceitabilidade de equipamento
de radioterapia externa

b) No que respeita fiabilidade, a dose por unidade monitor ao longo do eixo central no deve
apresentar um desvio superior a 3 %, a dose
em profundidade no deve ter um desvio superior a 2 % e a falta de uniformidade do feixe
no deve exceder 3 %, em relao aos valores
de calibrao;
c) No que respeita aos dispositivos de posicionamento do feixe, a coincidncia entre o feixe
luminoso e o feixe de radiao pode ter uma
tolerncia de 3 mm, e os ponteiros mecnicos,
os lasers e os telmetros no devem ter desvios
superiores a 2 mm, em relao ao isocentro do
aparelho;
d) No que respeita ao alinhamento dos aparelhos,
os desvios na simetria dos colimadores, na coincidncia dos eixos dos colimadores e da cabea
com o isocentro, e da estabilidade do brao e
seu suporte durante a rotao no devem exceder 2 mm.
1.2 No modo de produo de electres:
a) A uniformidade do feixe no deve ter um desvio
superior a 5 %;
b) Relativamente dose em profundidade poder
admitir-se um desvio mximo de 3 mm na isodose de 80 %;
c) O desvio na dose por unidade monitor no deve
exceder 3 % em relao aos valores de calibrao.
2 Equipamento de telegamaterapia (aparelho de
cobalto):
2.1 No que respeita aos dispositivos de posicionamento do feixe, a coincidncia entre o feixe luminoso
e o feixe de radiao pode ter uma tolerncia de 3 mm,
e os ponteiros mecnicos, os lasers e os telmetros no
podem ter desvios superiores a 2 mm, em relao ao
isocentro do aparelho.
2.2 No que respeita ao alinhamento dos aparelhos,
os desvios na simetria dos colimadores, na coincidncia
dos eixos dos colimadores e da cabea com o isocentro,
e da estabilidade do brao e seu suporte durante a rotao no devem exceder 2 mm.
2.3 Para o dbito de dose so admitidos desvios
at 3 %, em relao aos valores de calibrao.
3 Simulador no que respeita ao alinhamento dos
aparelhos, os desvios na simetria dos colimadores, na
coincidncia dos eixos dos colimadores e da cabea com
o isocentro, e da estabilidade do brao e seu suporte
durante a rotao no devem exceder 2 mm.
TABELA I

Os equipamentos mencionados no n.o 1 do artigo


anterior devem ser submetidos a testes de aceitabilidade
para garantir o necessrio rigor na sua utilizao, fixando-se, relativamente a cada equipamento, os seguintes
limites de tolerncia:
1 Acelerador linear:
1.1 No modo de produo de fotes:
a) A dose no eixo central no deve ter um desvio
superior a 2 %, relativamente ao valor de
calibrao;

Espessuras semi-redutora (HVL) (a) e deci-redutora (TVL) (b)


Chumbo (mm)

Beto (cm)

Ferro (cm)

Radionuclido

Co-60 . . . . . . . .
(a) Half Value Layer.
(b) Tenth Value Lay.

HVL

TVL

HVL

TVL

HVL

TVL

12

40

6,2

20,6

2,1

6,9

5736

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


TABELA II

Beto com ilmenite . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


sulfato de brio natural . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Terra seca e compactada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Areia seca e compactada . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Chumbo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ferro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Densidade mdia
(g/cm3)

Material

Beto normal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Beto de barita . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Beto ferro-fosforoso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Densidade mdia
(g/cm3)

Material

Densidade de materiais de construo

2,3
3,6
4,8

3,9
4,5
1,5
1,7
11,4
7,6

TABELA III

Barreiras de proteco necessrias para instalaes de radioterapia externa com fontes de cobalto-60

TUO (a) em Gy/semana a 1 m

Distncia em metros da fonte rea a proteger

415 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
205 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
105 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
50 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
25 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
12 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
6 ...........................

1,5

2,1
1,5

3,0
2,1
1,5

4,2
3,0
2,1
1,5

6,1
4,2
3,0
2,1
1,5

8,4
6,1
4,2
3,0
2,1
1,5

12,2
8,4
6,1
4,2
3,0
2,1
1,5

12,2
8,4
6,1
4,2
3,0
2,1

12,2
8,4
6,1
4,2
3,0

12,2
8,4
6,1
4,2

12,2
8,4
6,1

15,0
80,5

14,0
74,0

12,5
67,5

11,5
61,0

3,0
17,0

1,5
10,0

0,5
1,0

0
0

(a) T carga em Gy/semana; U factor de utilizao; O factor de ocupao.

Tipo de rea

Controlada . . . . . .

Material
(cm)

Chumbo . . .
Beto . . . . .

Espessura da barreira primria (b)

23,5
125

22,0
119

21,1
112

20,0
106

18,5
99,5

17,5
93,5

16,0
87,0

(b) As espessuras de beto indicadas referem-se a beto de 2,35 g/cm.

Tipo de rea

Controlada . . . . . .

Espessura da barreira secundria (b)

Componente para a radiao de fuga

Material
(cm)

Chumbo . . .
Beto . . . . .

11,5
62,0

10,0
55,0

9,0
48,0

8,0
42,5

6,5
36,0

5,5
29,5

4,0
23,0

(b) As espessuras de beto indicadas referem-se a beto de 2,35 g/cm.

Tipo de rea

Material
(cm)

Componentes para a radiao difundida

Controlada (30o )

Chumbo . . .
Beto . . . . .

14,0
87,0

13,0
81,0

12,0
74,5

11,0
68,5

10,0
62,0

9,0
57,0

8,0
49,0

7,0
42,5

6,0
36,5

4,5
29,5

3,5
23,5

Controlada (45o )

Chumbo . . .
Beto . . . . .

10,5
76,5

9,5
70,5

9,0
64,5

8,0
59,0

7,5
53,0

6,5
47,0

5,5
41,0

5,0
35,0

4,0
29,0

3,5
23,5

2,5
17,5

Controlada (60o )

Chumbo . . .
Beto . . . . .

8,5
70,0

8,0
64,5

7,0
58,5

6,5
52,5

5,5
47,0

5,0
41,5

4,5
36,5

3,5
31,0

3,0
24,5

2,5
18,0

1,5
13,0

Controlada (90o )

Chumbo . . .
Beto . . . . .

5,0
49,5

4,5
45,0

4,0
40,5

3,5
36,0

3,0
31,5

2,5
27,0

2,5
22,0

2,0
18,0

1,5
13,0

1,0
8,5

0,5
4,0

Controlada (120o)

Chumbo . . .
Beto . . . . .

2,0
42,5

2,0
38,5

1,5
34,5

1,5
30,5

1,0
26,0

1,0
22,0

1,0
18,0

0,5
13,5

0,5
9,5

0,5
5,5

0,5
2,0

ANEXO VI
A Clculo de dimensionamento das barreiras
de proteco numa instalao de medicina nuclear

O clculo de dimensionamento das barreiras de proteco deve ter em considerao o seguinte:


a) As espessuras semi-redutoras (HVL) e deci-redutoras (TVL) para feixes de radiao gama,

para chumbo, ferro e beto, constantes da


tabela II, tendo em conta as energias de radiao
indicadas na tabela I do presente anexo;
b) No caso de utilizao de radiao b, a proteco
conseguida atravs de materiais leves, com
os valores constantes da tabela III;
c) A sensibilidade das cmaras gama para a actividade de fundo;

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

d) Como factores de ocupao relativos a pessoas


no profissionalmente expostas, deve utilizar-se
o valor 1 para reas com ocupao total, 1/4
para rea de ocupao parcial, e 1/16 para as
reas de ocupao ocasional.
B Clculo das concentraes de referncia
em efluentes radioactivos

O clculo das concentraes de referncia CR em


efluentes lquidos radioactivos deve ter em conta o
seguinte:
1 Para a populao em geral, a dose eficaz E recebida, via ingesto, por um indivduo do grupo etrio g,
determinada de acordo com a expresso (1):
E=S h (g)j, ing Jj, ing
j

onde h(g)j, ing a dose eficaz comprometida, por unidade


de absoro, via ingesto, para o radionuclido j, expresso
em SvBq-1, por um indivduo pertencente ao grupo
etrio g; e Jj, ing a incorporao resultante da ingesto
do radionuclido j, expressa em Bq.
2 A dose eficaz E recebida por um indivduo do
grupo etrio g no deve ultrapassar 0,1 mSv por ano.
3 O quadro A do anexo III da directiva n.o 96/29,
EURATOM, contm os valores de h(g)j, ing para a populao em geral.
4 Admitindo que o valor mdio do volume de gua
anualmente ingerido por um indivduo adulto de 800 l,
o valor Ji, ing calculado atravs da expresso (1) deve
ser referido a 1000 l, de modo a obter-se a concentrao
de referncia pretendida CR para o radionuclido j.
C Critrios de aceitabilidade de cmara gama

1 O detector deve ser testado atravs de mtodos


de ensaio que utilizem os seguintes parmetros e condies essenciais:
a)
b)
c)
d)
e)
f)

Resoluo espacial intrnseca;


Resoluo espacial do sistema;
Resoluo intrnseca de energia;
Uniformidade intrnseca, integral e diferencial;
Uniformidade do sistema, integral e diferencial;
Linearidade espacial intrnseca, diferencial e
absoluta;
Variao da sensibilidade intrnseca para a fonte
pontual;
Sensibilidade planar do sistema (para cada
colimador);
Registo espacial em janela mltipla;
Resposta do sistema taxa de contagem;
Eficcia da blindagem do detector.

5737

b) A uniformidade integral para UFOV no pode


ultrapassar 10 % e para CFOV, 7 %;
c) A uniformidade diferencial para UFOV no
pode ultrapassar 6 % e para CFOV, 5 %;
d) A linearidade espacial (capacidade de caracterizar a distorso de posicionamento relativamente ao feixe de radiao incidente no detector) no pode apresentar desvio do valor aceitvel para o sistema;
e) A resoluo espacial (capacidade de determinar
com rigor a localizao de um ponto emissor
no plano X-Y), deve ser expressa em milmetros
em ambas as direces X e Y;
f) O parmetro referido na alnea anterior, determinado no ar a 10 cm de distncia de um colimador standard, expresso em termos de largura
a meia altura (full width at half maximum FWHM) da funo de resposta a um
ponto (point spread function PSF) no deve
ultrapassar 10 mm;
g) A resoluo em energia (capacidade de identificar e de distinguir com rigor a radiao primria da secundria), expressa em termos de
FWHM, no deve ultrapassar 12 % para um fantoma de energia de 140 keV;
h) A sensibilidade planar do sistema (capacidade
de detectar com eficincia, para cada colimador,
a radiao gama emitida por uma fonte radioactiva) no deve ser inferior a 100 cps/MBq, para
o 99m Tc.
D Critrios de aceitabilidade de cmara gama
para tomografia de emisso computorizada

1 Os critrios de aceitabilidade da cmara gama


para tomografia de emisso computorizada (TEC), para
alm de inclurem os parmetros e critrios previstos
no nmero anterior, devem ainda considerar os seguintes:

2 Os equipamentos com mais de 10 anos no


podem ultrapassar os seguintes valores:

a) Uniformidade de campo a uniformidade da


cmara deve ser controlada at 1 %;
b) Centro de rotao o desvio tem de ser igual
ou menor do que meia clula elementar de
superfcie ( 0,5 pixel) para uma matriz de
128128;
c) Imagem e dimenso do pixel os alongamentos nas direces em X e Y no devem diferir
mais do que 5 % um do outro;
d) Alinhamento cama do doente este alinhamento deve ser ajustado at um limite de 2 mm
depois do posicionamento do doente;
e) Resoluo espacial planar e transaxial tem de
ser determinada para cada equipamento.

a) A uniformidade intrnseca (capacidade para


produzir uma imagem uniforme a partir de uma
fonte radioactiva uniformemente distribuda)
deve ser expressa em termos de uniformidade
integral e de uniformidade diferencial, ambas
referidas ao campo til da cmara (useful field
of view UFOV), e ao campo central (central
field of view CFOV);

2 Movimentos do detector devem ser analisados


os movimentos possveis para o detector (movimento
de rotao em torno de um eixo contido no plano do
detector), deslocamento longitudinal do detector, movimento de aproximao cama do doente e ainda capacidade de rotao em torno da cama do doente, quando
for o caso.

g)
h)
i)
j)
k)

5738

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


TABELA I
Radionuclido

Principais radionuclidos utilizados em medicina nuclear


e respectivas energias de radiao

Radiao c (keV)

67

Ga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Cr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
60
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
58
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
57
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
125
I ......................
99
Mo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
Sr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
59

Radionuclido

Radiao c (keV)

131

I ......................
Tc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
111
In . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
123
I ......................
99m
201

Radiao bmax (MeV)

364; 637; 723


140
75; 167
171; 247
27; 160

0,61; 0,81

51

93; 184; 296; 388


143; 192; 1095; 1292
320
59; 1330
510; 810; 865; 1670
14; 122; 136; 692
27; 35
41; 181; 372; 740; 780
910

Radiao bmax (MeV)

0,273; 0,467
0,313
0,474
0,456; 1234
1,463

TABELA II

Espessura semi-redutora (HVL) e deci-redutora (TVL)


Material
Chumbo (cm)
q=11,35 g/cm3

Radionuclido

131

I .......................
Tc . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
201
Tl . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
111
In . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
123
I .......................
67
Ga . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
59
Fe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
51
Cr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
60
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
58
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
57
Co . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
125
I .......................
99
Mo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
19
Sr . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
99m

Ferro (cm)
q=7,87 g/cm3

Beto (cm)
q=2,35 g/cm3

HVL

TVL

HVL

TVL

HVL

TVL

0,30 (0,70)
0,03

0,99 (2,33)
0,09

0,91 (1,32)

3,02 (4,38)

3,0 (4,0)

9,96 (13,3)

0,124
0,05
0,29
1,10
0,20
1,10
0,85 (1,3)
0,70

0,41
0,17
0,96
3,65
0,66
3,65
2,82 (4,32)
2,33
0,012
2,59
2,82

0,76

2,52

2,60

8,64

0,92
1,70
0,87
1,70
1,4 (1,9)
1,32

3,06
5,65
2,89
5,65
4,65 (6,31)
4,38

3,0
5,0
2,95
5,0
4,5 (6,0)
4,0

9,90
16,61
9,79
16,61
14,95 (19,9)
13,28

1,37
1,40

4,55
4,65

4,2
4,5

13,95
14,95

0,78
0,85

TABELA III

Espessura de vidro acrlico para paragem de partculas b de diferentes energias

Energia das partculas b (*)

Espessura do vidro acrlico (mm)

1 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 MeV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

5
10
25

(*) Para energias mximas da radiao b superiores a 1 MeV, o Bremsstrahlung produzido na proteco de vidro acrlico pode justificar o recurso a anteparo de vidro plumbinio,
se a actividade for da ordem de grandeza de MBq.

TABELA IV

Factores de ponderao de acordo com a classe do radionuclido considerando os coeficientes


de dose efectiva para a populao em geral

Classe

Intervalo de coeficiente
de dose (SV Bq-1)

A ..................................

[1,010 -8; 9,910 -8]

B...................................

[1,010 -9; 9,910 -10]

C...................................

[1,010 -11; 9,910 -11]

Radionuclido

125

11

I; 131I

C, 14 C, 59 Fe, 67 Ga, 75 Se, 89 Sr, 111 In, 123 I, 133 Xe


3

H, 18 F, 51 Cr, 99m Tc, 81 Kr, 113m In, 201 Tl

Factor
de ponderao

100
1,0
0,01

N.o 182 8 de Agosto de 2002

5739

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


TABELA V



    

Factores de ponderao de acordo com o tipo de procedimento




Tipo de procedimento/rea

Factores
de ponderao

      ! "# $%&! 

 
    
  
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Armazenamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

0,01

 
   
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Manuseamento de resdios . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sala de espera de pacientes . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Quarto de doente sujeito a diagnstico . . . . . . . .



 .  

1,0

    *+

  

  

/-) 

 0

 0 1

Sala de imagiologia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sala de administrao de radiofrmacos . . . . . . .
Laboratrio de preparaes simples (a) . . . . . . .
Quarto de doente sujeito a terapia . . . . . . . . . . . .

1,0

Laboratrio de preparaes complexas . . . . . . . .

10,0

  

(

   






(a) Operaes de partio, diluio e eluio em via hmida.

   


   
 
  *+   *+2!.  *+3)  

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TABELA VI



Classificao das instalaes em termos de risco


Actividade ponderada A (GBq)

Tipo de risco

Classificao
da instalao

   06 



 
  
!  "#
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A 0,05 . . . . . . . . . . . . . . . . .
0,05 A 50 . . . . . . . . . . . . .
A 50 . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Reduzido
Mdio
Elevado

Tipo 3
Tipo 2
Tipo 1

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 - 0 $ -  7*+-- 0 
   /   06

ANEXO VII

Formulrio 1 pedido de licenciamento


de radiodiagnstico.
Formulrio 2 pedido de licenciamento
de radiodiagnstico dentrio.
Formulrio 3 pedido de licenciamento
de radioterapia.
Formulrio 4 pedido de licenciamento
de medicina nuclear.

de instalao
de instalao

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5740

N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A


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5741

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A




   



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5742

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N.o 182 8 de Agosto de 2002

5743

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5744

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N.o 182 8 de Agosto de 2002

DIRIO DA REPBLICA I SRIE-A

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5745

Assim, a Assembleia Legislativa Regional dos Aores,


nos termos da alnea a) do n.o 1 do artigo 227.o da
Constituio da Repblica e da alnea c) do n.o 1 do
artigo 31.o do Estatuto Poltico-Administrativo da
Regio Autnoma dos Aores, decreta o seguinte:

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Artigo 1.o

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REGIO AUTNOMA DOS AORES

mbito

O presente diploma estabelece:


a) O regime de celebrao de contratos de desenvolvimento, de natureza sectorial ou plurissectorial, entre a administrao regional autnoma
dos Aores e os municpios da Regio, nos domnios para o efeito definidos;
b) O regime de celebrao de acordos de cooperao, colaborao e coordenao entre a administrao regional autnoma dos Aores e as
freguesias da Regio, nos domnios para o efeito
definidos.
Artigo 2.o
Objecto

Assembleia Legislativa Regional


Decreto Legislativo Regional n.o 32/2002/A
Regime de cooperao tcnica e financeira entre a administrao
regional e a administrao local

O estabelecimento de uma relao cooperativa com


a administrao local um dos objectivos programticos
do VIII Governo Regional dos Aores.
A colaborao entre a administrao regional e a
administrao local no sentido de permitir uma resposta
mais clere aos problemas com que se debatem as autarquias, bem como dignificar o poder local democrtico,
no respeito pelas atribuies e competncias prprias,
prossegue com a apresentao do presente decreto legislativo regional.
A operacionalizao das grandes linhas de orientao
estratgica e dos objectivos que presidem ao Programa
Operacional para o Desenvolvimento Econmico e
Social dos Aores (PRODESA), e mormente quanto
ao respectivo eixo n.o 4, Apoiar o desenvolvimento
local do potencial endgeno, determina a necessidade
de criar um regime que alargue o mbito da cooperao
financeira indirecta incluindo investimentos nas reas
do ensino, da cultura, do desporto e do lazer.
Por outro lado, refora-se o regime da cooperao
financeira directa em reas onde os investimentos da
responsabilidade dos municpios adquirem particular
relevo e dimenso regionais, em que tambm se inclui
a educao, designadamente no que concerne aos estabelecimentos de ensino.
A presente proposta, atenta a importncia das freguesias no contexto do poder autrquico local e a sua
proximidade aos cidados, clarifica e amplia o regime
de cooperao tcnica e financeira, precisando o seu
alcance e procedimentos.

Constitui objecto dos contratos ARAAL a execuo


de um projecto ou conjunto de projectos que envolvam
tcnica e financeiramente um ou mais municpios e
departamentos da administrao regional.
Artigo 3.o
Contratos de desenvolvimento

1 Os contratos de desenvolvimento entre a administrao regional autnoma e a administrao local,


adiante abreviadamente designados por contratos
ARAAL, constituem instrumentos orientadores de
investimentos pblicos no quadro dos objectivos da poltica de desenvolvimento regional, podendo revestir as
seguintes modalidades:
a) Contratos de cooperao tcnica e financeira
da administrao regional na realizao de
investimentos de mbito das competncias das
autarquias locais;
b) Contratos de colaborao das autarquias locais
na realizao de investimentos no mbito das
competncias da administrao regional;
c) Contratos de coordenao das actuaes da
administrao regional e das autarquias locais
na realizao de investimentos integrados que
respeitem conjuntamente as competncias da
administrao regional e das autarquias locais.
2 No caso de o objecto do contrato ARAAL incluir
a execuo de projectos que possam beneficiar entidades
pblicas e privadas ou empresas pblicas, podem estas
ser admitidas como partes contratantes.
3 O regime estabelecido neste diploma tambm
aplicvel s associaes e federaes de municpios ou
empresas concessionrias destes.