Ao de la Diversificacin Productiva y del Fortalecimiento de la Educacin

TEMA:
BIOSEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA Y MATERIALES DE LABORATORIO
FARMACUTICO

ESPECIALIDAD

FARMACIA

CURSO

Anlisis microbiano en la industria

Farmacutica

PROFESOR

Jhon Arvalo

CICLO

II

TURNO

NOCHE

ALUMNA

:
BRAGA RICOPA, Almendra Clotilde

PUCALLPA PER
2015
1

DEDICATORIA
El presente trabajo est dedicado
a Dios por darme la vida y darme
la

fortaleza

cualquier

para

obstculo

sobrellevar
que

se

presenta en mi vida, a mis padres

quienes me apoyan diariamente
por que confan plenamente en
m.

INTRODUCCIN
2

La bioseguridad es el conjunto de medidas mnimas a ser adoptadas, con el fin

de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente,
que pueden ser producidos por agentes infecciosos, fsicos, qumicos y mecnicos.
considerar el tema de bioseguridad para una farmacia no es solamente tener
contratada a una empresa para que retire mis desechos biolgicos y usar guantes, es
algo mucho ms integral que tiene que ver no solo con la salud del personal
involucrado sino con toda la sociedad.

El trabajo de laboratorio, sea ste clnico, de investigacin, de biologa

molecular, de patologa, u otro tipo requiere del uso de una gran cantidad de
materiales de diversos tipos: material volumtrico, instrumentos de anlisis, equipos
para centrifugacin, equipos de calor y fro, etc. El conocimiento de estos materiales
es fundamental al momento de desempear funciones al interior del laboratorio, tanto
para los profesionales como para el personal auxiliar que colabora. Sin embargo,
muchas veces estos materiales pueden ser usados en otras reas clnicas (ejemplo
placas de Petri, tubos de ensayo, unidades refrigerantes, estufas, refrigeradores,
centrifugas, campanas, etc.) y por lo tanto es importante comprender su uso y
cuidados en general.

INDICE
3

N Pgina
DEDICATORIA............................................................................2
INTRODUCCIN.........................................................................3
Bioseguridad en la Industria Farmacutica
1. Que son las normas de bioseguridad en Farmacologa..............................5
2. Principios de bioseguridad en Farmacia.............................................................5-6
3. Rol del Farmacutico en la aplicacin de normas de bioseguridad...................6-7
4. Bioseguridad en el desempeo del servicio Farmacutico.................................7-9
Materiales de Laboratorio Farmacutico
MATERIALES DE USO FRECUENTE...................................................................9-10
-

MATERIAL VOLUMTRICO.........................................................................10-11
MATERIAL NO VOLUMTRICO...................................................................11-12

ANEXOS....................................................................................13
CONCLUSIN............................................................................14
BIBLIOGRAFA..........................................................................15

BIOSEGURIDAD EN LA INDUSTRIA FARMACUTICA

4

1.- QUE SON LAS NORMAS DE BIOSEGURIDAD EN FARMACOLOGA

Es la responsabilidad de garantizar que la manipulacin de los materiales con los que
se va a trabajar no conlleve ningn riesgo para la salud humana o el medio ambiente.
Asimismo, establece los estndares y proporciona las herramientas y prcticas
necesarias para la gestin de los riesgos potenciales.

Medidas orientadas a proteger al personal, a los pacientes y al medio ambiente,

que pueden ser afectados como resultado de la actividad.

Medidas mnimas con el fin de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la

comunidad y el medio ambiente.

Se desarrolla con todo el personal que debe cumplir las normas, las autoridades
que deben hacerlas cumplir y la jefatura del sector que debe instrumentar los

medios para que se cumplan.

Responsable de la bioseguridad en cada laboratorio quien se deber encargar de
controlar la capacitacin de todas las personas que trabajen o que ingresen a los
mismos y monitorear el cumplimiento de lo establecido en las normas vigentes.

2.- PRINCIPIOS DE BIOSEGURIDAD EN FARMACIA

UNIVERSALIDAD
Se asume que toda persona es portadora de algn agente infeccioso hasta que no
demostrar lo contrario. las medidas de bioseguridad son universales, es decir que
deben ser observadas en todas las personas que hacen parte de un equipo
farmacutico.
USO DE BARRERAS PROTECTORAS
Para evitar el contagio directo entre todas las personas, y entre personas y
medicamentos potencialmente contaminados o nocivos, se debe utilizar barreras
qumicas, fsicas o mecnicas
RIESGOS EN UN ESTABLECIMIENTO DE SALUD
El gran riesgo se debe a que se trabaja con enfermos o infectados; puede haber
contaminacin con sangre, otros fluidos o material contaminado; se usan equipos y
sustancias potencialmente dainas; se producen residuos y desechos peligrosos.

R. BIOLGICOS
5

Los microorganismos: virus, bacterias, hongos y otros, que se encuentran en los

tejidos y fluidos de la persona infectada. Tambin pueden encontrarse en todo lo que
nos rodea y tanto los microorganismos externos como los que forman parte de la flora
normal, pueden causar enfermedades al romperse el equilibrio dinmico establecido.
Por tanto para evitar el contagio de enfermedades, se debe interrumpir el proceso de
transmisin de los microorganismos.
PERSONAS EN RIESGO USUARIOS CLIENTES
Factores que incrementan el riesgo

Estancia hospitalaria prolongada.

Edad
Gestacin.
Inmunodepresin

COMUNIDAD
Posibilidad de entrar en contacto con residuos o desechos de establecimientos de
salud, procesados inadecuadamente.
PERSONAL DE SALUD
Considrese como

personal

a todos,

incluidos

estudiantes y personal en

entrenamiento, que estn expuestos a riesgos de contacto con sangre y otros lquidos
corporales o con materiales y equipos potencialmente nocivos, dentro de un
establecimiento de salud o en actividades, como atencin en el lugar de un accidente,
ambulancias,

morgues,

atencin

domiciliaria,

servicios

funerarios

otros.

Probabilidad 10 veces mayor de contraer enfermedades.

El anlisis de factores permite intervenir para disminuirlos, reorganizando los servicios,
revisando procesos y procedimientos, capacitando al personal, educando a los
usuarios y a la comunidad. Importante para la asignacin y movimiento de personal.
3.-

ROL

DEL

FARMACEUTICO

EN

LA APLICACIN

DE

NORMAS

DE

BIOSEGURIDAD

No deteriorar los rtulos de los insumos donde se encuentra impreso la fecha de

vencimiento y registro de INVIMA.

Manipular adecuadamente los medicamentos y verificar la entrega de los mismos

a los usuarios.
Registrar a diario la temperatura y la humedad.

Destruir las cajas o empaques de los medicamentos antes de depositarlas en las

canecas.
Devolver al proveedor los medicamentos prximos a vencer con un (1) mes de
anticipacin.
Los insumos se deben almacenar en un lugar con ptimas condiciones de

temperatura y humedad.
Se debe llevar un adecuado control de las fechas de vencimiento, nmeros de lote

y registros de INVIMA.
Los muebles y superficies de reas se deben limpiar semanalmente.
En caso de detectar un evento adverso reprtelo de inmediato al Coordinador de

rea.
Maneje estrictamente la segregacin y separacin de residuos de acuerdo al Plan

Integral de Residuos Hospitalarios.

Las agujas No deben reenfundarse.
Todas las canecas deben estar debidamente identificadas por tipo de residuo y en

buen estado.
La ruta de recoleccin se debe realizar a diario de acuerdo al cronograma
establecido.

4.- BIOSEGURIDAD EN EL DESEMPEO DEL SERVICIO FARMACUTICO

La bioseguridad es

el conjunto de normas o actitudes que tienen como objetivo

prevenir los accidentes en el rea de trabajo, es decir, a disminuir el potencial riesgo

ocupacional. Tambin se puede definir como el conjunto de medidas preventivas que
deben tomar el personal que trabaja en reas de la salud para evitar el contagio de
enfermedades .Hablar de Bioseguridad es hacer referencia a la vida, a la seguridad
necesaria para proteger la existencia de los seres humanos y el cuidado de su salud.
Los establecimientos farmacuticos deben cumplir ciertas normas de bioseguridad
para prevenir accidentes y/o prevenir factores de riesgo algunas de estas normas
comprenden lo siguiente.

El local de la droguera debe tener un rea fsica exclusiva, alejada de reas

contaminadas, independiente, de circulacin restringida, segura y que

permanece limpia y ordenada.

Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema

de drenaje que permita su fcil limpieza y sanitizacin.

Las paredes y muros deben impermeables, slidos, de fcil limpieza y

resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

Los techos y cielo rasos tienen que ser resistentes, uniformes y de fcil
limpieza y sanitizacin.
7

Las reas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos mdicos

deben ser independientes, diferenciadas y sealizadas, con condiciones

ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.

Debe Existir un sistema de iluminacin natural y/o artificial que permita la
conservacin adecuada e identificacin de los medicamentos y dispositivos

mdicos y un buen manejo de la documentacin.

Los plafones, las tomas y los interruptores de las instalaciones elctricas se

encuentran en buen estado.

Contar con un sistema de ventilacin que garantiza la conservacin adecuada

de los medicamentos y dispositivos mdicos.

El almacenamiento de medicamentos debe contar con mecanismos que
garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas
por el fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando el

termohigrmetro y tambin contar con extintores de incendio.

Contar con un rea fsica dedicada a la prestacin del servicio de inyectologia
que debe tener camilla, lavamanos, guardin y bandeja para preparacin del
medicamento. Adems quien va a aplicar el medicamento debe estar
certificado para la prctica de esta actividad y aplicar las respectivas normas de
bioseguridad tales como lavarse las manos, utilizar guantes quirrgicos y
mascarilla durante el proceso de inyectologia.

Independientemente de a las anteriores normas todos los establecimientos

farmacuticos deben contar con un manual de gestin integral de residuos de
hospitalarios y similares que consiste en manejar de forma controlada los residuos que
se generan de la actividad diaria y al aplicar los medicamentos por va intramuscular.
En el caso de los residuos de riesgo biolgico se debe tener mucha precaucin puesto
que mediante estos se pueden adquirir enfermedades como la sfilis hepatitis o
SIDA .por esta razn hay que tener un cuidado especial al reenfundar la aguja antes
de desecharla pro que se puede provocar una puncin accidental y adquirir alguna
enfermedad de las mencionadas anteriormente. Por lo que es recomendable no
reenfundar la aguja utilizada .tambin es importante depositar las agujas utilizadas en
el guardin y cuidar que no sobrepase el nivel especificado en el rotulo.
Para tener un mejor control de los residuos en una droguera es importante clasificar
los residuos segn su origen, en canecas con colores especficos para cada tipo de
residuo, los colores son:
Rojo: residuos de riesgo biolgico
Gris: no peligrosos inertes. Pueden ser papel cartn o vidrio
8

Verde: no peligrosos biodegradables, pueden ser restos de alimentos Servilletas,

empaques de papel plastificado, barrido, colillas, icopor, vasos desechables, papel
carbn, tela, etc.
Tener un manejo adecuado de los residuos en un establecimiento farmacutico
permite ofrecer seguridad a los dependientes a la comunidad y tambin a los
encargados del servicio de recoleccin de desechos.
Por otro lado se ayuda a mantener ordenado es establecimiento para obtener un
concepto favorable de parte de la secretaria de salud.
De un modo u otro es responsabilidad de nosotros que somos parte del servicio
farmacutico, tener en ptimas condiciones nuestro sito de trabajo para brindar un
servicio eficaz y excelente.

MATERIALES DE LABORATORIO FARMACUTICO

El equipamiento y el material de los laboratorios se utilizan para la elaboracin de
productos farmacuticos a pequea escala, es decir, no a escala industrial; para la
investigacin y el desarrollo de productos especficos de farmacia, y para el control de
calidad de estos productos que realizan los departamentos especficos de las
industrias farmacuticas.
Suele distinguirse entre material, que habitualmente tiene cierta fragilidad y que una
vez que se rompe no suele tener reparacin (salvo excepciones), y equipos (expresin
que se maneja como sinnimo de aparatos), que son objetos de alto precio y con
posibilidad de reparacin.
MATERIALES DE USO FRECUENTE
Los materiales que se utilizan habitualmente en el laboratorio son de vidrio, plstico o
porcelana.
Las principales ventajas que hacen que elijamos uno u otro de estos materiales son:
Vidrio: Su gran estabilidad y ptima resistencia trmica.
Plstico: Es econmico, apropiado para contener soluciones alcalinas y sirve para
fabricar materiales desechables.
Porcelana: De gran utilidad cuando se requiere una gran resistencia trmica.
MATERIAL VOLUMTRICO
El material volumtrico es especfico para medir, contener y transferir volmenes. Los
instrumentos volumtricos estn preparados para contener o para ver- ter determinados
volmenes.

1. Pipetas: La misin principal de una pipeta es el paso de un volumen, medido

con exactitud, de un recipiente a otro. En cada pipeta viene marcada la cantidad y
la temperatura a la que se dispensa ese volumen.
Las pipetas ms comunes para los procedimientos habituales en el laboratorio son
las pipetas para transferir, que llevan la marca TD (opcionalmente, tambin,
Vert o Ex). Asimismo, existen pipetas TD en las que, para terminar de
transferir el lquido, debe soplarse por su extremo superior (se reconocen porque
cerca de su extremo superior llevan una marca, consistente en dos bandas), y
pipetas TC, usadas para con- tener (muestran las marcas TC, Cont o In).
2. Matraces Aforados: Los matraces aforados son recipientes con cuello estrecho y
cuerpo ancho. En el cuello est marcada una seal, lnea de aforo, que es hasta
donde debe llevarse la parte inferior del menisco que forma el lquido. En el matraz
se indica el volumen que es capaz de contener. Se usan habitualmente para
preparar disoluciones y diluir lquidos. Es recomendable usarlos para contener un
lquido y no para medir un volumen que luego se quiere verter en otro lugar, ya
que estn calibrados especficamente para contener. Si la accin que se ha de
realizar es la de verter, es mejor usar una pro- beta de las preparadas
especficamente para ello.
3. Probetas: Las probetas se definen como recipientes tubulares graduados,
utilizados para medir un volumen y calibrados para dispensarlo despus a otro
recipiente. Tienen una base, para poder apoyarlos, y un pico en el extremo
superior que facilita el vertido. Existen probetas con tapn que se utilizan
habitualmente para contener.
4. Buretas: Las buretas son unos recipientes alargados, tubulares y graduados que
disponen de una llave de paso en su extremo inferior para regular el lquido que
dejan salir. Se utilizan mucho en las volumetras, que se realizan para valorar
disoluciones de carcter cido o bsico. La bureta permite saber, con gran
exactitud, la cantidad de base que se ha necesitado para neutralizar un cido, lo
que permite calcular la concentracin del mismo. La operacin contraria, neutralizar
y valorar una base con un cido, tambin es posible.
5. Dispensadores y Diluidores: Los dispensadores son aquellos dispositivos que,
acoplados a un recipiente, se pueden graduar para que, mediante un mbolo,
dispensen un volumen definido de lquido. Los diluidores aspiran un volumen de
una sustancia lquida y otro volumen determinado de disolvente, con lo que se
posibilita el dispensar diluciones de la citada sustancia.

10

MATERIAL NO VOLUMTRICO
Es el que se utiliza con propsito distinto al de medir volmenes. Los ms comunes
son los siguientes:

Tubos de ensayo y de centrfuga

Los hay de distintos tamaos, de vidrio o de plstico, de fondo cnico o cilndrico,
graduados, con varias calidades y grosores, etc. Se usan para que se produzca en
su interior una reaccin qumica o tambin para su utilizacin en las centrfugas
(aparatos que se explicarn con mayor detenimiento en esta unidad).

Vasos de precipitados
Son aquellos recipientes de boca y cuerpo ancho que se utilizan para preparar
disoluciones y reactivos. En su pared existe una escala graduada aproximada, ya
que no se usan para medir volmenes.

Copas graduadas
Tienen forma de cono invertido y llevan una escala graduada. Se usan de forma
similar a los matraces.

Pipetas Pasteur
Son de vidrio o de plstico. Se utilizan para transferir pequeos volmenes que no
requieren ser medidos. Las pipetas de vidrio pueden tener ms o menos pico en el
extremo inferior y, para su uso, se conectan a un chupn de goma. Las de plstico
llevan una ampolla de este material, lo que permite cargarlas y descargarlas.
Estas pipetas son muy prcticas y se utilizan con frecuencia.

Portaobjetos y cubreobjetos. Son lminas de vidrio, los ms utilizados, o de

plstico. Su funcin es depositar y cubrir, respectivamente, preparaciones para
microscopa.

11

Prepipeteros. Tambin llamados auxiliares de pipeteo. Se utilizan acoplados a

las pipetas manuales. Hay dos tipos muy comunes: uno de goma, al que, en
ocasiones, se le denomina pera; y otro de plstico, con un mbolo que realiza la
aspiracin.

Cubetas. De variadas formas (aunque abundan las prismticas), materiales (vidrio,

cuarzo, plstico, etc.) y usos, si bien se encuentran bastante relacionadas con las
tcnicas espectroscpicas.

Embudos. Los hay de pico largo, para lquidos, y de pico corto, para polvos;
estos ltimos se usan con papel de filtro. Un embudo especial es el embudo o
ampolla de separacin o decantacin, que se comercializa para separar lquidos,
hacer extracciones lquido-lquido, etc

Morteros. Con una mano o pistilo, son especficos para pulverizar y mezclar.

Cristalizadores. Recipientes de vidrio grueso con tapa, para tinciones y

decoloraciones.

ANEXOS

12

CONCLUSIN
Los ambientes de trabajo, principalmente de la industria farmacutica son
considerados zonas de riesgo, para el personal que en ellos desempean su labor, por
tal motivo, es necesario identificarlos y crear normas que ayuden a disminuirlos.
13

Por eso decimos que la bioseguridad se entiende al conjunto de normas que se deben
aplicar en los laboratorios con el fin de proteger al personal de todo tipo (en lo posible),
de afectacin con agentes o sustancias dainas a la salud e integridad fsica. As como
el de buscar estrategias de disminucin de riesgos.
Para todo esto se seguir las Normas bsicas de bioseguridad:

El personal de laboratorio debe cumplir a cabalidad las normas de bioseguridad.

Colocar las seales internacionales de riesgo.

Manipular con cuidado las sustancias txicas.

Usar indumentaria de proteccin requerida por cada rea.

Lavarse las manos antes y despus de cada actividad realizada en el laboratorio,

(de manera obligatoria).

Evitar tocarse los ojos, nariz, boca ni la piel descubierta.

No abandonar, ni circular por los ambientes con indumentaria de trabajo, etc

Para concluir en la industria farmacutica, los materiales laboratorio

farmacutico son imprescindibles en las actividades de control de la calidad y en los

procesos de aseguramiento de las diferentes producciones que se realizan. Estos
permiten evaluar las caractersticas de las materias primas que intervienen en los
procesos productivos y de los medicamentos que resultan de la produccin, por lo que
establecen la trazabilidad y confiabilidad de los resultados obtenidos.

BIBLIOGRAFA

14

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Biotecnolgica

Mdico

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Sasson A. Biotecnologa aplicada a la produccin de frmacos y vacunas. Elfos
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15