Ficha Productos Registrados

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http://registrosanitario.ispch.gob.cl/Ficha.aspx?RegistroISP=F-19054/11

FICHA PRODUCTO
Descripcin Producto

Registro

: F-19054/11

Nombre

: HIDROCORTISONA LIOFILIZADO PARA SOLUCIN INYECTABLE 100 mg

Referencia de Tramite

: RF265838

Equivalencia Teraputica

Titular

: LABVITALIS CHILE S.A.

Estado del Registro

: Vigente

Resolucin Inscrbase

: 19753

Fecha Inscrbase

: 08/11/2011

Ultima Renovacin

Fecha Prxima renovacin

: 08/11/2016

Rgimen

: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Va Administracin

: Parenteral (Intramuscular - Intravenosa)

Condicin de Venta

: Receta Mdica Retenida

Expende tipo establecimiento : Establecimientos Tipo A

Indicacin

Terapia de reemplazo en insuficiencia adrenocortical crnica, como algunas formas de signos de hiperplasia adrenal
congnita y como agente antiinflamatorio, corticoterapia de urgencia, indicada en la insuficiencia adrenocortical
aguda, estado de shock a raiz de una hemorragia, traumas o endotoxinas, reacciones agudas de hipersensibilidad
de tipo anafilcticas, sola o con vasopresores.

Envases

Tipo Envase

Descripcin Envase

Perodo Eficacia

Envase Clnico

Frasco de vidrio tipo I

incoloro, rotulados, con
tapn gris bromobutilo y
agrafe de aluminio flip
off.

48 Meses

Envase Clnico

Frasco de vidrio tipo I

incoloro, rotulados, con
tapn gris bromobutilo y
agrafe de aluminio flip
off.

Muestra Mdica

Venta Pblico

Condicin
Almacenamiento

Contenido

Unidad Medida

Almacenado A No Ms
De 25C

1000

FRASCO - AMPOLLA

48 Meses

Almacenado A No Ms
De 25c

10

FRASCO - AMPOLLA

Frasco de vidrio tipo I

incoloro, rotulados, con
tapn gris bromobutilo y
agrafe de aluminio flip
off.

48 Meses

Almacenado A No Ms
De 25C

Frasco-ampolla

Frasco de vidrio tipo I

incoloro, rotulados, con
tapn gris bromobutilo y
agrafe de aluminio flip
off.

48 Meses

Almacenado A No Ms
De 25C

1 y 10

Frasco-ampolla

Funcin Empresa

Funcin Empresa

Razn Social

Pas

FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS

CRYSTAL PHARMA S.A.

ESPAA

DISTRIBUIDOR

DROGUERA DE LABORATORIO VOLTA

S.A.

CHILE

DISTRIBUIDOR

DROGUERA GOLDENFROST S.A.

CHILE

IMPORTADOR

DROGUERA INSUVAL

CHILE

DISTRIBUIDOR

LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.

CHILE

28-12-2015 17:34

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CONTROL DE CALIDAD

LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.

CHILE

REACONDICIONAMIENTO LOCAL

LABORATORIO PHARMA ISA LTDA.

CHILE

DISTRIBUIDOR

LABORATORIOS ANDRMACO S.A.

CHILE

CONTROL DE CALIDAD

LABORATORIOS EUROMED CHILE S.A.

CHILE

DISTRIBUIDOR

QUALIX FARMACEUTICA LTDA

CHILE

LICENCIANTE

VITALIS S.A.C.I.

COLOMBIA

PROCEDENTE

VITALIS S.A.C.I.

COLOMBIA

FABRICACIN EXTRANJERO TERMINADO

VITROFARMA S.A.

COLOMBIA

Frmula (slo Principios Activos)

Nombre PA

Concentracin

Unidad Medida

HIDROCORTISONA SUCCINATO
SODICO

133.67

mg

Parte

Instituto de Salud Pblica de Chile

Av. Marathon 1000
uoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Cdigo Postal 7780050

Mesa Central
(56-2) 5755 101
Informaciones
(56-2) 5755 201

Contacto con OIRS

Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias

28-12-2015 17:34