La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organizacin Internacional para la

Normalizacin (ISO), determina los requisitos para un Sistema de Gestin de la

Calidad (SGC), que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las
organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organizacin
pblica o empresa privadas, cualquiera que sea su tamao, para su
certificacin o con fines contractuales.

ISO por sus siglas en ingls, International Standard Organization, es un

organismo independiente, no gubernamental que rene actualmente a 162
miembros de distintos pases alrededor del mundo. Este organismo inici tras
la Segunda Guerra Mundial (febrero 1947) en donde delegados de 25 pases se
reunieron en Inglaterra para coordinar y unificar estndares mundiales.

Dependiendo del pas, puede denominarse la misma norma "ISO 9001" de

diferente forma agregndose la denominacin del organismo que la
representan dentro del pas: UNE-EN-ISO 9001:2008 (Espaa), IRAM-ISO
9001:2008, etc., acompaada del ao de la ltima actualizacin de la norma.

ISO 9001: contiene los requisitos del modelo de gestin.

ISO 9004: contiene a la antigua ISO 9001, y adems ampla cada uno de los
puntos con ms explicaciones y casos, e invita a los implantadores a ir ms all
de los requisitos con nuevas ideas, que apunta a eficiencia del sistema.
ISO 19011 en su nueva versin 2011: detalla los requisitos para realizar las
auditoras de un sistema de gestin ISO 9001 y tambin para el sistema de
gestin medioambiental establecido en ISO 14001.
ndice
1

Estructura de ISO 9001:2008

La nueva ISO 9001:2015

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015

Referencias

Enlaces externos

Estructura de ISO 9001:2008[editar]

Captulo 1 al 3: guas y descripciones generales.

Captulo 4 - Sistema de gestin: contiene los requisitos generales y los

requisitos para gestionar la documentacin.
Captulo 5 - Responsabilidades de la Direccin: contiene los requisitos que debe
cumplir la direccin de la organizacin, tales como definir la poltica, asegurar
que las responsabilidades y autoridades estn definidas, aprobar objetivos, el
compromiso de la direccin con la calidad, etc.
Captulo 6 - Gestin de los recursos: la Norma distingue 3 tipos de recursos
sobre los cuales se debe actuar: RRHH, infraestructura, y ambiente de trabajo.
Aqu se contienen los requisitos exigidos en su gestin.
Captulo 7 - Realizacin del producto/servicio: aqu estn contenidos los
requisitos puramente de lo que se produce o brinda como servicio (la norma
incluye servicio cuando denomina "producto"), desde la atencin al cliente,
hasta la entrega del producto o el servicio.
Captulo 8 - Medicin, anlisis y mejora: aqu se sitan los requisitos para los
procesos que recopilan informacin, la analizan, y que actan en consecuencia.
El objetivo es mejorar continuamente la capacidad de la organizacin para
suministrar productos y/o servicios que cumplan con los requisitos. El objetivo
declarado en la Norma, es que la organizacin busque sin descanso la
satisfaccin del cliente a travs del cumplimiento de los requisitos.
ISO 9001:2008 tiene muchas semejanzas con el famoso PDCA, acrnimo de
Plan, Do, Check, Act ("Planificar, Hacer, Verificar, Actuar").[cita requerida] La
norma est estructurada en cuatro grandes bloques, completamente lgicos, y
esto significa que con el modelo de sistema de gestin de calidad basado en
ISO se puede desarrollar en cualquier actividad, sin importar si el producto o
servicio lo brinda una organizacin pblica o privada, cualquiera que sea su
tamao. La norma ISO 9000:2000 (obsoleta) se va a presentar con una
estructura vlida para disear e implantar cualquier sistema de gestin, no
solamente el de calidad, e incluso para integrar diferentes versiones.

La nueva ISO 9001:2015[editar]

Desde junio del 2012 se inici la revisin de la versin actual de la norma;
ciertamente la intencin es hacer una renovacin ms grande mayor. Se busca
que con el uso y certificacin de esta norma las empresas sean ms
competitivas para el ao 2020. Segn el INLAC la norma cambiar en un 30%,
respecto a la versin 2008; teniendo una estructura de alto nivel, incorporando
dos nuevos requisitos quedando su estructura de la siguiente manera:1

Alcance
Referencias Normativas
Trminos y Definiciones
Contexto de la Organizacin
Liderazgo
Planificacin
Soporte
Operacin
Evaluacin del Desempeo
Mejora
El proceso de revisin de la norma ISO 9001 inicia su fase final, despus de que
el pasado 3 de junio se publicara el borrador de la ISO 9001:2015, elaborado
por el comit tcnico ISO/TC 176 responsable de elaborar las normas de ISO
9000 y complementarias. Siguiendo la planificacin prevista, el FDIS (borrador
final) se publicar en noviembre de 2014 para poder publicar definitivamente
la nueva versin de la norma en el otoo del ao 2015.

La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestin de la

calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones,
para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema
de gestin de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.

Diferencias entre la versin 2008 y la versin 2015[editar]

Segn el borrador publicado por la organizacin ISO, se pueden apreciar
cambios sustanciales en la nueva versin con respecto a la versin de 2008.
Estos cambios, segn las comparaciones que se han podido realizar al
respecto, abordan los siguientes aspectos:2

Mejora la redaccin hacia un enfoque ms general y adaptado a las entidades

de servicios. Se centra en la planificacin y el liderazgo y cambiando el trmino
"realizacin de productos" por el de "operaciones".

nfasis en el enfoque basado en procesos. La nueva versin cuenta con una

clusula especfica donde se define un conjunto de requisitos para que una
entidad adopte este enfoque basado en procesos.
De acciones preventivas a prevencin a ms alto nivel. El apartado donde en la
antigua versin se habla sobre esto desaparece. Sin embargo, se habla de la
prevencin a mayor escala, en coherencia con nuevos puntos sobre la gestin
del riesgo, aspecto que se aborda con ms profundidad.
Cambios terminolgicos.
Los trminos "documento" y "registro" se sustituyen por el de "informacin
documentada".
El trmino "cliente" pasa a denominarse "parte interesada", lo que cuadra con
un nuevo enfoque hacia la calidad total y los modelos de Excelencia
empresarial.
Ms detalle en la Gestin del Cambio: Tambin muy relacionado con los
modelos de Excelencia est el apartado sobre "Planificacin y control de
cambios", con mejoras sobre la versin actual.
Mayor compatibilidad con otras normas. Esta nueva versin es una norma de
alto nivel.
Se pasa de 8 principios a 7 principios de un Sistema de Gestin.