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MINISTERIO DE SALUD PUBLICA

DIRECCIN NACIONAL DE VIGILANCIA, MEJORAMIENTO Y


CONTROL SANITARIO
SISTEMA DE ALIMENTOS

CDIGO:
FECHA R.:

LV001-BPM
3/6/2012

REVISIN:

LISTA DE VERIFICACIN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA


FECHA EMISIN:
No. DE SOLICITUD:
ORGANISMO DE INSPECCIN DESIGNADO:
INSPECTOR LIDER DESIGNADO:
NOMBRE O RAZN SOCIAL DE LA EMPRESA INSPECCIONADA:
B.1.

ITEM
SITUACION Y CONDICIONES DE LAS INSTALACIONES
LOCALIZACION
(Art. 4)

1.1

El establecimiento est alejada de zonas contaminantes y focos de insalubridad

1.2

El exterior de la planta est diseado y construido para impedir el ingreso de plagas y otros
elementos contaminantes

1.3

No existen aberturas desprotegidas que puedan comprometer la inocuidad del alimento

1.4

Techos, paredes y cimientos estn mantenidos para prevenir filtraciones

2 DISEO Y CONSTRUCCION

(Ttulo I-Captulo III)

(Art. 5)
Polvo

2.1

El tipo de edificacin permite que


las reas internas de la planta
estn protegidas del ingreso de:

Insectos
Roedores
Aves
Otros elementos contaminantes

2.2

Mantienen las condiciones sanitarias adecuadas

2.3

El tipo de construccin es slida

2.4

Las reas internas tienen espacio suficiente para el flujo de las diferentes actividades

2.5

Permiten el traslado de materiales

2.6

Permiten la circulacin del personal

2.7

Tiene facilidades para la higiene del personal

2.8

Las reas internas estn divididas de acuerdo al nivel de higiene y riesgo

AREAS

(Art. 6-I)

3.1

Las diferentes reas estn distribuidas siguiendo el flujo del proceso hacia adelante

3.2

Estn definidas y sealizadas correctamente


Mantenimiento

3.3

En las reas crticas se permiten


un/a apropiado/a:

Limpieza
Desinfestacin
Desinfeccin

3.4

Corrientes de aire
La distribucin de reas no permite
contaminaciones cruzadas
Traslado de materiales
causadas por:
Circulacin del personal
Alejada de la planta

3.5

El rea de almacenamiento de
productos inflamables cumple con
las disposiciones:

Construccin adecuada
Ventilada
De uso exclusivo de estos elementos
Limpia y en buen estado

3.6
4

Se mantiene la higiene necesaria en cada rea


PISOS

(Art. 6-II)
Resistentes

4.1

Estn construidos de materiales:

Lisos
Impermeables
De fcil limpieza

4.2

Estn en buen estado de conservacin

4.3

Estn en perfectas condiciones de limpieza

4.4

La inclinacin permiten un adecuado drenaje que facilite la limpieza

SI

CUMPLE
N/A
NO

OBSERVACIONES

PAREDES

(Art. 6-II)
Resistentes

5.1

Estn construidos de materiales:

Lisos
Impermeables
De fcil limpieza

5.2

Estn en buen estado de conservacin

5.3

Estn en perfectas condiciones de limpieza

5.4

No desprenden partculas

5.5

Son de colores claros

5.6

Las uniones entre paredes y pisos estn completamente selladas

5.7

En reas crticas, las uniones entre paredes y pisos son cncavas

6
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
7
7.1
7.2
8
8.1
8.2
8.3
8.4
8.5
8.6
8.7
8.8
8.9
8.10
9
9.1
9.2
9.3
9.4

TECHOS

(Art. 6-II)

Resistentes
Lisos
Estn construidos de materiales:
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
Estn en buen estado de conservacin
Estn en perfectas condiciones de limpieza
No desprenden partculas
Las paredes que no terminan unidas al techo no permiten acumulacin de polvo
DRENAJES
(Art. 6-II)
Proteccin adecuada
Cumplen con las siguientes
disposiciones:
De fcil mantenimiento y limpieza
Donde sea requerido, tienen instalado sello hidrulico, trampas de grasa y/o slidos
VENTANAS, PUERTAS Y OTRAS ABERTURAS
(Art. 6-III)
Resistentes
Lisos
Estn construidos de materiales:
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
Estn en buen estado de conservacin
Estn en perfectas condiciones de limpieza
No desprenden partculas
En las ventanas con vidrio, se guardan las precauciones en casos de rotura
En reas crticas, las ventanas no son de materiales astillables
Las repisas de las ventanas tienen inclinaciones que eviten su mala utilizacin
Existen sistemas de proteccin a prueba de insectos, roedores y otros
En las reas crticas las puertas se cierran hermticamente
Cuando el acceso sea necesario desde el exterior a las reas crticas, se utilizan sistemas de
doble puerta o de doble servicio
ESCALERAS, ELEVADORES, ESTRUCTURAS COMPLEMENTARIAS (Art. 6-IV)
Resistentes
Lisos
Estn construidos de materiales:
Impermeables
De fcil mantenimiento y limpieza
Estn ubicados de manera que no dificulten el flujo regular del proceso productivo
Son de materiales que no representan riesgo de contaminacin a los alimentos
En el caso de que las estructuras complementarias pasen sobre las lneas de produccin se
toman las precauciones necesarias para evitar la contaminacin.

10 INSTALACIONES ELECTRICAS Y REDES DE AGUA


10.1 La red elctrica es de preferencia abierta (canaletas)

(Art. 6-V)

10.2 Se cumplen los procedimientos escritos para la limpieza de la red elctrica y sus terminales
10.3 Se encuentran los registros correspondientes
10.4

En el caso de que la red elctrica no sea abierta los terminales estn adosados en paredes y
techos

Agua potable
Agua no potable
Se identifican conforme a la norma Vapor
10.5
INEN las lneas de flujo de :
Combustible
Aire comprimido
Aguas de desecho
10.6 Existen rtulos visibles para identificar las diferentes lneas de flujo
(Art. 6-VI)
11 ILUMINACION
11.1

La intensidad de la iluminacin natural o artificial es adecuada para asegurar que los procesos y
las actividades de inspeccin se realicen de manera efectiva

11.2 La iluminacin no altera el color de los productos


Las fuentes de luz artificial por sobre las lneas de elaboracin, envasado y almacenamiento
11.3
tienen protecciones en caso de rotura
en buen estado de conservacin
Los accesorios que proveen luz
11.4
en perfectas condiciones de limpieza
artificial se encuentran :
(Art. 6-VII)
12 CALIDAD DEL AIRE Y VENTILACIN
12.1

Se dispone de un sistema de ventilacin que evita la condensacin del vapor, entrada de polvo y
facilita la remocin del calor donde sea viable y requerido.

12.2

Est(n) ubicado(s) de manera que se evite(n) el paso de aire desde una rea contaminada a
una rea limpia

12.3 Las aberturas para circulacin de aire estn protegidas con mallas
12.4

Cumple con el programa escrito para la limpieza y mantenimiento del(os) sistema(s) de


ventilacin y filtros

12.5 Existen registros del programa de limpieza y mantenimiento


12.6

En las reas crticas la ventilacin inducida por ventiladores o equipos acondicionadores


mantiene una presin positiva, asegurando el flujo de aire al exterior

12.7

En el caso de utilizar aire comprimido, aire de enfriamiento o aire directamente en contacto con
el alimento, se controla la calidad del mismo

13 TEMPERATURA Y HUMEDAD AMBIENTAL


13.1

(Art. 6-VIII)

Dispone de mecanismos para control de temperatura y humedad ambiental

14 SERVICIOS HIGIENICOS, DUCHAS Y VESTUARIOS


(Art. 6-IX)
Existen en cantidad suficiente conforme al acuerdo a los reglamentos de seguridad e higiene
laboral vigentes
14.1
14.2

Estn separados por sexo

14.3

No se comunican directamente a las reas de produccin

14.4

Estn dotados de las facilidades


necesarias como:

Dispensador de jabn
Equipos automticos de secado
Recipientes con tapa
14.5

Los pisos, paredes, puertas ventanas estn limpios y en buen estado de conservacin

14.6

Tienen ventilacin adecuada

14.7

Estos servicios estn en perfectas condiciones de limpieza y organizacin

14.6

El agua para el lavado de manos se realiza con agua potable

14.7

Los lavamanos estn ubicados en sitios estratgicos en relacin al rea de produccin

14.8

Los desinfectan antes son aptos para uso del personal

14.9

Existen registros de la evaluacin de eficacia de los desinfectantes usados

14.10

Existen avisos visibles y alusivos a la obligatoriedad de lavarse las manos luego de usar los
servicios sanitarios y antes de reinicio de las labores

15.1

15 ABASTECIMIENTO DE AGUA
(Art. 7-I)
Se dispone de abastecimiento y sistema de distribucin de agua potable adecuado

15.2

Las instalaciones para almacenamiento de agua estn diseadas, construidas y mantenidas


para evitar la contaminacin

15.3

El suministro de agua potable dispone de mecanismos que garantizan la temperatura y presin


requeridas para los procesos productivos, limpieza y desinfeccin

15.4

Los sistemas de agua potable y no potable estn claramente identificados

15.5

El agua utilizada para la limpieza y desinfeccin es potable o segura

15.6

El pozo o cisterna se encuentran protegidos y cubiertos

15.7

Existen registros de limpieza y el mantenimiento peridico de pozos o cisternas

15.8

Se dispone de registros de monitoreo de los tratamientos qumicos del agua


16 SUMINISTRO DE VAPOR

(Art. 7-II)

16.1

Para la generacin de vapor se utiliza agua potable

16.2

Si el proceso productivo requiere el contacto directo del vapor con el alimento dispone de
sistemas de filtros para el paso del vapor

16.3
17.1
17.2

Existen registros de limpieza y mantenimiento de estos filtros


17 DISPOSICIN DE DESECHOS LQUIDOS

(Art. 7-III)

Se cuenta con un sistema para la disposicin de aguas negras y efluentes industriales


Los drenajes estn construidos de manera que se evite el riesgo de contaminacin de los
alimentos o del abastecimiento de agua potable
18 DISPOSICIN DE DESECHOS SLIDOS
(Art. 7-IV)

18.1

Se cuenta con un sistema adecuado de recoleccin, deposito y eliminacin de residuos slidos

18.2

Los desechos slidos son recolectados en recipientes con tapa y estn identificados

18.3

Se dispone de sistemas de seguridad para evitar contaminaciones accidentales o intencionales

18.4

Los residuos se remueven frecuentemente de las reas de produccin

18.5

Estn las reas de deposito de desechos slidos ubicadas fuera y alejadas de las reas de
produccin

OBSERVACIONES

C.-

EQUIPOS, UTENSILIOS Y OTROS ACCESORIOS

(Art. 8)
Los equipos corresponden al tipo de proceso productivo que se realiza en la planta
19.1
procesadora
19.

19.2

Estn diseados, construidos e instalados de modo que satisfacen los requerimientos


del proceso, minimizando la posibilidad de confusin y contaminacin

19.3 Se encuentran ubicados siguiendo el flujo del proceso hacia delante


19.4 Los equipos y/o utensilios son exclusivos para cada rea
Atxicos
Resistentes
Los materiales con los que estn
Inertes
19.5
construidos los equipos y utensilios son:
No desprenden partculas
Resistentes a limpieza y desinfeccin
19.6 Los equipos y utensilios ofrecen facilidades para la limpieza y desinfeccin
19.7

Los equipos y utensilios cuentan con dispositivos para impedir la contaminacin del
producto por lubricantes, refrigerantes, sellantes u otros

19.8

Donde sea necesario, el equipo tiene el escape o venteo hacia el exterior para prevenir
una condensacin excesiva

19.9

Para lubricaciones de equipos o instrumentos se utiliza productos grado alimenticio

19.10 Se registran los procedimientos de lubricacin


19.11

Las superficies en contacto con el alimento no contiene elementos que puedan


contaminarlo

19.11

Los equipos y utensilios utilizados para manejar material no comestible no se utilizan


para manipular productos comestibles y estn claramente identificados

19.12 Los operadores disponen de instrucciones escritas para el manejo de cada equipo
19.13 Las instrucciones de manejo de equipos se encuentran junto a cada mquina
Inertes
Los materiales con los que estn
No porosos
construidos las tuberas empleadas en la
Impermeables
19.14
conduccin de materias primas y
Desmontables
alimentos son:
Fcil limpieza y desinfeccin
LIMPIEZA, DESINFECCIN, MANTENIMIENTO
(Art. 9)
20.
La instalacin de los equipos se realiz de acuerdo a las recomendaciones del
20.1
fabricante
20.2

La maquinaria y/o equipo cuenta con instrumentacin para la operacin, control y


mantenimiento

20.3 La maquinaria y/o equipo cuenta con planes de mantenimiento preventivo y correctivo
20.4 Se encuentra registros correspondientes de estos mantenimientos
La inspeccin de los equipos, ajuste y reemplazo de piezas estn basados en el manual
20.5
del fabricante o proveedor de los mismos.
Se dispone de registro de calibracin de equipos e informes de responsabilidad
correspondientes.
Limpieza
20.7 Existen programas escritos para:
Desinfeccin
20.6

20.8

Existen registros de las validaciones de las sustancias utilizadas para limpieza y


desinfeccin

SI

NO

D.- PERSONAL
21.
21.1
21.2
21.3

(Ttulo IV-Captulo I)

GENERALIDADES
Total de empleados:
Personal de planta:
Personal administrativo:

Hombres
Hombres
Hombres

Mujeres
Mujeres
Mujeres

(Art. 11)
22. EDUCACIN
Los requisitos que debe cumplir el personal para cada rea de trabajo estn
22.1
definidos
22.2 Se ejecuta un programa de capacitacin y adiestramiento sobre BPM
22.3 Posee programas de evaluacin del personal
22.4

Existe un programa o procedimiento especfico para el personal nuevo en relacin a


las labores, tareas y responsabilidades que habr de asumir

23. ESTADO DE SALUD

(Art. 12)

23.1 El personal que labora en la planta tiene carnet de salud vigente


23.2 Posee programas de medicina preventiva para el personal
23.3 Existen registros de la aplicacin del programa de medicina preventiva
23.4 Se lleva un registro de las enfermedades infectocontagiosas o lesiones cutneas
23.5

Al personal que tiene enfermedades infectocontagiosas o lesiones cutneas se le


aisla temporalmente

23.6 En caso de reincidencia de estas se investiga la causa y se registra


23.7 Existe un registro de accidentes
23.8

Existen grupos especficos para atender situaciones de emergencia contra


incendios, primeros auxilios

24. HIGIENE Y MEDIDAS DE PROTECCIN

(Art. 13)

24.1 Posee normas escritas de limpieza e higiene para el personal


24.2 Provee la empresa uniformes adecuados para el personal
24.3 Provee la empresa indumentaria necesaria para los visitantes
24.4

Los uniformes son lavables o desechables y de colores que permiten visualizar su


limpieza

24.5 Los uniformes estn en perfecto estado de limpieza


24.6

Cuando sea necesario se usan otros accesorios como guantes, botas, gorros,
mascarillas limpio y en buen estado

24.7 El material del que estn hechos no genera ningn tipo de contaminacin
24.8 Se restringe la circulacin del personal con uniformes fuera de las reas de trabajo
El tipo de calzado que usa el personal de planta es cerrado, antideslisante e
impermeable
Existen avisos o letreros e instrucciones referentes a la higiene, manipulacin y
24.10
medidas de seguridad en lugares visibles para el personal
Se dispone procedimientos de obligatoriedad de lavado de manos antes y despus
24.11
de iniciar sus labores
Todo el personal se lava las manos cada vez que sale y regresa al rea, use los
24.12
servicios sanitarios o manipule materiales u objetos contaminados
24.9

24.13 Se dispone la obligatoriedad de lavarse las manos antes de ponerse guantes


24.14 Se dispone de puntos de desinfeccin al ingreso de reas crticas
24.15
25

Se valida la eficacia de las substancias utilizadas para la limpieza y desinfeccin de


manos
COMPORTAMIENTO DEL PERSONAL
(Art. 14)

25.1

Existen instrucciones de prohibicion visibles y registros de cumplimiento de las


mismas en cuanto a no fumar , comer o beber en las reas de trabajo

25.2

El cabello se encuentra cubierto totalmente mediante malla, gorro u otro medio


efectivo para ello

No circulan personas extraas en las reas de produccin sin la proteccin


25.3 adecuada
25.4
25.5
25.6
25.7

El personal lleva las uas cortas y sin esmalte


En caso de llevar barba, bigote o patillas el personal los lleva cubiertos
El personal no porta joyas o bisuteria
El personal no usa maquillaje o perfumes

25.8 El personal no porta aparatos electronicos (telefono celular, etc)


25.9

Existen normas escritas de seguridad y evacuacin con su respectiva sealizacin

25.10 El personal se encuentra capacitado respecto a comportamiento dentro de planta

E.- MATERIAS PRIMAS E INSUMOS

(Captulo II)

26. REQUISITOS
26.1 Existe una seleccin de proveedores de materias primas e insumos
26.2 Existen registros de control de los proveedores seleccionados
26.3 Se cuenta con requisitos escritos para proveedores de materias primas e insumos
26.4

Existen especificaciones escritas de materia prima de acuerdo a los niveles aceptables de


calidad y de acuerdo a los usos en los procesos de fabricacin

26.5 Inspecciona y clasifica las materias primas durante su recepcin


26.6 Realiza anlisis de inocuidad y calidad de las materias primas
26.7 Existen registros de estos anlisis y su frecuencia
26.8 Cada lote de materia prima recibido es analizado con un plan de muestreo
26.9 Existe un registro de las devoluciones
26.10

Para el almacenamiento de las materias primas considera la naturaleza de cada una de ellas,
evitando la contaminacin y reduciendo al mnimo su dao o alteracin

26.11 Se registran las condiciones especiales que requieren las materias primas
26.12 Clasifica las materias primas de acuerdo a su uso
26.13 Las materias primas estn debidamente identificadas en sus envases internos y externos
Las reas recepcin y almacenamiento estn separadas de las reas de produccin y
26.14 envasado
26.15

Cuando se usen alimentos procesados o aditivos alimentarios como materia prima estas
cumplen con la normativa de etiquetado y estn debidamente identificadas

26.16

Los recipientes/envases/contenedores/empaques son de materiales que no desprenden


substancias que causen alteraciones o contaminaciones

26.17 Existe un sistema aplicado para la rotacin efectiva de los lotes almacenados
26.18

Se registran las condiciones ambientales de las reas de almacenamiento (limpieza,


temperatura, humedad, ventilacin, iluminacin)

26.19

El descongelamiento de las materias primas e insumos se realiza bajo condiciones


controladas de tiempo, temperatura que evitan crecimiento de microorganismos

26.20 Materias primas descongeladas no se recongelan


26.21

Los aditivos alimentarios almacenados son los autorizados para su uso en los alimentos que
fabrica de acuerdo a las normativas nacionales e internacionales

27
27.1
27.2
27.3
27.4
27.5

AGUA
(Captulo II-Art. 26)
Se utiliza agua potabilizada de acuerdo a normas nacionales o internacionales
El hielo es fabricado con agua potabilizada o tratada de acuerdo a la normativa INEN
respectiva
Se cuenta con procedimientos para asegurar la calidad del agua
Existen registros de controles fsico qumicos del agua
Existen registros de controles microbiolgicos del agua
El agua que utiliza como materia prima y/o es utilizada en lavado de productos u objetos que
27.6
se encuentran en contacto directo con el alimento es potabilizada o tratada
27.7 El agua de los procesos productivos que ha sido reciclada cumple con aptitud para su uso
27.8 Existen registros de los controles qumicos y microbiolgicos de esta agua
27.9 El sistema de distribucin de esta agua est separado e identificado

SI

NO

F.- OPERACIONES DE PRODUCCIN


Art. 27
Art.28
Existe una planificacin de las actividades de fabricacin/produccin
Existen especificaciones escritas para el proceso de fabricacin/produccin
Los procedimientos de fabricacin/produccin estn validados
Las substancias de limpieza y desinfeccin son compatibles con los productos que se
28.4
procesa
Los procedimientos de limpieza y desinfeccin estn validados, se cuenta con
28.5
registros correspondientes
28
28.1
28.2
28.3

28.6

Existen registros de verificacin de limpieza antes de empezar la fabricacin o


produccin

Los procedimientos de fabricacin/produccin estn disponibles para el personal


encargado
Art. 29
Orden
Ventilacin
Se registran las siguientes
Humedad
28.8
condiciones ambientales:
Temperatura
Sobrepresin
Lisas
Bordes redondeados
Las mesas de trabajo cuenta con las
28.9
Impermeables
siguientes disposiciones
Inoxidable
De fcil limpieza
Art. 30
Art. 31
Art. 32
Art. 33
Art. 34
28.7

Las condiciones de limpieza del equipo y utensilios


Los procedimientos de produccin estn disponibles
Antes de iniciar la
28.10 produccin de un lote se Se cumplan con las condiciones ambientales requeridas
verifica:
para los procesos productivos
Los aparatos de control se encuentren calibrados y en buen
estado de funcionamiento
Se utilizan medios de proteccin adecuados para el manejo de materias primas
28.11
susceptibles y/o substancias peligrosas
28.12
28.13
28.14

Los registros de control de produccin y distribucin son mantenidos por un periodo


mnimo equivalente a la vida del producto
Los productos en fabricacin son identificados con el nombre, nmero de lote y fecha
Existen documentos que especifiquen los pasos secuenciales de la produccin

28.15 Registra en un documento cada paso importante de la produccin


Existen registros de cumplimiento de las condiciones de operacin: tiempo,
28.16 temperatura,aW, pH, presin, flujos, etc., debidamente suscritos por el/los
responsable/s
28.17 Se han establecido los puntos crticos del proceso
28.18 Se controlan y registran estos puntos crticos
Se cuenta con sistemas que prevengan la contaminacin fsica por metales u objetos
28.19 extraos
Se informan al responsable tcnico de la produccin
Las anormalidades
detectadas cumplen con Se registra en la historia del lote
28.20
las siguientes
Se toman las acciones correctivas en cada caso
disposiciones:
Se registran estas acciones correctivas
En caso de usar gas o aire en los procesos productivos se asegura la inocuidad de los
28.21 mismos
El llenado y/o envasado se realiza rpidamente a fin de evitar contaminacin y/o
deterioros
28.23 Se garantiza la inocuidad de los productos a ser reprocesados
28.24 Se cuenta con registros que evidencien estos reprocesos
28.22

SI

CUMPLE
N/A
NO

28.25 Los registros de control de produccin y distribucin son mantenidos por un periodo
mnimo equivalente a la vida del producto

OBSERVACIONES

OBSERVACIONES

G.- ENVASADO, ETIQUETADO Y EMPAQUETADO


29. Art. 41- Art. 51
29.1

Los alimentos estan envasados, etiquetados y empaquetados de conformidad a las


normas tcnicas y regulacin respectiva

29.2

El diseo y los materiales de envasado ofrecen proteccin adecuada para evitar


contaminacin

29.3

Los envases permiten un adeacuado etiquetado de conformidad con las normas


tcnicas

29.4

Los materiales y gases utilizados para el envasado no presentan una amenza para la
inocuidad

29.5

Existen procedimientos validados para el lavado y esterilizacin de envases que van ha


ser reutilizados

29.6

Existen registros de verificacin de limpieza de estos envases reutilizados de manera


que mantengan las caractersticas originales

29.7

En caso de tratar material de vidrio, se cuenta con procedimientos en caso de roturas


en lnea

Los tanques o depsitos para el transporte de alimentos al granel se mantienen en


29.8 condiciones que enviten la acumulacin de suciedad y su diseo cumple con la normas
tcnicas respectivas
Los alimentos envasados y empaquetados llevan una etiqueta que permite conocer el
nmero de lote, la fecha de produccin y la identificacin del fabricante, a mas de
29.9
informacin adicional que correspondan segn el reglamento tcnico y dems
normativa aplicable
29.10

Existen registros de verificacin de limpieza de las reas de empacado antes de


empezar las actividades

29.11

Se cuenta con procedimientos que especifiquen que los alimentos a empacar


correspondan con los materiales de envasado

29.12

Existen registros de verificacin de la concordancia de materiales de empaque y los


productos a empacar

29.13

Se cuenta con registros de verificacin de la correcta limpieza y desinfeccin de los


envases antes del proceso de empaque

29.14

Exiten registros de verificacin de los productos finales en espera de etiquetado deben


ser separados e identificados

29.15

Los productos empacados no se encuentran en contacto directo con el piso, contando


con las medidas preventivas para estos casos

29.16

Existe un registro de capacitacin al personal sobre los riesgos de posibles


contaminaciones cruzadas

29.17

El personal encargado de las operaciones de empaque ha sido capacitado sobre los


riesgos de errores inherentes a esta actividad

29.18 Tiene un procedimiento escrito para la lnea de envasado


29.19 Lleva un registro de los envases, etiquetas y empaques sobrantes

SI

CUMPLE
N/A
NO

OBSERVACIONES

H.- ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIN, TRANSPORTE Y COMERCIALIZACIN


30. Condiciones de almacenamiento
Los almacenes/bodegas de producto terminado estn en condiciones higinicas y
30.1
ambientales adecuadas
30.2

Las condiciones ambientales son apropiadas para garantizar la estabilidad de los


alimentos

30.3

Existen registros de las condiciones de temperatura y humedad que aseguren la


condicin de los alimentos

30.4

Existen registros de la aplicacin del programa de limpieza e higiene del


almacn/bodega

30.5 Existen registros de la aplicacin de programas del control de plagas


30.6

Para la colocacin de los alimentos existen estantes o tarimas ubicadas a una altura
que evite el contacto directo con el piso, las paredes y entre ellas.

30.7

El almacenamiento de los productos permiten la adecuada circulacin, limpieza y


mantenimiento de estas reas

30.8

Existen reas especficas para cuarentena, productos aprobados, productos


rechazados y devoluciones de mercado

30.9

Los alimentos almacenados estn debidamente identificados indicando su condicin:


cuarentena, aprobado, rechazado.

30.10

Para productos que requieran refrigeracin y/o congelacin se realiza de acuerdo a las
condiciones de temperatura y ventilacin adecuadas

30.11

Se registran las condiciones de temperatura y ambientales en estas reas de


almacenamiento

30.12

Existe en el almacn/bodega procedimientos escritos para el manejo de los productos


almacenados

30.13

Existe un procedimiento de almacenamiento que garantice que lo primero que entra


sea lo primero que salga (PEPS)

30.14 Tiene procedimientos escritos y registros para las devoluciones


31. Condiciones de distribucin y transporte
Los transportes de materia prima, semielaborados y producto terminado cumplen
31.1
condiciones higinico-sanitarias y de temperatura apropiadas
31.2

Estn construidos de materiales que no representan peligro para la inocuidad y calidad


de los alimentos

31.3 Estos materiales permiten una fcil limpieza del vehculo


31.4

Se dispone de equipos o cmaras de refrigeracin o congelacin para productos que


lo requieran

31.5

Existen vehculos destinados exclusivamente al transporte de materias primas o


alimentos de consumo humano

31.6

Existen programas escritos y registros para la limpieza de los vehculos antes de


iniciar las actividades

31.7 Los vehculos estn dentro de programas de limpieza y mantenimiento

SI

CUMPLE
N/A
NO

OBSERVACIONES

I.- ASEGURAMIENTO Y CONTROL DE CALIDAD


33. (Ttulo V-Captulo nico)
Se dispone de un sistema de control y aseguramiento de calidad preventivo que
33.1 cubra todas las etapas del proceso, desde la recepcin hasta la distribucin de
alimentos terminados
Recepcin
Procesamiento
Envasado/Empacado
Almacenamiento
Distribucin
Especificaciones de materias primas
Especificaciones de materiales de envase y empaque
Especificaciones de productos en proceso
Especificaciones de productos terminados
Especificaciones y manejo de productos quimicos

Se dispone de procedimientos que


33.2 incluyen controles apropiados durante
todas las etapas de:

Se dispone de
33.3 documentos donde se
detalle:
33.4

Se dispone manuales e instructivos, actas y regulaciones que describan los equipos y


procesos utilizados en la fabricacin

Los planes de muestreo, los procedimientos de laboratorio, especificaciones y


mtodos de ensayo estn reconocidos oficialmente o normados.
Materias primas e insumos
Materiales de envase y empaque
33.6 Dispone de planes de muestreo para :
Productos en proceso
Productos terminados
Materias primas e insumos
Dispone de procedimientos escritos y Materiales de envase y empaque
33.7
registros para el muestreo de:
Productos en proceso
Productos terminados
33.8 Cuenta con un laboratorio propio o externo acreditado
33.5

Se cuenta con con


33.9 registos
correspondientes a:

Limpieza y desinfeccion
Calibracion
Mantenimiento

33.10 Los metodos de limpieza se ajustan a las necesidades del proceso


33.11

Se dispone de procedimientos de manejo de substancias quimicas utilizadas en los


procesos productivos

33.12 Existen registros de majeno de estas substancias quimicas


33.13

Cuenta con procedimientos de manejo y aplicacion de substancias quimicas


utilizadas en procesos de limpieza y desinfeccion

33.14 Existen registros de verificacion posterior a las actividades de limpieza y desinfeccion


33.15 La planta est sujeta a un plan de control de plagas interno o tercerizado
Se evita la contaminacin del producto por los residuos de plaguicidas, son aplicados
33.16 en forma adecuada a las zonas en que deben actuar, suficientemente lejos de las
reas de produccin
33.17

Los pesticidas usados y por usar, y sus envases, se mantienen cerrados,


identificados y en lugares exclusivos y alejados de las reas de elaboracin

33.18

El personal que realiza las tareas de control de plagas est debidamente entrenado.
Existen registros de su entrenamiento.

33.19

Estn identificadas mediante diagramas la ubicacin de las trampas del control de


plagas

33.20 Se determian la ausencia de animales domsticos en la empresa


34.
34.1 Se llevan registros de cambios realizados al sistema de control de calidad
34.2 Se garantiza que el sistema de calidad funcione permanentemente
34.3 Existe comunicacin permanente con los proveedores
34.4 Se controla cada lote producido
34.5 Se conserva muestras de productos

SI

CUMPLE
N/A
NO

34.6 Se realiza ensayos de estabilidad de productos terminados


34.7 Se supervisa contramuestras
34.8 Se examina productos devueltos
Toma de muestras
Control de reas que requieren atmsfera controlada
Atencin a reclamos y devoluciones
Existen procedimientos Retiro de productos
34.9
Ensayos de estabilidad
para:
Registro de proveedores
Medidas de seguridad
Tratamiento de desechos obtenidos de los anlisis
34.10

Los protocolos y documentos de control estn disponibles y debidamente


organizados

34.11

Se comprueba peridicamente la eficacia del sistema de aseguramiento y control de


calidad mediante auditorias internas y/o externas

OBSERVACIONES

OBSERVACIONES

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