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MODULO: CALIDAD
2 Parte
SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD Y
NORMA ISO 9001:2008
Sesin
1.
2.
3.
Interpretacin
9001:2008
4.
Auditorias de calidad.
de
la
Norma
ISO
1.
SISTEMAS DE GESTIN
DE CALIDAD
CONCEPTOS
Definicin de Calidad
Real Academia Espaola
"Conjunto de cualidades que constituyen la manera de ser de
una persona o cosa". Procede del latn qualitas
Definicin del Organismo Internacional de
Normalizacin ISO:
"El conjunto de propiedades o caractersticas de un producto o
servicio que le confieren la aptitud para satisfacer
necesidades
En este caso
cul de todos es de mejor calidad?
CALIDAD
TOTAL
MODELOS
EXCELENCIA
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
ISO 9000
SEIS
SIGMA
1920
1940
MUY BAJO
1960
1980
BAJO
1987
MEDIO
2000
ALTO
2012
Herramientas de
la Calidad Total
Es un diagrama para la identificacin de las causas que afectan una caracterstica o un proceso.
1
8
2
4
5
Inputs
Procesos
Outputs
CONTROL
Proceso
PROCESO
RECURSO
ENTRADA
SALIDA
Necesidades
del Cliente
rea
B
rea
C
Satisfaccin
del Cliente
Shewhart
Deming
El Ciclo PDCA se conoce comnmente como el Crculo Deming.
Consiste en una serie de cuatro elementos que se llevan a cabo
consecutivamente:
P : PLAN (PLANEAR): establecer los planes.
D: DO (HACER): llevar a cabo los planes.
C: CHECK (VERIFICAR): verificar si los resultados concuerdan con lo planeado.
A: ACT (ACTUAR): actuar para corregir los problemas encontrados, preveer
posibles problemas, mantener y mejorar.
EL CICLO P-D-C-A
Inicio nuevo ciclo
PLANEAR
HACER
ACTUAR
C
VERIFICAR
2.
INTRODUCCIN A LAS
ISO 9001:2008
QUE ES ISO ?
la
QU ES ISO 9000 ?
ISO 9000
Fundamentos y
vocabularios
ISO 9004
Directrices para la
mejora
Fundamentos y vocabularios
La norma (documento) ISO 9000 describe los fundamentos
ISO 9004 de los
sitemas de gestin de la calidad y define la terminologa
relacionada
Directrices
para la
ISO 9000
mejora
con los mismos.
Fundamentos y
vocabularios
Requisitos
La norma (documento) ISO 9001, especifica los requisitos
que debe
ISO 9004
cumplir el sistema de gestin de la calidad de una Directrices
organizacin
para para
la
ISO 9000
demostrar su capacidad de proporcionar productos qumejora
cumplan los
Fundamentos y
requisitos de los clientes y reglamentarios que le sean de su
vocabularios
aplicacin.
Recomendaciones sobre auditoras de
Sistemas de Gestin de la Calidad y
Medio Ambiente.
Video
ISO 9000
ESTRUCTURA DE DOCUMENTOS
MANUAL DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
DE TRABAJO
Por
qu
Qu,
cundo,
dnde, y
quin
Cmo
Registros
Conceptos fundamentales y
polticas
Principios y estrategias
Mtodos actuales
Pruebas
Requisitos
para la
certificacin
MODELO DE PROCESOS
Mejora continua...
5 - Responsabilidad
de la Direccin
C
L
I
E
N
T
E
R
E
Q
U
E
R
I
M
I
E
T
O
S
6.- Gestin de
Recursos
4.- SGC
8.- Mediciones,
anlisis y mejora
Producto
S
A
T
I
S
F
A
C
C
I
O
N
C
L
I
E
N
T
E
ESTRUCTURA DE DOCUMENTOS
MANUAL DE
CALIDAD
PROCEDIMIENTOS
INSTRUCCIONES
DE TRABAJO
Por
qu
Qu,
cundo,
dnde, y
quin
Cmo
Registros
Conceptos fundamentales y
polticas
Principios y estrategias
Mtodos actuales
Pruebas
EL CICLO P-D-C-A
Inicio nuevo ciclo
PLANEAR
HACER
ACTUAR
C
VERIFICAR
Planear
Hacer
Implementar procesos.
Verificar
Actuar
YO
EQUIPO
-9
O
S
1:
0
0
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
CLIENTES
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
08
0
2
YO
EQUIPO
-9
O
S
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
DEFINIRLAS
HACERLAS:
- SABER
- PODER
- QUERER
CLIENTES
EXTERNOS
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
1:
0
0
08
0
2
YO
EQUIPO
DIRECCIN
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
DEFINIRLAS
Procedimientos
MEDIR LOS
RESULTADOS
HACERLAS:
- SABER
- PODER
- QUERER
Indicadores
Comit Calidad + Audit. Internas
Revisin de Direccin
NO CONFORMIDADES
Documentarlas
Analizarlas
Tratarlas
ACCIONES
CORRECTORAS
-9
O
S
RECURSOS
MOTIVACIN
CLIENTES
INTERNOS
EXTERNOS
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
1:
0
0
08
0
2
YO
EQUIPO
DIRECCIN
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
DEFINIRLAS
HACERLAS:
- SABER
- PODER
- QUERER
Procedimientos
MEDIR LOS
RESULTADOS
Indicadores
Comit Calidad + Audit. Internas
Rev. Direccin
NO CONFORMIDADES
Documentarlas
Analizarlas
Tratarlas
ACCIONES
CORRECTORAS
MEJORA CONTINUA
P - D - C - A
-9
O
S
RECURSOS
MOTIVACIN
CLIENTES
INTERNOS
EXTERNOS
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
INDICADORES / ENCUESTAS
1:
0
0
08
0
2
YO
EQUIPO
DIRECCIN
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
DEFINIRLAS
HACERLAS:
- SABER
- PODER
- QUERER
Procedimientos
MEDIR LOS
RESULTADOS
Indicadores
Comit Calidad + Audit. Internas
Rev. Direccin
NO CONFORMIDADES
Documentarlas
Analizarlas
Tratarlas
ACCIONES
CORRECTORAS
Responsables
Plazo
Eficacia
MEJORA CONTINUA
P - D - C - A
RECURSOS
MOTIVACIN
CLIENTES
INTERNOS
Sugerencias
de mejora
-9
O
S
EXTERNOS
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
INDICADORES / ENCUESTAS
1:
0
0
08
0
2
YO
-9
O
S
1:
0
0
08
0
2
EQUIPO
DIRECCIN
HACER COSAS
Y HACERLAS BIEN
DEFINIRLAS
HACERLAS:
- SABER
- PODER
- QUERER
Procedimientos
MEDIR LOS
RESULTADOS
Indicadores
Comit Calidad + Audit. Internas
Rev. Direccin
NO CONFORMIDADES
Documentarlas
Analizarlas
Tratarlas
ACCIONES
CORRECTORAS
Responsables
Plazo
Eficacia
MEJORA CONTINUA
P - D - C - A
RECURSOS
MOTIVACIN
CLIENTES
INTERNOS
Sugerencias
de mejora
EXTERNOS
NOTAN LAS
MEJORAS
CLIENTES
ENCANTADOS
INDICADORES / ENCUESTAS
R
E
G
I
S
T
R
O
S
3.
INTERPRETACIN DE LA
NORMA ISO 9001:2008
Requisitos
ISO 9001:2008
Sistemas de gestin de la calidad - Requisitos
Prlogo
o - Introduccin.
1- Objeto y campo de aplicacin.
2 - Referencias normativas.
3 - Trminos y definiciones.
4 - Sistema de gestin de la calidad.
5 - Responsabilidad de la direccin.
6 - Gestin de los recursos.
7 - Realizacin del producto
8 - Medicin , anlisis y mejora
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta norma son genricos, y se pretende que sean aplicables a
todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto/servicio sumistrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta norma no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
3. Tminos y Definiciones
REQUISITOS CERTIFICABLES.
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Procedimiento de Control de Documentos
tem normativo: 4.2.3
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
NO APLICA
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
NO APLICA
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
NO APLICA
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
Procedimiento de Auditoria Interna
tem normativo: 8.2.2
4.
AUDITORIAS DE CALIDAD
LA AUDITORIA DE GESTIN
DEFINICIN
Se define la auditora de gestin (o de la calidad) como:
Examen metdico e independiente que se realiza
para determinar si las actividades y los resultados
relativos a la calidad satisfacen las disposiciones
previamente establecidas y para comprobar que
estas disposiciones se llevan a cabo eficazmente y
que son adecuadas para alcanzar los objetivos
previstos.
FORMAS DE AUDITORAS
Las auditoras de la calidad atendiendo a que se aplican
pueden ser:
auditoras del sistema de la calidad
auditoras de la calidad del proceso
auditoras de la calidad del producto
auditoras de la calidad del servicio
Las auditoras de la calidad, teniendo en cuenta quien
audita, pueden ser:
Internas, son las realizadas por iniciativa de
una organizacin en su propia organizacin,
las pueden realizar personal de la empresa o
externo contratado.
Externas,
son
las
realizada
a
una
organizacin por otra externa a ella.
TIPOS DE AUDITORAS
Tercera
Parte
Tipos de
Auditoria
Primera
Parte
Segunda
Parte
LA AUDITORIA DE GESTIN
Primera
Parte
Segunda
Parte
Tercera
Parte
ISO 9001
Requisitos
ISO 9000
Fundamentos y
vocabularios
ISO 9004
Directrices para la
mejora
4. Principios de la auditoria
Integridad
Presentacin
ecunime
Debido cuidado
profesional
Confidencialidad
Seguridad de la
informacin
Nuevo principio :
El auditor debe tener discrecin en el uso y proteccin de la
informacin a la que tenga acceso en la auditorias
Independencia
Enfoque basado en
evidencia
Realizacin de
la Auditora
(Seccin 6.)
Competencia
y Evaluacin
de Auditores
(Seccin 7.)
6. Realizacin de la Auditora
Como en la seccin 5, la gua ha
sido mejorada, y, en algunos apartes
se dan ms detalles:
6. Realizacin de la Auditora
Anexo A (informativo)
Ejemplos ilustrativos de disciplina-conocimiento especfico y
habilidades de los auditores.
Proporciona la orientacin a las organizaciones, las cuales pueden
usarlos para apoyar el desarrollo de sus propios criterios de
competencia y seleccin de auditores:
B.5.1 Generalidades
B.5.2 Decisiones basadas
en el muestreo
B.5.3 Muestreo estadstico
96
Muchas Gracias