Leccin 3

CONTROL DE DROGAS

Medicamento

Plantas
medicinales

Materia prima

(Frmula Magistral)

CONTROL
Seguridad y eficacia
Identidad

Calidad

Dificultad en el control de
drogas y extractos
Composicin qumica compleja
Desconocimiento de los componentes
activos
Accin sinrgica de los componentes
Farmacopeas
Regulaciones Nacionales y Europeas

Los controles permiten ...

Asegurar la identidad de la droga
Comprobar su estado de conservacin
Determinar la cantidad exacta de
principios activos
Detectar posibles adulteraciones y
falsificaciones

Control de drogas
Control de identidad
Determinacin de sus caractersticas
macroscpicas y microscpicas
Determinacin cualitativa de sus principios
activos

Control de calidad
Cuantificacin de sus principios activos
Otras determinaciones cuantitativas
Determinacin de su actividad farmacolgica

FARMACOPEAS

Semilla de ispgula (Farmacopea Espaola)

Control de identidad
Definicin de la droga
Caractersticas morfolgicas:
Macroscpicas
Microscpicas

Determinacin cualitativa de
los principios activos
Anlisis por CCF (patrones de
referencia)

Semilla de ispgula (Farmacopea Espaola)

Control de calidad
Determinaciones cuantitativas
ndice de hinchamiento (I.H. 9)
Humedad
Cenizas totales
Elementos extraos

Modo de conservacin

Trminos relacionados con la

identidad y calidad de las drogas

Droga
Droga
Droga
Droga
Droga

pura
impurificada o contaminada
adulterada
falsificada (Sustitucin)
fraudulenta

Control de identidad
Control botnico (Anlisis morfolgico)
Anlisis macroscpico
Anlisis microscpico (histolgico)
Deteccin de falsificaciones y adulteraciones

Control qumico
Caracterizacin de sus principios activos
Deteccin de fraudes

Adulteracin del ans estrellado

Illicium verum (Illiciaceae) Illicium anisatum = I. religiosum

Badiana de China

(Illiciaceae)
Badiana de Japn

Adulteracin del ans estrellado

I. verum

I. anisatum

Otras confusiones

Magnolia officinalis

Stephania tetrandra
(Hanfangji)

Aristolochia fangchi

Otras confusiones
Equisetum arvense
Equisetum palustre

Equisetum palustre

Recomendaciones
Natural inocuo
Evitar mezclas complejas de plantas
medicinales
Empleo de plantas medicinales con el
conocimiento del especialista
Precaucin con los preparados exticos
a base de plantas medicinales
Los canales irregulares de venta no
ofrecen garanta de seguridad
Notificacin de reacciones adversas

Ensayos que forman parte

del control de identidad
de las drogas vegetales

Control de identidad
ESTUDIO BOTNICO
Anlisis macroscpico
Planta entera

Clasificacin taxonmica

rgano o fragmento

Descripcin detallada
tallo, hoja, fruto, semilla, corteza, raz, flor, etc.

Caractersticas organolpticas
Color
Quina: marrn rojizo
Canela: castao
Altea: blanco
Sabor
Regaliz: dulce
Genciana: amargo
Vainilla, jengibre: aromtico
Olor
Menta, romero, eucalipto
Canela, valeriana
Textura

Quina

Control de identidad
Anlisis microscpico
(histolgico)
Droga entera
corte histolgico
Droga pulverizada
estudio microgrfico

Observacin al microscopio

Control de identidad
Reactivos para micrografa
Aclarantes
Agua
Glicerina
Hidrato de cloral
Sosa y potasa custicas

De coloracin
Cloroyoduro de zinc
Floroglucina clorhdrica
Agua de yodo
Sudn III

10

Control de identidad
ANLISIS HISTOLGICO
Epidermis
Parnquima o tejido fundamental
Tejidos de sostn
Colnquima
Esclernquima

Tejidos vasculares
Xilema
Floema

Anlisis histolgico
Epidermis

11

Anlisis histolgico

Anlisis histolgico
Parnquima

12

Anlisis histolgico
Colnquima

Anlisis histolgico
Tipos de colnquima

13

Anlisis histolgico
Esclernquima

Anlisis histolgico
Xilema y floema

14

Control de identidad
Estudio botnico
Anlisis morfolgico
Anlisis histolgico
Corte longitudinal y transversal de la droga
Droga pulverizada

Estudio fsico-qumico cualitativo

Determinacin cualitativa de sus principios
activos

Anlisis histolgico de la raz

15

Anlisis histolgico de la raz

Anlisis histolgico del tallo

16

Anlisis histolgico de la hoja

Anlisis histolgico de la hoja

17

Control de identidad
Estudio botnico
Anlisis morfolgico
Anlisis histolgico
Corte longitudinal y transversal de la droga
Droga pulverizada

Estudio fsico-qumico cualitativo

Determinacin cualitativa de sus principios
activos

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica
Parnquima
Epidermis (con estomas)
Tricomas

Clulas de membrana lignificada

Fibras sencillas y cristalferas
Clulas ptreas o esclereidas
Vasos leosos

Sber
Contenidos celulares

Fcula
Cristales
Otros (grasas, esencias, aleurona, etc.)

18

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Parnquima

Epidermis

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Tipos de epidermis

19

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Estomas

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Tipos de estomas

20

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Tricomas

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Tricomas tectores

21

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Tricomas glandulares

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana celulsica

Pelos urticantes (emergencias) en Urtica dioica, ortiga

Tricomas urticantes (Urtica sp.)

22

Estudio de la droga pulverizada

Clulas de membrana lignificada

Estudio de la droga pulverizada

23

Estudio de la droga pulverizada

Estudio de la droga pulverizada

24

Estudio de la droga pulverizada

Fibras

Corte transversal de una hoja

Estudio de la droga pulverizada

Fibras
Vasos leosos

25

Estudio de la droga pulverizada

Corte longitudinal de un tallo de chopo

Control de identidad
Sber

26

Estudio de la droga pulverizada

Contenidos celulares

Granos de almidn

Estudio de la droga pulverizada

Contenidos celulares

Cristales
Cristales de oxalato clcico

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Estudio de la droga pulverizada

Caractersticas microscpicas generales de
races y rizomas
Polvos de color castao
Fcula abundante
Fibras frecuentes
Elementos conductores bien desarrollados
Sber poco patente
Posible presencia de clulas ptreas y cristales

Estudio de la droga pulverizada

Caractersticas microscpicas generales
de una corteza
Fcula poco abundante
Ausencia de elementos conductores
Sber
Posible presencia de clulas ptreas, fibras
y cristales

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Estudio de la droga pulverizada

Caractersticas microscpicas generales
de una hoja
Polvos verdosos
Parnquima cloroflico
Elementos conductores de pequeo calibre
Epidermis con estomas
Tricomas
Posible presencia de cristales, clulas
ptreas, gotas de esencia, etc.

Control de identidad
Estudio botnico
Anlisis morfolgico
Anlisis histolgico

Estudio fsico-qumico cualitativo

Determinacin cualitativa de sus
principios activos

29

ESTUDIO QUMICO

Anlisis cualitativo de los

principios activos de una droga

Anlisis cualitativo de principios activos

Reacciones de
identificacin

Anlisis cromatogrfico

Deteccin de los
principios activos

Reacciones de coloracin
Reacciones de precipitacin
Reacciones de fluorescencia
Microsublimacin
Poder rotatorio
ndice de refraccin
Punto de fusin

CCF
CLAR
CG
CG/EM

30

Anlisis cualitativo de principios activos

TLC

HPTLC

Anlisis cualitativo de principios activos

HPLC

31

Anlisis cualitativo de principios activos

Cromatografa de gases

Control de calidad
Ensayos fsico-qumicos cuantitativos
Control de actividad farmacolgica

32

Control de calidad
Ensayos fsico-qumicos cuantitativos
Generales
Determinacin de humedad
Determinacin de cenizas
Residuos fitosanitarios
Contaminacin microbiana
Determinacin de metales pesados (Pb, Cd, Hg)

Especficos
Determinacin cuantitativa de los principios activos

Control de calidad
Determinacin de humedad
Mtodo gravimtrico
Mtodo de la mezcla azeotrpica
Mtodo de Karl-Fischer

33

Control de calidad
Determinacin de cenizas

Cenizas totales
fosfatos, carbonatos, silicatos, slice

Cenizas insolubles en HCl (slice)

Control de calidad
Ensayos
fsico-qumicos
especficos

cuantitativos

Determinacin cuantitativa de los principios

activos
Mtodos volumtricos
Mtodos espectrofotomtricos (UV, visible, IR)
Mtodos fluorimtricos
Tcnicas acopladas (CG/EM)

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Control de calidad
Control de actividad farmacolgica
Evaluacin de la toxicidad
Toxicidad aguda
Dosis mnima letal
Dosis letal 50 (DL50)

Toxicidad crnica

Evaluacin de los efectos farmacolgicos

Ensayos en animal entero
Ensayos en rgano aislado

Mtodos generales de extraccin

Extraccin con disolventes de
polaridad creciente

Maceracin
Percolacin
Extraccin continua (Aparato Soxhlet)

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Aparato Soxhlet

Extraccin con disolventes de

polaridad creciente

Hexano
pigmentos
Diclorometano
terpenos
Acetato de etilo
flavonoides
Metanol
fenoles, hetersidos
Agua
polisacridos, polifenoles

Residuo

36

Mtodos generales de separacin

Tcnicas cromatogrficas
Cromatografa en papel (CP)
Cromatografa en capa fina (CCF)
Cromatografa en columna
Cromatografa flash
Cromatografa lquida de media presin (MPLC)
Cromatografa lquida de alta presin (HPLC)

Cromatografa de gases

Screening dirigido a la obtencin de

Concepto
principios activos de plantas medicinales
CLAR/UV
CLAR/EM

SNTESIS

CLAR/RMN

ELUCIDACIN
ESTRUCTURAL

EXTRACCIN

PLANTAS
MEDICINALES

EXTRACTOS

BIOENSAYOS

FRACCIONES

BIOENSAYOS

PRODUCTOS
PUROS

MODIFICACIN
ESTRUCTURAL

BIOENSAYOS

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