Decreto N 5213

POR EL CUAL SE ACTUALIZA LA LISTA DE LAS SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y DROGAS

PELIGROSAS, POR MANDATO DEL ARTCULO 1 DE LA LEY N 1340, DEL 22 DE NOVIEMBRE DE
1988, Y SE ESTABLECEN NORMAS PARA SU MANEJO Y COMERCIALIZACIN.
Asuncin, 6 de mayo de 2005

VISTO: La presentacin del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, en la que solicita la
actualizacin de la lista de las Sustancias Estupefacientes y Drogas Peligrosas previstas en el
Artculo 1 de la Ley N 1340 del 22 de noviembre de 1988.

La recomendacin de la Junta Internacional de Fiscalizacin de Estupefacientes, contenida en su

publicacin denominada Lista Amarilla anexo a los Formularios A, B,C, 44a Edicin, del mes de
diciembre de 2002, en el sentido de modificar los listados en vigencia, para dar cumplimiento a lo
preceptuado en la Convencin nica sobre Estupefacientes de 1961, y por el Protocolo
Modificatorio de 1972, de los que la Repblica del Paraguay es signatario.

Los listados de Sustancias Sicotrpicas sujetas a la Fiscalizacin Internacional, insertas en la Lista

I, II, III y IV del Convenio sobre Sustancias Sicotrpicas de 1971, conforme Anexo al Informe
Estadstico Anual Lista Verde, Vigsimosegundo Edicin, diciembre de 2001.

La Lista de Sustancias de uso frecuente en la fabricacin ilcita de estupefacientes y sustancias

Psicotrpicas sometida a fiscalizacin internacional, de conformidad con la Convencin de las
Naciones Unidas contra el trafico ilcito de estupefacientes y sustancias Psicotrpicas de 1988,
Anexo del Formulario D, Lista Roja, Sptima Edicin, enero de 2002; y

CONSIDERANDO:
Que el Articulo 1 de la Ley N 1340, del 22 de noviembre de 1988, define
las sustancias
estupefacientes y drogas peligrosas y dispone que las sustancias mencionadas
en los inciso b) y c) debern ser establecidas por Decreto del Poder Ejecutivo, originado en el
Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, conforme a un listado que deber ser actualizado en
el mes de diciembre de cada ao e identificadas por el nombre genrico adoptado por la
Organizacin Mundial de la Salud, sin perjuicio de que dicha actualizacin sea efectuada en
cualquier momento que sea necesaria.

POR TANTO, en ejercicio de sus atribuciones constitucionales,

EL PRESIDENTE DE LA REPBLICA DEL PARAGUAY

D E C R E T A:

Art. 1.- Actualzase la Lista de Sustancias Estupefacientes y Drogas Peligrosas presentada como
sustancias y preparados farmacuticos ya sean monodrogas o polidrogas y que estn sujetas a la
fiscalizacin dispuesta por la Ley N 1340/88, quedando establecida de la siguiente manera:

A)
Las que figuran en la Lista Amarilla Anexo a los Formularios A, B, y C, 44 Edicin, diciembre
de 2002:

REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES

Estupefacientes sujetos a fiscalizacin enumeracin de los estupefacientes incluidos en la lista I de la

Convencin de 1961

Denominaciones
Internacionales

Comunes Otras denominaciones

comunes o vulgares

Acetilmetadol
AcetilAlfaMetilfentanil
Acetorfina
Alfacetilmetadol
Alfameprodina
Alfametadol
Alfametilfentanil
Alfametiltiofentanil
Alfaprodina
Alfentanil
Alilprodina
Anileridina
Becitramida
Bencetidina
Bencilmorfina
Betacetilmetadol
Beta Hidroxifentanil
Betameprodina
Betametadol
Betaprodina
Butirato de Dioxafetilo
Cannabis y Resina de Cannabis, y
Extractos y Tinturas de Cannabis Camo
Indico y Resina de Camo Indico
Cetobemidona
Clonitaceno
Coca (hoja de)*
Cocana
Codoxima
Concentrado de Paja de Adormidera
Desomorfina
Dextromoramida
Diampromida
Dietiltiambuteno
Difenoxilato
Difenoxina
Dihidroetorfina
Dihidromorfina
Dimefeptanol
Dimenoxadol
Dimetiltiambuteno
Dioxafetil (Butirato de )
Dipipanona
Drotebanol
Ecgonina
Etilmetiltiambuteno
Etonitaceno
Etorfina
Etoxeridina

Fenadoxona
Fenampromida
Fenazocina
Fenomorfn
Fenoperidina
Fentanil
Furetidina
Herona
Hidrocodona
Hidromorfinol
Hidromorfona
Hidroxipetidina
Isometadona
Levofenacilmorfn
Levometorfan **
Levomoramida
Levorfanol **
Metadona
Metadona Intermediario de la
Metazocina
Metildesorfina
Metildihidromorfina
3 Metilfentanil
3 Metiltiofentanil
Metopn
Mirofina
Moramida Intermediario de
Morferidina
Morfina
Morfina Bromometilato de
MPPP
Nicomorfina
Noracimetadol
Norlevorfanol
Normetadona
Normorfina
Norpipanona
N Oximorfina
Opio *
Oxicodona
Oximorfona
Para Fluorofentanil
Pepap
Petidina
Petidina, Intermediario A de la
Petidina, Intermediario B de la
Petidina, Intermediario C de la
Piminodina
Piritramida
Proheptacina
Properidina
Racemetorfn
Racemoramida
Racemorfn
Remifentanil
Sufentanil
Tebacn
Tebaina

Tilidina
Tiofentanil
Trimeperidina
De conformidad con lo dispuesto en la Convencin de 1961, al elaborar las previsiones y las
estadsticas, los preparados con un contenido de cocana superior al 0,1% y hechos directamente
de hoja de coca, debern considerarse como preparados de hojas de coca.
*
El dextrometorfn ((+) 3 Hidroxi N metilfominn) y el dextrorfn (( +) 3- hidroxi Nmetilmorfinn) son ismeros que estn expresamente excluidos de esta Lista.
*
De conformidad con lo que dispone la Convencin de 1961, para los efectos de las
previsiones y las estadsticas, todos los preparados hechos directamente a partir de opio debern
considerarse como opio (preparados). Cuando los preparados no estn hechos directamente a
partir del opio mismo, sino que se obtengan mezclando los alcaloides del opio (como ocurre por
ejemplo con el Pantopn, el Onnopn y el Papaveretum) debern considerarse como morfina
(preparados).
Los ismeros de los estupefacientes de esta Lista, a menos que estn expresamente exceptuados
y siempre que la existencia de dichos ismeros sea posible dentro de la nomenclatura qumica
especfica; los steres y teres de los estupefacientes de esta Lista, siempre y cuando no figuren
en otra Lista y la existencia de dichos steres o teres sea posible; las sales de los estupefacientes
de esta Lista, incluidas las sales de steres, teres e ismeros, segn la descripcin prevista y
siempre que la existencia de dichas sales sea posible.
Enumeracin de los estupefacientes incluidos en la lista II de la Convencin de 1961
Acetildihidrocodena
Codena
Dextropropoxifeno
Dihidrocodena
Etilmorfina
Folcodina
Nicocodina
Nicodicodina
Norcodena
Propiramo
Los ismeros, a menos que estn expresamente exceptuados de los estupefacientes de esta Lista,
siempre que sea posible formar dichos ismeros, dentro de la Nomenclatura Qumica especificada
en esta Lista; las sales de los estupefacientes enumerados en esta lista, incluso las sales de los
ismeros en las condiciones antes expuestas, siempre que sea posible formar dichas sales.
Enumeracin de los estupefacientes incluidos en la lista IV de la Convencin de 1961
AcetilAlfaMetilfentanil
Acetorfina
AlfaMetilfentanil
AlfaMetiltiofentanil
BetaHidroxifentanil
BetaHidroxi3Metilfentanil
Cannabis (Caamo Indico) y su Resina
Cetobemidona
Desomorfina
Etorfina
Herona
3Metilfentanil
3Metiltiofentanil
MPPP
Para Fluorofentanil

Pepap
Tiofentanil
Las sales de los estupefacientes enumerados en esta Lista siempre que sea posible formar dichas sales.
Preparados de estupefacientes que estn exentos de algunas disposiciones y que se hallan incluidos en la
lista 3 de la Convencin de 1961
1.

Preparados de:

Acetildihidrocodena
Codena
Dihidrocodena
Etilmorfina
Folcodina
Nicodina
Nicodicodina
Norcodena
Cuando estn mezclados con uno o varios ingredientes ms, y no contengan ms de 100 miligramos del
estupefaciente por unidad de dosificacin, y la concentracin no exceda al 2,5% en los preparados no
divididos:
2.

Preparados de:

Propiram que contengan mas de 100 miligramos de propiramo por unidad de dosificacin y estn
mezclados con por lo menos la misma cantidad de metilcelulosa.
3.

Preparados de:

Dextropropoxifeno para uso oral que contengan una cantidad no superior a 135 miligramos de
dextropropoxifeno como base por unidad de dosificacin, o con una concentracin no superior al
2,5% en preparados no divididos, siempre que tales preparados no contengan ninguna sustancia
que sea objeto de fiscalizacin con arreglo al Convenio sobre Sustancias Psicotrpicas de 1971.
4.

Preparados de:

Cocana que contengan una cantidad no superior al 0,1% de cocana calculado en cocana base; y
Preparados de: Opio o morfina que contengan una cantidad no superior al 0,2% de morfina
calculados en morfina base anhidra y estn mezclados con uno o varios ingredientes ms, de tal
manera que el estupefaciente no pueda separarse por medios sencillos o en cantidades que
constituyan un peligro para la salud pblica.
5.

Preparados de:

Difenoxina que contengan, por unidad de dosificacin, una cantidad no superior a 0,5 miligramos
de difenoxina y una cantidad de sulfato de atropina equivalente como minino, al 5% de la dosis de
difenoxina.
6.

Preparados de:

Difenoxilato que no contengan, por unidad de dosificacin, una cantidad no superior al 2,5 miligramos de
difenoxilato calculado como base y una cantidad de sulfato de atropina equivalente como mnimo, al 1%
de la dosis de difenoxilato.
7.

Preparados de:

Pulvis ipecacuanhae et opii compositus

10% de polvo de opio
10% de polvo de raz de ipecacuana, bien mezclado con 80% de cualquier otro ingrediente en
polvo, que no contengan estupefaciente alguno.

8.
Los preparados que respondan a cualquiera de las frmulas incluidas en la presente lista y
las mezclas de dichos preparados con cualquier ingrediente que no contenga estupefaciente
alguno.
Art. 2.- Las sustancias contenidas en las Listas I, II, III y IV de Estupefacientes sern controladas la
importacin y exportacin, en forma de materia prima y como medicamento que lo contenga.
De la inscripcin y re inscripcin.
Art. 3.Los establecimientos involucrados en el manejo de estupefacientes habilitados por
el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, debern inscribirse y reinscribirse, antes del inicio
de sus actividades, dentro de los 90 (noventa) das de cada ao en el Registro Nacional de
Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social (Oficinas Tcnicas Regionales),
dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social, y en la Secretaria Nacional Antidrogas (SENAD), previa presentacin de las
previsiones de Importacin/exportacin, en la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria - Oficina
Central.
Art. 4.- La inscripcin y reinscripcin anual de los establecimientos habilitados por el Ministerio de
Salud Pblica y Bienestar Social en la Oficina Tcnica Regional que le corresponde, para importar
y/o exportar, los habilita, conforme a la Ley vigente sobre Estupefacientes, a realizar las actividades
previstas en la Ley, en el ao de inscripcin.
Art. 5.Determinase el funcionamiento del Sistema de Previsiones de Importacin de
Estupefacientes, de la siguiente manera:
De las previsiones propiamente dichas:
La importacin y exportacin de sustancias y preparados que contengan estupefacientes contenidas en las
listas, solo debern realizarse previa presentacin a la autoridad sanitaria de las previsiones anuales de
Importacin y exportacin por parte de cada importador/exportador.
Los establecimientos o entidades interesadas debern comunicar a la autoridad sanitaria, dentro de los
primeros noventa (90) das de cada ao, sus previsiones de importacin o exportacin de los productos
para el ao calendario siguiente, a fin de que el Ministerio de Salud, sobre la base de la informacin
aportada por el solicitante, determine la cantidad que podr importar o exportar durante ese perodo.
De las previsiones suplementarias:
El importador/exportador podr solicitar durante el ao Previsiones Suplementarias, exponiendo las razones
que justifiquen dichas previsiones, cantidades que sern adicionadas a las Previsiones ya presentadas, las
mismas tendrn validez hasta el final del ao en curso.
Las drogas, preparados y productos estupefacientes solo podrn ser importados o exportados del territorio
nacional por establecimientos legalmente habilitados por las autoridades sanitarias.
De las autorizaciones de importacin /exportacin:
Art. 6.- Para importar o exportar estupefacientes incluidos en las previsiones aprobadas, cada
establecimiento deber solicitar, en cada caso y para cada uno de ellos, a la Direccin Nacional de
Vigilancia Sanitaria (Nivel Central) del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, un Certificado Oficial
por cada sustancia o por cada producto que contenga el mismo principio activo, con sus diferentes
presentaciones, adjuntando adems, la totalidad de los requisitos requeridos en la solicitud.
Art. 7.- El Certificado de Importacin tendr una validez de ciento veinte (120) das contados desde la
fecha de su emisin, ser extendido en cuadruplicado y se le dar el siguiente destino:
a)
Original, se entregar al interesado.
b)
Duplicado, acompaar a la importacin, para la verificacin en
Aduanas.
c)
Triplicado, lo remitir la autoridad sanitaria del pas importador a los
organismos competentes del pas exportador.

d)
importador.

Cuadruplicado, ser archivado por la autoridad sanitaria del pas

Art. 8.- El Certificado de Exportacin tendr una validez de noventa (90) das contados desde la fecha de
su emisin, ser extendido en cuadruplicado y se le dar el siguiente destino:
a)
Original, se entregar al interesado.
b)
Duplicado, acompaar a la importacin, para la verificacin en Aduanas.
c)
Triplicado, lo remitir la autoridad sanitaria del pas importador a los organismos competentes que
hayan extendido el Certificado de Importacin, u otro documento oficial.
d)
Cuadruplicado, ser archivado por la autoridad sanitaria del pas importador.
Art. 9.Facltase al Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social a otorgar o denegar una
Autorizacin, que no podr exceder de las cantidades aceptadas en las previsiones, mas las previsiones
suplementarias, si las hubiera, atendiendo a las disposiciones de esta reglamentacin y de las
Convenciones Internacionales.

Art. 10.La Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria antes de conceder un Certificado Oficial de
Exportacin, deber solicitar al exportador un Certificado de Importacin, Resolucin Ministerial u otro
documento oficial expedido por las autoridades competentes del pas, en el que conste que ha sido
autorizado la importacin del estupefaciente o de los estupefacientes que se mencionan en l.

Art. 11.Cada Certificado Oficial de Importacin o de Exportacin ser vlido para un solo
despacho. En caso de que la importacin/exportacin se realice con menor cantidad de productos de lo que
fue autorizado, la cantidad restante queda anulada.

Art. 12.No habiendo sido utilizado el Certificado de Importacin o de Exportacin, deber

regresar a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria tanto, el original, duplicado y triplicado, para su
anulacin inmediata, presentando la nota y justificacin de la anulacin, acto que lo habilita a solicitar otro
Certificado.

Art. 13.Para cursar cualquier destinacin aduanera de los productos estupefacientes cuya
importacin haya sido autorizada, la Direccin General de Aduanas exigir el Certificado Oficial de
Importacin o de Exportacin emitido por la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria, con la
correspondiente intervencin de la Secretaria Nacional Antidrogas.

De los certificados de no objecin.

Art. 14.- El Certificado de No Objecin se solicitar a requerimiento de la autoridad sanitaria del pas
exportador, donde la sustancia en cuestin est controlada, no as en el pas importador.

Art. 15.- Si se trata de medicamentos terminados, deber adjuntar el Certificado de Exportacin,

Resolucin Ministerial u otro documento oficial, emitido por la autoridad sanitaria del pas exportador que
acompaa a la mercadera y el Certificado de Registro Sanitario del producto emitido por el pas
importador, si el producto est vencido o prximo a vencer, se observar en la solicitud, que la importacin
se efecta para los trmites de renovacin del producto.

Art. 16.- Cada Certificado Oficial de no Objecin es vlido para un solo despacho. Los Certificados de No
Objecin tendrn una validez de noventa (90) das contados desde la fecha de su emisin y no podrn
superar en ningn caso ciento veinte (120) das.

De la intervencin de la SENAD en los despachos de importacin.

Art. 17.Por cada transaccin de las mercaderas llegadas o salidas del pas, una vez que las
mismas se encuentran en el recinto de Aduanas, dichas mercaderas debern ser verificadas por la
Secretara Nacional Antidrogas SENAD adems de las documentaciones; la que labrar el Acta de
llegada al pas, y entregar la hoja de ruta al importador.

De las comunicaciones de llegada importaciones

Art. 18.Una vez concluida la tramitacin del documento de destinacin aduanera y retirados los
productos estupefacientes de los recintos de Aduanas, quedarn bajo la responsabilidad del Director
Tcnico, Qumico de la especialidad, cuya entrada a la planta o depsito, deber comunicar a la Direccin
Nacional de Vigilancia Sanitaria - Nivel Central, hasta diez (10) das hbiles de la fecha del Acta de
Intervencin de la SENAD, presentando el formulario especial adjunto a los documentos requeridos al pie
del mismo.
Art. 19.El exportador, cuando remite la droga o preparado estupefaciente controlado, emitir un
Certificado de Exportacin, que acompaar a la mercadera; dicho Certificado deber presentarse adjunto
a la Comunicacin de llegada, el cual es endosado por la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria Nivel
Central y enviado de vuelta al pas exportador, mencionando la cantidad efectiva que ha sido ingresada
al pas.

De la intervencin de la SENAD en los despachos de exportacin.

Art. 20.Establcese que la exportacin de los productos autorizados previamente por el

Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, consta de dos tipos de verificaciones, que son:

a.
Verificacin de la Empresa exportadora o planta:
La empresa involucrada en la exportacin de productos farmacuticos, solicitar la presencia de
funcionarios de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria y de la SENAD, para presenciar el conteo y
empaque de los productos farmacuticos a exportar, y labrar el Acta de Verificacin en Planta,
colocndose la precinta correspondiente.

b.
Verificacin en Aduanas:
Una vez que la mercadera se encuentre en el recinto aduanero, se verificar las documentaciones y la no
inviolabilidad de la precinta, labrndose el Acta de Salida del pas.

De las comunicaciones de salida de exportaciones

Art. 21.La salida del pas de los productos autorizados deber ser comunicada a la Direccin
Nacional de Vigilancia Sanitaria Nivel Central, hasta tres das hbiles de la fecha del Acta de salida
de la Intervencin de la Secretara Nacional Antidrogas SENAD, presentando el formulario
especial adjunto a los documentos requeridos al pie del mismo.

De los libros de estupefacientes

Art. 22.- Todo establecimiento autorizado a exportar drogas y preparados que contengan estupefacientes
est obligado a llevar un Libro de Control de Estupefacientes, actualizado, visado por el Ministerio de
Salud Pblica y Bienestar Social - Oficina Tcnica Regional-, que estar permanentemente a disposicin
de la autoridad sanitaria; en el cual se registrarn diariamente en forma separada, los ingresos: fecha,
cantidad, nmero y fecha de la autorizacin de introduccin, proveedor, nmero y fecha de factura, u otro

documento, segn corresponda, egresos: fecha y cantidad vendida, o cantidad utilizada para elaborar
medicamentos y saldos correspondiente, respecto a cada droga o producto estupefaciente, indicando su
denominacin comercial si corresponde, preparado con ellos el informe estadstico mensual.
Si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.
Del informe estadstico mensual
Art. 23.Cada establecimiento deber presentar mensualmente el movimiento sobre el ingreso,
egresos y saldos de cada sustancia y/o producto terminado, dentro de los diez (10) primeros das hbiles
de cada mes, en la Secretara Nacional Antidrogas.
De los informes anuales

Art. 24.Los mismos establecimientos, a travs del Director Tcnico, Qumico de la especialidad
debern comunicar en el formulario establecido, a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria Nivel
Central - antes del 31 marzo de cada ao siguiente, un informe consolidado del movimiento de sustancias
y productos terminados controlados durante el ao anterior en el cual se indicar por cada droga o
producto terminado, las siguientes informaciones:

a.
Existencia con fecha 1 de enero del ao anterior.
b.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior, mencionando el nmero y la fecha del
documento correspondiente.
c.
Las cantidades totales de drogas o productos estupefacientes vendidas y/o elaboradas, durante el
mismo perodo, si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.
d.
Saldo existente al 31 de diciembre del mismo ao vencido.
De los distintivos para los estupefacientes

Art. 25.- Los productos farmacuticos estupefacientes, sean de fabricacin nacional o importados, llevarn
impresos, en forma clara y visible el distintivo, la condicin de venta la inscripcin que corresponde a los
estupefacientes, en el rotulo del envase primario, en el texto del envase secundario y en el prospecto,
exceptundose en el caso de las ampollas.

De la produccin, expendio y dispensacin de medicamentos que contienen estupefacientes:

Art. 26.- Las sustancias contenidas en las Listas I, II, III y IV de estupefacientes, sern controladas,
en forma de materia prima y como medicamento que lo contenga.
Art. 27.- La extraccin, almacenamiento, produccin, fabricacin, fraccionamiento, comercio, venta,
preparacin de medicamentos, manipulacin por farmacias magistrales y otras, que contienen
estupefacientes se efectuarn nicamente en los establecimientos autorizados.
De las previsiones de uso local
Art. 28.- Para las previsiones de las sustancias de uso local los establecimientos, a travs del Director
Tcnico Qumico de la especialidad, comunicar a la autoridad sanitaria, dentro de los primeros noventa
(90) das de cada ao, sus previsiones de uso local de los productos para el ao calendario siguiente, a fin
de que el Ministerio de Salud, pueda realizar los controles correspondientes, adems presentarn las
previsiones suplementarias de uso, en cualquier poca del ao, de acuerdo con sus necesidades.
De la inscripcin y re inscripcin.

Art. 29.Los establecimientos involucrados en el manejo de estupefacientes dentro del territorio

nacional, habilitados por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, debern inscribirse por
primera vez, antes del inicio del manejo de productos controlados, y reinscribirse, dentro de los noventa
(90) das de cada ao, en el Registro Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social - Oficinas Tcnicas Regionales, dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia
Sanitaria y en la Secretaria Nacional Antidrogas - SENAD, para el inicio de las actividades.
De los libros de estupefacientes
Art. 30.- Todo establecimiento autorizado para extraer, producir, fraccionar, fabricar, preparar
medicamentos, comercializar como producto terminados que contengan estupefacientes,
llevarn un
Libro de Control de Estupefacientes, actualizado, visado por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar
Social - Oficina Tcnica Regional, que estar permanentemente a disposicin de la autoridad sanitaria en el
que se registrarn diariamente y en forma separada, los ingresos: fecha, cantidad, nmero y fecha de la
autorizacin de introduccin, distribucin o transferencia proveedor, nmero y fecha de factura, u otro
documento, segn corresponda, egresos: fecha y cantidad vendida, o cantidad utilizada para elaborar
medicamentos y saldos correspondiente, respecto a cada droga o producto estupefaciente, indicando su
denominacin comercial si corresponde.
El regente qumico farmacutico, al iniciar sus actividades en un establecimiento legalmente habilitado
deber confeccionar un balance de existencia de los productos controlados, comunicando, bajo declaracin
jurada a la Oficina Tcnica Regional que le corresponde y asentando en el libro continuando el movimiento
diario de los mismos.
El regente qumico farmacutico al presentar la renuncia deber adjuntar el balance de existencia
elaborado hasta el da de la renuncia, presentando en la Oficina Tcnica Regional con el libro de
estupefacientes al da, la autoridad sanitaria rubricar y depositar el libro en el establecimiento.
De las autorizaciones de uso local
Art. 31.- Las drogas y los productos estupefacientes podrn ser adquiridos por los establecimientos
legalmente habilitados, que funcionan bajo la direccin tcnica de un profesional regente: Qumico
Farmacutico, Farmacutico, Doctor en Farmacia.
Las ventas o entregas a cualquier ttulo de drogas o productos estupefacientes que se efecten a los
laboratorios, farmacias externas, farmacias internas y otros establecimientos debern ser
previamente
autorizadas en cada caso por la Oficina Tcnica Regional, en los formularios establecidos para Autorizacin
de Compra Local (A.C.L.), con intervencin del qumico farmacutico del establecimiento solicitante, las que
tendrn una validez de treinta (30) das , a partir de la fecha de autorizacin.
Tanto el vendedor como el adquirente debern conservar copia de la respectiva autorizacin.

Del transporte dentro del territorio nacional

Art. 32.- Las drogas y productos estupefacientes podrn ser transportados dentro del territorio nacional
adjuntando copias autenticadas de los siguientes documentos:
a.
b.
c.
d.

Carnet de acreditacin del conductor emitido por la SENAD.

Certificado de inscripcin en el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social actualizado.
Certificado de inscripcin en la SENAD actualizado.
Factura de compra/venta/remisin.

Las mismas debern estar a disposicin de las

transporte.

autoridades que los requieran en el transcurso del

De las recetas
Art. 33.- Las sustancias estupefacientes mencionadas en las diferentes listas, sern utilizadas nicamente
con fines teraputicos o de investigacin cientfica.

Los medicamentos que contengan estupefacientes previstos en los listados mencionados, cuando se trate
de Monodroga, solo podrn expedirse en los formularios oficiales de Receta Cuadruplicada (R.C.) que
formen parte de los talonarios que la autoridad sanitaria proporcionar, previa acreditacin de su calidad
profesional.
Los medicamentos que contengan Estupefacientes asociados se expedirn con Receta Simple Archivada
(R.S.A.), en razn de que el efecto colateral del frmaco de por s, limita su uso en dosis elevada y por
tiempo prolongado, exceptundose algunos medicamentos que se establece en la expedicin con Receta
Cuadruplicada (R.C.)
La condicin de venta de los medicamentos que contienen estupefacientes establecer el Ministerio de
Salud Pblica y Bienestar Social a travs de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria, sin perjuicio de
posteriores reclasificaciones, que se estimen convenientes para la Salud Pblica y que generarn la
pertinente inclusin o exclusin de especialidades farmacuticas en el control de su expendio bajo receta
profesional.
Los medicamentos que contienen estupefacientes se expedirn al pblico exclusivamente en las farmacias
debidamente habilitadas por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, los que no podrn ser
comercializados, entregados o suministrados sin previa presentacin de la receta mdica, odontolgica o
veterinaria cuyo formato se halla establecido; los mismos debern expedirse en recetas originales,
prohibindose las fotocopias de ellas.
Las recetas debern conservarse por el trmino de dos aos por lo menos.

Art. 34.-Los talonarios de las Recetas Cuadruplicadas sern confeccionadas y provedas al costo, a los
profesionales autorizados, por las Oficinas Tcnicas Regionales dependientes de la Direccin Nacional de
Vigilancia Sanitaria, con los resguardos necesarios para evitar su falsificacin.

Art. 35.-Las Oficinas Tcnicas Regionales llevarn un libro de Registro de los mdicos que lo solicitan
anotando los siguientes datos: cantidad y fecha de adquisicin de los talonarios, nombre y apellido del
mdico, nmero de cdula de identidad, y firma.

El profesional mdico que lo solicite recibir hasta dos talonarios de Receta Cuadruplicada.

Art. 36.- Los profesionales mdicos, con ttulos de Doctores en Medicina y Ciruga, en Odontologa y en
Medicina Veterinaria, estn facultados a recetar medicamentos estupefacientes.
Art. 37.- Los mdicos odontlogos solo podrn prescribir medicamentos estupefacientes para ser utilizados
nicamente en el tratamiento de su especialidad; en la receta debern consignarse todos los datos
requeridos en el mismo, adems del siguiente texto: Uso odontolgico.
Art. 38.- Los mdicos veterinarios solo podrn prescribir medicamentos estupefacientes para ser utilizados
nicamente en el tratamiento de su especialidad, en la receta debern consignarse todos los datos
requeridos en el mismo, adems del siguiente texto: Uso veterinario y el nombre y cdula de identidad del
dueo o responsable del animal, al que se efecta la prescripcin.
Los formularios de Recetas Cuadruplicadas sern de uso personal y exclusivo del profesional mdico que
lo retir, y no podrn transferirse ni cederse a ningn ttulo.
Los centros asistenciales, pblicos y privados, solicitarn los formularios de Recetas Cuadruplicadas a
travs del profesional mdico, Director del centro asistencial; los mismos debern estar destinados
exclusivamente al uso interno del establecimiento y no podrn ser transferido ni cedido a ningn titulo.
Para su prescripcin, cada receta cuadruplicada llevar impreso, sellado o manuscrito en trminos legibles,
el nombre de la institucin y del profesional mdico Director.

Las prescripciones magistrales que contengan drogas estupefacientes solo podrn extenderse y
despacharse mediante la Receta Cuadruplicada.
Las Recetas Cuadruplicadas se extendern ntegramente de puo y letra por el mdico y en ellas se
anotarn en forma clara y completa los antecedentes indicados en el respectivo formulario, sin dejar
espacios en blanco ni enmendaduras. En caso de que el paciente sea menor de edad y no dispone de
cdula de identidad, el mdico dejar el espacio correspondiente al nmero de la cdula en blanco y
consignar junto al nombre del menor y entre parntesis la edad del mismo, en aos cumplidos.
La receta deber extenderse en cuadruplicado, llenando todos los datos que en el se indican, la hoja blanca
queda en el taln, en poder del mdico, el paciente recibir tres hojas de diferentes colores.
El farmacutico recibir tres hojas de Recetas las de color rosado, celeste y amarillo; antes de despachar
revisar minuciosamente,
para
comprobar
que
la receta est extendida en las condiciones
establecidas y no darn curso a las recetas que no se presenten en esas condiciones. Si constatare
defectos, enmendaduras u omisiones, se abstendr de despacharla y la devolver al interesado,
consignando en el reverso sus observaciones.
En el supuesto que la receta adolezca de vicios que hagan sospechar la presunta adulteracin o
falsificacin no se despachar y la retendr en su poder el farmacutico, tomando nota del nombre,
apellidos, domicilio y cdula de identidad del portador; procurar ubicar al profesional que supuestamente
haya suscrito la receta y deber comunicar de la situacin a la Direccin Nacional de Vigilancia
Sanitaria y a la Secretara Nacional Antidrogas - SENAD.
Si la receta no mereciera objeciones, el vendedor autorizado por el farmacutico y/o el farmacutico la
despachar consignando en el reverso de las tres recetas, rosada, celeste y amarilla, los siguientes datos:
firma, aclaracin del vendedor, fecha de entrega del medicamento, sello de la farmacia, firma y sello del
farmacutico.
Una vez despachada la receta, el farmacutico la registrar en el Libro de Estupefacientes llenando los
datos solicitados en el mismo.
Todas las recetas despachadas debern permanecer archivadas correlativamente en el establecimiento,
por dos aos siguientes a su despacho.
Si el interesado la requiere, el establecimiento deber proporcionarle copia de la receta cuadruplicada
despachada.
En caso de extravo, hurto, robo o sustraccin de sustancias, medicamentos terminados estupefacientes,
recetarios, talonarios de recetarios, vales para compra local, el profesional deber denunciar el hecho al
Ministerio Pblico, y comunicar a la Oficina Tcnica Regional de la Direccin Nacional de Vigilancia
dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social que corresponde, y a la Secretara Nacional
Antidrogas SENAD, adjuntando la copia autenticada de la denuncia radicada.
En la denuncia se especificar nmero de lote y fecha de vencimiento, cuando se trate de medicamentos;
y nmero de serie y de receta cuando se trate de recetas cuadruplicadas.
En caso de anularse una o ms recetas o talonarios, el profesional mdico, odontlogo o veterinario,
deber hacer entrega de ellos a la Oficina Tcnica Regional de la Direccin Nacional de Vigilancia
dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social que corresponde .
En cada receta cuadruplicada podr prescribirse hasta dos medicamentos estupefacientes en las dosis
necesarias para un paciente, indicndose las cantidades en letras y nmeros.
La cantidad mxima de cada estupefaciente que se podr prescribir en una receta no ser superior a treinta
(30) das de tratamiento, debiendo centralizar el total de una sola vez, en una receta.
Si se trata de una frmula magistral, la preparacin no podr superar los treinta (30) das de tratamiento, de
acuerdo a la dosificacin diaria prescripta.
La Receta Cuadruplicada tendr una validez de ocho (8) das contados desde la fecha en que ellas sean
extendidas.

No podrn elaborarse ni distribuirse muestras mdicas de ninguno de los productos estupefacientes

comprendidos en las Listas, ni efectuar promocin o difusin comercial de los mismos.
Todos los establecimientos autorizados para mantener existencias de productos estupefacientes debern
conservarlos permanentemente bajo llave y adoptar medidas necesarias para prevenir su hurto, robo,
sustraccin o extravo, quedando bajo la responsabilidad del regente farmacutico

Del informe estadstico mensual

Art. 39.Cada establecimiento deber presentar mensualmente el movimiento sobre el ingreso,

egreso y saldo de cada sustancia o producto terminado, dentro de los diez (10) primeros das hbiles de
cada mes.

Del informe estadstico anual

Art. 40.- Los mismos establecimientos, a travs del Director Tcnico, Qumico de la especialidad debern
comunicar en el formulario establecido, a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria - Nivel Central antes del 31 marzo de cada ao siguiente un informe consolidado del movimiento de sustancias y
productos terminados controlados durante el ao anterior en el que se indicar por cada droga o producto
terminado, las siguientes informaciones:

a)

Existencia con fecha 1 de enero del ao anterior.

b)
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior, mencionando el nmero y la fecha del
documento correspondiente.
c)
Las cantidades totales de drogas o productos estupefacientes vendidas y/o elaboradas, durante el
mismo perodo; si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.
d)

Saldo existente al 31 de diciembre del mismo ao vencido.

De los distintivos para los estupefacientes

Art. 41.Los productos farmacuticos estupefacientes, sean de fabricacin nacional o importados

llevarn impreso, en forma clara y visible el distintivo que corresponde a los estupefacientes, en el rotulo del
envase primario, en el texto del envase secundario y en el prospecto, exceptundose en el caso de las
ampollas.
Reglamento de Psicotrpicos
Art. 42.- Aprubase el siguiente listado actualizado de Sustancias Sicotrpicas:
Enumeracin de las sustancias sicotrpicas incluidas en la lista I
B)
Las que figuran en el anexo al informe estadstico Anual (Lista Verde) vigsima segunda edicin
Diciembre de 2001.
Primera parte: sustancias sicotrpicas sometidas a fiscalizacin internacional:
Las denominaciones que aparecen en la columna de la izquierda son las denominaciones comunes
internacionales (DCI). nicamente se indican otras denominaciones comunes o vulgares en aquellos casos

en que an no se ha propuesto ninguna DCI o cuando tales denominaciones se utilizan corrientemente

para designar las sustancias. Las sales de las sustancias enumeradas en las Listas tambin estn
sometidas a fiscalizacin internacional, en todos aquellos casos en que la existencia de dichas sales es
posible.

Sustancias de la lista I
Denominacin
Internacional (DCI)
Brolanfetamina
Catinona

Eticiclidina
Etriptamina
(+)- Lisergida

Comunes Otras
denominaciones
comunes o vulgares
DOB
DET
DMA
DMHP
DMT
DOET
PCE
N hidroxi MDA
LSD,LSD 25
MDE, N etil MDA
MDMA
Mescalina
Metcatinona
4mtilaminorex
MMDA
4MTA
PARAHEXILO
PMA

Psilocibina
Roliciclidina

Psilocina, psilotsina
PHP, PCPY
STP, DOM

Sustancias de la lista I
Denominacin
Internacional (DCI)
Tenanfetamina
Tenociclidina

Comunes Otras
denominaciones
comunes o vulgares
MDA
TCP
Tetrahidrocannabinol
TMA

Sustancias de la lista II
Denominacin
Internacional (DCI)

Comunes Otras
denominaciones
comunes o vulgares

Anfetamina
2CB
Dexanfetamina
Dronabinol*
Fenciclidina
Fenetilina
Fenmetrazina

delta 9 tetrahidrocannabinol y
sus variantes esteroqumicas
PCP

Levanfetamina
Levometanfetamina

Meclocualona
Metacualona
Metanfetamina
Metilfenidato
Racemato de Metanfetamina
Secobarbital
Zipeprol
*Esta denominacin se refiere solo a una de las variantes
estereoqumicas del delta 9 tetrahidrocannabinol: el (-)
transdelta 9- tetrahidrocannabinol

Sustancias de la lista III

Denominacin
Internacional (DCI)

Comunes Otras
denominaciones
comunes o vulgares

Amobarbital
Buprenorfina
Butalbital
Catina
Ciclobarbital
+++ Flunitrazepam
Glutetimida

(+)Norpseudoefedrina

Pentazocina
Pentobarbital
Sustancias de la lista IV
Denominacin Comunes Otras
denominaciones
Internacional (DCI)
comunes o vulgares
Alobarbital
Alprazolam
Aminorex
Anfepramona
Barbital
Benzfetamina
Bromazepam
Brotizolam

Dietilpropin

Butobarbital
Camazepam
Clobazam
Clonazepam
Clorazepato
Clordiazepxido
Clotiazepam
Cloxazolam
Delorazepam
Diazepam
Estazolam
Etclorvinol
Etinamato
Etilanfetamina
Fencanfamina Fendimetrazina
Fenobarbital
Fenproporex

N etilanfetamina
Norcanfan

Fentermina
Fludiazepam
Flurazepam
GHB
Halazepam
Haloxazolam
Ketazolam
Lefetamina
Loflazepato de Etilo
Loprazolam
Lorazepam
Lormetazepam
Mazindol
Medazepam
Mefenorex
Meprobamato
Mesocarbo
Metilfenobarbital
Metiprilon
Midazolam
Nimetazepam
Nitrazepam
Nordazepam
Oxazepam
Oxazolam
Remolina
Pinazepam
Pipradol
Pirovalerona
Prazepam
Secbutabarbital
Temazepam
Tetrazepam
Triazolam
Vinilbital
Zolpidem

SPA

Sustancias de la lista V
Denominacin Comunes Otras
denominaciones
Internacional (DCI)
comunes o vulgares
Amineptina
Amitriptilina
Amoxapina
Barbexaclona
Bromodol
Bromperidol
Buspirona
Bupropion
Carpipramina
Clorpromazina
Clotiapina
Clozapina
Carbamazepina
Clomipramina
Droperidol
Desipramina
Dexfenfluramina
Fenfluramina
Fluspirileno

Flufenazina
Flumazenil
Haloperidol
Imipramina
Levomepromazina
Loxapina
Maprotilina
Notriptilina
Olanzapina
Oxcarbazepina
Promazina
Prometazina
Pipotiazina
Propericiazina (Periciazina)
Pimozida
Properciazina
Prolintano
Protriptilina
Risperidona
Sulpiride
Trifluperazina
Tioridazina
Tiopental
Tioperazina
Toloxatone
Tramadol
Trihexifenidilo
Trimipramina
Trazodone
Zopiclona
Art. 43.Las sustancias contenidas en las Listas I, II, III, IV y V de Sicotrpicos, sern
controladas la importacin y exportacin, en forma de materia prima y como medicamento que lo
contenga.
De la inscripcin y re inscripcin.
Art. 44.- Los establecimientos involucrados en el manejo de Sicotrpicos habilitados por el
Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, debern inscribirse, por primera vez, antes del inicio
del manejo de productos controlados, y reinscribirse dentro de los primeros noventa (90) das de
cada ao en el Registro Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar
Social - Oficinas Tcnicas Regionales, dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria
del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, y en la Secretaria Nacional Antidrogas - SENAD,
previa presentacin de las previsiones de importacin/exportacin.
Art. 45.- El funcionamiento del Sistema de Previsiones de Importacin de Sicotrpicos, queda determinado
de la siguiente manera:
De las previsiones propiamente dichas:
Art. 46.- La importacin y exportacin de sustancias y preparados que contengan Sicotrpicos contenidas
en las listas, solo debern realizarse previa presentacin a la Autoridad Sanitaria de las previsiones anuales
de importacin y exportacin por parte de cada importador/exportador.
Las previsiones anuales debern presentarse dentro de los primeros noventa (90) das de cada ao,
mencionando cada uno que va importar/exportar los productos para el ao calendario siguiente, a fin de
que el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, sobre la base de la informacin aportada por el
solicitante, determine la cantidad que podr importar o exportar durante ese perodo.
De las previsiones suplementarias:

Art. 47.- El importador/exportador podr solicitar durante el ao Previsiones Suplementarias, exponiendo

las razones que justifiquen dichas previsiones, cantidades que sern adicionadas a las previsiones ya
presentadas, las mismas tendrn validez hasta el final del ao en curso.
Las drogas, preparados y productos Sicotrpicos solo podrn ser importados o exportados del territorio
nacional por establecimientos legalmente habilitados por las autoridades nacionales.
De las importaciones y exportaciones
Art. 48.Luego de la presentacin de las previsiones y una vez aprobadas, cada establecimiento
deber solicitar a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria (Nivel Central), del Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social un Certificado oficial por cada sustancia o por cada producto que contenga el
mismo principio activo con sus diferentes presentaciones adjuntando adems, la totalidad de los requisitos
establecidos en la solicitud.
Art. 49.El Certificado de Importacin tendr una validez de ciento veinte (120) das, contados
desde la fecha de su emisin, y no podrn superar en ningn caso los ciento ochenta (180) das, el cual
ser extendido en cuadruplicado y se le dar el siguiente destino:
a)
Original, se entregar al interesado
b)
Duplicado, acompaar a la importacin, para la verificacin en Aduanas.
c)
Triplicado, lo remitir la autoridad sanitaria del pas importador a los organismos competentes del
pas exportador.
d)
Cuadruplicado, ser archivado por la autoridad sanitaria del pas importador.
Art. 50.- El Certificado de Exportacin tendr una validez
de noventa (90) das,
contados desde la fecha de su emisin, y no podrn superar en ningn caso los ciento ochenta (180)das,
el cual ser extendido en cuadruplicado y se le dar el siguiente destino:
a)
Original, se entregar al interesado
b)
Duplicado, acompaar a la exportacin, para la verificacin en Aduanas.
c)
Triplicado, lo remitir la autoridad sanitaria del pas importador a los organismos competentes del
pas exportador.
d)
Cuadruplicado, ser archivado por la autoridad sanitaria del pas importador.
Art. 51.- Facltase al Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social a otorgar o denegar una Autorizacin,
que no podr exceder de las cantidades aceptadas en las previsiones, ms las previsiones suplementarias,
si las hubiera, atendiendo a las disposiciones de esta reglamentacin y de las Convenciones
Internacionales.
Art. 52.La Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria antes de conceder un Certificado Oficial de
Exportacin, deber solicitar al exportador un Certificado de Importacin expedido por las autoridades
competentes del pas o del territorio importador, en el que conste que ha sido autorizada la
importacin del estupefaciente o de los estupefacientes que se menciona en l.

Art. 53.Cada Certificado Oficial de Importacin o de Exportacin ser vlido para un solo
despacho. En caso de que la importacin/exportacin se realiza con menor cantidad de productos de lo que
fue autorizado, la cantidad restante queda anulada.

Art. 54.- Si el Certificado de importacin o de exportacin no fuera utilizado ste deber ser devuelto a la
Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria tanto, el original, duplicado como el triplicado, para su anulacin
inmediata, presentando la nota y justificacin de la anulacin, acto que lo habilita a solicitar otro Certificado.

Art. 55.- Para cursar cualquier destinacin aduanera de los productos sicotrpicos cuya importacin haya
sido autorizada, la Direccin General de Aduanas exigir el Certificado Oficial de Importacin o de
Exportacin emitido por la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria, con la correspondiente intervencin
de la Secretara Nacional Antidrogas SENAD.

De los certificados de no objecin.

Art. 56.-El Certificado de No Objecin se solicitar a requerimiento de la autoridad sanitaria del pas
exportador, donde la sustancia en cuestin est controlada, no as en el pas importador.

Si se trata de medicamentos terminados, se adjuntar el Certificado de Exportacin, Resolucin ministerial

u otro documento Oficial emitido por la autoridad sanitaria del pas exportador que acompaa a la
mercadera y el Certificado de Registro Sanitario del producto emitido por el pas importador, si el producto
est vencido o prximo a vencer, se pondr una observacin en la solicitud, que la importacin se efecta
para los trmites de renovacin del producto.

Cada Certificado Oficial de no Objecin es vlido para un solo despacho. Los mismos tendrn una validez
de 90 das contados desde la fecha de su emisin y no podrn superar en ningn caso ciento veinte (120)
das.

De la intervencin de la SENAD en los despachos de importacin.

Art. 57.Por cada transaccin, llegada al pas o salida del pas, una vez que la mercadera se
encuentra en el recinto de Aduana, la misma deber ser verificada por la Secretara Nacional Antidrogas
SENAD adems de las documentaciones, quienes debern labrar el Acta de llegada al pas, hace
entrega la Hoja de Ruta, al importador.

De las comunicaciones de llegada importaciones

Art. 58.Una vez concluida la tramitacin del documento de destinacin aduanera y retirados los
productos Sicotrpicos de los recintos de Aduanas, quedarn bajo la responsabilidad del Director Tcnico,
Qumico de la especialidad, cuya entrada a la planta o depsito, debern ser comunicados a la Direccin
Nacional de Vigilancia Sanitaria (Nivel Central), hasta diez ( diez) das hbiles de la fecha del Acta de
Intervencin de la SENAD, presentando el formulario especial, adjuntando los documentos requeridos al
pie del mismo.

Art. 59.- El exportador, cuando remite la droga o preparado sicotrpico controlado debe adjuntar el
correspondiente Certificado de Exportacin, emitido por las autoridades sanitarias del pas exportadora los
dems documentos de importacin; el mismo deber presentarse a sta Direccin adjunto a la
Comunicacin de llegada, la cual ser endosada por la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria
Nivel Central y enviada de vuelta al pas exportador mencionando la cantidad efectiva que ha sido
ingresada al pas.

Art. 60.- Si por cualquier razn el interesado no recibiera los estupefacientes en las cantidades indicadas
en el Certificado, deber comunicar inmediatamente este hecho a la Direccin Nacional de Vigilancia
Sanitaria, Nivel Central y a la Secretara Nacional Antidrogas - SENAD a fin de que se investiguen las
causas del extravo, prdida o sustraccin de los productos.

De la intervencin de la SENAD en los despachos de exportacin.

Art. 61.- La salida del pas de los productos autorizados previamente por el Ministerio de Salud Pblica y
Bienestar Social consiste en dos tipos de verificaciones, a saber:

a.
La Empresa involucrada en la exportacin de productos farmacuticos, solicitar la presencia de
funcionarios del la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria y de la SENAD, para presenciar el conteo y
empaque de los productos farmacuticos a exportar, y labrar el Acta de Verificacin en Planta,
colocndose la precinta correspondiente.
b.
Una vez que la mercadera se encuentra en el recinto aduanero, se verificar las documentaciones
y la no inviolabilidad de la precinta, labrndose el Acta de Salida del pas.
De Las comunicaciones de salida exportaciones
Art. 62.- La salida del pas de los productos autorizados debern ser comunicados a la Direccin Nacional
de Vigilancia Sanitaria Nivel Central, hasta diez (10) das hbiles de la fecha del Acta de salida de la
Intervencin de la SENAD, presentando el formulario especial adjunto los documentos requeridos al pie del
mismo.
De los libros de sicotrpicos
Art. 63.Todo establecimiento autorizado para importar y exportar drogas y preparados que
contengan Sicotrpicos est obligado a llevar un Libro de Control de Sicotrpicos, actualizado, visado por el
Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social - Oficina Tcnica Regional-, el cual estar permanentemente
a disposicin de la autoridad sanitaria, en el que se registrarn diariamente en forma separada, los
ingresos: fecha, cantidad, nmero y fecha de la autorizacin de internacin, Proveedor, Nmero y fecha
de factura, u otro documento, segn corresponda; los egresos: Fecha y cantidad vendida, o cantidad
utilizada para elaborar medicamentos y saldos correspondientes, respecto a cada droga o producto
sicotrpico, indicando su denominacin comercial si corresponde, preparado con ellos el informe estadstico
mensual.

Si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.

Del informe estadstico mensual

Art. 64.Cada establecimiento presentar mensualmente el movimiento sobre el ingreso, egresos

y saldos de cada sustancia y/o producto terminado, dentro de los diez primeros das hbiles de cada mes,
a la Secretara Nacional Antidrogas (SENAD)

Del informe estadstico anual

Art. 65.- Los mismos establecimientos, a travs del Director Tcnico, Qumico de la especialidad
comunicarn en el formulario establecido, a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria - Nivel Central antes del 31 marzo de cada ao siguiente, un informe consolidado del movimiento de los productos
controlados durante el ao anterior, en el que se indicar por cada droga o producto las siguientes
informaciones:

a.
Existencia con fecha 1 de enero del ao anterior.
b.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior, mencionando el nmero y la fecha del
documento correspondiente.
c.
Las cantidades totales de drogas o productos estupefacientes vendidas y/o elaboradas, durante el
mismo perodo, si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.

d.

Saldo existente al 31 de diciembre del mismo ao vencido.

De los distintivos para los sicotrpicos

Art. 66.Los medicamentos Sicotrpicos, sean de fabricacin nacional o importados, Sicotrpicos,

sean de fabricacin nacional o importados debern llevar impresos, en forma clara y visible el distintivo, la
condicin de venta que corresponde a los Sicotrpicos en el rotulo del envase primario, en el texto del
envase secundario y en el prospecto, exceptundose en el caso de las ampollas, que llevarn impreso
todo lo anteriormente expuesto, solo en el envase secundario y en prospecto.

De la produccin, expendio y dispensacin de medicamentos que contienen sicotrpicos:

Art. 67.- En cuanto a las sustancias contenidas en las Listas I, II, III, IV y V de Sicotrpicos, sern
controladas, en forma de materia prima y como medicamento que lo contenga.
La extraccin, almacenamiento, produccin, fabricacin, fraccionamiento, comercio, venta
preparacin de medicamentos y otros que contienen sicotrpicos solo podrn llevarse a efecto en
los establecimientos autorizados.
De las previsiones de uso local
Art. 68.- Para estos efectos los establecimientos a travs del Director Tcnico Qumico de la
especialidad, comunicar a la autoridad sanitaria, dentro de los primeros noventa das de cada ao,
sus previsiones de uso local de los productos para el ao calendario siguiente, a fin de que el
Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social pueda realizar los controles correspondientes,
adems podrn presentar las previsiones suplementarias de uso en cualquier poca del ao, segn
sus necesidades.
De la inscripcin y re inscripcin
Art. 69.- Los establecimientos involucrados en el manejo de Sicotrpicos dentro del territorio nacional,
habilitados por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, se inscribirn por primera vez en cualquier
poca del ao y se reinscribirn , dentro de los primeros noventa (90) das de cada ao, en el Registro
Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social - Oficinas
Tcnicas Regionales, dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria y en la Secretaria
Nacional Antidrogas - SENAD, para el inicio de las actividades.
Art. 70.Todo establecimiento autorizado para extraer, producir, fraccionar, fabricar o preparar
medicamentos que contengan Sicotrpicos est obligado a llevar un Libro de Control de Sicotrpicos,
actualizado, visado por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social - Oficina Tcnica Regional-, que
estar permanentemente a disposicin de la autoridad sanitaria en el que se registrarn diariamente en
forma separada, los ingresos: fecha, cantidad, nmero y fecha de la autorizacin de internacin,
distribucin
o transferencia Proveedor, Nmero y fecha de factura, u otro documento, segn
corresponda, egresos: Fecha y cantidad vendida, o cantidad utilizada para elaborar medicamentos y saldo
correspondiente, respecto a cada droga o producto estupefaciente, indicando su denominacin comercial si
corresponde.
De las autorizaciones para uso local
Art. 71.Las drogas y los productos sicotrpicos podrn ser adquiridos por los establecimientos
legalmente habilitados, que funcionan bajo la direccin tcnica de un profesional regente: Qumico
Farmacutico, Farmacutico, Doctor en Farmacia.
Las ventas o entregas a cualquier ttulo de drogas o productos Sicotrpicos que se efecten a los
laboratorios, farmacias externas, farmacias internas y otros establecimientos debern ser previamente
autorizadas en cada caso por la oficina Tcnica Regional en los formularios establecidos para

Autorizacin de Compra Local (A.C.L), con intervencin del qumico farmacutico del establecimiento, las
que tendrn una validez de treinta (30) das a partir de la fecha de la autorizacin.
Tanto el vendedor como el adquirente debern conservar copia de la respectiva autorizacin.

Del transporte dentro del territorio nacional

Art. 72.Las drogas y productos Sicotrpicos podrn ser transportados dentro del territorio
nacional adjuntando copias autenticadas de los siguientes documentos:
Carnet de acreditacin del conductor emitido por la SENAD.

Certificado de inscripcin en el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social actualizado

Certificado de inscripcin en la SENAD actualizado

Factura de compra/venta/remisin

Las mismas debern estar a disposicin de las autoridades que los requieran en el transcurso del
transporte.
De las recetas
Art. 73.- Las sustancias Sicotrpicas mencionadas en las diferentes listas, podrn ser utilizadas nicamente
con fines teraputicos o de investigacin cientfica.
Art. 74.- Los medicamentos que contengan como principio activo sicotrpicos, debern expedirse con la
Receta Simple Archivada (R.S.A.), con los resguardos necesarios para evitar su falsificacin a excepcin de
los medicamentos que contienen flunitrazepan y clozapina.
Los medicamentos que contienen Sicotrpicos se expedirn al pblico exclusivamente en las Farmacias
debidamente habilitadas por el Ministerio de Salud, las mismas no podrn ser comercializadas, entregadas
o suministradas sin
previa presentacin de la receta mdica, odontolgica o veterinaria cuyo formato se halla establecido: las
mismas debern expedirse en recetas originales, prohibindose las fotocopias de las mismas.
Las recetas debern conservarse por el trmino de dos aos por lo menos.
Art. 75.- A partir de la vigencia del presente Decreto los medicamentos que contienen flunitrazepan y
clozapina como principio activo se expedirn con Receta Cuadruplicada ( R.C.)
Los productos que contengan Prometazina o sus sales se expedirn bajo Receta Simple Archivada.
(R.S.A.), a excepcin de las formas farmacuticas: supositorios, jarabe Expectorante, Fenergan y Pomada
Fenergan, las que no sern consideradas controladas.
Art. 76.- La condicin de venta de los medicamentos que contienen sicotrpicos establecer el Ministerio
de Salud Pblica y Bienestar Social a travs de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria, sin perjuicio
de posteriores reclasificaciones, que se estimen convenientes
para
la Salud
Pblica y
que
generarn la pertinente inclusin
o exclusin de especialidades farmacuticas en el control de su
dispensacin bajo receta profesional.
Art. 77.Los profesionales Mdicos, con ttulos de Doctores en Medicina y Ciruga, en
Odontologa y en Medicina Veterinaria, estn exclusivamente autorizados a recetar medicamentos
Sicotrpicos.
Art. 78.- Los Mdicos Odontlogos solo podrn prescribir medicamentos sicotrpicos para ser utilizados
exclusivamente en el tratamiento de su especialidad, y consignarn todos los datos requeridos en el mismo,
adems del siguiente texto: Uso odontolgico.

Art. 79.Los Mdicos Veterinarios solo podrn prescribir medicamentos Sicotrpicos para ser
utilizados exclusivamente en el tratamiento de su especialidad, y consignarn en la receta todos los datos
requeridos en la misma, adems del siguiente texto: Uso veterinario, y el nombre y cdula del dueo o
responsable del animal, al que se efecta la prescripcin.
Art. 80.- Los Centros asistenciales, pblicos y privados, debern prescribir Recetas Simples Archivadas
(R.S.A.) a travs de los profesionales mdicos que forman parte del Centro asistencial y debern estar
destinados exclusivamente al uso interno del establecimiento.
Para su prescripcin, cada receta simple archivada (R.S.A.) deber llevar impreso, sellado o manuscrito en
trminos legibles, el nombre de la institucin.
Las prescripciones magistrales que contengan drogas Sicotrpicas debern llenarse con los datos
establecidos
La Receta Simple Archivada (R.S.A.) deber ser extendida ntegramente de puo y letra por el mdico y en
ella se anotar en forma clara y completa los antecedentes indicados en el respectivo formulario, sin dejar
espacios en blanco ni enmendaduras. La receta deber extenderse llenando con los siguientes datos:
Particulares
Nombre del mdico
Direccin
Telfono
Nombre del medicamento
Datos del paciente
Cantidad del medicamento en nmero y letra firma del mdico
Nmero del Registro Profesional
Fecha de expedicin
Observacin: La receta ser vlida por ocho das.
Instituciones asistenciales pblicas y privadas tales como hospitales, clnicas, sanatorios u otros
establecimientos:
Nombre de la Institucin, impreso, sello o manuscrita
Direccin
Telfono
Datos del paciente
Nombre del medicamento
Cantidad del medicamento en nmero y letra firma del mdico
Nmero del Registro Profesional
Fecha de expedicin
VB Director y/o Jefe de Guardia.
La Receta Simple Archivada, tendr una validez de ocho (8) das contados desde la fecha en que ellas
sean extendidas.
Art. 81.- Antes de su despacho la revisar minuciosamente, para comprobar que ella est extendida en las
condiciones establecidas; no darn curso a las recetas que no se presenten en esas condiciones. Si
constatare defectos, enmendaduras u omisiones, se abstendr de despacharla y la devolver al
interesado, consignando en el reverso sus observaciones.
En el caso de que el farmacutico estimare fundadamente que la receta ha sido falsificada o adulterada, no
la despachar y la retendr en su poder, tomando nota del nombre, apellidos, domicilio y cdula de
identidad del portador; procurar ubicar al profesional que supuestamente haya suscrito la receta y deber
comunicar de la situacin a la SENAD.
Si la receta no mereciera objeciones, el vendedor autorizado por el farmacutico y/o el farmacutico lo
despachar consignando en el reverso de la receta simple archivada (R.S.A.), los siguientes datos: firma,
aclaracin del vendedor, fecha de entrega del medicamento, sello de la farmacia, firma y sello del
farmacutico.

Una vez despachada la receta, el farmacutico lo registrar en el Libro de Psicotrpicos llenando los datos
solicitados en el mismo.
Todas las recetas despachadas debern permanecer archivadas correlativamente en el establecimiento,
por dos aos siguientes a su despacho.
Si el interesado lo requiere, el establecimiento deber proporcionarle copia de la receta simple archivada
(R.S.A.) despachada.
No podrn elaborarse ni distribuirse muestras mdicas de ninguno de los productos psicotrpicos
comprendidos en las Listas, ni efectuar promocin o difusin comercial de ellos.
Todos los establecimientos autorizados para mantener existencias de productos psicotrpicos debern
conservarlos permanentemente bajo llave y adoptar las medidas necesarias para prevenir su hurto, robo,
sustraccin o extravo, quedando bajo la responsabilidad del qumico farmacutico.
En caso de extravo, hurto, robo o sustraccin de sustancias, productos terminados, uno o ms recetas, o
talonarios de recetarios, vales para uso local para compra local, el profesional deber formular la denuncia
al Ministerio Pblico y lo comunicar a las Oficinas Tcnicas Regionales de la Direccin Nacional de
Vigilancia dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social que corresponde, y a la SENAD
adjuntando la copia autenticada de la denuncia formulada.
En la denuncia se especificar nmero de lote y fecha de vencimiento, cuando se trate de medicamentos;
y datos del mdico cuando se trate de Recetas Simple Archivada.
En caso de anularse una o ms recetas o talonarios, el profesional mdico, odontlogo o veterinario,
deber hacer entrega de ellas a la Oficina Tcnica Regional de la Direccin Nacional de Vigilancia
dependiente del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social que corresponde.
En cada Receta Simple Archivada (R.S.A.) solo podr prescribirse hasta dos medicamentos psicotrpicos
en las dosis necesarias para un paciente, indicndose las cantidades en letras y nmeros, su dosis diaria.
La cantidad mxima de cada psicotrpico que se podr prescribir en una receta no ser superior a treinta
das de tratamiento.
Si se trata de una frmula magistral, la preparacin no podr superar los treinta das de tratamiento, de
acuerdo a la dosificacin diaria prescripta, debiendo dispensarse el total de la receta en una sola vez.
La Receta Simple Archivada (R.S.A.) tendr una validez de ocho das contados desde la fecha en que ellas
sean extendidas.
Del informe estadstico mensual

Art. 82.- Cada establecimiento deber presentar mensualmente el movimiento sobre el ingreso, egresos y
saldos de cada sustancia o producto terminado, dentro de los diez primeros das hbiles de cada mes.

Art. 83.- La Secretara Nacional Antidrogas (SENAD), recibir el informe mensual del movimiento de
productos controlados dentro de los diez (diez) primeros das hbiles de cada mes, de las Oficinas Tcnicas
Regionales dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria.

La SENAD remitir el informe de los resultados de las investigaciones realizadas a las Oficinas Tcnicas
como establece el mencionado artculo.

De los informes anuales

Los mismos establecimientos, a travs del Director Tcnico, Qumico de la especialidad debern
comunicar en el formulario establecido, a la

Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria - Nivel Central - antes del 31 marzo de cada ao siguiente, un
informe consolidado del movimiento de los productos controlados durante el ao anterior en el que se
indicar por cada droga o producto las siguientes informaciones:

a.
Existencia con fecha 1 de enero del ao anterior.
b.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior, mencionando el nmero y la fecha del
documento correspondiente.
c.
Las cantidades totales de drogas o productos Sicotrpicos vendidas y/ o elaboradas, durante el
mismo perodo, si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.
d.
Saldo existente al 31 de diciembre del mismo ao vencido

Reglamento de precursores y productos qumicos

Art. 84.- Aprubase el siguiente listado actualizado de
Qumicos

Precursores y Productos

LISTA DE SUSTANCIAS UTILIZADAS FRECUENTEMENTE EN LA FABRICACIN ILCITA DE

ESTUPEFACIENTES
Y
SUSTANCIAS
SICOTRPICAS
SOMETIDOS
A
FISCALIZACIN
INTERNACIONAL SEGN ANEXO DEL FORMULARIO D (LISTA ROJA),

Sptima edicin, enero de 2002

Cuadro I
PRODUCTO
Acido N Acetilantranlico2
Acido Lisrgico
Efedrina
Ergometrina
Ergotamina
1Fenil2 Propanona
Isosafrol 2
3,4Metilendioxifenil2Propanona 2
Piperonal 2
Norefedrina
Safrol 2
Seudoefedrina

SINNIMOS
2- Carboxy Acetanilde/ 2
Carboxiacetalinida

Ergonovina y sus Sales

P-2- P
y sus Isomeros
Heliotropina

Isoefedrina

Y las Sales de las sustancias enumeradas en el Cuadro I, siempre que la existencia de dichas sales sea
posible.
En cuanto a las sustancias contenidas en el Cuadro I, su importacin y exportacin sern controladas en
forma de materia prima, as como su distribucin sin transformacin, para lo cual el Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social expedir la Autorizacin Oficial de Importacin, de Exportacin y de No Objecin
correspondiente, a solicitud del interesado; no as los medicamentos que las contienen, los que sern
considerados medicamentos no controlados.
Cuadro II
Producto
Acetona
Acetato Etlico
Aceite de Petrleo
cido Antranlico y sus sales
Acido Actico
cido Clorhdrico

1, 2

cido Fenilactico
Amoniaco Anhidro o en disolucin
acuosa
1, 2
cido Sulfrico
Anhdrido Actico
Benceno
Carbonato de Sodio

Sinnimos
Propanona
o Mineral Vituminoso
Acido Aminobenzoico
Acido Muritico / Cloruro de
Hidrogeno
y sus sales

Sulfato de Hidrogeno
Acetato de Etilo/ Eter Etlico del
Acido Actico
Carbonato neutro de sodio / Soda

Carbonato de Potasio
ter Etlico
Hexano
Hidrxido de Sodio
Hidrxido de Potasio
Metileno/Cloruro de Metileno
Metiletilcetona 2
Metil Isobutil Cetona
Permanganato de Sodio
Permanganato de Potasio
Piperidina
Tolueno 2
Preparados a base de Tolueno
Xileno
O Xileno
M Xileno

Solvay
Carbonato Neutro de Potasio
Eter Sulfrico / Oxido de Etilo /
Eter Dietlico
Hexano Normal o Comercial
Soda Custica
Potasa Custica
Diclorometano
Butanona/Mek
Isopropilacetona, Mibk
Permanganato Acido
Toluol - Metilbenceno
Dimetilbenceno

Las sales de las sustancias enumeradas en el Cuadro II, siempre que la existencia de dichas sales sea
posible.
1.

Las sales del cido clorhdrico y el cido sulfrico estn expresamente excluidas del Cuadro II.

2. Incluida por decisin de la Comisin de Estupefacientes el 9 de abril de 1992, que entr plenamente en
vigor el 23 de noviembre de 1992.

Cuadro III
PRODUCTO
Alcohol Etlico o Ethyl Alcohol
Alcohol Metlico
o Metanol
Alcohol Isobutlico

Alcohol Isoproplico

SINNIMO
Etanol, Alcohol Anhidro
Carbinol/Alcohol de Madera
2-Methyl 1 Prpanol / 2-Methiul
1- Prpanol
2-Propanol, Isopropanol,
Dimethyl Carbinol, Petrohol,
Secondary Porpylalcohol, Ipa/2Propanol, Isopropanp,
Dimetilcaronil, Petrohol, Ipa

Acetato Isoproplico

2-Propilacetato/Acetato 2
Proplico

Acido Frmico

Acido Metanoico

Benzaldehido

Aldehido Benzoico, Aceite

Sintetico de Almendras Amargas

Cianuro de Bencilo
Cianuro de Bromobencilo

Acetronitrilo de Benceno,
2-Fenilacetonitrilo.,Alfatoluinitrilo
,
2
Bromobenceno Acetonitrile

Ciclohexanona

Cetona
Pimelica,Cetohexametileno

Cloroformo

Muriato de Amonia

Cloruro de Amonio

Cloruro de Acetilo

Cloruro de Etanoilo

Cloruro de Bencilo

Clorometilbenceno/Alfa
Clotolueno

Cloruro de Etilo

Dietilamina

Etanol (Alcohol Etlico, Alcohol

Etyl Benceno

Ether Isopropilico

Amina di etlica

Formamida

Hidrxido de Amonio

Metanamida
Amoniaco Acuoso

Hidrxido de Calcio

Hidrato Calcacico, Hidrato de Cal

Oxido De Calcio

Cal , Cal Viva

Kerosen (Jet Fuel)

Metilamina

Minometilamina

Nitroetano

Thiner

Tricloroetileno

Art. 85.En cuanto a las sustancias contenidas en los Cuadros II y III, su importacin y
exportacin, sern controladas en forma de materia prima as como su distribucin sin transformacin; no
as los medicamentos que la contengan.
De la inscripcin y re inscripcin.
Art. 86.- Los establecimientos involucrados en el manejo de precursores y productos qumicos habilitados
por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, debern inscribirse , por primera vez antes del inicio
del manejo de productos controlados, y reinscribirse dentro de los primeros noventa ( 90) das de cada ao,
en el Registro Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social (Oficinas
Tcnicas Regionales), dependientes de la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria del Ministerio de Salud
Pblica y Bienestar Social, y en la Secretaria Nacional Antidrogas (SENAD), previa presentacin de las
previsiones de Importacin/exportacin.
De las previsiones propiamente dichas:
Art. 87.- La importacin de sustancias precursoras y productos qumicos contenidas en las listas, solo
debern realizarse previa presentacin a la Autoridad Sanitaria de las previsiones anuales de Importacin y
exportacin por parte de cada importador/exportador.
Los establecimientos o entidades interesados debern comunicar a la autoridad sanitaria, dentro de los
primeros noventa das de cada ao, sus previsiones de importacin o exportacin de los productos
para el ao calendario siguiente, a fin de que el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, sobre la
base de la informacin aportada por el solicitante, determine la cantidad que podr importar o exportar
durante ese perodo.
De las previsiones suplementarias
Podrn presentar previsiones suplementarias en cualquier poca del ao, si as lo requieran, exponiendo
las razones que justifiquen, las que sern adicionadas a las previsiones ya presentadas.
De las autorizaciones de importaciones y exportaciones
Art. 88.- Todos los importadores, exportadores de precursores y sustancias qumicas esenciales, que
figuran en los cuadros I, II, III debern solicitar a la Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria Nivel

Central un Certificado Oficial respecto a cada producto que contenga el mismo principio activo y partidas
determinadas en el Registro Nacional de Estupefacientes del Ministerio de Salud Pblica y Bienestar
Social y de la Secretara Nacional Antidrogas SENAD.
Art. 89.- Referente a la validez y extensin de los Certificados Oficiales de Importacin y Exportacin,
Comunicacin de llegada, de salida, y otros, se proceder del mismo modo que lo establecido para
Estupefacientes y Sicotrpicos.
Art. 90.Prohbese la importacin, manipuleo y uso de la Fenilpropanolamina y sus sales en la
Repblica del Paraguay.
Art. 91.Toda la cadena de comercio y manejo de las sustancias objeto del presente Decreto, o
de productos que las contengan, sean stos destinados a uso farmacutico, el de la Industria no
farmacutica, ser controlada conjuntamente por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social y la
Secretara Nacional Antidrogas dependiente de la Presidencia de la Repblica.
Los establecimientos que elaboran productos que contienen en su composicin el Tolueno y otras
sustancias utilizadas en la fabricacin de pegamentos, debern presentar un informe mensual
del
movimiento
de
los
mismos en la Secretara Nacional Antidrogas a travs de una planilla
especialmente habilitada, en la Secretara Nacional Antidrogas en cumplimiento al artculo 4 de la Ley
1340/88.
Art. 92.- Todas las empresas importadores, exportadoras y usuarios de los precursores y sustancias
qumicas esenciales, debern llevar una hoja de ruta, una vez que el producto ingres a la aduana hasta su
destino final (Depsito de la empresa), la hoja de Ruta ser proveda por la Secretara Nacional Antidrogas.
Art. 93.Bajo cualquier sospecha de que los productos o sustancias importadas no sean o no
contengan lo declarado en las documentaciones de origen, en la factura comercial, en la especificacin del
nombre genrico; cualquiera de las instituciones designadas podr tomar muestras de los mismos, a los
efectos de los anlisis de control de calidad, que sern realizados con cargo al importador. El resultado del
anlisis de control de calidad de los productos deber ser anexado al despacho de importacin, para su
autorizacin por el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social y por la Secretaria Nacional Antidrogas
(SENAD), dependiente de la Presidencia de la Repblica.
De los libros
Art. 94.Todos los establecimientos autorizados al manejo de precursores y productos qumicos
estn obligados a llevar un Libro de Control de Productos qumicos, actualizado, visado por el Ministerio de
Salud Pblica y Bienestar Social - Oficina Tcnica Regional-, que estar permanentemente a disposicin
de la autoridad sanitaria y de la SENAD en el que se registrarn diariamente en forma separada, los
ingresos: fecha, cantidad, nmero y fecha de la autorizacin de internacin, distribucin o transferencia,
proveedor, nmero y fecha de factura, u otro documento, segn corresponda, egresos: fecha y cantidad
vendida, o cantidad utilizada para elaborar medicamentos y saldos correspondiente, respecto a cada droga
o producto estupefaciente, indicando su denominacin comercial si las tuviere.

Del transporte dentro del territorio

Art. 95.- Los productos qumicos controlados mencionados en los diferentes cuadros debern ser
transportados dentro del territorio nacional adjuntando copias autenticadas de los siguientes documentos:
a.
Carnet de acreditacin del conductor emitido por la Secretara Nacional Antidrogas.
Certificado de inscripcin en el Ministerio de Salud Pblica y Bienestar Social, actualizado.
b.
Certificado de inscripcin en la Secretara
Nacional Antidrogas, actualizado
c.
Factura de compra/venta/remisin
d.
Las mismas debern estar a disposicin de las autoridades que los requieran en el transcurso del
transporte.
De las autorizaciones para uso local de productos terminados a base de tolueno y otros solventes

Art. 96.- Para la compra/venta de productos terminados a base de tolueno se exigir la presentacin de la
Autorizacin de Compra Local de Productos Terminados a base de tolueno, y otros solventes
utilizados para la fabricacin de pegamentos, los que debern ser autorizados previamente y en cada
caso por la SENAD, quien adems de proveer del formulario respectivo, diferente al del tem anterior,
llevar el registro y control del movimiento de los productos, establecimientos que comercializan, nombre,
datos del adquirente y otros.
Del informe estadstico mensual
Art. 97.- Cada establecimiento deber presentar mensualmente el movimiento sobre el ingreso, egreso y
saldo de cada sustancia y/o producto terminado, dentro de los 10 (diez) primeros das hbiles de cada mes,
a la Secretara Nacional Antidrogas (SENAD).
Del informe estadstico anual
Art. 98.- Los mismos establecimientos, a travs del Director Tcnico, Qumico de la especialidad debern
comunicar en el formulario establecido, a la Direccin Nacional de Vigilancia SanitariaNivel Central - antes del treinta (31) marzo de cada ao siguiente, un informe consolidado del movimiento
de los productos controlados durante el ao anterior en el que se indicar por cada droga o producto las
siguientes informaciones:
a.
Existencia con fecha 1 de enero del ao anterior.
b.
Adquisiciones realizadas durante el ao anterior, mencionando el nmero y la fecha
del
documento correspondiente.
c.
Las cantidades totales de drogas o productos estupefacientes vendidas
y/o elaboradas, durante el mismo perodo, si se trata de terceristas, mencionar destinatarios.
d.
Saldo existente al 31 de diciembre del mismo ao vencido.

De los certificados de no objecin.

Art. 99.En caso de que la Autoridad Sanitaria solicite certificado de no objecin de productos
qumicos, se proceder del mismo modo que lo establecido para los sicotrpicos y estupefacientes.
Art. 100.-

Dergase el Decreto N 18425/02 de fecha 30 de agosto de 2002.

Art. 101.Social.

El presente Decreto ser refrendado por el Seor Ministro de Salud Pblica y Bienestar

Art. 102.-

Comunquese, publquese y dese al Registro Oficial

OBSERVACIN:

La Derogacin del Decreto 18.425/2002

Convenios Internacionales sin cambios

Organismo de Control:
123-

Secretaria Nacional Antidrogas (SENAD)

Direccin Nacional de Vigilancia Sanitaria (D.N.V.S.)
Del Ministerio de Salud Publica y Bienestar Social (M.S.P. y B.S.)
DIRECCION NACIONAL DE ADUANAS (DNA)

Control Administrativo de Precursores y Sustancias Qumicas Controladas

1-

Departamento de Registro y Fiscalizacin DERFI SENAD

Responsable:

A/E Federico Pfefferkorn

Telef: 595 21 554585/6
Fax: 595 21 551300 / 554587
Email: derfisenad@hotmail.com