MAPA Manual Del Usuario

BTL-08 MAPA
MANUAL DEL USUARIO
100PL01/12/2008EN
101RS2012/12/03EN
ANTES DE EMPEZAR
Estimado cliente,
Gracias por haber adquirido la tecnologa BTL. Todos nosotros en
BTL le deseamos mucho xito con su sistema. Estamos orgullosos
de responder lo mejor posible a las necesidades de nuestros
clientes. Sus sugerencias y comentarios son siempre bienvenidos
ya que creemos que una relacin continua con nuestros clientes es
muy importante para nuestra futura lnea de productos.
Aunque nos gustara que ustedes empiecen a utilizar su equipo

ahora mismo, le recomendamos una lectura rigurosa de este
manual para un entendimiento completo de las caractersticas
operacionales del sistema.
Por
favor
visite
nuestro
http://www.btlnet.com para
productos y servicios.
la
sitio
web
ltima
informacin
BTL Industries, Ltd.
PAG 2 de 21
corporativo
sobre
en
los
INDICE
1
CARACTERSTICAS GENERALES DEL DISPOSITIVO ............................................................................... 4
INFORMACIN IMPORTANTE - PRECAUCIONES DEL USO - LEER ATENTAMENTE ............................ 5
3
MODO DE UTILIZACIN RECOMENDADO PARA GRABADORAS DE LA PRESIN ARTERIAL
AMBULATORIA ...................................................................................................................................................... 6
4
4.1
5
USO DE LOS BOTONES ............................................................................................................................... 6

PANTALLA.................................................................................................................................................... 8
COMO TABAJA BTL-08 MAPA ..................................................................................................................... 9
5.1
REGLAS DE MONITORIZACIN .................................................................................................................. 9
5.2
CONECTAR LA GRABADORA BTL-08 MAPA AL ORDENADOR ............................................................... 9
5.3
MONITORIZACIN PASO A PASO ............................................................................................................ 10
5.4
LOS BRAZALETES Y SUS APLICACINES .............................................................................................. 10
5.5
EL CABLE DE LA INTERFAZ OptoelectrnicA........................................................................................... 11
5.6
ACCESORIOS ............................................................................................................................................ 12
CUIDADO Y MANTENIMIENTO ................................................................................................................... 13
SEGURIDAD DEL DOSPOSITIVO ............................................................................................................... 15
PARMETROS TCNICOS ......................................................................................................................... 17
COMPATIBILIDAD ELECTROMGNETICA ............................................................................................... 18
FABRICANTE........................................................................................................................................................ 21
CARACTERSTICAS GENERALES DEL DISPOSITIVO

La grabadora de presin arterial ambulatoria BTL-08 MAPA est fabricada
CardioPoint- MAPA ha sido desarrollado por BTL Industries Ltd.
por
BTL
Industries
Ltd.
El
BTL
Todos los ttulos y derechos de relativos a la BTL CardioPoint- MAPA, los materiales electrnicos e impresos que lo
acompaan y todas las copias del BTL-CardioPoint MAPA son propiedad de BTL Industries Ltd. El BTL
CardioPoint- MAPA est protegido por las leyes de derechos de autor y por las disposiciones de los tratados
internacionales. Para ms detalles, leer por favor el manual BTL CardioPoint- MAPA.
Las grabadoras BTL que trabajan con el software BTL CardioPoint-MAPA descritas en este manual, incluyendo las
grabadoras BTL-08 MAPA y BTL-08 MAPA PLUS. Ambas estn fabricadas por BTL Industries Ltd.
Indicaciones para la monitorizacin de la presin arterial ambulatoria

Las siguientes indicaciones estn listadas en las recomendaciones de la Sociedad Europea de Hipertensin para la
medicin de la presin ARTERIAL ambulatoria, 2003.
Sospecha de hipertensin de bata blanca
Sospecha de hipertensin nocturna
Para establecer si el paciente es dipper (paciente con descenso de la presin arterial durante la noche) o
no dipper (paciente sin descenso de la presin arterial durante la noche)
Hipertensin resistente
Paciente de edad avanzada
Como una gua para el tratamiento farmacolgico antihipertensivo
Diabetes tipo 1
Hipertensin de embarazo
Evaluacin de la hipotensin
Insuficiencia autonmica
Contraindicaciones
Pacientes no cooperativos, pacientes inconscientes o incapaces de otra manera
Pacientes que requieran atencin cardiovascular de urgencia / emergencia
Pacientes con trastornos de coagulacin (para la monitorizacin de presin ARTERIAL ambulatoria)
Pacientes con impedimentos de movilidad u otros impedimentos graves sin vigilancia
Nios sin vigilancia, nios menores de 8 aos
BTL-08 MAPA MANUAL DEL USUARIO I PAGINA 4 DE 21
INFORMACIN IMPORTANTE - PRECAUCIONES DEL USO LEER ATENTAMENTE
Las grabadoras BTL-08 MAPA no se deben utilizar en ninguno de los siguientes casos:
pacientes sin recomendacin para monitorizacin de la presin arterial ambulatoria
pacientes que no quieren cooperar
pacientes que de alguna manera estn en incapacidad de operar una grabadora.
pacientes que requieren atencin cardiovascular de urgencia / emergencia
pacientes inconscientes o incapaces de otra manera
pacientes con impedimentos de movilidad u otros impedimentos graves sin vigilancia
pacientes con trastornos de coagulacin
nios sin vigilancia
nios menores de 8 aos
No hay adentro piezas que el usuario pueda reparar. Las grabadoras BTL contienen componentes electrnicos
de alta complejidad y componentes mecnicos finos. Si usted tiene algn problema, por favor consulte a un
tcnico calificado.
Tenga cuidado de no bloquear el flujo de aire en el tubo del brazalete y de no torcer el tubo. Asegrese de que el
brazalete y sus tubos o cables no causen estrangulacin o problemas de circulacin. Si el paciente sufre de
entumecimiento del brazo o dolor restante despus de que se complete cualquier lectura de la presin arterial,
debe quitarse el brazalete para evitar lesiones vasculares o neurales permanentes.
Aunque el algoritmo de medicin de la presin ARTERIAL usado por las grabadoras BTL-08 MAPA ha sido
probado y funciona correctamente en caso de pacientes con fibrilacin auricular u otras arritmias comunes, el
mtodo oscilomtrico de medicin de la presin ARTERIAL se recomienda generalmente que sea utilizado solo
con especial precaucin en caso de pacientes con arritmias, enfermedad de Parkinson, u otras enfermedades
con temblor.
Consulte siempre con un mdico para la interpretacin de las mediciones de la presin arterial. Tenga en cuenta
que cualquier registro de la presin ARTERIAL puede verse afectado por la posicin del cuerpo, la condicin
fisiolgica del paciente, y otros factores.
BTL-08 MAPA es un dispositivo de tipo CF de alimentacin interna. Proteccin contra la penetracin de agua:
ninguna. Funcionamiento: Continuo. El dispositivo no est protegido contra los desfibriladores de alta frecuencia
o de otros equipos quirrgicos.
Las mediciones de la presin arterial determinadas con el algoritmo de la grabadora BTL-08 MAPA en los adultos
son equivalentes a las obtenidas por un observador entrenado utilizando el mtodo Korotkoff fase V de
auscultacin usando brazalete / estetoscopio, dentro de los lmites establecidos por el Protocolo de validacin de
los dispositivos automticos de medicin de la presin arterial de Sociedad Britnica de Hipertensin (British
Hypertension Society)
MODO DE UTILIZACIN RECOMENDADO PARA GRABADORAS

DE LA PRESIN ARTERIAL AMBULATORIA
El dispositivo BTL-08 MAPA es una unidad de monitorizacin compacta y liviana normalmente utilizado por el
paciente durante 24 horas. BTL-08 MAPA es un
dispositivo compacto y liviano que funciona con dos
acumuladores o bateras de tamao AA. La memoria es
capaz de guardar 600 medidas. La disminucin gradual de
la presin garantiza mediciones de calidad, incluso cuando
hay factores ambientales perturbadores. Usted puede
encontrar el compartimiento de las bateras y la etiqueta
de clasificacin en la parte trasera de la carcasa. El
nmero de serie est escrito en la etiqueta de
clasificacin; sin embargo, este tambin se almacena
electrnicamente en la memoria del dispositivo. En el lado
frontal de la carcasa, existe la pantalla LCD, los botones
del dispositivo y una etiqueta adhesiva que muestra el
nombre del dispositivo. El dispositivo puede ser conectado
al puerto serial o USB de una ordenadora tipo IBM
compatible con interfaz optoelectrnica que tenga su
enchufe colocado en el lado opuesto al conector del
brazalete. Los pacientes pueden iniciar lecturas adicionales de la presin arterial o marcar eventos sintomticos.
USO DE LOS BOTONES

En el lado frontal de la carcasa, debajo de la pantalla, usted puede encontrar tres botones: el botn START (de
inicio), el botn de la medicacin y el botn DAY / NIGHT (DA / NOCHE). Si el dispositivo est encendido, cada
pulsacin de botn se acompaara de un pitido corto.
Cancelar una medicin de la presin arterial

El paciente puede interrumpir la medicin de la presin ARTERIAL pulsando un botn en cualquier momento
mientras el brazalete est inflado. Resultar en seguida un rpido desinflado del brazalete. Tal interrupcin se limita
solo a la medicin en curso y no tiene ningn efecto sobre la futura operacin. Esta funcin est disponible con los
tres botones
Medicin manual de la presin arterial

Si es necesario, el paciente puede iniciar una medicin manual de la presin arterial pulsando por poco tiempo el
botn START. El resultado se almacena en la memoria del dispositivo con un marcador de medicin manual. Esto se
hace en caso de: mareo, dolor (angina de pecho o dolor de cabeza), palpitaciones.
Apagar el dispositivo
Pulse y mantenga presionado el botn START durante ms de 10 segundos y sultelo cuando aparecen en la
pantalla LCD dos segmentos horizontales; as BTL-08 MAPA se apagar. Si usted no suelta el botn 2 segundos
despus de la aparicin de los dos segmentos horizontales, la grabadora volver al funcionamiento normal. Esta
caracterstica ayuda a evitar el apagado accidental. El dispositivo slo se puede activar manualmente. Mientras
la grabadora est apagada las funciones normales no estn disponibles, incluso las mediciones
preprogramadas. Por lo tanto, es necesario apagar el dispositivo slo cuando hay razones vlidas.
Encender el dispositivo
BTL-08 MAPA se enciende para su funcionamiento normal pulsando y manteniendo pulsado el botn START durante
ms de 3 segundos. Si el dispositivo est apagado, no hay otras funciones disponibles.
Verificacin de la pantalla LCD

Pulse y mantenga pulsado el botn START hasta que se muestren todos los segmentos de la pantalla LCD para
comprobar si todo est funcionando correctamente.
Verificacin del voltaje de la batera

Pulse y mantenga presionado el botn START durante ms de 5 segundos para que se muestre en la pantalla LCD
el voltaje de la batera (por ejemplo 2_64, significa 2.64 V). Despus de verificar el voltaje, por favor suelte el botn,
porque despus de otros 5 segundos, el dispositivo se apagar. La unidad volver a mostrar el tiempo. El voltaje de
los acumuladores completamente cargados debe ser mayor a 2,5 V, y para las bateras alcalinas nuevas mayor a 3
V.
Configurar el marcador de un evento del paciente

El paciente puede marcar cualquier evento sin necesidad de iniciar una medicin manual de la presin arterial al
pulsar brevemente el botn MEDICATION. Normalmente esto se hace cuando se toman medicamentos. El paciente
debe ser instruido para registrar en un diario la razn de utilizar el marcador de eventos.
Marque la hora de ir a la cama y de levantarse de la cama
Si esta funcin est desactivada durante la programacin, el paciente puede pulsar el botn DA / NOCHE para
marcar las horas de ir a la cama (por la noche) y levantarse de la cama (por la maana).
El cambio manual de la funcin DA / NOCHE

Si esta funcin est activada durante la programacin, el paciente puede cambiar manualmente el perodo (da o
noche) y frecuencia de medicin pulsando el botn de DIA / NOCHE. El cambio est disponible durante dos horas
antes del cambio preestablecido.
4.1
PANTALLA
BTL-08 MAPA mostrar en su pantalla LCD informacin importante sobre el estado, as como el proceso y el
resultado de las lecturas individuales. Las ms importantes estn listadas aqu. Tambin se mostrar una gran
cantidad de situaciones fuera de lo comn y los errores que tienen su propio cdigo que se muestra en la pantalla
LCD. Estos cdigos se almacenan junto con los datos registrados y se listan en el programa BTL CardioPoint MAPA.
Esto ayuda al personal de servicio para identificar las causas de un comportamiento, resultado o error inesperados.
Estado normal: se muestra la

hora.
El modo noche: se muestra la

hora y un icono de la luna
Medicin de la presin arterial

iniciada.
Bombeo para la medicin de la

presin actual [mmHg].
Deflacin durante la medicin de

la presin arterial, se muestra la
presin actual [mmHg].
Brillo intermitente del smbolo del

corazn en sintona con el pulso:
medicin en curso
Valor sistlico de la medicin que

acaba de finalizar [mmHg].
Valor diastlico de la medicin

que acaba de finalizar [mmHg].
Valor de la frecuencia del pulso

de la medicin que acaba de
finalizar [latidos por minuto].
La medicin de la presin arterial

suspendida.
Configuracin del marcador del

evento mediante la pulsacin del
botn.
El smbolo de la batera cruzado

advierte que la batera est
descargada
Comunicacin con el ordenador

personal.
Cdigo del error.
Verificacin del LCD: Se pueden

visualizar todos los segmentos
La grabadora est apagada.
Se muestra el voltaje de la batera

(2,37 V).
Tenga en cuenta que la BTL-08 MAPA no podra cumplir con sus especificaciones de funcionamiento, si almacena
datos o se utiliza fuera de las condiciones ambientales precisadas
COMO TABAJA BTL-08 MAPA

La grabadora deber programarse con el software BTL-Cardiopoint MAPA instalado en el ordenador. Una vez que se
alcanza la hora pre-programada, la grabadora comenzar a funcionar automticamente y realizar mediciones de
presin arterial basadas en el plan de monitorizacin. Para realizar una medicin exacta, se deben respetar ciertas
reglas.
5.1
REGLAS DE MONITORIZACIN
1.
Informar al paciente sobre el objetivo y los resultados esperados de la monitorizacin. Proporcionar un diario de
eventos y las reglas para la observacin.
2.
Los pacientes pueden ajustar confortablemente la grabadora por medio de las correas ajustables.
3.
Es recomendable usar una camisa fina debajo de los brazaletes de la grabadora. Esto no influye en la exactitud
de la medicin de la presin arterial, pero evita los problemas causados por el desgaste de largo plazo del
brazalete (sudor, picazn, dolor, etc.).
4.
El brazalete debe ser debidamente colocado y conectado.
5.
Los pacientes deben evitar el exceso de movimiento durante las mediciones de la presin arterial. Deben
mantener su brazo flojo, un poco alejado de su pecho.
6.
En caso de que las mediciones de presin arterial provoquen enrojecimiento debido a la congestin de la sangre,
aletargamiento o dolor en la mano, el brazalete debe ser retirado del brazo inmediatamente y desconectado de
la grabadora. Tal incidente debe notificarse al mdico a ms tardar hasta despus de la sesin de monitoreo.
7.
Los pacientes no deben quitar la grabadora ni siquiera por la noche. Al aflojar las correas, pueden evitar
problemas cuando se voltean durante el sueo. La grabadora no incomoda a la mayora de los pacientes por la
noche.
8.
Los pacientes pueden iniciar medidas adicionales de presin arterial con el botn START de la grabadora BTL08 MAPA Deben tambin marcar los eventos como la ingestion de medicacin con el botn MEDICATION.
Tambin deben marcar la hora de acostarse y levantarse de la cama, con el botn de DAY/NIGHT. Pueden
interrumpir a una medicin de la presin arterial, si es necesario, pulsando cualquier botn.
9.
Si las bateras se agotan durante una sesin de monitorizacin, pueden ser simplemente reemplazadas. La
monitorizacin continuar, y los datos no se van a perder.
10. Los pacientes no deben medir nunca la presin arterial de cualquier otra persona con esta grabadora durante
una sesin de monitorizacin de la presin arterial ambulatoria.
5.2
CONECTAR LA GRABADORA BTL-08 MAPA AL ORDENADOR

Por favor, conecte la interfaz ptica, que se suministra con el dispositivo, al puerto USB del ordenador. El otro lado
del cable de interfaz que es una conexin de plstico de dos puntos que debe conectarse a la toma del BTL-08
MAPA, de tal manera que el anillo de plstico rojo se dirige hacia el lado inferior del dispositivo.
5.3
MONITORIZACIN PASO A PASO

Antes de empezar, el software BTL CardioPoint-MAPA debe estar correctamente instalado y configurado en su
ordenador y la grabadora conectada correctamente. Para programar su grabadora, necesitar un cable para interfaz
ptica de BTL correctamente conectado al puerto USB y el puerto de comunicacin seleccionado correctamente en el
BTL CardioPoint- MAPA.
Una sesin de de monitorizacin exitosa consiste en los siguientes pasos:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Informe bien a su paciente con respeto a las reglas de monitorizacin antes de iniciarla.
Encienda la BTL CardioPoint-MAPA
Introduzca datos del nuevo paciente o seleccione el paciente de la base de datos.
Crea un plan de monitorizacin teniendo en cuenta el estilo de vida del paciente.
Inserte dos bateras de tamao AA bien cargadas en el compartimiento de bateras y verifique el voltaje.
Conecte la grabadora al ordenador.
Enve el plan de monitorizacin desde el ordenador hasta la unidad de grabacin.
Aplique al paciente el brazalete con el dispositivo colocado en el estuche.
Dale al paciente el diario junto con instrucciones detalladas acerca de las reglas y el uso del dispositivo.
--- Sesin de monitorizacin (normalmente 24 horas)--10. Quite la unidad y el brazalete del paciente. Pregunte al paciente por el diario y con respecto a cualquier evento,
sntoma, observaciones o quejas.
11. Inicie el programa de la BTL CardioPoint-MAPA
12. Conecte el dispositivo al ordenador y luego transfiera los datos recogidos desde la grabadora a su base de
datos.
13. Analice el perfil de la presin arterial.
14. Cree un informe e imprmalo.
5.4
LOS BRAZALETES Y SUS APLICACINES

Es recomendable usar una camisa o blusa delgada debajo del brazalete. Esto no influye en la exactitud de la
medicin de la presin ARTERIAL, pero evita los problemas causados por el desgaste de largo plazo del brazalete
(sudor, picazn, etc.).Coloque el brazalete en la parte superior del brazo de tal manera que el tubo de goma quede
orientado hacia el hombro del paciente y la bolsa se coloque por encima de la arteria braquial, si es posible. Opuesto
a la colocacin habitual con el tubo orientado hacia abajo, la ventaja consiste en que el paciente puede llevar una
chaqueta suelta sobre el brazalete. Conecte el tubo de goma del brazalete al conector de entrada de aire, que se
puede encontrar en el en el borde largo ms cerca de los botones de la grabadora BTL-08 MAPA. Conecte el
brazalete girndolo hacia la derecha con una ligera presin.
Nota: Se recomienda que el brazalete se aplique tan apretado cuanto tolere el paciente. Un brazalete demasiado flojo
har que los tiempos de medicin de la presin ARTERIAL sean ms largos y las mediciones posiblemente
interrumpidas. Con un manguito demasiado flojo, la grabadora debe bombear para apretar el brazalete en el brazo y
luego debe alcanzar a la presin necesaria para la medicin. Esto causar una gran incomodidad para el paciente y
los resultados tendrn menos datos para la evaluacin. Si el paciente retira el brazalete para un cierto periodo
durante la sesin de monitorizacin, este debe aplicarse de nuevo con la estrechez adecuada, con la ayuda de otra
persona, si es necesario. Si las mediciones de la presin arterial causan enrojecimiento debido a la congestin de la
sangre, aletargamiento o dolor en la mano, el brazalete deber ser retirado del brazo y desconectado de la
grabadora. Tal incidente debe notificarse al mdico de inmediato, a ms tardar hasta despus de la sesin de
monitoreo.
BTL-08 MAPA reconoce y funciona con tres tamaos de brazalete distintos. Por favor, ajuste el tamao del brazalete
adecuado para ser utilizado durante la programacin del dispositivo. Atencin, el ajuste inapropiado del tamao del
brazalete puede provocar el mal funcionamiento del dispositivo, el cual es un inconveniente para el paciente y puede
conducir a una medicin sin xito.
Nombre
Dimensiones
bolsa
Adulto normal
12.5 x 22.5 cm
Adulto
(nio)
de
pequeo 6 x 28.5 cm
Adulto grande
14.5 x 32 cm
la Dimensiones
manguito
del El
intervalo*
de
las
circunferencias del brazo
16 x 52 cm
24-32 cm
9 x 41 cm
menor de 24 cm
16 x 70 cm
32-42 cm
* Cuando se aplica adecuadamente, el extremo del manguito (el ms cerca del tubo) debe caer dentro del intervalo
indicado.
El brazalete es el componente que, por definicin del estndar pertinente, est protegido contra la descarga del
desfibrilador.
Cuidado!
La sustitucin de un brazalete con uno diferente del suministrado podra dar lugar a errores de medicin y / o en
ciertos casos causar daos a la unidad grabadora principal.
5.5
EL CABLE DE LA INTERFAZ OPTOELECTRNICA

Para registrar una grabadora como un dispositivo clave, compruebe la colocacin de electrodos, enve un plan de
monitoreo a la grabadora, o transfiera los datos mdicos recogidos al ordenador, la grabadora tiene que estar
conectada al ordenador. Pasos a seguir para la primera conexin:
1. Localice un puerto USB (normalmente etiquetado
) en su ordenador.
2. Saque la unidad de interfaz optoelectrnico con el cable ptico fuera del paquete. En el caso del cable serial de
unidad de interfaz, la interfaz de la unidad est integrado en el enchufe serial con el cable ptico. La unidad de
interfaz USB tiene un pequeo conector USB (parecido al lpiz de memoria USB) con una toma oblicua para el cable
ptico independiente.
3. Conecte la unidad de interfaz al puerto.
Si dispone de un puerto USB en su computadora y una interfaz optoelectrnica de tipo USB de BTL, inserte un
extremo del cable ptico al enchufe ptico oblicuo en miniatura en la llave electrnica de la interfaz USB, haciendo
coincidir las marcas rojas del cable y en la etiqueta de la interfaz; a continuacin, inserte el conector USB en el
enchufe del USB del ordenador. Es recomendable no desconectar la unidad de interfaz optoelectrnica del ordenador
si se utiliza en este ordenador con regularidad.
4. Conecte la grabadora al cable ptico.
Conecte el enchufe ptico pequeo en el extremo libre del cable ptico al enchufe del dispositivo haciendo coincidir la
marca roja del cable con la marca roja de la etiqueta de la grabadora. Inserte y empuje suavemente hasta que encaje
en su lugar. Para quitar la conexin basta con tirar. No tire del cable, siempre maneje el enchufe.
Una grabadora conectada de esta manera est lista para la comunicacin.
Si usted no utiliza el puerto USB para otros fines, se recomienda conectar la unidad de interfaz como se describi
anteriormente slo una vez, a la primera instalacin. A continuacin, la unidad de interfaz con el cable ptico ser
constantemente conectada al ordenador, y slo el extremo libre del cable ptico tendr que ser insertado en la toma
de las grabadoras para establecer la conexin. La unidad de interfaz convierte las seales pticas a unas elctricas y
viceversa. El cable ptico de dos hilos transfiere seales pticas entre la unidad de interfaz y la grabadora. El cable
es flexible, pero es sensible a sobre doblaje y a fuerzas de corte. Si usted dobla el cable ptico dos veces con un
radio demasiado pequeo, o si una fuerza de corte fuerte (por ejemplo, por el borde del cajn) se aplica al mismo, el
cable ptico puede distorsionarse, lo que podra dar lugar a errores de comunicacin.
5.6
ACCESORIOS
juego
una (1) caja de plstico
una (1) unidad grabadora BTL-08 MAPA
una (1) unidad de interfaz serial o USB de cable ptico de dos hilos
una (1) bolsa para la grabadora con correas para hombro y cintura
un (1) brazalete - tamao para adulto normal
cuatro (4) bateras recargables
(1) cargador de bateras
un (1) CD - BTL CardioPoint-MAPA del manual del usuario
paquete de la grabadora
una (1) unidad grabadora BTL-08 MAPA
una (1) bolsa para la grabadora con correas para hombro y cintura
un (1) brazalete - tamao para adulto normal
Los accesorios pueden variar de un lugar a otro
CUIDADO Y MANTENIMIENTO
Proteccin y limpieza
Las grabadoras de la presin arterial ambulatoria BTL-08 MAPA no estn especialmente protegidas contra derrames
o ingreso de agua o de otros lquidos. No sumerja la grabadora en el agua o cualquier lquido limpiador, y protejala de
derrames y salpicaduras. No la exponga a la lluvia o al vapor, y no lo use en un entorno hmedo, por ejemplo: ducha,
baera o piscina. En caso de efectos menores de un ambiente hmedo, limpie las gotas de agua con un pao seco.
Mantenga la grabadora en una habitacin seca normal durante al menos una hora antes de su uso si hay sospechas
de condensacin. En el caso de la entrada de agua en la grabadora, extraiga las bateras de la unidad, y remita a la
unidad a un servicio autorizado. Nunca coloque una unidad de grabacin en una mquina de desinfeccin o
esterilizacin! Es recomendable limpiar la grabadora con un pauelo de papel, por ejemplo Henkel Ecolab Incides, o
un producto similar. Como alternativa, limpie con un pao ligeramente hmedo y luego squela con un tejido
antiesttico. No exponga las grabadoras al calor o a la irradiacin extrema, incluyendo una larga exposicin a la luz
solar fuerte directa.
Eliminacin
Las grabadoras BTL-08 MAPA llevan por dentro una batera redonda de NiCd que puede caer en la categora de
residuos peligrosos y se debe tirar de forma adecuada. El dispositivo debe ser manejado para su eliminacin como a
un residuo electrnico normal.
Bateras
Las grabadoras de la presin arterial ambulatoria BTL-08 MAPA funcionan con dos bateras de 1,5 V AA o dos
bateras recargables de 1.2V AA. Utilice slo bateras estndar de larga duracin (alcalinas) o bateras recargables
estndar NiCd o NiMH del tamao adecuado. No utilice bateras de litio. No mezcle diferentes tipos de bateras, no
mezcle bateras nuevas y viejas. Nunca utilice bateras de baja calidad o desconocida o bateras usadas antes, ya
que no pueden cubrir las necesidades de alimentacin de la grabadora, y la pueden daar, o pueden contener
electrolitos cidos que pueden fugarse y componentes electrnicos corrosivos. Nunca utilice bateras daadas. Si las
bateras se agotan durante la sesin de monitoreo, se pueden reemplazar. Se continuar la monitorizacin y no se
perdern los datos. Cuando la grabadora no se utiliza, se recomienda retirar las bateras, ya que se pueden agotar
debido al pequeo consumo de energa de los circuitos integrados del dispositivo. Los datos de la grabadora no se
perdern incluso si las bateras se agoten o se eliminen. Las bateras usadas pueden caer en la categora de
residuos peligrosos y se deben eliminar de forma adecuada.
Importante! Se recomienda encarecidamente que para cada paciente se usen acumuladores recin cargados o
bateras nuevas, de manera que las bateras no se agoten durante la monitorizacin, incluso en el caso de valores
muy elevados de presin arterial y / o una sesin de monitorizacin larga. Despus de introducir las bateras en la
grabadora BTL-08 MAPA, se aconseja comprobar su voltaje antes de programar las mediciones. No empiece una
nueva sesin de monitorizacin con las bateras agotadas. Normalmente, el voltaje de dos bateras recargables
completamente cargadas debe ser mayor a 2,5 V, y para las bateras alcalinas nuevas, ms mayor a 3 V. Es posible
verificar el voltaje de la batera con el botn START. (Para ms detalles consulte la seccin Uso de los botones.)
Importante! Si una grabadora no se utiliza durante un largo periodo, la clula incorporada que garantiza el
funcionamiento del reloj interno puede descargarse. En este caso mantenga en la grabadora bateras recin
cargadas, durante al menos un da; esto recarga la clula. Ser posible utilizar la grabadora ms tarde. Si la clula no
est bien cargada, el reloj interno puede funcionar de forma incorrecta, y la grabadora no podr iniciar las mediciones
a su debido tiempo.
El kit completo incluye dos juegos de bateras recargables y un cargador. Por favor, consulte las descripciones
pertinentes del producto al cargar las bateras. Un conjunto de bateras correctamente cargadas, de alta capacidad
permite a una grabadora BTL-08 MAPA realizar 250 mediciones de la presin arterial durante una sesin de
monitoreo que puede durar entre 24 y 48 horas. Si va a utilizar bateras alcalinas, seleccione productos de alta
capacidad, de larga duracin de vida para permitir un funcionamiento fiable. Un pequeo signo de una batera
cruzada en la pantalla LCD muestra un voltaje bajo de la batera.
Para cambiar las bateras, saque la grabadora de la bolsa y quite la tapa del compartimiento de bateras en la parte
trasera. Coloque en el compartimiento dos bateras bien cargadas, de alta capacidad recargables AA o dos nuevas,
de larga duracin alcalinas AA con la polaridad segn el dibujo. Cierre el compartimiento.
SEGURIDAD DEL DOSPOSITIVO
ATENCIN!
Instrucciones generales de seguridad:

- Antes de encender al dispositivo por la primera vez, lea con cuidado las instrucciones de servicio
- El aparato slo se debe utilizar bajo el control del mdico que lo recomend.
-Todo el personal, que utilice este dispositivo deber tener conocimiento de la tcnica de reparacin, mantenimiento y
verificacin del dispositivo y de los principios de trabajo seguro con el mismo.
- Coloque el dispositivo fuera de la luz solar y fuera del alcance de campos electromagnticos fuertes, para evitar
interacciones indeseables. En el caso de interacciones indeseables coloque el aparato lejos la fuente de
perturbaciones, o comunquese con el centro de servicio autorizado BTL
- Antes de cada uso, examine propiamente el dispositivo (cables sueltos, aislamiento de cables daado, las funciones
de la pantalla, etc) y en caso de cualquier discrepancia pare el dispositivo y pngase en contacto con el centro de
servicio autorizado BTL. Si el comportamiento del dispositivo presenta algunas diferencias con respecto al
procedimiento de funcin descrito en el manual de instrucciones, deje de utilizar el dispositivo y pngase en contacto
con el centro de servicio autorizado BTL.
- Si el dispositivo presenta algunos defectos, o si usted tiene alguna duda con respecto a su funcionamiento correcto,
pare inmediatamente el dispositivo. Si no se puede detectar el origen de las dudas, incluso despus de leer
cuidadosamente el manual de instrucciones, llame sin demora al departamento de servicio autorizado del dispositivo
BTL. Si el dispositivo no se utiliza de acuerdo al manual de instrucciones, o se utiliza aunque el dispositivo presenta
diferencias funcionales con respecto al manual de instrucciones, el usuario es responsable de cualquier dao
causado por el dispositivo!
- El dispositivo no irradia o no utiliza ningn material txico durante su funcionamiento, almacenamiento y transporte
bajo las condiciones indicadas.
- Este dispositivo debe mantenerse fuera del alcance de los nios.
- El dispositivo no incluye ningn componente que pueda ser reparado por el usuario, excepto el kit de reemplazo. No
retire ninguna de las cubiertas del dispositivo. Las reparaciones siempre deben ser proporcionadas por el centro de
servicio autorizado BTL.
- Proteccin contra el peligro de choque elctrico - las grabadoras BTL-08 MAPA cumplen con las normas pertinentes
de proteccin contra riesgos de choque. Las grabadoras BTL-08 MAPA funcionan con dos bateras de 1,5 V AA o
dos bateras 1,2AA recargables. Esto excluye a todos los riesgos de choque elctrico, incluso en el caso improbable
de errores mltiples del dispositivo. Utilice slo bateras estndar de larga duracin (alcalinas) o bateras estndar
NiCd o NiMH recargables del tamao adecuado. No utilice bateras de litio. No mezcle diferentes tipos de bateras, no
mezcle bateras nuevas y viejas, no utilice bateras daadas.
-. Muchos ordenadores no cumplen con ciertos estndares de proteccin contra riesgos de choque o regulaciones
estrictas de seguridad aplicables a los dispositivos mdicos. Por lo tanto, durante el uso a base de ordenador de las
grabadoras de BTL, mantenga una distancia de al menos 2 metros entre el paciente y el ordenador. Esta es la
distancia de seguridad mnima requerida. Las grabadoras BTL-08 MAPA comunican utilizando un cable ptico de
plstico, cuya distancia estndar de 4 m (y hasta 10 m opcional) permite tener la distancia de seguridad requerida. El
cable ptico de plstico asegura la separacin elctrica perfecta y reduce los efectos del ruido elctrico externo. No
conduce la electricidad.
- Biocompatibilidad - Para evitar los riesgos de infeccin, y en general por razones de higiene, el dispositivo, el
brazalete y los tubos nunca deben ponerse directamente en contacto con la piel del paciente.
- Los materiales de riesgo - Las bateras usadas califican como residuos peligrosos y deben ser eliminadas
adecuadamente. Grabadoras BTL no contienen ningn material clasificado como sustancia farmacutica o tejido de
origen animal. No emiten sustancias peligrosas para el ser humano.
- Riesgo de diagnstico incorrecto - El uso bsico previsto por las grabadoras BTL-08 MAPA es el de registrar la
presin arterial y los valores de frecuencia de pulso. Los pacientes deben ser informados por adelantado acerca de
las reglas de comportamiento cooperativo, el manejo adecuado de la grabadora utilizada y los resultados esperados
de la monitorizacin. Las grabadoras BTL-08 MAPA slo proporcionan datos para apoyar las decisiones de
diagnstico de un mdico calificado y no proporcionan automticamente un diagnstico de ningn tipo. Durante la
evaluacin de los valores de presin arterial registrados, los posibles artefactos debido a las perturbaciones externas,
artefactos de movimiento y ruido elctrico deben ser observados y tratados con precaucin.
PARMETROS TCNICOS
Fuente de alimentacin
2 bateras AA recargables de NiCd or NiMH o 2
bateras AA alcalinas
Pantalla:
cristal lquido
Almacenamiento de datos:
memoria interna de estado slido
Transmisin de datos
mediante cable ptico USB, 115200Baud
Mtodo de medida de la presin ARTERIAL:

oscilomtrico
Almacenamiento mximo de valores de la presin
ARTERIAL
ms de 600 medidas
Gama de medicin de la presin
0-300 mmHg
Precisin esttica:
3 mmHg o 2% del valor medido (estabilidad: 2
aos)
Interfaz de la ordenadora
Gama de medicin de la presin arterial:
interfaz serial especial optoelectrnica o USB
30-260 mmHg
Medio de funcionamiento:
Temperatura: 10 - 45 C
Humedad: 10 - 95 %, sin condensacin
Presin atmosfrica: 70 - 106 kPa, sin condensacin
Condiciones de almacenamiento:
Gama de medicin de la frecuencia del pulso:

40-200 latidos por minuto
Precisin de la medicin de la presin arterial
El mismo algoritmo de medicin validado de acuerdo
con el protocolo BHS
Temperatura: -20 - 50 C
Sensor de presin:
Humedad: 10 - 95 %, sin condensacin
resistivo
Tamao:
Inflacin:
70 x 99 x 30 mm
bomba controlada automticamente
Peso:
Seguridad:
aproximadamente 240 g (batera inclusa)
Inflacin mxima 300 mm Hg;
vlvula de escape de seguridad independiente
Deflacin y liberacin rpida de aire:
vlvula de liberacin de presin automtica
9 COMPATIBILIDAD ELECTROMGNETICA
Los equipos mdicos elctricos deben utilizarse con precaucin de acuerdo con EMC, y deben instalarse de acuerdo
con el aviso de EMC presentado en este manual que tambin revela como los transceptores mviles RF pueden
afectar negativamente a estos equipos.
Las instrucciones y la declaracin del fabricante - emisiones electromagnticas
BTL-08 MAPA es apto para ser utilizado en el entorno electromagntico especificado. El comprador o el usuario de
BTL-08 MAPA deben asegurarse de que se utiliza en un entorno electromagntico como el que se describe a
continuacin
Prueba de emisiones
Conformidad
Entorno electromagntico
Emisiones de RF irradiadas y Grupo 1

conducidas
CISPR 11
BTL-08 MAPA utiliza energa de RF slo para su

funcionamiento interno. Por lo tanto, la emisin es muy
baja y no es probable que cause interferencias en los
equipos electrnicos cercanos.
Emisiones de RF irradiadas y Clase B

conducidas
CISPR 11
BTL-08 MAPA es adecuado para ser utilizado en

establecimientos domsticos y en los establecimientos
conectados directamente a la red elctrica de baja tensin
que alimenta a edificios empleados con fines domsticos.
No aplicable
Emisiones harmnicas
IEC61000-3-2
Fluctuaciones
parpadeos
IEC61000-3-3
de
voltaje
/ Cumple
---
BTL-08 MAPA es adecuado para ser utilizado en

establecimientos conectados directamente a una red
pblica de baja tensin
Las instrucciones y la declaracin del fabricante - Inmunidad electromagntica

continuacin
Prueba de inmunidad
Nivel
de
IEC601-1-2
Descarga electrosttica
IEC 61000-4-2
6KV contacto
8KV aire
prueba Nivel
de Entorno electromagntico
conformidad
8KV aire
Los pisos son de madera, hormign o pisos

de mosaico de cermica, o estn cubiertos
de material sinttico y la humedad relativa
es al menos 30 por ciento.
Transitorios
elctricos 2KV para lneas de No aplicable
rpidos / en rfagas
alimentacin
IEC 61000-4-4
1KV para lneas de
entrada / salida
La calidad de la red elctrica es la de un

entorno tpico comercial y / u hospitalario.
Sobretensin
IEC 61000-4-5
1KV modo diferencial

2KV modo comn
No aplicable

entorno tpico comercial y / u hospitalario.
Cadas
de
tensin,
interrupciones breves y
variaciones de tensin en
las lneas de entrada de
suministro de energa
IEC 61000-4-11
<5% UT (>95% cada) No aplicable

durante 0,5 ciclo;
40% UT (60% cada)
durante 5 ciclos;
70% UT (30% cada)
durante 25 ciclos;
<5% UT (>95% cada)
durante 5 segundos.

entorno tpico comercial y / u hospitalario. Si
el usuario del BTL-08 MAPA requiere
UTILIDAD
CLINICA
durante
las
interrupciones de la red, se recomienda que
partes del sistema BTL-08 MAPA, donde es
aplicable, sean alimentadas por una fuente
de energa ininterrumpida.
Frecuencia de red (50/60 3A/m

Hz) campo magntico
IEC 61000-4-8
3A/m
La frecuencia de la potencia de los campos

magnticos es la de un entorno tpico
comercial y / u hospitalario
Nota: UT es el voltaje nominal de la red.
Las instrucciones y la declaracin del fabricante - Inmunidad electromagntica

continuacin
Prueba de inmunidad
Nivel
de
IEC601-1-2
prueba Nivel
de Entorno electromagntico
conformidad
RF dirigida
IEC 6100-4-6
3Veff
150KHz - 80MHz
No aplicable
Los equipos porttiles y mviles de

comunicaciones por radiofrecuencia no se
utilizarn ms cerca de ninguna parte de
BTL-08 MAPA, incluyendo cables, que la
distancia de separacin recomendada
calculada con la frmula escrita abajo.
La distancia de separacin recomendada
d=[3,5/V1]P
Irradiado RF
IEC 61000-4-3
3V/m
80MHz 2,5GHz
3V/m
d=[3,5/3V/m]P;
(80MHz 800MHz)
d=[7/3V/m]P;
(800MHz 2,5GHz)
donde:
P es la mxima potencia radiada descrita
por el fabricante del transmisor [W];
d
es
la distancia
de separacin
recomendada [m].
1. nota: En caso de frecuencia de 80 MHz o 800 MHz, la frmula es aplicable a una gama ms larga.
2. nota: Estas son pautas. Las condiciones reales pueden variar.
La distancia de separacin recomendada

BTL-08 MAPA est destinado para ser utilizado en el entorno electromagntico con perturbaciones de RF
controladas. El comprador o usuario de BTL-08 MAPA puede ayudar a la reduccin de las interferencias
electromagnticas, mediante la definicin de la distancia de separacin entre el equipo (transmisor) de
telecomunicacin RF transportable o mvil y la BTL-08 MAPA, en funcin de la potencia mxima de los equipos de
telecomunicacin a la salida.
La distancia de separacin en funcin de la frecuencia del transmisor [m]
La potencia mxima a 150KHz 80MHz
la
salida
del
transmisor [W]
80MHz 800MHz
800MHz 2,5GHz
d=[3,5/E1]P
d=[7/E1]P
d=[3,5/V1]P
0,01
No aplicable
0,12
0,23
0,1
No aplicable
0,38
0,73
No aplicable
1,2
2,3
10
No aplicable
3,8
7,3
100
No aplicable
12
23
Si esta tabla no contiene la potencia mxima del transmisor a la salida, la distancia de separacin d [m] se puede
calcular por la frmula, en funcin de la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia mxima nominal del
transmisor a la salida [W].
1. nota: En caso de frecuencia de 80 MHz o 800 MHz, la frmula es aplicable a una gama ms larga.
2. note: Estas son pautas. Las condiciones reales pueden variar.
FABRICANTE
Este producto ha sido fabricado de conformidad con la Directiva de la UE relativa a los dispositivos mdicos, por:
BTL Industries Ltd.

161 Cleveland Way
Stevenage
Hertfordshire
SG1 6BU
Reino Unido
E-mail: sales@btlnet.com
http://www.btlnet.com
Para obtener servicio, comunquese con el departamento de servicio al service@btlnet.com.
Fecha de la ltima revisin: 3 de diciembre 2012
Todos los derechos reservados. Ninguna parte de este manual podr ser reproducida, guardada en un centro de
investigacin o transferida por cualquier medio incluyendo electrnico, mecnico, fotogrfico u de otro tipo sin la
aprobacin previa de BTL Industries Limited.
BTL Industries Limited opera con una poltica de desarrollo continuo. Por lo tanto, reserva el derecho de hacer
cambios y mejoras del producto descrito en este manual sin aviso previo.
El contenido de este documento se proporciona "tal cual". A excepcin de lo requerido por la ley aplicable, no se
ofrece ningn tipo de garanta, ya sea expresa o implcita, en relacin a la exactitud, fiabilidad o contenido de este
documento. BTL Industries Limited reserva el derecho de revisar o retirar este documento en cualquier momento sin
aviso previo.

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BTL-08 MAPA

MANUAL DEL USUARIO

Aunque nos gustara que ustedes empiecen a utilizar su equipo

BTL Industries, Ltd.

CARACTERSTICAS GENERALES DEL DISPOSITIVO ............................................................................... 4

INFORMACIN IMPORTANTE - PRECAUCIONES DEL USO - LEER ATENTAMENTE ............................ 5

USO DE LOS BOTONES ............................................................................................................................... 6

REGLAS DE MONITORIZACIN .................................................................................................................. 9

CONECTAR LA GRABADORA BTL-08 MAPA AL ORDENADOR ............................................................... 9

MONITORIZACIN PASO A PASO ............................................................................................................ 10

LOS BRAZALETES Y SUS APLICACINES .............................................................................................. 10

EL CABLE DE LA INTERFAZ OptoelectrnicA........................................................................................... 11

CUIDADO Y MANTENIMIENTO ................................................................................................................... 13

SEGURIDAD DEL DOSPOSITIVO ............................................................................................................... 15

PARMETROS TCNICOS ......................................................................................................................... 17

COMPATIBILIDAD ELECTROMGNETICA ............................................................................................... 18

CARACTERSTICAS GENERALES DEL DISPOSITIVO

Indicaciones para la monitorizacin de la presin arterial ambulatoria

Sospecha de hipertensin de bata blanca

Sospecha de hipertensin nocturna

Paciente de edad avanzada

Como una gua para el tratamiento farmacolgico antihipertensivo

Pacientes no cooperativos, pacientes inconscientes o incapaces de otra manera

Pacientes que requieran atencin cardiovascular de urgencia / emergencia

Pacientes con trastornos de coagulacin (para la monitorizacin de presin ARTERIAL ambulatoria)

Pacientes con impedimentos de movilidad u otros impedimentos graves sin vigilancia

Nios sin vigilancia, nios menores de 8 aos

BTL-08 MAPA MANUAL DEL USUARIO I PAGINA 4 DE 21

INFORMACIN IMPORTANTE - PRECAUCIONES DEL USO LEER ATENTAMENTE

pacientes sin recomendacin para monitorizacin de la presin arterial ambulatoria

pacientes que no quieren cooperar

pacientes que de alguna manera estn en incapacidad de operar una grabadora.

pacientes que requieren atencin cardiovascular de urgencia / emergencia

pacientes inconscientes o incapaces de otra manera

pacientes con impedimentos de movilidad u otros impedimentos graves sin vigilancia

pacientes con trastornos de coagulacin

nios sin vigilancia

nios menores de 8 aos

BTL-08 MAPA MANUAL DEL USUARIO I PAGINA 5 DE 21

MODO DE UTILIZACIN RECOMENDADO PARA GRABADORAS

USO DE LOS BOTONES

Cancelar una medicin de la presin arterial

BTL-08 MAPA MANUAL DEL USUARIO I PAGINA 6 DE 21

Medicin manual de la presin arterial

Verificacin de la pantalla LCD

Verificacin del voltaje de la batera

Configurar el marcador de un evento del paciente

El cambio manual de la funcin DA / NOCHE

BTL-08 MAPA MANUAL DEL USUARIO I PAGINA 7 DE 21

Estado normal: se muestra la

El modo noche: se muestra la

Medicin de la presin arterial

Bombeo para la medicin de la

Deflacin durante la medicin de

Brillo intermitente del smbolo del

Valor sistlico de la medicin que

Valor diastlico de la medicin

Valor de la frecuencia del pulso

La medicin de la presin arterial

Configuracin del marcador del

El smbolo de la batera cruzado

Comunicacin con el ordenador

Cdigo del error.

Verificacin del LCD: Se pueden