La imperante necesidad de las organizaciones de mejorar sus procesos

productivos, innovar en el diseo de los nuevos productos y maximizar la

productividad y competitividad para permanecer en los cada vez mas exigentes
mercados nacionales e internacionales, conduce a que las empresas busquen
mecanismos para demostrar a sus clientes la conformidad y calidad de sus
productos, procesos y servicios.

Una manera efectiva de lograr las metas anteriormente mencionadas es la

implementacin de sistemas de calidad documentados y efectivos segn los
requisitos establecidos en la norma NTC 9001.

OBJETIVOS

Establecer el proceso para el diseo de un Sistema Integrado de Gestion de

Calidad en una pequea empresa.
Establecer el proceso para la definicin de los mecanismos de seguimiento,
medicin y anlisis necesarios para asegurarse de la eficiencia de la operacin,
control y seguimiento de los procesos establecidos.
Establecer el proceso para la definicin de mecanismos para la mejora continua y
la eficacia del Sistema Integrado de Gestion de Calidad.

Caracterizacion de los procesos

Los procesos son un conjunto lgico de las actividades que se realizan con
propsito de agregar valor a los insumos para obtener productos que satisfagan
los requerimientos de los clientes.
Los procesos requieren de cierto tipo de estructura de tal forma que permitan
integrar toda la informacin caracterstica, es por ello que se deben definir
plantillas o esquemas que permitan la integracin de toda la informacin requerida
en el desarrollo de un proceso para su fcil seguimiento y verificacin. A
continuacin se citan los tems que debe contener la caracterizacin de un
proyecto

Nombre del proceso

Identificacion
Responsable del proceso
Objetivo
Recursos
Indicadores
Partes interesadas
Proveedores
Entradas
Clientes
Salidas
Riesgos

Controles
Normatividad Aplicable
Representacion del proceso ( ver Anexo F.Simbologia para la elaboracin de
flujogramas.

Documentacion del Sistema Integrado de Gestion de Calidad

La documentacin es el el soporte del Sistema Integrado de Calidad, pues en ella
se plasma no solo la forma de operar de la organizacin sino toda la informacin
que permite el desarrollo de todos los procesos y la toma de decisiones.

Metodologia para el Diseo Documental del Sistema

La metodologa para el diseo documental del Sistema Integrado de Gestion de

Calidad consta de las siguientes etapas:

Determinacion de las necesidades de Documentacion

El objetivo de esta actividad es determinar los tipos de documentos que deben

existir en la organizacin par garantizar que los procesos se lleven a cabo bajo
condiciones controladas.
Implica la ejecucin de las siguientes actividades:
a. Estudiar en las normas ISO 9001:2000 y el Modelo Estandar de Contol
Interno MECI 1000:2005, los elementos de documentacin aplicables para
la organizacin.
Es muy importante aplicar el sentido comn y decidir de acuerdo a las
caractersticas de la organizacin en cuanto a tamao, tipo de actividad que
realiza, complejidad de los procesos e interacciones, y la competencia de
su personal, la extencion de la documentacin del Sistema Integrado de

Gestion de Calidad. No obstante lo anterior, se exige la existencia de los

siguientes documentos:
Declaraciones documentadas de una poltica de calidad y objetivos de calidad
Manual de calidad
Procedimientos documentados para
-

Control de documentos
Control de los registros de calidad
Auditorias Internas
Control de productos no conformes
Acciones correctivas
Acciones preventivas

Los documentos requeridos por la organizacin par asegurar el control,

funcionamiento y planificacin efectivo de sus procesos
Registros para :
-

Revisiones efectuadas por el sistema integrado de control de calidad

Educacion, Formacion, habilidades y experiencia del personal
Revision de los requisitos relacionados con el producto
Elementos de entrada del diseo y desarrollo
Resultado de la validacin del diseo y desarrollo
Control de cambio de diseo y desarrollo
Evaluacion de proveedores
Control de los equipos de medicin y seguimiento cuando no existen
patrones nacionales e internacionales
Resultado de la verificacin y calibracin de los instrumentos de medicin
Auditorias Internas
Autoridad responsable de la puesta en uso del producto
Acciones correctivas
Acciones preventivas

b. Estudiar las regulaciones especificas del sector en que se desenvuelve la

organizacin para determinar los documentos de deben responder al
cumplimiento de los requisitos legales.
c. Determinar los tipos de documentos que deben existir y sus requisitos
con los resultados de las tareas anteriores se debe decidir cuales son los
tipos de documentos que deben existir en la organizacin para cumplir con

los requisitos de calidad y las regulaciones propias del sector. Usualmente

las organizaciones tendrn que contar con:
Manual de calidad
Manual de procedimiento
Manual de Riesgos
Procedimientos generales y especficos
Registros
Planes de calidad
Especificaciones