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HSA
Categora: FAQ Tcnicas
Pregunta:
Al final de una frmula, me pone el acrnimo HSA, qu significa?
Respuesta:
Hgase Segn Arte.
El cambio ms evidente est en la codificacin y los enunciados de las frases de seguridad y en los
pictogramas. Las antiguas frases de Riesgo simbolizadas con una R pasan a ser indicaciones de
peligro y se simbolizan con una H (Hazard) seguida de 3 dgitos, las antiguas frases de Seguridad
simbolizadas con una S pasan a ser consejos de prudencia y se simbolizan con una P (Precaution)
seguida tambin de 3 dgitos. Los pictogramas pasan de ser cuadrados naranjas a ser rombos
blancos con el margen rojo, y con unos dibujos muy similares a los antiguos. Aparece tambin una
palabra de advertencia, que puede ser ATENCIN o PELIGRO. Las frases H se deducen de los
estudios de peligrosidad del producto (no obstante hay unas tablas de equivalencias entre frase R
y frase H), y a partir de aqu cada una de ellas permite aadir una serie de frases P (de las cuales
se recomienda poner hasta un mximo de 6), una palabra de advertencia concreta, y unos
pictogramas concretos.
Vitamina H, biotina
Vitamina K1, fitomenadiona
Vitamina K3, menadiona
5-ASA, mesalazina
BHA, butilhidroxianisol
BHT, butilhidroxitolueno
NaCMC, carboximetilcelulosa sdica
DMA, dimetilacetamida
DMF, dimetilformamida
DMSO, dimetilsulfxido
FHN, NMF - Factor Hidratante Natural
HPMC, hidroxipropilmetilcelulosa
NMP, N-metilpirrolidona
PEG, polietilenglicol
de formol 40%, para obtener 30 ml de una concentracin del 10% esos mililitros resultantes (7,5)
los llevamos hasta un volumen de 30 ml con agua destilada.
N cpsula
V en ml
0,13
0,21
0.30
0,37
0,50
0,68
00
0,95
000
1,37
Ni que decir tiene que los aceites vegetales y las grasas en general son las
sustancias ms susceptibles de oxidarse, pero tambin debemos tener especial
precaucin con los siguientes principios activos:
-Oxidables:
cido azelaico
Dihidroxiacetona
Ditranol
Glutaraldehido
Hidroquinona
Ketoconazol
Mequinol
Monobenzona
Perxido de benzoilo (fotooxidable)
Resorcina
-Termolbiles:
Colgeno
Cloramina T
Deferoxamina mesilato
Elastina
Espironolactona
Urea perxido
Vitamina B12
-Oxidables y termolbiles:
cido ascrbico
cido retinoico, tretinona
cido 13-cis-retinoico, isotretinona
Betacaroteno
Vitamina A palmitato, retinol palmitat
Vitamina D3, colecalciferol
Vitamina E oleosa, tocoferol
* Lactosa: en presencia de sustancias alcalinas se oxida por reaccin de Moore dando lugar a
productos amarillos. Puede dar problemas en intolerantes a la lactosa. Es absorvente por lo que va
bien con principios activos higroscpicos.
* Almidn: el mejor es el de maz, por tener tamao de particulas uniforme y volumen constante. El
almidn de trigo es el nico que lleva gluten y puede dar problemas a los intolerantes. Es
absorvente por lo que va bien con principios activos higroscpicos.
Lubricantes: los ms frecuentes son estearato magnsico al 1%, dixido de silicio coloidal
(Aerosil) al 2%, y talco al 3%:
prefieren a los extractos fluidos en emulsiones y geles porque al no tener alcohol resecan menos la
piel, aunque tambin penetran menos).
Un extracto seco es una droga pulverizada donde la relacin droga / extracto es habitualmente 5:1
- 10:1. Son muy higroscpicos, y muchos son termolbiles y fotosensibles. Se usan va oral.
CONSERVACIN
Menos de 25 C
Menos de 25 C
Alcohol benclico
NEVERA (2-8C)
Amfotericina B
NEVERA (2-8C)
Ascorbilo palmitato
NEVERA (2-8C)
Bacitracina
NEVERA (2-8C)
Benzolo perxido
NEVERA (2-8C)
Calcipotriol
NEVERA (2-8C)
Colgeno
Recomendado 10-20C
Difenciprona
Recomendado <10C
Dihidroxiacetona
NEVERA (2-8C)
Entre 15 y 25 C
Fusidato sdico
NEVERA (2-8C)
Glutaraldehdo 50%
Menos de 15C
Hialuronidasa
NEVERA (2-8C)
Inulina
Menos de 25 C
Licor Hoffmann
NEVERA (2-8C)
Metilprednisolona
NEVERA (2-8C)
Recomendado <15C
Omeprazol base
NEVERA (2-8C)
Orlistat
NEVERA (2-8C)
Sirolimus
NEVERA (2-8C)
Tacrolimus
NEVERA (2-8C)
L-Tiroxina sdica
NEVERA (2-8C)
Vitamina D3 (Colecalciferol)
NEVERA (2-8C)
Las esencias o aceites esenciales son lquidos voltiles aromticos de tacto no oleoso y
de uso tpico u oral. Debemos tener una serie de precauciones a la hora de trabajar
con esencias. Dado su carcter voltil y termolbil siempre hay que aadirlas en fro a
la frmula. En cuanto a su solubilidad, son insolubles en agua y bajos porcentajes de
alcohol, y para su solubilizacin podemos utilizar algn emulgente como el Tween 20,
p. ej.:
Esencia de romero
Tween 20
Agua purificada
1%
6%
c.s.p.
Qu antioxidantes se utilizan ms y a qu
porcentajes?
Categora: FAQ Tcnicas
Los antioxidantes ms empleados son el BHT (al 0,05%), mezclas de BHT-BHA (al 0,05% cada
uno para frmulas con cido retinoico), la vitamina C, la vitamina E oleosa (p. ej. al 0,05% en
frmulas de Orabase), y el metabisulfito sdico (p. ej. al 0,1% para frmulas con hidroquinona o al
0,2% para frmulas con resorcina).
Nipagn 0,08 g
Nipasol 0,02 g
Propilenglicol 0,9 g
Agua purificada c.s.p. 100 ml
pH, y luego colocamos la sonda del pHmetro en la frmula y vamos aadiendo gota a gota el
reactivo adecuado (teniendo en cuenta el resultado de la tira), hasta alcanzar el pH requerido.
* Alcohol desnaturalizado: tiene un 96% de riqueza, y lleva un indicador o marcador que le confiere
mal sabor y olor para evitar la fabricacin de bebidas.
* Alcohol rectificado u oficinal: tiene un 96% de riqueza y no lleva indicador.
* Alcohol absoluto: tiene >99,5% de riqueza y no lleva indicador.
En Acofarma, el alcohol destinado a la fabricacin de frmulas magistrales de uso tpico u
oral es el que cumple la farmacopea europea (lleva la indicacin "CODEX" o "PhEur" en su
etiquetado).