CONTROL DE CALIDAD DE VACUNAS

Las vacunas deben cumplir normas de seguridad muy estrictas. Se adoptan medidas rigurosas
para garantizar la calidad y la seguridad en la investigacin, el desarrollo, la fabricacin, la
autorizacin, el transporte, la conservacin y el uso de las vacunas, as como en la eliminacin
de las agujas y otros materiales una vez realizada la vacunacin. 55
Varias normativas garantizan la seguridad y la calidad de las vacunas. Comprenden la
identificacin precisa (caracterizacin) de los materiales de partida, el cumplimiento de los
principios de buenas prcticas de fabricacin, el uso de procedimientos de control minuciosos, y
la liberacin independiente de vacunas lote a lote por parte del organismo nacional de
reglamentacin farmacutica (ONRF) del pas de fabricacin, y de los ONRF de los pases
receptores en el caso de las vacunas exportadas.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) ayuda a fortalecer las capacidades de los ONRF en
materia de reglamentacin por medio de evaluaciones peridicas basadas en un conjunto
publicado de indicadores. La OMS presta tambin ayuda tcnica a los ONRF cuando procede.
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Las vacunas deben mantenerse constantemente a una temperatura ptima, generalmente entre
2 C y 8 C, desde el lugar de fabricacin hasta el punto de uso. Ello supone un desafo logstico,
sobre todo en los pases en desarrollo. La red creada para garantizar que se mantenga la
temperatura necesaria se denomina "cadena del fro". Se emplean refrigeradores, acumuladores
de fro y neveras porttiles en aviones, helicpteros, camiones y diversos lugares de
almacenamiento y, en las zonas a las que no se puede llegar por carretera, se transportan a
mano portavacunas fros hasta el punto de uso. 79

Muchas vacunas son inyectables. La OMS fomenta las prcticas seguras de inyeccin como
prioridad. Las inyecciones vacunales son seguras para el receptor cuando el profesional sanitario
utiliza una jeringa estril, una aguja estril y una tcnica estril para cada inyeccin. Son
seguras para el profesional sanitario cuando se evitan las lesiones por pinchazo con agujas. Y
son seguras para la comunidad cuando tanto las agujas y los equipos de inyeccin usados como
los residuos de vacuna se eliminan de forma que se evitan lesiones por agujas potencialmente
contaminadas y se reduce todo lo posible la contaminacin ambiental.
Para la vacunacin, la OMS recomienda utilizar exclusivamente jeringas con mecanismos de
autoinutilizacin que impidan volver a usarlas; en la actualidad, este material est disponible, es
barato y se emplea masivamente. Adems, la OMS recomienda depositar de inmediato las
agujas y jeringas usadas en contenedores de seguridad para material punzocortante, prctica
que se est convirtiendo rpidamente en la norma en todo el mundo. Los equipos y los
procedimientos de seguridad siguen mejorando.
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