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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

(Universidad del Per, DECANA DE AMRICA)


FACULTAD DE MEDICINA

DEPARTAMENTO DE MEDICINA PREVENTIVA Y SALUD PBLICA

ESTUDIOS
EXPERIMENTALES*
Dra. Julia Piscoya Sara
2014
*Basada en las presentaciones desarrolladas por los profesores de la
Seccin de Epidemiologa

DISEOS DE INVESTIGACIN

DESCRIPTIVOS
REPORTE
DE CASO

SERIE DE
CASOS

ESTUDIOS
ECOLGICOS

ANALTICOS

OBSERVACIONALES

SIN GRUPO
CONTROLADO

TRANSVERSAL
Y
LONGITUDINAL

CON GRUPO
CONTROLADO
CASOCONTROL
Y
COHORTES

EXPERIMENTALES

NO ALEATORIO

ALEATORIO

CUASI
EXPERIMENTO

EXPERIMENTO
VERDADERO

EXPERIMENTO (en ciencias)


Estudio donde se manipulan las
variables causales para determinar
las consecuencias sobre otras
variables efecto, dentro de una
situacin controlada por el
investigador.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES

En que se diferencia un estudio


observacional de un
experimental?

CARACTERSTICAS DE LOS
ESTUDIOS EXPERIMENTALES
1.- OBJETIVO
Demostrar asociaciones
2.- MANIPULACIN DE VARIABLES
El investigador manipula la variable
considerada CAUSA
3.- CONTROL DE LOS SUJETOS DE ESTUDIO
Los sujetos de estudio deben tener
determinadas caractersticas para
establecer los grupos.
4.- CONTROL EXPERIMENTAL DE VARIABLES
EXTRAAS

Se deben controlar todas aquellas variables


que pueden afectar la relacin estudiada.

ESTUDIOS EXPERIMENTALES
Estudios donde el experimento est definido por
la capacidad que tiene el investigador de tener
control sobre la variable exposicin (causa);
decide quien estar expuesto y quien no, a qu
dosis, la va y el tiempo de exposicin.
Sin embargo, existen otras variables
(intervinientes) que podran afectar la relacin
entre la exposicin y el efecto.

TCNICAS DE DISEO
EXPERIMENTAL
Para asegurar que los efectos encontrados
se deban a la exposicin y no a otras
variables se hace necesario el uso de tres
tcnicas o componentes
Aleatorizacin
Grupo de control
Medicin basal

ALEATORIZACIN
Llamado tambin randomizacin,
es el proceso por el cual los
sujetos son asignados al azar para
conformar los grupos de estudio.

PASOS PARA ALEATORIZAR:


1.- Seleccionar sujetos mediante un
procedimiento de criterios de inclusin y
exclusin.

Criterio de inclusin: Es la caracterstica que se


desea que tenga el sujeto de estudio. Ejm: >15
aos, sexo femenino etc.
Criterio de exclusin: Es la caracterstica que
NO se desea que tenga el sujeto de estudio. Ejm:
que no tenga antecedentes de enfermedad
respiratoria, que no tenga historia de desnutricin
crnica.

2. Tener un listado numerado de los


sujetos.
3. Determinar el nmero de grupos a
formar
4. Distribuir al azar a los sujetos, en los
grupos establecidos. Es decir, cada
sujeto debe tener la misma
probabilidad de pertenecer a
cualquiera de los grupos. La
asignacin debe ser impredecible.

Proceso de aleatorizacin:
Poblacin de
referencia

Sujetos
seleccionados

Grupos
aleatorizados

Criterios de
inclusin
y exclusin

Asignacin
al azar

Muestreo Aleatorio Simple

POBLACIN

muestra

Poblacin de
referencia

Sujetos
seleccionados

ALEATORIZACIN

Grupos
aleatorizados

Criterios de
inclusin
y exclusin

MUESTREO
ALEATORIO SIMPLE

Asignacin
al azar

POBLACIN

muestra

VENTAJAS DEL PROCESO DE


ALEATORIZACIN
1. Elimina el sesgo de seleccin
2. Proporciona grupos de estudio
equiparables, donde las variables
pronsticas conocidas y desconocidas
estn distribuidas al azar
3. Proporciona las bases estadsticas
para las pruebas de significacin que
se apliquen

GRUPO DE CONTROL
Es el grupo sin intervencin. Por principios
ticos, en muchas circunstancias cuando se
trabaja con sujetos humanos no es posible
dejar sin intervencin, por lo que se debe
utilizar una intervencin diferente, si es
posible la mejor hasta ese momento.

GRUPO DE
INTERVENCIN

GRUPO
DE CONTROL

Grupos conformados al azar

MEDICIN BASAL
Es la medicin del efecto de
inters antes de la intervencin.

INTERVENCIN

Medicin
basal

Medicin de
resultados

EXPERIMENTO VERDADERO
CONFORMACIN
DE GRUPOS

INICIO
P
O
B
L
A
C
I
O
N

C
R
I
T
E
R
I
O
S

S
U
J
E
T
O
S

A
L
E
A
T
O
R
I
Z
A
C
I
O
N

INTERVENCION
EXPERIMENTAL

MEDICIN DE
RESULTADOS
RESULTADO

(+)

RESULTADO

(-)

MEDICIN
BASAL

RESULTADO
GRUPO
CONTROL

(+)

RESULTADO

(-)

CLASIFICACIN DE LOS
DISEOS EXPERIMENTALES
Los diseos experimentales se

clasifican segn la presencia o no de


las tcnicas empleadas, es decir,
medicin basal, grupo de control y
aleatorizacin.

DISEOS
EXPERIMENTALES

NO
ALEATORIZADOS

ALEATORIZADOS

COMPLETO
Experimento
verdadero

INCOMPLETO
Sin
Medicin Basal

COMPLETO
Cuasiexperimental

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo Control

Aleatorizacin
Grupo Control

Medicin Basal
Grupo Control

INCOMPLETO
Preexperimento

Medicin Basal

Grupo Control

ENMASCARAMIENTO
Es la tcnica que ayuda a reducir
el efecto de la subjetividad, del
observador y de los sujetos de
estudio, en el proceso de las
mediciones

TIPOS DE ENMASCARAMIENTO EMPLEADOS


EN LOS ENSAYOS CLNICOS
TIPOS DE ENMASCARAMIENTO
SIMPLE

DOBLE

TRIPLE

SUJETO
OBSERVADOR
ANALISTA DE DATOS
= Ciego respecto al grupo de asignacin
del sujeto
= Puede conocer el grupo de asignacin
del sujeto

DISEOS EXPERIMENTALES
NO ALEATORIZADOS INCOMPLETOS
(Pseudo-experimentos o pre-experimentos)

Intervencin y
Medicin de
Resultados
Sin medicin basal
Sin grupo control

Uso de medidas
descriptivas
X, s, %

Medicin basal
INTERVENCIN
Medicin de
resultados

Grupo
intervencin
Medicin de
resultados

Grupo
Control
Medicin de
resultados

Grupo
intervencin 1
Medicin de
resultados

Grupo Control
Intervencin 2
Medicin de
resultados

Si cumplen los requisitos (N)

PRUEBA t

Si no cumplen los requisitos


Prueba de MANN WHITNEY

DISEOS EXPERIMENTALES
NO ALEATORIZADOS COMPLETOS
Cuasi-experimentos o Ensayo en comunidad

Medicin
Basal
Grupo
intervencin

Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1

Medicin
Basal
Grupo
Control

Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1

Medicin
Basal
Grupo Control
intervencin 2

Medicin
Basal
Grupo
intervencin 1

Si cumplen los
requisitos (N)

PRUEBA t

Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY

Medicin
Basal
Grupo
intervencin 2

Medicin
Basal
Grupo
intervencin 2

Medicin
Basal
Grupo
control

Medicin
Basal
Grupo control
intervencin 3

Si cumplen los
requisitos (N)

ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS

DISEOS EXPERIMENTALES
ALEATORIZADOS INCOMPLETOS
SIN MEDICION BASAL
Aleatorizacin
Grupo
intervencin

Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Grupo
control

Aleatorizacin
Grupo control
intervencin 2

Si cumplen los
requisitos (N)

PRUEBA t

Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY

Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Grupo
intervencin 2

Aleatorizacin
Grupo
control

Aleatorizacin
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Grupo
intervencin 2

Aleatorizacin
Grupo control
intervencin 3

Si cumplen los
requisitos (N)

ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS

DISEOS EXPERIMENTALES
ALEATORIZADOS COMPLETOS
Experimento verdadero

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
control

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 2

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
control

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo control
intervencin 2

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 1

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo
intervencin 2

Aleatorizacin
Medicin Basal
Grupo control
intervencin 3

Si cumplen los
requisitos (N)

PRUEBA t

Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
MANN WHITNEY

Si cumplen los
requisitos (N)

ANALISIS DE VARIANZA
Si no cumplen
los requisitos
Prueba de
KRUSKAL-WALLIS

EJEMPLO 1
Se desarroll una investigacin en la que se estudio el
efecto de una nueva dieta para nios con bajo peso al
nacer. Se seleccionaron 6 nios, que reunieron los
criterios de inclusin y exclusin, luego fueron
examinados y pesados. Posteriormente, recibieron la
nueva dieta y fueron evaluados al mes de instalarse la
dieta, los resultados fueron como sigue:
Peso al nacer ( Kg)
2.0
1.8
1.7
2.2
1.9
2.1

Peso despus de la dieta (Kg)


2.8
2.0
2.4
2.5
2.3
2.6

EJEMPLO 2
Se estudio el efecto de un nuevo tratamiento para nios con
bajo peso al nacer. Se seleccionaron 18 nios que fueron
examinados y reunieron los criterios de inclusin y exclusin.
Antes de recibir los tratamientos fueron pesados (Kg) y
distribuidos de manera aleatoria (o asiganados al azar) en 3
grupos (A, B y C ). Posteriormente, recibieron: A= Dieta
convencional, B = Nueva dieta, C= Nueva dieta y
complementos.
Fueron evaluados al mes de instalarse los tratamientos, los
resultados fueron como sigue:
Peso de recin nacidos (Kg)
Peso A
2.2
2.0
2.3
2.5
2.9
2.8

Peso B
2.8
2.0
2.4
2.5
2.9
3.2

Peso C
2.9
2.8
2.7
3.3
2.9
2.5

MEDICIN EN LOS ESTUDIOS


EXPERIMENTALES
Los resultados de los estudios experimentales
pueden ser considerados como datos de
INCIDENCIA porque:
Son estudios prospectivos
Se hace seguimiento
Se controla la aparicin del resultado
Por lo tanto, si tenemos incidencia en dos o
ms grupos, es factible calcular el RIESGO
RELATIVO

GRUPOS
ALEATORIZADOS
Medicin Basal

ANIMALES DE
EXPERIMENTACIN

Tasa de
enfermedad 20%

GRUPO 3

GRUPO 2

GRUPO 1

Presente

Medicin
Resultados

Medicin
de la asociacin

Tasa de
enfermedad

RR

Trata C

4%

4/18

0.22

Trata B

12%

12/18

0.66

Trata A

18%
Futuro

Interpretacin de RR
RANGO de RR

INTERPRETACIN

0.0 - 0.3

Beneficio grande

0.4 - 0.5

Beneficio moderado

0.6 - 0.8

Beneficio leve

0.9 - 1.1

Sin efecto

1.2 - 1.6

Riesgo leve

1.7 - 2.5

Riesgo moderado

>2.5

Riesgo elevado

Ms ejemplos.
1.- Evaluacin de un nuevo medicamento que controla
mejor la fiebre que los antiguos.
Metodologa: Se puede desarrollar un estudio
experimental, se conforman dos grupos de pacientes
febriles. A un grupo se le administra el nuevo
medicamento, mientras que al otro grupo se le
administra el tratamiento clsico
Medicin de la Eficacia: Se busca como indicador el
promedio del tiempo en el que la T se reduce hasta
limites normales, en cada grupo.
Anlisis: Comparacin de dos promedios. Esta
comparacin puede hacerse con una prueba t. El
resultado de esta prueba podr establecer si las
diferencias observadas son estadsticamente
significativas.

2.- Evaluacin de un tratamiento que se supone


tiene una mayor eficacia curativa para una
determinada enfermedad.
Metodologa: se conforman dos grupos semejantes
de sujetos que padecen de la misma enfermedad,
uno recibe el nuevo tratamiento y otro el
tratamiento tradicional.
Medicin de la eficacia: proporcin de individuos
declarados curados entre todos aquellos que
recibieron o no el tratamiento.
Anlisis: una prueba de x2 para saber si la
diferencia observada entre las proporciones es
estadsticamente significativa o no. Si adems
queremos saber cuan fuerte es la asociacin y en
cuanto aventaja un tratamiento a otro, podramos
usar el RR.

BIOTICA
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES

Autonoma
No maleficencia
Beneficencia
Justicia

REPORTE BELMONT
PRINCIPIOS:
Respeto por las personas
(Autonoma)
Beneficencia
(No maleficencia)
Justicia