Farmacia Perpetuo Socorro

Lda. Concepcin Prez Garca

C/ San Jernimo, 52
18001 Granada

UREA, GLICERINA Y VASELINA EN

EMULSIN W/O
1.

Identificacin del preparado

Urea, glicerina y vaselina en emulsin W/O.

2.

Frmula patrn
Urea..................................................................... 15 %
Glicerina. 15 %
Vaselina filante.. 10 %
Nipagn sdico...

0,1 %

Emulsin W/O, c.s.p..... 100 g

Excipiente para emulsin W/O:
-

Neo PCL W/O.

Agua purificada, c.s.p

40 %
100 g

(Ver observaciones)
3.

Utillaje necesario
Bao de agua con sistema de produccin de calor, balanza, vidrio de reloj, esptula,
mortero con pistilo, vaso de precipitados y varilla de vidrio.

4.

Mtodo de elaboracin
Se aplica el procedimiento general de elaboracin de Emulsiones (PN/L/FF/002/00):
-

Pesar 15 g de urea (segn PN/L/OF/001/00) y pasar a un mortero para

pulverizar finamente.
En un vaso de precipitados poner 40 g de Neo PCL W/O y aadir 10 g
de vaselina filante (pesados segn PN/L/OF/001/00). Fundir en bao de
agua a unos 70C (fase oleosa).

En otro vaso de precipitados poner 20 ml de agua purificada. Aadir la

urea procedente del mortero y mezclar bien hasta disolucin. A
continuacin aadir 15 g (11,9 ml) de glicerina, mezclar bien y por
ltimo aadir 0,1 g de nipagn sdico (pesado segn PN/L/OF/001/00).
Calentar esta fase acuosa en bao de agua, a la misma temperatura
que la fase oleosa.
Sacar ambos vasos de precipitados del bao de agua y aadir
lentamente la fase acuosa (con la urea y el nipagn sdico disueltos)
sobre la oleosa fundida, poco a poco y agitando hasta enfriamiento.
Envasar y etiquetar convenientemente.

5.

Controles analticos a efectuar

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO ACABADO: Crema de color amarillento y
untuosa al tacto. Ausencia de grumos.
Verificacin del peso.

6.

Material de acondicionamiento necesario:

envasado y etiquetado
ENVASADO:
En recipiente hermticamente cerrado y protegido de la luz (opaco).
ETIQUETADO:
La etiqueta debe confeccionarse siguiendo los criterios establecidos en el
procedimiento general de etiquetado (PN/L/PG/008/00).

UREA, GLICERINA Y VASELINA EN EMULSIN W/O

Farmacia: Nombre, direccin, telfono.
Paciente:
Prescripcin del Dr.

Colegiado N:

Composicin:
Urea............................................ 15 %
Glicerina. 15 %
Vaselina filante.. 10 %
Nipagn sdico... 0,1 %
Emulsin W/O, c.s.p.... 100 g
Excipientes: Neo PCL W/O y agua purificada.
N recetario:
Fecha de elaboracin:

Caducidad: 3 meses.

Va de administracin: Uso tpico (sobre la piel).

Conservacin: Envase bien cerrado, en lugar fresco, seco y
protegido de la luz.
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS

7.

Condiciones de conservacin
Mantener el envase bien cerrado, en lugar fresco, seco y protegido de la luz.

8.

Fecha de caducidad
La emulsin W/O de urea, glicerina y vaselina, conservada en buenas condiciones,
es estable 3 meses tras su elaboracin.
Se recomienda poner en la etiqueta, del envase que se va a entregar al paciente,
una fecha de caducidad acorde con la duracin del tratamiento.

9.

Observaciones
-

La urea en concentraciones superiores al 10 % hidrata tanto el estrato

crneo que produce su desintegracin, actuando como queratoltica.
Es necesario manipular la urea en condiciones de baja humedad
ambiental.
Altas concentraciones de urea requieren emulsiones de alto contenido
acuoso. La urea, por su difcil reduccin a polvo fino, se incorpora a las
emulsiones disuelta en la fase acuosa. Nunca se debe incorporar
pulverizada, ya que se hacen patentes los cristalitos de urea al ser
aplicada la emulsin y esto implica rechazo del paciente.

La glicerina por va tpica es emoliente, protector frente a agentes

fsicos y lubricante. En esta frmula se utiliza al 15 % y como se
preparan 100 g de emulsin, tendremos que pesar 15 g medir 11,9
ml; ya que la densidad de la glicerina es 1,2633 g/ml.

La vaselina filante presenta propiedades protectoras, emolientes y

oclusivas, aunque no se absorbe por la piel.

El nipagn sdico acta como agente conservante antimicrobiano. Es

soluble en agua y presenta buena tolerancia cutnea.

Como excipiente para emulsin W/O usamos Neo PCL W/O; base de

absorcin autoemulsionable no inica, que proporciona emulsiones

estables (cuando se ajusta entre el 35-60%) de fase externa oleosa y
consistencia de crema, fcilmente absorbibles y dermatolgicamente
inocuas.

10.
PN/L/FF/002/00
PN/L/OF/001/00
PN/L/PG/008/00
PN/L/PG/012/00

Documentacin de referencia
Procedimiento Normalizado de Elaboracin de Emulsiones.
Procedimiento Normalizado de Pesada.
Procedimiento Normalizado de Etiquetado.
Procedimiento Normalizado de Elaboracin del Prospecto de
Informacin al Paciente.