222 06

Dispe sobre os procedimentos de petio e arrecadao eletrnica no
mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA e de suas

Coordenaes Estaduais e Municipais de Vigilncia Sanitria e d outras
providncias.
A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11
do Regulamento aprovado pelo Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e nos 1 e
3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, em reunio realizada em 18 de dezembro de 2006, e
considerando a necessidade de proceder ajustes na Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n. 23, de 6 de fevereiro de 2003,
diante dos novos avanos obtidos na implementao das rotinas informatizadas no Sistema de Atendimento e Arrecadao
Eletrnico e, diante das alteraes anteriormente j implementadas:
adota a seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao:
!
* ! +,
"
&'
-.
$
)
$ /
&
"
! 1
/ *4
&.5
6#
7
7 (# #
89
:*
#" 3
<
;
;
+
>
=-
<>
; @=
!$ @ =5
# ?
@=
=
1
%
=
!$ 5
$
+
>
# ?
1
<
5
!$ &A
' <
+
>
<>
2
+
>
# ?
$
+
=. !
%;
#
#" 3
)
;A
)
% ;
C
C
DDD
1 +
>
&
+
2 13
@% E
;
=
;
&
$ ?
=- .;#
#
+
= ,
=/
# 1
=5
1 $
=
?
1
=
<>
?
!
?
+
# ?
+
=* + 6
; >
$
>
=/
. !
#
;
%= *
+
2
<
)
?
%
1
! 13
;
!
! B
=*
% $1
&'
# 1
<
=
%; 2
#
B
E
=&
#
#
#" 3
&'
=*
?
)
! ;
<> 1
=(
=*
3
>
3
<
;3 $
$
' >
1
B
1$
$ !$
/ *4
&.5
6#
#
76 /
6 6 #& 0 7 * &#
8G6
/ 7 8G6 5 & H #
/6
I 6
!
#
* ! +,
A$
+>
$
!$ 5
$
<
JIJK1
:I
LMJ1
LMM
MLKLN1
)! +
! 1
$
N
$!
#
O6
!$ 5
* ! +,
! -
!% $
J 6-
!1
>
$
* ! +,
. !
+
!$
. !
)
'
1
1
%
$
<>
)
# 1
Q: *
1
)
)
#
1 3 3
* ! +,
%
$
1%
%
$!
!$
. !
M 6
+
)
1
+
!$
%1
)!
$ !
/ *4
&.5
6#
#
#
7 * &#
8G6 5 & H #
/
.* 6&6/65
6
!
2
2
+ $
1 $
$ +
Q
% 1<
&'
'
'
#
Q:
'
LMP:C
LL
'
* $2
: LK"IN1
%! '
& '1
!
>
$
$ +
"-.
. #*3
+ !
#
* ! +,
#
2
:6
'
. #*
13
!
<>
)
/ *4
&.5
6#
76 * 6/ 7#
0
&6 7
/ 7 8G6 7 /60* 6 8G67 * - 0
&'
3 3
'
N6
&'
.
(
"-.
)
.
" -.
# 1 2
O6
1
#"
!
!
%
-
$!
'
@
- ."
# 1
" -.
;
%
! 13
<>
)
>
+
!
13
$!
# ?
+
-
!+
" -.
%
+
"-.
.
#
#"
.
%
$
&
'
# 1
A
" -.
"-.
!$ @
- ."
#
#
#"
3 3
=
1
"
>
$
+
* ! +,
"-.
"-.
! 1
+
* ! +,
&6
* ! +,
1
1
<
* ! +,
#
#
#
1
+
%
" - .1 $
!'
#
#
1
<1
<
>
$
$ +
,
M
$
!
$ B
#"
'
'
#
&'
OLO
'
' #
1 $
" #/60 R
13
'
@
/
=
1
$
'
!
' #
!
+
>
'
3
'
+
1
% $
1
+
'
$ +
$
'
! ;
3
A
OK
$
'
/ A
'
3
=
$ B
O:1OI1ON1ON 1OJ1OJ 1OM1OM 1OP OP

+
>
'
' #
'
$ B
1
'
! '
+
>
!$
?
=3
'
$
$
)
B
(
(
ON
! 13
&'
(
2
&'
! 1
!
#
#"
'<
' #
#
$ B $
'
$
>
&
3 3
&
$
1
3
1+
$>
O N1
+
&
1 !'
P*
'
' #
#
! 1
13
2
'
'<
/ *4
&.5
6
7
&R
7 (#/ 5
#
S 8G67
#
-#
5
T /#
'
# 1
#
&U #
. * S6
$
' >
>
:K
&'
! $
$+
1
0
: 6
::
* $2
$
!'
+
IK@
B& '
LMP:1
LLL1
:KK
)
$!
1
1
'
: LK"IN1 :I
$1
$ +
JK
1+ $
3
)
'
&'
)
Q: 6
<
>
<>
QI 6
)
:I
:N
'
3
Q
'
> 1
:I
Q: 6
OI
:O
1
$
$
)
'#
$
1
$
$
'
)
3$
1
3
)1
!
:KK 1
' #
1
1 $
)
&'
: LK"IN1
NM 1
* $2
1 &'
3$
O
JK
NO
:1Q
' #
JIJK1
:I
LMJ
* ! +,
"
N:I
:J 6
'
.
%
&'
/
'#
>
$
!
@ =
@=3
%
$
@ =
$!
>
3
#
!$
5$ *!
5
/
'
/
B
!$
3
'
+
)
I 6
#
5>
3
"
$>
'
$
B
" "!
IK
13
3
!
1
2
Q:
$ !1
5>
3
2
+$ !$
' > +
@=
*3
! 1
&'
6+
+
-
N I
:L
$
7!
$
:P
'
!
3W
>
+
:M
NI
/
'#
5$ *!
1/
!1
)
O NN M1
' #
#
;LK@ $
PK@
Q
(
A
3
>
+
>3
13
5$ *!
B& '
)
Q:
>
13 1
I: *
*!
'
13
'
$/
'
3
(
! +
/ *4
&.5
6 #
7 7 (# #
8G676 * 6/
II
I
1
6 7 (F #
/ 8G6 7 0 # /6 / #
&6
1I: 1IO 1IJ
' #
!
1+
1'
2
* ! + ,
C
!1
IN
I : I::
'#
A
+
'
!
* ! +,
!1
'
)1
+ 1
1'
)1'
+
IO
I O1I:O1ION1IJI
1
,
* ! +,
!1
+
M N
!1
'
,
Q
$
1
IP
$
A
)
1
1
'#
!
!
I N1I:N1IOI1IJ:
1
* ! + ,
+
$
IL
,
1
A
+
) 1'
'
Q
Q:
) 1'
I P1I:M1IOP1 IJM
1
'
'
' #
Q:
'
M :
$
!1
I I1I:I1IO:1IJP
1
+
IM
' #
1
)
'
Q:
1+
1
1
%
)
I J1I:J1IOO1IJN
1
' #
IJ
M I
1
$
M J
%
' #
1
)
!
'
+
NK
I M1I: K1IOJ1IJO
1
M O
' #
, A,
* ! +,
!1
'#
+
$
NI /
'
"
>1 < +! 1
$1
'
+$
$
1
N: *
K I:L
$
+
LLL13
LMPM
! 1 $
Q:
Q:
3 % $
+
+
'
NN /
"
0
1+
1$
$ 1
1
# 1
>
1
$
>
1'
$>
NO *
&'
7/
<
I O1
:J
&'
# 1
:KKO1
/ *4
&.5
6 #
#
76
5
6
17 /6 &6
NJ *
!
89
>
5
' # #
#
LMP:1
LLL1
@ 3W
%
-
#
#
#"
:KKKKKKK1
KK@
$
0A
X OKKKKKKK1
KK
#
#
;
"
X:KKKKKKK1
KK@
$
#
#
#
;
"
XJKKKKKK1
KK@
#;
=
?
=
?
XJKKKKKK1
KK
LLL?
=
?
"
*3
7
#" 0
OK:P1 I
;
#
#" #
;
LPN 1
LLL?
:KKN
%2
&'
Q:
'#
#
3
LPN 1
:KKN
OK:P1 I
(
*
%
#"
"
0A
#
;
OKKKKKKK1
KK@ 3W
#"
"
: LK"IN1 :KK
=
?
#
#"
* $2
'#
#"
5
>
3
"
5
; '
+%
1
1
,
C
$
1
>
3
%
#
#" /
;3 $
=
=
@
3 %
#
;
#
#
;
>
3
;
KKK@
%
>
3
=
?
KKK@
%
OKK
=
?
#
#
#
;
:KK@ )
>
3
OKK@
3 %
=
?
#;
>
3
:KK@ )
KK
=
?
/
$
#
#
#"
'#
#
;
+
&
&'
0
#" OY @
3 )
+
(
=
1
B% 2
* $2
: LK"IN1 :KK 1+
=
1
#
#" IKY @
KK @
NM 6 $
>
3
"
=
1
#
#
#" JKY @
=
1
# " LKY @ $
=
1
" LOY @ $
#
#
#
?
"
#?
=
1
I O1I J1I M1I P1I L1I
1'
K1I
LLL1
#
#
?
"
A
LMP:1
1I :1I I1I N1
:1I: 1I::1I:I1I:N1I:O1I:J1I:M1I:P1I: K1II 1
II:1III1IIN1IIO1IIJ1IIM1IIP1II K1IN 1IN:1INI1INN1INO1INJ1INP1IO 1IO:1

IOI1ION1IOO1IOJ1IOM1IOP1IOL1IJ 1IJ:1IJI1IJN1IJO1IJM1IJP IJL
1 < $
#" KY @ )
6 $
'
> 3
#
1#
# #
#
#
XNK1
KK@
3
'
@
/
= 3
+
ON 1OJ 1OM
OP
',
'#
QI 6
'
#
1#
# #
#
#
'
'
@
/
" 1
K1IIP O
" 1
>
$
*
I
Q: 6
>
2
-
'#
'#
=+' 1
1
=
1 3
+
OLO
OLO:
3
1
'#
'
1
#"
X NK1
KK@
3
$
#
#"
=
13
1
X PK1
KK @
! 1
!'
+
=3
$
:K @
$
%
:
! ?
OK@
$
3W
%
=
3
!
NP 6
$
-
&
* $2
#"
ON
3
1
%
*
&
: LK"IN1
&'
! 1
1
O NI1
:KK 1+
LMP:1
#
#"
' #
1+
ONN"N1
$>
O NI
'
3
?
'#
#
1+
OJ "N1
>
&
LLL1
;
$
# #
#
NL (
#"
';
<
B5
>
JIJK1 :I
#
#"
*,
13
#
#
#"
/ *Z
1
'
1+
'
! 1
#
#
#"
! 1
$ ?
B$
! 1
R"
'
! 1
R#"
'
'
<
<
"
?
A
"
?
<
B$
! 1
'
<
<> 1
)
"
"
1
1
<> 1
R#
#"
1
)
'
<> 1
+
> 1
'
<> 1
#
R"
$$
+
'
#
#"
<
!
A
3$
>
"
#"
'
+ 1,
#"
LMJ1B$
R#
#
#"
'
<
B$
! ?
R# "
1
>
"
1 3
R "
$$
+
)
1
+
$$
!
+
3
$$
)
+
>
$$
>
3
3
?
$
"+ $
>
"
+$
+
+
>
3
>
3
?
+
>
$$
1
+$ "
"+ $ 1+ $
RR "
>
R#
R"
$$
3
3
)
$
1
R#
#
#"
)
" +$
+$
)
13
>
$
R#
#"
+
R #"
>
$$
?
RR#"
3
+
$$
!
RR#
#"
!
1
>
1
2
?
+
$$
+
>
>
RR#
#
#"
"
+
>
"
RR# "
1
+
$$
>
"+ $ 1+ $
+$ "
3 3
$ 1
RR "
RR #"
'
1
2'
RR #
#"
!$
+ ?
+
OK *
"0
*3
# 1 A
IK
<%
' > 12
' >
0
<
/ 2
IK
Z>
QI 6
!1
*3
INMN1
" -#
1
" 1
1 2
3
0
)
1 $
'#
#
#
$
B-
3 3
" ** $ !
B-
1
1 $
2 1
@
Z
<
'
$
*
' > 1
>
+
$
*3
0
/$
"0
/ 2
Q: 6
1
-
$
K:
" **1 $ ! $ B-
:KKK
LPN 1
OK:P1
" "
LLL1
:KKN1
$
O 6
* ! +,
. $
1
0A
* ! +,
3
/
)
OI 6 $
ON
$
$
' # #
#
1
<
!
+$
!1 3 3
%
(
" --- (1
+
>
/ *4
&.5
6 #
#
#
7 7 65
.8G6 7 /60*
8G67
5
6
OO V+
$
# 1 $
"
'
>
3
"-
+
+
'
+ 1
% $
>
' >
B . $
' >
K <%
<
#
#
#
1
>
1
13
>
-
#
1
11
)
"%
O:
+
$
#
$
$
3 1
+
Q:
'
>
! +
%
OJ
<
# 1
3
$
<
+
> 1
* ! + ,
3
3
! +
3
OM 6
$!
>
+
Q
$
.
! "-
"-.
Q:
!'
%
<
>
$
$ +
,
QI
$! +
QN /
<
>
$ B
# 1
$ +
$
OP (
'1
1
QN
#
$
OL *
#"
"
#
#"
<
3 3
$1
#
#
#"
"
!
%
$
+
%2
&
/2
$
$
1
B
1
J:1
+ $
;
1
3 1
# 1
"
' >
1
JK
>
$
J [ $
&'
<
!
'
5
#
/
* ! +,
J: 6
$
%
!
'
"
'
O@
$
1
/ *4
&.5
6#
R
7
7#*6 #
89
JI (
(# #
&
#
&\ #
'
# 1
$
&'
)
A
Q
!
"
+
+
%
! 1
1
)
(
1
+%1
>
+
:%
Q:
"
>
+ 1
+
>
-
)
!"
'
"
JN
>
+
QI
!"
$
(
'
"-
#+
<
" --- (1
"-
1(
&
" --* (1
$
JO *
-.
>
3
Q
- ."
$!
&
- ."
&
JJ 6
"
%
@
#
JM (
'
B
F
QI
&
Q:
- ."
&
" --- (1 2
" 7/
IK
MJ1
:KKI1
NMP1
KL
" 7/
"- :I1
:KKI1
+$
:I
":KKI1
LLL
" 7/
7/
JJ
:MO1
<%
:KKN
JP
JK@
+
DIRCEU RAPOSO DE MELLO
R6#
TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA
ITENS
DESCRIO DO FATO IDENTIFICADOR TIPO DE EMPRESA

GERADOR
DO PRODUTO
Fato
(DV)
Gerador
GRUPO I GRUPO II GRUPO GRUPO PEQUENA MICRO

GRANDE GRANDE III
IV
EMPRESA
MDIA MDIA
Alimentos
1.1
Registro de alimentos,
R$
R$
R$
R$
R$
R$
100
aditivos
alimentares,
bebidas
guas
envasadas e embalagens
recicladas
1.1.1
Registro de alimentos
1.1.2
Registro
alimentares
de
101
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
aditivos 102
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
1.1.3
Registro de bebidas e 103
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
1.800
1.530
1.260
720
180
90
109
ISENTO
ISENTO
ISENTO ISENTO ISENTO
ISENTO
ou 119
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
121
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
e 122
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
guas envasadas
1.1.4
Registro de embalagens 104

recicladas
1.1.5
Registro
de 105
nico
produto
1.2
Alterao, incluso ou
iseno no registro
1.2.1
Alterao, incluso ou 106

iseno no registro
1.2.2
Alterao de rotulagem
1.3
Revalidao
ou
renovao de registro
1.3.1
Revalidao
renovao de registro
1.4
Certificao
de
prticas
fabricao
de
para
boas
cada
estabelecimento
ou
unidade fabril, por linha

de produo de alimentos
1.4.1
No Pas e Mercosul
1.4.1.1
Certificao
de
boas 120
prticas de fabricao e
controle
para
cada
estabelecimento
ou
unidade fabril, por tipo

de atividade e linha de
produo
ou
comercializao
para
indstrias de alimentos
1.4.2
Outros pases
1.5
Certido,
atestado
demais atos declaratrios

1.5.1
Certido,
atestado

quando no se tratar de
atividade voltada para
exportao
1.5.2
Certido,
atestado
e 127

quando
se
tratar
de

exportao
1.6
Desarquivamento
de
processo e segunda via
ISENTO
de documento
1.6.1
Desarquivamento
de 123
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
2.500
2.125
1.750
1.000
250
125
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90

de documento quando
no se tratar de atividade
voltada para exportao
1.6.2
Desarquivamento
de 128

de documento quando se
tratar
de
atividade

1.7
Cancelamento de registro
de produto
1.7.1
Cancelamento de registro 124

de produto
1.8
Notificao de registro
1.8.1
Notificao de registro 125

de produto categoria I
1.9
Anuncia para veicular

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
indicados pela autoridade
sanitria
1.9.1
Anuncia para veicular 126

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
2
Cosmticos
2.1
Registro de cosmticos
2.1.1
Registro
de
200
produtos 201
cosmticos
2.2
Alterao, incluso, ou
iseno no registro
2.2.1
Alterao ou incluso no 202

registro
2.2.2
Alterao de rotulagem 204

para produto de grau de
risco II
2.2.3
Iseno no registro
2.3
Cancelamento,
212
notificao,
reconsiderao
de
indeferimento de registro
720
180
2.3.1
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
2.250
1.912,50
1.575
900
225
112,5
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
do produto
2.3.2
da 215
Cancelamento
tonalidade a pedido para

produto de grau de risco
II
2.3.3
Notificao de produto 216

de grau de risco I
2.3.4
Reconsiderao
de 217
2.4
Revalidao
ou
renovao de registro de
cosmticos
2.4.1
Revalidao
ou 218
cosmticos
2.5
Certido,
atestado

2.5.1
Certido,
atestado
e 219

exportao
2.5.2
Certido,
atestado
e 220

quando
se
tratar
de

exportao
2.6
Desarquivamento
de

de documento
2.6.1
Desarquivamento
de 228
720
180

de documento quando
2.6.2
Desarquivamento
de 229

tratar
de
atividade

2.7

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
ISENTO
2.7.1

publicidade
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
de 301
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
2.000
insumos 302
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
2.000
de 303
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
de 308
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
e 309
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
310
500
500
500
500
500
500
empresas 311
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
3
Inspeo e controle de 300

medicamentos,
cosmticos e saneantes
3.1
Autorizao
de
funcionamento
de
empresas para cada tipo

de
atividade
(medicamentos
insumos farmacuticos)
3.1.1
Indstria
medicamentos
3.1.2
Indstria
de
farmacuticos
3.1.3
Distribuidora
medicamentos e insumos
farmacuticos
3.1.4
Armazenagem
de 304
farmacuticos
3.1.5
Importadora
de 305
farmacuticos
3.1.6
Exportadora
de 306
farmacuticos
3.1.7
Transportadora
de 307
farmacuticos
3.1.8
Fracionamento
insumos farmacuticos
3.1.9
Embalagem
reembalagem
de
farmacuticos
3.1.10
Farmcia e Drogaria
3.1.11
Demais
previstas em legislao
especfica
de
farmacuticos, sujeitas ao
regime
de
vigilncia
sanitria
3.2
Autorizao especial de
funcionamento
por
estabelecimento
ou
unidade fabril para cada

tipo
de
atividade
(medicamentos
3.2.1
Indstria
de 312
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
2.000
insumos 313
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
2.000
de 314
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
de 318
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
e 319
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
5.000
4.250
3.500
2.000
500
250
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
medicamentos
3.2.2
Indstria
de
farmacuticos
3.2.3
Distribuidora
farmacuticos
3.2.4
Armazenagem
de 315
farmacuticos
3.2.5
Importadora
de 316
farmacuticos
3.2.6
Exportadora
de 317
farmacutico
3.2.7
Fracionamento
3.2.8
Embalagem
reembalagem
de
farmacuticos
3.2.9
Farmcia de manipulao 320

de
substncias
sob
controle especial
3.2.10
Demais
empresas 321
especfica
de
regime
de
vigilncia
sanitria
3.3
Renovao
na
autorizao
de
funcionamento
de

de
atividade
(medicamentos
3.3.1
Distribuidora
de 324
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
de 329
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
e 330
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
500
500
500
500
500
500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
farmacuticos
3.3.2
Armazenagem
de 325
farmacuticos
3.3.3
Importadora
de 326
farmacuticos
3.3.4
Exportadora
de 327
farmacuticos
3.3.5
Transportadora
de 328
farmacuticos
3.3.6
Fracionamento
3.3.7
Embalagem
reembalagem
de
farmacuticos
3.3.8
Farmcia e Drogaria
3.3.9
Demais
331
empresas 3885
especfica
de
regime
de
vigilncia
sanitria
3.4
Renovao
na
autorizao especial de
funcionamento
por
estabelecimento
ou

tipo
de
atividade
(medicamentos
3.4.1
Distribuidora
de 335
farmacuticos
3.4.2
Armazenagem
de 336
farmacuticos
3.4.3
Importadora
de 337
farmacuticos
3.4.4
Exportadora
de 338
farmacutico
3.4.5
Fracionamento
de 339
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
e 340
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
5.000
4.250
3.500
2.000
500
250
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
1.500
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
3.4.6
Embalagem
reembalagem de
farmacuticos
3.4.7
Farmcia de manipulao 341

de
substncias
sob
controle especial
3.4.8
empresas 342
Demais
especfica
de
regime
de
vigilncia
sanitria
3.5
Autorizao
de
funcionamento
de

de atividade (cosmticos,
produtos de higiene e
perfumes)
3.5.1
Industria de cosmticos, 343

perfumes
3.5.2
Distribuidora
de 344
cosmticos, produtos de
higiene e perfumes
3.5.3
Armazenagem
de 345
higiene e perfumes
3.5.4
Importadora
de 346
higiene e perfumes
3.5.5
Exportadora
de 347
higiene e perfumes
3.5.6
Transportadora
de 348
higiene e perfumes
3.5.7
Embalagem
reembalagem
e 349
de
higiene e perfumes
3.5.8
Fracionamento
de 350
matria
prima
de
higiene e perfumes
3.5.9
Demais
empresas 351
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
produtos 361
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
de 362
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
6.000
5.100
4.200
2.400
600
600
prevista em legislao
especfica de cosmticos,
perfumes,
regime
sujeitas
de
ao
vigilncia
sanitria
3.6
Autorizao
de
funcionamento
de

de atividade (saneantes
domissanitrios)
3.6.1
Indstria
de
saneantes
domissanitrios.
3.6.2
Armazenagem
produtos
saneantes
domissanitrios.
3.6.3
Importadora de produtos 363

saneantes
domissanitrios
3.6.4
Exportadora de produtos 364

saneantes
domissanitrios
3.6.5
Transportadora
produtos
de 365
saneantes
domissanitrios
3.6.6
Embalagem
e 3301
reembalagem
de
saneantes
domissanitrios
3.6.7
Fracionamento
de 366
matria
de
prima
saneantes
domissanitrios
3.6.8
Distribuidora de produtos 3886

saneantes
domissanitrios.
3.6.9
Demais
empresas
de 367
saneantes
domissanitrios, sujeitas
ao regime de vigilncia
sanitria.
3.7
Alterao na autorizao
de
funcionamento
(medicamentos
insumos
farmacuticos;
higiene e perfumes; e
saneantes
domissanitrios)
3.7.1
Alterao na Autorizao 375
4.000
3.400
2.800
1.600
400
200
de 381
ISENTO
ISENTO
ISENTO
de 382
ISENTO
ISENTO
ISENTO
4.000
3.400
2.800
200
de 3866
ISENTO
ISENTO
ISENTO
Alterao de responsvel 3867
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
de Funcionamento, para
cada alterao
3.7.2
Alterao
representante legal
3.7.3
Aalterao
responsvel tcnico
3.8
especial
de
funcionamento
(medicamentos
3.8.1

Especial
1.600
400
de
Funcionamento,
para
cada alterao
3.8.2
Alterao
representante legal
3.9.3
tcnico
3.10
Cancelamento
na
autorizao
de
funcionamento
(medicamentos
insumos
farmacuticos;
higiene e perfumes; e
saneantes
domissanitrios)
3.10.1
Cancelamento
na 399
autorizao
de
funcionamento
de
empresas
de
farmacuticos,
cosmticos e saneantes
domissanitrios.
3.11
Certificao
de
prticas
fabricao
para
de
boas
cada
estabelecimento
ou

de
produo
de
farmacuticos
3.11.1
No Pas e Mercosul
3.11.1.1 Certificao
de
boas 3991
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
3992
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
boas 3993
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
controle
para
cada
estabelecimento
ou

de
produo
comercializao
industria
ou
para
de
farmacuticos
3.11.2
Outros pases
3.11.3
Certificao
de
prticas de distribuio e
armazenagem
de
farmacuticos para cada
estabelecimento
3.12
Certificao
de
prticas
fabricao
de
para
boas
cada
estabelecimento
ou

de
produo
de
higiene e perfumes
3.12.1
No Pas e Mercosul
3.12.1.1 Certificao
de
boas 3994
controle
para
cada
estabelecimento
ou

de
produo
de
higiene e perfumes
3.12.2
Outros pases
3.13
Certificao
de
prticas
fabricao
de
3995
para
estabelecimento
boas
cada
ou

de produo de saneantes
domissanitrios
3.13.1
No Pas e Mercosul
3.13.1.1 Certificao
prticas
de
de
boas 3996
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
3997
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
e 3998
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
fabricao
para
cada
estabelecimento
ou

de
produo
para
indstrias de saneantes
domissanitrios
3.14.2
Outros pases
3.15
Certido,
atestado

3.15.1
Certido,
atestado

exportao
3.15.2
Certido,
e 3849
atestado

quando
se
tratar
de

exportao
3.16
Desarquivamento
de

de documento
3.16.1
Desarquivamento
de 3999
720
180

de documento quando
3.16.2
Desarquivamento
de 3877

tratar
de
atividade

4
Medicamentos
4.1
Registro
400
de
medicamentos
4.1.1
Produto novo
401
80.000
68.000
56.000
32.000
8.000
4.000
4.1.2
Produto similar
402
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
4.1.3
Produto genrico
403
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.3.1
Produto
genrico 404
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.4
Nova associao no Pas 405
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
4.1.5
Monodroga aprovada em 406
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
especial
associao
4.1.6
Nova
via
administrao
de 407
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
21.000
17.850
14.700
8.400
2.100
1.050
do
medicamento no Pas
4.1.7
Nova concentrao no 408

Pas
4.1.8
Nova forma farmacutica 409

no Pas
4.1.9
Medicamentos
fitoterpicos
4.1.9.1
Novo
410
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.9.2
Similar
411
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.9.3
Tradicional
412
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.10
Medicamentos
4.1.10.1 Novo
413
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
4.1.10.2 Similar
414
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
1.800
1.530
1.260
720
180
90
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
432
1.800
1.530
1.260
720
180
90
e 441
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
homeopticos
4.1.11
Novo acondicionamento 4401

no Pas
4.2
Alterao, incluso ou
iseno no registro
4.2.1

registro
de
medicamentos, para cada

alterao
4.2.2
Alterao no registro de 423

medicamentos referente
texto de bula, formulrio
de uso e rotulagem
4.2.3
Iseno de registro
4.3
Certido,
atestado

4.3.1
Certido,
atestado

exportao
4.3.2
Certido,
atestado
e 449

quando
se
tratar
de

exportao
4.4
Desarquivamento
de

de documento
4.4.1
Desarquivamento
de 451
720
180

de documento quando
4.4.2
Desarquivamento
de 469
ISENTO
ISENTO
ISENTO

tratar
de
atividade

4.5
Revalidao
ou
medicamentos
4.5.1
Produto novo
452
72.000
61.200
50.400
28.800
7.200
3.600
4.5.2
Produto similar
453
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
4.5.3
Produto genrico
454
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.4
Produto
genrico 455
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.5
Nova associao no Pas 456
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
4.5.6
Monodroga aprovada em 457
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
18.900
16.065
13.230
7.560
1.890
945
especial
associao
4.5.7
Nova
via
de 458
administrao
do
medicamento no Pas
4.5.8
Nova concentrao no 459

Pas
4.5.9
Nova forma farmacutica 460
4.5.10
Medicamentos
no Pas
fitoterpicos
4.5.10.1 Novo
461
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.10.2 Similar
462
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.10.3 Tradicional
463
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.11.1 Novo
464
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
4.5.11.2 Similar
465
5.400
4.590
3.780
2.160
540
270
Novo acondicionamento 466
1.620
1..377
1.134
648
162
81
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
4.5.11
Medicamentos
homeopticos
4.5.12
no Pas
4.6

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
4.6.1
publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
4.7
Anuncia em processo de
pesquisa clnica
4.7.1
Anuncia em processo de 468
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
pesquisa clnica
5
Portos,
aeroportos, 500
fronteiras
relaes
internacionais
5.1
Autorizao
de
funcionamento
como
as
bem
respectivas
Renovaes
5.1.1
Autorizao
de 501
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios de armazenagem
e
distribuio
de
medicamentos, matriasprimas
insumos
farmacuticos
terminais
em
alfandegados
de uso pblico.
5.1.2
Autorizao
de 502
funcionamento
de
empresas
que prestam
e
distribuio
substncias
de
e
medicamentos
sob
controle
em
especial
terminais
alfandegados
de uso pblico.
5.1.3
Autorizao
de 503
funcionamento
de
empresas
que prestam
e
distribuio
de
higiene ou perfumes e
matrias-
primas
em
terminais
alfandegados
de uso pblico.
5.1.4
Autorizao
de 504
funcionamento
empresas
de
que prestam
e
distribuio
produtos
de
saneantes
domissanitrios
matrias-primas
em
terminais
alfandegados
de uso pblico.
5.1.5
Autorizao
de 505
funcionamento
de
empresas
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
que prestam
e
distribuio
de
materiais e equipamentos
mdico
hospitalares
produtos de diagnstico
de
uso
in
vitro
(correlatos) em terminais
alfandegados
de
uso
pblico.
5.1.6
Autorizao
de 506
funcionamento
de
empresas
que prestam
e
distribuio
de
alimentos em terminais
alfandegados
de
uso
pblico.
5.1.7
Autorizao
de 507
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios alternativos de
abastecimento de gua
potvel
para
humano
consumo
bordo
de
aeronaves, embarcaes
e veculos terrestres que
operam
transporte
coletivo internacional de
passageiros
5.1.8
Autorizao
de 508
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios
de
desinsetizao
ou
desratizao
embarcaes,
em
veculos
terrestres em trnsito por

estaes e passagens d
e fronteira, aeronaves,
terminais
porturios
aeroporturios de cargas
e viajante
s, terminais aduaneiros
de uso pblico e estaes
e passagens de fronteira.
5.1.9
Autorizao
de 509
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios
de
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
limpeza,
desinfeco
descontaminao
de
superfcies de aeronaves,
veculos
terrestres
em
trnsito por estaes e

passagens de fronteira,
embarcaes,
terminais
porturios
e
viajantes,
terminais
aduaneiros
pblico
de
uso
estao
passagem de fronteiras.
5.1.10
Autorizao
de 510
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios de limpeza e
recolhimento de resduos
resultantes do tratamento
de
guas
dejetos
servidas
em
terminais
porturios e
e
viajantes,
aduaneiros
pblico
terminais
de
estaes
uso
e
passagens de fronteira
5.1.11
Autorizao
de 511
funcionamento
de
empresas
que prestam
servios de esgotamento
e tratamento de efluentes
sanitrios de aeronaves,
embarcaes e
veculos
terrestres
em

em
terminais
aeroporturios, porturio
e estaes e passagens de
fronteira
5.1.12
Autorizao
de 512
funcionamento
de
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
500
500
500
500
500
500
6.000
5.100
4.200
2400
600
300
empresas que prestam e

servios de segregao,
coleta,
acondicionamento,
armazenamento,
transporte, tratamento e
disposio
final
de
resduos slidos
resultantes de aeronaves,
veculos
terrestres
em

passagens de fronteira,
embarcaes,
terminais
porturios
e
viajantes,
terminais
alfandegados
pblico
de
estaes
uso
e
5.1.13
Autorizao
de 513
funcionamento
de
empresas que operam a

prestao
nas
de
servios,
reas
porturias,
aeroporturias e estaes
e passagens de fronteira,
de
lavanderia,
atendimento mdico
,
hotelaria,
drogarias,
farmcias e ervanrios,
comrcio de materiais e
equipamentos
hospitalares, sales de
barbeiros e cabeleireiros,
pedicuros e institutos de
beleza e congneres
5.1.14
Autorizao
de 514
funcionamento
de
empresas prepostas para
gerir , representar ou
administrar negcios, em
nome de uma empresa de
navegao, tomando as
providncias necessrias
ao despacho de uma
embarcao em um porto
(agncia de navegao)
5.1.15
Renovao
da 5880
autorizao
de
funcionamento
empresas
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
500
500
500
500
500
500
de
que prestam
e
distribuio
de
medicamentos, matriasprimas
insumos
farmacuticos
terminais
em
alfandegados
de uso pblico.
5.1.16
Renovao
da 5881
autorizao
de
funcionamento
de
empresas
que prestam
e
distribuio
substncias
de
e
medicamentos
sob
controle
em
especial
terminais
alfandegados
de uso pblico.
5.1.17
Renovao
da 5882
autorizao
de
funcionamento
de
empresas que operam a

prestao
nas
de
reas
servios,
porturias,
aeroporturias e estaes
e passagens de fronteira,
de
lavanderia,
atendimento
mdico,
hotelaria,
drogarias, farmcias
ervanrios, comrcio de
hospitalares, sales de
barbeiros e cabeleireiros,
pedicuros e institutos de
beleza e congneres
5.1.18
Renovao
da 5883
autorizao
de
funcionamento
de
6.000
5.100
4.200
2400
600
300
100
85
70
40
10
200
170
140
80
20
10
300
255
210
120
30
15
1.000
850
700
400
100
50
2.000
1.700
1400
800
200
100
100
100
100
100
100
100
Demais Empresas que

operam a prestao de
servios,
nas
reas
porturias, aeroporturias
e estaes e passagens de
fronteira
5.2
importao de produtos
sujeito
vigilncia
sanitria
5.2.1
Anuncia de importao,
por pessoa jurdica, de
bens, produtos, matriasprimas e insumos sujeitos
vigilncia
para
sanitria,
fins
de
comercializao
ou
industrializao
5.2.1.1
Importao de at 10 515
(dez)
itens
de
produtos,
bens,
matrias-
primas ou insumos
5.2.1.2
Importao de 11 (onze) 516

a 20 (vinte) itens de bens,
produtos,
matrias-
primas ou insumos
5.2.1.3
Importao de 21 (vinte e 517

um) a 30 (trinta) itens de
bens, produtos, matriasprimas ou insumos
5.2.1.4
Importao de 31 (trinta 518

e um) a 50 (vinte) itens
de
bens,
produtos,
matrias-primas
ou
insumos
5.2.1.5
Importao
de 519
51(cinqenta e um) a 100

(cem)
itens
produtos,
de
bens,
matrias-
primas ou insumos
5.3
Anuncia de importao 520

por
pessoa
fsica
de
mdico-hospitalares
produtos
para
diagnstico de uso in
vitro,
sujeitos
vigilncia sanitria, para

fins de
oferta e comrcio de
prestao de servios a
terceiros
5.4

por
hospitais
estabelecimentos
de
sade
de
privados
100
85
70
40
10
100
40
40
40
10
ISENTO
ISENTO
ISENTO
100
85
70
mdico-hospitalares
produtos
e
para
vitro,
sujeitos
vigilncia
sanitria, para fins de

oferta e comrcio de
terceiros
5.4.1

por
hospitais
estabelecimentos
de
sade
de
privados
mdico-hospitalares
produtos
e
para
vitro,
sujeitos
vigilncia
sanitria, para fins de
oferta e comrcio de
terceiros quando se tratar
de atividades de remessa
expressa (Courrirer)
5.5

e exportao, por pessoa
fsica, de produtos ou
matria-prima sujeito
fins de uso individual ou
prprio
5.6
Anuncia de importao, 523

amostras de produto ou
40
10
matria- prima sujeito

anlises e experincias,
com vistas ao registro de
produto
5.6.1
100
40
40
40
10
100
85
70
40
10
100
40
40
40
10
100
85
70
40
10
100
40
40
40
10

matria- prima sujeito
produto quando se tratar
5.7

fins de demonstrao em
feiras
ou
eventos
pblicos
5.7.1

feiras
ou
eventos
pblicos quando se tratar

5.8

amostras
sujeito
de
produto
vigilncia
sanitria, , para fins de

demonstrao
para
profissionais
especializados
5.8.1

amostras
sujeito
de
produto
vigilncia
sanitria, , para fins de

demonstrao
profissionais
para
especializados quando se
tratar de atividades de
remessa
expressa
(Courrirer)
5.9
exportao de produtos
sujeitos
vigilncia
sanitria
5.9.1
Anuncia de exportao, 526
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
100
85
70
por pessoa jurdica, sobre

bens, produtos, matriasprimas e insumos sujeitos
vigilncia sanitria para
fins de comercializao
ou industrializao
5.9.2

amostras
de
bens,
produtos, matria- prima

ou insumos sujeitos
produto
5.9.3

feiras
ou
eventos
pblicos
5.9.4

amostras
sujeito
de
produto
vigilncia
sanitria para fins de

demonstrao
para
profissionais
especializados
5.9.5
Anuncia de exportao,
por pessoa jurdica, e
importao de amostras
biolgicas humanas para
fins de realizao de
ensaios e experincias
laboratoriais
5.9.5.1
Exportao e importao 530
40
10
de
no
mximo
20
amostras
5.9.5.1.1 Exportao e importao 5888
de
no
mximo
100
40
40
40
10
200
170
140
80
20
10
200
80
80
80
20
10
ISENTO
ISENTO
ISENTO
50
42,50
35
20
2.5
534
150
127,50
105
60
15
7.5
no 535
300
255
210
120
30
15
536
600
510
420
240
60
30
537
150
127,50
105
60
15
7.5
20
amostras quando se tratar

5.9.5.2
Exportao e importao 531

de 21 at 50 amostras
5.9.5.2.1 Exportao e importao 5889

de 21 at 50 amostras
quando
se
atividades
tratar
de
de
remessa
5.9.6
Anuncia de exportao 532

por instituies pblicas
de pesquisa, de amostras
biolgicas humanas, para
fins de realizao de
ensaios e experincias
laboratoriais
5.9.7
Anuncia em licena de 533

importao
substitutiva
relacionada a processos
de importao de produto
e
matrias-primas
sujeitas
vigilncia
sanitria
5.10
Colheita e transporte de
amostras para anlises
laboratorial de produtos
importados
sujeitos
anlise de controle:
5.10.1
Dentro do municpio
5.10.2
Outro
5.10.3
Outro estado
5.11
Vistoria para verificao
municpio
mesmo estado
de
cumprimento
exigncias
de
sanitrias
relativas desinterdio
de produtos importados,
armazenados
externa
ao
alfandegado
em
rea
terminal
de
uso
pblico:
5.11.1
Dentro do municpio
5.11.2
Outro
municpio
no 538
300
255
210
120
30
15
mesmo estado
5.11.3
Outro estado
539
600
510
420
240
60
30
5.12
Vistoria semestral para 540
6.000
5.100
4.200
2.400
600
300
ISENTO
ISENTO
ISENTO
500
425
350
25
ISENTO
ISENTO
ISENTO
4.000
3.400
2.800
1.600
400
200
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
verificao
de
cumprimento
de
exigncias
relativas
sanitrias
s
condies
higinico-sanitrias
de
plataformas constitudas
de instalao ou
estrutura, fixa ou mvel,
localizada em guas sob
jurisdio
nacional,
destinada
atividade
direta ou indireta com a

pesquisa e a lavra de
recursos
minerais
oriundos do leito das

guas interiores ou de
seu subsolo, ou do mar,
da plataforma continental
ou de seu subsolo
5.13
Anuncia para iseno de 541

imposto em processo de
importao
ou
exportao de produtos
sujeitos
vigilncia
de
guia
sanitria
5.14
Emisso
desembarque
de 544
200
50
de
passageiros e tripulantes
de aeronaves ou veculos
terrestres
de
trnsito
internacional.
5.15
Substituio
representante
de 542
legal,
responsvel tcnico ou
cancelamento
na
autorizao
de
funcionamento
de
empresas
5.16
Alterao ou acrscimo 543

na
autorizao
funcionamento
de
de
empresas
5.17
publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
5.18
Certido,
atestado

5.18.1
1.800
1.530
1.260
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
601
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
Revalidao de registro 602
7.200
6.120
5.040
2.880
720
360
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
Certido,
e 591
atestado
720
180
90

exportao
5.18.2
Certido,
e 5890
atestado

quando
se
tratar
de

exportao
5.19
Desarquivamento
de

de documento
5.19.1
Desarquivamento
de 592
720
180

de documento quando
5.19.2
Desarquivamento
de 5891

tratar
de
atividade

6
Saneantes
6.1
Registro de saneantes
6.1.2
Produto de risco II
6.2
Revalidao de registro
600
de produto de risco II
6.2.1
de produto de risco II
6.3
Alterao ou incluso no
registro
6.3.1
Alterao no registro de 603

saneantes
6.3.2
Alterao de rotulagem 606

em registro de saneantes
6.3.3
Incluso no registro de 607

saneantes
6.4
Cancelamento,
720
180
notificao,
reconsiderao
de
6.4.1
NI
NI
NI
NI
NI
NI
de 616
NI
NI
NI
NI
NI
NI
de 617
NI
NI
NI
NI
NI
NI
Notificao de produto 618
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
NI
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
10.000
8.500
7.000
500
do produto
6.4.2
Cancelamento
notificao
6.4.3
Cancelamento
apresentao
6.4.4
de risco I
6.4.5
Reconsiderao
de 619
6.5
Certido,
atestado

6.5.1
Certido,
atestado
e 620

exportao
6.5.2
Certido,
atestado
e 621

quando
se
tratar
de

exportao
6.6
Desarquivamento
de

de documento
6.6.1
Desarquivamento
de 628
720
180

de documento quando
6.6.2
Desarquivamento
de 630

tratar
de
atividade

6.7

publicidade
contendo
alerta populao
6.7.1

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
4.000
1.000
Tecnologia de produtos 700

para sade
7.1
Autorizao
de
funcionamento
de
empresas
por
estabelecimento
ou

tipo de atividade
7.1.1
Por
estabelecimento 701
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
de 705
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
de 706
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
e 707
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
5.000
4.250
3.500
2.000
500
250
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
4.000
3.400
2.800
1.600
400
200
de 723
ISENTO
ISENTO
ISENTO
Alterao de responsvel 724
ISENTO
ISENTO
ISENTO
fabricante de uma ou
mais linhas de produtos
para
sade
(equipamentos, materiais
e
produtos
para
diagnstico de uso invitro)

7.1.2
Distribuidora de produtos 702

para sade
7.1.3
Importadora de produtos 703

para sade
7.1.4
Exportadora de produtos 704

para sade
7.1.5
Transportadora
produtos para sade
7.1.6
Armazenagem
produtos para sade
7.1.7
Embalagem
reembalagem
de
produtos para sade

7.1.8
Por estabelecimento de 708

comrcio
varejista
de
produtos para sade

7.1.9
Demais
previstas
em 7701
legislao especfica de
produtos para sade
7.2
de
funcionamento
(tecnologia de produtos
para sade)
7.2.1

de Funcionamento, para
cada alterao
7.2.2
Alterao
representante legal
7.2.3
tcnico
7.3
Cancelamento
na
autorizao
de
funcionamento
de
produtos para a sade

7.3.1
Cancelamento
na 725
autorizao
de
ISENTO
ISENTO
ISENTO
funcionamento
de
726
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
727
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
37.000
boas 728
15.000
12.750
10.500
6.000
1.500
750
5.000
4.250
3.500
2.000
500
250
20.000
17.000
14.000
8.000
2.000
1.000
produtos para a sade

7.4
Certificao
de
boas
prticas de fabricao de
produtos para sade, para
cada estabelecimento ou
unidade fabril por linha
de produo
7.4.1
No Pas e Mercosul
7.4.1.1
Certificao
de
boas
prticas de fabricao de
produtos para sade
7.4.2
Outros pases
7.5
Certificao
de
boas
armazenagem
de
produtos para sade, por

estabelecimento
7.5.1
Certificao
de
armazenagem
de
produtos para sade, por

estabelecimento
7.6
Modificao
ou
acrscimo na certificao
7.6.1
Modificao
ou 729
acrscimo na certificao
por incluso de novo tipo
de
linha
de
produto
(equipamento, materiais
e
produtos
para
vitro)
7.7
Registro de produtos para

sade
7.7.1
Equipamentos de grande 730

porte para diagnstico ou
terapia,
medicina
tais
como
nuclear,
tomografia
computadorizada,
ressonncia magntica e
cineangiocoronariografia
entre outros
7.7.2
Outros equipamentos de 731
8.000
6.800
5.600
3.200
800
400
28.000
23.800
19.600
11.200
2.800
1.400
12.000
10.200
8.400
4.800
1.200
600
18.000
15.300
12.600
7.200
1.800
900
7.200
6.120
5.040
2.880
720
360
10.800
9.180
7.560
4.320
1.080
540
mdio e pequeno portes

para
diagnstico
terapia,
ou
artigos,
materiais, produtos para

vitro e demais produtos
para sade
7.7.3
Famlia de equipamentos 732

de grande porte para
diagnstico ou terapia
7.7.4
Famlia equipamentos de 733

mdio e pequeno portes
para
diagnstico
terapia,
ou
artigos,
materiais, reagentes de
diagnstico de uso invitro e demais produtos
para sade
7.8
Revalidao de registro
de produtos para sade
7.8.1
Equipamentos de grande 734

porte para diagnstico ou
terapia,
tais
medicina
como
nuclear,
tomografia
computadorizada,
ressonncia magntica e
cineangiocoronariografia
entre outros
7.8.2
Outros equipamentos de 735

mdio e pequeno porte
para
diagnstico
terapia,
ou
artigos,
materiais, produtos para

vitro e demais produtos
para sade
7.8.3

de
mdio e pequeno
portes para diagnstico

ou
terapia,
artigos,
materiais, reagentes de
diagnstico de uso invitro e demais produtos
para sade
7.8.4
25.200
21.420
17.640
10.080
2.520
1.260
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
752
1.800
1530
1.260
720
180
90
e 753
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
NI
NI
NI
NI
NI
NI
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
de grande porte para

diagnstico ou terapia
7.9
Alterao, incluso ou
iseno de registro de
produtos para sade
7.9.1

registro de produtos para
a sade
7.9.2
Alterao
referente
742
instruo
de
uso
rotulagem.
7.9.3
Iseno de registro
7.10
Certido,
atestado

7.10.1
Certido,
atestado

exportao
7.10.2
Certido,
atestado
e 754

quando
se
tratar
de

exportao
7.11
Desarquivamento
de

de documento
7.11.1
Desarquivamento
de 757
720
180

de documento quando
7.11.2
Desarquivamento
de 765

tratar
de
atividade

7.12
7.12.1

de produto
7.13

publicidade
contendo
alerta populao
7.13.1
publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria
8
Toxicologia
8.1
Avaliao
800
toxicolgica
para fim de registro de

produto
8.1.1
Produto
tcnico
1.800
1.530
1.260
720
180
90
1.800
1.530
1.260
720
180
90
803
1.800
1.530
1.260
720
180
90
toxicolgica 810
1800
1.530
1.260
720
180
90
1.800
1.530
1.260
720
180
90
1.800
1.530
1.260
720
180
90
805
1.800
1.530
1.260
720
180
90
Reavaliao de registro 806
1.800
1.530
1.260
720
180
90
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ingrediente
ativo
de 801
no
registrado no Pas
8.1.2
Produto
tcnico
ingrediente
ativo
de 802
j
registrado no Pas
8.1.3
Produto formulado
8.2
Avaliao
toxicolgica
para outros fins

8.2.1
Avaliao
para fim de registro de

componente
8.2.2
Avaliao
toxicolgica 804
para
de
fim
registro
especial temporrio
8.2.3
Avaliao
toxicolgica 807
para fim de incluso de

cultura
8.3
Reclassificao
toxicolgica
8.3.1
Reclassificao
toxicolgica
8.4
Reavaliao de registro
de produto
8.4.1
de
produto
conforme
decreto n 991/93
8.5
Alterao de dose:
8.5.1
Alterao de dose para 808

maior na aplicao
8.5.2
Alterao de dose para 809

menor na aplicao
8.6
Certido,
atestado
edemais
atos
declaratrios
8.6.1
Certido,
atestado
e 811
720
180
exportao.
8.6.2
Certido,
atestado
e 814
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500
901
100.000
85.000
70.000
40.000
10.000
5.000
ou 902
90.000
76.500
63.000
36.000
9.000
4.500
NI
NI
NI
NI
NI
NI
10.000
8.500
7.000
4.000
1.000
500

quando
se
tratar
de

exportao.
8.7
Desarquivamento
de

de documento
8.7.1
Desarquivamento
de 812
720
180

de documento quando
8.7.2
Desarquivamento
de 815

tratar
de
atividade

8.8

publicidade
contendo
alerta populao
8.8.1

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria.
9
Fumgenos
9.1
Registro, revalidao ou
900
renovao de produtos
fumgenos
9.1.1
Registro de fumgenos
9.1.2
Revalidao
fumgenos
9.2
de fumgenos
9.2.1

de fumgenos
9.3

publicidade
contendo
alerta populao
9.3.1

publicidade
contendo
alerta populao, no
prazo e nas condies
sanitria.
9.4
Certido,
atestado

9.4.1
Certido,
atestado
e 905
1.800
1.530
1.260
720
180
90
ISENTO
ISENTO
ISENTO
1.800
1.530
1.260
90
ISENTO
ISENTO

exportao.
9.4.2
Certido,
atestado
e 907

quando
se
tratar
de

exportao
9.5
Desarquivamento
de

de documento
9.5.1
Desarquivamento
de 906
720
180

de documento quando
9.5.2
Desarquivamento
de 908
ISENTO

tratar
de
atividade

R6#
#
TABELA DE DESCONTOS DA TAXA DE FISCALIZAO DE VIGILNCIA SANITRIA
ITENS
DESCRIO
DO
IDENTIFICADOR
FATO DO PRODUTO
GERADOR
FATO
GERADOR
(DV)
VALORES DAS TAXAS POR ARQUEAO LQUIDA DA

EMBARCAO - AL
Classe I
Classe II
Classe III Classe IV Classe V
> 1000 AL > 500 a > 200 a > 100 a = ou >

= ou >
1000 AL 500 AL 200 AL 40 a 100 20 a 100 AL
AL
R$
5.14
Atividades
de
controle sanitrio
de portos
5.14.1
Emisso
de
certificado
internacional de
desratizao
iseno de
R$
R$
R$
R$
R$
desratizao
de
embarcaes que
realizam
navegao de:
5.14.1.1
Mar aberto de 579
1.000
850
700
100
NA
50
1.000
850
700
100
NA
50
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamentos
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre, e que
desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de cargas ou de
passageiros
5.14.1.2
Mar aberto de 580

longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamentos
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre, e que
desenvolvem
atividades
de
pesca
5.14.1.3
Mar aberto de 581

longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre, e que
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
no
comerciais
5.14.1.4
Interior;
em 545
1.000
850
700
100
50
NA
1.000
850
700
100
50
NA
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
500
425
350
50
NA
25
trnsito
internacional,
com
deslocamento
fluvial
que
desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de
cargas
de
ou
passageiros
5.14.1.5
Interior,
em 546
trnsito
internacional,
com
deslocamento
fluvial
que
desenvolvem
atividades
de
pesca
5.14.1.6
Interior,
em 547
trnsito
internacional,
com
deslocamento
fluvial e
que desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
no
comerciais.
5.14.2
Emisso
dos
certificados
nacional.
de
desratizao
iseno
de
desratizao de
embarcaes que
realizem
navegao de:
5.14.2.1
Mar aberto de 548

cabotagem,
em
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre, e que
desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de
cargas
de
ou
passageiros
5.14.2.2
Mar aberto de 549
500
425
350
50
NA
25
500
425
350
50
NA
25
500
425
350
50
NA
25
apoio martimo,
em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
5.14.2.3
Mar aberto que 550

desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional e com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo
lacustre.
5.14.2.4
Interior,
em 551
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamento
martimo
ou
martimolacustre
que
desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de
cargas ou de
passageiros.
5.14.2.5
em 552
Interior,
500
425
350
50
25
NA
500
425
350
50
NA
25
500
425
350
50
25
NA
500
425
350
50
NA
25
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamento
martimofluvial,, fluvial
ou
fluvial-
lacustre
que
desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de cargas ou de
passageiros.
5.14.2.6
Interior, de apoio 553

porturio,
em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo
ou
martimolacustre.
5.14.2.7
Interior, de apoio 554

porturio,
em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo-fluvial,
fluvial
ou
fluvial-lacustre .
5.14.2.8
Interior
que 555
desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo
martimo-
ou
lacustre.
5.14.2.9
que 556
Interior
500
425
350
50
25
NA
500
425
350
50
25
25
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional e com
deslocamento
martimo-fluvial,
fluvial
ou
fluvial-lacustre)
5.14.2.10 Mar aberto ou 557
interior,
que
desenvolvem
atividade
de
pesca, com
sada e entrada
entre
portos
distintos
do
territrio
nacional
interior,
que
desenvolvem
atividade
de
pesca , com
sada e retorno
ao mesmo porto
do
territrio
nacional e sem
escalas
intermedirias
5.14.2.12 Interior
que 559
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com fins no
comerciais,
em
trnsito
municipal,
intermunicipal
ou interestadual,
com
deslocamento
martimo fluvial,
fluvial ou fluvial
lacustre
que 582
5.14.2.13 Interior
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
500
425
350
50
25
25
600
510
420
60
NA
30
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com fins no
comerciais,
em
trnsito
municipal,
intermunicipal
ou interestadual,
com
deslocamento
martimo
ou
martimo
lacustre
5.14.3
Emisso de guia
de desembarque
5.14.3.1
Emisso de guia 561

de desembarque
de
passageiros
tripulantes
de
embarcaes de
trnsito
internacional
5.14.4
Emisso
do
certificado
de
livre prtica de
embarcaes que
realizam
navegao de:
5.14.4.1
Mar aberto de 562

longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
que
desenvolvem
atividades
ou servios de
transporte
de
cargas
ou
passageiros
5.14.4.2
Mar aberto de 563
600
510
420
60
NA
30
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
600
510
420
60
NA
30
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
que
desenvolvem
atividades
de
pesca
5.14.4.3
Mar aberto de 584

longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
que
desenvolvem
atividades
de
esporte
recreio com fins

no comerciais
5.14.4.4
Mar aberto de 585

longo curso, em
trnsito
internacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre e que
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
comerciais
5.14.4.5
Interior,
trnsito
internacional,
em 586
com
deslocamento
fluvial e
que desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
no
comerciais
5.14.4.6
Interior,
em 587
600
510
420
60
30
NA
600
510
420
60
30
NA
600
510
420
60
NA
30
600
510
420
60
NA
30
trnsito
internacional,
com
deslocamento
fluvial e
que desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
comerciais
5.14.4.7
Interior,
em 565
trnsito
internacional,
com
deslocamento
fluvial
que
desenvolvem
atividades
de
pesca
5.14.4.8
Mar aberto de 566

cabotagem,
em
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
que
desenvolvem
atividades
ou
servios de
transporte
de
cargas
de
ou
passageiros
5.14.4.9
Mar aberto de 567

apoio martimo,
em trnsito
exclusivamente
nacional e com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo-
lacustre
5.14.4.10 Mar aberto que 568
600
510
420
60
NA
30
600
510
420
60
NA
30
600
510
420
60
30
NA
desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional e com
deslocamento
martimo,
martimo-fluvial
ou
martimo
lacustre
5.14.4.11 Interior,
em 569
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamentos
martimo
ou
martimolacustre
que
desenvolvem
atividades
ou servios de
transporte
de
cargas
de
ou
passageiros
5.14.4.12 Interior,
em 570
trnsito
exclusivamente
nacional,
com
deslocamento
martimo-fluvial,
fluvial ou
fluvial-lacustre e
que desenvolvem
atividades
ou
servios
de
transporte
de cargas ou de
passageiros
5.14.4.13 Interior de apoio 571

porturio,
600
510
420
60
NA
30
600
510
420
60
30
NA
600
510
420
60
NA
30
600
510
420
60
30
NA
600
510
420
60
30
30
em
trnsito
exclusivamente
nacional,
e
com
deslocamento
martimo
ou
martimolacustre
5.14.4.14 Interior de apoio 572
porturio,
em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo-fluvial,
fluvial
ou
fluvial-lacustre
5.14.4.15 Interior
que 573
desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo
ou
martimolacustre
5.14.4.16 Interior
que 574
desenvolvem
outra
atividade
ou servio, em
trnsito
exclusivamente
nacional
e
com
deslocamento
martimo-fluvial,
fluvial
ou
fluvial-lacustre
interior,
desenvolvem
que
atividade
de
pesca, com
sada e entrada
entre
portos
distintos
do
territrio
nacional
interior,
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
que
desenvolvem
atividade
de
pesca, com sada

e retorno ao
mesmo porto do
territrio
nacional e sem
escalas
intermedirias.
5.14.4.19 Interior
que 577
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
no
comerciais,
em
trnsito
municipal,
intermunicipal
ou interestadual,
com
deslocamento
martimo
ou
martimo
lacustre.
5.14.4.20 Interior
que 589
desenvolvem
atividades
de
esporte e recreio
com
fins
no
comerciais,
em
trnsito
municipal,
intermunicipal
ou interestadual,
com
deslocamentos
martimolacustre
martimo-fluvial,
fluvial ou fluvial
lacustre
5.14.4.21 Qualquer
578
embarcao
da
Marinha
do
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
ISENTO
Brasil ou sob seu

convite,
utilizadas
para
fins
no
comerciais.
R6#
#
#
MODELO DE DECLARAO DE PORTE
PARA AGENTE REGULADO EM INCIO DE OPERAO
(no utilizar para Microempresa ou Empresa de Pequeno Porte)
Para fins de usufruir dos descontos ou isenes no pagamento da Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria, junto Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA, --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, inscrita (o) no CNPJ sob o n. --------------------------------, com sede ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------, e-mail ---------------------------------------------, representada legalmente por --------------------------------------------------------------------------------------------------------------, identidade n. ----------------------------, expedida pelo rgo -----------, CPF n. -------------------------------------------------------------, perante o Cartrio de Ttulos e Documentos e perante a ANVISA, DECLARA que est amparada (o)
pelo disposto no 2, do art. 50 da Resoluo da Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - RDC n. ,
de de de 2006, publicada no Dirio Oficial da Unio, n. ,seo 1, pgina , em de de 2006, por se encontrar em incio de
operao, e que o seu faturamento anual presumido permite o enquadramento do seu porte como -------------------------------------------, obrigando-se, ainda, aps um ano de funcionamento, a confirmar ou corrigir eventuais diferenas de enquadramento.
DECLARA, ainda, o seu representante legal, sob as penas da Lei, que as informaes acima prestadas so a expresso da
verdade, assumindo total responsabilidade pela sua exatido e que a presente foi devidamente registrada em Cartrio,
conforme o disposto na legislao supracitada.
Local: -------------------------------------------------------------Data: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Agente Regulado / Responsvel Legal
R6#
MODELO DE PROCURAO
PARA LIBERAO DE ACESSO DE GESTOR DE SEGURANA
AO SISTEMA DE ATENDIMENTO E ARRECADAO ONLINE DA
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA - ANVISA
Pelo presente instrumento particular de procurao, o (a)
OUTORGANTE: --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------nos termos do art. 5, e pargrafos, da Resoluo de Diretoria Colegiada - RDC n. --------, de ------- de -----------de 2004,
nomeia e constitui, na qualidade de GESTOR DE SEGURANA,
OUTORGADO(S): -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------a quem confere
poderes para o livre acesso ao sistema de atendimento e arrecadao online da ANVISA e, no prazo de -------------------meses, administrar e controlar a senha de acesso, podendo, aps a liberao do Administrador de Sistema, habilitar ou
desabilitar Usurio de Senha conforme as necessidades do Agente Regulado, criar novas senhas com perfis operacionais
individualizados, especificando o nvel de acesso de cada usurio ao sistema, e praticar todos os demais atos necessrios ao fiel
cumprimento do presente mandato, vedados substabelecimento da presente.
Local: -------------------------------------------------------------Data: -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------Agente Regulado / Responsvel Legal
! "
* O O1F F1 H
"F > @
7(=/ *MKMMK"OK:" & ;@
J =INNP" KKK
73
, ;KPKKJ LLM

222 06

Загружено:

Сведения о документе

Оригинальное название

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

222 06

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

Dispe sobre os procedimentos de petio e arrecadao eletrnica no

mbito da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA e de suas

/ 7 8G6 7 /60* 6 8G67 * - 0

O:1OI1ON1ON 1OJ1OJ 1OM1OM 1OP OP

1I: 1IO 1IJ

I O1I J1I M1I P1I L1I

:1I: 1I::1I:I1I:N1I:O1I:J1I:M1I:P1I: K1II 1

II:1III1IIN1IIO1IIJ1IIM1IIP1II K1IN 1IN:1INI1INN1INO1INJ1INP1IO 1IO:1

DESCRIO DO FATO IDENTIFICADOR TIPO DE EMPRESA

GRUPO I GRUPO II GRUPO GRUPO PEQUENA MICRO

Registro de bebidas e 103

ISENTO ISENTO ISENTO

ISENTO ISENTO ISENTO

Registro de embalagens 104

Alterao, incluso ou 106

unidade fabril, por linha

unidade fabril, por tipo

demais atos declaratrios

demais atos declaratrios

demais atos declaratrios

atividade voltada para

processo e segunda via

ISENTO ISENTO ISENTO

ISENTO ISENTO ISENTO

processo e segunda via

processo e segunda via

voltada para exportao

Cancelamento de registro 124

Notificao de registro 125

Anuncia para veicular

Anuncia para veicular 126

Alterao ou incluso no 202

Alterao de rotulagem 204

Cancelamento de registro 214

ISENTO ISENTO ISENTO

ISENTO ISENTO ISENTO

tonalidade a pedido para

Notificao de produto 216

demais atos declaratrios

demais atos declaratrios

demais atos declaratrios

atividade voltada para

processo e segunda via

processo e segunda via

processo e segunda via

voltada para exportao

Anuncia para veicular

Anuncia para veicular 227

Inspeo e controle de 300

empresas para cada tipo

unidade fabril para cada

Farmcia de manipulao 320

empresas para cada tipo

unidade fabril para cada

Farmcia de manipulao 341

empresas para cada tipo

Industria de cosmticos, 343

empresas para cada tipo

Importadora de produtos 363

Exportadora de produtos 364

Distribuidora de produtos 3886

Alterao na Autorizao 375

ISENTO ISENTO ISENTO