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24/02/2016

L9434

PresidnciadaRepblica
CasaCivil
SubchefiaparaAssuntosJurdicos
LEIN9.434,DE4DEFEVEREIRODE1997.
Regulamento
Mensagemdeveto
Textocompilado

Dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do


corpo humano para fins de transplante e tratamento e d
outrasprovidncias.

O PRESIDENTE DA REPBLICA Fao saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a


seguinteLei:
CAPTULOI
DASDISPOSIESGERAIS
Art.1Adisposiogratuitadetecidos,rgosepartesdocorpohumano,emvidaoupostmortem,para
finsdetransplanteetratamento,permitidanaformadestaLei.
Pargrafonico.ParaosefeitosdestaLei,noestocompreendidosentreostecidosaqueserefereeste
artigoosangue,oespermaeovulo.
Art.2Arealizaodetransplanteouenxertosdetecidos,rgosoupartesdocorpohumanospoder
serrealizadaporestabelecimento de sade, pblico ou privado, e por equipes mdicocirrgicas de remoo e
transplantepreviamenteautorizadospelorgodegestonacionaldoSistemanicodeSade.
Pargrafonico.Arealizaodetransplantesouenxertosdetecidos,rgosoupartesdocorpohumano
s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de
infecoeinfestaoexigidosparaatriagemdesangueparadoao,segundodispemaLein.7.649,de25
dejaneirode1988,eregulamentosdoPoderExecutivo.
Pargrafo nico. A realizao de transplantes ou enxertos de tecidos, rgos e partes do corpo humano
s poder ser autorizada aps a realizao, no doador, de todos os testes de triagem para diagnstico de
infeco e infestao exigidos em normas regulamentares expedidas pelo Ministrio da Sade. (Redao dada
pelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
Pargrafonico.Arealizaodetransplantesouenxertosdetecidos,rgosepartesdocorpohumanos
poderserautorizadaapsarealizao,nodoador,detodosostestesdetriagemparadiagnsticodeinfeco
einfestaoexigidosemnormasregulamentaresexpedidaspeloMinistriodaSade.(RedaodadapelaLein
10.211,de23.3.2001)
CAPTULOII
DADISPOSIOPOSTMORTEMDETECIDOS,
RGOSEPARTESDOCORPOHUMANOPARAFINSDETRANSPLANTE.
Art.3Aretiradapostmortemdetecidos,rgosoupartesdocorpohumanodestinadosatransplanteou
tratamento dever ser precedida de diagnstico de morte enceflica, constatada e registrada por dois mdicos
no participantes das equipes de remoo e transplante, mediante a utilizao de critrios clnicos e
tecnolgicosdefinidosporresoluodoConselhoFederaldeMedicina.
1 Os pronturios mdicos, contendo os resultados ou os laudos dos exames referentes aos
diagnsticosdemorteenceflicaecpiasdosdocumentosdequetratamosarts.2,pargrafonico4eseus
pargrafos 5 7 9, 2, 4, 6 e 8, e 10, quando couber, e detalhando os atos cirrgicos relativos aos
transplanteseenxertos,seromantidosnosarquivosdasinstituiesreferidasnoart.2porumperodomnimo
decincoanos.
2 s instituies referidas no art. 2 enviaro anualmente um relatrio contendo os nomes dos
pacientesreceptoresaorgogestorestadualdoSistemanicodeSade.
3 Ser admitida a presena de mdico de confiana da famlia do falecido no ato da comprovao e
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atestaodamorteenceflica.
Art. 4 Salvo manifestao de vontade em contrrio, nos termos desta Lei, presumese autorizada a
doao de tecidos, rgos ou partes do corpo humano, para finalidade de transplantes ou teraputica post
mortem.
Art. 4o A retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas, para transplante ou outra
finalidade teraputica, depender da autorizao de qualquer um de seus parentes maiores, na linha reta ou
colateral,atosegundograuinclusive,oudocnjuge,firmada em documento subscrito por duas testemunhas
presentesverificaodamorte.(RedaodadapelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
Art.4oA retirada de tecidos, rgos e partes do corpo de pessoas falecidas para transplantes ou outra
finalidade teraputica, depender da autorizao do cnjuge ou parente, maior de idade, obedecida a linha
sucessria, reta ou colateral, at o segundo grau inclusive, firmada em documento subscrito por duas
testemunhaspresentesverificaodamorte.(RedaodadapelaLein10.211,de23.3.2001)
Pargrafonico.(VETADO)(IncludopelaLein10.211,de23.3.2001)
1Aexpressonodoadordergosetecidosdeversergravada,deformaindelveleinviolvel,na
Carteira de Identidade Civil e na Carteira Nacional de Habilitao da pessoa que optar por essa condio.
(RevogadopelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)(RevogadopelaLein10.211,de23.3.2001)
2Agravaodequetrataesteartigoserobrigatriaemtodooterritrionacionalatodososrgosde
identificao civil e departamentos de trnsito, decorridos trinta dias da publicao desta Lei.(Revogado pela
MedidaProvisrian2.08332,de2001)(RevogadopelaLein10.211,de23.3.2001)
3OportadordeCarteiradeIdentidadeCiviloudeCarteiraNacionaldeHabilitaoemitidasatadataa
queserefereopargrafoanteriorpodermanifestarsuavontadedenodoartecidos,rgosoupartesdocorpo
apsamorte,comparecendoaorgooficialdeidentificaociviloudepartamentodetrnsitoeprocedendo
gravao da expresso nodoador de rgos e tecidos. (Revogado pela Medida Provisria n 2.08332, de
2001)(RevogadopelaLein10.211,de23.3.2001)
4 A manifestao de vontade feita na Carteira de Identidade Civil ou na Carteira Nacional de
Habilitao poder ser reformulada a qualquer momento, registrandose, no documento, a nova declarao de
vontade.(RevogadopelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)(RevogadopelaLein10.211,de23.3.2001)
5Nocasodedoisoumaisdocumentoslegalmentevlidoscomopesdiferentes,quantocondio
de doador ou no, do morto, prevalecer aquele cuja emisso for mais recente. (Revogado pela Medida
Provisrian2.08332,de2001)(RevogadopelaLein10.211,de23.3.2001)
Art. 5 A remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa juridicamente incapaz
poderserfeitadesdequepermitidaexpressamenteporambosospais,ouporseusresponsveislegais.
Art. 6 vedada a remoo post mortem de tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoas no
identificadas.
Art.7(VETADO)
Pargrafo nico. No caso de morte sem assistncia mdica, de bito em decorrncia de causa mal
definidaoudeoutrassituaesnasquaishouverindicaodeverificaodacausamdicadamorte,aremoo
de tecidos, rgos ou partes de cadver para fins de transplante ou teraputica somente poder ser realizada
apsaautorizaodopatologistadoserviodeverificaodebitoresponsvelpelainvestigaoecitadaem
relatriodenecrpsia.
Art. 8 Aps a retirada de partes do corpo, o cadver ser condignamente recomposto e entregue aos
parentesdomortoouseusresponsveislegaisparasepultamento.
Art. 8o Aps a retirada de tecidos, rgos e partes, o cadver ser imediatamente necropsiado, se
verificadaahiptesedopargrafonicodoartigoanterior,e,emqualquercaso,condignamenterecompostopara
ser entregue, em seguida, aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento. (Redao
dadapelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
Art. 8o Aps a retirada de tecidos, rgos e partes, o cadver ser imediatamente necropsiado, se
verificada a hiptese do pargrafo nico do art. 7o,e, em qualquer caso, condignamente recomposto para ser
entregue, em seguida, aos parentes do morto ou seus responsveis legais para sepultamento. (Redao dada
pelaLein10.211,de23.3.2001)
CAPTULOIII
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DADISPOSIODETECIDOS,RGOSEPARTESDOCORPOHUMANOVIVOPARAFINSDE
TRANSPLANTEOUTRATAMENTO
Art. 9 permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos ou partes do
prpriocorpovivoparafimdetransplanteouteraputicos.
Art. 9o permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do
prpriocorpovivo,parafinsteraputicosouparatransplantesemcnjugeouconsangneosatoquartograu,
inclusive,naformado4odesteartigo,ouemqualquerpessoa,medianteautorizaojudicial,dispensadaesta
emrelaomedulassea.(RedaodadapelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
Art. 9o permitida pessoa juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do
prprio corpo vivo, para fins teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes consangneos at o
quartograu,inclusive,naformado4odesteartigo,ouemqualqueroutrapessoa,medianteautorizaojudicial,
dispensadaestaemrelaomedulassea.(RedaodadapelaLein10.211,de23.3.2001)
1(VETADO)
2(VETADO)
3Spermitidaadoaoreferidanesteartigoquandosetratardergosduplos,departesdergos,
tecidosoupartesdocorpocujaretiradanoimpeaoorganismododoadordecontinuarvivendosemriscopara
asuaintegridadeenorepresentegravecomprometimentodesuasaptidesvitaisesadementalenocause
mutilao ou deformao inaceitvel, e corresponda a uma necessidade teraputica comprovadamente
indispensvelpessoareceptora.
4Odoadordeverautorizar,preferencialmenteporescritoediantedetestemunhas,especificamenteo
tecido,rgooupartedocorpoobjetodaretirada.
5Adoaopoderserrevogadapelodoadoroupelosresponsveis legais a qualquer momento antes
desuaconcretizao.
6 O indivduo juridicamente incapaz, com compatibilidade imunolgica comprovada, poder fazer
doaonoscasosdetransplantede medula ssea, desde que haja consentimento de ambos os pais ou seus
responsveislegaiseautorizaojudicialeoatonooferecerriscoparaasuasade.
7vedadogestantedispordetecidos,rgosoupartesdeseucorpovivo,excetoquandosetratar
dedoaodetecidoparaserutilizadoemtransplantedemedulasseaeoatonooferecerriscosuasade
ouaofeto.
8 O autotransplante depende apenas do consentimento do prprio indivduo, registrado em seu
pronturiomdicoou,seeleforjuridicamenteincapaz,deumdeseuspaisouresponsveislegais.
Art.9oA garantido a toda mulher o acesso a informaes sobre as possibilidades e os benefcios da
doao voluntria de sangue do cordo umbilical e placentrio durante o perodo de consultas prnatais e no
momentodarealizaodoparto.(IncludopelaLein11.633,de2007).
CAPITULOIV
DASDISPOSIESCOMPLEMENTARES
Art. 10. O transplante ou enxerto s se far com o consentimento expresso do receptor, aps
aconselhamentosobreaexcepcionalidadeeosriscosdoprocedimento.
Art.10.Otransplanteouenxertossefarcomoconsentimentoexpressodoreceptor,assiminscritoem
lista nica de espera, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. (Redao
dadapelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
1oNoscasosemqueoreceptorsejajuridicamenteincapazoucujascondiesdesadeimpeamou
comprometamamanifestaovlidadasuavontade,oconsentimentodequetrataesteartigoserdadoporum
deseuspaisouresponsveislegais.(IncludopelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
2o A inscrio em lista nica de espera no confere ao pretenso receptor ou sua famlia direito
subjetivo a indenizao, se o transplante no se realizar em decorrncia de alterao no estado de rgos,
tecidos e partes, que lhe seriam destinados, provocada por acidente ou incidente em seu transporte. (Includo
pelaMedidaProvisrian2.08332,de2001)
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Art.10.Otransplanteouenxertossefarcomoconsentimentoexpressodoreceptor,assiminscritoem
lista nica de espera, aps aconselhamento sobre a excepcionalidade e os riscos do procedimento. (Redao
dadapelaLein10.211,de23.3.2001)
1oNoscasosemqueoreceptorsejajuridicamenteincapazoucujascondiesdesadeimpeamou
comprometamamanifestaovlidadasuavontade,oconsentimentodequetrataesteartigoserdadoporum
deseuspaisouresponsveislegais.(PargrafoincludopelaLein10.211,de23.3.2001)
2o A inscrio em lista nica de espera no confere ao pretenso receptor ou sua famlia direito
subjetivo a indenizao, se o transplante no se realizar em decorrncia de alterao do estado de rgos,
tecidosepartes,quelheseriamdestinados,provocadoporacidenteouincidenteemseutransporte.(Pargrafo
includopelaLein10.211,de23.3.2001)
Pargrafo nico. Nos casos em que o receptor seja juridicamente incapaz ou cujas condies de sade
impeamoucomprometamamanifestaovlidadesuavontade,oconsentimentodequetrataesteartigoser
dadoporumdeseuspaisouresponsveislegais.
Art. 11. proibida a veiculao, atravs de qualquer meio de comunicao social de anncio que
configure:
a) publicidade de estabelecimentos autorizados a realizar transplantes e enxertos, relativa a estas
atividades
b)apelopbliconosentidodadoaodetecido,rgooupartedocorpohumanoparapessoadeterminada
identificadaouno,ressalvadoodispostonopargrafonico
c)apelopblicoparaaarrecadaodefundosparaofinanciamentodetransplanteouenxertoembeneficio
departiculares.
Pargrafo nico. Os rgos de gesto nacional, regional e local do Sistema nico de Sade realizaro
periodicamente, atravs dos meios adequados de comunicao social, campanhas de esclarecimento pblico
dosbenefciosesperadosapartirdavignciadestaLeiedeestmulodoaodergos.
Art.12.(VETADO)
Art. 13. obrigatrio, para todos os estabelecimentos de sade notificar, s centrais de notificao,
captaoedistribuiodergosdaunidadefederadaondeocorrer,odiagnsticodemorteenceflicafeitoem
pacientesporelesatendidos.
Pargrafo nico. Aps a notificao prevista no caputdeste artigo, os estabelecimentos de sade no
autorizadosaretirartecidos,rgosoupartesdocorpohumanodestinadosatransplanteoutratamentodevero
permitiraimediataremoodopacienteoufranquearsuasinstalaeseforneceroapoiooperacionalnecessrio
s equipes mdicocirrgicas de remoo e transplante, hiptese em que sero ressarcidos na forma da lei.
(IncludopelaLein11.521,de2007)
CAPTULOV
DASSANESPENAISEADMIMSTRATIVAS
SEOI
DosCrimes
Art. 14. Remover tecidos, rgos ou partes do corpo de pessoa ou cadver, em desacordo com as
disposiesdestaLei:
Penarecluso,dedoisaseisanos,emulta,de100a360diasmulta.
1.Seocrimecometidomediantepagaoupromessaderecompensaouporoutromotivotorpe:
Penarecluso,detrsaoitoanos,emulta,de100a150diasmulta.
2.Seocrimepraticadoempessoaviva,eresultaparaoofendido:
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Iincapacidadeparaasocupaeshabituais,pormaisdetrintadias
IIperigodevida
IIIdebilidadepermanentedemembro,sentidooufuno
IVaceleraodeparto:
Penarecluso,detrsadezanos,emulta,de100a200diasmulta
3.Seocrimepraticadoempessoavivaeresultaparaoofendido:
IIncapacidadeparaotrabalho
IIEnfermidadeincurvel
IIIperdaouinutilizaodemembro,sentidooufuno
IVdeformidadepermanente
Vaborto:
Penarecluso,dequatroadozeanos,emulta,de150a300diasmulta.
4.Seocrimepraticadoempessoavivaeresultamorte:
Penarecluso,deoitoavinteanos,emultade200a360diasmulta.
Art.15.Comprarouvendertecidos,rgosoupartesdocorpohumano:
Penarecluso,detrsaoitoanos,emulta,de200a360diasmulta.
Pargrafonico.Incorrenamesmapenaquempromove,intermedeia,facilitaouauferequalquervantagem
comatransao.
Art. 16. Realizar transplante ou enxerto utilizando tecidos, rgos ou partes do corpo humano de que se
temcinciateremsidoobtidosemdesacordocomosdispositivosdestaLei:
Penarecluso,deumaseisanos,emulta,de150a300diasmulta.
Art. 17 Recolher, transportar, guardar ou distribuir partes do corpo humano de que se tem cincia terem
sidoobtidosemdesacordocomosdispositivosdestaLei:
Penarecluso,deseismesesadoisanos,emulta,de100a250diasmulta.
Art.18.Realizartransplanteouenxertoemdesacordocomodispostonoart.10destaLeieseupargrafo
nico:
Penadeteno,deseismesesadoisanos.
Art. 19. Deixar de recompor cadver, devolvendolhe aspecto condigno, para sepultamento ou deixar de
entregarouretardarsuaentregaaosfamiliaresouinteressados:
Penadeteno,deseismesesadoisanos.
Art.20.Publicaranncioouapelopblicoemdesacordocomodispostonoart.11:
Penamulta,de100a200diasmulta.
SeoII
DasSanesAdministrativas
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Art.21.Nocasodoscrimesprevistosnosarts.14,15,16e17,oestabelecimentodesadeeasequipes
mdicocirrgicas envolvidas podero ser desautorizadas temporria ou permanentemente pelas autoridades
competentes.
1.Seainstituioparticular,aautoridadecompetentepodermultlaem200a360diasmultae,em
caso de reincidncia, poder ter suas atividades suspensas temporria ou definitivamente, sem direito a
qualquerindenizaooucompensaoporinvestimentosrealizados.
2. Se a instituio particular, proibida de estabelecer contratos ou convnios com entidades
pblicas, bem como se beneficiar de crditos oriundos de instituies governamentais ou daquelas em que o
Estadoacionista,peloprazodecincoanos.
Art. 22. As instituies que deixarem de manter em arquivo relatrios dos transplantes realizados,
conformeodispostonoart.3.1.,ouquenoenviaremosrelatriosmencionadosnoart.3.,2.aorgo
degestoestadualdoSistemanicodeSade,estosujeitasamulta,de100a200diasmulta.
1.Incorrenamesmapenaoestabelecimentodesadequedeixardefazerasnotificaesprevistasno
art.13.
1oIncorrenamesmapenaoestabelecimentodesadequedeixardefazerasnotificaesprevistasno
art.13destaLeiouproibir,dificultarouatrasarashiptesesdefinidasemseupargrafonico.(Redaodada
pelaLein11.521,de2007)
2. Em caso de reincidncia, alm de multa, o rgo de gesto estadual do Sistema nico de Sade
poderdeterminaradesautorizaotemporriaoupermanentedainstituio.
Art. 23. Sujeitase s penas do art. 59 da Lei n. 4.117, de 27 de agosto de 1962, a empresa de
comunicaosocialqueveicularanncioemdesacordocomodispostonoart.11.
CAPTULOVI
DASDISPOSIESFINAIS
Art.24.(VETADO)
Art.25.Revogamseasdisposiesemcontrrio,particularmenteaLein.8.489,de18denovembrode
1992,eDecreton.879,de22dejulhode1993.
Braslia,4defevereirode1997176.daIndependnciae109.daRepblica.
FERNANDOHENRIQUECARDOSO
NelsonA.Jobim
CarlosCsardeAlbuquerque
EstetextonosubstituiopublicadonoD.O.U.de5.2.1997

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